附录 99.1

新闻稿

Ascendis Pharma 公布了 2023 年第一季度

专注于推出 TransCon^™尽快 向美国和欧盟市场提供 PTH

在154名临床试验参与者中，有145人继续使用TransCon PTH进行长达3年的治疗，并且

美国扩大准入计划继续招收新患者

SKYTROFA^®* 2023 年第一季度收入达到 3160 万美元；Ascendis预计2023年全年

SKYTROFA 的收入为 1.5亿至1.6亿美元

公司将于5月31日星期三在纽约市举行肿瘤学项目最新情况

美国东部时间今天下午 4:30 的电话会议

丹麦哥本哈根，2023年4月27日（GLOBE NEWSWIRE）Ascendis Pharma A/S（纳斯达克股票代码：ASND）今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务最新情况。

Ascendis Pharmas总裁兼首席执行官扬·米克尔森说，根据我们迄今为止使用TransCon PTH的临床经验，我们已经看到许多甲状旁腺功能减退患者的生活有所改善，我们致力于与美国和欧盟的监管机构合作，尽快将其推向市场。我们正在管理我们的业务，以实现无需额外稀释性股权融资即可实现现金流盈亏平衡的目标，这得到了我们的首个获批产品SKYTROFA 的支持，该产品现已加速成为美国市值的领导者。随着我们投资组合的进步以及对成本控制的关注，我们仍有望实现Vision 3x3，成为一家可持续、盈利的领先生物制药公司。

选择亮点和预期的 2023 年里程碑

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transCon hGH：

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2023年第一季度SKYTROFA收入增至3160万英镑，其中包括与上一季度相比对140万美元的负面外汇影响 。

		Q1-2022				Q2-2022				Q3-2022				Q4-2022				Q1-2023
SKYTROFA 收入（百万）		€	1.9			€	4.4			€	12.3			€	17.1			€	31.6

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SKYTROFA有望在2023年第三季度在德国进行商业推出。

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预计 2023 年第四季度成人生长激素缺乏症的 ForeSight 3 期试验将取得主要结果。

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TransCon PTH：

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承诺与美国食品和药物管理局合作解决任何保密协议缺陷。

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在154名临床试验参与者中，有145人继续使用TransCon PTH进行长达3年的治疗，美国扩大 准入计划继续招收新患者。

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已提交申请，要求在 2023 年第二季度在德国启动抢先体验计划。如果 获得批准，预计将在2023年第二季度注册第一位患者。

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预计欧盟委员会将在2023年第四季度做出关于MAA的决定。如果获得批准，计划于 2024 年初在德国首次推出 。

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TransCon CNP：

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截至2023年3月31日，所有57名患者仍处于2期AcHoveS试验的开放标签延期（OLE）部分，治疗时间长达3年。OLE的为期一年的后续数据预计将在2023年第四季度公布。

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预计将在2023年第二季度完成约80名患者的靶向入组，这是一项针对211岁软骨发育不全儿童的全球随机、双盲、 安慰剂对照的2b期试验。

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TransCon TLR7/8 激动剂：

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1/2期Transcendit-101试验的剂量扩大部分的注册仍在继续，重点是研究TransCon TLR7/8激动剂与pembrolizumab联合治疗四种不同癌症类型。

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TransCon IL-2 b/g：

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正在进行的TransCon IL-2 b/g单独或与pembrolizumab联合使用的第1/2期IL-Believe试验的初步单一疗法剂量递增数据将在ASCO 2023上在线公布。剂量递增组合 疗法的结果预计将在2023年第三季度公布。

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准备在2023年第二季度启动Believe-it-201，这是一项针对 TransCon IL-2 b/g 和 TLR7/8 联合疗法的随机二期试验。

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2023 年第一季度结束时，现金、现金等价物和有价证券总额为 5.857 亿。

2023 年第一季度财务业绩

2023年第一季度的总收入为3,360万美元，而2022年同期为680万。增长主要归因于SKYTROFA的收入增加了3160万英镑，而去年同期为190万英镑。

第一季度的研究 和开发（R&D）成本为1.061亿美元，而2022年同期为8,320万美元。这一增长主要是由于Ascendis Pharma肿瘤学 项目、TransCon IL-2 b/g和TransCon TLR7/8的开发成本增加，这反映了这些候选产品的进步。

第一季度的销售、一般和管理（SG&A）支出为6,650万美元，而2022年同期 为4,740万美元。这一增长主要是由于与SKYTROFA和TransCon PTH的发布前活动相关的外部商业支出增加，员工相关支出增加，以及组织增长导致的其他一般和管理费用增加 。

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第一季度的净财务收入为3530万美元，而2022年同期 的净财务收入为760万美元。

2023年第一季度，Ascendis Pharma报告净亏损1.109亿美元，合每股亏损1.98美元（基本 和摊薄），而2022年同期的净亏损为1.255亿美元，合每股亏损2.21美元（基本亏损和摊薄后）。

截至2023年3月31日，Ascendis Pharma的现金、现金等价物和有价证券总额为5.857亿美元，而截至2022年12月31日为7.429亿美元。截至2023年3月31日，Ascendis Pharma已发行57,328,548股普通股。

电话会议和网络直播信息

Ascendis Pharma将于美国东部时间（ET）今天下午 4:30 举行电话会议和网络直播，讨论其2023年第一季度的财务业绩。

那些想参加的人可以在此处访问网络直播，或者在这里提前注册电话会议。 网络直播的链接也将在Ascendis Pharma网站的 “投资者与新闻” 栏目上公布，网址为 https://investors.ascendispharma.com。在为期30天的活动 结束后不久，将在我们网站的此部分提供网络直播的重播。

关于 Ascendis Pharma

Ascendis Pharma正在应用其创新的TransCon技术平台来建立一家领先的、完全整合的全球生物制药公司，专注于为患者的生活改变 。在患者、科学和激情等核心价值观的指导下，该公司使用其 TransCon 技术创造了新的、可能的 一流的疗法。Ascendis总部位于丹麦哥本哈根，并在德国海德堡、柏林和慕尼黑、加利福尼亚州帕洛阿尔托和雷德伍德 市以及新泽西州的普林斯顿设有其他设施。请访问 www.ascendispharma.com 了解更多信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史 事实陈述外，本新闻稿中包含的有关Ascendis未来运营、计划和管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。此类声明的示例包括但不限于与 (i) Ascendis尽快将TransCon PTH推向美国和欧盟市场的能力有关的声明；(ii) Ascendis对2023年SKYTROFA收入的预期；(iii) Ascendis打算与 美国和欧盟的监管机构合作，尽快将TransCon PTH推向市场；(iv) Ascendis实现目标的能力无需额外摊薄型股权融资即可实现现金流盈亏平衡；(v) Ascendis对 SkytroFAS 加速实现市值的预期领导力；（vii）Ascendis实现Vision 3x3，成为一家可持续、盈利的领先生物制药公司的能力；（viii）SKYTROFA预计于2023年第三季度在德国推出 ；（viii）成人生长激素缺乏症3期ForeSight试验的公布时间；（ix）Ascendis与美国食品药品管理局合作解决任何保密协议缺陷的能力；（x）注册时机德国早期获得计划中的第一位 患者；（xi）欧盟就TransCon PTH做出MAA决定的时机；（xii）TransCon 的预计推出2024 年德国的 PTH；(xiii) 公布来自 acHOFLE 试验的 OLE 部分的 一年随访数据的时机；(xiv) 报名患者参加 apProach 试验的时间；(xv) 出版

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来自正在进行的 TransCon IL-2 b/g 的 IL-Believe 1/2 期试验的单一疗法剂量递增数据；(xvi) 剂量递增联合疗法的时机来自 1/2 期 il-believe 试验； (xvii) Ascendis 打算启动 Believe-it-201试用 TransCon il-2b/g 和 TLR7/8 联合疗法；(xviii) Ascendis 有能力应用其 TransCon 技术平台 建立一家领先的、完全整合的全球生物制药公司，以及 (xx) Ascendis 利用其 TransCon 技术创建新的、潜在的生物制药公司 一流的 疗法。Ascendis可能无法实际实现计划、执行意图或达到前瞻性陈述中披露的预期或预测，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。 的实际业绩或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。各种重要因素可能导致实际业绩或事件与Ascendis发表的 前瞻性陈述存在重大差异，包括：Ascendis产品和候选产品依赖第三方制造商、分销商和服务提供商；其 开发计划或市场上产品的不可预见的安全性或有效性结果；与任何经批准的Ascendis产品商业化相关的不可预见的费用；与Ascendis开发计划相关的不可预见的费用；不可预见的 销售、一般和管理费用、其他研发费用以及Ascendis的总体业务；与制造、监管要求、患者招募速度或 其他不可预见的延误相关的项目开发延迟；Ascendis 在需要时获得额外资金以支持其业务活动的能力；包括通货膨胀在内的国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素的影响，以及 全球 COVID-19 疫情和持续冲突对其业务的影响如在乌克兰和俄罗斯周边地区。要进一步描述 可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性，以及与Ascendis业务相关的风险，请参阅Ascendis于2023年2月16日向美国证券交易委员会（SEC）提交的20-F 表年度报告 以及Ascendis向美国证券交易委员会（SEC）提交或提交给美国证券交易委员会的其他未来报告。前瞻性陈述并未反映Ascendis可能进入或进行的任何未来 许可、合作、收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。除非法律要求，否则Ascendis不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

Ascendis、Ascendis Pharma、Ascendis Pharma 徽标、公司徽标、TransCon 和 SKYT^®是 商标归Ascendis Pharma集团所有。 ^©2023 年 4 月 Ascendis Pharma

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财务表如下

Ascendis 制药A/S

合并利润 或亏损和综合收益表/（亏损）

（以欧元为单位，股票和每股数据除外）

		截至3月31日的三个月
		2023				2022
收入			33,589				6,828
销售成本			4,621				4,246
毛利			28,968				2,582
研究和开发成本			106,114				83,193
销售、一般和管理费用			66,539				47,418
营业利润/（亏损）			(143,685	)			(128,029	)
关联公司的利润份额/（亏损）			(1,227	)			(4,873	)
财务收入			45,135				13,044
财务费用			9,840				5,399
税前利润/（亏损）			(109,617	)			(125,257	)
所得税（支出）			(1,297	)			(241	)
该期间的净利润/（亏损）			(110,914	)			(125,498	)
归属于公司所有者			(110,914	)			(125,498	)
基本和摊薄后每股收益/（亏损）		€	(1.98	)		€	(2.21	)
用于计算的股票数量（基本和摊薄）			56,091,927				56,720,063
该期间的净利润/（亏损）			(110,914	)			(125,498	)
其他综合收益/（亏损）
随后可能重新归类为损益的项目：
在翻译外国业务方面的交易所分歧			(787	)			425
扣除税款后的该期间其他综合收益/（亏损）			(787	)			425
扣除税款后，该期间的总综合收益/（亏损）			(111,701	)			(125,073	)
归属于公司所有者			(111,701	)			(125,073	)

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Ascendis 制药A/S

合并财务状况表

（以 000 欧元为单位）

		3月31日				十二月三十一日
		2023				2022
资产
非流动资产
无形资产			4,717				4,828
不动产、厂房和设备			127,762				129,095
对联营公司的投资			21,966				22,932
其他应收账款			1,984				1,920
有价证券			—				7,492
			156,429				166,267
流动资产
库存			150,850				130,673
贸易应收账款			16,121				11,910
应收所得税			1,064				883
其他应收账款			17,375				12,833
预付款			38,694				31,717
有价证券			84,460				290,688
现金和现金等价物			501,281				444,767
			809,845				923,471
总资产			966,274				1,089,738
权益和负债
公平
股本			7,698				7,675
可分配股权			159,503				255,673
权益总额			167,201				263,348
非流动负债
借款			479,988				482,956
衍生负债			116,768				157,950
合同负债			3,956				14,213
			600,712				655,119
流动负债
借款			25,393				25,421
合同负债			10,000				—
贸易应付账款和应计费用			131,438				101,032
其他负债			15,503				31,989
应缴所得税			6,873				5,490
规定			9,154				7,339
			198,361				171,271
负债总额			799,073				826,390
权益和负债总额			966,274				1,089,738

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*	在美国注册为 SKYTROFA®（longapegsomatropin-tcgd），在欧盟注册为 SKYTROFA® （lonapegsomatropin）。SKYTROFA® 不在欧盟销售。

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