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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格:
(标记一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的年度报告 | |
截至本财年的 | |
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 | |
对于从中国到中国的过渡期,我们需要更多的关注。 |
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其约章)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
(主要执行机构地址,包括邮政编码)
(
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)款登记的证券:
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
根据该法第(12)(G)款登记的证券:
购买普通股的认股权证
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。巴塞罗那
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法的第13节或第15(D)节提交报告。是◻
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。(2)注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了根据1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告。巴塞罗那
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。巴塞罗那
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
⌧ | 加速的文件管理器 | ◻ | |
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非加速文件服务器 | ◻ | 规模较小的新闻报道公司 | |
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| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是
截至2020年6月30日,注册人的非关联公司持有的普通股总市值为美元。
截至2021年2月19日,有
以引用方式并入的文件
注册人在2021年股东年会上的委托书的部分内容在本年度报告10-K表格的第三部分中以引用的方式包含在本文中,如果有说明的话。这样的委托书将在注册人截至2020年12月31日的财政年度的120天内提交给美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission)。
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页面 | ||
第一部分 | ||
第一项。 | 业务 | 4 |
项目1A。 | 风险因素 | 20 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 35 |
第二项。 | 特性 | 36 |
第三项。 | 法律程序 | 36 |
第四项。 | 矿场安全资料披露 | 36 |
第II部 | ||
第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 37 |
第6项。 | 选定的财务数据 | 38 |
项目7。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 39 |
项目7A。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 50 |
第8项。 | 财务报表和补充数据 | 50 |
项目9。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 50 |
项目9A。 | 管制和程序 | 50 |
项目9B。 | 其他资料 | 51 |
第III部 | ||
第(10)项。 | 董事、高管与公司治理 | 53 |
第11项。 | 高管薪酬 | 53 |
项目12。 | 某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜 | 53 |
第(13)项。 | 某些关系和相关交易,以及董事独立性 | 53 |
第(14)项。 | 首席会计师费用及服务 | 53 |
第IIIV部 | ||
第15项。 | 展品和财务报表明细表 | 54 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 57 |
签名 | 58 |
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前瞻性陈述
除非上下文另有暗示,否则所提及的“公司”、“Cryoport”、“我们”和其他类似词语均指Cryoport公司及其合并子公司。本年度报告Form 10-K(本“Form 10-K”)包含某些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定因素。这些前瞻性陈述通常可以被识别为这样,因为陈述的上下文将包括某些词语,包括但不限于,“相信”、“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“估计”、“预期”、“计划”、“寻求”、“继续”、“预测”、“潜在”、“可能”或“机会”,还包含预测。本新闻稿包含符合1933年“证券法”(下称“证券法”)第27A节和1934年“证券交易法”(下称“交易法”)第21E节定义的估计和其他前瞻性表述,并依赖于1995年“私人证券诉讼改革法”中的安全港条款。这些前瞻性陈述是基于公司管理层目前的信念,以及公司管理层所做的假设和目前可获得的信息。本10-K表格的读者不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅在本10-K表格提交给美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)时发表。文中特别提及前瞻性陈述,涉及我们对未来业务计划、新产品或服务、监管批准、战略、开发时间表、预期财务业绩和机会(包括潜在收购)的预期,以及对我们收购(包括低温合作伙伴)未来收益的预期。, CRYOPDP和MVE生物解决方案公司,我们成功整合这些业务的能力和相关计划;流动性和资本资源;我们经营的市场的预测趋势;冠状病毒新冠肺炎(“新冠肺炎”)株对我们的预期影响,包括对我们的业务运营、运营结果、现金流和财务状况的预期影响,以及我们未来对新冠肺炎疫情的应对;我们对确保和维持与全球快递公司或大型临床研究组织的战略关系的期望;我们未来的资本需求和以有利条件或完全没有的条件筹集资金的能力;我们以及批准我们的专利申请。这些前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的。该公司的实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于本表格10-K中讨论的因素,包括“第一部分,第1A项-风险因素”和“第二部分,第七项-管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的“风险因素”。
过去的财务或经营业绩不一定是未来业绩的可靠指标,您不应利用我们的历史业绩来预测业绩或未来的趋势。我们不能保证前瞻性陈述中预期的任何事件都会发生,或者如果发生了,会对我们的经营结果和财务状况产生什么影响。除非法律另有要求,否则我们不承诺更新任何此类前瞻性声明,并明确表示不承担更新本10-K表格中包含的信息的任何责任。
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第一部分
第1项。业务
概述
我们正在重新定义生命科学行业的温控供应链,提供一个独特且不断发展的关键产品和解决方案平台,包括高级包装、信息学、专业物流服务、生物存储服务和低温生命科学设备。我们在全球30个地点拥有超过625名员工,致力于为生物制药/制药、动物健康和人类生殖医学市场提供全球解决方案。我们的主要重点是解决生物制药领域的关键温控供应链需求,重点是服务于快速增长的细胞和基因疗法(C>)市场。
我们的战略
我们专注于建立一流的、全面的温控供应链解决方案,以支持不断扩大的生命科学行业的全球格局。我们相信,我们的增长战略与我们服务的市场和其中的客户的增长相一致。特别是,我们已经确定C>市场是一个高增长市场,拥有未得到满足的供应链需求,我们相信这些需求可以从我们的解决方案中获得巨大收益。2019年,全球C>市场的价值约为42亿美元,预计到2024年将增长到331亿美元以上。
在过去的几年里,我们已经成长为全球支持C>临床试验的领导者。截至2020年第四季度末,我们支持了528项临床试验和5种商业疗法,包括诺华的KYMRIAH和Gilead/Kite的YESCARTA。此外,截至2020年第四季度末,另外七种Cryoport支持的疗法向美国食品和药物管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)提交了商业批准。根据公开披露的信息、行业数据和内部预测,我们估计,在2021年期间,可能会再有多达21个由Cryoport支持的目前处于临床试验中的C>申请监管部门的批准。这些疗法的商业批准为我们提供了一个在未来成为我们重要收入来源的机会,因为它们中的每一个都需要商业规模的全面温控供应链支持和服务,我们预计,由于我们在各自临床试验方面的工作,许多公司将选择我们作为其关键供应链解决方案。
我们打算在近期开发市场领先的温控供应链解决方案并通过以下战略实现强劲增长的历史基础上再接再厉:
● | 为我们的客户提供优质的服务。我们努力为我们的客户提供一流的解决方案,以帮助管理他们不断发展的业务中的一些最关键的方面,并为他们的特定需求量身定做先进的温控供应链解决方案。 |
● | 持续创新。我们计划利用我们的内部技术专长来开发产品和解决方案,以满足C>市场和我们服务的其他生命科学市场的全球供应链中未得到满足的需求。我们计划用互补的产品、解决方案和创新技术来加强我们现有的产品和解决方案,这些产品、解决方案和创新技术旨在为我们的客户提供量身定制的解决方案,以有效和高效地管理供应链的关键方面。 |
● | 地域扩张。我们打算通过继续扩大我们现有网络的能力来扩大我们的全球商业存在,并有选择地建设新的全球供应链中心、制造设施和基础设施,以支持对我们的解决方案和设备的已知和预期的需求增长。 |
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● | 战略物流联盟与合作。我们已经成功地在世界各地建立了战略联盟,作为我们现有的和潜在的客户群利用我们的解决方案的一种手段。我们专注于物流服务行业的市场领先公司以及生命科学行业的参与者。这些战略推动将我们的解决方案整合到我们联盟伙伴的服务中。我们目前支持全球三大集成商:联邦快递(FedEx)、敦豪快递(DHL)和联合包裹(UPS),为生命科学行业提供先进的低温物流解决方案。我们的合规统一生态系统(商标)包括一些联盟伙伴,如McKesson公司的分公司McKesson Specialty Health、Be the Match BioTreies、Brooks Life Sciences、EVERSANA、Lonza、Medipal和Vineti。这些合作伙伴关系的总体目标是提供完全集成的解决方案,包括但不限于降低风险、增加透明度和提高确定性的流程优化。 |
● | 定向收购。我们打算继续有选择地进行可能包括创新技术和解决方案和/或地理能力和能力的收购,以确保我们进一步加强和扩大我们的市场领导地位,并使我们的客户能够成功地将产品和救命疗法推向市场。 |
● | 制定行业标准。我们的供应链解决方案旨在通过早期研究、临床试验及其全球商业化来支持我们客户的计划。我们相信,我们的“先行者”优势和我们在支持C>市场方面获得的经验,使我们成为该领域的市场领先者,拥有一个强大的综合解决方案、产品和服务平台,已被许多领先的生命科学公司采用。进一步加速市场采用我们的使能解决方案的一个关键战略是保持和扩大我们作为我们所服务市场的行业领先者的地位。我们相信,这种方式将进一步巩固我们的市场地位,扩大我们客户使用的服务范围,增加我们的竞争优势,并为我们的长期增长做出贡献。 |
我们的解决方案
我们利用我们的能力和能力来开发全面、可靠、以技术为中心的解决方案,以满足客户的特定需求。我们的温控供应链解决方案、产品和服务平台包括冷链和低温生命科学设备、先进包装、信息学、专业物流服务、生物储存服务、套件、标签、履行和咨询。这些解决方案、产品和服务用于生命科学行业的温控供应链服务,适用于个性化药物、细胞疗法、干细胞、细胞系、疫苗、诊断材料、精液、鸡蛋、胚胎、脐带血、生物制药、传染性物质以及其他需要持续暴露于某些特定范围的精确可控温度和环境中的商品。
我们的Cryoport解决方案主要由一个复杂的、基于云的物流管理平台组成,该平台被称为Cryoptal物流管理平台®,或Cryoptal,Cryoport Express®托运人与SmartPak状态监控系统®,或SmartPak®。“冰冻之门”(The Cryportal)®支持通过单一界面管理货件,包括订单输入、文档准备、海关单据、快递管理、近乎实时的货件跟踪和监控、问题解决以及法规遵从性要求。此外,它还通过SmartPak收集的数据为每次发货提供独特而精辟的信息控制面板和验证文档®。“冰冻之门”(The Cryportal)®可以记录并保留所有Cryoport Express的完整记录历史®托运人,包括监护链、条件链、身份链和法规遵从链®每批货物的信息,用于确保装运的生物商品在整个运输周期内保持稳定。根据客户的选择,记录的信息被存档,使客户能够满足科学工作所需的严格要求和/或物流过程中的法规遵从性证明。
在2018年间,我们推出了我们的合规链®解决方案,作为C>市场的新行业标准。我们的合规链®超越条件链、监护链和身份链通过提供支持每个客户或患者治疗的设备、设备组件和流程的可追溯性。合规链使我们能够召回单个Cryoport快递托运人采取的任何一次或每一次运输、其支持的客户、运输的商品、其在运输过程中的表现,以及我们在托运人重新投入服务之前执行的每个步骤。这包括Cryoport快递托运人的性能和再认证历史、商品历史、快递装卸和性能历史、校准历史以及可将现场事件与设备性能联系起来的相关能力。其中很多标准现已纳入最近公布的国际标准化组织-21973国际编码标准内,我们相信在不久的将来,这些标准很可能会成为规管的要求。
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2019年9月,低温快递先进治疗托运人™是为了满足生物制药公司开发C>并将其商业化的特殊需求而推出的。Cryoport Express Advanced Treatment托运人提供验证流程,以确保其仅用于基于人体的疗法和材料,并采用先进的经过验证的清洁方法,以最大限度地降低生物制药材料的使用、交付和分销过程中设备和材料交叉污染的风险。
通过最近的以下收购,我们进一步扩展了我们的解决方案、能力和全球物流网络:
2020年10月,我们通过收购CRYOPDP进一步扩大了我们的能力,CRYOPDP是一家为高价值、时间关键型和温度敏感型药品提供创新温控物流解决方案的全球领先供应商。CRYOPDP覆盖了医疗保健温控供应链的重要部分,包括包装、挑选包装套件准备、优质服务和专业生物制药/制药快递支持。此次收购使我们的全球业务增加到由13个国家和地区的27个全球供应链中心组成的网络。扩大后的网络使我们在为全球跨国客户提供服务时获得了新的优势,并提供了冗余和备份,从而降低了我们客户的供应链风险。中青旅还开发了一个基于云的物流平台,名为unity™,我们计划将其与我们的冷冻物流管理平台整合在一起。Unity™提供的功能包括运输管理系统、仓储管理系统、质量管理系统、客户体验门户、用于运输和储存期间跟踪和跟踪的移动应用程序,以及与运输代理和业务合作伙伴的集成。
也是在2020年10月,我们进行了第二次收购,从查特工业公司收购了MVE生物解决方案公司。MVE生物解决方案公司(简称MVE)通过其先进的低温不锈钢冰柜、铝杜瓦和用于生命科学商品储存和运输的相关辅助设备系列,为生命科学行业提供低温生物储存和运输解决方案,其中包括快速增长的C>业务。MVE生物解决方案公司拥有三个主要设施,分别位于佐治亚州的Ball Ground、明尼苏达州的新布拉格和中国的成都,是服务于全球生命科学行业的领先者。此次收购是一次垂直整合,除了扩大我们的足迹以应对由C>市场增长推动的不断增长的需求外,还有助于确保我们的低温托运人和生物存储设备的供应。MVE加强了Cryoport在其动物健康、生殖和生物医学/医药市场的地位。其低温生物储存和运输客户包括细胞和基因治疗、医学实验室、生物技术/制药研究设施、血液和组织库、育种者、兽医实验室、大型生物库和生育诊所。MVE生物解决方案的加入使我们能够在支持C>的供应链产品和服务上获得更大份额的全球支出。
2019年5月,我们通过收购CRYOGENE Partners扩大了我们的能力,这是一家德克萨斯州的普通合伙企业,业务名称为CRYYGENE Labs,或称CRYOYGENE。低温冷藏公司是一家不断扩大的最先进的温控生物存储解决方案业务,位于得克萨斯州休斯敦,具有战略意义。冷冻设备公司在临床前服务管理方面处于行业领先地位,这些服务包括支持临床研究的关键生物商品、C>的进步、GMP生物制品和公共卫生研究。它为客户提供定制的端到端监管链/条件链解决方案。
正如我们的有机增长和收购所表明的那样,我们继续专注于建立全面的温控供应链解决方案,以支持迅速扩张的全球生命科学行业格局。
我们服务的市场
生物制药/制药。在生物制药/制药市场,我们专注于支持拯救生命。从临床研发到临床研究组织,到C>s的临床试验,再到为生物制药和生物技术组织的客户储存和交付救命的C>,再到关键的护理要点,我们致力于解决从基础到高级的温控储存、运输、包装、履行和信息方面的挑战。特别是,C>已经成为生物药物开发的一个快速增长的领域,2020年正在进行1000多项全球临床试验。这种治疗方法有一定的供应链挑战,我们相信我们的解决方案是为解决这些挑战而量身定做的。
动物健康。在动物保健市场,我们为动物繁殖提供支持,这主要涉及生产维持生命的蛋白质。我们还支持娱乐和陪伴动物的健康。动物疫病的预防和控制有赖于疫苗和其他生物材料在世界各地的安全运输和储存。我们的温控供应链解决方案旨在通过从起点到目的地的不间断监控和完整的车队管理,以及提供低温生物存储设备,帮助避免代价高昂的延误。
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人类生殖医学。在人类生殖医学市场,我们专注于通过支持体外受精(IVF)和相关技术以及全球临床网络来支持创造人类生命。通过我们的CryoStork服务,我们通过专门的医疗运输服务运送生殖材料,以帮助确保试管受精材料在下一次航班上运往目的地。试管受精材料在整个物流过程中也得到了一对一的处理和个性化的关注。此外,我们还为世界各地的生育诊所提供低温生物储存设备。
收购
2020年10月1日,我们完成了对CRYOPDP的收购,现金对价为4900万欧元,受现金、净债务、营运资本和其他调整的影响。CRYOPDP总部设在法国,是为临床研究、制药以及细胞和基因治疗市场提供创新温控物流解决方案的全球领先供应商。CRYOPDP主要通过设在英国、美国、亚太地区和印度的实体开展业务活动。
此外,在2020年10月1日,我们完成了对MVE生物解决方案公司的收购,现金对价为3.2亿美元,受惯例成交营运资金和其他调整的影响。我们用Blackstone私募的净收益为收购MVE BioSolutions收购的部分结案现金支付提供了资金,如下所述。美维生物解决方案公司是为生命科学行业制造真空绝缘产品和低温冷冻系统的全球领先者。美维生物解决方案公司在美国、欧洲和亚洲设有制造和分销业务。
作为收购的结果,我们大约有625名员工:605名全职员工,10名兼职员工和10名临时员工,其中250名在美洲,158名在欧洲、中东和非洲,217名在亚太地区。我们相信,我们已经组建了一支强大的管理/领导团队,拥有执行我们业务战略所需的经验和专业知识。我们预计将根据需要招聘更多人员,以实施我们的全球增长战略。
收购完成后,我们在美洲、EMEA和亚太地区总共27个地点租赁或拥有各种公司、研发、生物储存、全球物流和供应链中心。
黑石私募
关于对MVE BioSolutions的收购,我们于2020年10月1日完成了与黑石集团附属基金的投资工具的私募,包括(I)以每股1,000美元的价格发行和出售新指定的4.0%C系列可转换优先股的约250,000股,面值为每股0.001美元,或C系列可转换优先股,价格为每股1,000美元,价格为2.5亿美元,以及(Ii)发行和出售675,536股我们的普通股,价格为2,500万美元,我们和Blackstone冻结母公司L.P.(F/k/a b冻结母公司L.P.)。于2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.及Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免及转换通知,并转换合共50,000股本公司4.0%C系列可转换优先股,从而发行合共1,312,860股普通股(见附注18)后续事件“在我们随附的合并财务报表中提供更多信息)。
2021年1月公开发行
2021年1月25日,公司完成了4,356,059股普通股的包销公开发行(“发售”),每股票面价值0.001美元(“股份”)。这些股票是根据日期为2021年1月20日的承销协议(“承销协议”)由本公司与摩根士丹利有限公司、杰富瑞公司、SVB Leerink LLC和UBS Securities LLC作为某些承销商(统称“承销商”)的代表,在扣除承销折扣和佣金之前,以每股66.00美元的公开发行价发行和出售的。“承销协议”的日期为2021年1月20日,承销公司与摩根士丹利公司、杰富瑞公司、SVB Leerink公司和瑞银证券公司作为某些承销商(统称“承销商”)的代表,在扣除承销折扣和佣金后,发行和出售了这些股票。该等股份包括568,181股根据承销商全面行使其根据包销协议购买额外普通股的选择权而发行及出售的股份。在扣除承销折扣和佣金以及估计公司应支付的发售费用后,公司从此次发售中获得约2.697亿美元的净收益。
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分部报告中的更改
本公司根据权威指引不断监测和审查其部门报告结构,以确定是否发生了任何可能影响其可报告经营部门的变化。经营部门被定义为企业的组成部分,其独立的财务信息由首席经营决策者在决定如何分配资源和评估经营业绩时定期进行评估。首席运营决策者(“CODM”)是我们的首席执行官。截至2020年第四季度,我们在以下两个可报告的运营部门管理、报告和评估了我们的业务:全球物流解决方案和全球生物服务。在2020年第四季度,我们的首席运营官改变了他做出运营决策、评估业务绩效和分配资源的方式,这种方式导致我们的运营部门因收购MVE和CRYOPDP而发生变化。考虑到财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编码(“ASC”),细分市场报告,我们确定我们不是围绕特定的产品和服务、地理区域或监管环境进行组织的。因此,从2020年第四季度开始,我们重新调整了报告结构,形成了一个单一的可报告部分。该公司调整了历史时期的财务报表,以反映分部报告中的这一变化,并显示了所有列报期间不含分部的财务结果。有关进一步讨论,请参阅本年度报告10-K表中的第二部分,项目7-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
政府监管
在全球范围内,我们在运输、海关、进出口、安全工作条件、生产实践、环境保护以及危险或潜在危险物质的处置方面,都要遵守众多的国内联邦、州和地方法律法规以及全球司法管辖区的法律法规。此外,我们必须确保遵守对个人、公司或国家的经济制裁和/或限制,以及可能适用于我们的国际跨境商业活动的其他影响贸易的政府法规。我们现在或将来遵守这些法律法规可能会产生巨大的成本。
生物产品、生物商品、诊断样本、传染性物质和危险货物的运输,无论是通过空运还是陆运,都属于许多州、联邦和国际机构的管辖范围。保护产品或生物商品的包装质量是决定其能否以令人满意的状态到达目的地的关键。目前我们要遵守的最严格的法规是危险品条例。美国许多危险品运输规定是由联合国主持下制定的国际规则决定的。危险品通常是一次性发货,不是我们标准服务的一部分。当我们运输危险品时,我们遵循严格的指导方针。
国际民用航空组织(下称“国际民航组织”)是联合国组织,负责制定有关危险货物安全空运的条例(技术说明)。如果是空运,则必须遵守国际航空运输协会(“IATA”)制定的规则。国际航空运输协会(IATA)是一个由航空公司和航空货运快递公司组成的行业协会,每年出版国际航空运输协会(IATA)危险品法规的年度版本。这些规定解释和补充了国际民航组织的技术指令,以反映行业惯例。此外,疾病控制中心(“CDC”)有关于州际运送标本的规定(公布在联邦法规中)。
我们的Cryoport快递®托运人符合包装指令602和650,并根据国际民航组织《危险货物航空安全运输技术指令》和国际航空运输协会的要求获得6.2级危险品运输认证。我们目前和计划中的未来版本的Cryoport SmartPak™状态监测系统可能会受到美国联邦航空管理局(“FAA”)、联邦通信委员会(“FCC”)、食品和药物管理局(“FDA”)、国际航空运输协会(IATA)以及可能难以在全球范围内确定的其他机构的监管。此外,我们的合规链™流程完全符合国际标准化组织21973的建议。
我们的MVE生物解决方案、低温不锈钢冰柜和铝杜瓦都通过了欧盟医疗器械指令(MDD)认证。此外,有这些要求的国家都有进口登记。
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被归类为人类治疗用药物产品(研究用或商业批准)的生物材料或用于生产人类治疗用药物产品的材料的储存,受FDA第21章联邦法规法典(CFR)第210&211部分的监管。工厂必须符合FDA通过注册和审核执行的现行“良好制造规范”(“GMP”)法规。如果药品出口到其他国家,那么储存需要符合当地的相关规定。
有关其他信息,请参阅本表格10-K中的“第I部分,第1A项-风险因素-与监管和法律事项有关的风险”。
制造和原材料
制造业。我们从多家供应商为我们的产品采购零部件,这些供应商按照我们的工程规范生产,部分使用专有技术和诀窍来降低供应链风险。我们也使用现成的产品,我们可以根据我们的要求进行修改。通过收购MVE,我们能够垂直整合和确保Cryoport的低温托运人和储存设备的供应。对于某些部件,替代供应来源相对较少,建立额外或替代供应商的工作可能会立即完成,也可能不会立即完成。如果发生这种情况,我们努力通过增加库存水平来降低风险,以满足我们预测的总需求,让我们有时间获得更多合格的供应商。我们的SmartPak状态监测系统目前使用的中央电子设备是从单一来源获得的,并由独立的第三方进行校准和改装。
我们的供应商/合作伙伴关系使我们能够专注于进一步推进和扩展我们的生命科学解决方案平台,以满足生命科学行业对经过验证的温度控制解决方案日益增长和多样化的需求。我们相信,我们目前的供应结构为我们提供了迅速扩大规模的机会,以支持我们客户的商业化活动;然而,我们将继续努力改善我们目前的采购,并继续降低其中的风险。
原料。我们的托运人的制造和我们的技术开发都使用了各种常见的原材料。这些原材料通常可以从几个备用分销商和制造商处获得。我们在获得这些原材料方面没有遇到任何重大困难。
专利、著作权、商标和专有权
为了保持竞争力,我们必须发展和保持对我们技术平台专有方面的保护。我们依靠专利、版权、商标、商业秘密法律和保密协议来保护我们的知识产权。
我们提交专利申请,以保护我们的研究、开发和设计所产生的创新。*我们目前拥有大约28项已颁发的专利,并在全球范围内申请大约56项待决的专利申请。*我们的专利一般保护我们产品相关技术的某些方面。我们还拥有与我们产品和服务的某些方面相关的某些版权。我们目前拥有大约116个注册的美国商标,另外大约57个商标申请正在美国和其他国家待审。*我们在外国的许多商标权都是根据马德里议定书提交的,并指定了中国、日本、澳大利亚、新加坡或欧盟。*我们的商标通常保护我们公司、产品和关键服务品牌的名称。
我们的成功在一定程度上受到我们继续开发专有产品和技术的能力的影响。希望获得这些产品和技术的专利覆盖范围;但是,有些产品和技术作为商业秘密受到保护。我们打算提交商标和专利申请,涵盖任何新开发的产品、方法和技术。但是,不能保证我们的任何未决或未来提交的申请将作为专利或注册为商标。不能保证来自世界各地的各种专利和商标政府机构或某些第三方不会发起涉及我们任何待决申请或已颁发专利的干涉程序。最后,我们不能保证我们已发出的专利或将来发出的专利(如有的话)会提供足够的保障,免受竞争。
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专利为我们的专有技术提供了一定程度的保护。然而,专利权的追求和主张涉及复杂的法律和事实确定,因此具有很大的不确定性。此外,有关专利颁发和专利覆盖范围的法律也在不断演变。此外,我们拥有或正在追求的专利权一般都不同程度地涵盖了我们的技术。因此,我们不能保证我们的任何专利申请都会颁发专利,或者任何颁发的专利都会提供有意义的保护。此外,我们已颁发的专利可能会被成功挑战、宣布无效、规避或无法强制执行,因此我们的专利权可能不会对竞争造成有效的障碍。我们还必须每隔一段时间支付维护费,这样我们的专利才不会过早到期。有些国家的法律可能不会像美国法律那样保护我们的所有权。不能保证向我们颁发的任何专利将为我们的产品建立独家市场或提供任何竞争优势提供法律基础,也不能保证其他公司的专利不会对我们开展业务或继续自由使用我们的技术的能力产生不利影响。与所有专利一样,我们可能会受到第三方的指控,称我们的技术或产品侵犯了他们的知识产权。我们无法预测第三方是否会对我们提出此类索赔,或者这些索赔是否会损害我们的业务。如果我们被迫抗辩这类指控,无论其是非曲直,我们可能会面临昂贵的诉讼和转移管理层的注意力和资源。由于任何这样的争端,我们可能不得不付出巨大的代价来发展, 非侵权技术或签订许可协议。这些协议可能无法以此类第三方可接受的条款获得,或者根本无法获得,这可能会严重损害我们的业务或财务状况。
关于我们的商标,我们对文字、符号、徽标和消费者用来将我们的产品和服务与我们联系起来的其他来源标识符进行商标注册。虽然我们的注册商标具有有效性推定,但它们可能会受到质疑和无效,因此,我们不能保证任何商标注册都是绝对正确的。
我们还依赖于对我们知识产权的商业秘密保护。我们试图通过与员工、顾问和第三方签订保密协议来保护商业秘密,尽管在过去,我们并不总是获得这样的协议。这些协议可能会被违反、无效或无法执行,如果是这样的话,我们的商业秘密可能会泄露给我们的竞争对手。尽管我们采取了保护我们的知识产权的措施,但此类协议的各方可能会违反我们合同中的保密条款,或者侵犯或挪用我们的专利、版权、商标、商业秘密和其他专有权利。此外,第三方可以独立发现或发明具有竞争力的技术,或对我们的商业秘密或其他技术进行反向工程。因此,我们为保护我们的专有技术而采取的措施可能不够充分。
客户和分销
由于日益全球化,包括在生物制药、生物制药、生物技术、临床试验、生物制药产品分销和生殖医学等领域,由于更复杂的供应链挑战,包括复杂的运输路线、延长的运输时间、潜在的海关延误、一般物流挑战、分销和储存要求,对有效和可靠的临床样本、药品和其他样本保存方案的需求变得更加重要。我们相信,我们的解决方案、专业知识和地理足迹平台使我们能够利用日益增长的对温度敏感型生命科学商品/产品进行有效和高效的国际运输和储存的需求。尤其是再生医学市场上正在开发的新疗法,如CAR-T细胞疗法,需要低温来维持安全性和有效性。
在截至2019年12月21日的一年中,没有客户占我们总收入的10%以上。在截至2019年12月31日的一年中,两个客户分别占我们总收入的24.1%和12.8%。*在截至2019年12月31日的一年中,没有其他单一客户占我们总收入的10%以上。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中,我们按来源划分的地理收入如下:
| 2020 |
| 2019 |
| |
美洲 |
| 63.0 | % | 84.9 | % |
欧洲、中东和非洲(EMEA) |
| 25.8 | % | 13.3 | % |
亚太地区(APAC) |
| 11.2 | % | 1.8 | % |
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客户类型
临床试验-因此,每一家开发新药或疗法的制药或生物技术公司都必须寻求FDA等监管机构对开发协议的批准。这些临床试验旨在测试潜在新药/疗法的安全性和有效性。在临床试验方面,由于全球化,公司可以从世界各地招募患者,可能需要定期在当地医院、医生办公室或实验室提交血液或其他样本。然后,这些样本被送往指定的检测实验室,这些实验室可能是当地的,也可能是另一个国家的。此外,患者使用的疗法可能需要生物储存和关键时间和/或温度控制运输到临床试验地点。重要的是,临床试验样本通常是不可替代的,因为每个样本代表指定时间点的临床数据,在给定患者的一系列样本中,该患者可能参与了多年的试验。运输过程中的样品完整性对于保持每次试验中的最大患者数量和保持试验计划至关重要,这还可能包括调查药品的退货和销毁。临床试验支持涉及临床研究组织的完整生态系统,需要非常灵活且高质量的物流和端到端供应链解决方案。我们的全球温控供应链解决方案网络非常适合这个市场。此外,国际航空运输协会要求所有空运的实验室样本必须以国际航空运输协会指令650或602认证的包装运输。我们已经开发并获得了低温快递的国际航空运输协会(IATA)认证。®站台。
生物技术和诊断公司-生物技术市场包括干细胞、基因治疗、DNA肿瘤疫苗、组织工程、基因组学和血液产品等不同领域的基础和应用研究和开发。参与上述领域的公司在其研发工作中依赖于标本的冷冻储存和温度控制运输,我们的供应链解决方案套件非常适合这一点。
细胞治疗公司 -基于细胞的疗法的研究和开发正在迅速取得进展,这种疗法涉及将细胞材料注入患者体内。在异基因细胞疗法中,捐赠者与细胞接受者是不同的人。自体细胞疗法是一种个性化的治疗干预,它利用个体的细胞,这些细胞在体外培养和扩增,然后重新引入个体。一旦细胞被制造成细胞疗法,无论在哪种情况下,它们都必须低温储存和运输,而我们的低温快递®托运人解决方案和MVE的不锈钢低温冰柜是理想的选择。
合同研究、开发和制造公司-越来越多地,正如我们与龙沙的战略合作伙伴关系所证明的那样,CRO和合同开发和制造组织(CDMO)将我们的服务完全与他们的合同服务平台结合起来,以便为我们共同的客户群提供更高水平的服务。我们预计,这些对双方和我们的客户群都有利的关系将在未来几个月和几年内加速并扩大到包括我们的整个服务组合。
中心实验室 -随着临床研究和试验的增加和全球化,后勤工作变得更加复杂,确保样本完整性变得更加具有挑战性。国际快递费用现在消耗了全球协议预算的很大一部分。我们相信,对这些全球多地点研究期间收集的样本进行测试的实验室正在寻找可靠的最先进的供应链解决方案。CRYOPDP的全球物流中心网络已经成功地支持了世界各地的中心实验室。
药品或治疗分销-我们产品和解决方案目前的重点还包括生物制药供应链领域。目前或预计很快就会有大量的治疗方法正在进行临床试验。在FDA或EMEA或APAC的地区或国家当局批准它们用于商业营销后,制造商将有必要拥有一种可靠且经济的生物储存和分配方法,并将其分配给给患者管理产品的医生。最有效和最可靠的分配方法很可能是将单次剂量运送给负责管理的医生。这些疗法通常是针对个别患者的,因此需要从制造商到患者的完整跟踪记录。要做到这一点,最可靠的方法是专门为每个患者运送单位剂量。如果这种疗法需要温控物流,我们可以提供技术来满足这一需求。这种供应链管理还包括对管理准入计划的支持,根据该计划,患有严重疾病的患者有时需要尚未获得和/或当地监管机构批准的特定疗法。我们有向150多个国家提供这些专业疗法的经验。
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生育诊所和体外受精(“试管受精”)。在运送和转移体外受精标本(如卵子、精子或胚胎)的过程中,保持低温对细胞完整性至关重要,以保持细胞活力,稳定细胞,并确保可重复的结果和成功的试管受精治疗。我们相信,品牌为CryoStork的Cryoport Systems针对该市场的解决方案®服务,是非常有说服力和受欢迎的。此外,MVE还为希望就地储存生殖材料的生育诊所提供不锈钢低温冰柜。*2018年全球试管受精服务收入市场创造了125亿美元的收入,预计到2026年将达到264亿美元,2019年至2026年的复合年增长率(CAGR)为9.8%。辅助生殖技术(“ART”)行业也开始发生重大变化,因为诊所网络被整合成大公司或风险支持的组织,我们相信这将使我们进一步巩固我们的领导地位,并制定行业标准。
动物保健公司。到2027年,全球动物保健市场规模预计将达到736亿美元,2016年至2027年的复合年增长率为5.8%。这一市场在很大程度上是由全球人畜共患病和食源性疾病大幅上升推动的。这种史无前例的疾病流行鼓励企业生产先进的疫苗和药品。高需求还导致持续努力控制病原体污染和食源性疾病风险的公司数量随后增加,这有助于市场增长。除了食用动物生产,同伴动物支持是公司大举投资的另一个新兴领域。这可以归因于这样一个事实,即仅在美国,68%的家庭现在包括宠物,而1988年这一比例为58%,美国宠物行业的总支出预计将上升。在全球范围内,62%的动物健康收入来自食用动物和38%的同伴动物。*Cryoport的温控供应链解决方案处于有利地位,可以支持兽医实验室、大规模仓库和人工授精的储存和分销需求,特别是在全球牛肉和乳制品行业。
大学研究设施。研究是在全球主要大学进行的。*低温储存可为高价值样品提供最安全的长期储存。我们广泛的产品系列为大学生物信息库和个人研究人员提供量身定做的解决方案。
销售及市场推广
我们为整个生命科学领域的客户提供服务,我们的销售和营销活动本质上是全球性的,专注于通过一流的供应链解决方案解决每个客户的痛点和预期需求。我们的业务开发团队在美洲、EMEA和亚太地区拥有资源,以积极主动地支持我们的客户,并确保根据客户的地理活动、规模和决策结构进行高效的业务发展。我们的营销团队设计和实施有针对性的数字活动,以支持我们的商业战略,并促进我们的创新解决方案和功能组合。我们的营销计划旨在推动我们的业务发展、项目管理、咨询和其他相关活动,并提高人们对我们先进的温控供应链解决方案的认识。鉴于我们业务的全球性和对客户开发和获取的高度关注,我们计划通过进一步加强我们的营销计划、招聘更多的资源以及扩大我们的分销商和联盟网络,继续扩大我们的销售和营销团队在美洲、EMEA和亚太地区的覆盖范围。
产业与竞争
我们的产品和服务销往快速增长的温控供应链行业,专注于细胞疗法、生物制药和其他生命科学商品的温度敏感型包装、运输和储存。这一增长在一定程度上是由生物学的进步及其持续的商业全球化推动的。随着国内外生物技术公司扩大临床试验,并将需要在严格控制的温度下连续运输和储存的新产品推向市场,预计未来增长速度将进一步加快。这一原则也适用于动物健康和人类生殖医学市场。我们认为,这些进步将需要更多地依赖被动控制的温度传输系统(即没有外部电源的系统)。此外,我们预计全球将出台行业标准和法规,要求对运输温度进行更全面的跟踪和验证。
我们认为,以下市场的进步和增长导致生命科学物流和供应链市场的温度敏感型部分需要更高的可靠性、效率和更大的灵活性,用于:
● | 生物制药 |
● | 基于细胞的治疗 |
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● | 基因治疗 |
● | 干细胞技术 |
● | 细胞系 |
● | 疫苗 |
● | 生物医药产品分销 |
● | 临床试验,包括组织培养样本的运输 |
● | 诊断样本 |
● | 传染性样本材料 |
● | 实验室间/实验室内诊断测试 |
● | 温敏试件 |
● | 一般说来,生物样品 |
● | 环境采样 |
● | 体外受精(IVF)用人类生殖材料 |
● | 动物健康 |
我们的温控供应链解决方案平台包括先进的包装、信息学、专业物流服务、生物储存服务以及低温和低温生命科学设备。我们的设备、解决方案和服务是全面和集成的,以实现最大的可靠性、经济性和总效率。例如,我们的Cryoport Express®Solution Platform通过提供完全外包的解决方案(包括基于云的Cryoptal),使生命科学公司能够利用其卓越的液氮干蒸气技术,而无需进行资本投资或开发内部物流专业知识和系统®和团结TM物流管理平台、SmartPak™状态监控系统和我们的全天候物流支持。Cryoport允许客户外包他们的供应链需求,并将重点放在他们的核心能力上,同时保持对所有供应链相关信息的可见性。
提供可被视为对我们解决方案平台的某些组件具有竞争力的服务的公司包括专业快递公司,如世界快递集团、Marken Limited、Quick Life Science Group和Air Liquide S.A.、Biolife Solutions,Inc.和IC Biomedical。此外,生命科学公司可以开发自己的内部温控供应链解决方案、系统和程序,以满足他们的需求。
我们还没有发现任何竞争对手提供像我们的解决方案平台一样全面的解决方案,并且已经在全球市场上得到了与我们的解决方案同样程度的验证。
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工程与发展
我们的研究、开发和工程努力致力于不断研究能够改进我们服务的新技术,并改进我们产品和解决方案的功能,其中包括我们基于云的Cryoptal®物流管理平台Cryoport Express®这些产品包括托运人、二次包装解决方案、SmartPak II™和其他状态监控系统、用于增强我们的专业快递解决方案的技术,以及用于生命科学商品储存和运输的先进不锈钢冰柜、铝杜瓦和相关辅助设备系列。这些努力预计将导致根据市场需求引入更多的系统和功能,包括不同大小和不同温度范围的杜瓦和其他托运人、不同大小和不同范围的生物储存装置、进一步先进的信息学和改进的监测系统。我们正在不断研究替代技术和新技术、低成本材料、利用更大批量的组装方法、改进的制造方法和使之成为现实的技术,以提供更广泛的有效和先进的解决方案。
未来可能会使用替代技术和材料以及/或新的信息和通信技术来扩大我们产品和解决方案的潜在市场。Cryoport不断改进其工程产品的例子包括:
● | 适用于运输温度范围包括2°C-8°C、受控房间温度和-80°C温度范围的高级托运人 |
● | 开发硬壳可重复使用的运输解决方案,为选定的温度范围配备智能、安全和访问控制。 |
● | 正在申请专利的冰冻圈的持续开发工作TM托运人。这种革命性的低温干蒸汽运货机采用了新的技术和设计,通过内部重力球被动稳定有效载荷,从而使有效载荷保持在垂直方向,而不受外部托运人方向的影响。这减轻了搬运和运输过程中的一个主要风险:降低和/或损失温度和保存时间。冰冻圈预计将在2021年下半年发射 |
● | 先进的实时状态监测系统的研究与开发 |
● | 使用人工智能和机器学习方法预测性能、维护和故障 |
● | 低温冷凝器的持续改进®和团结TM并进一步与Cryoport的业务系统集成 |
● | 自给式液氮冷冻机,利用斯特林声学制冷机技术缓解蒸发的氮气,并提供持续冷却;以及 |
● | 变温液氮冷冻机,为用户提供可选择的温度范围从-20摄氏度到-190摄氏度的低温存储设备。它通过提供可变的温度范围,提供了面向未来的存储设备所需的解决方案。 |
Cryoport的质量保证和监管事务计划
我们致力于质量保证,并在整个组织范围内培养持续改进的文化。Cryoport的质量管理体系已在全球主要供应链中心设计、实施和认证,符合ISO 9001:2015标准,体现了保持积极合规形象所必需的纪律。*凭借ISO 9001:2015的坚实基础,我们利用我们特定于行业的经验,以及适用的监管要求,创建将说明与强大的检查和验证操作实践相结合的流程和程序。该质量管理体系通过初始合同、加工、运输和储存、积累和沟通以及适当的监控和数据收集,确保客户教育的适当控制,最终成功完成每笔交易或发货。
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除了ISO 9001:2015中规定的内容外,Cryoport质量管理体系还采用了显著的良好实践质量指南和法规(GxP)元素,以确保以维持标准和确保供应商良好合规性所必需的方式支持客户群。值得注意的因素包括但不限于良好的文件做法、档案流程和程序、供应商控制(和审批)以及纠正措施和预防措施(CAPA)程序,仅举几个例子。
通过程序要求,Cryoport在所提供的整个服务产品线中提供实质性的风险缓解策略,定期支持和维护客户信心。这些指标是累积的,并定期向高级管理层报告,以确保就资源分配做出适当的决策,采取纠正措施,并确保整个组织支持质量驱动的计划。
我们的生产设施均符合国际标准化组织13485标准,并由授权机构定期进行审核,以确保合规性。
环境、社会和治理(“ESG”)计划
我们ESG项目的推出标志着我们首次根据全球领先的可持续发展框架--可持续性会计准则委员会(SASB)和气候相关财务披露特别工作组(TCFD)--披露ESG信息。作为一家专注于通过为生命科学行业提供可靠而全面的温控供应链解决方案来提供救生疗法的公司,可持续性一直是我们工作不可或缺的一部分;然而,在2020年,我们开始对我们的ESG倡议进行正式评估,我们已将可持续性提升为指导我们的运营理念和公司治理的关键优先事项之一。以下信息概述了我们对良好的企业和全球公民以及整体可持续性和环境、社会和治理(ESG)绩效的承诺和实践。随着我们的前进,我们致力于通过更多地关注实质性问题和报告的透明度,继续扩大我们的可持续发展和ESG项目。
环境
随着Cryoport继续以考虑到我们的全球社会的方式发展其业务,我们致力于通过合理利用我们的世界资源并在全球范围内最大限度地减少我们的排放和浪费来保护我们的地球。从环境角度来看,我们的可持续发展努力的一个例子是我们的低温低温快递®托运人,它使用无害的液氮干蒸气形式和专有信息学来提高整个公司的资源利用效率。这项服务还采用了多用途和可回收的包装。我们知道,在帮助我们的环境努力方面还有很多工作要做,我们最近开发了一个系统,在全球范围内收集数据,目的是量化我们所有环境倡议的影响,以便我们可以向股东、客户和其他感兴趣的利益相关者展示我们在这一重要问题上的表现。
材料效率
Cryoport努力以高效的方式运营,以确保原材料、设备、能源和劳动力的优化。作为我们制造业务中的一个例子,Cryoport通过跟踪每年处置或销售的废料数量来衡量我们生产实践的有效性和效率。与2019年和2020年相比,Cryoport的废品量增加了约50%,2019年产生了414个废品单元,而2020年产生了215个废品单元。Cryoport在2021年的目标是将这一数字再减少20%。
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产品的能效
Cryoport深知节约能源的重要性,因为这关系到其运营碳足迹的减少、资源的有效利用和成本管理。与我们的产品相关的对能源效率影响最大的领域是热效率。一个例子是我们的全球物流中心网络,它利用国际安全运输协会(ISTA)标准7E,根据规定的将内部温度保持在负150或以下10天以上的要求来测试和评估热性能o我们的产品符合这一标准,反过来,产品的绝缘性能需要更少的能量来保持规定的温度水平。另一个例子是我们的制造业务:我们的杜瓦不消耗任何电力,我们的冷冻机使用液氮作为冷却剂,这是其他工艺的副产品,创造了一种闭环资源,减少了与采购、采购和交付从第三方购买的资源相关的额外能源。我们在这些领域的努力为Cryoport及其客户带来了积极的环境成果。
关注的材料
在Cryoport,我们目前在运营中使用最少的关注材料,主要是异丙醇、环氧树脂、丁基纤维素醇、漆稀释剂、涂料、羟胺和异丙醇。我们按照所有州和联邦法规管理我们生产设施中产生的最低限度的危险废物,并定期审查消除受关注的材料和其他受管理的废物流的机会。作为我们减少或消除运营中令人担忧的材料的战略的一部分,我们在2020年开始了一项停止使用漆稀释剂的倡议,作为更大规模油漆生产线升级的一部分,这将大大减少我们某些工厂的危险废物的产生。对产生的任何危险废物进行跟踪和管理,总体目标是在可能的情况下消除危险物质。
环境足迹
Cryoport在可能的情况下努力将我们的运营对环境的影响降至最低。我们努力建立一个具有长使用阶段的产品基础,以最大限度地减少与新产品生产相关的影响。在我们的MVE生物解决方案生产设施,我们生产的聚变冷冻机所用能量是用于类似应用的传统机械冷冻机的1/587。我们在休斯顿的生物储存工厂完全由无碳能源供电,与燃煤发电厂提供的能源相比,碳排放大幅减少。2020年,该电厂消耗了3564,102千瓦时的能源,如果该电厂由传统的燃煤发电厂供电,将产生3487,702磅的温室气体排放。这相当于一年内减少了544辆乘用车。最近,我们在法国巴黎的业务搬进了一个新设施,该设施采用法国最高环保标准设计,并配备了太阳能电池板,以减少能源消耗和温室气体排放。
社交
Cryoport的社会努力侧重于我们的全球员工团队和社区。我们的员工是我们最宝贵的资源,从我们在全球供应链和物流中心的一线团队,到我们的制造运营,到我们的业务开发人员,到设计我们产品和服务的工程师,再到确保我们产品安全、质量、合规性和完整性的质量保证和监管团队。在整个公司,我们致力于员工的包容性、公平性和多元化代表性。Cryoport的员工健康与安全(EHS)计划带来了强劲的安全绩效,我们的总工伤率(TIR)和工伤损失率(LTIR)明显低于全球行业平均水平,这就证明了这一点。在我们不断改进的文化的推动下,我们致力于继续努力,进一步减少我们的TIR和LTIR数量。建设性的供应商关系对于我们满足客户对高质量解决方案的要求至关重要。我们也期望我们的商业伙伴与我们一样致力于道德、诚信、合规、安全、人权和环境保护。出于同样的原因,作为一家对全球数千家公司负责的供应商,我们承诺通过我们的ESG业绩,满足或超过我们客户对同样的要求。
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多样性
Cryoport是一个平等就业机会的雇主,目前跟踪其运营和管理中的性别分布。我们保持与反骚扰、歧视和报复相关的明确政策,并提供匿名、第三方管理的举报热线,供员工举报骚扰、歧视和违反政策的事件。2021年,Cryoport将加强和推出与多样性、骚扰和歧视相关的新的在线企业培训计划,以便所有员工至少每年接受有关骚扰、多样性和包容性、商业道德和行为准则等主题的培训。此外,Cryoport的招聘计划包括有针对性地面向各种代表性不足的选民,包括少数族裔、女性、退伍军人和残疾人,以帮助改善招聘工作,同时从不同的新兵那里获得有价值的见解。Cryoport与雇佣英雄、Career OneStop、历史黑人学院招聘、会计和金融女性联盟以及女性科技等组织合作或瞄准了这些组织。
供货商
对生命科学行业的温控供应链支持对Cryoport所做的一切至关重要;因此,我们目前正在采取措施对现有和潜在的供应商进行审查和审计,以确保适当的合规、健康、安全和劳动实践到位。Cryoport目前维护着在供应商批准之前提交的供应商调查问卷,并将其作为供应商审计流程的一部分,以帮助验证是否存在管理特定风险领域的计划。例如,我们询问我们的运输供应商是否雇用危险品安全顾问或与危险品安全顾问一起工作,危险品安全顾问是一个有资质的角色,负责监督与危险品相关的活动,包括但不限于员工培训和指导、报告和监控与危险品运输相关的活动。这次调查的目的是评估我们供应商对危险品管理的监督程度,以帮助确保产品和员工的福利。
研究与开发
我们在产品的制造或设计中不进行临床试验、动物试验或使用任何形式的人体组织,我们的行为准则规范着我们在Cryoport运营过程中员工的道德行为。
数据安全
Cryoport使用外部互联网安全中心(CIS)评估公司来评估其数据安全控制,以努力保护我们的业务并保护我们员工和客户的信息。评估过程利用CIS关键安全控制能力成熟度模型集成(CMMI)方法,是一项持续的举措,用于不断提高公司的CMMI评级。
治理
诚信是我们作为一个组织的四大核心价值观之一,我们承诺按照最高的道德和公司治理标准以诚实、真实和透明的方式运营-相互尊重、诚信和信任是我们的基础。作为一名道德经营者,我们制定了一套强有力的行为准则,并在我们所做的一切中对其负责。我们各业务部门的所有员工都接受了培训和参考材料,以加强对企业诚信和道德的承诺。我们的政策有明确的定义,并包括有关主题的指导,包括但不限于:腐败;反垄断和反竞争行为;内幕交易;礼物;利益冲突;知识产权;真实和准确的报告;与医疗保健专业人员的互动和举报人保护。
除了我们的行为准则,我们的高级领导团队还积极监督我们道德计划的治理,以帮助确保自上而下地推动承诺,并确保计划所有者对计划的成功合规负责。
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Cryoport影响声明
我们对环境有一些正面影响的例子包括:
● | 我们2020年的冰柜生产取代了替代产品消耗的115,508,192千瓦时的年能耗。节省的能源每年可以为10847户家庭(2500平方英尺)供电。仅我们的冷冻生产线减少的能源消耗就相当于减少了109,547,623磅的温室气体排放,或相当于行驶一年的17,644辆乘用车的排放量。 |
● | 在另一种情况下,我们的一个设施使用无碳能源消耗,这在2020年防止了3487,702磅温室气体的排放。但这种无碳能源的使用在一年内防止了相当于544辆乘用车的排放。 |
● | 最近,我们在法国巴黎的业务搬进了一个新设施,该设施采用法国最高环保标准设计,并配备了太阳能电池板,以减少能源消耗和温室气体排放。 |
● | 我们专注于细胞和基因疗法的温控供应链解决方案包括物流,物流可以号称99.8%的交付成功率,由于这一表现,在过去24个月里,又有9586名患者能够接受治疗,690名目标父母可能每年都能成功完成周期,导致孩子的出生,这都是因为我们的CryoStork®解决办法。 |
新冠肺炎的影响
据报道,2019年末,一种导致冠状病毒病(新冠肺炎)的新型冠状病毒株在中国武汉浮出水面,此后该病毒已在全球传播。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球流行病。此外,新冠肺炎的爆发导致世界各地的政府当局实施了许多措施,试图减少新冠肺炎的影响,例如旅行禁令和限制、隔离、避难所到位或完全封锁命令。世界上许多国家也实施了非必要业务的临时关闭和其他对业务开展的实质性限制。作为救生疗法的供应商,Cryoport被认为是一项必不可少的业务,并且一直保持全面开放和运营。然而,目前还不清楚这场大流行的全面程度和持续时间,为遏制这种病毒而实施的相关政府、商业和旅行限制措施正在全球范围内继续演变。因此,这场全球大流行将对我们的行动结果产生多大的最终影响,存在重大不确定性。
例如,包括我们的一些客户在内的几家生命科学公司在2020年早些时候宣布暂停临床研究和试验,以及其他可能影响其临床前和临床试验的新冠肺炎相关风险,包括患者招募延迟或启动或扩大临床试验的困难,临床试验活动中断,以及医疗资源被转移到专注于新冠肺炎活动。虽然这些临时暂停和限制已经取消,但可能会恢复这些限制,并可能实施其他措施。此外,关于大流行对人类生殖医学市场的影响,美国生殖医学会(ASRM)和欧洲人类生殖与胚胎学学会(ESHRE)都在2020年3月发布了暂时推迟生育治疗和相关活动的建议。自那以后,这两个组织都更新了它们的建议,并在最近重申了逐步和明智地恢复活动的建议。虽然这些行动对我们在2020年暂时服务的市场的收入产生了负面影响,但目前我们无法确定长期影响。政府和客户的一些公开声明表明,新冠肺炎相关限制将在区域内或部分恢复,虽然我们经历了收入随着时间的推移逐渐回升,但新的限制可能会削弱这一点。此外,政府行动或政策或其他举措导致的病毒控制努力可能会导致供应链进一步中断,因此,我们可能难以采购原材料和设备,或者可能会产生额外的直接成本来提供我们的解决方案。
虽然客户对我们服务的长期需求总体上仍然强劲,但新冠肺炎疫情的影响,包括我们一些客户采取的上述措施,已经对我们的收入增长产生了不利影响。见风险因素,“最近由新冠肺炎引发的全球疫情已经并可能对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生不利影响,其程度是不确定和难以预测的。”
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雇员
我们称我们的员工为我们的“团队”。它们对我们的成功至关重要。我们在不断地沟通和训练。我们相信,我们已经组建了一支强大的管理/领导团队,拥有执行我们业务战略所需的经验和专业知识。截至2020年12月31日,我们有625名员工:全职605人,兼职10人,临时10人,其中250人位于美洲,158人位于EMEA,217人位于亚太地区。这是自2019年12月31日以来增加了500名员工,主要是因为在2020年第四季度完成了两笔收购,以及我们组织的进一步扩张,以支持我们服务的市场的预期增长。我们预计将根据需要招聘更多人员,以实施我们的全球增长战略。
公司历史和结构
我们是一家内华达州公司,于1990年5月25日以G.T.5-Limited(“GT5”)的名称注册成立。根据一项股票交换协议,2005年3月15日,我们更名为Cryoport,Inc.,并收购了加州公司Cryoport Systems,Inc.的所有已发行和已发行普通股,以换取200,901股我们的普通股(约占交易结束后普通股已发行和已发行股票总数的81%)。Cryoport系统公司成立于1999年,最初是一家加利福尼亚州有限责任公司,于2000年12月11日重组为一家加州公司,并于2020年9月17日改名为Cryoport系统有限责任公司,它仍然是Cryoport公司旗下的运营公司之一。我们的主要执行办事处位于田纳西州布伦特伍德37027号布伦特伍德37027号韦斯特伍德广场112 Westwood Place,Suit350,Brentwood。我们主要执行办公室的电话号码是(949)470-2300,我们的主要公司网站是www.Cryopt.com。我们网站上的信息或可通过我们网站访问的信息不属于本10-K表格的一部分。
该公司于2005年5月通过与一家空壳公司的反向合并而上市。随着时间的推移,该公司已经从一家开发公司转变为一家全面运营的上市公司,为全球生命科学行业提供了一个温控物流解决方案平台。
有关我们高管的信息
以下是截至本表格10-K的提交日期,我们的管理人员:
杰瑞尔·W·谢尔顿。谢尔顿先生于2012年10月成为我们的董事会成员,并于2012年11月被任命为公司总裁兼首席执行官。2015年10月,他被任命为董事会主席。2007年4月至2011年11月,谢尔顿先生在Solera Holdings,Inc.的董事会和常务委员会任职。2004年6月至2006年5月,谢尔顿先生担任先进的综合医院和临床环境提供商Wellness,Inc.的董事长兼首席执行官。在此之前,他曾担任IBM Research的客座主管和负责人谢尔顿先生是NDC Holdings II,Inc.的董事长、总裁兼首席执行官。1996年10月至1998年7月,他担任大陆图形控股公司的总裁兼首席执行官。1991年10月至1996年7月,谢尔顿先生担任汤姆森商业信息集团(Thomson Business Information Group)总裁兼首席执行官。谢尔顿先生拥有田纳西大学工商管理学士学位和哈佛大学工商管理硕士学位。此外,谢尔顿先生通过担任各种领导和董事职务,拥有广泛的领导、管理、战略规划和金融专业知识。这使他完全有资格担任董事会成员。
罗伯特·S·斯特凡诺维奇。斯特凡诺维奇于2011年6月成为该公司的首席财务官兼财务主管。2019年,他还被授予高级副总裁的头衔。2011年至2019年,斯特凡诺维奇先生担任本公司秘书。2012年6月15日至2012年11月4日,Stefan ovich先生担任本公司首席执行官。从2007年11月到2011年3月,斯特凡诺维奇担任诺瓦拉制药公司(Novalar PharmPharmticals,Inc.)的首席财务官,这是一家由风险投资支持的专业制药公司。在此之前,他曾担任多个高级职位,包括上市医疗器械公司Xcorporeal,Inc.的临时首席财务官,上市软件公司Artemis International Solutions Corporation的执行副总裁兼首席财务官,上市医疗器械公司Aethlon Medical Inc.的首席财务官兼秘书,以及财富500强公司上汽集团的行政副总裁。斯特凡诺维奇先生还担任过软件顾问组成员和普华永道会计师事务所(现为普华永道会计师事务所)在加利福尼亚州圣何塞和德国法兰克福的高科技业务的审计经理。他目前还担任商业业绩改善解决方案提供商Project Invision International的董事会成员。他在德国达姆施塔特大学获得工商管理和工程硕士学位。
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马克·萨维基(Mark Sawicki),博士。Sawicki博士于2020年9月成为公司的全资子公司Cryoport Systems,LLC的总裁兼首席执行官,以及公司的高级副总裁兼首席科学官,并于2015年1月至2020年8月担任Cryoport Systems的首席商务官。萨维基博士拥有20多年的业务开发和销售管理经验,一直致力于实现制药和生物技术行业的企业收入和市场份额目标。萨维基博士之前曾担任AAIPharma服务公司/剑桥主要实验室公司(现为Alcami公司)的首席商务官,这是一家为制药和生物技术公司开发、测试和制造合同的组织。此外,他还曾在生物制药合同制造服务提供商CMC Biologics和合同研究和制造机构奥尔巴尼分子研究公司(AMRI)担任高级业务开发职务。Sawicki博士拥有纽约州立大学布法罗分校生物化学学士学位和纽约州立大学布法罗医学院生物化学博士学位。他还在豪普特曼·伍达德医学研究所(Hauptman Woodard Medical Research Institute)接受了研究生培训。Sawicki已经撰写了十几篇药物发现方面的科学出版物,重点是肿瘤学和免疫学。
可用的信息
我们公司的主要网站地址是Www.cryoport.com。我们网站上的信息或可通过我们网站访问的信息不属于本10-K表格的一部分。我们以电子方式向美国证券交易委员会(SEC)提交我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据交易法第13(A)或15(D)条提交或提交的报告修正案。在我们以电子方式将这些报告提交给SEC或将其提交给SEC后,我们将在合理可行的情况下尽快在我们的网站上或通过我们的网站免费提供这些报告的副本。美国证券交易委员会还维护着一个互联网网站,其中包含以电子方式向证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息,网址为www.sec.gov。
第1A项。危险因素
下列风险因素可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。这些风险因素并不能确定我们面临的所有风险。我们的业务、财务状况和经营结果也可能受到我们目前未知或我们目前认为无关紧要的因素的影响。
与我们的业务合并相关的风险
MVE生物解决方案和CRYOPDP的收购给我们的业务带来了组织变革和显著增长。如果我们不能有效地管理这种增长和业务变化,以维护我们在客户中的声誉和我们企业文化的关键方面,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。
MVE生物解决方案和CRYOPDP的收购使我们的业务和人员大幅增长,使我们的员工总数增加了约460人,使我们截至2020年12月31日的员工总数达到约625人,增加了在美国、欧洲和亚洲的重要业务,同时将我们的产品扩展到新的温控范围和低温设备领域。我们将继续为吸收MVE生物解决方案和CRYOPDP业务而投入巨额支出和管理时间,以保留我们企业文化的关键方面,包括注重客户的强烈满意度,但不能保证我们的努力一定会成功。如果我们不能有效地整合、培训和管理我们的联合员工基础,并与现有客户和新客户保持牢固的关系,我们的企业文化可能会受到破坏,我们的产品和客户服务质量可能会受到影响,我们的声誉可能会受到损害,每一种情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
MVE生物解决方案和CRYOPDP收购对我们财务业绩的实际影响可能比我们使用的假设更糟糕。
我们对MVE生物解决方案和CRYOPDP收购对我们财务业绩的影响做出了某些假设。这些假设涉及许多事项,包括收购成本(包括交易和整合成本)以及收购的其他财务和战略风险。如果其中一个或多个假设不正确,可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响,收购带来的预期好处可能无法实现。
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整合和运营被收购的业务,包括MVE生物解决方案和CRYOPDP,可能会扰乱我们的业务并产生额外的费用,我们可能无法实现收购的预期好处。
整合被收购的企业涉及许多风险,包括同化被收购企业的业务,如MVE生物解决方案和CRYOPDP,以及在系统和流程融合方面的困难,将管理层的注意力从其他业务上转移,进入我们没有或只有有限直接经验的市场的风险,承担未知或无法量化的负债,在完成被收购公司已经进行的战略计划方面的困难,以及不熟悉被收购公司的合作伙伴,每一项都可能对我们的业务、运营结果和特别是,将MVE生物解决方案和CRYOPDP这样规模的业务整合到我们的业务中可能比预期的更加困难和耗时,我们可能无法在预期的时间框架内实现预期的协同效应和运营效率,甚至根本无法实现。我们不能保证这些风险或其他不可预见的因素不会完全或部分抵消收购的预期收益。
此外,潜在的收购机会不时向我们提供,我们定期参与与潜在收购相关的讨论或谈判,包括可能在规模或范围上对我们的业务具有重大意义的收购。任何收购可能会发生,也可能不会发生,如果确实发生了收购,可能会因为以下一个或多个原因而不能成功地增强我们的业务:
● | 收购的任何业务可能无法成功整合,也可能证明无利可图的; |
● | 我们为收购的任何业务支付的价格可能夸大了该业务的价值,或者太高了。; |
● | 我们通过收购承担的债务可能会比我们预期的要高; |
● | 我们可能无法实现收购协同效应;或 |
● | 对被收购实体业务整合的关注可能会将管理层的注意力从我们业务的日常运营上转移开。 |
收购、战略投资和联盟可能还需要我们与不同的公司文化、管理团队、商业模式、业务基础设施以及销售和分销方法进行整合和协作,并吸收和留住地理上分散、分散的运营和人员。根据收购的规模和复杂性,我们对实体的成功整合取决于各种因素,包括推出新产品和实现预期的收入目标,留住关键员工和关键客户,增加对某些政府法规和合规要求的敞口,以及增加成本和资源使用。此外,收购业务的整合可能会导致我们的系统和内部控制变得越来越复杂,更难管理。将被收购的业务纳入我们的控制系统的任何困难都可能损害我们的经营业绩,或者导致我们无法履行我们的财务报告义务。
即使我们能够成功整合被收购的业务,我们也可能无法在我们预期的时间框架内实现我们从收购中预期的收入和其他协同效应和增长,而实现这些好处的成本可能高于我们的预期。因此,收购和整合被收购的业务可能不会像预期的那样对我们的收益做出贡献,我们可能无法实现此类交易的其他预期战略和财务利益。
与我们的业务相关的风险
我们的产品和服务可能包含错误或缺陷,这可能会损害我们的声誉、损失收入、转移开发资源并增加服务成本、诉讼和产品召回。
我们的产品和服务必须满足严格的要求,我们必须迅速开发我们的产品和服务解决方案,以跟上瞬息万变的市场。像我们这样复杂的产品和服务可能包含未检测到的错误或缺陷,特别是在首次推出或发布新设备或软件版本时。如果我们的产品和服务没有错误或缺陷,我们可能会损害我们的声誉、损失收入、转移开发资源、增加客户服务和支持成本、产品召回和诉讼。纠正任何产品错误或缺陷所产生的成本可能是巨大的,并可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
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由于我们的一些产品的使用温度较低,而且我们的一些产品在其设施或运营中被我们的客户或最终用户依赖,或者是为相对广泛的医疗、运输或消费者用途而制造的,如果我们的产品发生故障、使用或误用导致或被指控导致死亡、人身伤害、财产或样品损坏或经济损失,我们将面临固有的索赔风险(MVE生物解决方案有时会受到索赔的影响,其中一些索赔是实质性的),因为我们的一些产品的使用温度很低,而且我们的一些产品在其设施或运营中被客户或最终用户依赖,或者被制造用于相对广泛的医疗、运输或消费者用途,因此我们面临固有的索赔风险(MVE BioSolutions不时受到索赔,其中一些索赔是实质性的)。例如,在2019年期间,MVE BioSolutions的产品遭受了大量诉讼(包括据称在美国加州北区地区法院提起的集体诉讼),涉及加州旧金山太平洋生育中心(Pacific Fertility Center)的不锈钢低温生物储存罐故障。此外,低温冷冻机专门负责生物样本、材料和样本的安全储存,涵盖从低温到可控室温的所有温度范围。对这些样本、材料和样本的任何损坏都可能归因于低温冷藏存储系统或服务的故障,这可能导致客户索赔,还可能损害我们与客户的关系,损害我们在生命科学行业的声誉,从而对我们的业务造成实质性损害。虽然我们目前维持产品责任保险,我们认为这足以满足产品责任索赔和我们业务的持续运营,但它包括惯常的排除和条件,它可能不包括某些特定的应用,通常也不包括保修索赔。另外, 按照我们可以接受的条款,此类保险将来可能很难获得或无法获得。针对我们的一项或多项成功的产品责任索赔或一系列索赔,包括一项或多项声称构成集体诉讼的消费者索赔或因超出或超出我们的保险范围的非常损失事件而引起的索赔,或针对我们的重大保修索赔或一系列索赔,可能会大幅降低我们的流动性,损害我们的财务状况,并对我们的经营业绩产生不利影响。有关更多信息,请参阅“-与我们业务相关的风险-我们的产品和服务可能会使我们承担超过目前保险覆盖范围的责任”。
此外,无论是非曲直或最终结果如何,产品责任索赔都可能导致诉讼费用、管理层注意力从我们的主要业务上分散、无法将我们的现有或新产品商业化、对我们的产品或正在开发的产品(如果获得批准或批准)的需求减少、我们的商业声誉受损、产品召回或退出市场、临床试验参与者退出、患者或其他索赔人获得巨额金钱奖励或收入损失等。
虽然我们可能会试图通过主动召回或从市场上撤回任何有缺陷的产品来管理我们的产品责任敞口,但对我们产品的任何召回或市场撤回都可能延迟向我们的客户供应这些产品,并可能影响我们的声誉。我们不能保证我们将成功启动未来可能需要的适当的市场召回或市场撤回努力,或者这些努力将产生预期的效果,以防止产品故障和可能导致的随之而来的产品责任。此外,任何召回都可能给我们带来巨大的成本和严重的负面宣传,这可能会损害我们未来销售产品的能力。这样的召回和撤回也可能被我们的竞争对手用来损害我们的安全声誉,或者在考虑使用我们的产品时被患者视为安全风险。虽然可能无法量化召回对经济的影响,但它可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生实质性的不利影响。
此外,对于我们的一些产品,我们对因质量和工艺缺陷而退货的产品提供有限保修。我们试图估计我们对未来产品退货的潜在责任,并在我们的财务报表上建立准备金,我们认为这些金额足以履行我们的保修义务;然而,我们对产品退货的实际责任可能会大大超过我们的准备金金额。如果我们低估了我们对未来产品退货的潜在责任,或者如果意外事件导致的退货超出了我们的历史经验,我们的财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。
最近由新冠肺炎引发的全球流行病已经并可能继续对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生不利影响,影响的程度不确定和难以预测。
2019年末,据报道,中国武汉出现了一种新的冠状病毒株(即新冠肺炎),此后该病毒在全球范围内传播。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球流行病。此外,新冠肺炎的爆发导致世界各地的政府当局实施了许多措施,试图减少新冠肺炎的影响,比如旅行禁令和限制、隔离、避难所到位或完全封锁。世界上许多国家也实施了非必要业务的临时关闭和其他对业务开展的实质性限制。由于新冠肺炎疫情的爆发以及政府当局的相关应对措施,我们的业务运营、财务业绩和运营结果都受到了不利影响,所有市场对我们的服务的需求都有所下降。更多信息见“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--最新发展--新冠肺炎的影响”。
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此外,我们的业务运营、财务业绩和运营结果已经并可能在多个方面受到进一步的不利影响,包括但不限于以下方面:
● | 我们的运营中断,包括关闭我们的一个或多个全球物流中心或我们的生物存储设施;限制我们的运营和销售、营销和分销努力;以及我们的研发活动、工程、设计和制造流程以及其他重要业务活动的中断; |
● | 对我们产品和服务的需求进一步减少,原因是我们的客户的业务和运营受到干扰,特别是临床研究和试验数量减少,或者社会距离限制导致人类生殖医学市场活动减少;以及我们的动物保健市场由于需求减少而减少; |
● | 运输我们产品的全球运输中断、不可用或延误; |
● | 我们产品的供应链放缓或中断; |
● | 我们有能力在某些地理区域建立全球供应链中心; |
● | 员工资源和可获得性方面的限制,包括疾病、政府限制、员工希望避免与大量人群接触或公共交通中断; |
● | 外币汇率或利率的波动可能是市场不确定因素造成的; |
● | 成本增加或难以获得债务或股权融资,可能会影响我们的财务状况,或影响我们为运营提供资金或未来投资机会的能力;以及 |
● | 监管限制的增加或市场持续波动可能会阻碍我们执行战略业务活动(包括收购)的能力,并对我们的股价产生负面影响。 |
新冠肺炎的传播已促使我们调整业务做法(包括员工差旅、员工工作地点以及取消实际参加会议、活动和会议),我们可能会根据政府当局的要求或我们认为最符合我们员工、客户、合作伙伴和供应商利益的情况采取进一步行动。目前还不能确定这些措施是否足以减轻病毒带来的风险,我们履行关键职能的能力可能会受到损害。
此外,新冠肺炎可能会对我们的财务报告内部控制产生负面影响,因为我们需要一部分员工在家工作,因此可能需要新的流程、程序和控制来应对我们业务环境的变化。此外,如果新冠肺炎的任何关键员工生病无法工作,管理团队的注意力可能会转移。
新冠肺炎的潜在影响也可能影响和潜在地加剧我们在“风险因素”一节中讨论的许多其他风险因素。新冠肺炎对我们的业务运营、财务业绩和运营结果的影响程度将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,不断演变,无法预测,包括但不限于新冠肺炎爆发的持续时间和蔓延,其严重性,遏制病毒或治疗其影响的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。
作为一项日益全球化的业务,我们在不同的国家面临经济、政治和其他风险,这些风险可能会大幅降低我们的销售额、盈利能力或现金流,或者大幅增加我们的负债。
由于我们在全球生产和销售我们的产品,我们的业务受到与国际业务相关的风险的影响。我们未来的业绩可能会受到多种因素的影响,包括:
● | 外币汇率、外汇管制和货币限制的变化; |
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● | 特定国家或者地区政治、社会、经济条件的变化; |
● | 在我们销售产品的任何国家或我们或我们的供应商开展业务的任何国家,发生内乱、动荡或疾病爆发,如新冠肺炎; |
● | 关税、其他贸易保护措施和进出口许可要求; |
● | 美国和国际税法变化带来的潜在负面后果; |
● | 难以配备人员和管理地理上分布广泛的业务; |
● | 与子公司汇款和其他付款的预扣税有关的要求; |
● | 对我们在这些司法管辖区拥有或经营子公司、进行投资或收购新业务的能力的限制; |
● | 限制我们从国外子公司汇回股息的能力; |
● | 国际应收账款收款困难; |
● | 执行非美国法律规定的合同义务有困难; |
● | 运输延误或中断;以及 |
● | 监管要求的变化,包括与保护我们的知识产权有关的变化。 |
如果我们在建立成功将我们的解决方案商业化所必需的销售、营销和分销能力方面遇到延误、困难或意想不到的成本,我们将很难增加收入。
我们计划进一步增强我们在美洲、EMEA和亚太地区的销售、营销和分销能力,包括最近收购MVE生物解决方案公司和CRYOPDP,从而扩大我们在这些地区的销售、营销和分销能力。对我们来说,开发和整合我们的全球营销和销售网络将是昂贵和耗时的,因此我们打算进一步扩大我们与国内外航运服务提供商和生命科学行业其他解决方案提供商的战略联盟,以便将我们的解决方案平台的使用纳入他们的服务提供中。我们可能无法为我们的销售团队提供足够的激励,也无法与他人建立和保持良好的分销和营销合作来推广我们的解决方案。此外,与我们建立营销和分销关系的任何第三方可能没有花费足够的时间来营销和销售我们的解决方案,从而使我们面临退出此类分销协议的潜在费用。我们和我们的任何联盟合作伙伴也必须在营销我们的服务时遵守联邦、州、当地和国际法律,这些法律与提供奖励和诱因有关。违反这些法律可能会受到重罚。因此,如果我们不能成功地激励和扩大我们的营销和销售队伍,并进一步发展我们的销售和营销能力,或者如果我们的联盟合作伙伴未能推广我们的解决方案,我们将难以增加收入,收入可能无法抵消扩张的额外费用。
我们目标客户的采用周期往往非常长,这已经并预计将继续对我们快速增加收入的能力产生不利影响。
我们为生命科学行业的公司提供我们的解决方案。这些公司在严格监管的环境中运营,因此,改变供应商和分销做法通常需要一系列步骤,其中可能包括审核我们的设施、审查我们的程序、确认我们作为供应商的资格以及执行测试发货。在一家公司完全采用我们的平台和产品之前,这一过程可能需要几个月或更长时间才能完成,涉及多个级别的审批。许多公司的物流管理是分散的,这增加了调整我们的解决方案所需的时间。此外,任何此类采用都可能是循序渐进的,以便客户在采用后逐步增加对我们解决方案的使用。缓慢的采用过程已经并预计将继续对我们快速增加收入的能力产生不利影响。
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我们依赖于我们解决方案中使用的某些组件产品的可用性;如果我们在采购第三方制造的组件时遇到延迟,那么我们可能会遇到客户的不满,我们的声誉可能会受到影响。
如果我们不能从第三方制造商那里获得足够的产品所用组件,我们可能无法及时向客户交付我们的解决方案,这可能会导致客户不满,并可能损害我们的声誉和竞争能力。我们目前从不同的独立制造商为我们的解决方案采购各种部件,其中一些部件是独家采购的。如果我们的任何主要供应商发生劳工罢工、自然灾害、公共卫生危机或其他供应中断,包括新冠肺炎疫情导致的供应中断,我们可能会遇到其中一些零部件的生产严重延误或停止。如果我们无法从其中一家制造商采购零部件,我们可能需要与一家或多家替代制造公司达成安排,这可能会导致零部件生产延误或导致成本大幅增加。到目前为止,我们没有遇到任何对我们的运营产生不利影响的重大延误,但这并不意味着我们未来将继续及时获得足够的基本材料和组件供应,或者在需要时这些材料和组件的供应将以令人满意的条件提供。如果这些材料和组件的供应商无法满足我们的要求,不能及时发货,或者发运有缺陷的材料或组件,我们可能会遇到供应短缺或延迟或无法满足合同要求的情况,这将对我们的运营结果产生不利影响,并对我们的现金流和盈利能力产生负面影响。
我们预计我们的设备和库存采购决策将基于我们对客户需求的预测,如果我们的预测不准确,我们的经营业绩可能会受到实质性的损害。
随着我们客户群的增加,我们预计需要购买更多的设备和库存。我们的预测将基于多个假设,每个假设都可能导致我们的估计不准确,影响我们向客户提供产品的能力。当对我们产品的需求大幅增加时,我们可能无法及时满足需求,我们可能需要花费大量时间与客户合作来分配有限的供应并保持积极的客户关系,或者我们可能会为了匆忙制造和交付额外的产品而产生额外的成本。如果我们低估了客户的需求,我们可能会失去收入机会,失去市场份额,并损害我们的客户关系。相反,如果我们高估了客户需求,我们购买的设备和库存可能会超过我们在任何给定时间或根本无法使用或销售的数量。由于我们未能正确估计对我们产品的需求,我们可能会拥有过剩或陈旧的设备和/或库存,导致我们的设备和/或库存价值下降,这将增加我们的收入成本,降低我们的流动性。如果我们不能准确地管理我们的设备采购和与需求相关的库存,将对我们的经营业绩产生不利影响。
如果我们的工厂、设施或分销系统由于我们无法控制的因素而蒙受损失,我们的运营可能会受到严重损害。
我们依靠我们的分销系统,包括第三方运输和承运人服务来运输含有生物材料的托运人。这些第三方操作可能会受到自然灾害、不利天气条件、其他业务中断和承运人错误的影响,这可能会导致我们托运人的交付延迟,进而可能对正在运输的生物材料造成严重损害。因此,无论是由于技术困难、停电、闯入、破坏承运人设施或因自然灾害、火灾或任何其他原因(包括新冠肺炎疫情)造成的任何长时间延误,都可能导致托运人货物损坏。
此外,我们的工厂、设施和配电系统可能会因火灾、洪水、恐怖主义、日益严重或频繁的极端天气事件或其他自然或人为灾难而遭受灾难性损失。我们关键产品的某些部件是在中国制造的,我们的产品生产能力受到新冠肺炎影响的程度将在很大程度上继续取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,无法准确预测。此外,我们在加利福尼亚州欧文、新泽西州利文斯顿、鲍尔球场、佐治亚州、新布拉格、明尼苏达州、得克萨斯州休斯敦和荷兰胡夫多普设有设施,其中一些专门从事生物标本、材料和样本的安全储存。如果发生自然灾害或类似事件,如飓风、火灾或爆炸,或大规模事故或停电,使我们无法使用所有或大部分这些设施,损坏关键基础设施或我们客户的生物样本,或以其他方式中断此类设施的运营,这可能会影响我们维持持续运营的能力,并导致我们产生巨额费用。在任何特定情况下,保险覆盖范围可能不足以完全覆盖损失。
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我们的产品和服务可能使我们承担超过目前保险范围的责任。
我们的产品和服务平台涉及重大的责任风险,这可能大大超过我们从这些平台获得的收入。我们无法预测这些潜在负债的规模。我们目前承保一般责任险和产品责任险。如果超出这些保单的限额,可以向我们提出索赔。
我们的责任保险单是以“事故”为基础的保险单。因此,我们的保单在我们购买时是完整的,在取消保单后,它继续根据保单期限内发生的行为为未来的索赔提供保险。然而,我们的保险覆盖范围可能不会保护我们免受所有责任,因为我们的保单通常对所承保的索赔有各种例外情况,而且还要求我们承担一些索赔费用,即使部分索赔可能已经投保。此外,如果我们扩展到新市场,我们可能不知道需要或能够为这类活动获得保险,或者,如果获得保险,所产生的任何债务的美元金额可能超过我们的保险范围。部分或完全没有保险的索赔,如果成功且数额巨大,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果我们以造成伤害的方式使用生物和危险材料,我们可能要承担损害赔偿责任。
我们的客户可能会在我们的杜瓦中运送潜在有害的生物材料。我们无法消除因使用、储存、搬运或处置这些材料而对员工或第三方造成意外污染或伤害的风险。如果发生污染或伤害,我们可能要对由此产生的任何损害负责,任何责任都可能超出我们的资源或我们可能拥有的任何适用保险范围。此外,对于这些材料和指定废物的使用、储存、搬运和处置,我们将持续遵守联邦、州和地方法律法规。一旦发生事故,我们可能要承担损害赔偿责任。
我们在一个竞争激烈的行业运营,如果我们不能有效竞争,我们将失去业务。
我们预计未来将继续经历激烈且日益激烈的竞争。虽然进入市场存在技术和营销障碍,但我们不能保证这些障碍足以保护我们的市场份额不受当前和未来竞争对手的攻击。我们在市场上的主要竞争考虑因素包括:
● | 财政资源分配给适当的市场营销和适当的销售努力; |
● | 接受我们的解决方案模型; |
● | 接受我们的解决方案,包括每次使用费用结构和其他服务费用; |
● | 在技术上跟上不断开发的增强功能和优势; |
● | 降低竞争对手解决方案的交付成本; |
● | 发展、维持和扩大战略联盟的能力; |
● | 树立自己的品牌形象; |
● | 我们有能力在客户要求时将我们的解决方案交付给客户; |
● | 我们推出新解决方案和服务的时机;以及 |
● | 用于支持营运资金需求和基础设施所需资本投资的财政资源。 |
我们未来的收入来源在很大程度上取决于我们及时将新的解决方案和服务推向市场的能力。我们通常在竞争激烈的行业销售我们的产品,这些行业的特点是通过频繁的创新、快速的技术变革和不断变化的行业标准。如果不及时推出新的产品、服务和增强功能,我们的产品和服务可能会随着时间的推移而过时,在这种情况下,我们的收入和运营业绩可能会受到影响。
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也可能有其他公司目前正在开发具有竞争力的产品和服务,或者将来可能开发出可与我们自己的产品相媲美、更优越或成本更低的技术和产品。例如,一些资源较多的专业快递员和包装制造商目前提供温控包装解决方案,未来可能会开发其他产品或解决方案,这两种产品都与我们的产品竞争。拥有比我们更多资源的竞争对手或许能够更快地开发和扩展其网络和产品供应,将更多资源投入到其解决方案的营销和销售中,并采取更积极的定价政策。我们可能无法成功地与拥有更多资源的竞争对手竞争,这种竞争可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们成功开发了产品和/或服务,但这些产品和/或服务没有获得并保持市场接受度,我们的业务将无利可图。
我们目前的目标市场以及我们试图向其销售产品和服务的任何其他市场对我们的平台现有产品或任何未来产品或服务的接受程度,以及我们的盈利和增长将取决于许多因素,其中包括我们的托运人履行和维护所运输材料的完整性的能力、托运人和/或Cryoptal的相对便利性和易用性。®、替代产品或新技术的可用性(这些产品或新技术使我们的解决方案不那么可取或更具竞争力)、定价和成本效益、我们或我们的合作者的销售和营销策略的有效性,以及我们目标客户的采用周期。
此外,即使我们的产品和服务获得市场认可,如果推出了比我们的产品和服务更受欢迎、更具成本效益的新产品或服务,或者使我们的产品过时,我们也可能无法随着时间的推移保持市场接受度。虽然我们不知道目前正在开发的任何其他治疗方法或方法将直接与我们采用的方法竞争,但不能保证未来的技术发展不会使我们的技术失去竞争力或过时,或大幅降低我们的运营利润率或对我们产品的需求,或以其他方式负面影响我们的盈利能力。
与我们的知识产权相关的风险
我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力为我们的解决方案获得专利保护,保护我们的商业秘密,并在不侵犯他人专有权的情况下运营。
我们的政策是通过提交与我们的技术、发明和改进有关的美国专利申请等方法来保护我们的专有地位,这些专利申请对我们的业务发展非常重要。我们的专利或专利申请在未来可能会受到挑战、无效或规避,或者授予的权利可能不会提供竞争优势。我们将大力保护和捍卫我们的知识产权。我们可能有必要提起昂贵且耗时的诉讼,以强制执行我们的专利,保护我们的商业秘密和专有技术,或确定他人专有权的可执行性、范围和有效性。
我们还依靠商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。我们寻求保护这些商业秘密,部分是通过签订保密协议以及与他们的雇佣、咨询或咨询关系相关的发明转让和雇佣协议。尽管做出了这些努力,但任何一方都可能违反协议,泄露我们的专有信息,包括我们的商业秘密,而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。此外,我们的竞争对手可能会独立开发实质上等同的专有信息和技术,或者以其他方式获得我们的专有技术,或者我们可能无法有效地保护我们在非专利专有技术上的权利。
虽然我们不知道有任何第三方正在侵犯我们的任何专利或商标,也不相信我们正在侵犯任何其他人或组织的专利或商标,但我们不能保证我们当前和潜在的竞争对手以及其他第三方没有提交(或将来不会提交)专利申请(或没有收到或将来将不会收到)专利或获得会阻止、限制或干扰我们在美国或国际上制造、使用或销售我们的解决方案的能力的额外专有权。此外,我们可能会面临专利持有者声称我们侵犯了他们的专利权的主张,这种主张可能没有法律依据,但仍可能导致我们招致巨额辩护费用。
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我们依赖于第三方来继续开发和维护我们的Cryoptal®软件。
我们专有的Cryoptal®是一款物流平台软件,供我们的客户、业务合作伙伴和客户关怀团队使用,用于自动输入订单、准备海关文档,并便于在运输过程中监控已发货订单的状态和位置。冰冻技术的持续发展®Platform在一定程度上与外部软件开发公司签约。如果这些公司不能或不愿意继续进行预定项目的工作,并且不能找到替代的软件开发公司,我们可能无法对系统进行必要的改进。如果不对系统进行改进,将对我们创造新业务和服务现有客户的能力造成不利影响,导致收入减少。
我们的客户也可能成为与他人的专利和其他知识产权相关的诉讼目标。
任何与他人知识产权相关的诉讼都可能触发我们可能签订的许可证或客户协议中的技术支持和赔偿义务。这些义务可能会导致大量费用,包括我们支付与侵犯知识产权索赔有关的费用和损害赔偿。除了我们向客户提供支持或赔偿所需的时间和费用外,任何此类诉讼都可能扰乱客户的业务,进而可能损害我们与这些客户的关系,并导致我们的产品销量下降。我们不能保证不会提出赔偿要求,或者即使提出赔偿要求,也不会对我们的业务、经营业绩或财务状况造成实质性的不利影响。
我们依赖于某些关键信息系统,包括我们的Cryoptal®作为我们业务运营的软件平台,任何关键信息系统的故障都可能对我们的声誉和未来收入产生不利影响,我们可能需要增加在数据和系统安全方面的支出。
我们依赖于某些关键信息系统,包括我们的Cryoptal® 我们的客户和业务合作伙伴使用该软件平台自动输入订单,准备海关文件,并便于在运输过程中监控已发货订单的状态和位置。此外,向我们的客户提供服务以及我们的网络和系统的运营涉及存储和传输大量的专有信息和敏感或机密数据,包括客户、员工和其他人的个人信息。我们的技术基础设施和关键信息系统可能受到多种潜在来源的破坏或中断,包括未经授权的入侵、网络攻击、软件病毒或其他恶意软件、自然灾害、停电、员工失误或渎职以及其他事件。尽管我们尽了最大努力,但任何网络安全或紧急恢复过程都不是故障安全的,如果我们的保障措施失效,或者我们的技术基础设施或关键信息系统受损,我们的运营安全和效率可能会受到实质性损害,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会面临额外的成本、责任和代价高昂的法律挑战。此外,实际或据称未能遵守适用的美国或外国数据保护法规或其他数据保护标准可能会使我们面临诉讼、罚款、制裁或其他处罚。我们没有网络安全保险,如果针对我们的网络攻击成功,我们可能会付出巨大的代价。为克服日益激烈、复杂和复杂的全球网络威胁,实施、维护和加强进一步的数据或系统保护措施的成本和业务后果可能会大幅增加。
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与监管和法律事务相关的风险
遵守适用于使用我们解决方案的运输的某些规定可能会限制我们的活动并增加我们的运营成本。
使用我们的解决方案和服务的发货在我们运营的各个国家/地区受到不同法规的约束。例如,使用我们解决方案的货物可能需要符合疾病控制中心(CDC)、职业安全与健康组织(OSHA)、运输部(DOT)颁布的运输要求,以及国际航空运输协会(IATA)和国际民航组织(ICAO)制定的规则。此外,我们的数据记录器可能受到食品和药物管理局(FDA)、联邦通信委员会(FCC)和联邦航空管理局(FAA)的监管和认证。我们需要确保我们的解决方案和服务符合相关的规章制度,以使我们的解决方案和服务具有市场价值,在某些情况下,合规性很难确定。此类法规的重大变化可能需要对我们的解决方案和服务进行代价高昂的更改,或者在我们寻求遵守变更后的法规的同时,在较长时间内阻止使用我们的托运人。如果我们不能遵守任何这些规则或规定,或未能获得任何所需的批准,我们营销我们的解决方案和服务的能力可能会受到不利影响。此外,即使我们能够遵守这些规章制度,遵守也会导致成本增加。在任何一种情况下,我们的财务结果和状况都可能受到不利影响。我们依赖我们在国外的业务伙伴和无关的、经常不知名的第三方代理来代表我们完成进口过程,并将我们的托运人交付给最终用户。如果这些第三方不履行其职责,即使我们没有过错,也可能导致托运人的内容受损,从而导致客户不满或对我们承担责任。
美国贸易政策、关税和进出口法规的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
我们的国际业务和交易还依赖于美国与我们的客户和供应商开展业务的外国之间的良好贸易关系。美国或国际社会、政治、法规和经济条件的变化,或管理我们目前销售产品或开展业务的地区或国家的对外贸易、制造、发展和投资的法律和政策的变化,以及由于这些变化而对美国的任何负面情绪,都可能对我们的业务产生不利影响。现任美国总统政府已经制定或提议改变贸易政策,包括谈判或终止贸易协定,对进入美国的进口商品征收更高的关税,对个人、公司或国家实施经济制裁,以及影响美国与我们开展业务的其他国家之间贸易的其他政府法规。为了适应或遵守任何此类变化,我们改变业务运营可能既耗时又昂贵。
由于美国总统政府的某些政策变化和美国政府的某些提议,国际贸易可能会受到更大的限制和经济上的抑制。美国贸易政策的新关税和其他变化可能引发受影响国家的报复行动,某些外国政府已经或正在考虑对某些美国商品实施贸易制裁。我们做了大量的业务,这些业务将受到美国和外国贸易政策变化的影响(包括与关税、国际贸易协定或经济制裁相关的政府行动)。这些变化有可能对美国经济或其某些部门、我们的行业以及全球对我们产品的需求产生不利影响。我们可能无法在我们开展业务的每个地点制定和实施有效应对上述因素的政策和战略,而上述因素可能会导致我们的销售额、盈利能力或现金流减少,或导致我们的负债增加。
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我们和我们的客户一样,都受到各种国际政府法规的约束。遵守或更改这些法规可能会导致我们产生巨额费用,如果我们不能保持对某些法规的满意遵守,我们可能会被迫召回产品并停止制造和分销,我们可能会受到民事或刑事处罚。
我们和我们的客户一样,受到各种重要的国际、联邦、州和地方法规的约束,包括但不限于健康和安全、包装、产品含量、就业、劳工和移民、进出口管制、贸易限制和反竞争方面的法规。此外,作为一家全球性组织,由于在业务过程中可以访问和处理机密、个人、敏感和/或患者健康数据,我们在多个司法管辖区受到数据隐私和安全法律、法规以及客户强加的控制。欧盟的一般数据保护条例(GDPR)于2018年5月生效,适用于我们向欧盟客户和工人提供的产品和服务相关的活动。GDPR建立了有关处理个人数据的新要求,并包括对不遵守规定的重大处罚(包括可能高达公司总收入4%的罚款)。世界各地的其他政府当局已经通过或正在考虑关于数据保护的类似类型的立法和监管建议。这些隐私、安全和数据保护法律和法规中的每一个都可能对我们施加重大限制,并增加我们在处理最终用户个人数据时提供产品和服务的成本,并可能损害我们的运营结果,并使我们面临巨额罚款、处罚和其他损害。
我们还必须遵守复杂的外国和美国法律法规,如美国《反海外腐败法》、英国《贿赂法案》和其他禁止向政府官员行贿的本地法律、反竞争法规和美国外国资产控制办公室(Office Of Foreign Assets Control)实施的制裁以及其他类似的法律法规。违反这些法律法规可能会导致罚款和处罚、刑事制裁、对我们的商业行为和我们在一个或多个国家提供产品的能力的限制,还可能对我们的品牌、我们吸引和留住员工的能力、我们的国际业务、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。虽然我们已经实施了旨在确保遵守这些法律法规的政策和程序,但不能保证我们的员工、承包商或代理商不会违反我们的政策。
这些规定很复杂,经常变化,而且随着时间的推移,往往会变得更加严格。我们可能会被要求支付巨额费用来遵守这些规定或纠正任何违反这些规定的行为。如果我们不遵守适用的政府法规,还可能导致我们的业务或部分业务停止、产品召回或罚款,以及对我们继续或扩大业务的能力进行限制。此外,由于我们的许多产品是受监管的或销售到受监管的行业,我们在营销我们的产品时必须遵守额外的规定。这些法规的任何重大变化都可能减少对我们产品的需求,迫使我们修改我们的产品以符合新法规,或者增加我们生产这些产品的成本。如果对我们产品的需求受到不利影响,或者我们的成本增加,我们的经营业绩和业务都会受到影响。
我们受到FDA或某些类似外国监管机构的监管,如果不遵守这些规定,可能会损害我们的声誉、业务、财务状况和运营结果。
我们的某些业务受到FDA或类似外国监管机构的监管。例如,我们知道中国国家医疗产品管理局已经进行了讨论,可能要求我们的某些产品注册为II类医疗器械。此外,我们未来可能会开发受FDA和类似外国监管机构监管的医疗器械产品。FDA和类似监管机构执行的法规管理各种与产品相关的活动,包括研究、开发、测试、制造、质量控制、批准、清关、标签、包装、储存、记录保存、促销、广告、分销、营销、批准后的监测和报告、定价以及药品的进出口。如果我们或我们的任何客户、供应商或分销商未能遵守fda和其他适用的监管要求,或被认为可能未能遵守,除其他事项外,我们可能面临警告信;影响我们和我们客户的负面宣传;对不遵守行为的调查或通知、罚款、禁令和民事处罚;进口或出口限制;部分暂停或完全关闭生产设施或实施经营限制;在获得所需的fda许可或批准或外国同等产品方面的难度增加;扣押或召回我们或我们的产品。FDA或其他监管机构的任何此类行动都可能扰乱我们的业务和运营,导致巨额补救成本,并对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
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与我们的财务状况有关的风险
从历史上看,我们亏损很大,将来可能还会亏损。
截至2020年12月31日,我们的累计赤字为1.92亿美元。为了实现并维持未来的收入增长,我们必须扩大我们的市场占有率,并从现有和新客户那里获得收入。我们未来可能会继续亏损,可能永远不会产生足够的收入来盈利或维持盈利能力。持续的亏损可能会削弱我们筹集继续和扩大业务所需的额外资本的能力。
我们的负债和负债可能会限制我们运营的现金流,使我们面临可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响的风险。
我们有大量的债务。截至2020年12月31日,在合并的基础上,我们大约有1.697亿美元的债务和其他负债,包括贸易应付款。我们还可能产生额外的债务,以满足未来的融资需求。我们的负债可能会对我们的证券持有人和我们的业务、经营结果和财务状况产生重大负面影响,其中包括:
● | 增加我们在不利经济和行业条件下的脆弱性; |
● | 限制我们获得额外融资的能力; |
● | 需要将运营现金流的很大一部分用于服务我们的 |
● | 负债,这将减少可用于其他目的的现金量; |
● | 限制我们计划或应对业务变化的灵活性; |
● | 因发行普通股而稀释我们现有股东的利益 |
● | 票据的兑换;及 |
● | 使我们与杠杆率低于我们的竞争对手相比处于可能的竞争劣势,或者 |
● | 更好地获得资金。 |
我们的业务可能不会产生足够的资金,否则我们可能无法保持足够的现金储备,以支付根据我们的债务到期的金额,包括我们将于2025年到期的3.00%可转换优先票据(“可转换优先票据”),我们未来的现金需求可能会增加。此外,我们未来可能产生的任何债务都可能包含金融和其他限制性契约,这些契约限制了我们经营业务、筹集资金或支付其他债务的能力。如果我们不遵守这些公约,或未能在到期时偿还我们的债务,我们便会在该笔债务下违约,而这又可能导致该笔债务和我们的其他债务立即全数偿还。
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我们未来可能需要筹集更多资金,如果我们不能以我们可以接受的条件获得足够的资金,我们可能无法执行我们的商业计划。
为了保持竞争力,我们必须继续投资开发和扩大我们的解决方案平台,扩大我们的销售和营销活动,并在我们增加国内和国际销售额的同时扩大我们的全球物流运营基础设施。如果手头的现金、短期投资和我们业务产生的现金不足以为这种增长提供资金,我们可能需要通过在公开或非公开市场发行股票或债务证券,或通过合作安排来筹集额外资金。未来发行的任何股本证券或可转换为股本证券的证券都可能对我们的股东造成严重稀释,在这种融资中发行的证券可能拥有优先于我们普通股的权利、优惠或特权。此外,如果我们通过债务融资筹集更多资金,我们可能会受到债务契约的约束,这些契约对我们的运营施加了限制。我们可能无法以合理的条件筹集额外资本,或者根本无法筹集额外资本,或者我们可以比预期更快地使用资本。如果我们不能在需要时筹集所需资本,我们可能无法满足现有和潜在客户的需求,我们可能会失去收入和市场份额,我们可能不得不削减资本支出。许多因素,包括市场状况、我们的经营业绩、我们的业务在资本市场上的看法以及我们的业务前景等,都可能影响我们以有利的条件获得额外融资的能力,或者根本不影响。
如果我们将来不能获得足够的资本,我们可能不得不削减资本支出。我们资本支出的任何削减都可能导致净收入减少、产品质量下降、产品制造成本增加、声誉受损或生产效率降低,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
与我们的优先股相关的风险
我们C系列优先股的股票发行降低了我们普通股持有者的相对投票权,稀释了这些持有者的所有权,并可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。
在为收购MVE BioSolutions融资时,我们完成了以每股1,000美元的价格向附属于黑石集团(Blackstone Group Inc.)或黑石集团(Blackstone)的基金出售250,000股新指定的C系列优先股,票面价值0.001美元,即最初的收购价1,000美元。我们C系列优先股的持有者有权获得每年4.0%的股息、实物支付、按日累计和按季度支付欠款,还有权参与普通股在折算后的基础上宣布或支付的股息。
我们C系列优先股的持有者有权根据自己的选择,将其C系列优先股全部或部分转换为普通股,转换价格相当于每股38.6152美元,但须经过某些惯例的调整。在2022年10月1日之后,根据某些条件,如果在紧接我们通知C系列优先股股东选择转换的日期之前的30个交易日内,至少有20个交易日,我们的普通股收盘价至少是转换价格的150%,我们可以选择要求将C系列优先股的所有流通股转换为普通股。2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和转换通知,转换了公司4.0%的C系列可转换优先股共计50,000股,从而发行了总计1,312,860股普通股。
同样,由于它与我们的可转换优先票据有关,在紧接2025年6月1日之前的预定交易日交易结束前的任何时间,我们可转换优先票据的持有者都可以按照当时适用的转换率将其票据转换为普通股,如果适用,还可以用现金代替任何零碎的股票。初始转换率为每1,000美元票据本金41.8261股普通股,相当于每股普通股的初始转换价约为23.91美元。*转换率和转换价将在某些事件发生时进行调整。
将C系列优先股或可转换优先股的股票转换为我们普通股的股票将稀释我们普通股现有持有者的所有权权益,而在转换C系列优先股或可转换优先股后在公开市场上出售我们可发行的普通股的任何股票都可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。我们授予优先股投资者和可转换优先票据持有人关于其证券的惯常登记权。这些注册权促进了这些证券在公开市场上的转售,任何这样的转售都将增加我们普通股可供公开交易的股票数量。
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C系列优先股股东可能会对我们施加影响,包括通过他们指定董事会成员的能力。
C系列优先股持有者通常有权与普通股持有者一起投票表决所有提交普通股持有者表决的事项(与普通股持有者作为一个类别一起投票),但须遵守纳斯达克的某些投票限制(如果适用)。此外,只要C系列优先股的任何股票仍未发行,(I)对公司组织文件的修订对C系列优先股持有者产生不利影响,以及(Ii)公司发行优先于C系列优先股或与C系列优先股同等的证券,包括公司A系列优先股或B系列优先股的任何股票,均需征得C系列优先股多数流通股持有人的同意。此外,只要与证券购买协议有关而发行的C系列优先股的75%仍未偿还,(I)任何自愿解散、清算、破产、清盘或注销或退市,以及(Ii)Cryoport产生任何债务,除非我们的债务与LTM EBITDA的比率(如C系列指定证书中所定义)将低于5:1,否则C系列优先股的大多数已发行股票的持有人将需要征得其同意才能进行以下操作:(I)任何自愿解散、清算、破产、清盘或注销或退市;以及(Ii)Cryoport产生任何债务,除非我们的债务与LTM EBITDA的比率(如C系列指定证书中所定义)将低于5:1。
此外,Blackstone的一家附属公司有权提名一名成员进入我们的董事会,只要某些各方持有Blackstone融资交易中发行的C系列优先股的66.67%。*根据适用法律和纳斯达克规则,Blackstone指定的董事有权在我们的董事会委员会任职。尽管所有董事都将对我们负有受托责任并遵守适用法律,但Blackstone指定的董事的利益可能与我们证券持有人的整体利益或我们其他董事的利益不同。
因此,C系列优先股股东有能力影响影响我们治理和资本化的某些事项的结果。C系列优先股股东的发起人从事的业务是对公司进行投资或提供建议,包括可能直接或间接与我们业务的某些部分竞争的业务,他们的利益可能与我们其他股东的利益背道而驰,甚至发生冲突。他们还可能寻求与我们的业务相辅相成的收购机会,因此,我们可能无法获得这些收购机会。我们对C系列优先股持有者的义务也可能限制我们获得额外融资的能力或增加我们的借款成本,这可能会对我们的财务状况产生不利影响。
我们的C系列优先股拥有的权利、优先权和特权不是我们普通股持有人的权利,而是优先于普通股持有人的权利,这可能会对我们的流动性和财务状况产生不利影响。
根据C系列指定证书,持有者有权获得清算优先权,使他们有权获得相当于(I)原始购买价格加上所有应计和未支付股息以及(Ii)如果C系列优先股转换为普通股时持有者当时有权获得的金额中较大者的每股金额。此外,持股人有权获得每年4.0%的股息,实物支付,按日累计,按季度支付欠款。持有者还有权参与普通股在转换后的基础上宣布或支付的股息。
与我们普通股所有权相关的风险
我们的某些现有股东拥有并有权获得大量普通股。
截至2021年2月19日,我们持有5%或以上已发行普通股的董事、高管和实益所有人实益拥有24,274,179股普通股,假设他们在2021年2月19日起60天内行使所有已发行C系列优先股和可行使的期权,约占我们已发行普通股的48.6%。因此,集中我们普通股的实益所有权可能会延迟或阻止Cryoport控制权的变更,并可能对我们普通股的其他持有者的投票权或其他权利产生不利影响。
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出售我们普通股的大量股份可能会压低我们的股价。
截至2021年2月19日,我们的普通股流通股为45,581,661股。基本上所有这些普通股都有资格在公开市场交易。如果我们的股东在公开市场上大量出售我们普通股的股票,或者市场认为可能发生这种出售,我们普通股的市场价格可能会下降。我们还可以在行使未偿还期权或根据我们的股票激励计划为未来发行预留的情况下额外发行最多8,399,909股普通股,在转换C系列优先股时额外发行最多5,260,162股普通股,在转换可转换优先票据时额外发行最多4,810,002股普通股。
我们的股价一直在波动,而且很可能会继续波动。
我们普通股的市场价格一直波动很大,可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们或我们的竞争对手无法控制的,包括但不限于我们或我们的竞争对手的技术创新或新的解决方案和服务、关键人员的增减、我们普通股的销售、我们执行业务计划的能力、我们的经营业绩低于预期、失去任何战略关系、行业发展、经济和其他外部因素以及我们财务业绩的周期波动。
此外,证券市场不时出现与公司经营表现无关的重大价格和成交量波动。这些市场波动还可能对我们普通股和认股权证的市场价格产生实质性的不利影响。
我们面临着证券集体诉讼的风险。
过去,证券集体诉讼经常是在证券市场价格下跌后对公司提起的。这一风险与我们特别相关,因为我们的股价以及其他生物技术和生命科学公司的股价在最近几年经历了显著的股价波动。如果我们面临这样的诉讼,可能会导致巨额成本,转移管理层的注意力和资源,这可能会损害我们的业务。我们确实有保险,但承保范围可能不够,也可能不是所有情况下都有。
我们过去没有为我们的普通股分红,也不指望在可预见的未来分红。任何投资回报都可能以我们普通股的价值为限。
我们从未为我们的普通股支付过现金股息,在可预见的未来也不会支付现金股息。我们普通股的股息支付将取决于我们的收益、财务状况以及董事会可能考虑支付任何此类股息时影响我们的其他商业和经济因素。如果我们不派发股息,我们的普通股价值可能会降低,因为只有当我们的普通股价格升值时,你的投资才会有回报。
我们的公司章程允许我们的董事会发行最多250万股“空白支票”优先股。
我们的公司章程允许我们的董事会发行最多2500,000股“空白支票”优先股,而不需要我们的股东采取行动。我们已指定80万股为A类优先股,58.5万股为B类优先股,25万股C系列优先股,其中20万股C系列优先股于2021年2月19日发行并发行。在不限制前述规定的情况下,(I)该等优先股股份可能拥有优先于适用于本公司普通股及优先股的清算优先权的清算权,(Ii)该等优先股股份可能拥有投票权或转换权,这可能会对本公司普通股及优先股持有人的投票权造成不利影响,及(Iii)本公司普通股持有人的所有权权益将在发行任何该等优先股股份后被摊薄。此外,发行此类空白支票优先股可能会阻碍、推迟或阻止本公司控制权的变更。
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我们的章程和内华达州法律中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或管理层的变动,因此可能会压低我们普通股的交易价格。
我们的章程和内华达州法律的条款可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并、收购或其他控制权变更,包括您可能因持有我们普通股而获得溢价的交易。相关的附例规定也可能阻止或挫败我们的股东更换或撤换我们管理层的企图。这些条款包括股东提案和提名的提前通知要求,以及我们董事会制定、修改或废除我们的章程的能力。
在未经本公司董事会批准的情况下,本公司的章程必须经至少持有本公司有权投票的已发行股本的大多数股东的赞成票才能修订或废除。
此外,内华达州修订法令的78.438条禁止公开持股的内华达州公司与有利害关系的股东(通常被定义为与其关联公司拥有或在过去三年内拥有我们10%的有表决权股票的人,在该人成为利益股东的交易日期后的三年内)进行企业合并,除非该企业合并是以规定的方式获得批准的。
上述条款和其他潜在的反收购措施的存在可能会限制投资者未来可能愿意为我们普通股股票支付的价格。它们还可以阻止潜在的收购者收购我们公司,从而降低您在收购中获得普通股溢价的可能性。
一般风险因素
如果我们不能留住主要专业人士的继续服务,或无法物色、聘用和留住更多合资格的专业人士,我们在本行业发展和竞争的能力将会受到阻碍。
我们在实施业务战略方面的成功在很大程度上取决于我们执行管理团队的关键成员和其他关键管理职位的技能、经验和表现。当我们继续开发我们的技术、测试、工程以及开发和销售计划时,团队中的每一个人的集体努力对我们来说都是至关重要的。由于很难找到合格的新管理层,我们执行管理团队现有成员的流失或丧失能力可能会对我们的运营产生不利影响。如果我们失去这些关键员工中的一名或多名,我们可能会在寻找合格的继任者、有效竞争、开发我们的技术和实施我们的商业战略方面遇到困难。我们不为我们的任何员工提供“关键人物”保险。
此外,我们业务的一个关键因素是我们吸引和留住合格专业人员(包括关键员工和顾问)的能力。我们不断面临失去现有专业人员或无法根据需要聘请更多专业人员的风险。如果我们不能吸引新的合格员工,我们的增长能力将受到不利影响。如果我们无法留住现有员工或战略顾问,我们的财务状况和维持运营的能力可能会受到不利影响。
如果股票研究分析师不发表关于我们业务的研究或报告,或者如果他们发表不利的评论或下调我们的普通股评级,我们的普通股价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场在一定程度上依赖于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。我们不能控制这些分析师。如果一位或多位股票分析师下调了我们的股票评级,或者如果分析师下调了我们的股票评级,或者发布了其他不利的评论,或者停止发布关于我们或我们业务的报告,我们普通股的价格可能会下跌。
项目1B。未解决的员工意见
不适用。
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第2项:属性
我们的主要执行办公室位于田纳西州的布伦特伍德。我们在美洲、EMEA和亚太地区的37个地点租赁或拥有各种公司、全球物流和供应链中心、生物储存、制造、研发。
下表汇总了截至2020年12月31日的我们的主要设施和其他重要物理属性:
位置 |
| 所有权 |
| 使用 |
田纳西州布伦特伍德 | 租赁 | 主要执行办公室 | ||
加利福尼亚州欧文 | 租赁 | 行政、全球供应链中心和研发中心 | ||
新泽西州利文斯顿 | 租赁 | 全球供应链中心 | ||
休斯敦,得克萨斯州 | 租赁 | 行政、全球供应链中心和生物储存中心 | ||
胡夫多普,荷兰 | 租赁 | 全球供应链中心 | ||
球场,佐治亚州 | 租赁 | 行政、制造和研发中心 | ||
明尼苏达州新布拉格 | 拥有 | 制造业 | ||
中国成都 | 拥有 | 管理和制造 | ||
葡萄牙里斯本 | 租赁 | 行政性 | ||
Tremblay-en France,法国 | 租赁 | 行政和全球物流中心 |
我们相信这些设施足够、适当和容量足以应付我们的迫切需要。
项目3.法律诉讼
在正常的业务过程中,我们有时会受到各种法律诉讼和纠纷的影响,包括产品责任索赔。我们目前不知道有任何这样的法律程序或索赔,我们认为这些诉讼或索赔将对我们的业务、经营业绩或现金流产生重大不利影响,无论是个别的还是总体的。根据我们的历史经验和可获得的保险范围,我们的做法是累积公开索赔。
第294项矿山安全信息披露
不适用
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第二部分
第五项注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
普通股
截至2021年2月19日,已发行普通股有45,581,661股,登记在册的股东有187人。由于我们普通股的许多股份是由经纪人和其他机构代表股东持有的,我们无法估计这些登记在册的股东代表的股东总数。
市场信息
该公司的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,交易代码为“CYRX”。
股票表现图(1)
下图将Cryoport的5年累计普通股股东总回报率与罗素3000的累计总回报率相匹配®。该图表跟踪了2015年12月31日至2020年12月31日期间对我们普通股和指数进行的100美元投资的表现。
五年累计总回报比较*
在Cryoport,Inc.和罗素3000®
*在12月31日/15年12月31日投资于股票或指数100美元。截至12月31日的财年。
(1) | 业绩图表中包含的信息不应被视为“征集材料”或向证券交易委员会“备案”,除非Cryoport明确通过引用将其纳入该申报文件中,否则该等信息不得根据修订后的1933年“证券法”(下称“证券法”)或1934年修订后的“证券交易法”(下称“交易法”)纳入任何未来的申报文件中。 |
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分红
本公司并未宣布或支付普通股股息。*本公司拟动用所有可用资金发展业务,因此在可预见的将来不打算派发任何现金股息。
最近出售未注册证券
在截至2020年12月31日的财年中,除了我们目前提交给证券交易委员会的8-K表格报告中报告的情况外,没有未注册的股权证券销售。
发行人购买股票证券
2019年10月9日,公司公告称,董事会批准了一项股份回购计划,最多可回购1500万美元的公司普通股。回购可能会不时在公开市场上或以其他方式进行,数量、价格和方式由管理层酌情决定,并将取决于许多因素,包括公司普通股的市场价格、一般市场和经济状况以及适用的法律要求。回购计划已于2020年12月31日到期。*本公司在2019年至2020年12月31日期间没有根据该计划购买任何股份。
第6项。 选定的合并财务数据
根据交易法第12b-2条的定义,我们是一家较小的报告公司,不需要提供本项目所要求的信息。
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项目7。 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的合并财务报表和本10-K表格中其他地方包含的相关附注一起阅读。由于许多因素,我们的实际结果可能与前瞻性陈述中包含的结果大不相同。请参阅本表格10-K中的“前瞻性陈述”。
一般概述
我们正在重新定义生命科学行业的温控供应链,提供一个独特且不断发展的关键产品和解决方案平台,包括高级包装、信息学、专业物流服务、生物存储服务和低温生命科学设备。我们在全球30个地点拥有600多名员工,致力于为生物制药/制药、动物健康和人类生殖医学市场提供全球解决方案。我们的主要重点是解决生物制药领域的关键温控供应链需求,重点是服务于快速增长的细胞和基因疗法(C>)市场。
有关其他信息,请参阅本表格10-K第I部分第1项中的“业务”部分。
新冠肺炎的影响
据报道,2019年末,一种导致冠状病毒病(新冠肺炎)的新型冠状病毒株在中国武汉浮出水面,此后该病毒已在全球传播。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球流行病。此外,新冠肺炎的爆发导致世界各地的政府当局实施了许多措施,试图减少新冠肺炎的影响,例如旅行禁令和限制、隔离、避难所到位或完全封锁命令。世界上许多国家也实施了非必要业务的临时关闭和其他对业务开展的实质性限制。作为救生疗法的供应商,Cryoport被认为是一项必不可少的业务,并且一直保持全面开放和运营。然而,目前还不清楚这场大流行的全面程度和持续时间,为遏制这种病毒而实施的相关政府、商业和旅行限制措施正在全球范围内继续演变。因此,这场全球大流行将对我们的行动结果产生多大的最终影响,存在重大不确定性。
例如,包括我们的一些客户在内的几家生命科学公司在2020年宣布暂停临床研究和试验,以及其他可能影响其临床前和临床试验的新冠肺炎相关风险,包括患者招募延迟或启动或扩大临床试验的困难,临床试验活动中断,以及医疗资源被转移到专注于新冠肺炎活动。虽然这些临时暂停和限制已经取消,但可能会恢复这些限制,并可能实施其他措施。此外,关于大流行对人类生殖医学市场的影响,美国生殖医学会(ASRM)和欧洲人类生殖与胚胎学学会(ESHRE)都在2020年3月发布了暂时推迟生育治疗和相关活动的建议。自那以后,这两个组织都更新了它们的建议,并在最近重申了逐步和明智地恢复活动的建议。虽然这些行动对我们暂时服务的市场的收入产生了负面影响,但目前我们无法确定长期影响。政府和客户的一些公开声明表明,新冠肺炎相关限制将在区域内或部分恢复,虽然我们经历了收入随着时间的推移逐渐回升,但新的限制可能会削弱这一点。此外,政府行动或政策或其他举措导致的病毒控制努力可能会导致供应链进一步中断,因此,我们可能难以采购原材料和设备,或者可能会产生额外的直接成本来提供我们的解决方案。
虽然客户对我们服务的长期需求总体上仍然强劲,但新冠肺炎疫情的影响,包括我们一些客户采取的上述措施,已经对我们的收入增长产生了不利影响。*我们继续监测新冠肺炎疫情造成的不断变化的情况,我们可能会采取政府当局要求的或我们认为谨慎的进一步行动,以支持我们的员工、客户、供应商、业务合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎对我们的业务运营、财务业绩和运营结果的影响程度将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,不断演变,无法预测,包括但不限于新冠肺炎爆发的持续时间和蔓延,其严重性,遏制病毒或治疗其影响的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。详见:“风险因素-与我们业务相关的风险-最近由新冠肺炎引发的全球大流行已经并可能继续对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生不利影响,其程度是不确定和难以预测的。”
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细分市场报告
经营部门被定义为企业的组成部分,其独立的财务信息由首席经营决策者在决定如何分配资源和评估经营业绩时定期进行评估。首席运营决策者(“CODM”)是我们的首席执行官。我们之前基于两个可报告的运营部门报告了业绩:全球物流解决方案和全球生物服务。在2020年第四季度,我们的首席运营官改变了他做出运营决策、评估业务绩效和分配资源的方式,这种方式导致我们的运营部门因收购MVE和CRYOPDP而发生变化。考虑到FASB ASC 280,分部报告,我们确定我们没有围绕特定的产品和服务、地理区域或监管环境进行组织。因此,从2020年第四季度开始,我们在一个可报告的运营部门运营。
关键会计政策和估算
我们对综合财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的,这些综合财务报表是按照美国公认的会计原则或美国公认会计原则编制的。虽然我们的重要会计政策在我们的综合财务报表的附注中得到了更全面的描述,但我们已经确定下面的政策和估计对我们的业务运营和对我们运营结果的理解至关重要。这些政策要求管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事情的影响做出估计。这些政策对我们业务运营的影响和与之相关的任何风险都在“管理层对财务状况的讨论和分析”中进行了讨论,包括在“运营结果”部分,这些政策会影响我们报告的和预期的财务结果。虽然我们相信我们的估计、假设和判断是合理的,但它们是基于现有的信息。在不同的假设、判断或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。
美国证券交易委员会将关键会计政策定义为,在管理层看来,对描述我们的财务状况和经营结果最重要,对我们的判断力要求最高的那些政策。我们认为以下政策对于理解我们的综合财务报表以及与我们作出的可能影响我们的经营结果、财务状况和现金流的复杂判断相关的不确定性至关重要:收入确认、业务合并、无形资产和商誉、C系列优先股、基于股票的薪酬、可转换优先票据和所得税。有关我们的关键会计政策和估计的说明,请参阅所附合并财务报表的附注2:“重要会计政策摘要”。
收入确认
收入在控制权移交给客户时确认,数额反映了公司预期有权换取这些商品和服务的对价。收入确认通过以下五个步骤进行评估:(I)确认与客户签订的一份或多份合同;(Ii)确认合同中的履行义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)将交易价格分配给合同中的履行义务;以及(V)在履行履行义务时确认收入。
履行义务
在合同开始时,对与客户的合同中承诺的货物和服务进行评估,并为向客户转让货物或服务(或捆绑货物或服务)的每个不同的承诺确定履行义务。为了确定履约义务,公司考虑了合同中承诺的所有商品或服务,无论它们是明确声明的还是由惯例商业惯例暗示的。收入在我们履行绩效义务时确认。本公司认为控制权已于交付时转让,因为本公司当时有权收取款项,本公司已转让该资产的用途,而客户可直接使用该资产,并从该资产获得实质上所有剩余利益。
就本公司向客户提供生物标本储存服务及物流支持及管理的安排而言,本公司在履行该等服务时履行其履行义务,借此客户同时收取及消费本协议项下该等服务的利益。
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提供给客户的短期物流和工程咨询服务产生的收入在公司履行合同规定的履约义务时确认。当一份合同包括多个履约义务时,合同价格根据独立的销售价格在履约义务之间分配。经批准的合同修改将根据修改的性质作为单独的合同或现有合同的一部分进行核算。
我们在订单和与客户的协议条款下的履约义务通常在给定报告日期后的一年内得到履行。
与客户合同相关的运输和搬运活动被计入履行我们根据主题606允许的会计政策选择转让相关产品的承诺的成本,不被视为对我们客户的单独履行义务。因此,该公司将运输和搬运的账单金额记录为收入的一个组成部分。运输和手续费以及成本包括在随附的综合经营报表的收入成本中。
收入在扣除从客户那里收取的任何税款后确认,这些税款随后汇给政府机构。
业务合并
收购支付的金额按收购日的公允价值分配给收购的有形资产和无形资产以及承担的负债(如有)。这一收购价格分配过程要求管理层对无形资产做出重大估计和假设。可识别无形资产的公允价值基于使用管理层确定的信息和假设的详细估值。收购价格超过收购的有形和无形资产净值公允价值的任何部分均计入商誉。虽然我们使用我们的最佳估计和假设来准确评估收购日收购的资产和承担的负债以及任何或有对价(如适用),但我们的估计本质上是不确定的,需要进行改进。因此,在自收购日期起计最长一年的计量期内,我们记录了对收购资产和承担的负债的调整,并与商誉进行了相应的抵销。在计量期结束或收购的资产或承担的负债的价值最终确定(以先到者为准)后,任何后续的调整都将记录在我们的综合经营报表中。
我们使用收益法来确定某些可识别无形资产(如客户关系)的公允价值。这种方法通过估计这些资产在各自使用年限内的税后现金流,然后将这些税后现金流折现回现值来确定公允价值。我们的假设是基于对未来现金流、预期增长率、预期技术趋势等的估计。我们基于资金的时间价值和某些特定行业的风险因素,计算出截至收购日的现值所使用的贴现率。我们认为,如此确定的估计购买的客户关系、代理网络、软件、开发的技术和商标/商号代表收购之日的公允价值,不超过第三方为资产支付的金额。
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无形资产与商誉
无形资产
具有一定使用年限的无形资产使用直线法在其使用年限内摊销,这是我们在无形资产使用年限内获得的价值的最佳估计,另一种系统方法被认为不是更合适的。摊销费用在合并经营报表中计入销售费用、一般费用和行政费用。无形资产及其相关使用年限至少每年审查一次,以确定是否存在任何不利条件,表明这些资产的账面价值可能无法收回。如果存在某些条件,包括竞争格局的变化、实施新的或不同技术战略的任何内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化,包括为公司产品支付的价格的变化或公司产品的市场规模的变化,就会进行更频繁的减损评估。如果存在减值指标,本公司将通过估计的未来未贴现现金流确定标的无形资产是否可收回。如发现该资产不可收回,则根据预期因使用及处置该资产而产生的未来贴现现金流总和,减记至该资产的估计公允价值。如果对无形资产剩余使用年限的估计发生变化,该无形资产的剩余账面价值将在修订后的剩余使用年限内预期摊销。本公司仍然相信,截至2020年12月31日,其固定寿命的无形资产是可以收回的。*在列报的期间内,我们的无形资产没有减值。
商誉
我们在第四季度对商誉进行年度减值测试,如果管理层认为存在减值指标,我们会更频繁地测试商誉。可能表明减值并引发中期减值评估的事件包括但不限于当前的经济和市场状况,包括市值下降、法律因素、商业环境或业务经营业绩的重大不利变化,以及监管机构的不利行动或评估。会计准则还允许对商誉进行可选的定性评估,以确定报告单位的账面价值是否更有可能超过其公允价值。如果在这个定性评估之后,我们确定报告单位的公允价值不太可能低于其账面价值,那么就不需要进行进一步的定量测试。如果定性评估的结果比不确定的可能性更大,或者如果没有执行定性评估,则执行定量评估。量化评估考虑报告单位的账面价值是否超过其公允价值,在这种情况下,如果报告单位的账面价值超过其公允价值,则计入减值费用。作为我们2020年量化评估的结果,我们得出的结论是,截至2020年12月31日,商誉没有受损。
C系列优先股
在2020年10月1日发行日,每股有效转换价格低于相关普通股的公允价值,因此,公司确定在该日期存在有益的转换功能。因此,该公司将由此产生的约3950万美元的有益转换特征金额确认为视为股息,等于C系列优先股可转换成的普通股数量乘以普通股公允价值与当日每股有效转换价格之间的差额。由于C系列优先股没有规定的转换日期,并且在发行日可以立即兑换,因此红利在发行日作为一次性非现金股息反映给C系列优先股的持有者。他说:
此外,该公司确定,C系列优先股的性质更类似于股权工具,嵌入式转换期权的经济特征和风险显然与C系列优先股密切相关。因此,不需要在ASC 815下从主机分叉转换选项,衍生工具与套期保值.
由于实物股息为非酌情股息,本公司在优先股发行日计量了实物股息中的利益转换特征,并在应计实物股息时记录了该金额。因此,截至2020年12月31日的年度的相关实物股息产生了344,000美元的有益转换特征金额。2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和转换通知,并转换了总计50,000股本公司4.0%C系列可转换优先股,每股票面价值0.001美元(见附注18)。
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本公司根据适用的会计准则(包括ASC 480)评估C系列优先股的负债或权益分类。区分负债与股权,并确定股权处理是适当的,因为C系列优先股不符合其下为可转换工具定义的责任工具的定义。具体地说,可转换优先股不可强制赎回,也不包含以可能需要转移资产的方式回购本公司控制之外的股份的义务。此外,公司决定,C系列优先股将被记录为永久股本,因为它们不能在以下情况下赎回现金或其他资产:(I)在固定或可确定的日期,(Ii)在持有人的选择下,或(Iii)在发生不完全在公司控制范围内的事件时。
该公司还根据衍生品会计准则评估了C系列优先股中的嵌入式看跌期权和看涨期权,以确定是否需要进行分叉。*本公司认定,嵌入看跌期权和看涨期权的经济特征和风险与C系列优先股没有明确和密切的关联。因此,公司进一步评估了看跌期权和看涨期权,并确定它们不符合ASC 815规定的衍生品定义.
在同一分析下,本公司确定嵌入参与股息特征的经济特征和风险被认为与股权所有者明确而密切相关。因此,在ASC 815下,参与股利特征不需要被分叉。此外,该公司认为,由于触发拨备的情况,或有红利功能的价值相对于C系列优先股的其他成分来说微不足道,微不足道。
可转换优先债券
高级债券按照美国会计准则第470-20条入账,具有转换和其他选项的债务(“ASC 470-20”)和ASC 815-40,实体自有权益中的合同(“ASC 815-40”).根据ASC 815-40,要符合股权分类(或非分叉,如果嵌入)的资格,该工具(或嵌入式特征)必须同时(1)索引发行人的股票和(2)满足股权分类指南的要求。根据该公司的分析,确定票据确实包含与其股票挂钩的嵌入特征,但不符合分叉的要求,因此不需要作为股本组成部分单独核算。由于嵌入式转换特征满足衍生会计的权益范围例外,而且嵌入式转换选项不需要作为ASC 470-20下的权益组件单独核算, 发行可转换债券所得款项在综合资产负债表中记为负债。
基于股票的薪酬
我们使用Black-Scholes期权定价模型来计算股票期权奖励在授予日的公允价值。基于简化的方法估计了期权的预期寿命假设。因此,本公司已利用期权的合约期限和所有期权的加权平均归属期限的平均值来计算预期期权期限。*无风险利率假设是基于适用于我们员工股票期权预期期限的观察利率。预期波动率是基于我们股票的历史波动率和隐含波动率的平均值,与基于股票的奖励的预期寿命相称。我们预计在可预见的将来不会为普通股支付股息。
我们在归属期间以直线为基础确认基于股票的补偿成本。基于股票的薪酬费用只对那些最终授予的奖励予以确认。截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度,我们根据本公司所有股票计划授予的基于股票的奖励分别录得890万美元和1650万美元的基于股票的薪酬支出。
截至2020年12月31日,与未归属股票奖励相关的未确认薪酬成本总额为2110万美元。这笔费用预计将在3.1年的加权平均剩余必需服务期内确认。我们预计未来4年将有1,692,183份未授予期权。
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所得税
递延税项是根据资产及负债的财务报表与税基之间的差额,采用预期差额将逆转的年度的现行税率厘定。如果根据现有证据的份量,部分或全部递延税项资产很可能无法变现,则会提供估值免税额。我们使用一个“更有可能”的门槛来确认和解决不确定的税收状况,来计算不确定的税收状况。对不确定税务状况的评估基于多个因素,包括但不限于税法的变化、对纳税申报表中已采取或预期采取的税收状况的衡量、应审计事项的有效解决、新的审计活动以及与税收状况相关的事实或情况的变化。我们每季度评估一次我们的税务状况。我们还应计与所得税费用中未确认的税收优惠相关的潜在利息和罚款。
经营成果
截至2020年12月31日的年度与截至2019年12月31日的年度的经营业绩比较
下表汇总了从我们的合并运营报表中获得的某些信息(单位:千):
截至2011年12月31日的年度 |
| |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %变化 |
| ||||
服务收入 |
| $ | 55,299 | $ | 33,942 | $ | 21,357 |
| 62.9 | % | ||
产品收入 |
| 23,397 |
| — |
| 23,397 |
| 100 | % | |||
总收入 |
| 78,696 |
| 33,942 |
| 44,754 |
| 131.9 | % | |||
服务成本收入 | (29,521) | (16,590) | (12,931) | 77.9 | % | |||||||
产品收入成本 | (12,841) | — | (12,841) | 100 | % | |||||||
毛利率 |
| 36,334 |
| 17,352 |
| 18,982 |
| 109.4 | % | |||
销售、一般和行政费用 |
| (56,860) |
| (31,286) |
| (25,574) |
| 81.7 | % | |||
工程和开发费用 |
| (9,484) |
| (3,741) |
| (5,743) |
| 153.6 | % | |||
投资收益 | 761 | 583 | 178 | 30.6 | % | |||||||
利息支出 |
| (2,560) |
| (1,367) |
| (1,193) |
| 87.2 | % | |||
其他收入(费用),净额 |
| (929) |
| 189 |
| (1,118) |
| (591.3) | % | |||
所得税受益(拨备) |
| 45 |
| (62) |
| 107 |
| (172.5) | % | |||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
净损失 | $ | (32,693) | $ | (18,332) | $ | (14,361) |
| 78.3 | % | |||
C系列可转换优先股的当作股息 | (39,492) | — | (39,492) | 100.0 | % | |||||||
C系列可转换优先股的实物股息 | (2,844) | — | (2,844) | 100.0 | % | |||||||
普通股股东应占净亏损 | $ | (75,029) | $ | (18,332) | $ | (56,697) |
| 309.3 | % |
按市场划分的总收入
截至2011年12月31日的年度 |
| |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %变化 |
| ||||
生物制药/制药 | $ | 66,394 | $ | 30,032 | $ | 36,362 |
| 121 | % | |||
动物健康 |
| 7,846 |
| 996 |
| 6,850 |
| 687 | % | |||
人类生殖医学 |
| 4,456 |
| 2,914 |
| 1,542 |
| 53 | % | |||
总收入 | $ | 78,696 | $ | 33,942 | $ | 44,754 |
| 132 | % |
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收入。截至2020年12月31日的一年,收入增长4480万美元,增幅132%,达到7870万美元,而截至2019年12月31日的年度收入为3390万美元。这一增长主要是由2020年10月1日收购MVE和CRYOPDP的收入推动的,这两家公司分别贡献了2300万美元和1290万美元,收入增加了890万美元,这主要是由我们的生物制药客户推动的。其中包括2019年5月收购冷冻机带来的220万美元营收增长。在2020年,我们经历了使用我们服务的客户数量的增加,我们支持的临床试验数量的增加,以及与商业化细胞疗法相关的收入的增加。
截至2020年12月31日的一年,服务收入增加了2140万美元,增幅为62.9%,达到5530万美元,而截至2019年12月31日的年度为3390万美元。这一增长是由2020年10月1日收购CRYOPDP推动的,该公司贡献了1290万美元的收入,来自温控专业快递服务和供应链服务,包括包装、提包套件准备,以及我们Cryoport Express的收入持续增长®解决方案的收入增加了670万美元,增幅为22%;生物存储服务的收入增加了220万美元,增幅为74%。
2020年和2019年的产品收入分别为2340万美元和0美元,主要是2020年10月1日收购MVE的结果,这是来自生命科学商品储存和运输中使用的冷冻不锈钢冰柜、铝杜瓦和相关辅助设备产品线的收入,其中包括通过全球分销商网络和直接客户关系快速增长的细胞和基因治疗市场。
按市场划分的收入
与截至2019年12月31日的财年相比,生物制药/制药市场的收入增加了3640万美元,增幅为121%,达到6640万美元。这一增长是由2020年10月1日收购MVE和CRYOPDP的收入推动的,这两家公司分别贡献了1540万美元和1290万美元,临床试验和商业收入增加了590万美元。其中包括2019年5月收购冷冻机带来的220万美元营收增长。我们现在支持528项临床试验,其中419项在美洲,84项在EMEA,25项在亚太地区,相比之下,截至2019年12月31日,我们支持了436项临床试验(361项在美洲,61项在EMEA,14项在亚太地区)。截至2020年12月31日,支持的第三阶段临床试验数量增加到69项,其中49项在美洲,19项在欧洲、中东和非洲地区,1项在亚太地区。相比之下,截至2019年12月31日,支持的56项第三阶段试验(40项在美洲,15项在EMEA,1项在亚太地区)。临床试验领域的活动,特别是细胞和基因治疗市场的活动,预计将推动未来的收入增长,因为这些临床试验取得进展,所产生的疗法在全球范围内商业化。
与2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年,我们来自动物保健市场的收入增加了690万美元,增幅为687%,达到780万美元。这一增长是由2020年10月1日收购MVE推动的。
与2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年,人类生殖药物市场的收入增加了150万美元,增幅为53%,达到450万美元。这一增长是由于我们的CryoStork继续取得成功,在美国市场的收入增长了31.3%®-品牌产品和国际市场收入增长43.5%,这主要得益于我们的营销举措和日益增长的品牌认知度。
毛利率和收入成本。截至2020年12月31日的一年,毛利率占总收入的46.2%,而截至2019年12月31日的一年,毛利率占总收入的51.1%。毛利率下降主要是由于收购MVE和CRYOPDP的利润率下降所致。截至2020年12月31日的一年,总收入成本增加了2570万美元,达到4230万美元,而2019年同期为1660万美元。总收入成本的增长与业务量的增长以及2020年第四季度收购MVE和CRYOPDP的收入成本的增加相称。
我们服务收入的毛利率为服务收入的46.7%,而截至2019年12月31日的一年,服务收入的毛利率为51.1%。这一下降是由于2020年第四季度收购CRYOPDP的利润率贡献较低所致。我们的收入成本主要由运费、工资和与我们的全球物流和供应链中心相关的费用、我们的Cryoport Express折旧费用组成®托运人和我们的解决方案所使用的用品和消耗品。
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我们产品收入的毛利率占产品收入的45.1%。产品收入、相关收入成本和由此产生的毛利率主要是2020年第四季度收购MVE的结果。我们的产品收入成本主要包括材料、直接和间接人工、入境运费、采购和接收、检验以及库存的分配和仓储。此外,生产过程中使用的资产的车间用品、设施维护成本和折旧费用也包括在产品收入成本中。
销售、一般和行政费用。销售、一般和行政(“SG&A”)费用包括与销售我们的产品和服务相关的成本,以及支持我们的营销努力所需的成本,包括法律、会计、专利、股东服务、无形资产摊销和其他行政职能。
与2019年相比,2020年的SG&A费用增加了2560万美元,增幅为81.7%。这一增长主要是由于从2020年10月1日起收购MVE和CRYOPDP增加了1150万美元的SG&A费用,以及我们继续扩大基础设施以支持收购和预期的未来增长。无形资产摊销费用计入SG&A,包括与2020年收购CRYOPDP和MVE以及2019年收购Crygeene相关的无形资产摊销费用,其中我们收购了确定寿命的无形资产。*无形资产摊销费用增加了630万美元,从2019年的30万美元增加到2020年的660万美元。SG&A还包括与2020年MVE和CRYOPDP收购相关的收购和整合成本1110万美元,相比之下,2019年收购Crygeene的相关收购和整合成本为40万美元。与2019年相比,2020年的股票薪酬支出减少了640万美元,主要是由于在2019年实现了840万美元的定义财务目标,加速了某些股票期权奖励的授予,这在2020年没有发生。
工程和开发费用。与2019年同期相比,截至2019年12月31日的一年,工程和开发费用增加了570万美元,增幅为153.6%。这一增长主要是由于用于进一步加强我们的物流和供应链解决方案的咨询成本增加了420万美元,以及用于增加软件开发和工程资源的工资和相关员工成本增加了160万美元。这些增长部分被基于股票的薪酬支出减少50万美元所抵消,这是由于实现了定义的财务目标,2019年某些股票期权奖励的加速授予增加了90万美元。我们不断努力改进和扩展我们的Cryoport Express的功能®解决方案以及服务和产品组合。我们的主要发展方向是通过创新和以技术为基础的解决方案,促进生命科学商品的安全、可靠和高效的运输和储存。这包括显著增强我们的冷冻剂®物流管理平台和相关技术解决方案以及扩展我们的Cryoport Express的发展®托运人船队,如冰冻圈TM托运人是一种低温干蒸气托运人,它利用正在申请专利的技术,通过内部重力球被动稳定有效载荷,从而进一步降低运输风险。此外,工程和开发工作也集中在MVE的先进低温不锈钢冰柜、铝杜瓦和用于生命科学商品储存和运输的相关辅助设备的产品组合上。我们用主题专家和顾问来补充我们的内部工程和开发资源,以增强我们的能力并缩短开发周期。
投资收益。在截至2020年12月31日的一年中,投资收入增加了20万美元,从60万美元增加到80万美元,这是由于平均投资现金余额增加,被此类投资现金余额的利率下降所抵消。
利息支出。与前一年相比,截至2020年12月31日的一年的利息支出增加了120万美元,从140万美元增加到260万美元,这主要是由于2020年5月发行了3.00%的可转换优先票据,本金总额为1.15亿美元,以及相关债务折扣的摊销。
其他收入,净额。在其他收入的增长中,截至2020年12月31日的年度净额主要是由于短期投资和外汇波动的已实现和未实现损益。他说:
C系列优先可转换股的股息。截至2020年12月31日的年度的股息总额为4230万美元,非现金视为股息3950万美元,这两项股息都来自与Blackstone私募C系列优先股所产生的有益转换功能和280万美元的实物股息。他说:
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非GAAP财务指标
我们提供调整后的EBITDA,作为有关我们经营业绩的GAAP衡量标准的补充指标。这一财务指标不包括某些收购相关项目和其他费用的影响,因此没有按照公认会计准则计算。下面将对这一非GAAP财务衡量标准与其最具可比性的GAAP财务衡量标准进行详细说明和调整。
我们之所以包括这些财务信息,是因为我们相信这一衡量标准能够更准确地比较我们不同时期的财务结果,并更准确地反映管理层如何审查其财务结果。我们剔除了某些收购相关项目的影响,因为我们认为由此产生的费用不能准确反映发生此类费用期间我们持续运营的表现。
Cryoport,Inc.及其子公司
调整后的EBITDA对账
(未经审计,单位为千)
三个月后结束。 | 截至2010年底的一年。 | |||||||||||
12月31日, | 12月31日, | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
GAAP净亏损 |
| $ | (11,530) |
| $ | (948) |
| (32,693) | $ | (18,332) | ||
净亏损的非GAAP调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
折旧及摊销费用 |
| 7,370 |
| 825 |
| 9,869 |
| 2,415 | ||||
采购和整合成本 |
| 3,700 |
| — |
| 11,163 |
| 383 | ||||
库存升级费 |
| 727 |
| — |
| 727 |
| — | ||||
其他非经常性费用 |
| 225 |
| — |
| 225 |
| — | ||||
投资收益 |
| (150) |
| (291) |
| (761) |
| (543) | ||||
利息支出 |
| 1,077 |
| 446 |
| 2,560 |
| 1,367 | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| 2,561 |
| 382 |
| 8,916 |
| 16,523 | ||||
所得税 |
| (98) |
| 51 |
| (45) |
| 62 | ||||
调整后的EBITDA | $ | 3,882 | $ | 465 |
| (39) | $ | 1,876 |
调整后的EBITDA是根据GAAP报告的净收益/亏损来计量的,不包括折旧和无形摊销费用、收购和整合成本、库存增加费用、其他非经常性费用、基于股票的补偿费用、投资收入、利息费用和综合经营报表中包括的税款。
流动性与资本资源
截至2020年12月31日,公司的现金及现金等价物为3690万美元,短期投资为5640万美元,营运资本为1.121亿美元。从历史上看,我们主要通过出售股权证券和债务工具来为我们的运营提供资金。我们相信,我们现有的现金和现金等价物和短期投资,加上2021年1月通过承销公开发行筹集的大约2.654亿美元的净收益,将足以为我们的运营提供资金,包括资本支出,而且不需要任何收购,至少在未来三年内。
现金流
截至2011年12月31日的第一年, | |||||||||
2020 | 2019 | $CHANGE | |||||||
(单位:千) | |||||||||
经营活动 |
| $ | (14,866) |
| $ | (1,324) |
| $ | (13,542) |
投资活动 |
| (382,312) |
| (62,927) |
| (319,385) | |||
融资活动 |
| 385,585 |
| 74,151 |
| 311,434 | |||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
| 1,231 |
| 8 |
| 1,223 | |||
现金和现金等价物净变化 | $ | (10,362) | $ | 9,908 | $ | (20,270) |
47
目录
经营活动
在截至2020年12月31日的一年中,我们使用了1490万美元的现金进行运营,主要原因是经非现金支出调整后的净亏损3270万美元,其中包括基于股票的薪酬890万美元,以及债务折扣、折旧和摊销的摊销1030万美元。造成净营业亏损(不包括非现金项目)的现金影响的另一个原因是应收账款增加260万美元,预付和其他流动资产增加750万美元,递延税净资产增加50万美元,但库存减少130万美元,应付账款和其他应计开支增加420万美元,应计补偿和相关开支增加310万美元,部分抵消了这一影响。他说:
投资活动
投资活动中使用的净现金3.823亿美元,主要是由于2020年10月1日分别以3.145亿美元和4860万美元收购了MVE和CRYOPDP业务,购买了1.587亿美元的短期投资,以及890万美元用于我们Cryoptal的软件开发成本资本化TM物流管理平台,以及额外购买Cryoport Express®发货人,Smartpak IITM条件监测系统、冰柜和计算机设备,但因1.492亿美元的短期投资到期而部分抵消。
2019年,用于投资活动的现金净额为6290万美元,主要是由于2019年5月14日以2030万美元收购了Cryeene业务,4320万美元购买了短期投资,以及530万美元用于我们的Cryoptal软件开发成本资本化TM物流管理平台,以及额外购买Cryoport Express®发货人,SmartPakTM条件监测系统、冰柜和计算机设备,但因600万美元的短期投资到期而部分抵消。
融资活动
在截至2020年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额总计3.856亿美元,主要是由于2020年5月发行的3%可转换优先票据的净收益1.113亿美元,以及私募普通股和发行C系列优先股的净收益2.654亿美元。2020年行使股票期权和认股权证的收益为940万美元。420万美元的递延融资费用和融资租赁债务的支付抵消了这些活动。
2019年,融资活动提供的现金净额为7,420万美元,主要原因是我们2019年6月公开发行普通股的净收益6880万美元,以及行使股票期权和认股权证的收益540万美元。
2021年1月公开发行
2021年1月25日,该公司完成了4356,059股普通股的包销公开发行。这些股票是公司与摩根士丹利公司、杰富瑞公司、SVB Leerink公司和瑞银证券公司作为某些承销商的代表,根据日期为2021年1月20日的承销协议发行和出售的,公开发行价为每股66.00美元,然后扣除承销折扣和佣金。这些股票包括568,181股根据承销商根据承销协议全面行使购买额外普通股的选择权而发行和出售的股票。在扣除承销折扣和佣金以及估计公司应支付的发售费用后,公司从此次发售中获得约2.697亿美元的净收益。更多信息见附注18:我们所附合并财务报表的“后续事项”。
48
目录
黑石私募
关于MVE的收购,本公司于2020年10月1日完成了与黑石集团附属基金的投资工具的私募,包括(I)250,000股新指定的4.0%C系列可转换优先股,每股票面价值0.001美元(“C系列优先股”),每股价格1,000美元,总计2.5亿美元;(Ii)655,536股公司普通股,每股票面价值0.001美元,总计2,500万美元。这笔交易的净收益为2.636亿美元。就红利权利和自愿或非自愿清算、解散或结束公司事务时的权利而言,C系列优先股优先于公司普通股。*于2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和转换通知,并转换了总计50,000股本公司4.0%C系列可转换优先股,从而发行了总计1,312,860股普通股。见注15:“股东权益-黑石私募“和注18:”后续事件“我们所附的综合财务报表中有更多的信息。
可转换优先债券
于2020年5月,本公司发行本金总额1.15亿美元于2025年到期的3.00%可转换优先票据,其中包括首次购买者全数行使其选择权,以私人配售方式购买额外1,500万美元的可转换优先票据本金,而该非公开配售获豁免根据证券法注册。*本公司从此次发行中获得1.113亿美元,扣除承销折扣和佣金370万美元,并产生了约345,200美元的第三方发行相关成本。可转换优先债券的现金利息为3.00%,从2020年12月1日开始,每半年支付一次,从2020年12月1日开始,将于2025年6月1日到期,除非提前根据可转换优先债券的条款回购、赎回或转换。可转换优先债券包括公司的优先无担保债务,并且(I)与公司现有和未来的优先无担保债务具有同等的偿付权;(Ii)优先于明确从属于可转换优先票据的公司现有和未来的债务;(Iii)在担保该债务的抵押品价值的范围内,实际上从属于公司现有和未来的有担保债务;(Ii)优先偿还权与公司现有和未来的优先无担保债务相同;(Ii)优先于明确从属于可转换优先债券的公司现有和未来的债务;(Iii)在担保该债务的抵押品的价值范围内,实际上从属于公司现有和未来的有担保债务;及(Iv)在结构上从属于所有现有及未来负债及其他负债,包括应付贸易款项,以及(倘本公司并非该等负债的持有人)本公司附属公司的优先股(如有)。请参阅注释10:“可转换优先债券“和注18:”后续事件“我们所附的综合财务报表中有更多的信息。
2019年6月公开发行
2019年6月,公司完成了4312,500股普通股的包销公开发行。这些股票是根据日期为2019年6月19日的承销协议,由本公司与Jefferies LLC和SVB Leerink LLC作为某些承销商的代表,以每股17.00美元的公开发行价发行和出售的,然后扣除承销折扣和佣金。这些股份包括根据承销商根据包销协议全面行使购买额外普通股的选择权而发行和出售的562,500股。在扣除承销折扣和佣金以及估计公司应支付的发售费用后,该公司从此次发行中获得约6880万美元的净收益。
公司管理层认识到,在实现持续盈利之前,公司可能需要获得额外资本来为其运营提供资金。其他融资计划可能包括通过股权和/或债务融资来源获得额外资本。*不能保证在需要时或按照公司可以接受的条款,在需要时会有额外的资本可用。有关更多信息,请参阅本10-K表第I部分的“风险因素”一节中的“见”-与我们的财务状况相关的风险-“我们未来可能需要筹集更多资金,如果我们不能以我们可以接受的条款获得足够的资金,我们可能无法执行我们的业务计划”。
表外安排
我们没有任何S-K规则第303(A)(4)项所指的表外安排。
49
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通货膨胀的影响
Cryoport不时会遭遇第三方制造商的提价,这些提价并不总是转嫁到Cryoport的客户身上。虽然这些涨价在过去并没有对Cryoport的历史运营或盈利能力产生实质性影响,但它们可能会影响未来的收入。
项目7A.关于市场风险的定量和定性披露
不适用
第8项。 财务报表和补充数据
我们的年度合并财务报表包含在本表格10-K的第IV部分,项目15中,并作为参考并入本项目8中。
项目9。 会计与财务信息披露的变更与分歧
没有。
项目9A。 管制和程序
(A)对披露控制和程序的评估
“披露控制和程序”一词(如“交易法”第13a-15(E)条所定义)是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其提交的报告中必须披露的信息或在美国证券交易委员会的规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告根据“交易法”提交的文件。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层,包括公司的主要高管和主要财务官,或酌情履行类似职能的人员,以便及时决定所需披露的信息。在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,我们对截至2020年12月31日的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年12月31日,我们的披露控制和程序是有效的。
(B)管理层关于财务报告内部控制的报告.
管理层关于财务报告内部控制的报告(见下页)在此引用以供参考。
根据美国证券交易委员会(SEC)对新收购业务的指导方针,管理层对我们财务报告内部控制的评估(根据交易法第14a-15(F)和15d-15(F)条的定义)不包括对2020年10月1日收购的MVE和CRYOPDP财务报告的内部控制评估。截至2020年12月31日,MVE和CRYOPDP分别占总资产的60%和19%,占净资产的84%和9%,占收入的29%和16%,占净亏损的5%和5%。
独立注册会计师事务所安永会计师事务所(Ernst&Young LLP)审计了截至2020年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性,这一点载于其第8项认证报告中。“财务报表和补充数据”包括在本表格10-K的其他地方。
50
目录
(C)财务报告内部控制的变化
在截至2020年12月31日的第四季度,我们开始扩大我们支持财务报告内部控制的监督和监测程序,将MVE和CRYOPDP的业务包括在内,以帮助我们准备和披露与这些收购相关的财务信息。我们正在继续将收购的MVE和CRYOPDP业务整合到公司财务报告流程的整体内部控制中。然而,如上所述,我们已将MVE和CRYOPDP排除在我们对财务报告内部控制的评估之外。在截至2020年12月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有其他重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目9B。 其他资料
没有。
51
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CRYOPORT,Inc.
管理层关于以下事项的报告
财务报告的内部控制
公司管理层负责建立和维持有效的财务报告内部控制(如交易法第13a-15(F)条所界定),并负责评估财务报告内部控制的有效性。公司对财务报告的内部控制是一种程序,旨在根据美国公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制综合财务报表提供合理保证。
公司对财务报告的内部控制得到书面政策和程序的支持,这些政策和程序包括:
● | 与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产交易和处置的记录有关; |
● | 提供合理保证,保证必要时记录交易,以便根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制合并财务报表,并且公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及 |
● | 就防止或及时发现可能对合并财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。 |
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
在编制公司年度合并财务报表时,公司管理层根据特雷德韦委员会发起组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确定的标准,对公司财务报告内部控制的有效性进行了评估。管理层的评估包括对公司财务报告内部控制设计的评估,以及对公司财务报告内部控制操作有效性的测试。
根据这一评估,管理层得出结论,公司对财务报告的内部控制自2020年12月31日起有效。该公司于2020年10月1日收购了MVE生物解决方案公司和CRYOPDP公司。截至2020年12月31日,MVE生物解决方案和CRYOPDP分别占总资产的60%和19%,占净资产的84%和9%,占我们截至2020年12月31日的财年收入的29%和16%,占净亏损的5%和5%。由于这些收购发生在2020年第四季度,管理层对财务报告内部控制的评估范围不包括MVE生物解决方案或CRYOPDP。这一排除符合SEC的一般指导,即对最近收购的业务的评估可能会在收购当年从我们的范围中省略。
由以下人员提供: | /s/Jerrell W.Shelton |
|
| 杰瑞尔·W·谢尔顿 |
|
| 首席执行官兼首席执行官兼董事 |
|
由以下人员提供: | /s/罗伯特·斯特凡诺维奇 |
|
| 罗伯特·斯特凡诺维奇 |
|
| 首席财务官 |
|
2021年3月1日
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第III部
第(10)项。 董事、高管与公司治理
我们的高管名单和他们各自的简历信息见本表格10-K第I部分第1项。
我们已经通过了适用于我们的董事和所有员工的公司行为准则,包括我们的首席执行官和首席财务官。我们已将公司行为准则的文本张贴在我们的网站www.Cryopt.com的“投资者关系:公司治理”页面上,标题为“治理文件”。*我们打算通过在我们的网站上发布这些信息来满足Form 8-K第5.05项中关于披露对我们的公司行为准则条款的修订或豁免的要求。
本项目要求的其他信息通过引用纳入我们与2021年股东年会相关的最终委托书,或委托书,该委托书将在我们截至2020年12月31日的财政年度的120天内提交给证券交易委员会。
第11项。 高管薪酬
本项目所需信息可在我们的委托书中找到,并以引用方式并入本文。
项目12。 某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜
本项目所需信息可在我们的委托书中找到,并以引用方式并入本文。
第(13)项。 某些关系和相关交易,以及董事独立性
本项目所需信息可在我们的委托书中找到,并以引用方式并入本文。
第(14)项。 首席会计师费用及服务
本项目所需信息可在我们的委托书中找到,并以引用方式并入本文。
53
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第IIIV部
第15项。 展览表和财务报表明细表
(a)(1) 合并财务报表:
第页: | |
独立注册会计师事务所报告 | F-2 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表 | F-6 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度综合经营报表 | F-7 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合全面亏损表 | F-8 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的股东权益合并报表 | F-9 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并现金流量表 | F-10 |
合并财务报表附注 | F-11 |
(a)(2) 财务报表明细表:所有财务报表明细表都被省略,因为它们不适用,或者要求的信息包含在合并财务报表或附注中。
(a)(3) 展品。
54
目录
展品索引
证物编号:他说: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
2.1˄ | 资产购买协议,日期为2019年5月14日,由Cryoene,Inc.和CryoGene Partners签署,或由CryoGene,Inc.和CryoGene Partners之间签署。通过引用附件2.1并入本公司日期为2019年5月14日的8-K表格的当前报告中。 | ||
2.2˄ | 购买协议,日期为2020年8月24日,由Cryoport,Inc.和Chart Industries,Inc.通过参考该公司日期为2020年8月25日的8-K表格当前报告的附件2.1合并而成。 | ||
|
| ||
3.1 | 经修订、重新修订的公司章程。在本公司截至2012年9月30日的季度10-Q表格季度报告中引用附件3.1并入本公司的报告中,以此作为参考纳入本公司截至2012年9月30日的季度报告10-Q表格中。 | ||
|
| ||
3.2 | 修订及重订本公司附例。本公司参照本公司于2016年2月8日提交的8-K表格的现行报告附件3.1成立为法团。 | ||
3.3 | 修订和重订A类优先股指定证书。通过引用本公司2015年3月30日的8-K表格的当前报告中的附件3.1并入本公司。 | ||
|
| ||
3.4 | B类优先股指定证书。通过引用本公司2015年2月20日的8-K表格的当前报告中的附件3.1并入本公司。 | ||
|
| ||
3.5 | B类优先股指定证书的修订参照本公司于2015年4月17日发布的S-1表格注册说明书第1号修正案(简称附件3.6)而成立为法团。(2)B类优先股指定证书的修订,参照本公司于2015年4月17日发布的S-1表格注册说明书第1号修正案(简称附件3.6)而成立。 | ||
|
| ||
3.6 | 2015年5月12日向内华达州州务卿提交的变更证书。该公司于2015年5月19日向SEC提交的Form 10-K年度报告的附件3.7作为参考注册成立。 | ||
|
| ||
3.7 | 修订A类优先股指定证书。本公司于2015年6月22日于S-1表格S-1注册声明第4号修正案成立为本公司,称为附件3.8。 | ||
|
| ||
3.8 | B类优先股指定证书的修订。本公司于2015年6月22日于S-1表格S-1注册声明第4号修正案成立为本公司,称为附件3.9。 | ||
|
| ||
3.9 | 修订A类优先股指定证书。通过引用本公司2015年9月1日的8-K表格的当前报告中的附件3.1并入本公司。 | ||
|
| ||
3.10 | B类优先股指定证书的修订。通过引用本公司2015年9月1日的8-K表格中的当前报告的附件3.2并入本公司。 | ||
|
| ||
3.11 | 修正案证书于2015年11月23日提交给内华达州国务卿。通过引用本公司日期为2015年11月23日的8-K表格的当前报告中的附件3.1并入本公司。 | ||
|
| ||
3.12 | 修正案证书于2018年5月30日提交给内华达州国务卿。*参考公司于2019年3月13日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告附件3.12成立。 | ||
| |||
3.13 | 公司指定证书。-参照本公司日期为2020年10月1日的8-K表格的当前报告附件3.1注册成立。 | ||
|
| ||
4.1+ | 公司证券的说明。 | ||
|
| ||
4.2 | Cryoport,Inc.和美国银行全国协会之间的契约,日期为2020年5月26日。-参考本公司于2020年5月27日提交的8-K表格的当前报告附件4.1成立为公司。 | ||
|
| ||
4.3 | 形式为3.00%的可转换优先票据,2025年到期。-参考本公司于2020年5月27日提交的8-K表格的当前报告附件4.2成立为公司。 |
55
目录
证物编号:他说: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
10.1* | 2011年股票激励计划(经修订和重述)。-参考公司于2012年7月30日提交给证券交易委员会的附表14A最终委托书附件B成立。 | ||
|
| ||
10.2* | 本公司与Jerrell Shelton于2012年11月5日签订的股票期权协议。本公司于2013年6月25日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中引用了附件10.28。 | ||
| |||
10.3* | 本公司与Jerrell Shelton于2014年12月18日签订的股票期权协议。通过引用本公司于2015年5月19日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告的附件10.42并入本文。 | ||
|
| ||
10.4* | 2015年综合股权激励计划。通过引用本公司于2015年10月1日提交给证券交易委员会的附表14A最终委托书附录A而合并。 | ||
|
| ||
10.5* | Cryoport,Inc.2018年综合股权激励计划。-参考公司于2018年4月9日提交给证券交易委员会的关于附表14A的最终委托书附录A成立。 | ||
|
| ||
10.6*+ | 2018年综合股权激励计划下的股票期权奖励协议格式。 | ||
|
| ||
10.7*+ | 2018年综合股权激励计划下的不合格股票期权奖励协议格式。 | ||
|
| ||
10.8+ | 2018综合股权激励计划限制性股权奖励协议格式 | ||
10.9* | 年度管理激励计划。-通过参考公司2018年3月28日的8-K表格当前报告的附件10.1注册成立。 | ||
|
| ||
10.10* | 公司与罗伯特·S·斯特凡诺维奇之间的雇佣协议于2019年11月1日生效。*参照本公司日期为2019年10月28日的8-K表格当前报告附件10.1注册成立。 | ||
|
| ||
10.11* | 公司与Jerrell W.Shelton之间的雇佣协议第一修正案于2019年11月1日生效。*参照本公司日期为2019年10月28日的8-K表格当前报告附件10.2注册成立。 | ||
|
| ||
10.12 | Cryoport,Inc.、Jefferies LLC和SVB Leerink LLC之间的注册权协议,日期为2020年5月26日。-参考本公司于2020年5月27日提交的8-K表格的当前报告附件10.1成立为公司。 | ||
|
| ||
10.13 | 证券购买协议,日期为2020年8月21日,由Cryoport,Inc.与其中指定的每一家卖方签订。-参照本公司日期为2020年8月21日的8-K表格当前报告的附件10.1注册成立。 | ||
| |||
10.14˄ | Cryoport,Inc.和BTO Freeze Parent L.P.之间的证券购买协议,日期为2020年8月24日。该协议通过引用本公司日期为2020年8月25日的8-K表格中的附件10.1合并而成。 | ||
| |||
10.15 | 注册权协议,日期为2020年10月1日,由Cryoport,Inc.、BTO Freeze Parent L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.Inc.签署,参考本公司日期为2020年10月1日的8-K表格中的附件10.1。 | ||
| |||
10.16 | Cryoport Inc.、Cryoport荷兰B.V.和其他各方于2020年10月1日签署的证券购买协议第1号修正案。-参照本公司日期为2020年10月1日的8-K表格当前报告的附件10.2注册成立。 | ||
|
| ||
16.1 | KMJ Corbin&Company LLP致证券交易委员会的信,日期为2019年8月16日。通过引用本公司日期为2019年8月20日的8-K表格当前报告的附件16.1并入本公司。 | ||
|
| ||
21+ | 注册人的子公司。 | ||
|
|
56
目录
证物编号:他说: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
23.1+ | 独立注册会计师事务所安永律师事务所同意。 | ||
|
| ||
31.1+ | 根据1934年“证券交易法”第13a-14(A)/15d-14(A)条颁发首席执行官证书。 | ||
|
| ||
31.2+ | 根据1934年“证券交易法”第13a-14(A)/15d-14(A)条认证首席财务官。 | ||
32.1+ | 根据1934年“证券交易法”第13a-14(B)/15d-14(B)条和“美国法典”第18编第1350条颁发的首席执行官证书。 | ||
|
| ||
32.2+ | 根据1934年“证券交易法”第13a-14(B)/15d-14(B)条和“美国法典”第18编第1350条对首席财务官的认证。 | ||
|
| ||
101.INS+ | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | ||
|
| ||
101.SCH+ | XBRL分类扩展架构文档。 | ||
|
| ||
101.CAL+ | XBRL分类扩展计算链接库文档。 | ||
|
| ||
101.DEF+ | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 | ||
|
| ||
101.LAB+ | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | ||
|
| ||
101.PRE+ | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | ||
| |||
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
˄根据S-K条例第601(B)(2)项或第601(A)(5)项,某些证物和附表已被省略。公司特此承诺应证券交易委员会的要求补充提供该等遗漏材料的复印件。
* | 指管理合同或补偿计划或安排。 |
+ | 随函存档或提供的。 |
第16项。 表格10-K摘要
没有。
57
目录
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本10-K表格年度报告由正式授权的以下签名者代表注册人签署。
| Cryoport,Inc. | |
|
|
|
| 由以下人员提供: | /s/杰雷尔·W·谢尔顿(Jerrell W.Shelton) |
|
| 杰雷尔·W·谢尔顿 |
|
| 首席执行官兼董事 |
日期:2021年3月1日
根据1934年证券交易法的要求,本10-K表格年度报告已由以下人员代表注册人以指定的身份和日期签署:
签名 |
| 标题 |
| 日期 |
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/s/Jerrell W.Shelton | 首席执行官兼董事 | 2021年3月1日 | |||
杰雷尔·W·谢尔顿(Jerrell W.Shelton) | 首席执行官(首席执行官): |
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/s/罗伯特·S·斯特凡诺维奇(Robert S.Stefan ovich) | 首席财务官 | 2021年3月1日 | |||
罗伯特·S·斯特凡诺维奇 | (首席财务和会计官) |
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/s/理查德·伯曼 | 导演 | 2021年3月1日 | |||
理查德·伯曼(Richard Berman) |
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/s/丹尼尔·M·汉考克 | 导演 | 2021年3月1日 | |||
丹尼尔·M·汉考克 |
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罗伯特·哈里里,医学博士,博士。 | 导演 | 2021年3月1日 | |||
罗伯特·哈里里,医学博士,博士。 |
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/s/Ramkumar Mandalam,博士。 | 导演 | 2021年3月1日 | |||
Ramkumar Mandalam,博士 |
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/s/Edward Zecchini | 导演 | 2021年3月1日 | |||
爱德华·泽奇尼(Edward Zecchini) |
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| |||||
/s/RAM Jagannath | 导演 | 2021年3月1日 | |||
拉姆·贾甘纳特 |
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58
目录
Cryoport,Inc.及其子公司
合并财务报表
截至2020年12月31日和2019年12月31日
截至2020年和2019年12月31日的年度
目录
Cryoport,Inc.及其子公司
合并财务报表
财务报表索引
第页: | |
独立注册会计师事务所报告 | F-2 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表 | F-6 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度综合经营报表 | F-7 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合全面亏损表 | F-8 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的股东权益合并报表 | F-9 |
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并现金流量表 | F-10 |
合并财务报表附注 | F-11 |
F-1
目录
独立注册会计师事务所报告书
致Cryoport,Inc.的股东和董事会。
对财务报表的意见
我们审计了Cryoport,Inc.及其子公司(本公司)截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表、截至2020年12月31日期间各年度的相关综合经营表、全面亏损、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况,以及截至2020年12月31日的两年中每年的运营结果和现金流,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013年框架)》中确立的标准,对公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2021年3月1日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变吾等对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
F-2
目录
业务合并 | ||
对该事项的描述 | 如综合财务报表附注3所述,公司于2020年10月1日完成了对CRYOPDP的收购,净对价为4900万欧元,对MVE的收购净对价为3.174亿美元。这两笔收购都被计入了一项业务合并。 由于确定已确认无形资产的公允价值存在重大估计不确定性,审计公司收购这些实体的会计需要审计师的重大判断力。估计不确定性主要是由于管理层用以衡量客户关系和商号/商标无形资产的公允价值的估值模型的复杂性,以及各自公允价值对重大基础假设的敏感性。用于评估客户关系和商号/商标无形资产价值的重要假设包括收入增长率、客户流失率、折扣率、分摊资产费用和版税费率。*这些重大假设对审计尤其具有挑战性,因为它们具有前瞻性,可能会受到未来经济和市场状况的影响。 | |
我们是如何在审计中解决这一问题的 | 我们获得了理解,评估了设计,并测试了公司对收购会计的控制的操作有效性。我们测试了对评估过程的控制,以支持确认和计量已确认的无形资产,以及管理层对假设的审查,以及评估模型中使用的数据的完整性和准确性。他说: 为测试已确认无形资产的估计公允价值,我们的审核程序包括(其中包括)聘请一名专家协助我们评估公司的估值方法和测试重大假设。我们了解了管理层开发预期财务信息的方法,并将收入增长率、客户流失率、贴现率、缴费资产费用和特许权使用费等重要假设与历史、行业和市场趋势进行了比较。此外,我们还测试了支持重要假设和估计的基础数据的完整性和准确性。此外,我们根据任何相反的证据评估了该公司的假设。 |
/s/安永律师事务所
自2019年以来,我们一直担任本公司的审计师。
加利福尼亚州欧文
2021年3月1日
F-3
目录
独立注册会计师事务所报告书
致Cryoport,Inc.的股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,对Cryoport,Inc.及其子公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,根据COSO标准,Cryoport,Inc.及其子公司(本公司)截至2020年12月31日在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
正如随附的管理层财务报告内部控制报告指出,管理层对财务报告内部控制有效性的评估和结论不包括MVE BioSolutions和CRYOPDP的内部控制,这两项内部控制包括在本公司2020年综合财务报表中,截至2020年12月31日分别占总资产的60%和19%,占净资产的84%和9%,占截至当年12月31日的收入和净亏损的29%和16%,占净亏损的5%和5%。我们对公司财务报告的内部控制审计也不包括对MVE生物解决方案或CRYOPDP的财务报告内部控制的评估。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表,截至2020年12月31日的两个年度的相关综合经营报表、综合亏损、股东权益和现金流量,以及相关附注和我们于2021年3月1日发布的报告,对此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》中财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定是否在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和操作有效性,以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及其局限性
公司对财务报告的内部控制是一个过程,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,保证交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收支只有按照公司管理层和董事的授权才能进行;(2)提供合理的保证,以便于根据公认的会计原则编制财务报表,以及公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(2)提供合理的保证,以记录必要的交易,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并确保公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)对可能对财务报表产生重大影响的擅自收购、使用、处置公司资产的行为的预防或及时发现提供合理保证。
F-4
目录
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制措施可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/安永律师事务所
加利福尼亚州欧文
2021年3月1日
F-5
目录
Cryoport公司及其子公司
合并资产负债表
(单位为千,共享数据除外)
2011年12月31日 | ||||||
2020 |
| 2019 | ||||
资产 | ||||||
流动资产: |
|
| ||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
短期投资 |
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应收账款,扣除坏账准备净额#美元 |
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盘存 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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经营性租赁使用权资产 | | | ||||
无形资产,净额 |
| |
| | ||
商誉 | | | ||||
存款 |
| |
| | ||
其他长期资产 | | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
|
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| ||
流动负债: |
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应付帐款和其他应计费用 | $ | | $ | | ||
应计薪酬和相关费用 |
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递延收入 |
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经营租赁负债 | | | ||||
融资租赁负债 |
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流动负债总额 |
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| | ||
可转换优先票据,扣除$ |
| |
| | ||
应付票据 | | | ||||
营业租赁负债,扣除当期部分后的净额 | | | ||||
融资租赁负债,扣除当期部分 | | | ||||
递延税项负债 | | | ||||
其他长期负债 | | | ||||
总负债 |
| |
| | ||
承诺和或有事项 |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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A类可转换优先股,$ |
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| | ||
B类可转换优先股,$ |
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| | ||
C类可转换优先股,$ | | | ||||
普通股;$ | | | ||||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
累计其他综合收益(亏损) |
| |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表附注。
F-6
目录
Cryoport公司及其子公司
合并业务报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
截止的年数 | ||||||
2011年12月31日 | ||||||
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| 2020 |
| 2019 | ||
服务收入 | $ | | $ | | ||
产品收入 | | — | ||||
总收入 | | | ||||
| ||||||
服务成本收入 |
| | | |||
产品收入成本 | | — | ||||
总收入成本 | | | ||||
毛利率 |
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运营成本和费用: |
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销售、一般和行政 |
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工程与开发 |
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| | ||
总运营成本和费用 |
| |
| | ||
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| |||
运营亏损 |
| ( |
| ( | ||
其他收入(费用): |
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|
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| ||
投资收益 | | | ||||
利息支出 |
| ( |
| ( | ||
其他收入(费用),净额 |
| ( |
| | ||
其他费用合计(净额) | ( |
| ( | |||
所得税拨备前亏损 |
| ( |
| ( | ||
所得税受益(拨备) |
| |
| ( | ||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
C系列可转换优先股的当作股息 | ( | — | ||||
C系列可转换优先股的实物股息 | ( | — | ||||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
普通股股东每股净亏损--基本亏损和稀释亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 |
| |
| |
请参阅合并财务报表附注。
F-7
目录
Cryoport公司及其子公司
合并全面损失表
(单位:千)
截止的年数 | ||||||
2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
其他综合收益(亏损),税后净额: |
|
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| ||
可供出售债务证券未实现净收益(亏损) |
| |
| ( | ||
可供出售债务证券的已实现(收益)亏损重新分类为收益 | ( | ( | ||||
外币折算调整 |
| |
| | ||
其他综合收益(亏损) |
| |
| ( | ||
全面损失总额 | $ | ( | $ | ( |
请参阅合并财务报表附注。
F-8
目录
Cryoport公司及其子公司
股东权益合并报表
(单位为千,共享数据除外)
累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
A类 | B类 | C类 | 其他内容 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||
优先股 | 优先股 | 优先股 | 普通股 | 实缴 | 累计 | 全面 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 | 股票 | 金额 |
| 股票 |
| 金额 | 资本 |
| 赤字 |
| 收益(亏损) |
| 股权投资(赤字) | ||||||||||||
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2018年12月30日的余额 |
| | $ | |
| | $ | | — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||||
净损失 |
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| | — | — |
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| ( |
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| ( | ||||||||||
其他综合亏损,扣除税项后的净额 |
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| | — | — |
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| ( |
| ( | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
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| | — | — |
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| | ||||||||||
加速股票薪酬费用 |
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| | — | — |
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| | ||||||||||
公开招股所得收益扣除成本后为$ |
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发行普通股以换取可转换债券和应计利息 |
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| | — | — |
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发行用于董事会补偿的普通股 |
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| | — | — |
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行使普通股期权及认股权证所得款项 |
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| | — | — |
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2019年12月31日的余额 |
| | $ | |
| | $ | | — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
净损失 |
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| | — | — |
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| ( |
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| ( | ||||||||||
其他综合收益,税后净额 |
| |
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| | — | — |
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基于股票的薪酬费用 |
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| | — | — |
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| | ||||||||||
发行用于董事会补偿的普通股 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
以私募方式发行普通股,扣除成本为$ | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
以私募方式发行C系列可转换优先股,扣除成本净额为#美元 | | | | | | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
C系列可转换优先股的受益转换特征 | | | | | — | ( | | | | | | | ||||||||||||||||||||
C系列可转换优先股的当作股息 | | | | | — | | | | ( | | | | ||||||||||||||||||||
实物支付优先股股息,包括受益转换功能 |
| |
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| | — | |
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| ( |
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| | ||||||||||
行使股票期权及认股权证所得款项 |
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| | — | — |
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| |
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| | ||||||||||
2020年12月31日的余额 |
| | $ | |
| | $ | | | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表附注。
F-9
目录
Cryoport公司及其子公司
合并现金流量表
(单位:千)
截至2013年12月31日的年度 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
经营活动的现金流: |
|
|
|
| ||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧及摊销 |
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债务贴现摊销 |
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| | ||
发行普通股结算的可转换票据利息支出 | | | ||||
股权证券投资的未实现(收益)亏损 |
| ( |
| | ||
股权证券投资的已实现亏损 | | | ||||
可供出售债务证券的已实现(收益)亏损 | | ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| | ||
加速股票薪酬费用 | | | ||||
财产和设备处置损失 |
| |
| | ||
坏账拨备 |
| |
| | ||
扣除收购影响后的营业资产和负债变化: | ||||||
应收账款 |
| ( |
| ( | ||
盘存 |
| |
| ( | ||
预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| ( | ||
存款 |
| ( |
| ( | ||
经营租赁使用权资产和租赁负债变动 | | ( | ||||
应付帐款和其他应计费用 |
| |
| | ||
应计薪酬和相关费用 |
| |
| | ||
递延收入 |
| ( |
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递延税金(资产)负债净额 | ( | | ||||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
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| ||||
投资活动的现金流: |
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购置物业和设备 |
| ( |
| ( | ||
购买短期投资 |
| ( |
| ( | ||
短期投资的销售/到期日 | | | ||||
专利费和商标费 |
| ( |
| ( | ||
软件开发成本 | ( | | ||||
为收购支付的现金 | ( | ( | ||||
用于投资活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
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| ||||
融资活动的现金流: |
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行使股票期权及认股权证所得款项 |
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| | ||
发行C系列可转换优先股的收益,扣除发行成本 | | | ||||
发行普通股所得收益,扣除发行成本 | | | ||||
公开发行收益(扣除发行成本) |
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偿还融资租赁负债 | ( | ( | ||||
发行可转换优先票据所得款项 | | | ||||
递延融资成本的支付 |
| ( |
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融资活动提供的现金净额 |
| |
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| ||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
| |
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现金和现金等价物净变化 | ( |
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现金和现金等价物-年初 |
| |
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现金和现金等价物:年底 | $ | | $ | | ||
补充披露现金流量信息: | ||||||
支付利息的现金 | $ | | $ | | ||
缴纳所得税的现金 | $ | | $ | | ||
补充披露非现金投融资活动: | ||||||
可供出售债务证券未实现净收益(亏损) | $ | | $ | ( | ||
将可供出售债务证券的已实现收益重新分类为收益 | $ | | $ | | ||
计入应付账款和应计负债的固定资产 | $ | | $ | | ||
通过融资租赁义务购买设备 | $ | | $ | | ||
实物支付优先股股息,包括受益转换功能 | $ | | $ | | ||
为转换债务和应计利息而发行的普通股 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表附注。
F-10
目录
Cryoport公司及其子公司
合并财务报表附注
注:1.业务性质
Cryoport,Inc.(“Cryoport”,“WE”或“OUR”)是一家生命科学服务公司,是支持生物制药/制药、动物健康和人类生殖药物市场的温控供应链的组成部分。我们正在重新定义生命科学行业的物流,提供一个独特的关键解决方案平台,其中包括高度差异化的温控供应链解决方案,其中包括先进的包装、信息学、专业物流服务、生物存储服务和低温生命科学设备。通过我们的产品、服务和专业知识,我们使我们的客户能够在精确、明确的温度控制状态下运输、储存和交付基于蜂窝的材料和药品以及其他生命科学商品。
Cryoport的先进平台由全面的以技术为中心的系统和解决方案组成,旨在支持受美国食品和药物管理局(FDA)和其他国际监管机构监管的商业生物和基于细胞的产品和疗法在全球大规模分销,并在美洲、EMEA(欧洲、中东和非洲)和亚太地区(亚太地区)分销。Cryoport的解决方案还旨在支持临床前、临床试验、生物制品许可证申请(BLA)、研究性新药申请(IND)、新药申请(NDA)和FDA的商业化产品,以及在要求严格遵守法规和质量保证的其他国家启动的全球临床试验和商业化产品。我们的行业标准制定链符合TM解决方案包括重要的分析,如单一数据流中的“条件链”和“监管链”信息,使我们的客户能够对各自的商品保持持续警惕。此外,我们的合规链TM标准确保了所有使用的设备和采用的过程的完全可追溯性,进一步支持每个客户的目标,即在各自的生物制品或其他产品和疗法进入全球市场时,将风险降至最低,并使其获得最大程度的成功。
2020年8月21日,该公司签署了一项证券购买协议,收购总部设在法国巴黎的CRYOPDP,这是一家为临床研究、制药以及细胞和基因治疗市场提供创新温控物流解决方案的全球领先供应商。根据证券购买协议的条款,本公司收购了
于2020年8月24日,本公司与Chart Industries,Inc.(“Chart”)订立收购协议,据此,本公司以现金收购价收购Chart的MVE生物解决方案的低温生物储存业务(“MVE收购”),收购价为$
2020年10月1日,该公司完成了对MVE的收购和对CRYOPDP的收购,这两项收购将在附注3中进一步讨论。
2019年5月14日,本公司收购了美国德克萨斯州普通合伙企业低温冷藏实验室(以下简称“低温冷藏”)的几乎全部资产。“冷冻机”是一家德州普通合伙企业,业务名称为冷冻机实验室(以下简称“冷冻机”)。该公司在得克萨斯州休斯敦经营一家温控生物存储解决方案业务(见注3)。
该公司是一家内华达州公司,其普通股在纳斯达克资本市场交易所交易,股票代码为“CYRX”。
注:2.重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。
F-11
目录
分部报告中的更改
本公司根据权威指引不断监测和审查其部门报告结构,以确定是否发生了任何可能影响其可报告经营部门的变化。经营部门被定义为企业的组成部分,其独立的财务信息由首席经营决策者在决定如何分配资源和评估经营业绩时定期进行评估。首席运营决策者(“CODM”)是我们的首席执行官。截至2020年第四季度,我们在以下方面对我们的业务进行了管理、报告和评估
合并原则
随附的合并财务报表包括Cryoport公司及其全资子公司、Cryoport系统公司、CryoGen公司、MVE生物解决方案美国公司和Cryoport荷兰公司及其子公司(统称为“公司”)的账目。所有公司间账户和交易都已取消。
现金和现金等价物
我们的现金和现金等价物代表活期存款,而货币市场基金可随时转换为现金,到期日为
短期投资
我们对股票证券的投资由公允价值易于确定的共同基金组成,公允价值按公允价值列账,公允价值变动在收益中确认。
债务证券投资被归类为可供出售,并按公允价值列账,未实现损益(税后净额)报告为累计其他全面收益(亏损),并作为股东权益的单独组成部分计入。
损益在变现时确认。当我们确定公允价值出现暂时性下降以外的情况时,与信贷损失相关的金额将在收益中确认。损益是使用特定的识别方法来确定的。
短期投资被归类为流动资产,尽管到期日可能会超过一年,因为它们代表着可用于运营的现金投资。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用金额。实际结果可能与估计的金额不同。公司的重要估计包括坏账准备、短期投资的公允价值、与业务合并有关的估值和购买价格分配、预期的未来现金流量(包括增长率、折现率、终端价值和用于评估长期资产可回收性的其他假设和估计)、无形资产和商誉的估计公允价值、无形资产的可用年限和摊销方法、存货陈旧准备、基于股权的工具、税收储备和公司净递延税项资产的可回收性以及相关的估值拨备。
F-12
目录
虽然该公司定期评估这些估计,但实际结果可能与这些估计大不相同。估计的变化记录在它们被知道的那段时间内。该公司根据历史经验和其认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计。
由于无法确切预测未来事件(包括新冠肺炎相关经济影响的程度和持续时间)及其影响,因此,本公司的会计估计需要做出判断。
金融工具的公允价值
本公司的金融工具包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款、应付账款和应计费用、融资租赁负债、应付票据和本公司的
信用风险集中
可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和短期投资。我们不时维持超过联邦存款保险公司(“FDIC”)和证券投资者保护公司(“SIPC”)承保金额的现金、现金等价物和短期投资余额。主要是我们截至2020年12月31日的所有现金、现金等价物和短期投资都超过了FDIC和SIPC的保险金额。该公司对这些机构进行持续评估,以限制其集中风险敞口。我们通过投资高流动性、高评级的工具来管理投资组合中的此类风险,并限制对长期到期工具的投资。
我们的投资政策要求,购买的有价证券只能投资于评级较高的工具,主要是美国国库券或国库券,并限制我们对任何单一发行人证券的投资。
顾客
该公司向美国境内和国际客户提供信贷,不需要抵押品。对于新客户的初始收入,公司通常要求预付款或信用卡付款。公司收回应收账款的能力受到公司所服务的地理区域和行业经济波动的影响。坏账准备金是根据过去的经验和对账目的具体分析而计提的,管理层认为这是足够的。2020年12月31日和2019年12月31日的应收账款是扣除坏账准备金后的净额。
公司客户涉及生物技术、制药、动物保健、人类生殖医学等生命科学行业。因此,应收账款集中在这些行业内,受到正常信用风险的影响。截至2019年12月31日,有两家客户
该公司的收入主要来自英国、瑞士、法国、荷兰、新加坡、中国和印度的外国客户。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的三年中,该公司从外国客户那里获得的收入约为美元
F-13
目录
盘存
存货按成本和可变现净值中较低者列报。成本是使用先进先出(“FIFO”)方法确定的。定期检查库存是否移动缓慢或过时。本公司减记存货的账面价值,以反映预计无法收回存货成本的情况。一旦确定,存货的减记被认为是对陈旧或过剩存货的成本基础的永久性调整。原材料和产成品包括材料成本减去过时或过剩库存的准备金。该公司根据历史趋势和其他因素(如销售价格和完工、处置和运输成本)评估当前的库存水平,并根据评估记录调整,以反映可变现净值的库存。这些调整是估计,如果未来的经济状况、客户需求、竞争或其他相关因素与预期不同,这些调整可能与实际结果大不相同。这些估计要求我们对公司产品的未来需求进行评估,以便将这些库存项目的状态归类为移动缓慢、陈旧或供过于求。这些估计受到该公司对市场状况、行业趋势、竞争和其他因素预测的持续准确性的影响。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧列报。我们使用直线法计算资产的估计使用年限内的折旧,一般情况下
延长资产使用寿命的修缮、更新和特别维修计入资本化;其他维修和维护费用在发生时计入费用。适用于报废资产的成本及相关累计折旧和摊销从账户中剔除,处置损益在合并经营报表中确认。
租契
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。经营租赁使用权(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,经营租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁包括在我们综合资产负债表上的净资产、当前经营租赁负债和长期经营租赁负债中。融资租赁计入我们综合资产负债表中的财产和设备、流动融资租赁负债和长期融资租赁负债。
租赁ROU资产及租赁负债最初根据开始日租赁期内未来最低租赁付款的现值确认,并使用适用于租赁资产的递增借款利率计算,除非隐含利率很容易确定。ROU资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁付款,不包括收到的任何租赁奖励。*我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租约的选项。12个月或以下的租约不会在综合资产负债表中确认。该公司的租约不包含任何剩余价值担保。*最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线方式确认。
本公司将租赁和非租赁组成部分作为其所有租赁的单一租赁组成部分进行会计处理。
业务合并
收购转移的全部对价按收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。这一收购价格分配过程要求管理层主要针对无形资产做出重大估计和假设。可识别无形资产的公允价值基于使用管理层确定的信息和假设的详细估值。收购价格超过收购的有形和无形资产净值公允价值的任何部分均计入商誉。虽然公司使用其最佳估计和假设对收购日收购的资产和承担的负债以及任何或有对价(如适用)进行准确估值,但公司的估计本身就是不确定的,需要进一步完善。因此,在可能从收购之日起最长一年的计量期内,本公司记录了对收购资产和承担的负债的调整,并与商誉进行了相应的抵销。
F-14
目录
商誉
该公司在第四季度每年评估商誉,如果管理层认为存在减值指标,则评估频率更高。这些指标可能包括但不限于:(1)法律因素或商业环境的重大不利变化;(2)意想不到的竞争;或(3)监管机构的不利行动或评估。本公司将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较,然后就账面金额超过报告单位公允价值至分配给报告单位的商誉总额确认减值费用。本公司评估了表明潜在商誉减损的触发事件,包括新冠肺炎大流行的影响,经评估后得出结论,截至2020年12月31日的年度内没有减值。
无形资产
无形资产包括专利、商标、软件开发成本以及在收购MVE、CRYOPDP和CRYOGENE时获得的无形资产,其中包括竞业禁止协议、技术、客户关系、商号/商标、代理网络、积压订单、开发的技术和土地使用权。一旦专利或商标发布,该公司使用直线法将获得专利和商标的成本资本化,这些费用在其估计的五年使用寿命内摊销。在收购MVE、CRYOPDP及CRYOGENE时取得的竞业禁止协议、技术、客户关系、商号/商标、代理网络、积压订单、已开发技术及土地使用权,均按估计使用年限按直线方法摊销(见附注8)。该公司使用以下评估方法对收购的重要无形资产进行评估:客户关系的收益法、代理网络和软件的重置成本以及商号/商标和开发技术的版税减免。
每当发生事件或环境变化表明无形资产的账面金额可能无法收回时,本公司就评估可识别无形资产的可回收性。这些情况可能包括但不限于:(1)资产市值大幅下降,(2)资产使用范围或方式发生重大不利变化,或(3)累积成本大大超过收购资产最初预期的金额。该公司根据与其相关的预计未贴现未来现金流来衡量资产的账面价值。如果预期未来净现金流量的总和小于被评估资产的账面价值,则将确认减值损失。减值损失将按资产的账面价值超出其公允价值的金额计算。公允价值的估计基于各种估值技术,包括估计的未来现金流量的折现值。资产减值评估要求公司对被评估资产寿命内的未来现金流做出假设。这些假设需要重大判断,实际结果可能与假设和估计的金额不同。有
其他长寿资产
如果存在减值指标,我们通过确定受影响的长期资产的账面价值是否可以通过未贴现的未来运营现金流收回来评估受影响长期资产的可回收性。如果显示减值,我们通过比较公允价值和账面价值来衡量此类减值的金额。我们相信,从长期资产收到的未来现金流将超过资产的账面价值,因此,截至2020年12月31日,我们没有确认任何减值损失。
递延融资成本
递延融资成本指与发行债务工具和股权融资相关的成本。与发行债务相关的递延融资成本使用实际利息法在融资工具期限内摊销,并在综合资产负债表中作为相关债务的抵销列示。股权融资的发售成本从股权融资收到的总收益中扣除。
所得税
本公司根据财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)740的规定核算所得税。所得税“,或ASC 740。截至2020年12月31日和2019年12月31日,
F-15
目录
递延税项资产和负债使用制定的税率计量,预计适用于预计收回或结算这些临时差额的未来几年的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包含制定日期的期间的收入中确认。如果本公司很可能不会通过未来业务变现税项资产,则为某些递延税项资产提供估值扣除。根据现有证据的权重,公司管理层认为,美国的递延税金净资产更有可能实现。因此,本公司已就其美国递延税项净资产入账全额估值津贴。关于境外递延税项资产,公司管理层已对这些递延税项资产进行了司法审查。根据每个司法管辖区现有证据的份量,本公司管理层已就每个外国司法管辖区是否更有可能无法实现特定司法管辖区内的递延税项净资产作出单独决定。在递延税项资产被认为不太可能变现的司法管辖区,本公司记录了全额估值免税额。
此外,该公司还保留与已从递延税项资产中扣除的无限期活期资产有关的递延税项负债,这也允许在有限制的情况下无限期结转。*剩余的应税暂时性差额不能作为未来应税收入实现联邦净营业亏损的来源,因为2017年后的联邦净营业亏损只有资格抵消。
F-16
目录
本公司的政策是在所得税支出中确认与所得税相关的利息和/或罚款。本公司于2020年12月31日及2019年12月31日的综合资产负债表上有无形利息或罚金应计项目,截至2020年12月31日及2019年12月31日止三个年度的综合营业报表只记录非重大利息及/或罚金。该公司在美国、各个州的司法管辖区和各个外国都要纳税。自2020年12月31日起,本公司在2017年前的五年内不再接受美国联邦检查,在2016年前的四年内不再接受加州特许经营和所得税检查。但是,在法律允许的范围内,税务机关有权检查以前产生和结转营业净亏损的期间,并按照营业净亏损结转金额进行调整。该公司目前未接受美国联邦或州司法管辖区的审查。我们的外国子公司一般都要接受审查。
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12所得税(主题740),简化了所得税的会计处理。董事会发布了这一最新情况,作为其简化倡议的一部分,目的是改善公认会计准则的领域,降低成本和复杂性,同时保持有用性。影响公司的主要条款是,当持续经营和其他项目(例如,非持续经营和其他全面收入)出现亏损时,取消期间内递增税额分配方法的例外情况。ASU 2019-12适用于年度期间,以及这些年度期间内的过渡期,从2020年12月31日之后开始。允许提前领养,包括在过渡期内领养。指南的不同部分需要追溯、修改后的追溯或预期采用。本公司已选择于2020年1月1日提前采用ASU 2019-12,该标准的采用并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2020年3月27日,美国颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(CARE Act)。《关怀法案》是一项紧急经济刺激计划,其中包括支出和减税措施,以加强美国经济,并为在全国范围内遏制新冠肺炎效应的行动提供资金。CARE法案提供了全面的税收改革以应对新冠肺炎疫情,其中一些更重要的条款是取消对使用净营业亏损的某些限制,将某些亏损的亏损结转期限提高到5年,提高扣除利息支出的能力,以及修改之前颁布的减税和就业法案的某些条款。截至2020年12月31日,本公司尚未记录任何由CARE法案产生的所得税拨备/(收益),主要原因是本公司产生净营业亏损的历史,以及针对其递延税项净资产维持全额估值津贴。
2020年12月27日,美国颁布了《2021年综合拨款法案》(简称CAA)。*CAA包括延长某些CARE法案条款的条款,并增加了冠状病毒救济、税收和健康扩展器。公司将继续评估CAA的影响及其对我们2021年及以后财务报表的影响。
2020年6月29日,加利福尼亚州通过了议会第85号法案,该法案暂停了2020-2022年纳税年度加州净营业亏损扣除和同期的研发抵免(对于超过#美元的抵免额度)。
收入确认
收入在控制权移交给客户时确认,数额反映了公司预期有权换取这些商品和服务的对价。收入确认通过以下五个步骤进行评估:(I)确认与客户签订的一份或多份合同;(Ii)确认合同中的履行义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)将交易价格分配给合同中的履行义务;以及(V)在履行履行义务时确认收入。
履行义务
在合同开始时,对与客户的合同中承诺的货物和服务进行评估,并为向客户转让货物或服务(或捆绑货物或服务)的每个不同的承诺确定履行义务。为了确定履约义务,公司考虑了合同中承诺的所有商品或服务,无论它们是明确声明的还是由惯例商业惯例暗示的。收入在我们履行绩效义务时确认。本公司认为控制权在交付时已转让,因为本公司目前有权
F-17
目录
如果在当时付款,公司已经转移了资产的用途,客户能够直接使用资产,并从资产中获得基本上所有剩余的利益。
就本公司向客户提供生物标本储存服务及物流支持及管理的安排而言,本公司在履行该等服务时履行其履行义务,借此客户同时收取及消费本协议项下该等服务的利益。
提供给客户的短期物流和工程咨询服务产生的收入在公司履行合同规定的履约义务时确认。当一份合同包括多个履约义务时,合同价格根据独立的销售价格在履约义务之间分配。经批准的合同修改将根据修改的性质作为单独的合同或现有合同的一部分进行核算。
根据我们的订单和与客户的协议条款,我们的履约义务通常在
因此,我们不披露分配给未平仓订单上剩余履约义务的交易价格。与客户合同相关的运输和搬运活动被计入履行我们根据主题606允许的会计政策选择转让相关产品的承诺的成本,不被视为对我们客户的单独履行义务。因此,该公司将运输和搬运的账单金额记录为收入的一个组成部分。运输和手续费以及成本包括在随附的综合经营报表的收入成本中。
收入在扣除从客户那里收取的任何税款后确认,这些税款随后汇给政府机构。
重要付款条款
根据本公司与其客户的合同,本公司提供的服务或产品的账单金额一般应在发票开具之日起15至60天内到期并全额支付(客户出于善意提出异议的任何金额除外)。因此,本公司确定其与客户的合同不包括延长付款期限或重大融资部分。
可变注意事项
当合同包含可变对价时,公司评估可变对价的估计值,以确定是否需要约束该估计值。可变对价是按最有可能赚取的金额估算的。估计金额包括在交易价中,只要与可变对价相关的不确定性得到解决后,确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和是否将估计金额计入交易价的决定主要基于对预期业绩和所有合理可用的信息(历史、当前和预测)的评估。可变对价估计在每个报告日期更新。收入是扣除折扣和津贴等可变对价后入账的。
保修
该公司为其部分产品提供不同期限和期限的产品保修。本公司估计产品保修成本和这些成本的应计费用,因为产品是在销售成本中计入费用的。估算保修成本时考虑的因素包括历史和预计的保修索赔、历史和预计的每次索赔成本,以及对典型经验之外的特定产品问题的了解。根据实际索赔经验以及未来索赔和成本估算的变化,对保修应计金额进行评估和必要的调整。
产品保修应计负债总额为$
F-18
目录
增量直接成本
增量直接成本在本应确认的资产的摊销期限为一年或更短时间时发生时计入费用;否则,增量合同成本被确认为资产,并随着承诺的货物和服务转移给客户而随着时间的推移摊销。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的几年里,增量直接成本并不重要。
合同资产
通常,一旦我们履行了绩效义务,我们就会向客户开具发票并确认收入。因此,我们的合同资产包括应收账款,这些应收账款在无条件付款时确认,只需要经过一段时间就可以到期。一般来说,我们没有实质性的其他合同资产,因为收入是在货物控制权转移或提供服务时确认的。
合同负债(递延收入)
合同负债是在公司业绩之前收到现金付款时记录的。递延收入为$
商品和服务的性质
该公司提供Cryoport Express®托运人向其客户收取费用,以换取使用Cryoport快递®与客户签订长期主服务协议的托运人。公司的安排向客户传达了使用Cryoport快递的权利®托运人在一段时间内。该公司保留了Cryoport Express的所有权®托运人,并为其客户提供使用Cryoport快递®指定发货周期的发货人。在客户的运输周期达到顶峰时,Cryoport Express®托运人被退还给公司。
该公司确认使用Cryoport Express的收入®在交付Cryoport快递时的托运人®发货人向所附材料的最终用户,并在可能可收回的时间。
该公司还为客户提供真空绝缘铝杜瓦和低温冷冻系统。当公司通过将设备转让给客户来履行履行义务时,并且在有可能收回设备的时候,收入就会确认。
本公司还提供全球温控物流服务、支持和管理。这些服务的收入在提供服务时确认,并在有可能收取时确认。
该公司还向生命科学行业的客户提供全面和集成的温控生物存储解决方案,并根据与客户签订的长期主服务协议收取费用。这些服务包括:(1)生物样本的低温保存储存和维护;(2)样本的存档、监测、跟踪、接收和运送;(3)冷冻生物样本往返客户地点的运输;以及(4)进出生物样本的管理。该公司确认其生物存储解决方案的收入,因为服务是随着时间的推移而提供的,而且是在有可能收集到的时候提供的。
该公司还向一些客户提供短期物流和工程咨询服务,费用与完成合同规定的服务有关。随着时间的推移,我们确认来自这些服务的收入,因为客户在执行这些服务时会同时获得和消费这些服务带来的好处。
我们很大一部分收入都是根据长期协议支付的。我们已经确定,单独的工作说明书或工作范围(SOW)(其条款和条件与主服务协议(MSA)一起使用)为Cryoport Express创建了主题606合同,这些合同通常是短期的(例如,15天的运输周期®生物存储解决方案的有效期最长可达12个月。我们的协议(包括SOW)一般不具有多重履约义务,因此不需要在多种商品或服务之间分配单一价格。这些协议下的价格通常是固定的。
F-19
目录
收入分解
公司将其业务视为一个可报告部门和一个报告单位,并就如何分配资源作出决定,并对其业务进行管理。因此,本文披露的财务信息代表了与公司相关的所有重大财务信息。在对收入进行分类时,该公司考虑了所有可能影响其收入的经济因素。我们考虑按终端市场分类的销售额,以描述收入和现金流的性质、数量、时间和不确定性如何受到经济因素变化的影响。下表按主要市场分列了截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度收入(单位:千):
2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
生物制药/制药 | $ | | $ | | ||
动物健康 |
| |
| | ||
人类生殖医学 | | | ||||
总收入 | $ | | $ | |
鉴于该公司的收入来自不同的地理区域,这些地区的监管和地缘政治因素等因素可能会影响该公司收入和现金流的性质、时机和不确定性。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我们的地理收入(以千为单位)如下:
2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
美洲 | $ | | $ | | ||
欧洲、中东和非洲(EMEA) |
| |
| | ||
亚太地区(APAC) |
| |
| | ||
总收入 | $ | | $ |
服务成本收入
我们的服务成本收入主要由运费、工资和与我们的全球物流和供应链中心相关的费用、我们的Cryoport Express折旧费用组成®托运人和我们的解决方案所使用的用品和消耗品。
产品收入成本
我们的产品收入成本主要包括材料、直接和间接人工、入境运费、采购和接收、检验以及库存的分配和仓储。此外,生产过程中使用的资产的车间用品、设施维护成本和折旧费用也包括在产品收入成本中。
工程和开发费用
与工程和开发有关的支出在合并经营报表中计入工程和开发费用所发生的期间。
采购成本
收购成本包括法律、会计、第三方估值以及与我们的MVE、CRYOPDP和冷冻设备收购相关的其他尽职调查成本(见附注3)。
F-20
目录
基于股票的薪酬
该公司根据基于股票的支付会计指导对基于股票的支付进行会计核算,该指导要求所有基于股票的支付都应根据其公允价值予以确认。股票奖励的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型(“Black-Scholes”)进行估计,最终预期授予的部分将确认为必要服务期内的补偿成本。*使用Black-Scholes确定公允价值受公司股价以及有关一些复杂和主观变量的假设的影响,这些变量包括预期股价波动、无风险利率、预期股息和预期期限。本公司对发生的未授权奖励的没收进行会计处理。
该公司的基于股票的薪酬计划将在附注16中进一步讨论。
为获得商品或服务而向非雇员发行的股权工具
本公司用于收购商品或服务的普通股的发行按收到的对价的估计公允价值或已发行的股本工具的估计公允价值(以较可靠的可计量者为准)计量。向顾问或供应商发行的权益工具的估计公允价值的计量日期为:(I)达成业绩承诺以赚取权益工具的日期(“业绩承诺”,其中包括被视为足以阻碍不履行的罚款)或(Ii)业绩完成之日(以较早者为准)。当本公司适宜在计量日期前的财务报告期间确认一项交易的成本时,为确认该期间的成本,权益工具按当时的估计公允价值计量。
每股基本和稀释净亏损
我们使用报告期内已发行普通股的加权平均数来计算基本和稀释后每股净亏损。在净亏损期间,基本普通股和稀释加权平均普通股是相同的。对于稀释每股收益的计算,我们调整了已发行普通股的加权平均数,以包括与期内已发行可转换债务转换相关的稀释股票期权、认股权证和股份。
下面显示了用于计算每股净亏损的金额(除每股数据外,以千为单位):
截至2013年12月31日的年度 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
C系列可转换优先股的当作股息 | ( | — | ||||
C系列可转换优先股的实物股息 |
| ( |
| — | ||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | | | ||||
每股基本和摊薄净亏损 | $ | ( | $ | ( |
下表列出了在计算每股摊薄亏损时不包括的股票数量,因为将它们包括在内将是反稀释的:
截至2013年12月31日的年度 | ||||
| 2020 |
| 2019 | |
股票期权 | |
| | |
认股权证 | — |
| | |
C系列可转换优先股 | | — | ||
可转换优先票据 | |
| — | |
|
| |
外币交易
管理层已确定其子公司的本位币为当地货币。*本公司将其境外子公司的资产和负债按报告期末的有效汇率折算为美元。个人收入
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费用按期间的平均汇率折算,由此产生的折算收益(亏损)调整作为股东权益的单独组成部分累计。*折算收益(亏损)调整总额为$
表外安排
我们目前没有任何表外安排。
重新分类
上一年的销售和营销费用已重新分类为销售、一般和行政费用,以符合本期列报,这反映了公司如何跟踪运营成本。这些重新分类对先前报告的净亏损没有影响。
最近采用的会计公告
2019年12月,FASB发布了会计准则更新(ASU)2019-12年所得税(主题740),简化了所得税的会计处理。作为简化计划的一部分,董事会发布了这一最新情况,以改进美国公认会计原则的领域,在保持实用性的同时降低成本和复杂性。影响公司的主要条款是,当持续业务和其他项目(例如,非持续业务和其他全面收入)出现亏损时,取消期间内递增税额分配方法的例外情况。ASU 2019-12年有效于年度期间,以及这些年度期间内的过渡期,从2020年12月15日之后开始。允许提前领养,包括在过渡期内领养。本公司已选择于2020年1月1日提前采用ASU 2019-12。*采纳本指引对本公司的综合财务报表或披露并无影响。他说:
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13《公允价值计量(主题820):披露框架》—修改“公允价值计量的披露要求”,这是FASB披露框架项目的一部分,目的是提高财务报表附注中披露的有效性。新指南中的修正案删除、修改和增加了与主题820“公允价值计量”中涉及的公允价值计量相关的某些披露要求。新标准在2019年12月15日之后的财年生效。允许提前采用整个标准或只允许修改或取消披露要求的要求,其中某些要求是前瞻性应用的,所有其他要求追溯适用于所有提出的时期。我们于2020年1月1日通过了此指导意见。*采纳本指引对本公司的综合财务报表或披露并无影响。
2017年1月,美国财务会计准则委员会发布了ASU 2017-04《无形资产-商誉和其他(主题350):简化商誉减值测试》,旨在简化随后对企业合并中获得的商誉的会计处理。事先的指导需要利用一个两步程序来审查商誉的减值。如果有迹象显示可能存在减值,则需要第二步,第二步需要通过比较报告单位商誉的隐含公允价值(如同购买会计在测试日期进行)与商誉的账面金额来计算潜在减值。新的指引取消了商誉减值测试的第二步。在新指引下,实体应通过将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较来进行年度或中期商誉减值测试,然后就账面金额超过报告单位公允价值的金额确认减值费用(尽管损失不应超过分配给报告单位的商誉总额)。该指南要求预期采用,并对2019年12月15日之后开始的财年的年度或中期商誉减值测试有效。我们于2020年1月1日通过了这一指导方针。*采纳本指引对本公司的综合财务报表或披露并无影响。
2020年12月31日发布但未采用的会计准则
2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,带转换的债务和其他期权(分主题470-20)和实体自有股权的衍生品和套期保值合同(分主题815-40):实体自有股权的可转换工具和合同的会计。根据ASU 2020-06,嵌入的转换功能不再与具有转换功能的可转换工具的主机合同分开,这些转换功能不需要在主题815下作为衍生品入账,或者不会导致大量溢价作为实缴资本入账。因此,只要没有其他特征需要区分和确认为衍生品,可转换债务工具将被计入按其摊销成本衡量的单一负债。新的
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目录
指导意见还要求对所有可转换票据适用IF转换方法。ASU 2020-06在2021年12月15日之后的财年有效,允许在2020年12月15日之后的财年提前采用。采用该标准需要使用修改后的回顾方法或完全回顾方法。我们还没有采用这一标准,目前正在评估这一标准对我们合并财务报表的影响。
2020年1月,FASB发布了ASU 2020-01,“投资-股权证券(主题321),投资-股权方法和合资企业(主题323),以及衍生品和对冲(主题815):澄清主题321,主题323和主题815之间的相互作用。”新的指导方针澄清了转进和转出权益法的会计与衡量某些已购买期权和远期合同以获得投资的会计之间的相互作用。ASU 2020-01在2020年12月15日之后的财年有效,包括这些财年内的过渡期。允许提前领养,包括在过渡期内领养。我们还没有采用这一标准,目前正在评估这一标准对我们合并财务报表的影响。
2016年6月,美国财务会计准则委员会(FASB)发布了美国会计准则委员会(ASU)2016-13年度报告,“金融工具信用损失的衡量”。本会计准则取代了现行美国公认会计原则中的已发生损失减值方法,取而代之的是一种反映预期信用损失的方法,需要考虑更广泛的合理和可支持的信息,用于某些类型的金融工具(包括应收贸易账款)的信用损失估计。此外,还需要进行新的披露。2019年11月,FASB发布了ASU 2019-10年度的“金融工具-信贷损失(主题326)、衍生品和对冲(主题815)和租赁(主题842):生效日期”,将ASU 2016-13年度的生效日期推迟了三年,适用于规模较小的报告公司。一次性确定一个实体是否有资格成为较小的报告公司,是基于该实体截至2019年11月15日根据SEC法规的最新确定。*因此,根据本公司截至2019年11月15日的较小报告公司决定,经随后修订的ASU 2016-13对本公司在2022年12月15日之后的财政年度有效。“我们还没有采纳这一标准,目前正在评估这一标准对我们合并财务报表的影响。*本公司目前认为,新准则的主要影响将与本公司对其贸易应收账款坏账准备的评估有关。
注3.收购
2020年收购-CRYOPDP和MVE
CRYOPDP收购
2020年10月1日,公司完成了对CRYOPDP的收购,现金对价为欧元
对CRYOPDP的收购是会计收购法下的会计核算根据FASB ASC主题805,业务合并,” 因此,购买总价根据收购日各自的公允价值分配给收购的可识别有形资产和无形资产以及承担的负债。公允价值是由管理层部分根据第三方估值专家进行的独立估值确定的,需要使用重大假设和估计。关键估计包括但不限于未来的预期现金流,包括预计的收入和支出,以及适用的贴现率。这些估计是基于公司认为合理的假设;然而,实际结果可能与这些估计不同。
F-23
目录
下表汇总了截至收购日期的采购价格分配情况(以千为单位):
已支付的购买对价总额 |
| $ | |
采购价格分配: |
|
| |
现金和现金等价物 |
| | |
应收账款 |
| | |
盘存 |
| | |
预付资产和其他流动资产 |
| | |
财产和设备 |
| | |
经营性租赁使用权资产 |
| | |
无形资产 |
| | |
其他长期资产 |
| | |
应付帐款和其他应计费用 |
| ( | |
应计薪酬和相关费用 | ( | ||
递延收入 | ( | ||
应付票据 | ( | ||
经营租赁负债 |
| ( | |
递延税项负债 |
| ( | |
其他长期负债 |
| ( | |
可识别净资产总额 |
| | |
商誉 |
| | |
$ | |
下表汇总了CRYOPDP可识别无形资产在收购之日的估计公允价值及其基于各自使用寿命的估计使用寿命和摊销费用(单位:千):
|
|
|
|
|
| 年刊 | ||||
估计数 | 估计数 | 摊销 | 摊销 | |||||||
公允价值 | 有用的生活 | 方法 | 费用 | |||||||
软体 | $ | |
|
| 直线 | $ | | |||
客户关系 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
代理网络 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
商号/商标 |
| |
| 不定 |
| — |
| — | ||
总计 | $ | | $ | |
商誉按收购价格超过收购净资产公允价值计算,代表收购的其他资产产生的未来经济利益,这些资产不能单独确认和单独确认。导致收购价格超过收购的有形和无形资产净值公允价值的因素包括获得一支集结的劳动力、预期的协同效应以及我们相信将CRYOPDP的业务与我们的业务相结合将带来的其他好处。已确认的商誉为$
我们对截至收购日收购的具体可识别资产和承担的负债的公允价值的估计,取决于管理层对某些事项(包括所得税、应收账款、应付票据和其他账户以及某些估值余额)的最终分析。这些公允价值的最终确定将在获得更多信息后完成,但不晚于收购日期起计一年。尽管最终确定的资产和负债公允价值可能与本文所包括的这些金额的初步估计不同,但预计这些差异不会对我们的综合财务状况产生重大影响。
与收购有关的交易成本(包括销售、一般和行政费用)总计约为#美元。
F-24
目录
移动虚拟企业收购
2020年10月1日,公司完成了对Chart Industries,Inc.的MVE低温生物存储业务的收购(“MVE收购”),现金对价为$
对MVE的收购是会计收购法下的会计核算根据FASB ASC主题805,业务合并,” 因此,购买总价根据收购日各自的公允价值分配给收购的可识别有形资产和无形资产以及承担的负债。公允价值是由管理层部分根据第三方估值专家进行的独立估值确定的,需要使用重大假设和估计。关键估计包括但不限于未来的预期现金流,包括预计的收入和支出,以及适用的贴现率。这些估计是基于公司认为合理的假设;然而,实际结果可能与这些估计不同。
下表汇总了截至收购日期的采购价格分配情况(以千为单位):
已支付的购买对价总额 |
| $ | |
采购价格分配: |
|
| |
现金和现金等价物 |
| | |
应收账款 |
| | |
盘存 |
| | |
预付资产和其他流动资产 |
| | |
财产和设备 |
| | |
经营性租赁使用权资产 |
| | |
无形资产 |
| | |
其他长期资产 |
| | |
应付帐款和其他应计费用 |
| ( | |
应计薪酬和相关费用 | ( | ||
经营租赁负债 |
| ( | |
递延税项负债 |
| ( | |
其他长期负债 |
| ( | |
可识别净资产总额 |
| | |
商誉 |
| | |
$ | |
下表汇总了MVE可识别无形资产的估计公允价值及其基于各自使用寿命的估计使用寿命和摊销费用(单位:千):
|
|
|
|
|
| 年刊 | ||||
估计数 | 估计数 | 摊销 | 摊销 | |||||||
公允价值 | 使用寿命 | 方法 | 费用 | |||||||
订单积压 |
| |
|
| 直线 | $ | — | |||
客户关系 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
发达的技术 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
土地使用权 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
商号/商标 |
| |
| 不定 |
| — |
| — | ||
总计 | $ | | $ | |
F-25
目录
商誉按收购价格超过收购净资产公允价值计算,代表收购的其他资产产生的未来经济利益,这些资产不能单独确认和单独确认。导致收购价格超过收购的有形和无形资产净值公允价值的因素包括获得一支集结的劳动力、预期的协同效应以及我们相信将MVE的业务与我们的业务相结合将带来的其他好处。在$
我们对截至收购日收购的具体可识别资产和承担的负债的公允价值的估计,取决于管理层对某些事项(包括所得税和某些其他账户以及某些估值余额)的最终分析。这些公允价值的最终确定将在获得更多信息后完成,但不晚于收购日期起计一年。尽管最终确定的资产和负债公允价值可能与本文所包括的这些金额的初步估计不同,但预计这些差异不会对我们的综合财务状况产生重大影响。
与收购有关的交易成本(包括销售、一般和行政费用)总计约为#美元。
收入、净收入和形式演示-CRYOPDP和MVE收购
从收购之日起至2020年12月31日,CRYOPDP和MVE收购的经营结果已包括在我们的合并财务报表中。我们截至2020年12月31日的年度业绩包括CRYOPDP收入$
以下未经审计的备考信息显示了我们的合并结果,就好像CRYOPDP和MVE收购发生在2019年1月1日一样。未经审计的预计财务信息是为了使以下事件生效:(1)直接归因于此次收购,(2)事实可支持的,(3)预计将对合并后的公司业绩产生持续影响的事件。2019年期间包括取消#美元的收入。
下表显示了截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度未经审计的形式上的综合运营结果,就好像收购CRYOPDP和MVE的资产已于2019年1月1日发生一样。*以下提供的备考资料是根据CRYOPDP和MVE经审计的财务报表编制的,其中包括无形资产摊销费用和按公允价值递增的财产和设备折旧费用的备考调整。
| 年终 |
| 年终 | |||
(除每股数据外,以千为单位) | 2020年12月31日 | 2019年12月31日 | ||||
(未经审计) | (未经审计) | |||||
收入 | $ | | $ | | ||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
每股基本和摊薄净亏损 | $ | ( | $ | ( |
预计结果不一定表明,如果收购在2019年1月1日完成,我们将报告的综合运营结果,也不应被视为收购后我们的综合运营结果的代表。此外,未经审计的形式综合财务信息并不是为了预测公司未来的经营结果。
收购-低温合作伙伴
2019年5月14日,公司的全资子公司、德克萨斯州公司Cryogene,Inc.签订了一项资产购买协议(“资产购买协议”),以收购Crygeene Partners的资产,后者是一家德克萨斯州的普通合伙企业,业务名称为Cryogene Labs(“Cryogene”)。资产购买协议中预期的交易在2019年5月14日签署资产购买协议的同时完成。
F-26
目录
根据资产购买协议的条款并受资产购买协议条件的约束,本公司收购了Crhyene的几乎所有资产,包括但不限于有形个人财产、知识产权资产,以及与位于得克萨斯州休斯敦的Crygeene温控生物存储解决方案业务相关的某些合同(前述为“购买的资产”),并承担了某些相关责任。
所购资产的总购买价为$。
通过此次收购,该公司扩展了其综合物流解决方案和服务,为生命科学行业提供全面的温控样品管理解决方案,包括样品储存、样品处理、采集和检索。
购进价格分配
我们通过可用现金为此次收购提供资金,并根据FASB ASC主题805将其作为对一项业务的收购进行了会计处理。“业务合并“。*收购的资产和承担的与收购相关的负债已按其公允价值入账。公允价值由管理层部分根据第三方估值专家进行的独立估值确定。*本公司已对Crygeene的资产和负债的公允价值进行估值分析。*下表汇总了截至收购日期的采购价格分配情况(单位:千):
购买总价 |
| $ | |
采购价格分配: |
|
| |
财产和设备 |
| | |
无形资产 |
| | |
递延收入 |
| ( | |
可识别净资产总额 |
| | |
商誉 |
| | |
$ | |
下表汇总了购置之日取得的无形资产的公允价值及其根据各自的使用年限估算的使用年限和摊销费用(单位:千):
年刊 | ||||||||||
| 估计数 |
| 估计数 |
| 摊销 |
| 摊销 | |||
公允价值 | 有用的生活 | 方法 | 费用 | |||||||
竞业禁止协议 | $ | |
|
| 直线 | $ | | |||
技术 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
客户关系 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
商号/商标 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
总计 | $ | | $ | |
商誉按收购价格超过收购净资产公允价值计算,代表收购的其他资产产生的未来经济利益,这些资产不能单独确认和单独确认。导致收购价格超过收购的有形和无形资产净值公允价值的因素包括获得一支集结的劳动力、预期的协同效应,以及我们相信将Cryegene的业务与我们的业务相结合将带来的其他好处。已确认的商誉为$
与收购有关的交易成本(包括销售、一般和行政费用)总计约为#美元。
从收购之日起至2019年12月31日,低温收购的经营结果已包含在我们的综合财务报表中。我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度业绩包括冷冻机销售额$
F-27
目录
附注:4.现金、现金等价物和短期投资
截至2019年12月31日和2018年12月31日,现金、现金等价物和短期投资包括以下内容(以千为单位):
账面价值 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
现金 | $ | | $ | | ||
现金等价物: |
| |||||
货币市场共同基金 |
| | | |||
现金和现金等价物合计 |
| | | |||
短期投资: |
| |||||
美国国库券和票据 |
| | | |||
共同基金 |
| | | |||
短期投资总额 |
| | | |||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | | $ | |
可供出售的债务证券
截至2020年12月31日,按证券类型划分的可供出售债务证券的摊余成本、未实现收益总额、未实现损失总额和公允价值如下(以千为单位):
| 摊销 |
| 未实现 |
| 未实现 |
| ||||||
成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | |||||||||
美国国库券 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
可供出售投资总额 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
下表汇总了截至2020年12月31日,基于声明的合同到期日的可供出售债务证券的公允价值(单位:千):
| 摊销成本 |
| 公允价值 | |||
一年内到期 | $ | | $ | | ||
到期时间为一至两年 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
截至2019年12月31日,按证券类型划分的可供出售债务证券的摊余成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值如下(以千为单位):
| 摊销的,摊销的 |
| 未实现的 |
| 未实现的 |
| ||||||
成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | |||||||||
美国国库券和票据 | $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | | ||
可供出售投资总额 | $ | |
| $ | | $ | ( | $ | |
下表汇总了截至2019年12月31日基于声明的合同到期日的可供出售债务证券的公允价值(单位:千):
| 摊销成本 |
| 公允价值 | |||
一年内到期 | $ | |
| $ | | |
到期时间为一至两年 |
| |
|
| | |
总计 | $ | |
| $ | |
截至2019年12月31日,没有个别证券的连续亏损头寸达到或超过12个月。
F-28
目录
我们投资组合的主要目标是以高效的方式提高整体回报,同时保持本金的安全性、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制在某些类型的债务和货币市场工具上,这些债券和货币市场工具是由主要具有投资级信用评级的机构发行的,并对资产类别和发行人的到期日和集中度进行了限制。
我们每季度都会审查可供出售投资的公允价值是否暂时低于我们的成本基础,以及每当发生的事件或环境变化表明资产的成本基础可能无法收回时,我们都会审查可供出售的投资。评估基于多个因素,包括公允价值低于我们的成本基础的时间长度和程度,以及具体与证券相关的不利条件,例如证券的信用评级和出售意向的任何变化,或者我们是否更有可能被要求在收回其摊余成本基础之前出售证券。我们对证券是否暂时受损的评估在未来可能会根据与该特定证券相关的新发展或假设的变化而发生变化。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的几年中,我们拥有
股权投资
我们持有可随时确定公允价值为$的股权证券投资。
截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日持有的股权证券在2020年和2019年期间的未实现收益(亏损)如下(以千为单位):
| 2020 |
| 2019 | |||
本年度确认的权益证券净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
减去:年内出售的股权证券确认的净亏损 |
| ( | | |||
年内确认的于2020年和2019年12月31日仍持有的股权证券的未实现收益(亏损) | $ | | $ | ( |
附注5.公允价值计量
我们根据在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格来计量公允价值。公允价值计量基于一个三级层次结构,该层次结构对用于计量公允价值的投入进行优先排序。这些层包括以下几个层:
一级:*在测量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未调整)。公允价值层次结构给予1级投入最高优先级。
第二级:这些可观察到的价格是基于投入的,这些投入没有在活跃的市场上报价,但得到了市场数据的证实。这些投入包括类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或在资产或负债的整个期限内可以观察到或可以由可观察到的市场数据证实的其他投入。
第三级:当市场数据很少或没有市场数据时,就会使用看不到的输入。公允价值层次结构对第3级投入给予最低优先级。
在厘定公允价值时,吾等采用估值技术,最大限度地利用可观察投入及尽量减少使用不可观测投入,并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。
我们没有在允许的情况下选择公允价值选项来核算以前未按公允价值列账的金融资产和负债。因此,未按公允价值列账的重大金融资产和负债,如应收账款和应付账款,均按历史账面价值列报。
F-29
目录
截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,我们要求按公允价值经常性计量的资产的账面价值接近公允价值,因为我们有能力立即将这些工具转换为现金,预期价值变化最小,这些工具在下表中分类为上述公允价值层次结构的三个类别之一(以千计):
| 公允价值计量 | |||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | |||||
2020年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
现金等价物: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
货币市场共同基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有价证券: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
共同基金 |
| |
| |
| |
| | ||||
可供出售的债务证券: |
|
|
|
|
|
| ||||||
美国国库券 |
| |
| |
| |
| | ||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
计量的公允价值。 | ||||||||||||
| 1级 |
| 二级 |
| 3级 |
| 总计 | |||||
2019年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
现金等价物: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
货币市场共同基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有价证券: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
共同基金 |
| |
| |
| |
| | ||||
可供出售的债务证券: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
美国国库券 |
| |
| |
| |
| | ||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
我们的股本证券和可供出售的债务证券,包括美国国库券,使用在活跃市场上可观察到的相同证券的投入进行估值,因此被归类为公允价值等级中的第一级。
截至2020年12月31日,我们没有任何按公允价值经常性计量的金融负债。
本公司综合资产负债表中可转换优先票据(见附注10)按面值减去未摊销折价及发行成本计算,其公允价值仅供披露之用。截至2020年12月31日,票据的估计公允价值为$
注:6.库存情况。
库存由以下内容组成(以千为单位):
| 2011年12月31日 |
| 2011年12月31日 | |||
2020 | 2019 | |||||
原料 | $ | | $ | | ||
在制品 | | — | ||||
成品 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
截至2020年12月31日的库存余额包括$
F-30
目录
附注:7.其他财产和设备
物业和设备包括以下内容(以千计):
| 2011年12月31日 |
| 2011年12月31日 | |||
2020 | 2019 | |||||
低温托运人和数据记录器 | $ | | $ | | ||
冰柜 | | | ||||
家具和固定装置 |
| |
| | ||
计算机和软件 |
| |
| | ||
机器设备 |
| |
| | ||
卡车和汽车 | | | ||||
租赁权的改进 |
| |
| | ||
建筑物 | | | ||||
土地 | | | ||||
在建固定资产 |
| |
| | ||
| |
| | |||
减去累计折旧和摊销 |
| ( |
| ( | ||
$ | | $ | |
与财产和设备有关的折旧和摊销费用总额为#美元。
该公司以融资租赁方式租赁设备,总费用为#美元。
附注:8.商誉和无形资产
商誉
下表为截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度商誉账面价值变动情况(单位:千):
| 12月31日 |
| 12月31日, | |||
2020 | 2019 | |||||
年初余额 | $ | | $ | — | ||
与收购冷冻机相关的商誉 |
| — |
| | ||
与收购MVE相关的商誉 |
| |
| — | ||
与CRYOPDP收购相关的商誉 |
| |
| — | ||
年终余额 | $ | | $ | |
F-31
目录
无形资产
下表显示了我们截至2020年12月31日的无形资产(单位:千):
加权 | |||||||||||
网 | 平均值 | ||||||||||
毛 | 累计 | 携载 | 摊销 | ||||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 |
| 期间(年) | ||||
竞业禁止协议 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技术 | | | | ||||||||
客户关系 | | | | ||||||||
冷冻机商号/商标 | | | | ||||||||
CRYOPDP代理网络 | | | | ||||||||
MV订单积压 | | | — | — | |||||||
MVE土地使用权 | | | | ||||||||
专利和商标 | | | | — | |||||||
总计 | $ | | $ | | $ | |
下表显示了我们截至2019年12月31日的无形资产(单位:千):
加权 | |||||||||||
网 | 平均值 | ||||||||||
毛 | 累计 | 携载 | 摊销 | ||||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 |
| 期间(年) | ||||
竞业禁止协议 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技术 | | | | ||||||||
客户关系 | | | | ||||||||
冷冻机商号/商标 | | | | ||||||||
Cryoport专利和商标 | | | |
| |||||||
总计 | $ | | $ | | $ | |
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的无形资产摊销费用为#美元。
截至2020年12月31日的无形资产预期未来摊销情况如下(单位:千):
截至2013年12月31日的年份 |
| 金额 | |
2021 |
| | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
此后 |
| | |
$ | |
附注:9.应计薪酬及相关费用
应计薪酬和相关费用包括以下内容(以千计):
| 2011年12月31日 |
| 2011年12月31日 | |||
2020 | 2019 | |||||
应计薪金和工资 | $ | | $ | | ||
应计带薪休假 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
F-32
目录
附注10.可转换优先票据
2020年5月,该公司发行了美元
在紧接到期日之前的预定交易日交易结束前的任何时间,优先债券持有人可以选择将他们的优先债券转换为公司普通股。高级票据最初可兑换为约
在2023年6月5日或之后,我们可以选择全部而不是部分地以现金赎回价格赎回优先债券,现金赎回价格相当于将赎回的优先债券的本金,另加应计未付利息(如果有):
(1) | 最近一次报告的公司普通股每股售价超过 |
(2) | 一份涵盖在转换高级债券时可发行的公司普通股股份转售的登记声明有效并可供使用,预计在赎回期间,自赎回通知发出之日起仍有效且可用。 |
高级债券载有违约的惯常条款和事件。如果涉及本公司或一家重要附属公司(如契约所述)的某些破产、资不抵债或重组事件引起的违约事件与本公司有关,优先票据的本金以及应计和未付利息(如果有)将自动成为立即到期和应付的。如发生任何其他违约事件(定义见契约)并仍在继续,受托人或未偿还优先债券本金总额至少25%的持有人可向本公司发出通知,宣布优先债券本金立即到期及应付。截至2020年12月31日,没有违约事件。
F-33
目录
高级债券按照美国会计准则第470-20条入账,具有转换和其他选项的债务(“ASC 470-20”)和ASC 815-40,实体自有权益中的合同(“ASC 815-40”). 根据ASC 815-40,要符合股权分类(或非分叉,如果嵌入)的资格,该工具(或嵌入式特征)必须同时(1)索引发行人的股票和(2)满足股权分类指南的要求。根据该公司的分析,确定高级票据确实包含与其股票挂钩的嵌入特征,但不符合分叉的要求,因此不需要作为股本组成部分单独核算。由于嵌入式转换特征满足衍生会计的权益范围例外,而且嵌入式转换选项不需要作为ASC 470-20下的权益组件单独核算, 发行可转换债券所得款项在综合资产负债表中记为负债。
该公司产生了大约$
截至2020年12月31日,优先应付票据包括以下内容(单位:千):
| 2020年12月31日 | ||
优先债券本金金额 | $ | | |
未摊销债务发行成本 |
| ( | |
应付高级票据账面净值 | $ | |
与债券有关的利息支出包括截至2020年12月31日的年度的以下利息支出(单位:千):
| 年终 | ||
2020年12月31日 | |||
息票利息 | $ | | |
债务发行成本摊销 | | ||
高级票据的利息支出总额 | $ | |
公司应付高级票据金额为$
关于高级债券的发行,本公司订立登记权协议(“登记权协议”),以尽其最大努力就高级债券及高级债券转换后可发行的本公司普通股股份的转售提交登记书,使登记书于2021年1月31日前生效,并使登记书在指定时间内持续有效。如本公司未能履行注册权协议项下之若干责任(“注册失责”),将须就优先票据支付额外利息。这笔额外利息将按相当于以下利率的年利率应计
F-34
目录
附注11.应付票据
关于收购CRYOPDP,该公司承担了一笔欧元的无息无担保应付票据
注12.租约
该公司为公司办公室和某些设备提供运营和融资租赁。这些租约的剩余租期为
租赁费的构成如下(以千计):
2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
经营租赁成本 | $ | | $ | | ||
融资租赁成本: |
|
| ||||
使用权资产摊销 | | | ||||
融资租赁负债利息 | | | ||||
|
| | ||||
总租赁成本 | $ | | $ | |
与租约有关的其他资料如下(以千计):
年终 |
| |||
补充现金流信息 |
| 2020年12月31日 |
| |
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: |
| |||
营业租赁的营业现金流 |
| $ | | |
融资租赁的营业现金流 |
| $ | | |
融资租赁产生的现金流 | $ | | ||
以租赁负债换取的使用权资产(千): | ||||
经营租约 |
| $ | | |
融资租赁 | $ | | ||
加权平均剩余租期 | ||||
经营租约 |
| |||
融资租赁 |
| |||
加权平均贴现率 | ||||
经营租约 | | % | ||
融资租赁 | | % |
F-35
目录
根据截至2020年12月31日开始的不可取消租赁,未来的最低租赁付款如下(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度 |
| 经营租约 |
| 融资租赁 | ||
2021 |
| $ | |
| $ | |
2022 |
| |
| | ||
2023 |
| |
| | ||
2024 |
| |
| — | ||
2025 |
| |
| — | ||
此后 |
| |
| — | ||
未来最低租赁付款总额 |
| |
| | ||
扣除的利息 |
| ( |
| ( | ||
总计 | $ | | $ | |
运营中 | 金融界: | |||||
截至2020年12月31日的报道 |
| 三个租约 |
| 租契 | ||
流动租赁负债 | $ | | $ | | ||
非流动租赁负债 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
注13.员工福利计划
401K计划
公司提供401(K)计划(“计划”),为我们在美国的合格员工提供退休和附带福利。*员工的缴费金额最高可达
非美国员工福利计划
美国以外的合格员工通常根据各种固定福利计划和固定缴款计划获得退休福利,这些计划基于服务年限和员工薪酬水平等因素。资格通常是根据当地法律要求确定的。与固定福利计划相关的员工福利计划成本和负债由精算估值确定。
本公司在印度的员工参加当地法律规定的员工福利计划(“酬金计划”),该计划根据各自员工的工资和雇佣年限向退休、死亡、丧失工作能力或终止雇佣的既得员工提供一次性付款。有关酬金计划的福利成本及负债由精算估值厘定。本公司每年向与印度人寿保险公司设立的雇员酬金基金供款,该基金计算本公司须支付的年度供款,并管理酬金计划,包括任何必需的支出。酬金计划有部分资金。截至2020年12月31日,酬金计划下的义务并不重要。
与非美国员工福利计划相关的福利成本总计为$
F-36
目录
附注:14.政府的承诺和或有事项
设施和设备租赁
我们以运营租赁的形式在田纳西州、加利福尼亚州、新泽西州、荷兰、得克萨斯州、佐治亚州、明尼苏达州、中国、葡萄牙和法国租赁各种公司、全球物流和供应链中心、生物存储、制造和研发设施。这些租约载有若干预定的每年租金增幅,而这些增幅是以直线方式计算的。*此外,我们租赁的某些设备将于2024年7月到期(见附注12)。
雇佣协议
我们已经与我们的某些高级职员签订了雇佣协议,根据该协议,如果我们因任何原因以外的任何原因或公司控制权变更,或员工有充分理由解雇,我们将支付款项和福利。
诉讼
在正常业务过程中,本公司可能成为产品诉讼的一方。该公司根据其历史经验和可获得的保险范围对未决索赔进行应计。当很可能发生了负债,并且损失金额可以合理估计时,我们会记录或有损失。当我们认为损失不太可能但合理可能时,我们也会披露重大或有事项。或有事项会计要求我们使用与损失可能性和损失金额或范围的估计有关的判断。我们法律诉讼的结果本质上是不可预测的,受到重大不确定性的影响,可能会对我们的财务状况、经营业绩和特定时期的现金流产生重大影响。
弥偿和担保
本公司已作出某些赔偿及担保,根据该等赔偿及担保,本公司可能须就某些行动或交易向受担保或受保障的一方付款。这些担保和赔偿不对公司未来有义务支付的最高潜在付款作出任何限制。从历史上看,本公司没有为这些债务承担或产生任何付款,因此,在随附的综合资产负债表中没有为这些赔偿和担保记录任何负债。
在加利福尼亚州和内华达州法律允许的情况下,该公司对其董事、高级管理人员、员工和代理人进行赔偿。就其设施及设备租赁而言,本公司已就其出租人因使用该等设施及设备而提出的若干索偿作出赔偿。担保和赔偿的期限各不相同,通常与协议的有效期挂钩。
附注:15.股东权益
授权股票
本公司拥有
为服务发行普通股
在截至2020年12月31日的财年内,
在截至2019年12月31日的财年中,
F-37
目录
黑石私募
关于收购MVE,本公司于2020年10月1日(“截止日期”)与黑石集团(统称为Blackstone)附属基金的投资工具完成私募,包括(I)
就红利权利而言,C系列优先股优先于公司普通股,以及自愿或非自愿清算、解散或结束公司事务(“清算”)时的权利。C系列优先股具有以下权利、优先权和特权:
股息权。C系列优先股的持有者(“持有者”)有权按以下比率获得股息:
清算优先权。清算后,C系列优先股每股有权获得相当于(I)$中较大者的每股金额。
转换功能。C系列优先股可根据持有者的选择权随时转换为普通股,转换价格为#美元。
在截止日期两周年之后,在符合某些条件的情况下,公司可以根据其选择权要求将C系列优先股的所有流通股转换为普通股,条件是至少
在2020年10月1日发行日,每股有效转换价格低于相关普通股的公允价值,因此,公司确定在该日期存在有益的转换功能。因此,公司确认了由此产生的有益转换特征金额$
此外,该公司确定,C系列优先股的性质更类似于股权工具,嵌入式转换期权的经济特征和风险显然与C系列优先股密切相关。因此,不需要在ASC 815下从主机分叉转换选项,衍生工具与套期保值.
F-38
目录
由于实物股息为非酌情股息,本公司在优先股发行日计量实物股息中的利益转换特征,并在应计实物股息时记录该金额.因此,截至2020年12月31日的年度的相关实物股息产生了有益的转换特征金额$
赎回权。公司可能将C系列优先股赎回为现金,具体如下:
(i) | 在截止日期起计6个月内,最多 |
(Ii) | 在截止日期后五年(但在截止日期后六年之前)开始的任何时候,所有C系列优先股的价格均为 |
(Iii) | 在截止日期后六年开始的任何时候,所有C系列优先股的价格均为 |
一旦发生“根本变化”(涉及指定证书中进一步描述的公司控制权变更或退市),每位持有人有权要求公司赎回持有人C系列优先股的全部或任何部分,赎回金额相当于清算优先权加上任何应计和未支付的股息。*如果本公司没有足够的合法资金支付回购价格,则本公司必须(A)支付可从合法可供支付的资金中支付的回购价格的最高金额,以及(B)在本公司能够从合法可用于购买该等股份的资产中购买因上述限制而未按回购价格购买的任何C系列优先股股票后,在切实可行的范围内尽快购买该等股票。如果公司未能在到期时全额支付回购价格,则公司将按以下比率支付未回购的股票的股息:
该公司根据适用的会计准则(包括ASC 480)评估C系列优先股的负债或股权分类。区分负债与股权,并确定股权处理是适当的,因为C系列优先股不符合其下为可转换工具定义的责任工具的定义。具体地说,可转换优先股不可强制赎回,也不包含以可能需要转移资产的方式回购本公司控制之外的股份的义务。此外,公司决定C系列优先股将被记录为永久股权,因为C系列优先股不能赎回现金或其他资产(I)在固定或可确定的日期赎回,(Ii)根据持有人的选择赎回,或(Iii)在发生并非完全在公司控制范围内的事件时赎回。
该公司还根据衍生品会计准则评估了C系列优先股中的嵌入式看跌期权和看涨期权,以确定是否需要进行分叉。*本公司认定,嵌入看跌期权和看涨期权的经济特征和风险与C系列优先股没有明确和密切的关联。因此,公司进一步评估了看跌期权和看涨期权,并确定它们不符合ASC 815规定的衍生品定义.
在同一分析下,本公司确定嵌入参与股息特征的经济特征和风险被认为与股权所有者明确而密切相关。因此,在ASC 815下,参与股利特征不需要被分叉。此外,该公司认为,由于触发拨备的情况,或有红利功能的价值相对于C系列优先股的其他成分来说微不足道,微不足道。
表决权。C系列优先股的持有者一般有权在转换后的基础上与普通股的持有者一起投票,如果适用,受纳斯达克的某些投票限制。此外,C系列优先股的大多数已发行股票的持有者在以下方面需要征得C系列优先股持有人的同意:(I)对公司组织文件的修订对C系列优先股持有者有不利影响,以及(Ii)公司发行优先于C系列优先股或优先于C系列优先股的证券。C系列优先股持有者有权提名参选
F-39
目录
注册权。根据登记权协议的条款,C系列优先股的持有者对C系列优先股及其转换成的普通股股票拥有一定的习惯登记权。该公司必须在截止日期后90天内提交一份登记声明,并尽其商业上合理的努力,使其在可行的情况下尽快生效,其中包括出售或分销在转换C系列优先股时发行或可发行的普通股。*2020年12月,公司提交自动搁置登记声明,登记C系列优先股转换时已发行或可发行普通股的转售。
股票回购计划
2019年10月,公司董事会批准了一项股份回购计划(“回购计划”),授权回购普通股,金额最高可达$
2019年6月公开发行
2019年6月24日,本公司完成承销公开发行
预留供未来发行的普通股
截至2020年12月31日,大约
股票期权的行使 |
| |
C系列优先股的转换 | | |
可转换优先票据的转换 | | |
为未来发行预留的普通股总股份 |
| |
F-40
目录
注:16.以股票为基础的薪酬
认股权证
作为融资交易的一部分,或与配售代理和顾问提供的服务相关,我们通常会向投资者发行认股权证,以购买我们普通股的股票。*权证活动摘要如下:
|
|
| 加权的- |
| ||||||
加权的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩馀 | 集料 | ||||||||
数量 | 锻炼 | 合同 | 内在性 | |||||||
| 股票 |
| 价格/股 |
| 期限(年) |
| 值(1) | |||
未偿还-2018年12月31日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已发布 |
| |
| |
|
|
|
| ||
练习 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
过期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未偿还-2019年12月31日 |
| | |
|
|
|
| |||
已发布 |
| |
| |
|
|
|
| ||
练习 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
过期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未偿还-2020年12月31日 |
| — | $ | — |
| $ | — | |||
既得(可行使)-2020年12月31日 |
| — | $ | — |
| $ | — |
(1) | 总内在价值是指认股权证的行使价格与公司普通股于2020年12月31日的收盘价之间的差额,即$ |
截至2020年12月31日止年度,本公司发行
截至2019年12月31日止年度,本公司发行
截至2020年12月31日及2019年12月31日止三个年度内,已行使认股权证的总内在价值为
股票期权
我们有五个股权激励计划:2002年股权激励计划(《2002年计划》)、2009年股权激励计划(《2009年计划》)、2011年股权激励计划(《2011年计划》)、2015年综合性股权激励计划(《2015年计划》)、2018年综合性股权激励计划(《2018年计划》),(统称为《计划》)。《2002年计划》、《2009年计划》、《2011年计划》和《2015年计划》(以下简称《先行计划》)已被《2018年计划》取代。2018年5月,股东批准了2018年发行计划,最高可达
F-41
目录
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的五年内,我们以等于或高于我们普通股在授予日的报价市场价格的行权价授予了股票期权。每项期权授予的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes在以下假设下估计的:
2011年12月31日 |
| 2011年12月31日 |
| ||
| 2020 |
| 2019 | ||
预期寿命(年) |
| ||||
无风险利率 | % | % | |||
波动率 | % | % | |||
股息率 | | % | | % |
基于简化的方法估计了期权的预期寿命假设。因此,本公司利用期权的合约期限和所有期权的加权平均归属期限的平均值来计算预期期权期限。无风险利率假设是基于观察到的适合我们员工股票期权预期期限的利率。预期波动率是基于我们股票的历史波动率和隐含波动率的平均值,与基于股票的奖励的预期寿命相称。我们预计在可预见的将来不会为普通股支付股息。
我们在归属期间以直线为基础确认基于股票的补偿成本。基于股票的薪酬费用只对那些最终授予的奖励予以确认。
与我们的基于股票的支付奖励相关的基于股票的薪酬支出总额包括以下内容(以千为单位):
截至2011年12月31日的年度 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
收入成本 | $ | | $ | | ||
销售、一般和行政 |
| |
| | ||
工程与开发 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
截至2019年12月31日的年度,我们确认的费用为
股票期权活动摘要如下:
|
|
| 加权的- |
| ||||||
加权的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩馀 | 集料 | ||||||||
数量 | 锻炼 | 合同 | 内在性 | |||||||
股票 | 价格/股 | 期限(年) | 值(1) | |||||||
未偿还-2018年12月31日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已批出(加权平均公允价值为$ |
| | |
|
|
|
| |||
练习 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
没收 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未偿还-2019年12月31日 |
| | |
|
|
|
| |||
已批出(加权平均公允价值为$ | | |
| |||||||
练习 |
| ( |
| |
|
|
| |||
没收 |
| ( |
| |
|
|
| |||
过期 |
| ( |
| |
|
|
| |||
未偿还-2020年12月31日 |
| | $ | |
| $ | | |||
既得(可行使)-2020年12月31日 |
| | $ | |
| $ | | |||
预计在2020年12月31日之后归属(不可行使) |
| | $ | |
| $ | |
(1) | 总内在价值代表期权的行权价格与普通股在2020年12月31日的收盘价之间的差额,后者为$ |
F-42
目录
下表汇总了截至2020年12月31日未偿还和可行使的股票期权信息:
|
| 加权的- |
|
|
| |||||||
平均值 | 加权的- | 加权的- | ||||||||||
剩馀 | 平均值 | 平均值 | ||||||||||
数 | 合同 | 锻炼 | 数 | 锻炼 | ||||||||
行权价格 | 出类拔萃 | 寿命(年) | 价格 | 可操练的 | 价格 | |||||||
$1.08 – 3.07 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$3.19 – 3.44 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$4.56 – 4.92 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$5.00 – 7.67 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$7.80 – 8.65 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$9.29 – 12.79 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$13.37 – 16.95 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$17.36 – 55.48 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
| |
| |
截至2020年12月31日,有未确认的补偿费用为美元。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的三年内,行使的期权的内在价值总计为$
注:17.所得税
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的三年中,扣除所得税拨备前的收入(亏损)归因于以下司法管辖区(以千为单位):
截至2013年12月31日的年度 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
美国 | $ | ( | $ | ( | ||
外国 |
| |
| | ||
$ | ( | $ | ( |
所得税拨备(福利)包括截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个年度的以下内容(单位:千):
截至2013年12月31日的年度 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
目前: |
|
|
|
| ||
联邦制 | $ | | $ | | ||
状态 |
| |
| | ||
外国 |
| |
| | ||
总当期费用 |
| |
| | ||
延期: |
|
| ||||
联邦制 |
| ( |
| ( | ||
状态 |
| ( |
| | ||
外国 |
| ( |
| | ||
更改估值免税额 |
| |
| | ||
递延费用总额 |
| ( |
| | ||
所得税拨备(福利)总额 | $ | ( | $ | |
F-43
目录
所得税拨备(收益)与使用适用于所得税拨备前亏损的联邦法定税率计算的不同,如下(以千计):
2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
按联邦法定税率计算的税收优惠 | $ | ( | $ | ( | ||
州税,扣除联邦福利后的净额 |
| ( |
| ( | ||
股票薪酬 |
| ( |
| | ||
利息支出 | — | | ||||
永久性差异和其他 |
| ( |
| ( | ||
交易成本 | | — | ||||
高管薪酬 | | | ||||
费率变化 | | — | ||||
偶然事件 |
| |
| | ||
估值免税额 |
| |
| | ||
$ | ( | $ | |
截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司递延税项资产和负债的重要组成部分如下(单位:千):
2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
递延税项资产: |
| |||||
净营业亏损结转 | $ | | $ | | ||
为授予期权及认股权证而确认的开支 |
| |
| | ||
应计费用和准备金 |
| |
| | ||
租赁责任 | | | ||||
递延税项资产总额 | | | ||||
估值免税额 |
| ( |
| ( | ||
$ | | $ | | |||
递延税项负债: | ||||||
商誉 | $ | ( | $ | ( | ||
使用权资产 | ( | ( | ||||
无形资产 | ( | |||||
递延纳税负债总额 | ( | ( | ||||
递延纳税净负债 | $ | ( | $ | ( |
我们的综合资产负债表中显示的递延税金净负债包括以下项目(以千计):
十二月三十一日, | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
递延税项资产 | $ | | $ | — | ||
递延税项负债 |
| ( |
| ( | ||
递延纳税净负债 | $ | ( | $ | ( |
该公司的递延税项净负债增加了#美元。
截至2020年12月31日,该公司的联邦和州净营业亏损结转约为$
F-44
目录
营业亏损结转约为$
对结转的净营业亏损(“NOL”)和研发(“R&D”)的使用可能受到重大年度限制,原因是所有权变更限制可能已经发生或将来可能发生,如1986年“国税法”(经修订的“国税法”)第382节所要求的那样,以及国家和外国类似条款所要求的那样,对结转的净营业亏损(“NOL”)和研发(“R&D”)结转的使用可能受到重大年度限制。这些所有权变动可能会限制每年可分别用于抵消未来应税收入和税收的NOL和R&D信贷结转金额。一般而言,“守则”第382节所界定的“所有权变更”,是指由某些股东或公众团体在三年期间进行的一项或一系列交易,导致所有权变更占公司已发行股票的50%以上。自本公司成立以来,本公司已多次通过发行股本筹集资金,再加上购买股东随后出售该等股份,可能已导致所有权变更,或在随后处置时可能导致未来所有权变更。
本公司尚未完成评估所有权变更是否发生的研究。如本公司发生所有权变更,则NOL或研发信贷结转的使用将受守则第382节的年度限制,该限制首先由本公司在所有权变更时的股票价值乘以适用的长期免税率确定,然后可根据需要进行额外调整。任何限制都可能导致在使用前结转的部分NOL或R&D信用到期。此外,在一项研究完成并知道任何限制之前,任何数额都不会被视为不确定的税收状况或披露为未确认的税收优惠。任何因该等限制而在使用前到期的结转将从递延税项资产中剔除,并相应降低估值免税额。
未确认税收优惠(“UTB”)的期初和期末金额的对账如下(以千计):
2011年12月31日 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
违例建筑,期初 | $ | | $ | | ||
总增加-本期纳税状况 |
| |
| | ||
总减少额-上期纳税状况 |
| ( |
| | ||
毛增额-上期纳税状况 |
| |
| | ||
诉讼时效届满 |
| |
| | ||
违约金,期末 | $ | | $ | |
就像2020年12月31日,我们有一笔无形的违约金,如果确认,将影响我们的实际税率。2020年前,本公司并无任何会影响有效比率的违例事项。本公司预计,在未来12个月内,本公司未确认的税务头寸不会有任何重大增加或减少。
我们确认与违约金和罚金相关的应计利息为所得税费用。*我们在2020年的营业报表中应计了一笔无形的利息支出,截至2020年12月31日,我们的合并资产负债表中有一笔无形的利息应计。在2019年期间,有
由于NOL结转,从截至2001年3月31日的年度开始,美国联邦和州的申报单在所有年份都可以接受美国国税局(Internal Revenue Service)和州司法管辖区的审查。我们的外国子公司一般要在纳税义务开始之年后的三年内接受检查。*如果实体大幅少报企业所得税,审计年限可以延长。*公司在印度的子公司目前正在接受印度所得税专员办公室2012-2013、2013-2014和2015-2016纳税期间的审查。除印度外,本公司目前没有任何外国子公司正在接受当地税务机关的审计。他说:
F-45
目录
注:18.后续事件
2021年1月公开发行
2021年1月25日,公司完成包销公开发行
Blackstone转换
2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和转换通知,将总计
注:19.美国季度财务数据(未经审计)
以下是季度财务数据摘要(单位:千):
季度末 | ||||||||||||
| 三月三十一日 |
| 六月三十日 |
| 九月三十日 |
| 12月31日 | |||||
截至2020年12月31日的年度 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
运营亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东每股净亏损--基本亏损和稀释亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2019年12月31日的年度 |
|
|
|
|
|
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总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | |||||
运营亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股净亏损-基本和摊薄 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
每个季度的基本和稀释后每股收益是根据每个季度已发行的基本和稀释后的股票独立计算的,因此可能不等于所示期间的总数。
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目录
2019年第四季度,管理层在公司2019年第三财季的历史中期财务报表中发现了与股票薪酬支出相关的错误。具体地说,在2019年第三季度,该公司错误地记录了#美元。
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