附录 1.01
Integra 生命科学控股公司的冲突矿物报告
提交于 2023 年 5 月 31 日
根据表格 SD 第 1.01 和 1.02 项的要求
本截至2022年12月31日的年度报告是为了遵守经修订的1934年《证券交易法》(“规则”)的第13p-1条而提交的。该规则对制成品含有对其产品功能或生产所必需的冲突矿物的注册人规定了某些报告义务。“冲突矿物” 被定义为锡石、铌铁矿、黑钨矿、黄金及其衍生物,仅限于锡、钽和钨。
根据规则和表格SD的许可,并根据美国证券交易委员会(“SEC”)工作人员提供的有关遵守该规则的指导方针,本报告不包括对报告的独立私营部门审计。
公司通过审查包括材料清单、产品规格、设计文件和组件管理系统在内的可用资源,对其产品中包含的冲突矿物进行了合理原产国调查(“RCOI”),以初步确定冲突矿物含量。我们制造和运营地点的工程和供应链人员参与了这项调查,为我们对产品材料内容的了解做出了贡献。由于该公司的业务包括医疗器械和医疗器械产品线,因此这些产品中包含的材料成分可能会在产品文档中具体说明。该公司与矿山或冶炼厂的材料来源相去甚远。根据我们在RCOI和尽职调查过程中从直接供应商那里获得的信息,我们没有足够的信息来确定我们产品中包含的冲突矿物是否可能原产于刚果民主共和国或周边国家(“涵盖国家”),以及如果这些材料确实来自受保国家,它们是否来自支持该地区武装团体的来源。
公司执行的尽职调查程序
2022 年,我们继续实施我们在 2013 年设计和实施的《冲突矿产尽职调查与合规计划》,该计划符合经济合作与发展组织 (OECD) 的《受冲突影响地区和高风险地区矿产负责任供应链尽职调查指南》,包括《锡、钽和钨补充文件》和《黄金补充文件》(“经合组织指南”),符合该规则。为了实现这些目标,我们采取了以下步骤:
 
1.
冲突矿产政策:我们向供应商和公众传达了我们公司关于源自涵盖国家的冲突矿产的政策。该政策与《经合组织指南》附件二中包含的示范政策一致,要求我们的供应商做出合理的努力,通过自己的供应链实施无冲突采购。

该政策可供供应商和公众查阅,网址为:https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy

2.
内部标准操作程序:我们已经为供应链尽职调查流程建立了内部管理支持。指导委员会包括来自我们的运营、法律和供应链团队的高级领导人。公司制造和采购地点的运营、供应链和工程人员为冲突矿产项目经理提供支持,后者领导冲突矿产工作组,负责实施公司的冲突矿产合规流程。每个营业地点都必须审查某些产品和供应商信息,以生成和维护公司遵守《多德-弗兰克法案》第 1502 条所需的必要信息。各地点的人员接受了关于冲突矿物报告要求的培训,以协助他们审查信息。
 
3.
风险评估和风险缓解:作为我们合规计划的一部分,对所有产品和供应商进行了评估,以确定冲突矿物的范围和风险。在确定调查哪些供应商时,公司的供应链、工程和运营人员使用公司的产品控制数据来识别其合理预计可能含有冲突矿物或矿物含量未知的部件、材料和组件。产品控制数据库是作为医疗器械和医疗器械制造中的控制措施而维护的。该公司向供应链中所有已知包含冲突矿产或据信可能包含冲突矿产的投入或组件产品的供应商发布了调查。



由于公司的规模以及产品和供应链的复杂性,我们无法根据直接供应商提供的信息确定所有上游供应商和冶炼厂。由于我们在供应链中的地位,我们与冶炼厂没有直接接触,额外的风险评估和调查也很有限。在某些情况下,我们的供应商能够在 “公司” 层面确定其产品中包含的冲突矿物的来源,但提供给我们的信息不足以确定提供给我们的产品中包含了这些来源(如果有的话)。
如果我们的供应商提供的信息不一致或可能对来源表示担忧,我们会审查对这些供应商的调查回复,并向这些供应商寻求更多信息。在确定了涵盖的国家/地区来源的地方,供应商提供了有关无冲突来源的信息,或者我们继续向供应商澄清来源信息。在某些情况下,供应商不了解调查或其意图,在这些情况下,我们提供了有关冲突矿产报告要求以及与来自受保国家的冲突矿产相关问题的背景的更多信息。目前,我们的许多供应商没有关于材料来源的任何实质性信息,因为这些供应商在供应链中距离冶炼厂还有许多环节,而且许多供应商仍在继续进行自己的尽职调查。
 
4.
供应商纠正措施:根据我们的政策,我们已经确定了纠正措施,包括但不限于在供应商在回应我们的调查过程中发现有问题的冲突矿物来源时可能采取的补救措施或终止措施。具体的纠正措施取决于供应商规模、风险水平和供应商能力等因素,也取决于我们满足与医疗器械和医疗设备相关的质量控制和监管要求的能力。
 
5.
原产国调查:我们使用责任商业联盟(“RBA”)的冲突矿产报告模板版本6.22,对供应商进行了原产国调查。冲突矿物项目经理收集了回复并进行了审查。经过审查,Conflict Minerals项目经理酌情要求供应商提供我们的合规计划中规定的任何澄清或纠正措施。
在选择要调查的供应商时,我们依赖于每个地点的工程和采购人员的专业知识。由于我们的医疗器械和医疗器械产品的监管性质,每个站点都维护受控部件和组件数据系统。所有供应商都参与了审查,以确定调查对所购买产品的适用性,无论地点、年度支出或任何其他排除因素如何。我们调查了我们确定购买的产品中含有或可能含有冲突矿物的所有供应商,在这些供应商中,这些产品已融入我们自己的产品中。我们在本报告中将此类供应商称为 “范围内的供应商”。

6.
维护可审查的业务记录:我们使用集中式文件保留归档系统来维护可审查的业务记录。这包括供应商回复、供应商纠正措施和与我们的RCOI相关的流程文件。该系统内的记录将保存五年。
 
7.
举报违规行为:作为我们的热线和管理联系流程的一部分,我们保留了员工、供应商和第三方可以举报违反我们的《冲突矿产政策》的机制。
公司的尽职调查结果
根据我们的冲突矿产政策,我们根据我们的冲突矿产尽职调查和合规计划采取了以下程序和流程:

1.
供应商识别:我们确定,在 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间(“报告期”),我们制造和/或承包生产含有冲突矿物质含量的产品,这些产品是我们某些产品的功能或生产所必需的。在报告期内,共有162家供应商被确定为可能向我们提供含有冲突矿物含量的材料或产品的范围内的供应商。



2.
RCOI 流程概述:在报告期内,我们对 100% 的范围内供应商进行了 RCOI,以确定我们产品中所含的矿物质含量是否来自覆盖国家。我们要求范围内的供应商填写冲突矿产报告模板版本 6.22,从而完成了 RCOI。

我们向范围内的供应商传达了参与我们的 2022 年 RCOI 的重要性,并提供了有关所需活动的初步信息。通过使用第三方合作伙伴,我们向In-Scope供应商提供了调查和电子邮件提交说明。在供应商调查期间,我们向未做出回应的供应商发送了提醒通知。我们审查了对提交材料的回复,以及我们从供应商那里收到的其他信息,这些信息涉及他们为确定任何冲突矿物含量的原产国所做的尽职调查所做的努力。在整个过程中,我们对答复的合理性、一致性和差距进行了审查,并在必要时开展了后续活动。
3.
供应商回应:截至2023年5月10日,范围内供应商对2022年RCOI的回应率为87%。在 141 家作出回应的供应商中,大约:
• 45% 的人告知我们他们提供给我们的零件、材料或组件不包含冲突矿物含量;以及
• 55% 的人告知我们,他们提供给我们的零件、材料或组件确实包含冲突矿物含量(“CM 供应商”)。

在 77 个 CM 供应商中,大约:
• 40% 的CM供应商表示他们没有从受保国家采购材料;以及
• 60% 的CM供应商表示,其供应链中的部分或全部冶炼厂从受保国家或未知原产国采购冲突矿物成分。

根据35 CM供应商提供的信息,这些供应商表示,其供应链中的部分或全部冶炼厂从受保国家或未知原产国采购冲突矿物成分:
• 这些冶炼厂和炼油厂中有21%表示,他们从经核实的责任矿产倡议(“RMI”)符合条件的来源采购所有相关矿产;以及
• 这些冶炼厂和炼油商中有79%表示,(i)其供应链中的冶炼厂来自不符合RMI的来源,或者(ii)他们没有提供或从自己的供应链获得足够的信息,以确认此类材料是否来自符合RMI的来源(“身份无法确定的受访者”)。在地位不确定的受访者中,约有28%的人表示,他们的供应商可能从涵盖的国家/地区采购了部分冲突矿物成分。
在CM供应商中,约有4%的人表示,在提供给我们的产品中,再生材料构成了冲突矿物含量的部分内容;但是,我们没有足够的信息来得出这些供应商使用的所有材料都来自回收来源的结论。
随着我们在2023年进行更多调查,我们将与供应商合作,改善他们与冲突矿产采购和供应链监控有关的尽职调查程序。此外,我们将继续与我们的运营单位和供应商合作,获取供应商提供主要部件或零件的信息,以达到 100% 的响应率。
我们将继续向一线供应商强调,我们依赖他们对连续的供应商链进行尽职调查。
产品描述
我们制造或承包生产受《规则》报告义务约束的产品。我们的产品包括但不限于专业医疗器械和手术室设备以及医疗设备。一些仪器和设备由金属制成,其成分中可能含有钽、钨或金。一些设备可能包括电子设备、电线连接器或其他含有锡或金的焊接接头。
我们公开的《冲突矿产披露报告》可在 https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy 上查阅。
根据我们目前的预期,我们在本冲突矿产报告中发表了可能构成前瞻性陈述的陈述,涉及许多风险和不确定性,可能导致这些前瞻性陈述不准确。这些声明包括关于我们计划采取更多措施的声明



就我们的 RCOI 和尽职调查采取行动或实施其他政策或程序,以确定我们产品中包含的冲突矿产的来源。所有前瞻性陈述都涉及风险和不确定性。可能导致这些前瞻性陈述不准确的风险包括:未能及时或根本执行这些计划;我们的供应商及其各自的供应商和冶炼厂缺乏合作或进展;冲突矿产的冶炼厂或炼油厂验证计划缺乏进展(包括可能出现不准确的信息、欺诈和其他违规行为),或者这些计划可能无效。此外,您还应考虑我们不时向美国证券交易委员会提交的报告和文件中描述的重要因素,包括公司最近提交的季度或年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的因素。除非法律要求,否则我们不承担任何义务更新这些前瞻性陈述中包含的信息,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。网站地址包含在本报告中,仅供参考。此类网站中包含的任何信息均未以引用方式纳入本冲突矿产报告和SD表格,也未被视为已提交给美国证券交易委员会。