cpix-20230602
0001087294假的00010872942023-06-022023-06-02

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 8-K
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

2023年6月7日 (2023年6月2日)
报告日期（最早报告事件的日期）

坎伯兰制药公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
田纳西
001-33637
62-1765329
（公司或组织的州或其他司法管辖区）
（委员会档案编号）
（美国国税局雇主识别号）
西区大道 1600 号，1300 套房纳什维尔, 田纳西37203
（主要行政办公室地址）
(615) 255-0068
注册人的电话号码，包括区号


如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文的一般指示 A.2）：

☐ 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，无面值CPIX纳斯达克全球精选市场

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐


项目 8.01 其他活动
2023 年 6 月 2 日，美国食品药品监督管理局（“FDA” 或 “机构”）通知坎伯兰制药公司（“坎伯兰” 或 “公司”），它已批准了创新壁垒豁免，这将使该公司先前支付的与其ReditRex相关的处方药计划费用获得约120万美元的退款® 产品线。
美国食品和药物管理局在得出公司符合法定标准的结论后，批准了创新壁垒豁免，其依据是与坎伯兰的ifetroban临床开发计划相关的创新，该计划旨在解决一系列未得到满足的医疗需求。
美国食品和药物管理局的决定是对坎伯兰于2023年4月3日通过其律师提出的复议请求的回应。坎伯兰在2022年12月28日左右向美国食品药品管理局支付了2023财年的ReditRex处方药计划费用，金额约为120万美元。这些费用是根据《处方药使用者费用法》评估的。
美国食品和药物管理局于2023年6月2日通知坎伯兰，该机构的财务管理办公室被要求退还费用，预计将在45天内退款。




签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
  坎伯兰制药公司
日期：2023 年 6 月 7 日  来自：/s/ 约翰·哈姆
  约翰·哈姆
  首席财务官