埃德加·菲林

前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿埃德加·菲林

附录 99.1

Evaxion 公布业务更新和 2023 年第一季度财务业绩

2023 年 4 月，在 AACR 上公布了针对 10 名完全切除的黑色素瘤患者进行的 EVX-02 1/2a 期试验的完整读数，已达到主要终点，表明所有 EVX-02 完成者均无复发存活率

最近的研发日重点介绍了 Evaxion 专有的基因辅助技术，可提高 DNA 和 mRNA 疫苗的功效

宣布推出用于识别新的治疗靶点来源ERV（内源性逆转录病毒）的新型人工智能平台，有可能为目前被认为对癌症免疫疗法无反应的患者提供治疗

针对 12 名转移性黑色素瘤患者 EVX-01 的 1/2a 期试验的完整读数将在2023年6月的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上公布

截至2023年3月，现金及现金等价物为1,020万澳元，足以为2023年12月初的运营提供资金

丹麦哥本哈根，2023年5月31日（GLOBE NEWSWIRE）——专门开发人工智能驱动的免疫疗法的临床阶段生物技术公司Evaxion Biotech A/S（纳斯达克股票代码：Evax）（“Evaxion” 或 “公司”）今天公布了其2023年第一季度财务业绩，并提供了业务最新情况。

Evaxion首席执行官Per Norlen表示：“Evaxion在推进人工智能免疫疗法以挽救生命的使命方面继续取得重大进展。”“在 AACR 2023 上报告并将在 ASCO 2023 上公布的数据显示，在我们分别针对 EVX-02 和 EVX-01 的黑色素瘤的试验中，患者的临床反应令人鼓舞，总体耐受性良好。这些数据为Evaxion的人工智能驱动的个性化癌症疫苗方法提供了重要的验证，也凸显了我们对定于今年年底开始临床试验的下一代候选疫苗 EVX-03 的热情。”

“我们还宣布了专有的人工智能技术的重要进展，包括新的ObserV平台，该平台使Evaxion能够根据我们基因组中的古老病毒残留物识别出新的患者特异性肿瘤靶标，即ERV。它有可能进一步提高我们的个性化癌症疫苗 EVX-03 的功效，并将免疫疗法扩大到目前对此类治疗无反应的患者，” 佩尔总结说，“我们认为，来自第一代项目的令人鼓舞的临床数据以及我们的遗传辅助技术令人兴奋的技术进步，使Evaxion处于最近人们对核酸疫苗兴趣复苏的最前沿。”

预期的里程碑

2023 年 6 月——ASCO EVX-01 第 1/2a 阶段试验的完整读数

2023 年第三季度——CTA 申请 EVX-03*

2023 年第四季度 — 黑色素瘤 EVX-01 2 期试验的中期结果

2023 年第四季度 — 启动 EVX-03 第 1 阶段试验的注册*

*视乎500万至1,000万美元的额外资金而定

EVX-01 和 EVX-02 的临床数据令人鼓舞

EVX-02 1/2a 期试验的临床读数已于 4 月在 AACR 上公布。所有 10 名完成 EVX-02 治疗的晚期黑色素瘤患者均表现出强劲的治疗特异性免疫反应，并且在最后一次评估中没有复发。

EVX-01 将于 6 月 3 日在 ASCO 上展出。该试验的总体结果于 5 月 25 日公布，在接受 EVX-01 联合检查点抑制剂的患者中，有 8 名患者出现阳性临床反应。该试验还达到了耐受性和安全性的主要终点，只有轻度 AE 与 EVX-01 有关。

研发日重点介绍关于遗传辅助技术的临床前数据

5月25日，Evaxion主持了一系列来自其科学家和合作者的讲座，分享了其为提高DNA和mRNA疫苗有效性而开发的专有遗传辅助技术的临床前数据。遗传佐剂带有 CCL19 的代码，已知这种分子会吸引免疫细胞，尤其是抗原呈递细胞，可以编码到 DNA 或 mRNA 疫苗中以增强免疫反应。该技术可增强B细胞和T细胞的免疫反应，使其适用于癌症和传染病的多种疫苗。

基于 ERV 的下一代癌症免疫疗法

3月23日，Evaxion宣布已开发出一种新的专有人工智能平台技术ObserV，为个性化癌症治疗确定了新的靶标来源。ObserV 使识别在癌症中选择性表达的患者特异性病毒靶点，即所谓的 ERV（内源性逆转录病毒）成为可能。Evaxion已经证明，ERV与癌症患者的总体存活率密切相关，尤其是通常对免疫疗法没有反应的感冒肿瘤患者。Evaxion预计将在2023年第三季度向欧洲药品管理局提交临床试验申请（CTA），用于其利用obserV技术的下一代基于DNA的癌症免疫疗法，并打算在获得额外资金的前提下，于2023年第四季度开始针对实体瘤患者的1期试验。

2023 年第一季度财务业绩

现金状况：截至2023年3月31日，现金及现金等价物为1,020万美元，而截至2022年12月31日为132美元。2023 年第一季度的运营支出被发行股票和行使认股权证的收益所抵消。我们预计，我们现有的现金和现金等价物将足以为2023年12月初的运营支出和资本支出需求提供资金。
截至2023年3月31日的季度，研发费用为390万美元，而截至2022年3月31日的季度为480万美元。下降的主要原因是外部成本的减少被员工人数增加导致的员工相关成本增加所抵消。
截至2023年3月31日的季度，一般和管理费用为250万美元，而截至2022年3月31日的季度为160万美元。增长的主要原因是股权融资规划的外部成本增加。
截至2023年3月31日的季度净亏损为620万美元，或每股基本和摊薄后每股亏损0.24美元，而截至2022年3月31日的季度净亏损为580万美元，或每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.25美元。

关于 Evaxion
Evaxion Biotech A/S 是一家处于临床阶段的开创性公司，致力于推进人工智能驱动的免疫疗法。Evaxion 的专有且可扩展的人工智能技术对人类免疫系统进行解码，以发现和开发针对癌症、细菌疾病和病毒感染的新型免疫疗法。Evaxion 的候选药物种类繁多，包括三种临床阶段的个性化癌症免疫疗法。该公司位于丹麦的霍尔斯霍尔姆，在纳斯达克纽约证券交易所上市。欲了解更多信息，请访问 www.evaxion-biotech.com。

来源：Evaxion Biotech

前瞻性陈述
本公告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“目标”、“相信”、“期望”、“希望”、“目标”、“打算”、“可能”、“预期”、“考虑”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“将”、“可能有”、“应该”、“会”、“可能” 等词语含义相似的术语表示前瞻性陈述。由于多种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：我们的财务状况和额外资本需求；我们的开发工作；我们的产品开发活动以及临床前和临床试验的成本和成功；使用我们的人工智能平台技术开发的任何经批准的药品的商业化，包括候选产品的市场接受率和程度；我们对第三方的依赖，包括进行临床测试和产品制造；我们无法建立合作伙伴关系；政府监管；保护我们的知识产权；员工事务和管理增长；我们的ADS和普通股，包括通货膨胀在内的国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素的影响，以及全球 COVID-19 疫情和乌克兰和俄罗斯周边地区持续冲突对我们业务的影响；以及影响我们业务运营和财务的其他不确定性条件。有关这些风险的进一步讨论，请参阅我们最新的20-F表年度报告以及向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中包含的风险因素，这些文件可在www.sec.gov。除非法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

Evaxion Biotech A/S

合并财务状况表数据（未经审计）

（千美元）

	2023年3月31日	2022年12月31日
现金和现金等价物	$10,240	$13,184
总资产	20,488	22,025
负债总额	13,913	13,722
股本	4,217	3,886
其他储备	81,080	77,076
累计赤字	(78,722)	(72,659)
权益总额	6,575	8,303
负债和权益总额	20,488	22,025

Evaxion Biotech A/S

综合亏损数据合并报表（未经审计）

（以千美元计，每股数据除外）

	截至3月31日的三个月
	2023	2022
研究和开发费用	$3,852	$4,804
一般和管理费用	2,542	1,595
操作损失	(6,394)	(6,399)
财务收入	285	519
财务费用	(326)	(158)
税前净亏损	(6,435)	(6,038)
所得税优惠	194	247
在此期间没有亏损	$(6,241)	$(5,791)
归属于Evaxion Biotech A/S股东的净亏损	$(6,241)	$(5,791)
每股亏损——基本亏损和摊薄后亏损	$(0.24)	$(0.25)
用于计算的股票数量（基本和摊薄）	25,783,847	23,203,808

如前所述 31.2022 年 12 月财务报表是使用持续经营的假设编制的。根据公司目前的现金状况，现金流将持续到2023年12月初，需要进一步的资金，以降低公司继续经营的能力。

欲了解更多信息
Evaxion Biotech A/S
Per Norllen
首席执行官
pno@evaxion-biotech.com
+45 53 53 49