附录 1.01

Helius 医疗技术有限公司

冲突矿产报告

适用于 2022 日历年

Helius Medical Technologies, Inc.（“Helius”，“公司”，“我们” 和 “我们的”）根据经修订的1934年证券交易法下第13p-1条（“规则”）提交了这份2022年1月1日至12月31日期间的冲突矿产报告。该规则由美国证券交易委员会（“SEC”）通过，旨在按照2010年《多德-弗兰克华尔街改革法》和消费者保护法的指示，实施与冲突矿产相关的报告和披露要求。该规则对美国证券交易委员会的注册人规定了某些报告义务，其制成品或合同制造的产品含有冲突矿物，这些矿物质是其产品功能或生产所必需的。冲突矿物被定义为锡石、铌铁矿、黑钨矿和黄金，包括其衍生物，仅限于锡、钽和钨（统称为 “3TG”）。

概述

Helius 的业务

我们是一家医疗器械领域的神经科技公司，专注于使用不可植入的平台技术来增强大脑补偿和促进神经可塑性的能力，改善神经系统疾病患者的生活。我们的第一款产品被称为便携式神经调节刺激器（“ponstM”），是一种创新的非手术医疗设备，包括控制器和喉舌，可向舌头表面提供电刺激，以改善平衡和步态。PonS设备适用于美国短期治疗多发性硬化症（“多发性硬化症”）的轻度至中度症状导致的步态缺陷，将用作对22岁及以上患者的监督治疗性锻炼计划的辅助手段，仅通过处方进行。

PonS 还获准在加拿大销售，有三种适应症：(i) PonS 获准作为轻度至中度创伤性脑损伤导致的慢性平衡缺陷的短期（14 周）治疗，将与结合使用；(ii) ponS 被授权用作多发性硬化症轻度和中度症状导致的步态缺陷的短期（14 周）治疗，将与物理治疗结合使用；以及 (iii) 用作短期（14 周）治疗因中风引起的轻度和中度症状而导致的步态缺陷，与物理疗法结合使用。PonS还获准在澳大利亚出售，供医疗保健专业人员短期使用，作为改善平衡和步态的治疗性锻炼计划的辅助手段。

PonS 设备由我们的合同制造合作伙伴（一家领先的国际电子制造商）制造，他们制造了用于工程和设计验证测试和 FDA 提交的 PonS 设备，以及用于在美国和加拿大进行商业化的发射库存的商用设备。

本报告涵盖的 Helius 的产品

该公司已确定3TG是PonS设备的功能或生产所必需的，包括在喉舌上的143个镀金电极中，这些电极会向舌头发送温和的电信号。

因此，公司真诚地进行了合理的原产国调查（“RCOI”），以确定PonS设备中所含的任何3TG是否源自刚果民主共和国、刚果共和国、中非共和国、南苏丹、乌干达、卢旺达、布隆迪、坦桑尼亚、赞比亚和安哥拉（合称 “涵盖国家”），还是来自回收或废料来源。

合理的原产国查询

我们依靠我们的唯一制造商来制造 PonS 设备。我们的唯一制造商依赖于为其制造的多种产品提供组件和材料的供应商。我们与这些供应商均无直接关系。

鉴于我们在供应链中作为 “下游” 公司的地位，公司不得不依靠其唯一的制造商对其 “上游” 供应链中与产品中使用的冲突矿物有关的 “上游” 供应链进行自己的调查。这项调查包括从公司的唯一制造商那里获得书面保证，即该公司本着诚意履行了自己的RCOI。因此，我们向制造商索取并收到了一份完整的冲突矿物报告模板（“CMRT”）。CMRT 包括我们制造商自己的调查过程的结果，制造商在调查过程中进行了自己的供应链调查并从供应商那里收集了 cmRT。但是，我们的制造商的 CMRT 涵盖了我们的供应商为公司和其他客户生产的所有产品，而且我们的供应商在我们采取后续行动后证实，它无法向 CMRT 提供针对我们或 PonS 设备的特定回复。

已进行尽职调查

步骤1：建立强大的公司管理系统

公司使用责任矿产倡议（RMI）的CMRT来确定我们供应链中3TG的来源和监管链。我们审查了我们的唯一制造商发送给我们的 CMRT，这是基于自己的供应商向我们的唯一制造商提交的回复。

步骤 2：识别和评估供应链中的风险

我们要求并收到了我们唯一制造商提供的CMRT，以收集有关我们供应链的信息，包括任何可能被归类为归类为 3TG 的矿物是否包含在提供给我们的制造商的材料中或来自回收或废料来源，以及这些矿物是否来自受保国家。

我们审查了我们唯一制造商的 CMRT，以确定答案的完整性和一致性。我们从制造商那里收到的CMRT显示，在接受调查的供应商中，制造商从不到50％的供应商那里收到了完整的CMRT回复。

由于我们的制造商只能提供全公司范围的 CMRT，而不是特定于我们或 PonS 设备的 CMRT，因此我们收到的信息报告了我们唯一的制造商制造的所有产品的 3TG 数据。因此，我们无法确定我们的制造商确定的冶炼厂和炼油厂是否实际处理了 PonS 设备中的 3TG。鉴于已确定的冶炼厂和炼油厂数量众多，我们的业务与制造商相比的相对规模以及我们迄今为止签约制造的PonS设备数量有限，我们认为所提供的冶炼厂和炼油厂清单的包容性明显过高，我们没有足够的信息来合理识别处理PonS设备中所含3TG的冶炼厂或炼油厂。因此，没有足够的信息来全面评估我们供应链中的风险。

步骤 3：设计和实施应对已识别风险的策略

由于我们无法识别处理PonS设备中所含3TG的冶炼厂和炼油厂，并且我们与向合同制造商供应的公司没有任何直接的供应关系，我们应对供应链风险的能力有限。

第 4 步：在供应链的特定点对供应链尽职调查进行独立第三方审计

我们的制造商发现了233家独特的冶炼厂或炼油厂，这些冶炼厂或炼油厂可能用于在其制造的产品中加工3TG。出于上述原因，我们预计，在我们的制造商确定的 233 家独特的冶炼厂或炼油厂中，很少有人真正在 PonS 设备中处理 3TG。如果我们将来签订合同 PonS 设备制造合同，前提是我们已确定冶炼厂或炼油厂将成为我们供应链的一部分，我们计划利用和依赖 RMI 提供的关于对冶炼厂和炼油厂进行独立第三方审计的信息，以评估冶炼厂和炼油厂的尽职调查，并确定该冶炼厂或炼油厂是否符合责任矿物保障流程 (RMAP)。

第 5 步：供应链尽职调查报告

我们向美国证券交易委员会提交了这份 SD 表格和冲突矿产报告，并将这些文件发布在我们的网站 https://heliusmedical.com/index.php/investor-relations/sec-filings 上。

尽职调查结果

我们的唯一制造商回应说，其供应链中的冶炼厂确实从受保国家采购，其生产的产品中的3TG并不完全来自回收或废料来源。我们的制造商发现了 233 个独特的冶炼厂或炼油厂，这些冶炼厂或精炼厂可能被用于在其制造的产品中加工 3TG。由于我们制造商的CMRT遍及全公司，并非特定于公司或PonS设备，而且鉴于已确定的冶炼厂和炼油厂数量众多，与制造商相比我们的运营规模相对较大，而且我们迄今为止签约制造的PonS设备数量有限，我们预计，在我们的制造商确定的233家可能用于在其制造的产品中加工3TG的独特冶炼厂或炼油厂中，很少有几家真正用于加工其制造的产品中的3TG 已在 PonS 设备中处理了 3TG。出于这个原因，我们确定我们没有足够的信息来合理识别在 PonS 设备中处理 3TG 的特定冶炼厂或炼油厂，因此本冲突矿物报告中没有列出冶炼厂或炼油厂。此外，我们无法确定 PonS 设备中包含的 3TG 是否源自覆盖国家。我们的唯一制造商报告说，它要求其直接供应商与刚果民主共和国无冲突（不含直接或间接资助或使受保国家武装团体受益的矿产），但我们的制造商确定的一些冶炼厂或炼油厂不符合 RMAP 标准，也没有参与认证计划。

为降低风险而应采取的措施

迄今为止，我们已签订合同，生产数量有限的 PonS 设备，用于工程和设计验证测试以及我们提交的 FDA 申请，以及用于在加拿大进行商业化启动库存的商用设备。如果我们将来联系制造PonS设备，届时，我们将考虑采取以下改进措施，以降低采购有利于武装团体的3TG的风险：建立跨职能冲突矿产小组；制定关于采购 3TG 的政策；以及，在我们确认冶炼厂或炼油厂是我们供应链的一部分的前提下，利用 RMI 提供的有关独立的信息对冶炼厂和炼油厂进行第三方审计，以评估报告的冶炼厂还是炼油厂符合 RMAP 标准。