美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
在截至的季度期间
或者
委员会文件编号
(注册人的确切姓名如其章程所示) |
| ||
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别号) | |
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(主要行政办公室地址) |
| (邮政编码) |
( |
(注册人的电话号码,包括区号) |
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不适用 |
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度) |
根据该法第 12 (b) 条注册的证券:
每节课的标题: |
| 交易品种 |
| 注册的每个交易所的名称: |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
|
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b‑2 条)。是的
截至 2023 年 5 月 30 日营业结束时,注册人已经
RA 医疗系统公司
10-Q 表季度报告
目录
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| 页数 |
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第一部分。财务信息。 |
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第 1 项。 | 财务报表。 |
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第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。 |
| 36 |
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第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露。 |
| 47 |
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第 4 项。 | 控制和程序。 |
| 47 |
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第二部分。-其他信息。 |
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第 1 项。 | 法律诉讼。 |
| 48 |
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第 1A 项。 | 风险因素 |
| 49 |
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第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用。 |
| 49 |
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第 3 项。 | 优先证券违约。 |
| 49 |
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第 4 项。 | 矿山安全披露。 |
| 49 |
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第 5 项。 | 其他信息。 |
| 49 |
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第 6 项。 | 展品。 |
| 50 |
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2 |
目录 |
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
RA 医疗系统公司
简明合并资产负债表
(以千计,股票和面值数据除外)
(未经审计)
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| 3月31日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
| $ |
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| $ |
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应收账款,净额 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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无形资产,净额 |
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其他非流动资产 |
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总资产 |
| $ |
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| $ |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付账款 |
| $ |
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| $ |
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应计费用 |
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经营租赁负债的流动部分 |
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流动负债总额 |
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应付特许权使用费 |
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经营租赁负债 |
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负债总额 |
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承付款和意外开支(见附注16) |
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股东权益 |
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A 系列优先股,$ |
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X 系列优先股,美元 |
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普通股,$ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
股东权益总额 |
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| ||
负债总额和股东权益 |
| $ |
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| $ |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注
3 |
目录 |
RA 医疗系统有限公司
简明合并运营报表
(以千计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
|
| 在截至3月31日的三个月中, |
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| 2023 |
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| 2022 |
| ||
收入 |
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产品销售 |
| $ |
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| $ |
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收入成本 |
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产品销售 |
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服务及其他 |
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总收入成本 |
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毛利(亏损) |
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运营费用 |
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销售、一般和管理 |
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研究和开发 |
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商誉减值损失 |
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运营费用总额 |
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营业亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
其他收入,净额 |
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利息收入 |
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其他收入,净额 |
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其他收入总额,净额 |
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所得税前运营亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
所得税 |
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净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
认股权证激励要约的视为股息 |
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| ( | ) |
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|
归属于普通股股东的净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( |
|
归属于普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均普通股 |
|
|
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注
4 |
目录 |
RA 医疗系统公司
简明合并股东权益表
(以千计,共享数据除外)
(未经审计)
|
| A 系列优先股 |
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| X 系列优先股 |
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| 普通股 |
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| 额外 付费 |
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| 累积的 |
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| 股东总数 |
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| 股份 |
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| 金额 |
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| 股份 |
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| 金额 |
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| 股份 |
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| 金额 |
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| 资本 |
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| 赤字 |
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| 公平 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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| — |
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| $ |
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| — |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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行使期权时发行的普通股 |
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| — |
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| — |
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限制性股票奖励已取消 |
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| — |
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| ( | ) |
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基于股票的薪酬 |
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| — |
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| — |
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| — |
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合并后发行X系列优先股 |
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X 系列优先股的转换 |
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| ( | ) |
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| |||||||
发行与私募相关的票据,净额 |
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| — |
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| ||||||||
行使认股权证时发行的普通股,净额 |
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| — |
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| — |
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净亏损 |
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| — |
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| — |
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| — |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||||
截至2023年3月31日的余额 |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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| A 系列优先股 |
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| X 系列优先股 |
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| 普通股 |
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| 额外 付费 |
|
| 累积的 |
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| 股东总数 |
| ||||||||||||||||||
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| 股份 |
|
| 金额 |
|
| 股份 |
|
| 金额 |
|
| 股份 |
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| 金额 |
|
| 资本 |
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| 赤字 |
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| 公平 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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| — |
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| $ |
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| — |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||||
已发行的普通股和认股权证,净额 |
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| — |
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| — |
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行使认股权证 |
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| — |
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| — |
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限制性股票单位的归属和奖励 |
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限制性股票奖励已取消 |
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| — |
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| — |
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| ( | ) |
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基于股票的薪酬 |
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| — |
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| — |
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净亏损 |
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| — |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||||
截至2022年3月31日的余额 |
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| — |
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| $ |
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| — |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注
5 |
目录 |
RA 医疗系统公司
简明合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
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| 截至3月31日的三个月 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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来自经营活动的现金流: |
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净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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商誉减值损失 |
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折旧和摊销费用 |
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基于股票的薪酬 |
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应付特许权使用费的增加 |
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财产和设备处置损失 |
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运营资产和负债的变化: |
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应收账款 |
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库存 |
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预付费用和其他资产 |
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使用权资产和负债 |
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其他非流动资产 |
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应付账款 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
应计费用 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
应计利息-关联方 |
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| ( | ) |
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用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流: |
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购买财产和设备 |
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作为业务合并的一部分收购的现金 |
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用于投资活动的净现金 |
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来自融资活动的现金流量: |
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发行普通股和认股权证的收益 |
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支付与发行普通股和认股权证相关的发行成本 |
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行使认股权证的收益 |
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支付与行使认股权证有关的费用 |
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可转换本票的支付 |
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证券私募的收益 |
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支付与证券私募相关的发行成本 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金和现金等价物的净变化 |
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现金和现金等价物,期初 |
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现金和现金等价物,期末 |
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补充现金流信息 |
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未付的发行成本 |
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购置导管的非现金对价(注3) |
| $ |
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用现金支付利息 |
| $ |
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| $ |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注
6 |
目录 |
注意事项 1。业务的组织和性质
该公司
Ra Medical Systems, Inc.(“Ra Medical” 或 “公司”)是一家医疗器械公司,拥有与用于治疗血管免疫介导的炎症性疾病的先进准分子激光平台相关的知识产权。其准分子激光和一次性导管系统,统称为 DABRA 准分子激光系统(“DABRA”),用作治疗外周动脉疾病的工具。该公司在2022年第三季度暂停了所有工程和制造活动,包括开发与标准介入导丝兼容的DABRA导管。该公司还暂停了研究,以证明使用Dabra衍生的导管技术在称为碎石术的手术中断动脉中的钙的可行性。2022 年 7 月 5 日,公司宣布获得 FDA 510 (k) 对作为 DABRA 准分子激光系统一部分的 DABRA 2.0 导管的许可。在截至2022年12月31日的年度中,该公司暂停了DABRA的销售,目前没有将DABRA 2.0商业化的计划。该公司于 2002 年 9 月 4 日在加利福尼亚州成立,并于 2018 年 7 月 14 日在特拉华州重新注册成立。
2023年1月9日,公司完成了对Catheter Precision, Inc. 的收购,该公司以前是特拉华州的一家私人控股公司(“Catheter”),该公司专注于心脏电生理市场,现在是公司的全资子公司(“合并”)。合并后,公司开始专注于心脏电生理学领域,见注3,业务合并。导管的主要产品是心室发作视图(“VIVO” 或 “VIVO 系统”)。VIVO 是一种非侵入性成像系统,可提供 3D 心脏映射,帮助在电生理学研究之前定位心脏结构正常患者的特发性心室心律失常的起源部位。VIVO 系统已获得 CE 标志,使其能够在欧盟商业化,并已在欧洲的多家医院上市。在美国获得了 FDA 510 (K) 的许可,该公司于 2021 年开始限量商业发行 VIVO。
此外,我们的 Locket 是一种缝合固定装置,是一种 I 类无菌产品,于 2023 年 2 月在 FDA 注册,当时我们开始向分销商发货。LocKet 用于伤口愈合,方法是将缝合张力分布在患者体内的更大区域,再加上八字形的缝合线闭合,它旨在暂时固定缝合线并帮助临床医生有效地找到和移除缝合线。
LocKet 的临床研究计划于 2023 年开始。这些研究计划展示该产品的功效和益处,包括更快的伤口闭合、更早的行走,有可能导致提前出院,以及成本分析。这些数据旨在为营销提供关键数据,并扩大我们的适应症以供FDA使用。
在2018年之前,Catheter出售了AMIGO远程导管系统(“AMIGO” 或 “AMIGO 系统”),该系统提供导管的精确定位、操作和稳定控制,供电生理学家用于诊断和治疗被称为心律失常的异常心律失常。本公司拥有与AMIGO系统相关的知识产权。
反向股票分割
继续关注
截至2023年3月31日,该公司的现金及现金等价物约为美元
7 |
目录 |
管理层预计,随着公司投资其商业能力,在可预见的将来,营业亏损和负现金流将持续下去。在截至2022年12月31日的年度和截至2023年3月31日的三个月中支付的与合并相关的额外费用已大大耗尽了公司的现金。与Catheter合并后,管理层进一步减少了人员和其他成本,同时承担了Catheter的运营成本。在公司用于经营活动的现金流中,为美元
管理层认为,其目前的现金储备将足以为公司从2023年5月30日开始的未来十二个月的运营提供资金。这些随附的未经审计的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业编制的,并且不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
注意事项 2。重要会计政策摘要
整合原则
公司未经审计的简明合并财务报表包括Ra Medical和Cateter的账目。合并中取消了所有公司间往来事务。从合并完成之日起至2023年3月31日,Catheter的财务业绩包含在未经审计的简明合并财务报表中。
演示基础
随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。根据10-Q表和S-X法规第8条的指示,美国公认会计原则通常要求的某些脚注和其他财务信息已被压缩或省略。管理层认为,此类报表包括公允列报公司截至2023年3月31日的简明合并财务报表所必需的所有调整。此处列出的经营业绩不一定表明本年度的预期业绩。简明合并财务报表应与公司于2023年3月28日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。
8 |
目录 |
估算值的使用
未经审计的简明合并财务报表是根据公认会计原则编制的。编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响在未经审计的简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。公司未经审计的简明合并财务报表基于多种估计,包括但不限于Catheter业务合并的会计(附注3)、信贷损失备抵额、长期资产减值评估、长期资产估值及其相关估计使用寿命、担保成本准备金、可能的意外损失评估、已发行的优先股和认股权证的公允价值以及授予的股权奖励的公允价值。
信用风险的集中度
我们面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。现金等价物是指在购买之日到期日不超过90天的高流动性投资。与现金和现金等价物相关的信用风险取决于持有这些资金的金融机构的信誉。公司在金融机构的现金余额全年可能超过联邦保险限额25万美元。产生的任何损失或无法获得此类资金都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
公司没有重大的资产负债表外风险,例如外汇合约、期权合约或其他套期保值安排。
分部报告
该公司在一个业务领域运营,即专注于心脏电生理学领域的医疗技术的营销、销售和开发。
现金和现金等价物
公司将所有原始到期日为三个月或更短的短期高流动性投资视为现金等价物。现金等价物主要代表投资于现成支票和货币市场账户的资金。公司在金融机构的存款超过了联邦保险限额的美元
外币交易收益或亏损
公司在交易日衡量以外币计价的资产和负债。然后,按每个期末的有效汇率对货币资产和负债进行重新计量,财产和非货币资产和负债按历史汇率转换。
9 |
目录 |
公允价值测量
公允价值代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而获得的金额,是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。三层价值层次结构用于识别用于衡量公允价值的输入,如下所示:
第1级——反映活跃市场中相同资产或负债的报价市场价格(未经调整)的可观察输入;
第 2 级——活跃市场报价以外的投入,这些投入可以在相同或相似资产和负债的市场上直接或间接观察;以及
第 3 级-由很少或根本没有市场数据支持的不可观察的输入,这需要公司制定自己的假设。
金融工具的公允价值
现金等价物、预付费用、贸易应收账款、应付账款和应计费用在未经审计的简明合并资产负债表上按账面价值报告,账面价值近似于这些工具的短期到期日所产生的公允价值。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司分别使用一级投入定期按公允价值计量的现金等价物。截至2023年3月31日,现金等价物为美元
应收账款
列报的贸易应收账款扣除信贷损失准备金。在传统的Ra Medical于2022年6月停止销售导管之前,该公司将其导管直接出售给分销商或医生,并为似乎存在特定收款问题的余额保留了信贷损失备抵金。收款过程以发票的有效期为基础,需要在规定的时间间隔内尝试与客户联系。一旦公司确定拖欠的应收账款无法收回,则将拖欠的应收账款从信贷损失备抵中扣除。做出这一决定时考虑的因素是客户的表面财务状况以及公司成功地与客户进行联系和谈判。如果公司客户的财务状况恶化,导致他们的付款能力受到损害,则可能需要额外的补贴。
合并的结果和与合并相关的结果是,公司的收入来源于传统的Catheter收入来源,因此,合并后实体的应收账款政策如下所述。
公司记录的应收账款为发票金额减去任何预期无法收回的账户备抵金。在评估公司收取未付应收账款余额的能力时,公司考虑了许多因素,包括余额的年限、收款历史和当前的经济趋势。在作出所有合理的收款努力后,坏账将被注销。
下表显示了所列期间应收账款的活动(以千计):
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| 3月31日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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应收账款,期初净余额 |
| $ | — |
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| $ |
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在业务合并中收购的应收账款 |
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信贷损失准备金的变化 |
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| ( | ) | |
应收账款,期末净余额 |
| $ |
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| $ | — |
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下表显示了所述期间信贷损失备抵的活动(以千计):
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| 3月31日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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期初余额 |
| $ |
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| $ |
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信贷损失准备金 |
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期末余额 |
| $ |
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| $ |
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截至2023年3月31日,全部信贷损失备抵与Ra Medical的遗留应收账款有关。
库存
库存按成本(先入先出法)或可变现净值中的较低者列报。成本包括与库存购买和生产相关的材料、人工和制造费用。根据客户需求的变化、技术发展或其他经济因素,公司降低了那些可能过剩、过时或流动缓慢的物品的库存账面价值。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,没有库存报废费用。
自2022年6月6日起,公司董事会批准了分期削减有效期(“RIF”)。2022 年 9 月 2 日,公司完成了 RIF。RIF的目的是保护资本,目标是最大限度地利用公司可用的机会,推动董事会对战略替代方案的审查。由于RIF,该公司在 2022 年第三季度暂停了所有工程和制造活动。
在 RIF(定义见上文)之前,公司的导管是内部制造的,每根导管在制造过程的不同阶段都经过测试,以符合质量标准。在每个测试点不符合功能规格的导管被销毁并立即注销,费用记入未经审计的简明合并运营报表中的收入成本。制造完成的导管通过质量保证后,会被送到第三方进行消毒,并密封在无菌容器中。从第三方消毒器返回后,对每批导管的样本进行了重新测试。如果样品测试成功,则该批次被录入成品库存。如果抽样测试不成功,整个批次就会被注销,在未经审计的简明合并运营报表中,支出记入收入成本。
财产和设备
财产和设备按成本入账,在估计使用寿命期间按直线法折旧,具体如下:
机械和设备 |
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计算机硬件和软件 |
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VIVO 演示/临床系统 |
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家具和固定装置 |
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租赁权改善在租赁权改善的使用寿命或标的财产的租赁期限内折旧。
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公司定期审查其每类财产和设备的剩余价值和估计使用寿命,以保持合理性,同时考虑对每类财产和设备的预期用途以及维护和增强这些类别中资产的计划改进水平的长期前景。
当资产报废或以其他方式处置时,成本和相关的累计折旧将从账户余额中扣除,由此产生的任何损益均计入该期间的收入。维修和保养费用在发生时记作支出,而重大改善则记作资本。
长期资产减值
当某些事件或情况变化表明长期资产的账面价值可能无法收回时,公司会定期审查其长期资产的减值。如果未贴现的未来预期净现金流总和低于账面价值,则公司将在该日确认减值亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,长期资产没有减值费用。
善意
商誉是指Catheter的收购价格超过所收购净资产的公允价值,按成本计值。商誉不是摊销的;相反,需要通过基于公允价值的测试对其进行定期减值评估。公司每年都会在第四季度或在事件或情况表明账面金额可能无法收回时审查商誉是否存在可能的减值。
为了确定商誉是否受到减值,每年或在需要时更频繁地减值,公司进行了多步骤减值测试。公司首先可以选择评估定性因素,以确定申报单位的账面价值是否更有可能超过其估计的公允价值。公司也可以选择跳过定性测试,直接进行定量测试。在进行定量测试时,公司首先使用收益和市场方法相结合的方式估算其申报单位的公允价值。为了确定公允价值,公司必须对各种内部和外部因素做出假设。减值分析中使用的重要假设包括对自由现金流的财务预测(包括对运营的重要假设,包括未来收入增长率、资本需求和所得税)、用于确定终端价值和折扣率的长期增长率。比较市场倍数用于证实贴现现金流测试的结果。这些假设需要深刻的判断。根据2017-04年度会计准则更新(“ASU”),简化商誉减值测试,唯一的步骤是确定申报单位的估计公允价值,并将其与申报单位的账面价值(包括商誉)进行比较。如果商誉账面金额超过隐含商誉,则差额为商誉减值金额。公司还完成了编制的隐含股权估值与公司市值之间的对账。贴现现金流模型中使用的大多数输入是不可观察的,因此被视为三级输入。市值计算的输入被视为第 1 级输入。减值费用为美元
特许权使用费责任
2023年1月9日,在合并完成之前,Catheter与其可转换本票持有人(“票据持有人”)达成协议,该协议主要包括应付给前Catheter董事会主席、现任Ra Medical董事会执行主席戴维·詹金斯的款项,以免除所有应计利息和未来的利息支出,以换取未来的特许权使用权。
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产品质保
如果产品正确用于其预期用途并进行适当维护,则可以保证产品不会出现材料和工艺缺陷。因此,公司通常更换扭结或校准失败的导管。产品保修责任是根据历史信息确定的,例如过去的经验、产品故障率或维修的设备数量、估计的材料和人工成本。产品保修责任还包括产品召回的估计成本。
保修应计费用包含在随附的未经审计的简明合并资产负债表中的应计费用中。在随附的未经审计的简明合并运营报表中,保修费用包含在收入成本中。对先前确定的应计保修额的估计值的变化是由于本期对维修和产品召回成本假设的更新所致,已包含在当期保修费用中。
衍生金融工具
公司不使用衍生工具对冲利率、市场或外汇风险敞口。公司对其所有金融工具进行评估,以确定此类工具是否包含符合嵌入式衍生品条件的特征。
如果分叉的所有要求都得到满足,则必须将嵌入式衍生品与主机合约分开衡量。对嵌入式衍生品分叉情况的评估取决于主合约的性质。分叉嵌入式衍生品按公允价值确认,公允价值的变化在每个时期的运营报表中予以确认。
区分负债和权益
公司依据 ASC Topic 480(区分负债与股权)提供的指导对某些可赎回和/或可转换工具进行分类。公司首先决定是否应将金融工具归类为负债。如果该金融工具是强制性赎回的,或者该金融工具(已发行股票除外)体现了公司必须或可能通过发行可变数量的股权来清偿的有条件债务,则公司将确定负债分类。
一旦公司确定不应将金融工具归类为负债,公司就会决定该金融工具是否应在资产负债表的负债部分和权益部分(“夹层权益”)之间列报。如果金融工具的赎回不在公司的控制范围内(即由持有人选择),则公司将确定临时权益分类。否则,公司将该金融工具记作永久股权。
收入确认
公司适用财务会计准则委员会(“FASB”)ASC主题606、与客户签订合同的收入(“主题606”)的规定以及所有相关的适当指导方针。该标准的核心原则是,公司应确认收入以描述向客户转让承诺的商品或服务的情况,其金额应反映公司期望在换取这些商品或服务时有权获得的对价。
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公司根据客户安排中规定的对价来衡量收入,当客户安排中的履约义务得到履行时,收入即予以确认。履约义务是合同中向客户转让独特服务的承诺。合同的交易价格分配给每项不同的履约义务。在主题606下,当客户获得对承诺商品的控制权时,收入即被确认。为了实现这一核心原则,公司采取了以下五个步骤:
步骤 1:确定与客户的合同
第 2 步:确定合同中的履约义务
第 3 步:确定交易价格
第 4 步:将交易价格分配给合同中的履约义务
第 5 步:当公司履行绩效义务时确认收入
合并后,公司的主要产品是VIVO系统。VIVO 系统提供三维心脏映射,帮助在电生理学研究之前定位心脏结构正常患者的特发性心室心律失常的起源部位。除了 VIVO 系统外,还向客户提供 VIVO 定位补丁集,它们是自定义补丁,可与 VIVO 系统配合使用,以完成 VIVO 系统的预期输出。包括VIVO定位补丁集在内的VIVO系统的交付是公司的主要绩效义务。公司在交付VIVO系统时确认收入。公司还为客户提供在合同签订时提前支付软件升级费用的选项。软件升级是备用服务,公司将在有升级时向客户提供软件升级服务。预先支付软件升级费所涵盖的期限从一年到多年不等。客户可以选择在每个期限结束时续订软件升级所涵盖的条款。备用软件升级是公司的第二项单独绩效义务,收入将在该期间内确认。
在将VIVO系统的实际所有权和控制权移交给客户后,公司向客户开具发票,并在交付时确认收入。相应发票的付款时间取决于每份合同中确定的信贷条款。公司向提前支付软件升级费的客户开具发票,同时开具交付 VIVO 系统的发票,随后的软件升级续订在期限开始时开具发票。这些备用服务的收入在升级期内平均确认,与主题 606 下的类似备用服务相同。与VIVO系统的交付类似,相应发票的付款时间取决于每份合同中确定的信用条款。
Legacy Ra 医疗收入
该公司通过销售产品和服务创造了收入。产品销售包括用于DABRA激光系统的导管的销售。该公司在2020年底暂停销售商业产品,仅在2022年6月停止销售之前销售用于动脉切除术临床试验的导管。公司的销售协议通常不包括任何形式的对价的退货权条款,包括部分退款或抵免欠公司的款项。服务和其他收入主要由计费服务组成,包括与DABRA激光商业使用协议相关的费用。
当公司与客户签订了可依法执行的合同,该安排确定了双方的权利,合同具有商业实质内容并且公司确定很可能会收取合同对价时,该公司就考虑了与客户签订的合同。当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时,公司确认了收入,该金额反映了公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。向客户征收的与商品或服务有关的税款并汇给政府当局的税款不包括在收入中。
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在进行商业销售时,公司与每位提供DABRA激光器的客户签订了DABRA激光器商业使用协议或DABRA激光放置确认书,统称为 “使用协议”,其中规定了继续使用DABRA激光器的具体条款,包括名义的定期费用。使用协议的条款通常允许公司在没有具体合同条款的情况下将DABRA激光器放置在客户的指定位置。根据使用协议条款,公司保留DABRA激光器的所有所有权,并被允许在收到通知后的10个工作日内申请退回设备。虽然激光定期费用是象征性的,但使用协议为公司提供了向客户供应相关的一次性导管的专有权,这汇总了大部分产品销售收入。没有具体规定导管的最低购买承诺。
这个 公司根据主题606确认了与使用协议和导管供应安排相关的收入,因为(i)合同主要包括可变付款,(ii)导管按其独立销售价格定价,(iii)在合同中激光设备微不足道。当履行履约义务时,收入即予以确认,通常是在导管发货时。
该公司有 $
运费和手续费
向客户收取的运费和手续费包含在产品净销售额中,而所有其他运费和手续费则包含在随附的未经审计的简明合并运营报表中的销售、一般和管理费用。
广告和营销
广告费用在发生时记为支出,并包含在销售和营销费用中。广告费用为 $
专利
公司将专利费用(包括相关法律费用)记作支出,并在随附的运营报表中记录销售、一般和管理费用等费用。
研究和开发
研发成本的主要组成部分包括人员开支、股票薪酬、咨询、供应和临床试验费用。研究与开发费用在发生期间记入业务费用。
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股票薪酬
根据股票薪酬的权威指南,公司记录了与向员工、公司董事会成员和顾问发放的股票期权、限制性股票奖励(“RSA”)和限制性股票单位(“RSU”)相关的股票薪酬支出。对于授予的所有股票薪酬奖励,公司评估是否应将奖励归类为责任奖励或股权奖励。股票工具奖励的成本是在授予之日根据奖励的估计公允价值来衡量的,该模型采用了Black-Scholes期权定价估值模型(“Black-Scholes模型”),该模型纳入了包括预期期限、波动率和无风险利率在内的各种假设,在奖励的必要服务期(通常是相应奖励的归属期)内以直线方式确认为支出。当确定具有绩效条件的奖励有可能达到这种绩效条件时,即认列基于股份的薪酬。如果此类绩效条件的结果未被确定为可能的结果或未得到满足,则不确认任何薪酬支出,将撤消先前确认的任何薪酬支出。没收被确认为股票薪酬支出的减少。
合并的结果是,截至业务合并截止之日,所有未归属的传统Catheter股票期权都将加速归属,因此已全部归属。Ra Medical承认替代期权的公允价值包含在转让对价中,前提是它们不超过等效导管期权的公允价值。在合并后时期,任何增量的公允价值均被确认为薪酬支出,由于在业务合并完成的同时,Catuter期权已全部归属,因此该费用被确认为第一天支出。
所得税
公司使用资产和负债法核算所得税。在这种方法下,递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告和纳税基础之间的差异确定的,并使用已颁布的税率和差异逆转后预计生效的法律进行衡量。对由此产生的任何递延所得税净资产进行可收回性评估,因此,当递延所得税资产的全部或部分可能无法变现时,将提供估值补贴。
公司采用两步法来识别和衡量不确定的税收状况,以考虑所得税的不确定性。第一步是通过确定在审计(包括解决相关的上诉或诉讼程序(如果有的话)中是否更有可能维持税收状况,从而评估税收状况以获得认可。第二步是将税收优惠作为在最终结算时可能实现的超过 50% 的最大数额来衡量。如果满足某些其他条件,则在税务机关完成审查后,不确定的税收状况被视为已得到有效解决。如果公司因税收不确定性而产生利息和罚款,则此类金额将分别归类为利息支出和其他支出的组成部分。
普通股每股基本和摊薄后的净亏损
公司通过将净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数来计算每股基本净亏损。净亏损无法摊薄,因此,当公司处于净亏损状况时,每股普通股的基本亏损和摊薄亏损是相同的。如果将来公司实现盈利,则摊薄后每股普通股收益计算的分母将包括已发行股票的加权平均数和普通股等价物的数量,前提是纳入此类普通股等价物会产生摊薄作用。摊薄型普通股等价物包括认股权证、股票期权和非既得限制性股票奖励和使用国库股法的限制性股票单位、A系列可转换优先股、X系列可转换优先股以及未偿还可转换证券的影响(如果有)。见附注11,每股净亏损。
归属于普通股股东的净亏损包括净收益或亏损,经申报的实际和视同股息进行了调整。在截至2023年3月31日的三个月中,公司因修改现有认股权证和发行新认股权证而录得的视同股息为美元
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最近宣布的会计公告
2022 年 6 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2022-03 号, 公允价值衡量(主题 820):受合同销售限制的股权证券的公允价值衡量(“ASU 2022-03”),其中阐明了受合同销售限制的股权证券的公允价值计量指导方针,并为此类股权证券制定了新的披露要求。ASU 2022-03 在 2023 年 12 月 15 日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期内有效,允许提前采用。该公司目前正在评估ASU 2022-03对其未经审计的简明合并财务报表的影响。
作为一家新兴成长型公司,当新的或经修订的会计准则对非上市公司生效时,公司可能会选择采用这些准则,这通常要晚于上市公司采用该准则的时间。公司已选择利用《就业机会法》提供的延长过渡期,因此,将在非上市公司必须采用此类准则的相关日期遵守新的或经修订的会计准则。
注意事项 3。业务合并
2023年1月9日,公司完成了对Catheter的收购(“合并”),目的是收购Catheter基于独特电生理学技术的现有和正在开发的产品线。
根据合并协议,所有Catheter普通股已发行、未偿还和可转换本票,本金总额为美元
合并的总收购对价为 $
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目录 |
X系列可转换优先股的公允价值包括适用于公司2023年1月9日每股6.41美元的收盘价的某些折扣。
下表汇总了与合并相关的对价的初步估计公允价值(以千计,股票数据除外):
描述 |
| 截至的公允价值 1月9日 2023 |
| |
已发行14,649.591 X系列可转换优先股的公允价值 |
| $ |
| |
Catheter 全额归属股票期权的公允价值 |
|
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| |
总购买价格 |
| $ |
|
根据主题805,合并被视为业务合并。公司估算了合并中收购的资产和承担的负债的公允价值。这些价值是根据对支付的对价、收购的资产和承担的负债的公允价值的初步估计编制的。这些初步估计值和最终收购会计之间可能会出现差异,这些差异可能很大。
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目录 |
下表汇总了与合并相关的初步收购价格分配(以千计):
描述 |
| 公允价值 |
| |
收购的资产: |
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|
| |
现金和现金等价物 |
| $ |
| |
应收账款 |
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| |
库存 |
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| |
预付费用和其他流动资产 |
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财产和设备,净额 |
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租赁使用权资产 |
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其他资产 |
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开发的技术 |
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客户关系 |
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商标 |
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善意 |
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收购的资产总额 |
| $ |
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假设的负债: |
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应付账款 |
| $ |
| |
应计费用 |
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| |
租赁负债-本期部分 |
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| |
应付利息 |
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可转换本票 |
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租赁负债——扣除流动部分 |
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| |
应付特许权使用费 |
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| |
承担的负债总额 |
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| |
总购买价格 |
| $ |
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收购的所有无形资产都需要摊销,其相关的估计收购日期公允价值和估计使用寿命如下(以千为单位,估计使用寿命除外,以年为单位):
无形资产 |
| 估计的 公允价值 |
|
| 估计的 有用生活 |
| ||
开发的技术——Vivo |
| $ |
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|
|
| ||
已开发的技术——Locket |
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客户关系 |
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商标-Vivo |
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商标-Locket |
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| $ |
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|
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主题805要求业务合并中的收购方在截至业务合并报告期结束时的衡量标准不完整时报告临时金额。根据主题805,收购方有一段时间(称为衡量期)来完成业务合并的会计工作。衡量期为公司提供了合理的时间来确定收购的可识别资产的价值、承担的负债以及被收购方转移的对价。根据主题805,一旦收购方收到有关临时金额收购之日存在的事实和情况的所有必要信息,或者以其他方式得知无法获得更多信息,衡量期即告结束。但是,自收购之日起,测量期不得超过一年。主题805要求在确定调整额的报告期内确认计量期调整数。
根据ASC Topic 805-10-25-15,业务合并中的收购方有一段时间(称为衡量期)来完成业务合并的会计工作。衡量期为公司提供了合理的时间来确定收购的可识别有形和无形资产的价值、承担的负债以及被收购方转移的对价。根据ASC Topic 805-10-25-14,当收购方收到有关临时金额收购之日存在的事实和情况的所有必要信息(或以其他方式得知无法获得更多信息)时,衡量期即告结束;但是,衡量期从收购之日起不得超过一年。
截至本季度报告发布之日,管理层仍在评估合并中转让的对价的估计公允价值。此外,管理层仍在评估收购价格对收购的有形和无形资产、承担的负债以及由此产生的商誉的分配。管理层对这些项目的分析尚未完成,因为估算(1)合并中发行的公司X系列优先股以及(2)商业历史有限的早期公司Catheter开发的资产和技术的公允价值具有固有的复杂性,该优先股尚不存在现成的公允价值。因此,附注3中列出的业务合并金额是由管理层在考虑所有现有信息的基础上确定的;但是,管理层尚未完全完成业务合并分析,此类金额必须被视为临时金额。尽管如此,如附注8所述,管理层确定在截至2023年3月31日的季度期间存在资产减值指标,并评估了公司无形资产和商誉的账面价值。
19 |
目录 |
与该业务合并相关的交易成本约为美元
Pro Forma 财务信息
下表代表了被收购公司的收入、净亏损和每股净亏损的影响,按预估方式报告,就好像收购发生在2022年1月1日一样。这些预计业绩不一定表示如果收购发生在报告所述期间的第一天就会出现的业绩,预计财务信息也不一定代表未来时期的经营业绩。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,以下信息以千计,每股数据除外:
|
| 截至3月31日的三个月 |
| |||||
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| 2023 |
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| 2022 |
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收入 |
| $ |
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| $ |
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净亏损 |
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| ( | ) |
|
| ( | ) |
归属于普通股股东的净亏损 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
基本和摊薄后每股净亏损——按预估计算(未经审计) |
| $ | ( | ) |
|
| ( | ) |
注意事项 4。应付特许权使用费
Locket Roy
2023 年 1 月 9 日,公司与可转换本票持有人(“票据持有人”)达成协议,免除所有应计利息和未来利息支出,以换取未来的特许权使用权。公司将向票据持有人支付的总特许权使用费等于大约
AMIGO 系统版税
在2006年和2007年期间,Catheter与一家非营利基金会签订了两份投资补助协议,目的是为Catheter的AMIGO系统的初始开发提供资金,总额为美元
该协议要求在AMIGO系统成功商业化后,由Catheter向基金会支付以下基于销售的特许权使用费:
特许权使用费百分比 |
|
| 直到特许权使用费总额达到 |
| |
| $ |
| |||
| $ |
| |||
|
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20 |
目录 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,分别没有记录与AMIGO系统相关的特许权使用费。根据协议,尚未支付或目前应支付任何特许权使用费。
截至2023年3月31日的三个月应付特许权使用费的结转情况见下表:
期初余额 |
| $ |
| |
确认与合并相关的AMIGO应付特许权使用费 |
|
|
| |
确认与合并有关的LocKet应付特许权使用费 |
|
|
| |
应付Locket特许权使用费的增加 |
|
|
| |
期末余额 |
| $ |
|
注意事项 5。库存
库存包括以下内容(以千计):
|
| 3月31日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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原材料 |
| $ |
|
| $ | — |
| |
成品 |
|
|
|
|
| — |
| |
库存 |
| $ |
|
| $ | — |
|
注意事项 6。财产和设备
财产和设备,净额包括以下各项(以千计):
|
| 3月31日 2023 |
|
| 十二月三十一日 2022 |
| ||
机械和设备 |
| $ |
|
| $ |
| ||
计算机硬件和软件 |
|
|
|
|
|
| ||
VIVO 演示/临床系统 |
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|
|
|
|
| ||
财产和设备,毛额 |
|
|
|
|
|
| ||
累计折旧 |
|
| ( | ) |
|
|
| |
财产和设备,净额 |
| $ |
|
| $ |
|
折旧费用为 $
21 |
目录 |
注意事项 7。无形资产
下表汇总了公司截至2023年3月31日的无形资产:
|
| 估计有用 岁月生活 |
|
| 总承载量 金额为 1月9日 2023 |
|
| 累积的 摊销 |
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| 截至3月31日的账面净值按账面净值计算 2023 |
| ||||
开发的技术-Vivo |
|
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
| |||
已开发的技术-Locket |
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| ( | ) |
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| |||
客户关系 |
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| ( | ) |
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商标/商品名称-Vivo |
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| ( | ) |
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商标/商品名称-Locket |
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| ( | ) |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
|
截至2022年12月31日,公司没有任何无形资产。
公司使用直线法来确定其确定的活期无形资产的摊销费用。与购买的无形资产相关的摊销费用,包括在销售、一般和管理费用中,为美元
注意事项 8。善意
就合并而言,收购价格超过假设净资产的估计公允价值(美元)
公司每年在第四季度对申报单位层面进行商誉减值测试,如果情况变化或事件发生表明存在潜在减值,则更频繁地进行减值测试。由于公司股价在截至2023年3月31日的三个月中持续下跌,公司得出结论,根据ASC 350,发生了触发事件,表明存在潜在减值,要求公司评估截至2023年3月31日是否存在减值,如果有,则延长减值。根据ASC 350,公司进行了量化商誉减值测试,结果申报单位的账面金额超过了申报单位的估计公允价值,这表明申报单位的商誉受到损害。公司记录的减值费用为美元
以下是截至2023年3月31日的三个月的商誉展期:
期初余额,2023 年 1 月 1 日 |
| $ |
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与合并有关的商誉得到确认(注3) |
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减值费用 |
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| ( | ) |
期末余额,2023 年 3 月 31 日 |
| $ |
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注意事项 9。应计费用
首席执行官辞职
2023 年 4 月 17 日,公司收到 Will McGuire 因个人原因辞去首席执行官兼秘书和董事会成员的职务,自 2023 年 4 月 28 日起生效,见附注 18 “后续事件”。董事会成立了一个由苏珊娜·梅琳和詹姆斯·卡鲁索组成的搜寻委员会,以确定新的首席执行官。在确定新的首席执行官之前,董事会执行主席戴维·詹金斯将担任临时首席执行官兼公司首席执行官,自2023年4月28日起生效。
关于麦圭尔先生的辞职,他和公司对其控制权变更和遣散协议进行了第二项修正案,该修正案除其他外澄清了麦圭尔先生的遣散费金额将基于其2022年的基本工资和奖金机会,并规定他在解雇后将不获得眼镜蛇保险。McGuire 先生将获得大约 $ 的遣散费
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目录 |
应计费用和应计遣散费包括以下内容(以千计):
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| 3月31日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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法律费用 |
| $ |
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| $ |
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发行成本 |
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薪酬和相关福利 |
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保修费用 |
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应计遣散费(见附注18) |
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其他应计费用 |
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应计费用 |
| $ |
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| $ |
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产品保修应计活动包含在未经审计的简明合并资产负债表中的应计费用中,包括以下内容(以千计):
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| 三个月已结束 3月31日 2023 |
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| 年末 十二月三十一日 2022 |
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期初余额 |
| $ |
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| $ |
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索赔已得到满足 |
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| ( | ) | |
期末余额 |
| $ |
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| $ |
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截至2023年3月31日和2022年12月31日的应计保修余额与导管的自愿召回有关,该召回于2019年9月启动。
注意事项 10。租赁
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,经营租赁费用和支付的现金为美元
公司的租赁协议通常不提供隐性借款利率。因此,该公司使用基准方法得出适当的估算贴现率。该公司将自己与其他具有相似信用评级和同等质量的公司作为基准,得出了估算利率,该利率用于投资组合法来贴现其房地产租赁负债。管理层使用的估计增量借款利率为
租赁条款和折扣率
下表列出了截至2023年3月31日与公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率相关的某些信息:
加权平均剩余租赁期限(年)— 经营租赁 |
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加权平均贴现率——经营租赁 |
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| % |
加州经营租赁
该公司签订了办公和制造空间的经营租约,要求其支付基本租金和某些公用事业。在租赁期内,每月租金支出按直线法确认
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目录 |
2022 年 10 月 24 日,公司与房东签订了租赁终止协议(“租赁终止协议”),根据该协议,公司终止了其位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的办公和制造空间的租赁协议,自 2022 年 10 月 28 日起生效。根据租赁终止协议的条款,公司同意(i)解除其收取约美元保证金的权利
南卡罗来纳州办公室租赁协议
2022 年 9 月 27 日,Catheter 签订了位于南卡罗来纳州米尔堡的办公空间的租赁协议。该空间将用于办公和一般用途。该
新泽西州办公室租赁协议
2022 年 12 月 7 日,Catheter 签订了位于新泽西州奥古斯塔的办公空间的租赁协议。该空间将用于办公和一般用途。该
接下来的五个财政年度及以后所有租赁债务的未来租赁付款如下:
截至 12 月 31 日的时期: |
| 经营租赁 |
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2023 年的剩余时间 |
| $ |
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2024 |
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2025 |
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最低租赁付款总额 |
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减少折扣的影响 |
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| ( | ) |
未来最低租赁付款的现值 |
| $ |
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目录 |
我们的运营租赁的使用权租赁资产和租赁负债记录在简明的合并资产负债表中,如下所示:
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| 截至 3月31日 2023 |
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| 截至 十二月三十一日 2022 |
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资产 |
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租赁使用权资产 |
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| $ |
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租赁资产总额 |
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负债 |
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流动负债: |
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租赁负债-本期部分 |
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非流动负债: |
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租赁负债,扣除流动部分 |
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租赁负债总额 |
| $ |
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| $ |
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注意 11。每股净亏损
公司未兑现的购买普通股的认股权证拥有未来可能申报的任何股息的参与权,因此被视为参与证券。分红证券具有稀释收益期内每股基本收益和摊薄收益的作用。在亏损期间,由于持有人没有分担公司损失的合同义务,因此不向参与证券分配任何损失。
截至2023年3月31日,计算摊薄后每股净亏损时不包括的反摊薄普通股等价物包括A系列可转换优先股
截至2022年3月31日,计算摊薄后每股净亏损时排除的反摊薄普通股等价物包括以下认股权证
归属于普通股股东的净亏损包括经核定股息调整后的净亏损。公司因修改现有认股权证和发行E系列认股权证而录得了视同股息
注意 12。股票发行
公开发行
2022 年 2 月 8 日,公司完成了发行和出售的发行 (i)
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目录 |
A系列认股权证和B系列认股权证的价值约为 $
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| A 系列 |
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| B 系列 |
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无风险利率 |
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| % |
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波动性 |
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| % | ||
预期股息收益率 |
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| % | ||
预期寿命(年) |
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根据2022年2月行使超额配股权,公司发行了
本次发行获得的净收益约为 $
公司与一家前配售代理人签订了一项协议,该协议要求在协议到期后的最终时间内根据从某些投资者那里筹集的资金支付现金尾费,但须满足其中所载的要求。应计的现金尾费约为 $
认股权证激励优惠
2023 年 1 月 9 日,公司下调了某些现有认股权证(“现有认股权证”)的行使价格,这些认股权证可行使
26 |
目录 |
根据认股权证重新定价和激励要约,公司在截至2023年3月31日的三个月内因修改现有认股权证和发行E系列认股权证而派发的视同股息为美元
截至2023年3月31日,该公司有
私募配售
2023 年 1 月 9 日,公司与投资者签订了私募配售(“私募配售”)证券购买协议(“证券购买协议”)。根据证券购买协议,投资者同意以约美元的总购买价进行购买
PIPE 认股权证,包括
F系列认股权证和G系列认股权证的总价值约为美元
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| F 系列 |
| G 系列 |
无风险利率 |
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波动性 |
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预期股息收益率 |
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预期寿命(年) |
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证券购买协议的收益根据其相对公允价值分配给发行的股票工具,并记录在额外的实收资本中。
PIPE优先股的转换已在股东大会上获得批准,可由持有人选择按优先转换率转换为普通股,但须遵守某些所有权限制,如下所述。如果是股票分割、股票分红、股票合并和类似的资本重组交易,转换价格可能会有所调整。
27 |
目录 |
除有限的例外情况外,如果PIPE优先股持有人及其关联公司在转换生效后立即实益拥有超过4.99%(或持有人选择最多9.99%)的公司已发行普通股数量,则PIPE优先股持有人将无权转换优先股的任何部分。
PIPE Prereferend Stock的持有人将有权在转换为普通股的基础上获得等值的PIPE优先股股息,其形式与普通股实际支付的股息相同。除非法律另有要求,否则PIPE优先股没有投票权。
公司还与买方签订了注册权协议,要求公司登记普通股的转售、行使认股权证时可发行的股票以及转换PIPE优先股时可发行的股份。
注意 13。优先股
X 系列可转换优先股
如上文注释 3 所述,pur根据合并协议,所有已发行的Catheter普通股以及已发行和可转换本票,本金总额为美元
X系列优先股在转换为普通股之前没有投票权。尽管X系列优先股没有投票权,但在公司出售、控制权变更等方面有保护权。
2023 年 3 月 21 日,公司举行了股东特别大会(“股东大会”),除其他外,股东批准了发行
此外,至少在2024年7月9日之前,转换X系列优先股的能力将受到实益所有权转换 “阻碍”,防止持有人通过转换X系列优先股来收购Ra Medical普通股的股票,前提是此类股票将导致持有人在转换后拥有超过预设门槛的普通股的实益所有权(“实益所有权封锁器”)。
A 系列可转换优先股
如附注12所述,公司于2023年1月9日与投资者签订了私募证券购买协议。根据证券购买协议,投资者同意以约美元的总购买价进行购买
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目录 |
PIPE优先股的转换已在股东大会上获得批准,可由持有人选择按优先转换率转换为普通股,但须遵守某些所有权限制,如下所述。如果是股票分割、股票分红、股票合并和类似的资本重组交易,转换价格可能会有所调整。
除有限的例外情况外,股份持有人
PIPE Prereferend Stock的持有人将有权在转换为普通股的基础上获得等值的PIPE优先股股息,其形式与普通股实际支付的股息相同。除非法律另有要求,否则PIPE优先股没有投票权。
公司还与买方签订了注册权协议,要求公司登记普通股的转售、行使认股权证时可发行的股票以及转换PIPE优先股时可发行的股份。
注意 14。股票补偿
2018 年股权激励计划
2018年9月,公司董事会通过了2018年股权激励计划(“2018年计划”),公司股东批准了该计划,该计划规定向公司员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位、基于绩效的股票奖励和其他形式的股权薪酬。根据2018年计划授予的股票期权通常在归属开始日期一周年之日归属四分之一,余额在剩余的三年中按月归属。根据2018年计划授予的限制性股票单位通常在归属开始日期一周年时归属三分之一,此后每六个月归属六分之一,这样奖励将在归属开始日期三周年时全部归属。截至2023年3月31日和2022年12月31日,
2020 年激励股权激励计划
2020年3月,公司通过了2020年激励性股权激励计划(“2020年计划”),旨在吸引、留住和激励员工,推动公司取得成功。根据纽约证券交易所第303A.08条,2020年计划未经股东批准即获得通过。2020年计划用于提供股权奖励,作为新员工加入公司的物质激励。在《2020年计划》通过后,
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目录 |
合并中假设的股票期权(见附注3,业务合并)
合并结束时,(a)Catheter普通股的每股已发行股份和美元
股票选项
以下是截至2023年3月31日的三个月的股票期权活动摘要:
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| 股票期权 |
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| 加权平均值 行使价格 |
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| 加权平均剩余寿命 (以年为单位) |
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| 聚合 内在价值 (以千计) |
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截至 2022 年 12 月 31 日已发行 |
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| $ |
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导管合并中假设的选项 |
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行使的期权 |
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| — |
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已取消/已没收 |
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| — |
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截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
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| $ |
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| $ | — |
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已归属,预计将于2023年3月31日归属 |
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| $ |
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| $ | — |
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可在 2023 年 3 月 31 日行使 |
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| $ |
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| $ | — |
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在截至2023年3月31日的三个月中,公司没有授予任何股票期权。
限制性股票单位
以下是截至2023年3月31日的三个月的2018年计划限制性股票单位活动摘要:
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| 受限 库存单位 |
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| 加权平均值 授予日期公允价值 |
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截至 2022 年 12 月 31 日已发行 |
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| $ |
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既得 |
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| ( | ) |
| $ |
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被没收 |
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| ( | ) |
| $ |
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截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
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| $ |
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目录 |
限制性股票奖励
截至2023年3月31日的三个月限制性股票奖励活动摘要如下:
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| 受限 股票奖励 |
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| 加权平均值 授予日期公允价值 |
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截至 2022 年 12 月 31 日已发行 |
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| $ |
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既得 |
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| $ | — |
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被没收 |
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| ( | ) |
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截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
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| $ |
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员工股票购买计划
2018年9月,公司董事会通过了2018年员工股票购买计划(“ESPP”),该计划允许符合条件的员工在规定的发行期内通过工资扣除以折扣价购买公司的普通股。符合条件的员工可以选择扣缴最多不超过
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,根据ESPP行使购买权获得的现金约为美元
截至2023年3月31日,公司已发行了
记录在运营费用中的股票薪酬支出如下(以千计):
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| 截至3月31日的三个月 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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销售、一般和管理 |
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| $ |
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研究和开发 |
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运营费用中的股票薪酬 |
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| $ |
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股票薪酬约为美元
按奖励类型分列的未确认的估计股票薪酬支出总额以及预计在2023年3月31日确认此类支出的剩余加权平均确认期如下:
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| 未被识别 费用 (以千计) |
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| 剩余加权平均值 认可期 (以年为单位) |
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股票期权 |
| $ |
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| — |
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限制性股票奖励 |
| $ |
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限制性库存单位 |
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目录 |
注意 15。所得税
下表汇总了公司在指定期间的有效税率:
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| 截至3月31日的三个月 |
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| 截至12月31日的年度 | ||
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| 2023 |
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| 2022 | ||
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申报的所得税支出率 |
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| ( | %) |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司没有记录所得税准备金。在截至2022年12月31日的十二个月中,公司记录了所得税支出,这主要是由于最低州税所致。
截至2022年12月31日,该公司的联邦和州净营业亏损(“NOL”)结转额约为美元
此外,在报告的所有期内,公司产生的税前亏损均未获得相应的税收优惠,因为公司得出结论,其递延所得税净资产无法变现的可能性不大。公司将在未来继续评估其状况,以确定减少部分估值补贴是否合适。
在2023年第一季度,收购Catheter Precision Inc被视为出于美国税收目的的股票购买。因此,公司根据其美国税收属性记录了递延所得税资产和负债。公司继续使用其递延所得税负债作为部分递延所得税资产的收入来源。对于递延所得税资产中不太可能变现的部分,已记录了估值补贴。
作为2017年《减税和就业法》(TCJA)的一部分,从公司的2022纳税年度开始,公司必须根据《美国国税法》第174条的定义将研发费用资本化。用于支付由以下方面产生的费用
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目录 |
注意 16。承诺和意外开支
证券集体诉讼
2019 年 6 月 7 日,一项假定的证券集体诉讼投诉标题是 Derr 诉 Ra Medical Systems, Inc. 等人, (民事诉讼编号:19CV1079 LAB NLS)已在美国加利福尼亚南区地方法院对公司、某些现任和前任高级管理人员和董事以及公司首次公开募股的某些承销商提起。在任命首席原告并随后提出修正申诉后,该诉讼指控被告在公司的注册声明中作出了重大错误陈述或遗漏,违反了1933年《证券法》(“证券法”)第11和15条,在2018年9月27日至2019年11月27日期间,违反了1934年《证券交易法》(“交易所”)的第10(b)和20(a)条行动”)。2020年3月11日,主要原告无偏见地自愿解雇了承销商被告。2020年3月13日,被告提出动议,要求驳回修正后的申诉。2021 年 3 月 24 日,法院发布命令,批准被告根据《证券法》提出的全部索赔和根据《交易法》提出的某些索赔的动议,并驳回被告驳回某些《交易法》索赔的动议。原告于2021年4月19日提出了第二次修正申诉,重新指控了《证券法》的索赔和先前被驳回的《交易法》中的某些索赔。2021 年 6 月 10 日,被告提出动议,要求驳回第二次修正后的申诉。2021 年 11 月 12 日,在与主要原告进行私下和解调解后,双方执行了一项和解条款,解决了证券集体诉讼中主张的索赔。和解协议规定向原告类别支付美元
股东衍生诉讼
2019 年 10 月 1 日,股东衍生品投诉的标题是 诺埃尔·博格诉迪恩·欧文等人 (民事诉讼编号 1:99-cm-09999)是在美国特拉华特区地方法院对某些现任和前任高级管理人员和董事提起的,据称他们代表公司,该公司在诉讼中被点名为名义上被告。该投诉指控违反信托义务、不当致富、浪费和违反《交易法》第14(a)条。2019年10月21日,根据双方的规定,法院暂停了衍生诉讼,直到相关的集体诉讼得到解决。2022 年 11 月 10 日,原告提交了一份通知,自愿无偏见地驳回此案。
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目录 |
与司法部和参与国达成的和解协议
正如此前于2020年12月28日宣布的那样,公司通过司法部(“DOJ”)代表监察长办公室与美国签订了和解协议,并与某些州检察长签订了其他和解协议,统称为 “和解协议”,以解决与其向某些医生销售DABRA激光系统和DABRA相关报酬有关的调查和相关民事诉讼。
根据和解协议的条款,(a)如果公司的收入超过美元
2023 年 2 月,公司支付了美元
提出申诉
2022 年 9 月 29 日,一名据称是公司股东的投诉,标题是 大卫·阮诉 Ra Medical Systems, Inc. 等人(美国加利福尼亚南区地方法院针对我们和现任董事提起的民事诉讼编号 3:22-cv-01470-ben-MSB)。该投诉基于我们于2022年9月23日向美国证券交易委员会提交的初步委托书中涉嫌存在缺陷,指控违反了《交易法》第14(a)和20(a)条。2023 年 2 月 7 日,原告发出通知,自愿无偏见地驳回此案。
其他诉讼
在正常业务过程中,公司有时会面临悬而未决和威胁的法律诉讼。管理层认为,解决这些问题所造成的任何潜在损失不会对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
注意 17。员工福利计划
2019年1月,公司根据《美国国税法》第401(k)条(“401(k)计划”)制定了固定缴款计划。根据401 (k) 计划的条款,
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目录 |
注 18。后续事件
首席执行官辞职
2023 年 4 月 17 日,公司收到 Will McGuire 因个人原因辞去首席执行官兼秘书和董事会成员的职务,自 2023 年 4 月 28 日起生效。董事会成立了一个由苏珊娜·梅琳和詹姆斯·卡鲁索组成的搜寻委员会,以确定新的首席执行官。在确定新的首席执行官之前,董事会执行主席戴维·詹金斯将担任临时首席执行官兼公司首席执行官,自2023年4月28日起生效。
关于麦圭尔先生的辞职,他和公司对其控制权变更和遣散协议进行了第二项修正案,该修正案除其他外澄清了麦圭尔先生的遣散费金额将基于其2022年的基本工资和奖金机会,并规定他在解雇后将不获得眼镜蛇保险。McGuire 先生将获得大约 $ 的遣散费
签订租赁协议
2023 年 3 月 19 日,公司签订了
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目录 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告或季度报告包含前瞻性陈述,这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及当前可用的信息。本节应与本报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明财务报表和相关附注一起阅读。根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的含义,本季度报告中包含的非历史事实的陈述是前瞻性陈述。
前瞻性陈述可以用 “相信”、“预期”、“可能”、“可能”、“可能”、“继续”、“依赖”、“期望”、“扩展”、“预测”、“打算”、“预测”、“计划”、“依赖”、“应该”、“将”、“可能”、“寻求” 等词语来识别,也可以用这些术语或其他类似术语的否定词来识别表达式,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。您应仔细阅读这些声明,因为它们讨论了未来的预期,包含对未来经营业绩或财务状况的预测,或陈述了其他 “前瞻性” 信息。这些陈述与我们的未来计划、目标、预期、意图和财务业绩以及构成这些陈述基础的假设有关。
这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于第 1A 项中描述的风险、不确定性和假设。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的风险因素。这些前瞻性陈述反映了我们对未来事件的信念和观点,基于截至本季度报告发布之日的估计和假设,受风险和不确定性的影响。鉴于这些风险和不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。我们通过这些警示性陈述对本季度报告中的所有前瞻性陈述进行了限定。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新这些前瞻性陈述,也没有义务更新实际业绩可能与任何前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
本季度报告还包含有关我们的行业、业务和某些疾病市场的估计、预测和其他信息,包括有关这些市场估计规模的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受不确定性影响,实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明,否则我们从报告、研究调查、研究以及市场研究公司和其他第三方编制的类似数据、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源中获得该行业、业务、市场和其他数据。
提及 “我们”、“我们”、“我们的” 和 “公司” 是指 Ra Medical Systems, Inc.
概述
Ra Medical Systems, Inc. 或 Ra Medical 于 2018 年 7 月在特拉华州重新注册成立。Ra Medical最初成立的目的是开发、商业化和销售其基于准分子激光的先进平台,用于治疗血管和皮肤病免疫介导的炎症性疾病。
2023年1月9日,根据经修订和重述的协议和合并计划或合并协议,Ra Medical完成了对特拉华州私人控股公司Catheter Precision, Inc.(“Catheter”)的收购。根据合并协议的条款,Catheter通过以股换股和应付票据的合并交易或合并(我们将合并后的合并后的公司称为 “公司”),合并为Ra Medical的全资子公司。合并的估计总收购对价为8,290万美元,这相当于(i)已发行的14,649.591股X系列可转换优先股的估计公允价值和(ii)为取代基于Cather股份的支付奖励而发行的公司股票期权的310万美元估计公允价值的总和。
现在,该公司的主要业务重点与Cateter的历史业务和产品有关。导管的主要产品是心室发作视图或 VIVOTM,(“VIVO” 或 “VIVO 系统”)。VIVO 是一种非侵入性成像系统,可提供 3D 心脏映射,帮助在电生理学研究之前定位心脏结构正常患者的特发性心室心律失常的起源部位。VIVO 系统已获得 CE 标志,使其能够在欧盟商业化,并已在欧洲的多家医院上市。在美国获得了 FDA 510 (K) 的许可,该公司于 2021 年开始限量商业发行 VIVO。
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合并前业务
Ra Medical拥有与用于治疗血管免疫介导的炎症性疾病的先进准分子激光平台相关的知识产权。通过激光放射消融术(DABRA)、激光和一次性导管摧毁动脉硬化阻塞物,统称为 DABRA 准分子激光系统或 DABRA,是作为治疗通常发生在腿部的外周动脉疾病的工具而开发的。Ra Medical此前还销售过用于治疗增殖性皮肤病的Pharos激光器。Ra Medical于2021年8月16日完成了将其Pharos激光业务或皮肤科业务出售给STRATA Skin Sciences, Inc.的交易。
正如先前报道的那样,董事会批准了自2022年6月6日起生效的裁员(RIF),根据该裁员,Ra Medical约65%的全职员工立即被解雇,并提供了一次性遣散费,总额约为60万美元。2022 年 8 月和 9 月,Ra Medical 又有 20% 的员工被解雇,并提供了一次性遣散费,总额约为 30 万美元。RIF的目的是保护资本,目的是在董事会审查战略替代方案期间最大限度地利用Ra Medical可获得的机会。
由于 RIF 和董事会对战略替代方案的审查,Ra Medical 于 2022 年 6 月暂停了所有工程活动。2022 年 7 月 5 日,Ra Medical 宣布获得 FDA 510 (k) 对作为 DABRA 准分子激光系统一部分的 DABRA 2.0 导管的许可。该导管包括编织外套,使导管在曲折的解剖结构中更坚固,更耐扭结。由于为解决先前的局限性而实施了多项设计和制造补救措施,这种导管的保质期也为六个月。Ra Medical已停止销售DABRA准分子激光系统,目前不打算将DABRA 2.0导管商业化。
正如先前报道的那样,Ra Medical的策略是寻求一种动脉硬化切除术适应症以供使用,美国食品药品管理局将其定义为包括预先规定的腔腔通畅性改善。Ra Medical 于 2020 年 1 月获得了研究设备豁免(IDE)的批准,该研究已获批准,适用于多达 10 个临床研究中心和 100 名受试者。2022 年 2 月,美国食品和药物管理局批准了一项协议修正案,将注册限制从最多 100 名受试者提高到 125 名受试者。
2022 年 6 月 6 日,Ra Medical 停止了对 108 名受试者的动脉硬化切除术临床研究,目的是在 2022 年底或 2023 年初完成为期六个月的随访,以满足美国食品药品管理局的数据要求,以支持动脉切除术适应症。但是,由于合并,Ra Medical在2023年1月关闭了合并后的所有临床场所,并且没有计划向FDA寻求动脉硬化切除术适应症。
合并后运营
展望未来,我们预计不会使用与Dabra相关的传统资产,也不会延续Ra Medical的传统业务线,而是希望将运营重点转移到Catheter的产品线上。因此,我们目前的活动主要与Catheter的历史业务有关,其中包括设计、制造和销售专注于心脏电生理学(EP)领域的新型创新医疗技术。
我们的主要产品是 VIVO™ 系统。我们专注于心脏电生理学家设计、市场开发和使用我们的VIVO系统,以增强他们诊断和治疗心律失常的能力。我们已经完成开发,获得了监管许可,并开始在美国和欧洲销售 VIVO 系统。
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我们的业务战略是成为心脏电生理学领域的领先医学成像公司,我们致力于开发和提供电生理学产品,为患者、医院和医生提供新技术和解决方案,以改善心律失常患者的生活。我们的目标是通过缩短手术时间和患者并发症并提高手术成功率,使VIVO成为心脏电生理学家在心室心律失常消融治疗过程中使用的必备工具。
我们已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可以在美国销售和推广VIVO System,将其作为接受特发性心室心律失常消融治疗的结构正常心脏患者的术前规划工具。VIVO 允许采集、分析、显示和存储心脏电生理学数据和地图,供医生分析。我们于 2021 年开始限量商业推出 VIVO,迄今为止,在美国和欧盟,有 30 多位医生使用 VIVO 进行了 850 多例手术,没有报告过与设备相关的并发症。
我们已获准在欧盟和某些其他国家为 VIVO 系统贴上 CE 标志。CE 标志认证确认了该产品符合欧洲健康、安全和环境保护标准,使我们能够在欧盟和欧洲自由贸易协会成员国的国家销售该产品。Cateter已开始通过独立分销商在欧洲和英国限量销售VIVO系统。Cateter的国际分销商由两名驻欧盟的全职员工和一名兼职员工提供支持。
此外,我们的 Locket 是一种缝合固定装置,是一种 I 类无菌产品,于 2023 年 2 月在 FDA 注册,当时我们开始向分销商发货。LocKet 用于伤口愈合,方法是将缝合张力分布在患者体内的更大区域,再加上八字形的缝合线闭合,它旨在暂时固定缝合线并帮助临床医生有效地找到和移除缝合线。
LocKet 的临床研究计划于 2023 年开始。这些研究计划展示该产品的功效和益处,包括更快的伤口闭合、更早的行走,有可能导致提前出院,以及成本分析。这些数据旨在为营销提供关键数据,并扩大我们的适应症以供FDA使用。
在 2018 年之前,Catheter 销售了 AMIGO® 远程导管系统或 AMIGO 或 AMIGO 系统,该系统提供导管的精确定位、操作和稳定控制,供电生理学家用于诊断和治疗被称为心律失常的异常心律失常。Amigo 专为在消融手术期间使用而设计,使医生能够稳定而精确地远程浏览市售的标准导管,保持导管在心脏内的位置,同时减少辐射暴露,避免长时间站在床边穿着厚重的防护铅围裙。在美国和欧洲,AMIGO 已在 2,000 多例手术中使用,并受到 EP 领域领先专家的好评。我们拥有与 AMIGO 相关的知识产权,该产品正在考虑将来研究和开发第 2 代产品。
最近的事态发展
与司法部和参与国达成的和解协议
2020年12月28日,Ra Medical通过司法部代表监察主任办公室与美国签订了和解协议,并与某些州检察长签订了其他和解协议,统称为《和解协议》,以解决与其销售DABRA激光系统和向某些医生支付DABRA相关报酬有关的调查和相关民事诉讼。根据和解协议的条款,如果在2024年底之前收购Ra Medical或以其他方式参与控制权变更交易(定义见和解协议),则Ra Medical必须支付500万美元的和解金额。合并后,Ra Medical在2023年2月分别向司法部和参与州支付了470万美元和30万美元。截至2022年12月31日,此类金额已包含在资产负债表的应计费用中。
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认股权证激励优惠
2023 年 1 月 9 日,我们降低了某些投资者(“投资者”)持有的331,608股Ra Medical普通股可行使的某些现有认股权证或现有认股权证的行使价,行权价格从每股14.00美元到526.50美元到每股4.00美元或认股权证重新定价不等。关于认股权证重新定价,我们与投资者签订了认股权证激励要约函或激励函,根据该信函,投资者将行使最多331,608份现有认股权证或激励要约。作为根据激励函条款行使现有认股权证的对价,我们获得了约130万美元的总收益。我们向配售代理支付了与激励要约相关的总现金费用约为20万美元,占激励要约所得总收益的8.0%加上其他发行成本。作为根据激励函条款行使现有认股权证的对价,我们向投资者发行了新的E系列普通股购买认股权证或E系列认股权证,以每股4.00美元的行使价购买331,608股普通股。E系列认股权证自股东批准之日起五年内可行使。在2023年3月21日举行的股东特别大会上,Ra Medical的股东批准了E系列认股权证的全部行使。重新定价的认股权证的增量公允价值为30万美元,E系列认股权证的公允价值总额为190万美元。此类金额的相对公允价值在行使现有认股权证的同时记录为额外的实收资本。
证券购买协议
2023 年 1 月 9 日,我们与投资者签订了私募或私募的证券购买协议或证券购买协议。根据证券购买协议,投资者同意以约800万美元的总购买价购买(a)A类单位,价格为每单位3.00美元,为获得公司股东批准转换PIPE优先股和PIPE认股权证(定义见下文)之前的5天成交量加权平均价格的90%,每股由一股组成普通股、一份 F 系列普通股购买认股权证或 F 系列认股权证,以及一份G 系列普通股购买权证或 G 系列认股权证,以及 F 系列认股权证,以及 (b) 每单位价格为 1,000 美元的PIPE 认股权证和 (b) B 类单位,每股包括公司新系列优先股的一股,被指定为 A 系列可转换优先股,面值为 0.0001 美元或 PIPE 优先股,以及公司每股普通股标的股票的一份 F 系列认股权证和一份 G 系列认股权证 PIPE 优先股,每股可转换为公司普通股的多股等于1,000美元的股票除以在获得公司股东批准转换PIPE优先股和PIPE认股权证或优先转换率之前公司普通股5天成交量加权平均收盘价的3.00美元和90%的较低值。证券购买协议下的收盘以及A类和B类单位的出售和发行(以及任何标的普通股的发行)在2023年3月21日举行的股东特别大会上获得批准。在私募收盘时,我们发行了497,908只A类单位,收益约为90万美元,发行了4,501,060只B类单位,收益约为710万美元。
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PIPE认股权证可按每股3.00美元的行使价行使,但须根据PIPE认股权证条款进行调整。PIPE认股权证可以在私募收盘日当天或之后随时行使,直到私募到期,但如果PIPE认股权证生效后,买方将实益拥有超过4.99%或最大百分比的公司普通股已发行股份,则不能行使PIPE认股权证,买方可以书面通知公司增加或减少最高百分比至规定的不超过9.9% 99%。F系列认股权证的期限为自股东批准之日起两年,G系列认股权证的期限为自股东批准之日起六年。在2023年3月21日举行的股东特别大会上,F系列认股权证和G系列认股权证获得了股东的批准。
PIPE优先股的转换已在2023年3月21日举行的股东特别大会上获得批准,可由持有人选择按优先转换率转换为普通股,但须遵守某些所有权限制,如下所述。如果是股票分割、股票分红、股票合并和类似的资本重组交易,转换价格可能会有所调整。
除有限的例外情况外,如果PIPE优先股持有人及其关联公司在转换生效后立即实益拥有超过公司已发行普通股数量的9.99%,则该持有人将无权转换优先股的任何部分。
PIPE Prereferend Stock的持有人将有权在转换为普通股的基础上获得等值的PIPE优先股股息,其形式与普通股实际支付的股息相同。除非法律另有要求,否则PIPE优先股没有投票权。但是,只要PIPE优先股的任何已发行股份,未经当时已发行的大多数PIPE优先股持有人投赞成票,公司就不会 (a) 对PIPE优先股的权力、优先权或权利进行不利的改变或不利的改变,(b) 修改或修改PIPE优先股的指定证书,(c) 以任何对任何不利影响的方式修改其公司注册证书或其他章程文件 PIPE 优先股持有人的权利,(d) 增加PIPE 优先股的授权股份数量,或 (e) 就上述任何内容签订任何协议。PIPE优先股对公司的任何清算、解散或清盘都没有优先权。PIPE优先股的持有人有权从公司资产(无论是资本还是盈余)中获得与PIPE优先股完全转换为公司普通股(为此目的不考虑任何转换限制)后公司普通股持有人获得的金额相同,这笔款项将与公司普通股的所有持有人同等支付。
公司还与买方签订了注册权协议,要求公司登记普通股的转售、行使PIPE认股权证时可发行的股票以及转换PIPE优先股时可发行的股份。本注册声明于 2023 年 4 月宣布生效。
我们打算将私募的净收益用于推进我们新型电生理学技术和解决方案的开发和商业化,并支持一般公司用途。
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的转换 系列X 优先股
2023年3月21日,我们举行了股东特别会议或股东大会,除其他外,股东们批准了合并结束时发行的1,974.905股X系列优先股的转换后发行1,974,905股普通股。预计至少在2024年7月9日之前,X系列优先股的剩余12,674.687股将保持在外流通状态,此后将转换为多达12,674,687股普通股,前提是我们符合纽约证券交易所或其他国家证券交易所的初始上市标准,或者从纽约证券交易所美国证券交易所退市。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月经营业绩的组成部分
净收入
合并前的产品销售收入包括用于动脉硬化切除术临床试验的DABRA激光器的导管的销售。
合并后,我们的传统DABRA激光器已停止使用,我们将运营重点转移到Catheter的产品线上。因此,我们目前的活动主要与Catheter的历史业务有关,该业务包括设计、制造和销售专注于心脏电生理学(EP)领域的新型创新医疗技术。
合并后的收入主要由VIVO组成,这是一种非侵入性成像系统,可提供三维心脏映射,帮助在EP手术之前定位心脏结构正常患者的特发性心室心律失常的起源部位。除了 VIVO 系统外,还向客户提供 VIVO 定位补丁集,它们是自定义补丁,可与 VIVO 系统配合使用,以完成 VIVO 系统的预期输出。包括VIVO定位补丁集在内的VIVO系统的交付是公司的主要绩效义务。公司在交付VIVO系统时确认收入。公司还为客户提供在合同签订时提前支付软件升级费用的选项。软件升级是备用服务,公司将在有升级时向客户提供软件升级服务。预先支付软件升级费所涵盖的期限从一年到多年不等。客户可以选择在每个期限结束时续订软件升级所涵盖的条款。备用软件升级是公司的第二项单独绩效义务,收入将在该期间内确认。
收入成本
产品销售的收入成本主要包括用于我们产品的组件的成本、用于生产产品的劳动力以及支持生产的制造费用。
销售、一般和管理费用
销售、一般和行政开支(SG&A)包括与员工相关的成本,包括工资、福利和股票薪酬支出。其他销售和收购费用包括无形资产的摊销和合并中收购的应付特许权使用费的增加、专业服务费,包括法律、审计和税务费用、保险成本、一般公司费用和设施相关费用。
研究和开发费用
研发或研发费用按发生时计为支出,包括以下内容:产品开发、某些与员工相关的费用,包括工资、福利和股票薪酬支出的分配部分;支持新产品和产品改进(包括扩大适应症)的临床研究成本;用于内部研发和临床活动的用品;以及协助技术开发和临床事务的外部顾问的成本。
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截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的经营业绩
下表列出了Ra Medical在所述期间的运营业绩(以千计):
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| 截至3月31日的三个月 |
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| |||||||
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 改变 |
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净收入 |
| $ | 85 |
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| $ | 9 |
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| $ | 76 |
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收入成本 |
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| 10 |
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| 95 |
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| (85 | ) |
销售、一般和管理费用 |
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| 10,233 |
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| 2,302 |
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| 7,931 |
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研究和开发费用 |
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| 240 |
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| 3,115 |
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| (2,874 | ) |
商誉减值损失 |
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| 56,086 |
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| - |
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| 56,086 |
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其他收入(支出),净额 |
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| 84 |
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| 8 |
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| 76 |
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净收入
与去年同期相比,截至2023年3月31日的三个月中,净收入增加了约7.6万美元,这是由于2023年1月的合并导致VIVO System的产品销售。
收入成本
与去年同期相比,截至2023年3月31日的三个月中,收入成本减少了约8.5万美元,这是由于2023年1月的业务合并导致了VIVO系统的销售成本。
销售、一般和管理费用
与去年同期相比,截至2023年3月31日的三个月,销售和收购支出增加了约790万美元,这主要是由于专业费用增加了约250万美元,其中170万美元与合并有关,遣散费相关费用增加了210万美元,其中175万美元与Ra Medical的前首席执行官有关,股票薪酬增加了约130美元百万美元,其中140万美元与一次性股票有关合并中假设的Catheter股票期权补偿被2022财年生效削减导致的股票薪酬支出的部分减少所抵消。此外,销售和收购的增长是由于合并中收购的无形资产导致折旧和摊销增加了约190万美元,以及其他销售、一般和管理费用增加了60万美元,但被工资和福利减少约50万美元部分抵消。
研究和开发费用
与去年同期相比,截至2023年3月31日的三个月中,研发费用减少了约290万美元,这主要是由于研发工资和福利支出减少了约90万美元,研发设施分配支出减少了90万美元,研发专业费用减少了30万美元,研发用品和材料减少了40万美元,临床研究成本减少了20万美元。
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商誉减值损失
由于在截至2023年3月31日的三个月中,我们的股价持续下跌,我们得出结论,根据ASC 350,发生了触发事件,表明存在潜在减值,要求我们评估截至2023年3月31日是否存在减值。根据ASC 350,我们进行了量化商誉减值测试,结果申报单位的账面金额超过了申报单位的公允价值,这表明申报单位的商誉受到损害。在截至2023年3月31日的三个月中,我们记录了与商誉相关的5,610万美元减值费用。截至2023年3月31日,我们结合了收益和市场方法来评估申报单位的公允价值。收益方法考虑了贴现现金流模型,考虑了预计的未来现金流(包括时间和盈利能力)、反映未来现金流固有风险的贴现率、永久增长率以及预计的未来经济和市场状况,而指导性上市公司市场方法则考虑了同行上市公司集团内部的市场收益倍数。我们在简明的合并运营报表中将5,610万美元的减值费用记录在商誉减值亏损中。截至2023年3月31日,与我们的单一申报单位相关的累计商誉减值费用为5,610万美元。
根据ASC Topic 805-10-25-15,业务合并中的收购方有一段时间(称为衡量期)来完成业务合并的会计工作。衡量期为公司提供了合理的时间来确定收购的可识别有形和无形资产的价值、承担的负债以及被收购方转移的对价。根据ASC Topic 805-10-25-14,当收购方收到有关临时金额收购之日存在的事实和情况的所有必要信息(或以其他方式得知无法获得更多信息)时,衡量期即告结束;但是,衡量期从收购之日起不得超过一年。
截至本季度报告发布之日,管理层仍在评估合并中转让的对价的估计公允价值。此外,管理层仍在评估收购价格对收购的有形和无形资产、承担的负债以及由此产生的商誉的分配。管理层对这些项目的分析尚未完成,因为估算(1)合并中发行的公司X系列优先股以及(2)商业历史有限的早期公司Catheter开发的资产和技术的公允价值具有固有的复杂性,该优先股尚不存在现成的公允价值。因此,附注3中列出的业务合并金额是由管理层根据其对所有现有信息的考虑确定的;但是,管理层尚未完全完成其业务合并分析,此类金额必须被视为临时金额。尽管如此,如附注8中更全面地描述的那样,管理层确定在截至2023年3月31日的季度期间存在资产减值指标,并评估了公司无形资产和商誉的账面价值。
其他 收入 (费用), 网
与去年同期相比,截至2023年3月31日的三个月中,其他收入(支出)净额约为10万美元,主要是由于利息收入增加了约69,000美元,股息收入增加了约1.5万美元。
流动性和资本资源
截至2023年3月31日,我们的现金及现金等价物约为1,220万美元,累计赤字约为2.715亿美元。在截至2023年3月31日的三个月中,来自经营活动的净现金约为1,210万美元。自成立以来,公司经常出现运营净亏损和经营活动产生的负现金流。
我们预计,随着我们投资商业能力,在可预见的将来,营业亏损和负现金流将持续下去。在截至2022年12月31日的年度和截至2023年3月31日的三个月中支付的与合并相关的额外费用已大大耗尽了我们的现金。与 Catheter 合并后,我们进一步减少了人员和其他成本,同时承担了 Catheter 的运营成本。在公司用于经营活动的1,210万美元现金流中,其中大部分现金流出与合并有关,本质上是非经常性的。具体而言,我们支付了截至2022年12月31日的应计结算费用约500万美元。参见附注 9 “应计费用”。我们将继续监测我们的运营成本,并努力减少我们的流动负债。此类行动可能会损害我们开展某些战略活动的能力,并且为了公司的利益,我们可能无法成功地就现有负债进行谈判。2023 年 1 月,我们通过认股权证重新定价筹集了总收益 130 万美元,2023 年 3 月,我们完成了私募并筹集了总收益 800 万美元。参见我们随附的简明合并财务报表附注12 “股票发行”。如果预期收入不足以为我们的计划支出提供资金,或者我们未能通过未来的资本交易筹集现金,则我们可能需要降低支出率以与预期的收入水平和现金储备保持一致,尽管无法保证我们会成功做到这一点。因此,我们可能需要通过债务或股权交易筹集额外现金。如果有的话,我们可能无法及时或以优惠条件获得融资。
我们认为,我们目前的现金储备将足以为2023年5月30日开始的未来十二个月的运营提供资金。未经审计的简明合并财务报表是在假设我们将继续作为持续经营企业的情况下编制的,并且不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流
以下信息反映了Ra Medical在本报告所述期间的运营现金流(以千计):
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| 截至3月31日的三个月 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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提供的净现金(用于): |
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经营活动 |
| $ | (12,053 | ) |
| $ | (8,569 | ) |
投资活动 |
| $ | (22 | ) |
| $ | — |
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筹资活动 |
| $ | 8,434 |
|
| $ | 11,176 |
|
现金和现金等价物的净变化 |
| $ | (3,641 | ) |
| $ | 2,607 |
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用于经营活动的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金为1,210万美元,包括净亏损6,640万美元,运营资产和负债减少510万美元,部分被5,940万美元的非现金支出所抵消,主要包括5610万美元的商誉减值亏损、140万美元的非现金股票薪酬、140万美元的折旧和摊销以及应付特许权使用费的增加 50万美元。
在截至2022年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金为860万美元,包括净亏损550万美元,净运营资产和负债减少350万美元,对净亏损40万美元的非现金调整,主要包括股票薪酬以及折旧和摊销各20万美元。
用于投资活动的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中,用于投资活动的净现金为22.0万美元,包括购买约37.0万美元的不动产和设备,但被作为约15.0万美元业务合并的一部分收购的现金所抵消。
融资活动提供的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金为840万美元,主要包括800万美元私募的现金收益和行使认股权证的收益130万美元,被60万美元的发行成本支付所抵消。
在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的1,120万美元净现金主要包括2022年2月公开募股的净现金收益。
资产负债表外安排
作为我们持续业务的一部分,我们不参与与未合并实体或金融合作伙伴关系(例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体)建立关系的交易。因此,在报告所述的任何期内,我们都没有任何资产负债表外安排。
Ra Medical 的关键会计政策和估算
下文列出的信息与Ra Medical的关键会计政策和估算有关。对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以本季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表为基础,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。我们认为,我们的某些会计政策对于了解我们的财务状况和经营业绩至关重要。
管理层对Ra Medical财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,该报表是根据美国公认会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们对报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额进行估算和假设。我们定期评估与业务合并相关的估计值和假设,包括确定收购价格以及收购资产和承担负债的公允价值的相关分配、法律应急准备金、所得税、递延所得税、资产估值补贴、认股权证负债估值、股份薪酬和收入。我们的估算基于当前事实、历史经验和其他各种因素,我们认为这些因素在当时情况下是合理的,这些结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同,任何此类差异都可能是实质性的。
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我们认为,以下讨论涉及我们最关键的会计政策,这些政策对我们的财务状况和经营业绩最重要,需要我们做出最困难、最主观和最复杂的判断。
业务合并
我们根据会计准则编纂(“ASC”)主题805-10,企业合并(“ASC 805-10”)的规定对企业合并进行核算,该主题要求所有企业合并都使用会计购买方法。收购的资产和承担的负债,包括非控股权益,在收购之日按各自的公允价值入账。这些价值目前是根据对支付的对价、收购的资产和承担的负债的公允价值的初步估计编制的。这些初步估计值和最终收购会计之间可能会出现差异,这些差异可能很大。ASC 805-10 还规定了在业务合并中获得的无形资产除商誉外还必须满足的确认和报告的标准。商誉是指企业合并中收购的有形净资产和无形资产超过公允价值的收购价格。收购相关费用与业务合并分开确认,并在发生时记作费用。
长寿资产——使用寿命的会计处理
从企业合并中获得的无形资产最初按其估计的公允价值计量,然后在估计的使用寿命内以直线法摊销。管理层评估是否发生了表明应在必要时修订和调整摊销无形资产的剩余使用寿命或账面价值的事件或情况。如果未贴现的未来预期净现金流总和低于账面价值,则公司将在该日确认减值亏损。
善意
商誉是指Catheter的收购价格超过所收购净资产的公允价值,按成本计值。商誉不是摊销的;相反,需要通过基于公允价值的测试对其进行定期减值评估。我们每年都会在第四季度或在事件或情况表明账面金额可能无法收回时审查商誉是否存在可能的减值。
为了确定商誉是否受到减值,每年或在需要时更频繁地减值,公司进行了多步骤减值测试。公司首先可以选择评估定性因素,以确定申报单位的账面价值是否更有可能超过其估计的公允价值。公司也可以选择跳过定性测试,直接进行定量测试。在进行定量测试时,公司首先使用收益和市场方法相结合的方式估算其申报单位的公允价值。为了确定公允价值,公司必须对各种内部和外部因素做出假设。减值分析中使用的重要假设包括对自由现金流的财务预测(包括对运营的重要假设,包括未来收入增长率、资本需求和所得税)、用于确定终端价值和折扣率的长期增长率。比较市场倍数用于证实贴现现金流测试的结果。这些假设需要深刻的判断。根据亚利桑那州立大学2017-04《简化商誉减值测试》,唯一的步骤是确定申报单位的估计公允价值,并将其与申报单位的账面价值(包括商誉)进行比较。如果商誉账面金额超过隐含商誉,则差额为商誉减值金额。公司还完成了编制的隐含股权估值与公司市值之间的对账。贴现现金流模型中使用的大多数输入是不可观察的,因此被视为三级输入。市值计算的输入被视为第 1 级输入。
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研究和开发费用
我们根据当时所知的事实和情况,在简明的合并财务报表中估算了截至每个资产负债表日的应计费用。如果服务执行的实际时间或工作量与估计值不同,我们会相应地调整应计金额。与研究和开发项目有关的服务在产生研究和开发费用时记作研究和开发费用。
临床试验费用和应计费用
我们根据所做的工作累积临床试验成本。在确定应计金额时,我们依赖于根据入组、临床试验完成和其他事件对产生的总成本的估算。我们之所以采用这种方法,是因为我们相信可以对适用于临床试验各个阶段的成本做出合理可靠的估计。但是,临床试验的实际成本和时间高度不确定,存在风险,并可能因多种因素而变化。实际临床试验成本与我们在任何前一时期累积的估计临床试验成本之间的差异将在随后已知实际成本的时期中得到确认。从历史上看,我们估计的应计费用与产生的实际支出大致相同;但是,将来可能会出现重大差异。
股票薪酬
我们使用Black-Scholes期权定价估值模型或Black-Scholes模型,根据向员工、董事会成员和非雇员顾问发放的奖励的授予日期公允价值来计算股票工具奖励的成本,该模型结合了包括波动率、预期期限和无风险利率在内的各种假设。期权的预期期限是行使前的预计期限,是根据美国证券交易委员会的安全港规则,使用归属和合同条款的平均值确定的,因为我们在类似奖励方面没有足够的历史经验。预期的股价波动基于某些 “指导性” 公司的历史波动率,因为公司没有足够的历史股价数据。无风险利率基于同等期限的美国国债零息票发行的隐含收益率。股票薪酬奖励的估计公允价值在相关归属期内按直线法摊销,并根据发生时的实际没收情况进行调整。
就业法案会计选举
新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此,新兴成长型公司可以推迟某些会计准则的采用,直到这些准则适用于私营公司为止。我们已选择利用这项豁免,因此,我们不受与其他非新兴成长型公司的相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在董事会执行主席、临时首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了截至2023年3月31日经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(e)条所定义的披露控制和程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理的保障,即确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中需要披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的临时首席执行官和首席财务官,以便能够就所需的披露做出及时的决定,并在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内进行记录、处理、汇总和报告。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其预期的控制目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
在截至2023年3月31日的季度中,我们完成了与Catheter的合并。在Catheter合并之后,我们启动了整合活动并对Catheter的内部控制进行了评估。请参阅 “注释 3。有关更多信息,请参见未经审计的简明合并财务报表附注的 “业务合并”。根据美国证券交易委员会发布的指导方针,我们目前已将Catheter对财务报告的内部控制排除在披露控制评估之外,因为我们在本财年收购了这些业务。美国证券交易委员会的规定要求我们在收购之日后的一年内完成对Catheter财务报告内部控制的评估。合并后,公司主要专注于Catheter的业务,Catheter的经营业绩约占截至2023年3月31日的季度公司运营的百分之百。
截至2022年12月31日,Legacy Catheter的管理层确定,Catheter对财务报告的内部控制存在重大弱点。这些重大弱点是在 (1) 职责分离、(2) 对收入确认时间的控制以及 (3) 围绕确定衍生负债公允价值的控制方面特别发现的。
公司已扩大其会计部门,于2023年4月招聘了新员工,并聘请了第三方会计师事务所协助公司处理某些会计事务,包括确定任何已确定的衍生负债的公允价值。这些补救活动仍在进行中,管理层尚无法断言截至2023年3月31日这些重大漏洞已得到修复。
根据我们的评估,不包括上面讨论的传统导管材料弱点,我们的临时首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年3月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度中,公司对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或合理可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化,但与Catheter合并相关的变化除外,其中包括公司业务范围变更所必需的变化。2023年3月31日之后,公司聘请了新的首席财务官,如上所述,公司增加了会计部门,正在修复某些重大弱点。
对控制有效性的固有限制
管理层认识到,控制系统,无论构思和运作多么良好,都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统固有的局限性,对控制措施的评估无法绝对保证发现所有控制问题和欺诈或错误事件(如果有的话)。这些固有的局限性包括这样一个现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能由于简单的错误或错误而发生。此外,某些人的个人行为、两人或多人串通或管理层推翻控制措施可以规避管制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会由于条件变化而变得不足,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
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第二部分。— 其他信息
第 1 项。法律诉讼
证券集体诉讼
2019 年 6 月 7 日,一项假定的证券集体诉讼投诉标题是Derr 诉 Ra Medical Systems, Inc. 等人,(民事诉讼编号:19CV1079 LAB NLS)已在美国加利福尼亚南区地方法院对公司、某些现任和前任高级管理人员和董事以及公司首次公开募股的某些承销商提起。在任命首席原告并随后提出修正申诉后,该诉讼指控被告在公司的注册声明中作出了重大错误陈述或遗漏,违反了1933年《证券法》或《证券法》第11条和第15条,在2018年9月27日至2019年11月27日期间,违反了1934年《证券交易法》或《交易法》第10(b)条和20(a)条。2020年3月11日,主要原告无偏见地自愿解雇了承销商被告。2020年3月13日,被告提出动议,要求驳回修正后的申诉。2021 年 3 月 24 日,法院发布命令,批准被告根据《证券法》提出的全部索赔和根据《交易法》提出的某些索赔的动议,并驳回被告提出的驳回某些《交易法》索赔的动议。原告于 2021 年 4 月 19 日提出了第二次修正申诉,重新指控《证券法》索赔和先前被驳回的《交易法》中的某些索赔。2021 年 6 月 10 日,被告提出动议,要求驳回第二次修正后的申诉。2021 年 11 月 12 日,在与主要原告进行私下和解调解后,双方执行了一项和解条款,解决了证券集体诉讼中主张的索赔。和解协议规定向原告集体支付1,000万美元。2022 年 3 月 18 日,公司为和解支付了约 60 万美元,以满足其自保保留金/免赔额。公司的保险公司支付了和解协议的剩余部分。拟议的和解需要法院的初步和最终批准。2022 年 2 月 11 日,法院批准了和解协议的初步批准,安排了关于和解最终批准的听证会,并驳回了悬而未决的无偏见驳回动议。2022 年 5 月 2 日,原告提出动议,要求最终批准和解和分配计划,首席律师提出动议,要求裁定律师费和补偿诉讼费用。2022 年 9 月 23 日,法院批准了和解协议的最终批准,对和解类别进行了认证,部分批准了首席律师要求裁定律师费和偿还诉讼费用的动议,有偏见地驳回了原告的索赔,并作出了最终判决。
股东衍生诉讼
2019 年 10 月 1 日,股东衍生品投诉的标题是诺埃尔·博格诉迪恩·欧文等人(民事诉讼编号 1:99-cm-09999)是在美国特拉华特区地方法院对某些现任和前任高级管理人员和董事提起的,据称他们代表公司,该公司在诉讼中被点名为名义上被告。该投诉指控违反信托义务、不当致富、浪费和违反《交易法》第14(a)条。2019年10月21日,根据双方的规定,法院暂停了衍生诉讼,直到相关的集体诉讼得到解决。2022 年 11 月 10 日,原告提交了一份通知,自愿无偏见地驳回此案。
与司法部和参与国达成的和解协议
2020年12月28日,公司通过司法部代表监察主任办公室与美国签订了和解协议,并与某些州检察长签订了其他和解协议,统称为《和解协议》,以解决与其销售DABRA激光系统和向某些医生支付DABRA相关报酬有关的调查和相关民事诉讼。根据和解协议的条款,(a)如果公司在2021-2024财政年度的任何一个财政年度的收入超过1000万美元,则公司还需要支付相应年度的费用:2021年为50万美元,2022年为75万美元,2023年为100万美元,2024年为125万美元;(b) 如果公司在2024年底之前被收购或以其他方式参与控制权变更交易,则公司为需要额外支付500万美元的和解金额,加上交易中归属于公司的价值的4%,只要归属价值超过1亿美元,控制权变更补助金总额不得超过2,800万美元;(c) 如果公司在和解协议下的义务因破产而被撤销,美国可以撤销发行协议并对公司提起诉讼,公司同意不受自动中止,不受任何诉讼时效、禁止反言或抗辩的约束,并且是有效的索赔,金额为 5,600 万美元,减去之前控制付款的任何变动。由于与Catheter Precision, Inc. 合并,该公司在2023年2月分别向司法部和参与国支付了470万美元和30万美元。
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提出申诉
2022 年 9 月 29 日,一名据称是公司股东的投诉,标题是大卫·阮诉 Ra Medical Systems, Inc. 等人(美国加利福尼亚南区地方法院针对我们和现任董事提起的民事诉讼编号 3:22-cv-01470-ben-MSB)。该投诉基于我们于2022年9月23日向美国证券交易委员会提交的初步委托书中涉嫌存在缺陷,指控违反了《交易法》第14(a)和20(a)条。2023 年 2 月 7 日,原告发出通知,自愿无偏见地驳回此案。
其他诉讼
在正常的业务过程中,我们有时会面临悬而未决和威胁的法律诉讼。管理层认为,解决这些问题所造成的任何潜在损失不会对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
公司的业务、声誉、经营业绩、财务状况和股价可能会受到多种因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括公司截至2022年12月31日的10-K表第一部分第1A项 “风险因素” 标题下描述的因素。当这些风险中的任何一项或多项不时出现时,公司的业务、声誉、经营业绩、财务状况和股票价格都可能受到重大和不利影响。除下文所述外,自2022年10-K表格发布以来,公司的风险因素没有发生任何重大变化。
我们最近发现Catheter Precision对财务报告的内部控制存在重大弱点。
截至2022年12月31日,Legacy Catheter的管理层确定,Catheter对财务报告的内部控制存在重大弱点。这些重大弱点是在 (1) 职责分离、(2) 对收入确认时间的控制以及 (3) 围绕确定衍生负债公允价值的控制方面特别发现的。重大弱点是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷组合,因此我们的年度或中期合并财务报表的重大错报很有可能无法及时预防或发现。
公司已扩大其会计部门,于2023年4月招聘了新员工,并聘请了第三方会计师事务所协助公司处理某些会计事务,包括确定任何已确定的衍生负债的公允价值。这些补救活动仍在进行中,管理层尚无法断言这些重大弱点已得到充分补救。如果我们的补救措施不足,或者如果未来我们在财务报告内部控制或披露控制方面出现其他重大弱点或重大缺陷,则我们未来的合并财务报表或向美国证券交易委员会提交的其他信息可能包含重大错误陈述,可能需要重报合并财务报表,导致我们未能履行报告义务或导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,从而导致市值下降我们的证券。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
此前曾报道过注册人于 2023 年 3 月 31 日提交的 8-K/A 表最新报告。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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第 6 项。展品
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| 以引用方式纳入 | |||||||
数字 | 描述 | 表单 |
| 文件号 |
| 展览 |
| 申请日期 | ||
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2.2 |
| 注册人、某些子公司和 Catheter Precision, Inc. 之间于 2023 年 1 月 9 日签署的经修订和重述的协议和合并计划 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 2.1 |
| 1/13/2023 |
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3.1.1 |
| 注册人经修订和重述的公司注册证书。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 3.1 |
| 10/1/2018 |
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3.1.2 |
| 注册人经修订和重述的公司注册证书的修订证书。 (2020 年 11 月 16 日生效) |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 3.1 |
| 11/17/2020 |
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3.1.3 |
| 注册人经修订和重述的公司注册证书的修订证书。 (22 年 9 月 30 日生效) |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 3.1 |
| 9/20/2022 |
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3.1.4 |
| X系列可转换优先股指定证书。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 3.1 |
| 1/13/2023 |
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3.1.5 |
| A系列优先股指定证书。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 3.2 |
| 1/13/2023 |
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3.2.1 |
| 注册人经修订和重述的章程。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 3.2 |
| 10/1/2018 |
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3.2.2 |
| 修订和重述的《注册人章程》。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 3.1 |
| 8/17/2022 |
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4.1 |
| 注册人的普通股证书样本。 |
| S-1 |
| 333-226191 |
| 4.1 |
| 7/16/2018 |
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4.2 |
| 股本的描述。 |
| 10-K |
| 001-38677 |
| 4.2 |
| 3/28/2023 |
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4.3 |
| 2020 年 5 月签发的认股权证形式。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.1 |
| 5/22/2020 |
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4.4 |
| 2020 年 5 月发行的预先注资的认股权证的形式。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.2 |
| 5/22/2020 |
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4.5 |
| 2020年5月签发的配售代理认股权证的表格。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.3 |
| 5/22/2020 |
50 |
目录 |
展览 |
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| 以引用方式纳入 | ||||||
数字 |
| 描述 |
| 表单 |
| 文件号 |
| 展览 |
| 申请日期 |
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4.6 |
| 2020 年 7 月发出的认股权证形式。 |
| S-1 |
| 333-239887 |
| 4.3 |
| 7/16/2020 |
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4.7 |
| 2020 年 7 月发出的预先注资的认股权证的形式。 |
| S-1 |
| 333-239887 |
| 4.4 |
| 7/16/2020 |
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4.8 |
| 2020年7月发行的配售代理认股权证的形式。 |
| S-1 |
| 333-239887 |
| 4.5 |
| 7/16/2020 |
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4.9 |
| [省略。] |
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4.10 |
| 2022 年 2 月发行的B系列认股权证的形式。 |
| S-1/A |
| 333-262195 |
| 4.9 |
| 2/3/2022 |
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4.11 |
| [省略。] |
| S-1/A |
| 333-262195 |
| 4.10 |
| 2/3/2022 |
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4.12 |
| 认股权证代理协议,日期为2022年2月8日,由注册人与美国股票和信托公司有限责任公司签订。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.4 |
| 2/9/2022 |
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4.12.1 |
| 第1号修正案,日期为2022年7月22日至2022年2月8日,公司与美国股票转让与信托公司之间签订的认股权证代理协议。 |
| 10-Q |
| 001-38677 |
| 4.7 |
| 8/15/2022 |
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4.13 |
| 2023 年 1 月提供的 E 系列认股权证的形式。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.1 |
| 1/13/2023 |
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4.14 |
| 2023 年 3 月发行的 F 系列认股权证的表格。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.2 |
| 1/13/2023 |
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4.15 |
| 2023 年 3 月发行的 G 系列认股权证的表格。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.3 |
| 1/13/2023 |
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10.1 |
| [省略。] |
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10.10.1 |
| Ra Medical Systems, Inc.与乔纳森·威尔·麦奎尔之间的控制权变更和遣散协议修正案,日期为2023年1月9日。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 10.6 |
| 1/13/2023 |
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10.16.1 |
| 2023 年 1 月 11 日关于暂停公司诚信协议的通知。 |
| 10-K |
| 001-38677 |
| 10.16.1 |
| 3/28/2023 |
51 |
目录 |
展览 |
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| 以引用方式纳入 | ||||||
数字 |
| 描述 |
| 表单 |
| 文件号 |
| 展览 |
| 申请日期 |
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10.20 |
| 公司、Catheter Precision, Inc.与公司董事、高级管理人员和某些股东之间于2023年1月9日签订的经修订和重述的支持协议表格。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 10.1 |
| 1/13/2023 |
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10.21 |
| 公司、Catheter Precision, Inc.、公司董事、高级职员和某些股东以及Catheter的某些股东之间的封锁协议形式,日期为2023年1月9日。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 10.2 |
| 1/13/2023 |
|
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|
10.24 |
| 公司与Armistice Master Fund Ltd.之间签订的日期为2023年1月9日的证券购买协议(“2023年1月SPA”)。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 10.4 |
| 1/13/2023 |
| - | 例如。A 至 2023 年 1 月 SPA(A 系列可转换优先股指定证书表格)。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 3.2 |
| 1/13/2023 |
|
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|
| - | 例如。B 至 2023 年 1 月 SPA(注册权协议的形式)。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 10.5 |
| 1/13/2023 |
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|
|
| - | 例如。C 至 2023 年 1 月 SPA(F 系列认股权证的形式)。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.2 |
| 1/13/2023 |
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|
| - | 例如。D 至 2023 年 1 月 SPA(G 系列认股权证的形式)。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 4.3 |
| 1/13/2023 |
10.25 |
| 注册权协议,日期为 2023 年 1 月 9 日。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 10.5 |
| 1/13/2023 |
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10.26 |
| 认股权证激励要约信,日期为 2023 年 1 月 9 日。 |
| 8-K |
| 001-38677 |
| 10.3 |
| 1/13/2023 |
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10.27.1 |
| 2023年1月9日与戴维·詹金斯签订的包括某些特许权使用费在内的债务和解协议和解除协议。 |
| 10-K |
| 001-38677 |
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目录 |
展览 |
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数字 |
| 描述 |
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10.27.2 |
| 与Daniel C. Stanzione签订的包括某些特许权使用费的债务清算协议和解除协议,日期为2007年12月31日,日期为2023年1月9日。 |
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10.27.2 |
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10.27.3 |
| 2023 年 1 月 9 日与 Fatboy Capital, L.P. 签订的包括某些特许权使用费在内的债务和解协议和发行协议。 |
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001-38677 |
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10.27.3 |
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3/28/23 |
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31.1* |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
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31.2* |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。 |
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32.1* |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官进行认证。 |
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32.2* |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 |
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101.INS |
| 内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH |
| 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
| 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
| 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB |
| 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE |
| 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 |
| 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。 |
* | 随函提交。 |
| 就经修订的1934年《交易法》(《交易法》)第18条而言,本附录中提供的信息被视为未向美国证券交易委员会提交,并且不得以提及方式纳入Ra Medical Systems, Inc.根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)或《交易法》提交的任何文件,无论此类申报中使用何种通用公司措辞。 |
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目录 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| RA 医疗系统公司
(注册人) | ||
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日期:2023 年 6 月 2 日 | 由; | /s/ 大卫 ·A.Jenkins |
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| 董事会执行主席和 临时首席执行官 (首席执行官)
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日期:2023 年 6 月 2 日 | 来自: | /s/Steve K. Passey | |
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| Steve K. Passey |
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| 首席财务官 |
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| (首席财务和会计官) |
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