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依据第424(B)(3)条提交
注册号码333-269156
招股说明书
ProSomnus,Inc.
主要产品
在行使认股权证和转换可转换票据时,最多持有9,691,508股普通股
二次发售
最多9,850,363股普通股
最多2,411,848份认股权证
本招股说明书涉及吾等首次发行合共9,691,508股本公司普通股,每股面值0.0001美元(“普通股”),其中包括(I)最多4,100,250股可于行使4,100,250份认股权证(“公开认股权证”)时发行的普通股(“公开认股权证”),每股可行使的价格为每股11.5美元,最初于开曼群岛豁免实体(“湖岸”)Lakeshore Acquisition I Corp.的首次公开发售中发行,(Ii)最多496,941股可在行使496,941份认股权证(“私募认股权证”)后发行的普通股(“私募认股权证”),每份认股权证可按每股11.50美元的价格行使,该等认股权证构成原先以私募方式就Lakeshore的首次公开招股发行的私人单位的一部分,或根据日期为2022年11月28日的某项经修订及重新订立的买方支持协议在业务合并结束时发行的,(Iii)于转换吾等于2025年到期的高级担保可换股票据及于2026年到期的附属担保可换股票据(“可换股票据”及该等股份,“可换股票据股份”)后可发行最多3,179,410股普通股,及(Iv)最多1,914,907股可于行使1,914,907份认股权证(“可换股票据”及与公开认股权证及私募认股权证统称为“认股权证”)时发行的普通股,每份认股权证均可按每股11.50美元的价格行使,该等认股权证最初是与发售可换股票据相关发行的。
本招股说明书还涉及在锁定协议到期后不时通过以下方式进行的要约和回售:(A)本招股说明书中所列的出售股东(包括其获准受让人、受让人、质权人和其他权益继承人)(统称“出售股东”)总计9,850,363股普通股,其中包括(I)根据与业务合并(定义如下)相关的单独认购协议(定义见下文)以私募方式向管道投资者(定义如下)发行的1,025,000股普通股,管道投资者支付每股10.00美元,包括本文所述收到的红股,支付有效价格在5.49美元至7.14美元之间;(Ii)作为红股发行给管道投资者或本公司股东的共计1,145,218股普通股,他们与Lakeshore订立协议,不赎回与2022年12月2日举行的Lakeshore股东特别大会(“特别股东大会”)有关的股份,以批准业务合并;其中574,035股为创办人股份,由Redone Investments Limited(“保荐人”)转让;(Iii)合共1,054,390股与湖岸首次公开发售(“创办人股份”)有关而原本发行予保荐人及其联属公司的普通股(“创办人股份”),保荐人支付每股约0.017美元;(Iv)向Craig-Hallum Capital Group LLC(“CH”)及Roth Capital Partners(“Roth”)按每股10.00美元发行合共613,917股普通股,以支付Lakeshore完成其初始业务合并时应支付的费用作为佣金,该协议日期为2021年6月10日,由Lakeshore和CH之间签订,日期为2021年6月10日,并支付与向管道投资者(定义见下文)发售相关的配售代理费,(V)以每股10.00美元向Gordon Pointe Capital发行102,306股普通股,ProSomnus Holdings,Inc.在完成业务合并后支付咨询费的有限责任公司,(Vi)发行总计326,713股普通股作为与可转换票据发行相关的承诺股(Vii)向ProSomnus Holdings,Inc.的前股东发行总计1,601股普通股,每股价值10.00美元,原因是在记录业务合并前ProSomnus Holdings,Inc.持有的股份数量时出现行政错误,以及(Viii)本公司的附属基金Healthpoint Capital Partners II,LP(HPC II)持有的5,581,218股普通股,作为与企业合并有关的合并对价,以每股10.00美元的价格收取,并受本文规定的锁定限制;及(B)本招股说明书所指名的卖权证持有人(包括其核准受让人、受让人、质权人及其他权益继承人)(统称为“售卖权证持有人”及连同出售股东及包括其核准受让人在内的“售卖证券持有人”)合共2,411,848份认股权证,包括496,941份私募认股权证(为保荐人就首次公开发售以每单位10.00元收购的私人单位的组成部分)(每个单位由一股普通股及一个认股权证的四分之三组成),以及1,914,907份可换股票据认股权证。
2022年5月9日,Lakeshore签订了一项合并协议(《合并协议》),该协议规定了Lakeshore与特拉华州一家公司ProSomnus Holdings Inc.(简称ProSomnus)之间的业务合并。根据《合并协议》,业务合并于2022年12月6日分两步完成:(1)Lakeshore与特拉华州合并并并入特拉华州合并公司,这是特拉华州的一家公司(“pubco”),pubco作为上市实体继续存在(“再公司合并”);及(Ii)紧接重组合并后,美国特拉华州一间公司及pubco的全资附属公司LAAA Merge Sub Inc.(“合并附属公司”)与ProSomnus合并,而ProSomnus则作为pubco的全资附属公司继续存在(“收购合并”,连同重组合并及相关交易,称为“业务合并”)。
目录表
此外,于2022年11月28日左右,Lakeshore与若干投资者(“PIPE投资者”)订立认购协议(“认购协议”),以私募方式出售合共1,025,000股普通股(“PIPE股份”),总购买价为10.00美元,于紧接业务合并(“PIPE投资”)完成前完成。
如本文所述,本招股说明书中点名的出售证券持有人或其获准受让人,可不时转售最多9,848,762股普通股和2,411,848股认股权证。我们正在登记这些证券的发售和出售,以满足我们已授予的某些登记权。出售证券持有人可以公开或私下以现行市场价格或协议价格发售、出售或分销在此登记的全部或部分证券。我们对这些证券的登记并不意味着出售证券的持有人将在此发售或出售任何证券。我们将不会从出售普通股或认股权证的股份中获得任何收益,除非我们在行使认股权证时收到的金额。假设以每股11.50美元的价格全数行使该等认股权证以换取现金,我们可从行使所有认股权证中收取合共约7,490万美元。出售证券持有人行使其认股权证的可能性,以及我们将获得的现金收益数额,取决于我们普通股的市场价格。2023年5月25日,我们普通股的收盘价为每股5.00美元。如果我们普通股的市场价格继续低于行使价,持有者不太可能行使认股权证,因此我们不太可能在不久的将来从行使这些认股权证和期权中获得任何收益,或者根本不可能。请参阅“风险因素-不能保证认股权证将以现金形式存在,而且它们可能到期时一文不值了解更多信息。
出售股票的持有者将决定向公开市场出售这些股票的时机、定价和利率。大量出售普通股股票可能会对我们普通股的公开交易价格产生负面压力,招股说明书是其组成部分。根据截至2023年3月31日的已发行普通股数量计算,目前登记转售的股份约占已发行股份总数的61.4%,其中包括受本文所述锁定限制限制的HPC II股票。此外,尽管目前的交易价格远低于公司的首次公开募股价格,但根据普通股在2023年5月25日的收盘价,某些私人投资者可能会有出售股票的动机,因为他们购买股票的价格低于公共投资者,因此他们仍将从出售中获利。
我们将承担与这些证券注册有关的所有成本、费用和费用,包括与遵守国家证券或“蓝天”法律有关的费用。出售证券持有人将承担出售我们普通股或认股权证的所有佣金和折扣(如果有的话)。见本招股说明书第136页开始的题为“分销计划”的章节。
我们的普通股和我们的公募认股权证分别在纳斯达克全球市场和纳斯达克资本市场上市,代码分别为“OSA”和“OSAAW”。2023年5月25日,我们普通股的收盘价为5.00美元,我们的公共认股权证的收盘价为0.16美元。
根据联邦证券法的定义,我们是一家“新兴成长型公司”,因此,我们选择遵守某些减少的上市公司报告要求。
投资我们的普通股和认股权证具有高度的投机性和高度的风险。请参阅“风险因素”。
美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)和任何国家证券委员会都没有批准或不批准普通股,也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
本招股说明书的日期为2023年6月2日
目录
关于这份招股说明书 | 1 |
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常用术语 | 2 |
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关于前瞻性陈述的警示说明 | 3 |
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招股说明书摘要 | 4 |
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供品 | 8 |
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精选PROSOMNUS的合并未经审计的备考简明合并财务和其他数据 | 9 |
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风险因素 | 13 |
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收益的使用 | 36 |
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未经审计的备考简明合并财务信息 | 37 |
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明 | 46 |
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普通股和股利政策的市场信息 | 48 |
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PROSOMNUS财务状况及经营成果的管理层讨论与分析 | 49 |
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PROSOMNUS的业务描述 | 63 |
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董事及行政人员 | 92 |
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高管薪酬 | 98 |
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主要股东 | 104 |
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某些关系和关联方交易 | 105 |
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股本说明 | 108 |
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美国联邦所得税的重大后果 | 113 |
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出售股东 | 116 |
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配送计划 | 119 |
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专家 | 121 |
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法律事务 | 121 |
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在那里您可以找到更多信息 | 121 |
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财务报表索引 | F-1 |
关于这份招股说明书
本招股说明书是我们向美国证券交易委员会提交的注册说明书的一部分,该注册声明使用的是“搁置”注册流程。通过使用搁置登记声明,出售股东可以在一个或多个招股说明书中不时出售最多9,848,762股普通股和最多2,411,848股认股权证。我们将不会从出售股东出售普通股中获得任何收益。本招股说明书还涉及在行使认股权证和转换可转换票据时发行最多9,691,508股普通股。我们将收到任何行使认股权证以换取现金的收益。
吾等亦可提交招股说明书补充文件或对注册说明书作出生效后的修订,而本招股说明书是招股说明书的一部分,可能包含与该等招股有关的重要资料。招股说明书补充或生效后的修订可以根据情况增加、更新或更改本招股说明书中有关该发行的信息。如果本招股说明书中的信息与适用的招股说明书补充或生效后修订有任何不一致之处,您应以招股说明书补充或生效后修订为准。在购买任何普通股之前,您应仔细阅读本招股说明书和任何适用的招股说明书补充和/或生效后的修订,以及“在那里您可以找到更多信息.”
吾等或出售股东并无授权任何人向阁下提供任何资料或作出任何陈述,但本招股章程及由吾等或代表吾等编制或向阁下提交的任何招股章程补充及/或生效后修订(视何者适用而定)所载的资料或陈述除外。我们和出售股票的股东对其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承担任何责任,也不能提供任何保证。我们和出售股东不会在任何不允许要约或出售的司法管辖区提出出售普通股的要约。阁下应假设本招股章程及任何招股章程补充及/或生效后修订(视何者适用而定)所载资料仅于各封面上的日期属准确。自这些日期以来,我们的业务、前景、财务状况或经营结果可能发生了变化。本招股说明书包含,任何招股说明书补充或生效后的修订可能包含基于独立行业出版物和其他公开信息的市场数据和行业统计和预测。尽管我们相信这些来源是可靠的,但我们不保证这些信息的准确性或完整性,我们也没有独立核实这些信息。此外,可能包含在本招股说明书和任何招股说明书补充和/或生效后修订中的市场和行业数据和预测可能涉及估计、假设和其他风险和不确定因素,并可能会根据各种因素而发生变化,包括下列讨论的因素风险因素“在本招股章程及任何招股章程补充及/或生效后修订(视何者适用而定)中。因此,投资者不应过度依赖这些信息。
常用术语
除本招股说明书中另有规定外,术语“我们”、“我们”、“我们”或“ProSomnus”指的是业务合并前的ProSomnus控股公司及其子公司,以及业务合并后的ProSomnus,Inc.及其子公司。此外,在本招股说明书中:
● | “企业合并”是指合并协议拟进行的交易。 |
● | “业务合并营销协议”是指湖滨与中国之间于2021年6月10日签订的某项业务合并营销协议。 |
● | “结案日”是指企业合并完成之日,即2022年12月6日。 |
● | “结束”是指合并协议项下拟进行的交易的结束。 |
● | “普通股”是指我们的普通股,面值0.0001美元。 |
● | 《宪章》指的是本公司第二次修订和重新签署的公司注册证书,该证书在关闭时生效。 |
● | “债务投资”是指根据日期为2022年8月26日的最终协议,在紧接业务合并完成之前,由Lakeshore、ProSomnus和其中指定的某些投资者以私募方式发行本金总额相当于3000万美元的Pubco可转换票据。 |
● | 《交易法》指的是1934年修订的《证券交易法》。 |
● | “初始股东”是指紧接首次公开募股之前的湖岸股份股东。 |
● | “IPO”是指于2021年6月15日完成的首次公开招股5,467,000股,包括2021年6月28日超额配售选择权全面行使后的467,000股。 |
● | “合并协议”是指由Lakeshore、合并子公司、发起人、HGP II、LLC(作为Lakeshore公众股东的代表)和ProSomnus之间于2022年5月9日签署的某些合并协议和计划。 |
● | “pubco”指合并完成前所有时间的Lakeshore,以及合并完成后所有时间的ProSomnus,Inc.。 |
● | “pubco认股权证”指的是购买ProSomnus股票的认股权证,每份完整的认股权证可以为一股普通股行使。 |
● | “证券法”是指修订后的1933年证券法。 |
● | “赞助商”指的是RedOne Investment Limited,这是一家英属维尔京群岛实体,由Lakeshore董事长兼首席执行官比尔·陈(Bill Chen)拥有和控股。 |
● | “承销商”指的是此次IPO的承销商Craig-Hallum Capital Group和Roth Capital Partners。 |
● | “美元”、“美元”和“美元”是指美国的法定货币。 |
● | “美国公认会计原则”指的是美国普遍接受的会计原则。 |
2
关于前瞻性陈述的警示说明
本招股说明书包含前瞻性陈述,包括有关双方完成业务合并的能力、业务合并的预期收益、ProSomnus的财务状况、经营业绩、盈利前景和前景的陈述,以及关于完成业务合并后一段时间的其他陈述。前瞻性陈述出现在本招股说明书的多个位置,包括但不限于标题为“普罗索姆纳斯管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析“和”普罗索姆纳斯的描述 业务“此外,任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他特征,包括任何基本假设的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常由诸如“计划”、“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“展望”、“估计”、“预测”、“项目”、“继续”、“可能”、“可能”、“预测”、“应该”、“将会”和其他类似的词语和表达来识别,但没有这些话并不意味着一份声明不具有前瞻性。
前瞻性陈述基于ProSomnus管理层目前的预期,固有地受到环境及其潜在影响的不确定和变化的影响,仅在该陈述发表之日发表。不能保证未来的事态发展将是预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性或其他假设,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果或表现大不相同,包括但不限于以下方面:
● | 我们实现业务合并预期收益的能力,这可能受到竞争以及我们在业务合并后实现盈利增长和管理增长的能力等因素的影响; |
● | 由于业务合并,将管理层的注意力从正在进行的业务运营上转移; |
● | 这些交易扰乱了我们目前的计划和运营,包括作为上市公司运营; |
● | 我们有能力在必要时获得额外资本; |
● | 未能成功实施我们的增长战略; |
● | 医疗和牙科社区采用我们的设备; |
● | 我们的技术和知识产权; |
● | 政府监管; |
● | 我们证券交易价格的波动;以及 |
● | 我们可能会受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响。 |
ProSomnus或代表ProSomnus行事的任何人所作的关于本招股说明书中涉及的业务合并或其他事项的所有后续书面和口头前瞻性陈述,其全部内容均明确符合本招股说明书中包含或提及的警示声明。除适用法律或法规要求的范围外,ProSomnus没有义务更新这些前瞻性陈述,以反映本招股说明书日期之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。
3
招股说明书摘要
本摘要重点介绍了本招股说明书中其他部分出现的某些信息。由于它只是一个摘要,它不包含您在投资普通股股票之前应该考虑的所有信息,并且它的全部内容受本招股说明书中其他地方出现的更详细的信息的限制,并且应该结合本招股说明书中的更详细的信息阅读。在您决定投资普通股之前,您应该仔细阅读整个招股说明书,包括本招股说明书中其他地方包含的“风险因素”和Lakeshoore和ProSomnus的财务报表及其相关说明。
“公司”(The Company)
ProSomnus是第一家用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的精密、大规模定制口腔用具治疗设备的制造商。阻塞性睡眠呼吸暂停影响着7400多万美国人,并与严重的合并症有关,包括心力衰竭、中风、高血压、病态肥胖和2型糖尿病。ProSomnus的专利设备是持续气道正压(CPAP)治疗的一种更舒适、侵入性更小的替代疗法,并产生更有效和患者更喜欢的结果。我们已经治疗了20多万名患者,我们相信ProSomnus的设备是美国处方最多的口腔器械。
背景
2022年12月6日,Lakeshore完成了一系列交易,根据先前公布的日期为2022年5月9日的合并协议和计划,Lakeshore完成了一系列交易,导致Lakeshore与ProSomnus Holdings,Inc.,Inc.(“ProSomnus Holdings”)合并(“业务合并”),由Lakeshore,LAAA Merger Sub,Inc.(“合并子公司”),RedOne Investment Limited(“保荐人”)作为买方代表,HGP II,LLC(作为ProSomnus股东代表)和ProSomnus Holdings的股东特别大会批准。2022年(“特别大会”)。根据合并协议,Lakeshore与LAAA Merger Corp.(“Pubco”)合并,Merge Sub与ProSomnus Holdings合并并进入ProSomnus Holdings,Pubco更名为ProSomnus,Inc.。
在完成业务合并的同时,Pubco亦完成一系列非公开融资,以私募方式向若干管道投资者发行及出售1,025,000股普通股(“股权管道发售”),与持有合共约39.5万股Lakeshore普通股的持有人订立非赎回协议,并根据先前公布的高级证券购买协议及附属证券购买协议,向若干投资者发行合共1,696万美元本金优先担保可换股票据及合共1,745万美元本金附属担保可换股票据。
我们的普通股和我们的公募认股权证分别在纳斯达克全球市场和纳斯达克资本市场上市,代码分别为“OSA”和“OSAAW”。2023年5月25日,我们普通股的收盘价为5.00美元,我们的公共认股权证的收盘价为0.16美元。
我们普通股和认股权证持有人的权利受我们第二次修订和重新修订的公司注册证书、我们的章程和特拉华州一般公司法(“DGCL”)的管辖,就认股权证而言,还受湖滨和大陆股票转让信托公司于2021年6月10日签署的认股权证协议(“认股权证协议”)管辖。见标题为“”的部分股本说明.”
成为一家新兴成长型公司的意义
我们是根据经修订的1933年《美国证券法》(下称《证券法》)第2(A)款所界定的“新兴成长型公司”,该法案经2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)修订。作为一家新兴的成长型公司,我们可能受益于特定的减少披露和其他适用于上市公司的其他要求。这些规定包括:
● | 在本招股说明书中,仅列报两年的经审计财务报表,以及仅两年的相关管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析; |
● | 减少对我们高管薪酬安排的披露; |
● | 没有关于高管薪酬或黄金降落伞安排的不具约束力的股东咨询投票; |
4
● | 不受上市公司会计监督委员会关于强制轮换审计公司或补充审计师报告提供有关审计和财务报表的额外信息(即审计师讨论和分析)的任何要求的限制;以及 |
● | 在评估我们对财务报告的内部控制时,豁免审计师的认证要求。 |
我们可能会受益于这些豁免,直到2025年12月31日,或者更早的时间,以至于我们不再是一家新兴的成长型公司。我们将在以下最早的日期停止成为新兴成长型公司:(1)2025年12月31日;(2)我们的年度毛收入达到或超过1.235美元或更多的第一个财年;(3)在之前的三年期间,我们发行了超过10亿美元的不可转换债务证券;或(4)根据1934年《证券交易法》(修订后的《交易法》),我们被视为“大型加速申请者”的日期。我们可能会选择在未来的申报文件中受益于这些减少的披露义务中的一部分,但不是全部。如果我们这样做了,我们向股东提供的信息可能与你从你持有股票的其他上市公司获得的信息不同。
汇总风险因素
在作出投资普通股的决定之前,您应考虑本招股说明书中包含的所有信息。特别是,您应考虑从第17页开始的“风险因素”一节中描述的风险因素。这些风险包括但不限于业务合并后与公司有关的以下风险:
与ProSomnus的商业和行业相关的风险
● | 普罗索姆纳斯的运营历史有限; |
● | ProSomnus有运营亏损的历史; |
● | 需要筹集额外资本; |
● | ProSomnus发现其对财务报告的内部控制存在历史上的重大弱点; |
● | 如果ProSomnus的设备没有被医疗和牙科社区充分采用,它将不会成功; |
● | ProSomnus很大一部分收入来自单一类型产品的销售; |
● | 与公共卫生状况有关的风险; |
● | 未能成功实施ProSomnus的增长战略; |
● | 销售和营销努力可能不会成功; |
● | 没有培养、培训足够数量的内科、牙医的; |
● | 未来的经营业绩很难预测,可能会有很大差异; |
● | ProSomnus能够及时、经济高效地对牙医或患者偏好的变化做出反应; |
● | 业务和手术结果可能受到患者获得足够的第三方保险报销水平的影响; |
● | 目前,大多数睡眠医生并不推荐精密口腔内医疗设备; |
● | 普罗索姆纳斯面临着激烈的竞争; |
● | ProSomnus精密口腔内医疗器械可能会过时; |
● | 潜在的国际销售面临许多风险; |
5
● | 维护ProSomnus某些关键机器和原材料的单一供应关系; |
● | 牙医不能及时支付购买费用的; |
● | 产品责任索赔的风险; |
● | 无法维持足够的产品责任保险; |
● | 保修索赔的风险。 |
有关知识产权的风险
● | 依赖专利和专有技术; |
● | 与员工和其他人签订的保密协议可能不足以防止商业秘密和其他专有信息的泄露; |
● | 知识产权侵权索赔; |
● | 未取得商标注册的; |
● | 指控ProSomnus员工不当使用或披露所谓的商业机密。 |
与政府和监管有关的风险
● | 未经政府批准的; |
● | 支持美国监管机构提交的可能需要的临床试验费用; |
● | 临床试验的结果可能不支持进一步的临床开发或商业化; |
● | ProSomnus精密口腔内医疗器械的改装可能需要FDA的额外批准; |
● | 食品和药物管理局的检查和市场监督; |
● | ProSomnus精密口腔内医疗器械受到广泛的政府监管; |
● | 与牙医、其他医疗保健提供者和第三方付款人的关系将受到联邦和州医疗欺诈和滥用法律的约束; |
● | 误用或标签外使用ProSomnus精密口腔内医疗器械; |
● | 违反美国《反海外腐败法》以及类似的全球反贿赂和反回扣法律的不利影响。 |
一般风险因素
● | 损害普罗索姆纳斯的声誉; |
● | ProSomnus的总部、数字医疗设备建模流程和其他制造流程主要位于地震和其他自然灾害频发的地区; |
● | 如果商业或政府付款人的付款被显著推迟、减少或取消; |
● | ProSomnus的付款人组合发生重大变化; |
6
● | ProSomnus可能寻求收购补充业务或技术; |
● | 普罗索姆纳斯的业务是季节性的; |
● | 对某些关键人员的依赖; |
● | ProSomnus的董事会成员将有其他商业利益和义务; |
● | 需要谨慎地管理不断扩大的业务; |
● | 总体经济状况的低迷或波动; |
● | 普罗索姆纳斯的管理团队经验有限; |
● | 内部控制不到位; |
● | 实际经营结果可能大不相同; |
● | 作为“新兴成长型公司”的资格; |
● | 本文中包含的未经审计的备考财务信息并不代表实际财务状况或经营结果。 |
论我国证券的所有权
● | 我们有能力满足纳斯达克持续上市的要求; |
● | 所有权集中在我们的高级管理人员、董事及其附属公司; |
● | 未来在公开市场上出售相当数量的普通股; |
● | 行使与企业合并有关的登记权; |
● | 不能保证我们的认股权证会在钱里,而且它们可能到期时一文不值; |
● | ProSomnus无需股东进一步批准即可发行普通股和优先股的能力; |
● | 未来没有现金股利; |
● | 我们证券交易价格的波动; |
● | 分析师对我们证券的报道;以及 |
● | 我们的管理文件中的反收购条款。 |
企业信息
ProSomnus的主要执行办事处位于美国加利福尼亚州94588,普莱森顿直布罗陀大道5675号,其电话号码是(8445375337)。
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供品
发行人 |
| ProSomnus,Inc. |
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我们发行的普通股 |
| 9,691,508股于行使认股权证及转换可换股票据时可发行的普通股。 |
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出售证券持有人发行的普通股 |
| 最多9,848,762股普通股 |
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出售证券持有人提供的认股权证 |
| 最多2,411,848份认股权证,包括496,941份私募认股权证和1,914,907份可转换票据认股权证。 |
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权证的行权价 |
| 每股11.50美元,可根据本文定义进行调整。 |
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截至2023年3月31日所有认股权证行使前的未偿还普通股股份 |
| 16,041,464股。 |
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截至2023年3月31日行使所有认股权证的未发行普通股股份 |
| 22,553,551股。 |
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收益的使用 |
| 我们将不会从出售证券持有人出售普通股股份中获得任何收益。假设所有这种现金认股权证全部行使,我们可以从行使认股权证中获得总计约7,490万美元的资金。 认股权证持有人行使认股权证的可能性,以及我们将获得的现金收益数额,取决于我们普通股的市场价格。2023年5月25日,我们普通股的收盘价为每股5.00美元。如果我们普通股的市场价格继续低于行使价,持有者不太可能行使认股权证,因此我们不太可能在不久的将来从行使这些认股权证和期权中获得任何收益,或者根本不可能。请参阅“风险因素-不能保证认股权证将以现金形式存在,而且它们可能到期时一文不值了解更多信息。 我们预期将行使认股权证所得款项净额用作一般公司用途。请参阅“收益的使用.” |
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普通股和普通股市场 公开认股权证 |
| 我们的普通股和我们的公募认股权证分别在纳斯达克全球市场和纳斯达克资本市场上市,代码分别为“OSA”和“OSAAW”。 |
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风险因素 |
| 在此提供的证券的任何投资都是投机性的,涉及高度风险。你应仔细考虑下列资料:风险因素“以及在本招股说明书的其他地方。 |
在本招股说明书中,除非另有说明,否则截至2023年3月31日的已发行普通股数量和基于以下信息的其他信息:
● | 不反映根据我们的2022年股权激励计划为发行预留的2,411,283股普通股; |
● | 不反映可能发行的最多3,000,000股赚取外发股票;以及 |
● | 不反映截至2023年3月31日行使认股权证购买最多6,512,087股普通股或可转换为最多3,179,410股普通股的可转换票据。 |
8
精选PROSOMNUS未经审计的备考简明合并财务和其他数据
未经审核的备考简明合并财务报表基于Lakeshore截至2022年1月1日至2022年12月6日(业务合并结束)和2021年1月6日(成立)至2021年12月31日期间的历史财务报表,以及ProSomnus截至2022年12月31日和2021年12月31日的历史综合财务报表,对业务合并、非赎回公开股票和管道投资形式的股权投资以及可转换票据融资进行了调整。
截至2022年12月31日的未经审计备考简明综合资产负债表来自ProSomnus,Inc.的经审计财务报表,并充分反映了合并协议中概述的对业务合并和其他事件的影响。
截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度的未经审核备考简明综合经营报表综合了Lakeshore于2022年1月1日至2022年12月6日(业务合并结束)期间的历史未经审核财务报表及2021年1月6日(业务合并开始)至2021年12月31日期间的经审核财务报表,以及ProSomnus截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度的经审核历史综合财务报表(经调整以使业务合并生效)、以非赎回公开股份及管道投资形式进行的股权投资,以及犹如于2021年1月1日发生的可转换票据安排。
尽管业务合并具有法定形式,但根据美国公认会计原则,业务合并已作为反向资本重组入账。根据这一会计方法,Lakeshore被视为被收购的公司,ProSomnus被视为财务报表报告的收购方。
可直接归因于业务合并的备考调整、以非赎回公开股份和管道投资形式进行的股权投资以及可转换票据融资是可以事实支持的,就未经审核的备考简明综合经营报表而言,预计将对合并后公司的业绩产生持续影响。
未经审核备考简明合并财务报表所呈列的调整已予确认及呈列,以提供准确理解合并后公司完成业务合并、以非赎回公开股份及管道投资形式的股权投资及可转换票据融资所需的相关资料。
未经审核的备考简明综合财务资料仅供说明之用。
如果两家公司一直合并,财务结果可能会有很大不同。贵公司不应依赖未经审核的备考简明合并财务信息作为指示两家公司一直合并后本应取得的历史业绩或合并后公司将经历的未来业绩的指标。在业务合并之前,Lakeshore和ProSomnus没有任何历史关系。因此,不需要进行形式上的调整来消除两家公司之间的活动。
未经审核的备考简明合并财务信息是根据业务合并结束时的信息编制的:
● | 非赎回股东保留了总计480,637股,与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回的非赎回股东获得了总计340,085股红股。 |
● | 新的PIPE投资者以每股10.00美元的价格获得了1025,000股股票,并获得了总计805,133股红股。 |
● | 574,035股方正股票被转让给与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回的非赎回股东和新管道投资者,作为红股的来源。 |
● | 承销商、顾问和可转换票据配售代理完全丧失了1,640,010美元的补偿,以换取新发行的164,010股票作为红股来源,这些股票将发行给与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回和新管道投资者的非赎回股东。 |
● | 红股来源还包括最多410,025股的新股发行。 |
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基于上述情况,紧接企业合并后的pubco普通股预计流通股如下:
|
| Pro Forma:合并 |
| ||
|
| 新股数量: |
| % | |
非赎回公众股东 |
| 820,722 |
| 5.1 | % |
新的管道投资者 |
| 1,830,133 |
| 11.4 | % |
保荐人股份和私人股份持有人 |
| 1,054,390 |
| 6.6 | % |
前ProSomnus股东 |
| 11,293,283 |
| 70.4 | % |
向承销商和债务配售代理发行的股票 |
| 716,223 |
| 4.5 | % |
向初级债券购买者发行的红股 |
| 326,713 |
| 2.0 | % |
总流通股 |
| 16,041,464 |
| 100.0 | % |
ProSomnus提供以下精选的未经审计的形式简明的综合财务信息,以帮助您分析业务合并和相关交易的财务方面。所选未经审核备考简明综合财务资料仅供说明之用。如果两家公司一直合并,财务结果可能会有所不同。您不应依赖选定的未经审计的备考简明合并财务信息来指示如果两家公司始终合并将会取得的历史结果或Pubco将经历的未来结果。在业务合并之前,Lakeshore和ProSomnus没有任何历史关系。因此,不需要进行形式上的调整来消除两家公司之间的活动。
请参阅“风险因素“进一步讨论与备考财务报表有关的风险因素。
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选定的未经审计的备考简明合并业务报表
截至2022年12月31日止的年度
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| | |
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| |
| 交易记录 |
|
| | |
| | | | | | | | 会计核算 | | | | |
| | 普罗索姆努斯 | | 湖滨 | | 调整 | | 支持形式 | ||||
|
| (历史) |
| (历史 |
| (注2) |
| 组合在一起 | ||||
收入 | | $ | 19,393,343 | | $ | — | | $ | — | | $ | 19,393,343 |
收入成本 | |
| 9,127,338 | |
| — | |
| — | |
| 9,127,338 |
总运营费用 | |
| 21,741,498 | |
| 2,798,741 | |
| — | |
| 24,540,239 |
营业亏损 | |
| (11,475,493) | |
| (2,798,741) | |
| — | |
| (14,274,234) |
净亏损 | | $ | (7,145,320) | | $ | (2,366,142) | | $ | 358,500 | | $ | (9,152,962) |
每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (0.71) | | | | |
|
| | $ | (0.57) |
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选定的未经审计的备考简明合并业务报表
截至2021年12月31日止的财政年度
| | | | | | | 交易记录 | | | | ||
| | | | | | | 会计核算 | | | | ||
| | 普罗索姆努斯 | | 湖滨 | | 调整 | | 支持形式 | ||||
|
| (历史) |
| (历史) |
| (注2) |
| 组合在一起 | ||||
收入,净额 | | $ | 14,074,649 | | $ | — | | $ | — | | $ | 14,074,649 |
收入成本 | |
| 6,764,319 | |
| — | |
| — | |
| 6,764,319 |
总运营费用 | |
| 12,132,868 | |
| 301,591 | |
| 5,457,764 | |
| 17,892,223 |
营业亏损 | |
| (4,822,538) | |
| (301,591) | |
| (5,457,764) | |
| (10,581,893) |
净亏损 | | $ | (5,977,407) | | $ | (299,625) | | $ | (10,043,161) | | $ | (16,320,193) |
每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (1.51) | | | | |
|
| | $ | (1.02) |
12
风险因素
在评估对普通股的投资时,您应仔细审查和考虑本招股说明书中包含的下列风险因素和其他信息,包括综合财务报表和附注,以及题为“关于前瞻性陈述的告诫”一节中涉及的事项。以下风险因素适用于ProSomnus的业务和运营,也适用于业务合并完成后Pubco的业务和运营。这些风险因素中描述的一个或多个事件或情况的发生,单独或与其他事件或情况一起发生,可能会对实现业务合并预期收益的能力产生不利影响,并可能对完成业务合并后Pubco的业务、现金流、财务状况和经营业绩产生不利影响。我们可能面临更多的风险和不确定因素,这些风险和不确定因素目前还不为我们所知,或者我们目前认为这些风险和不确定因素不重要,这些风险和不确定因素也可能损害我们的业务、现金流、财务状况和经营结果。
与ProSomnus的商业和行业相关的风险
我们的业务运营历史有限,这可能会使我们很难评估我们未来的生存前景和预测我们未来的业绩。因此,您不能依靠我们的历史经营业绩来做出关于ProSomnus的投资或投票决定。
ProSomnus,Inc.(前身为ProSomnus Holdings,Inc.、DTI Holdings Inc.和MicroDental Inc.)成立于2006年,在其历史的大部分时间里,其主要业务是运营一系列牙科实验室。2016年10月,它出售了牙科实验室业务,保留了2014年开始的睡眠呼吸暂停业务,并成立了ProSomnus睡眠技术公司作为运营该业务的全资子公司。因此,我们的经营历史有限,必须根据公司在运营初期经常遇到的不确定性、风险、费用和困难进行评估。
此外,作为一家经营历史有限的企业,我们可能会遇到意想不到的费用、困难、并发症、延误等已知和未知的障碍。我们在过去和未来都会遇到风险和不确定因素,这些风险和不确定因素是在新兴和快速变化的行业中运营历史有限的成长型公司经常遇到的。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来计划和运营业务)的假设是不正确的或发生了变化,或者如果我们没有成功地应对这些风险,我们的运营结果可能与我们的预期大不相同,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
我们有运营亏损的历史,可能永远不会实现现金流正或盈利的运营结果。
自2016年开始我们的ProSomnus业务以来,我们一直没有盈利,出现了亏损和现金流赤字。在截至2022年和2021年12月31日的财年,我们报告的净亏损分别为710万美元和600万美元,来自运营活动的现金流分别为负1020万美元和460万美元。截至2022年12月31日的累计赤字为2.108亿美元。
我们预计我们将继续报告亏损和负现金流。因此,我们有可能无法以产生正现金流或利润的方式运营我们的业务,我们无法以有利可图的方式运营我们的业务,可能会损害我们的声誉和股价。
根据经营和融资活动的现金流量预测以及现金和现金等价物及投资的现有余额,管理层认为,公司有足够的资金用于可持续运营,自这些财务报表发布之日起至少一年内,公司将能够履行其运营和债务相关承诺的付款义务。
该公司能否继续经营下去取决于管理层控制运营成本和维持收入增长预测的能力。然而,需要额外的资金来资助未来的发现研究、临床前和临床活动。我们将通过公共融资、债务融资、合作协议、战略联盟和许可安排寻求额外资金。虽然我们过去曾成功筹集资金,但不能保证我们将以可接受的条款成功获得此类额外融资,或者根本不能,我们可能无法达成合作或其他安排。如果我们无法获得资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研发计划、产品组合扩展或商业化努力,这可能会对我们的业务前景乃至我们继续运营的能力产生不利影响。
13
我们已经发现了我们对财务报告的内部控制存在历史上的重大弱点。
在对截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的综合财务报表进行审计时,我们的独立注册会计师事务所发现了我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。在我们的案例中,实质性的弱点源于对某些复杂交易的会计处理,以及对此类会计问题缺乏专业知识。虽然我们已经采取了补救措施,但如果我们无法弥补我们的重大弱点,或者如果我们普遍未能建立和维护适合上市公司的有效内部控制,我们可能无法编制及时和准确的财务报表,我们可能会得出结论,我们对财务报告的内部控制无效,这可能会对我们的投资者信心和我们的股价造成不利影响。
如果我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备不能被医疗和牙科社区充分采用来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),我们将不会成功。
我们的成功既取决于牙科和医学界对我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的充分接受和采用,作为一种非侵入性治疗方法,用于治疗未来可能严重的轻、中度OSA,也取决于提高公众对OSA流行的认识,以增加寻求治疗的未确诊患者的数量。目前,只有数量相对有限的牙医和其他医疗专业人员提供ProSomnus精密口腔内医疗设备用于治疗OSA。我们无法预测医疗和牙科团体多快(如果有的话)会接受我们的精密口腔内医疗设备,或者如果被接受,它们的使用范围。
要想取得成功,我们必须:
● | 我们的牙医客户和推荐医生必须相信,与目前用于治疗OSA患者的其他手术和非手术程序或设备相比,ProSomnus精密口腔内医疗设备为治疗提供者和患者提供了有意义的临床和经济利益,并且推荐医生必须开具使用ProSomnus精密口腔内医疗设备的处方; |
● | 我们的牙医客户必须使用ProSomnus精密口腔内医疗设备来治疗OSA,无论是单独治疗还是结合治疗其他区域的上呼吸道阻塞,并在他们治疗的患者中取得可接受的临床结果; |
● | 我们的牙医客户必须相信,患者将自掏腰包购买ProSomnus精密口腔内医疗设备或拥有合格的医疗保险,并且患者必须相信,自付费用或使用医疗保险进行治疗是不采取任何行动或选择另一种治疗方案的最佳选择;以及 |
● | 我们的牙医客户必须愿意投入所需的时间和资源来学习使用ProSomnus精密口腔内医疗设备治疗OSA患者所需的新的临床和技术技能。 |
研究表明,有相当大比例的OSA患者仍未得到诊断,因此不寻求治疗,或者那些被诊断为OSA的人可能不愿寻求治疗或招致巨额治疗费用,因为他们的病情不那么严重,持续气道正压(CPAP)和其他传统治疗可能对生活方式产生负面影响,以及对新的治疗选择缺乏认识。如果没有提高公众对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征流行的认识,或者如果医疗和牙科团体迟迟没有采用或未能采用ProSomnus精密口腔内医疗设备作为阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的治疗方法,我们将对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。
14
我们很大一部分收入来自销售单一类型的产品(ProSomnus精密口腔内医疗器械),并预计将继续这样做,这让我们依赖ProSomnus精密口腔内医疗器械的商业可行性。
目前,我们唯一的产品是ProSomnus精密口腔内医疗设备。我们预计远程监控服务将是第二个收入来源,我们预计很快就会推出这项服务。我们预计,在可预见的未来,我们ProSomnus精密口腔内医疗设备的销售将占我们收入的很大一部分。我们目前主要在美国和加拿大营销和销售我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备,在极少数选定的欧洲国家和澳大利亚的市场份额非常有限。由于ProSomnus精密口腔内医疗设备不同于目前OSA的手术和非手术治疗,我们不能向您保证,经过医生证实的牙医将使用我们的产品,对我们产品的需求可能会下降,也可能不会像我们预期的那样迅速增长。此外,我们不能向您保证,ProSomnus精密口腔内医疗设备将作为其他更知名和成熟的治疗方案的有效竞争对手,例如CPAP、腭部外科手术或其他口腔器械治疗设备。
由于我们的ProSomnus精密口腔医疗器械目前是我们唯一的产品,我们在很大程度上依赖ProSomnus精密口腔医疗器械的经常性销售水平,并减少或低于预期的销售或招聘医生和睡眠牙医来推荐我们的产品,这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们预计不久将推出远程监控服务。我们可能根本无法按时推出这些新服务,或者在没有重大额外费用的情况下,这些服务可能不像我们预期的那样受欢迎,这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们面临着与新冠肺炎等公共卫生状况相关的风险,这可能会对我们的牙医客户、睡眠医生、我们的业务和我们的手术结果产生不利影响。
我们的业务和前景已经并可能受到新冠肺炎大流行或新冠肺炎复发(例如2021年12月在美国出现奥密克戎变体)或任何其他类似疾病的实质性不利影响。新冠肺炎和类似疾病的实质性不良影响可能导致许多已知和目前未知的方式,包括隔离和封锁,这会损害我们对牙医或其他医疗专业人员的营销和销售努力,并限制患者去看睡眠牙医和内科医生。在新冠肺炎大流行期间,美国和加拿大各地的牙科诊所长时间关闭(并可能因新冠肺炎复发而再次关闭),从而对我们的产品收入产生负面影响。疫情的流行以及对新冠肺炎大流行或未来爆发的反应也可能会影响从食品和药物管理局获得必要同意和批准的时间,因为食品和药物管理局的员工也可能受到这种隔离和封锁,他们的时间可能被强制要求分配给与新冠肺炎有关的更直接的全球和国内事务。此外,我们从位于受影响地区的供应商那里为我们的产品购买材料,而我们可能无法及时获得所需的材料。新冠肺炎疫情的影响也对我们施加了旅行限制,我们的供应商的设施暂时关闭,因为非必要的医疗和牙科程序一直受到限制,这也可能对我们的业务产生不利影响。此外,传染病在人类人口中的大规模爆发可能会导致广泛的健康危机,这可能会对许多国家的经济和金融市场造成不利影响,导致经济下滑,可能会减少对我们产品的需求,并损害我们的业务前景,包括无法以我们可以接受的条件筹集更多资金。
我们可能无法通过及时或根本成功地吸引睡眠牙医和睡眠医生来成功实施我们的增长战略,这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们业务的增长取决于我们是否有能力执行我们的计划,吸引新的睡眠牙医和睡眠医生。我们招聘睡眠牙医和睡眠医生的能力取决于许多因素,包括我们是否有能力:
● | 在新的和现有的市场上获得品牌知名度; |
● | 说服睡眠牙医和睡眠医生相信我们的产品和服务的价值,并进行必要的投资,成为ProSomnus精密口腔内医疗设备的供应商; |
● | 管理成本,这可能会导致延误或成本超支; |
● | 在本地市场招聘、培训和保留合格的牙医、牙科卫生员、医生、医生助理、医疗技术员和其他工作人员; |
15
● | 为我们的精密口腔内医疗设备和远程监控服务以及在牙科或医生办公室提供的与我们的精密口腔内医疗设备相关的服务获得优惠的报销率; |
● | 开发新产品和新服务; |
● | 拓展新市场; |
● | 表现优于竞争对手;以及 |
● | 维护足够的信息系统和其他运营系统能力。 |
此外,适用的法律、规则和法规(包括执照要求)可能会对我们招募为患者提供我们设备的睡眠牙医的能力产生负面影响。
因此,我们可能无法实现计划的增长,或者,即使我们能够按计划扩大睡眠牙医的基础,我们也可能无法盈利或按计划表现。我们还可能难以招聘和培训ProSomnus员工,这可能会限制我们及时交付产品的能力。如果不能成功实施我们的增长战略,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的销售和营销努力可能不会成功。
我们目前向有限数量的有执照的专业人士,主要是睡眠牙医营销和销售我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备。美国约有2.4%的牙医接受过提供ProSomnus精密口腔医疗器械的培训。ProSomnus精密口腔内医疗设备的商业成功最终取决于许多因素,包括向他们的患者提供ProSomnus精密口腔医疗设备的睡眠牙医的数量、这些牙医提供的设备的数量、通过其主治医生或睡眠医生的自我转诊或转介而知道我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的患者数量、选择使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的患者数量、以及在成功使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备后认可我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备并将其转介给其他潜在患者的患者数量。
虽然我们直接向睡眠牙医销售我们的产品,但我们通过美国的直销组织营销和销售我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的经验有限。我们可能无法在美国或国际上保持合适的销售队伍,也无法培训合适数量的睡眠牙医和内科医生。我们的营销和销售努力可能不会成功地提高我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的知名度和销售额。
如果不能教育或培训足够数量的医生和牙医使用我们的ProSomnus精密口腔医疗设备,可能会降低市场对我们ProSomnus精密口腔医疗设备的接受度,并减少我们的收入。
越来越多的睡眠牙医和睡眠内科医生熟悉、培训并熟练使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备,这对我们的销售工作的成功至关重要。目前,睡眠牙医通过实际操作、现场培训或由我们的代表进行虚拟培训来学习使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备。然而,要接受此培训,牙医必须了解我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备是治疗OSA的一种选择,并对在他们的执业中使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备感兴趣。我们无法预测牙医会在多大程度上花费足够的时间和精力对ProSomnus精密口腔医疗设备的使用进行适当的培训,了解我们的ProSomnus精密口腔医疗设备的临床结果或经验,或者对使用我们的ProSomnus精密口腔医疗设备感到足够舒服来向他们的患者推荐它。即使牙医非常熟悉我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备,如果不在医疗保险的覆盖范围内,他或她也可能不愿意要求患者自掏腰包购买口腔设备。如果牙医不继续接受和推荐我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备,我们的收入可能会受到实质性和不利的影响。
我们的营销活动可能不会成功。
为了吸引和留住睡眠牙医,转介医生和患者,我们在营销努力中会产生成本并花费其他资源。我们的营销活动主要集中在提高我们提供服务的社区的品牌知名度。我们希望开展营销活动,以提高人们对我们的存在和服务能力的认识。如果我们做不到这些努力,我们将在没有实质性增加收入的情况下产生开支。
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我们未来的经营业绩很难预测,每个季度可能会有很大差异,这可能会对我们普通股的价格产生不利影响。
我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的销售历史有限,再加上我们的亏损历史,使得预测未来的经营业绩变得困难。您不应依赖我们过去的收入增长作为未来增长率或经营业绩的任何指标。如果我们的经营业绩不符合分析师和投资者的预期,我们的估值和证券价格可能会下降。对我们季度经营业绩的比较是对我们未来业绩的不可靠指示,因为它们可能会因许多因素而有很大差异,包括:
● | 我们无法吸引牙医、医生和患者对我们用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的精密口腔内医疗设备的需求和接受; |
● | 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的替代疗法和外科手术的成功,以及未来可能推出新的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症产品和治疗方法; |
● | 我们有能力维持我们产品的当前定价; |
● | 我们通过在主要大都市地区招聘更多的睡眠牙医和内科医生来扩大我们的能力; |
● | 我们面向患者、牙医和医生的营销和广告努力的扩展和成功率,以及我们在美国和国际上的直销队伍的成功率; |
● | 供应商未能及时以具有成本效益的方式交付机器或原材料或提供服务; |
● | 未能开发、发现或营销新产品和/或服务; |
● | 当前和未来临床研究的成功完成,以及未来任何研究结果可能对我们的产品和服务不利,或揭示使用我们的精密口腔内医疗设备治疗对患者造成的一些迄今未知的风险; |
● | 与正在进行的FDA合规有关的行动; |
● | 牙医订购的数量和时间; |
● | 我们能够从第三方医疗保险公司获得ProSomnus精密口腔内医疗设备和OSA治疗远程监测服务的报销; |
● | 在没有第三方医疗保险公司报销治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的情况下,患者愿意自掏腰包使用ProSomnus精密口腔内医疗设备进行治疗的意愿; |
● | 一家或多家商业健康保险公司决定排除、拒绝、限制、减少、取消或取消我们的精密口腔内医疗器械治疗的全部或部分补偿; |
● | 我们未来产品和服务的开发和推出出现意想不到的延迟,和/或我们无法控制成本; |
● | 全球或地区性流行病或流行病的影响,如新冠肺炎,以及由此产生的政府应对措施; |
● | 收入的季节性波动,原因是睡眠障碍呼吸治疗的选择性,包括我们的ProSomnus精密口腔医疗设备,以及某些地区或地区的不利天气条件、地震、洪水或其他自然行为导致的季节性波动,这些因素导致停电、交通中断、对我们一个或多个设施的损坏、食品短缺或其他可能导致患者优先事项、财务或其他事项暂时或长期中断的事件;以及 |
● | 一般经济状况以及我们客户和市场的具体情况。 |
17
我们可能无法对医生、牙科睡眠药物提供者或患者偏好的变化做出及时和具有成本效益的反应。
我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备受到医生和牙科睡眠药物供应商不断变化的偏好的影响,他们向患者和患者本身提供我们的精密口腔内医疗设备。从我们提供的精密口腔内医疗设备的偏好转变,将导致我们在未来时期的运营结果受到实质性的不利影响。
对ProSomnus精密口腔医疗设备的进一步临床研究可能会对我们的创收能力产生不利影响,如果它们不能证明我们的设备对于当前指定或扩大的适应症是临床有效的,或者如果它们没有及时完成。
我们已经在美国和加拿大进行了多项临床研究,使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备治疗轻到中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者。我们还参与了一些正在进行的临床研究,评估使用我们的ProSomnus精密口腔医疗设备的临床结果,包括前瞻性、随机、安慰剂对照研究,以及旨在获得FDA额外批准的临床研究,以扩大使用我们的ProSomnus精密口腔医疗设备的临床适应症,包括用于治疗严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
我们不能向您保证,这些临床研究将继续证明我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备为诊断为轻到中度OSA的患者提供临床有效性,或将证明此类设备也为重度OSA患者提供临床有效性,也不能向您保证,根据美国或国际法规指南的任何扩大适应症,使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备将被证明是安全和有效的。对我们的ProSomnus精密口腔医疗设备进行的其他临床研究可能会发现,在获得适用监管机构的许可以销售我们的ProSomnus精密口腔医疗设备以实现此类扩展适应症之前,必须克服重大的临床、技术或其他障碍。
被选中参与这些进一步临床研究的个人必须符合某些解剖学和其他标准才能参与。我们不能向您保证可以及时招募足够数量的个人参加临床研究。此外,我们不能向您保证临床研究将按计划完成。延迟分析和发布这些临床研究的正面结果数据,或展示或发布这些临床研究的负面结果数据,包括与批准我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备扩大适应症相关的数据,可能会对我们通过销售增加收入的能力产生重大影响,并对我们的股票价格产生负面影响。
我们的业务和运营结果可能会受到使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的患者获得足够的第三方保险报销水平的程度的影响。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗费用,如CPAP,以及大多数外科手术,通常由第三方医疗保险公司承担并全部或部分报销。我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备是定制的口腔器械,目前大多数都有资格获得轻到中度阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗报销。我们未来通过额外销售ProSomnus精密口腔内医疗器械和用于治疗OSA的远程监控服务获得收入的能力可能会受到未来报销ProSomnus用于治疗OSA的精密口腔内医疗器械和远程监控服务的程度的严重限制。此外,第三方医疗保险公司越来越多地挑战医疗产品和程序的收费。这一报销制度或报销水平的任何变化都可能对我们继续增长业务的能力产生实质性影响。
国际市场的报销和医疗保健支付系统因国家而异,我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备可能根本无法在政府或私人报销系统下获得报销。如果我们无法在国际市场获得报销批准,可能会对我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的市场接受度和寻求这些批准的市场的潜在收入增长产生负面影响。
在快速变化的OSA治疗市场中,我们面临着激烈的竞争,我们可能无法应对竞争压力。
治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的市场,包括所有年龄段的人都患有睡眠呼吸暂停,竞争激烈,发展迅速。我们作为一线疗法在OSA治疗市场上竞争,为轻度到中度OSA患者提供治疗。根据美国睡眠呼吸暂停协会的数据,超过100种不同的口腔用具被FDA批准用于治疗鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停。我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备必须与更成熟的产品、治疗和手术程序竞争,这可能会限制我们的增长并对我们的业务产生负面影响。我们的许多竞争对手在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征领域已经建立了稳固的存在,并与肺科医生、睡眠诊所和耳鼻喉科专家(ENTS)建立了合作关系,这些专家在治疗OSA方面发挥了重要作用
18
在确定向患者推荐哪种产品、治疗或程序方面的作用。我们相信,我们的某些竞争对手正在尝试开发诊断和治疗的创新方法和新产品。我们无法预测儿科医生、口腔颌面外科医生、初级保健医生或肺科医生会在多大程度上推荐我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备,而不是新的或其他现有的设备、治疗或程序。
此外,我们正处于实施我们的业务计划的早期阶段,历史上用于营销、开发和销售我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的资源有限。我们的许多竞争对手比我们拥有更多的资金和其他资源,包括更多的研发人员,他们在进行研发活动、在临床试验中测试产品、获得监管批准以及制造、营销、销售和分销产品方面拥有更多的经验和能力。我们的一些竞争对手可能比我们更快地实现专利保护、监管批准或产品商业化,这可能会降低我们的竞争能力。如果我们无法在OSA市场上具有竞争力,我们的收入将会下降,这将对我们的运营结果产生负面影响。
如果我们不能预见和适应快速变化的技术,我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备可能会过时。
医疗器械行业受到快速技术创新的影响,因此,任何特定产品的生命周期都可能很短。治疗OSA的替代产品、程序或其他发现和开发可能会使我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备过时。
此外,我们的许多竞争对手拥有更多的财政和其他资源,可能会使他们对技术进步的反应比我们更快。如果我们不能开发新的技术、产品或服务来升级或改进我们现有的ProSomnus Precision口腔内医疗设备,以在我们的竞争对手能够做到这一点之前对不断变化的市场做出反应,我们营销我们产品并创造可观收入的能力可能会受到限制。
我们潜在的国际销售受到许多风险的影响,这些风险可能严重损害我们在国际市场上成功地将我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备商业化的能力。
我们在加拿大以外没有任何重要的国际销售,尽管我们希望在未来更广泛地将我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备引入国际市场。我们创造国际销售的能力受到几个风险的影响,包括:
● | 我们有能力招聘和培训适当的工作人员; |
● | 我们有能力获得适当的监管批准,在某些国家销售我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备; |
● | 我们在国际市场上识别睡眠牙医和睡眠医生的能力; |
● | 美国以外经济体衰退的影响; |
● | 与社会化医疗系统谈判的难度更大,利润率保持与美国相当,收回应收账款,以及更长的收款期; |
● | 监管要求、关税或其他贸易壁垒的意外变化; |
● | 一些国家知识产权保护力度较弱; |
● | 潜在的不利税收后果;以及 |
● | 政治和经济不稳定。 |
任何此类事件的发生都可能严重损害我们未来的国际销售以及我们在国际市场上成功实现产品商业化的能力,从而限制我们的增长和收入。
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我们维持着某些关键制造系统和原材料的供应关系,如果供应受到限制、结束或制造过程中使用的原材料价格上涨,我们的业务和运营结果可能会受到损害。
我们高度依赖专门的口腔扫描设备、铣床和先进的医用级原材料的制造商来制造我们的精密口腔内医疗设备。我们维持着其中许多系统和材料的供应关系。我们还致力于从特定来源购买我们先进的医用级六类聚合物的绝大多数,这是我们制造精密口腔内医疗设备所使用的主要原材料。虽然我们的目标是拥有多个来源来采购某些关键部件,但在某些情况下,这样做在经济上可能不现实或不可行。为了降低这一风险,我们保持对替代供应来源的认识,这些供应来源可以为我们的组件提供对我们当前版本的精密口腔医疗设备进行最小程度的修改或不进行任何修改,实践供应链管理,维护关键组件的安全库存,并与我们的主要供应商达成安排,以管理关键组件的可用性。如果这些或其他供应商遇到财务、运营或其他困难,或者如果我们与他们的关系改变,我们可能无法快速建立或鉴定替代供应来源,并可能面临生产中断、延误和效率低下。此外,我们供应商的技术变化可能会扰乱我们的制造流程,或者需要昂贵、耗时的开发工作来适应和集成新设备或流程。我们的增长可能会超过一个或多个这些制造商生产足够数量的所需设备和材料以支持我们增长的能力。相反,为了确保生产我们的精密口腔内医疗器械的供应,我们有时与供应商签订不可取消的采购承诺,这可能会影响我们调整库存以反映市场需求下降的能力。如果对我们产品的需求低于我们的预期,我们可能会遇到额外的过剩和过时的库存,并被迫产生额外的费用,我们的盈利能力可能会受到影响。如果这些产品的技术变化、交货延迟、短缺或价格上涨,我们的业务和增长前景可能会受到损害。
如果牙医未能及时支付购买ProSomnus精密口腔医疗设备的费用,可能会减少我们未来的收入,并对我们的流动性产生负面影响。
我们未来收入增长的时机和幅度在一定程度上取决于我们是否有能力继续增加使用我们ProSomnus精密口腔医疗设备的睡眠牙医的数量,以及扩大这些牙医使用的ProSomnus精密口腔医疗设备的数量。如果我们的一个或多个大牙医客户未能及时向我们支付ProSomnus精密口腔内医疗设备的费用,我们可能会被要求停止向这些牙医销售产品并寻找新客户,这可能会减少我们未来的收入,并对我们的流动性产生负面影响。
我们的收入可能取决于我们的患者和提供者从私人保险公司和政府资助的医疗保健计划中获得足够的补偿。
政治、经济和监管的影响继续改变着美国的医疗器械行业。患者为我们的设备支付费用的能力将部分取决于此类材料和相关治疗费用的补偿程度将继续从私人健康保险公司和其他类似组织获得。如果第三方付款人没有为医生和护理提供者提供足够的保险和补偿,我们可能很难获得市场对我们销售的产品的接受。主要的第三方付款人,如私人医疗保险公司,在一定程度上根据政府资助的医疗计划的变化,定期修改他们的支付方法。我们无法确定地预测这些定期修订,这些修订可能会导致某些特定设备的报销发生不利变化,可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们设备的销售将在一定程度上取决于第三方付款人的报销情况,如政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织。第三方付款人经常对医疗器械和服务的价格和成本效益提出质疑。政府对医疗产品的批准并不能保证这些第三方付款人会为产品买单。即使第三方付款人接受我们的医疗设备,他们支付的金额也可能不足以使我们实现利润。在我们的产品和服务获准上市之前,影响设备定价的法律和法规可能会发生变化,任何此类变化都可能进一步限制报销(如果有的话)。
我们面临着产品责任索赔的风险,这些索赔可能代价高昂,分散管理层的注意力,并损害我们的声誉和业务。
我们的业务使我们面临医疗器械测试、制造和营销过程中固有的产品责任索赔风险。即使一种设备被FDA批准或批准用于商业销售,并在FDA或适用的外国监管机构许可和监管的设施中生产,这种风险也存在。我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备旨在影响重要的身体功能和过程,未来的任何产品都将如此。与ProSomnus精密口腔医疗设备相关的任何副作用、制造缺陷、误用或滥用都可能导致患者受伤或死亡。医疗器械行业历来因产品责任索赔而受到广泛诉讼,
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我们不能保证我们不会面临产品责任诉讼。如果我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备导致或仅仅是表面上造成了患者的伤害或死亡,我们可能会受到产品责任索赔的影响。此外,由我们的供应商的活动造成的伤害,如向我们提供零部件和原材料的供应商,可能会成为向我们索赔的依据。患者、医疗保健提供者或销售或以其他方式接触我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的其他人可能会对我们提出产品责任索赔。如果我们不能成功地在产品责任索赔中为自己辩护,我们将招致重大责任和声誉损害。此外,无论是非曲直或最终结果如何,产品责任索赔都可能导致:
● | 诉讼费用; |
● | 分散管理层对我们主要业务的注意力; |
● | 无法将我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备或新产品商业化; |
● | 我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的需求和品牌声誉下降; |
● | 产品召回或从市场上撤回; |
● | 临床试验参与者的退出; |
● | 给予病人或其他申索人巨额金钱赔偿;或 |
● | 销售损失。 |
我们产品的任何召回或市场撤回都可能延迟向我们的客户供应这些产品,并可能影响我们的声誉。我们不能保证我们将成功地启动未来可能需要的适当的市场召回或市场撤回努力,或者这些努力将具有防止产品故障和可能导致的随之而来的产品责任的预期效果。这种召回和撤回也可能被我们的竞争对手用来损害我们的安全声誉,或者在考虑使用我们的产品时被患者视为安全风险,这两种情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们可能无法维持足够的产品责任保险。
我们的产品责任和临床研究责任保险受到免赔额和承保范围的限制。我们的产品责任保险可能不会继续以可接受的条款向我们提供,如果有的话,承保范围可能不足以保护我们免受任何未来的产品责任索赔。如果我们无法以可接受的成本或可接受的条款获得保险,或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保护,我们可能面临重大责任。
我们承担ProSomnus精密口腔内医疗设备保修索赔的风险。
我们承担ProSomnus精密口腔内医疗设备保修索赔的风险。如果客户向我们提出的保修索赔成功,或者从该供应商或供应商那里获得任何赔偿就足够了,我们可能无法成功地根据我们的供应商或供应商向我们提供的任何保修或赔偿索赔。此外,我们的客户或患者提出的与第三方组件相关的保修索赔可能会在我们向此类供应商提出相应保修索赔的能力到期后发生,这可能会导致我们的费用。
有关知识产权的风险
我们依赖于我们的专利和专有技术,而我们可能无法保护它们。
我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力为我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备和我们的制造工艺以及专有技术的保密性获得并保持专利保护。我们的成功还取决于我们是否有能力获得并维护对我们的名称和商标的商标保护,保护我们的商业秘密和专有技术,以及在不侵犯他人知识产权的情况下开展业务。
我们不能向投资者保证,我们将继续创新和提交新的专利申请,或者如果未来提交的任何专利申请将导致授予专利。我们不能向您保证,我们的任何正在申请的专利将导致已颁发的专利,任何现有或未来的专利不会受到挑战、无效或规避,而我们的任何专利的范围都将排除在这些专利之外
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或者,授予我们的专利权将为我们提供任何竞争优势或保护我们的产品。包括我们在内的设备公司的专利地位通常是不确定的,涉及复杂的法律和事实考虑,因此,有效性和可执行性无法确定地预测。专利可能受到挑战、被视为不可执行、被宣布无效或被规避。我们只有在我们的专有技术、协议和任何未来产品被有效和可执行的专利涵盖或有效地作为商业秘密保护的范围内,才能保护我们的专有权利不被第三方未经授权使用。
我们已经获得或确实获得的任何专利可能会通过重新审查或以其他方式无效或最终发现不可执行而受到挑战。专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既耗时又昂贵。如果我们对第三方提起法律诉讼,以强制执行与我们的产品相关的专利,此类诉讼中的被告可以反诉我们的专利无效和/或不可强制执行。在美国的专利诉讼中,被告声称无效和/或不可强制执行的反诉司空见惯,被告向美国专利商标局(USPTO)对主题专利或其他专利的有效性提出质疑也是司空见惯的。有效性质疑的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项,包括缺乏新颖性、明显或不能实施、未能满足书面描述要求、不确定性和/或未能要求专利合格标的。不可执行性主张的理由可能是,与专利起诉有关的人在起诉期间故意向美国专利商标局隐瞒重要信息,或做出误导性陈述。不可执行性断言的其他理由包括对专利权的滥用或反竞争使用的指控,以及具有欺骗性意图的不正确清单的指控。即使在诉讼范围之外,第三方也可以向美国专利商标局提出类似的索赔。在法律上断言无效和不可执行之后,结果是不可预测的。关于有效性问题,例如,我们不能确定不存在我们和专利审查员在起诉期间不知道的无效先前技术。这些断言也可能基于我们或美国专利商标局已知的信息。如果被告或第三方在无效和/或不可强制执行的法律主张上获胜,我们将至少失去被质疑专利的部分甚至全部权利要求。这种专利保护的丧失将或可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
美国专利商标局(和外国同类机构)用来授予专利的标准并不总是可预测地或统一地适用,而且可能会改变。关于设备专利中已授予或允许的权利要求的标的和范围,也没有统一的全球政策。因此,我们不知道未来对我们的专有权的保护程度,也不知道向我们或其他人颁发的任何专利将允许的索赔范围。
然而,不能保证我们的技术在未来不会被发现侵犯他人的权利或被他人侵犯。此外,在某些情况下,专利申请在专利颁发之前是保密的。科学或专利文献中发现的公布往往大大晚于基础发现和专利申请的提出日期。由于专利可能需要数年时间才能发布,因此可能存在我们不知道的当前未决申请,这些申请可能会导致我们的产品或候选产品侵犯已发布的专利。例如,可能存在提供支持的未决申请,或者可以修改为支持导致我们的产品侵犯已颁发专利的索赔。在这种情况下,其他人可能会对我们提出侵权索赔,如果我们被发现侵犯了他们的专利,或以其他方式非法使用他们的知识产权,如果我们被发现故意侵犯了这些人的专利权,我们可能会被迫支付损害赔偿金,可能包括三倍的损害赔偿金。
除了我们可能必须支付的任何损害赔偿外,我们可能还需要从该知识产权的持有者那里获得许可证。我们可能无法以商业上合理的条款获得任何此类许可或知识产权。即使我们能够获得许可,它也可能是非排他性的,从而使我们的竞争对手能够访问向我们许可的相同技术。在这种情况下,我们可能需要花费大量时间和资源来开发或许可替代技术。如果我们无法做到这一点,我们可能无法开发或商业化受影响的产品,这可能会对我们的业务造成实质性损害,拥有此类知识产权的第三方可以寻求禁止我们销售的禁令,或者就我们的销售而言,我们有义务支付版税和/或其他形式的赔偿。相反,我们可能并不总是能够成功地向侵犯我们技术的其他人提出索赔。因此,我们的技术或我们许可的技术的专有性质可能无法针对竞争对手提供足够的保护。
除了专利,我们还依靠商标来保护我们公司和产品在市场上的认知度。我们还依赖于商业秘密、技术诀窍和专有知识,我们试图通过与员工、顾问和其他人签订保密协议来部分保护这些知识。我们不能向您保证,我们的专有信息不会被共享,我们的保密协议不会被违反,我们将对任何违规行为有足够的补救措施,或者我们的商业秘密不会被竞争对手知晓或独立开发。
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与员工和其他人的保密协议可能无法充分防止商业秘密和其他专有信息的泄露,而披露我们的商业秘密或专有信息可能会损害我们拥有的任何竞争优势,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的成功在一定程度上取决于我们保护我们产品中使用的技术的专有权和我们专有技术的能力。我们严重依赖与我们的官员、员工、顾问和分包商签订的保密协议来维护我们技术的专有性质。这些措施可能不能为我们提供完全甚至足够的保护,也可能不能在未经授权披露机密信息的情况下提供足够的补救措施。如果我们未能保护和/或维护我们的知识产权,第三方可能会更有效地与我们竞争,我们可能会失去我们的技术或竞争优势,和/或我们可能会在试图追回或限制使用我们的知识产权时招致巨额诉讼费用。此外,其他公司可能会独立开发与我们类似的技术,否则会避开保密协议,或者产生会对我们的业务产生实质性和不利影响的专利。
我们可能会面临知识产权侵权指控,解决这些指控的成本将是高昂的。
医疗器械行业已经发生了大量关于专利和其他知识产权的诉讼,我们的竞争对手和其他人可能会提起知识产权诉讼,包括作为一种竞争手段。知识产权诉讼既复杂又昂贵,结果很难预测。我们不能向您保证,我们不会成为专利侵权索赔、诉讼或干扰程序的对象,以确定发明的优先权。诉讼或监管程序也可能是必要的,以执行我们的专利或其他知识产权。我们可能并不总是有财力来主张专利侵权诉讼或为自己辩护。任何诉讼中的不利结果可能会使我们承担责任,或者要求我们向他人寻求许可或向他人支付可能数额巨大的版税。此外,我们无法预测必要的许可证将在多大程度上以令人满意的条款向我们提供,如果有的话。
我们未能获得商标注册可能会对我们营销产品和运营业务的能力产生不利影响。
我们在美国和我们可能提交的任何其他司法管辖区的商标申请可能不被允许注册,我们可能无法维护或执行我们的注册商标。在商标注册过程中,我们可能会收到拒绝。尽管我们有机会对这些拒绝作出回应,但我们可能无法克服这种拒绝。此外,在美国专利商标局和相应的外国机构中,第三方有机会反对未决的商标申请,并寻求取消注册商标。我们可能会对我们的申请和/或注册提起反对或取消诉讼,我们的申请和/或注册可能无法继续存在。如果不能在美国和外国司法管辖区获得此类商标注册,可能会对我们营销产品和业务的能力造成不利影响。
我们可能会受到指控,称我们的员工错误地使用或披露了其前雇主据称的商业机密。
就像医疗器械行业中常见的那样,我们可能会雇佣以前受雇于与我们类似的其他公司的个人,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。我们可能会受到指控,称这些员工或我们无意中或以其他方式使用或泄露了他们前雇主的商业秘密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层的注意力。
与政府和监管有关的风险
我们未能获得政府批准,包括所需的FDA批准,或未能遵守与我们的技术和产品相关的现行政府法规,可能会推迟或限制我们产品的推出,并导致无法实现收入或维持我们正在进行的业务。
我们的开发活动以及ProSomnus精密口腔内医疗器械的制造和营销都受到美国和国际上众多政府机构在安全性、有效性和质量方面的广泛监管。在获得FDA或外国监管机构批准销售我们目前未获批准的产品之前,我们必须证明这些产品对患者群体和将要治疗的适应症是安全有效的。医疗器械的临床试验、制造和营销都要经过FDA和同等的外国监管机构的严格测试和批准程序。《联邦食品、药品和化妆品法》以及其他联邦、州和外国法规管理和影响医疗器械的测试、制造、标签、广告、分销和推广。因此,对我们尚未批准的产品或我们未来可能开发的产品的监管审批可能需要数年或更长时间才能完成,并需要花费大量的财务、管理和其他资源。
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在美国,支持监管机构提交文件可能需要进行的临床试验费用高昂。我们不能保证我们能够在任何特定时间段内成功完成任何所需的额外临床试验计划,如果此类临床试验的完成时间比我们预计的更长,我们执行当前业务战略的能力将受到不利影响。
进行临床试验是一个漫长、耗时和昂贵的过程。在获得任何产品商业销售的监管批准之前,我们必须通过临床试验证明我们产品的安全性和有效性。我们已经并将继续在产品开发、试验性试验测试、临床试验和受监管的合规制造流程上花费大量费用,并将投入大量时间。
即使完成,我们也不知道这些试验是否会产生统计上有意义或临床上有意义的结果,足以支持上市批准的申请。我们是否以及以多快的速度完成临床试验在一定程度上取决于我们能够提高患者登记率的速度,以及收集、清理、锁定和分析临床试验数据库的速度。
参加试验的患者人数是许多因素的函数。这些因素包括方案的设计;患者群体的大小;患者与临床站点的距离和可获得性;研究的资格标准;正在研究的候选产品的已知风险和好处;医学研究人员为促进及时登记临床试验所做的努力;本地医生的患者转介做法;是否存在竞争性临床试验;以及是否有其他研究、现有或新的产品可用于或获准作为适应症。如果我们遇到患者登记和/或临床试验计划完成的延迟,我们可能会在我们的开发计划中产生额外的成本和延迟,并可能无法以经济高效或及时的方式完成临床试验。因此,我们可能无法在可接受的时间框架内完成临床试验,如果有的话。如果我们未能登记和维持临床试验所针对的患者数量,该临床试验的统计能力可能会降低,这将使我们更难证明在此类临床试验中测试的候选产品是安全有效的。此外,如果我们或任何第三方难以及时或具有成本效益地招募足够数量的患者来按计划进行临床试验,或者如果纳入的患者没有按计划完成试验,我们或第三方可能需要推迟或终止正在进行的临床试验,这可能会对我们的业务产生负面影响。
我们的临床试验结果可能既不支持进一步的临床开发,也不支持任何新的候选产品的商业化或对现有产品的修改。
即使我们正在进行的或预期的临床试验按计划完成,其结果也可能不支持进一步的临床开发或任何新的候选产品的商业化或现有产品的修改。FDA或政府当局可能不同意我们关于临床试验结果的结论。临床前试验和早期临床试验的成功并不确保以后的临床试验将会成功,任何后来的临床试验的结果可能不会复制以前的临床试验和临床前试验的结果。临床试验过程可能无法证明我们的候选产品对于指定用途是安全有效的。这一失败将导致我们放弃一个候选产品或对任何现有产品的修改,并可能延迟其他候选产品的开发。我们临床试验的任何延迟或终止都可能推迟我们向S提交的510(K)计划,最终也会推迟我们将候选产品商业化并创造产品收入的能力。在美国销售的每一种第一类和第二类医疗器械都必须获得FDA的510(K)许可。510(K)计划是向FDA提交的上市前提交,以证明要上市的设备至少与合法上市的设备一样安全有效,或者基本上等同于合法上市的设备。公司必须将他们的设备与一个或多个类似的合法销售的设备进行比较,通常被称为“谓词”,并提出并支持它们的实质等价性声明。提交产品的公司在收到FDA的订单之前,不得继续进行产品营销,该订单宣布设备基本上等同。
实质等值的确定通常在90天内作出,并基于申请人提交的信息。
此外,如果我们似乎将参与者暴露在不可接受的健康风险中,或者如果FDA发现这些试验的实施存在缺陷,我们或FDA可以随时暂停我们的临床试验。医疗技术行业的一些公司在高级临床试验中遭遇了重大挫折,尽管在早期的试验中取得了良好的结果。最终,我们可能无法开发出适销对路的产品。
我们ProSomnus精密口腔内医疗设备的改装可能需要额外的FDA批准,如果没有获得批准,可能会迫使我们停止营销和/或召回改装的设备,直到我们获得新的批准。
在设备获得510(K)许可后,任何可能显著影响其安全性或有效性的修改,或将对其预期用途构成重大变化的任何修改,都需要新的510(K)许可或可能需要上市前批准(PMA)。PMA是FDA为评估III类医疗器械的安全性和有效性而进行的科学和监管审查程序。III类设备是那些支持或维持人类生命的设备,在防止损害人类健康方面具有重要意义,或者存在潜在的、不合理的疾病或伤害风险。目前,我们不销售这类III类别的设备,也不
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打算在可预见的未来。然而,FDA要求每个制造商首先做出这一决定,但FDA可以审查任何决定。如果FDA不同意制造商不寻求新的510(K)许可的决定,该机构可以追溯要求制造商寻求510(K)许可或PMA批准。FDA还可以要求制造商停止销售和/或召回修改后的设备,直到获得510(K)许可或PMA批准。我们不能向您保证FDA会同意我们不寻求510(K)批准或PMA批准的任何决定。如果FDA要求我们寻求510(K)批准或PMA批准进行任何修改,我们也可能被要求停止营销和/或召回修改后的设备,直到我们获得新的510(K)批准或PMA批准。
我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备已获得FDA的510(K)-II级许可,用于治疗轻度至中度OSA和成人鼾症。
我们接受FDA的检查和市场监督,以确定是否符合监管要求。如果FDA发现我们没有遵守规定,该机构可以采取各种执法行动,这些行动可能会对我们的业务运营产生实质性影响。
虽然我们目前没有受到FDA的任何警告信、谴责或审计,但我们受到FDA的检查和市场监督,以确定是否符合监管要求。如果FDA发现我们没有遵守规定,该机构可以采取各种执法行动,从公开警告信到更严厉的制裁,例如:
● | 罚款、禁令和民事处罚; |
● | 召回、扣留或扣押我们的产品; |
● | 发布公告或警告; |
● | 限产、部分停产、全面停产; |
● | 拒绝我们对新产品进行510(K)审批的请求; |
● | 撤回已经批准的510(K)计划;以及 |
● | 刑事起诉。 |
FDA还有权要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的费用。我们不遵守适用的要求可能会导致执法行动,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的ProSomnus精密口腔内医疗器械受到广泛的政府监管,这可能会阻止我们在美国或国际上销售我们的ProSomnus精密口腔内医疗器械或推出新的和/或改进的产品和服务。
我们的精密口腔内医疗器械、制造活动和远程监控服务受到多个政府机构的广泛监管,包括FDA和类似的国际监管机构。我们必须:
● | 在我们销售和销售我们的产品之前,获得FDA和某些国际监管机构的批准; |
● | 满足与我们的ProSomnus精密口腔医疗器械相关的销售和促销材料的所有内容要求;以及 |
● | 对我们的设施、制造和质量控制流程、记录和文件进行严格检查。 |
遵守这些不同监管机构的规章制度可能会延误或阻止我们推出任何新型号的ProSomnus精密口腔内医疗设备或其他新产品或服务。此外,可能会采用政府法规来阻止、推迟、修改或撤销对我们产品的监管许可或批准。
我们的制造活动进一步被要求证明符合FDA的质量体系法规。FDA通过FDA代表的批准前和批准后定期检查来执行他们的质量体系法规。
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这些规定涉及产品测试、供应商资格、设计控制和质量保证,以及记录和文件的维护。
如果我们不遵守这些规定,FDA可能会采取可能严重损害我们业务的行动。这些行动包括制裁,包括暂时或永久暂停我们的业务、产品召回和营销限制。召回或其他监管行动可能会大幅增加我们的成本,损害我们的声誉,并对我们的经营业绩产生实质性影响。
我们与牙医、其他医疗保健提供者和第三方付款人的关系将直接或间接受到联邦和州医疗欺诈和滥用法律、虚假索赔法律、医疗信息隐私和安全法律以及其他医疗法律法规的约束。如果我们不能遵守或没有完全遵守这些法律,我们可能会面临巨额处罚。
美国和其他地区的医疗保健提供者(包括牙医)、医生和第三方付款人将在我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的推荐中发挥主要作用。我们目前和未来与医疗保健专业人员、主要调查人员、顾问、客户和第三方付款人的安排可能会使我们受到各种联邦和州欺诈和滥用法律以及其他医疗保健法律的约束,包括但不限于联邦反回扣法规、联邦民事和刑事虚假索赔法律,以及通常被称为医生支付阳光法案和法规的法律。这些法律将影响我们的临床研究、销售、营销和教育项目等。此外,我们可能会受到联邦政府和我们开展或可能开展业务的州的患者隐私法的约束。将影响我们运营的法律包括但不限于:
● | 联邦反回扣法规,其中禁止个人或实体直接或间接、公开或隐蔽地以现金或实物直接或间接、公开或隐蔽地索要、收受、提供或支付任何报酬(包括任何回扣、贿赂或回扣),以换取购买、推荐、租赁或提供根据联邦医疗保健计划(如Medicare和Medicaid计划)可报销的物品或服务。这项法规被解释为适用于医疗器械制造商与医生和患者之间的安排。修订后的《患者保护和平价医疗法案》(或PPACA)修订了联邦反回扣法规的意图要求,因此,个人或实体不再需要实际了解这一法规或违反它的具体意图; |
● | 联邦民事和刑事虚假申报法,包括但不限于《虚假申报法》和民事金钱惩罚法,这些法律禁止个人或实体故意或导致提交虚假或欺诈性的联邦医疗保险、医疗补助或其他政府支付者的付款或批准索赔,或通过虚假陈述来避免、减少或隐瞒向联邦政府支付金钱的义务。PPACA规定,最近针对医疗器械制造商的政府案件支持的观点是,联邦反回扣法规的违反和某些营销做法,包括标签外促销,可能牵涉到虚假索赔法案; |
● | 1996年的联邦《健康保险可转移性和责任法案》(或HIPAA),它制定了新的联邦刑法,禁止任何人故意和故意执行计划或作出虚假或欺诈性陈述以欺骗任何医疗福利计划,无论付款人是谁(例如,公共或私人); |
● | HIPAA,经《健康信息技术促进经济和临床健康法》(或HITECH)及其实施条例修订,并经HIPAA最终综合规则再次修订,对HITECH和遗传信息非歧视法下的HIPAA隐私、安全、执行和违反通知规则进行修改;对HIPAA于2013年1月公布的其他修改,其中规定了与隐私、安全和传输个人可识别健康信息有关的某些要求,未经受规则约束的实体(如健康计划、医疗保健信息交换所和医疗保健提供者及其各自的业务伙伴)的适当授权; |
● | 联邦透明度法,包括联邦医生付款阳光法案,这是PPACA的一部分,该法案要求某些药品、设备、生物制品和医疗用品的制造商,在联邦医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划下可以付款的,每年向联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)报告与以下方面有关的信息:(I)向医生和教学医院支付的款项或其他“价值转移”;以及(Ii)医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益; |
● | 州和外国法律相当于上述每一项联邦法律,州法律要求制造商报告与向医生和其他医疗保健提供者支付和以其他方式转移价值或营销支出有关的信息,州法律要求医疗器械公司遵守特定行业的自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南,或采用州法律法规规定的合规计划,或以其他方式限制向医疗保健提供者支付款项;以及 |
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● | 在某些情况下管理健康信息隐私和安全的国家和外国法律,其中许多法律在很大程度上彼此不同,而且往往没有被HIPAA抢先一步,从而使合规工作复杂化。 |
由於这些法律的范围广泛,而法定例外情况和可供选择的避风港有限,我们的一些商业活动可能会受到一项或多项这类法律的挑战。
政府当局可能会得出结论,我们的业务实践可能不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的现行或未来法规、法规或判例法。如果我们的运营被发现违反了这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规,我们可能会面临重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、返还、监禁、将我们的产品排除在政府资助的医疗保健计划(如Medicare和Medicaid)之外、额外的报告要求,以及如果我们受到公司诚信协议或类似协议的约束,以解决有关违反这些法律的指控以及削减或重组我们的业务。
我们被发现违反这些法律的风险增加了,因为其中许多法律没有得到监管部门或法院的充分解释,而且它们的条款可以有多种解释。确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力将涉及大量成本。任何因违反这些法律而对我们采取的行动,即使我们成功地进行了辩护,也可能导致我们招致巨额法律费用,并转移我们管理层对业务运营的注意力。不断变化的合规环境,以及建立和维护强大且可扩展的系统以符合具有不同合规和/或报告要求的多个司法管辖区的需要,增加了医疗保健公司可能与一项或多项要求发生冲突的可能性。
误用或标签外使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备可能会损害我们在市场上的声誉,导致产品责任诉讼,或者导致昂贵的调查、罚款或监管机构的制裁,如果我们被认为参与了这些用途的推广,其中任何一项都可能对我们的业务造成高昂的成本。
我们对我们的营销人员和直销人员进行培训,以防止将我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备用于FDA批准的适应症以外的用途,即所谓的非标签用途。然而,我们不能阻止牙科或医疗专业人员在他们独立的专业医疗判断认为合适的情况下,在标签外使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备。如果医生试图在标签外使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备,可能会增加患者受伤或其他副作用的风险。此外,将我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备用于FDA批准或任何外国监管机构批准的其他适应症可能无法有效治疗此类疾病,这可能会损害我们在医生和患者中的市场声誉。
鉴于我们意识到,尽管我们的培训指南,某些睡眠牙医可能会使用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备的标签外,存在风险,我们可能面临监管审查的结果是这样的使用。如果FDA或任何外国监管机构确定我们的宣传材料或培训构成促进非标签使用,它可以要求我们修改我们的培训或宣传材料,或要求我们采取监管或执法行动,包括签发或实施无标题信件,用于不需要警告信、禁令、扣押、民事罚款或刑事处罚的违规行为。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的商业活动构成了对非标签使用的宣传,可能会导致重大处罚,包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外以及我们的业务被削减,则他们也可能根据其他监管机构(如虚假申报法)采取行动。
此外,如果牙医没有经过充分的培训,可能会滥用我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备或使用不适当的技术,这可能会导致伤害和增加产品责任的风险。如果我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备被误用或使用不当的技术,我们可能会受到我们的客户或他们的患者昂贵的诉讼。产品责任索赔可能会转移管理层对我们核心业务的注意力,辩护成本高昂,并导致针对我们的巨额损害赔偿,这些赔偿可能不在保险范围内。
我们在美国境外的活动可能会受到违反美国《反海外腐败法》和类似的全球反贿赂和反回扣法律的不利影响。
我们将我们的产品销往美国国内外的加拿大。我们的商业计划还预计我们的产品将在美国和加拿大以外的地区销售。美国《反海外腐败法》和其他类似的反贿赂和反回扣法律法规一般禁止公司及其中间人为了获得或保留业务的目的向非美国官员支付不正当的款项。随着我们未来扩大国际业务,我们将越来越多地受到这些法律法规的约束。我们不能向您保证,我们将成功地防止我们的
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代理人不得采取违反这些法律或法规的行为。此类违规行为或对此类违规行为的指控可能会扰乱我们的业务,并对我们的财务状况、运营结果和现金流造成实质性的不利影响。
与我们的证券相关的风险
我们不能保证我们将能够遵守纳斯达克普通股继续上市的标准。
我们的普通股和我们的公募认股权证分别在纳斯达克全球市场和纳斯达克资本市场上市,代码分别为“OSA”和“OSAAW”。为了维持这种上市,我们必须满足最低财务和其他持续上市的要求和标准。倘若吾等未能遵守纳斯达克的持续上市要求,吾等不能保证吾等为恢复遵守上市要求而采取的任何行动,会防止我们的普通股跌破纳斯达克的最低买入价要求、提高我们的股东权益或以其他方式防止未来不遵守纳斯达克的持续上市要求。在这种情况下,纳斯达克将我们的普通股退市。如果我们的普通股或认股权证随后被摘牌,可能会对此类证券的价格产生负面影响,并将削弱您在希望出售或购买此类证券时出售或购买此类证券的能力。
ProSomnus的现有高管、董事及其附属公司的所有权集中,可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。
我们的董事和高管及其关联公司作为一个集团实益拥有我们约8.6%的已发行普通股。因此,这些股东将能够对所有需要股东批准的事项行使相当程度的控制权,包括董事选举、对我们公司注册证书的任何修改以及任何重大公司交易的批准。这种控制可能具有推迟或防止控制权变更或管理层变更的效果,并将使某些交易在没有这些股东支持的情况下很难或不可能获得批准。
在公开市场上出售我们证券的大量股票可能会导致我们证券的价格下跌。
截至2023年3月31日,我们约有16,041,464股普通股流通股。我们拥有购买6,512,087股普通股的已发行认股权证。2023年5月25日,我们普通股在纳斯达克上的收盘价为5美元,我们的公共认股权证的收盘价为0.16美元。
这些已发行认股权证在收盘后30天内即可行使,行使价为每股11.50美元。此外,根据2022年激励计划,未来将有2,411,283股普通股可供发行。只要该等认股权证被行使,或我们根据2022年激励计划授予额外的股票期权或其他基于股票的奖励,我们将发行额外的普通股,这将导致我们普通股的持有者稀释,并增加有资格在公开市场上转售的股票数量。
此外,尽管如本招股说明书其他部分所述,在企业合并中发行的普通股受到锁定限制,但一旦这些锁定限制失效,大量额外的普通股将有资格在公开市场上转售。
在公开市场出售大量普通股或认股权证,或认为这些出售可能会发生,可能会压低普通股和/或认股权证的市场价格,并可能削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。我们无法预测出售可能对我们普通股和认股权证的现行市场价格产生的影响。
注册权的授予和未来的行使可能会在业务合并完成后对我们证券的市场价格产生不利影响。
根据与业务合并有关而订立的登记权协议(在本招股说明书的其他地方有所描述),某些股东可在某些情况下要求吾等登记其须登记的证券,并在吾等进行的某些证券登记中附带此等证券的登记权。
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我们已提交并打算保存本招股说明书所包含的注册说明书,以促进该等销售的注册。这些证券的登记将允许公开转售此类证券。如此大量的证券注册并在公开市场上交易,可能会对我们证券的市场价格产生不利影响。
不能保证我们的认股权证会在钱里,而且它们可能到期时一文不值。
截至本招股说明书日期,我们有6,512,098份未偿还认股权证。我们认股权证的行权价为每股11.50美元。认股权证持有人行使其认股权证的可能性,以及我们将获得的现金收益数额,取决于我们普通股的市场价格,目前低于我们认股权证的行使价。如果我们普通股的市场价格继续低于行使价,持有者不太可能行使认股权证,因此我们不太可能在不久的将来从行使这些认股权证和期权中获得任何收益,或者根本不可能。
我们修订和重述的公司注册证书授权董事会发行额外的普通股和优先股,并指定一系列优先股,所有这些都无需股东批准。
截至2023年3月31日,我们被授权发行1.01亿股股本,其中100万股将被授权为优先股。我们的董事会在不采取任何股东行动的情况下,可以按照其认为适当的系列指定和发行优先股,并确立该等股票的权利、优先权和特权,包括股息、清算和投票权,前提是这符合特拉华州的法律。
我们可能发行的优先股持有人的权利可能高于普通股持有人的权利。指定和发行具有优先权利的股本股份可能会对普通股股份附带的其他权利产生不利影响。此外,任何额外股票(普通股或优先股)的发行都将稀释当时我们股本持有者的股权比例,并可能稀释每股账面价值。
ProSomnus和Lakeshore从未就其股本支付过现金股息,我们预计在可预见的未来也不会支付股息。
ProSomnus和Lakeshore从未就其任何股本支付过现金股息,我们目前打算保留任何未来的收益,为我们的业务增长提供资金。未来派发股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定,并将取决于我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务状况和董事会可能认为相关的其他因素。因此,在可预见的未来,我们普通股的资本增值(如果有的话)将是唯一的收益来源。
我们证券的交易价格可能会波动,您可能无法以您支付的价格或高于您支付的价格出售我们的证券。
我们预计我们的普通股和认股权证的交易价格将会波动,可能会受到各种因素的影响而大幅波动,其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括:
● | 经营业绩的实际或预期波动; |
● | 未能达到或超过投资界或我们向公众提供的财务估计和预测; |
● | 证券分析师发布新的或最新的研究或报告,或对我们的股票或整个行业的建议发生变化; |
● | 我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作、合资企业、合作或资本承诺; |
● | 投资者认为与我们相当的其他公司的经营业绩和股价表现; |
● | 我们注重长期目标而不是短期结果; |
● | 我们对业务增长进行投资的时机和规模; |
● | 影响我们业务的法律法规的实际或预期变化; |
● | 关键管理人员或其他人员的增减; |
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● | 与我们的知识产权或其他所有权有关的纠纷或其他发展,包括诉讼; |
● | 我们有能力及时销售新的和增强的产品和技术; |
● | 高管、董事或大股东出售大量普通股,或认为可能发生此类出售; |
● | 我们资本结构的变化,包括未来证券的发行或债务的产生; |
● | 新冠肺炎疫情的影响,以及各国政府和企业对疫情的反应;以及 |
● | 一般的经济、政治和市场条件。 |
此外,整个股市,尤其是纳斯达克,经历了极端的价格和成交量波动,这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何,广泛的市场和行业因素都可能严重影响我们证券的市场价格。此外,在过去,在整体市场和某一公司证券的市场价格出现波动后,这些公司经常会被提起证券集体诉讼。如果对我们提起诉讼,可能会导致巨额费用,并转移我们管理层的注意力和资源。
如果证券或行业分析师对我们的普通股发表负面意见,或不发表关于我们的研究或报告,我们证券的价格和交易量可能会下降。
我们普通股和权证的交易市场将在一定程度上取决于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。我们不控制这些分析师或他们报告中包含的内容和观点。证券分析师可能选择不提供我们公司的研究报道,这种研究报道的缺乏可能会对我们普通股和认股权证的市场价格产生不利影响。如果一个或多个股票研究分析师下调他们对我们普通股和认股权证的推荐,改变他们的目标价,发布其他不利的评论或停止发布关于我们或我们业务的报告,我们普通股和认股权证的价格也可能下降。如果一个或多个股票研究分析师停止对该公司的报道,我们可能会在市场上失去可见性,这反过来可能导致我们的证券价格下跌。
我们可能会在对您不利的时间赎回您的未到期认股权证,从而使您的认股权证变得一文不值。
我们可能会在尚未赎回的认股权证行使之前,在对您不利的时间赎回尚未赎回的认股权证,从而严重损害该等认股权证的价值。我们将有能力在可行使后和到期前的任何时间赎回已发行的认股权证,价格为每权证0.01美元,前提是普通股在截至向权证持有人发出赎回通知的日期前的第三个交易日的30个交易日内的任何20个交易日的收盘价等于或超过每股18.00美元(经股份分拆、股份资本化、重组、资本重组等调整后)。私募认股权证的条款和规定与作为LAAA单位一部分出售的认股权证相同,包括赎回方面的条款和规定。
我们不会赎回上述认股权证,除非证券法下有关行使该等认股权证时可发行的普通股的登记声明生效,且有关普通股的最新招股说明书在整个30天的赎回期内可供查阅。如果认股权证可由我们赎回,我们可以行使赎回权,即使我们无法根据所有适用的州证券法登记标的证券或使其符合出售资格。赎回未赎回认股权证可能会迫使您(I)在可能对您不利的时候行使您的权证并为此支付行使价,(Ii)当您希望持有您的权证时,以当时的市场价格出售您的权证,或(Iii)接受名义赎回价格,在要求赎回未偿还权证时,名义赎回价格很可能大大低于您的权证的市值。
在行使认股权证时收到的价值(1)可能低于持有人在相关股价较高的较后时间行使认股权证所获得的价值,以及(2)可能不会补偿持有人认股权证的价值。
倘若吾等选择赎回须赎回的认股权证,吾等将于赎回日期前不少于三十天,以头等邮资预付邮资的方式,将赎回通知邮寄至认股权证的登记持有人,按其在登记簿上的最后地址赎回。任何以这种方式邮寄的通知都将被最终推定为
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无论登记持有人是否收到该等通知,吾等均已妥为发出通知,而吾等并无需要向该等认股权证的实益拥有人提供任何通知。此外,虽然我们被要求提供此类赎回通知,但我们没有单独要求,目前也不打算通知任何持有人认股权证何时有资格赎回。如果您没有行使与赎回相关的认股权证,包括因为您不知道该等认股权证正在赎回,您将只能获得认股权证的象征性赎回价格。
我们修订和重述的公司证书和章程以及适用法律中包含的反收购条款可能会损害收购企图。
我们修订和重述的公司注册证书和章程赋予我们的董事会某些权利和权力,这些权利和权力可能会导致它认为不可取的收购的延迟或阻止,包括:
● | 具有三年交错任期的分类董事会,这可能会推迟股东改变大多数董事会成员的能力; |
● | 我们的董事会有能力发行优先股,并确定这些股票的价格和其他条款,包括优先股和投票权,无需股东批准,这可能被用来显著稀释敌意收购方的所有权; |
● | 董事会有权选举一名董事来填补因董事会扩大或董事辞职、死亡或解职而产生的空缺,这可能会阻止股东填补我们董事会的空缺; |
● | 要求股东特别会议只能由我们的董事会或董事会主席召开,这可能会推迟我们的股东强制考虑提案或采取行动的能力,包括罢免董事;以及 |
● | 要求持有当时所有有投票权股票的至少75%投票权的持有者作为一个类别一起投票,以修订我们修订和重述的公司注册证书中的某些条款,或修订我们修订和重述的章程,这可能会抑制收购方实施此类修订以促进主动收购企图的能力。 |
我们还受特拉华州公司法第203节和特拉华州法律其他条款的约束,这些条款限制了股东在某些情况下实现某些业务合并的能力。任何具有延迟或阻止控制权变更效果的前述条款和条款都可能限制股东从其普通股股份中获得溢价的机会,并可能影响一些投资者愿意为普通股支付的价格。
我们修订和重述的公司注册证书规定,除有限的例外情况外,特拉华州衡平法院将是某些股东诉讼事项的唯一和独家论坛,这可能会限制股东获得有利的司法论坛处理与我们或我们的董事、高管、员工或股东的纠纷的能力。
我们修订和重述的公司注册证书要求,在法律允许的最大范围内,以我们的名义提起的派生诉讼、针对董事、高级管理人员和员工的违反受托责任的诉讼以及其他类似诉讼可以在特拉华州的衡平法院提起,如果该法院没有标的管辖权,则可以在特拉华州的另一家联邦或州法院提起。这些规定将不适用于为强制执行《证券法》、《证券交易法》或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼。任何个人或实体购买或以其他方式获得我们股本股份的任何权益,应被视为已通知并同意修订和重述的公司注册证书中的论坛条款。此外,修订和重述的公司注册证书和章程将规定,在法律允许的最大范围内,根据证券法提出的索赔必须向联邦地区法院提出。
这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高管、其他员工或股东发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻碍与此类索赔有关的诉讼,并导致投资者提出索赔的成本增加。或者,如果法院发现修订和重述的公司注册证书中包含的法院条款的选择在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
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出售我们普通股的股票,或根据本招股说明书构成登记声明的此类出售的看法,可能会对我们普通股的公开交易价格产生负面压力。
出售证券持有人将在招股说明书上决定他们出售登记转售的股份的时间、定价和比率,招股说明书是公开市场的一部分。根据本招股说明书的登记说明书,大量出售普通股股票可能对我们普通股的公开交易价格产生负面压力。根据截至2023年3月31日的已发行普通股数量,目前登记转售的股份约占已发行股份总数的61.4%。此外,尽管目前的交易价格远低于公司的首次公开募股价格,但根据普通股在2023年5月25日的收盘价,某些私人投资者可能有出售股票的动机,因为他们购买股票的价格低于公共投资者,因此他们仍将从出售中获利。
2023年5月25日,普通股的收盘价为每股5.00美元。我们单位的首次公开发行价格为每单位10.00美元,每个单位包括一股普通股和四分之三股认股权证,以每股11.50美元的行使价购买一股普通股。
虽然某些出售证券持有人可能会获得基于我们普通股当前交易价格的正回报率,但公共证券持有人可能不会因为购买价格与我们普通股当前交易价格的差异而体验到类似的证券回报率。根据普通股在2023年5月25日的收盘价,即每股5.00美元,并假设出售证券持有人在招股说明书中登记的所有9,850,363股普通股的回售,出售证券持有人可从该等股份的回售中赚取总计约4,930万美元。PIPE的股票是以每股10.00美元的价格购买的,然而,向这类PIPE投资者发行或转让的红股可能会显著降低PIPE投资者为其股票支付的每股价格,至5.49美元至7.14美元之间。方正股份是以25,000美元或每股0.017美元的总价购买的,因此,根据普通股2023年5月25日的收盘价,这些股票的持有者将从这些股票的转售中获得大约530万美元的总利润。向CH、Roth和Gordon Pointe Capital LLC发行的股票以每股10.00美元的价格发行,以满足与完成业务合并有关的到期和应付费用。向持有人发行的326,713股股份作为与发行可换股票据相关的承诺股,是为换取票据持有人同意参与发售可换股票据而发行,因此该等出售证券持有人从转售所有该等股份所赚取的潜在利润(如有)未知。向ProSomnus控股公司前股东发行的1552股和49股普通股以每股10.00美元的价格发行。HPC II持有的5,581,218股普通股以每股10.00美元的价格作为合并对价股份收到,并受本文所述的锁定限制的限制。在行使私募认股权证时可发行的496,941股普通股将以每股11.50美元(私募认股权证的行使价)的价格发行,因此,根据2023年5月25日普通股的收盘价,这些持有者将不会从该等股份的转售中赚取任何利润。向可换股票据持有人发行的1,914,907份与可换股票据发售相关的认股权证是为换取票据持有人同意参与发售可换股票据而发行的,因此该等出售证券持有人将从转售所有该等认股权证或该等认股权证的股份中赚取的潜在利润(如有)未知。
一般风险因素
损害我们的声誉或我们的品牌可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
我们必须提升我们品牌的价值才能取得成功。我们打算凭借我们高质量的产品、服务和训练有素的人员,以及我们独特的文化和患者与我们推荐的睡眠牙医的经验来建立声誉。如果我们不在营销和广告以及人员培训等领域进行投资,我们品牌的价值可能不会增加,也可能会减少。任何对我们的品牌造成负面影响的事件,无论是真实的还是感知的,无论是否是价值或结果,例如但不限于因医疗事故或不当行为的指控或未能遵守联邦、州或地方法规而导致的患者残疾或死亡,包括对不遵守或未能遵守道德和运营标准的指控或看法,都可能显著降低我们品牌的价值,使我们面临负面宣传,并损害我们的整体业务和声誉。
我们的总部、数字化医疗设备建模流程和其他制造流程主要位于地震和其他自然灾害多发地区。
我们的公司总部、销售和营销组织以及制造流程都位于加利福尼亚州普莱森顿的一家工厂。这样的位置在地震区,可能会受到其他自然灾害的影响。如果在我们工厂所在的地区发生大地震或任何其他自然灾害,我们响应客户询问或制造和运输我们的精密口腔医疗设备的能力可能会受到影响,这可能会导致我们的客户经历重大延误
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在一段时间内接收他们的设备和服务水平的下降。任何此类业务中断都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果来自商业或政府付款人的付款被显著推迟、减少或取消,我们的业务、前景、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。
我们将依赖我们ProSomnus精密口腔内医疗设备的销售收入,进而间接依赖第三方付款人对此类设备的报销。牙医在支付ProSomnus精密口腔医疗器械费用时收到的金额可能会受到我们无法控制的因素的不利影响,包括联邦或州法规或立法的变化、成本控制决定以及第三方付款人报销时间表的变化。任何减少或取消这些付款都可能对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
此外,报销过程复杂,可能涉及长时间的延误。此外,第三方付款人可以基于确定某些金额在计划覆盖范围内不能报销、所提供的服务不是医疗上必要的、额外的证明文件是必要的或其他原因而拒绝全部或部分报销请求。第三方付款人的追溯性调整可能难以上诉或成本高昂,而且这种变化可能会大幅减少患者或牙医的实际收受金额。报销过程中的延迟和不确定性可能是我们无法控制的,并可能对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。
牙医就诊的患者类型的波动导致我们的付款人组合发生重大变化,这可能会对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的结果可能会因牙医付款人组合的波动而在不同时期发生变化。付款人组合是指我们从支付或补偿牙医医疗服务的个人或实体组合中获得的相对金额。付款或报销金额因付款人而异、因地域而异、随时间而异。我们的支付者组合向更高比例的自付或由政府支付者支付全部或部分治疗的患者的显著转变,可能会由于我们无法控制的原因而发生,并可能减少对我们ProSomnus精密口腔医疗设备的需求,这反过来可能对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们可能会寻求收购互补性业务或技术,这可能会分散管理层的注意力,而且可能无法成功整合到我们现有的业务中。
我们可能寻求技术收购或许可,以扩大我们提供的产品和服务的范围。我们不能保证我们将找到合适的收购候选者,不能保证收购将以可接受的条款完成,也不能保证我们能够成功地将任何被收购业务的运营整合到我们现有的业务中。收购和整合另一项业务或技术将转移管理层对其他业务活动的注意力,包括我们的核心业务。此外,我们可以借钱或发行股本来为收购融资。此类借款可能不会像我们目前的借款条款那样对我们有利,可能会增加我们的杠杆率,发行股本可能会稀释我们股东的利益。
我们的业务是季节性的,这会影响我们的运营结果。
我们认为,睡眠药物和医疗保健的患者数量将对紧急护理和初级保健活动的季节性波动敏感。通常,冬季几个月流感、支气管炎、肺炎和类似疾病的发生率较高;然而,这些疫情爆发的时间和严重程度差别很大。
此外,随着消费者转向高免赔额保险计划,他们要承担更大比例的账单,特别是在一年中其他医疗支出发生之前的前几个月,这可能导致在此期间患者数量低于预期或坏账支出增加。根据这些和其他因素,我们的季度经营业绩在未来可能会有很大波动。
我们依赖于某些关键人员。
我们在很大程度上依赖于我们目前的高级管理层的努力,包括我们的联合创始人兼首席执行官Leonard Liptak和我们的联合创始人兼首席技术官Sung Kim。如果我们失去他们的服务,我们的业务就会受到阻碍或损害。此外,如果我们不能吸引、培养和留住高技能的技术、管理、产品开发、销售和营销人员,我们就可能处于竞争劣势,无法开发新产品或增加收入。如果不能吸引、培训、留住和有效管理员工,可能会对我们的研发、销售和营销以及报销工作产生负面影响。特别是,销售人员的流失可能会导致销售机会的错失
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几个月的时间来招聘和培训替换的销售人员。关键员工离职带来的不确定性可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的董事会成员将有其他商业利益和对其他实体的义务。
我们的独立董事将不会被要求将我们的业务作为他们的唯一和独家职能来管理,他们可能有其他商业利益,并且可能从事与我们有关的其他活动,只要这些活动不与我们的公司的业务竞争或以其他方式违反他们与我们的协议。我们依赖我们的董事和高管来成功地运营我们的公司。他们的其他商业兴趣和活动可能会转移我们经营业务的时间和注意力。
我们将需要谨慎地管理我们不断扩大的业务,以实现可持续增长。
为了实现更高的收入水平,在国际上营销我们的产品,完成临床研究和开发未来的产品,我们相信我们将被要求定期扩大我们的业务,特别是在销售和营销、临床研究、报销、研发、制造和质量保证方面。随着我们在这些领域扩大业务,管理层将面临新的和更多的责任。为了适应任何增长和有效竞争,我们必须继续升级和改进我们整个业务的信息系统、程序和控制,以及扩大、培训、激励和管理我们的员工队伍。我们未来的成功将在很大程度上取决于我们目前和未来管理层有效运作的能力。我们的人员、系统、程序和控制可能不足以支持我们未来的运营。如果我们不能有效地管理我们的预期增长,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
整体经济状况的不景气或波动可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和流动性产生重大不利影响。
我们的收入和盈利能力在很大程度上取决于总体经济状况以及我们的客户及其患者所在市场对我们产品的需求。全球经济和金融市场的疲软,包括目前正在进行的新冠肺炎疫情或地缘政治不稳定造成的疲软,可能会导致对我们产品的需求下降。患者或客户需求的下降可能会影响客户对我们产品的需求,以及可用于支付我们设备费用的资金或保险。经济状况的任何进一步不利变化,包括任何衰退、经济放缓或信贷市场中断,或者战争或冲突的爆发,也可能导致对我们产品的需求下降。动荡和不确定的经济状况可能会使人们难以准确预测和规划未来的商业活动。
所有这些因素都与我们无法控制的总体经济状况有关,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和流动性产生不利影响。
我们的管理团队管理上市公司的经验有限。
我们管理团队中的大多数成员在管理上市公司、与上市公司投资者互动以及遵守日益复杂的监管上市公司的法律、规则和法规方面经验有限或没有经验。我们将承担与报告、程序和内部控制相关的重大义务,我们的管理团队可能无法成功或有效地管理我们向上市公司的过渡。这些新的义务和额外的审查将需要我们的管理层给予极大的关注,并可能转移他们对我们业务日常管理的注意力,这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
内部控制不足可能导致财务报告不准确。
如果我们不能保持有效的内部控制系统,我们可能无法准确地报告我们的财务业绩。因此,我们的股东可能会对我们的财务报告失去信心,这可能会对我们的业务结果和企业价值产生不利影响。
我们将需要做出重大努力来加强我们的流程和系统,并随着我们业务的发展(包括成为一家上市公司)使它们适应变化。维护和调整我们的内部控制的这一持续过程既昂贵又耗时,需要大量的管理层关注。我们不能肯定我们的内部控制措施在未来将对我们的财务流程和报告提供足够的控制。此外,随着我们业务的发展,如果我们通过收购其他公司或对其他公司进行重大投资或达成联合开发和类似安排来进行扩张,我们的内部控制可能会变得更加复杂,我们将需要更多的资源来确保我们的内部控制保持有效。未能实施所需的新的或改进的控制措施,或在实施过程中遇到困难,可能会损害我们的经营业绩,或导致我们无法履行报告义务。如果我们或我们的独立人士
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注册会计师事务所发现重大弱点,披露这一事实,即使迅速补救,可能会降低市场对我们财务报表的信心,损害我们的企业价值。
我们的实际运营结果可能与我们的指导意见有很大不同。
我们不时地提供关于我们未来业绩的前瞻性估计,代表我们管理层在某个时间点的估计。这些前瞻性陈述是基于我们管理层准备的预测。这些预测并不是为了遵守美国注册会计师协会公布的准则而编制的,我们的独立注册会计师、任何其他独立专家或外部人士都不会编制或审查这些预测,因此,该等人士不会对我们的预测发表任何意见或提供任何其他形式的保证。
预测基于若干假设和估计,虽然这些假设和估计是以具体数字表示的,但本质上会受到重大业务、经济和竞争不确定性和意外事件的影响,其中许多是我们无法控制的,是基于对未来业务决定和条件的具体假设,其中一些将发生变化。我们提供前瞻性信息的主要原因是为我们的管理层与股东讨论我们的业务前景提供基础。前瞻性陈述必然是投机性的,可以预期我们的前瞻性陈述的部分或全部假设将不会成为现实,或将与实际结果大相径庭。因此,我们的前瞻性陈述仅是对管理层认为截至发布之日可实现的估计。实际结果将与我们的前瞻性陈述有所不同,变化可能是实质性的。有鉴于此,我们呼吁投资者在作出投资决定时,不要依赖或以其他方式考虑我们的指引。
我们符合证券法所指的“新兴成长型公司”的资格,如果我们利用新兴成长型公司可以获得的某些披露要求豁免,可能会降低我们的证券对投资者的吸引力,并可能使我们的表现更难与其他上市公司的表现进行比较。
我们符合《证券法》第2(A)(19)节的定义,并经《就业法案》修订,是一家“新兴成长型公司”。因此,只要我们继续是一家新兴成长型公司,我们就有资格并打算利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的某些豁免,包括(A)根据萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节关于财务报告的内部控制的审计师认证要求豁免,(B)豁免薪酬发言权、频率发言权和黄金降落伞投票要求,以及(C)在我们的定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务减少。我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到(I)截至该财年6月30日非关联公司持有的普通股市值超过7.00亿美元的财年的最后一天,(Ii)我们在该财年的年度总收入达到或超过12.35亿美元(按通胀指数计算)的财年的最后一天,(Iii)我们在前三年期间发行超过10亿美元不可转换债券的日期,或(Iv)于2021年6月15日完成的Lakeshore首次公开发售单位普通股首次出售之日五周年后财政年度的最后一天(“IPO”)。此外,就业法案第107节还规定,新兴成长型公司只要是新兴成长型公司,就可以利用证券法第107节规定的豁免遵守新的或修订后的会计准则的机会。因此,新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择不选择退出这一延长的过渡期,因此,我们可能不会像其他非新兴成长型公司的上市公司那样受到相同的新会计准则或修订会计准则的约束。投资者可能会发现我们的证券不那么有吸引力,因为我们将依赖这些豁免,这可能会导致我们证券的交易市场不那么活跃。
本文中包含的未经审计的备考财务信息并不代表我们的实际财务状况或经营结果。
本报告所载未经审核备考财务资料仅供参考之用,并不一定显示倘若业务合并于指定日期完成,本公司的实际财务状况或经营结果将会如何。
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收益的使用
出售证券持有人根据本招股说明书提供的所有普通股将由出售证券持有人代为出售。该公司将不会从这些销售中获得任何收益。
假设所有现金认股权证全部行使,公司将从行使认股权证中获得总计约7,490万美元。本公司预期将行使该等认股权证所得款项净额用于其他一般公司用途。不能保证认股权证持有人会选择行使任何或全部认股权证。如果认股权证是在“无现金基础上”行使的,我们从行使认股权证中获得的现金数额将会减少。请参阅“股本说明有关认股权证的更多信息,请访问。
认股权证持有人行使认股权证的可能性,以及我们将获得的现金收益数额,取决于我们普通股的市场价格。2023年5月25日,我们普通股的收盘价为每股5.00美元。如果我们普通股的市场价格继续低于行使价,持有者不太可能行使认股权证,因此我们不太可能在不久的将来从行使这些认股权证和期权中获得任何收益,或者根本不可能。请参阅“风险因素-不能保证认股权证将以现金形式存在,而且它们可能到期时一文不值了解更多信息。
出售证券持有人将支付该等出售证券持有人在处置其普通股时产生的任何承销费、折扣和出售佣金。根据登记权协议,本公司将承担完成本招股说明书涵盖的普通股登记所产生的所有其他成本、费用和开支,包括但不限于所有登记和备案费用、纳斯达克上市费以及大律师和独立注册会计师的费用和开支。
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未经审计的备考简明合并财务信息
未经审核的备考简明合并财务报表基于Lakeshore截至2022年1月1日至2022年12月6日(业务合并结束)和2021年1月6日(成立)至2021年12月31日期间的历史财务报表,以及ProSomnus截至2022年12月31日和2021年12月31日的历史综合财务报表,对业务合并、非赎回公开股票和管道投资形式的股权投资以及可转换票据融资进行了调整。
截至2022年12月31日的未经审计备考简明综合资产负债表来自ProSomnus,Inc.的经审计财务报表,并充分反映了合并协议中概述的对业务合并和其他事件的影响。
截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度的未经审核备考简明综合经营报表综合了Lakeshore于2022年1月1日至2022年12月6日(业务合并结束)期间的历史未经审核财务报表及2021年1月6日(业务合并开始)至2021年12月31日期间的经审核财务报表,以及ProSomnus截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度的经审核历史综合财务报表(经调整以使业务合并生效)、以非赎回公开股份及管道投资形式进行的股权投资,以及犹如于2021年1月1日发生的可转换票据安排。
尽管业务合并具有法定形式,但根据美国公认会计原则,业务合并已作为反向资本重组入账。根据这一会计方法,Lakeshore被视为被收购的公司,ProSomnus被视为财务报表报告的收购方。
可直接归因于业务合并的备考调整、以非赎回公开股份和管道投资形式进行的股权投资以及可转换票据融资是可以事实支持的,就未经审核的备考简明综合经营报表而言,预计将对合并后公司的业绩产生持续影响。
未经审核备考简明合并财务报表所呈列的调整已予确认及呈列,以提供准确理解合并后公司完成业务合并、以非赎回公开股份及管道投资形式的股权投资及可转换票据融资所需的相关资料。
未经审核的备考简明综合财务资料仅供说明之用。
如果两家公司一直合并,财务结果可能会有很大不同。贵公司不应依赖未经审核的备考简明合并财务信息作为指示两家公司一直合并后本应取得的历史业绩或合并后公司将经历的未来业绩的指标。在业务合并之前,Lakeshore和ProSomnus没有任何历史关系。因此,不需要进行形式上的调整来消除两家公司之间的活动。
未经审核的备考简明合并财务信息是根据业务合并结束时的信息编制的:
● | 非赎回股东保留了总计480,637股,与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回的非赎回股东获得了总计340,085股红股。 |
● | 新的PIPE投资者以每股10.00美元的价格获得了1025,000股股票,并获得了总计805,133股红股。 |
● | 574,035股方正股票被转让给与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回的非赎回股东和新管道投资者,作为红股的来源。 |
● | 承销商、顾问和可转换票据配售代理完全丧失了1,640,010美元的补偿,以换取新发行的164,010股作为红股来源,发行给与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回和新管道投资者的非赎回股东。 |
● | 红股来源还包括新股发行,最高可达410,025股。 |
37
基于上述情况,紧接企业合并后的pubco普通股预计流通股如下:
|
| Pro Forma:合并 |
| ||
|
| 新股数量: |
| % | |
非赎回公众股东 |
| 820,722 |
| 5.1 | % |
新的管道投资者 |
| 1,830,133 |
| 11.4 | % |
保荐人股份和私人股份持有人 |
| 1,054,390 |
| 6.6 | % |
前ProSomnus股东 |
| 11,293,283 |
| 70.4 | % |
向承销商和债务配售代理发行的股票 |
| 716,223 |
| 4.5 | % |
向初级债券购买者发行的红股 |
| 326,713 |
| 2.0 | % |
总流通股 |
| 16,041,464 |
| 100.0 | % |
38
未经审计的备考简明合并资产负债表
截至2022年12月31日
| | 十二月三十一日, | |
---|---|---|---|
|
| 2022 | |
资产 | | | |
流动资产: | |
| |
现金和现金等价物 | | $ | 15,916,141 |
应收账款净额 | |
| 2,843,148 |
库存 | |
| 639,945 |
预付费用和其他流动资产 | |
| 1,846,870 |
流动资产总额 | |
| 21,246,104 |
财产和设备,净额 | |
| 2,404,402 |
使用权资产,净额 | |
| 9,283,222 |
其他资产 | |
| 262,913 |
总资产 | | $ | 33,196,641 |
| |
| |
负债和股东赤字 | |
| |
流动负债: | |
| |
应付帐款 | | $ | 2,101,572 |
应计费用 | |
| 3,706,094 |
设备融资义务 | |
| 58,973 |
融资租赁负债 | |
| 1,008,587 |
经营租赁负债 | |
| 215,043 |
流动负债总额 | | | 7,090,269 |
| | | |
设备融资债务,扣除当期部分 | |
| 185,645 |
融资租赁负债,扣除当期部分 | |
| 2,081,410 |
经营租赁负债,扣除当期部分 | |
| 5,525,562 |
高级可转换票据 | |
| 13,651,000 |
附属可转换票据 | |
| 10,355,681 |
溢价负债 | |
| 12,810,000 |
认股权证法律责任 | |
| 1,991,503 |
非流动负债总额 | |
| 46,600,801 |
总负债 | | $ | 53,691,070 |
| |
| |
承付款和或有事项 | |
| |
| |
| |
股东赤字: | |
| |
普通股,面值0.0001美元,授权股份100,000,000股,截至2022年12月31日发行和发行的普通股16,041,464股 | | $ | 1,604 |
额外实收资本 | |
| 190,298,562 |
累计赤字 | |
| (210,794,595) |
股东总亏损额 | |
| (20,494,429) |
总负债和股东赤字 | | $ | 33,196,641 |
见未经审计的备考简明合并财务信息附注。
42
未经审计的备考简明合并业务报表
截至2022年12月31日止的年度
|
| | |
|
| |
| 交易记录 |
| |
| |
| |
| | | | | | | | 会计核算 | | | | | | |
| | 普罗索姆努斯 | | 湖滨 | | 调整 | | | | 支持形式 | ||||
|
| (截至2022年12月31日的年度) |
| (2022年1月1日至12月6日) |
| (注2) |
| |
| 组合在一起 | ||||
收入 | | | | | | | | | | | | | | |
收入,净额 | | $ | 19,393,343 | | $ | — | | $ | — | | | | $ | 19,393,343 |
收入成本 | |
| 9,127,338 | |
| — | |
| — | | |
|
| 9,127,338 |
毛利 | |
| 10,266,005 | |
| — | |
| — | | |
|
| 10,266,005 |
运营费用 | |
| | |
|
| |
|
| | |
|
| |
研发 | |
| 2,981,271 | |
| — | |
| — | | |
|
| 2,981,271 |
销售和市场营销 | |
| 8,865,328 | |
| — | |
| — | | |
|
| 8,865,328 |
一般和行政 | |
| 9,894,899 | |
| 2,798,741 | |
| — | | |
|
| 12,693,640 |
总运营费用 | |
| 21,741,498 | |
| 2,798,741 | |
| — | | |
|
| 24,540,239 |
营业亏损 | |
| (11,475,493) | |
| (2,798,741) | |
| — | | |
|
| (14,274,234) |
其他收入(费用) | |
| | |
|
| |
|
| |
|
| | |
利息支出/收入 | |
| (6,119,806) | |
| 432,599 | |
| 4,253,138 | | AA型 |
| | (5,349,463) |
| |
| | |
| | | | (432,599) | | 抄送 | | | |
| |
| | |
| | | | (1,401,085) | | DD | | | |
| |
| | |
| | | | (2,081,710) | | EE | | | |
| |
| | |
| | | | | | | | | |
溢利负债公允价值变动 | | | 9,260,000 | | | — | | | — | | | | | 9,260,000 |
债务公允价值变动 | | | 553,235 | | | — | | | — | | | | | 553,235 |
认股权证负债的公允价值变动 | |
| 3,234,586 | |
| — | |
| 20,756 | | BB |
| | 3,255,342 |
债务清偿损失 | |
| (2,597,842) | |
| — | |
| — | | |
|
| (2,597,842) |
其他收入(费用)合计 | |
| 4,330,173 | |
| 432,599 | |
| 358,500 | | |
|
| 5,121,272 |
所得税前亏损 | |
| (7,145,320) | |
| (2,366,142) | |
| 358,500 | | |
|
| (9,152,962) |
所得税拨备 | |
| — | |
| — | |
| — | | |
|
| — |
净亏损 | | $ | (7,145,320) | | $ | (2,366,142) | | $ | 358,500 | | |
| $ | (9,152,962) |
每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (0.71) | | | | |
|
| | |
| $ | (0.57) |
加权平均流通股、基本股和稀释股 | |
| 10,021,632 | |
| | |
| | | |
|
| 16,041,464 |
| |
| | |
| | | | | | | | | |
每股净收益,可赎回普通股-基本和稀释后 | | | | | $ | 0.05 | | | | |
|
| |
|
加权平均流通股、可赎回普通股--基本普通股和稀释普通股 | | | | |
| 4,823,733 | |
|
| |
|
| |
|
每股净亏损,不可赎回普通股-基本和摊薄 | | | | | $ | (1.58) | |
|
| |
|
| |
|
加权平均流通股、不可赎回普通股--基本普通股和稀释普通股 | | | | |
| 1,635,493 | |
|
| |
|
| |
|
见未经审计的备考简明合并财务信息附注。
44
未经审计的备考简明合并业务报表
截至2021年12月31日止的财政年度
| | | | | | | | | | | | | | |
|
| | |
|
| |
| 交易记录 |
| | |
|
| |
| | | | | | | | 会计核算 | | | | | | |
| | 普罗索姆努斯 | | 湖滨 | | 调整 | | | | 支持形式 | ||||
|
| (历史) |
| (历史) |
| (注2) |
| |
| 组合在一起 | ||||
收入 | | | | | | | | | | | | | | |
收入,净额 | | $ | 14,074,649 | | $ | — | | $ | — | | | | $ | 14,074,649 |
收入成本 | |
| 6,764,319 | |
| — | |
| — | | | |
| 6,764,319 |
毛利 | |
| 7,310,330 | |
| — | |
| — | | | |
| 7,310,330 |
运营费用 | | | | | | | | | | | | | | |
研发 | |
| 1,889,208 | |
| — | |
| — | | | |
| 1,889,208 |
销售和市场营销 | |
| 5,776,084 | |
| — | |
| — | | | |
| 5,776,084 |
一般和行政 | |
| 4,467,576 | | | 301,591 | | | 5,457,764 | | GG | |
| 10,226,931 |
总运营费用 | |
| 12,132,868 | |
| 301,591 | |
| 5,457,764 | | | | | 17,892,223 |
营业亏损 | |
| (4,822,538) | |
| (301,591) | |
| (5,457,764) | | | | | (10,581,893) |
其他收入(费用) | | | | | | | | | | | | | | |
利息支出/收入 | |
| (3,245,220) | |
| 1,966 | |
| 2,910,303 | | AA型 | |
| (8,019,562) |
| |
| | |
| | | | (1,966) | | 抄送 | | | |
| |
| | |
| | | | (1,499,985) | | DD | | | |
| |
| | |
| | | | (2,228,655) | | EE | | | |
| | | | | | | | | (3,956,005) | | FF | | | |
免责购买力平价贷款 | |
| 2,281,262 | |
| — | |
| — | | | | | 2,281,262 |
认股权证负债的公允价值变动 | |
| (190,911) | |
| — | |
| 190,911 | | BB | |
| — |
其他收入(费用)合计 | |
| (1,154,869) | |
| 1,966 | |
| (4,585,397) | | | |
| (5,738,300) |
净亏损 | | $ | (5,977,407) | | $ | (299,625) | | $ | (10,043,161) | | | | $ | (16,320,193) |
每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (1.51) | | | | |
|
| | | | $ | (1.02) |
加权平均流通股、基本股和稀释股 | |
| 3,957,783 | |
| | |
| | | | |
| 16,041,464 |
| | | | | | | | | | | | | | |
每股净收益,可赎回普通股-基本和稀释后 | | | | | $ | 0.38 | |
|
| |
| |
|
|
加权平均流通股、可赎回普通股--基本普通股和稀释普通股 | | | | |
| 3,020,358 | |
|
| |
| |
|
|
每股净亏损,不可赎回普通股-基本和摊薄 | | | | | $ | (1.01) | |
|
| |
| |
|
|
加权平均流通股、不可赎回普通股--基本普通股和稀释普通股 | | | | |
| 1,448,654 | |
|
| |
| |
|
|
见未经审计的备考简明合并财务信息附注。
45
对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
1.陈述依据
根据美国公认会计原则,这项业务合并被计入反向资本重组。根据这种会计方法,Lakeshore在财务报告中被视为“被收购”的公司。这一决定主要基于ProSomnus的传统股东占ProSomnus,Inc.投票权的70.4%,ProSomnus任命的董事构成ProSomnus,Inc.董事会七名成员中的七名,ProSomnus在收购前的业务包括ProSomnus,Inc.的唯一持续业务,ProSomnus的高级管理层由ProSomnus,Inc.的所有高级管理人员组成。
因此,为了会计目的,ProSomnus,Inc.的财务报表是ProSomnus财务报表的延续,业务合并被视为ProSomnus为湖岸净资产发行股票并进行资本重组的等价物。Lakeshore的净资产按历史成本计入ProSomnus Inc.的资产负债表,没有商誉或其他无形资产的记录。业务合并之前的业务将在ProSomnus公司未来的报告中作为ProSomnus的业务提出。
截至2022年12月31日的未经审计备考简明综合资产负债表来自ProSomnus,Inc.的经审计财务报表,并充分反映了合并协议中概述的对业务合并和其他事件的影响。截至二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度的未经审核备考简明综合经营报表对业务合并及合并协议拟进行的其他交易给予形式上的影响,犹如该等交易已于二零二一年一月一日完成。
2.对未经审计备考简明合并财务信息的调整
对截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度未经审计的备考简明合并经营报表的调整
截至2022年12月31日和2021年12月31日的未经审计的备考简明合并业务报表中包括的调整如下:
(Aa)反映ProSomnus债务的利息支出的消除,这些债务在2021年1月1日偿还和结算,就像企业合并结束一样,债务也已经清偿。
(Bb)反映在收盘前转换为ProSomnus,Inc.‘S普通股的ProSomnus认股权证负债的公允价值变化已消除。
(Cc)指与湖岸信托账户中持有的投资有关的投资收入的抵销。
(Dd)代表高级可转换票据利息开支的增加,犹如票据是于2021年1月1日签立的。这笔款项的计算方法是面值乘以高级票据年利率9%。
(Ee)代表初级可转换票据的利息开支增加,犹如该等票据于2021年1月1日签立。这笔款项的计算方法是面值乘以最优惠利率的初级票据利率+年息9%,而适用的最优惠利率为4%。
(Ff)代表与以下交易的发行有关的加权平均股份的增加,该等交易的加权平均股份的加权,犹如它们是在整个期间发行的:
普通股增持 |
| 不是的。的股份 |
非赎回公众股东 |
| 820,722 |
新的管道投资者 |
| 1,830,133 |
保荐人股份和私人股份持有人 |
| 1,054,390 |
前ProSomnus股东 |
| 11,293,283 |
向承销商和债务配售代理发行的股票 |
| 716,223 |
向初级债券购买者发行的红股 | | 326,713 |
总计 |
| 16,041,464 |
46
3.每股净亏损
每股净亏损是使用历史加权平均已发行股份以及与业务合并和其他相关事件相关的额外股份发行计算的,假设自2021年1月1日以来已发行此类额外股份。由于业务合并反映为已于2021年1月1日发生,因此在计算每股基本及摊薄净亏损的加权平均已发行股份时,假设与业务合并相关的已发行股份在整个呈列期间均已发行。
成交后,合资格的ProSomnus股权持有人有权获得最多3,000,000股盈利股份,可在盈利期间盈利触发事件发生时发行。由于盈利股票是根据ProSomnus,Inc.达到尚未达到的特定门槛或有可能发行的,因此盈利股票已被排除在基本和稀释的预计每股净亏损之外。
未经审计的备考简明合并财务信息是根据业务合并结束时的最新信息编制的:
● | 未赎回股东保留了总计480,637股,与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回的非赎回股东获得了总计340,085股红股; |
● | 新的PIPE投资者以每股10.00美元的价格获得了1025,000股股票,并获得了总计805,133股红股; |
● | 574,035股方正股票被转让给与Lakeshore和ProSomnus以及新管道投资者签订了不赎回协议的非赎回股东,作为红股的来源。 |
● | 承销商、顾问和可转换票据配售代理完全丧失了1,640,010美元的补偿,以换取新发行的164,010股作为红股来源,发行给与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回和新管道投资者的非赎回股东。 |
● | 红股来源还包括新股发行,最高可达410,025股。 |
|
| 截至的年度 | | 截至的年度 | ||
|
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | ||
预计净亏损 | | $ | 9,152,962 | | $ | (16,320,193) |
加权平均流通股--基本和稀释 | | | 16,041,464 | |
| 16,041,464 |
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | | $ | (0.57) | | $ | (1.02) |
加权平均流通股--基本和稀释 | | | | |
| |
非赎回公众股东 | | | 820,722 | |
| 820,722 |
新的管道投资者 | | | 1,830,133 | |
| 1,830,133 |
保荐人股份和私人股份持有人 | | | 1,054,390 | |
| 1,054,390 |
前ProSomnus股东 | | | 11,293,283 | |
| 11,293,283 |
向承销商和债务配售代理发行的股票 | | | 716,223 | |
| 716,223 |
面向初级债券购买者的红股 | | | 326,713 | |
| 326,713 |
总计 | | | 16,041,464 | |
| 16,041,464 |
47
普通股和股利政策的市场信息
市场信息
我们的普通股和我们的公募认股权证分别在纳斯达克全球市场和纳斯达克资本市场上市,代码分别为“OSA”和“OSAAW”。截至2023年3月31日,共有335名普通股持有者。
股利政策
到目前为止,我们还没有就我们的普通股支付任何现金股息。我们未来支付现金股息将取决于我们的收入和收益(如果有的话)、资本要求和总体财务状况。任何股息的支付都将由我们的董事会自行决定。
48
PROSOMNUS财务状况及经营成果的管理层讨论与分析
以下对ProSomnus Holdings,Inc.及其子公司在业务合并前和业务合并后ProSomnus,Inc.及其子公司(在本节中统称为“ProSomnus”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”)的财务状况和运营结果的讨论和分析应与ProSomnus截至2022年和2021年12月31日及截至2021年12月31日的经审计综合财务报表以及相关附注一起阅读。本讨论包含基于当前信念、计划和预期的前瞻性陈述,这些陈述涉及许多风险、不确定性和假设,包括但不限于在“风险因素”标题下描述的那些。实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同。
企业合并交易
2022年5月9日,Lakeshore和ProSomnus签署了合并协议。根据合并协议,业务合并将分两步进行:(I)待Lakeshore的股东批准和通过合并协议后,Lakeshore将通过与Lakeshore的特拉华州公司和Lakeshore(“pubco”)的全资子公司LAAA Merger Corp.合并并并入LAAA Merger Corp.,将Lakeshore重新注册为特拉华州,PUBCO作为上市实体继续存在(“重新合并”);及(Ii)紧接重组合并后,位于特拉华州的全资附属公司LAAA Merger Sub Inc.(“合并附属公司”)将与ProSomnus合并,并并入ProSomnus,而ProSomnus将作为Pubco的全资附属公司继续存在(“收购合并”)。合并协议由Lakeshore,Pubco,Merge Sub,ProSomnus和HGP II,LLC作为ProSomnus的股东代表(“股东代表”)和RedOne Investment Limited(作为Lakeshore的股东代表)签署。再公司合并和收购合并在本文中统称为“企业合并”。
于2022年12月6日,Lakeshore完成一系列交易,导致Lakeshore根据先前公布的日期为2022年5月9日的合并协议及计划(“合并协议”),由Lakeshore、Merger Sub、RedOne Investment Limited(“保荐人”)作为买方代表、股东代表及ProSomnus Holdings(“ProSomnus Holdings”)进行合并(“业务合并”),并于2022年12月2日举行的Lakeshore股东特别大会(“特别大会”)上获得批准。根据合并协议,Lakeshore与pubco合并并进入pubco,Merge Sub与ProSomnus Holdings合并并进入ProSomnus Holdings,幸存的Pubco更名为ProSomnus,Inc.,导致ProSomnus Holdings成为ProSomnus控股公司的全资子公司。
在完成业务合并的同时,Surviving Pubco亦完成一系列非公开融资,以私募方式向若干管道投资者发行及出售1,025,000股普通股(“股权管道发售”),与合共约48万股公开发行的Lakeshore普通股持有人订立非赎回协议,并根据先前公布的高级证券购买协议及附属证券购买协议,向若干投资者发行合共1,696万美元本金优先担保可换股票据及合共1,745万美元本金附属有担保可换股票据。根据合并协议的条款,业务合并及相关交易的总代价(“合并代价”)约为1.13亿美元。关于特别大会,在首次公开发售中出售的2,380,246股Lakeshore普通股的持有人行使权利,在11月30-30日赎回截止日期前以现金赎回该等股份,每股价格为10.238美元,从Lakeshore的信托账户中支付总计约2,437万美元。
在计入与赎回有关的总付款后,Lakeshore的信托账户在紧接结算前有约492万美元的余额。信托账户中的这些余额,连同管道融资的约1,0250万美元收益和可转换票据发行的约3,000万美元收益,用于支付Lakeshore的交易费用和其他负债,支付ProSomnus的某些交易费用,并在交易完成时偿还ProSomnus的约1,153万美元债务,其余部分存入ProSomnus的现金账户。
作为再注册合并和业务合并的结果,Lakeshore普通股的持有人自动获得尚存Pubco的普通股,而Lakeshore认股权证的持有人自动获得条款基本相同的尚存Pubco的认股权证。于业务合并结束时,保荐人拥有的1,054,390股Lakeshore普通股,即我们所称的创始人股份,自动转换为同等数量的尚存Pubco普通股,以及保荐人持有的196,256股私募认股权证,每份可按每股11.50美元行使的Lakeshore普通股,自动转换为认股权证,以每股11.50美元的价格按基本相同的条款购买一股Pubco尚存普通股。
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此外,在业务合并结束时,保荐人转让了574,035股其创始人股票,幸存的Pubco向某些管道投资者发行了总计约571,183股普通股。
此外,ProSomnus股东(ProSomnus次级债务持有人除外)可能有权分三批获得最多300万股收益股票:
● | 在收盘后6个月至收盘3周年结束的连续30个交易日内,当Pubco普通股的成交量加权平均价格为每股12.50美元或更高时,将发行第一批100万股增发股票; |
● | 第二批100万股获利股将在Pubco普通股成交量加权平均价格为每股15.00美元或更高时,在收盘后6个月至收盘三周年止的任何连续30个交易日内的20个交易日内发行;以及 |
● | 第三批100万股增发股票将在Pubco普通股成交量加权平均价格为每股17.50美元或更高时,在收盘后6个月至收盘三周年结束的任何连续30个交易日内的20个交易日内发行。 |
赚取的股票将在ProSomnus的股东之间按收盘时发行给他们的继续持有的股票数量的比例进行分配。
在签署合并协议的同时,于2022年5月及9月,本公司与过桥贷款的若干持有人签署了一份转换附录。在接到业务合并协议的通知后,过桥贷款的持有人有最多10天的时间选择转换为A系列可赎回可转换优先股。在紧接业务合并结束前,过桥贷款将自动转换为A系列可赎回可转换优先股的数量,等于过桥贷款的偿还金额除以转换价格。转换价格定义为支付给A系列可赎回可转换优先股所有持有人的总对价除以A系列可赎回可转换优先股的未偿还数量,包括过桥贷款转换为的股份。桥梁贷款的持有者在紧接收购合并之前选择转换总计2,550,000美元。过渡性贷款的剩余100,000美元本金及其应计和未付利息于收购合并完成时以现金支付。此外,根据ProSomnus于2019年8月9日签署的贷款协议,ProSomnus睡眠技术公司与贷款人之间产生的本金总额为6,490,000美元的债务(连同过桥贷款,即“ProSomnus次级债务”),也将在紧接收购合并之前转换为ProSomnus普通股。
2022年9月29日,ProSomnus签订了2021年4月生效的附属贷款和担保协议的第二修正案和贷款担保协议(以下简称《第二修正案》)。第二修正案规定贷款人向ProSomnus提供高达2,000,000美元的可转换过渡性贷款预付款(“可转换过渡性贷款预付款”)。可转换过桥贷款预付款的利率为14%,到期日为过桥贷款转换事件日期或2023年9月29日的较早者。过渡性贷款转换事件是指终止合并协议或发生任何会导致合并协议终止的事件。若过桥贷款转换尚未发生,且可转换过桥贷款垫款于到期日未能全数偿还,则违约利息将额外承担每年6.0%的利息。利息在2022年12月29日和到期日拖欠支付。可转换桥梁贷款的预付款允许在任何时候以100,000美元为增量进行预付款,预付款需要支付所有应计和未付利息以及预付款溢价。预付溢价是指在可转换桥梁预付款期间本应支付但尚未支付的增量利息金额。ProSomnus于2022年9月29日从可转换桥贷款预付款中获得了50万美元。在2022年9月30日之后,ProSomnus已经从可转换桥贷款预付款中获得了1500,000美元。此外,见合并财务报表的后续事件脚注,其中披露了30,000,000美元的可转换票据的结算情况。
虽然合并协议中的合法收购人是Lakeshore,但根据公认会计原则,出于财务会计和报告的目的,pubco将是会计收购人,业务合并将被计入“反向资本重组”。反向资本重组不会产生新的会计基础,合并后实体的财务报表在许多方面代表了ProSomnus财务报表的延续。因此,为了会计目的,pubco的财务报表将是ProSomnus财务报表的延续,业务合并将被视为ProSomnus为湖岸净资产发行股票并伴随资本重组的等价物。湖滨的净资产将按历史成本列报,不记录商誉或其他无形资产。业务合并之前的业务将作为ProSomnus的业务在Pubco的未来报告中列出。
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概述
我们是一家专注于开发、制造和营销精密口腔内医疗设备的医疗技术公司,这是一种治疗和管理轻至中度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的新选择。每个ProSomnus精密口腔内设备都是根据每个患者的解剖和治疗计划进行个性化的。我们的专利精密设备旨在创造独特、一致和可预测的生物力学优势,为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者提供有效、舒适、经济和患者满意的治疗结果。
我们的ProSomnus精密口腔内设备被美国食品和药物管理局(FDA)归类为二级医疗设备,用于治疗鼾症和轻度至中度OSA。我们的第一个口腔内设备于2014年7月收到上市前通知,并根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)第510(K)款获得FDA批准,我们的设备自2014年8月起在美国商业化销售。到目前为止,已为患者开出了超过15万台ProSomnus精密设备。
睡眠呼吸暂停是一种严重的慢性呼吸道疾病,对患者的睡眠、健康和生活质量造成负面影响。阻塞性睡眠呼吸暂停是最常见的睡眠呼吸暂停。OSA是一种医学状况,其特征是在睡眠期间舌头、软腭部和喉部后面的其他相关组织坍塌并堵塞上呼吸道时停止呼吸,暂时降低血液中的氧气浓度。在阻塞性睡眠呼吸暂停发作期间,横隔肌和胸肌必须更加努力地工作,以克服阻塞并打开呼吸道。这些发作扰乱了睡眠周期,减少了流向重要器官的气流,给身体带来压力,并创造了一个负反馈循环。如果不治疗,OSA会增加高血压、高血压、心力衰竭、中风、冠状动脉疾病和其他危及生命的疾病的风险。睡眠呼吸暂停与生活质量因素的降低有关,包括机动车和操作员事故、工作场所失误、缺勤等的风险较高。
在ProSomnus之前,拒绝或未能通过CPAP的阻塞性睡眠呼吸暂停患者几乎没有其他选择。从历史上看,CPAP的替代治疗包括外科手术或传统的牙科产品。外科手术,如舌下神经刺激和上颌骨前移,可能是侵入性的、不可逆转的、昂贵的,并且只适用于少数患者类型。从历史上看,传统的牙科产品与不一致和不可靠的性能有关。我们认为,对于一种有效、非手术、方便和更经济的治疗替代方案,既有迫切的临床需求,也有强大的市场机会。
ProSomnus疗法由大多数私人保险付款人、联邦医疗保险和世界上许多国家提供的越来越多的公共医疗保险计划覆盖。在美国,估计70%的治疗费用由私人保险支付,25%由联邦医疗保险覆盖,其余5%由患者自掏腰包。
对于口腔内矫治器治疗,牙医通常通过私人医疗保险为每个患者报销约2,000美元至3,500美元,对于口腔内矫治器治疗,由联邦医疗保险报销,每个患者大约为1,250美元至1,800美元。平均金额因保险提供商和医疗保险辖区而异。在这些报销水平下,我们相信,与其他牙科手术相比,口腔内矫治器疗法为牙医提供了一个具有吸引力的每椅子时间收入比率。
我们通过一支直销队伍向美国和世界各地选定的国家和地区的牙科睡眠药物供应商营销和销售我们的精密口腔内设备。我们目前在美国有11名直销代表,在欧洲有3名直销代表。我们的直销团队将他们的教育、促销和销售努力集中在具有牙科睡眠医学专业知识的牙医和积极治疗OSA的医生身上。
截至2023年3月31日的三个月,我们创造了580万美元的收入,毛利率为52.5%,净亏损为690万美元,而截至2022年3月31日的三个月,我们的收入为370万美元,毛利率为57.8%,净亏损为300万美元。截至2023年3月31日的累计赤字为2.177亿美元。
新冠肺炎
2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎全球暴发为大流行。我们继续密切关注围绕新冠肺炎持续传播和可能卷土重来的近期事态发展。新冠肺炎疫情已经并预计将继续对我们的业务产生不利影响,特别是由于我们、其他企业和政府正在采取的预防和预防措施。随着时间的推移,需求可能会发生变化,因为新冠肺炎大流行的影响可能会经历不同严重程度和持续时间的几个阶段。
有关更多信息,请参阅本委托书/招股说明书中别处的“风险因素”部分。我们无法预测新冠肺炎疫情将对我们未来的运营、流动性和财务业绩产生多大影响
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由于许多不确定因素,包括大流行的持续时间和美国各地政府当局可能采取的行动,目前的情况令人担忧。我们将继续监测我们的业务表现,并重新评估新冠肺炎的影响。
影响经营效果的因素
以下因素对我们的业务非常重要,我们预计它们将影响我们未来的运营结果和财务状况:
(a)北美直销组织的扩张和国际扩张
我们销售计划的核心重点是扩大我们在北美的直销组织。随着代表设在高价值的大都市地区,直销组织将主要专注于牙医和从事睡眠医学执业的医生。这一倡议的主要目的是通过促进牙医和医生之间的转介关系,帮助他们扩大其执业的牙科睡眠医学方面,并教育他们了解ProSomnus口腔内设备的优势,从而增加这些牙医和医生的病例量。我们还打算进一步扩大我们对综合医疗系统和医院网络的销售。我们目前正在几个欧洲国家开始我们的ProSomnus口腔内设备的营销和销售,并打算进一步扩大我们的营销和直销到国际市场。
(b)产品线扩展和远程患者监护服务
我们打算将产品线扩展的重点放在使ProSomnus能够获得OSA、鼾症和其他相关睡眠呼吸障碍患者的更大份额的治疗。我们预计,每一条产品线的延伸都将针对更广泛的病例类型、治疗理念和适应症来优化ProSomnus产品。我们预计,每一条产品线扩展都将利用我们独特的制造平台,并可能为知识产权创造更多机会。
我们在2020年11月获得了FDA批准,可以使用一种口腔内设备来实现远程患者监护服务。与我们的口腔内设备相关的这种远程患者监护服务的销售可能会带来额外的经常性收入流,可通过保险报销。我们的远程患者监测服务将基于将传感器集成到ProSomnus口腔内设备中,以提供对医生想要的、通常无法从CPAP或其他口腔内器械治疗设备获得的生理健康数据的持续监测。我们的市场研究表明,我们的远程患者监护服务可能是更大的市场接受度和扩张的重要驱动力,并带来可观的未来收入。
财务数据某些组成部分的说明
收入,净额
我们所有的收入主要来自我们定制的精密研磨口腔内医疗设备的销售,牙医使用这些设备来治疗被诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。我们的收入确认政策在我们的综合财务报表的附注1中进行了更详细的讨论,并在本招股说明书的其他部分包括了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的附注。
收入成本
收入成本主要包括材料和与生产口腔内设备有关的成本,包括员工薪酬、其他与员工相关的费用、入境运输和可分配的制造间接成本。ProSomnus有一项政策,将新制造业员工的初始招聘和培训成本归类为综合业务报表中研发费用的一部分。
销售和市场营销
销售和营销成本主要包括从事销售和营销活动的员工的工资、奖金、福利和差旅成本,以及网站、广告、会议和其他促销成本。
研发
研发成本包括原型的生产成本、测试和前期生产单位的生产成本、用品、咨询和人员成本,包括工资、奖金和福利成本。我们的大部分研发费用都与开发新产品和服务有关。咨询费与研究和开发活动以及临床和监管有关
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活动和某些第三方工程成本。研究和开发费用在发生时计入费用。我们预计将继续在产品开发方面进行大量投资。因此,随着研发努力的增加,研发费用预计将以绝对值增加。
一般和行政
一般和行政费用主要包括人工、奖金、福利、一般保险、办公费用和外部服务。外部服务包括审计、税务、法律和其他专业费用。我们预计,作为上市公司运营的结果,一般和行政费用将以绝对美元计算增加。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净额主要涉及利息支出以及免除薪酬保护计划(“PPP”)贷款的收益、归类为负债的权证的公允价值变化以及与第二修正案和可转换桥梁贷款预付款相关的债务清偿损失。
利息开支的组成部分包括本公司附属票据、附属贷款及担保协议、无抵押附属本票、设备融资及资本租赁债务项下应付的利息开支。
经营成果
| | 截至三个月 | | | | | |
| ||||
| | 3月31日 | | 变化 |
| |||||||
|
| 2023 |
| 2022 |
| $ | | % |
| |||
收入,净额 | | $ | 5,808,380 | | $ | 3,743,143 | | $ | 2,065,237 | | 55.2 | % |
收入成本 | |
| 2,756,631 | |
| 1,578,496 | |
| 1,178,135 | | 74.6 | % |
毛利 | |
| 3,051,749 | |
| 2,164,647 | |
| 887,102 | | 41.0 | % |
毛利率%: | |
| 52.5 | % |
| 57.8 | % |
| — | | — | |
运营费用 | |
|
| |
|
| |
|
| |
| |
销售和市场营销 | |
| 2,824,048 | |
| 2,117,419 | |
| 706,629 | | 33.4 | % |
研发 | |
| 1,018,969 | |
| 557,633 | |
| 461,336 | | 82.7 | % |
一般和行政 | |
| 3,353,007 | |
| 1,353,735 | |
| 1,999,272 | | 147.7 | % |
总运营费用 | |
| 7,196,024 | |
| 4,028,787 | |
| 3,167,237 | | 78.6 | % |
其他(费用)收入 | |
|
| |
|
| |
|
| |
| |
利息支出 | |
| (1,171,810) | |
| (1,095,837) | |
| (75,973) | | 6.9 | % |
溢利负债公允价值变动 | |
| 1,500,000 | |
| — | |
| 1,500,000 | | N/m | |
债务公允价值变动 | |
| (1,827,000) | |
| — | |
| (1,827,000) | | N/m | |
认股权证负债的公允价值变动 | |
| (842,559) | |
| (20,756) | |
| (821,803) | | 3,959.4 | % |
其他收入(费用) | |
| (406,527) | |
| — | |
| (406,527) | | N/m | |
其他(费用)收入总额 | |
| (2,747,896) | |
| (1,116,593) | |
| (1,631,303) | | 146.1 | % |
所得税前净亏损 | |
| (6,892,171) | |
| (2,980,733) | |
| (3,911,438) | | 131.2 | % |
所得税拨备 | |
| — | |
| — | |
| — | | — | % |
净亏损 | | $ | (6,892,171) | | $ | (2,980,733) | | $ | (3,911,438) | | 131.2 | % |
(n/m=没有意义)
截至2023年3月31日及2022年3月31日止三个月的比较
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月的收入增加了200万美元,增幅为55.2%。这一增长主要是由于销售和营销投资增加以及混合产品转向新的EVO产品而导致的单位销量增加。
截至2023年3月31日的三个月,来自公司最大客户的收入为5.6%,截至2022年3月31日的三个月,来自该公司最大客户的收入为5.8%。
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月的总收入成本增加了120万美元,增幅为74.6%。这一增长主要是由于与我们的设备销售量增加以及材料和用品成本增加相关的产品成本。
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截至2023年3月31日的三个月的毛利率降至52.5%,而截至2022年3月31日的三个月的毛利率为57%,这主要是由于材料和维修维护成本的增加。
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月的销售和营销费用增加了70万美元,增幅为33.4%。这一增长主要是由于销售团队的扩大以及差旅和面对面活动增加了50万美元的人事费用。
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月的研发费用增加了50万美元,增幅为82.7%。这一增长主要是由于与员工人数相关的人员和研发人员的增加。
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月的一般和行政费用增加了200万美元,增幅为147.7%。这一增长主要是由于与员工人数相关的人员成本50万美元,董事和高级管理人员保险成本30万美元,专业费用40万美元;与新设施相关的成本30万美元,以及与收入相关的成本增加20万美元,包括信用卡费用、招聘、软件、公用事业和折旧。
其他支出总额从截至2022年3月31日的三个月的110万美元增加到截至2023年3月31日的三个月的270万美元,增幅为146.1%。这一增长主要是由于债务公允价值增加180万美元、认股权证负债公允价值增加80万美元、资产减值30万美元、出售财产和设备损失10万美元以及利息支出增加10万美元。盈利负债的公允价值减少了150万美元,抵消了这一减少额。
流动资金和资本资源
持续经营和管理层的计划
截至2023年3月31日,我们拥有1160万美元的现金和现金等价物,可为我们持续的业务活动提供资金。我们相信,截至2023年3月31日,我们的现金和现金等价物将足以满足我们预计至少12个月的运营需求。然而,这种现金和现金等价物预计不足以使我们完成产品的开发和商业化。我们预计,至少在未来几年内,我们将继续招致巨额费用和不断增加的运营亏损。
在我们能够从我们计划的产品中产生足够的收入之前,如果有的话,我们预计将通过私募或公开募股或债务融资为未来的现金需求提供资金。当我们需要额外的资金时,我们可能无法以我们可以接受的条款获得这些资金,或者根本没有。如果没有足够的资金,我们可能被要求推迟、缩小或取消我们的一个或多个产品,以至于我们通过发行股权证券来筹集额外的资金,我们的股东可能会经历额外的稀释,而债务融资(如果有)可能涉及限制性契约。我们可能会在条件有利的时候寻求进入公开市场,即使那时我们并不迫切需要额外的资本。
下表汇总了所示期间的现金流:
| | 截至三个月 | ||||
| | 3月31日, | ||||
|
| 2023 |
| 2022 | ||
提供的现金净额(用于): |
| |
|
| |
|
经营活动 | | $ | (3,092,304) | | $ | (1,462,835) |
投资活动 | |
| (974,631) | |
| (129,409) |
融资活动 | |
| (288,888) | |
| 1,757,891 |
现金及现金等价物净增(减) | | $ | (4,355,822) | | $ | 165,647 |
用于经营活动的现金净额
在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金净额为310万美元,主要原因是净亏损690万美元以及营业资产和负债变化30万美元,但被360万美元的非现金项目所抵消。营业资产和负债的变化主要是由20万美元的预付费用和其他流动资产推动的。非现金项目主要包括折旧及摊销50万美元、基于股票的补偿20万美元、赚取负债、债务及认股权证公允价值变动220万美元、租赁资产减值30万美元、出售物业及设备亏损10万美元及非现金利息开支。
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在截至2022年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金净额为150万美元,主要原因是净亏损300万美元以及营业资产和负债变化30万美元,但被120万美元的非现金项目所抵消。非现金项目主要包括90万美元的非现金利息支出以及20万美元的折旧和摊销。
用于投资活动的现金净额
在截至2023年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金净额为100万美元,用于购买财产和设备。
在截至2022年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金净额为10万美元,用于购买财产和设备。
融资活动提供的现金净额
在截至2023年3月31日的三个月中,融资活动使用的现金净额为30万美元,这是由于融资租赁和设备融资债务项下的本金支付。
在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的现金净额为170万美元,主要来自信贷额度下的700万美元收益、无担保附属本票收益300万美元和附属票据收益30万美元。融资现金流入被偿还信贷额度760万美元、资本租赁和设备融资债务项下本金支付30万美元以及偿还附属贷款和担保协议70万美元部分抵消。
合同义务
以下是截至2023年3月31日现有合同义务项下的短期和长期预期现金需求摘要:
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| 总计 |
| 2023 |
| 2023年之后 | |||
记录的合同债务: |
| |
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| |
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| |
|
高级可转换票据 | | $ | 14,478,000 | | $ | — | | $ | 14,478,000 |
附属可转换票据 | |
| 12,079,380 | |
| — | |
| 12,079,380 |
其他* | |
| 8,827,776 | |
| 1,475,839 | |
| 7,351,937 |
总计 | | $ | 35,385,156 | | $ | 1,475,839 | | $ | 33,909,317 |
* | 指财务和经营租赁负债、设备融资债务 |
截至2023年3月31日,我们没有任何表外安排对我们的综合财务状况、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来的重大影响。
流动性更新
我们的流动资金需求是为“ProSomnus的业务描述-我们的战略”中提出的计划提供资金。业务合并、管道投资和可转换票据所得款项用于偿还未偿还借款和交易费用。此外,我们预计将利用所得资金为我们的近期增长战略提供资金,这些战略包括:(I)扩大我们的直销组织,(Ii)国际扩张,(Iii)发展我们的品牌和营销,(Iv)开发科学数据来进一步验证我们的产品,(V)扩大和发展我们的产品线,(Vi)为我们的债务偿还义务提供资金,以及(Vii)用于一般企业用途。
我们相信,业务合并、PIPE投资和可转换票据发行的收益,以及更有效地使用我们的营运资本,将为我们下一年的支出提供足够的现金。然而,本公司将不断评估其流动性需求,并可能寻求机会性地获得额外的流动性,包括通过债务或股权资本市场,或对我们的债务进行再融资。我们相信,此次发行的完成、相关股票的注册,以及由此产生的公司证券在纳斯达克的上市和交易,将通过扩大与更广泛的潜在投资者的接触,为未来的此类潜在融资努力提供便利。如果确定我们没有足够的流动性来为我们的战略提供资金,我们可能会修改招聘和营销的范围,并可能重新确定战略的优先顺序,这可能会对我们实现增长目标的能力产生不利影响。
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如果管理层决定我们通过股票发行筹集额外资本是可取的,我们证券持有人根据本招股说明书出售普通股的能力可能会限制我们通过股票发行筹集额外资本的能力。根据本招股说明书出售大量普通股,或认为可能发生此类出售,可能会对我们普通股的现行市场价格产生重大不利影响,从而限制我们在股票发行中能够筹集的金额,或者要求我们发行和出售更多普通股,以产生与否则相同的毛收入,这将导致对我们现有股东的更大稀释。此外,吾等预期,由于根据招股说明书登记的股份为数众多,而本招股说明书是该招股说明书的一部分,因此招股说明书下的持有人将会在一段相当长的期间内继续发售招股说明书所涵盖的证券,而这段期间的准确存续期无法预测。因此,不利的市场和价格压力以及对我们筹集额外资本的能力的限制可能会持续很长一段时间。请参阅“风险因素-出售我们普通股的股票,或根据招股说明书构成其一部分的登记声明,出售我们普通股的感觉可能会对我们普通股的公开交易价格产生负面压力。”
认股权证收益
认股权证的行使,以及我们可能从其行使中获得的任何收益,在很大程度上取决于我们普通股的价格以及认股权证的行使价格与行使时我们普通股的市场价格之间的价差。例如,如果我们普通股的价格超过每股11.50美元,我们认股权证的持有者更有可能行使他们的认股权证。如果我们普通股的价格低于每股11.50美元,这些持有者不太可能行使他们的认股权证。截至2023年5月9日,我们普通股的收盘价为每股5.01美元,明显低于认股权证行使价11.50美元。即使我们的权证在现金中,也不能保证权证持有人会在权证到期前行使他们的权证。在认股权证协议规定的某些情况下,认股权证可在无现金基础上行使。如果任何认股权证是在无现金基础上行使,我们从行使认股权证获得的现金总额将会减少。在认股权证协议所述的特定条件下,本公司可按每份认股权证0.01美元的价格或在无现金的基础上赎回我们的公共认股权证。本公司的私人配售认股权证,只要由您的保荐人或其准许的受让人持有,即不可赎回(除非本公司另有规定)。因此,我们可能永远不会从行使认股权证中获得任何现金收益,或者只产生非常有限的现金收益。
截至本招股说明书发布之日,我们既未将也不打算将行使认股权证所得的任何潜在现金收益计入我们的短期或长期流动资金来源或资本资源规划。我们预计不会依靠现金行使认股权证来为我们的业务提供资金。相反,我们打算依靠上文讨论的主要现金来源继续支持我们的运营。因此,行使认股权证的任何收益的可获得性或不可获得性预计不会影响我们为我们的运营提供资金的能力。我们将继续评估在我们的认股权证有效期内行使认股权证的可能性,以及将行使认股权证的潜在现金收益纳入我们的流动资金来源和资本资源规划的好处。
在行使这种认股权证的情况下,将发行额外的普通股,这将导致普通股持有者的股权被稀释,并增加有资格在公开市场转售的普通股数量。在公开市场出售大量此类股票可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响,这增加了我们的认股权证在到期前没有现金的可能性。
关键会计政策与重大判断和估计
我们的简明综合财务报表是根据美国公认会计准则编制的。根据美国公认会计原则编制我们的简明综合财务报表时,我们需要作出估计和假设,以影响财务报表日期的某些已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内已报告的收入和支出金额。
新兴成长型公司
ProSomnus是证券法第2(A)节所界定的“新兴成长型公司”,经2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)修订,它可以利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于,不被要求遵守Sarbanes Oxley法案第404条的独立注册会计师事务所认证要求,减少在定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬和股东批准之前未批准的任何黄金降落伞支付进行不具约束力的咨询投票的要求。
此外,《就业法案》第102(B)(1)条免除了新兴成长型公司遵守新的或修订的财务会计准则的要求,直到私营公司(即那些尚未申报证券法登记声明的公司)
56
有效或没有根据《交易法》登记的证券类别)必须遵守新的或修订的财务会计准则。
就业法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何这样的选择退出都是不可撤销的。ProSomnus选择不选择退出这种延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果一项标准对上市公司或私营公司有不同的适用日期,ProSomnus作为一家新兴的成长型公司,可以在私营公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使ProSomnus的财务报表与另一家上市公司进行比较,因为另一家上市公司既不是新兴成长型公司,也不是新兴成长型公司,由于所用会计准则的潜在差异,选择不使用延长的过渡期是困难或不可能的。
近期发布的会计公告
本公司继续关注财务会计准则委员会发布的新会计声明,并不认为在本招股说明书发布之日发布的任何会计声明将对简明综合财务报表产生重大影响。
关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的经营业绩或财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是利率波动的结果。我们不为投机或交易目的持有、发行或订立任何金融工具。
利率风险
截至2023年3月31日,我们的现金和现金等价物包括银行账户中的1160万美元。我们相信,我们对这些资产的公允价值变动没有任何重大风险敞口。我们不认为假设的10%的利率变化会对我们的综合现金流或经营业绩产生实质性影响。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常通过增加劳动力成本和研发费用来影响我们。
我们不认为通货膨胀对我们在本招股说明书所述期间的经营业绩有实质性影响。
57
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财政年度比较
经营成果
以下是对我们在下面所示时期的经营结果的讨论,我们的会计政策在本招股说明书其他部分包括的截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合财务报表的附注1中描述。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至12月31日的一年, |
| 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度: | | 变化 |
| ||||||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| $ |
| % |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| ||||||
收入,净额 | | $ | 19,393,343 | | $ | 14,074,649 | | $ | 5,318,694 | | 37.8 | % | $ | 14,074,649 | | $ | 8,286,050 | | $ | 5,788,599 |
| 69.9 | % |
收入成本 | |
| 9,127,338 | |
| 6,764,319 | |
| 2,363,019 | | 34.9 | % |
| 6,764,319 | |
| 4,165,659 | |
| 2,598,660 |
| 62.4 | % |
毛利 | |
| 10,266,005 | |
| 7,310,330 | |
| 2,955,675 | | 40.4 | % |
| 7,310,330 | |
| 4,120,391 | |
| 3,189,939 |
| 77.4 | % |
毛利率% | |
| 52.9 | % |
| 51.9 | % |
| | | | | | 51.9 | % | | 49.7 | % | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
运营费用 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
研发 | |
| 2,981,271 | |
| 1,889,208 | |
| 1,092,063 | | 57.8 | % |
| 1,889,208 | |
| 1,470,748 | |
| 418,460 |
| 28.5 | % |
销售和市场营销 | |
| 8,865,328 | |
| 5,776,084 | |
| 3,089,244 | | 53.5 | % |
| 5,776,084 | |
| 3,515,976 | |
| 2,260,108 |
| 64.3 | % |
一般和行政 | |
| 9,894,899 | |
| 4,467,576 | |
| 5,427,323 | | 121.5 | % |
| 4,467,576 | |
| 3,309,319 | |
| 1,158,257 |
| 35.0 | % |
总运营费用 | |
| 21,741,498 | |
| 12,132,868 | |
| 9,608,630 | | 79.2 | % |
| 12,132,868 | |
| 8,296,043 | |
| 3,836,825 |
| 46.2 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他(费用)收入 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
利息支出 | |
| (6,119,806) | |
| (3,245,220) | |
| (2,874,586) | | 88.6 | % |
| (3,245,220) | |
| (2,007,363) | |
| (1,237,857) |
| 61.7 | % |
免责购买力平价贷款 | |
| — | |
| 2,281,262 | |
| (2,281,262) | | N/m | |
| 2,281,262 | |
| — | |
| 2,281,262 |
| N/m | |
溢利负债公允价值变动 | | | 9,260,000 | | | — | | | 9,260,000 | | N/m | | | — | | | — | | | — | | N/m | |
债务公允价值变动 | | | 553,235 | | | — | | | 553,235 | | N/m | | | — | | | — | | | — | | N/m | |
认股权证负债的公允价值变动 | |
| 3,234,586 | |
| (190,911) | |
| 3,425,497 | | N/m | |
| (190,911) | |
| — | |
| (190,911) |
| N/m | |
债务清偿损失 | |
| (2,597,842) | |
| — | |
| (2,597,842) | | N/m | |
| — | |
| 10,000 | |
| (10,000) |
| N/m | |
其他(费用)收入总额 | |
| 4,330,173 | |
| (1,154,869) | |
| 5,485,042 | | (474.9) | % |
| (1,154,869) | |
| (1,997,363) | |
| 842,494 |
| (42.2) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所得税前净亏损 | |
| (7,145,320) | |
| (5,977,407) | |
| (1,167,913) | | 19.5 | % |
| (5,977,407) | |
| (6,173,015) | |
| 195,608 |
| (3.2) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所得税拨备 | |
| — | |
| — | |
| — | | — | % |
| — | |
| — | |
| — |
| — | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | | $ | (7,145,320) | | $ | (5,977,407) | | $ | (1,167,913) | | 19.5 | % | $ | (5,977,407) | | $ | (6,173,015) | | $ | 195,608 |
| (3.2) | % |
(n/m=没有意义)
截至2022年12月31日的财年收入增加了530万美元,增幅为37.8%,而截至2021年12月31日的财年收入为1410万美元。这一增长主要是由于我们精密设备的使用增加、销售和营销投资增加以及混合产品转向新的EVO产品,所有这些都促进了单位销量的增加。
来自该公司最大客户的收入在截至2022年12月31日的年度中为5.7%,在截至2021年12月31日的年度中为6.0%。
截至2022年12月31日的一年,总收入成本增加了240万美元,增幅为34.9%,而截至2021年12月31日的年度为680万美元。这一增长主要是由于与我们的设备销售量增加以及材料和用品成本增加相关的产品成本。
58
截至2022年12月31日的年度毛利润增加了300万美元,增幅为40.4%,而截至2021年12月31日的年度毛利润为730万美元。增加的原因是如上所述净收入增加530万美元,但由收入成本增加230万美元部分抵销。
截至2022年12月31日的一年,研发费用比截至2021年12月31日的一年增加了110万美元,增幅为57.8%。这一增长主要是由于与员工人数相关的人员和咨询成本增加了90万美元,以及研究和开发方面的其他费用增加了20万美元。
截至2022年12月31日的一年,销售和营销费用比截至2021年12月31日的一年增加了310万美元,增幅为53.5%。这一增长主要是由于销售团队的扩大导致人员和咨询相关费用增加了170万美元。销售和营销活动增加了100万美元,旅行和面对面活动增加了40万美元。
与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的一年,一般和行政费用增加了540万美元,增幅为121.5%。这一增长主要是因为基于股票的薪酬增加了220万美元,与人员成本和奖金增加有关的150万美元,与收入(包括信用卡费用、招聘、软件、公用事业和折旧)一起扩大的成本增加了110万美元,与投资者关系有关的成本增加了30万美元,与薪酬计划工具有关的成本增加了10万美元。
其他支出总额从截至2021年12月31日的支出110万美元减少到截至2022年12月31日的收入430万美元,减少了550万美元,降幅为474.9%。这一减少主要是由于盈利负债、债务和认股权证负债的公允价值分别为930万美元、60万美元和340万美元的变化所致。利息支出增加290万美元和债务清偿损失250万美元抵消了这一减少额。在截至2021年12月31日的一年中,免除了工资保护计划贷款,获得了230万美元的收益。
流动资金和资本资源
持续经营和管理层的计划
2022年12月6日,在完成业务合并后,我们从Lakeshore的首次公开募股(IPO)中获得了492万美元的信托账户现金,扣除Lakeshore公众股东2440万美元的赎回净额;与PIPE股权融资相关的1025万美元现金和发行可转换票据的约3000万美元收益。这些收益用于支付Lakeshore的交易费用和其他债务,支付ProSomnus的某些交易费用,并在交易完成时偿还ProSomnus的约1153万美元债务,其余款项存入ProSomnus的现金账户。
我们产生了巨大的现金消耗和经常性净亏损,其中包括截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年分别净亏损710万美元和600万美元,截至2022年12月31日累计赤字2.108亿美元。
随着我们继续投资于新产品的开发以及销售和营销,我们预计在可预见的未来将继续产生现金消耗和经常性净亏损,直到我们的产品和服务销售产生足够的毛利润来支付我们的运营费用。根据经营和融资活动的现金流量预测以及现金和现金等价物及投资的现有余额,管理层认为,公司有足够的资金用于可持续运营,自这些财务报表发布之日起至少一年内,公司将能够履行其运营和债务相关承诺的付款义务。基于上述考虑,本公司的财务报表是以持续经营为基础编制的,该财务报表考虑在正常经营过程中变现资产和清算负债。
该公司能否继续经营下去取决于管理层控制运营成本和维持收入增长预测的能力。管理层相信,在2023年3月综合财务报表发布后,公司将能够在12个月内履行其义务和运营。然而,需要额外的资金来资助未来的发现研究、临床前和临床活动。我们打算通过公共融资、债务融资、合作协议、战略联盟和许可安排寻求额外资金。虽然我们过去曾成功筹集资金,但不能保证我们将以可接受的条款成功获得此类额外融资,或者根本不能,我们可能无法达成合作或其他安排。如果我们无法获得资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研发计划、产品组合扩展或商业化努力,这可能会对我们的业务前景、甚至我们继续运营的能力产生不利影响。
59
截至2022年12月31日,我们拥有1590万美元的现金和现金等价物。我们未来的资本需求可能与目前计划的不同,并将取决于各种因素,包括进一步开发成本、商业化战略、国际扩张和监管成本。如果我们需要额外的资金,并且无法及时获得资金,我们可能需要大幅削减我们的产品开发和商业化努力,以提供足够的资金来继续我们的运营,这可能会对我们的业务前景产生不利影响。
(b) | 现金流 |
下表汇总了所示期间的现金流:
|
| 截至2013年底的一年。 | ||||
| | 十二月三十一日, | ||||
|
| 2022 |
| 2021 | ||
提供的现金净额(用于): |
| |
|
| |
|
经营活动 | | $ | (10,238,905) | | $ | (4,634,934) |
投资活动 | |
| (1,353,662) | |
| (301,302) |
融资活动 | |
| 26,008,126 | |
| 4,881,264 |
现金及现金等价物净增(减) | | $ | 14,415,559 | | $ | (54,972) |
用于经营活动的现金净额
在截至2022年12月31日的一年中,用于经营活动的现金净额为1020万美元,主要原因是净亏损710万美元、营业资产和负债变动150万美元,但被160万美元的非现金项目所抵消。业务资产和负债的变化主要是由170万美元的预付费用、110万美元的其他流动资产和10万美元的其他资产增加所推动的,但被应付账款增加110万美元和应计补偿和其他应计费用增加40万美元所抵销。非现金项目主要包括折旧、摊销、非现金利息支出、溢利负债公允价值变动930万美元、债务公允价值变动60万美元、认股权证负债公允价值变动320万美元以及债务清偿损失260万美元。
在截至2021年12月31日的一年中,用于经营活动的现金净额为460万美元,主要原因是净亏损600万美元、非现金项目30万美元以及营业资产和负债变化160万美元。非现金项目主要包括购买力平价贷款的免赔额、折旧和非现金利息支出。业务资产和负债的变化主要是由于应计费用和应付帐款增加260万美元,但因应收帐款和存货增加90万美元而部分抵消。
用于投资活动的现金净额
在截至2022年12月31日的一年中,用于投资活动的现金净额为140万美元,主要是由于购买了财产和设备。
在截至2021年12月31日的一年中,用于投资活动的现金净额为30万美元,主要是由于购买了财产和设备。
融资活动提供的现金净额
在截至2022年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额为2600万美元,主要来自PIPE股权融资收益950万美元,Lakeshore信托收益490万美元,发行高级和附属可转换票据2750万美元,信贷额度2440万美元,无担保附属本票530万美元和附属票据收益40万美元。融资现金流入因偿还信贷额度2,490万美元、偿还无担保附属承付票60万美元、融资租赁和设备融资债务项下本金130万美元、偿还附属贷款和担保协议1,070万美元、偿还附属票据10万美元和支付合并交易发行成本820万美元而被部分抵销。
在截至2021年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额为490万美元,主要来自信贷额度下借款的收益1750万美元,发行次级票据的收益280万美元,发行次级贷款和担保协议的收益200万美元,以及根据购买力平价贷款计划发行应付票据的收益100万美元。融资现金流入总额为2330万美元,但因偿还信贷额度1700万美元、资本租赁债务本金80万美元以及偿还次级贷款和担保协议60万美元而被部分抵销。
60
(c) | 合同义务 |
以下是截至2022年12月31日存在的合同义务项下的短期和长期预期现金需求摘要。
|
| 总计 |
| 2023 |
| 2023年之后 | |||
记录的合同债务: |
| |
|
| |
|
| |
|
高级可转换票据 | | $ | 13,651,000 | | $ | — | | $ | 13,651,000 |
附属可转换票据 | |
| 10,355,681 | |
| — | |
| 10,355,681 |
其他* | |
| 9,075,220 | |
| 1,282,603 | |
| 7,792,617 |
总计 | | $ | 33,081,901 | | $ | 1,282,603 | | $ | 31,799,298 |
*代表融资和经营租赁负债、设备融资义务,并根据佣金结算支付
2022年9月,我们与我们的董事会主席签订了一项协议,生效日期为2022年1月1日,提供咨询服务。在截至2022年12月31日的一年中,该顾问收到了12万美元。在完成业务合并后,该顾问于2023年1月1日成为我们的全职员工。
2022年1月,我们与一家外部咨询公司达成协议,提供投资者和公关咨询服务。业务合并前的月费为2万美元。此外,在完成业务合并后,供应商收到了200 000美元的付款,还可能收到普通股形式的额外200 000美元。业务合并后,我们每月支付34,000美元的费用。该协议于企业合并完成日两周年后的下一个月的最后一日终止。
2021年11月,我们与一家外部咨询公司达成了一项协议,担任未来业务合并的配售代理。在完成业务合并交易后,咨询公司赚取了交易所得毛收入的约9%,这些收入以公司普通股支付。
2021年3月,我们与一家外部咨询公司达成了一项协议,提供咨询和咨询服务。在完成业务合并交易后,咨询公司获得了大约120万美元的补偿,这笔钱是以公司普通股支付的。
截至2022年12月31日,我们没有任何表外安排对我们的综合财务状况、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来的重大影响。
61
关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的经营业绩或财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是利率波动的结果。我们不为投机或交易目的持有、发行或订立任何金融工具。
利率风险
截至2023年3月31日,我们的现金和现金等价物包括银行账户中的1160万美元。我们相信,我们对这些资产的公允价值变动没有任何重大风险敞口。我们不认为假设的10%的利率变化会对我们的综合现金流或经营业绩产生实质性影响。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常通过增加劳动力成本和研发费用来影响我们。
我们不认为通货膨胀对我们在本招股说明书所述期间的经营业绩有实质性影响。
62
PROSOMNUS的业务描述
除另有说明或文意另有所指外,本节中提及的“ProSomnus”、“我们”及其他类似术语均指ProSomnus Holdings,Inc.及其在业务合并前的合并子公司,以及ProSomnus,Inc.及其在业务合并生效后的合并子公司。
概述
我们是一家专注于开发、制造和营销精密口腔内医疗设备的医疗技术公司,这是一种治疗和管理轻至中度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的新的非侵入性选择。每个ProSomnus精密口腔内设备都是根据每个患者的解剖和治疗计划进行个性化的。我们的专利精密设备旨在创造独特、一致和可预测的生物力学优势,为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者提供有效、舒适、经济和患者满意的治疗结果。
每个ProSomnus精密口腔内装置由一系列的两个夹板组成,一个适合上牙,另一个适合下牙。每个夹板都包含侧向处方柱,可以精确而舒适地将下巴向前放置在指定的位置,打开喉咙后部的气道,防止夜间呼吸道坍塌,最大限度地减少阻塞,打鼾声,并让空气更容易流动。可以通过更换上下夹板来改变下颌位置,并将其替换为另一种夹板,该夹板包含略有不同的侧向处方柱,类似于为正畸治疗更换透明矫正器托盘的方式。
我们的ProSomnus精密口腔内设备被美国食品和药物管理局(FDA)归类为II类医疗设备,用于治疗鼾症和轻度至中度OSA。我们的第一个口腔内设备于2014年7月收到上市前通知,并根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)第510(K)款获得FDA批准,我们的设备自2014年8月以来一直在美国上市。到目前为止,已为患者开出了20多万台ProSomnus精密设备。
睡眠呼吸暂停是一种严重的慢性呼吸系统疾病,对患者的睡眠、呼吸、健康和生活质量产生负面影响。阻塞性睡眠呼吸暂停是最常见的睡眠呼吸暂停。OSA是一种医学状况,其特征是当舌头、软腭和喉咙后部的其他相关组织在睡眠期间坍塌并阻塞上呼吸道时,呼吸停止,暂时降低血液中的氧气浓度。在阻塞性睡眠呼吸暂停发作期间,横隔肌和胸肌必须更加努力地工作,以克服阻塞并打开呼吸道。这些发作扰乱了睡眠周期,减少了流向重要器官的气流,给身体带来压力,并创造了一个负反馈循环。如果不治疗,OSA会增加高血压、高血压、心力衰竭、中风、冠状动脉疾病和其他危及生命的疾病的风险。除了严重的合并症外,未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征还会导致日常生活质量下降,如白天嗜睡增加,认知功能受损,从而增加机动车事故、工作场所糟糕表现和旷工的风险。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症是一种非常普遍的医学疾病。2019年,《柳叶刀呼吸医学》报告称,全球有近10亿人患有阻塞性睡眠呼吸暂停,其中包括美国的7400万成年人。研究报告称,在人口和社会健康趋势的推动下,阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患病率正在上升。行业报告和研究估计,大约80%的阻塞性睡眠呼吸暂停患者没有得到诊断。弗罗斯特和沙利文估计,2015年未确诊的OSA的成本为1496亿美元。2010年,麦肯锡估计未经治疗的OSA的成本在650亿至1650亿美元之间。
我们认为,由于目前治疗方法的局限性,OSA市场颠覆的时机已经成熟。持续正压(CPAP)是目前主要的治疗方法,它通过面罩或鼻罩将空气压力输送到患者的呼吸道,以克服夜间的障碍。许多患者发现CPAP治疗繁琐、不舒服、幽闭恐惧症,而且通常难以耐受;我们根据临床研究估计,35%-65%的OSA患者无法耐受CPAP。
我们相信,有相当数量的轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者寻求CPAP的替代方案,并有资格使用ProSomnus设备进行治疗。行业报告估计,美国约有700万人已经停止使用他们的CPAP机器,这对ProSomnus来说是一个重要的直接市场机会。我们估计,失败的CPAP机会在美国每年以70万人的速度增长。我们认为,在美国以外有很大的机会,ProSomnus设备疗法作为轻到中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者CPAP的一线替代方案也有很大的机会,特别是随着公众意识和医学教育的增加。
在ProSomnus精密口腔内装置出现之前,对于拒绝或未能通过CPAP的OSA患者来说,几乎没有其他选择。从历史上看,CPAP的替代治疗包括外科手术或传统的牙科产品。侵入性外科手术,如舌下神经刺激和上颌前移,可能是不可逆的,成本高昂,仅适用于有限BMI范围内的少数患者类型,如严重的OSA患者。传统的牙科产品在历史上
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一直与不一致和不可靠的性能相关联。我们认为,对于一种有效、舒适、非手术、方便和更经济的治疗替代方案,既有迫切的临床需求,也有强大的市场机会。
疾病管理是提供者、付款人和患者的另一个重要的未得到满足的需求和机会。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症是一种慢性、终生的呼吸道疾病。目前的疗法都不是为治愈阻塞性睡眠呼吸暂停综合征而设计的。因此,医疗保健提供者、患者和付款人必须在每个患者的余生中管理这种疾病。目前的治疗方法提供了关于该设备功能的治疗数据。然而,我们与领先的睡眠医学专家的采访表明,迫切需要有效和持续地监测每个患者对治疗的生理反应,以努力更好地管理疾病。生理数据类型包括心率、血压和血氧水平。疾病管理对ProSomnus来说是一个重要的机会,我们正在开发一种新的产品,我们相信它将满足临床医生和他们的患者的需求并使其受益。
我们相信,我们的ProSomnus精密口腔内设备克服了CPAP和其他当前OSA治疗方法的许多限制,例如牙科产品、足底下神经刺激和其他治疗方法,提供了以下关键好处:
● | 对轻、中度阻塞性睡眠呼吸暂停非常有效。ProSomnus精密口腔内装置对治疗占所有OSA患者三分之二的轻中度OSA患者非常有效。已发表的研究表明,ProSomnus设备对轻、中度阻塞性睡眠呼吸暂停和夜间依从性较高的患者具有与CPAP相同的疗效。疗效和夜间依从性的结合表明,ProSomnus精密口腔内装置是OSA患者的一种非常有效的治疗选择。 |
● | 患者满意度高。ProSomnus口腔内设备是定制的,比CPAP、传统牙科产品和手术治疗更舒适,侵入性更小,使其成为患者和提供商的良好选择。在一项由我们进行并得到患者和提供者反馈支持的31名患者的研究中,《一种新型口腔矫治器设计和材料的多中心偏好研究》发表在沉睡(2021年5月),100%的患者更喜欢ProSomnus口腔内设备,而不是CPAP和其他传统的牙科产品治疗设备。我们的患者满意度优势来自于患者的高依从性、比CPAP和其他疗法更少的副作用、症状的缓解、患者治疗目标的实现、使用方便,所需的清洁和设备维护最少,对患者就寝时间和睡眠习惯和日常生活的干扰最小。 |
● | 专有、创新的技术。我们的ProSomnus口腔内装置是我们创新的设计能力、制造工艺和高性能医用VI级材料的结果。我们已经开发了专有软件,使用人工智能来设计精确的口腔内设备,这些设备将精确地适合每个患者独特的解剖和治疗计划。这些设计采用我们专有的、高度自动化和可扩展的制造流程,该流程利用算法驱动的机器人铣削和精加工。与替代疗法相比,ProSomnus精密口腔内医疗设备提供高性能的医用级材料和专利的生物力学优越功能。我们相信,我们的知识产权(IP)组合,包括专利、技术诀窍和商标,保护了我们新颖的设备设计和创新的制造工艺,并使我们在市场上具有竞争优势。 |
● | 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征安全有效。我们的ProSomnus精密口腔内设备是治疗OSA的安全有效的选择,并已根据FDCA第510(K)节获得FDA批准,作为治疗鼾症和轻至中度OSA的II类医疗设备。 |
● | 很经济。ProSomnus口腔内装置的成本明显低于CPAP、手术治疗方案和传统牙科产品。根据公开提供的保险报销时间表,与提供ProSomnus口腔内装置相关的成本估计比CPAP低80%,比手术选择低95%。我们相对于传统设备的成本优势来自于较低的初始制造成本、显著较低的持续维护成本以及更少的调整、更少的维修和翻新 |
● | 副作用更少。ProSomnus口腔内装置旨在防止短期和长期副作用。我们设计的口腔内设备旨在缓解不必要的下巴疼痛、不适和牙齿移动,我们相信,我们的高依从率表明,与我们的设备提供的健康和生活质量改善相比,患者发现任何副作用都微不足道。副作用被定义为导致停止治疗的事件,这会导致依从性降低并最终产生效果。 |
包括公司支持的和总共评估了大约1400名患者的独立研究在内的多项科学调查的结果表明,ProSomnus设备有效、有效,显示出极好的患者依从性,减少睡眠呼吸暂停事件,改善与睡眠有关的生活质量,减少打鼾声,帮助实现患者的治疗目标,并受到患者的青睐。此外,这些调查报告说,遵守程度很高,共同方面有所缓解
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与替代方案相比,患者对ProSomnus设备的强烈偏好以及治疗效率的提高。有关这些研究的更多信息,请参阅“-临床结果和研究”。
NOTUS3临床试验是一项第三方研究,发表在2022年3月的《临床睡眠医学杂志》上,旨在预测和评估口腔矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效和结果。这项研究报告称,94%的轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者使用ProSomnus精密口腔内装置成功治疗。经过6个月的随访期,85%的患者报告他们使用ProSomnus设备实现了治疗目标,97%的患者报告打鼾声减少,10分制的中位数改善了6分。美国军方发表的两篇论文-锡拉丘兹、底特律和多中心注册,以及NOTUS2研究报告了使用ProSomnus精密口腔内装置治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者的类似结果。
两家公司支持的研究,“ProSomnus®的疗效和有效性”[IA]Cureus(2021年6月2日)发表的《用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的睡眠设备:效果研究》(样本量:28例)和《口腔睡眠医学杂志》(2018;5(2))发表的《具有客观依从性记录能力的新型口腔矫治器的评价:可行性研究》(样本量:8例),报告的遵从率分别为93.6%和87.9%;ProSomnus设备平均每晚使用7.2和7.4小时,使ProSomnus设备成为唯一可以客观记录夜间使用情况的商业化OSA治疗方法,符合美国睡眠医学会(AASM)和美国牙科睡眠医学会(AADSM)对夜间睡眠的建议。平均每晚7.2小时的使用时间大约比CPAP文献报道的要好61%。
关于副作用的缓解,发表在《牙科睡眠医学杂志》(2019年;6(2))上的一项独立研究《评估硬质丙烯酸睡眠器具潜在的牙齿移动和咬合变化:为期2年的临床研究》(样本量:18名患者)发现,在2.3年的平均测试期内,牙位、咬合或下前牙位置没有统计或临床上的显著变化;在《睡眠科学》(2021年1月至3月)上发表的一项独立研究《 - 临床研究》(样本量:10名患者)(样本大小:10名患者)发现,与基线相比,接受ProSomnus设备治疗的患者报告呼吸道空间增加,嗜睡症状改善,白天不适减少,呼吸暂停低通气指数、氧减饱和指数、呼吸紊乱指数、心率、鼾声和平均动脉血氧饱和度均无明显变化。
ProSomnus疗法是为全球许多国家和地区提供的私人医疗保险、联邦医疗保险和越来越多的公共医疗保险计划的2亿多受益人提供的一项覆盖福利。在美国,估计70%的治疗费用由私人保险支付,25%由联邦医疗保险覆盖,其余5%由患者自付。
通常情况下,主治医生会对高危人群进行筛查,并下令进行睡眠测试。现在,大多数睡眠测试都是在家里进行的,这扩大了人们获得护理的机会。如果测试确认为阻塞性睡眠呼吸暂停,主治医生会开出一种治疗方法。如果开了ProSomnus疗法,患者会被转介到接受过口腔矫治器治疗培训的治疗提供者那里。口腔矫治器治疗提供者实施治疗,并将患者转介回主治医生进行后续治疗。
对于口腔内矫治器治疗,口腔器械治疗提供者通常由私人医疗保险为每个患者报销约2,000至3,500美元,对于口腔内矫治器治疗,通常由联邦医疗保险为每个患者报销约1,250美元至1,800美元。平均金额因保险提供商和医疗保险辖区而异。在这些报销水平上,我们认为,与其他程序相比,口腔内矫治器疗法为治疗提供者提供了具有吸引力的每椅子时间收入比率。
我们通过直销团队向美国和世界各地选定的国家和地区的医生和治疗提供者营销和销售我们的精密口腔内设备。我们目前在美国和欧洲都有直销代表。我们的直销团队将他们的教育、促销和销售努力集中在具有睡眠医学专业知识的医生和治疗提供者身上。治疗提供者通常是接受过睡眠医学和口腔器械治疗培训的牙医、儿科医生、护士从业者和医生助理。
截至2023年3月31日的三个月,我们创造了580万美元的收入,毛利率为52.5%,净亏损为690万美元,而截至2022年3月31日的三个月,我们的收入为370万美元,毛利率为57.8%,净亏损为300万美元。从2016年10月从MicroDental实验室分离到2023年3月31日,累计产生的赤字为5210万美元。包括MicroDental实验室在2016年10月出售该实体之前发生的累计赤字,截至2023年3月31日的累计赤字为2.177亿美元。
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我们的竞争优势
我们相信,我们公司的持续增长将得到以下竞争优势的支持:
● | 患者首选治疗。根据我们的研究,ProSomnus精密口腔内设备利用专利和专有技术的组合来创造患者更喜欢的治疗体验。我们的设备小巧舒适。我们的设备是唯一使用医疗级VI级材料进行OSA治疗的设备,这是美国药典中最严格的生物兼容性标准,使我们的设备卫生且易于保持清洁。我们的专利迭代滴定系统使患者可以轻松使用我们的设备,并保持正常的就寝时间和早晨的例行公事。 |
● | 对轻至中度阻塞性睡眠呼吸暂停有效。ProSomnus精密口腔内装置已证明对轻至中度OSA的治疗有效。我们相信,展示与CPAP同等的疗效将使我们能够将ProSomnus疗法定位为拒绝并未能通过CPAP或只是选择不同治疗方案的患者的可行替代方案。 |
● | 巨大的、不断增长的市场。全世界约有10亿人患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,其中约7400万人位于北美。在美国,目前只有大约15%-20%的患者被确诊,但随着临床支持、获得护理的机会、可接近/可穿戴的诊断技术、卫生经济学和市场意识的扩大,近期的诊断率预计将上升。我们相信,我们在满足这个不断增长的市场方面具有得天独厚的优势。 |
● | 一线治疗。AASM和AADSM在2017年更新了他们的指南,向那些更喜欢口腔矫治器而不是CPAP的患者推荐口腔矫治器作为一线治疗选择。 |
● | 销售势头。自2014年7月获得FDA批准为II类医疗设备以来,订单量以每年约86%的复合增长率增长。到目前为止,已经开出了150,000多个ProSomnus精密口腔内医疗器械。我们相信,ProSomnus精密口腔内设备已经迅速成为美国领先睡眠牙医的一线设备选择,我们连续三年被Inc.杂志评为增长最快的5000家私人公司。 |
● | 强大的客户指标。2021年,我们的前100名客户(主要是睡眠牙医)的保留率达到98%,来自这类客户的收入增长了26%。我们最大的客户约占我们收入的5%。我们在全美拥有完善的供应商网络。我们的精密口腔内设备根据美国国防部关于睡眠呼吸暂停的政策,授权美国陆军、美国海军、美国空军和退伍军人事务部医院使用。 |
● | 大大低于CPAP和手术治疗的成本,并可由许多国家的私人医疗保险、联邦医疗保险和公共健康保险计划报销。治疗费用是患者和医疗保健支付者和提供者的重要考虑因素。我们相信,我们的数字处方和制造流程使我们能够比竞争对手生产更具成本效益的产品。与CPAP和其他疗法不同,ProSomnus精密口腔内设备不需要与CPAP和其他治疗方案相关的昂贵的持续消耗品类型和设备调整。此外,我们的ProSomnus口腔内设备在美国由医疗保险和联邦医疗保险覆盖,在世界上越来越多的国家和地区由社会健康保险计划覆盖。 |
● | 经验丰富的管理团队。我们的管理团队在运营和发展医疗和牙科设备业务方面拥有深厚的专业知识。我们的首席执行官Leonard Liptak、首席技术官Sung Kim和执行主席Laing Rikkers在医疗和牙科设备领域拥有超过50年的管理经验,我们的管理团队在运营差异化的医疗和牙科设备业务方面拥有丰富的经验,包括销售、营销、制造、财务、研发、临床和医疗事务。 |
● | 可扩展的大规模定制制造平台。ProSomnus建立了一个专有制造平台,可以在不影响质量、服务或规模能力的情况下,实现高水平的个性化、定制化医疗器械制造。ProSomnus使用专有的设备设计软件和由软件控制的铣削机器人,以实现高水平的精度、可重复性、质量、服务和可扩展性。 |
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我们的战略
我们的目标是成为OSA解决方案的全球领导者,为患者和提供商提供有效、安全、经济、非侵入性和患者偏好的治疗和管理OSA的医疗设备。我们相信以下战略将在实现这一目标和我们未来的增长中发挥关键作用:
● | 北美直销组织的扩张。我们销售计划的核心重点是扩大我们在北美的直销组织。随着代表设在高价值的大都市地区,直销组织将主要专注于牙医和从事睡眠医学执业的医生。这一倡议的主要目的是通过促进牙医和医生之间的转介关系,帮助他们扩大其执业的牙科睡眠医学方面,并教育他们了解ProSomnus口腔内设备的优势,从而增加这些牙医和医生的病例量。我们还打算进一步扩大我们对综合医疗系统和医院网络的销售。 |
● | 国际扩张。我们目前正在几个欧洲国家开始我们的ProSomnus口腔内设备的营销和销售,并打算进一步扩大我们的营销和直销到国际市场。ProSomnus设备已获得CE标志,并符合目标国家的额外法规要求。 |
● | 将ProSomnus确立为首选品牌。我们的营销团队正在努力将ProSomnus确立为牙医和睡眠医学医生的“首选品牌”。我们相信,市场营销将提高人们对我们产品和服务的认识,使睡眠医学从业者倾向于与我们做生意,并通过赞助继续教育研讨会、会议和活动为销售组织创造合格的线索。 |
● | 有科学依据的市场营销。我们继续开发科学数据,以进一步验证ProSomnus产品的优势,聘请进行研究的关键意见领袖,并支持将ProSomnus打造为睡眠药物领先品牌的目标。我们预计将继续开发这些数据,以便在同行评议的期刊上发表研究报告,并在会议上提出,并在销售和营销材料中加以利用。 |
● | 产品线延伸。我们打算将产品线扩展的重点放在使ProSomnus能够获得OSA、鼾症和其他相关睡眠呼吸障碍患者的更大份额的治疗。我们预计,每一条产品线的延伸都将针对更广泛的病例类型、治疗理念和适应症来优化ProSomnus产品。我们预计,每一条产品线扩展都将利用我们独特的制造平台,并可能为知识产权创造更多机会。 |
● | 远程监控服务。我们在2020年11月获得了FDA批准,可以使用一种口腔内设备来实现远程患者监护服务。与我们的口腔内设备相关的远程监控服务的销售可能会带来额外的经常性收入流,可通过保险报销。 |
我们的远程患者监测服务将基于将传感器集成到ProSomnus口腔内设备中,以提供对医生想要的、通常无法从CPAP或其他口腔内器械治疗设备获得的生理健康数据的持续监测。我们的市场研究表明,我们的远程监控服务可能是更大的市场接受度和扩张的重要驱动力,并在未来带来可观的收入。
● | 制造自动化。我们继续投资于工艺改进和技术,以提高我们的质量和服务水平,并扩大我们的产能,以满足对我们设备的需求。我们已经开发了专有软件,可以自动设计我们的精密、大规模定制设备。我们开发了专有软件来控制我们的铣削机器人。我们相信,通过不断改进控制我们设计和加工过程的软件,以及与预制造和精加工相关的自动化技术,我们有巨大的机会继续提高质量、服务和良品率。自动化将带来额外的好处,即提高制造效率,并随着时间的推移提供更高的毛利率。 |
市场机遇
关于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)
OSA是一种以呼吸停止为特征的医学状况,当舌头、软腭和喉咙后部的其他相关组织在睡眠时坍塌并阻塞上呼吸道,暂时降低血液中的氧气浓度。在阻塞性睡眠呼吸暂停发作期间,横隔肌和胸肌必须更加努力地工作,以克服阻塞并打开呼吸道。这些发作扰乱了睡眠周期,减少了流向重要器官的气流,给身体带来压力,并创造了一个负反馈循环。空气流通的缺乏
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可以持续十秒到一分钟以上,严重的情况下可能在一小时的睡眠中出现30次或更多次。血氧的减少会触发唤醒,短暂唤醒患者并打开呼吸道,导致暂时恢复正常呼吸。这种循环发生在整个晚上,降低了患者的整体睡眠质量,对患者的呼吸、健康产生了负面影响,并显著降低了他们的生活质量。
下图描绘了一个典型的OSA事件,在该事件中,舌根向后倾斜,限制了气流。
阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度是通过每小时呼吸暂停或低呼吸事件的频率来衡量的。呼吸暂停是对呼吸道的完全限制,低呼吸是对呼吸道超过50%的限制,两者都伴随着血液中氧气水平的显著下降。每小时睡眠中呼吸暂停和低呼吸的总数称为呼吸暂停低通气指数,简称AHI。问题的严重性
OSA基于以下AHI范围:
● | 正常范围:ahi |
● | 轻度阻塞性睡眠呼吸暂停:5≤AHI |
● | 中度睡眠呼吸暂停:15≤AHI |
● | 严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症:AHI≥每小时30次事件 |
阻塞性睡眠呼吸暂停的症状和诊断
患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患者通常会有体征和症状,但并不知道自己的情况。肥胖、男性或高龄患者患阻塞性睡眠呼吸暂停的风险更高。一个常见的第一个指标是患者打鼾者很重。除了打呼噜,患者还可能出现精力不足、头痛、抑郁、记忆或注意力集中问题、白天嗜睡、昏昏欲睡的驾驶、夜间喘息和口干。
严重鼾声的影响会给患者和他或她的床伴带来不安。床伴无法不间断地入睡通常会促使患者寻求医疗建议,通常是从一线医疗保健提供者那里获得,通常是初级保健医生或牙医。如果服务提供者认为患者可能患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,他们会将患者转介给睡眠药物医生进行诊断。然后,睡眠医生通常会要求进行睡眠检查,或多导睡眠图,以确定阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的明确诊断。这种类型的睡眠研究通常要求患者在睡眠中心过夜,连接各种监视器和传感器,测量患者的气流、睡眠质量、血氧水平和呼吸模式。最近,医生开始开出家庭睡眠测试(HST)的处方,取代办公室多导睡眠图,以帮助诊断阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。我们预计,随着对患者来说比办公室多导睡眠图更方便的HST的使用继续增加,被诊断为OSA的患者数量也将增加。
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与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的合并症和不治疗的经济成本
睡眠期间反复停止呼吸可能会对受影响的患者及其生活质量产生实质性的负面影响。已发表的研究表明,阻塞性睡眠呼吸暂停综合征与负面健康后果之间存在很强的相关性,包括:
● | 心力衰竭; |
● | 高血压; |
● | 卒中; |
● | 房颤; |
● | 2型糖尿病; |
● | 肥胖; |
● | 心脏病发作; |
● | 急性冠状动脉综合征;以及 |
● | 抑郁症。 |
威斯康星大学的一项长达18年的纵向跟踪研究证明了这些并存疾病的风险。威斯康星州1,522人的睡眠队列样本报告称,未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的存活率显著降低。
未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征也与显著较高的医疗成本有关。美国睡眠医学学会委托Frost和Sullivan撰写的一份报告估计,2015年未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的成本为1496亿美元,而未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的费用是接受治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的三倍。2010年,麦肯锡估计未经治疗的OSA的成本在650亿至1650亿美元之间。
睡眠呼吸暂停的患病率
我们认为,阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患病率很大,而且还在不断增长。2019年,《柳叶刀》呼吸医学据估计,全球有近10亿30岁至69岁的成年人患有轻度至重度OSA,北美约有7400万名30岁至69岁的成年人患有轻度至重度OSA,这表明这种情况既被低估了,也被低估了。有两种类型的睡眠呼吸暂停:阻塞性睡眠呼吸暂停和中心性睡眠呼吸暂停,或CSA。阻塞性睡眠呼吸暂停是睡眠呼吸暂停的最常见形式,由呼吸道的物理阻塞引起。相比之下,CSA的发生率要低得多,原因是大脑无法向控制呼吸的胸部肌肉发送适当的信号。我们的ProSomnus精密口腔医疗设备是为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者而设计的。
阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗现状及其局限性
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症有几种治疗选择。CPAP是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者最常用的治疗方法。治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的其他常见方法是外科手术(包括植入性装置)和口腔内矫治器治疗装置。
CPAP
CPAP通过一个面罩或鼻罩输送,通过软管连接到床边的空气泵上。泵迫使空气通过软管到达面罩并进入患者的喉咙,保持呼吸道畅通,允许患者呼吸。为了使CPAP治疗最有效,口罩必须在患者的脸上或鼻子上形成气密密封,并且必须每晚佩戴。
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CPAP是目前的治疗方法,并在睡眠测试中证明了AHI的改善。患者报告的睡眠质量和白天嗜睡的减少与使用小时数有关。许多使用CPAP设备的患者报告说,白天症状缓解,能量水平提高,精神敏锐度有所改善。
尽管CPAP提供了有效的治疗,但由于患者依从性较低,总体夜间治疗效果受到限制。根据已发表的文献,我们估计,只有大约35%到65%的患者开出了CPAP设备,符合治疗要求。患者不经常使用CPAP设备的常见原因包括口罩不适、口罩漏气、压力不耐受、皮肤刺激、鼻塞、鼻干、流鼻血、幽闭恐惧症、社交担忧和缺乏亲密感。尽管开发了各种CPAP设备改进和辅助技术,旨在通过各种方法(包括指导、患者教育和远程监测)改善患者的舒适度和治疗,但患者依从性仍然较低。
传统牙科产品治疗设备
传统牙科产品疗法是CPAP的一种替代疗法,与CPAP相比,由于舒适、方便且没有副作用,许多患者更喜欢使用这种疗法。然而,传统的牙科产品治疗设备存在不精确的问题,这可能会限制治疗的有效性和可预测性。当牙科产品制造商创建他们的设备时,他们的处理能力通常是正负几毫米,这可能导致最终的口腔矫治器显著偏离患者的解剖、处方和治疗计划,从而影响疗效、舒适性和整体性能。几毫米的差异被认为是临床上有意义的。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的平均呼吸道宽度约为10毫米。几项研究证实了口腔矫治器下颌定位和治疗效果之间的剂量依赖关系,进一步表明了下颌骨定位时精确度的重要性。
外科手术程序
在CPAP失败或患者停止治疗的OSA病例中,手术可能是一种替代疗法。治疗OSA的三种主要外科手术是悬雍垂腭咽成形术(UPPP)、上颌骨推进术(MMA)和舌下神经刺激(HNS)。在UPPP手术中,外科医生通过移除被认为对阻塞呼吸道负有责任的多余组织来重塑呼吸道结构。这可能包括悬垂、部分软腭部或口腔顶部、过多的喉部组织、扁桃体、腺样体和部分舌头。尽管UPPP是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停最常见的手术方式,但成功率只有33%至50%,而且其疗效会随着时间的推移而减弱。在MMA手术中,外科医生通过打断颌骨并插入间隔物将其向前移动约10毫米来重建下颌骨。这种手术被认为比UPPP更有效,但它被认为是一种极端的手术,因为它可能导致身体外观的戏剧性变化。这两者都是侵入性的住院手术,不可逆转地改变患者的解剖结构,需要延长和痛苦的恢复期。UPPP手术的典型恢复期为三周,MMA手术的恢复期为几个月。虽然这些方法在减少OSA方面可能是有效的,但成功率差别很大。
治疗OSA的其他手术选择包括舌下神经刺激。HNS是一种外科植入系统,包括植入患者体内的脉冲发生器、将信号从脉冲发生器传递到舌下神经的植入刺激导线、测量呼吸模式的植入传感导线和遥控器。目前,HNS的使用适应症非常狭窄,仅限于CPAP失败的严重OSA患者。除了具有侵入性,HNS还很昂贵。
我们相信,在美国和全球,有相当数量的OSA患者有资格使用ProSomnus精密口腔内设备,但无法使用CPAP或从CPAP获得持续的好处。我们认为,临床上迫切需要一种有效、非侵入性、方便和经济的替代CPAP和手术治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的方法来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
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ProSomnus精密口腔内医疗器械-我们治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的解决方案
我们相信,ProSomnus精密口腔内医疗设备通过为患者、提供者和付款人提供更有效、更方便和更经济的治疗方法,能够很好地解决竞争OSA疗法的局限性。利用专有的精密制造平台,ProSomnus口腔内设备比目前的其他治疗方法更精确、更舒适、可定制、更易于使用。我们相信,与CPAP相比,ProSomnus精密口腔内装置提供了更好的有效性、依从性、结果和更少的副作用。
ProSomnus精密口腔内医疗设备根据每个患者独特的解剖结构、治疗计划和处方为他们量身定制,类似于用于正畸治疗的眼镜镜片或透明矫正器。每个ProSomnus口腔内装置由一系列的两个夹板组成,一个放在上牙上,另一个放在下牙上。每个夹板都包含一个侧面处方柱,可以精确而温和地将下巴摆在指定的位置,并打开喉咙后部的呼吸道,以防止夜间呼吸道塌陷,最大限度地减少障碍,打鼾声,让呼吸更容易流动。可以通过更换上下夹板来改变下颌位置,并将其替换为另一种夹板,该夹板包含略有不同的侧向处方柱位置,例如在正畸治疗中如何更换透明的矫正器托盘。
我们相信,精确的处方转移使ProSomnus设备能够比包括传统口腔矫治器在内的其他治疗方案表现得更好。一项由ProSomnus支持的研究旨在评估几种领先的传统口腔矫治器和ProSomnus设备的处方转移精度。规定的颌骨位置相差一毫米通常被认为是临床上显著的差异水平。研究报告称,传统的口腔矫治器与规定的下颌位置相差约3.7毫米。这意味着大约29%的传统口腔矫治器符合处方转移规范,其中71%超出了处方转移规范的限制。这项研究还报告说,ProSomnus设备显示出与规定的下颌位置大约0.3毫米的差异,完全在1毫米的阈值内。这意味着99%的ProSomnus设备都在处方转移规范范围内。我们相信,在我们独特的数字制造平台的支持下,我们的精确处方转移优势将转化为提供者和患者的性能优势。
ProSomnus口腔内设备的设计使患者能够轻松地遵循正常的就寝时间并坚持每天晚上的治疗。例如,患者可以在佩戴ProSomnus口腔内设备的同时交谈、阅读、看电视和喝水。病人可以在不取下厕所的情况下上厕所。他们可以带着它旅行。ProSomnus口腔内器械易于保持清洁,不需要电力、水或与CPAP相关的笨重设备和附件,如果丢失,也很容易更换。
病人救治流程
大多数潜在患者从他们的床伴、医生检查、口碑推荐、搜索引擎和医疗网站、教育和广告活动和/或牙医检查中了解到他们可能是OSA治疗的潜在候选者。一些有用的预测性信息可以从正式评估前给患者的自我报告问卷中获得,这一过程可能会简化患者的临床评估。医疗组织开始在常规体检或其他医学评估中包括OSA筛查,特别是对有症状的患者。
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我们认为,牙医在识别有OSA风险的患者并将患者转介给医生进行诊断方面具有独特的地位。在常规的牙科检查中,牙医可以确定某些解剖风险因素,如小上呼吸道。他们可以问几个简单的筛查问题或提供问卷,以进一步检查患者患OSA的可能性。数据表明,大多数患者去看牙医的频率高于他们去看初级保健医生的次数,这使得牙医在OSA筛查中处于重要地位。AASM声称,牙医有机会和专业知识筛查OSA并转介患者进行诊断,美国牙科协会建议所有牙医进行OSA筛查。这些事实结合在一起,使牙医在OSA筛查中处于独特的地位,并可能随着时间的推移提高认识和诊断率。
如果初级保健医生或牙医认为患者可能患有OSA,他或她通常会将患者转介给睡眠医生,后者通常会要求进行家庭睡眠呼吸暂停测试或全面多导睡眠图测试,该测试提供有关睡眠状态、呼吸行为和气体交换异常的详细信息,以及身体位置、心率和节奏、肌肉张力和活动等一系列其他变量。然后,睡眠医生根据睡眠测试的结果做出诊断。
如果患者被诊断为睡眠呼吸暂停,并且是口腔内矫治器治疗的候选对象,医生将开出口腔内矫治器疗法作为治疗方式,并转介给睡眠牙医。然后,睡眠牙医开出一种特殊的口腔内矫治器治疗装置,例如
我们的ProSomnus精密口腔内设备。牙医通常使用口腔内扫描仪对患者的牙齿进行印模,并将数据和处方发送给我们。然后,根据提供的数字化患者信息和牙医的处方设计ProSomnus精密口腔内设备。研磨机器人使用由研磨策略软件控制的一系列研磨工具,从医用级(美国药典(USP)类别VI兼容)聚合物制造设备。然后,该设备被贴上标签并打磨。然后,完成的设备被打包并发送给牙医,然后交付给患者。
ProSomnus口腔内设备的制造通常需要七天的生产时间,而传统的牙科产品需要几周的时间。在收到牙医定制的ProSomnus口腔内装置后,患者将拜访牙医以安装该装置。然后,患者可以进行新的治疗后家庭睡眠呼吸暂停测试或多导睡眠图测试,以确定ProSomnus口腔内设备对患者的疗效。尽管牙科睡眠提供者报告说,许多患者在接受治疗时不需要调整,但牙医很容易通过指示患者交换包含不同处方设置的上下夹板来调整治疗。
市场机遇
2021年北美阻塞性睡眠呼吸暂停设备市场规模估计为34.7亿美元(市场数据预测)。预计2022年至2027年市场将以8.1%的复合年增长率扩张(市场数据预测)。研究估计,北美有7400万成年人患有阻塞性睡眠呼吸暂停,其中1800万人已被诊断出来。增长的根本驱动力是肥胖和人口老龄化趋势。研究表明,OSA的发生率和严重程度与肥胖和年龄有关。我们认为,在北美,有相当数量的轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者寻求CPAP的替代方案,并有资格使用ProSomnus设备进行治疗。行业报告估计,美国约有700万各种严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停患者已经停止使用CPAP,这对ProSomnus来说是一个价值40亿美元的直接机会。我们估计,失败的CPAP机会在美国每年以70万人的速度增长。我们认为,在美国以外存在着大量的机会。我们还认为,随着公众意识和医学教育的提高,ProSomnus装置疗法作为轻到中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者CPAP的一线替代方案,有很大的机会。ProSomnus的下一代设备有机会通过远程患者监控技术实现更高效的疾病管理。
临床结果和研究
大量不断增加的已发表临床证据支持ProSomnus治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的疗效、依从性、安全性、患者偏好和症状缓解,其中包括来自几项独立和公司支持的临床研究的多项研究的约1400个独特的患者数据点。
以下是这些研究的高级摘要:
学习名字 |
| 样本大小 |
| 分类 |
| 钥匙查找 |
| 参考 |
军旅3 |
| 360 |
| 独立的 |
| 提高生活质量 |
| 美国陆军公共卫生中心报告:阻塞性睡眠呼吸暂停监测和口腔用具 |
72
治疗评估,现役美国陆军,2014-2019年,2022年5月 | ||||||||
军事1 |
| 288 |
| 独立的 |
| 所有严重程度的成功率为88.1% |
| 首页--期刊主要分类--期刊细介绍--期刊题录与文摘--期刊详细内容口腔矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征:达到四重目标。Mil Med.2021年8月19日:usab316。DOI:10.1093/milmed/usab316.EPub领先于印刷品。34411239。 |
圣地亚哥登记处 |
| 211 |
| 独立的 |
| AHI和ESS得到改进 |
| Rohatgi R.燕麦效果、剂量和燕麦设备类型之间的关系是否如预期?一项私人执业的回溯性队列研究。牙科睡眠医学杂志。2019年第6卷第3期。摘要#030。 |
锡拉丘兹 |
| 115 |
| 独立的 |
| 轻度/中度治疗成功率为91% |
| 精密口腔矫治器疗法:阻塞性睡眠呼吸暂停的黄金时段治疗。世界睡眠大会。意大利首都罗马。海报摘要#289。2022年3月。 |
注意事项3 |
| 58 |
| 独立的 |
| 轻度/中度的成功率为94% |
| 莫斯卡·埃夫,布鲁尔曼·S,Zouboules SM,等.使用MATRx Plus在家中进行睡眠期间的下颌重新定位可以预测阻塞性睡眠呼吸暂停口腔矫治器治疗的结果和有效的定位。J Clin睡眠医学杂志。2022;18(3):911-919。 |
多中心 |
| 55 |
| 支持的公司 |
| 轻度/中度治疗成功率为98% |
| 新的精密迭代装置和材料的功效。世界睡眠大会。意大利首都罗马。海报摘要#081。2022年3月。 |
底特律登记处 |
| 50 |
| 独立的 |
| 轻度/中度的成功率为92% |
| 墨菲·M·芒罗·K。口腔矫治器治疗中设备设计对剂量的影响。牙科睡眠医学杂志。2021年第8卷第3期。摘要#004。 |
NOTUS2 |
| 48 |
| 独立的 |
| 轻/中的成功率为90% |
| 首页--期刊主要分类--期刊细介绍--期刊题录与文摘--期刊详细文摘内容反馈控制的下颌定位器识别对口腔矫治器治疗有反应的睡眠呼吸暂停患者。J Clin睡眠医学杂志。2017年7月15日;13(7):871-880。DOI:10.5664/jcsm.6656.PMID:28502280;PMC5482578。 |
多中心首选项 |
| 31 |
| 支持的公司 |
| 100%优先考虑 |
| Elliott E,Ehtessabian J,Murphy M,Rein J,Seltzer N,Schwartz D,Shah S,Smith K.一种新型口腔矫治器设计和材料的多中心偏好研究,以更好地接受提供者、医生、患者和付款人。睡眠日记。《2021年摘要补编》第44卷。摘要#440。A页174页。 |
效果研究 |
| 28 |
| 支持的公司 |
| 93.6%的合规性 |
| J,Lee K,Kuhns D,等人。(2021年6月2日)ProSomnus®的疗效和有效性[IA]睡眠装置治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效研究Cureus 13(6):e15391。DOI 10.7759/cureus.15391 |
阿拉斯加3 |
| 26 |
| 独立的 |
| 提高62% |
| 胡俊才,科米西少校。牙科睡眠医学口腔矫治器治疗中的垂直维度。登特将军。2020年7月至8月;68(4):69-76。32597782。 |
军事2 |
| 24 |
| 独立的 |
| 所有严重程度的成功率为87.5% |
| 康CRS,诺尔斯·S,德科姆。基于症状驱动滴定的口腔矫治器治疗的成功。Mil Med.2022年8月20日:美国248。DOI:10.1093/milmed/usac248。EPub领先于印刷品。35986605。 |
73
卡尔顿研究 |
| 20 |
| 独立的 |
| 提高75% |
| Carlton D,选择合适的睡眠设备对您和您的患者重要吗?《牙科睡眠实践》,2016年夏天。 |
UOP |
| 18 |
| 独立的 |
| 牙齿/咬合没有变化 |
| Vranjes N,Santucci G,Schulze K,Kuhns D,Khai A.硬质丙烯酸睡眠器具潜在牙齿移动和咬合变化的评估:一项为期两年的临床研究。J·登特睡眠医学杂志。2019年;6(2) |
印度 |
| 10 |
| 独立的 |
| 牙齿/咬合没有变化 |
| 阿齐兹·R,索马亚·S,卡哈·阿斯,雷迪·G,穆达亚·S,谢蒂·B。定制下颌骨复位矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者咽部气道空间变化的对比研究--一项临床研究。睡眠科学。2021年1月至3月;14(规格 |
|
|
|
|
|
|
|
| 1):16-24。DOI:10.5935/1984年-0063.20200072。PMID:34917269;PMC8663729。 |
阿拉斯加2 |
| 8 |
| 支持的公司 |
| 87.9%合规性 |
| 评价一种具有客观顺应性记录能力的新型口腔矫治器的可行性研究。牙科睡眠医学杂志。2018年;5(2):47-50。 |
阿拉斯加1 |
| 7 |
| 支持的公司 |
| 提高71% |
| 胡等,《牙科睡眠实践》,2015年3月。 |
功效
根据我们自己的市场情报调查和第三方调查,疗效是管理医生在选择治疗方式时的主要考虑因素之一。
下表重点介绍了5项研究的重要发现,这些研究包括326名独特的患者,这些研究评估了使用ProSomnus精密口腔内设备治疗轻到中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效。在这些报告了轻度和中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者数据的研究中,ProSomnus精密设备显示了93%的加权平均成功率。
|
| 样本: |
| 成功带来了成功。 |
| |
研究参考文献 |
| 大小 |
| 标准 |
| 关键发现 |
萨尔等人,2022年世界睡眠大会 |
| 115 |
| 啊嗨。 |
| 91%的成功/轻度/Mod/OSA |
Mosca等人,JCSM,2022 |
| 58 |
| ODI |
| 94%成功/轻度OSA/Mod OSA |
Remmers等人,JCSM,2017 |
| 48 |
| ODI |
| 90%成功/轻度/重度OSA |
墨菲等人,JDSM,2021 |
| 50 |
| 啊嗨 |
| 92%成功/轻度OSA/Mod OSA |
史密斯等人,2022年世界睡眠大会 |
| 55 |
| 啊嗨 |
| 98%成功率轻度/中度阻塞性睡眠呼吸暂停 |
总计 |
| 326 |
| 平均值 |
| 93%的成功率为轻度/中度OSA |
另外7项研究,包括936名独特的患者,报告了使用ProSomnus精密口腔内装置治疗所有严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效。美国陆军发表的三项独立研究,美国陆军公共卫生中心2022年阻塞性睡眠呼吸暂停监测报告,2021年军事医学中的诺尔斯,2022年军事医学中的康,分别评估了360名、288名和24名患者。美国陆军公共卫生中心2022年报告发现,接受治疗的患者表明睡眠和生活质量有所改善。Knowles,2021年报告称,所有严重程度的OSA患者中有88.1%获得了成功治疗,与CPAP等替代治疗方法相比,使用精密口腔内设备治疗的患者节省了大量成本。2022年,Kang总结道,所有严重程度的OSA患者中有87.5%得到了成功的治疗。Rohatgi在JDSM 2019中报道,211名连续接受ProSomnus精密设备治疗的患者在统计和临床上经历了OSA事件和嗜睡的显著改善,即使采用保守的颌骨重新定位方法也是如此。Hu等人在《普通牙科2020》上报道,26名被诊断为OSA的患者在没有滴定处方的情况下,OSA事件的平均减少了62%。卡尔顿在2016年的牙科睡眠实践中和胡在2015年的牙科睡眠实践中分别报告了20名患者和7名患者的OSA事件改善了75%和71%。
74
合规性
两家公司支持的研究发表在同行评议的医学期刊上,涉及36名患者,评估了患者对ProSomnus精密口腔内设备的依从性。这两项研究都使用了装有温度传感器的ProSomnus设备来客观地记录夜间使用情况。下表重点介绍了这些研究的主要发现。
|
| 患者的数量为#% |
| AHI基准线 |
| 合规率 |
| 平均每晚使用次数 |
斯特恩,库鲁斯,2021年 |
| 28 |
| 21.8 |
| 93.6 | % | 7.2+/-0.9小时 |
胡舒立,JDSM,2018年 |
| 8 |
| 37.2 |
| 87.9 | % | 7.4+/-1.4小时 |
这些研究表明,使用ProSomnus精密设备,遵从性高达93.6%和87.9%,平均每晚使用7.2和7.4小时。就背景而言,根据已发表的文献,我们估计CPAP设备的合规率在35%到65%之间,平均每晚使用约4.5小时。我们认为,在使用客观记录数据的多项研究中,ProSomnus精密口腔内设备是唯一能够证明平均每晚使用量达到或超过AASM和AADSM推荐的7小时平均使用量的设备。
副作用
两项研究都是独立的,评估了使用ProSomnus精密口腔内装置治疗的患者的牙齿位置和咬合变化,至少持续2年。牙齿位置和咬合变化是牙齿导向的副作用,通常与CPAP和传统牙科产品有关。下表提供了这些研究的主要要点。
|
| UOP研究 |
| 印度的国际研究 |
接受睡眠呼吸暂停治疗的患者数量 |
| 18 |
| 10 |
平均随访期 |
| 2.3年 |
| 2.0年 |
牙位变化有统计学意义吗? |
| 不是 |
| 不是 |
咬合变化有统计学意义吗? |
| 不是 |
| 不是 |
在这两项研究中,ProSomnus精密口腔内设备没有显示CPAP和传统牙科产品文献中报告的不希望看到的牙齿移动和咬合变化类型。没有一个牙齿移动和咬合变化被计算为具有统计学意义。
患者偏好
美国睡眠医学学会指出,对于医疗保健提供者来说,在选择治疗方式时考虑患者的偏好是很重要的,“患者对OAS(口腔用具)和CPAP的偏好应该在开出治疗处方之前由治疗的睡眠医生考虑。”Elliott等人对2021年发表在《睡眠》杂志上的科学摘要进行了一项31名患者的偏好研究。他们的研究截获了31名接受CPAP或传统口腔矫治器治疗的患者,并将他们转换为ProSomnus精密设备。100%的患者表示,与之前的设备相比,他们更喜欢ProSomnus精密设备。
75
打呼噜
ProSomnus疗法被FDA推荐用于治疗鼾症。在6个月的随访中,在独立的NOTUS3研究中,96.7%的参与者报告说,在10分制中,鼾声的中位数改善了6个水平。见下表。这项效果研究利用了鼾症严重程度评分(SSS),并报告说,当患者接受ProSomnus精密设备治疗时,鼾声有了统计上的显著改善。
销售和市场营销
我们通过直销团队销售ProSomnus口腔内设备,该团队主要面向睡眠牙医、睡眠医生、初级保健提供者、耳鼻喉科医生(ENTS)和其他综合医疗保健服务提供商。我们在全美拥有成熟的供应商网络。ProSomnus设备由美国国防部和美国陆军授权,用于治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的男女军人。我们目前正在几个欧洲国家开始我们的ProSomnus口腔内设备的营销和销售,并打算进一步扩大我们的营销和直销到国际市场。
AASM实践指南规定,接受OSA培训的牙医是为OSA患者提供和管理口腔内矫治器治疗的主要渠道。牙医可以通过获得美国牙科睡眠医学委员会(ABDSM)的文凭来进一步专攻睡眠医学。
ABDSM文凭人员是受过睡眠训练的牙医,他们已经证明了自己在睡眠医学方面的能力,他们必须积极参与继续教育以保持他们的资格。我们估计,美国约有6,000名牙医从事牙科睡眠医学业务,这是我们销售和营销工作的一个关键切入点。
我们目前在北美有12名直销代表,在欧洲有4名直销代表,总共有16名直销代表。我们预计我们的直销代表人数将在预测期内增加到80人。增加直销代表的数量是我们收入预测的主要增长动力之一。我们寻求招聘具有强大的直销背景、牙科或呼吸系统药物市场经验以及医疗器械编码、医疗事务和报销方面的核心知识的销售代表。我们相信,拥有相关技能和经验的销售专业人员是一个强大的人才库。我们对销售代表工作效率的预期主要基于我们销售代表的历史表现、管理经验以及拥有直销代表的同类医疗器械公司可用的数据。我们预计我们的销售代表的业绩相对于我们的生产率预期会有正常的变化。可变性在很大程度上是由每名代表的业绩驱动的,但也有其他因素,如在一段时间内雇用每名代表的时间。
我们公司已经实施了几项计划,以增加每个代表实现生产率预期的可能性。这些不断更新的计划包括:
● | 市场营销,以提高客户意识,强化我们的品牌,并产生线索。 |
● | 医疗事务,为每位代表提供有关我们设备的临床数据。 |
● | OSA培训,以确保每个代表对该疾病有基本的了解。 |
● | 临床培训,以确保每个代表了解关键的临床流程。 |
76
● | 产品培训,确保每位代表了解我们的设备和技术。 |
● | 监管培训,以确保每个代表都遵守规定。 |
● | 销售系统,为我们的代表提供有效管理其区域的工具。 |
● | 委托计划,以激励业绩并降低业绩不佳的风险。 |
我们还利用直接沟通渠道告知和教育患者有关ProSomnus口腔内设备的知识,并使他们能够与提供我们口腔内设备的合格睡眠牙医联系。我们推广患者、医生和牙医的主要方法是搜索引擎营销、社交媒体广告、医学和牙科杂志广告、贸易展和临床教育,以及牙医和医生的办公室参与。这一推广活动的目的是提高对OSA的认识,并通过使用我们的网站阅读教育材料并找到他们所在地区的提供者名单,使有风险的人更容易获得护理。
我们利用五个阶段的处方决策流程来组织我们的销售和营销工作,以优化对我们设备的需求。这一过程在很大程度上是基于对医疗保健提供者如何选择医疗设备的可靠理解。我们过程的五个阶段是:1.问题/机会意识;2.信息搜索;3.选项评估;4.处方决策;5.处方后活动。
第一阶段的目标是让医疗保健提供者意识到我们的设备可能会帮助他们解决OSA患者的问题或机会。这在很大程度上是通过临床教育规划实现的,从赞助AASM或AADSM年会等会议到在相关医学期刊上做广告。对我们的意识规划做出回应的医疗保健提供者被视为线索。
我们流程的第二阶段-信息搜索-的目标是让医疗保健提供者,特别是我们的问题/机会阶段的线索,更容易找到有关我们设备的信息。我们通过提供相关期刊文章的副本、已经在开我们设备处方的医疗保健提供者的参考资料或赞助会议上的演讲者来实现这一点。
评估选项是我们营销和销售过程的第三阶段。这一阶段的目标是帮助医疗保健提供商在我们的设备和竞争对手之间进行理性和有意识的比较。该流程的这一阶段主要涉及销售代表向医疗保健提供商提供有关我们设备的白皮书、研究、期刊文章、科学摘要、规格和其他技术细节。
我们流程的第四个阶段是处方决定。处方决定阶段的目标是促进医疗保健提供者的试订。这一阶段的规划重点是准备医疗保健提供者以定价协议、服务中的形式开出ProSomnus设备,提供处方本、使用说明和开出设备所需的其他文件。
处方后活动是我们处方决策、营销和销售过程的第五个阶段。这一阶段涉及销售代表对任何先前规定的设备进行处方后监控
第三方报销
我们通常将ProSomnus口腔内设备出售给睡眠牙医。这些客户进而向各种第三方付款人,如商业付款人、联邦医疗保险和世界各地不同国家的各种社会健康计划收取设备费用。每种产品的标价是基于对竞争价格、产能动态、边际制造成本、为客户创造的增量价值和我们的业务战略的分析。我们提供基于数量的季度折扣计划,以及对新客户的激励。
在美国,第三方付款人要求医生和牙医使用由美国医学会(AMA)创建和维护的当前程序术语(CPT)代码来识别他们寻求补偿的服务。我们的ProSomnus精密口腔内医疗设备可以根据E0486或K1027 CPT代码向大多数商业付款人支付网络内外的费用。CPT代码为E0486和K1027的设备在被诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征后,可由许多主要的商业医疗付款人报销。对于口腔内矫治器治疗,牙医和其他医疗保健提供者通常通过私人医疗保险为每位患者报销约2,000至3,500美元,尽管医疗保险从来不是付款的保证,患者的免赔额和保单限制可能会有所不同。报销可能需要预先授权,预先授权要求可能会根据付款人政策和患者的保险范围而有所不同。虽然许多患者在按服务收费的基础上自掏腰包支付治疗费用,但医疗保险的覆盖范围是一个重要的因素
77
对于许多希望使用我们的ProSomnus口腔内医疗设备的患者来说,这是一种考虑。商业医疗保险保单有不同的报销政策,这可能会影响报销的可用性。
牙医通常不在商业健康保险付款人的网络中,但这取决于每个州的个人执业和商业付款人指南。作为网络之外的提供者,牙医可以自己设定费用,并平衡患者医疗保险未覆盖的护理费用。AMA提供了所有可计费CPT代码的费用范围。牙医必须为他们的业务范围内的CPT代码设定自己的费用。
符合E0486和K1027 HCPCS代码的ProSomnus口腔内医疗器械可由Medicare或Medicaid报销。联邦医疗保险制度下的医生报销通常基于确定的收费表,即医生收费表,通过该表,支付金额由所提供的专业服务的相对价值确定。对于口腔内矫治器治疗,牙医和其他医疗保健提供者通常由联邦医疗保险为每个患者报销约1,250美元至1,800美元。平均金额因医疗保险辖区而异。
制造和供应
我们开发了专有的数字精密制造平台,使我们能够以比竞争对手的口腔内器械更低的成本,以更快的速度、更高的精度和更高的个性化参数生产口腔内医疗器械。在睡眠牙医使用口腔内扫描仪或其他设备对患者的牙齿进行印模后,他们会将印模与处方一起发送给我们。然后,我们使用我们专有的、人工智能驱动的软件,使用数字化的患者信息和牙医的处方为口腔内设备创建定制设计。一旦设计完成,我们使用计算机辅助制造和机器人铣床来制造医用级(符合USP Class II)聚合物的设备。然后,该设备被贴上标签,抛光,包装,并发送给牙医,以便交付给患者。
我们的质量体系必须符合FDA执行的质量体系法规,以及其他全球监管机构执行的类似法规。我们有一个正式的、文件化的质量体系,通过它来定义、理解和实现质量目标。实施系统、流程和程序,以确保高水平的产品和服务质量。我们根据内部数据和直接的客户反馈来监控质量体系的有效性,并努力持续改进我们的体系和流程,并根据需要采取纠正措施。
由于我们产品的制造过程需要大量和多样化的技术专业知识,我们相信我们的制造能力对我们的成功至关重要。为了批量生产我们高度定制化、高精度的口腔内医疗设备,我们开发了许多专有工艺和技术。这些技术包括复杂的软件算法和解决方案、人工智能和最高质量的医用级材料。为了提高生产流程的效率,我们继续致力于软件开发和限速流程的改进。我们不断升级我们专有的三维治疗计划软件,以增强对治疗数据的计算机分析,并减少每个病例的人工和判断任务所花费的时间,从而提高我们技术人员的效率。此外,为了提高效率和扩大我们的业务规模,我们继续投资开发用于制造和包装我们的口腔内设备的自动化系统。
研究与开发
我们致力于投资于世界级的技术开发,我们相信这对实现我们的目标--将我们的ProSomnus口腔内设备作为治疗OSA的标准方法--至关重要。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,我们的研发费用分别为100万美元和60万美元,截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我们的研发费用分别为300万美元和190万美元。
我们的研究和开发活动旨在开发我们相信将提供我们的下一代产品和平台的技术创新。这些活动的范围从加速产品和临床创新到开发制造工艺改进,再到研究未来的技术和产品。2020年11月,我们获得了FDA批准的一种口腔内设备,可以实现远程患者监护服务。我们相信,这些服务可以为我们提供额外的经常性收入来源。
竞争
由于新产品和新技术的引入以及行业参与者的其他活动,我们的行业面临着激烈的竞争和快速的变化。我们目前作为OSA治疗市场的一线疗法,为轻度至中度OSA患者提供竞争。如果我们获得FDA的批准,我们也打算竞争作为严重阻塞性睡眠呼吸暂停患者的一线治疗。根据疾病的严重程度,OSA患者有几种治疗选择,范围从
78
生活方式转变为外科手术。治疗的目标是消除OSA的体征和症状,改善睡眠质量,正常化和降低AHI,并普遍提高血氧饱和度水平。
我们认为我们的主要竞争对手是CPAP和传统口腔内矫治器产品的制造商和供应商。CPAP设备的供应商包括ResMed、飞利浦呼吸电子公司和Fisher P&Paykel。这些公司专注于CPAP设备,努力提高全球的诊断率。为了解决遵守问题,这些公司专注于家庭监控技术。
传统牙科产品(其中大多数代表同一下颌推进装置平台上的变体)通常由有执照的牙医交付,通常在牙科实验室制造。根据美国睡眠呼吸暂停协会的数据,超过100种不同的口腔内器具被FDA批准用于治疗鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。制造商包括SomnoMed、DyaFlex和Respire。
我们认为,其他新兴企业正处于开发其他融入新技术的口腔内矫治器设备的早期阶段。
我们还可能与治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的手术植入上呼吸道刺激设备的制造商竞争,包括Inspire Medical(Inspire)。
我们的一些竞争对手比我们拥有更多的财务资源,而另一些竞争对手则拥有更多样化的产品和终端市场。因此,这些竞争对手可能能够更快地对创新、患者需求的变化和市场发展做出反应,并更好地抵御外部经济或市场因素。
知识产权
我们依靠专利、版权、商标和商业秘密法律以及保密协议来保护我们的知识产权,包括在员工的正常工作过程中与他们签订发明转让协议。截至2023年3月31日,我们拥有以下权利:九(9)项已颁发的美国实用新型专利,这些专利将在2034年12月24日至2038年10月23日之间到期,假设所有必要的费用都已支付;一(1)项已颁发的美国外观设计专利;三(3)项未决的美国专利申请;六(6)项已颁发且正在生效的外国专利;以及十(10)项未决的外国和WIPO-PCT专利申请。
79
我们的专利涵盖独特的产品功能、方法和工艺。
家庭 |
| 产品覆盖范围 |
| 保护类型 |
| 司法管辖区 |
| 期满 |
002 | | MicrO2睡眠和鼾症设备,IA睡眠和鼾症设备, | | 组合物(制造产品), | | 美国、欧洲、 | | 2034年12月24日 |
| | | | | | | | |
| | CA睡眠和鼾症设备、PH睡眠和鼾症设备、EVO睡眠和鼾症设备和未来设备 | | 使用方法、制造方法(制造) | | 加拿大 | | |
| | | | | | | | |
004 | | MicrO2睡眠和鼾症设备,IA睡眠和鼾症设备,CA睡眠和鼾症设备,PH睡眠和鼾症设备,EVO睡眠和鼾症设备和未来设备 | | 制造产品(套件)和制造方法 | | 美国 | | 2034年7月17日 |
| | | | | | | | |
005 | | MicrO2睡眠和鼾症设备,IA睡眠和鼾症设备,CA睡眠和鼾症设备,PH睡眠和鼾症设备,EVO睡眠和鼾症设备和未来设备 | | 组合物(制造产品)、使用方法、制造方法(制造) | | 美国、欧洲、加拿大 | | 2037年7月17日 |
| | | | | | | | |
007 | | MicrO2睡眠和鼾症设备,IA睡眠和鼾症设备,CA睡眠和鼾症设备,PH睡眠和鼾症设备,EVO睡眠和鼾症设备和未来设备 | | 制造产品 | | 美国 | | 2039年4月26日 |
| | | | | | | | |
008 | | MicrO2睡眠和鼾症设备,IA睡眠和鼾症设备,CA睡眠和鼾症设备,PH睡眠和鼾症设备,EVO睡眠和鼾症设备和未来设备 | | 组合物(制造产品)、使用方法、制造方法(制造) | | 挂起的PCT | | 2041年9月24日 |
| | | | | | | | |
009 | | MicrO2睡眠和鼾症设备,IA睡眠和鼾症设备,CA睡眠和鼾症设备,PH睡眠和鼾症设备,EVO睡眠和鼾症设备和未来设备 | | 设计 | | 美国 | | 2036年10月5日 |
| | | | | | | | |
011 | | MicrO2睡眠和鼾症设备,IA睡眠和鼾症设备,CA睡眠和鼾症设备,PH睡眠和鼾症设备,EVO睡眠和鼾症设备和未来设备 | | 组合物(制造产品) | | 美国、澳大利亚、加拿大、中国、欧洲、日本、韩国 | | 2040年12月11日 |
我们还在一定程度上依赖于非专利的商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新,并在未来可能依靠许可机会来发展和保持我们的竞争地位。我们通过各种方法保护我们的专有权,包括与供应商、员工、顾问和其他可能访问我们专有信息的人签订保密和转让协议。
80
没有涉及我们任何专利的正在进行的专利诉讼,我们也没有收到任何专利侵权通知。我们的行业面临着与专利和其他知识产权有关的侵权和诉讼。专利侵权是一个持续的风险,部分原因是我们行业的其他公司可能拥有在我们开发产品和服务时可能无法识别的专利权。诉讼可能是必要的,以加强我们的知识产权,我们可能不得不为自己辩护侵权索赔
政府监管
我们的产品和运营受到FDA和美国其他联邦和州当局以及欧洲经济区类似当局的广泛监管。我们的产品作为医疗器械受到由FDA实施和执行的联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)的监管。FDA对医疗器械的开发、设计、非临床和临床研究、制造、安全性、有效性、标签、包装、储存、安装、服务、记录保存、上市前批准或批准、进口、出口、不良事件报告、广告、促销、营销和分销以及进出口进行监管,以确保国内分销的医疗器械对于其预期用途是安全和有效的,并以其他方式满足FDCA的要求。
除了美国的法规外,我们还受到欧洲药品管理局关于临床试验以及我们产品的商业销售和分销的各种法规的约束。无论我们是否已经或需要获得FDA对产品的批准或批准,我们都将被要求在开始临床试验之前获得授权,并在美国以外国家的可比监管机构下获得我们产品的营销授权或批准,然后才能在这些国家开始临床试验或将我们的产品商业化。批准程序因国家而异,时间可能比FDA批准或批准所需的时间长或短。
FDA上市前审批要求
除非适用豁免,否则在美国商业分销的每个医疗器械都需要FDA批准510(K)之前的上市通知或上市前批准(PMA)。根据FDCA,医疗器械被分为三类之一-I类、II类或III类-取决于与每个医疗器械相关的风险程度以及确保其安全和有效性所需的制造商和监管控制的程度。第I类包括对患者风险最低的设备,以及那些可以通过遵守FDA对医疗设备的一般控制来确保其安全性和有效性的设备,这些控制包括遵守QSR的适用部分、设施注册和产品列表、不良医疗事件的报告以及真实和非误导性的标签、广告和宣传材料。第二类设备受FDA的一般控制和FDA认为必要的特别控制,以确保设备的安全性和有效性。
这些特殊控制可以包括性能标准、上市后监测、患者登记和FDA指导文件。虽然大多数第I类设备无需遵守510(K)条款的上市前通知要求,但根据FDCA第510(K)节的规定,大多数第II类设备的制造商必须向FDA提交上市前通知,请求允许对该设备进行商业分销。FDA允许商业分销符合510(K)规定的上市前通知的设备,通常称为510(K)规定的许可。根据510(K)规定的流程,制造商必须向FDA提交上市前通知,证明该设备与1976年5月28日(1976年《医疗器械修正案》颁布之日)之前合法上市的设备(FDA没有要求提交PMA)或通过510(K)流程许可的另一种商业可获得的设备相对应。FDA自上市前接受等效性之日起有90天的时间授权或拒绝该设备的商业分销。然而,与PMA过程类似,审批可能需要比这三个月窗口更长的时间,因为FDA可以要求额外的数据。如果FDA认定该产品实质上不等同于谓词设备,则该设备将获得III类称号,并且PMA必须在该设备可以商业化之前获得批准。
我公司销售和生产二类、FDA认证的医疗器械。我们的MicrO2医疗设备已获得FDA的510(K)认证,属于II类医疗设备,用于治疗轻度至中度OSA和鼾症。我们的CA医疗设备获得了510(K)认证,是二级医疗设备,具有
FDA用于治疗轻到中度的阻塞性睡眠呼吸暂停和鼾症。我们的MicrO2和CA 510(K)许可包括供应商添加微型记录器以监测患者依从性的选项。我们的EVO拥有FDA批准的510(K)级二级医疗设备,用于治疗轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停和鼾症。该设备还获得了FDA的510(K)认证,可用于治疗轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停和鼾症,并使用患者监测技术来监测设备的性能和患者的健康。
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我们的FDA 510(K)许可汇总在下表中。
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| 适应症:供临床使用 | ||
设备名称 |
| FDA根据510(K)号法规# |
| 决定日期 |
| OSA |
| 打呼噜 |
MicrO2 OSA设备 |
| K133683 |
| 7/24/14 |
| 是 |
| 是 |
带微型记录器的MicrO2 OSA装置 |
| K161624 |
| 11/7/16 |
| 是 |
| 是 |
ProSomnus CA睡眠打鼾器;带微型记录器的ProSomnus CA睡眠打鼾器 |
| K172859 |
| 11/22/17 |
| 是 |
| 是 |
带病人监护的ProSomnus EVO睡眠鼾症装置 |
| K202529 |
| 11/20/20 |
| 是 |
| 是 |
ProSomnus EVO PH睡眠打鼾器 |
| K221889 |
| 10/6/2022 |
| 是 |
| 是 |
我们目前正在与FDA合作,确定我们的ProSomnus精密口腔内设备用于治疗严重OSA的安全性和有效性,作为另一种扩大使用的适应症。我们打算在完成临床研究后,为这一扩大的适应症申请510(K)批准。
被FDA认为构成最大风险的设备,如维持生命的、维持生命的或一些可植入的设备,或具有新的预期用途的设备,或使用与合法销售的设备实质上不等同的先进技术的设备,被列为第三类,需要获得PMA的批准。一些修改前的设备是非机密的,但必须经过FDA的上市前通知和审批程序才能进行商业分发。我们没有任何III类设备。
PMA通路
III类设备在上市前需要PMA批准,尽管FDA尚未要求PMA的一些修改前的III类设备已通过510(K)认证程序获得批准。PMA流程比510(K)计划的售前通知流程要求更高。在PMA应用中,制造商必须证明该设备是安全有效的,并且PMA应用必须有大量数据支持,包括来自临床前研究和人体临床试验的数据。PMA还必须包含设备及其组件的完整描述、用于制造的方法、设施和控制的完整描述,以及建议的标签。在收到PMA申请后,FDA确定申请是否足够完整,以允许进行实质性审查。如果FDA接受审查申请,根据FDCA,它有180天的时间完成对PMA申请的审查,尽管在实践中,FDA的审查通常需要更长的时间,可能长达几年。可以召集FDA以外的专家顾问小组来审查和评估该申请,并就该设备的批准向FDA提供建议。FDA可能会接受专家小组的建议,也可能不会。此外,FDA通常会对申请人或其第三方制造商进行批准前检查。
如果FDA确定PMA申请中的数据和信息构成有效的科学证据,并且有合理的保证该设备对于其预期用途是安全和有效的,它将批准该新设备的商业分发(S)。FDA可能会批准PMA申请,附带批准后的条件,以确保该设备的安全性和有效性,其中包括限制标签、推广、销售和分销,以及从支持PMA批准的临床研究中的患者收集长期随访数据,或在批准后要求进行额外的临床研究。FDA可能会以某种形式的上市后监测为条件,当认为有必要保护公众健康或在更大规模的人群中或更长时间使用该设备时,为该设备提供额外的安全性和有效性数据。在这种情况下,制造商可能被要求在几年内跟踪某些患者群体,并定期向FDA报告这些患者的临床状况。不遵守批准条件可能会导致实质性的不利执法行动,包括撤回批准。
对经批准的设备的某些更改,如制造设施、方法或质量控制程序的更改,或设计性能规范的更改,如影响设备的安全性或有效性,需要提交新的PMA申请或PMA补充。PMA补充剂通常要求提交与PMA申请相同类型的信息,但补充剂仅限于支持原始PMA申请所涵盖的设备的任何更改所需的信息,并且可能不需要广泛的临床数据或召开咨询小组。对经批准的设备的某些其他更改需要提交新的PMA申请,例如,当设计更改导致不同的预期用途、操作模式和操作技术基础时,或者当设计更改如此重大以至于将开发新一代设备时,以及与原始PMA申请一起提交的数据不适用于该更改,以证明安全和有效性的合理保证。
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临床试验
临床试验几乎总是需要支持PMA申请,有时还需要支持510(K)提交。所有用于确定安全性和有效性的研究设备的临床研究必须根据FDA的研究设备豁免或IDE进行,该规则管理研究设备的标签,禁止推广研究设备,并明确了研究赞助者和研究调查人员的一系列记录保存、报告和监测责任。如果按照FDA的定义,该设备对人类健康构成了“重大风险”,FDA要求设备赞助商向FDA提交一份IDE申请,该申请必须在开始人体临床试验之前生效。重大危险装置是指对患者的健康、安全或福利构成严重危险的装置,或者植入、用于支持或维持人类生命、在诊断、治愈、减轻或治疗疾病或以其他方式防止损害人类健康方面非常重要的装置,或者以其他方式对受试者构成严重危险的潜在危险。IDE应用程序必须有适当的数据支持,例如动物和实验室测试结果,表明在人体上测试设备是安全的,并且测试方案是科学合理的。除非FDA通知我们调查可能不会开始,否则IDE将在FDA收到通知后30天自动生效。如果FDA确定IDE存在缺陷或其他问题,需要对其进行修改,FDA可以要求对这些缺陷做出回应,或允许临床试验在有条件的批准下进行。
此外,这项研究必须得到每个临床地点的机构审查委员会或IRB的批准并在其监督下进行。内部评审委员会负责对集成开发环境进行初步和持续的审查,并可能对研究的进行提出额外要求。如果IDE申请获得FDA和一个或多个IRBs的批准,人体临床试验可能会在FDA批准的特定数量的研究地点和特定数量的患者中开始。如果该设备对患者没有重大风险,赞助商可以在获得一个或多个IRBs对试验的批准后开始临床试验,而无需获得FDA的单独批准,但仍必须遵循简化的IDE要求,如监督调查、确保研究人员获得知情同意以及标签和记录保存要求。接受IDE申请进行审查并不保证FDA将允许IDE生效,如果确实生效,FDA可能会或可能不会确定来自试验的数据支持设备的安全性和有效性或保证临床试验的继续。在赞助者或研究人员对研究计划做出可能影响其科学合理性、研究计划或人类受试者的权利、安全或福利的更改之前,IDE补充材料必须提交给FDA并得到FDA的批准。
在研究期间,赞助商被要求遵守FDA的适用要求,例如,包括试验监测、选择临床研究人员并向他们提供研究计划、确保IRB审查、不良事件报告、记录保存和禁止推广研究设备或为其提出安全性或有效性声明。临床研究中的临床研究人员还必须遵守FDA的规定,必须征得患者的知情同意,严格遵守研究计划和研究方案,控制研究设备的处置,并遵守所有报告和记录保存要求。此外,在试验开始后,我们、FDA或IRB可以出于各种原因随时暂停或终止临床试验,包括认为研究对象的风险大于预期收益。
上市后监管
在一种设备被批准或批准上市后,许多普遍的监管要求继续适用。这些措施包括:
● | FDA的设立登记和设备清单; |
● | QSR要求,要求制造商,包括第三方制造商,在设计和制造过程的所有方面遵循严格的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序; |
● | 标签和营销条例,要求促销是真实的、不误导的、公平平衡的,并提供适当的使用说明,所有声称都得到证实,并禁止宣传产品用于未经批准或标签外的用途,并对标签施加其他限制;FDA关于标签外传播信息和回应主动提供信息请求的指南; |
● | 联邦医生阳光法案以及关于报告与医疗保健客户的报酬关系的各种州和外国法律; |
● | 联邦反回扣法规(和类似的州法律)禁止索取、接受、提供或提供旨在诱导购买或推荐根据联邦医疗计划(如Medicare或Medicaid)可报销的项目或服务的报酬。 |
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个人或实体不一定要实际了解这一法规或违反它的具体意图即可实施违规;
● | 联邦虚假申报法(和类似的州法律)禁止故意向联邦政府提交或导致提交虚假或欺诈性的付款或批准索赔,故意做出对向联邦政府支付或转移资金或财产的义务具有重大意义的虚假陈述,或故意隐瞒、或故意不正当地避免或减少向联邦政府支付或转移资金的义务。政府可以断言,索赔包括违反联邦反回扣法规的物品或服务,就虚假索赔法规而言,构成虚假或欺诈性索赔; |
● | 批准或批准对510(K)批准设备的产品修改,这些修改可能会显著影响安全性或有效性,或者会对我们批准的设备之一的预期用途造成重大变化,或者批准对PMA设备进行某些修改的补充; |
● | 医疗器械报告条例,要求制造商向FDA报告其销售的设备可能已导致或促成死亡或严重伤害,或已发生故障,并且如果故障再次发生,其销售的设备或类似设备可能会导致或促成死亡或严重伤害; |
● | 更正、移除和召回报告条例,要求制造商向FDA报告现场更正和产品召回或移除,以减少设备对健康构成的风险或补救可能对健康构成风险的违反FDCA的行为; |
● | 遵守新的联邦法律和法规,要求设备上有唯一的设备识别符(UDI),并要求向FDA的全球唯一设备识别数据库(GUDID)提交有关每个设备的某些信息; |
● | FDA的召回权力,根据该权力,该机构可以命令设备制造商从市场上召回违反管理法律法规的产品;以及 |
● | 上市后监测活动和法规,当FDA认为保护公众健康或为设备提供额外的安全和有效性数据是必要的时,适用这些活动和法规。 |
我们可能会受到类似的外国法律的约束,这些法律可能包括适用的上市后要求,如安全监督。我们的制造流程必须符合QSR的适用部分,其中包括人类使用的成品设备的设计、制造、测试、生产、工艺、控制、质量保证、标签、包装、分销、安装和维修的方法、设施和控制。QSR还要求维护设备主文件、设备历史文件和投诉文件等。作为一家制造商,我们的设施、记录和制造过程都受到FDA定期计划或不计划的检查。我们未能遵守QSR或其他适用的法规要求,可能会导致我们的制造业务关闭或受到限制,以及我们的产品被召回或扣押。
如果我们的任何产品发现了以前未知的问题,包括意想不到的不良事件或日益严重或频率越来越高的不良事件,无论是由于医生在其许可范围内或在标签外使用设备而导致的,都可能导致对设备的限制,包括将产品从市场上移除或自愿或强制设备召回,或者可能损害我们的声誉和收入的公开警告信。在标签外使用我们的口腔内设备的任何潜在后果都由治疗牙医负责;然而,我们可能面临与标签外使用相关的后果。
FDA拥有广泛的监管合规和执法权力。如果FDA确定我们未能遵守适用的监管要求,它可以采取各种合规或执法行动,这可能导致以下任何一种处罚:
● | 警告信、无标题信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚; |
● | 召回、撤回、行政拘留或扣押我们的产品; |
● | 限产、部分停产、全面停产的; |
● | 拒绝或拖延510(K)上市许可或PMA批准新产品或改良产品的请求; |
● | 撤回已经批准的510(K)许可或PMA; |
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● | 拒绝批准我们的产品的出口或进口;或 |
● | 刑事起诉。 |
欧洲经济区对医疗器械的监管
目前,欧洲经济区(由欧洲联盟27个成员国加上挪威、列支敦士登和冰岛组成)没有对医疗器械进行上市前审查。然而,
所有在欧洲经济区投放市场的医疗器械必须符合第93/42/EEC指令(“医疗器械指令”或“MMD”)附件I中关于医疗器械的相关基本要求。还有一项专门针对主动植入式医疗器械的指令(第90/385/EEC号指令)(“主动植入式医疗器械指令”或“AIMDD”)。最基本的要求是,医疗器械的设计和制造方式必须不会损害患者的临床状况或安全,或使用者和其他人的安全和健康。此外,该设备必须达到制造商预期的性能,并以适当的方式进行设计、制造和包装。欧盟委员会通过了适用于欧盟现有医疗器械的各种标准。这些标准包括管理共同要求的标准,如医疗电气设备的灭菌和安全,以及某些类型医疗器械的产品标准。还有与设计和制造有关的统一标准。虽然不是强制性的,但遵守这些标准被视为满足基本要求的最简单方式。遵守为实现基本要求而开发的标准也会产生一个可推翻的推定,即该设备满足该基本要求。
为了证明符合《千年发展目标》附件一规定的基本要求,医疗器械制造商必须接受合格评定程序,这一程序因医疗器械的类型及其分类而异。符合性评估程序要求评估现有的临床证据、产品的文献数据以及与已上市的类似产品相关的上市后经验。除低风险医疗器械(第I类非无菌、非测量仪器)外,制造商可以自行声明其产品符合基本要求(与无菌或计量有关的任何部件除外),合格评估程序需要通知机构的干预。通知机构是由欧盟国家指定的组织,在某些产品投放市场之前对其合规性进行评估。这些机构执行与立法规定的合格评定程序有关的任务,通常对产品的技术档案和制造商的质量体系进行审计和审查。如果认为有关产品符合相关的基本要求,被通知机构将签发合格证书,制造商以此作为其自身合格声明的依据。然后,制造商可以将CE标志应用于该设备,从而允许该设备在整个欧洲经济区投放市场。一旦产品在欧洲经济区投放市场,制造商必须遵守与医疗器械相关的事故报告和现场安全纠正措施的要求。
为了证明其医疗器械的安全性和有效性,制造商必须根据欧洲经济区成员国实施或采用的MDD附件X、AIMDD附件7以及适用的欧洲和国际标准化组织(ISO)标准的要求进行临床调查。医疗器械的临床调查通常需要获得道德审查委员会的批准,并得到国家监管当局的批准或通知。监管机构和道德委员会还要求在研究期间提交严重不良事件报告,并可能要求提供最终研究报告的副本。
2017年5月25日,新的《医疗器械条例》(2017/745)生效,废除并取代了欧盟的MDD和AIMDD。与指令不同,指令必须在欧洲经济区成员国的国家法律中实施,法规是直接适用的,即不需要通过欧洲经济区成员国实施这些法规的法律,旨在消除欧洲经济区成员国之间目前在医疗器械监管方面的差异。MDR的目的之一是在整个欧洲经济区建立一个统一、透明、可预测和可持续的医疗器械监管框架,确保高水平的安全和健康,同时支持创新。MDR原定于2021年5月生效,但鉴于新冠肺炎,2020年4月23日,欧洲议会和欧盟理事会通过了一项提案,将MDR的过渡期延长一年,至2021年5月26日。然而,根据MDD或AIMDD在2021年5月26日之前合法投放市场的设备通常可以继续在市场上销售或投入使用,直到2025年5月26日。一旦适用,新规定将包括:
● | 加强有关将设备投放市场的规则,并在设备上市后加强监控; |
● | 明确规定制造商对投放市场的设备的质量、性能和安全的跟踪责任; |
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● | 通过唯一的识别号提高整个供应链中医疗器械对最终用户或患者的可追溯性; |
● | 建立一个中央数据库,为患者、医疗保健专业人员和公众提供有关欧盟现有产品的全面信息;以及 |
● | 加强对某些高风险设备(如植入物)的评估规则,这些设备在投放市场之前可能需要接受专家的额外检查。 |
随着英国脱欧过渡期的结束,从2021年1月1日起,英国医疗器械市场将由药品和保健品监管局(MHRA)负责。新规定将要求医疗器械在该机构注册(但制造商将有4至12个月的宽限期来遵守新的注册程序)。根据宽限期,总部位于英国以外的制造商将需要任命一名英国负责人向MHRA注册设备。到2023年7月1日,在英国(英格兰、苏格兰和威尔士),所有医疗器械都将需要UKCA(英国符合性评估)标志,但由欧盟通知机构颁发的CE标志将在此期间保持有效。然而,只有UKCA标志不会在欧盟得到承认。将医疗器械投放到北爱尔兰市场的规则将与英国不同。
同样,我们在许多国家/地区销售我们的产品时,都要遵守法规和产品注册要求,包括以下方面:
● | 设计、开发、制造和测试; |
● | 产品标准; |
● | 产品安全; |
● | 产品安全报告; |
● | 市场营销、销售和分销; |
● | 包装和储存要求; |
● | 标签要求; |
● | 使用说明书的内容和语言; |
● | 临床试验; |
● | 记录保存程序; |
● | 广告和促销; |
● | 召回和现场纠正行动; |
● | 上市后监测,包括报告死亡或重伤和故障,如果这些情况再次发生,可能导致死亡或重伤; |
● | 进出口限制; |
● | 关税条例、关税和税收要求; |
● | 登记报销;以及 |
● | 分销商为被许可方在国家/地区进行测试的必要性。 |
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外国获得许可所需的时间可能比FDA许可所需的时间长或短,而且在外国对产品的许可要求可能与FDA的要求有很大不同。
联邦、州和外国欺诈、滥用和医生支付透明法
除了FDA对药品和设备的营销和推广的限制外,其他联邦和州法律也限制了我们的商业行为。这些法律包括但不限于外国、联邦和州的反回扣和虚假索赔法律,以及关于向医疗保健提供者提供的付款或其他价值项目的透明度法律。
联邦反回扣法规禁止,除其他事项外,故意和故意提供、支付、索要或接受任何报酬(包括任何回扣、贿赂或回扣),直接或间接、公开或隐蔽地以现金或实物形式诱导或作为购买、租赁、订购、安排或推荐购买、租赁、安排或推荐购买、租赁或安排或推荐购买、租赁、安排或订购根据联邦医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗计划可全部或部分报销的任何商品、设施、物品或服务的回报。“报酬”一词被广泛解释为包括任何有价值的东西,包括股票、股票期权和通过所有权利益获得的补偿。
虽然有一些法定的例外情况和监管安全港保护一些常见的活动不被起诉,但例外情况和安全港的范围很窄。涉及薪酬的做法如果不符合例外或避风港的资格,可能会受到审查,因为这些做法可能被指控旨在诱使开处方、购买或推荐。未能满足特定适用的法定例外或监管安全港的所有要求,并不意味着根据联邦反回扣法规,这种行为本身是非法的。取而代之的是,将根据对其所有事实和情况的累积审查,逐案评估这一安排的合法性。不完全满足这些安全港规定之一的行为和商业安排可能会导致政府执法当局加强审查。几家法院将该法规的意图要求解读为,如果涉及薪酬的安排的任何一个目的是诱导转介联邦医疗保健覆盖的业务,那么联邦反回扣法规就被违反了。此外,个人或实体不需要实际了解法规或违反法规的具体意图即可实施违规行为。
大多数州也有反回扣法律,建立了类似的禁令,在某些情况下,可能更广泛地适用于任何第三方付款人涵盖的项目或服务,包括商业保险公司和自费患者。
联邦民事虚假索赔法禁止任何个人或实体故意向联邦政府提交或导致提交虚假或欺诈性付款或批准索赔,或故意向联邦政府提交、使用或导致制作或使用虚假记录或陈述,这些虚假记录或陈述对虚假或欺诈性索赔具有重要意义。索赔包括对提交给美国政府的金钱或财产的“任何请求或要求”。联邦民事虚假申报法也适用于导致政府获得低于其应得金额的虚假提交,如回扣。根据民事联邦民事虚假索赔法案,欺诈意图不是确定责任的必要条件。
此外,就联邦民事虚假索赔法而言,包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。
此外,私人当事人可以以政府的名义根据联邦民事虚假索赔法案对任何个人或实体提起举报人诉讼,并分享诉讼收益。政府可以根据联邦刑事虚假索赔法案进一步起诉构成虚假索赔的行为。刑事虚假索赔法禁止在明知此类索赔是虚假、虚构或欺诈性的情况下向政府提出或提出索赔,而且与联邦民事虚假索赔法不同,它要求提供提交虚假索赔的意图证据。
民事货币惩罚法对任何个人或实体施加处罚,除其他外,该个人或实体被确定已向或导致向联邦医疗保健计划提出索赔,而该人知道或应该知道该索赔是为了一项未如所声称的那样提供的项目或服务,或者向联邦医疗保健受益人提供或转移报酬,而该人知道或应该知道该报酬可能会影响受益人从特定提供者或供应商订购或接受政府应报销的项目或服务的决定。
1996年的《健康保险可转移性和责任法案》(HIPAA)还制定了额外的联邦刑法,禁止明知和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划,明知和故意挪用或窃取医疗福利计划,故意阻碍对医疗保健违法行为的刑事调查,以及明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实,或作出任何与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述。与联邦反回扣法规类似,个人或实体不需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违规。
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许多外国国家都有类似的关于医疗欺诈和滥用的法律。外国的法律法规可能因国而异。例如,我们产品的广告和促销受欧盟关于误导性和比较性广告以及不公平商业行为的指令的约束,以及管理医疗器械广告和促销的欧洲经济区成员国的具体立法。这些法律在不同的司法管辖区有所不同(因此使合规更加复杂),可能会限制或限制我们向公众宣传和推广我们的产品,并可能对我们向医疗保健专业人员进行的促销活动施加限制。许多欧洲经济区成员国通过了具体的反赠与法规,进一步限制了我们产品的商业行为,特别是针对医疗保健专业人员和组织的商业行为。此外,除了根据医疗补助和其他州计划报销的项目和服务外,美国许多州都有类似的欺诈和滥用法律或法规,其范围可能更广,可能适用于无论付款人如何。
此外,最近出现了一种趋势,即外国、联邦和州政府加强了对向医疗保健专业人员或实体提供的支付和价值转移的监管。联邦医生付款阳光法案对某些药品、生物制品、医疗用品和设备制造商规定了年度报告要求,这些药品、生物制品、医疗用品和设备制造商可以根据联邦医疗保险、医疗补助或芯片支付或以其他方式间接向法规规定的医生、从2022年开始的某些其他医疗保健提供者和教学医院支付和转移价值,以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。制造商必须在每一历年的第90天之前提交报告。许多欧盟成员国通过了国家“阳光法案”,对某些药品、生物制品和医疗器械制造商提出类似的报告和透明度要求(通常每年一次)。某些外国和美国州还强制实施商业合规计划,对设备制造商的营销行为施加限制,并要求跟踪和报告向医疗保健专业人员和实体支付的礼物、薪酬和其他薪酬。
违反上述任何联邦和州医疗保健法或适用于设备制造商的任何其他政府法规可能会导致重大处罚,包括施加重大民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、交还、罚款、监禁、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、利润和未来收益减少、如果实体受到公司诚信协议或类似协议的约束,以解决有关违反这些法律的指控,以及减少运营。
数据隐私和安全法律
我们还受各种联邦、州和外国法律的约束,这些法律保护个人信息,包括某些患者的健康信息,如欧盟一般数据保护条例(GDPR)和加州消费者隐私法案(CCPA),该法案于2020年1月生效,并限制医疗保健提供者使用和披露患者健康信息,例如经HITECH修订的美国HIPAA。
HIPAA制定了管理某些电子医疗交易行为的统一标准,并要求某些实体(称为覆盖实体)遵守包括受保护健康信息的隐私和安全(“PHI”)在内的标准。HIPAA还要求被覆盖实体的商业伙伴,如与向被覆盖实体或代表被覆盖实体提供服务相关而获得公共健康保险的独立承包商或代理人,与被覆盖实体签订商业关联协议,并保护被覆盖实体的公共健康保险不被不当使用和披露。
HIPAA隐私法规涵盖受覆盖实体以及商业伙伴使用和披露PHI的行为,其定义包括代表商业伙伴创建、接收、维护或传输PHI的分包商。它们还规定了个人对受覆盖实体维持的其个人健康保险拥有的某些权利,包括查阅或修改某些包含医疗保险的记录的权利,或要求限制使用或披露医疗保险的权利。安全条例规定了保护电子传输或电子存储的PHI的机密性、完整性和可用性的要求。除了其他事项外,HITECH还建立了某些健康信息安全违规通知要求。承保实体必须根据违反通知规则中规定的规范通知其PHI被违反的任何个人。HIPAA隐私和安全法规建立了统一的联邦“下限”,并且不会取代更严格的州法律,也不会在包含PHI的记录的隐私或安全以及访问方面为个人提供更大的权利,或者只要此类州法律适用于比HIPAA定义的PHI范围更广的个人信息。
HIPAA要求在违反不安全PHI的情况下通知患者,并采取其他合规行动。如果需要向患者通知违规行为,则必须在没有不合理延迟的情况下提供此类通知,并且在任何情况下不得晚于发现违规行为后的60个日历日。此外,如果500人或更多人的PHI被不当使用或披露,我们将被要求向美国卫生与公众服务部(HHS)报告不当使用或披露,HHS将在其网站上发布违规行为,并向媒体报告。不遵守HIPAA隐私和安全标准可能会导致重大的民事罚款和刑事处罚。
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HIPAA授权州总检察长代表当地居民对违规行为提起诉讼。在这种情况下,法院能够判给与违反HIPAA有关的损害赔偿、费用和律师费。虽然HIPAA没有创建私人诉讼权利,允许个人就违反HIPAA向民事法院提起诉讼,但其标准已被用作州民事诉讼中注意义务案件的基础,例如因滥用或违反PHI而疏忽或鲁莽的案件。此外,HIPAA要求HHS秘书对HIPAA涵盖的实体及其业务伙伴进行定期合规审计,以确保其遵守HIPAA隐私和安全标准。它还要求卫生和公众服务部建立一种方法,根据该方法,受损害的个人如果是违反无担保公共卫生倡议的行为的受害者,可以得到违规者支付的民事罚款的一定比例。
此外,加利福尼亚州颁布了2020年1月1日生效的CCPA,其中包括为覆盖的公司创造了新的数据隐私义务,并为加州居民提供了新的隐私权,包括选择不披露其信息的权利。CCPA还为某些数据泄露创建了具有法定损害赔偿的私人诉权,从而潜在地增加了与数据泄露相关的风险。尽管法律包括有限的例外,包括由覆盖实体或商业伙伴维护的“受保护的健康信息”,但它可能会根据情况规范或影响我们对个人信息的处理。此外,加州最近通过了《加州隐私权法案》(“CPRA”)。CPRA将对涵盖的企业施加额外的数据保护义务,包括额外的消费者权利程序、对数据使用的限制、对较高风险数据的新审计要求,以及选择退出敏感数据的某些用途。它还将创建一个新的加州数据保护机构,授权发布实质性法规,并可能导致加强隐私和信息安全执法。大部分条款将于2023年1月1日生效,可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程变化。
在欧盟、欧洲经济区和英国,我们受到法律的限制,这些法律限制我们收集、控制、处理和以其他方式使用个人数据(即与可识别的在世个人有关的数据),包括GDPR和英国2018年数据保护法(以及实施GDPR的任何适用的国家法律)。我们处理与我们的业务相关的个人数据,包括临床调查。我们处理员工、承包商、供应商、分销商、服务提供商和客户以及患者或临床调查参与者的数据,包括这些参与者的健康和医疗信息。我们需要确保在我们设立或以其他方式受GDPR约束的每个欧盟和欧洲经济区司法管辖区(即我们针对或监控欧盟和欧洲经济区所在地的个人,或向欧盟所在地的个人提供商品或服务的司法管辖区)遵守GDPR(以及实施GDPR的任何适用的国家法律)。我们还需要确保遵守2018年数据保护法。
GDPR规定了繁重的问责义务,包括:保存数据处理记录;执行政策和隐私管治框架;向数据当事人披露其个人数据将如何被使用;限制保留个人数据;强制性数据泄露通知要求;以及对数据控制人证明他们已就某些数据处理活动获得有效同意的高标准要求。此外,GDPR允许欧盟成员国对某些事项进行克减,因此,我们还必须遵守与基因数据、生物识别数据和健康数据的处理有关的欧盟国家法律。我们有一个强大的计划,我们相信这能确保这些义务得到遵守。对违反GDPR的某些行为的罚款数额很大:最高可达2000万欧元或全球年营业额总额的4%。除上述外,违反GDPR可能导致监管调查、声誉损害、停止/改变我们数据使用的命令、执行通知,以及可能的民事索赔,包括个人遭受损害的集体诉讼类型的诉讼。
我们还须遵守GDPR关于将个人数据跨境转移出欧盟的要求,我们需要确保此类转移通过有效的转移解决方案和/或GDPR下的减损(如有必要)而合法化,包括通过签订欧盟委员会批准的向第三国转移个人数据的示范合同(即标准合同条款)。这项法律也在迅速发展,2020年7月,欧盟法院限制了组织如何合法地将个人数据从欧洲经济区转移到美国。因此,标准合同条款有可能在不久的将来作为一种合规的数据传输机制而失效。此外,在过渡期结束后,英国已成为欧盟至英国个人数据转移的“第三方”。这一点的重大影响通过4-6个月宽限期的协议得到缓解,在此期间,欧盟委员会将考虑是否批准一项充分性决定,该决定将在宽限期结束后继续允许欧盟至英国的个人数据不受限制地转移。我们已经征集了外部顾问的帮助,以实施一个强大的GDPR计划,我们相信该计划能够实现并保持对这些义务的遵守,但这可能需要我们为即将到来的GDPR变化花费额外的资本和其他资源。
我们依赖于许多与我们的业务运营相关的第三方,其中一些人代表我们处理个人数据。对于每个新的提供商,我们都进行安全评估和详细的尽职调查,签订合同安排,要求他们只根据我们的指示处理个人数据,并要求他们有足够的技术和组织安全措施到位。我们已经征集了外部顾问的帮助,以帮助我们与现有供应商实施这些合同安排。不能保证这些合同措施和我们自己的隐私和安全相关保护措施将保护我们免受与第三方处理、存储和传输此类
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信息。我们的第三方处理器的任何违反数据或安全法律的行为都可能对我们的业务产生重大不利影响,并导致上述罚款和处罚。
我们还受制于不断变化的欧盟关于cookie和电子营销的隐私法。欧盟正在用一套新的规则取代电子隐私指令,这套规则以法规的形式出现,将直接适用于所有欧盟成员国。电子隐私条例草案强加了严格的选择加入营销规则,对企业对企业通信的例外有限,改变了关于第三方Cookie、网络信标和类似技术的规则,并大幅增加了罚款权力,使其达到与GDPR相同的水平(即,对于某些违规行为,罚款金额高于2000万欧元或全球年收入总额的4%)。电子隐私法规仍在欧洲立法程序中,评论人士预计该法规将在2021年达成一致,之后将有两年的过渡期才能生效。我们已经征集了外部顾问的帮助,以实施一个强大的GDPR计划,以实现并保持对这些义务的遵守,但这可能需要我们为即将到来的GDPR变化花费额外的资本和其他资源。
医疗改革
美国和一些外国司法管辖区正在考虑或已经颁布了一些立法和监管建议,以改变医疗保健系统,其方式可能会影响我们销售产品的盈利能力。在美国和其他地方的政策制定者和付款人中,有很大的兴趣推动医疗体系的改革,其既定目标是控制医疗成本、提高质量或扩大准入。
当前和未来进一步改革医疗保健或降低医疗保健成本的立法提案可能会限制与使用我们产品相关的程序的覆盖范围或降低报销。付款人和提供者正在实施的成本控制措施,以及未来实施的任何医疗改革举措的效果,都可能影响我们产品销售的收入。
例如,美国《平价医疗法案》的实施极大地改变了政府和私营保险公司的医疗融资和提供方式,并对医疗器械制造商产生了重大影响。除其他外,《平价医疗法案》为增加联邦政府比较有效性研究的项目提供了激励措施,并实施了支付制度改革,包括全国支付捆绑试点计划,以鼓励医院、医生和其他提供者通过捆绑支付模式提高某些医疗服务的协调性、质量和效率。此外,《平价医疗法案》扩大了医疗补助计划的资格标准,并创建了一个新的以患者为中心的结果研究所,以监督、确定优先事项,并进行临床有效性比较研究,以及为此类研究提供资金。
自颁布以来,《平价医疗法案》的某些方面一直受到司法、行政和国会的挑战。例如,颁布了减税和就业法案,其中包括从2019年开始取消对不遵守个人购买医疗保险的规定的处罚。2018年12月14日,德克萨斯州北区的一名美国地区法院法官裁定,平价医疗法案的个人承保义务是平价医疗法案的关键和不可分割的特征,因此,由于它作为减税和就业法案的一部分被废除,平价医疗法案的其余条款也无效。2019年12月18日,美国第五巡回上诉法院维持了地区法院关于个人强制令违宪的裁决,但将案件发回地区法院,以确定《平价医疗法案》的其余条款是否也无效。美国最高法院目前正在审查此案,尽管尚不清楚最高法院将如何裁决。目前也不清楚其他挑战、废除或取代平价医疗法案的努力(如果有的话)将如何影响该法案或我们的业务。
此外,自《平价医疗法》颁布以来,还提出并通过了其他立法修订。例如,2011年的预算控制法除其他外,包括将医疗保险支付给提供者的金额减少2%,该法案于2013年4月1日生效,由于随后对该法规的立法修订,该法案将一直有效到2030年,除非国会采取额外行动,否则从2020年5月1日到2021年3月31日暂停支付除外。此外,2012年的《美国纳税人救济法》减少了对包括医院在内的几家医疗服务提供者的医疗保险支付,并将政府向提供者追回多付款项的诉讼时效期限从三年延长至五年。
我们预计未来将采取更多的州和联邦医疗改革措施,其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗产品和服务支付的金额,这可能会导致对我们产品的需求减少或额外的定价压力。
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反贿赂和贪污法
我们的美国业务受到《反海外腐败法》的约束。我们必须遵守《反海外腐败法》,它一般禁止所涵盖的实体及其中间人为了获取或保留商业或其他利益的目的,从事贿赂或向外国官员支付其他被禁止的款项。此外,《反海外腐败法》对上市的美国公司及其外国附属公司实施了会计准则和要求,旨在防止公司资金被转用于行贿和其他不当支付,并防止建立可用于支付此类不当支付的“账外”行贿基金。我们还受到欧洲通过欧盟成员国法律和经济合作与发展组织《打击在国际商业交易中贿赂外国公职人员公约》实施的类似反腐败立法的约束。
季节性
从历史上看,普罗索姆纳斯在第一季度和第四季度经历了季节性。第四季度的收入较为强劲,而第一季度的收入则不那么强劲,我们预计这一趋势将继续下去。季节性在很大程度上是因为美国的患者正在积极管理他们的自付费用,在年初患者不太可能达到私人保险单的年度免赔额时,自付费用可能会更高,而在年底,当患者更有可能达到年度免赔额时,自付费用可能会更低。
人力资本
截至2022年12月31日,我们在北美有125名员工,在欧洲有4名员工。我们的任何员工都不受集体谈判协议的约束,也不受工会或工会的代表。我们相信,我们的营业额和生产率水平处于可以接受的水平。
属性
我们的公司总部位于加利福尼亚州普莱森顿直布罗陀大道5675号,邮政编码94588,租约将于2024年1月31日到期,占地约12,500平方英尺。
我们相信,这些设施足以满足我们当前和近期业务的需要。我们正在争取一个更大的设施,以支持中长期的未来增长。
企业信息
我们于2016年3月根据特拉华州的法律注册成立。我们的主要执行办事处位于直布罗陀大道5675Pleasanton,CA 94588,我们的电话号码是(844)537-5337。该公司在以下地址设有网站:www.ProSomnus.com。本招股说明书并未引用本公司网站上的资料作为参考。根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”),我们在我们的网站上或通过我们的网站提供我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的某些报告和对这些报告的修订。这些报告包括我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和Form 8-K的当前报告。在我们以电子方式将信息存档或提供给美国证券交易委员会后,我们将在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供这些信息。此外,我们经常在我们网站的“投资者”页面上发布关于我们的业务和经营结果的新闻稿、公告和其他声明,其中一些可能包含对投资者来说重要的信息。因此,我们鼓励投资者关注我们网站的“投资者”页面,并查看我们在该页面上发布的信息。
美国证券交易委员会设有一个网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息,网址为:http://www.sec.gov.
法律诉讼
截至2023年3月31日,我们没有参与任何重大法律程序。有时,我们可能会卷入在正常业务过程中出现的法律诉讼。无论结果如何,诉讼都可能因辩护和和解费用、转移管理资源、负面宣传和声誉损害等因素而对我们产生不利影响。
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董事及行政人员
行政人员及董事
下表列出了截至2023年5月15日ProSomnus,Inc.董事和高管的姓名、年龄和职位。
名字 |
| 年龄 |
| 职位 |
伦纳德·利普塔克 | 49 | 董事首席执行官兼首席执行官 | ||
莱恩·里克斯 | 52 | 执行主席 | ||
布赖恩·道夫 | | 53 | | 首席财务官 |
金成 | 42 | 首席技术官 | ||
威廉·约翰逊 | 66 | 领衔独立董事 | ||
伦纳德·海德 | | 66 | | 董事 |
杰森·奥查德 | 46 | 董事 | ||
史蒂文·帕切利 | 51 | 董事 | ||
希瑟·莱德 | 64 | 董事 |
董事及行政人员背景
伦纳德·利普塔克担任董事的首席执行官。李·利普塔克先生自2016年以来一直担任普罗索姆纳斯睡眠技术公司的首席执行官、联合创始人和董事,负责监管普罗索姆纳斯的运营、战略和财务业绩。2011年至2016年,李立达先生担任微牙科实验室的总裁,该实验室是一个制造高质量牙科修复体和器械的牙科实验室网络,直到成功出售给现代牙科集团。在此之前,李·利普塔克先生曾在Stryker Neuro血管公司从事市场营销工作,并在3M公司担任过各种职务,包括全球业务经理。利普塔克先生在布朗大学获得学士学位,并在明尼苏达大学卡尔森管理学院获得MBA学位。
利普塔克先生管理和运营ProSomnus的历史,以及他丰富的行业知识,使他有资格担任董事会成员。
莱恩·里克斯担任执行主席。Rikkers女士自2016年以来一直担任董事和普罗索姆纳斯睡眠科技公司的联合创始人,包括2016年至2018年和2019年至2021年担任董事长,2022年1月至今担任执行主席。Rikkers女士是HGP II和HGP III的管理成员,HGP II和HGP III分别是Healthpoint Capital Partners II,LP和Healthpoint Capital Partners III,LP的普通合伙人。自2004年以来,Rikkers女士还一直担任私募股权公司Healthpoint Capital LLC的董事董事总经理和ProSomnus主要股东的经理,并于2018年至2022年担任Healthpoint Capital Management LLC的董事董事总经理。Rikkers女士曾担任微牙科实验室和与Henry Schein Inc.的合资企业BioHorizons Inc.的董事的董事,以及多个成长期、牙科和医疗保健公司的董事会观察员。她在哈佛大学获得学士学位,并在哥伦比亚大学师范学院获得硕士学位。
K.Rikkers女士在ProSomnus的发展和运营中为其提供咨询和管理的历史,以及她为牙科和医疗保健公司提供咨询的丰富经验,使她有资格担任董事会成员。
自2023年3月以来,Brian B.Dow一直担任我们的首席财务官。Dow先生曾于2020年6月至2023年2月担任商业阶段分子诊断公司Agendia N.V.的首席财务官,并于2015年11月至2019年12月担任开发基于能量的新型组织治疗平台的医疗技术公司Pulse Biosciences的财务与行政首席财务官、财务主管兼秘书高级副总裁。在任职Pulse之前,2010年至2015年,Dow先生是下一代基因测序仪器的领先供应商加州太平洋生物科学公司的副总裁兼首席会计官。2006年至2010年,陶氏曾在发展阶段的医疗设备公司Northstar NeuroScience,Inc.担任过一系列财务总监职位,最近担任的是首席财务官。在2006年前,Dow先生在安永会计师事务所担任经理,在上市公司的财务管理和公共会计方面有14年的不断增加的责任。Dow先生被华盛顿州会计委员会认可为注册会计师,并拥有佐治亚理工学院管理学学士学位。
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金成担任首席技术官。金先生是ProSomnus睡眠科技公司的联合创始人,自2019年起担任该公司首席技术官,并于2016年至2019年担任工程运营副总裁。2013年至2016年,金先生担任微牙实验室董事工程系主任。在此之前,他为3M工作了7年多,担任过多个高级产品开发和工程职位,并撰写或合著了多项与牙科和正畸行业相关的专利。Kim先生在加州理工州立大学圣路易斯奥比斯波分校获得机械工程学士学位。
威廉·约翰逊担任董事首席独立董事兼审计委员会主席。Johnson先生自2016年以来一直担任ProSomnus睡眠科技公司的董事首席执行官,自2023年起担任董事首席独立董事,2018年至2019年担任董事主席,2016年至2018年及2019年担任审计委员会主席至今,自2016年以来一直担任Healthpoint Capital Management LLC的董事董事总经理兼首席财务官。约翰逊先生于2015年至2016年担任MicroDental,Inc.首席执行官,并于2013年至2015年担任MicroDental首席财务官。2012年至2013年,Johnson先生担任嘉实肉类公司的首席财务官;2012年,担任瑞尔森公司的临时首席财务官;2009年至2011年,担任Brinderson Engineering&Construction的首席财务官;2008年,担任PNA集团的首席财务官;2007年至2008年,担任财务高级副总裁。在他职业生涯的早期,约翰逊在负责财务报告和会计的公司担任过各种职务,包括Earle M Jorgensen Co.和美国医院供应公司。他的职业生涯始于安永会计师事务所(现在的安永会计师事务所),当时他是一名审计师。Johnson先生在印第安纳大学凯利商学院获得理学士学位,并在美世大学斯特森商学院攻读金融专业,获得MBA学位。他是一名注册会计师和一名注册财务规划师。
约翰逊先生在财务报告和会计方面的丰富经验,以及作为审计师和财务咨询和管理方面的经验,使他有资格担任董事会成员。
伦纳德·哈奇担任董事的角色。霍奇先生自2013年以来一直担任民营牙科设备和技术公司Convergent Dental的董事会成员,并自2016年以来担任ProSomnus睡眠技术公司的董事会成员。他曾在MicroDental实验室、私营牙科设备公司OrthoAccel和提供牙科矫正器和矫正器的私营公司Six-Month Smiles担任董事顾问。退休前,陈海德先生于2007年至2013年在Align Technology Inc.担任业务运营部门的高级副总裁。霍奇先生专注于核心业务流程和跨职能协作的设计和实施,以支持Align的长期目标和战略举措。2002年至2007年,他担任Align运营副总裁总裁;1999年至2002年,他还担任Align运营副总裁制造副总裁,帮助Align创造了世界级的大规模定制制造技术和流程。1996年至1998年,他担任Plynetics Express Corporation运营副总裁总裁,该公司是一家领先的产品开发和工程服务提供商。1991年至1996年,他在贝克曼仪器诊断系统集团担任原型制造和工艺开发经理,领导加速产品开发计划。在加入Beckman之前,哈奇先生在加利福尼亚州波莫纳的通用动力公司领导机械制造业务长达13年。霍奇先生获得了拉凡尔纳大学的学士学位。
海奇先生在该行业董事会任职的丰富经验,以及在国防、制造、医疗器械和牙科器械行业领导和管理组织的丰富经验,使他有资格担任董事会成员。
杰森·奥查德担任董事的角色。Orchard先生自2004年以来一直在春山资本(“SMC”)工作,这是一家专门从事另类资产投资的私人投资管理公司,自2008年以来一直担任董事的董事总经理。在SMC任职期间,他担任过投资分析师、首席财务官和投资组合经理。2007年,他领导了公司在特殊情况和主题投资方面的初步努力,这些投资已经成为SMC总回报基金的基础。如今,他管理着SMC总回报基金,并在SMC总回报基金、私人资本基金和西哈莱姆创新基金的投资委员会任职。在2004年加入SMC之前,他是Rutherford Asset Management LLC的高级分析师,该公司积极管理一家私人家族理财室的8亿美元对冲基金投资组合。Orchard先生还曾在Stern Stewart&Company担任金融机构部门的高级分析师,并曾在Arthur Andersen,L.L.P.担任战略、金融和经济部门的高级顾问。Orchard先生以优异的成绩毕业于维拉诺瓦大学,获得金融学士学位,是一名特许金融分析师。
Orchard先生广博的行业知识、投资经验以及为不同行业的公司提供职业分析和建议,使他有资格担任董事会成员。
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史蒂文·帕切利担任董事的职务。在过去的15年里,帕切利先生在德克斯康公司担任过各种职务。2021年至今,任德克斯康创投执行副总裁总裁、董事董事总经理。2012年至2021年,他还担任战略与企业发展部常务副总裁,自2006年以来,他还担任过各种其他职务。在加入Dexcom之前,Pacelli先生曾担任公司律师,专门从事金融、合并和收购以及一般公司事务,并担任过几家私人持股公司的总法律顾问。帕切利先生是加利福尼亚州最大、最有经验的生命科学行业领导者和倡导者Biocom California的董事会成员,也是几个非营利性组织和贸易团体的董事会成员。帕切利先生在加州大学洛杉矶分校获得学士学位,在弗吉尼亚大学获得法学博士学位。他是加利福尼亚州律师协会的成员。
帕切利先生为高成长性公司提供咨询的经验、深厚的行业知识和法律知识使他有资格担任董事会成员。
希瑟·莱德充当董事的角色。莱德女士于2020年至2022年担任微医疗技术组件联合开发制造商INTRICON CORPORATION(纳斯达克股票代码:ING)的董事会成员,并自2014年起担任氧疗技术制造商INOGen,INGN的董事会成员。2012年至2013年,莱德女士担任Cmer,Inc.全球人力资源副总裁总裁,Cmer,Inc.是一家上市的半导体制造光源供应商,于2013年被阿斯麦收购。2010年10月至2012年9月,莱德女士担任专注于脊柱疾病手术治疗的医疗器械公司阿尔法泰克控股有限公司(纳斯达克:ATEC)全球人力资源部高级副总裁;2006年至2010年,她担任机器人外科系统制造商直觉外科公司股份有限公司(纳斯达克:ISRG)人力资源部总裁副主任。2001年至2005年,莱德女士担任全球耐用医疗设备制造商和经销商日出医疗集团全球人力资源部高级副总裁。1998年至2001年,莱德女士担任生物科技韦伯斯特公司人力资源部副总裁、强生家族企业成员和医疗器械制造商。莱德女士在克莱蒙特·麦肯纳学院获得了学士学位,并在Pepperdine Graziadio商学院获得了MBA学位。
莱德为高增长和科技公司提供咨询的经验,以及她在上市公司工作和提供咨询的经验,使她有资格担任董事会成员。
家庭关系
我们的董事和高管之间没有家族关系。
董事会组成
我们的业务和事务都是在董事会的指导下组织起来的。董事会由七名成员组成。莱恩·里克斯担任董事会执行主席。董事会的主要职责是向ProSomnus的管理层提供监督、战略指导、咨询和指导。董事会定期开会,并根据需要另外开会。
根据我们修改和重述的公司注册证书,我们的董事会分为三类,A类、B类和C类,每个类的成员交错任职三年。导演被分配到以下班级:
● | A类由帕切利先生和海奇先生组成,他们的任期将在我们2026年年度股东大会上届满; |
● | B类将由Orchard先生、Rider女士和Rikkers女士组成,他们的任期将在我们2024年年度股东大会上届满;以及 |
● | C类将由约翰逊先生和利普塔克先生组成,他们的任期将在我们2025年年度股东大会上届满。 |
在初始分类后举行的每一次年度股东大会上,任期届满的董事继任者将被选举任职,从当选之日起至当选后的第三次年度会议为止,直至其继任者正式当选并合格为止。我们董事会的这种分类可能会延迟或阻止我们的控制权或管理层的变化。
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董事独立自主
由于我们的普通股在纳斯达克上市,我们遵守纳斯达克的上市规则,肯定地决定董事是否独立。我们的董事会已经并将咨询其法律顾问,以确保董事会的决定与这些规则以及所有相关证券和其他有关董事独立性的法律法规一致。纳斯达克上市准则一般将“独立的董事”界定为公司高管或任何其他个人,其关系被发行人董事会认为会干扰独立判断的行使,以履行董事的责任。
除李立达先生及Rikkers女士外,各董事均符合纳斯达克上市规则定义的独立董事资格,而本公司董事会由过半数独立董事组成,定义见美国证券交易委员会及纳斯达克上市规则有关董事独立性要求的规则。此外,我们还受制于美国证券交易委员会和纳斯达克关于审计委员会、薪酬委员会以及提名和公司治理委员会的成员、资格和运作规则,如下所述。
董事会对风险的监督
我们董事会的主要职能之一将是对其风险管理过程进行知情监督。董事会并不期望有一个常设的风险管理委员会,而是期望通过整个董事会以及通过处理各自监督领域固有风险的董事会各常设委员会直接管理这一监督职能。特别是,我们的董事会将负责监测和评估战略风险敞口,我们的审计委员会将负责考虑和讨论合并后公司的主要财务风险敞口及其管理层将采取的监测和控制此类敞口的步骤,包括管理进行风险评估和管理的过程的指导方针和政策。审计委员会还将监督法律和监管要求的遵守情况。我们的薪酬委员会还将评估和监控我们的薪酬计划、政策和计划是否符合适用的法律和法规要求。
董事会委员会
我们的董事会成立了一个审计委员会、一个薪酬委员会和一个提名和公司治理委员会。我们的董事会为每个委员会通过了一份书面章程,这符合当前纳斯达克上市规则的适用要求。每个委员会的章程副本可在ProSomnus网站的投资者关系部分获得。每个委员会的组成和职能将符合萨班斯-奥克斯利法案的所有适用要求和所有适用的美国证券交易委员会规则和法规。
审计委员会
审计委员会成员为约翰逊先生(主席)、帕切利先生和乌查德先生。我们的董事会已经决定,审计委员会的每位成员都将是“独立的董事”,符合适用于审计委员会成员的纳斯达克上市规则和交易所法案第10A-3(B)(I)条的其他要求,包括每位审计委员会成员可以根据纳斯达克审计委员会的要求阅读和理解基本财务报表。在作出这一决定时,董事会审查了每一位审计委员会成员的经验范围以及他们以前和现在工作的性质。审计委员会将至少每季度召开一次会议。合并后公司的独立注册会计师事务所和管理层都打算定期与我们的审计委员会私下会面。
审计委员会将协助董事会监督合并后公司财务报表的完整性、遵守法律和监管要求的情况,以及内部和外部审计师的独立性和表现。审计委员会的主要职能包括:
● | 与管理层和ProSomnus的独立审计员一起审查我们的年度经审计财务报表,包括可能对财务报表产生重大影响的会计原则、审计做法和财务报告方面的重大问题; |
● | 与管理层和独立审计员一起审查季度财务报表,包括独立审计员对季度财务报表的审查结果; |
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● | 向董事会建议任命独立审计师,并继续对其业绩进行评估; |
● | 核准支付给独立审计师的审计服务费用,批准保留非审计服务的独立审计员以及此类服务的所有费用; |
● | 审查独立审计师关于审计师独立性的定期报告,包括与审计师讨论此类报告; |
● | 审查整体控制环境的充分性,包括内部财务控制和披露控制及程序;以及 |
● | 与我们的管理层和法律顾问一起审查可能对财务报表或合规政策产生重大影响的法律事项,以及从监管机构或政府机构收到的任何重要报告或询问。 |
审计委员会财务专家
本公司董事会认定,约翰逊先生具备美国证券交易委员会规则所指的审计委员会财务专家资格,并符合《纳斯达克上市规则》的财务精细化要求。在做出这一决定时,我们的董事会考虑了约翰逊先生的正规教育、培训和之前的财务职位经验。
薪酬委员会
薪酬委员会的成员是莱德女士(主席)、约翰逊先生和海奇先生。本公司董事会已决定,每位成员均为适用于薪酬委员会成员的《董事上市规则》所界定的“独立纳斯达克”。董事会已确定,薪酬委员会的每名成员均为董事的非雇员,符合《交易所法》颁布的第16B-3条规则的定义,并符合纳斯达克的独立性要求。薪酬委员会会不时开会,审议委员会适宜批准或法律规定须予批准的事项。
薪酬委员会负责制定高级管理人员的薪酬,包括工资、奖金、离职安排等高管福利以及董事薪酬。薪酬委员会还管理ProSomnus的股权激励计划。薪酬委员会还可自行决定保留或听取赔偿顾问、法律顾问或其他顾问的意见,并直接负责任命、赔偿和监督任何此类顾问的工作。然而,在聘用薪酬顾问、外部法律顾问或任何其他顾问或接受他们的意见前,薪酬委员会会考虑每名该等顾问的独立性,包括纳斯达克和美国证券交易委员会所要求的因素。
提名和公司治理委员会
提名和公司治理委员会的成员是帕切利先生(主席)、莱德女士和霍奇先生。PUBCO董事会决定,每一位成员都将是适用于提名委员会成员的《董事上市规则》所定义的“独立纳斯达克”。提名和企业管治委员会将不时开会,审议委员会适宜批准或法律规定须予批准的事项。
提名和企业管治委员会将负责监督董事会提名人选的遴选工作。提名和公司治理委员会还将负责制定一套公司治理政策和原则,并向董事会建议这些政策和原则的任何变化。
《董事》提名者评选指南
提名委员会将考虑其股东、管理层、投资银行家和其他人确定的人选。提名和公司治理委员会章程中规定的选择被提名者的指导方针一般规定被提名者:
● | 在商业、教育或公共服务方面取得显著或显著成就; |
● | 应具备所需的智力、教育和经验,为董事会作出重大贡献,并为董事会的审议工作带来各种技能、不同的视角和背景;以及 |
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● | 应具有最高的道德标准、强烈的专业意识和强烈的为股东利益服务的奉献精神。 |
提名委员会在评估一名人士的董事会成员资格时,会考虑多项与管理和领导经验、背景、诚信和专业精神有关的资格。提名委员会可能需要某些技能或素质,如财务或会计经验,以满足董事会不时出现的特定需求,并将考虑其成员的整体经验和构成,以获得广泛和多样化的董事会成员组合。提名委员会不会区分股东和其他人推荐的被提名者。
董事会多样性
虽然我们对多元化没有正式的政策,但在审查潜在的董事候选人的过程中,我们的董事会会考虑每个候选人的性格、判断力、技能集、背景、声誉、类型和商业经验的长度、个人属性,以及特定候选人对这一组合的贡献。虽然没有指定具体的权重,但董事会认为,我们董事的背景和资格作为一个群体,应该提供经验、知识、背景和能力的综合组合,使我们的董事会能够有效、合作并响应我们的业务性质和我们的需求,并满足适用的规则和法规的要求,包括美国证券交易委员会的规则和法规。
道德守则
我们已经通过了适用于我们所有董事、高级管理人员和员工的道德准则。ProSomnus的道德准则副本可在其网站上找到。ProSomnus还打算在其网站上披露未来对其道德准则的修订或豁免,以及在美国证券交易委员会法规要求的范围内。
薪酬委员会联锁与内部人参与
赔偿委员会的成员在任何时候都不是ProSomnus的官员或雇员。ProSomnus的高管中没有一人目前在任何其他实体的薪酬委员会或董事会任职,或者在上一个完整的财年期间担任过任何其他实体的薪酬委员会或董事会成员,该实体拥有一名或多名高管将担任我们的董事会或薪酬委员会成员。
股东和利害关系方沟通
股东和感兴趣的各方可以通过书面形式与我们的董事会、任何委员会主席或非管理董事进行沟通,写信给由ProSomnus,Inc.负责管理的董事会或委员会主席,地址为直布罗陀大道5675,邮编:CA 94588。根据主题,每一份通信都将转发给董事会、适当的委员会主席或所有非管理董事。
董事及高级人员的法律责任限制及弥偿
特拉华州一般公司法授权公司在符合某些条件的情况下,限制或消除董事因违反受托责任而对公司及其股东支付金钱损害赔偿的个人责任。我们修订和重述的公司注册证书在特拉华州法律允许的最大程度上限制了我们董事的责任。
我们已经购买并打算维持董事和高级管理人员责任保险,以涵盖我们的董事和高级管理人员可能因他们为合并后的公司提供的服务而产生的责任,包括根据证券法产生的事项。我们修订和重述的公司注册证书和章程还规定,我们将在特拉华州法律允许的最大程度上补偿我们的董事和高级管理人员。我们修订和重述的章程进一步规定,我们将赔偿根据特拉华州法律我们有权赔偿的任何其他人。此外,我们还与我们的每一位高级管理人员和董事签订了惯常的赔偿协议。
我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理人都不存在需要或允许赔偿的未决诉讼或诉讼程序。我们不知道有任何可能导致此类赔偿要求的诉讼或诉讼威胁。
由于根据证券法产生的责任的赔偿可能允许董事、高管或控制合并后公司的人员,我们已被告知,美国证券交易委员会认为这种赔偿违反了证券法所表达的公共政策,因此不能强制执行。
97
高管薪酬
下一节中提及的“公司”、“ProSomnus”、“我们”、“我们”或“我们”指的是业务合并之前的ProSomnus。
高管薪酬
就美国证券交易委员会的高管薪酬披露规则而言,我们目前被视为证券法所指的“新兴成长型公司”。因此,我们被要求提供一份薪酬摘要表,以及关于我们最后两个完成的财年的高管薪酬的有限叙述性披露,以及我们最后一个完成的财年的财务年终结表中的未偿还股权奖。这些报告义务只适用于以下“被点名的高管”,他们是在2022财年结束时担任我们的首席执行官和接下来两位薪酬最高的高管的个人。
本部分讨论ProSomnus高管薪酬计划的主要组成部分,这些高管在下面的“薪酬摘要表”中被点名。2022年,普罗索姆纳斯的“被点名的执行官员”及其职位如下:
● | 首席执行官伦纳德·利普塔克; |
● | 梅林达·亨格曼,前首席财务官*; |
● | 首席技术官Sung Kim; |
● | 马克·墨菲,首席增长官。 |
*亨格曼女士担任首席财务官至2023年2月28日,目前担任财务副总裁。
本讨论可能包含前瞻性陈述,这些陈述基于ProSomnus当前的计划、考虑因素、预期以及对未来薪酬计划的决定。
薪酬汇总表
下表包含了ProSomnus提名的高管在截至2022年12月31日的财年的薪酬信息。
|
| |
| |
| 股票大奖 |
| |
| |
| | | | | | 性能 | | 非股权 | | |
| | | | | | 计划: | | 激励计划 | | |
| | | | | | 赔偿金: | | 赔偿金: | | |
姓名和职位 |
| 年 |
| 工资(美元) |
| ($) |
| ($) |
| 总价值(美元) |
伦纳德·利普塔克 |
| 2022 |
| 333,750 |
| 480,570 |
| 631,597 | | 1,445,917 |
首席执行官 |
| 2021 |
| 316,346 |
| — |
| 150,000 | | 466,346 |
布赖恩·道夫 |
| 2022 |
| — |
| — |
| — |
| — |
首席财务官(1) |
| 2021 |
| — |
| — |
| — |
| — |
梅琳达·亨格曼 |
| 2022 |
| 170,256 |
| 89,035 |
| 332,704 |
| 591,995 |
前首席财务官(2) |
| 2021 |
| 158,654 |
| — |
| 82,500 |
| 241,154 |
金成 |
| 2022 |
| 205,006 |
| 108,199 |
| 249,625 |
| 562,830 |
首席技术官 |
| 2021 |
| 187,885 |
| — |
| 82,500 |
| 270,385 |
马克·墨菲 | | 2022 | | 225,000 | | 62,665 | | 10,201 | | 297,866 |
首席增长官 | | 2021 | | 195,000 | | — | | 60,000 | | 255,000 |
(1) | 陶氏于2023年3月1日加入本公司担任首席财务官。 |
(2) | 亨格曼女士担任首席财务官直到2023年2月28日,现在担任财务副总裁。 |
98
2022年基于计划的奖励拨款
下表汇总了2022年授予我们任命的高管的非股权激励奖和基于股权的奖励的信息:
|
| |
| 所有其他 |
| 所有其他 |
| 锻炼或 |
| 授予日期 |
| | | | 股票奖: | | 期权大奖: | | 底价 | | 公允价值 |
| | | | 股份数量 | | 证券数量 | | 选项的数量 | | 选项的数量 |
| | | | 库存或 | | 潜在的 | | 或奖项 | | 和奖项 |
名字 |
| 授予日期 |
| 单位 |
| 选项 |
| ($/股) |
| ($) |
Len Liptak |
| 5/4/2022 |
| 219,454 |
| — |
| 0.44 | | 96,428 |
|
| 12/6/2022 |
| 38,414 |
| — |
| 10.00 | | 384,142 |
布赖恩·道夫 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
梅琳达·亨格曼 |
| 5/4/2022 |
| 40,658 |
| — |
| 0.44 |
| 17,865 |
|
| 12/6/2022 |
| 7,117 |
| — |
| 10.00 |
| 71,170 |
金成 |
| 5/4/2022 |
| 49,409 |
| — |
| 0.4394 |
| 21,710 |
|
| 12/6/2022 |
| 8,649 |
| — |
| 10.00 |
| 86,488 |
马克·墨菲 |
| 5/4/2022 |
| 28,616 |
| — |
| 0.44 |
| 12,574 |
| | 12/6/2022 | | 5,009 | | — | | 10.00 | | 50,091 |
退休计划
ProSomnus目前为其员工维护401(K)计划,包括符合某些资格要求的指定高管。ProSomnus被任命的高管有资格以与其他符合条件的员工相同的条件参与其401(K)计划。ProSomnus认为,提供401(K)计划增强了其高管薪酬方案的可取性,并进一步激励其员工,包括被点名的高管。
员工福利
ProSomnus的所有合格员工,包括指定的高管,都可以参加其健康和福利计划,包括:
● | 医疗、牙科和视力福利; |
● | 灵活的支出账户; |
● | 人寿保险; |
● | 短期和长期伤残保险。 |
ProSomnus认为,为了向包括被点名的高管在内的合格员工提供具有竞争力的薪酬方案,上述福利是必要和适当的。
雇佣协议
我们已经与首席执行官Leonard Liptak、执行主席Laing Rikkers、首席财务官Brian Dow、前首席财务官Melinda Hungerman、首席技术官Sung Kim和首席增长官Mark Murphy签订了雇佣协议。
管理人员的雇佣协议规定,在被管理人员或本公司终止之前,可以“随意”雇用。雇佣协议可以被终止:由我们在死亡或残疾时终止,或在有或没有原因的情况下终止;由行政人员与我们的执行人员终止,而没有充分的理由;或由双方协议终止。如果雇佣协议因死亡或残疾而终止,我们将向高管或其遗产支付本年度的任何应计工资、未付奖金、按比例发放的奖金以及应计和未使用的假期福利。如果雇佣协议因我方原因、高管无充分理由或双方同意而终止,我们将向高管支付本年度的任何应计工资、未付奖金、按比例发放的奖金以及应计和未使用的假期福利。如吾等或行政人员有充分理由而终止雇佣协议,吾等将向行政人员支付所有累积及未支付的薪金、花红及福利,另加行政总裁十二个月的薪金,以及其他行政人员六个月的薪金,以及12个月的保险福利。
99
Liptak先生、Rikkers女士、Dow先生、Hungerman女士及Mr.Kim分别有权于当时领取500,000美元、250,000美元、385,000美元、270,000美元及300,000美元之基本年薪,以及最高分别为基本薪金之75%、75%、50%、50%及50%之以表现为基础之奖励薪酬,而有关表现门槛将由本公司董事会不时厘定。这种激励性薪酬可以采取现金或股票支付的形式。Liptak先生、Rikkers女士、Dow先生、Hungerman女士和Mr.Kim也有权分别获得业务合并时Pubco已发行股本的1.7%、1.7%、0.9%、0.5%和1.7%的一次性股权授予。
雇佣协议还为行政人员在无故终止或行政人员有充分理由辞职的情况下提供福利。在这种情况下,高管有权获得(1)终止雇用后6至12个月期间高管当时的基本工资的持续支付,减去适用的扣留,(2)上一年的任何未支付或未确定的现金奖金加上本年度现金奖金的一部分,(3)加速授予高管当时未偿还和未归属的股权赠款的全部或部分,以及(4)报销保费,以根据“COBRA”为行政人员及其各自的受抚养人维持团体健康保险持续福利,直至(A)行政人员或其合格受抚养人纳入类似计划,或(B)12个月,两者中较早者。
2022年股权激励计划概述
在业务合并方面,我们通过了ProSomnus,Inc.2022年股权激励计划(《2022年股权激励计划》)。
2022年股权激励计划规定授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票和单位,以及其他与股票或股权相关的现金奖励。ProSomnus及其子公司的董事、高级管理人员和其他员工,以及为ProSomnus提供咨询或咨询服务的其他人员,将有资格获得ProSomnus股权激励计划下的赠款。
2022年股权激励计划的目的是通过向ProSomnus提供股权机会,增强ProSomnus吸引、留住和激励对ProSomnus做出重要贡献的人员的能力,并通过与ProSomnus目标一致的短期和长期激励措施鼓励盈利和增长。股权奖励旨在激励ProSomnus的高水平业绩,并使ProSomnus董事、员工和顾问的利益与其股东的利益保持一致,方法是让董事、员工和顾问从拥有ProSomnus股权的所有者的角度出发,并提供一种手段,承认他们对ProSomnus成功的贡献。Lakeshore的董事会和管理层认为,股权奖励对于保持行业竞争力是必要的,对于招聘和留住将帮助ProSomnus实现目标的高素质人员至关重要。
以下是2022年股权激励计划的实质性条款摘要,该计划的整体内容受到2022年股权激励计划文本的限制。有关2022年股权激励计划的更多信息,请参阅2022年股权激励计划的完整副本。
《2022年股权激励计划》内容提要
资格。2022年股权激励计划允许在作为计划管理人的董事会或薪酬委员会的指导下,向计划管理人认为能够对ProSomnus的长期成功做出重大贡献的员工、顾问和董事授予股票期权、股票增值权、限制性和非限制性股票奖励、限制性股票单位和其他与股票或股权相关的现金奖励。ProSomnus及其附属公司的所有员工、董事和顾问都有资格参加2022年股权激励计划。在业务合并之后,预计最初有大约100名个人有资格参加2022年股权激励计划。
可发行的股票。该计划规定未来发行2,411,283股ProSomnus普通股,相当于业务合并(赎回生效后)后已发行的ProSomnus普通股数量的15%,外加:(I)根据ProSomnus Holdings Inc.2017股权激励计划在业务合并结束时仍未分配和可供授予的ProSomnus普通股数量,或在业务合并结束后根据ProSomnus Holdings Inc.2017股权激励计划被没收、到期或注销而未发行的ProSomnus普通股数量,数量不超过2,600,751股。2022年股权激励计划还规定,在从2023财年开始到2032财年第二天结束的期间内,每个财年的第一天每年增加一次,相当于(A)该日ProSomnus普通股流通股数量的4%和(B)计划管理人确定的金额中的较小者。一般来说,根据2022年股权激励计划为奖励保留的ProSomnus普通股如果失效或被没收,将被重新添加到可用于未来奖励的股票储备中。然而,根据2022年股权激励计划,交付或预扣以支付预扣税或任何适用的行使价格的股票将不能发行。此外,根据2022年股权激励计划,任何在公开市场上使用行使价所得回购的股票都不能用于发行。
100
根据2022年股权激励计划授予任何非员工董事的股份公允价值和在任何日历年度向任何非员工董事支付的任何其他现金薪酬的总和不得超过750,000美元;在该非员工董事首次加入董事会的第一年增加到1,000,000美元。
股票期权。根据2022年股权激励计划授予的股票期权可以是激励性股票期权,旨在满足准则第422节的要求,也可以是非限制性股票期权,不旨在满足这些要求。可向ProSomnus及其附属公司的员工授予激励性股票期权,授予时确定的与参与者在任何历年首次行使的激励性股票期权有关的ProSomnus普通股的总公平市场价值不得超过100,000美元。ProSomnus及其附属公司的员工、董事和顾问可能被授予非限定期权。股票期权的行权价格不得低于授予日ProSomnus普通股公允市值的100%,期权期限不得超过十年。如果向拥有所有类别ProSomnus股本合计投票权10%以上的个人授予激励性股票期权,行使价格不得低于授予日ProSomnus普通股公平市值的110%,期权期限不得超过五年。
股票期权授予协议包括终止服务后行使股票期权的规则。除非授予期权,否则不得行使期权,并且在授标协议规定的期限结束后不得行使期权。一般来说,股票期权将在服务终止后三个半月内可行使,但因死亡或完全永久残疾除外,并可在服务终止后一年内行使,但如果服务是由于原因终止的,则不能行使。
限制性股票。限制性股票是普通股,在受让人必须满足某些时间或业绩归属条件的“限制期”结束之前,必须受到限制,包括禁止转让和极大的没收风险。如果受让人在限制期结束前不满足归属条件,限制性股票将被没收。在受限期间,受限股票持有人拥有普通股东的权利和特权,但一般情况下,受限期间可能产生股息等价物,但不会支付股息等价物,并且适用奖励协议中规定的限制。例如,限制性股票的持有者可以投票表决限制性股票,但在限制解除之前,他或她可能不会出售股票。
限售股单位。限制性股票单位是根据计划管理人设定的条款和条件授予的幻影股份,当适用的限制失效时,受赠人将有权根据奖励协议中指定的限制性股票单位数量获得现金、股票或两者的组合支付。股息等价物可以应计,但不会在限制性股票单位奖励授予之前且仅在该范围内支付。限制性股票单位的持有者不具有普通股东的权利和特权,包括投票表决限制性股票单位的能力。
其他基于股票的奖励和基于绩效的奖励。该计划还授权授予其他类型的基于股票的补偿,包括但不限于股票增值权和无限制股票奖励。计划管理人可根据其决定的条件和限制授予基于股票的奖励。我们可以在满足某些表现标准的条件下授予奖励。这类业绩奖励还包括业绩限售股和限售股单位。就任何未归属的业绩奖励向参与者支付或记入贷方的任何股息或股息等价物,将遵循与业绩奖励相关的股票或其他单位相同的业绩目标。
计划管理。根据2022年股权激励计划的条款,董事会可授权普罗索姆纳斯的薪酬委员会管理2022年股权激励计划。薪酬委员会可将其在2022年股权激励计划下的部分权力授权给一名或多名ProSomnus董事和/或高级管理人员,但只有薪酬委员会才能向符合交易所法案第16条报告和其他要求的参与者进行奖励。根据2022年股权激励计划的规定,计划管理人确定奖励条款,包括哪些员工、董事和顾问将被授予奖励,每项奖励的股份数量,每项奖励的归属条款,适用于奖励的终止或取消条款,以及根据2022年股权激励计划授予每项奖励的所有其他条款和条件。
此外,计划管理人可酌情修改悬而未决的奖励的任何条款或条件,条件是:(I)经修订的条款或条件为《2022年股权激励计划》所允许,且根据纳斯达克的规则不需要股东批准,以及(Ii)除非适用法律要求或为保护此类奖励的经济价值而有必要,否则任何此类修改仅可在获得奖励的参与者同意的情况下进行。
股票分红与股权分置。如果ProSomnus普通股被细分或合并为更多或更少的股票,或者ProSomnus发行任何ProSomnus普通股作为股票股息,则ProSomnus普通股的股数
101
在行使已发行的期权或发放奖励时可交付的股票将按比例适当增加或减少,并将对股票期权的每股行权价或购买价(如有)和适用于业绩奖励的业绩目标(如有)进行适当调整,以反映此类细分、合并或股票股息。
公司交易。在合并或其他重组事件发生时,ProSomnus董事会可自行决定根据2022年股权激励计划,对部分或全部悬而未决的奖励采取以下任何一项或多项行动:
● | 规定所有未完成的期权将由继任公司承担或取代; |
● | 向参与者发出书面通知时规定,参与者未行使的期权将在紧接交易完成前终止,除非参与者在此类通知的规定天数内行使期权; |
● | 在合并的情况下,ProSomnus普通股的持有者将从合并中交出的每一股股份获得现金支付,向期权持有人参与者支付或规定现金支付等于合并价格乘以受此类未偿还期权约束的ProSomnus普通股股票数量与所有此类未偿还期权的总行权价格之间的差额,以换取此类期权的终止; |
● | 关于其他股票奖励,规定在合并或重组事件之前或之后,未完成的奖励将由继承公司承担或取代,成为可变现或可交付的,或者适用于奖励的限制将全部或部分失效; |
● | 关于股票奖励,并代替前述任何规定,规定在交易完成后,每一项已发行股票奖励将被终止,以换取相当于交易完成时支付给构成该奖励的ProSomnus普通股股票数量的持有人的对价的金额(在该股票授予不再受到当时有效的任何没收或回购权利的限制的范围内,或在董事会或授权委员会的酌情决定下,在该交易完成时放弃所有没收和回购权利);以及 |
● | 一旦公司交易完成,未被继承人承担或取代或兑现的部分,尚未支付的赔偿金将终止。 |
修订及终止。ProSomnus的股东可能会修改2022年股权激励计划。它也可以由董事会或薪酬委员会修改,但任何修改的范围如符合(I)纳斯达克规则规定的或(Ii)因任何其他原因需要股东批准的,均须获得股东批准。但是,未经持有人同意,此类行动不得对任何未决裁决项下的任何权利产生不利影响,除非适用法律要求或为维护此类裁决的经济价值而有必要作出此类修订。
计划的持续时间。该计划将于2032年12月6日到期。
联邦所得税的考虑因素
根据《守则》和《条例》的现行规定,根据2022年股权激励计划,发行和行使股票期权和其他奖励的重大联邦所得税后果如下。这些法律的变化可能会改变下文所述的税收后果。本摘要假设根据2022年股权激励计划授予的所有奖励均豁免或遵守守则第409a节有关非限制性递延薪酬的规则。
激励性股票期权:激励性股票期权旨在根据守则第422节获得治疗资格。一项激励性股票期权在授予或行使时不会给期权持有人带来应税收入或扣除ProSomnus,前提是期权持有人在期权授予日期后两年内或向期权持有人发行股票后一年内(“ISO持有期”)没有处置根据该期权获得的股份。然而,股票在行使之日的公平市值与期权价格之间的差额将是一项税收优惠,可包括在期权持有人的“替代最低应纳税所得额”中。在ISO持有期届满后出售股份时,购股权持有人一般会根据出售股份所得款项与股份所支付期权价格之间的差额,确认长期资本收益或亏损。如果股份在ISO持有期届满前出售,则购股权受权人一般将确认应税补偿,ProSomnus将在处置的前一年获得相应的扣除,相当于行使期权之日股票的公平市值超过期权价格的部分。在处置上实现的任何额外收益通常将构成资本收益。如果取消资格处置的变现金额低于行使日股份的公平市价,补偿收入的金额将限制为超出购股权人的调整基准的股份变现金额。
102
非限定选项:其他符合奖励股票期权资格的期权,只要个人在任何日历年首次行使此类期权的股票的公平市值总额超过100,000美元,而被指定为非限定期权的期权将被视为不是激励股票期权的期权。不合格的期权通常不会给期权接受者带来收入,也不会在授予时扣除ProSomnus。受购人将在行使该非限定期权时确认补偿收入,数额等于股票当时价值超过每股期权价格的部分。被期权人的这种补偿收入可以被征收预扣税,然后可以允许ProSomnus扣除相当于被期权人的补偿收入的金额。受购人获得的股份的初始基准将是行使非限定期权时支付的金额加上任何相应的应税补偿收入的金额。因其后出售如此取得的股份而产生的任何损益,均属资本损益。
股票赠与:关于2022年股权激励计划下的股票授予导致转让不会受到重大没收风险的股票,受赠人通常必须确认普通薪酬收入等于收到的股票的公平市场价值。ProSomnus一般将有权扣除相当于受赠人确认的普通补偿收入的金额。对于涉及转让面临重大没收风险的股份的股票授予,受让人一般必须确认相当于第一次收到的股份的公平市场价值的普通收入,这些股份不会受到重大没收风险的影响。承授人可选择在收到股份时课税,而不是在没收的重大风险失效时课税,但如果承授人其后丧失该等股份,承授人将无权就其先前缴税的股份的价值享有任何税项扣减,包括作为资本损失。受让人必须在收到限制性股票后30天内向美国国税局提交此类选择。ProSomnus一般有权获得等同于受赠人确认的普通收入的扣除额。
限售股单位:受赠人在根据授予条款发行既有股份之前不确认任何收入。届时,受赠人一般必须确认普通薪酬收入等于收到的股票的公平市场价值。ProSomnus一般有权获得等同于受赠人确认的普通收入的扣除额。
新计划:福利
2022年股权激励计划下的奖励将由计划管理人或其他授权人员自行决定,目前我们无法确定谁将获得2022年股权激励计划下的奖励,也无法确定任何此类奖励的金额或类型。根据2022年股权激励计划授予的奖励的价值将取决于一系列因素,包括ProSomnus普通股在未来日期的公平市场价值、参与者做出的行使决定以及实现授予或支付所需的任何适用业绩目标的程度。
股权薪酬计划信息
截至2023年3月31日,公司已根据2022年股权激励计划向公司某些员工和顾问发放了1,478,915份期权。
截至2023年3月31日的三个月的股票期权活动如下:
| | | | 加权平均 | | 加权平均 | | 固有的 | ||
|
| 股票 |
| 行权价格 |
| 余生 |
| 价值 | ||
在2022年12月31日未偿还 |
| — | | $ | — |
|
|
| |
|
授与 |
| 1,478,915 | |
| 5.20 |
|
|
| |
|
已锻炼 |
| — | |
| — |
|
|
| |
|
取消 |
| (13,098) | |
| 5.20 |
|
|
| |
|
截至2023年3月31日的未偿还债务 |
| 1,465,817 | | $ | 5.20 |
| 9.84 | | $ | 13,184 |
自2023年3月31日起可行使 |
|
| |
|
|
|
| |
|
|
已归属且预计将于2023年3月31日归属 |
| 1,465,817 | |
| 5.20 |
| 9.84 | | $ | 13,184 |
截至2023年3月31日,没有可行使的期权。
截至2023年3月31日的三个月内授予的期权的加权平均授予日期公允价值为2.91美元。于截至2023年3月31日止三个月内,并无行使任何期权,亦无授予任何期权。
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计股票期权的公允价值。股票期权的公允价值是使用以下加权平均假设估计的,截至2023年3月31日止三个月。
103
主要股东
下表列出了有关业务合并完成后我们普通股的受益所有权的信息,具体如下:
● | 我们所知的每一人是任何类别幸存的Pubco普通股的5%以上的实益所有者;以及 |
● | 我们的每一位高级职员和董事; |
受益所有权根据美国证券交易委员会的规则确定,该规则一般规定,如果一个人对一种证券拥有单独或共享的投票权或投资权,包括目前可在60天内行使或行使的期权和认股权证,他或她就拥有该证券的实益所有权。
在下表中,所有权百分比是基于截至2023年3月31日的16,041,464股已发行普通股。下表不包括保荐人或其关联公司持有的私募认股权证所涉及的普通股,因为这些证券在招股说明书生效之前不能行使。此表也不包括任何溢价股份。
除另有说明外,吾等相信表内所列所有人士对其实益拥有的所有普通股股份拥有唯一投票权及投资权。除非另有说明,否则下列实体或个人的营业地址为加州普莱森顿直布罗陀大道5675号,邮编:94588。
|
| 用户数量:1 |
| |
|
| | 股票价格 | | |
|
| | 受益良多 | | |
|
实益拥有人姓名或名称及地址 |
| 拥有 |
| 占班级的百分比 |
|
董事及获提名的行政人员 |
|
|
|
| |
伦纳德·利普塔克 |
| 465,706 |
| 2.9 | % |
莱恩·里克斯(1) |
| 354,390 |
| 2.2 | |
布赖恩·道夫 |
| — |
| — | |
梅琳达·亨格曼 |
| 191,536 |
| 1.2 | |
金成 | | 107,316 | | * | |
马克·墨菲 | | 92,008 | | * | |
威廉·约翰逊 |
| 76,526 |
| * | |
伦纳德·海德 |
| 70,255 |
| * | |
杰森·奥查德 |
| — |
| — | |
史蒂文·帕切利 |
| 18,200 |
| * | |
希瑟·莱德 |
| 9,100 |
| * | |
所有执行干事和董事作为一个群体(10人) |
| 1,385,037 |
| 8.6 | % |
| | | | | |
超过5%的持有者: |
|
|
|
| |
Healthpoint Capital,LLC(2) |
| 6,660,239 |
| 41.5 | % |
* | 低于1% |
(1) | Rikkers在Healthpoint Capital,LLC的投资委员会任职,但对HPC基金持有的股份没有实益所有权。Rikkers女士否认对HPC基金所持股份的实益所有权,但其中的任何金钱利益除外。 |
(2) | 包括Healthpoint Capital,LLC和/或其联属公司(“HPC”)管理的基金(“HPC基金”)与业务合并相关的权益。Healthpoint Capital,LLC的一个投资委员会拥有对这些股票的投票权和处置权,该委员会由三个以上的人组成,其中一人是莱克斯,他们中没有一个人对这些股票拥有实益所有权。Rikkers女士否认对HPC基金持有的此类股份的实益所有权,但其中的任何金钱利益除外。HPC的地址是北卡罗来纳州格林维尔阿什福德广场3708号,邮编:27858。 |
104
某些关系和关联方交易
以下是我们自2022年1月1日以来参与的交易摘要,其中涉及的交易金额超过120,000美元或我们平均总资产的1%,其中我们的任何董事、高管或据我们所知,我们股本的5%以上的实益拥有人或前述任何人的任何直系亲属曾经或将拥有直接或间接的重大利益,股权和其他薪酬、终止、控制权变更和其他安排,在标题为“高管薪酬”一节中描述。就本节而言,“湖滨”是指企业合并前的湖岸收购I公司。
关联人政策
我们的道德准则要求我们尽可能避免所有利益冲突,除非根据我们的董事会(或我们相应的董事会委员会)批准的指导方针或决议,或在我们提交给美国证券交易委员会的公开文件中披露的情况。根据我们的道德准则,利益冲突情况包括涉及我们的任何金融交易、安排或关系(包括任何债务或债务担保)。
此外,我们的审计委员会根据其章程,负责审查和批准我们进行的关联方交易。如要批准关联方交易,必须获得出席法定人数会议的审计委员会过半数成员的赞成票。整个审计委员会的多数成员构成法定人数。在没有举行会议的情况下,需要获得审计委员会全体成员的一致书面同意才能批准关联方交易。
湖滨的某些交易
2021年1月8日,向Lakeshore的保荐人(“保荐人”)发行了总计1,437,500股内幕股票,每股价格约为0.017美元,总金额为25,000美元。2021年5月11日,保荐人交出了553,314股内幕股票,然后Lakeshore重新发行了这部分内幕股票,由对冲基金和承销商的代表及其某些附属公司以名义价格购买。除某些有限的例外情况外,初始股东已同意不转让、转让或出售其创始人股票,直至Lakeshore初始业务合并完成之日起六个月或更早,如果Lakeshore在初始业务合并后完成了随后的清算、合并、股票交换或其他类似交易,导致我们的所有股东都有权将其普通股交换为现金、证券或其他财产。2021年6月28日,Lakeshore因部分行使IPO承销商的超额配售选择权而取消了总计70,750股内幕股票。
2021年6月15日,Lakeshore的赞助商、对冲基金和承销商及其某些附属公司的代表以私募方式购买了总计25万个私人单位,每个私人单位10.00美元。2021年6月28日,Lakeshore以每套私人单位10.00美元的价格,完成了向上述私人单位购买者额外出售11,675个私人单位的私人交易。
2021年2月10日,湖滨向湖岸的保荐人发行了本金45万美元的无担保本票,截至发行日,湖岸已收到该金额。该票据不计息,已于2021年6月14日全额偿还。
Lakeshore与其高级管理人员和董事签订了协议,除经修订和重述的公司章程大纲和章程细则规定的赔偿外,还提供合同赔偿。
除报销与湖岸的活动相关的任何自付费用外,如确定潜在的目标业务和对合适的业务合并进行尽职调查,在湖岸最初的业务合并之前或与之相关的情况下,不得向保荐人、高级管理人员或董事或他们各自的任何关联公司支付任何类型的补偿或费用,包括发起人费用、咨询费或其他类似补偿。湖滨独立董事每季度审查向保荐人、高级管理人员、董事或湖岸或其关联公司支付的所有款项,并负责在审查每笔此类交易是否存在潜在利益冲突和其他不当行为后,审查和批准S-K法规第404项下定义的所有关联方交易。从2021年1月6日(初始)到2022年9月30日,支付给保荐人、高级管理人员或董事的总偿还额为44,504美元。截至2022年9月30日,余额为零。
2021年9月,Lakeshore向赞助商临时支付了3万美元,用于代表Lakeshore租赁办公室。湖岸取消了这一安排,赞助商于2021年10月19日将资金退还给湖岸。2022年9月12日,本公司向保荐人RedOne Investment Limited发行了本金总额为20万美元的无担保本票。
105
Lakeshore就内幕股份和私人单位及其他证券订立了登记权协议。
普罗索姆纳斯的某些交易
ProSomnus参与了与ProSomnus的关联方有重大利益的下列交易:
附属票据
在2020年1月之前,ProSomnus根据无担保从属本票协议收到了2 208 299美元的预付款。这些垫款从属于ProSomnus的信贷额度和ProSomnus的附属贷款和担保协议,该协议在本委托书/招股说明书其他部分包括的ProSomnus财务报表的附注中描述。于截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度内,本公司根据无担保附属本票协议收取预付款,总收益分别为2,765,000美元及1,125,228美元。截至2021年12月31日,ProSomnus的股东、董事和员工支付了1,44万美元的预付款。票据的到期日为获得资金的日期后5年,票据持有人可选择按季收取年息15%的利息,或收取年息20%的实物支付利息。这些票据在业务合并结束时转换为普通股。
注册权协议
关于业务合并,2022年12月6日,LAAA Merge Corp.(“Pubco”)、Lakeshore的初始股东和ProSomnus的某些现有股东签订了一项登记权协议,以规定他们在收购合并和再注册合并中收到的普通股的登记。初始股东和ProSomnus股东有权(I)根据证券法对其全部或部分股份提出四项书面登记要求,以及(Ii)与完成业务合并后提交的登记声明有关的“搭载”登记权。PUBCO将承担与提交任何此类注册声明相关的费用。
投票和支持协议
就订立合并协议而言,Lakeshore及ProSomnus与若干ProSomnus股东订立于2022年5月9日生效的表决及支持协议(“投票及支持协议”),据此,该等ProSomnus股东同意(其中包括)(I)投票赞成批准及采纳合并协议及其项下拟进行的交易。(Ii)授权及批准对ProSomnus的组织文件(定义见合并协议)作出任何ProSomnus认为必需或适宜的修订,以完成合并协议项下拟进行的交易,及(Iii)同意在表决及支持协议有效期内不得转让其拥有的任何公司股份,但表决及支持协议的条款所准许者除外。
竞业禁止和竞业禁止协议
于2022年12月6日,Lakeshore、ProSomnus及Leonard Liptak、Sung Kim、Melinda Hungerman及Laing Rikkers(“Key Management Members”)各自(“Key Management Members”)订立竞业禁止及竞业禁止协议(“非竞争及禁止招标协议”),据此,Key Management Members及其联属公司将同意在关闭后两年内不与Lakeshore竞争,并在该两年限制期内不招揽该等实体的雇员或客户或客户。这些协议还包含惯常的非贬损和保密条款。
106
赔偿协议
2022年12月6日,ProSomnus与ProSomnus的每一位董事和高管签订了赔偿协议,日期为截止日期。每项赔偿协议都规定ProSomnus在适用法律允许的最大范围内,赔偿和垫付与其为ProSomnus服务或应我们的要求向其他实体提供服务而产生的索赔、诉讼或诉讼有关的某些费用和费用。
与高级管理人员的雇佣协议和其他交易
ProSomnus与其某些执行官员签订了雇佣协议和要约信函协议,并向附属公司偿还了代表ProSomnus开展业务时发生的合理差旅费用。请参阅标题为关于ProSomnus的信息-高管薪酬-ProSomnus的执行干事和董事会成员薪酬.”
禁售协议
关于企业合并,传统ProSomnus股权持有人,包括HPC II,签订了锁定协议,限制该持有人在企业合并结束后六个月内直接或间接提供、出售、合同出售、质押或以其他方式处置与企业合并相关发行的任何股份的能力,前提是未由重要公司股东持有的股份(该术语在合并协议中定义,该术语包括HPC II)可以解除锁定限制,只有在业务合并结束后90个交易日开始的任何30个连续交易日内的任何20个交易日内,公司普通股的成交量加权平均价格等于或超过每股12.50美元。
107
股本说明
以下摘要并不是该等证券的权利及优惠的完整摘要,仅限于参考《宪章》,其副本作为本招股说明书的一部分提交作为注册说明书的证物,以及我们修订和重述的章程的副本作为本招股说明书的一部分作为证物提交。我们敦促您阅读宪章和我们修订和重述的章程全文,以完整描述我们证券的权利和优惠。
我们是一家特拉华州的公司,我们的事务受其不时修订和重述的公司注册证书、特拉华州公司法(以下我们称为“DGCL”或“特拉华州法”)和特拉华州普通法的管辖。该宪章授权发行101,000,000股,其中包括100,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及1,000,000股优先股,每股面值0.0001美元。
普通股
截至2023年3月31日,我们有16,041,464股普通股已发行。普通股持有者持有的每一股普通股有权就所有由股东表决的事项投一票,但不具有累计投票权。在董事选举方面没有累积投票权,因此,投票选举董事的普通股超过50%的持有者可以选举所有董事。如果董事会宣布,普通股持有人有权从合法可用于普通股的资金中获得股息。在本公司发生清算、解散或清盘的情况下,我们的股东将有权按比例分享在偿还债务和为优先于普通股的每一类股票(如果有的话)拨备后可供分配给他们的所有剩余资产。普通股持有人没有转换、优先购买权或其他认购权,也不会有适用于普通股的偿债基金或赎回条款。
优先股
如果我们发行优先股,这种优先股在股息和其他分配方面可能优先于普通股,包括清算时的资产分配。
我们的章程授权董事会在不需要股东进一步授权的情况下,不时发行一个或多个系列的最多1,000,000股优先股,并确定每个系列的条款、限制、投票权、相对权利和优先选项以及变化。尽管我们目前没有发行任何其他优先股的计划,但发行优先股或发行购买此类股票的权利,可能会减少可供分配给普通股持有人的收益和资产金额,可能会对普通股的权利和权力产生不利影响,包括投票权,并可能具有延迟、威慑或防止我们控制权变更或主动收购提议的效果。
认股权证
每份认股权证的持有人有权以每股11.50美元的价格购买一股普通股。我们不会发行零碎股份。认股权证将于业务合并完成后30天内可行使,并于业务合并完成后5年届满。然而,除下文所述外,任何认股权证均不得以现金方式行使,除非吾等拥有一份有效及有效的认股权证登记声明,涵盖于行使认股权证时可发行的普通股股份,以及一份与该等股份有关的现行招股章程。尽管如上所述,如一份涵盖可于行使认股权证时发行的普通股的登记声明于业务合并完成后90天内仍未生效,则认股权证持有人可根据证券法第3(A)(9)条所规定的豁免登记,以无现金方式行使认股权证,直至有有效登记声明的时间及吾等未能维持有效登记声明的任何期间为止。如果没有注册豁免,持有人将无法在无现金的基础上行使认股权证。权证将于业务合并完成五年后于东部标准时间下午5:00到期。
我们可按每份认股权证0.01元的价格赎回全部及部分尚未赎回的认股权证:
● | 在认股权证可行使的任何时间, |
● | 在提前至少30天发出赎回书面通知后, |
108
● | 如果且仅当在发出赎回通知之前的30个交易日内的任何20个交易日内,普通股的最后销售价格等于或超过每股18.00美元,并且 |
● | 当且仅当在赎回时及上述整个30天交易期内,与认股权证相关的普通股有有效的登记声明,此后每天持续至赎回日期。 |
如果上述条件得到满足,我们发出赎回通知,每个权证持有人都可以在预定的赎回日期之前行使其认股权证。然而,在赎回通知发出后,普通股的价格可能会跌破18.00美元的触发价格以及每股11.50美元的认股权证行权价,不会限制我们完成赎回的能力。
如果我们如上所述要求赎回权证,我们的管理层将有权要求所有希望行使权证的权证持有人在“无现金的基础上”这样做。在这种情况下,每个认股权证持有人将支付行使价,交出整个认股权证,换取该数量的普通股,等于认股权证的普通股数量除以(X)乘以认股权证相关普通股数量的乘积,乘以认股权证的行使价格与“公平市场价值”(定义见下文)之间的差额,再乘以(Y)与公平市场价值的差额。“公允市价”是指在向权证持有人发出赎回通知之日前的第三个交易日止的二十个交易日内普通股最后一次售出的平均价格。我们是否会行使我们的选择权,要求所有认股权证持有人在“无现金基础上”行使他们的认股权证,这将取决于各种因素,包括认股权证被赎回时普通股的价格、我们在那个时候的现金需求以及对稀释股票发行的担忧。
认股权证将根据作为认股权证代理的大陆股票转让信托公司与我们之间的权证协议以登记形式发行。认股权证协议规定,认股权证的条款可在未经任何持有人同意的情况下修订,以纠正任何含糊之处或更正任何有缺陷的条文,但须获当时尚未发行的大部分认股权证的持有人以书面同意或表决批准,才可作出任何对登记持有人的利益造成不利影响的更改。
行使认股权证时可发行普通股的行使价和股份数目在某些情况下可能会调整,包括股份资本化、非常股息或我们的资本重组、重组、合并或合并。然而,认股权证将不会因普通股的发行价格低于其各自的行使价而进行调整。
于到期日或之前于认股权证代理人办事处交回认股权证证书时,可于认股权证代理人办事处行使认股权证,而认股权证证书背面的行使表格须按指定填妥及签立,并以保兑或官方银行支票就所行使的认股权证数目全数支付行使价。权证持有人在行使认股权证并获得普通股之前,不享有普通股持有人的权利或特权以及任何投票权。在认股权证行使后发行普通股后,每名股东将有权就将由股东投票表决的所有事项持有的每股股份享有一票投票权。
除上文所述外,本公司将不会行使任何认股权证,吾等亦无义务发行普通股,除非在持有人寻求行使认股权证时,有关行使认股权证后可发行的普通股股份的招股章程是有效的,且普通股股份已根据认股权证持有人居住国的证券法登记或符合资格或被视为豁免。根据认股权证协议的条款,吾等已同意尽最大努力满足此等条件,并在认股权证行使时维持与可发行普通股有关的现行招股章程,直至认股权证期满为止。然而,吾等不能向阁下保证,吾等将能够做到这一点,而倘若吾等不保留一份有关在行使认股权证时可发行普通股的现行招股章程,持有人将无法行使其认股权证,而吾等亦不会被要求就任何此等认股权证行使进行结算。如果在行使认股权证时可发行的普通股招股说明书不是最新的,或如果普通股在认股权证持有人居住的司法管辖区内不符合资格或获豁免资格,吾等将不会被要求以现金净额结算或现金结算认股权证行使,认股权证可能没有价值,认股权证市场可能有限,认股权证到期可能一文不值。
认股权证持有人可选择受制于其认股权证的行使,以致有投票权的认股权证持有人(及其联营公司)将不能行使其认股权证,条件是该持有人(及其联营公司)将实益拥有超过9.8%的已发行及已发行普通股。
于认股权证行使时,不会发行零碎股份。如果于行使认股权证时,持有人将有权收取一股股份的零碎权益(因其后普通股应付股本,或普通股分拆或其他类似事件所致),吾等将于行使认股权证时,将向认股权证持有人发行的普通股股份数目向下舍入至最接近的整数。
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传输代理
我们证券的转让代理和登记机构是大陆股票转让信托公司。
特拉华州法的某些反收购条款和我们的宪章
我们有一些反收购条款,具体如下:
交错的董事会
我们的章程规定,在任何一系列已发行优先股的权利的限制下,我们的董事会分为三个类别,每年只选举一个类别的董事,每个类别的任期为三年。每一级的董事人数应尽可能接近相等。因此,在大多数情况下,一个人只有在两次或两次以上的年度或特别会议上成功参与代理竞争,才能获得对我们董事会的控制权。
由于董事会是保密的,董事只有在有理由的情况下才能被免职。此外,我们的章程规定,只有在所有当时有权在董事选举中投票的流通股的总投票权中至少75%的赞成票的情况下,我们的章程才能罢免董事,作为一个类别一起投票(由任何系列优先股持有人选举的董事除外,该等董事应根据该优先股的条款被罢免)。
授权但未发行的股份
我们授权但未发行的普通股和优先股将可用于未来的发行,无需股东批准,并可用于各种公司目的,包括未来发行以筹集额外资本、收购和员工福利计划。授权但未发行和未保留的普通股和优先股的存在可能会使通过代理竞争、要约收购、合并或其他方式获得对本公司的控制权的尝试变得更加困难或不受欢迎。
董事的委任
我们的章程规定,新设立的董事职位(包括董事会设立的职位)或董事会的任何空缺,可以由当时在任的其余董事的多数票(即使不到法定人数)或由唯一剩余的董事来填补。行使这一权力可能会阻止股东填补我们董事会的空缺。
股东特别会议
我们修订和重述的章程规定,股东特别会议只能在我们董事会或董事会主席的指示下召开。这一条款的存在可能会推迟我们的股东强制考虑一项提议或采取行动的能力,包括罢免董事。
股东提案和董事提名的提前通知要求
我们修订和重述的章程规定,登记在册的股东如果希望在我们的股东特别会议上开展业务,或提名候选人在我们的股东特别会议上当选为董事,必须及时以书面通知他们的意图。为了及时,秘书需要在不迟于60%的时间内收到股东的通知这是日期不早于90天这是会议的前一天。根据《交易法》第14a-8条,寻求在我们的年度委托书中包含的建议必须符合其中包含的通知期。我们的章程还对股东会议的形式和内容规定了某些要求。这些规定可能会阻止我们的股东向股东会议提出问题,或在股东会议上提名董事。
股东以书面同意提出的诉讼
我们的章程以及修订和重述的章程规定,任何需要或允许股东采取的行动必须在正式召开的股东年会或特别会议上采取,除非该行动得到当时在任的所有董事会成员的推荐或批准,否则不得以书面同意的方式实施。
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绝对多数投票要求
我们的章程以及修订和重述的章程要求持有当时所有有投票权股票的至少75%投票权的持有者投赞成票,作为一个单一类别一起投票,以修订其拟议章程的某些条款或修改其修订和重述的章程,这可能会抑制收购方实施此类修订以促进主动收购企图的能力。
独家论坛精选
我们的宪章要求,除非我们书面同意选择替代法院,否则特拉华州衡平法院(或如果衡平法院没有管辖权,特拉华州联邦地区法院或特拉华州其他州法院)应在法律允许的最大范围内成为以下唯一和独家法院:(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序,(Ii)任何声称我们现任或前任董事、高管、雇员或代理人违反对我们或我们股东的受信责任的诉讼,(Iii)根据本公司或本公司章程或附例(两者均可不时修订)的任何条文而产生的任何针对吾等提出申索的诉讼,(Iv)任何旨在解释、适用、强制执行或裁定吾等章程或附例(包括其下的任何权利、义务或补救)有效性的诉讼或程序,或(V)任何根据内务原则对吾等提出申索的诉讼。这些规定将不适用于为强制执行《证券法》、《证券交易法》或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼。在法律允许的最大范围内,根据证券法提出的索赔必须向联邦地区法院提出。交易法第27条规定,联邦政府对为执行交易法或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼拥有独家联邦管辖权。
其他公司的组织文件中类似的选择法院条款的可执行性在法律程序中受到了挑战,对于根据联邦证券法产生的索赔,法院可能会发现我们第二次修订和重述的公司注册证书中包含的选择法院条款不适用或不可执行。如果是这样的话,因为股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其下的规则和法规的遵守,所以它将允许股东在任何适当的论坛上就违反这些条款提出索赔。
尽管我们认为这一条款对它有利,因为它在适用的诉讼类型中提供了更一致的特拉华州法律的适用,但该条款可能会起到阻止针对我们的董事和高级管理人员的诉讼的效果。
特拉华州一般公司法第203节
根据《约章》,我们并没有选择退出《香港政府合同法》第203节。因此,根据DGCL第203节,在任何股东(“有利害关系的股东”)开始拥有我们已发行的有表决权股票(“收购”)至少15%的时间后的三年内,我们被禁止与该股东从事任何业务合并,除非:
● | 我们的董事会在收购完成前批准了收购; |
● | 收购完成后,有利害关系的股东拥有至少85%的已发行有表决权股票;或 |
● | 企业合并由我们的董事会批准,并在一次会议上由其他股东三分之二多数票通过。 |
一般而言,“企业合并”包括任何合并、合并、资产或股票出售或某些其他交易,从而为利益相关的股东带来经济利益。除某些例外情况外,“有利害关系的股东”是指与该人士的联属公司及联营公司一起拥有或在过去三年内拥有我们已发行有表决权股票的15%或以上的人士。
在某些情况下,拒绝退出《大连总公司条例》第203节,将使一位可能是“有利害关系的股东”的人更难与我们进行为期三年的各种业务合并。这可能会鼓励有兴趣收购我们的公司提前与我们的董事会谈判,因为如果我们的董事会批准收购,就可以避免股东批准的要求,这导致股东成为感兴趣的股东。这也可能会阻止我们的董事会发生变化,并可能使完成股东可能认为符合他们最佳利益的交易变得更加困难。
111
董事及高级人员的法律责任限制及弥偿
特拉华州一般公司法授权公司在符合某些条件的情况下,限制或消除董事因违反受托责任而对公司及其股东支付金钱损害赔偿的个人责任。我们修订和重述的公司注册证书在特拉华州法律允许的最大程度上限制了我们董事的责任。
我们已经购买并打算维持董事和高级管理人员责任保险,以涵盖我们的董事和高级管理人员可能因他们为合并后的公司提供的服务而产生的责任,包括根据证券法产生的事项。我们修订和重述的公司注册证书和章程还规定,我们将在特拉华州法律允许的最大程度上补偿我们的董事和高级管理人员。我们修订和重述的章程进一步规定,我们将赔偿根据特拉华州法律我们有权赔偿的任何其他人。此外,我们还与我们的每一位高级管理人员和董事签订了惯常的赔偿协议。
我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理人都不存在需要或允许赔偿的未决诉讼或诉讼程序。我们不知道有任何可能导致此类赔偿要求的诉讼或诉讼威胁。
由于根据证券法产生的责任的赔偿可能允许董事、高管或控制合并后公司的人员,我们已被告知,美国证券交易委员会认为这种赔偿违反了证券法所表达的公共政策,因此不能强制执行。
112
美国联邦所得税的重大后果
以下是我们普通股所有权和处置的某些美国联邦所得税后果的摘要。本摘要仅涉及由非美国持有人(定义见下文)作为资本资产持有的普通股。
“非美国持有者”是指我们普通股的实益拥有人(对于美国联邦所得税而言,被视为合伙企业的实体或安排除外),而就美国联邦所得税而言,该普通股不属于下列任何一项:
● | 美国的个人公民或居民; |
● | 在美国、其任何州或哥伦比亚特区的法律或根据该法律设立或组织的公司(或为美国联邦所得税目的而被视为公司的任何其他实体); |
● | 其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产,无论其来源如何;或 |
● | 如果信托(1)受美国境内法院的主要监督,并且一名或多名美国人有权控制该信托的所有实质性决定,或(2)根据适用的美国财政部法规,该信托具有有效的选择,被视为美国人。 |
本摘要以《守则》的规定以及截至本条例之日的规章、裁决和司法裁决为依据。这些权力机构可能会发生变化,可能会有追溯力,从而导致美国联邦所得税的后果不同于下文概述的后果。本摘要不涉及根据您的特定情况可能与您相关的所有美国联邦所得税后果,也不涉及对净投资收入征收的联邦医疗保险税、美国联邦遗产税和赠与税或任何州、地方或非美国税法的影响。此外,如果您根据美国联邦所得税法受到特殊待遇(包括如果您是美国侨民、外国养老基金、“受控外国公司”、“被动型外国投资公司”或合伙企业或其他符合美国联邦所得税目的的直通实体),则它不代表适用于您的美国联邦所得税后果的详细描述。我们不能向您保证,法律的变化不会显著改变我们在本摘要中描述的税务考虑因素。
如果合伙企业(或在美国联邦所得税方面被视为合伙企业的其他实体或安排)持有我们的普通股,则合伙人的税务待遇通常将取决于合伙人的地位和合伙企业的活动。如果您是合伙企业或合伙企业的合伙人,考虑投资我们的普通股,您应该咨询您的税务顾问。
如果您正在考虑购买我们的普通股,您应该咨询您自己的税务顾问,了解我们普通股的所有权和处置对您产生的特定美国联邦所得税后果,以及根据其他美国联邦税法和任何其他税收管辖区的法律对您产生的后果。
分红
如果我们就普通股进行现金或其他财产的分配(我们的股票的某些按比例分配除外),这种分配通常将被视为美国联邦所得税目的的股息,只要它是从我们根据美国联邦所得税原则确定的当前或累计收益和利润中支付的。分配的任何部分如果超过我们当前和累计的收益和利润,将首先被视为免税的资本返还,导致非美国持有者普通股的调整后纳税基础减少,如果分配金额超过非美国持有者在我们普通股中的调整后计税基础,超出的部分将被视为处置我们普通股的收益(以下将讨论普通股的纳税处理)。处置普通股获得的收益”).
支付给非美国股东的股息通常将按30%的税率或适用所得税条约规定的较低税率预扣美国联邦所得税。然而,只要满足某些认证和披露要求,与非美国持有者在美国境内进行贸易或业务有效相关的股息(如果适用的所得税条约要求,可归因于美国常设机构)不需缴纳预扣税。相反,此类股息应按净收入基础缴纳美国联邦所得税,其方式通常与非美国持有者是守则所定义的美国人一样。外国公司收到的任何这种有效关联的股息可能需要缴纳额外的“分支机构利得税”,税率为30%或适用所得税条约规定的较低税率。
113
非美国持有者如果希望获得适用条约利率的利益并避免如下所述的备用扣缴股息,将被要求(A)向适用的扣缴代理人提供适当签署的W-BEN表或W-8BEN-E表(或其他适用表),以证明该持有人不是守则所定义的美国人,并有资格享受条约福利,或(B)如果我们的普通股是通过某些外国中介持有的,以满足适用的美国财政部法规的相关证明要求。特殊认证和其他要求适用于某些非美国持有者,他们是直通实体,而不是公司或个人。
根据所得税条约,有资格获得美国联邦预扣税降低税率的非美国持有者,可以通过及时向美国国税局提出适当的退款申请,获得任何超额扣缴金额的退款。
普通股处置收益
根据下面关于备用预扣的讨论,非美国持有者在出售或以其他方式处置我们的普通股时实现的任何收益通常不需要缴纳美国联邦所得税,除非:
● | 收益实际上与非美国持有者在美国的贸易或业务有关(如果适用的所得税条约要求,可归因于非美国持有者在美国的常设机构); |
● | 非美国持有人是指在该处置的纳税年度内在美国停留183天或以上,并符合某些其他条件的个人;或 |
● | 我们是或曾经是美国联邦所得税目的的“美国不动产控股公司”,并满足某些其他条件。 |
上文第一个项目符号所述的非美国持有人将就出售或其他处置所得的收益征税,其方式与该非美国持有人是守则所界定的美国人的方式相同。此外,如果上述第一个要点中描述的任何非美国持有者是外国公司,该非美国持有者实现的收益可能需要按30%的税率或适用所得税条约规定的较低税率缴纳额外的“分支机构利得税”。上文第二个要点中描述的非美国个人持有人将对从出售或其他处置中获得的收益征收30%(或适用的所得税条约可能指定的较低税率)税,这些收益可能会被美国来源资本损失抵消,即使该个人不被视为美国居民。
一般来说,如果一家公司在美国的房地产权益的公平市场价值等于或超过其全球房地产权益的公平市场价值与其用于贸易或企业使用或持有的其他资产(均为美国联邦所得税目的而确定)的公平市场价值之和的50%,则该公司是“美国房地产控股公司”。我们认为,我们现在不是,也不打算成为美国联邦所得税目的的“美国房地产控股公司”。
信息报告和备份扣缴
支付给非美国持有者的分配以及与此类分配有关的任何预扣税款的金额通常将报告给美国国税局。根据适用的所得税条约的规定,非美国持有者居住的国家的税务机关也可以获得报告此类分配和任何扣缴的信息申报单的副本。
如果非美国持票人在伪证惩罚下证明自己是非美国持票人(付款人并不实际知道或没有理由知道该持票人是守则定义的美国人),或该持票人以其他方式确立豁免,则该非美国持票人将不会对收到的分发进行备用扣留。
114
根据情况,信息报告和备份预扣将适用于在美国境内出售或以其他方式处置我们的普通股或通过某些与美国相关的金融中介进行的收益,除非受益所有人在伪证处罚下证明它是非美国持有人(付款人并不实际知道或没有理由知道受益拥有人是守则定义的美国人),或者该拥有人以其他方式确立豁免。
备用预扣不是附加税,根据备用预扣规则预扣的任何金额都将被允许作为非美国持有人的美国联邦所得税义务的退款或抵免,前提是所需信息及时提供给美国国税局。
附加扣缴规定
根据《守则》第1471至1474节(这类章节通常被称为《FATCA》),30%的美国联邦预扣税可适用于就我们的普通股支付给(I)未提供足够文件(通常采用IRS表格W-8BEN-E)的“外国金融机构”(如《守则》明确定义,不论该外国金融机构是实益所有人还是中间人)的任何股息,以证明(X)获得FATCA的豁免,或(Y)以避免扣留的方式证明其遵守(或被视为遵守)FATCA(或者以遵守与美国的政府间协议的形式),或(Ii)未提供充分文件的“非金融或外国实体”(如守则中具体定义,以及该非金融或外国实体是否为中介机构的实益所有者),该文件通常采用美国国税局表格W-8BEN-E,以证明(X)豁免FATCA,或(Y)提供有关此类实体的某些主要美国实益所有者(如果有)的充分信息。如果一笔股息支付既要根据FATCA预扣,又要缴纳上文“分红”一节中讨论的预扣税,适用的扣缴义务人可以将FATCA下的预扣贷记在FATCA项下,从而减少此类其他预扣税。虽然FATCA下的预扣也适用于出售我们的普通股或其他应税处置的毛收入的支付,但拟议的美国财政部条例(纳税人可以依赖这些条例,直到最终法规发布)完全消除了FATCA对支付毛收入的预扣。您应该就这些要求咨询您自己的税务顾问,以及它们是否与您对我们普通股的所有权和处置有关。
115
出售证券持有人
出售证券持有人可不时发售或出售本招股说明书提供转售的任何或全部普通股或认股权证,包括:
● | 1,025,000股普通股,根据与业务合并有关的单独认购协议(定义见下文)条款,以私募方式向管道投资者发行(定义见下文); |
● | 总计1,145,218股普通股,作为红股发行给与Lakeshore订立协议不赎回其股份的管道投资者或公司股东,该协议与2022年12月2日为批准业务合并而召开的Lakeshore股东特别大会(“特别股东大会”)有关; |
● | 最初向RedOne Investment Limited(“保荐人”)及其关联公司发行的与Lakeshore首次公开募股相关的总计1,054,390股普通股; |
● | 向Craig-Hallum Capital Group LLC(“CH”)和Roth Capital Partners(“Roth”)以每股10.00美元的价格发行总计613,917股普通股,以满足Lakeshore完成其初始业务合并时应支付的费用,作为根据Lakeshore和CH之间于2021年6月10日达成的特定业务合并营销协议的佣金,并支付与向管道投资者发售有关的配售代理费; |
● | 以每股10.00美元的价格向Gordon Pointe Capital,LLC发行102,306股普通股,以满足ProSomnus Holdings,Inc.在完成业务合并时应支付的咨询费; |
● | 总计326,713股普通股,作为与可转换票据发行相关的承诺股发行; |
● | 向ProSomnus Holdings,Inc.前股东发行的1,552股和49股普通股,每股价值10.00美元,原因是在记录企业合并前这些股东持有的股份数量时出现行政错误; |
● | 我们的关联公司Healthpoint Capital Partners II,LP收到5,581,218股普通股,作为与业务合并相关的合并对价; |
● | 总计496,941份私募认股权证; |
● | 以及总计1,914,907份可转换票据认股权证。 |
出售证券持有人可根据本招股说明书不时发售及出售下表所列普通股及认股权证的任何或全部股份。本招股说明书中的“出售证券持有人”,是指下表所列的人士,以及在本招股说明书日期后持有出售证券持有人在普通股或认股权证股份中的任何权益的质权人、受让人、继承人和其他获准受让人。
以下表格提供了截至本招股说明书发布之日,我们的普通股和每个出售股东的认股权证的实益拥有权、每个出售股东根据本招股说明书可以出售的普通股或认股权证的数量,以及每个出售股东在此次发售后将实益拥有的信息。下表还列出了在出售股东出售所有提供的证券生效后,出售股东实益拥有的普通股的百分比,基于截至2023年3月31日的16,041,464股已发行普通股。在行使认股权证时可发行的普通股股份不包括在下表内,因为该表假设认股权证在适用的售卖证券持有人行使认股权证之前于发售中售出。下表不包括公开认股权证或作为公开认股权证基础的普通股的主要发行。下表不包括可转换票据或可转换票据转换时普通股的主要发行。
我们不能就出售证券持有人是否真的会出售普通股或认股权证的任何或全部该等股份一事向阁下提供意见。具体而言,下列出售证券持有人在向我们提供有关其证券的信息后,可能已经出售、转让或以其他方式处置了其全部或部分证券,这些交易是根据证券法豁免注册的。
116
下表列出了截至2023年3月31日由出售证券持有人或代表出售证券持有人提供的有关普通股和认股权证的某些信息,这些普通股和认股权证可能由每个出售证券持有人随本招股说明书不时提供。就下表而言,我们假设出售证券持有人在完成发售时已售出本招股说明书所涵盖的所有证券。有关出售股东分配这些普通股和认股权证的方法的进一步信息,请参阅“分配计划”一节。
除非下面另有说明,否则下表中列出的每个受益人的地址是c/o ProSomnus,Inc.直布罗陀大道5675号,邮编:CA 94588。
| | | | | | | | | | | | | | | | |
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| 极大值 |
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| | 数量: | | | | 数 | | 最大数量 | | | | | | | | |
| | 股份数量: | | 数量: | | 的股份数量: | | 认股权证的 | | 数量: | | | | 数量: | | |
| | 普普通通 | | 认股权证 | | 普通股 | | 待定 | | 股票 | | | | 认股权证 | | |
| | 库存 | | 拥有 | | 待定 | | 售出 | | 共同之处 | | | | 拥有 | | |
| | 在此之前拥有 | | 在此之前 | | 根据规定售出 | | 根据 | | 库存 | | | | 之后 | | |
销售名称 | | 至 | | 这个 | | 为了实现这一点 | | 为了实现这一点 | | 在此之后拥有 | | | | 这个 | | |
证券持有人 |
| 首次公开募股 |
| 供奉 |
| 招股说明书 |
| 招股说明书 |
| 首次公开募股 |
| %(1) |
| 供奉 |
| % |
重做投资有限公司(2) |
| 386,458 |
| 210,669 |
| 386,458 |
| 210,669 |
| — |
| — |
| — |
| — |
希瑟·D·莱德(3) |
| 9,100 |
| — |
| 9,100 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Leander Swift Rikkers 2002信托基金 |
| 4,550 |
| — |
| 4,550 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Laura Laing Rikkers 2004 Trust UAD |
| 4,550 |
| — |
| 4,550 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
大炮委任权信托基金日期:2010年8月17日 |
| 9,100 |
| — |
| 9,100 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
杰弗里·斯沃特伍德 |
| 45,501 |
| — |
| 45,501 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
威廉·S·约翰逊(4) |
| 67,426 |
| — |
| 9,100 |
| — |
| 58,326 |
| * |
| — |
| — |
史蒂文·R·帕切利(5) |
| 18,200 |
| — |
| 18,200 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
万通投资有限公司 |
| 182,005 |
| — |
| 182,005 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
希拉·古吉拉蒂 |
| 91,002 |
| — |
| 91,002 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
David L.赫尔菲特医学博士 |
| 18,200 |
| — |
| 18,200 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
SMC Holdings II,LP级睡眠 |
| 188,068 |
| 296,456 |
| 188,068 |
| 296,456 |
| — |
| — |
| — |
| — |
简·A·达林 |
| 9,100 |
| — |
| 9,100 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
玛格丽特·安基 |
| 9,100 |
| — |
| 9,100 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Healthpoint Capital Partners II,LP(6) |
| 1,079,021 | (7) | — |
| 1,079,021 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Healthpoint Capital Partners II,LP(6) |
| 3,269,531 | (8) | — |
| 3,269,531 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Healthpoint Capital LLC(6) |
| 18,215 | (8) | — |
| 18,215 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Healthpoint Capital Partners III,LP(6) |
| 1,646,677 | (8) | — |
| 1,646,667 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Healthpoint Capital Partners,LP(6) |
| 540,220 | (8) | — |
| 540,220 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
HPT VI Holdings SLP(6) |
| 106,575 | (8) | — |
| 106,575 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Kamshad Raiszadeh医学博士 |
| 35,000 |
| — |
| 35,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
杰弗里·雷小山 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
金融401k PSP FBO托德·弗兰克 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
凯文·B·墨菲 |
| 10,500 |
| — |
| 10,500 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
温迪·魏斯沙尔 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
埃里卡·C·梅森 |
| 35,000 |
| — |
| 35,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
爱德华·索尔医学博士 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
太平洋高级信托基金 |
| 7,000 | | — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
约翰·E·雷默斯 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
探路者合伙人,L.P. |
| 14,000 |
| — |
| 14,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
斯科特·丹诺夫 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
尤金·桑图奇DDS |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
苏珊·泰语 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
马丁·P·阿贝拉 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
文森特·巴尔萨莫可撤销信托基金 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
克里斯托弗·斯旺森 |
| 14,000 |
| — |
| 14,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
环球睡眠解决方案有限公司 |
| 3,500 |
| — |
| 3,500 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Jeff豪氏威马 |
| 7,000 |
| — |
| 7,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
极地多战略总基金 |
| 386,872 |
| 87,623 |
| 386,872 |
| 87,623 |
| — |
| — |
| — |
| — |
Aigh Investment Partners,LP |
| 129,967 |
| — |
| 129,967 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
WVP新兴在岸基金经理,有限责任公司-AIGH系列 |
| 33,030 |
| — |
| 33,030 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
WVP新兴在岸基金经理,LLC优化股票系列 |
| 9,371 |
| — |
| 9,371 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Cedarview Opportunities Master Fund |
| 25,000 |
| 174,531 |
| 25,000 |
| 174,531 |
| — |
| — |
| — |
| — |
CETUS Capital VI,L.P. |
| 83,333 |
| 581,771 |
| 83,333 |
| 581,771 |
| — |
| — |
| — |
| — |
鹦鹉螺主基金,L.P. |
| 25,000 |
| 174,531 |
| 25,000 |
| 174,531 |
| — |
| — |
| — |
| — |
Cohanzick绝对回报大师基金 |
| 5,582 |
| 25,262 |
| 5,582 |
| 25,262 |
| — |
| — |
| — |
| — |
Riverpark战略收益基金 |
| 33,418 |
| 151,260 |
| 33,418 |
| 151,260 |
| — |
| — |
| — |
| — |
目的地全球固定收益机会基金 |
| 68,379 |
| 309,502 |
| 68,379 |
| 309,502 |
| — |
| — |
| — |
| — |
LeafFilter North Holdings Inc. |
| 7,068 |
| 31,997 |
| 7,068 |
| 31,997 |
| — |
| — |
| — |
| — |
无畏收益基金 |
| 0 |
| 33,919 |
| 0 |
| 33,919 |
| — |
| — |
| — |
| — |
跨桥低持续期高收益基金 |
| 19,856 |
| 73,872 |
| 19,856 |
| 73,872 |
| — |
| — |
| — |
| — |
目的地低存续期固定收益基金 |
| 16,613 |
| 61,806 |
| 16,613 |
| 61,806 |
| — |
| — |
| — |
| — |
Maz Partners LP(9) |
| 26,023 |
| 13,480 |
| 26,023 |
| 13,480 |
| — |
| — |
| — |
| — |
MyDA SPAC精选LP(9) |
| 39,037 |
| 20,221 |
| 39,037 |
| 20,221 |
| — |
| — |
| — |
| — |
CR金融控股公司(9) |
| 52,720 |
| 24,847 |
| 52,720 |
| 24,847 |
| — |
| — |
| — |
| — |
八是令人敬畏的有限责任公司(9) |
| 18,451 |
| 8,696 |
| 18,451 |
| 8,696 |
| — |
| — |
| — |
| — |
杰西·皮切尔(9) |
| 8,786 |
| 4,141 |
| 8,786 |
| 4,141 |
| — |
| — |
| — |
| — |
罗伯特·路易斯三世·斯蒂芬森(9) |
| 8,786 |
| 4,141 |
| 8,786 |
| 4,141 |
| — |
| — |
| — |
| — |
斯科特·乔纳森·布朗森(9) |
| 8,786 |
| 4,141 |
| 8,786 |
| 4,141 |
| — |
| — |
| — |
| — |
AMG信托基金(9) |
| 7,908 |
| 3,727 |
| 7,908 |
| 3,727 |
| — |
| — |
| — |
| — |
约翰·卡特·利普曼(9) |
| 52,720 |
| 24,847 |
| 52,720 |
| 24,847 |
| — |
| — |
| — |
| — |
威廉·弗雷德里克·哈特菲尔三世(9) |
| 15,612 |
| 7,358 |
| 15,612 |
| 7,358 |
| — |
| — |
| — |
| — |
凯文·帕特里克·哈里斯(9) |
| 15,612 |
| 7,358 |
| 15,612 |
| 7,358 |
| — |
| — |
| — |
| — |
史蒂文·李·戴尔(9) |
| 15,612 |
| 7,358 |
| 15,612 |
| 7,358 |
| — |
| — |
| — |
| — |
唐纳德·瑞安·胡尔特斯特兰德(9) |
| 5,884 |
| 2,773 |
| 5,884 |
| 2,773 |
| — |
| — |
| — |
| — |
王燕(9) |
| 58,000 |
| 22,000 |
| 58,000 |
| 22,000 |
| — |
| — |
| — |
| — |
徐俊荣(9) |
| 23,200 |
| 8,800 |
| 23,200 |
| 8,800 |
| — |
| — |
| — |
| — |
霍振中(9) |
| 23,200 |
| 8,800 |
| 23,200 |
| 8,800 |
| — |
| — |
| — |
| — |
金正军(9) |
| 23,200 |
| 8,800 |
| 23,200 |
| 8,800 |
| — |
| — |
| — |
| — |
兰坛(9) |
| 4,640 |
| 1,760 |
| 4,640 |
| 1,760 |
| — |
| — |
| — |
| — |
前哨资本有限责任公司(9) |
| 17,400 |
| 6,600 |
| 17,400 |
| 6,600 |
| — |
| — |
| — |
| — |
陈Li(9) |
| 2,900 |
| 1,100 |
| 2,900 |
| 1,100 |
| — |
| — |
| — |
| — |
建中Lu(9) |
| 2,900 |
| 1,100 |
| 2,900 |
| 1,100 |
| — |
| — |
| — |
| — |
严柱(9) |
| 5,800 |
| 2,200 |
| 5,800 |
| 2,200 |
| — |
| — |
| — |
| — |
David·谢尔曼(9) |
| 11,600 |
| 4,400 |
| 11,600 |
| 4,400 |
| — |
| — |
| — |
| — |
克雷格-哈勒姆资本集团有限公司(10) |
| 478,661 |
| — |
| 478,661 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
Roth Capital Partners,LLC(10) |
| 135,256 |
| — |
| 135,256 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
戈登·波因特(11) |
| 102,306 |
| — |
| 102,306 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
杰克·德哈尼 |
| 1,552 |
| — |
| 1,552 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
W·布鲁斯·斯蒂弗 |
| 49 |
| — |
| 49 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
117
* | 代表实益所有权低于1%。 |
(1) | 本次发行后的实益所有权百分比是根据截至招股说明书日期的16,041,464股已发行普通股计算的。除另有说明外,吾等相信表内所列所有人士对其实益拥有的所有股份拥有独家投票权及投资权。 |
(2) | 重做投资有限公司是Lakeshore Acquisition I Corp.的赞助商,该公司的前身是合并。湖滨的某些高级职员和董事可能在RedOne Investment Limited拥有金钱利益。 |
(3) | 希瑟·莱德是董事。 |
(4) | 威廉·约翰逊是董事的化身。 |
(5) | 史蒂文·帕切利是董事的一员。 |
(6) | 我们的其中一位董事Laing Rikkers是Healthpoint Capital,LLC投资委员会的成员,Healthpoint Capital,LLC管理着Healthpoint Capital Partners II,LP及其附属Healthpoint Capital Funds持有的股票,但并不拥有这些股票的实益所有权。Rikkers女士否认对Healthpoint Capital Partners II,LP及其附属Healthpoint Capital基金持有的股份拥有实益所有权,但其中的任何金钱利益除外。 |
(7) | 在PIPE投资中获得的股份,不受锁定限制。 |
(8) | 作为合并对价获得的股份,受本文规定的锁定限制。请参阅“某些关系和关联方交易-锁定协议.” |
(9) | 赞助商所有权组的成员。 |
(10) | 通过合并为我们的前身Lakeshore Acquisition I,Corp.首次公开发行A类普通股的承销商。 |
(11) | ProSomnus控股公司的财务顾问。 |
118
配送计划
每名出售证券的股东及其任何质押人、受让人和权益继承人可以随时在证券的主要交易市场或证券交易的任何其他证券交易所、市场或交易设施上或在私下交易中出售其在本协议所涵盖的任何或全部证券。这些销售可能是固定价格,也可能是协商价格。出售证券的股东,可以采用下列方式之一或者多种方式出售证券:
● | 普通经纪交易和经纪自营商招揽认购人的交易; |
● | 大宗交易,经纪交易商将试图以代理人的身份出售证券,但可能会以委托人的身份持有和转售部分大宗证券,以促进交易; |
● | 经纪自营商作为本金买入,并由经纪自营商代为转售; |
● | 根据适用交易所的规则进行的交易所分配; |
● | 私下协商的交易; |
● | 卖空结算; |
● | 在通过经纪自营商进行的交易中,与销售股东约定以每种证券的约定价格出售一定数量的此类证券; |
● | 通过买入或结算期权或其他套期保值交易,无论是通过期权交易所还是其他方式; |
● | 任何该等销售方法的组合;或 |
● | 依照适用法律允许的任何其他方法。 |
出售股票的股东还可以根据规则144或根据证券法的任何其他豁免(如果有)出售证券,而不是根据本招股说明书。
销售股东聘请的经纪公司可以安排其他经纪公司参与销售。经纪-交易商可以从销售股东(或,如果任何经纪-交易商作为证券认购人的代理,从认购人那里)收取佣金或折扣,金额待协商,但,除本招股说明书附录中所述外,在代理交易不超过惯例经纪佣金的情况下,符合FINRA规则2440;在主要交易的情况下,加价或降价符合FINRA IM-2440。
在出售证券或其权益时,出售股东可与经纪自营商或其他金融机构进行套期保值交易,而经纪自营商或其他金融机构又可在对其所持头寸进行套期保值的过程中卖空证券。出售证券的股东也可以卖空证券并交割这些证券以平仓,或将证券借给或质押给经纪自营商,经纪自营商又可以出售这些证券。出售股东亦可与经纪自营商或其他金融机构订立期权或其他交易,或创造一种或多项衍生证券,要求向该经纪自营商或其他金融机构交付本招股说明书所提供的证券,而该经纪自营商或其他金融机构可根据本招股说明书转售证券(经补充或修订以反映该等交易)。
出售证券的股东和参与出售证券的任何经纪自营商或代理人可被视为证券法所指的与此类出售有关的“承销商”。在这种情况下,此类经纪自营商或代理人收取的任何佣金以及转售其购买的证券的任何利润,均可被视为证券法规定的承销佣金或折扣。每名出售股票的股东已通知本公司,其与任何人没有直接或间接的书面或口头协议或谅解来分销证券。
本公司须支付因证券登记而产生的若干费用及开支。公司已同意赔偿出售股东的某些损失、索赔、损害和责任,包括证券法下的责任。
119
我们同意本招股说明书保持有效,直到(I)根据本招股说明书或根据证券法或任何其他具有类似效力的规则,所有证券已被出售,(Ii)它们可以根据规则144出售,没有数量或销售方式限制,由RMI确定;或(Iii)自成交日期起两年后。根据适用的州证券法的要求,转售证券只能通过注册或持牌的经纪商或交易商销售。此外,在某些州,此处涵盖的转售证券不得出售,除非它们已在适用的州注册或获得销售资格,或获得注册或资格要求的豁免并得到遵守。
根据适用的规则和《交易法》下的规定,任何从事经销回售证券的人在经销开始之前,不得同时在规则M所界定的适用限制期间内从事与普通股有关的做市活动。此外,出售股东将受《交易法》和规则及其下的法规的适用条款的约束,包括法规M,该法规可能限制出售股东或任何其他人购买和出售普通股的时间。我们将向出售股东提供本招股说明书的副本,并已通知他们需要在出售时或之前将本招股说明书的副本递送给每位认购人(包括遵守证券法第172条)。
120
专家
ProSomnus,Inc.截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的年度的财务报表已由独立注册会计师事务所Marcum LLP进行审计,其报告中指出,该报告包括一段关于2022年1月1日采用ASC 842的解释性段落,并根据该报告和该公司作为会计和审计专家的权威,包含在本招股说明书和注册说明书中。
ProSomnus,Inc.截至2021年12月31日和截至2021年12月31日的年度财务报表已由独立注册会计师事务所SingerLewak LLP根据其报告进行审计,并根据该报告和会计和审计专家事务所的授权包括在本招股说明书和注册说明书中。
截至2021年12月31日和2021年1月6日(成立)至2021年12月31日期间的湖岸财务报表已由独立注册会计师事务所UHY LLP审计,审计范围见本招股说明书中其他部分的报告,并根据UHY LLP作为会计和审计专家的权威列入本招股说明书。
法律事务
本招股说明书提供的证券的有效性已由位于华盛顿特区的Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP为我们传递。如果任何证券的有效性也由该证券发行的承销商、交易商或代理人的律师传递,该律师将在适用的招股说明书附录中被点名。
在那里您可以找到更多信息
我们已根据证券法,以S-1表格向美国证券交易委员会提交了关于本招股说明书提供的普通股股份的登记说明书。本招股说明书是注册说明书的一部分,并不包含注册说明书中列出的全部信息,其中一些信息在美国证券交易委员会规则和条例允许的情况下包含在注册说明书的证物中。关于我们、Lakeshore、ProSomnus和普通股的更多信息,我们建议您参考注册声明,包括作为注册声明的一部分提交的展品。
本招股说明书中包含的关于任何合同或任何其他文件的内容的陈述不一定完整。如果合同或文件已作为登记声明的证物提交,请参阅已提交的合同或文件的副本。每一项声明均为本招股说明书,与作为证物提交的合同或文件有关,在各方面均符合提交的证物的要求。美国证券交易委员会维护着一个互联网网站,其中包含有关发行人的报告、委托书和其他信息,这些发行人和我们一样,以电子方式在美国证券交易委员会备案。该网站地址为Www.sec.gov.
121
财务报表索引
|
| 页面 |
PROSOMNUS,Inc. | | |
| | |
截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明综合资产负债表 | | F-2 |
| | |
截至2023年和2022年3月31日止三个月的简明综合业务报表 | | F-3 |
| | |
截至2023年3月31日的三个月股东权益简明合并报表 | | F-4 |
| | |
截至2022年3月31日的三个月可赎回优先股和股东权益简明合并报表 | | F-4 |
| | |
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月简明合并现金流量表 | | F-5 |
| | |
简明合并财务报表附注 | | F-6 |
| | |
独立注册会计师事务所报告 | | F-19 |
| | |
截至2022年和2021年12月31日的合并资产负债表 | | F-21 |
| | |
截至2022年和2021年12月31日止年度的综合业务报表 | | F-22 |
| | |
截至2022年和2021年12月31日止年度的可赎回优先股和股东亏损表 | | F-23 |
| | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并现金流量表 | | F-24 |
| | |
合并财务报表附注 | | F-25 |
| | |
湖岸收购I公司。 | | F-53 |
| | |
截至2022年9月30日的未经审计简明综合资产负债表和截至2021年12月31日的简明资产负债表 | | F-53 |
| | |
截至2022年9月30日的三个月、截至2022年9月30日的九个月、截至2021年9月30日的三个月以及2021年1月6日(初始)至2021年9月30日期间的未经审计简明合并经营报表 | | F-54 |
| | |
截至2022年9月30日的三个月、截至2022年9月30日的九个月、截至2021年9月30日的三个月以及2021年1月6日(初始)至2021年9月30日期间的未经审计的简明股东权益变动表 | | F-55 |
| | |
截至2022年9月30日的9个月及2021年1月6日(初始)至2021年9月30日期间的未经审计简明现金流量表 | | F-56 |
| | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | | F-57 |
| | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID 1195) | | F-71 |
| | |
2021年12月31日资产负债表 | | F-72 |
| | |
2021年1月6日(开始)至2021年12月31日期间的业务报表 | | F-73 |
| | |
2021年1月6日(成立)至2021年12月31日的股东权益变动表 | | F-74 |
| | |
2021年1月6日至2021年12月31日现金流量表 | | F-75 |
| | |
财务报表附注 | | F-76 |
F-1
PROSOMNUS,Inc.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
| | 2023年3月31日 | | 12月31日 | ||
|
| (未经审计) |
| 2022 | ||
资产 |
| |
|
| |
|
流动资产: |
| |
|
| |
|
现金和现金等价物 |
| $ | 11,560,319 |
| $ | 15,916,141 |
应收账款净额 |
| | 2,662,752 |
| | 2,843,148 |
库存 |
| | 758,189 |
| | 639,945 |
预付费用和其他流动资产 |
| | 1,571,197 |
| | 1,846,870 |
流动资产总额 |
| | 16,552,457 |
| | 21,246,104 |
财产和设备,净额 |
| | 2,994,769 |
| | 2,404,402 |
使用权资产,净额 | | | 8,775,016 | | | 9,283,222 |
其他资产 |
| | 262,913 |
| | 262,913 |
总资产 |
| $ | 28,585,155 |
| $ | 33,196,641 |
| | | | | | |
负债和股东赤字 |
| |
|
| |
|
流动负债: |
| |
|
| |
|
应付帐款 | | $ | 1,309,656 | | $ | 2,101,572 |
应计费用 | | | 4,906,746 | | | 3,706,094 |
设备融资义务 | | | 57,839 | | | 58,973 |
融资租赁负债 | | | 898,027 | | | 1,008,587 |
经营租赁负债 | | | 329,767 | | | 215,043 |
流动负债总额 | | | 7,502,035 | | | 7,090,269 |
| | | | | | |
设备融资债务,扣除当期部分 | | | 171,984 | | | 185,645 |
融资租赁负债,扣除当期部分 | | | 1,917,877 | | | 2,081,410 |
经营租赁负债,扣除当期部分 | | | 5,452,282 | | | 5,525,562 |
高级可转换票据 | | | 14,478,000 | | | 13,651,000 |
附属可转换票据 | | | 12,079,380 | | | 10,355,681 |
溢价负债 | | | 11,310,000 | | | 12,810,000 |
认股权证法律责任 | | | 2,834,062 | | | 1,991,503 |
非流动负债总额 | | | 48,243,585 | | | 46,600,801 |
总负债 | | | 55,745,620 | | | 53,691,070 |
| | | | | | |
承付款和或有事项 | | | | | | |
| | | | | | |
股东赤字: | | | | | | |
优先股,面值0.0001美元,2023年3月31日和2022年12月31日授权的1,000,000股;没有发行和发行的股份 | | | — | | | — |
普通股,面值0.0001美元,100,000,000股;在2023年3月31日和2022年12月31日发行和发行的16,041,464股 | | | 1,604 | | | 1,604 |
额外实收资本 | | | 190,524,697 | | | 190,298,562 |
累计赤字 | | | (217,686,766) | | | (210,794,595) |
股东总亏损额 | | | (27,160,465) | | | (20,494,429) |
总负债和股东赤字 | | $ | 28,585,155 | | $ | 33,196,641 |
见简明合并财务报表附注。
F-2
PROSOMNUS,Inc.
简明合并业务报表
(未经审计)
|
| 截至三个月 | ||||
| | 2023年3月31日 | | 2022年3月31日 | ||
| | | | | | |
收入 | | $ | 5,808,380 | | $ | 3,743,143 |
| | | | | | |
收入成本 | | | 2,756,631 | | | 1,578,496 |
| | | | | | |
毛利 | | | 3,051,749 | | | 2,164,647 |
| | | | | | |
运营费用 | | |
| | | |
销售和市场营销 | | | 2,824,048 | | | 2,117,419 |
研发 | | | 1,018,969 | | | 557,633 |
一般和行政 | | | 3,353,007 | | | 1,353,735 |
总运营费用 | | | 7,196,024 | | | 4,028,787 |
| | | | | | |
运营净亏损 | | | (4,144,275) | | | (1,864,140) |
| | | | | | |
其他收入(费用) | | |
| | |
|
利息支出 | | | (1,171,810) | | | (1,095,837) |
溢利负债公允价值变动 | | | 1,500,000 | | | — |
债务公允价值变动 | | | (1,827,000) | | | — |
认股权证负债的公允价值变动 | | | (842,559) | | | (20,756) |
其他费用 | | | (406,527) | | | — |
其他费用合计 | | | (2,747,896) | | | (1,116,593) |
| | | | | | |
所得税前净亏损 | | | (6,892,171) | | | (2,980,733) |
| | | | | | |
净亏损 | | $ | (6,892,171) | | $ | (2,980,733) |
| | | | | | |
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损 | | $ | (0.43) | | $ | (0.75) |
| | | | | | |
用于计算普通股股东应占每股净亏损的加权平均股份,基本的和稀释的 | | | 16,041,464 | | | 3,980,204 |
见简明合并财务报表附注。
F-3
PROSOMNUS,Inc.
简明合并股东亏损表
截至2023年3月31日的三个月
| | | | | | | 其他内容 | | | | | 总计 |
| | 普通股 | | 已缴费 | | 累积的数据 | | 股东的 | ||||
|
| 股票 |
| 金额 | | 资本 | | 赤字 |
| 赤字 | ||
截至2023年1月1日的余额 | | 16,041,464 | | | $ 1,604 | | $ 190,298,562 | | | ($ 210,794,595) | | ($ 20,494,429) |
| | | | | | | | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | | — | | | — | | 226,135 | | | — | | 226,135 |
| | | | | | | | | | | | |
净亏损 | | — | | | — | | — | | | (6,892,171) | | (6,892,171) |
截至2023年3月31日的余额 | | 16,041,464 | | | $ 1,604 | | $ 190,524,697 | | | ($ 217,686,766) | | ($ 27,160,465) |
可赎回可转换优先股和股东亏损简明合并报表
截至2022年3月31日的三个月
| | 可赎回可转换优先股 | | | | | | | 其他内容 | | | | | 总计 | ||||||||||
| | B系列 | | A系列 | | 普通股 | | 已缴费 |
| 累积的数据 | | 股东的 | ||||||||||||
|
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 赤字 | ||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年1月1日的余额 | | 7,288,333 | | | $ 12,389,547 | | 26,245 | | | $ 26,245,000 | | 24,566,386 | | | $ 2,456 | | | $ 150,425,960 | | | ($ 203,649,275) | | | ($ 53,220,859) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
限制性股票奖励的归属 | | — | | | — | | — | | | — | | 73,724 | | | 7 | | | (7) | | | — | | | — |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | (2,980,733) | | | (2,980,733) |
截至2022年3月31日的余额 | | 7,288,333 | | | $ 12,389,547 | | 26,245 | | | $ 26,245,000 | | 24,640,110 | | | $ 2,463 | | | $ 150,425,953 | | | ($ 206,630,008) | | | ($ 56,201,592) |
见简明合并财务报表附注。
F-4
PROSOMNUS,Inc.
简明合并现金流量表
(未经审计)
| | 截至3月31日的三个月: | ||||
|
| 2023 |
| 2022 | ||
经营活动的现金流: | | | | | | |
净亏损 | | $ | (6,892,171) | | $ | (2,980,733) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | | | | | | |
折旧 |
| | 166,814 |
| | 83,404 |
金融使用权资产摊销 | | | 180,207 | | | 153,546 |
经营性使用权资产摊销 | | | 135,965 | | | — |
非现金利息 |
| | 1,101,056 |
| | 903,864 |
非现金研发 |
| | 100,000 |
| | — |
财产和设备处置损失 | | | 117,449 |
| | — |
债务贴现摊销 |
| | — |
| | 36,500 |
坏账支出 |
| | 138,850 |
| | 12,510 |
基于股票的薪酬 |
| | 226,135 |
| | — |
溢价负债的变动 | | | (1,500,000) | | | — |
债务公允价值变动 | | | 1,827,000 | | | — |
认股权证负债的公允价值变动 |
| | 842,559 |
| | 20,756 |
资产减值 | | | 273,746 | | | — |
经营性资产和负债变动情况: |
| |
|
| |
|
应收账款 |
| | 41,546 |
| | 383,277 |
库存 |
| | (118,244) |
| | (312,099) |
预付费用和其他流动资产 |
| | 275,672 |
| | (117,295) |
其他资产 |
| | — |
| | (764,157) |
应付帐款 |
| | (791,916) |
| | 824,033 |
应计费用 |
| | 708,295 |
| | 299,643 |
经营租赁负债 | | | 74,733 | | | (6,084) |
用于经营活动的现金净额 |
| | (3,092,304) |
| | (1,462,835) |
| | | | | | |
投资活动产生的现金流: |
| |
|
| |
|
购置财产和设备 |
| | (974,630) |
| | (129,409) |
用于投资活动的现金净额 |
| | (974,630) |
| | (129,409) |
| | | | | | |
融资活动的现金流: |
| |
|
| |
|
来自信贷额度的收益 |
| | — |
| | 7,000,000 |
偿还信贷额度 |
| | — |
| | (7,587,816) |
发行附属票据所得款项 |
| | — |
| | 300,000 |
融资租赁债务的本金支付 |
| | (274,094) |
| | (255,924) |
设备融资债务本金付款 | | | (14,794) | | | (7,320) |
偿还次级贷款和担保协议 |
| | — |
| | (191,049) |
发行无担保附属本票所得款项 |
| | — |
| | 3,000,000 |
无担保次级本票的偿还 | | | | | | (500,000) |
融资活动提供的现金净额 |
| | (288,888) |
| | 1,757,891 |
现金及现金等价物净增(减) |
| | (4,355,822) |
| | 165,647 |
年初现金及现金等价物 |
| | 15,916,141 |
| | 1,500,682 |
年终现金及现金等价物 | | $ | 11,560,319 | | $ | 1,666,329 |
补充披露现金流量信息: | |
|
| |
|
|
支付利息的现金 | | $ | — | | $ | 145,654 |
支付特许经营税的现金 | | $ | — | | $ | 4,085 |
补充披露非现金投资和融资活动: | |
|
| |
|
|
通过资本租赁购置财产和设备 | | $ | — | | $ | 291,031 |
见简明合并财务报表附注。
F-5
PROSOMNUS,Inc.
简明合并财务报表附注
注1-业务描述
公司组织结构
ProSomnus,Inc.及其全资子公司ProSomnus Holdings,Inc.(统称为“本公司”)是一家创新的医疗技术公司,开发、制造和营销其专有系列精密口腔内医疗设备,用于治疗和管理阻塞性睡眠呼吸暂停患者(“OSA”)。
该公司位于加利福尼亚州普莱森顿,于2022年5月3日成立为特拉华州的一家公司。其会计前身ProSomnus睡眠技术公司于2016年3月2日注册为特拉华州公司。
附注2--会计基础和重大会计政策
陈述的基础
随附的未经审核简明综合财务报表包括本公司及其全资附属公司的账目,并已按照美国中期财务资料公认会计原则及S-X规则第10-01条及表格10-Q的指示编制。因此,它们不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。未经审核的中期简明综合财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制。管理层认为,随附的未经审计简明合并财务报表反映了被认为是公平列报所必需的所有调整(仅包括正常经常性调整)。这些财务报表应与该公司于2023年4月14日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的上一会计年度经审计的财务报表及其附注一并阅读。
截至2023年3月31日的三个月的运营结果不一定表明截至2023年12月31日的一年的预期结果。截至2022年12月31日的简明综合资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的,但不包括GAAP为完成财务报表所需的所有信息。
合并原则
随附的简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。公司间余额和交易已在合并中冲销。
流动性和管理层的计划
公司发生了经常性的经营亏损和经营活动的经常性负现金流。截至2023年3月31日,公司营运资金为910万美元,现金及现金等价物为1160万美元。
根据经营和融资活动的现金流量预测以及现金和现金等价物及投资的现有余额,管理层认为,公司有足够的资金用于可持续运营,自这些精简合并财务报表发布之日起至少一年内,公司将能够履行其运营和债务相关承诺的付款义务。基于上述考虑,本公司的简明综合财务报表是以持续经营为基础编制的,考虑在正常经营过程中变现资产和清算负债。
该公司能否继续经营下去取决于管理层控制运营成本和维持收入增长预测的能力。管理层相信,在简明综合财务报表公布后的12个月内,本公司履行债务和开展业务的能力毋庸置疑。
F-6
预算的使用
根据公认会计原则编制简明综合财务报表,要求管理层作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露的估计和假设。实际结果可能与这些估计数不同,这种差异可能会对未来期间报告的业务结果产生重大影响。本公司在这些简明综合财务报表中的重大估计涉及其优先和附属可转换票据、盈利负债和认股权证的公允价值以及用于制定该等公允价值的基本假设。估计数还包括应收账款坏账准备、保修和应计赚取贴现、税务资产和负债计量以及基于股票的补偿。
金融工具的公允价值
公允价值计量会计准则提供了计量公允价值的框架,并要求扩大关于公允价值计量的披露。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为转移本金或最有利市场上的负债而支付的资产价格或退出价格。
本会计准则确立了公允价值等级,这要求一个实体在可用情况下最大限度地利用可观察的投入。以下总结了可用于计量公允价值的三种投入水平:
1级投入:估值基于相同工具在活跃市场上的报价。
第2级输入:估值是基于可观察到的输入,如活跃市场中类似工具的报价,非活跃市场中相同或类似工具的报价。 活跃的、基于模型的估值技术,其所有重要假设都可以在市场上观察到。
第3级输入:估值基于不可观察到的输入,这些输入由Minimal或不是市场活动以及对该工具的公允价值具有重大意义的资产。水平3估值通常使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术进行,其中包括管理层自己对市场参与者在为工具定价时使用的假设的估计,或需要大量管理层判断或估计的估值。
按公允价值层次第三级分类的公允价值计量变动在每个期间根据估计或假设的变动进行分析,并酌情记录。
根据ASC 815规定的公允价值选择,本公司将在每个报告期通过综合经营报表作为可转换债务的公允价值调整记录公允价值变化,其中因特定工具信用风险变化而产生的变化部分将在其他全面收益中单独记录(如适用)。该工具的公允价值变动将在综合经营报表内作为可转换债务的公允价值调整入账。本公司已选择在简明综合经营报表上分开列报与高级及附属本票有关的利息开支。
于2023年3月31日、2023年3月及2022年3月31日,与高级及附属可换股票据、认股权证负债及收益负债相关的权证被归类于估值层次的第3级。
下表汇总了按公允价值经常性计量的金融工具:
|
| | |
| 2023年3月31日 | |||||||
|
| 公允价值 |
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 | ||||
| | | | | | | | | | | | |
高级可转换票据 | | $ | 14,478,000 | | $ | — | | $ | — |
| $ | 14,478,000 |
附属可转换票据 | | | 12,079,380 | | | — | | | — | | | 12,079,380 |
赚取负债 | | | 11,310,000 | | | — | | | — | | | 11,310,000 |
认股权证法律责任 | | | 2,834,062 | | | — | | | — | | | 2,834,062 |
F-7
|
| | |
| 2022年12月31日 | |||||||
|
| 公允价值 |
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 | ||||
高级可转换票据 | | $ | 13,651,000 | | $ | — | | $ | — |
| $ | 13,651,000 |
附属可转换票据 | | | 10,355,681 | | | — | | | — | | | 10,355,681 |
赚取负债 | | | 12,810,000 | | | — | | | — | | | 12,810,000 |
认股权证法律责任 | | | 1,991,503 | | | — | | | — | | | 1,991,503 |
金融工具在公允价值层次中的水平是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
本公司相信,由于现金及现金等价物、应收账款(扣除呆账准备)、应付账款及循环信贷额度等金融工具的短期性质,其账面值接近公允价值。
现金和现金等价物
公司将所有原始到期日在90天或以下的活期存款视为现金和现金等价物。该公司将其现金和现金等价物存放在高信用质量的金融机构。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司分别拥有1,160万美元和1,590万美元的现金和现金等价物。
优先可转换票据和附属可转换票据
公司按照ASC 815-10衍生工具和ASC 815-15嵌入衍生工具将其优先和附属可转换票据作为衍生工具进行会计处理,具体取决于衍生工具的性质。ASC 815要求对不是全部衍生品的每份合同进行评估,以确定其是否包含需要作为衍生品金融工具进行分支和会计处理的嵌入衍生品。嵌入衍生工具是从主合约中分离出来的,并作为独立衍生工具入账,如果合并工具没有按公允价值整体入账,而公允价值变动记录在收益中,嵌入衍生工具的条款与主合同的经济特征并不明确和密切相关,而具有与嵌入衍生工具相同条款的单独工具将符合衍生工具的资格。嵌入衍生工具按公允价值计量,并于其后每个报告期重新计量,并计入可转换票据,净额计入随附的简明综合资产负债表及在简明综合经营报表内计入其他开支的公允价值变动。该等安排下的债务贴现按相关债务期限或其最早赎回日期的较早日期采用利息方法摊销至利息支出。
本公司分析了其优先和附属可转换票据的赎回、转换、结算和其他衍生工具特征。
● | 本公司确认,(I)赎回功能、(Ii)贷款人的可选择转换功能、(Iii)合并后贷款人的可选择转换功能及(Iv)某些事件的额外利率功能符合衍生工具的定义。本公司根据ASC 815-10-15-74(A)对上述所有功能的范围例外进行了分析。 |
● | 根据进一步分析,本公司确认(I)贷款人的可选择转换功能、(Ii)贷款人于合并事件时的可选择转换功能及(Iii)某些事件的额外利率功能不符合结算准则,被视为与股本挂钩。本公司的结论是,所有这些特征均应归类为衍生负债,按公允价值随简明综合经营报表中公允价值的变化而计量。 |
● | 本公司亦确认赎回功能以现金结算,并不符合与权益挂钩及权益分类范围的例外情况,因此,该等赎回功能必须与可转换票据分开,并按反映综合综合经营报表内公允价值变动的经常性公允价值单独入账。 |
该公司确定票据包含多个需要分叉的嵌入衍生品,其中两个是转换特征。
根据美国会计准则第815条,如有需要分拆的转换特征,则现金转换特征及有益转换特征指引不适用于该等转换特征,而只要债务并非以显著溢价发行,则可选择公允价值。公司得出结论认为,这些票据不是以溢价发行的,因此公司根据ASC 815-15-25选择了公允价值期权。本公司选择通过缩写计入公允价值变动
F-8
综合经营报表按报告期间可转换债务的公允价值调整(包括因特定工具信用风险的变化而产生的变动部分,如适用,在其他全面收益中单独记录)。本公司亦已选择不另行呈列与票据有关的利息开支,而该工具的全部公允价值变动将在综合综合经营报表内作为可转换债务的公允价值调整入账。因此,不需要对多个嵌入的衍生品进行单独的分支和公允估值。该等票据于2023年3月31日于简明综合资产负债表按其各自的公允价值反映。
认股权证
本公司根据对权证具体条款的评估以及财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)480中适用的权威指导,将权证作为股权分类或负债分类工具进行会计处理。区分负债与股权(“ASC 480”)和ASC 815,衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。评估考虑权证是否根据ASC 480为独立金融工具,是否符合ASC 480对负债的定义,以及权证是否符合ASC 815关于股权分类的所有要求,包括权证是否与本公司本身的普通股挂钩,以及其他股权分类条件。这项评估需要使用专业判断,在认股权证发行时以及在随后的每个报告期结束日认股权证尚未执行时进行。
对于符合所有股权分类标准的已发行或修改的权证,权证必须在发行时作为额外实收资本的组成部分记录。对于不符合所有股权分类标准的已发行或修改的权证,权证必须在发行当日按其初始公允价值记录,然后在此后的每个资产负债表日按公允价值重新计量。认股权证估计公允价值的变动在综合经营报表中确认为其他收入或支出。
收入确认
该公司制造定制的精密研磨口腔内设备。当设备销售时,它们包括保证类型的保修,保证产品自销售之日起3年内的合格性和完好性。
该公司在满足以下标准时确认收入:
本公司不需要客户提供抵押品或任何其他形式的担保。与销售相关的入站运输和处理成本向客户收费。我们收取入站运费,这些费用被归类为收入成本。出站运输成本不向客户收费,并包括在销售和营销费用中。从客户那里征收的税款和汇给政府当局的税款不包括在收入中。
各种口腔内装置型号的独立售价是根据公司的标准价格表确定的。该公司在产品发货时向客户开具发票,发票应在30天内到期。已开具发票的金额为
F-9
计入应收账款和收入,因为所有收入确认标准均已满足。鉴于每笔交易的面值,本公司不提供与其收入安排相关的融资部分。
租契
本公司在合同开始时评估合同是否为或包含租赁。一般来说,本公司在以下情况下确定租赁存在:(1)合同涉及使用独特的已识别资产,(2)本公司获得使用该资产的几乎所有经济利益的权利,以及(3)本公司有权指示使用该资产。当满足下列一个或多个标准时,租赁被归类为融资租赁:(1)租赁在租赁期限结束时转移资产的所有权,(2)租赁包含合理地确定将被行使的购买资产的选择权,(3)租赁期限是资产剩余使用寿命的主要部分,(4)租赁支付的现值等于或超过该资产的全部公允价值;或(5)该资产具有专门性,预计在租赁期结束时对出租人没有其他用途。如果租赁不符合上述任何标准,则被归类为经营性租赁。
于租赁开始日,本公司确认所有租赁的使用权资产和租赁负债,但原始期限为12个月或以下的短期租赁除外。使用权资产是指租赁资产在租赁期内的使用权。租赁负债指租赁项下租赁付款的现值。使用权资产最初按成本计量,主要包括租赁负债的初始金额减去收到的任何租赁奖励。根据适用于长期资产的标准,对所有使用权资产定期进行减值审查。租赁负债最初按租赁付款的现值计量,并使用本公司对与经营租赁的标的租赁相同期限的抵押贷款的递增借款利率以及融资租赁租赁协议中的隐含利率的估计进行贴现。
在计量租赁负债时包括的租赁付款包括:(1)不可撤销租赁期的固定租赁付款;(2)合理确定将行使续期选择权的可选续期的固定租赁付款;以及(3)根据租赁开始时的实际指数或费率,取决于相关指数或费率的可变租赁付款。该公司的房地产经营性租赁协议要求不依赖于租赁开始时确定的基础指数或费率的可变租赁付款。此类付款和付款变动在发生时在营业费用中确认。
经营性租赁的租赁费用包括在租赁期内按直线原则确认的固定租赁付款加上已发生的可变租赁付款。融资租赁的租赁费用包括融资租赁获得的资产在租赁期内按直线摊销,以及按租赁开始时的贴现率计算的租赁负债利息支出。
普通股股东应占每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法为:普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数,不考虑普通股等价物。普通股股东应占每股摊薄净亏损与普通股股东每股基本净亏损相同,因为潜在摊薄证券的影响是反摊薄的。
近期会计公告
本公司继续关注财务会计准则委员会发布的新会计声明,并不认为截至本招股说明书发布之日发布的任何会计声明将对本公司的财务报表产生重大影响。
F-10
附注3--财产和设备
财产和设备包括:
|
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
制造设备 | | $ | 2,698,127 | | $ | 2,516,859 |
计算机和软件 | |
| 1,329,357 | |
| 1,608,075 |
家俱 | |
| — | |
| 27,587 |
租赁权改进 | |
| 751,000 | |
| 441,956 |
| |
| 4,778,484 | |
| 4,594,477 |
减去:累计折旧 | |
| (1,783,715) | |
| (2,190,075) |
财产和设备合计(净额) | | $ | 2,994,769 | | $ | 2,404,402 |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的折旧费用分别为166,814美元和83,404美元。
在截至2023年3月31日的三个月内,该公司处置了690,624美元的财产和设备资产,其累计折旧为573,174美元。由此产生的117,449美元的处置损失作为其他费用反映在简明综合业务报表中。
附注4-库存
库存包括以下内容:
|
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
原材料 | | $ | 607,023 | | $ | 561,726 |
正在进行的工作 | |
| 151,166 | |
| 78,219 |
| | $ | 758,189 | | $ | 639,945 |
截至2023年3月31日及2022年12月31日止三个月,公司并无任何过剩或过时的库存储备。
附注5--应计费用
应计费用包括以下内容:
|
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
| | | | | | |
薪酬相关应计项目 | | $ | 2,611,952 | | $ | 2,104,008 |
营销计划 | | | 829,647 | | | 611,642 |
利息 | | | 487,596 | | | 110,239 |
保修 | | | 324,191 | | | 269,496 |
其他 | | | 376,807 | | | 421,116 |
专业费用 | | | 231,553 | | | 129,169 |
信用卡手续费 | | | 45,000 | | | 60,424 |
| | $ | 4,906,746 | | $ | 3,706,094 |
附注:6份租约
截至2022年12月31日,公司之前的公司写字楼租赁剩余期限约为12个月。本公司的经营租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契诺。截至2022年1月1日,该公司确认了与采用ASC 842相关的此类租赁的使用权资产和租赁负债。本公司在简明综合资产负债表中报告经营租赁使用权资产及其经营租赁负债的流动和非流动部分。
2023年2月28日,公司放弃了以前的公司办公场所。该地点的物业出售或转租及租赁改善并无产生或预期产生新的现金流入。本公司于以下日期记录减值亏损
F-11
净收益为192,035美元的经营租赁资产和115,000美元的应计负债,这是由于预计到2023年12月31日租赁的预期CAM付款。减值损失和应计费用在截至2023年3月31日的三个月的简明综合经营报表中作为其他费用反映。
2022年5月17日,公司签署了公司总部十年租约。租约于2022年12月15日开始。每月付款约为68,000美元,按年递增,最高可达约88,000美元。该公司获得了5个月的免租金。
该公司的融资租赁包括各种机器、设备、计算机相关设备或软件,剩余期限从不到一年到五年不等。本公司于综合资产负债表中列报根据使用权资产融资租赁取得的资产及其融资租赁的流动及非流动部分。
公司租赁成本、加权平均租赁条款和贴现率的构成如下表所示:
|
| 截至三个月 | |
| | 2023年3月31日 | |
租赁费: |
| |
|
经营租赁成本 | | $ | 265,053 |
融资租赁成本: | |
|
|
根据融资租赁获得的资产摊销 | | $ | 180,207 |
租赁负债利息 | | | 78,002 |
| | $ | 258,209 |
租赁期限和贴现率 |
| 加权平均贴现率: |
| 加权平均剩余租期: |
|
截至2023年3月31日 | | |
| | |
| | |
|
| |
经营租约 | | 10.00 | % | 9.8 | 年份 |
融资租赁 | | 11.16 | % | 3.4 | 年份 |
|
| 截至三个月 | |
| | 2023年3月31日 | |
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: |
| |
|
来自经营租赁的经营现金流 | | $ | 47,316 |
融资租赁的营运现金流 | | | 80,500 |
融资租赁产生的现金流 | | | 274,094 |
以租赁负债换取的使用权资产: | |
|
|
通过经营租赁取得使用权资产 | | $ | — |
通过融资租赁购置财产和设备 | | | — |
融资租赁变更增加使用权资产 | | | — |
| | $ | — |
截至2023年3月31日,使用权资产包括以下内容:
| | 总计 | |
制造设备 |
| $ | 4,673,618 |
计算机和软件 | | | 700,234 |
租赁权改进 | |
| 218,244 |
总计 | |
| 5,592,095 |
减去:累计摊销 | |
| (2,121,850) |
融资租赁的使用权资产 | |
| 3,470,245 |
经营性租赁的使用权资产 | |
| 5,304,771 |
使用权资产总额 | | $ | 8,775,016 |
截至2023年3月31日,下表列出了公司融资租赁负债的到期日:
结束的年份 |
| 总计 |
F-12
2023 | | $ | 1,139,231 |
2024 | | | 851,940 |
2025 | |
| 744,939 |
2026 | | | 542,661 |
2027 | | | 79,047 |
此后 | | | — |
最低租赁付款总额 | | | 3,357,818 |
减去相当于利息的数额 | | | (541,914) |
最低租赁付款现值 | | | 2,815,904 |
较小电流部分 | | | (898,027) |
融资租赁债务,减少流动部分 | | $ | 1,917,877 |
截至2023年3月31日,下表列出了公司经营租赁负债的到期日:
截至2023年3月31日的三个月 |
| 总计 | |
2024 | | $ | 719,794 |
2025 | | | 842,553 |
2026 | |
| 867,831 |
2027 | | | 893,862 |
2028 | | | 920,679 |
此后 | | | 4,761,873 |
最低租赁付款总额 | |
| 9,006,592 |
减去:代表利息的数额 | |
| (3,387,464) |
最低租赁付款现值 | |
| 5,619,128 |
减去:当前部分* | |
| (166,846) |
经营租赁负债减去流动部分 | | $ | 5,452,282 |
*不包括之前总部租赁减值的162,921美元短期租赁负债 | | | |
截至3月31日的三个月、2023年和2022年结束的三个月的租金总支出分别为58,368美元和250,495美元。
注7-债务
设备融资义务
本公司在设备融资义务项下的未来本金到期日摘要如下:
结束的年份 |
| 总计 | |
2023 | | $ | 44,178 |
2024 | | | 56,995 |
2025 | |
| 63,698 |
2026 | | | 64,952 |
2027 | | | — |
本金到期总额 | | | 229,823 |
减:当前部分 | | | (57,839) |
设备融资债务,扣除当期部分 | | $ | 171,984 |
附属票据
在截至2022年3月31日的三个月中,该公司收到了无担保附属本票协议下的预付款,总收益为300,000美元。没有产生发行成本。
所有票据持有人在紧接业务合并结束前选择将过桥贷款转换为公司的A系列可赎回可转换优先股。
F-13
过桥贷款(无担保从属本票)
于二零二二年二月至二零二二年三月期间,本公司收到无抵押次级本票(“过桥贷款”)所得款项3,000,000美元。在业务合并之前,过桥贷款转换为A系列可赎回可转换优先股。
在2022年3月期间,偿还了大桥贷款中的50万美元。本公司的主要股东是这笔过桥贷款的借款人,该主要股东的代表是本公司的董事会成员。
可转换债务协议
高级可转换票据
根据日期为2022年8月26日的高级证券购买协议,公司于2022年12月6日签订了一项高级契约协议和2025年12月6日到期的高级担保可转换票据(“高级可转换票据”),本金总额为1696万美元。在本次高级可转换债券发售结束之际,该公司发行了36,469股普通股和169,597股认股权证,以购买普通股。“高级可转换票据认股权证”赋予票据持有人以每股11.50美元的收购价购买公司普通股的权利。这笔债务的年利率为9%。
附属可转换票据
2022年12月6日,根据之前披露的日期为2022年8月26日的附属证券购买协议,本公司作为受托人和抵押品代理,由ProSomnus公司、ProSomnus控股公司、ProSomnus睡眠技术公司和全国协会威尔明顿信托公司签订了该等附属契约,并于2026年4月6日到期的附属担保可转换票据(“附属可转换票据”)本金总额为1,745万美元。为配合本次可换股债券发售的结束,本公司发行了290,244股普通股及1,745,310股认股权证(“附属可换股票据认股权证”),以向若干可换股债券持有人购买普通股。这笔债务的利率为最优惠利率,外加9%的年利率,期限为3年。
该公司确定票据包含多个需要分流的嵌入衍生品,其中两个是转换特征。根据美国会计准则第815条,如有需要分拆的转换特征,则现金转换特征及有益转换特征指引不适用于该等转换特征,而只要债务并非以显著溢价发行,则可选择公允价值。由于发行时从这些可转换票据获得的收益不超过到期时将支付的本金金额,因此没有实质性的溢价。
此外,ASC 815-15-25规定,如果一家实体拥有一种混合型金融工具,而该混合型金融工具需要根据ASC 815对嵌入衍生品进行分拆,则该实体可以不可撤销地选择在最初和随后按公允价值整体计量该混合型金融工具,并在收益中确认公允价值的变化。本公司选择按公允价值整体计量高级及附属可转换票据,并根据ASC 815-15-25于每个资产负债表日期的综合经营报表中确认为营业外损益的公允价值变动。
应付可转换票据的估计公允价值是使用蒙特卡罗模拟法确定的。我们使用几何布朗运动来模拟股票价格,直到成熟。对于每条模拟路径,我们计算了到期时的可转换债券价值,然后将其贴现回估值日期。最后,通过平均所有模拟路径的贴现现金流来确定可转换债券的价值。以下假设是从2023年的31马赫开始使用的。
| | 蒙特卡罗模拟假设 | | ||||||||
| | 资产 | | | 冒险 | | 预期 | | 无风险 | | |
截至2023年3月31日 | | 价格 | | | 产率 |
| 波动率 |
| 利率 |
| |
高级可转换票据 | | $ | 5.21 | | | 31.50 | % | 45 | % | 3.89 | % |
附属可转换票据 | | | 5.21 | | | 40.80 | % | 45 | % | 3.81 | % |
以下为截至2023年3月31日止三个月可转换票据公允价值变动摘要。
| | 敞篷车 | | | | | 敞篷车 | ||
| | 截止日期的注释 | | 更改中 | | 截止日期的注释 |
F-14
| | 12月31日 | | 的公允价值 | | 3月31日 | |||
可转换票据 |
| 2022 |
| 可转换票据 |
| 2023 | |||
高级可转换票据 | | $ | 13,651,000 | | $ | 827,000 | | $ | 14,478,000 |
附属可转换票据 | | | 10,154,000 | | | 1,000,000 | | | 11,154,000 |
附注9-普通股认股权证
归类为负债的未偿还认股权证的估计公允价值
分类为负债的未清偿认股权证的估计公允价值于每个综合资产负债表日期厘定。自最近一次合并资产负债表日期以来认股权证负债估计公允价值的任何减少或增加,均作为权证负债公允价值的变动记录在综合经营报表中。
截至2023年3月31日,作为负债计入的未偿还认股权证的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下假设下计算的:
| | 锻炼 | | 资产 | | 分红 | | 预期 | | 无风险 | | 预期 |
| ||
截至2023年3月31日 | | 价格 | | 价格 | | 产率 |
| 波动率 |
| 利率 |
| 生命 |
| ||
可转换票据认股权证 | | $ | 11.50 | | $ | 5.21 | | 0 | % | 55 | % | 3.60 | % | 4.68 | 年份 |
截至2023年3月31日、2023年3月31日及2022年3月31日止三个月,归类为负债的未偿还认股权证的公允价值变动如下:
| | | | | | | | | |
| | 搜查令 | | | | | 搜查令 | ||
| | 责任, | | 更改中 | | 责任, | |||
| | 12月31日 | | 的公允价值 | | 3月31日 | |||
认股权证发行 |
| 2022 |
| 认股权证 |
| 2023 | |||
可转换票据认股权证 | | $ | 1,991,503 | | $ | 842,559 | | $ | 2,834,062 |
截至2023年3月31日和2022年12月31日,未偿还的股权分类权证有4597,180份。
注10-普通股
截至2023年3月31日,公司已为以下公司预留普通股:
2022年股权激励计划储备 |
| 2,411,283 |
赚取股份储备金 | | 3,000,000 |
行使认股权证储备金 | | 4,597,191 |
总计 |
| 10,008,474 |
于截至2023年3月31日止三个月内,与本公司合并相关的任何合并代价调整相关的或有股份已发放。
附注11-赚取股份
在业务合并方面,公司的某些原始股东有权分三批获得最多300万股收益股票:
(1) | 当公司普通股的成交量加权平均价在连续20个交易日内达到12.50美元或更高时,自交易结束后6个月至交易结束3周年为止的连续30个交易日内,将发行第一批100万股套现股票; |
(2) | 第二批1,000,000股套现股票将在公司普通股成交量加权平均价格为每股15.00美元或更高时,在收盘后6个月至收盘三周年结束的任何连续30个交易日内的20个交易日内发行;以及· |
F-15
(3) | 第三批1,000,000股套现股票将在公司普通股成交量加权平均价格为每股17.50美元或更高时,在自交易结束后6个月开始至交易结束三周年止的任何连续30个交易日内的20个交易日内发行。 |
赚取的股份将按公司股东在收盘时继续持有的股份数量的比例分配给他们。
由于结算时盈利股份数目的变化可能会在控制事件发生时改变,因此盈利安排包含一项违反ASC 815-40指数化指引的结算拨备,并要求对负债进行分类。本公司最初按公允价值记录收益负债,随后将根据综合经营报表中记录的公允价值变动重新计量负债。
截至2022年12月31日,赚取负债为1281万美元。在截至2023年3月31日的三个月内,溢利负债的公允价值变动为150万美元。*截至2023年3月31日的赚取负债余额为1,130万美元。
注:12以股票为基础的薪酬
公司根据2022年股权激励计划向公司某些员工和顾问发放了1,478,915份期权。
2022年股权激励计划
截至2023年3月31日的三个月的股票期权活动如下:
| | | | 加权平均 | 加权平均 | 固有的 | |
|
| 股票 |
| 行权价格 | 余生 | 价值 | |
在2022年12月31日未偿还 |
| — |
| $ | — | | |
授与 | | 1,478,915 | | | 5.20 | | |
已锻炼 | | — | | | — | | |
取消 | | (13,098) | | | 5.20 | | |
截至2023年3月31日的未偿还债务 | | 1,465,817 | | $ | 5.20 | 9.84 | $ 13,184 |
自2023年3月31日起可行使 | | | | | | | |
已归属且预计将于2023年3月31日归属 | | 1,465,817 | | | 5.20 | 9.84 | $ 13,184 |
截至2023年3月31日,没有可行使的期权。
截至2023年3月31日的三个月内授予的期权的加权平均授予日期公允价值为2.91美元。于截至2023年3月31日止三个月内,并无行使任何期权,亦无授予任何期权。他说:
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计股票期权的公允价值。股票期权的公允价值是使用以下加权平均假设估计的,截至2023年3月31日止三个月。
股息率 | | 0% |
预期波动率 | | 55.0% |
无风险利率 | | 3.6% |
预期寿命 | | 6.14年 |
股息率-预期股息率假设为零,因为该公司以前没有支付普通股股息,目前也没有这样做的计划。
预期波动率-预期波动率来自本公司所在行业内几家上市公司的历史股票波动率,本公司认为这些公司在相当于股票期权授予的预期期限的期间内与业务相当。
无风险利率-无风险利率基于授予日有效的零息美国国库券的利息收益率,其到期日大致等于期权的预期期限。
F-16
预期期限-预期期限代表公司的股票期权预期未偿还的时间段。被视为“普通”的期权授予的预期期限是使用简化方法确定的。简化的方法认为期限是期权的归属时间和合同期限的平均值。对于不被视为“普通”的其他期权授予,公司确定期权的预期期限为期权的合同期限。
罚没率-公司在发生没收时确认没收。
公司已将截至2023年3月31日的三个月与向员工和非员工发放股票期权奖励有关的股票薪酬支出和全面亏损计入简明综合经营报表如下:
| | 截至三个月 |
| | 2023年3月31日 |
销售和市场营销 | | $ 27,411 |
研发 | | 46,764 |
一般和行政 | | 151,960 |
| | $ 198,724 |
截至2023年3月31日,与未归属股票期权相关的未摊销补偿支出(约为400万美元),预计将在3.6年的加权平均期间内确认。
受限普通股C股
于2022年12月6日合并当日归属及终止的所有此前发行的限制性普通股C股。
F-17
截至2022年3月31日的非既有限制性普通股C股及其截至该年度的变化摘要如下:
| | | | 加权平均 | |
| | | | 授予日期公允价值 | |
| | 股票 |
| 每股收益 | |
截至2021年12月31日的非既有限制性普通股C股 |
| 912,692 |
| $ | 0.01 |
授与 | | — | | | — |
既得 | | (73,724) | | | 0.01 |
被没收 | | (6,875) | | | 0.02 |
截至2022年3月31日的非既有限制性普通股C股(1) | | 832,093 | | $ | 0.02 |
(1) | 截至2022年3月31日,与非既得性限制性普通股相关的未确认补偿成本总额不到1万美元,预计将在约2年的加权平均期间内得到确认。截至2022年3月31日,限售普通股C股的预估罚没率为0%。 |
在截至2022年3月31日的三个月里,归属的73,724股股票的公允价值约为1,000美元。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,与受限普通股C股相关的股票薪酬总支出分别为0美元和0美元。
附注13-普通股股东应占净亏损
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月普通股股东应占基本和稀释后每股净亏损的计算方法:
|
| 截至三个月 | | 截至三个月 | ||
|
| 2023年3月31日 |
| 2022年3月31日 | ||
分子: | | |
| | |
|
普通股股东应占净亏损 | | $ | (6,892,171) | | $ | (2,980,733) |
分母: | |
|
| |
|
|
加权平均已发行普通股 | |
| 16,041,464 | |
| 3,980,204 |
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损 | | $ | (0.43) | | $ | (0.75) |
在计算截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的三个月普通股股东应占稀释净亏损时,不包括普通股的潜在股票如下:
| 截至三个月 | | 截至三个月 | |
|
| 2023 |
| 2022 |
可赎回可转换优先股转换后的系列普通股 | | — | | 4,214,422 |
A系列普通股转换为可赎回可转换优先股B | | — | | 7,288,333 |
C系列普通股的非既得股 | | — | | 832,093 |
优先可转换票据和附属可转换票据 | | 3,179,410 | | — |
受认股权证规限的股份,可购买普通股 | | 6,512,087 | | 322,223 |
总计 | | 9,691,497 | | 12,657,071 |
F-18
独立注册会计师事务所报告
致ProSomnus公司的股东和董事会。
对财务报表的几点看法
本公司已审计所附ProSomnus,Inc.(“本公司”)于2022年12月31日的综合资产负债表及截至2022年12月31日的相关综合经营报表、可赎回可转换优先股及股东赤字及现金流量及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的年度的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
会计原则的变化
正如综合财务报表附注2、4及7所述,由于采用会计准则更新2016-02,租赁(主题842),本公司已于2022年1月1日更改其租赁会计方法。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/Marcum LLP
马库姆律师事务所
我们自2022年以来一直担任本公司的审计师
缅因州波特兰
2023年4月14日
PCAOB ID号688
F-19
独立注册会计师事务所报告
致ProSomnus,Inc.股东和董事会。
对财务报表的几点看法
本公司已审核ProSomnus,Inc.及其附属公司(统称为“本公司”)截至2021年12月31日的综合资产负债表、截至该日止年度的相关综合营运报表、可赎回可转换优先股及股东赤字及现金流量,以及综合财务报表的相关附注(统称为“财务报表”)。吾等认为,该等财务报表在各重大方面均公平地反映本公司截至2021年12月31日的财务状况,以及截至该日止年度的营运结果及现金流量,符合美国公认的会计原则。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们按照PCAOB的标准和美国公认的审计标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
物质的侧重点
正如财务报表附注1所述,本公司依赖其主要股东的支持来满足其融资需求。
/S/Singer Lewak LLP | |
| |
从2014年到2022年,我们一直担任公司的审计师 | |
| |
加利福尼亚州圣何塞 | |
2022年4月2日 | |
F-20
PROSOMNUS,Inc.
合并资产负债表
截至2022年12月31日和2021年12月31日
| | | | | | |
| | 12月31日 | | 12月31日 | ||
| | 2022 | | 2021 | ||
资产 |
| |
|
| |
|
流动资产: |
| |
|
| |
|
现金和现金等价物 |
| $ | 15,916,141 |
| $ | 1,500,582 |
截至2022年和2021年12月31日,扣除坏账准备后的应收账款分别为162,635美元和100,000美元 |
| | 2,843,148 |
| | 2,098,982 |
库存 |
| | 639,945 |
| | 378,769 |
预付费用和其他流动资产 |
| | 1,846,870 |
| | 148,207 |
流动资产总额 |
| | 21,246,104 |
| | 4,126,540 |
财产和设备,净额 |
| | 2,404,402 |
| | 3,356,595 |
使用权资产,净额 | | | 9,283,222 | | | — |
其他资产 |
| | 262,913 |
| | 154,797 |
总资产 |
| $ | 33,196,641 |
| $ | 7,637,932 |
| | | | | | |
负债、可赎回可转换优先股和股东亏损 |
| |
|
| |
|
流动负债: |
| |
|
| |
|
应付帐款 | | $ | 2,101,572 | | $ | 955,648 |
应计费用 | | | 3,706,094 | | | 3,078,578 |
循环信贷额度 | | | — | | | 587,816 |
次级贷款和担保协议 | | | — | | | 968,493 |
设备融资义务 | | | 58,973 | | | 55,333 |
融资租赁负债 | | | 1,008,587 | | | 926,104 |
经营租赁负债 | | | 215,043 | | | — |
流动负债总额 | | | 7,090,269 | | | 6,571,972 |
| | | | | | |
次级贷款和担保协议,扣除当期部分 | | | — | | | 6,589,563 |
设备融资债务,扣除当期部分 | | | 185,645 | | | 244,617 |
融资租赁负债,扣除当期部分 | | | 2,081,410 | | | 866,853 |
经营租赁负债,扣除当期部分 | | | 5,525,562 | | | — |
附属票据 | | | — | | | 7,331,254 |
高级可转换票据 | | | 13,651,000 | | | — |
附属可转换票据 | | | 10,355,681 | | | — |
溢价负债 | | | 12,810,000 | | | — |
认股权证法律责任 | | | 1,991,503 | | | 562,244 |
递延租金 | | | — | | | 57,741 |
非流动负债总额 | | | 46,600,801 | | | 15,652,272 |
总负债 | | | 53,691,070 | | | 22,224,244 |
| | | | | | |
承付款和或有事项 | | | | | | |
| | | | | | |
B系列可赎回可转换优先股,面值0.0001美元,授权股份7,610,700股;2021年12月31日发行和发行的7,288,333股;2021年12月31日的清算优先权26,237,999美元 | | | — | | | 12,389,547 |
A系列可赎回可转换优先股,面值0.0001美元,授权发行26,250股;2021年12月31日发行和发行的26,245股;2021年12月31日的清算优先权26,245,000美元 | | | — | | | 26,245,000 |
| | | | | | |
股东赤字: | | | | | | |
普通股,面值0.0001美元,分别于2022年和2021年12月31日授权发行100,000,000股和36,038,535股;分别于2022年和2021年12月31日发行和发行24,566,386股 | | | 1,604 | | | 2,456 |
额外实收资本 | | | 190,298,562 | | | 150,425,960 |
累计赤字 | | | (210,794,595) | | | (203,649,275) |
股东总亏损额 | | | (20,494,429) | | | (53,220,859) |
总负债、可赎回可转换优先股和股东亏损 | | $ | 33,196,641 | | $ | 7,637,932 |
请参阅合并财务报表附注。
F-21
PROSOMNUS,Inc.
合并业务报表
截至2022年及2021年12月31日止的财政年度
| | | | | | |
|
| 2022 |
| 2021 | ||
| | | | | | |
| | | | | | |
收入 | | $ | 19,393,343 | | $ | 14,074,649 |
| | | | | | |
收入成本 | | | 9,127,338 | | | 6,764,319 |
| | | | | | |
毛利 | | | 10,266,005 | | | 7,310,330 |
| | | | | | |
运营费用 | | |
| | |
|
研发 | | | 2,981,271 | | | 1,889,208 |
销售和市场营销 | | | 8,865,328 | | | 5,776,084 |
一般和行政 | | | 9,894,899 | | | 4,467,576 |
总运营费用 | | | 21,741,498 | | | 12,132,868 |
| | | | | | |
运营净亏损 | | | (11,475,493) | | | (4,822,538) |
| | | | | | |
其他收入(费用) | | |
| | |
|
利息支出 | | | (6,119,806) | | | (3,245,220) |
购买力平价贷款收益 | | | — | | | 2,281,262 |
溢利负债公允价值变动 | | | 9,260,000 | | | — |
债务公允价值变动 | | | 553,235 | | | — |
认股权证负债的公允价值变动 | | | 3,234,586 | | | (190,911) |
债务清偿损失 | | | (2,597,842) | | | — |
其他收入(费用)合计 | | | 4,330,173 | | | (1,154,869) |
| | | | | | |
所得税前净亏损 | | | (7,145,320) | | | (5,977,407) |
| | | | | | |
所得税拨备 | | | — | | | — |
| | | | | | |
净亏损 | | $ | (7,145,320) | | $ | (5,977,407) |
| | | | | | |
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损 | | $ | (0.71) | | $ | (1.51) |
| | | | | | |
用于计算普通股股东应占每股净亏损的加权平均股份,基本的和稀释的 | | | 10,021,632 | | | 3,957,783 |
请参阅合并财务报表附注。
F-22
PROSOMNUS,Inc.
可赎回可转换优先股合并报表和
股东亏损额
截至2022年及2021年12月31日止的财政年度
| | 可赎回可转换优先股 | | | | | | | | | | 其他内容 | | | | 总计 | |||||||||||||
| | B系列 | | 系列A | | 普通股 | | A类普通股 | | 已缴费 |
| 累计 | | 股东的 | |||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 赤字 | |||||||
截至2021年1月1日的余额 | | 7,288,333 | | $ | 12,389,547 | | 26,245 | | $ | 26,245,000 | | 24,184,697 | | $ | 2,418 | | — | | $ | — | | $ | 150,421,286 | | $ | (197,671,868) | | $ | (47,248,164) |
限制性股票奖励的归属 | | — | | | — | | — | | | — | | 381,689 | | | 38 | | — | | | — | | | (38) | | | — | | | — |
基于股票的薪酬费用 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | 4,712 | | | — | | | 4,712 |
净亏损 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | (5,977,407) | | | (5,977,407) |
截至2021年12月31日的余额 | | 7,288,333 | | | 12,389,547 | | 26,245 | | | 26,245,000 | | 24,566,386 | | | 2,456 | | — | | | — | | | 150,425,960 | | | (203,649,275) | | | (53,220,859) |
期权的归属 | | — | | | — | | — | | | — | | 854,507 | | | 85 | | — | | | — | | | 2,156,915 | | | — | | | 2,157,000 |
发行A系列优先可转换桥梁票据 | | — | | | — | | 13,081 | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | 13,080,756 | | | — | | | 13,080,756 |
发行A系列优先股-ProSomnus普通股持有人 | | — | | | — | | 5,945 | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
发行B系列认股权证优先股 | | 161,112 | | | 16 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | 579,984 | | | — | | | 579,984 |
合并资本重组-优先考虑 | | (7,449,445) | | | (12,389,563) | | (45,271) | | | (26,245,000) | | — | | | — | | 7,208,865 | | | 721 | | | 38,635,975 | | | — | | | 38,636,696 |
并购资本重组--常见 | | — | | | — | | — | | | — | | (25,420,893) | | | (2,541) | | 4,084,418 | | | 408 | | | — | | | — | | | 2,133 |
发行普通股--服务 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | 716,223 | | | 72 | | | 7,159,090 | | | — | | | 7,159,162 |
发行成本-ProSomnus Inc. | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | (12,640,679) | | | — | | | (12,640,679) |
LAAA方正普通股的转换 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | 1,054,390 | | | 105 | | | (105) | | | — | | | — |
发行普通股-湖滨公众股东 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | 820,722 | | | 82 | | | (82) | | | — | | | — |
发行普通股-管道股权 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | 1,830,133 | | | 183 | | | 10,249,817 | | | — | | | 10,250,000 |
发行普通股-管道债SPA股票 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | 326,713 | | | 33 | | | 478,834 | | | — | | | 478,867 |
SPAC资产和负债的承担 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | 2,242,097 | | | — | | | 2,242,097 |
赚取负债 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | (22,070,000) | | | — | | | (22,070,000) |
净亏损 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | (7,145,320) | | | (7,145,320) |
截至2022年12月31日的余额 | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | 16,041,464 | | $ | 1,604 | | $ | 190,298,562 | | $ | (210,794,595) | | $ | (20,494,429) |
请参阅合并财务报表附注。
F-23
PROSOMNUS,Inc.
合并现金流量表
截至2022年及2021年12月31日止的财政年度
| | 2022 |
| 2021 | ||
经营活动的现金流: | | | | | | |
净亏损 | | $ | (7,145,320) | | $ | (5,977,407) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | | | | | | |
购买力平价贷款收益 | | | — | | | (2,281,262) |
折旧 | | | 424,359 |
| | 827,568 |
金融使用权资产摊销 | | | 772,870 | | | — |
经营性使用权资产摊销 | | | 207,464 | | | — |
非现金利息 | | | 5,004,260 |
| | 710,444 |
债务贴现摊销 | | | 145,228 |
| | 140,544 |
坏账支出 | | | 138,847 |
| | 105,256 |
基于股票的薪酬 | | | 2,157,000 |
| | 4,712 |
溢价负债的变动 | | | (9,260,000) | | | — |
债务公允价值变动 | | | (553,235) | | | — |
认股权证负债的公允价值变动 | | | (3,234,586) |
| | 190,911 |
债务清偿损失 | | | 2,597,842 | | | — |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
| |
|
应收账款 | | | (883,016) |
| | (745,714) |
库存 | | | (261,176) |
| | (167,836) |
预付费用和其他流动资产 | | | (1,745,180) |
| | 26,174 |
其他资产 | | | (108,116) |
| | (92,414) |
应付帐款 | | | 1,145,924 |
| | 180,655 |
应计费用 | | | 517,277 |
| | 2,443,435 |
经营租赁负债 | | | (159,348) | | | — |
用于经营活动的现金净额 | | | (10,238,906) |
| | (4,634,934) |
| | | | | | |
投资活动产生的现金流: | | |
|
| |
|
购置财产和设备 | | | (1,353,662) |
| | (301,302) |
用于投资活动的现金净额 | | | (1,353,662) |
| | (301,302) |
| | | | | | |
融资活动的现金流: | | |
|
| |
|
PIPE股权融资的收益 | | | 9,450,000 | | | — |
SPAC信托的收益 | | | 4,920,826 | | | — |
成交时支付的发行成本 | | | (8,243,247) | | | — |
发行可转换票据所得款项 | | | 27,452,121 | | | — |
来自信贷额度的收益 | | | 24,362,059 |
| | 17,543,950 |
偿还信贷额度 | | | (24,949,874) |
| | (16,956,135) |
发行附属票据所得款项 | | | 375,000 |
| | 2,765,000 |
次级票据的偿还 | | | (75,000) | | | — |
融资租赁债务的本金支付 | | | (1,222,270) |
| | (777,431) |
设备融资债务本金付款 | | | (56,126) | | | (49,662) |
Paycheck保护计划贷款的收益 | | | — |
| | 1,003,112 |
次级贷款和担保协议的收益 | | | — |
| | 1,955,067 |
偿还次级贷款和担保协议 | | | (10,652,314) |
| | (602,637) |
发行无担保附属本票所得款项 | | | 5,260,908 |
| | — |
无担保次级本票的偿还 | | | (613,956) | | | — |
融资活动提供的现金净额 | | | 26,008,127 |
| | 4,881,264 |
现金及现金等价物净增(减) | | | 14,415,559 |
| | (54,972) |
年初现金及现金等价物 | | | 1,500,582 |
| | 1,555,554 |
年终现金及现金等价物 | | $ | 15,916,141 | | $ | 1,500,582 |
补充披露现金流量信息: | |
|
| |
|
|
支付利息的现金 | | $ | 1,189,279 | | $ | 648,322 |
支付特许经营税的现金 | | $ | 6,480 | | $ | 7,652 |
补充披露非现金投资和融资活动: | |
|
| |
|
|
通过资本租赁购置财产和设备 | | $ | — | | $ | 985,857 |
通过融资租赁购置财产和设备 | | $ | 2,233,834 | | $ | — |
从融资租赁修改中增加ROU资产 | | $ | 239,000 | | $ | — |
桥牌票据转股 | | $ | 13,080,756 | | | — |
发行偿还次级贷款、担保协议和过桥贷款(有担保的次级贷款)的股票 | | $ | 800,000 | | | — |
发行次级可转换票据,用于偿还次级贷款、担保协议和过桥贷款(有担保次级贷款) | | $ | 2,547,879 | | | — |
发行与优先及附属可转换票据有关的普通股认股权证 | | $ | 1,991,503 | | $ | — |
发行普通股以换取投资银行服务 | | $ | 7,159,162 | | $ | — |
发行与次级贷款及担保协议相关的可赎回可转换优先股权证 | | $ | — | | $ | 143,333 |
请参阅合并财务报表附注。
F-24
PROSOMNUS,Inc.
合并财务报表附注
截至2022年及2021年12月31日止的财政年度
注1-业务描述
公司组织结构
ProSomnus,Inc.及其全资子公司ProSomnus Holdings,Inc.(统称为“本公司”)是一家创新的医疗技术公司,开发、制造和营销其专有系列精密口腔内医疗设备,用于治疗和管理阻塞性睡眠呼吸暂停患者(“OSA”)。
该公司位于加利福尼亚州普莱森顿,于2022年5月3日注册为特拉华州公司。其会计前身公司睡眠技术公司于2016年3月2日在特拉华州注册成立。
2022年12月6日,Lakeshore Acquisition I Corp.(“Lakeshore”)完成了一系列交易,根据日期为2022年5月9日的合并协议和计划,Lakeshore与ProSomnus Holdings,Inc.及其全资子公司ProSomnus睡眠技术公司合并(“业务合并”)。根据合并协议,Lakeshore与ProSomnus Holdings合并并并入ProSomnus Holdings,并更名为ProSomnus,Inc.。
这笔交易被视为反向资本重组,ProSomnus睡眠技术公司是会计收购方,Lakeshore为会计目的被收购公司。因此,合并财务报表中列报的所有历史财务信息代表ProSomnus睡眠技术公司的账目。
在业务合并之前,湖滨资本的子公司、公开发行的股票和公开认股权证分别以“LAAU”、“LAAA”和“LAAW”的代码在纳斯达克全球市场上市。2022年12月6日,公司A类普通股和公开认股权证分别在纳斯达克上市交易,交易代码分别为OSA和OSAAW。
附注2--会计基础和重大会计政策
陈述的基础
所附综合财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的原则(“美国公认会计原则”)按权责发生制编制的。
合并原则
随附的综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。公司间余额和交易已在合并中冲销。
流动性和管理层的计划
公司发生了经常性的经营亏损和经营活动的经常性负现金流。于2022年12月31日,公司营运资金为1,420万美元,现金及现金等价物为1,590万美元。该公司预计,在可预见的未来,随着其产品的继续开发,将继续出现净亏损。
2022年12月6日,在完成业务合并后,我们从Lakeshore的信托账户中获得了492万美元的首次公开募股现金、1025万美元的PIPE股权融资现金和约3000万美元的可转换票据发行收益。这些收益用于支付Lakeshore的交易费用和其他债务,支付ProSomnus的某些交易费用,并在交易完成时偿还ProSomnus的约1153万美元债务,其余款项存入ProSomnus的现金账户。
根据经营和融资活动的现金流量预测以及现金和现金等价物及投资的现有余额,管理层认为,公司有足够的资金用于可持续运营,自这些财务报表发布之日起至少一年内,公司将能够履行其运营和债务相关承诺的付款义务。基于上述考虑,本公司的综合财务报表是以持续经营为基础编制的,考虑在正常经营过程中变现资产和清算负债。
F-25
该公司能否继续经营下去取决于管理层控制运营成本和维持收入增长预测的能力。管理层相信,在综合财务报表发布后的12个月内,本公司履行债务和开展业务的能力毋庸置疑。他说:
预算的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露的估计和假设。实际结果可能与这些估计数不同,这种差异可能会对未来期间报告的业务结果产生重大影响。本公司在这些综合财务报表中最重要的估计涉及高级及附属可转换票据的公允价值、溢利负债的公允价值、认股权证的公允价值、可疑应收账款拨备、保修和应计利润贴现、用于计算附属贷款协议下到期的当期和长期部分的未来收入估计、附属贷款协议的实际利率、税务资产和负债的计量以及基于股票的补偿。
信用风险的集中度
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括应收账款和现金。
该公司主要向北美和欧洲的客户销售其产品。为了降低信用风险,管理层定期对客户的财务状况进行信用评估。截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度,并无客户超过本公司收入或应收账款的10%。
本公司将现金存入银行账户,有时可能超过联邦存款保险公司(“FDIC”)担保的联邦保险限额。该公司相信,由于其存款所在银行的高质量,其信用风险得到了缓解。
金融工具的公允价值
公允价值计量会计准则提供了计量公允价值的框架,并要求扩大关于公允价值计量的披露。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为转移本金或最有利市场上的负债而支付的资产价格或退出价格。
本会计准则确立了公允价值等级,这要求一个实体在可用情况下最大限度地利用可观察的投入。以下总结了可用于计量公允价值的三种投入水平:
1级投入:估值基于相同工具在活跃市场上的报价。
第2级输入:估值是基于可观察到的输入,如活跃市场中类似工具的报价,非活跃市场中相同或类似工具的报价。 活跃的、基于模型的估值技术,其所有重要假设都可以在市场上观察到。
第3级输入:估值基于不可观察到的输入,这些输入由Minimal或不是市场活动以及对该工具的公允价值具有重大意义的资产。水平3 估值通常使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术进行,其中包括管理层自己对市场参与者在为工具定价时使用的假设的估计,或需要大量管理层判断或估计的估值。
按公允价值层次第三级分类的公允价值计量变动在每个期间根据估计或假设的变动进行分析,并酌情记录。
优先及附属可转换票据的公允价值变动
根据美国会计准则委员会815规定的公允价值和公允价值选择准则,公司将在每个报告期通过综合经营报表作为可转换债务的公允价值调整记录公允价值变化,其中因特定工具信用风险变化而产生的变化部分将在其他全面收益中单独记录(如适用)。本公司亦选择不单独呈列与高级及附属本票有关的利息开支及
F-26
该工具的整个公允价值变动将在综合经营报表内作为可转换债务的公允价值调整入账。
作为合并交易的结果,该公司承担了盈利负债,每个报告期都会重新计量这一负债。鉴于投入的不可观察性,递延收益的公允价值计量被视为使用第三级投入。溢价负债于合并交易当日被列为负债,并将重新计量至公允价值,直至溢价触发事件得到满足为止。
本公司相信,由于现金及现金等价物、应收账款(扣除呆账准备)、应付账款及循环信贷额度等金融工具的短期性质,其账面值接近公允价值。
综合收益
全面收益被定义为企业在一段时期内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益(净资产)变化。它由净收入和其他影响股东权益的损益组成,根据美国公认会计原则,这些损益不包括在净收入中。综合收益等于截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的净收入。
现金和现金等价物
公司将所有原始到期日在90天或以下的活期存款视为现金和现金等价物。该公司将其现金和现金等价物存放在高信用质量的金融机构。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度,公司分别拥有1590万美元和150万美元的现金,没有现金等价物。
应收帐款
该公司按可变现净值报告应收账款。本公司历来没有评估逾期账款的财务费用,但保留这样做的权利。坏账准备是根据历史核销百分比和管理层对特定逾期或拖欠客户账户的评估来估计的。客户的拖欠情况是根据合同条款确定的。坏账在收款努力耗尽后,从坏账准备中注销,如果后来收回,则记录为坏账的收回。截至2022年和2021年12月31日,坏账准备分别为162,635美元和100,000美元。所有应收账款主要来自北美和欧洲的客户。
库存
在先进先出会计方法下,存货以成本或可变现净值中的较低者入账。库存主要由采购的原材料组成。该公司定期审查其存货的可变现净值是否低于其账面价值。如果估值显示可变现净值低于账面价值,本公司将计入收入成本,并直接减少存货的账面价值。可能导致库存减记的指标包括受损或运输缓慢的材料和用品。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧列报。折旧在相关资产的估计使用年限内使用直线方法计算。预计使用寿命如下:
制造设备 |
| 3至7年 |
计算机和软件 |
| 三年半 |
家俱 |
| 7年前 |
租赁权改进 |
| 剩余租期或估计使用年限较短 |
维护和维修费用在发生时计入作业费用。
截至2021年12月31日,根据资本租赁义务资本化的设备计入财产和设备。按资本租赁债务资本化的财产和设备按租赁年限或资产使用年限中较短的一年(从三年至七年不等)采用直线方法摊销,并在综合经营报表中计入折旧费用。本公司于2022年1月1日通过《会计准则更新(ASU)2016-02》,租契(“ASC 842”),这影响了以前根据资本租赁债务资本化的设备的分类。与之相关的设备
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到资本租赁,现在的融资租赁,已从房地产和设备重新分类为综合资产负债表上的使用权资产。
有时,公司会为各种机器、设备、计算机相关设备或软件达成融资租赁安排。本公司记录了根据融资租赁安排租赁的资产的摊销。
长寿资产
每当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时,本公司便会审核长期资产的减值。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的未来未贴现现金流进行比较来衡量的。如该等资产被视为减值,应确认的减值按该资产的账面价值超过该资产的公允价值的金额计量。待处置资产按账面值或公允价值减去出售成本中较低者列报。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三年中,没有发现此类减值。
可赎回可转换优先股
所有A系列和B系列可赎回可转换优先股在2022年12月合并交易完成时转换为公司普通股。在合并交易之前,本公司按各自的发行价减去发行日的发行成本,记录了所有可赎回可转换优先股的股份。可赎回可转换优先股在合并资产负债表中股东亏损之外列报。当可赎回可转换优先股当时被视为可赎回或可能赎回时,本公司选择了一项政策,以立即确认赎回价值的变化,并在每个报告期结束时将可赎回可转换优先股的账面价值调整为赎回价值或初始账面金额中的较大者。
优先可转换票据和附属可转换票据
根据衍生工具的性质,本公司根据ASC 815-10衍生工具和对冲或ASC 815-15嵌入衍生工具对其衍生工具进行会计处理。ASC 815要求对不是全部衍生品的每份合同进行评估,以确定其是否包含需要作为衍生品金融工具进行分支和会计处理的嵌入衍生品。嵌入衍生工具是从主合约中分离出来的,并作为独立衍生工具入账,如果合并工具没有按公允价值整体入账,而公允价值变动记录在收益中,嵌入衍生工具的条款与主合同的经济特征并不明确和密切相关,而具有与嵌入衍生工具相同条款的单独工具将符合衍生工具的资格。嵌入衍生工具按公允价值计量,并于其后每个报告期重新计量,并计入可转换票据,净额计入随附的综合资产负债表及综合经营报表内计入其他开支的公允价值变动。该等安排下的债务贴现按相关债务期限或其最早赎回日期的较早日期采用利息方法摊销至利息支出。
在业务合并完成后,公司发行了高级可转换票据和附属可转换票据。该公司分析了此次发行的可转换票据的各种赎回、转换和结算特征以及其他衍生工具特征。
● | 本公司确认,(I)赎回功能、(Ii)贷款人的可选择转换功能、(Iii)合并后贷款人的可选择转换功能及(Iv)某些事件的额外利率功能符合衍生工具的定义。(见脚注8--债务)。本公司根据ASC 815-10-15-74(A)对上述所有功能的范围例外进行了分析。 |
● | 根据进一步分析,本公司确认(I)贷款人的可选择转换功能、(Ii)贷款人于合并事件时的可选择转换功能及(Iii)某些事件的额外利率功能不符合结算准则,被视为与股本挂钩。本公司的结论是,所有这些特征都应归类为衍生负债,按综合经营报表中公允价值的变动按公允价值计量。 |
● | 本公司亦确认赎回功能以现金结算,并不符合与权益挂钩及权益分类范围的例外情况,因此,该等赎回功能必须与可转换票据分开,并按反映综合经营报表内公允价值变动的经常性公允价值单独入账。 |
该公司确定票据包含多个需要分流的嵌入衍生品,其中两个是转换特征。
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根据美国会计准则第815条,如有需要分拆的转换特征,则现金转换特征及有益转换特征指引不适用于该等转换特征,而只要债务并非以显著溢价发行,则可选择公允价值。本公司的结论是,高级及附属可换股票据并非以溢价发行,因此本公司根据ASC 815-15-25选择公允价值期权。本公司选择在每个报告期内通过综合经营报表记录公允价值变动,作为可转换债务的公允价值调整(包括因特定工具信用风险的变动而产生的变动部分,如适用,在其他全面收益中单独记录)。本公司亦已选择不分开呈列与高级及附属本票有关的利息开支,而该票据的全部公允价值变动将于综合经营报表内作为可转换债务的公允价值调整入账。因此,不需要对多个嵌入的衍生品进行单独的分支和公允估值。高级可转换票据和附属可转换票据于2022年12月31日在综合资产负债表上按其各自的公允价值反映。
认股权证
本公司根据对权证具体条款的评估以及财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)480中适用的权威指导,将权证作为股权分类或负债分类工具进行会计处理。区分负债与股权(“ASC 480”)和ASC 815,衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。评估考虑权证是否根据ASC 480为独立金融工具,是否符合ASC 480对负债的定义,以及权证是否符合ASC 815关于股权分类的所有要求,包括权证是否与本公司本身的普通股挂钩,以及其他股权分类条件。这项评估需要使用专业判断,在认股权证发行时以及在随后的每个报告期结束日认股权证尚未执行时进行。
对于符合所有股权分类标准的已发行或修改的权证,权证必须在发行时作为额外实收资本的组成部分记录。对于不符合所有股权分类标准的已发行或修改的权证,权证必须在发行当日按其初始公允价值记录,然后在此后的每个资产负债表日按公允价值重新计量。认股权证估计公允价值的变动在综合经营报表中确认为非现金其他收入或支出。
保修
该公司提供保修,自最初销售之日起三年内保证其口腔内装置的适合性和光洁度,并保证无限制地重新制造牙弓。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,保修索赔和无限ARCH重组的应计金额分别为269,496美元和217,244美元,这些金额记入合并资产负债表的应计费用。
收入确认
该公司制造定制的精密研磨口腔内设备。当设备销售时,它们包括保证类型的保修,保证产品自销售之日起3年内的合格性和完好性。
该公司在满足以下标准时确认收入:
● | 确定与客户的合同:客户向公司提交授权处方和牙科印模。授权处方构成与客户的合同。 |
● | 确定合同中的履约义务:唯一的履约义务是装运完整的定制口腔内装置。 |
● | 确定交易价格:价格由标准化价格表确定,并根据估计回报、折扣和折扣进行调整。 |
● | 将交易价格分配给履行义务:完整的交易价格分配给完成的口腔内装置的发货,因为它是交易中唯一的要素。 |
● | 将收入确认为履行义务:收入在产品发货时发生控制权转移时确认。 |
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本公司不需要客户提供抵押品或任何其他形式的担保。与销售相关的入站运输和处理成本向客户收费。我们收取入站运费,这些费用被归类为收入成本。出站运输成本不向客户收费,并包括在销售和营销费用中。从客户那里征收的税款和汇给政府当局的税款不包括在收入中。
各种口腔内装置型号的独立售价是根据公司的标准价格表确定的。该公司在产品发货时向客户开具发票,发票应在30天内到期。由于所有收入确认标准均已满足,已开具发票的金额记录在应收账款和收入中。鉴于每笔交易的面值,本公司不提供与其收入安排相关的融资部分。
收入成本
收入成本主要包括材料和与生产口腔内设备有关的成本,包括员工薪酬、其他与员工相关的费用和可分配的制造间接成本。该公司有一项政策,将新制造业员工的初始招聘、入职和培训成本归类为综合运营报表中研发费用的一部分。在截至2022年和2021年12月31日的三年中,此类成本分别为211,218美元和144,775美元。
本公司利用实际权宜之计,允许在预期摊销期限为一年或更短的情况下支出成本以获得合同,这通常会导致向员工支付费用佣金。公司将支付给员工的销售佣金作为收入确认。
研究与开发
研究和开发成本在发生时计入运营费用。
广告
广告费用在发生时计入,截至2022年12月31日和2021年12月31日的两个年度分别为100,319美元和87,764美元。
基于股票的薪酬
公司以股票为基础的薪酬支出是根据授予日限制性股票奖励的估计公允价值确认的。所有股票支付奖励的授予日期公允价值在必要的服务期内以直线方式确认为雇员补偿费用。当限制性股票奖励被没收时,本公司将予以确认。
租契
本公司在合同开始时评估合同是否为或包含租赁。一般而言,公司在下列情况下确定租赁存在:(1)合同涉及使用独特的已确定资产,(2)公司获得从使用资产中获得几乎所有经济利益的权利,以及(3)公司有权指示使用资产。当满足下列一个或多个标准时,租赁被归类为融资租赁:(1)租赁在租赁期限结束时转移资产的所有权,(2)租赁包含合理地确定将被行使的购买资产的选择权,(3)租赁期限是资产剩余使用寿命的主要部分,(4)租赁支付的现值等于或超过该资产的全部公允价值,或(5)该资产具有特殊性质,预计在租赁期结束时没有出租人的其他用途。如果租赁不符合上述任何标准,则被归类为经营性租赁。
于租赁开始日,本公司确认所有租赁的使用权资产和租赁负债,但原始期限为12个月或以下的短期租赁除外。使用权资产是指租赁资产在租赁期内的使用权。租赁负债指租赁项下租赁付款的现值。使用权资产最初按成本计量,主要包括租赁负债的初始金额减去收到的任何租赁奖励。根据适用于长期资产的标准,对所有使用权资产定期进行减值审查。租赁负债最初按租赁付款的现值计量,并使用本公司对与经营租赁的标的租赁相同期限的抵押贷款的递增借款利率以及融资租赁租赁协议中的隐含利率的估计进行贴现。
计量租赁负债所包括的租赁付款包括:(1)不可撤销租赁期的固定租赁付款;(2)合理确定将行使续期选择权的可选续期的固定租赁付款;以及(3)基于租赁开始时的有效指数或费率而取决于相关指数或费率的可变租赁付款。这个
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公司的房地产经营性租赁协议要求不依赖于租赁开始时确定的基础指数或费率的可变租赁付款。此类付款和付款变动在发生时在营业费用中确认。
经营性租赁的租赁费用包括在租赁期内按直线原则确认的固定租赁付款加上已发生的可变租赁付款。融资租赁的租赁费用包括融资租赁获得的资产在租赁期内按直线摊销,以及按租赁开始时的贴现率计算的租赁负债利息支出。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税。递延所得税反映了为财务报告目的确认的资产和负债与为所得税报告目的确认的此类金额之间的临时差异以及净营业亏损结转和税收抵免结转的影响。当需要将递延税项资产减少至更有可能变现的数额时,会提供估值免税额。
在确定针对递延税项资产计入的任何估值准备时,可能需要作出重大判断。在评估是否需要估值免税额时,本公司会考虑所有可用证据,包括过往经营业绩、对未来应课税收入的估计,以及税务筹划策略的可行性。如本公司改变其对递延税项资产金额的厘定,而该等递延税项资产的金额较有可能变现,本公司将调整其估值拨备,并对作出该等厘定期间的所得税拨备造成相应影响。
该公司遵循有关不确定税务状况的权威指导。指导意见要求,在合并财务报表中确认不确定的所得税状况之前,必须先实现不确定的所得税状况(即获得利益的可能性大于50%)。该指导意见进一步规定了通过对掌握所有相关信息的主管部门征税并适用现行公约进行审查的情况下实现的惠益。
该指导意见还澄清了合并财务报表、与税务有关的罚金和利息的分类,并阐述了有关未确认税收优惠的披露。该公司将与未确认的税收优惠相关的潜在应计利息和罚款确认为所得税支出。
普通股股东应占每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法为:普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数,不考虑普通股等价物。普通股股东应占每股摊薄净亏损与普通股股东每股基本净亏损相同,因为潜在摊薄证券的影响是反摊薄的。
细分市场报告
营运分部定义为拥有独立财务资料的实体的组成部分,并由首席营运决策者(“CODM”)在决定如何向个别分部分配资源及评估业绩时定期审阅。该公司的首席财务官是其首席执行官和首席财务官。该公司已经确定,它在一个经营部门和一个可报告的部门运营,因为CODM为了做出经营决策、分配资源和评估财务业绩,审查了在综合基础上提交的财务信息。
近期会计公告
2022年1月1日,本公司通过《会计准则更新(ASU)2016-02》,租契(ASC 842),它取代了以前关于842主题内租赁会计的指导意见,租契。本公司选择了ASU 2018-11规定的实际权宜之计,租赁(ASC 842)有针对性的改进,修订了ASU 2016-02,为各实体提供了一个可选的过渡实际权宜之计,以采用新标准,并自采用当年开始进行累积效果调整,而上一年的比较财务信息和披露保持以前报告的情况。因此,在2022年1月1日之前没有对合并资产负债表进行任何调整,数额在主题840下按照历史会计报告,而截至2022年12月31日的合并资产负债表在主题842下列报。
该公司选择了过渡指导允许的一揽子实际权宜之计,使其能够继续进行历史租赁分类,评估合同是否是或包含租赁,以及评估2022年1月1日之前存在的任何租赁的初始直接成本。该公司还选择合并其租赁和非租赁部分,并保留租约
F-31
在综合资产负债表中首次确认租期为12个月或以下的租赁款项,并在综合经营报表中以直线方式确认租赁期限内的相关租赁付款。
采用新标准后,截至2022年1月1日,使用权资产和经营租赁负债分别入账406,551美元和464,291美元。此外,在采用新标准后,公司将与资本租赁有关的2,349,591美元的设备重新归类为使用权资产。1,826,973美元的融资租赁负债从资本租赁负债中重新分类。这一过渡并未对公司的综合经营业绩、现金流或流动性指标产生实质性影响。
2020年8月,财务会计准则委员会(FASB)发布了美国会计准则委员会(ASU)2020-06年度债务--具有转换和其他选项的债务“(副标题:470-20)和”衍生品和套期保值-实体自有权益的合同(副标题:815-40)(“亚利桑那州立大学2020-06年度”)简化某些金融工具的会计核算。ASU 2020-06年期取消了当前需要将受益转换和现金转换功能与可转换工具分离的模式,并简化了与实体自有股权中的合同的股权分类有关的衍生品范围例外指导。新标准还对可转换债务和独立工具引入了额外的披露,这些工具与实体自己的股本挂钩并以其结算。亚利桑那州2020-06年度修订了稀释后每股收益指引,包括要求对所有可转换工具使用假设转换方法。ASU 2020-06版本将于2024年1月1日生效,应在全面或修改的追溯基础上应用,并允许从2021年1月1日开始提前采用。本公司目前正在评估ASU 2020-06财年对其财务状况、运营结果或现金流的影响(如果有的话)。
2019年12月,财务会计准则委员会发布了ASU 2019-12,所得税(专题740):简化所得税会计(“ASU 2019-12”),作为其总体简化举措的一部分,以降低应用会计准则的成本和复杂性,同时保持或提高提供给财务报表用户的信息的有用性。修正案包括取消ASC 740一般原则的某些例外,所得税和其他几个领域的简化,如部分基于收入的特许经营税(或类似税)的会计处理。ASU 2019-12年对公共业务实体在2020年12月15日之后开始的年度报告期和这些报告期内的过渡期有效。对公司的影响是微不足道的。
注3-合并和反向资本重组
企业合并交易
2022年5月9日,Lakeshore和ProSomnus Holdings,Inc.签署了合并协议。根据合并协议,业务合并分两步进行:(I)在Lakeshore的股东批准并通过合并协议后,Lakeshore通过与Lakeshore的特拉华州公司和Lakeshore(“pubco”)的全资子公司LAAA Merger Corp.合并并并入LAAA Merger Corp.,将Lakeshore重新注册为特拉华州,PUBCO作为上市实体继续存在(“再注册合并”);及(Ii)紧接重组合并后,美国特拉华州一家公司及Pubco的全资附属公司LAAA Merge Sub Inc.(“合并附属公司”)与ProSomnus Holdings,Inc.合并,并并入ProSomnus,ProSomnus作为Pubco的全资附属公司继续存在(“收购合并”)。合并协议由Lakeshore,Pubco,Merge Sub,ProSomnus和HGP II,LLC(作为ProSomnus的股东代表(“股东代表”))和RedOne Investment Limited(作为Lakeshore的股东代表)签署。重组合并和收购合并在本文中统称为“企业合并”,由此产生的交易执行在本文中称为“合并交易”。所提及的“Legacy ProSomnus”是指ProSomnus Holdings,Inc.及其在合并完成之前的合并子公司。
于2022年12月6日,Lakeshore完成一系列交易,导致Lakeshore根据先前公布的日期为2022年5月9日的合并协议及计划(“合并协议”),由Lakeshore、合并附属公司、RedOne Investment Limited(“保荐人”)作为买方代表、股东代表及ProSomnus Holdings(“ProSomnus Holdings”)进行合并(“业务合并”),并于2022年12月2日举行的Lakeshore股东特别大会(“特别大会”)上获得批准后,与ProSomnus Holdings,Inc.合并(“业务合并”)。根据合并协议,Lakeshore与Pubco合并,Merge Sub与ProSomnus Holdings合并并进入ProSomnus Holdings,幸存的Pubco更名为ProSomnus,Inc.,导致ProSomnus Holdings成为ProSomnus,Inc.的全资子公司。
于业务合并完成的同时,本公司亦完成一系列非公开融资,以私募方式向若干管道投资者发行及出售1,025,000股普通股(“股权管道发售”),与合共约48万股Lakeshore公众普通股的持有人订立不赎回协议,以及发行合共1,696万美元本值优先担保可换股票据(“高级可换股票据”)及合共1,745万美元本值附属有担保可换股票据(“附属可换股票据”)。
F-32
根据先前公布的高级证券购买协议及附属证券购买协议(日期分别为2022年8月26日)的若干投资者。根据合并协议的条款,业务合并及相关交易的总代价(“合并代价”)约为1.13亿美元。关于特别大会,在首次公开招股中出售的2,380,246股Lakeshore普通股的持有人行使权利,在11月30日赎回截止日期前以现金赎回该等股份,每股价格为10.238美元,从Lakeshore的信托账户中支付总计约2,437万美元。
由于合并合并及业务合并,湖岸普通股持有人自动收取本公司普通股,而湖岸认股权证持有人自动收取条款大致相同的本公司认股权证。在业务合并结束时,保荐人拥有的1,054,390股Lakeshore普通股(我们称为创始人股份)自动转换为同等数量的公司普通股,以及保荐人持有的196,256份私募认股权证(每股可按每股11.50美元行使),自动转换为认股权证,以每股11.50美元的价格按实质相同的条款购买一股尚存的Pubco普通股。作为业务合并的结果,向Lakeshare方正股份持有人以及私人和公共认股权证持有人共发行了4,597,180份认股权证,见脚注9-普通股认股权证。
此外,遗留ProSomnus股东(ProSomnus次级债务持有人除外)有权分三批获得最多300万股收益股票:
● | 在收盘后6个月至收盘3周年结束的连续30个交易日内,当Pubco普通股的成交量加权平均价格为每股12.50美元或更高时,将发行第一批100万股增发股票; |
● | 第二批100万股获利股将在Pubco普通股成交量加权平均价格为每股15.00美元或更高时,在收盘后6个月至收盘三周年止的任何连续30个交易日内的20个交易日内发行;以及 |
● | 第三批100万股增发股票将在Pubco普通股成交量加权平均价格为每股17.50美元或更高时,在收盘后6个月至收盘三周年结束的任何连续30个交易日内的20个交易日内发行。 |
赚取的股份将在Legacy ProSomnus的股东之间按收盘时发行给他们的继续持有的股份数量的比例进行分配。
在签署合并协议的同时,于2022年5月及9月,本公司与过桥贷款的若干持有人签署了一份转换附录。在接到业务合并协议的通知后,过桥贷款的持有人有最多10天的时间选择转换为A系列可赎回可转换优先股。在紧接业务合并结束前,过桥贷款自动转换为A系列可赎回优先股的数量,等于过桥贷款的偿还金额除以转换价格。转换价格定义为支付给A系列可赎回可转换优先股所有持有人的总对价除以A系列可赎回可转换优先股的未偿还数量,包括过桥贷款转换为的股份。桥梁贷款的持有者在紧接收购合并之前选择转换总计2,550,000美元。过渡性贷款的剩余100,000美元本金及其应计和未付利息于收购合并完成时以现金支付。此外,根据ProSomnus于2019年8月9日签署的贷款协议,ProSomnus睡眠技术公司与贷款人之间产生的本金总额为6,490,000美元的债务(与过桥贷款合计为“ProSomnus次级债务”)也在紧接收购合并之前转换为ProSomnus普通股。
2022年6月29日,Legacy ProSomnus签订了于2021年4月生效的附属贷款和担保协议的第二修正案和贷款担保协议(以下简称《第二修正案》)。第二修正案规定贷款人向ProSomnus提供高达2,000,000美元的可转换过渡性贷款预付款(“可转换过渡性贷款预付款”)。可转换过桥贷款预付款的利率为14%,到期日为过桥贷款转换事件日期或2023年6月29日较早者。过渡性贷款转换事件是指终止合并协议或发生任何将导致合并协议终止的事件,定义见合并协议。若过桥贷款转换并未发生,而可转换过桥贷款垫款于到期日未能悉数偿还,违约利息将额外承担每年6.0%的利息。利息应于2022年12月29日和到期日拖欠支付。可转换桥梁贷款的预付款在任何时候都允许以100,000美元的增量进行预付款,预付款需要支付所有应计和未付利息以及预付款溢价。提前还款保费是本应为该期限支付的利息增量。
F-33
可转换桥的预付款,但尚未支付。截至2022年11月30日,ProSomnus已从可转换桥梁贷款预付款中获得200万美元。
于2022年12月2日,本公司与次级贷款及担保协议持有人及可转换过桥贷款垫款持有人订立证券交换协议。本公司还于2022年12月6日与其他债券持有人签署了付款安排。根据该等安排,本公司与持有人同意下列主要条款及条件。
- | 该公司同意将总计80万美元的现有债务换成普通股。根据这项安排,总共发行了80,000股此类债务,以及65,604股红利。 |
- | 本公司执行日期为2022年8月26日的附属证券购买协议,根据该协议与持有人订立的条款及条件发行价值2,547,879美元的附属票据。该公司发行了42,464股普通股和认股权证,以购买296,456股普通股以及本票据。 |
- | 本公司于合并交易完成时以现金支付附属贷款及担保协议的余额9,719,135美元。 |
根据附属贷款及担保协议发行的所有认股权证均于紧接合并交易前行使。公司向权证持有人发行了161,112股B系列可赎回优先股,作为无现金行使。这一A系列可赎回可转换优先股在合并交易结束时转换为普通股。
本公司于合并交易完成时按上述条款及条件执行。本公司根据美国会计准则第470-50条记录了次级贷款和担保协议以及可转换过桥贷款垫款的债务清偿亏损240万美元。债务修改和清偿。截至2022年12月31日,这些贷款没有未偿还余额。
就在业务合并结束之前,发生了以下交易:
遗留ProSomnus B系列可转换优先股
● | 2020优先B系列权证持有人和2021优先B系列权证持有人以无现金行使的方式行使其322,223份认股权证,购买Legacy ProSomnus的161,112股B系列可转换优先股 |
遗留ProSomnus系列A可赎回可转换优先股
● | 次级票据自动转换为A系列可赎回优先股的数量,相当于过桥贷款的偿还金额除以转换价格。公司发行了10,029股A系列可赎回可转换优先股,这些优先股在合并交易当日根据1,003,000美元的收益转换为1,002,869股普通股 |
● | 过渡性贷款(无担保次级本票)的持有者被选为A系列可赎回优先股。包括利息和过桥贷款在内的到期总金额为3,052,065美元,相当于3,052股A系列可赎回可转换优先股,这被转换为305,206股普通股 |
● | 某些遗留ProSomnus持有者获得总计5945股A系列可赎回可转换优先股 |
遗留ProSomnus普通股
● | 购买600,000股普通股的期权,这些股票是在企业合并结束前立即授予的。[在完成业务合并之前,根据其归属时间表额外归属的254,507] |
于交易完成时,每股在紧接交易完成前已发行的Legacy ProSomnus已发行股份将自动转换为收取本公司普通股股份的权利,面值为0.0001美元(“普通股”),收购价为10.00美元,定义见合并协议。
该公司为Legacy ProSomnus优先股发行了总计7208,865股普通股,详情如下:
F-34
● | 所有7,288,333股Legacy ProSomnus已发行的B系列可转换优先股和额外161,112股行使认股权证的优先股,共计7,449,445股,分别转换为2,623,800股和58,000股ProSomnus的普通股。 |
● | 所有45,270股遗留ProSomnus A系列可赎回可转换优先股全部转换为4,527,065股ProSomnus普通股。 |
所有25,420,893股Legacy ProSomnus的A系列普通股、B系列普通股和C系列普通股全部转换为4,084,418股ProSomnus的普通股。
就在业务合并结束前,公司向PIPE投资者发行和出售了1,025,000股普通股(“PIPE-Equity股份”),总收益为10,250,000美元。PIPE-Equity股票投资者还获得了额外的805,133股红股;向PIPE-Equity投资者发行的股票总数为1,830,133股。
Lakeshore的非赎回股东保留了总计480,637股,与Lakeshore和ProSomnus订立协议不赎回的非赎回股东获得了总计340,085股红股;向该等Lakeshare股东发行的总股数为820,722股。
上述ProSomnus在合并交易完成时发行的1,145,218股红股,来源如下:方正股份转让、配售代理没收股份和新股发行:
● | 574,035股方正股票被转让给与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回的非赎回股东和新管道投资者,作为红股的来源。 |
● | 承销商、顾问和可转换票据配售代理完全丧失了1,640,010美元的补偿,以换取新发行的164,010股票作为红股来源,这些股票将发行给与Lakeshore和ProSomnus达成协议不赎回和新管道投资者的非赎回股东。 |
● | 该公司额外发行了407,173股普通股,用于分配红股。 |
在与某些承销商、顾问和可转换票据配售代理的协议方面,公司在合并交易结束时发行了总计716,223股公司普通股,以代替716万美元的现金费用,其中不包括没收的补偿。
在高级及附属可换股票据方面,本公司向可换股票据持有人发行认股权证,按每股11.50美元的行使价购买合共1,914,907股本公司普通股,并发行合共326,713股本公司普通股。
根据美国公认的会计原则(“公认会计原则”),这项合并被视为反向资本重组。这一决定主要基于Legacy ProSomnus股东构成ProSomnus的相对多数投票权并有能力提名董事会成员、Legacy ProSomnus在收购前的业务包括ProSomnus唯一正在进行的业务,以及Legacy ProSomnus的高级管理层组成ProSomnus的大多数高级管理层。在这种会计方法下,虽然合并协议中的合法收购人是Lakeshore,但根据公认会计原则,出于财务会计和报告的目的,ProSomnus将是会计收购人,业务合并将被计入“反向资本重组”。反向资本重组不会产生新的会计基础,合并后实体的财务报表在许多方面代表ProSomnus公司财务报表的延续。因此,为了会计目的,ProSomnus Inc.的财务报表是ProSomnus Inc.财务报表的延续,业务合并被视为ProSomnus Inc.为湖岸净资产发行股票并进行资本重组的等价物。湖滨的净资产将按历史成本列报,不记录商誉或其他无形资产。业务合并之前的业务将作为ProSomnus Inc.的业务呈现。
与合并有关,该公司筹集了4517万美元的收益,包括从首次公开募股中持有的492万美元现金的贡献,扣除Lakeshore的公众股东赎回2440万美元的净额;与PIPE股权融资有关的1025万美元的毛收入;以及来自发售可转换票据(高级和附属可转换票据)的大约3000万美元的毛收入。这些收益用于支付Lakeshore的交易费用和其他债务,支付ProSomnus的某些交易费用,并在交易完成时偿还ProSomnus的约1153万美元债务,其余款项存入ProSomnus的现金账户。
F-35
附注4--财产和设备
2022年1月1日,公司采用ASC 842进行租赁。采用新标准后,将2 349 591美元的资产重新归类为采用前报告的不动产、厂房和设备、使用权资产。
截至12月31日,财产和设备包括:
|
| 2022 |
| 2021 | ||
制造设备 | | $ | 2,516,859 | | $ | 4,420,281 |
计算机和软件 | |
| 1,608,075 | |
| 1,547,549 |
家俱 | |
| 27,587 | |
| 27,587 |
租赁权改进 | |
| 441,956 | |
| 295,471 |
| |
| 4,594,477 | |
| 6,290,888 |
减去:累计折旧 | |
| (2,190,075) | |
| (2,934,293) |
财产和设备合计(净额) | | $ | 2,404,402 | | $ | 3,356,595 |
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度折旧费用分别为424,359美元和827,568美元。
附注5-库存
截至12月31日,库存包括以下内容:
|
| 2022 |
| 2021 | ||
原材料 | | $ | 561,726 | | $ | 323,989 |
正在进行的工作 | |
| 78,219 | |
| 54,780 |
| | $ | 639,945 | | $ | 378,769 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日,该公司没有任何过剩或过时的库存储备。
附注:6应计费用
截至12月31日,应计费用包括以下内容:
|
| 2022 |
| 2021 | ||
奖金 | | $ | 832,918 | | $ | 831,601 |
工资 | |
| 218,974 | |
| 140,962 |
休假 | |
| 959,004 | |
| 569,777 |
赚取的折扣 | | | 554,642 | | | 499,219 |
佣金结算 | | | — | | | 274,323 |
保修 | | | 269,496 | | | 217,244 |
其他 | | | 360,716 | | | 264,533 |
专业费用 | | | 129,169 | | | 72,611 |
利息 | | | 110,239 | |
| 28,750 |
401K匹配捐款 | |
| 93,112 | |
| 100,134 |
旅行 | | | 60,400 | |
| — |
信用卡手续费 | | | 60,424 | |
| 34,424 |
营销费用 | | | 57,000 | |
| 45,000 |
| | $ | 3,706,094 | | $ | 3,078,578 |
选委会
该公司有一份协议,其中它向一名个人支付佣金,以换取促销报酬。该协议要求从MICRO2睡眠和打呼设备以及MICRO2夜间矫形设备的销售额中提取15%的佣金。
2017年12月,公司通知该个人实质性违约,2018年,公司解除合同。2019年1月,该公司解决了纠纷,并同意向该个人支付160万美元。400,000美元于2019年1月支付,十六(16)个季度支付75,000美元,并于2019年4月开始支付。本公司在该等综合财务报表中以15.04%的递增借款利率计入此项债务的净现值,总额为1,284,825美元,因为结算发生于2018年。收支平衡
F-36
截至2021年12月31日,剩余的和解金额总计274,323美元。截至2022年12月31日,佣金协议没有未偿还余额。根据这项佣金协议,包括利息在内的付款总额为30万美元,并于2022年全额支付。
发票费用延期
2018年,公司与一家供应商达成协议,允许公司支付低于发票金额100%的费用。只有在公司出售或合并或公共融资时,发票的剩余部分才会到期。截至2021年12月31日,公司已应计291,479美元,与递延部分有关。所有发票均在2022年12月合并交易完成时全额支付。
附注:7份租约
在采用ASC 842之前,经营租赁的租金费用在租赁期内以直线基础确认。此外,该公司的某些办公空间经营租赁协议还包括在初始租赁期内的租金节假日和预定的租金上涨。本公司于综合资产负债表中将租金节假日记为递延租金及其他负债。本公司确认递延租金负债及预定租金增长以直线方式计入租赁期内的租金开支,租赁期自本公司拥有租赁空间之日起计。
截至2022年12月31日,本公司之前的公司写字楼租赁剩余期限约为12个月。本公司的经营租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契诺。截至2022年1月1日,该公司确认了与采用ASC 842相关的此类租赁的使用权资产和租赁负债。该公司在截至2022年12月31日的综合资产负债表中报告了经营租赁使用权资产以及经营租赁负债的流动和非流动部分。
2022年5月17日,公司签署了为期十年的公司总部租约。租约于2022年12月15日开始。每月付款约为68,000美元,按年递增,最高可达约88,000美元。该公司获得了5个月的免租金。
该公司提供了200 000美元的保证金,这笔保证金记在所附综合资产负债表的其他资产中。在租赁协议签订之日,该公司最大的投资者为出租人提供了1,700,000美元的初始两年期担保,随后为租赁履约提供了一年期滚动担保。公司可以用70万美元的信用证代替担保。该公司确认了这一新租赁的544万美元的使用权经营租赁负债。本公司的新经营租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契诺。
该公司的融资租赁包括各种机器、设备、计算机相关设备或软件,剩余期限从不到一年到五年不等。本公司于综合资产负债表中列报根据使用权资产融资租赁取得的资产及其融资租赁的流动及非流动部分。
在2022年6月期间,两份融资租赁又延长了十个月。该公司评估了延期的条款,并确定发生了租约修改。这项修改不符合被视为单独合同的要求。约239,000美元的额外承付款已记入综合资产负债表的使用权资产和融资租赁负债。
公司租赁成本、加权平均租赁条款和贴现率的构成如下表所示:
|
| 截至的年度 |
| |
| | 2022年12月31日 | | |
租赁费: |
| |
|
|
经营租赁成本 | | $ | 324,929 | |
融资租赁成本: | |
|
| |
根据融资租赁获得的资产摊销 | | $ | 772,870 | |
租赁负债利息 | | | 288,969 | |
| | $ | 1,061,839 | |
租赁期限和贴现率 |
| 加权平均 |
| 加权平均剩余 |
|
截至2022年12月31日 | | 折扣率: |
| 租期: | |
经营租约 | | 10.31 | % | 9.6 | 年份 |
融资租赁 | | 11.17 | % | 3.5 | 年份 |
|
| 截至的年度 |
F-37
| | 2022年12月31日 | |
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: |
| |
|
来自经营租赁的经营现金流 | | $ | (159,348) |
融资租赁的营运现金流 | | | 772,870 |
融资租赁产生的现金流 | | | (1,222,270) |
以租赁负债换取的使用权资产: | |
|
|
通过经营租赁收购ROU资产 | | $ | 5,435,661 |
通过融资租赁购置财产和设备 | | | 2,233,834 |
从融资租赁修改中增加ROU资产 | | | 239,000 |
截至2022年12月31日,使用权资产包括以下内容:
| | 总计 | |
制造设备 |
| $ | 4,673,617 |
计算机和软件 | | | 700,234 |
租赁权改进 | |
| 218,244 |
总计 | |
| 5,592,095 |
减去:累计摊销 | |
| (1,941,644) |
融资租赁的使用权资产 | |
| 3,650,451 |
经营性租赁的使用权资产 | |
| 5,632,771 |
使用权资产总额 | | $ | 9,283,222 |
截至2022年12月31日,下表为本公司融资租赁负债到期日:
结束的年份 |
| 总计 | |
2023 | | $ | 1,275,119 |
2024 | | | 863,280 |
2025 | |
| 785,386 |
2026 | | | 597,933 |
2027 | | | 190,283 |
此后 | | | — |
最低租赁付款总额 | | | 3,712,001 |
减去相当于利息的数额 | | | (622,004) |
最低租赁付款现值 | | | 3,089,997 |
较小电流部分 | | | (1,008,587) |
融资租赁债务,减少流动部分 | | $ | 2,081,410 |
截至2022年12月31日,下表为公司经营租赁负债的到期日:
截至2018年12月31日的年度 |
| 总计 | |
2023 | | $ | 794,619 |
2024 | | | 836,280 |
2025 | |
| 861,372 |
2026 | | | 887,208 |
2027 | | | 913,824 |
此后 | | | 4,997,184 |
最低租赁付款总额 | |
| 9,290,487 |
减去:代表利息的数额 | |
| (3,549,882) |
最低租赁付款现值 | |
| 5,740,605 |
减:当前部分 | |
| (215,043) |
经营租赁负债减去流动部分 | | $ | 5,525,562 |
截至12月31日、2022年和2021年结束的年度的总租金支出分别为325,683美元和250,495美元。
F-38
注8-债务
设备融资义务
2018年和2020年期间达成的两项设备融资安排由本公司的主要股东(当时)担保至2022年11月。截至2022年和2021年12月31日,这些票据的余额分别为244,618美元和299,950美元。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的两年里,这些票据的利息支出总额分别为30,497美元和36,167美元。
截至2022年12月31日,公司在设备融资义务项下的未来本金到期日摘要如下:
结束的年份 |
| 总计 | |
2023 | | $ | 58,973 |
2024 | | | 56,995 |
2025 | |
| 63,698 |
2026 | | | 64,952 |
2027 | | | — |
本金到期总额 | | | 244,618 |
减:当前部分 | | | (58,973) |
设备融资债务,扣除当期部分 | | $ | 185,645 |
信用额度
本公司于2018年与一家金融机构签订贷款及担保协议。信贷额度余额已于合并交易完成时清偿,截至2022年12月31日止年度并无信贷可用。截至2021年12月31日,信贷额度余额为587,816美元。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三年中,信贷额度的利息支出总额分别为247,334美元和135,581美元。
附属票据
在2020年1月之前,本公司根据无担保附属本票协议收到的预付款,扣除发行成本76,701美元后,总收益为2,208,299美元。于截至2022年及2021年12月31日止年度内,本公司根据无担保附属本票协议收取预付款,总收益分别为375,000美元及2,765,000美元。2022年和2021年没有发生发行成本。
这些垫款从属于信用额度和次级贷款和担保协议。截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司股东、董事和员工分别预付了25万美元和144万美元的预付款。截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司客户分别预付了5万美元和133万美元的预付款。截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个年度,发行成本的摊销成本总额分别为18,184美元和18,273美元。
2022年5月4日,本公司董事会修订了无担保附属本票协议的条款,以规定在紧接合并交易完成前将未偿还贷款金额(包括本金、利息、预付款项和控制权溢价的变更,以及5%的股权激励金)自动转换为公司A系列可赎回可赎回优先股的股份,以便贷款人在合并交易完成时获得普通股。
票据持有人可以选择两种形式的修正案:
1. | 利息以现金支付(“现金票据”)形式收取,每年1月1日、4月1日、7月1日和10月1日按季支付。这些票据的年利率为年息15%,以一年360天为基础。其中75万美元与现金票据有关。截至2022年12月31日和2021年12月31日的两个年度,现金票据的利息支出总额分别为181,067美元(包括成交时的提成)和114,062美元。 |
2. | 利息在每个新历年开始时(1月1日)累加并计入本金余额(“PIK票据”)。这些票据的年利率为20%,以一年360天为基础。截至2021年12月31日,与PIK票据相关的收益为5,440,000美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个年度,PIK票据的利息支出总额为2251,260美元(包括成交时的提成)和710,443美元。 |
F-39
Cash和PIK票据都有提前还款罚金,按以下利率计算本金和所有应计但未付的利息:
自提供资金之日起不到一(1)年 |
| 3 | % |
自提供资金之日起一(1)年至不到两(2)年 | | 2 | % |
自提供资金之日起两(2)年至三(3)年内 | | 1 | % |
控制事件的变化 | | 5 | % |
所有票据持有人在紧接拟议合并结束前选择将过桥贷款转换为公司的A系列可赎回可转换优先股。这一A系列可赎回可转换优先股在合并交易结束时转换为ProSomnus的普通股。该公司发行了1,002,869股A系列可赎回可转换优先股,在合并交易当天转换为10,029股普通股。
过桥贷款(无担保从属本票)
于2022年2月至3月期间,本公司从无抵押附属本票(“过桥贷款”)获得收益3,000,000美元。利息按年利率15%计息,所有应计但未付的利息按季度计入本金余额(“基本金额”)。到期日是自融资之日起或公司控制权变更之日起两年。如在本公司控制权变更结束时偿还过桥贷款,利息将增加至相当于基本金额的103%。过渡性贷款从属于信用额度和次级贷款和担保协议。
在2022年3月,偿还了大桥贷款中的50万美元。本公司的主要股东是这笔过桥贷款的借款人,该主要股东的代表是本公司的董事会成员。
在2022年4月,公司从额外的过渡性贷款中获得了150,000美元的收益。
2022年5月4日,公司董事会通过了一项决议,修订过桥贷款的条款,向行使转换过桥贷款选择权的每一位过桥贷款人额外授予基础金额的5%(“过桥贷款提出者”),其中过桥贷款提出者将以A系列可赎回可转换优先股的股票支付,以便该行使贷款人将获得在交易结束时可发行的普通股。
于2022年5月至6月期间,本公司及若干过桥贷款持有人签署了一份转换附录。在接到业务合并协议的通知后,过渡性贷款的持有人有最多10天的时间选择转换为A系列可赎回可转换优先股。在业务合并结束前,过渡性贷款将自动转换为A系列可赎回优先股的数量,等于过渡性贷款的偿还额除以转换价格。转换价格被定义为支付给A系列可赎回优先股所有持有人的总对价除以A系列可赎回优先股的未偿还数量,包括过渡性贷款转换为的股份。桥贷款的持有者总计2,550,000美元,他们选择转换为A系列可赎回可转换优先股,在合并交易结束时获得ProSomnus的普通股。截至转换日期,包括利息和过桥贷款在内的应付总额为3,052,065美元,相当于305,206股A系列可赎回可转换优先股,这已转换为3,052股普通股。
次级贷款和担保协议
于2020年1月,本公司与贷款人订立贷款及担保协议,并借入3,800,000元(“SMC Loans”)。这笔贷款从属于信用额度。这笔贷款以该公司的几乎所有资产为抵押,并包含某些金融和非金融契约,期限为四年。这笔贷款从2021年2月开始按月偿还,金额相当于公司净收入的4%,直到公司支付了相当于回报上限9,500,000美元的金额。如果在12个月内全额偿还,回报上限将降低30%;如果在24个月内全额偿还,则可降低22%;如果在36个月内全额偿还,则可降低11.85%。
于2021年4月,本公司与同一贷款人订立第二笔贷款及担保协议,并借入2,000,000美元(“SMC Loans”)。这笔贷款从属于信用额度。这笔贷款几乎以该公司的所有资产为抵押,包含某些金融和非金融契约,期限为三年。这笔贷款从2021年2月开始按月偿还,金额最初相当于公司净收入的1.0526%,在协议的第二个第二年增加到2.105%,直到公司支付了相当于回报上限3,902,800美元的金额。如果在12个月内全额偿还,回报上限将下调22%;如果在24个月内全额偿还,回报上限将下调11.85%。在截至2022年和2021年12月31日的年度内,公司分别支付了总计1,580,019美元和602,637美元的收入份额。
F-40
截至2022年、2022年及2021年12月31日止三个年度,次级贷款及担保协议的有效利率分别介乎25.8%至-27.2%及25.8%至-26.2%。调整实际利率以反映迄今已支付的实际现金流量以及收入份额支付的未来现金流量的修订估计。本公司记录了本期和未来期间现金流量变化的影响。
截至2022年12月31日,次级贷款和担保协议的未偿还余额已付清。截至2021年12月31日,次级贷款和担保协议本金加应计利息的未偿还余额为6,589,563美元,其中包括本金4,876,496美元和应计利息2,681,560美元。对这笔债务的上期列报进行了更新,以符合本期列报。
截至2021年12月31日,公司在贷款和担保协议下有一项补偿性余额安排,要求维持500,000美元的最低现金保证金。
过桥贷款(有担保的次级贷款)
于2022年6月29日,本公司订立附属贷款及担保协议第二修正案及贷款担保协议(“第二修正案”),于2021年4月生效。第二修正案规定贷款人向本公司提供高达2,000,000美元的可转换过桥贷款预付款(“可转换过桥贷款预付款”)。可转换过桥贷款预付款的利率为14%,到期日为过桥贷款转换事件日期或2023年6月29日较早者。过渡性贷款转换事件指合并协议终止(见附注3)或发生任何会导致合并协议终止的事件。若过桥贷款转换尚未发生,且可转换过桥贷款垫款于到期日未能全数偿还,则违约利息将额外承担每年6.0%的利息。利息在2022年12月29日和到期日拖欠支付。可转换桥梁贷款的预付款允许在任何时候以100,000美元为增量进行预付款,预付款需要支付所有应计和未付利息以及预付款溢价。预付溢价是在可转换桥预付款期限内应支付的增量利息金额,该金额已在合并交易完成时全额支付。在截至2022年12月31日的一年中,过桥贷款的利息支出为101,548美元。
本公司根据ASC 470-50记录了次级贷款和担保协议的修订,债务修改和清偿,并在合并业务报表中记录了192 731美元的债务清偿损失。
一旦发生过渡性贷款转换事件,过渡性贷款预付余额按未偿还本金加14%溢价计算,并被视为自2022年6月29日第二次修订日期以来未偿还。
扑灭 次级贷款和担保协议以及过桥贷款(担保次级贷款)
于2022年12月2日,本公司与次级贷款及担保协议持有人及可转换过桥贷款垫款持有人订立证券交换协议。本公司还于2022年12月6日与其他债券持有人签署了付款安排。根据该等安排,本公司与持有人同意下列主要条款及条件。
- | 该公司同意将总计80万美元的现有债务换成普通股。根据这项安排,总共发行了80,000股此类债务,以及65,604股红利。 |
- | 本公司执行日期为2022年8月26日的附属证券购买协议,根据该协议与持有人订立的条款及条件发行价值2,547,879美元的附属票据。该公司发行了42,464股普通股和认股权证,以购买296,456股普通股以及本票据。 |
- | 本公司于合并交易完成时以现金支付附属贷款及担保协议的余额9,719,135美元。 |
根据附属贷款及担保协议发行的所有认股权证均于紧接合并交易前行使。公司向权证持有人发行了161,112股B系列可赎回优先股,作为无现金行使。这一A系列可赎回可转换优先股在合并交易结束时转换为普通股。
本公司于合并交易完成时按上述条款及条件执行。公司在综合经营报表中记录了次级贷款和担保协议债务清偿损失2,405,111美元,以及
F-41
可转换过渡性贷款根据ASC 470-50垫付,债务修改和清偿。截至2022年12月31日,这些贷款没有未偿还余额。
工资保障计划贷款
Paycheck保护计划(“PPP”)是根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)建立的,由美国小企业管理局(SBA)管理。2020年5月6日,公司签署了一张本票,证明根据购买力平价向公司提供的无担保贷款总额为1,278,150美元(“购买力平价贷款1”)。2021年2月2日,公司签订了第二张无担保本票,总金额为1,003,112美元,根据购买力平价贷款(“PPP贷款2”)支付给公司。
该公司的购买力平价贷款是通过住房贷款投资银行FSB提供的。PPP贷款利率为1%,期限为两年。根据更新的《小企业指南》,对购买力平价贷款进行了修改,从购买力平价贷款之日起十个月起,要求公司每月支付本金和利息。证明购买力平价贷款的本票载有与付款违约或违反购买力平价贷款文件条款有关的惯例违约事件。违约事件的发生可能导致偿还所有未清偿的金额,收回公司欠下的所有金额,或提起诉讼并获得对公司不利的判决。
2021年6月16日,公司提交了PPP贷款1到期的1,278,150美元的宽免申请。2021年6月30日,公司接到通知,PPP贷款1的本金余额和应计利息已全部免除。2021年9月16日,公司提交了PPP贷款2到期的1,003,112美元的宽免申请。2021年9月28日,公司接到通知,PPP贷款2的本金余额和应计利息已全部免除。
因此,在截至2021年12月31日的一年中,公司在综合经营报表中的其他收入中记录了2,281,262美元的收益。截至2022年、2022年和2021年12月31日,该公司在购买力平价贷款下的未偿还余额分别为0美元和0美元。
可转换债务协议
2022年8月26日,Lakeshore和ProSomnus与某些投资者达成了最终协议,根据该协议,将以私募方式向该等投资者发行本金总额相当于3000万美元(30,000,000美元)的可转换本票,并在紧接业务合并完成之前完成。
高级可转换票据
2022年12月6日,根据之前披露的日期为2022年8月26日的高级证券购买协议,公司与ProSomnus公司、ProSomnus控股公司、ProSomnus睡眠技术公司和全国协会威尔明顿信托公司作为受托人和抵押品代理,与2025年12月6日到期的高级担保可转换票据(“高级可转换票据”)签订了该特定高级契约,本金总额为1696万美元。在本次可转换债券发行结束之际,公司发行了36,469股普通股和169,597股认股权证(“可转换票据认股权证”),以购买普通股。这些认股权证使持有者有权以每股11.50美元的收购价购买公司普通股,但需进行调整。这笔债务的年利率为9%,期限为3年。
附属可转换票据
2022年12月6日,根据之前披露的日期为2022年8月26日的附属证券购买协议,本公司作为受托人和抵押品代理,由ProSomnus公司、ProSomnus控股公司、ProSomnus睡眠技术公司和全国协会威尔明顿信托公司签订了该等附属契约,并于2026年4月6日到期的附属担保可转换票据(“附属可转换票据”)本金总额为1,745万美元。为配合本次可换股债券发售的结束,本公司向若干可换股债券持有人发行了290,244股普通股及1,745,310份认股权证(“可换股票认股权证”),以购买普通股。这笔债务的利率为最优惠利率,外加9%的年利率,期限为3年。
F-42
可转换票据包括以下嵌入特征:
嵌入式功能 | 自然界 | 描述 |
(1)可选择赎回-选举公司 | 赎回功能(嵌入式呼叫选项) | 在(I)首次发行日期起计18个月及(Ii)优先债不再未偿还日期较后的任何时间,如本公司普通股在连续30个交易日内至少20个交易日(不论是否连续)的每日成交量加权平均价超过18.00美元,本公司可赎回部分或全部本金(包括应计及未付利息)+任何违约金及任何其他应付款项,以现金赎回。 |
(2)强制赎回--违约事件 | 赎回功能(嵌入式应急呼叫选项) | 如发生与破产有关的违约事件,本公司须预付所有未偿还本金余额及应计及未付利息。 |
(3)贷款人的选择性赎回--违约事件 | 赎回功能(嵌入式应急呼叫选项) | 持有债券本金总额至少25%的持有人可要求公司在发生任何与破产无关的违约事件时支付所有未偿还本金余额以及应计和未付利息。 |
(4)贷款人的可选转换 | 转换功能 | 在每个贷款人的选择下,在符合特定条件的情况下,它可以86.95652173913043的初始转换率转换其票据的全部或任何部分,该转换率在不同的日期减少(并仅减少),并在特定事件的情况下受转换率的某些调整。如果票据被转换,公司将调整兑换率,以计入该票据的任何应计和未付利息加上与该票据相关的任何补足金额。 |
(5)贷款人在合并事件中的可选转换 | 其他功能 | 在合并事件发生时,每1,000美元票据本金的票据持有人有权转换该等票据加上应计利息,加上与实物和参考财产金额相关的整体金额,该等实物和参考财产的金额相当于紧接该事件发生前有效的换算率的若干普通股的持有人在该事件发生时将拥有或有权收到的 |
(6)某些与信贷无关的事件的额外利率 | 其他功能 | 一旦发生违约,将产生额外的利息。如果债券不能自由流通,还将产生额外的利息 |
(7)支付实物利息的能力(实物利息)* | 其他功能 | 该公司可以选择以现金或实物支付利息。 |
*PIK利息功能仅存在于附属可转换票据中,而不适用于高级可转换票据
该公司对这些可转换票据的嵌入功能进行了评估,并确定了以下内容:
o | 可选赎回特征(1)、强制赎回特征(2)和贷款人的可选赎回特征(3)符合衍生品的定义,与宿主合同没有明确和密切的关系,需要单独核算。此外,赎回功能是以现金结算的,因此不符合按股权指数和股权分类范围的例外情况。因此,这些赎回特征被认为是嵌入的衍生品,应从贷款中分离出来,并通过损益表按公允价值在经常性基础上单独核算。 |
o | 贷款人的可选转换特征(4)和合并后贷款人的可选转换(5)事件特征也符合衍生品的定义,与宿主合同没有明确和密切的联系,需要单独核算。贷款人的可选择转换特征(4)和贷款人在合并事件时可选择转换的全额溢价(5)的经济特征是基于标的股份的公允价值。整体利息的结算金额并不与发行人的权益挂钩,而是以声明的利息现金流为基础。贷款人在合并事件后的可选转换功能取决于合并事件,此操作或有可能是允许的,因为它不是基于市场或可观察到的指数。该公司指出,功能(4)和(5)不符合股权和股权分类指数 |
F-43
作用域异常。因此,这些转换特征被认为是嵌入的衍生品,应从贷款中分离出来,并通过合并经营报表按公允价值在经常性基础上单独核算。 |
o | 某些非信贷相关事件的额外利率(6)是基于及时提交财务信息和票据的可交易性而触发的,这些与债务的经济特征无关。因此,这一特征与债主的关联性并不明确和密切。额外的利息支付以现金结算,因此不符合衍生工具范围的例外。然而,由于可转换票据可以自由交易或公司未能及时提交申请的可能性估计低于5%,该公司得出结论,这一特征的公允价值并不重要。因此,即使这一额外的利息特征被得出结论是嵌入衍生品,它也不会单独进行公平估值。 |
o | 支付PIK利息的能力显然与债务密切相关,不会作为衍生功能单独评估。 |
该公司确定票据包含多个需要分流的嵌入衍生品,其中两个是转换特征。根据美国会计准则第815条,如有需要分拆的转换特征,则现金转换特征及有益转换特征指引不适用于该等转换特征,而只要债务并非以显著溢价发行,则可选择公允价值。由于发行时从这些可转换票据获得的收益不超过到期时将支付的本金金额,因此没有实质性的溢价。
此外,ASC 815-15-25规定,如果实体拥有需要根据ASC 815对嵌入衍生品进行分叉的混合金融工具,该实体可以不可撤销地选择在最初和随后按公允价值按公允价值计量整个混合金融工具,并在收益中确认公允价值变化。本公司选择按公允价值整体计量高级及附属可转换票据,并根据美国会计准则815-15-25于各资产负债表日综合经营报表确认为营业外收益或亏损的公允价值变动予以计量。
应付可转换票据的估计公允价值是使用蒙特卡罗模拟法确定的。我们使用几何布朗运动来模拟股票价格直到到期日。对于每条模拟路径,我们计算出到期日的可转换债券价值,然后将其贴现回估值日期。最后,通过平均所有模拟路径的贴现现金流来确定可转换债券的价值。以下假设是截至2022年12月6日和2022年12月31日的发行日。
| | 蒙特卡罗模拟假设 | ||||||||
| | 资产 | | 冒险 | | 预期 | | 无风险 | | |
可转换票据发行-2022年12月6日 |
| 价格 |
| 产率 |
| 波动率 |
| 利率 | | |
高级可转换票据 | | $ | 8.69 | | 30.80 | % | 40 | % | 4.07 | % |
附属可转换票据 | | | 8.69 | | 40.20 | % | 40 | % | 4.01 | % |
|
| 资产 | | 冒险 | | 预期 | | 无风险 | | |
截至2022年12月31日 | | 价格 |
| 产率 | | 波动率 |
| 利率 | | |
高级可转换票据 | | $ | 5.56 | | 31.80 | % | 45 | % | 4.23 | % |
附属可转换票据 | | | 5.56 | | 41.20 | % | 45 | % | 4.19 | % |
以下为可转换票据发行及截至2022年12月31日的公允价值摘要。
|
| 敞篷车 | | | | | | | | 的公允价值 | | ||
| | 截止日期的注释 | | 的公允价值 |
| 更改中 | | 可转换票据 | | ||||
| | 12月31日, | | 可转换票据 | | 的公允价值 | | 12月31日, | | ||||
可转换票据 | | 2021 |
| 论发行 | | 可转换票据 |
| 2022 | | ||||
高级可转换票据 | | $ | — | | $ | 14,536,000 | | $ | (885,000) | | $ | 13,651,000 | |
附属可转换票据 | | | — | | | 10,223,000 | | | (69,000) | | | 10,154,000 | |
公允价值变动被高级和次级债务应计利息311,919美元和发行成本83,000美元所抵消。额外开支净额5,845美元,因发行认股权证及优先及次级债务的发行折扣而录得公允价值变动,但已被优先及次级债务发行当日的公允价值收益所抵销。
附注9-普通股认股权证
截至2022年12月31日,该公司有6,512,087份未偿还认股权证。认股权证的行权价为每股11.50美元。本公司发行合共1,914,907份认股权证,并发行高级及附属可换股票据(见
F-44
脚注8--债务)。此外,作为业务合并的结果,向Lakeshare方正股份的持有者以及私人和公共认股权证持有人发行了4,597,180份认股权证,详情如下:
● | 在业务合并结束时,保荐人持有的196,256份私募认股权证,每股可按每股11.50美元的价格行使Lakeshore的一股普通股,自动转换为以每股11.50美元的价格购买一股ProSomnus普通股的认股权证。(私人认股权证) |
● | 在业务合并结束时,最初在Lakeshore首次公开发行时发行的4,100,239份Lakeshore公共认股权证,以每股11.50美元的价格转换为4,100,239份ProSomnus普通股认股权证。(公有权证) |
● | 根据本公司与Lakeshore于2022年11月28日订立的经修订及重订的买方支持协议,于业务合并完成时,本公司向Lakeshore创办人额外发行300,685份本公司普通股认股权证,条款与私募认股权证及公开认股权证实质相同。(额外的私人认股权证) |
截至2021年12月31日,该公司共有322,223份未偿还认股权证。这些认股权证是本公司就贷款及担保协议而发行的。(见脚注8--债务)。
以下为本公司截至2022年12月31日止年度的认股权证活动摘要。
| | | | 杰出的 | | | | | | | | 杰出的 | | |
| | 发行 | | 12月31日 | | | | | | | | 12月31日 | | |
认股权证发行 |
| 期间 |
| 2021 |
| 授与 |
| 已锻炼 |
| 取消 |
| 2022 |
| 期满 |
| | | | | | | | | | | | | | |
可转换票据认股权证-高级债务 | | 12月-22日 | | — | | 169,597 | | — | | — | | 169,597 | | 12月-27日 |
可转换票据认股权证-次级债 | | 12月-22日 | | — | | 1,745,310 | | — | | — | | 1,745,310 | | 12月-27日 |
私人认股权证 | | 12月-22日 | | — | | 196,256 | | — | | — | | 196,256 | | 12月-27日 |
公开认股权证 | | 12月-22日 | | — | | 4,100,239 | | — | | — | | 4,100,239 | | 12月-27日 |
额外的私人认股权证 | | 12月-22日 | | — | | 300,685 | | — | | — | | 300,685 | | 12月-27日 |
2021年B系列优先认股权证 | | 1月至20日 | | 111,111 | | — | | (111,111) | | — | | — | | 1月至30日 |
2020年B系列优先认股权证 | | 4月21日 | | 211,112 | | — | | (211,112) | | — | | — | | 4月31日 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 322,223 | | 6,512,087 | | (322,223) | | — | | 6,512,087 | | |
归类为负债的权证
与贷款和担保协议有关的认股权证
关于贷款及抵押协议,本公司向贷款人发出认股权证,以购买211,112股B系列可赎回可赎回优先股,行使价为每股1.80美元(如发生清盘,估值上限为150,000,000美元),年期为10年(“2020优先B系列认股权证”)。权证发行时的公允价值为228,000美元。此类认股权证的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯模型基于以下加权平均假设估计的:授予日的可赎回可转换优先股价格为1.80美元,预期股息收益率为0%,预期波动率为26%,无风险利率为0.93%,预期寿命为10年。
关于第二项贷款及担保协议,本公司向贷款人发出认股权证,以购买111,111股B系列可赎回可赎回优先股,行使价为每股1.8美元(如发生清盘,则以150,000,000美元的估值上限为限),年期为10年(“2021优先B系列认股权证”)。权证发行时的公允价值为143,333美元。此类认股权证的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯模型基于以下加权平均假设估计的:授予日的可赎回可转换优先股价格为1.80美元,预期股息收益率为0%,预期波动率为27%,无风险利率为1.73%,预期寿命为10年。
认股权证的公允价值在非流动负债中作为债务贴现和权证负债计入,公允价值变动在综合经营报表中确认。在截至2022年、2022年和2021年12月31日的三个年度内,本公司在债务折扣摊销后分别确认了47,046美元和89,750美元的利息支出。截至2022年12月31日,债务贴现没有余额。2021年12月31日的债务贴现为242,277美元。
根据这些贷款和担保协议发行的所有认股权证都是在紧接合并交易之前行使的。该公司以无现金方式向权证持有人发行了161,112股B系列可赎回优先股。A系列可赎回可转换优先股在合并交易结束时转换为ProSomnus的普通股。有几个
F-45
截至2022年12月31日,没有与贷款和担保协议相关的2021年优先B系列权证和2020优先B系列权证。
可转换票据认股权证
在高级可转换票据发售结束之际,该公司发行了169,597份认股权证,以购买普通股。这些认股权证使持有者有权以每股11.50美元的收购价购买公司普通股,但需进行调整,有效期为5年。此外,关于附属可转换票据发售的结束,1,745,310份认股权证将向可转换票据持有人购买普通股。这些认股权证使持有者有权以每股11.50美元的收购价购买公司普通股,但需进行调整,有效期为5年。
可转换票据认股权证被归类为衍生负债,因为认股权证的结算准备金包含对结算金额的调整,不符合固定-固定标准,因此这些调整不符合与公司自己的普通股挂钩的资格,并按公允价值经常性计量。
这些认股权证发行时的公允价值合计为5,246,845美元。
归类为负债的未偿还认股权证的估计公允价值
分类为负债的未清偿认股权证的估计公允价值于每个综合资产负债表日期厘定。自最近一次合并资产负债表日期以来认股权证负债估计公允价值的任何减少或增加,均作为权证负债公允价值的变动记录在综合经营报表中。
截至2022年12月6日、2022年12月31日和2021年12月31日作为负债计入的未清偿认股权证的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下假设下计算的:
| | | | | | | | 布莱克-斯科尔斯对公允价值的假设 |
| ||||||
|
| 锻炼 |
| 资产 |
| 分红 | | 预期 | | 无风险 | | 预期 |
| ||
截至发行日-2022年12月6日 | | 价格 | | 价格 | | 产率 |
| 波动率 |
| 利率 |
| 生命 |
| ||
可转换票据认股权证-高级债务 | | $ | 11.50 | | $ | 8.69 | | 0 | % | 40 | % | 3.70 | % | 5.00 | 年份 |
可转换票据认股权证-次级债 | | | 11.50 | | | 8.69 | | 0 | % | 40 | % | 3.70 | % | 5.00 | 年份 |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 锻炼 | | | 资产 | | 分红 | | 预期 | | 无风险 | | 预期 |
|
截至2022年12月31日 | | | 价格 | | | 价格 | | 产率 |
| 波动率 |
| 利率 |
| 生命 |
|
可转换票据认股权证-高级债务 | | $ | 11.50 | | $ | 5.56 | | 0 | % | 40 | % | 4.00 | % | 4.93 | 年份 |
可转换票据认股权证-次级债 | | | 11.50 | | | 5.56 | | 0 | % | 40 | % | 4.00 | % | 4.93 | 年份 |
| | | | | | | | | | ||||||
| | | | | | | | 布莱克-斯科尔斯对公允价值的假设 |
| ||||||
| | | 锻炼 | | | 资产 | | 分红 | | 预期 | | 无风险 | | 预期 |
|
截至2021年12月31日 | | | 价格 | | | 价格 |
| 产率 |
| 波动率 |
| 利率 |
| 生命 |
|
2021年B系列优先认股权证 | | $ | 1.80 | | $ | 2.89 |
| 0 | % | 20 | % | 1.52 | % | 9.26 | 年份 |
2020年B系列优先认股权证 | | | 1.80 | | | 2.89 |
| 0 | % | 20 | % | 1.52 | % | 8.10 | 年份 |
归类为股权的权证
私人认股权证、公开认股权证及额外的私人认股权证
由于某些认股权证不符合负债或衍生工具的特征,并在发行当日按Black-Scholes期权定价模型按公允价值入账,因此被归类为权益工具。发行日确定的公允价值计入相关股票的发行成本。
于业务合并结束时,由于再注册合并及业务合并协议,本公司向Lakeshare方正股份持有人及私人及公共认股权证持有人发行合共4,597,180份认股权证。公开及非公开认股权证根据Lakeshore的首次公开发售于2021年6月发行;每股认股权证可按每股11.50美元的价格行使一股Lakeshore普通股。这些自动转换为认股权证,在业务合并完成后按每股11.50美元购买一股ProSomnus普通股,有效期为5年,可按每股18.00美元赎回触发价格赎回。
ASC 815-10-15-74(A)提供了衍生会计的范围例外 金融工具符合下列条件的:
F-46
由该报告实体签发或持有的合同:
1. | 根据自己的股票编制索引(见第815-40-15节) |
2. | 在财务状况表中归类为股东权益(见第815-40-25节)。 |
本公司的结论是,认股权证符合815-10-15-74(A)中的衍生范围例外,因为认股权证均以公司本身的股票为索引,并符合ASC 815-40-25中的股权分类条件。该等认股权证已分类为股权,并于授出日记入额外实收资本,并于发行当日录得公允价值。这些认股权证在发行时的总公平价值为666,600美元。这种权证的公允价值是使用可观察到的市场投入来估计的,截至2022年12月6日,湖岸公有权证的收盘价为0.145美元。
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度,归类为负债的未清偿认股权证的公允价值变动如下:
| | 搜查令 | | | | | | | | | | | 搜查令 | ||
| | 责任, | | 的公允价值 | | 的公允价值 | | 更改中 | | 责任, | |||||
| | 12月31日 | | 认股权证 | | 认股权证 | | 的公允价值 | | 12月31日 | |||||
认股权证发行 |
| 2021 |
| 已批准 |
| | 已锻炼 |
| | 认股权证 |
| 2022 | |||
可转换票据认股权证-高级债务 | | $ | — | | $ | 464,696 | | $ | — | | $ | (288,315) | | $ | 176,381 |
可转换票据认股权证-次级债 | | | — | | | 4,782,149 | | | — | | | (2,967,027) | | | 1,815,122 |
2020年B系列优先认股权证和2021年B系列优先认股权证 | | | 562,244 | | | — | | | (580,000) | | | 17,756 | | | — |
| | 搜查令 | | | | | | | | | | | 搜查令 | | ||
| | 责任, | | 的公允价值 | | 的公允价值 | | 更改中 | | 责任, | | |||||
| | 12月31日 | | 认股权证 | | 认股权证 | | 的公允价值 | | 12月31日 | | |||||
认股权证发行 |
| 2020 |
| 已批准 |
| 已锻炼 |
| 认股权证 |
| 2021 | | |||||
2020年B系列优先认股权证和2021年B系列优先认股权证 | | $ | 228,000 | | $ | 143,333 | | $ | — | | $ | 190,911 | | $ | 562,244 | |
在截至2022年12月31日的年度内,共有4,597,180份股权分类认股权证获批。
附注10-公允价值
于2022年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日,与高级及附属可换股票据、认股权证负债及溢价负债相关的权证被归类于估值层次的第3级。(见附注8-高级及附属可转换票据公允价值变动的债务及附注7-认股权证公允价值变动的普通股认股权证)。
下表汇总了截至2022年12月31日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的金融工具:
|
| | |
| 2022年12月31日 | |||||||
|
| 公允价值 |
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 | ||||
| | | | | | | | | | | | |
高级可转换票据 | | $ | 13,651,000 | | $ | — | | $ | — |
| $ | 13,651,000 |
附属可转换票据 | | | 10,355,681 | | | — | | | — | | | 10,355,681 |
赚取负债 | | | 12,810,000 | | | — | | | — | | | 12,810,000 |
认股权证法律责任 | | | 1,991,503 | | | — | | | — | | | 1,991,503 |
F-47
|
| | |
| 2021年12月31日 | |||||||
|
| 公允价值 |
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 | ||||
认股权证法律责任 | | $ | 562,244 | | $ | — | | $ | — | | $ | 562,244 |
金融工具在公允价值层次中的水平是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
附注11-普通股
自2022年12月31日起,本公司获授权以每股面值0.0001美元发行最多101,000,000股各类股票。截至2021年12月31日,该公司被授权以每股0.0001美元的面值发行36,038,535股所有类别的普通股。
截至2022年12月31日,普通股包括以下内容:
|
| 股票 |
| 已发行的股份 |
| 清算 | |
| | 授权 | | 和杰出的 | | 金额 | |
普通股* |
| 100,000,000 |
| 16,041,464 |
| $ | — |
优先股 | | 1,000,000 | | — | | | — |
总计 |
| 101,000,000 |
| 16,041,464 | | $ | — |
*不包括作为“托管储备”发行的股票
截至2021年12月31日,普通股包括以下内容:
|
| 股票 |
| 已发行的股份 |
| 清算 | |
| | 授权 | | 和杰出的 | | 金额 | |
A系列 |
| 30,415,100 |
| 20,179,645 |
| $ | 5,355,678 |
B系列 |
| 1,675,600 |
| 1,673,092 | |
| 977,755 |
C系列 |
| 3,947,835 |
| 2,713,649 | * |
| 1,192,377 |
总计 |
| 36,038,535 |
| 24,566,386 | | $ | 7,525,810 |
*代表完全归属的C系列股票
截至2022年12月31日,公司已为以下普通股预留股份:
2022年股权激励计划储备 |
| 2,411,283 |
赚取股份储备金 | | 3,000,000 |
行使公权证储备金 | | 4,100,250 |
私募认股权证行使准备金 | | 496,941 |
总计 |
| 10,008,474 |
业务合并后,立即发行了16,041,464股普通股,面值为0.0001美元,以及6,512,087股普通股认股权证。本公司亦发行339,000股股份,作为根据合并协议作出合并代价调整(如有)的“托管储备”。该公司于2023年3月5日评估了合并对价,并确定没有因合并对价调整而发行的股份。
F-48
附注12-可赎回可转换优先股
于2022年5月及12月,董事会批准向本公司若干雇员分别发行合共5,945股A系列可赎回可换股优先股,不以现金代价,但以他们作为本公司管理层成员的服务为交换条件。该公司记录了与这些奖励有关的股票补偿费用2,145,000美元。本公司使用董事会批准的独立第三方估值公司编制的估值或业务合并日每股10美元的发行价计算授予日奖励的公允价值。(见附注14--股票补偿)。
在业务合并方面,ProSomnus普通股和可赎回可转换优先股股东获得了11,300,000股尚存的Pubco普通股作为合并对价。截至2022年12月31日,公司未发行A系列和B系列可赎回可转换优先股。这些持有该等普通股和可赎回优先股的原始持有人还获得了一项或有权利,可获得合并协议中规定的或有收益股份。见脚注13--赚取股份。
截至2021年12月31日,可赎回可转换优先股包括以下内容:
|
| 股票 |
| 已发行的股份 |
| 清算 | |
| | 授权 | | 和杰出的 | | 金额 | |
B系列可赎回可转换优先股 |
| 7,610,700 |
| 7,288,333 |
| $ | 26,237,999 |
A系列可赎回可转换优先股 |
| 26,250 |
| 26,245 | |
| 26,245,000 |
总计 |
| 7,636,950 |
| 7,314,578 | | $ | 52,482,999 |
截至2021年12月31日,该公司被授权以每股0.0001美元的面值发行所有类别的优先股7,636,950股。
附注13--赚取股份
在业务合并方面,公司的某些原始股东有权分三批获得最多300万股收益股票:
(1) | 在收盘后6个月至收盘三周年结束的连续30个交易日内,当pubco普通股的成交量加权平均价格为每股12.50美元或更高时,将发行第一批1,000,000股获利股票;· |
(2) | 在收盘后6个月至收盘三周年结束的连续30个交易日内,当pubco普通股的成交量加权平均价格为每股15.00美元或更高时,将发行第二批1,000,000股获利股;以及· |
(3) | 第三批1,000,000股获利股将在收盘后6个月至收盘三周年止的任何连续30个交易日内的20个交易日内,当Pubco普通股的成交量加权平均价格为每股17.50美元或更高时发行。 |
赚取的股份将按公司股东在收盘时继续持有的股份数量的比例分配给他们。
由于结算时盈利股份数目的变化可能会在控制事件发生时改变,因此盈利安排包含一项违反ASC 815-40指数化指引的结算拨备,并要求对负债进行分类。本公司最初按公允价值记录溢价负债,其后将根据综合经营报表中记录的公允价值变动重新计量该负债。
截至2022年12月31日,该公司在发行时记录了2207万美元的收益负债,以及收益负债公允价值变化的后续费用926万美元。截至2022年12月31日,赚取负债为1281万美元。
注:14以股票为基础的薪酬
本公司于截至2021年12月31日止年度发行65,000股受限普通股C股,归属期限为四年;截至2022年12月31日止年度并无发行受限普通股C股。600,000股
F-49
2019年限制性普通股C股于2022年12月6日完成业务合并后归属。在完成业务合并之前,根据归属时间表额外归属的254,507。
截至2022年12月31日的非既有限制性普通股C股以及截至当时的年度的变化摘要如下:
| | | | 加权平均 | |
| | | | 授予日期公允价值 | |
|
| 股票 |
| 每股收益 | |
截至2021年12月31日的非既有限制性普通股C股 |
| 912,692 |
| $ | 0.01 |
授与 | | — | | | — |
既得 | | (854,507) | | | 0.01 |
被没收 | | (58,185) | | | 0.02 |
截至2022年12月31日的非既有限制性普通股C股 | | — | | | — |
截至2021年12月31日的非既有限制性普通股C股以及截至当时的年度的变化摘要如下:
| | | | 加权平均 | |
| | | | 授予日期公允价值 | |
|
| 股票 |
| 每股收益 | |
截至2020年12月31日的非既有限制性普通股C股 |
| 1,370,391 |
| $ | 0.01 |
授与 | | 65,000 | | | 0.08 |
既得 | | (381,689) | | | 0.01 |
被没收 | | (141,010) | | | 0.02 |
截至2021年12月31日的非既有限制性普通股C股(1) | | 912,692 | | $ | 0.01 |
(1) | 截至2021年12月31日,与非既得性限制性普通股相关的未确认补偿成本总额为10,949美元,预计将在1.98年的加权平均期间内确认。截至2021年12月31日,受限普通股C股的预计罚没率为0%。 |
在截至2021年12月31日的财年中,归属的381,689股股票的公允价值约为4,100美元。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度股票薪酬总支出分别为2156,915美元和4,712美元。截至2022年和2021年12月31日的三个年度,与受限普通股C股相关的股票薪酬支出分别为11,915美元和4,712美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,与向某些员工发行A系列可赎回可转换优先股相关的股票薪酬支出分别为2,145,000美元和0美元。(见附注12-可赎回可转换优先股。)
在截至2021年12月31日的年度以及合并交易之前,董事会在每个授予日对公司受限普通股C股的公允价值进行估计。为了确定公允价值,当时的董事会除其他外,考虑了由独立第三方估值公司根据美国注册会计师协会实践指南提供的指导编制的估值,作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值。该公司受限普通股的公允价值采用两步法进行估算。首先,本公司的企业价值是使用普遍接受的估值方法确定的,例如准则上市公司和准则公司交易。企业价值采用期权定价方法在构成公司资本结构的证券之间进行分配。期权定价方法将资本结构的各个层面视为对企业价值的看涨期权,行权价格基于证券上每一种不同债权之间的“断点”。期权定价模型所需的输入数据包括当前权益价值(先前计算的企业价值)、折点(每类权益的各种特征,包括清算优先权和优先权分配,根据公司修订和重述的公司注册证书)、期限、无风险利率和波动性。
附注:15个月所得税
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个年度的当期税费分别为6480美元和7652美元,已列入合并业务报表中的一般和行政费用。这些金额包括州税和特许经营税支出。
联邦所得税税率与公司截至12月31日的有效税率对账如下:
|
| 2022 |
| 2021 |
|
法定联邦所得税率 |
| 21.0 | % | 21.0 | % |
扣除联邦税收优惠后的州税 |
| 24.7 | % | 8.0 | % |
F-50
PPP贷款豁免 | | — | % | 8.0 | % |
股票薪酬 |
| (6.3) | % | — | % |
交易成本 | | 7.4 | % | — | % |
FV收益Liab的变化 | | 27.2 | % | — | % |
债务的净现值变动 | | 31.2 | % | — | % |
认股权证责任的变更 | | 9.5 | % | — | % |
其他永久性差异 | | (0.3) | % | (0.5) | % |
更改估值免税额 |
| (114.4) | % | (36.5) | % |
所得税拨备 |
| — | % | — | % |
导致公司截至2022年和2021年12月31日的大部分递延税项资产和负债的暂时性差异的税收影响涉及以下方面:
| | | | | | |
|
| 2022 |
| 2021 | ||
递延税项资产 | | | | | | |
净营业亏损 | | $ | 17,847,721 | | $ | 13,497,030 |
准备金和应计项目 | |
| 619,236 | | | 554,632 |
旧摊销 | | | 1,184,396 | | | — |
债务清偿摊销 | | | 645,511 | | | — |
债务相关权证 | | | 1,408,206 | | | |
资本化R&D | | | 557,589 | | | — |
租赁责任 | | | 1,540,727 | | | — |
其他 | |
| 1,388 | | | 1,792 |
递延税项资产总额 | |
| 23,804,774 | | | 14,053,454 |
递延税项负债 | | | | | | |
折旧及摊销 | | | (270,747) | | | (200,998) |
使用权资产 | | | (1,511,786) | | | — |
递延税项负债总额 | | | (1,782,533) | | | (200,998) |
递延税项净资产 | | | 22,022,241 | | | 13,852,456 |
评税免税额 | | | (22,022,241) | | | (13,852,456) |
递延税项净资产 | | $ | — | | $ | — |
递延税项资产的实现取决于未来的税前收益、账面收入和税收收入之间的暂时性差异的逆转以及未来期间的预期税率。该公司记录了一项估值准备金,以将递延税项资产减少到据信“更有可能”变现的数额。本公司已于2022年12月31日及2021年12月31日录得全额估值津贴。估值津贴的变化在截至2022年12月31日和2021年12月31日的两个年度分别增加了8 168 552美元和2 184 631美元。
截至2022年12月31日,公司在联邦和州所得税方面的净营业亏损结转金额分别约为70,812,501美元和43,017,282美元。在为联邦目的结转的70,812,501美元净营业亏损中,35,193,226美元有无限制的结转期。剩余的联邦结转将于2028年到期,而州结转将于2036年到期。
经修订的1986年《国内税法》对在公司“所有权变更”的情况下利用净营业亏损作出了限制。因此,一家公司使用净营业亏损的能力可能受到国内收入法典第382条(“IRC第382条”)所规定的限制。可能导致公司在任何一年中使用的净营业亏损金额受到限制的事件包括但不限于,在三年期间累计所有权变更超过50%。由于IRC第382条和类似的州条款规定的所有权变更限制,联邦和州净营业亏损的利用可能受到相当大的年度限制。一项详细的分析,以确定最近是否没有根据第382条进行所有权变更,以确定公司净营业亏损的利用是否有任何限制。
该公司在2017年进行了382节分析,发现2017年所有权发生了变化,因此在利用现有NOL的能力方面存在限制。计算出的限额为4400万美元,减去了公司在未来纳税期间将不能利用的限额。截至2022年12月31日,更新的第382条研究尚未完成,也没有确定在最近三年期间是否累计所有权变更超过50%。由于截至2022年12月31日,包括NOL在内的所有递延税项资产的全额估值准备金,第382条的进一步限制对拨备和本次披露的影响并不重要。
F-51
本公司估计其不确定的税务状况在未来12个月内不会有重大变化。根据FASB ASC 740,该公司采用了确认的利息和罚款被归类为其所得税的一部分的会计政策。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,在综合经营报表中确认的利息和罚款总额为0美元。
该公司在美国联邦、各州和外国司法管辖区提交所得税申报单,但诉讼时效各不相同。除某些有限情况外,本公司通常在2019年之前的年度内不再为联邦目的而接受税务审查,2018年为州目的而不再接受税务审查。本公司所有年度的NOL和信贷结转可能会在使用的前一年之后的三年(或某些州为四年)进行调整。我们预计任何潜在的税收调整都不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。
附注:16-退休后福利
该公司为员工提供401(K)计划,并在历史上将员工对该计划的缴费匹配到员工工资的3%。截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个年度的对应缴款分别为93 112美元和100 134美元。
附注17普通股股东应占净亏损
下表列出了在截至12月31日的五年中普通股股东应占每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法:
| | | | | | |
|
| 2022 |
| 2021 | ||
分子: | | |
| | |
|
普通股股东应占净亏损 | | $ | (7,145,320) | | $ | (5,977,407) |
分母: | |
|
| |
|
|
加权平均已发行普通股 | |
| 10,021,632 | |
| 3,957,783 |
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损 | | $ | (0.71) | | $ | (1.51) |
在计算截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日的三个年度普通股股东应占稀释后每股净亏损时,不包括普通股的潜在股份如下:
|
| | | |
|
| 2022 |
| 2021 |
可赎回可转换优先股转换后的系列普通股 | | — | | 4,214,422 |
A系列普通股转换为可赎回可转换优先股B | | — | | 7,288,333 |
C系列普通股的非既得股 | | — | | 912,692 |
优先可转换票据和附属可转换票据 | | 3,179,410 | | — |
受认股权证规限的股份,可购买普通股 | | 6,512,087 | | 322,223 |
总计 | | 9,691,497 | | 12,737,670 |
注18-后续活动
截至财务报表发布之日,并无发现任何对本公司有重大影响的后续事件。
F-52
湖岸收购I公司。
简明综合资产负债表
| | 9月30日 | | 12月31日 | ||
| | 2022 | | 2021 | ||
| | 未经审计 | | | ||
资产 |
| | | | | |
流动资产 | | | | | | |
现金 | | $ | 150,923 | | $ | 438,913 |
预付费用 | | | — | | | 63,708 |
其他流动资产 | | | 135,000 | | | — |
信托账户持有的有价证券 | | | 29,144,536 | | | 54,671,966 |
流动资产总额 | |
| 29,430,459 | |
| 55,174,587 |
总资产 | | $ | 29,430,459 | | $ | 55,174,587 |
| | | | | | |
负债和股东权益 | | | | |
|
|
应付关联方票据 | | $ | 200,000 | | $ | — |
应付给第三方的票据 | | | 310,000 | | | — |
应计费用和其他流动负债 | | | 32,538 | | | 25,000 |
流动负债总额 | | | 542,538 | | | 25,000 |
总负债 | | | 542,538 | | | 25,000 |
| | | | | | |
承付款和或有事项 | |
|
| |
|
|
| | | | | | |
可赎回普通股 | | | | | | |
可能赎回的普通股:2,860,883股(截至2022年9月30日赎回价值为每股10.18美元)和5,467,000股(截至2021年12月31日赎回价值为每股10.00美元) | | | 29,144,536 | | | 54,670,000 |
| |
|
| |
|
|
股东权益 | |
|
| |
|
|
普通股,面值0.0001美元;授权500,000,000股;已发行和已发行股票1,628,425股(不包括分别于2022年9月30日和2021年12月31日可能赎回的2,860,883股和5,467,000股) | |
| 163 | |
| 163 |
额外实收资本 | |
| 132,444 | |
| 779,049 |
累计赤字 | |
| (389,222) | |
| (299,625) |
股东权益合计(亏损) | |
| (256,615) | |
| 479,587 |
总负债与股东权益 | | $ | 29,430,459 | | $ | 55,174,587 |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-53
湖岸收购I公司。
未经审计的简明合并经营报表
| | | | | | | | | | | 对于这些人来说 | |
| | | | | | | | | | | 起始期: | |
| | | | | | | | | | | 1月6日, | |
| | | | | | | | | | | 2021 | |
| | 对于 | | 对于 | | 对于这些人来说 | | (开始) | ||||
| | 截至三个月 | | 九个月结束 | | 截至三个月 | | 至 | ||||
| | 9月30日 | | 9月30日 | | 9月30日 | | 9月30日 | ||||
|
| 2022 |
| 2022 |
| 2021 |
| 2021 | ||||
组建、一般和行政费用 | | $ | 147,393 | | $ | 376,626 | | $ | 101,299 | | $ | 157,963 |
运营亏损 | | | (147,393) | | | (376,626) | | | (101,299) | | | (157,963) |
| | | | | | | | | | | | |
其他收入 | | | | | | | | | | | | |
信托账户持有的有价证券的利息收入 | | | 207,698 | | | 287,029 | | | 705 | | | 811 |
净收益(亏损) | | $ | 60,305 | | $ | (89,597) | | $ | (100,594) | | $ | (157,152) |
| |
| | |
| | |
| | |
| |
基本和稀释后加权平均流通股 | | | | | | | | | | | | |
可赎回普通股-基本普通股和稀释普通股 | | | 5,013,762 | | | 5,314,261 | | | 5,467,000 | | | 2,180,466 |
不可赎回普通股-基本普通股和稀释普通股(1) | | | 1,628,425 | | | 1,628,425 | | | 1,628,425 | | | 1,386,942 |
| | | | | | | | | | | | |
每股基本和摊薄净亏损 | | | | | | | | | | |
| |
可赎回普通股-基本普通股和稀释普通股 | | $ | 0.04 | | $ | 0.02 | | $ | (0.01) | | $ | 0.70 |
不可赎回普通股-基本普通股和稀释普通股 | | $ | (0.08) | | $ | (0.11) | | $ | (0.01) | | $ | (1.22) |
(1) | 在2021年1月6日(初始)至2021年6月27日期间,如果承销商不行使超额配售选择权,总计187,500股不可赎回的方正股票将被没收。与2021年6月15日和2021年6月28日首次公开发行结束和承销商部分行使超额配售选择权相关,共有70,750股方正股份被没收,共计116,750股方正股份不再被没收。这些股票被排除在加权平均流通股的计算之外,直到它们不再被没收。 |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-54
湖岸收购I公司。
未经审计的股东权益变动简明综合报表
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 其他内容 | | | | | 总计 | ||
| | 普通股 | | 已缴费 | | 累计 | | 股东的 | ||||||
|
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||
余额,2021年1月6日(初始) | | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — |
向保荐人发行普通股 | | 1,437,500 | | | 144 | | | 24,856 | | | — | | | 25,000 |
净亏损 |
| — | |
| — | |
| — | |
| (4,013) | |
| (4,013) |
余额,2021年3月31日(1) | | 1,437,500 | | | 144 | | | 24,856 | | | (4,013) | | | 20,987 |
| | | | | | | | | | | | | | |
公共单位的发行 | | 5,467,000 | | | 547 | | | 54,669,453 | | | — | | | 54,670,000 |
私人单位的发行 | | 261,675 | | | 26 | | | 2,616,724 | | | — | | | 2,616,750 |
承销商折扣 | | — | | | — | | | (1,366,750) | | | — | | | (1,366,750) |
扣除其他发售成本 | | — | | | — | | | (495,788) | | | — | | | (495,788) |
股份的没收 | | (70,750) | | | (7) | | | 7 | | | — | | | — |
需赎回的普通股价值变动 | | (5,467,000) | | | (547) | | | (52,251,125) | | | — | | | (52,251,672) |
向需赎回的普通股分摊发售费用 | | — | | | — | | | 1,780,148 | | | — | | | 1,780,148 |
可赎回股份账面价值增加的扣除 |
| — | |
| — | |
| (4,198,476) | |
| — | |
| (4,198,476) |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | (52,545) | | | (52,545) |
余额,2021年6月30日 |
| 1,628,425 | | | 163 | | | 779,049 | | | (56,558) | | | 722,654 |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | (100,594) | | | (100,594) |
余额,2021年9月30日 | | 1,628,425 | | $ | 163 | | $ | 779,049 | | $ | (157,152) | | $ | 622,060 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 其他内容 | | | | | 总计 | |||||
| | 普通股 | | 已缴费 | | 累计 | | 股东的 | ||||||
|
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||
余额,2021年12月31日 | | 1,628,425 | | $ | 163 | | $ | 779,049 | | $ | (299,625) | | $ | 479,587 |
净亏损 |
| — | |
| — | |
| — | |
| (145,304) | |
| (145,304) |
余额,2022年3月31日 | | 1,628,425 | | | 163 | | | 779,049 | | | (444,929) | | | 334,283 |
| | | | | | | | | | | | | | |
可赎回股份账面价值增加的扣除 | | — | | | — | | | (81,296) | | | — | | | (81,296) |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | (4,598) | | | (4,598) |
余额,2022年6月30日 |
| 1,628,425 | | | 163 | | | 697,753 | | | (449,527) | | | 248,389 |
可赎回股份账面价值增加的扣除 | | — | | | — | | | (565,309) | | | — | | | (565,309) |
净亏损 |
| — | |
| — | |
| — | |
| 60,305 | |
| 60,305 |
余额,2022年9月30日 | | 1,628,425 | | $ | 163 | | $ | 132,444 | | $ | (389,222) | | $ | (256,615) |
(1) | 截至2021年3月31日的已发行普通股数量包括总计187,500股不可赎回的方正股票,如果承销商不行使超额配售选择权,这些股票可能会被没收。与2021年6月15日和2021年6月28日首次公开发行结束和承销商部分行使超额配售选择权相关,共有70,750股方正股份被没收,共计116,750股方正股份不再被没收。 |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-55
湖岸收购I公司。
未经审计的现金流量表简明合并报表
| | | | | 对于 | |
| | | | | 开始时间段 | |
| | | | | 1月6日, | |
| | | | | 2021 | |
| | 对于 | | (开始) | ||
| | 九个月结束 | | 至 | ||
| | 9月30日 | | 9月30日 | ||
|
| 2022 | | 2021 | ||
经营活动现金流 | | | | |
| |
净亏损 | | $ | (89,597) | | $ | (157,152) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | |
| | |
| |
在信托账户中获得的利息收入 | | | (287,029) | | | (811) |
应付给第三方的票据的应计成本 | | | 10,000 | | | — |
营业资产和负债变动: | | | | | | |
预付费用的变动 | |
| 63,708 | |
| (101,933) |
关联方应付金额的变动 | | | — | | | (30,000) |
其他流动资产变动 | | | (135,000) | | | — |
应计费用和其他流动负债的变化 | | | 7,538 | | | — |
经营活动提供(使用)的现金净额 | |
| (430,380) | |
| (289,896) |
| | | | | | |
投资活动产生的现金流 | | | | | | |
在信托账户出售有价证券所得款项 | | | 26,172,069 | | | — |
存入信托账户的现金 | | | (357,610) | | | (54,670,000) |
用于投资活动的现金净额 | | | 25,814,459 | | | (54,670,000) |
| |
|
| |
|
|
融资活动产生的现金流 | |
|
| |
|
|
应付给关联方的票据的收益 | | | 200,000 | | | 450,000 |
应付给第三方的票据的收益 | | | 300,000 | | | — |
为私人单位预付款项将予发行 | |
| — | |
| 70,750 |
发行普通股所得款项 | | | — | | | 57,311,750 |
赎回普通股的付款 | | | (26,172,069) | | | — |
偿还应付给关联方的票据 | |
| — | |
| (450,000) |
偿还私人单位购买者的预付款 | | | — | | | (70,750) |
支付承销商折扣 | |
| — | |
| (1,366,750) |
支付要约费用 | | | — | | | (495,788) |
融资活动提供的现金净额 | |
| (25,672,069) | |
| 55,449,212 |
| |
|
| |
|
|
现金净变动额 | |
| (287,990) | |
| 489,316 |
期初现金 | |
| 438,913 | |
| — |
期末现金 | | $ | 150,923 | | $ | 489,316 |
| | | | | | |
补充披露现金流量信息 | | | | | | |
可能赎回的公众股份的初始价值 | | $ | — | | $ | 52,251,672 |
与公开发行股票相关的发行成本的重新分类 | | | — | | | (1,780,148) |
可能赎回的普通股的后续计量 | | | 646,605 | | | 4,198,476 |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-56
湖岸收购I公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-组织和业务运作
组织和一般事务
Lakeshore Acquisition I Corp.(“本公司”)于2021年1月6日在开曼群岛注册为空白支票公司,其目标是通过合并、换股、资产收购、股票购买、资本重组、重组或其他类似业务组合与一个或多个业务或实体进行收购。该公司确定潜在目标业务的努力将不限于任何特定的行业或地理区域。
截至2022年9月30日,该公司尚未产生收入。自2021年1月6日(成立)至2022年9月30日期间的所有活动与本公司的成立和首次公开募股(IPO)有关,如下所述及其为寻找目标业务所做的努力。该公司最早也要在最初的业务合并之后才会产生任何营业收入。该公司将以现金利息收入和现金等价物的形式从首次公开募股的收益中产生营业外收入。该公司已选择12月31日作为其财政年度的结束日期。
本公司的保荐人为英属维尔京群岛有限责任公司RedOne Investment Limited(“保荐人”)。
于2022年5月3日,LAAA合并公司根据特拉华州法律注册为本公司的全资附属公司,而LAAA合并附属公司则根据特拉华州法律注册为LAAA合并公司的全资附属公司。这两家公司成立的目的都是为了完成其最初的业务合并,在业务合并结束前将不会有任何活动(如下文附注1“业务合并”中所述)。
融资
本公司首次公开招股注册书(如附注3所述)已于2021年6月10日宣布生效。于2021年6月15日,本公司完成5,000,000股IPO(不包括承销商在IPO中行使超额配售选择权),每单位(“公共单位”)10.00美元,产生毛收入50,000,000美元。
在首次公开招股的同时,本公司以私募方式(如附注4所述)以每单位10.00美元的价格出售250,000个单位(“私人单位”)予其保荐人、对冲基金、承销商代表及其若干联属公司(“私人单位”),产生总收益2,500,000元。
该公司授予承销商45天的选择权,购买最多750,000个单位,以弥补超额配售。截至2021年6月28日,承销商已部分行使选择权,额外购买了467,000个公共单位,产生了4,670,000美元的毛收入。
在2021年6月28日超额配售完成后,公司以每私人单位10.00美元的价格完成了额外11,675个私人单位的私人销售,产生了116,750美元的毛收入。
发行成本为1,862,538美元,其中包括1,366,750美元的承销折扣和495,788美元的其他发行成本。除认购方正股份25,000美元外,本公司从首次公开招股及定向增发所得款项净额为55,424,212美元。
2022年9月7日,公司召开股东特别大会(简称《股东大会》)。股东于股东大会上批准修订Lakeshore经修订及重订的组织章程大纲及细则(“宪章修正案”),并将Lakeshore完成业务合并的时间再延长三(3)个月,由2022年9月15日至2022年12月15日,而宪章修正案已于2022年9月7日修订。在股东大会上,股东投票赎回2,606,117股公开发行的股票。
2022年9月15日,为赎回的2,606,117股公开发行的股票分配了总计26,172,069美元的赎回款项。
F-57
信托帐户
于二零二一年六月十五日首次公开招股完成及承销商于二零二一年六月二十八日部分行使超额配售选择权后,出售公共单位及私人单位所得款项净额合共54,670,000美元被存入一个信托账户(“信托账户”),由大陆股票转让信托公司担任受托人。
信托账户中持有的资金可投资于到期日不超过185天的美国政府国库券、票据或债券,或投资于符合根据1940年《投资公司法》(经修订)颁布的规则2a-7的适用条件的货币市场基金,直至其第一次业务合并完成和公司未能在2022年12月15日之前完成业务合并的较早者。
将资金存入信托账户可能不会保护这些资金免受第三方对公司的索赔。尽管本公司将寻求让所有供应商、服务提供商、潜在目标企业或其参与的其他实体与本公司签署协议,放弃对信托账户中持有的任何资金的任何形式的索赔,但不能保证这些人将执行此类协议。
此外,信托帐户资金所赚取的利息收入可发放给公司,以支付其收入或其他纳税义务。除该等例外情况外,本公司于业务合并前所产生的开支,只可从首次公开招股及非信托账户持有的私募所得款项净额中支付。
与2022年9月9日举行的股东大会相关,从本公司的信托账户中为2022年9月15日赎回的2,606,117股公开股票分配了总额为26,172,069美元的赎回款项。
截至2022年9月30日,信托账户中货币市场基金持有的资金总额为29,144,536美元,这些基金投资于现金、美国国库券、票据以及美国财政部发行或担保的其他本金和利息债务。
业务合并
根据纳斯达克上市规则,本公司的初始业务合并必须与一个或多个目标企业发生,其公平市值总额至少等于信托账户资金价值的80%(不包括信托账户所赚取收入的任何应付税款),这被本公司称为80%测试,尽管本公司可以与一个或多个目标企业构建业务合并,其公平市场价值显著超过信托账户余额的80%。如果该公司不再在纳斯达克上市,将不需要满足80%的测试。
本公司目前预计将组织一项业务合并,以收购目标业务的100%股权或资产。然而,如本公司直接与目标业务合并,或本公司为达到目标管理团队或股东的某些目标或因其他原因而收购目标业务的该等权益或资产少于100%,则本公司可进行业务合并,但只有在交易后公司拥有目标公司50%或以上的未偿还有投票权证券,或以其他方式拥有目标业务的控股权,以致本公司无须根据投资公司法注册为投资公司时,本公司才会完成该等业务合并。如果一项或多项目标业务的股权或资产少于100%由交易后公司拥有或收购,则就80%测试而言,该等业务或该等业务中被拥有或收购的部分将被估值。
公司将在为此目的召开的股东大会上寻求股东批准任何业务合并,股东可在会上寻求将其股份转换为当时存入信托账户的总金额的按比例份额,减去当时应缴但尚未缴纳的任何税款,或向股东提供机会,以收购要约的方式将其股份出售给公司,其金额相当于其当时存入信托账户的总金额的按比例份额,减去当时已到期但尚未缴纳的任何税款。
本公司只有在完成业务合并后将拥有至少5,000,001美元的有形资产净值,并且仅在寻求股东批准的情况下,才会继续进行业务合并,并且仅在寻求股东批准的情况下,根据开曼群岛法律要求出席公司股东大会并在其股东大会上投票的大多数股东的赞成票才能批准业务合并。
F-58
尽管有上述规定,公众股东及其任何联营公司或与其一致行动或作为“集团”(定义见交易所法案第13(D)(3)条)的任何其他人士,将被限制在未经本公司事先书面同意的情况下,就本次发售中出售的20%或以上普通股寻求换股权利。
就批准任何业务合并所需的任何股东投票而言,本公司的保荐人、对冲基金及其承销商和若干关联公司的代表(统称为“初始股东”)将同意(I)投票支持最初的业务合并,以及(Ii)不按比例将该等股份转换为信托账户的部分股份,或寻求出售与本公司参与的任何投标要约相关的股份。
于2022年5月9日,本公司与若干交易方订立合并协议(“合并协议”),旨在收购ProSomnus Holdings Inc.100%的股权证券。“普罗索姆纳斯”
根据合并协议,业务合并将分两步进行:(I)公司将通过与LAAA合并公司(“PUBCO”)合并并并入LAAA合并公司(“PUBCO”)的方式将公司重新注册到州或特拉华州,LAAA合并公司是公司的全资子公司和特拉华州的一家公司,PUBCO作为上市实体继续存在(“再公司合并”);及(Ii)紧接重组合并后,作为pubco全资附属公司及特拉华州公司的LAAA Merger Sub Inc.(“合并附属公司”)将与ProSomnus合并及并入ProSomnus,而ProSomnus将作为Pubco的全资附属公司继续存在(“收购合并”)。
收购合并完成后,pubco将收购ProSomnus的100%股权证券。作为交换,ProSomnus的股东将获得总数量的pubco普通股(“合并对价”),总价值等于113,000,000美元减去(根据合并协议的定义)期末净债务超过12,000,000美元的金额。
此外,在支付与业务合并有关的费用和ProSomnus的任何未偿债务之前,公司将以现金和现金等价物(“最低现金金额”)的形式向ProSomnus提供不少于40,000,000美元的资金。根据合并协议,合共10,000,000美元将由股权投资者透过(I)放弃其赎回公开股份的权利及(Ii)按每股10.00美元或(I)及(Ii)的组合购买公司普通股;合共30,000,000美元将来自若干可换股票据投资者透过购买Pubco的可换股票据。
此外,ProSomnus股东可能有权分三批获得最多300万股收益股票:
● | 在收盘后6个月至收盘3周年结束的连续30个交易日内,当Pubco普通股的成交量加权平均价格为每股12.50美元或更高时,将发行第一批100万股增发股票; |
● | 第二批100万股获利股将在Pubco普通股成交量加权平均价格为每股15.00美元或更高时,在收盘后6个月至收盘三周年止的任何连续30个交易日内的20个交易日内发行;以及 |
● | 第三批100万股增发股票将在Pubco普通股成交量加权平均价格为每股17.50美元或更高时,在收盘后6个月至收盘三周年结束的任何连续30个交易日内的20个交易日内发行。 |
2022年6月29日,本公司的全资子公司LAAA Merger Corp.(“PUBCO”)提交了一份S-4表格,其中载有与ProSomnus拟议合并的登记声明。
2022年8月12日,PUBCO提交了一份包含注册说明书第1号修正案的S-4/A表格,以回应2022年8月2日LAAA合并公司从美国证券交易委员会收到的关于注册说明书的意见。
2022年10月17日,PUBCO提交了一份包含注册说明书第2号修正案的S-4/A表格,以回应LAAA合并公司于2022年8月31日从美国证券交易委员会收到的意见。
2022年11月4日,PUBCO提交了一份包含注册说明书第3号修正案的S-4/A表格,以回应LAAA合并公司于2022年11月2日从美国证券交易委员会收到的意见。
F-59
该公司与ProSomnus拟议合并的注册声明于2022年11月10日宣布生效。
清算
根据本公司经修订及重述的组织章程大纲及细则,如本公司未能于2022年12月15日前完成其初步业务合并,本公司将(I)停止所有业务,但清盘目的除外;(Ii)在合理可能范围内尽快(但不超过其后五个营业日)赎回100%已发行公众股份;及(Iii)在获得其余普通股持有人及本公司董事会批准的情况下,于赎回后合理可能范围内尽快进行清盘及解散。如果发生清算,方正股份和私人单位的持有者将不会参与任何关于其方正股份或私人单位的赎回分配,直到任何赎回股东和债权人的所有债权全部得到满足(然后仅来自信托账户以外的资金)。
流动性与资本资源
截至2022年9月30日,该公司在其信托账户之外有150,923美元的现金可用于公司的营运资金。
于首次公开招股前,本公司的流动资金需求已由保荐人就方正股份支付25,000美元(见附注8),而保荐人以无抵押本票支付的贷款为450,000美元(见附注5)。保荐人的本票已于2021年6月14日全额偿还。
于二零二一年六月十五日首次公开招股完成及承销商于二零二一年六月二十八日部分行使超额配售选择权及相关私人配售(见附注3及附注4)后,54,670,000美元现金存入信托户口。
2022年9月12日,公司向保荐人RedOne Investment Limited发行了本金总额为20万美元的无担保本票。
于2022年9月15日,本公司、保荐人ProSomnus Holdings Inc.(“ProSomnus”)及投资者(“投资者”)订立票据购买协议(“票据购买协议”)。根据票据购买协议,投资者将300,000美元存入公司的账户。
2022年9月15日,公司按每股0.125美元的价格向信托账户存入357,610美元,根据修订和重述的组织章程大纲和章程细则的条款,尚未赎回的每股公众股票将完成业务合并的时间延长三个月至2022年12月15日。300,000美元来自投资者从票据购买协议收到,57,610美元从本公司的运营账户支付。
2022年9月15日,为赎回的2,606,117股公开发行的股票分配了总计26,172,069美元的赎回款项。
截至2022年9月30日,已发行和已发行的非赎回公开发行股票数量为2860,883股。截至2022年9月30日,信托账户中货币市场基金持有的资金总额为29,144,536美元,这些基金投资于现金、美国国库券、票据以及美国财政部发行或担保的其他本金和利息债务。
为支付与企业合并有关的交易成本,初始股东的初始股东或联属公司或本公司若干高级职员及董事可(但无义务)向本公司提供营运资金贷款,定义如下(见附注5)。迄今为止,如上所述的无担保本票所证明的未付总额为200 000美元。
F-60
持续经营的企业
本公司根据财务会计准则委员会2014-15年度会计准则更新(“ASU”)“披露实体持续经营能力的不确定性”,对其持续经营能力进行了评估。不能保证该公司能够在2022年12月15日之前完成最初的业务合并。如果公司未能在规定的期限内完成业务合并,公司将面临强制清算和解散,并受到适用法律或法规规定的某些义务的约束。这种不确定性使人对该公司自财务报表发布之日起一年内持续经营的能力产生了极大的怀疑。由于未能在2022年12月15日之前完成业务合并,本公司不再作为持续经营企业继续经营的可能性,并未对资产或负债的账面价值进行调整。管理层计划继续努力,在要求的期限内完成业务合并。
附注2--重要会计政策
陈述的基础
随附的未经审计简明综合财务报表以美元列报,并符合美国公认会计原则(“公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定。因此,它们不包括公认会计准则所要求的所有信息和脚注。管理层认为,为公平列报而考虑的所有调整(由正常应计项目组成)都已包括在内。截至2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2022年12月31日的一年或任何未来时期的预期结果。
随附的未经审计的简明综合财务报表应与经审计的财务报表及其附注一起阅读,这些财务报表及其附注包括在公司于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会的10-K表格中。
合并原则
随附的未经审核简明综合财务报表包括本公司及其全资附属公司的账目,而本公司有能力在这些附属公司行使控制权。所有重大的公司间余额和交易都已在合并中冲销。
新兴成长型公司
2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)第102(B)(1)条允许新兴成长型公司延迟遵守尚未适用于私营公司的新的或修订的财务会计准则(即那些尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据交易法注册的证券类别的公司)。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何这样的选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择该延长过渡期,即当一项准则发布或修订,而该准则对上市公司或私人公司有不同的适用日期时,本公司作为新兴成长型公司,可在私人公司采用新准则或经修订准则时采用新准则或经修订准则。这可能使本公司的财务报表与另一家既非新兴成长型公司亦非新兴成长型公司的上市公司比较,后者因所用会计准则的潜在差异而选择不采用延长的过渡期。
现金和现金等价物
本公司将购买时原始到期日为三个月或以下的所有短期投资视为现金等价物。截至2022年9月30日和2021年12月31日,没有现金等价物。
F-61
信托账户持有的有价证券
截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司在信托账户中持有的投资被归类为交易证券。交易性证券在每个报告期结束时按公允价值列示在资产负债表上。信托账户所持投资的公允价值变动所产生的损益,计入随附的简明综合经营报表中信托账户所持有价证券的利息。信托账户所持投资的估计公允价值是根据现有市场信息确定的(见附注6)。
在截至2022年9月30日的9个月中,信托账户活动包括赚取287,029美元的利息收入,以每股0.125美元的价格为2,860,883股非赎回公开股票获得357,610美元的现金收入,以及向赎回其公开发行股票的公众股东支付26,172,069美元,总金额为2,606,117股。
可能赎回的普通股
根据ASC主题480“区分负债和股权”中的指导,该公司的普通股可能需要赎回。必须强制赎回的普通股(如有)被归类为负债工具,并按公允价值计量。有条件可赎回普通股(包括具有赎回权的普通股,其赎回权要么在持有人的控制范围内,要么在非本公司完全控制的不确定事件发生时被赎回),被归类为临时股权。在所有其他时间,普通股被归类为股东权益。该公司的公众股票具有某些赎回权,这些赎回权被认为不在本公司的控制范围之内,可能会受到未来不确定事件发生的影响。
本公司于发生赎回价值变动时立即予以确认,并于每个报告期结束时调整可赎回普通股的账面价值以相等于赎回价值。可赎回普通股账面金额的增加或减少受到额外实缴资本或额外实缴资本为零的累计亏损费用的影响。信托形式持有的有价证券赚取的利息,以及为延长业务合并完成日期而存入信托账户的资金,也立即在额外实收资本和累计亏损的赎回价值中确认,因为这些资金将用于可能赎回公众股份(减少缴纳公司税款所需的金额,以及在发生清算时解散的资金最高不超过50,000美元)。因此,截至2022年9月30日和2021年12月31日,可能赎回的普通股分别以每股10.18美元和10.00美元的赎回价值作为临时股本列报,不在公司资产负债表的股东权益部分。
与IPO相关的发行成本
发行成本包括与IPO直接相关的承销、法律、会计和其他于资产负债表日产生的费用。截至2022年9月30日,与IPO相关的发行成本总计1,862,538美元。这一数额包括1,366,750美元的承销商费用,外加495,788美元的其他费用。本公司遵守ASC340-10-S99-1和美国证券交易委员会员工会计公告(“SAB”)主题5A-“发售费用”的要求。本公司根据公开股份及公开认股权证于发行当日的估计公允价值,在公开股份及公开认股权证之间分配发售成本。因此,1 780 148美元分配给公共股票并计入临时股本,82 390美元分配给公共认股权证并计入股东权益。
其他流动资产
其他流动资产与ProSomnus控股公司到期的135 000美元总额有关。“普罗索姆纳斯”根据ProSomuns与本公司于2022年5月11日达成的函件协议,本公司代表ProSomnus向某一可转换票据投资者预付135,000美元,以便该投资者开始基于条款说明书的法律工作,ProSomnus同意在短期内向本公司偿还预付款。
预算的使用
按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、披露或有资产和负债以及报告期内报告的费用数额。实际结果可能与这些估计不同。
F-62
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括金融机构的现金账户,这些账户有时可能超过联邦存款保险覆盖范围250,000美元。本公司在该等账目上并无出现亏损,管理层相信本公司在该等账目上并无重大风险。
每股净收益(亏损)
公司遵守FASB ASC 260的会计和披露要求,每股收益。为厘定可赎回股份及不可赎回股份的应占净收益(亏损),本公司首先考虑可分配予可赎回股份及不可赎回股份的未分配收入(亏损),而未分配收入(亏损)的计算方法为信托账户的总净亏损减去利息收入减去已支付的任何股息。然后,该公司根据可赎回和不可赎回股份之间的加权平均流通股数量,按比例分配未分配收入(亏损)。任何对可能赎回的普通股赎回价值增值的重新计量均被视为支付给公众股东的股息。截至2022年9月30日及2021年9月30日,本公司并无任何稀释性证券及其他合约可予行使或转换为普通股,然后分享本公司的收益。因此,每股摊薄亏损与列报期间的每股基本亏损相同。
简明综合经营报表中列报的每股净收益(亏损)的依据如下:
| | | | | | | | | | 对于 | ||
| | | | | | | | | 开始时间段 | |||
| | | | | | | | | | 1月6日, | ||
| | 对于中国人来说, | | 对于中国人来说, | | 对于中国人来说, | | 2021 | ||||
| | 三个月 | | 九个月 | | 三个月 | | (开始) | ||||
| | 告一段落 | | 告一段落 | | 告一段落 | | 至 | ||||
| | 9月30日 | | 9月30日 | | 9月30日 | | 9月30日 | ||||
| | 2022 | | 2022 | | 2021 | | 2021 | ||||
净收益(亏损) | | $ | 60,305 | | $ | (89,597) | | $ | (100,594) | | $ | (157,152) |
将临时股本增加至初始赎回价值(1) | |
| (357,610) | |
| (357,610) | |
| — | |
| (4,198,476) |
信托账户的利息收入 | | | (207,698) | | | (287,029) | | | (705) | | | (811) |
净亏损,包括将临时股本增加到赎回价值 | | $ | (505,003) | | $ | (734,236) | | $ | (101,299) | | $ | (4,356,439) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 这三个月 |
| 在九个月里 | | 这三个月 |
| 自起计 | ||||||||||||||||
| | 告一段落 | | 告一段落 | | 告一段落 | | 2021年1月6日(盗梦空间)至 | ||||||||||||||||
| | 2022年9月30日 | | 2022年9月30日 | | 2021年9月30日 |
| 2021年9月30日 | ||||||||||||||||
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| 可赎回 |
| 不可赎回 |
| 可赎回 |
| 不可赎回 |
| 可赎回 |
| 不可赎回 |
| 可赎回 |
| 不可赎回 | ||||||||
| | 股票 | | 股票 | | 股票 | | 股票 | | 股票 | | 股票 | | 股票 | | 股票 | ||||||||
基本和稀释后每股净收益/(亏损): |
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分子: |
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分配净亏损,包括增加临时股本 | | $ | (381,194) | | $ | (123,809) | | $ | (562,019) | | $ | (172,217) | | $ | (78,050) | | $ | (23,249) | | $ | (2,662,738) | | $ | (1,693,701) |
将临时股本增加至初始赎回价值(1) | | | 357,610 | | | — | | | 357,610 | | | — | | | — | | | — | | | 4,198,476 | | | — |
信托账户的利息收入 | | | 207,698 | | | — | | | 287,029 | | | — | | | 705 | | | — | | | 811 | | | — |
净收益/(亏损)分配 | | $ | 184,114 | | $ | (123,809) | | $ | 82,620 | | $ | (172,217) | | $ | (77,345) | | $ | (23,249) | | $ | 1,536,549 | | $ | (1,693,701) |
| | | | | |
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分母: | |
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加权平均流通股(2) | |
| 5,013,762 | |
| 1,628,425 | |
| 5,314,261 | |
| 1,628,425 | |
| 5,467,000 | |
| 1,628,425 | |
| 2,180,466 | |
| 1,386,942 |
基本和稀释后每股净收益/(亏损) | | $ | 0.04 | | $ | (0.08) | | $ | 0.02 | | $ | (0.11) | | $ | (0.01) | | $ | (0.01) | | $ | 0.70 | | $ | (1.22) |
(1) | 根据本公司的招股说明书,赎回价格最初为每股10.00美元,外加从信托账户持有的基金赚取的任何按比例利息减去支付本公司税款所需的金额。IPO结束时,公众股票的赎回价值总计增加了4,198,476美元。根据2022年9月7日修订和重述的修订后的组织章程大纲和章程细则的条款,按每股0.125美元的价格赎回2,860,883股非赎回公开股票的价值将增加总计357,610美元。 |
(2) | 在2021年1月6日(初始)至2021年6月27日期间,如果承销商不行使超额配售选择权,总计187,500股不可赎回的方正股票将被没收。随着承销商于2021年6月28日部分行使超额配售选择权,116,750股方正股票不再被没收。这些股票被排除在加权平均流通股的计算之外,直到它们不再被没收。这些股票被排除在加权平均流通股的计算之外,直到它们不再被没收。 |
F-63
认股权证
本公司根据对权证的具体条款及适用的权威指引(见财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)会计准则编纂(“ASC”)480,区分负债与权益(“ASC 480”)及ASC 815,衍生工具及对冲(“ASC 815”))对权证的具体条款及适用的权威指引的评估,将公共及私募认股权证评估为权益分类或负债分类工具。评估考虑权证是否根据ASC 480为独立金融工具,是否符合ASC 480对负债的定义,以及权证是否符合ASC 815关于股权分类的所有要求,包括权证是否与本公司本身的普通股挂钩,以及其他股权分类条件。根据这种评估,公共认股权证和私募认股权证都归入股东权益。
所得税
该公司根据ASC 740所得税(“ASC 740”)计算所得税。美国会计准则第740条要求确认递延税项资产和负债,既要考虑资产和负债的财务报表和税基差异的预期影响,也要考虑从税项损失和税项抵免结转中获得的预期未来税项利益。ASC 740还要求在所有或部分递延税项资产很可能无法变现的情况下建立估值备抵。
ASC 740还澄清了企业财务报表中确认的所得税中的不确定性的会计处理,并规定了财务报表确认的确认阈值和计量程序,以及对纳税申报单中所采取或预期采取的税收头寸的计量。为了确认这些好处,税务机关审查后,税收状况必须更有可能持续下去。ASC 740还就终止确认、分类、利息和处罚、过渡期会计、披露和过渡提供指导。本公司已将开曼群岛确定为其定义的唯一“主要”税务管辖区。根据本公司的评估,得出的结论是,本公司的财务报表中没有需要确认的重大不确定税务状况。由于本公司于2021年1月6日成立,因此对截至2021年12月31日的期间和即将到来的2022年纳税年度进行了评估。该公司相信,经审计后,其所得税头寸和扣除额将是持续的,预计不会有任何会导致其财务状况发生重大变化的调整。本公司记录与审计相关的利息和罚款的政策是将这些项目记录为所得税费用的组成部分。
2022年8月16日,2022年《降低通胀法案》(简称《IR法案》)签署成为联邦法律。IR法案规定,除其他事项外,对上市国内(即美国)某些股票回购(包括赎回)征收1%的美国联邦消费税。外国上市公司及其某些国内子公司。消费税是对回购公司本身征收的,而不是对向其回购股票的股东征收的。消费税的数额通常是回购时回购的股票公平市场价值的1%。然而,在计算消费税时,回购公司获准在同一课税年度内,将某些新发行股票的公平市值与股票回购的公平市场价值进行净值比较。此外,某些例外适用于消费税。美国财政部(“财政部”)已被授权提供法规和其他指导,以执行和防止滥用或避税消费税。IR法案仅适用于2022年12月31日之后发生的回购。
2022年12月31日之后发生的任何赎回或其他回购,与企业合并、延期投票或其他方式相关,可能需要缴纳消费税。本公司是否及在多大程度上须就业务合并、延期投票或其他事宜缴纳消费税,将视乎多项因素而定,包括(I)与业务合并、延期或其他有关的赎回及回购的公平市价、(Ii)业务合并的结构、(Iii)与业务合并有关的任何“管道”或其他股权发行的性质及金额(或与业务合并无关但在业务合并的同一课税年度内发行的其他发行)及(Iv)监管的内容及库务署的其他指引。此外,由于消费税将由本公司支付,而不是由赎回持有人支付,因此尚未确定任何所需支付消费税的机制。上述情况可能导致手头可用于完成业务合并的现金减少,以及公司完成业务合并的能力减少。
由于本公司将收购一家美国国内公司并将其重新注册为特拉华州的公司(“PUBCO”),并且PUBCO的证券将在拟议的业务合并完成后在纳斯达克上交易,因此本公司可能成为“备兑公司”。
F-64
该公司可能在所得税领域受到外国税务机关的潜在审查。这些潜在的审查可能包括质疑扣减的时间和金额、不同税收管辖区之间的收入联系以及对外国税法的遵守情况。
该公司的税务拨备为零,在本报告所述期间没有递延税项资产。本公司被认为是一家获豁免的开曼群岛公司,目前在开曼群岛或美国无须缴纳所得税或申报所得税。
近期会计公告
2020年8月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)2020-06年度、债务-债务转换和其他选择(分主题470-20)和实体自身权益衍生工具和套期保值合同(分主题815-40)(“ASU 2020-06”),以简化某些金融工具的会计。ASU 2020-06取消了当前需要将受益转换和现金转换功能与可转换工具分开的模式,并简化了与实体自有股权中的合同的股权分类有关的衍生品范围例外指导。新标准还对可转换债务和独立工具引入了额外的披露,这些工具与实体自己的股本挂钩并以其结算。ASU 2020-06修订了稀释后每股收益指引,包括要求所有可转换工具使用IF转换方法。ASU 2020-06对较小的报告公司在2023年12月15日之后开始的财年有效,应在全面或修改的追溯基础上应用,允许从2021年1月1日开始提前采用。该公司目前正在评估这一声明将对财务报表产生的影响。
除上述事项外,管理层并不相信任何新近颁布但尚未生效的会计准则,如目前采用,将不会对所附财务报表产生重大影响。
附注3-首次公开发售
根据2021年6月15日的首次公开招股,公司以每公开单位10.00美元的价格出售了5,000,000个公共单位,其中不包括行使承销商的超额配售选择权。每个单位包括一股普通股和四分之三的认股权证(见附注8)。
该公司授予承销商45天的选择权,购买最多750,000个单位,以弥补超额配售。于2021年6月28日超额配售结束时,承销商已部分行使选择权,按每公共单位10.00元的价格额外购买467,000个公共单位,所得总收益为4,670,000元。
IPO结束时,公司向承销商支付了1,250,000美元的承销折扣(相当于IPO总收益的2.5%),向合格独立承销商支付了75,000美元的承销折扣。在承销商部分行使超额配售选择权结束时,公司支付了116,750美元的承销折扣。
本公司已同意支付1,640,100美元(“费用”)(“费用”通过本公司与承销商代表之间的业务合并营销协议),相当于发行总收益的3%,在本公司完成业务合并时支付。仅在公司完成业务合并的情况下,根据某些协议和批准,这笔费用将从信托账户中持有的金额中支付,或以新股的形式支付。如果公司没有完成业务合并,代表承销商已同意放弃收取费用的权利。
在首次公开招股中作为公共单位一部分出售的全部5,467,000股公众股份均设有赎回功能,允许在与企业合并有关、与本公司经修订及重述的公司注册证书的若干修订有关或与本公司清盘有关的股东投票或收购要约的情况下赎回该等公众股份。根据美国证券交易委员会(下称“美国证券交易委员会”)及其员工关于可赎回股权工具的指引(已编入ASC480-10-S99),并非完全在本公司控制范围内的赎回条款规定,须赎回的普通股须分类为永久股本以外的类别。
于2022年9月15日,为赎回的2,606,117股公开股份(如附注1所述)派发了总额为26,172,069美元的赎回款项。
F-65
截至2022年9月30日,下表对表中反映的普通股进行了对账。
| | | |
|
| 截至2022年9月30日 | |
总收益 | | $ | 54,670,000 |
更少: | |
| |
分配给公有权证的收益 | |
| (2,418,328) |
公开发行股票的成本 | | | (1,780,148) |
赎回2,606,117股股份的赎回付款 | | | (26,172,069) |
另外: | |
| |
账面价值对赎回价值的增值(1) | | | 4,845,081 |
可能赎回的普通股 | | $ | 29,144,536 |
(1) | 包括(I)于首次公开招股结束时按每股10.00美元赎回价格计算的总额4,198,476美元;(Ii)按每股0.125美元计算的2,860,883股非赎回公众股份的总额357,610美元;及(Iii)信托账户赚取的利息。 |
附注4-私募
在2021年6月15日首次公开招股结束的同时,本公司的保荐人、对冲基金、承销商代表及其某些关联公司以私募方式购买了总计250,000个私人单位,每个私人单位10.00美元。除某些登记权和转让限制外,私人单位与公共单位相同。
在承销商于2021年6月28日部分行使超额配售选择权完成后,本公司以每私人单位10.00美元的价格完成了向上述私人单位买家出售额外11,675个私人单位的交易。
附注5--关联方交易
方正股份
2021年1月8日,公司以每股约0.017美元的价格向发起人发行了1,437,500股公司普通股,总发行额为25,000美元。这一数字包括总计187,500股,如果承销商不行使超额配售选择权,这些股票将被没收。除某些有限的例外情况外,初始股东已同意不转让、转让或出售其创始人股票,直至本公司完成初始业务合并之日起六个月或更早,如果在初始业务合并后,本公司完成了随后的清算、合并、股票交换或其他类似交易,导致我们的所有股东都有权将其普通股交换为现金、证券或其他财产。2021年6月28日,本公司注销了在首次公开募股前向本公司某些股东发行的合计70,750股普通股。
关联方贷款
2021年2月10日,公司向公司保荐人发行了本金45万美元的无担保本票,截至发行日,公司已收到该金额。该票据不计息,由保荐人酌情决定,于2021年12月31日之前到期,即本次发售完成或放弃。贷款已于2021年6月14日全额偿还。
为应付首次公开招股完成后的营运资金需求,本公司的初始股东、高级管理人员及董事或其联营公司可不时或在任何时间以其认为合理的金额全权酌情决定借出本公司资金,但并无责任。每笔营运资金贷款将由本票证明,并将在完成公司最初的业务组合时支付,不计利息,或贷款人酌情决定,最多500,000美元的营运资金贷款可在完成公司业务组合后以每单位10.00美元的价格转换为额外的私人单位。如果公司没有完成业务合并,营运资金贷款将只用信托账户以外的资金偿还,并且只在可用范围内偿还。
2022年9月12日,公司向保荐人RedOne Investment Limited发行了本金总额为20万美元的无担保本票。本金应在公司完成初始业务合并之日及时支付,不计利息,且20万美元不具有根据本票的说明转换为额外私人单位的转换特征。
F-66
截至2022年9月30日,由上述无担保本票证明的未偿还款项总额为200 000美元。
其他关联方交易
在截至2022年9月30日的9个月和2021年1月6日(初始)至2021年9月30日期间,向我们的保荐人、高级管理人员或董事支付的自付费用总额分别为5383美元和30,074美元。2022年9月30日和2021年9月30日的余额为零。
2021年9月,本公司向本公司的赞助商临时支付了30,000美元,用于代表本公司租赁办公室。公司已经取消了这一计划,赞助商于2021年10月19日将金额退还给公司。截至2022年9月30日,应付关联方余额为零。
附注6-公允价值计量
本公司遵循ASC 820的指引,在每个报告期重新计量并按公允价值报告的金融资产和负债,以及至少每年重新计量并按公允价值报告的非金融资产和负债。
本公司金融资产及负债的公允价值反映管理层对本公司于计量日期在市场参与者之间的有序交易中因出售资产而应收到的金额或因转移负债而支付的金额的估计。在计量其资产和负债的公允价值时,本公司寻求最大限度地使用可观察到的投入(从独立来源获得的市场数据),并最大限度地减少使用不可观察到的投入(关于市场参与者如何为资产和负债定价的内部假设)。以下公允价值等级用于根据可观察到的投入和不可观察到的投入对资产和负债进行分类,以便对资产和负债进行估值:
1级:相同资产或负债在活跃市场上的报价。资产或负债的活跃市场是指资产或负债的交易发生的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。
第2级:1级输入以外的其他可观察输入。第二级投入的例子包括活跃市场中类似资产或负债的报价以及非活跃市场中相同资产或负债的报价。
第3级:基于我们对市场参与者将在资产或负债定价中使用的假设的评估,无法观察到的输入。
下表列出了公司在2022年9月30日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的资产的信息,并显示了公司用来确定此类公允价值的估值投入的公允价值层次:
描述 |
| 水平 |
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | ||
资产: |
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|
| |
| | | |
信托账户持有的有价证券 |
| 1 | | $ | 29,144,536 | | $ | 54,671,966 |
除上述事项外,本公司于2022年9月30日及2021年12月31日并无任何按公允价值经常性计量的资产。
在估值技术或方法发生变化的报告期结束时确认转至/转出第1、2和3级的资金。在本报告所述期间,没有发生此类转移。
F-67
附注7--承付款和或有事项
风险和不确定性
管理层目前正在评估新冠肺炎疫情对该行业的影响,并得出结论,虽然病毒有可能对公司的财务状况、运营结果和/或寻找目标公司产生负面影响,但具体影响截至本财务报表日期尚不容易确定。财务报表不包括这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
2022年2月,俄罗斯联邦和白俄罗斯与乌克兰展开军事行动。由于这一行动,包括美国在内的多个国家对俄罗斯联邦和白俄罗斯实施了经济制裁。此外,截至这些未经审计的简明合并财务报表的日期,这一行动和相关制裁对世界经济的影响无法确定。截至这些未经审计的简明合并财务报表之日,对公司财务状况、经营结果和现金流的具体影响也无法确定。
企业联合营销协议
本公司已与其承销商代表订立业务合并营销协议,并同意于本公司完成业务合并时支付合共1,640,100美元的费用,相当于发行所得款项总额的3%。根据某些协议和批准,仅在公司完成业务合并的情况下,这笔费用将从信托账户中持有的金额中支付,或以新股的形式支付。如果公司没有完成业务合并,代表承销商已放弃收取费用的权利。
注册权
根据于首次公开招股生效日期签署的协议,初始股东将有权就其首次公开发售股份享有登记权,而私人单位持有人及为支付营运资金贷款或向本公司发放延期贷款而向本公司发行任何证券的私人单位持有人、高级管理人员、董事或其关连人士将有权享有关于私人单位(及相关证券)的登记权。该证券的持有人有权要求本公司在完成业务合并后的任何时间对该证券进行登记。此外,持有者在公司完成业务合并后提交的登记报表上拥有一定的“搭载”登记权。
附注8-股东权益
普通股
本公司获授权发行5亿股普通股,每股面值0.0001美元。
2021年1月8日,公司以每股约0.017美元的价格向发起人发行了1,437,500股公司普通股,总发行额为25,000美元。2021年5月11日,保荐人交出了553,314股方正股票,然后公司重新发行了这部分方正股票,由对冲基金、承销商代表及其某些关联公司以名义价格购买。如果不行使超额配售选择权,初始股东持有的总计187,500股股份将被按比例没收。除某些有限的例外情况外,初始股东已同意不转让、转让或出售其创办人股票,直至本公司完成初始业务合并之日起六个月或之前,如本公司完成初始业务合并后,吾等完成随后的清算、合并、换股或其他类似交易,导致本公司所有股东均有权以其普通股换取现金、证券或其他财产。
2021年6月15日,本公司以每公开单位10.00美元的价格在首次公开募股中出售了5,000,000个单位;本公司以每私人单位10.00美元的价格向其保荐人、对冲基金及其承销商的代表及其某些承销商的关联公司出售了总计250,000个私人单位。每个公共单位和私人单位由一股普通股和四分之三的认股权证组成。
该公司授予承销商45天的选择权,购买最多750,000个单位,以弥补超额配售。于2021年6月28日超额配售完成时,承销商已部分行使购股权,并额外购买467,000股公开发售股份
F-68
该公司以每公有单位10.00元的价格出售额外的11,675个私人单位,并以每公有单位10.00元的价格私下出售。此外,于2021年6月28日,本公司注销了在首次公开招股前向本公司若干股东发行的合共70,750股普通股。
2022年9月15日,为赎回的2,606,117股公开发行的股票分配了总计26,172,069美元的赎回款项。
截至2022年9月30日,已发行和已发行普通股为1,628,425股,其中不包括可能需要赎回的2,860,883股。
认股权证
每份认股权证使持有人有权以每股11.50美元的价格购买一股普通股,自初始业务合并完成后30日起至初始业务合并完成后五年届满。不会发行零碎认股权证,只会交易整个认股权证。本公司可于30天前发出通知,按每份认股权证0.01美元的价格赎回认股权证,但前提是普通股在截至发出赎回通知日期前第三日止的30个交易日内的任何20个交易日内的最后售价至少为每股18.00美元,前提是在30天的赎回期内有关认股权证的普通股备有有效的登记声明及有效的招股章程。如果公司如上所述赎回认股权证,管理层将有权要求所有希望行使认股权证的持有人在“无现金基础上”这样做。如果登记声明在企业合并完成后90天内仍未生效,权证持有人可根据修订后的1933年证券法规定的登记豁免,以无现金方式行使认股权证,直至有有效的登记声明之时,以及在本公司未能维持有效登记声明的任何期间。如果登记声明在行使时无效或无豁免可供无现金行使,则该认股权证持有人无权行使该认股权证以换取现金,而本公司在任何情况下(不论登记声明是否有效)均不会被要求以现金净额结算行使认股权证。如果最初的业务合并没有完成,认股权证将到期,将一文不值。
此外,如果(A)本公司为完成最初的业务合并而增发普通股或股权挂钩证券,发行价或实际发行价低于每股普通股9.20美元(该发行价或实际发行价由董事会真诚确定),(B)该等发行的总收益占可用于为初始业务合并提供资金的股权收益总额及其利息的60%以上,及(C)本公司完成初步业务合并的前一个交易日起计20个交易日内,本公司普通股的成交量加权平均交易价格低于每股9.20美元,认股权证的行使价将调整为(最接近的)等于市价的115%,而上述每股18.00美元的赎回触发价格将调整为(最接近的)等于市价的180%。
注9--后续活动
本公司对资产负债表日之后至未经审计简明综合财务报表发布之日发生的后续事件和交易进行了评估,并确定了应披露的下列后续事件。
2022年10月17日,本公司的全资子公司LAAA合并公司(以下简称“上市公司”)提交了一份S-4/A表格,其中包含对注册说明书的第2号修正案,以回应2022年8月31日LAAA合并公司从美国证券交易委员会收到的关于注册说明书的意见。
2022年11月4日,阿里巴巴提交了一份S-4/A表格,其中包含对注册说明书的第3号修正案,以回应LAAA合并公司于2022年11月2日从美国证券交易委员会收到的意见。
本公司拟与ProSomnus合并的注册声明(如附注1所述)已于2022年11月10日宣布生效。2022年11月14日,Pubco就拟议中的与ProSomnus的合并向美国证券交易委员会提交了最终的委托书。
除上述事项外,本公司并无在未经审核的简明综合财务报表中发现任何需要调整或披露的后续事项。
注10-2022年11月14日提交的10-Q表格日期之后的事件
F-69
2022年12月2日,公司召开特别股东大会(以下简称“股东大会”)。在股东大会上,公司股东批准了拟议的业务合并,共有2,380,246股公开发行的股票被选为赎回。赎回2,380,246股公开股份的赎回款项总额为24,369,280美元。截至2022年12月2日,已发行和已发行普通股为2,109,062股。请参阅公司分别于2022年12月2日和2022年12月5日提交的8-K和8-K/A表格。
2022年12月6日,公司完成与ProSomnus的业务合并。请参阅纳斯达克证券市场有限责任公司于2022年12月6日发布的25-NSE表格。
F-70
湖滨独立注册会计师事务所报告
提交给董事会和
湖岸收购I公司的股东。
对财务报表的几点看法
我们审计了随附的湖滨收购I公司(本公司)截至2021年12月31日的资产负债表,以及2021年1月6日(成立)至2021年12月31日期间的相关经营报表、股东权益变动和现金流量,以及相关附注(统称财务报表)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日的财务状况,以及2021年1月6日(成立)至2021年12月31日期间的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
对公司作为持续经营企业的持续经营能力有很大的怀疑
所附财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。正如财务报表附注1所述,公司没有收入,其业务计划取决于融资交易的完成,公司截至2021年12月31日的现金和营运资金不足以完成其计划的活动。这些情况使人对该公司作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。财务报表附注1也说明了管理层关于这些事项的计划。财务报表不包括这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/u HY LLP
自2021年以来,我们一直担任公司的审计师。
纽约,纽约
2022年3月31日
F-71
湖岸收购I公司。
资产负债表
2021年12月31日
资产 |
| | |
流动资产 | | | |
现金 | | $ | 438,913 |
预付费用 | | | 63,708 |
信托账户持有的有价证券 | | | 54,671,966 |
流动资产总额 | |
| 55,174,587 |
总资产 | | $ | 55,174,587 |
| | | |
负债股东权益 | |
|
|
应计费用 | | $ | 25,000 |
流动负债总额 | | | 25,000 |
总负债 | | | 25,000 |
| |
|
|
承付款和或有事项 | |
|
|
| | | |
可赎回普通股 | | | |
可能赎回的普通股:5,467,000股(每股赎回价值10.00美元) | | | 54,670,000 |
| |
|
|
股东权益 | |
|
|
普通股,面值0.0001美元;授权股份5亿股;已发行和已发行股票1,628,425股 | |
| 163 |
额外实收资本 | |
| 779,049 |
累计赤字 | |
| (299,625) |
股东权益总额 | |
| 479,587 |
总负债与股东权益 | | $ | 55,174,587 |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-72
湖岸收购I公司。
运营说明书
2021年1月6日(初始)至2021年12月31日
组建、一般和行政费用 | | $ | 301,591 |
运营亏损 | | | (301,591) |
其他收入 | | | |
信托账户持有的有价证券的利息收入 | | | 1,966 |
净亏损 | | | (299,625) |
| |
| |
基本和稀释后加权平均流通股 | | | |
可赎回普通股-基本普通股和稀释普通股 | | | 3,020,358 |
普通股--基本股和稀释股 | | | 1,448,654 |
| | | |
每股基本和摊薄净亏损 | | | |
可赎回普通股-基本普通股和稀释普通股 | | $ | 0.38 |
普通股--基本股和稀释股 | | $ | (1.01) |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-73
湖岸收购I公司。
股东权益变动表
2021年1月6日(初始)至2021年12月31日
| | | | | | | 其他内容 | | | | | 总计 | ||
| | 普通股 | | 已缴费 | | 累计 | | 股东的 | ||||||
|
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||
余额,2021年1月6日(初始) | | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — |
向保荐人发行普通股 | | 1,437,500 | | | 144 | | | 24,856 | | | — | | | 25,000 |
公共单位的发行 | | 5,467,000 | | | 547 | | | 54,669,453 | | | — | | | 54,670,000 |
私人单位的发行 | | 261,675 | | | 26 | | | 2,616,724 | | | — | | | 2,616,750 |
承销商折扣 | | — | | | — | | | (1,366,750) | | | — | | | (1,366,750) |
扣除其他发售成本 | | — | | | — | | | (495,788) | | | — | | | (495,788) |
股份的没收 | | (70,750) | | | (7) | | | 7 | | | — | | | — |
需赎回的普通股价值变动 | | (5,467,000) | | | (547) | | | (52,251,125) | | | — | | | (52,251,672) |
向需赎回的普通股分摊发售费用 | | — | | | — | | | 1,780,148 | | | — | | | 1,780,148 |
可赎回股份账面价值增加的扣除 | | — | | | — | | | (4,198,476) | | | — | | | (4,198,476) |
净亏损 |
| — | |
| — | |
| — | |
| (299,625) | |
| (299,625) |
余额,2021年12月31日 | | 1,628,425 | | $ | 163 | | $ | 779,049 | | $ | (299,625) | | $ | 479,587 |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-74
湖岸收购I公司。
现金流量表
2021年1月6日(初始)至2021年12月31日
经营活动现金流 |
|
| |
净亏损 | | $ | (299,625) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | |
| |
在信托账户中获得的利息收入 | | | (1,966) |
营业资产和负债变动: | | | |
预付费用的变动 | |
| (63,708) |
应计费用的变动 | | | 25,000 |
经营活动提供的净现金 | |
| (340,299) |
| | | |
投资活动产生的现金流 | | | |
存入信托账户的现金 | | | (54,670,000) |
用于投资活动的现金净额 | | | (54,670,000) |
| |
|
|
融资活动产生的现金流 | |
|
|
应付给关联方的票据的收益 | | | 450,000 |
为私人单位预付款项将予发行 | |
| 70,750 |
发行普通股所得款项 | | | 57,311,750 |
偿还应付给关联方的票据 | | | (450,000) |
偿还私人单位购买者的预付款 | | | (70,750) |
支付承销商折扣 | | | (1,366,750) |
支付要约费用 | |
| (495,788) |
融资活动提供的现金净额 | |
| 55,449,212 |
| |
|
|
现金净变动额 | |
| 438,913 |
期初现金 | |
| — |
期末现金 | | $ | 438,913 |
| | | |
非现金投资和融资活动: | | | |
需要赎回的普通股或普通股的初始分类 | | | 50,471,524 |
需赎回的普通股的后续计量 | | | 4,198,476 |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
F-75
目录表
湖岸收购I公司。
财务报表附注
注1-组织和业务运作
组织和一般事务
Lakeshore Acquisition I Corp.(“本公司”)于2021年1月6日在开曼群岛注册为空白支票公司,其目标是通过合并、换股、资产收购、股票购买、资本重组、重组或其他类似业务组合与一个或多个业务或实体进行收购。该公司确定潜在目标业务的努力将不限于任何特定的行业或地理区域。
截至2021年12月31日,该公司尚未产生收入。自2021年1月6日(成立)至2021年12月31日期间的所有活动涉及本公司的成立和首次公开募股(IPO),如下所述及其为寻找目标业务所做的努力。该公司最早也要在最初的业务合并之后才会产生任何营业收入。该公司将以现金利息收入和现金等价物的形式从首次公开募股的收益中产生营业外收入。该公司已选择12月31日作为其财政年度的结束日期。
本公司的保荐人为英属维尔京群岛有限责任公司RedOne Investment Limited(“保荐人”)。
融资
本公司首次公开招股注册书(如附注3所述)已于2021年6月10日宣布生效。于2021年6月15日,本公司完成5,000,000股IPO(不包括承销商在IPO中行使超额配售选择权),每单位(“公共单位”)10.00美元,产生毛收入50,000,000美元。
在首次公开招股的同时,本公司以私募方式(如附注4所述)以每单位10.00美元的价格出售250,000个单位(“私人单位”)予其保荐人、对冲基金、承销商代表及其若干联属公司(“私人单位”),产生总收益2,500,000元。
该公司授予承销商45天的选择权,购买最多750,000个单位,以弥补超额配售。截至2021年6月28日,承销商已部分行使选择权,额外购买了467,000个公共单位,产生了4,670,000美元的毛收入。
在2021年6月28日超额配售完成后,公司以每私人单位10.00美元的价格完成了额外11,675个私人单位的私人销售,产生了116,750美元的毛收入。
发行成本为1,862,538美元,其中包括1,366,750美元的承销折扣和495,788美元的其他发行成本。除认购方正股份25,000美元外,本公司从首次公开招股及定向增发所得款项净额为55,424,212美元。
信托帐户
于二零二一年六月十五日首次公开招股完成及承销商于二零二一年六月二十八日部分行使超额配售选择权后,出售公共单位及私人单位所得款项净额合共54,670,000美元被存入一个信托账户(“信托账户”),由大陆股票转让信托公司担任受托人。
持有于信托户口的资金可投资于到期日为185天或以下的美国政府国库券、票据或债券,或投资于货币市场基金,以符合根据1940年修订《投资公司法》颁布的规则2a-7的适用条件,直至其首个业务合并完成及本公司未能在首次公开招股后15个月内完成业务合并的较早日期为止。
将资金存入信托账户可能不会保护这些资金免受第三方对公司的索赔。尽管公司将寻求让所有供应商、服务提供商、潜在目标企业或其他实体与
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公司放弃对信托账户中的任何款项或对信托账户中持有的任何资金的任何索赔,但不能保证这些人会执行此类协议。
此外,信托帐户资金所赚取的利息收入可发放给公司,以支付其收入或其他纳税义务。除该等例外情况外,本公司于业务合并前所产生的开支,只可从首次公开招股及非信托账户持有的私募所得款项净额中支付。
业务合并
根据纳斯达克上市规则,本公司的初始业务合并必须与一个或多个目标企业发生,其公平市值总额至少等于信托账户资金价值的80%(不包括信托账户所赚取收入的任何应付税款),这被本公司称为80%测试,尽管本公司可以与一个或多个目标企业构建业务合并,其公平市场价值显著超过信托账户余额的80%。如果该公司不再在纳斯达克上市,将不需要满足80%的测试。
本公司目前预计将组织一项业务合并,以收购目标业务的100%股权或资产。然而,如本公司直接与目标业务合并,或本公司为达到目标管理团队或股东的某些目标或因其他原因而收购目标业务的该等权益或资产少于100%,则本公司可进行业务合并,但只有在交易后公司拥有目标公司50%或以上的未偿还有投票权证券,或以其他方式拥有目标业务的控股权,以致本公司无须根据投资公司法注册为投资公司时,本公司才会完成该等业务合并。如果一项或多项目标业务的股权或资产少于100%由交易后公司拥有或收购,则就80%测试而言,该等业务或该等业务中被拥有或收购的部分将被估值。
公司将在为此目的召开的股东大会上寻求股东批准任何业务合并,股东可在会上寻求将其股份转换为当时存入信托账户的总金额的按比例份额,减去当时应缴但尚未缴纳的任何税款,或向股东提供机会,以收购要约的方式将其股份出售给公司,其金额相当于其当时存入信托账户的总金额的按比例份额,减去当时已到期但尚未缴纳的任何税款。
本公司只有在完成业务合并后将拥有至少5,000,001美元的有形资产净值,并且仅在寻求股东批准的情况下,才会继续进行业务合并,并且仅在寻求股东批准的情况下,根据开曼群岛法律要求出席公司股东大会并在其股东大会上投票的大多数股东的赞成票才能批准业务合并。
尽管有上述规定,公众股东连同其任何联属公司或与其一致行动或作为“集团”(定义见交易所法令第13(D)(3)条)的任何其他人士,在未经本公司事先书面同意的情况下,不得就首次公开招股中出售的20%或以上普通股寻求换股权利。
就批准任何业务合并所需的任何股东投票而言,本公司的保荐人、对冲基金及其承销商和若干关联公司的代表(统称为“初始股东”)将同意(I)投票支持最初的业务合并,以及(Ii)不按比例将该等股份转换为信托账户的部分股份,或寻求出售与本公司参与的任何投标要约相关的股份。
清算
根据本公司经修订及重述的组织章程大纲及细则,如本公司未能于首次公开招股日期起计15个月内完成其初步业务合并,本公司将(I)停止所有业务,但清盘目的除外;(Ii)在合理可能范围内尽快(但不超过其后五个营业日)赎回100%已发行公众股份;及(Iii)于赎回后合理可能范围内尽快赎回全部已发行公众股份,但须获其余普通股持有人及本公司董事会批准,并予以清盘及解散。清算时,方正股份持有人和私人单位不参与方正股份的任何赎回分配
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目录表
或私人单位,直到任何赎回股东和债权人的所有债权都得到完全清偿(然后仅来自信托账户以外的资金)。
流动性与资本资源
截至2021年12月31日,该公司在其信托账户之外有438,913美元的现金可用于公司的营运资金。
于首次公开招股前,本公司的流动资金需求已由保荐人就方正股份支付25,000美元(见附注8),而保荐人以无抵押本票支付的贷款为450,000美元(见附注5)。保荐人的本票已于2021年6月14日全额偿还。
于二零二一年六月十五日首次公开招股完成及承销商于二零二一年六月二十八日部分行使超额配售选择权及相关私人配售(见附注3及附注4)后,54,670,000美元现金存入信托户口。
为支付与企业合并有关的交易成本,初始股东的初始股东或联属公司或本公司若干高级职员及董事可(但无义务)向本公司提供营运资金贷款,定义如下(见附注5)。到目前为止,没有任何周转资金贷款项下的未偿还金额。
持续经营的企业
本公司根据财务会计准则委员会2014-15年度会计准则更新(“ASU”)“披露实体持续经营能力的不确定性”,对其持续经营能力进行了评估。不能保证本公司将能够在首次公开募股之日起15个月内完成初步业务合并。如果公司未能在规定的期限内完成业务合并,公司将面临强制清算和解散,并受到适用法律或法规规定的某些义务的约束。这种不确定性使人对该公司自财务报表发布之日起一年内持续经营的能力产生了极大的怀疑。由于未能在首次公开招股日期起计15个月内完成业务合并,本公司可能不会继续作为持续经营企业,因此并无对资产或负债的账面金额作出调整。管理层计划继续努力,在IPO之日起15个月内完成业务合并。
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目录表
附注2--重要会计政策
陈述的基础
所附财务报表以美元列报,并符合美国公认会计原则(“公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定。管理层认为,为公平列报而考虑的所有调整(由正常应计项目组成)都已包括在内。
新兴成长型公司
2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)第102(B)(1)条允许新兴成长型公司延迟遵守尚未适用于私营公司的新的或修订的财务会计准则(即那些尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据交易法注册的证券类别的公司)。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何这样的选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择该延长过渡期,即当一项准则发布或修订,而该准则对上市公司或私人公司有不同的适用日期时,本公司作为新兴成长型公司,可在私人公司采用新准则或经修订准则时采用新准则或经修订准则。这可能使本公司的财务报表与另一家既非新兴成长型公司亦非新兴成长型公司的上市公司比较,后者因所用会计准则的潜在差异而选择不采用延长的过渡期。
现金和现金等价物
本公司将购买时原始到期日为三个月或以下的所有短期投资视为现金等价物。截至2021年12月31日,没有现金等价物。
信托账户持有的有价证券
截至2021年12月31日,公司在信托账户中持有的投资被归类为交易证券。交易性证券在每个报告期结束时按公允价值列示在资产负债表上。信托账户所持投资的公允价值变动所产生的收益和损失,计入随附的简明经营报表中信托账户所持有价证券的利息。信托账户所持投资的估计公允价值是根据现有市场信息确定的。(见附注6)。
可能赎回的普通股
根据ASC主题480“区分负债和股权”中的指导,该公司的普通股可能需要赎回。必须强制赎回的普通股(如有)被归类为负债工具,并按公允价值计量。有条件可赎回普通股(包括具有赎回权的普通股,其赎回权要么在持有人的控制范围内,要么在非本公司完全控制的不确定事件发生时被赎回),被归类为临时股权。在所有其他时间,普通股被归类为股东权益。该公司的公众股票具有某些赎回权,这些赎回权被认为不在本公司的控制范围之内,可能会受到未来不确定事件发生的影响。因此,截至2021年12月31日,可能需要赎回的普通股以每股10.00美元的赎回价值作为临时股本列示,不在公司资产负债表的股东权益部分。本公司于发生赎回价值变动时立即予以确认,并于每个报告期结束时调整可赎回普通股的账面价值以相等于赎回价值。可赎回普通股账面金额的增加或减少受到额外实缴资本或额外实缴资本为零的累计亏损费用的影响。
与IPO相关的发行成本
发行成本包括于资产负债表日产生的承销、法律、会计、注册及其他与首次公开招股直接相关的开支。截至2021年12月31日,发行成本总计1,862,538美元。这笔款项包括1,366,750美元
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目录表
保险费,外加495,788美元的其他费用。本公司遵守ASC340-10-S99-1和美国证券交易委员会员工会计公告(“SAB”)主题5A-“发售费用”的要求。本公司根据公开股份及公开认股权证于发行当日的估计公允价值,在公开股份及公开认股权证之间分配发售成本。因此,1 780 148美元分配给公共股票并计入临时股本,82 390美元分配给公共认股权证并计入股东权益。
预算的使用
按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、披露或有资产和负债以及报告期内报告的费用数额。实际结果可能与这些估计不同。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括金融机构的现金账户,这些账户有时可能超过联邦存款保险覆盖范围250,000美元。本公司在该等账目上并无出现亏损,管理层相信本公司在该等账目上并无重大风险。
每股净收益(亏损)
公司遵守FASB ASC 260的会计和披露要求,每股收益。为厘定可赎回股份及不可赎回股份的应占净收益(亏损),本公司首先考虑可分配予可赎回股份及不可赎回股份的未分配收入(亏损),而未分配收入(亏损)按净亏损总额减去已支付的任何股息计算。然后,我们根据可赎回股份和不可赎回股份之间的加权平均流通股数量,按比例分配未分配收入(亏损)。任何对可能赎回的普通股赎回价值增值的重新计量均被视为支付给公众股东的股息。截至2021年12月31日,本公司并无任何稀释性证券及其他合约可予行使或转换为普通股,然后分享本公司的收益。因此,每股摊薄亏损与列报期间的每股基本亏损相同。
简明经营报表中列报的每股净收益(亏损)的依据如下:
| | 在这段时间内, | |
| | 2021年1月6日 | |
| | 《盗梦空间》至12月31日, | |
|
| 2021 | |
净亏损 | | $ | (299,625) |
将临时股本增加到赎回价值 | |
| (4,198,476) |
净亏损,包括将临时股本增加到赎回价值 | | $ | (4,498,101) |
|
| 在这段时间内, | ||||
| | 2021 | ||||
|
| 可赎回股票 |
| 不可赎回的普通股 | ||
基本和稀释后每股净收益/(亏损): |
| |
|
| |
|
分子: |
| |
|
| |
|
分配净亏损,包括增加临时股本 | | $ | (3,040,019) | | $ | (1,458,082) |
将临时股本增加到赎回价值 | | | 4,198,476 | | | — |
净收益/(亏损)分配 | | $ | 1,158,457 | | $ | (1,458,082) |
| | | | | | |
分母: | |
|
| |
|
|
加权平均流通股 | |
| 3,020,358 | |
| 1,448,654 |
基本和稀释后每股净收益/(亏损) | | $ | 0.38 | | $ | (1.01) |
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随着承销商于2021年6月28日部分行使超额配售选择权,116,750股方正股票不再被没收。这些股票被排除在加权平均流通股的计算之外,直到它们不再被没收。
认股权证
本公司根据对权证的具体条款及适用的权威指引(见财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)会计准则编纂(“ASC”)480,区分负债与权益(“ASC 480”)及ASC 815,衍生工具及对冲(“ASC 815”))对权证的具体条款及适用的权威指引的评估,将公共及私募认股权证评估为权益分类或负债分类工具。评估考虑权证是否根据ASC 480为独立金融工具,是否符合ASC 480对负债的定义,以及权证是否符合ASC 815关于股权分类的所有要求,包括权证是否与本公司本身的普通股挂钩,以及其他股权分类条件。根据这种评估,公共认股权证和私募认股权证都归入股东权益。
所得税
该公司根据ASC 740所得税(“ASC 740”)计算所得税。美国会计准则第740条要求确认递延税项资产和负债,既要考虑资产和负债的财务报表和税基差异的预期影响,也要考虑从税项损失和税项抵免结转中获得的预期未来税项利益。ASC 740还要求在所有或部分递延税项资产很可能无法变现的情况下建立估值备抵。
ASC 740还澄清了企业财务报表中确认的所得税中的不确定性的会计处理,并规定了财务报表确认的确认阈值和计量程序,以及对纳税申报单中所采取或预期采取的税收头寸的计量。为了确认这些好处,税务机关审查后,税收状况必须更有可能持续下去。ASC 740还就终止确认、分类、利息和处罚、过渡期会计、披露和过渡提供指导。本公司已将开曼群岛确定为其定义的唯一“主要”税务管辖区。根据本公司的评估,得出的结论是,本公司的财务报表中没有需要确认的重大不确定税务状况。由于本公司于2021年1月6日注册成立,因此对截至2021年12月31日的期间进行了评估,这将是唯一接受审查的期间。该公司相信,经审计后,其所得税头寸和扣除额将是持续的,预计不会有任何会导致其财务状况发生重大变化的调整。本公司记录与审计相关的利息和罚款的政策是将这些项目记录为所得税费用的组成部分。
该公司可能在所得税领域受到外国税务机关的潜在审查。这些潜在的审查可能包括质疑扣减的时间和金额、不同税收管辖区之间的收入联系以及对外国税法的遵守情况。
该公司的税务拨备为零,在截至2021年12月31日的期间没有递延税项资产。本公司被认为是一家获豁免的开曼群岛公司,目前在开曼群岛或美国无须缴纳所得税或申报所得税。
近期会计公告
2020年8月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)2020-06年度、债务-债务转换和其他选择(分主题470-20)和实体自身权益衍生工具和套期保值合同(分主题815-40)(“ASU 2020-06”),以简化某些金融工具的会计。ASU 2020-06取消了当前需要将受益转换和现金转换功能与可转换工具分开的模式,并简化了与实体自有股权中的合同的股权分类有关的衍生品范围例外指导。新标准还对可转换债务和独立工具引入了额外的披露,这些工具与实体自己的股本挂钩并以其结算。ASU 2020-06修订了稀释后每股收益指引,包括要求所有可转换工具使用IF转换方法。ASU 2020-06对较小的报告公司生效,2024年1月1日生效,应在全面或修改的追溯基础上应用,并允许从2021年1月1日开始提前采用。该公司目前正在评估这一声明将对财务报表产生的影响。
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目录表
除上述事项外,管理层并不相信任何新近颁布但尚未生效的会计准则,如目前采用,将不会对所附财务报表产生重大影响。
附注3-首次公开发售
根据2021年6月15日的首次公开招股,公司以每公开单位10.00美元的价格出售了5,000,000个公共单位,其中不包括行使承销商的超额配售选择权。每个单位包括一股普通股和四分之三的认股权证(见附注8)。
该公司授予承销商45天的选择权,购买最多750,000个单位,以弥补超额配售。于2021年6月28日超额配售结束时,承销商已部分行使选择权,按每公共单位10.00元的价格额外购买467,000个公共单位,所得总收益为4,670,000元。
IPO结束时,公司向承销商支付了1,250,000美元的承销折扣(相当于发行价的2.5%),向合格独立承销商支付了75,000美元的承销折扣。在承销商部分行使超额配售选择权结束时,公司支付了116,750美元的承销折扣。
本公司已同意支付1,640,100美元(“费用”)(“费用”通过本公司与承销商代表之间的业务合并营销协议),相当于发行总收益的3%,在本公司完成业务合并时支付。这笔费用将仅在公司完成业务合并时从信托账户中的金额中支付。如果公司没有完成业务合并,代表承销商已同意放弃收取费用的权利。
在首次公开招股中作为公共单位一部分出售的全部5,467,000股公众股份均设有赎回功能,允许在与企业合并有关、与本公司经修订及重述的公司注册证书的若干修订有关或与本公司清盘有关的股东投票或收购要约的情况下赎回该等公众股份。根据美国证券交易委员会(下称“美国证券交易委员会”)及其员工关于可赎回股权工具的指引(已编入ASC480-10-S99),并非完全在本公司控制范围内的赎回条款规定,须赎回的普通股须分类为永久股本以外的类别。
截至2021年12月31日,下表对表中反映的普通股进行了对账。
|
| 截至2021年12月31日。 | |
总收益 | | $ | 54,670,000 |
更少: | |
|
|
分配给公有权证的收益 | |
| (2,418,328) |
公开发行股票的成本 | | $ | (1,780,148) |
另外: | |
|
|
账面价值对赎回价值的增值 | | $ | 4,198,476 |
可能赎回的普通股 | | $ | 54,670,000 |
附注4-私募
在2021年6月15日首次公开招股结束的同时,本公司的保荐人、对冲基金、承销商代表及其某些关联公司以私募方式购买了总计250,000个私人单位,每个私人单位10.00美元。除某些登记权和转让限制外,私人单位与公共单位相同。
在承销商于2021年6月28日部分行使超额配售选择权完成后,本公司以每私人单位10.00美元的价格完成了向上述私人单位买家出售额外11,675个私人单位的交易。
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附注5--关联方交易
方正股份
2021年1月8日,公司以每股约0.017美元的价格向发起人发行了1,437,500股公司普通股,总发行额为25,000美元。这一数字包括总计187,500股,如果承销商不行使超额配售选择权,这些股票将被没收。除某些有限的例外情况外,初始股东已同意不转让、转让或出售其创始人股票,直至本公司完成初始业务合并之日起六个月或更早,如果在初始业务合并后,本公司完成了随后的清算、合并、股票交换或其他类似交易,导致我们的所有股东都有权将其普通股交换为现金、证券或其他财产。2021年6月28日,本公司注销了在首次公开募股前向本公司某些股东发行的合计70,750股普通股。
关联方贷款
2021年2月10日,公司向公司保荐人发行了本金45万美元的无担保本票,截至发行日,公司已收到该金额。该票据不计息,已于2021年6月14日全额偿还。
为应付首次公开招股完成后的营运资金需求,本公司的初始股东、高级管理人员及董事或其联营公司可不时或在任何时间以其认为合理的金额全权酌情决定借出本公司资金,但并无责任。每笔营运资金贷款将由本票证明,并将在完成公司最初的业务组合时支付,不计利息,或贷款人酌情决定,最多500,000美元的营运资金贷款可在完成公司业务组合后以每单位10.00美元的价格转换为额外的私人单位。如果公司没有完成业务合并,营运资金贷款将只用信托账户以外的资金偿还,并且只在可用范围内偿还。截至2021年12月31日,没有未偿还的营运资金贷款。
其他关联方交易
从2021年1月6日(初始)到2021年12月31日,向我们的保荐人、高级管理人员或董事支付的自付费用总额为39,121美元。截至2021年12月31日,余额为零。
2021年9月,本公司向本公司的赞助商临时支付了30,000美元,用于代表本公司租赁办公室。公司已经取消了这一计划,赞助商于2021年10月19日将金额退还给公司。截至2021年12月31日,应付关联方余额为零。
附注6-公允价值计量
本公司遵循ASC 820的指引,在每个报告期重新计量并按公允价值报告的金融资产和负债,以及至少每年重新计量并按公允价值报告的非金融资产和负债。
本公司金融资产及负债的公允价值反映管理层对本公司于计量日期在市场参与者之间的有序交易中因出售资产而应收到的金额或因转移负债而支付的金额的估计。在计量其资产和负债的公允价值时,本公司寻求最大限度地使用可观察到的投入(从独立来源获得的市场数据),并最大限度地减少使用不可观察到的投入(关于市场参与者如何为资产和负债定价的内部假设)。以下公允价值等级用于根据可观察到的投入和不可观察到的投入对资产和负债进行分类,以便对资产和负债进行估值:
1级:相同资产或负债在活跃市场上的报价。资产或负债的活跃市场是指资产或负债的交易发生的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。
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目录表
第2级:1级输入以外的其他可观察输入。第二级投入的例子包括活跃市场中类似资产或负债的报价以及非活跃市场中相同资产或负债的报价。
第3级:基于我们对市场参与者将在资产或负债定价中使用的假设的评估,无法观察到的输入。
下表列出了在2021年12月31日按公允价值经常性计量的公司资产的信息,并显示了公司用来确定公允价值的估值投入的公允价值层次:
描述 |
| 水平 |
| 2021年12月31日 | |
资产: |
|
|
| |
|
信托账户持有的有价证券 |
| 1 | | $ | 54,671,966 |
除上述事项外,本公司于2021年12月31日并无任何按公允价值经常性计量的资产。
在估值技术或方法发生变化的报告期结束时确认转至/转出第1、2和3级的资金。从2021年1月6日(初始)到2021年12月31日,没有发生这样的转移。
附注7--承付款和或有事项
风险和不确定性
管理层目前正在评估新冠肺炎疫情对该行业的影响,并得出结论,虽然病毒有可能对公司的财务状况、运营结果和/或寻找目标公司产生负面影响,但具体影响截至本财务报表日期尚不容易确定。财务报表不包括这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
企业联合营销协议
本公司已与其承销商代表订立业务合并营销协议,并同意于本公司完成业务合并时支付合共1,640,100美元的费用,相当于发行所得款项总额的3%。这笔费用将仅在公司完成业务合并时从信托账户中的金额中支付。如果公司没有完成业务合并,代表承销商已放弃收取费用的权利。
注册权
根据于首次公开招股生效日期签署的协议,初始股东将有权就其首次公开发售股份享有登记权,而私人单位持有人及为支付营运资金贷款或向本公司发放延期贷款而向本公司发行任何证券的私人单位持有人、高级管理人员、董事或其关连人士将有权享有关于私人单位(及相关证券)的登记权。该证券的持有人有权要求本公司在完成业务合并后的任何时间对该证券进行登记。此外,持有者在公司完成业务合并后提交的登记报表上拥有一定的“搭载”登记权。
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附注8-股东权益
普通股
本公司获授权发行5亿股普通股,每股面值0.0001美元。
2021年1月8日,公司以每股约0.017美元的价格向发起人发行了1,437,500股公司普通股,总发行额为25,000美元。2021年5月11日,保荐人交出了553,314股方正股票,然后公司重新发行了这部分方正股票,由对冲基金、承销商代表及其某些关联公司以名义价格购买。如果不行使超额配售选择权,初始股东持有的总计187,500股股份将被按比例没收。除某些有限的例外情况外,初始股东已同意不转让、转让或出售其创办人股票,直至本公司完成初始业务合并之日起六个月或之前,如本公司完成初始业务合并后,吾等完成随后的清算、合并、换股或其他类似交易,导致本公司所有股东均有权以其普通股换取现金、证券或其他财产。
2021年6月15日,本公司以每公开单位10.00美元的价格在首次公开募股中出售了5,000,000个单位;本公司以每私人单位10.00美元的价格向其保荐人、对冲基金及其承销商的代表及其某些承销商的关联公司出售了总计250,000个私人单位。每个公共单位和私人单位由一股普通股和四分之三的认股权证组成。
该公司授予承销商45天的选择权,购买最多750,000个单位,以弥补超额配售。于2021年6月28日超额配售结束时,承销商已部分行使购股权,以每单位10.00元的价格购入额外的467,000个公共单位;而本公司已完成以每单位10.00元的价格私下出售额外的11,675个私人单位。此外,于2021年6月28日,本公司注销了在首次公开招股前向本公司若干股东发行的合共70,750股普通股。
截至2021年12月31日,已发行和已发行普通股共1,628,425股,其中不包括可能需要赎回的5,467,000股普通股。
认股权证
每份认股权证使持有人有权以每股11.50美元的价格购买一股普通股,自初始业务合并完成后30日起至初始业务合并完成后五年届满。不会发行零碎认股权证,只会交易整个认股权证。本公司可于30天前发出通知,按每份认股权证0.01美元的价格赎回认股权证,但前提是普通股在截至发出赎回通知日期前第三日止的30个交易日内的任何20个交易日内的最后售价至少为每股18.00美元,前提是在30天的赎回期内有关认股权证的普通股备有有效的登记声明及有效的招股章程。如果公司如上所述赎回认股权证,管理层将有权要求所有希望行使认股权证的持有人在“无现金基础上”这样做。如果登记声明在企业合并完成后90天内仍未生效,权证持有人可根据修订后的1933年证券法规定的登记豁免,以无现金方式行使认股权证,直至有有效的登记声明之时,以及在本公司未能维持有效登记声明的任何期间。如果登记声明在行使时无效或无豁免可供无现金行使,则该认股权证持有人无权行使该认股权证以换取现金,而本公司在任何情况下(不论登记声明是否有效)均不会被要求以现金净额结算行使认股权证。如果最初的业务合并没有完成,认股权证将到期,将一文不值。
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目录表
此外,如果(A)本公司为完成最初的业务合并而增发普通股或股权挂钩证券,发行价或实际发行价低于每股普通股9.20美元(该发行价或实际发行价由董事会真诚确定),(B)该等发行的总收益占可用于为初始业务合并提供资金的股权收益总额及其利息的60%以上,及(C)本公司完成初步业务合并的前一个交易日起计20个交易日内,本公司普通股的成交量加权平均交易价格低于每股9.20美元,认股权证的行使价将调整为(最接近的)等于市价的115%,而上述每股18.00美元的赎回触发价格将调整为(最接近的)等于市价的180%。
附注9--重报上期财务报表
最近,美国证券交易委员会的工作人员向多个SPAC发出了意见信,并解决了与可赎回股权工具相关的某些会计和报告考虑因素。根据ASC 480-10-S99,不完全在本公司控制范围内的赎回条款要求需要赎回的普通股被归类为永久股权以外的类别。因此,本公司重新评估了其对公众股的会计分类,并得出结论,所有公众股都应在公司资产负债表上作为临时股本报告。该公司此前将4,578,015股公众股归类为临时股权,其余归类为永久股权,以保持截至2021年6月15日资产负债表上的股东总股本超过500万美元,并于2021年6月22日提交8-K表格。根据美国证券交易委员会员工会计公告第99号《重要性》和美国证券交易委员会员工会计公告第108号《在量化本年度财务报表中的错报时考虑上一年度错报的影响》,我们进行了评估,并决定将全部500万股公开发行的股票作为临时股权重新列报。
以下汇总了重述对每个财务报表行项目的影响。
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| 如图所示 |
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| 如图所示 | ||
截至2021年6月15日 | | 已报告 | | 调整,调整 | | 重述 | |||
重述资产负债表 | | | | | | | | | |
可能赎回的普通股 | | $ | 45,780,150 | | $ | 4,219,850 | | $ | 50,000,000 |
股东权益 | |
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普通股 | |
| 211 | |
| (42) | |
| 169 |
额外实收资本 | | | 5,011,721 | |
| (4,219,808) | |
| 791,913 |
股东权益总额 | | $ | 5,000,004 | | $ | (4,219,850) | | $ | 780,154 |
附注10--后续活动
该公司对资产负债表日之后至2022年3月31日财务报表发布日之前发生的后续事件和交易进行了评估。该公司没有发现任何需要在财务报表中进行调整或披露的后续事件。
附注11独立审计员报告日期之后的 - 事件(未经审计)
本公司于2022年9月7日召开股东特别大会(简称“股东大会”)。股东于股东大会上批准修订Lakeshore经修订及重订的组织章程大纲及细则(“宪章修正案”),并将Lakeshore完成业务合并的时间再延长三(3)个月,由2022年9月15日至2022年12月15日,而宪章修正案已于2022年9月7日修订。在股东大会上,股东投票赎回2,606,117股公开发行的股票。请参阅公司于2022年9月7日提交的8-K表格。
2022年9月12日,公司向保荐人RedOne Investment Limited发行了本金总额为20万美元的无担保本票。
于2022年9月15日,本公司、保荐人ProSomnus Holdings Inc.(“ProSomnus”)及投资者(“投资者”)订立票据购买协议(“票据购买协议”)。根据票据购买协议,投资者将300,000美元存入公司的账户。此外,保荐人将在合并完成时向投资者转让50,000股方正股票。请参阅公司于2022年9月15日提交的8-K表格。
F-86
目录表
2022年9月15日,公司按每股0.125美元的价格向信托账户存入357,610美元,按照修订和重述的组织章程大纲和章程细则的条款赎回尚未赎回的公众股票,以将完成业务合并的时间延长三个月至2022年12月15日。300,000美元来自投资者从票据购买协议收到,57,610美元从本公司的运营账户支付。
2022年9月15日,为赎回的2,606,117股公开发行的股票分配了总计26,172,069美元的赎回款项。截至2022年9月15日,已发行和流通的非赎回公开发行股票有2,860,883股。
2022年12月2日,公司召开特别股东大会(以下简称“股东大会”)。在股东大会上,公司股东批准了拟议的业务合并,共有2,380,246股公开发行的股票被选为赎回。赎回2,380,246股公开股份的赎回款项总额为24,369,280美元。截至2022年12月2日,已发行和已发行普通股为2,109,062股。请参阅公司分别于2022年12月2日和2022年12月5日提交的8-K和8-K/A表格。
2022年12月6日,公司完成业务合并。请参阅纳斯达克证券市场有限责任公司于2022年12月6日发布的25-NSE表格。
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目录表
ProSomnus,Inc.
主要产品
最多9,691,508股普通股,根据认股权证的行使和转换
可转换票据
二次发售
最多9,850,363股普通股
最多2,411,848份认股权证
招股说明书
2023年6月2日