美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管辖区） 公司注册的） |
（委员会 文件号） |
（美国国税局雇主 证件号） |
| （主要行政办公室地址，包括邮政编码） |
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（见一般指示 A.2）：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| 根据《交易法》（17 CFR）第14a-12条征集材料 240.14a-12) |
| 根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 条）或 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条所定义的新兴成长型公司 (§240.12b-2本章的）。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
| 项目 7.01 | 法规 FD 披露 |
2023 年 5 月 25 日，Cullinan Oncology, Inc.（“公司” 或 “库里南”）发布了一份新闻稿，宣布其针对晚期实体瘤患者 CLN-619 的 1 期研究的第一份临床数据。新闻稿的副本作为本最新表格报告的附录99.1提供 8-K并以引用方式纳入此处。
库里南将于美国中部时间 2023 年 6 月 4 日星期日上午 7:00 举办投资者活动，其首席医学官杰夫·琼斯博士将概述在 2023 年 6 月 3 日的 2023 年美国临床肿瘤学会 (“ASCO”) 年会上分享的 CLN-619 数据，纪念斯隆·凯特琳癌症中心子宫内膜癌项目负责人 Vicky Makker 博士将分享子宫内膜癌的当前治疗前景概述。欢迎投资者和分析师注册参加 面对面请发送电子邮件至公司投资者关系副总裁查德·梅塞尔，电子邮件地址为 cmesser@cullinanoncology.com。网络直播将通过公司投资者关系网站的活动页面 https://cullinanoncology.com/events-and-presentations/ 播出，直播活动结束后不久将提供重播。
就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，根据第7.01项（包括本文所附附录99.1）提供的本报告中的信息不应被视为 “存档”，也不得以其他方式受该节的责任约束。只有在后续申报特别提及根据本报告第7.01项提供的信息的情况下，才能将其以提及方式纳入根据经修订的1933年《交易法》或《证券法》提交的另一份文件中。
| 项目 8.01 | 其他活动 |
2023 年 5 月 25 日，该公司公布了针对晚期实体瘤患者的 CLN-619 的 1 期研究的第一份临床数据。 CLN-619正在进行的一项1期临床试验正在研究中，既可以作为单一疗法，也可以与pembrolizumab联合用于晚期实体瘤患者。第一批临床数据显示，CLN-619 在多种肿瘤类型中的单一疗法抗肿瘤活性，包括客观肿瘤反应，如下表所示。
| 所有患者 (n=37) |
响应可评估1 在≥1 毫克/千克 (n=22) |
响应可评估1 GYN 恶性肿瘤2 (n=10) |
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| 完整回复 (CR) |
1 | 1 | 0 | |||||||||
| 部分回应 (PR)3 |
2 | 2 | 2 | |||||||||
| 稳定性疾病 (SD) |
7 | 7 | 5 | |||||||||
| CR + PR+ SD |
10 | 10 | 7 | |||||||||
| 进行性疾病 (PD) |
18 | 12 | 3 | |||||||||
| 不可评估 (NE) |
9 | 不适用 | 不适用 | |||||||||
| 1 | 接受过至少一次 RECIST 反应评估或在首次计划反应评估之前进行过 PD 临床评估的患者 |
| 2 | 子宫内膜、宫颈和卵巢 |
| 3 | 观察到的部分答复尚未得到证实，但在数据截止时仍在继续 |
在先前的检查点抑制剂治疗中癌症进展的腮腺癌患者中观察到一种完全的反应。在子宫内膜癌患者中观察到两种部分反应（有待确认），其中一例在先前的检查点抑制剂治疗中癌症已取得进展。在包括宫颈癌、卵巢癌、唾液腺癌和乳腺癌在内的多种肿瘤类型的患者中观察到疾病稳定。患者接受了大量先前全身疗法的预先治疗，从一到七不等，先前接受过三种全身疗法的中位数，包括先前接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中有54％。
初步临床数据表明，CLN-619 在单一疗法剂量递增中评估的所有剂量均具有可接受的安全性（剂量水平为 0.1、0.3、1、3、6 和 10mg/kg）。未观察到任何剂量限制毒性。与其他单克隆抗体一致，输液相关反应仅限于第一剂量，在强制接种的患者中，输液相关反应均为 1 级或 2 级 用药前。
根据上表所示的妇科恶性肿瘤中观察到的临床活性，Cullinan将启动子宫内膜癌和宫颈癌的单一疗法扩展队列。根据当前研究中观察到的临床活动，可以启动额外的扩展队列。1期临床试验继续在单一疗法和联合疗法两个组中注册。CLN-619 的首批临床数据将作为海报展示在 2023 年 6 月 3 日的 2023 年 ASCO 年会上分享。
| 项目 9.01 | 财务报表和附录 |
(d) 展品
| 展览 |
描述 | |
| 99.1 | Cullinan Oncology, Inc. 于 2023 年 5 月 25 日发布的新闻稿，随函附上 | |
| 104 | 本表单上当前报告的封面 8-K,使用行内 XBRL 格式化 | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| CULLINAN ONCOLOGY, INC | ||||||
| 日期：2023 年 5 月 25 日 | 来自： | /s/ 杰弗里·特里吉里奥 | ||||
| 杰弗里·特里吉里奥 | ||||||
| 首席财务官 | ||||||