https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1169987/000095017023020671/img25834291_0.jpg 

HTG 分子诊断有限公司

3430 E. Global Loop

亚利桑那州图森 85706

1-877-289-2615

www.htgmolecular.com

附录 99.1

 

用于立即发布

 

HTG Molecular Diagnostics 公布了 2023 年第一季度业绩,并提供了

 

亚利桑那州图森,2023 年 5 月 10 日—— HTG 分子诊断, Inc.(纳斯达克股票代码:HTGM)(HTG)是一家基于平台的生命科学工具和药物发现公司,今天公布了截至2023年3月31日的季度财务业绩,并提供了最近的药物发现业务亮点。

HTG 开创了一种基于平台的专有方法,旨在帮助改善药物发现,被称为转录组信息药物发现和设计。这种方法的核心是应用HTG的专有RNA分析技术,该技术在功能上与先进的药物化学相结合,使用了由人工智能(“AI”)驱动的新型平台。与传统药物发现相比,这种独特的候选药物优化平台有望在发现过程中更早地对候选药物的选择和设计提供更具生物学相关性的见解。HTG认为,这种方法将提高效率、改善风险管理和成本效率,使新的候选药物分子从早期发现到进入开发。

HTG 在 2023 年第一季度实现了三个重要的药物发现业务里程碑,通过先导优化推动化合物实现其首个靶点和适应症,并进一步加强其人工智能驱动的药物发现引擎。

首先,HTG在体外证明了其首批先导化合物作为独立疗法和与当前护理标准相结合的疗效。

该公司利用其专有的HTG Edgeseq RNA分析平台对先导分子进行生物学检查。然后,这些数据以及其他主要和次要数据被引入公司的人工智能驱动的药物发现引擎中,从而创造了第二代分子。第二代分子经过了与第一代分子相同的体外实验,这表明其功效比第一代分子有所提高。这些结果还证明了人工智能驱动的药物发现引擎与高质量的完整转录组数据相结合的效用。

最后,该公司的人工智能驱动的药物发现引擎被用于以转录组数据为起点设计化合物。这些系统设计的化合物与从靶标开始设计的HTG的先导化合物表现出高度相似的特性。这些结果表明,HTG的引擎有能力仅根据转录组数据设计新化合物,该公司认为这将为扩大平台应用(包括药物再利用)提供其他机会。

除了进一步推进公司的药物发现平台外,第一季度的这些努力还通过先导优化研究,显著推进了HTG在液体肿瘤领域的首个肿瘤适应症,该公司预计,这些努力将为未来几个月进入临床前开发提供支持。此外,公司的第二个实体瘤治疗靶点已被选中,并将其添加到HTG的肿瘤产品组合中,其中还包括神经退行性疾病的早期产品线。

 


 

“通过我们强大而知识渊博的团队的辛勤努力,我们在将转录组信息药物发现流程确立为小分子药物发现的首选方法的战略方面再次取得了广泛进展,补充和扩展了我们的HTG Edgeseq技术多年来在分析领域提供的高级能力。HTG首席执行官兼董事约翰·卢布涅夫斯基说,我们的团队在2023年第一季度实现的三个主要里程碑不仅推进和加强了我们人工智能驱动的药物发现引擎,而且通过先导优化,显著推进了候选分子的发展,实体瘤项目预计将紧随其后。

已经开始与全球生物制药公司就公司在肿瘤学和神经退行性疾病适应症中的候选药物分子组合进行合作讨论。此外,HTG已开始就合作伙伴的药物资产组合中使用HTG的药物发现引擎展开合作对话。

卢布涅夫斯基继续说:“尽管我们的合作讨论还处于初期阶段,但我们对制药公司对我们的药物发现平台的初步兴趣感到满意,这些制药公司历来将临床前开发许可作为其商业模式的一部分,也有兴趣在自己的目标组合中使用我们的人工智能驱动的药物发现引擎。”“我们认为,这种兴趣是由我们高度差异化的药物发现方法所驱动的,该方法使用我们专有的转录组分析技术,与基于机器学习的化学库设计平台相结合,为候选药物分子的设计和选择提供更好的信息。我们相信,这种方法将产生风险状况较低的候选药物,增加成功开发的机会,提供比传统方法更快、更具成本效益的结果,并相信这些潜在的合作伙伴已开始迅速了解这些优势。”

2023 年第一季度财务业绩:

截至2023年3月31日的季度,产品和产品相关服务收入为100万美元,而2022年同期为120万美元。该收入继续主要反映公司作为消耗品和样本处理服务向新老客户销售的两款全转录组产品,即HTG Transcriptome和HTG Edgeseq miRNA面板。这些产品的销售占截至2023年3月31日的季度收入的66%。

截至2023年3月31日的季度,运营净亏损为500万美元,而2022年同期为630万美元。截至2023年3月31日的季度,每股净亏损为2.28美元,而2022年第一季度的每股净亏损为9.73美元,反映了2022年12月额外发行的约130万股普通股。营业利润率的提高也反映了2022年第二季度实施的成本削减措施,这些措施使公司的概况成本结构与预期的未来收入保持一致,以减少运营现金消耗。

截至2023年3月31日,可供出售证券的现金、现金等价物和投资总额为660万美元,流动负债约为660万美元,非流动负债为380万美元。

关于 HTG:

HTG 正在利用全转录组分析的力量推动各个疾病领域的转化研究、新疗法和临床诊断,从而加快精准医疗从诊断到治疗的速度。

基于十多年的开创性创新以及与生物制药领导者和主要学术机构的合作伙伴关系,HTG的专有RNA平台技术旨在使生命科学工具和诊断的开发更加有效和高效,为变革性药物发现开启差异化和颠覆性方法。欲了解更多信息,请访问 www.htgmolecular.com.

 


 

前瞻性陈述:

本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”,包括关于我们的药物发现平台预期好处的声明,包括该平台能够更好地为风险状况较低的候选药物分子的设计和选择提供信息,同时比传统方法更快、更具成本效益;我们期望我们计划在未来几个月内推进先导优化研究,进入HTG最先进的发现分子的临床前开发;我们计划寻找合作伙伴,以推进该公司在肿瘤学和神经退行性疾病适应症领域的早期候选分子组合的开发,以及与有兴趣使用HTG药物发现引擎的制药公司建立自己的靶点和库;以及我们的技术能力。诸如 “设计目的”、“相信”、“预期”、“期望”、“潜在”、“意愿” 等词语和类似表达方式旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都必须包含这些识别性词语。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期,受已知和未知风险的影响,所涉及的假设可能永远无法实现或可能被证明是不正确的。由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括与我们为药物发现平台产生的项目或候选药物签订许可、合作或其他交易的能力相关的风险,这些交易可能不会按预期发生或根本不发生;我们的药物发现方法可能无法导致候选药物的选择或开发;与药物发现相关的各种风险以及开发;我们的技术可能无法提供我们预期的收益的风险;与我们的产品开发和商业化能力相关的风险;生物制药公司或其他客户可能无法按预期或根本不采用我们的产品和服务的风险;以及与我们需要额外资本相关的风险。我们在向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中对这些因素和其他因素进行了更详细的描述,包括在我们于2023年3月30日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的 “风险因素” 标题下。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日,我们没有义务更新此类陈述以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

 

HTG 投资者联系方式:

艾什莉罗宾

生命科学顾问

电话:(617) 430-7577

电子邮件: arr@lifesciadvisors.com

 

 

-财务表如下-

 

 


 

HTG 分子诊断有限公司

 

简明合并运营报表

 

(未经审计)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

产品和产品相关服务收入

 

$

1,032,510

 

 

$

1,184,454

 

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

产品成本和产品相关服务收入

 

 

1,149,608

 

 

 

855,048

 

销售、一般和行政

 

 

3,282,948

 

 

 

4,663,011

 

研究和开发

 

 

1,612,553

 

 

 

1,920,430

 

运营费用总额

 

 

6,045,109

 

 

 

7,438,489

 

营业亏损

 

 

(5,012,599

)

 

 

(6,254,035

)

其他收入(支出)

 

 

(39,955

)

 

 

(243,098

)

所得税前净亏损

 

 

(5,052,554

)

 

 

(6,497,133

)

所得税准备金

 

 

(2,218

)

 

 

(386

)

净亏损

 

$

(5,054,772

)

 

$

(6,497,519

)

 

 

 

 

 

 

 

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(2.28

)

 

$

(9.73

)

用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股票

 

 

2,214,082

 

 

 

667,647

 

 

 

 

 


 

HTG 分子诊断有限公司

 

简明合并资产负债表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

资产

 

(未经审计)

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

2,996,409

 

 

$

12,210,857

 

按公允价值计算的可供出售的投资

 

 

3,566,628

 

 

 

 

应收账款

 

 

1,131,980

 

 

 

1,421,695

 

库存,净额

 

 

654,917

 

 

 

909,328

 

预付费用和其他

 

 

837,170

 

 

 

1,109,571

 

流动资产总额

 

 

9,187,104

 

 

 

15,651,451

 

经营租赁使用权资产

 

 

892,685

 

 

 

1,007,202

 

财产和设备,净额

 

 

528,527

 

 

 

598,006

 

其他非流动资产

 

 

257,312

 

 

 

520,996

 

总资产

 

$

10,865,628

 

 

$

17,777,655

 

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,097,538

 

 

$

1,157,449

 

应计负债

 

 

1,321,771

 

 

 

2,209,606

 

SVB 定期贷款,扣除折扣和债务发行成本

 

 

3,075,506

 

 

 

3,812,498

 

NuvoGen 义务——当前

 

 

446,031

 

 

 

446,031

 

经营租赁负债——当前

 

 

481,967

 

 

 

475,126

 

其他流动负债

 

 

136,074

 

 

 

170,047

 

流动负债总额

 

 

6,558,887

 

 

 

8,270,757

 

NuvoGen 债务——扣除折扣后的非流动债务

 

 

3,370,279

 

 

 

3,519,058

 

经营租赁负债——扣除折扣后的非流动负债

 

 

423,237

 

 

 

546,324

 

其他非流动负债

 

 

38,723

 

 

 

49,819

 

负债总额

 

 

10,391,126

 

 

 

12,385,958

 

承付款和或有开支

 

 

 

 

 

 

股东权益总额

 

 

474,502

 

 

 

5,391,697

 

负债和股东权益总额

 

$

10,865,628

 

 

$

17,777,655