附录 99.1

Adial Pharmicals公布2023年第一季度财务业绩
并提供业务更新

与美国和部分欧洲 监管机构举行了会议

收到了Advocate的行权通知和45万美元的预付现金 ,用于出售Purnovate资产和业务

2023 年第一季度结束,现金和现金 等价物为 230 万美元

弗吉尼亚州夏洛茨维尔——2023年5月12日——Adial Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:ADIL;ADILW)(“Adial” 或 “公司”), 是一家专注于开发治疗和预防成瘾和相关 疾病疗法的临床阶段生物制药公司,今天提供了业务最新情况并公布了其2023年第一季度的财务业绩。

Adial总裁兼首席执行官Cary Claiborne表示:“我们将继续推行高度集中的监管战略 ,并与美国食品药品监督管理局(FDA)、瑞典医疗产品管理局、德国联邦药品和医疗器械研究所(bfarM)和英国的药品和保健产品监管局(MHRA)举行了会议。 我们目前正在等待相应机构的最后会议纪要,收据因国家而异。正如我们 之前所表达的那样,我们仍然对我们的监管战略充满信心,因为我们相信这些会议以及由此产生的会议纪要 将使我们更清楚地了解获得批准的最佳途径。有了这些信息,我们将处于更有利的地位,可以推进正在进行的合作讨论。为了协助我们开展合作,我们聘请了凯西克集团。 鉴于他们在识别、评估和推进战略合作方面的丰富经验和成功往绩,我们 相信我们完全有能力执行我们的业务战略,以最具成本效益和最及时的方式将 AD04 推向大型市场。”

“此外, 正如先前宣布的那样,我们于 2023 年 5 月 8 日收到了来自 Adovate 的不可撤销的行权通知,要求收购我们 Purnovate 子公司的资产和业务 ,这使我们能够专注于通过潜在的监管机构 批准来推进AD04,并相应地优先考虑我们的资源。此外,出售Purnovate资产为我们提供了非稀释性前期资本 ,同时维持了有意义的股权和下游经济,包括前三种化合物的潜在开发和商业里程碑支付额高达 至8,300万美元。我们认为,这种策略最大限度地提高了AD04和Purnovate资产的价值。总体而言, 我们已经取得了重大进展,并将继续执行我们的业务战略,我们期待在短期内提供更多更新,包括从相应监管机构收到的反馈。”

其他近期事态发展

Purnovate

该公司最近宣布,Adovate, LLC(前身为 ,名为Adenomed, LLC)(“Adovate”)根据截至2023年1月27日的期权协议,于2023年5月8日提交了不可撤销的行使收购我们Purnovate子公司 资产和业务的选择权的通知,该期权自2023年5月16日起生效。 期权协议规定,双方将签订最终收购协议,根据先前 商定的财务条款出售Purnovate资产。Adovate最近由Adial的联合创始人兼前首席执行官威廉·斯蒂利成立,其唯一目的是收购、 融资和推进Purnovate资产。

在 通知日(2023 年 5 月 8 日),Adial 收到了4.5万美元的预付款。最终收购协议签署后,Adial将获得约90万美元,用于支付Adial在2022年12月1日之后产生和支付的Purnovate 支出。2023年5月15日之后产生的任何Purnovate费用现在均由Adovate负责 。此外,公司将有权获得每种化合物的开发和批准 里程碑最高约1,100万美元(仅前三种化合物的开发和批准里程碑总额就高达3,300万美元),以及总计5000万美元的额外商业里程碑,总对价高达8300万美元,其他化合物的潜在里程碑 付款。此外,公司将获得个位数的特许权使用费,并获得Adovate19.9%的股权。

该交易经过独立评估并获得一致批准 ,首先由董事会的 Adial 审计委员会批准,然后由董事会全体成员施蒂利先生投了弃权票。

合作

该公司已聘请生物技术 战略商业和业务发展咨询公司The Keswick Group, LLC来支持公司合作活动的发展。 凯西克集团由阿迪尔董事会现任成员托尼·古德曼领导。古德曼先生在制药和生物技术行业的职业生涯超过 23 年。古德曼先生曾在多家 制药公司担任高级领导和业务发展职位,他在具有战略意义的合作交易 和医疗保健市场的广泛关系方面带来了丰富的专业知识和经验。

融资

公司以每股普通股0.41美元的收购价完成了向单一机构投资者发行 1,829,269股普通股的市场注册直接发行, 总收益为75万美元,扣除配售代理费用和公司应支付的其他估计发行费用。

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2023 年第一季度财务业绩

现金 头寸:截至2023年3月31日,现金及现金等价物为230万美元,而截至2022年12月31日为400万美元。该公司认为,其现有的现金和现金等价物, 以及最近宣布的出售其Purnovate资产 和Business的协议的影响,将为其2024年第一季度的运营费用提供资金。根据 协议,公司将获得非摊薄性资金,此次出售已大大降低了 目前的现金消耗率。

与截至2022年3月31日的三个月相比,在截至2023年3月31日的三个月中,研究 和开发费用增加了8万美元(13%)。这种温和的增长主要是 是由于上一年度的应计制调整产生了有利影响, 研发费用在上一年度减少了312,000美元,今年没有重演。不包括上一年有利的应计调整所产生的 影响,研发费用减少了24.3万美元。

与截至2022年3月31日的三个月相比,在截至2023年3月31日的三个月中, 和管理费用减少了21.9万美元(9%)。

截至2023年3月31日的三个月, 净亏损为290万美元,而截至2022年3月31日的三个月净亏损为290万美元。

关于阿迪尔制药公司

Adial Pharmaceuticals是一家处于临床阶段 的生物制药公司,专注于开发治疗和预防成瘾和相关疾病的疗法。 该公司的主要研究新药产品AD04是一种基因靶向的血清素-3受体拮抗剂,用于治疗大量饮酒患者酒精使用障碍(AUD)的治疗性 ONWARD™ 关键性三期临床试验进行了研究,该试验旨在潜在治疗具有某些目标基因型(估计 约占澳大利亚人口的三分之一)的受试者 AUD) 使用公司专有的伴随诊断基因检测进行鉴定。 ONWARD 在减少大量饮酒患者的大量饮酒方面显示出令人鼓舞的结果,并且没有明显的安全性或耐受性问题。 AD04 也被认为有可能治疗其他成瘾性疾病,例如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖。 公司还在开发用于治疗疼痛和其他疾病的腺苷类似物。更多信息可在 www.adial.com 上查阅。

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前瞻性陈述

本通讯包含美国联邦证券法所指的某些 “前瞻性陈述”。此类陈述基于各种 事实,并利用许多重要假设得出,受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响 ,这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就 存在重大差异。前面有、后面有或以其他方式包含 “相信”、 “期望”、“预期”、“打算”、“项目”、“估计”、“计划” 和 等词语的陈述本质上是前瞻性的,而不是历史事实,尽管并非所有前瞻性陈述都包含历史事实 上述内容。前瞻性陈述包括关于继续推行公司监管战略的陈述, 与监管机构的会晤使公司更清楚地了解获得批准的最佳途径, 在掌握这些信息以推进正在进行的合作讨论方面处于更有利的地位,有能力执行 公司的业务战略,以最具成本效益和最及时的方式将AD04推向大型市场,专门关注 推进AD04 通过潜力监管部门批准并相应地对公司资源进行优先排序,出售Purnovate 资产,为公司提供非稀释性前期资本,同时维持有意义的股权和下游经济,包括 前三种化合物的潜在开发和商业里程碑支付,公司的战略 最大限度地提高AD04和Purnovate资产的价值,并在短期内提供更多最新信息,包括收到的反馈 来自相应的监管机构,进入决赛根据先前 商定的财务条款出售Purnovate资产的收购协议,每种化合物获得高达约1100万美元的开发和批准里程碑(仅前三种化合物的开发和批准里程碑总额就高达3,300万美元),以及总计5000万美元的 商业里程碑,总对价高达8300万美元,可能为其他化合物支付里程碑款项,并额外获得 a 个位数的特许权使用费,获得 19.9% 的股权在 Adovate 和 AD04 治疗其他成瘾性疾病 例如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖症的潜力中。此处包含的任何前瞻性陈述都反映了我们目前的观点, 涉及某些风险和不确定性,包括我们推行监管战略的能力、推进 正在进行的合作讨论的能力、我们执行业务战略并以最具成本效益和最及时的方式将AD04推向大型市场的能力 、我们能够完全专注于通过潜在的监管部门批准推进AD04并相应地优先考虑我们的资源 ,我们的能力进行最终收购出售Purnovate资产并完成出售 Purnovate 资产的协议,我们有能力最大限度地提高AD04和Purnovate资产的价值,并在短期内提供更多最新信息, 我们有能力获得每种化合物的开发和批准里程碑高达约1,100万美元(仅前三种化合物的 总开发和批准里程碑就高达3,300万美元),以及共计5000万美元的额外商业 里程碑,总对价高达8300万美元,潜力为其他化合物支付里程碑式的款项, 获得监管部门批准以使候选产品商业化或遵守持续监管要求的能力,我们的 开发战略合作机会和维持合作的能力,我们获得或维持研发活动所需的资本或 补助金的能力,我们留住关键员工或维持我们在纳斯达克上市的能力, 我们按时完成临床试验并取得预期结果和收益的能力正如预期的那样,监管限制 与我们在特定适应症上推广或商业化候选产品的能力、 市场对候选产品的接受程度以及我们产品的成功开发、营销或销售、我们维持许可协议的能力、持续维护和增长我们的专利资产以及我们留住关键员工或维持纳斯达克上市的能力,相关的监管限制。这些风险 不应被解释为详尽无遗,应与我们在截至2022年12月31日的 10-K 表年度报告、随后的10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告中的其他警示声明一起阅读。任何前瞻性陈述仅代表其最初发表之日。除非法律要求,否则我们承诺 没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、 情况变化还是其他原因。

联系人:

克雷森多通讯有限责任公司

大卫·沃尔德曼/亚历山德拉·席尔特

电话:212-671-1020

电子邮件:ADIL@crescendo-ir.com

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