附录 99.1
T2 Biosystems 公布 2023 年第一季度财务业绩
向T2Biothreat Panel提交了美国食品药品管理局的文件，实施了重组计划并宣布探索战略替代方案
马萨诸塞州列克星敦，2023年5月23日（GLOBE NEWSWIRE）T2 Biosystems, Inc.（纳斯达克股票代码：TTOO）（以下简称 “公司”）是快速检测 引起败血症的病原体和抗生素耐药基因的领导者，今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩。
最近的 财务和运营亮点
| • | 第一季度总收入为210万美元，其中败血症及相关产品收入为170万美元，研究捐款收入为40万美元。 |
| • | 在T2Bacterics增加的推动下，败血症小组收入同比增长11％®面板在美国的销售额为109％，全球为55％。 |
| • | 已执行 5 个 T2Dx 的合同® 第一季度的工具。 |
| • | 与代表总共69家医院的两个大型美国医疗系统签订了多年期定价协议， 为 T2Dx Instruments、T2Barcatica Panels 和 T2Candida®面板。 |
| • | 宣布探索战略替代方案，并实施了上周完成的重组计划 ，包括逐步裁员近30％。 |
近期产品线和临床亮点
| • | 向美国食品药品管理局提交了 T2Biothreat™面板，一项 直接从血液中提取的测试，在经美国食品药品管理局批准的T2Dx仪器上运行，可检测出六种被疾病预防控制中心确定为威胁的生物威胁病原体。 |
| • | 已申请获得 FDA 突破性设备称号 耳念珠菌，一种耐多药真菌病原体 ，被标记为严重的全球健康威胁，死亡率高达60％。 |
| • | 完成了 T2Lyme 的化验开发™专家小组和 确定的初步检测水平 (LOD) 为 2 CFU/mL。 |
| • | 美国先进的 T2Resistance 临床试验®小组， 完成了近 90% 的患者入组。 |
为了实现价值最大化，我们聘请了一家咨询公司来探索所有 潜在的战略替代方案。此外，T2 Biosystems董事长兼首席执行官约翰·斯珀泽尔表示，为了保留资本，减少季度现金使用量并使公司有能力探索战略替代方案，我们同时实施了一项重组计划。上半年，我们在产品线上取得了非常重要的进展，包括FDA 510 (k) 提交的T2Biothreat 小组申请， 的FDA突破性设备指定申请耳念珠菌，完成了T2Lyme Panel的检测开发，并在T2Resistance Panel美国临床试验中完成了近90％的患者入组，这使我们能够在未来扩大潜在市场。
2023 年第一季度财务业绩
受到 COVID-19 测试销售下降和 BARDA 活动减少的推动， 2023 年第一季度的总收入为 210 万美元，与去年同期相比下降了 71%。产品收入为 170 万美元，与去年同期相比下降了 57%，这得益于 COVID-19 测试销售额的预期下降 98%，部分被败血症测试销售的增加所抵消。受BARDA合同活动水平的推动，研究贡献 收入为40万美元，与去年同期相比下降了88％。