附录 99.1

Aridis Pharmicals公布2023年第一季度财务业绩和业务最新情况

加利福尼亚州洛斯 加托斯，2023年6月8日 /PRNewswire/ — 专注于 发现和开发治疗危及生命的感染的新型抗感染疗法的生物制药公司Aridis Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：ARDS）今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务 和公司业绩。

第一季度 及后续亮点

“我们的 第一季度业绩表明了Aridis Pharmicals的持续进展和势头。我们很高兴 AR-501 2a 期研究的主要终点和 次要终点都已达到。” Aridis Pharmaceuticals首席执行官Vu Truong博士评论道。

Truong 博士继续说：“我们在老年人群中对 AR-301 进行的第一项 3 期研究的积极结果尤其令人鼓舞， 因为这个群体的标准抗生素治疗疗效通常较低。我们专注于提高这些弱势群体的临床治愈率 ，这符合我们解决未得到满足的医疗需求的承诺。公司已将其临床 项目 AR-301、AR-320 和 AR-501 推进到成熟的发展阶段，我们的努力将集中在不久的将来为股东实现价值 上。”

关于 美国食品药品管理局的反馈，Truong 博士表示：“我们对美国食品药品管理局对 我们提议的 AR-301 单一确认性 3 期研究的积极回应感到非常满意。这一进展将使我们能够扩大研究范围，将 呼吸机相关肺炎、医院获得性肺炎和社区获得性肺炎的患者包括在内，进一步证明这种创新疗法的潜在影响。”

临床 项目更新

AR-301（tosatoxumab）：AR-301 正被评估为标准护理抗生素的辅助治疗方法 金黄色葡萄球菌 (金黄色葡萄球菌) 机械通气住院患者。最近完成的 AR-301 试验是有史以来第一项 3 期优势临床研究，该研究评估了在重症监护病房 (ICU) 环境中使用全人单抗进行免疫疗法，以治疗急性肺炎。Aridis收到了美国食品药品管理局对该公司提议的 AR-301 单一确认性第三阶段研究的积极反馈。 美国食品和药物管理局同意了支持提交生物制剂许可证申请（BLA）所需的单一确认性三期优势研究的设计，并同意扩大针对金黄色葡萄球菌呼吸机相关性肺炎 （VAP）患者的确认性三期研究的提议，将换气性医院获得性肺炎（HAP）和通风社区获得性肺炎（CAP）患者包括在内。第一项 3 期研究的详情 可以使用标识符 NCT03816956 在 www.clinicaltrials.gov 上查看。

AR-501（柠檬酸镓）：AR-501 是与囊性纤维化基金会合作开发的，并得到其资金支持。 3 月，Aridis 公布了 AR-501 随机、双盲、安慰剂对照 2a 期研究的初步结果， 该研究评估了作为吸入气雾剂给药的三种递增剂量 AR-501 对已确诊铜绿假单胞菌细菌和其他潜在感染的囊性纤维化 (CF) 患者的安全性和药代动力学；该研究的主要和次要终点 符合安全性和药代动力学（PK）。该研究的主要发现包括：根据痰液浓度测量，CF 患者在呼吸道中对 AR-501 的吸收率很高，比抑制靶细菌所需的水平高 50 倍以上 铜绿假单胞菌；吸入给药使呼吸道吸收镓（AR-501） 比过去静脉注射（IV）镓的临床研究高出10倍以上，后者导致肺功能改善和铜绿假单胞菌减少。使用标识符 NCT03669614 可在 https://www.clinicaltrials.gov 上查看 1/ 2a 期临床试验的详情 。

AR-320（suvratoxumab）：AR-320 是一种靶向的全人免疫球蛋白 G1 (igG1) 单克隆抗体 (mAb) 金黄色葡萄球菌alpha toxin 正在开发中，用于对已定植的机械通气重症监护病房患者的先发制人治疗方法 金黄色葡萄球菌 但是还没有 还没有 VAP。AR-320 对两种耐甲氧西林引起的感染具有活性 金黄色葡萄球菌(MRSA) 和甲氧西林敏感 金黄色葡萄球菌（MSSA）。一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的 2 期研究（n=196 名患者）表明，机械 通气的重症监护病房患者定植于 金黄色葡萄球菌接受suvratoxuxumab治疗的患者表明，在总体意向治疗的研究人群中， 肺炎发作的风险相对降低了32％，在计划中的3期研究的目标人群中，65岁以下人群的相对风险降低了47％ ，具有统计学意义。目标人群的风险降低还与重症监护病房和医院所需护理时间的大幅缩短有关。目前 暂时搁置该计划，而公司正在与阿斯利康讨论有关商业许可的潜在解决方案。

2023 年第一季度财务业绩：

关于 Aridis Pharmicals, Inc.

Aridis Pharmicals, Inc. 发现并开发了抗感染药物，用作对抗抗微生物药物耐药性 (AMR) 和病毒流行的一线治疗方法。该公司正在利用其专有的 peX ^TM以及 maBigX® 技术平台，用于从成功克服感染的患者身上快速鉴定出罕见、强效抗体的产生 B 细胞，并快速制造 单抗用于治疗重症感染。这些单克隆抗体已经起源于人类，并由天然 人类免疫系统进行了功能优化，具有高效力。因此，它们已经适合用途，不需要进一步的工程优化即可实现 的全部功能。

公司已经生产了多个临床阶段的单抗体，靶向可导致危及生命的感染的细菌，例如呼吸机相关的 肺炎 (VAP) 和医院获得性肺炎 (HAP)，以及临床前阶段的抗菌和抗病毒 mAB。使用 单抗体作为抗感染治疗代表了一种创新的治疗方法，它利用人体免疫系统对抗感染 ，旨在克服与当前护理标准（即广谱抗生素）相关的缺陷。这种 缺陷包括但不限于耐药性增加、疗效持续时间短、人类微生物组的正常菌群 的破坏以及当前治疗方法之间缺乏差异性。mAB 产品组合辅之以一种非抗生素新型 机制小分子抗感染候选药物，用于治疗囊性纤维化患者的肺部感染。该公司的 渠道如下所示：

Aridis 的 管道

AR-301 (VAP)。AR-301 是一种全人类 IgG1 单抗，目前正处于 3 期临床开发中，靶向革兰氏阳性 金黄色葡萄球菌 VAP 患者体内的 α-毒素 。

AR-501（囊性纤维化）。AR-501 是一种具有广谱抗感染活性的柠檬酸镓的吸入制剂 ，用于治疗囊性纤维化患者的慢性肺部感染。该项目目前正处于针对 CF 患者的2a期临床研究中。

AR-320 (VAP)。AR-320 是一种全人类 mAB 靶向 金黄色葡萄球菌 用于预防 VAP 的 α-毒素。2021 年 9 月的《柳叶刀传染病》杂志上发布了目标人群中 2 期数据具有统计学意义。

AR-701 (COVID-19)。AR-701 是一种从康复期的 COVID-19 患者身上发现的全人类 mAB 混合物，靶向 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白 上的多个位点。

AR-101 (HAP)。AR-101 是一种全人类 IgM 单抗体，正处于 2 期临床开发阶段 铜绿假单胞菌 脂肪糖血清型 O11，约占所有血清型 22% 铜绿假单胞菌 全球医院获得性肺炎病例。该程序已获得印度血清研究所和深圳阿里迈博的许可 。

AR-201（呼吸道合胞病毒感染）。AR-201 是一种针对呼吸道合胞病毒 病毒 (RSV) 多种临床分离株的 F 蛋白的全人类 IgG1 单抗。 该程序由印度血清研究所独家授权。

AR-401（血液感染）。AR-401 是一项全人源单克隆临床前项目，旨在治疗革兰氏阴性引起的感染 不动杆菌 baumannii.

有关 Aridis Pharmicals 的其他 信息，请访问 https://aridispharma.com/。

前瞻性 陈述

本新闻稿中的某些 陈述是前瞻性陈述，涉及许多风险和不确定性。这些陈述 可以通过使用 “预期”、“相信”、“预测”、“估计” 和 “打算” 等词语来识别 ，或者其他与阿里迪斯的期望、战略、计划或意图相关的类似术语或表达。 这些前瞻性陈述基于Aridis当前的预期，实际结果可能存在重大差异。 有许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些 因素包括但不限于额外融资的需求、监管机构提交文件的时机、Aridis 获得和维持其现有候选产品及其可能开发的任何其他候选产品的监管批准的能力、监管机构可能推迟或拒绝的临床试验批准 、与临床试验的时间和成本相关的风险、与从第三方获得资金相关的风险 、管理层和员工运营和执行风险、关键人员流失、 竞争、与产品市场接受度相关的风险、知识产权风险、与业务中断相关的风险，包括 可能严重损害我们的财务状况并增加我们的成本和开支的 COVID-19 冠状病毒的爆发、 与未来财务业绩不确定性相关的风险、Aridis吸引合作者和合作伙伴的能力以及与 Aridis依赖第三方组织相关的风险。尽管此处列出的因素清单被认为具有代表性，但不应将此类清单 视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。未上市的因素可能会给前瞻性陈述的实现带来额外的重大障碍 。由于各种重要因素，包括但不限于市场状况以及Aridis截至2022年12月31日止年度的10-K中 “风险因素” 标题下描述的因素，以及Aridis向美国证券交易委员会提交的其他文件 ，实际业绩可能与 此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异。此处包含的前瞻性陈述自本文发布之日起作出， Aridis不承担任何公开更新此类陈述以反映后续事件或情况的义务。

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投资者 关系

戴夫·金特里， 首席执行官

RedChip 公司

ARDS@redchip.com

来源 Aridis Pharmicals, Inc.