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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格：10-K
(标记一)
☒依据第313或15(D)条提交的周年报告
1934年证券交易法
 
截至的财政年度12月31日, 2020
或
☐根据第(13)或(15)(D)条提交的过渡报告
1934年证券交易法
由_至_的过渡期
委托文件编号：001-37599
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1639691/000163969121000016/livn-20201231_g1.jpg
LivaNova PLC
(注册人的确切姓名载于其章程)
英格兰和威尔士................... 98-1268150
(述明或其他司法管辖权.......... (税务局雇主
公司或组织)........ 识别号码)
伊斯特本露台20号, 伦敦, 英国, W2 6LG
(主要行政办公室地址)....................... (邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号：(44) (0) 203 325-0660
根据该法第12(B)节登记的证券：
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股-每股1.00 GB面值活生生的纳斯达克全球市场
 根据该法第(12)(G)节登记的证券：无
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。是 ☒     没有。☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告。-是的☐     不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒     没有。☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒    不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☒加速文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所完成的。☒ 
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法规则第312b-2条所定义)。*是。☐     没有。☒
注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值约为#美元。2.310亿美元(基于这些股票在2020年6月30日，也就是最近结束的第二财季的最后一个工作日在纳斯达克全球市场的收盘价)。就此计算而言，持有超过5%已发行普通股之人士所持有之普通股及注册人之行政人员及董事所持有之股份已被剔除，因为该等人士可能被视为联营公司。
截至2021年2月25日，48,663,429所有普通股都是流通股。
以引用方式并入的文件
LivaNova PLC为2021年股东周年大会提交的最终委托书的部分内容将在2020年12月31日至31日的120天内提交，通过引用将其并入本年度报告的第三部分，格式为FORM 10-K。
1

LIVANOVA PLC
目录
 第I部分页码
第一项。
业务
4
项目1A。
风险因素
15
项目1B。
未解决的员工意见
28
第二项。
特性
28
第三项。
法律程序
28
第四项。
矿场安全资料披露
28
 第II部
第五项。
注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
29
第6项。
选定的财务数据
30
项目7。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
31
项目7A。
关于市场风险的定量和定性披露
51
第8项。
财务报表和补充数据
51
项目9。
会计与财务信息披露的变更与分歧
51
项目9A。
管制和程序
51
项目9B。
其他资料
51
 第III部
第(10)项。
董事、高管与公司治理
53
第11项。
高管薪酬
53
项目12。
某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜
53
第(13)项。
某些关系和相关交易，以及董事独立性
53
第(14)项。
首席会计费及服务
53
 第IIIV部
第15项。
展品、财务报表明细表
54
第16项。
表格10-K摘要
60
*在本10-K表格年度报告中，“LivaNova”、“本公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指LivaNova PLC及其合并子公司。
本报告可能包含对我们专有知识产权的引用，其中包括：
•我们VNS治疗系统的商标，VNS治疗®它的系统，VITARIA®该系统和我们专有的脉冲发生器产品：102型(Pulse®)、102R型(Pulse Duo®)、型号103型(Demipulse®)、104型(二人组®)、105型(AspirreHC®)、106型(AspirreSR®)、型号1000(SenTiva®)和8103型(对称®).
•我们心肺产品系统的商标：S5®S3心肺机®Inspire心肺机®，Heartlink®，Xtra®自动输液系统，3T加热器-冷却器®、连接™和革命®.
•我们外科组织和机械瓣膜替换和修复产品系列的商标：Mitroflow®，皇冠PRT®，SOLO SMART™，Perceval®，迈阿密仪器™，Top Hat®、减压型系列主动脉瓣™、碳素医用和碳素密封圈®，Carbo-Seal Valsalva®，Caromedics 标准®、Orbis™和Optiform®，备忘录4D®、AnnuloFlo®，AnnuloFlex®，BicCarbon Slimline™，BicCarbon Fitline™和BicCarbon Overline®.
•我们先进的循环支持系统的商标：TandemLife®，TandemHeart®、坦德隆®，ProtekDuo®和LifeSPARC™。
•我们阻塞性睡眠呼吸暂停系统的商标：ImThera®和Aura6000®.
这些商标和商号是LivaNova或我们合并子公司的财产，受适用的知识产权法保护。仅为方便起见，本年度报告中以Form 10-K格式提及的我们的商标和商号可能在没有®或™但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们对这些商标和商号的权利，这并不意味着我们不会以任何方式表明我们不会根据适用法律最大限度地主张我们对这些商标和商号的权利。
________________________________________
2

关于前瞻性陈述的警告性声明
本年度报告中有关Form 10-K的某些陈述，除历史或当前事实陈述外，均属1995年“私人证券诉讼改革法案”、经修订的1933年“证券法”第27A条(“证券法”)和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E条所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于LivaNova的计划、目标、战略、财务表现和展望、趋势、前景或未来事件，涉及难以预测的已知和未知风险。因此，我们的实际财务结果、业绩、成就或前景可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的大不相同。通常，您可以通过使用“可能”、“可能”、“寻求”、“指导”、“预测”、“潜在”、“可能”、“相信”、“将会”、“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“计划”、“打算”、“预测”、“预见”或这些术语和类似表达的变体来识别前瞻性陈述。或这些术语的否定或类似的表达。这些前瞻性陈述必然是基于估计和假设的，虽然LivaNova及其管理层基于他们对商业和行业的了解和了解认为这些估计和假设是合理的，但这些估计和假设本质上是不确定的。这些陈述不是对未来业绩的保证，股东不应过度依赖前瞻性陈述。存在许多风险、不确定因素和其他重要因素，其中许多是我们无法控制的，这些因素可能导致我们的实际结果与本年度报告(Form 10-K)中包含的前瞻性陈述大不相同。这些风险、不确定性和其他重要因素包括, 但这些不限于：全球医疗器械行业的高度竞争性；与我们减少或中断零部件和原材料供应相关的风险；与影响我们美国和国际业务的政府法律和法规(包括美国食品和药物管理局(“FDA”)和外国政府监管机构的法规，例如对产品监管许可的更严格要求)的变化和遵守有关的挑战；在继续满足对我们产品的需求的同时，对FDA发布的任何检查意见或警告信中确定的问题进行补救的能力；政府调查的结果。第三方付款人降低报销水平和医疗保健采购组织的成本控制努力；对新产品开发、技术进步和创新的依赖；对成本和费用的控制；获得和保持足够的知识产权保护的能力；我们的信息技术系统或产品的违规或故障，包括网络攻击、未经授权的访问或盗窃；形成和实施联盟的能力；因税制改革措施(包括欧盟关于国家援助的规则)或税务机关的审查而产生的税收义务的变化；产品责任、知识产权、商业和环境诉讼损失；遵守不断变化的环境法。主要原材料和外包活动对数量有限的供应商的依赖；一般行业和市场状况的变化，包括国内和国际增长率；一般国内和国际经济状况的变化, 包括利率和货币汇率波动；以及其他可能损害我们财务业绩的未知或不可预测的因素。
有关可能导致实际结果和事件与前瞻性陈述大不相同的某些风险和不确定性的进一步讨论，请参阅题为“风险因素”的章节(参见本报告第一部分第1A项)。本年度报告中关于Form 10-K的所有前瞻性陈述都明确地受到上述警告性陈述的限制。前瞻性陈述仅代表截至本年度报告10-K表格之日的情况，我们明确表示不打算或义务根据新信息、未来事件或其他情况更新或修改任何前瞻性陈述。不过，我们建议您参考我们在Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告中关于相关主题的任何进一步披露。本警示性说明适用于本报告中包含的所有前瞻性陈述。
以下讨论和分析应结合“项目1A”中的讨论一并阅读，并对其全文加以限定。风险因素“、”项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析“以及本年度报告中表格10-K的其他部分。
3

第I部分
第一项。国际商务
业务和背景说明
总部设在伦敦的LivaNova PLC(与其子公司统称为“公司”、“LivaNova”、“我们”或“我们的”)是一家全球性医疗设备公司，专注于开发和提供重要的治疗解决方案，以造福世界各地的患者、医疗保健专业人员和医疗保健系统。我们与心血管疾病和神经调节领域的全球医疗专业团队密切合作，设计、开发、制造和销售创新的治疗解决方案，这些解决方案符合我们的使命，即通过创新的产品为患者带来希望，为头部和心脏带来改变生活的改善。
我们于2015年2月20日根据英格兰和威尔士的法律成立，目的是促进特拉华州的Cyberonics，Inc.和根据意大利法律成立的股份公司Sorin S.p.A.(“Sorin”)的业务合并。业务合并于2015年10月生效。LivaNova的普通股在纳斯达克全球市场挂牌交易，代码为“LIVN”。
业务概述
LivaNova由两个可报告的部分组成：心血管和神经调节，与我们的主要治疗领域相对应。其他公司活动包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。
有关我们的可报告部分、历史财务信息和我们的财务结果展示方法的更多信息，请参阅本年度报告的Form 10-K中的“第15项.展品，财务报表明细表”。
心血管病
我们的心血管部门从事心肺产品、心脏瓣膜和先进的循环支持产品的开发、生产和销售。心肺产品包括氧合器、心肺机、自体输液系统、灌注管系统、套管和其他相关附件。先进的循环支持包括临时生命支持控制器和产品套件，可以包括泵、氧合器和套管的组合。心脏瓣膜包括机械心脏瓣膜、组织心脏瓣膜、相关修复产品和微创手术器械。
心肺产品
在传统的冠状动脉旁路移植术和心脏瓣膜手术中，患者的心脏会暂时停止或停止跳动。患者被安置在体外循环支持系统上，该系统暂时起到患者的心和肺的作用，并为身体提供血液流动。我们的产品包括能够实现体外循环的系统，包括心肺机、自体输血系统、氧合器、灌注管组、套管和附件，以及用于新生儿、儿童和成人患者自体输血和自体洗血的相关设备和一次性用品。我们的主要心肺产品包括：
心肺机。心肺机产品系列包括心肺机、加热器冷却器、相关心脏手术设备和维修服务。
氧合器和灌注管系统。氧合器产品组包括氧合器和其他用于体外循环的一次性设备，其中包括Inspire系统。Inspire系列产品由12种型号组成，为灌注者提供了一种可定制的方法，以造福患者。
自体输血系统。一个完整的血液管理策略的关键因素之一是自体输血。自体输血产品组便于收集、处理和回输围手术期在手术部位丢失的患者自己的血液。
套管。我们的套管产品系列用于在心脏手术期间将体外循环连接到患者的心脏。
连接。CONNECT是我们的灌注图表系统。Connect专注于实时和回溯性计算以及趋势分析工具，帮助灌注者在体外循环期间和之后进行数据管理。
4

先进的循环支持产品
先进的循环支持产品简化了危重患者的临时体外心肺生命支持解决方案。LifeSPARC围绕一个普通的紧凑型控制台和泵建造，为各种环境中的紧急救援患者提供临时支持。该系统以易于使用为目的，为多学科项目提供了强大的功能和多功能性，以支持更多的患者。该系统配有四个专门的可随时部署的工具包，每个工具包都设计用于支持不同的插管策略。
心脏瓣膜及修复产品
2020年12月2日，LivaNova与Mitral Holdco S.àR.L.签订了购买协议(“购买协议”)。Gyrus Capital S.A.(“Gyrus”)是一家根据卢森堡法律成立的公司，由瑞士私募股权公司Gyrus Capital S.A.(“Gyrus”)提供咨询服务的基金全资拥有和控制。收购协议规定剥离LivaNova的某些子公司，以及与公司的心脏瓣膜业务(公司在法国的心脏瓣膜业务除外)相关的某些其他资产和负债，以及公司子公司LivaNova Site Management(“LSM”)在Saluggia园区进行的现场管理业务。此外，根据购买协议，Gyrus已提出具有约束力的要约，收购该公司的法国心脏瓣膜业务。在交易结束前，LivaNova将按正常业务流程经营心脏瓣膜业务。
LivaNova和Gyrus目前正在讨论对购买协议的可能修订，以解决购买协议所设想的转让LSM可能遇到的障碍。如果这样的修改可以达成一致，它可能包括推迟这种转让或将其从购买协议的范围中分离出来。在讨论这些潜在修订的过程中，Gyrus和LivaNova相互建议，尽管完成LSM的转让可能存在障碍，但他们仍然致力于完成LivaNova心脏瓣膜业务的买卖。与该公司之前披露的情况一致，该公司仍然相信，这笔交易(可能不包括LSM)将于2021年上半年初步完成。
我们提供全面的产品系列来治疗各种心脏瓣膜疾病，包括全系列的外科组织和机械瓣膜置换，以及受损或患病的心脏瓣膜修复产品。我们的心脏瓣膜和维修产品包括：
自锚式组织心脏瓣膜。Perceval是我们的无缝合生物假体设备，旨在使用传统或微创心脏手术技术替换患病的天然瓣膜或功能不全的人工主动脉瓣。Perceval采用了一项独特的技术，可以100%在植入部位进行无缝定位和锚定。这反过来又有可能减少患者在体外循环中花费的时间。
其他组织心脏瓣膜。其他组织瓣包括Mitroflow主动脉心包组织瓣加磷脂减少治疗(“PRT”)，旨在减轻瓣膜钙化，以及Crown PRT和Solo Smart主动脉心包组织瓣。我们的Solo Smart主动脉心包组织瓣是一种创新的、完全生物的主动脉瓣，不使用合成材料和可拆卸支架。SOLO Smart具有无支架瓣膜的血流动力学性能，便于植入有支架的瓣膜。
机械心脏瓣膜。我们提供广泛的机械瓣膜产品，包括Caromedics标准、Top Hat和Reduced系列主动脉瓣，以及Caromedics Carbo-Seal和Carbo-Seal Valsalva主动脉假体。我们还提供Caromedics Standard、Orbis和Optiform机械二尖瓣以及BicCarbon Slimline、BicCarbon Fitline和BicCarbon Overline主动脉瓣和二尖瓣。
心脏瓣膜修复产品。二尖瓣修复术是治疗二尖瓣渗漏或二尖瓣返流(MR)患者的一种成熟的解决方案。我们提供广泛的二尖瓣修复产品，包括Memo 3D和Memo 3D ReChord、AnnuloFlo和AnnuloFlex。
微创手术器械。通过于2019年6月从迈阿密仪器公司收购微创心脏手术业务，我们提供微创心脏手术器械，支持在手术期间植入我们的心脏瓣膜产品。
神经调节
我们的神经调节部门设计、开发和营销神经调节疗法，用于治疗抗药性癫痫、难治性抑郁症(“DTD”)和阻塞性睡眠呼吸暂停。我们还在开发和进行VITARIA系统的临床测试，该系统通过迷走神经刺激(“VNS”)治疗心力衰竭。
我们的种子神经调节产品LivaNova迷走神经刺激疗法(“VNS疗法”)系统是一种被批准用于治疗抗药性癫痫和DTD的植入式设备。VNS治疗系统由一个
5

植入式脉冲发生器和刺激迷走神经的连接导线；协助植入程序的外科设备；使治疗医生能够为患者的脉冲发生器设置参数的设备和说明书；对于癫痫，磁铁可以手动暂停或诱导神经刺激。脉冲发生器和导线通常在门诊过程中，通过外科手术植入左上胸区域的皮下口袋中。用耗尽的电池更换发电机不需要取下导线，导线连接到脉冲发生器，并在皮肤下通过隧道连接到患者颈部左下角的迷走神经。这条导线不需要移除就可以更换电池耗尽的发电机，它连接到脉冲发生器，并在皮肤下隧道连接到患者颈部左下角的迷走神经。
癫痫
癫痫患者有几种广泛的治疗方法：多发性癫痫药物；各种形式的生酮饮食；VNS；脑部切除手术；三叉神经刺激；响应性颅内神经刺激；以及脑深部刺激。癫痫药物通常作为一线治疗药物，几乎所有被诊断为癫痫的患者都会开这种药物。在两种癫痫药物都不能控制癫痫发作后，癫痫的特征是耐药，此时，可以考虑辅助的非药物选择，包括VNS治疗，脑手术和生酮饮食。
我们的VNS治疗系统是FDA于1997年批准的第一种治疗12岁以上成人和青少年难治性、抗药性癫痫的医疗设备，并被指定为减少癫痫发作频率的辅助疗法。2017年6月，FDA批准我们的VNS治疗设备用于至少四岁的患者，这些患者有部分发作，对抗癫痫药物无效。与此同时，我们的VNS治疗设备获得了FDA的批准，可用于扩展磁共振成像(MRI)。随后不久，也就是2017年8月，行政长官标志获得批准。目前，VNS治疗技术的SenTiva、ASpireHC和ASpireSR型号提供了这种扩展的MRI接入。世界各地的其他监管机构也批准了VNS治疗系统用于癫痫的治疗，许多机构没有年龄限制或癫痫类型限制。
我们销售许多VNS治疗系统用于治疗癫痫的产品型号，包括我们的型号102(Pulse)、型号102R(Pulse Duo)、型号103(Demipulse)、型号104(Demipulse Duo)、型号105(AspireHC)、型号106(AspirreSR)和型号1000(SenTiva)脉冲发生器。我们的AspirreSR和SenTiva发生器具有VNS疗法的优点，并增加了一个功能：自动刺激，以响应检测到的可能表明癫痫发作的心率变化。SenTiva发生器是体积最小、重量最轻的VNS设备，能够为癫痫患者提供响应性治疗。
抑郁症
我们
2005年7月，FDA批准VNS治疗系统用于18岁或18岁以上患者的慢性或复发性抑郁症的辅助治疗，这些患者正在经历严重的抑郁发作，并且对四种或四种以上的抗抑郁药物治疗没有足够的反应。2007年5月，美国(“U.S.”)联邦医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)在美国发布了一项全国性的非承保决定(“NCD”)，涉及DTD患者VNS治疗系统的报销，大大限制了大多数患者获得这一治疗选项的机会。
2017年3月，《美国精神病学杂志》发表了时间最长、规模最大的自然主义研究(D23研究)结果，该研究针对患有慢性重度DTD的患者进行治疗。研究结果表明，在传统治疗的基础上增加VNS治疗系统，可以显著减轻抑郁症状，而且与单独使用传统治疗相比，耐受性良好。
在D23研究发表后，我们要求CMS重新考虑其之前的NCD，2018年5月，CMS发布了一份跟踪表，以重新考虑其NCD。
2019年2月，CMS做出了一项最终决定，通过证据开发(CED)保险为联邦医疗保险(Medicare)受益人提供保险，该保险是在CMS批准的双盲、随机、安慰剂对照试验中提供的，随访期限至少为一年，以及VNS治疗设备更换的保险。CED还包括将这项研究扩展到前瞻性纵向登记的可能性。
2019年9月，CMS接受了我们的Recover临床研究方案，并招募了第一名患者。Recover将在试验的随机部分包括在美国最多100个地点的多达500名单相和多达500名双相患者，并在开放标签登记中额外包括多达5800名患者。
2020年2月，我们宣布与Alphabet旗下的Verely公司进行研究合作，在我们的Recover临床研究中捕捉抑郁症的临床生物标记物。LivaNova和Verely通过Verly Study Watch和相关的Verly手机应用程序使用技术和分析，旨在收集定量数据以进一步了解抑郁症
6

以及病人对治疗的反应。这些互补的方法有望帮助研究人员以更客观、更多的方式更好地了解抑郁症及其治疗对研究参与者生活的影响。
在美国以外的地区。
2018年1月，我们宣布在美国境外启动并招募第一名患者参加我们的Restore-Life研究，该研究评估了我们的VNS治疗系统在患有DTD且未能对标准精神治疗取得足够反应的患者中的使用情况。
2020年3月，我们的VNS治疗系统Symmetric获得了DTD的CE认证。
阻塞性睡眠呼吸暂停
2018年1月，我们获得了ImThera Medical，Inc.(“ImThera”)及其治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的植入式神经刺激设备系统的全部所有权。该设备通过舌下神经刺激多块舌肌，在患者睡觉时打开气道。ImThera在欧洲市场有商业存在，FDA的一项关键研究正在美国进行。
停产运营
我们于2018年4月30日完成了将我们的心脏节律管理(CRM)业务出售给MicroPort心脏节律公司和MicroPort Science Corporation的交易(以下简称“CRM出售”)。“我们此前的结论是，CRM的出售代表着我们业务的战略转变，对未来的运营和财务业绩有重大影响。因此，客户关系管理业务的经营结果在本年度报告中以10-K表格的形式反映为所有时期的非持续经营。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表和附注中的“注6.非持续经营”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
研究与开发(“R&D”)
我们参与的市场受到快速技术进步的影响。产品改进和创新是保持市场领先地位所必需的。我们引导我们的研发努力，以保持或实现我们服务的每个市场的技术领先地位，以帮助确保使用我们的设备和疗法的患者获得尽可能先进和有效的治疗。我们仍然致力于为新的和新兴的市场开发现有产品的技术改进和新用途，以及侵入性较小的新技术，以满足未得到满足的患者需求。由于对临床和经济证据的需求仍然很高，我们每年都会发起和参与许多临床试验。我们还预计，我们的开发活动将有助于降低未来的患者护理成本和住院时间。
我们希望继续发现创新技术，并不断评估我们的研发项目为客户带来经济价值的能力。我们目前的研发费用包括产品设计和开发工作、临床研究计划和监管活动，这对我们的战略投资组合计划(包括DTD和心力衰竭)至关重要。
收购和投资
我们提供广泛疗法的战略需要广泛的技术、产品和能力。医疗行业的快速技术发展和不同医药领域所需的专门知识使一家公司很难单独开发出广泛的技术解决方案组合。除了通过研发努力实现内部增长外，我们在历史上一直依赖，并预计将继续依赖收购、投资和联盟，以在新的和现有的市场上提供获得新技术的机会。
我们希望通过在我们认为可以获得或刺激新技术和产品开发的领域进行未来的收购或投资，来推进我们的战略目标，并加强我们现有的业务。医疗科技公司的并购本身就有风险。不能保证我们之前或将来的任何收购都会成功，或者不会对我们的综合业务、财务状况和/或现金流产生重大不利影响。
ImThera
2018年1月，我们收购了ImThera剩余86%的未偿还权益(我们之前持有14%的少数股权)。ImThera专注于神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。ImThera制造了一种植入式设备，通过舌下神经刺激多块舌肌，在患者睡觉时打开气道。ImThera的财务结果包括在神经调节中。
7

TandemLife
2018年4月，我们收购了心脏辅助公司，业务名称为TandemLife(简称TandemLife)。TandemLife专注于提供尖端的临时性生命支持系统，包括心肺和呼吸支持解决方案。TandemLife公司的财务业绩包括在心血管领域。
迈阿密仪器公司
2019年6月12日，我们收购了迈阿密仪器公司(Miami Instruments)，这是LLC的微创心脏手术器械业务，相关操作被整合到心血管领域，作为我们心脏瓣膜产品组合的一部分。
专利和许可证
我们依靠专利、商标、版权、商业秘密以及保密和竞业禁止协议来保护我们的知识产权。我们通常在美国和对我们的技术提供专利保护的适当和可用的国家提交专利申请。截至2020年12月31日，我们在全球拥有1100多项已颁发专利，约280项待决专利申请涵盖了我们技术的各个方面。专利通常自申请之日起有20年的期限。此外，我们还持有专利和未决专利申请所涵盖的各种第三方技术的独家和非独家许可。不能保证待决的专利申请会导致专利的发放，不能保证发放给我们或由我们许可的专利不会受到竞争对手的挑战或规避，也不能保证这些专利会被发现是有效的或足够广泛的，可以保护我们的技术或为我们提供竞争优势。我们还为我们的产品获得了某些商标和商号，并将我们的工艺、产品和战略的某些细节作为商业秘密进行维护。总体而言，我们认为这些知识产权资产对我们的业务部门和运营具有实质性的重要性。我们定期审查第三方专利和专利申请，以保护我们的知识产权，避免所有权纠纷。
我们依靠与员工、顾问和其他各方签订的保密和竞业禁止协议，在一定程度上保护商业秘密和其他专有技术。不能保证这些协议不会被违反，不能保证我们对任何违规行为有足够的补救措施，不能保证其他人不会独立开发同等的专有信息，也不能保证第三方不会以其他方式获得我们的商业秘密和专有知识。
有关更多信息，请参阅“项目1A”。本年度报告表格10-K中题为“风险因素”一节的“风险因素”我们在很大程度上依赖于专利和其他专有权，如果不能保护这些权利或在与我们的权利或他人权利相关的诉讼中胜诉，可能会导致我们支付巨额金钱损失和/或版税付款，对我们销售当前或未来产品的能力产生负面影响，或者禁止我们向他人强制执行我们的专利和其他专有权利。”
市场和分销方式
我们的医疗设备最大的三个市场是美国、欧洲和日本，尽管新兴市场对我们来说是一个日益关注的领域和机会。我们通过在美国的直销代表以及在美国以外市场的直销代表和独立分销商的组合销售我们的大部分医疗器械。
我们的营销和销售战略侧重于向全球范围内的不同客户群体(包括灌注学家、神经学家、神经外科医生和其他内科医生、医院和其他医疗机构和保健提供者)快速、经济高效地提供高质量产品。为了实现这一目标，我们拥有一支知识渊博、敬业奉献的销售人员队伍，他们能够与我们广泛的客户建立牢固的关系。我们与医疗行业的专业人士建立并保持密切的工作关系。这些关系使我们能够详细了解治疗和诊断的发展、趋势和新出现的机会，并使我们能够响应提供者和患者不断变化的需求。我们积极参加医学会议，并开展全面的培训和教育活动，以提高我们在我们所服务的医疗界的影响力。我们相信，这些活动也有助于提高医疗保健专业人员的专业知识。
由于强调医疗保健提供的成本效益，医院和其他医疗器械客户目前的趋势是整合成更大的采购集团，以提高购买力。因此，客户交易变得越来越复杂。购买力增强还可能导致定价压力，并增加对首选供应商的使用。我们的客户群不断发展，以反映我们服务的各个地理市场的经济变化。
8

竞争与产业
我们在医疗器械市场上展开竞争，销售到5500多家医院和100多个国家。技术进步和科学发现导致了这个市场的快速变化。我们产品组合中的竞争对手从拥有多条业务线的大型制造商到提供有限专业产品选择的小型制造商，应有尽有。此外，我们还面临来自另类医疗疗法提供者的竞争，例如制药公司和大麻衍生产品的提供者等等。
有关我们产品的产品问题、医生建议、安全警报和出版物可能会导致行业市场份额发生重大变化，反映出产品质量、产品功效和质量体系在医疗器械行业的重要性。此外，由于管理型医疗的发展、出于经济动机的客户、医疗保健提供商之间的整合、竞争加剧和报销率下降，我们可能越来越需要在价格基础上竞争。为了继续有效地竞争，我们必须继续创造或获得先进技术，将这种技术纳入专有产品，及时获得监管部门的批准，保持高质量的制造工艺，并成功地将这些产品推向市场。
我们在心血管和神经调节产品类别中的主要医疗设备竞争对手是Terumo Medical Corporation、Maquet Medical Systems、Medtronic plc、Haemonetics Corporation、Edwards Lifesciences Corp.、NeuroPace，Inc.、Abied，Inc.和雅培实验室公司，尽管并非所有竞争对手都出现在所有产品系列中。
生产、质量体系和原材料
我们的大部分产品都在意大利、德国、美国、加拿大、巴西和澳大利亚的10家制造工厂生产。我们从不同国家的众多供应商那里购买原材料和制造设施中使用的许多零部件。出于质量保证、独家供应或成本效益的目的，我们可能会从独家供应商处采购某些零部件和原材料。我们与供应商密切合作，以确保供应的连续性，同时保持高质量和可靠性。我们在产品的设计、生产、仓储和分销中使用质量体系，以确保我们的产品安全有效。此外，我们利用环境管理体系和安全计划来保护环境和我们的员工，例如，我们的米兰多拉和萨卢吉亚工厂通过了ISO 14001和ISO 45001认证，我们的慕尼黑工厂也获得了ISO 14001认证。有关我们生产设施的更多信息，请参阅本年度报告中的Form 10-K中的“Item 2.Properties”。
政府监管和其他考虑因素
我们的医疗器械受到美国国内外众多政府机构的广泛监管。这些机构在不同程度上都要求我们遵守有关我们产品的研究、开发、测试、制造、标签、上市前审批、营销、分销、广告、促销、记录保存、报告、跟踪以及进出口的法律法规。我们的业务还受到全球患者隐私和安全法律、成本控制举措以及环境健康和安全法律法规的影响。
适用于我们的法律会受到不断变化和演变的解释的影响，我们将继续监测这种变化。公司相信它遵守了这些法律和法规，虽然监管变化的影响无法确切预测，但公司预计合规不会对公司的收益、竞争地位或估计的资本支出产生实质性的不利影响。然而，如果政府当局断定我们没有遵守适用的法律和法规，我们和我们的官员和员工可能会受到严厉的民事和刑事处罚，包括巨额罚款和损害赔偿，以及被排除在作为政府计划涵盖的受益人的产品供应商的范围内，以及其他潜在的执法行动。
产品审批和监控
在我们销售产品的许多国家，我们的医疗器械都要经过它们自己的批准，并对性能、安全和质量提出要求。以下简要概述了我们在美国、欧洲和日本这三个我们医疗器械的最大市场进行产品商业分销所受的监督和要求。
我们寻求在美国商业分销的每一种医疗设备都必须获得FDA的510(K)批准或上市前批准(“PMA”)，除非该机构特别豁免。510(K)流程，也称为上市前通知，要求我们证明我们的新医疗设备实质上等同于合法销售的医疗设备。PMA过程比510(K)过程更昂贵、更严格，需要我们独立演示
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医疗器械对于其预期用途是安全有效的。可能需要一项或多项临床研究来支持510(K)应用程序，并且几乎总是需要支持PMA应用程序。
欧洲联盟(“欧盟”)建立了单一的监管审批程序，根据这一程序，“欧洲统一(法语中“欧洲符合性”的意思)或CE标志证明符合监管过程的所有法律要求。要获得CE标志，定义的产品必须满足性能、安全和质量的最低标准(即基本要求)，然后根据其分类，符合一条或多条选定的合格评定路线。为了证明符合基本要求，我们必须进行符合性评估程序，该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。一般来说，医疗器械及其制造商是否符合基本要求的证明，除其他事项外，必须基于对支持产品在正常使用条件下的安全性和性能的临床数据的评估。欧盟国家的主管当局分别监管医疗器械的临床研究和投放市场的产品的市场监督，并对拥有CE标志的设备的制造商进行定期检查，以监督对适用指令和基本要求的遵守情况。2017年，欧盟发布了医疗器械条例(REG MDR)，在为期三年的实施期限结束后，对医疗器械提出了更多的售前和售后要求。我们已经启动了一项行动计划，以获得我们产品的适当批准，并打算在2024年5月的最后期限之前完全合规。
我们的医疗器械要在日本销售，必须经过彻底的安全检查，并证明其医疗效果，才能获得批准。日本政府通过厚生劳动省根据“药剂法”(PAL)对医疗器械进行监管。对公司违反PAL的处罚可能包括吊销或暂时吊销公司的营业执照和/或刑事制裁。日本监管机构还评估制造商的质量管理体系和产品是否符合PAL的要求。
我们销售产品的许多国家(美国、欧盟和日本以外)都有自己的医疗器械监管要求。这些国家中的大多数要求定期重新认证产品，通常是每四到五年一次。重新认证过程要求我们评估任何设备更改以及与设备相关的任何新法规或标准，并在需要时进行适当的测试，以记录持续的合规性。如果需要重新认证申请，则必须获得批准才能继续在这些国家销售我们的产品。
全球监管环境日益严格，变幻莫测。近年来，几个对医疗器械没有监管要求的国家已经建立了这样的要求，其他国家已经扩大或计划扩大现有的监管规定。虽然一些监管机构已经寻求协调全球法规，但各国的要求仍然存在很大差异。我们预计这种全球监管环境将继续发展，这可能会影响成本、审批周期，并最终影响我们维持现有审批或获得未来产品审批的能力。
产品和促销限制
在我们发布用于商业分销的产品之前和之后，我们都有根据各种有关医疗器械的法律法规持续承担的责任。FDA和美国国内外的其他监管机构审查我们的设计和制造实践、标签、记录保存，并要求提交不良体验报告和其他信息，以确定市场上销售的医疗器械的潜在问题。我们还会定期检查是否符合适用的质量体系法规，这些法规管理用于设计、制造、包装和维修供人使用的成品医疗器械的方法、设施和控制。此外，FDA和其他美国监管机构将监督我们宣传和宣传产品的方式。尽管医生被允许利用他们的医疗判断为FDA批准或批准以外的适应症开具医疗器械，但我们被禁止推广用于此类“标签外”用途的产品，并且只能销售我们的产品用于批准或批准的用途。
任何不利的监管行动，视其大小而定，可能会限制我们有效营销和销售产品的能力，限制我们未来获得上市前批准的能力，或者导致我们的业务实践和运营发生重大改变。有关更多信息，请参阅“第1A项。本年度报告表格10-K中题为“风险因素”一节的“风险因素”。我们的产品受到昂贵而复杂的法律和政府法规的约束，如果不能获得产品批准或许可，可能会对我们的财务状况和业务运营产生实质性的不利影响。”
政府贸易法规
我们的产品和服务跨越国界的销售和运输，以及从国际来源购买零部件和产品，都使我们受到广泛的政府贸易法规的约束。许多国家管制商品、技术和服务的出口和再出口，用于公共卫生、国家安全、区域稳定、反恐和其他方面。
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理由。一些政府还可能对某些国家、个人或实体实施经济制裁。在某些情况下，政府当局可能要求我们在向某些目的地、某些最终用户和某些最终用途出口或再出口商品、技术或服务之前获得批准。由于我们在业务所在的国家受到广泛的监管，我们面临着法律和法规可能发生变化的风险，从而使我们面临额外的成本、处罚或责任。
我们还向可能向客户和最终用户出口此类产品的代理商、代表和分销商销售和提供商品、技术和服务，如果这些第三方在涉及我们产品的交易中违反适用的出口管制或经济制裁法律或法规，我们可能要承担不同程度的责任，具体取决于我们参与交易的程度。这些第三方的活动可能会导致我们产品的分销和销售中断或延迟，或者导致我们的产品在国际上的分销和销售受到限制，这可能会对我们的业务活动产生重大影响。
病人隐私权和安全法
我们受到世界各地的各种法律的约束，这些法律保护某些患者健康信息(包括患者的医疗记录)的安全和机密性，并限制患者健康信息的使用和披露。隐私标准变得越来越严格；欧盟与隐私问题相关的执法行动和经济处罚也在增加；包括美国在内的其他国家正在通过新的法律和限制。欧盟成员国之间和之外的信息跨境传输的管理正变得越来越复杂，这可能会使我们的业务和临床研究活动以及涉及传输或使用患者健康信息的产品供应复杂化。我们继续努力遵守这些要求，并使我们的业务流程符合这些标准。
在美国，经健康信息技术和临床健康法案(HITECH)修订的1996年“健康保险可携带性和责任法案”(HIPAA)及其各自的实施条例对个人可识别健康信息的隐私、安全和传输提出了具体要求。除其他事项外，HITECH使HIPAA的隐私和安全标准直接适用于“商业伙伴”，“商业伙伴”被定义为与为覆盖实体或代表覆盖实体提供服务相关的创建、接收、维护或传输受保护健康信息的独立承包商或代理。在某些情况下，我们可能被视为承保实体的业务伙伴。在这些情况下，我们收到的患者数据可能包括HIPAA定义的受保护的健康信息。执法行动可能代价高昂，并会中断我们业务的正常运营。此外，州法律在某些情况下管理健康信息的隐私和安全，其中许多法律在很大程度上彼此不同，从而使合规和数据保护工作复杂化。例如，加州消费者隐私法(CCPA)是一项旨在加强加州居民隐私权和消费者保护的法案，于2020年1月1日生效。有关更多信息，请参阅“第1A项。本年度报告表格10-K中题为“风险因素”一节的“风险因素”。网络攻击或其他对我们信息技术系统的破坏可能导致收入减少、成本增加、责任索赔、罚款、损害我们的竞争地位和声誉损失。“
在欧盟，关于在个人数据处理和此类数据的自由流动方面保护自然人的第2016/679号条例(“一般数据保护条例”或“GDPR”)于2018年5月生效，取代了第95/46/EC号指令(“数据保护指令”)。虽然GDPR的许多原则反映了数据保护指令的原则，例如与个人可识别健康信息的隐私、安全和传输相关的要求，但仍有一些变化。特别是：(1)推行积极的遵行措施，例如要求进行私隐影响评估，以及在“大规模”处理健康数据时，委任一名资料保护主任。虽然“大规模”没有定义，但很可能涉及大量患者(或健康志愿者，如果适用)的临床试验将意味着这些要求适用于我们；以及(2)可以征收的行政罚款大幅增加，最高为2000万欧元(约2450万美元)，或我们上一财年全球总收入的3%。
成本控制措施
在我们开展业务的许多国家，政府和私营部门限制医疗成本增长的举措仍在继续，包括价格监管、竞争性定价、招标和投标机制、覆盖和支付政策、治疗的相对有效性、技术评估和管理式医疗安排。这些变化使市场更加重视提供更具成本效益的医疗设备和疗法。政府项目、私人医疗保险和管理式医疗计划试图通过限制特定程序或治疗的报销范围或金额、将报销与结果挂钩、转向人口健康管理以及其他旨在限制利用率和控制成本的机制来控制成本。购买植入物的医院也在寻求通过各种机制来降低成本，例如，包括创建集中采购功能来设定定价，在某些情况下，还限制可以参与的供应商的数量。
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采购计划。医院还通过雇佣和其他安排使自己的利益与医生的利益保持一致，例如收益分享，即医院与医生达成协议，分享医生集体改变执业模式所节省的某些已实现的成本，例如在医学上适当的设备标准化，以及参与负担得起的护理组织。这种一致性在客户中对我们产品的价格敏感度越来越高。
一些第三方付款人还必须批准新的或创新的设备或疗法的承保范围并设定报销水平，然后才能向使用医疗设备或疗法的医疗保健提供者报销。即使一种新的医疗设备可能被批准进行商业分销，我们也可能会发现，在从政府和私人第三方支付者那里获得覆盖范围和足够的补偿水平之前，对该设备的需求有限。此外，一些私人第三方付款人要求某些程序或某些产品的使用事先获得授权，作为承保条件。
由于我们的制造效率、成本控制和其他成本节约举措，我们相信我们能够很好地应对这一全球成本控制趋势带来的变化；然而，未来任何立法或其他改革的性质仍然存在不确定性，这使得我们很难预测成本控制趋势对未来经营业绩的潜在影响。
反腐败法律法规的适用性
我们的全球业务受美国1977年“反海外腐败法”(“FCPA”)、2010年英国“反贿赂法”(“英国反贿赂法”)以及适用于我们所在司法管辖区的其他反腐败法律和法规的约束。如果医生或当事人是另一个国家的政府官员，并且为了获得或保留业务而支付被禁止的款项，那么FCPA可以被用来起诉美国公司与美国以外的医生或其他各方的安排。英国《反贿赂法》既禁止国内和国际贿赂，也禁止公共和私营部门的贿赂。在美国和英国以外，也有类似的法律法规适用于我们，所有这些法律和法规都会受到不断变化的解释。有关更多信息，请参阅“项目1A”。本年度报告表格10-K中题为“风险因素”一节的“风险因素”不遵守反贿赂法律可能会对我们的业务造成实质性的不利影响，并导致民事和/或刑事制裁。”
环境监管与管理
我们受到美国和国外各种环境法律、指令和法规的约束。我们的业务涉及使用受环境法监管的物质，主要是在制造和灭菌过程中。我们相信，良好的环境、健康和安全表现有助于我们的竞争实力，同时也有利于我们的客户、股东和员工。我们专注于通过减少污染、自然资源消耗和我们的整体环境足迹来不断改善这些领域。具体地说，我们致力于优化能源和资源利用，最终减少温室气体排放和浪费。2018年，我们实施了一个新的制度，叫做三电联产我们位于意大利米兰多拉的工厂旨在减少二氧化碳，减少能源消耗，节约能源，降低成本，我们已经从使用石油转向使用甲烷，大大减少了来自意大利萨卢吉亚工厂的空气污染。2019年，我们实施了一项新的车辆政策，除了在整个公司范围内节省成本和提高效率外，还为我们减少碳排放的目标做出了贡献。我们不仅将某些车型从库存中剔除，因为它们对环境有负面影响，而且我们还对车辆的CO设定了上限2排放量为130克/公里。此外，我们在阿瓦达、科罗拉多州和米兰多拉的工厂用LED取代了荧光灯，以降低整体能源消耗，我们还在不断努力提高机械的能效，例如，用更节能的设备取代暖通空调机组。最后，我们的意大利米兰多拉工厂在2020年通过了ISO-14001和ISO-45001认证，加入了我们意大利萨卢贾工厂(拥有相同认证)和我们德国慕尼黑工厂(拥有ISO-14001认证)的行列。
医疗欺诈和滥用法律
我们在开展业务的其他国家受美国联邦和州政府医疗保健法规和执法以及政府法规和执法的约束。联邦医疗保健反回扣法令禁止任何人在知情的情况下故意直接或间接向某人提供或支付报酬，以诱使他人购买、订购、租赁或推荐商品或服务，而根据联邦医疗保险或医疗补助等联邦医疗计划，这些商品或服务可以全部或部分付款，除非该安排符合若干法定豁免或监管“避风港”中的一项。违反联邦反回扣法规的行为可能会导致每一次违规行为最高可处以10万美元的民事罚款，外加最高三倍的薪酬。违反规定还可能导致刑事处罚，包括最高10万美元的刑事罚款和最高10年的监禁。最后，违反规定可能导致被排除在参与政府医疗保健计划之外，包括医疗保险和医疗补助。
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除了“反回扣法令”，许多州都有自己的反回扣法律。通常，这些法律严格遵循联邦法律的语言，尽管它们并不总是有相同的例外或避风港。在一些州，这些反回扣法律适用于所有付款人，包括商业健康保险公司。
此外，违反美国虚假索赔法案(“虚假索赔法案”)可能会导致巨额罚款和三倍的损害赔偿。美国联邦政府利用虚假索赔法案以及随之而来的重大经济责任威胁，调查和起诉设备和生物技术公司，这些公司与推广未经批准的产品用于未经批准的用途以及其他销售和营销行为有关。美国政府已经根据虚假索赔法案获得了数百万美元和数十亿美元的和解协议，此外，根据适用的刑法，还对个人进行了刑事定罪。鉴于美国政府成功地根据“虚假索赔法”起诉索赔，我们预计美国政府将继续投入大量资源，调查医疗保健提供者和制造商遵守适用的欺诈和滥用法律的情况。
HIPAA包括联邦刑法，除其他行动外，禁止明知和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划；明知和故意挪用或窃取医疗福利计划；故意阻碍对医疗保健违法行为的刑事调查；以及明知而故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或作出与提供或支付医疗福利有关的任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。与联邦反回扣法规类似，个人或实体不需要对法规有实际了解，也不需要有违反该法规的具体意图就可以实施违规。
最近还出现了一种趋势，即联邦和州政府加大了对支付给医生和其他医疗保健提供者的监管力度。例如，我们必须遵守医生支付阳光法案，该法案要求我们每年报告我们向美国执业医生或美国教学医院支付的某些款项和其他价值转移。任何不遵守此类法律法规的行为都有可能受到刑事和民事经济处罚。
不断变化的商业合规环境，以及建立和维护强大的系统以符合多个司法管辖区的不同合规和/或报告要求的需要，增加了医疗保健公司可能违反一项或多项要求的可能性。如果我们的运营被发现违反了任何此类法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到惩罚，包括但不限于民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、削减或重组我们的业务，以及被排除在联邦和州医疗保健计划之外，任何这些都可能对我们的能力产生不利影响。我们可能会受到惩罚，包括但不限于民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、削减或重组我们的业务，以及被排除在联邦和州医疗保健计划之外，这些都可能对我们的能力产生不利影响
环境、健康和安全法
我们还受到世界范围内各种环境、健康和安全法律法规的约束。与其他医疗器械公司一样，我们的制造和其他业务涉及使用、储存和运输受环境健康和安全法律监管的物质，包括与运输危险物质相关的法律。据我们目前所知，我们预计遵守环保法律不会对我们的综合运营结果、财务状况或现金流产生实质性影响。
根据1934年“交易法”第13(R)条进行的披露
交易法第13(R)条要求发行人在年度报告中披露与伊朗的某些类型的交易，包括交易或与政府所有实体的交易，即使这些活动是合法的，并且不涉及美国人。我们的一家非美国子公司目前向伊朗的私人分销商销售医疗器械，包括心脏手术和心肺产品，以支持该国的患者护理。
我们对这些经销商在伊朗的客户身份的可见性有限。他们的客户可能包括由伊朗政府直接或间接拥有或控制的实体，如政府所有的医院或分销商。据我们所知，目前我们与伊朗政府没有任何合同或商业安排。
截至2020年12月31日的三个月，我们应归因于上述伊朗活动的毛收入和净利润分别为120万美元和20万美元，截至2020年12月31日的12个月，我们的毛收入和净利润分别为750万美元和250万美元。
我们相信，我们的活动符合适用的法律，包括美国、欧盟和其他适用的制裁法律，尽管这些法律很复杂，而且还在迅速演变。我们打算继续我们在伊朗的业务。
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人力资本管理
我们在全球的近4000名员工对我们的使命至关重要，我们的使命是通过为头部和心脏提供改变生活的医疗创新，为我们的患者及其家人带来希望。我们留住、培养和奖励优秀的人才，以满足我们患者和客户的需求。我们在竞争激烈的劳动力市场取得了成功，这在很大程度上要归功于我们积极的招聘战略、有竞争力的薪酬和福利、协作和有回报的工作环境、针对经理和员工的专业培训和发展计划，以及健康和健康措施。
薪酬和福利
我们的首席人力资源官负责制定和执行我们的人力资本战略，我们的薪酬和福利计划由我们位于人力资源组织内的全球卓越总奖励中心管理。我们提供完善的薪酬和福利计划。除了有竞争力的工资外，这些计划还包括(取决于司法管辖区)年度可自由支配奖金、股票奖励、养老金和医疗福利、带薪休假、灵活的工作时间和远程工作等。为了确保与公平的薪酬标准保持一致，我们监控和基准我们的薪酬政策和做法，以确保LivaNova继续是一个公平和多元化的雇主，不受歧视。我们亦与工会和劳资议会紧密合作，确保我们在制订政策和作出决定时，能顾及工人的利益。2020年的大流行激励我们在快速变化的工作环境中启动了一系列快速反应，以支持我们的员工和经理在具有挑战性的商业环境和困难的个人环境中提供支持。
文化
我们的使命旨在将我们的员工与我们的五个核心价值观联系在一起：患者至上、有意义的创新、敏捷行事、对质量和诚信的承诺以及协作文化。我们通过定期的病人故事、每月的员工网络广播、定期的高级领导论坛、员工现场分享、与高级管理层的工厂参观、每周的Bite-Size学习以及经理和员工的指导，将我们的使命变得生动起来。最近，我们推出了“明星”计划，这是一个在线员工表彰计划，它提供了一个机会，实时奖励和表彰做出卓越业绩和提升我们价值观的员工。
这些价值观深深植根于我们的文化中，从董事会和行政领导团队到我们的现场人员和制造车间。我们的价值观激发了我们良好的公民意识，以及我们如何在与社区、员工和环境互动的同时，以负责任和可持续的方式开展业务。在这种背景下，LivaNova于2020年创建了ESG特别工作组，这是一个跨职能的领导团队，专注于在高管团队的全力支持下，建立一个全面的计划，优化我们的环境、社会和治理工作。ESG特别工作组在每次季度会议上更新提名和公司治理委员会的最新情况。在联合国全球契约原则和可持续发展目标的领导下，该团队围绕公司的各种ESG努力建立了框架，并正在实施投资于LivaNova员工并回馈我们生活和工作所在社区的战略。
培训与发展
作为我们晋升和留住员工的努力的一部分，我们为所有员工提供年度绩效评估，主要是以年度和年中活动的形式进行，其中包括对目标和绩效贡献的评估。我们的部分员工(其中一些员工包括参与我们设备直接生产的操作员)根据司法管辖和当地规章制度以量身定做的形式和流程接收绩效反馈。LivaNova还提供与LivaNova业务系统相关的定期绩效管理培训、研讨会和培训，这是我们每天在如何运营和改进业务框架方面的卓越指南。
我们还通过全球人才和学习与发展小组对持续的领导力发展进行投资。2020年，在我们一年一度的全球领导力大会上，我们与神经领导力研究所合作，招待了我们最优秀的130名领导者，以促进对公司愿景、最佳实践分享、协作、自我反思、包容性领导力和适应能力的更深入理解，使公司迈向2021年。此外，我们在2020年为这些领导者推出了更深入的人才评估和发展评估，以更好地让员工和公司了解与我们的战略和领导力绩效相关的需求和发展可能性，考虑到成功规划和人才管道。
最后，我们在全球范围内提供各种职能的实习和学徒机会，能够并确实带来全职就业。我们相信继续教育和发展，不分国籍和出身，这就是为什么我们与组织合作，寻找新的人才，希望欢迎未来的全职员工。
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导师与女性关系网
LivaNova妇女网络(“LWN”)是一个有机的草根导师项目，由妇女和妇女共同参与，目前已进入第三个年头。该计划促进了定期见面的导师和学员之间的配对。2020年，LWN由109名成员组成：37名学员，29名导师和43名校友。该计划继续为成员提供新的视角，更个性化的发展，以及与整个组织中其他女性建立网络的机会，从而在牢固的合作关系和持续的成长和发展机会的基础上，为更好的企业文化做出贡献。
多样性
在LivaNova，我们积极寻求组织各个层面的不同视角。因此，我们密切监控我们的多样性指标。截至2020年12月31日，LivaNova共有11名董事会成员，其中27%为女性，73%为男性。同样，2020年底的高管团队由11人组成，其中27%为女性，73%为男性。在LivaNova的高级领导团队(包括高管团队、副总裁和董事)中，大约32%是女性，68%是男性。最后，截至2020年12月31日，LivaNova雇佣了大约4,000名员工，其中56%是女性，44%是男性。我们加速多元化的大胆新战略首先是创造寻找杰出人才的新方法，我们努力的例子包括准确绘制人才市场地图，创建吸引高素质多元化候选人的职位公告，扩大我们面试小组的多样性，以及指导面试官进行公平的面试过程。
此外，2020年10月成立了多样性、包容性和归属感小组，其使命是创造一种环境，让多样性和包容性对话发展一种归属感文化。这项由员工主导、高管发起的计划表达了建立LivaNova员工网络的承诺，这些员工接受开放的心态，欣赏不同的经历。
健康与安全
拯救我们病人的生命始于我们员工的关怀和福祉。应对新冠肺炎疫情，身心健康是我们应对的重中之重。今年4月，我们发起了一项全球健康习惯运动，鼓励所有人保持卫生习惯，以确保自己、家人、客户和患者的安全。年内，我们启动了重大变革，允许我们的大多数员工远程工作，同时在现场为重要员工实施了额外的安全措施，如个人防护装备和社交距离措施。我们定期向员工和领导推出“学习计划”，以鼓励他们在家工作时的最佳实践，我们还升级并在我们所有国家推出了广泛的员工援助计划，这是一项保密服务，为员工及其家属提供几乎任何问题上所需的支持和指导，包括财务、心理、家庭和/或健康问题。
季节性
对于我们这两个细分市场，由于暑假安排，夏季使用我们产品的医疗程序数量通常较少，特别是在欧洲国家。
可用的信息
我们的行政总部位于伦敦伊斯特本露台20号，英国W2 6LG。我们的网址是Www.livanova.com。我们在以电子方式向美国证券交易委员会(SEC)提交材料后，在合理可行的情况下，在我们的网站上或通过我们的网站免费提供我们的委托书(附表14A)、Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告、根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提交的报告修正案，以及根据Exchange Act第16节提交或提交的有关我们证券实益所有权的报告。我们的网站还包含我们董事会每个常务委员会的章程。
在美国证券交易委员会规则允许的情况下，我们可能会不时通过在我们网站的投资者关系部分发布重要信息来向投资者提供这些信息。我们网站上的信息不包含在这份10-K表格的年度报告中。
美国证券交易委员会还在www.sec.gov上维护一个网站，其中包含有关证券交易委员会注册人的报告、委托书和其他信息，包括LivaNova。
第1A项风险因素
投资者应仔细考虑以下描述的风险，以及本Form 10-K年度报告和我们提交给SEC的其他文件中包含的其他信息。根据我们目前已知的信息，我们认为以下信息确定了影响我们的最重大风险，但下面包括的风险和不确定性并不是唯一的风险和不确定性。
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与我们的业务有关。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务产生不利影响。
与公司相关的风险
全球医疗器械行业竞争激烈，我们可能无法有效竞争。
我们在一个竞争激烈的市场中运营，其特点是产品越来越复杂，开发和制造起来既昂贵又耗时。在我们竞争的产品线中，我们面对的竞争对手既有拥有多条业务线的大型制造商，也有提供有限专业产品选择的小型制造商。其他公司开发新的或改进的产品、工艺或技术可能会降低我们的产品或建议的产品的竞争力。此外，我们还面临来自另类医疗疗法提供者的竞争，例如制药公司和大麻衍生产品的提供者等等。竞争因素包括：产品质量、可靠性和性能；产品技术；产品线和产品服务的广度；识别新市场趋势的能力；客户支持和培训；价格；招聘工程师、科学家和其他合格员工的能力；以及政府付款人和私营医疗保险提供商的报销批准。这些领域中的任何一个方面的困难都可能导致我们的运营和财务状况受到影响。
此外，包括医疗器械公司在内的许多医疗保健行业公司正在进行整合，以创建具有更大市场力量的新公司。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供商品和服务的竞争将变得更加激烈。这些行业参与者可能会试图利用他们的市场力量，为包含我们生产的组件的医疗设备谈判价格优惠，或者可能能够以低于我们的价格生产和销售他们的产品。由于行业整合而增加的定价压力可能会对我们的收入、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响。
生产我们产品所用材料和部件供应的减少或中断可能会对我们的财务状况和业务运营产生不利影响。
我们在世界各地的六个国家保持生产业务，并从不同国家的众多供应商那里购买制造这些产品所需的许多零部件和原材料。任何影响供应商的问题(无论是由于外部原因还是内部原因)都可能对我们产生负面影响。
在有限的情况下，出于与质量保证、成本效益比和可获得性相关的原因，从主要或主要供应商(或在某些情况下，从单一供应商)购买特定的零部件和原材料。虽然我们与供应商密切合作以确保供应的连续性，但我们不能保证我们的努力总是成功的。此外，由于严格的产品制造和营销标准和规定，我们可能无法快速或根本找不到新的供应来源来应对供应减少或中断，这对我们有效和及时生产产品的能力造成了负面影响。
我们的产品受到昂贵和复杂的法律法规的约束，如果不能获得产品批准或许可，可能会对我们的财务状况和业务运营造成实质性的不利影响。
我们的医疗器械和技术以及我们的业务活动都受到一套复杂的法规和严格执法的约束，包括FDA、美国司法部、卫生与公众服务部-监察长办公室以及许多其他联邦、州和非政府机构。在不同程度上，这些机构都要求我们遵守有关我们产品的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律法规。作为新产品和现有产品新适应症上市审批过程的一部分，我们通过各种研究设计、患者群体和试验终点进行了大量临床试验。现有或未来临床试验的不利或不一致的临床数据，或市场或FDA对这些临床数据的看法，可能会对我们获得产品批准的能力、我们在参与的市场中的地位和份额，以及我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。然而，临床前试验和早期临床研究的成功并不总是确保以后的临床研究也会成功，我们也不能确定以后的研究会复制以前的研究结果。临床研究还必须遵守FDA和其他非美国监管机构实施的良好临床实践要求，如果未能遵守这些要求，全球监管机构可能会对我们采取执法行动。我们临床研究的任何延迟或终止都将推迟提交产品的时间，并最终, 我们将新产品或产品修改商业化的能力。参加临床研究的患者也有可能会体验到目前不在该产品简介中的不良副作用，这可能会阻碍此类产品的进一步营销和开发。
我们不能保证我们能够获得或保持新产品或对现有产品的修改的营销许可，如果不能保持批准或获得批准或许可，可能会对以下方面产生实质性的不利影响
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我们的业务、经营结果、财务状况和现金流。即使我们能够获得批准或许可，也可能需要相当长的时间；需要大量资源的支出；涉及严格的临床和临床前测试，以及增加上市后监测；以及涉及对我们产品的修改、维修或更换，或者限制我们产品的拟议用途。
不遵守与产品相关的政府法规可能会对我们的财务状况和业务运营造成实质性的不利影响。
在产品商业化发布之前和之后，根据FDA和其他适用的非美国政府机构法规，我们有持续的责任。例如，我们和我们供应商的许多设施和程序都要接受FDA的定期检查，这可能导致对FDA的Form-483、警告信或其他形式的强制执行的检查意见。如果FDA断定我们没有遵守适用的法律或法规，或者我们的任何医疗产品无效或构成不合理的健康风险，FDA可以禁止此类医疗产品，扣留或扣押掺假或品牌错误的医疗产品，下令召回、维修、更换或退款此类产品，拒绝批准未决的PMA申请或要求非美国政府提供出口证明，和/或要求我们通知医疗专业人员和其他人这些设备对公众健康构成不合理的重大损害风险。2015年，我们收到了FDA的警告信，称其违反了FDA的规定，导致德国慕尼黑制造的某些设备被拒绝进入美国，直到FDA在警告信中提出的问题得到解决。请参阅本年度报告(Form 10-K)中我们合并财务报表中的“附注15.承付款和或有事项”。在我们继续努力纠正FDA的检查意见的同时，FDA和其他非美国政府机构可以评估对我们、我们的官员或员工的民事或刑事处罚，并在全公司范围内实施运营限制。FDA还可以向美国司法部建议起诉。不利的监管行动可能会限制我们有效地营销和销售我们的产品。, 限制了我们获得未来上市前许可或PMA的能力，并导致我们的业务实践和运营发生重大变化。这些潜在的后果，以及政府调查的任何不利结果，都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
此外，在美国，除批准的产品标签所列用途和适应症(即所谓的“非标签用途”)外，设备制造商不得推广其产品。例如，我们的VNS治疗系统在美国被认为是一种辅助疗法，用于减少4岁及以上对抗癫痫药物无效的部分发作患者的癫痫发作频率，但某些医生选择为某些全身性癫痫发作的患者开我们的设备。虽然医生可以在标签外开出设备的处方时行使自由裁量权，但设备制造商的任何未能遵守标签外法规的行为都可能使我们面临重大的民事或刑事风险、行政义务和成本，和/或联邦政府的其他潜在处罚和/或与联邦政府达成的协议。
美国以外的政府法规已经并可能继续变得越来越严格和普遍。例如，在欧盟，将于2021年5月生效的REG MDR包括大量额外的上市前和上市后要求。我们已经启动了一项行动计划，以获得我们产品的适当批准，并打算在2024年5月的最后期限之前完全合规。根据新的MDR指导方针，我们已经获得了几个平台的证书。对违反监管规定的处罚可能会很严厉，包括罚款和吊销或暂停公司的营业执照，强制降价和刑事制裁。未来的法律法规也可能对我们产生实质性的不利影响。
如果我们销售的医疗器械有缺陷或存在其他安全风险，FDA和类似的非政府机构可以要求召回或启动执法行动，或者我们可以主动召回我们的产品。
如果产品在设计、软件或制造方面存在重大缺陷或缺陷，或者产品对健康构成不可接受的风险，FDA和类似的非美国政府机构可能会要求召回商业化产品。制造商可以主动召回存在实质性缺陷的产品。我们过去曾主动发起产品召回，未来的召回公告可能会损害我们在客户中的声誉，并对我们的收入产生负面影响。
任何召回都可能损害我们以经济高效和及时的方式生产产品的能力。将来，我们可能会启动我们认为不需要通知召回的自愿撤回、移除或维修行动。如果监管机构不同意我们的决定，可能会要求我们将这些行为报告为召回。
此外，根据为纠正设备的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，监管机构可能要求或我们可能决定，在我们销售或分销纠正后的设备之前，我们需要为该设备获得新的批准或许可
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装置。寻求此类批准或许可可能会延误我们及时更换召回设备的能力。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，或诉讼，都将需要我们投入时间和资金，分散管理层对业务运营的注意力，并可能损害我们的声誉和财务业绩。此外，如果我们没有充分解决与我们的设备相关的问题，我们可能会面临额外的监管执法行动，包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。
作为一家医疗器械制造商，我们将继续面临产品责任索赔，这可能会对我们的综合财务状况产生不利影响，并损害我们的声誉。
我们制造和销售的许多医疗器械都是为长期植入人体而设计的，这使我们面临潜在的产品责任风险，这些风险存在于此类医疗器械的设计、制造和营销中。与我们制造或销售的这些或其他产品相关的组件故障、制造缺陷、设计缺陷或产品相关风险或产品相关信息披露不充分可能导致不安全状况或患者受伤或死亡。此类事件可能导致产品责任索赔或召回，或与我们的一个或多个产品相关的安全警报。我们已选择对很大一部分产品责任风险进行自我保险，并持有全球保单，以涵盖未来潜在损失的一部分。未来的产品责任索赔或产品召回，无论最终结果如何，都可能对我们的业务和声誉以及我们为产品吸引和留住客户的能力产生重大不利影响，未来产品责任索赔的损失可能超出我们的产品责任保险范围，并对我们的财务状况造成重大不利影响。此外，未来意想不到的巨额责任索赔可能会让人对我们作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生很大的怀疑。
正如本Form 10-K年度报告中包含的综合财务报表中的“附注15.承诺和或有事项”所述，我们涉及可能对我们的财务状况产生不利影响的各种产品责任诉讼事项，并可能需要我们投入大量资源来为这些索赔进行辩护。
此类诉讼包括美国宾夕法尼亚州中部地区法院的联邦多地区诉讼，以及美国以外各州法院和司法管辖区与我们的心肺3T加热器冷却器产品相关的案件。截至2021年3月1日，我们知道全球约有85起已提交和未提交的索赔，其中大部分提交给美国各地的联邦或州法院。这一数字包括已达成和解但尚未被驳回的案件。这些投诉通常基于严格责任、疏忽、违反明示和默示保证、未能警告、设计和制造缺陷、欺诈性和疏忽的虚假陈述/隐瞒、不当得利以及违反各种州消费者保护法规的理论寻求损害赔偿和其他救济。在截至2018年12月31日的年度内，我们确认了2.941亿美元的诉讼拨备，在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度内，我们确认了3320万美元和390万美元的与这些索赔相关的额外诉讼拨备。虽然我们正在积极为这些问题辩护，但我们无法预测任何索赔或其他诉讼事件的结果或影响。
全球医疗政策的变化和产品报销的收紧可能会对我们产生实质性的不利影响。
为了应对医疗成本的上涨，各国政府、监管机构和第三方付款人一直并将继续提出控制这些成本的建议。这些提议导致了医疗体系改革的努力，这些改革可能会导致定价限制，限制我们产品的报销金额，并可能限制对我们产品的接受和使用。我们将我们的产品商业化的能力在很大程度上取决于第三方付款人(包括私人医疗保险公司、管理医疗计划、政府计划和其他)是否同意支付与我们在美国和国际上的产品和相关程序相关的成本和服务。同样，定期更改报销方法可能会对我们的业务产生不利影响。采用部分或全部此类医疗政策和报销建议可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们未能遵守有关医疗商品和服务的报销、医疗欺诈和滥用、虚假索赔以及其他适用法律或法规的规定，可能会使我们受到处罚，并对我们的声誉和业务运营造成不利影响。
我们的设备和疗法受到世界各地负责医疗商品和服务的承保、报销和监管的各种政府机构的监管，包括与回扣、虚假索赔、自我推荐和医疗欺诈相关的法律和法规。任何不遵守这些法律法规的行为都可能使我们或我们的官员和员工受到刑事和民事经济处罚。
其中许多法律没有得到监管部门或法院的充分解释，其条款可以有多种解释，这增加了被发现违反这些法律的风险。由于这些法律的广泛性，以及这些法律规定的法定例外和避风港的狭窄程度，我们的一些商业活动，包括我们与外科医生和其他医疗保健提供者(其中一些人建议)的关系，
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购买和/或规定我们的设备、团购组织以及我们的独立销售代理和分销商可能会受到一项或多项此类法律的挑战。
网络攻击或其他对我们信息技术系统的破坏可能导致收入减少、成本增加、责任索赔、罚款、损害我们的竞争地位和声誉损失。
我们越来越依赖我们的资讯科技系统和第三方的资讯科技系统来运作我们的业务，我们的某些产品包括综合软件和资讯科技。由于管理如此庞大的远程工作人群面临挑战，新冠肺炎加剧了这种依赖。我们依靠信息技术系统收集和处理客户订单，管理产品制造和运输，并支持法规遵从性，我们经常处理、存储和传输大量数据，包括敏感的个人信息、患者健康信息和机密业务信息。这些信息的安全处理、维护和传输对我们的运营至关重要，但我们产品和我们所依赖的信息技术系统的规模和复杂性使它们容易受到网络攻击、故障、中断、破坏、数据丢失或泄露、系统之间的过时或不兼容或其他重大中断。未经授权的人员经常试图访问我们的产品或系统，以破坏、禁用或降级此类产品或服务，获取专有或机密信息，或通过利用我们的产品或系统远程破坏或访问大型医疗保健提供商的系统。我们维持信息安全风险保险政策，并继续加强我们的信息安全计划。虽然我们没有成为任何重大网络攻击的受害者，但这样的事件可能会危及我们的网络，存储在那里的信息可能会被访问、公开披露、丢失或被窃取。此外，这种干扰造成的负面宣传可能会严重影响我们的声誉和股价。
此外，我们继续增长，部分是通过新的业务收购。作为收购的结果，我们可能会因被收购公司实施、修改或补救与数据隐私和网络安全相关的控制、程序和政策而面临风险。随着时间的推移，我们继续巩固和整合我们运营的系统数量，并升级和扩展我们的信息系统能力，以实现稳定和安全的业务运营。不能保证我们巩固、保护、升级和扩展我们的系统和能力，继续在我们的产品设计中加入安全性，以及开发新系统以跟上信息处理技术的持续变化的过程是否成功，或者不能保证将来不会出现更多的系统问题。这些系统的任何重大故障、入侵、中断、损坏或破坏，以及任何数据泄露，都可能对我们的业务产生重大不利影响。
最近，美国(州和联邦一级)和国外都加强了对数据保护的监管和执法，实际或据称未能遵守适用的美国或外国数据保护法规或其他数据保护标准可能会使我们面临诉讼(在某些情况下，包括集体诉讼)、罚款、制裁或其他处罚，这可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。这种监管环境越来越具有挑战性，可能会给我们的业务带来实质性的义务和风险，包括大幅增加的合规负担、成本和执法风险。如果我们不能维护安全可靠的信息技术系统并防止数据泄露，除了业务后果外，我们还可能遭受法律和监管后果。我们的全球业务意味着我们受到许多司法管辖区的联邦和州数据保护以及网络安全法律和法规的约束。例如，如果我们违反了GDPR或CCPA的要求，即我们在技术和其他组织措施方面确保一定程度的安全，以应对个人身份数据的机密性、完整性或可用性受到损害的风险，我们可能会被罚款和采取执法行动。违反GDPR可能会导致高达公司年收入4%的罚款。其他政府已经或正在制定类似的数据保护法，包括要求数据留在本国境内的数据本地化法律。尽管计划要遵守这样的法律法规和网络保险政策, 不能保证我们会避免政府机构的执法行动。执法行动可能代价高昂，并中断我们业务的正常运营。此外，根据CCPA等法律，有一种与泄露消费者数据或其他网络攻击有关的民事诉讼和集体诉讼的趋势。虽然我们没有在任何此类诉讼中被点名，但如果发生数据泄露或丢失，我们可能会成为民事诉讼或政府执法行动的目标。
我们的流程、产品和服务的质量问题可能会损害我们生产高质量产品的声誉，并侵蚀我们的竞争优势、销售和市场份额。
由于产品故障的严重和代价高昂的后果，质量对我们和我们的客户是极其重要的。我们的质量认证对我们产品和服务的营销成功至关重要。如果我们不能达到这些标准，我们的声誉可能会受损，我们可能会失去客户，我们的收入和运营结果可能会下降。除了特定的客户标准外，我们的成功通常取决于我们用多种材料制造精密工程组件、组件和成品的能力，以达到精确的公差。如果我们的组件不能满足这些要求
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如果我们不遵守标准或不能适应不断发展的标准，我们作为高质量零部件制造商的声誉将受到损害，我们的竞争优势可能会受到损害，我们可能会失去客户和市场份额。
我们的研发工作依赖于投资和投资合作，我们不能保证之前或未来的任何投资或投资合作都会成功。
我们的战略是提供广泛的治疗方法，使患者恢复更全面、更健康的生活，这需要广泛的技术、产品和能力。医疗行业的快速技术发展和不同医药领域所需的专门知识使一家公司很难单独开发出广泛的技术解决方案组合。因此，我们还依靠投资和投资合作，为我们提供在现有或传统业务服务的领域以及在新领域获得新技术的机会。
我们希望在我们认为可以刺激发展或获得新技术和产品的地方进行未来的投资，以促进我们的战略目标并加强我们现有的业务。对医疗技术公司及其与医疗技术公司的投资和投资合作具有固有的风险，我们不能保证我们之前或未来的任何收购、投资或投资合作都会成功，或不会对我们的综合收益、财务状况或现金流产生实质性的不利影响。
我们在很大程度上依赖于专利和其他专有权，如果不能保护这些权利或在与我们的权利或他人权利相关的诉讼中胜诉，可能会导致我们支付巨额金钱损失和/或版税付款，对我们销售当前或未来产品的能力产生负面影响，或者禁止我们向他人强制执行我们的专利和其他专有权利。
我们依靠专利、商业秘密以及保密和竞业禁止协议来保护我们的自主知识产权，我们将继续这样做。我们所在的行业以广泛的专利诉讼为特征，而知识产权诉讼本身就是复杂和不可预测的。我们目前正在进行的诉讼中，原告律师声称，我们的VNS治疗系统在与SenTiva Model 1000发生器一起使用时，侵犯了美国专利号7,076,307的权利要求。虽然诉讼已被搁置，但仍在等待各方间审查对于美国专利商标局的专利审判和上诉委员会，此类诉讼可能会导致重大损害赔偿和禁令，可能会阻止我们制造和销售受影响的产品，或者要求我们支付巨额专利费才能继续制造或销售受影响的产品。虽然我们打算防御对我们知识产权的任何威胁，但这些专利、商业秘密或其他协议可能无法充分保护我们的知识产权。请参阅本年度报告(Form 10-K)中我们合并财务报表中的“附注15.承付款和或有事项”。
此外，未决的专利申请可能不会导致向我们颁发专利。过去或将来颁发给我们或由我们许可的专利可能会受到竞争对手的挑战或规避，这些专利可能会被发现无效、不可执行或不够广泛，无法保护我们的技术，并可能限制我们的竞争优势。第三方可能会获得专利，这些专利可能需要我们协商许可才能开展业务，而所需的许可可能无法以合理的条款获得或根本无法获得。我们还依赖与某些员工、顾问和其他各方签订的保密和竞业禁止协议，以在一定程度上保护商业秘密和其他所有权。我们不能确定这些协议不会被违反，我们对任何违规行为都有足够的补救措施，其他人不会独立开发实质上相同的专有信息，或者第三方不会以其他方式获得我们的商业秘密或专有知识。
此外，我们销售某些产品的某些国家的法律和知识产权制度对我们的知识产权的保护程度不如美国，这可能会影响我们在这些国家的市场地位。如果我们不能在这些国家保护我们的知识产权，可能会对我们的业务、财务状况、现金流和声誉产生实质性的不利影响。
我们在多个司法管辖区受到环境法律法规的约束，并面临环境责任、违规行为和诉讼的风险。
我们的业务涉及使用受环境法监管的物质，主要是在我们开展业务的各个司法管辖区的制造和灭菌过程中使用的那些物质。此外，某些环境法评估了房地产的现任、以前和/或相关业主或经营者在其物业或其处置危险物质的物业的危险物质调查、移除或补救费用方面的责任，例如，我们的Saluggia校区含有因核设施而产生的危险物质，该设施建于1960年，由以前的所有者所有，意大利政府表示，我们最终将负责拆除公司物业上的核设施，这将涉及清洁和拆除受污染的建筑物和设备，以及将上述废物送往国家保存库。同样，政府当局可能要求我们对我们投资或收购的任何公司违反继承人责任负责，如“附注15.承诺”所述。
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在本年度报告Form 10-K中，我们的合并财务报表中包含了“或有”。我们目前正在等待意大利上诉法院和最高法院就索林/LivaNova在SNIA S.p.A(“SNIA”)的责任做出裁决。SNIA以前是索林的母公司SNIA运营的化学设施，该公司于2004年剥离出来，并入Cyberonics，Inc.，成为LivaNova。否定的决定可能被判定为对损害和环境清理负有重大责任。请参阅本年度报告(Form 10-K)中我们合并财务报表中的“附注15.承付款和或有事项”。
除了政府当局提出的清理行动外，私人当事人还可能因存在或接触危险物质而提出人身伤害或其他索赔。考虑到所需清理的程度和对适用法律法规的解释存在不确定性，很难预测场地清理的最终成本和时间或未来的现金外流。遵守当前或未来的环保、健康和安全法律法规的成本，或过去或未来释放或暴露危险物质所产生的责任，可能会超出我们的估计，或对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们在国际上做生意要承担风险。
我们在全球开发、制造、分销和销售我们的产品，我们打算继续在全球范围内寻求增长机会。我们的国际业务受到在海外开展业务以及在非美国法律、法规和习俗下固有的风险的影响。这些风险包括可能的国有化、与英国退欧相关的负面后果、征收、进口限制、定价限制、政府关门和违法。我们的盈利能力和业务正在并将继续受到一些风险和潜在成本的影响，包括：当地的产品偏好和产品要求；比欧盟或美国典型的长期应收账款；执行协议的困难；客户的信誉；贸易保护措施和进出口许可证要求；不同的劳动法规和劳动力不稳定；恐怖活动、战争或内乱的更高危险；通过分销商和代理商销售我们的产品；政治和经济不稳定；以及在下面标题为的一节中进一步描述的风险。不遵守反贿赂法律可能会对我们的业务造成实质性的不利影响，并导致民事和/或刑事制裁。”
合并财务报表是以我们的本位币编制的，而我们每个子公司的财务报表都是以该实体的本位币编制的。对于我们以功能货币以外的货币进行的交易，汇率的波动将影响我们的经营业绩和财务状况。虽然我们可能会选择对冲某些外汇风险，但我们不能肯定这种对冲活动会消除我们的货币风险。
此外，在我们开展业务的许多国家，员工受到各种法律和/或集体谈判协议的保护，这些法律和/或集体谈判协议赋予他们通过当地或国家代表就具体问题(包括部门缩编或关闭和裁员)征求意见的权利。适用于这些协议的法律和/或集体谈判协议可能会影响我们的灵活性，因为它们适用于重新定义和/或战略性重新定位我们的活动的计划。我们是否有能力实施裁员计划，甚至暂时中断雇佣关系，都取决于政府实体的批准和工会的同意。工会或工会组织的员工停工的负面反应可能会对我们的业务产生负面影响。
新冠肺炎已经并预计将继续对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响，其性质和程度是不确定和不可预测的。
新冠肺炎及其变种在全球持续传播，包括我们和其他企业、社区和政府正在采取的相应预防和预防措施，以减缓疾病的传播，导致了前所未有的业务限制、中断和其他相关影响。新冠肺炎正在影响我们的员工、客户、设施、社区和业务运营，以及全球经济和金融市场。随着新冠肺炎危机的持续演变，新冠肺炎疫情对我们的业务、运营业绩、财务状况和流动性的影响程度将取决于高度不确定、无法准确预测的未来事态发展。除了2020年初实施的旅行限制外，各国、州和政府可能会继续关闭边境，实施长时间隔离或其他旅行限制和要求，并进一步限制我们面对面开展业务的能力，就像我们在新冠肺炎之前所做的那样。
我们截至2020年12月31日的年度销售和经营业绩受到重大不利影响。虽然随着选择性手术的恢复，我们在某些地区看到了企稳的迹象，并预计这一趋势将在2021年在全球范围内继续下去，但恢复率各不相同，新冠肺炎对健康和经济的最终影响也不确定。在某些地区，医院系统继续将新冠肺炎患者的治疗放在首位，否则就会遵守政府的规定
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因此，选择性医疗程序被暂停或取消，从而导致这些产品的销售减少。如果个人和医院系统继续不优先考虑、推迟或取消这些程序，或者如果失业或失去保险范围对个人支付我们产品和服务的能力产生不利影响，我们的业务、现金流、财务状况和运营结果将继续受到负面影响。此外，新冠肺炎疫情正在给世界各地的医院系统带来压力，对这些系统造成不利的财务影响，可能导致我们产品未来的支出减少。由于设施关闭和政府限制，临床试验通常已经暂停或减缓了登记，这将推迟登记和时间表，尽管许多设施已经开始重新开放，但不能保证未来不会有更多的关闭。
欲了解更多信息，请参阅下文“注1.经营性质”中的“新冠肺炎的最新发展”和“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”下的“新冠肺炎”。
我们所有的制造工厂都能够在新冠肺炎期间继续营业。此外，原材料的供应和成品的分配仍在运作，没有已知或可预见的限制。无论如何，我们不能保证我们的任何设施在未来都不需要关闭，也不能保证零部件、原材料和服务的供应可能会因为新冠肺炎疫情的直接原因而中断或不足。我们或我们供应商业务的任何中断都可能影响我们的销售和经营业绩。
此外，新冠肺炎已经并可能进一步影响全球经济和资本市场，包括对我们产品的需求和外币汇率产生负面影响，每一项都可能对我们的业务产生不利影响。此外，新冠肺炎大流行，以及大流行引发的动荡的全球经济状况，可能会加速或放大我们在这里确定的其他风险因素。由于医疗保健专业人员、医院和其他面临流动性问题的客户、供应商和供应商的延迟付款或资不抵债，我们可能会遭遇销售和利润的损失。因此，我们可能会被迫采取额外措施来保护我们的现金流。
最后，新冠肺炎可能会对我们留住关键员工的能力、运营我们生产和运营所需的技术人员(包括我们的高管和管理团队的其他成员)的持续服务和可用性以及我们的第三方供应商、制造商、分销商和供应商留住关键员工的能力产生不利影响。如果我们的管理层或其他人员在很大程度上受到新冠肺炎的影响，无法履行他们的职责，我们的制造运营、研究和产品开发活动、监管工作流程、临床开发计划和其他重要的商业职能可能会延误或暂停。
虽然新冠肺炎的影响已经并预计将继续对我们的业务、运营业绩、财务状况和现金流产生不利影响，但这种影响的性质和程度是不确定和不可预测的。欲了解更多有关新冠肺炎对公司的影响以及LivaNova的缓解措施的信息，请参阅“注释1.经营性质”中的“新冠肺炎的最新发展”，以及“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的“新冠肺炎”。
不遵守反贿赂法律可能会对我们的业务造成实质性的不利影响，并导致民事和/或刑事制裁。
我们的业务受到反腐败法律的约束，包括适用于我们开展业务的国家的英国《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他反腐败法律，这些法律一般禁止我们和我们的员工和中介机构贿赂、被贿赂或向政府官员或其他人支付其他被禁止的款项，以获得或保留业务或获得一些其他商业优势。由于政府管理的医疗系统在美国以外的世界许多地区占主导地位，我们的许多客户关系都可能受到此类法律的约束。
因此，我们面临的风险是，我们的员工、独立承包商、首席调查员、顾问、供应商、独立销售代理和分销商可能从事欺诈或其他非法活动，违反这些法律和我们的行为准则。并非总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为，我们采取的检测和防止此类活动的预防措施可能无法有效控制未知或无法管理的风险或损失，或保护我们免受因不遵守此类法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。
近年来，全球反腐败法的执行大幅增加，公司更加频繁地自愿披露自己，政府机构进行积极的调查和执法程序，并评估对公司和个人的巨额罚款和处罚。我们无法预测未来监管要求的性质、范围或效果，我们的国际业务可能受到这些监管要求的约束，也无法预测现有法律可能被管理或解释的方式。任何涉嫌或实际违反这些规定的行为都可能使我们受到政府的严格审查
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我们可能会受到刑事或民事制裁以及其他责任，包括被排除在政府承包或政府医疗保健计划之外，并可能对我们的业务、声誉、经营业绩和财务状况产生负面影响。
我们无法整合最近收购的业务，也无法成功完成和整合未来的收购，这可能会限制我们未来的增长，或者以其他方式扰乱我们正在进行的业务。
我们不时地收购业务，并期望通过收购来支持我们的战略目标。不能保证收购机会将以可接受的条款获得或根本不能保证，也不能保证我们将能够获得必要的融资或监管部门的批准，以完成潜在的收购。任何收购、投资或联盟的成功可能会受到许多因素的影响，包括我们正确评估和评估潜在商机的能力，或成功将我们可能收购的任何业务整合到现有业务中的能力。整合被收购企业的业务需要做出重大努力，包括协调信息技术、人力资源、研发、销售和营销、运营、制造、法律、合规和财务。这些努力会导致额外的费用，并涉及大量管理人员的时间，而这些时间则不能专门用于其他项目。如果不能成功地管理和协调合并后公司的增长，也可能对我们的业务产生不利影响。此外，我们不能确定我们的投资、联盟和收购的业务是否会盈利或继续盈利。如果我们的投资、联盟或收购不成功，我们可能会产生超出预期的成本。
我们可能会产生无形资产和商誉的减值，主要是在收购中获得的，包括索林和Cyberonics之间的合并，这对我们的财务业绩产生了不利影响。
截至2020年12月31日，我们的无形资产净值和商誉账面价值合计为14亿美元，占我们总资产的56.4%。截至2019年12月31日，我们的无形资产净值和商誉账面价值总计15亿美元，占我们总资产的63.2%。在截至2020年12月31日的年度内，我们就剥离LivaNova的某些子公司以及与公司心脏瓣膜业务相关的某些其他资产和负债签订了购买协议，导致心脏瓣膜处置集团减值1.802亿美元，与心血管报告部门相关的商誉减值2130万美元。于截至2019年12月31日止年度，吾等确定与ImThera相关的正在进行研发(“IPR&D”)资产已减值，因此录得减值5,030万美元，我们亦录得商誉减值4,240万美元及IPR&D资产减值8,900万美元，完全减损与终止Caisson业务相关的商誉及IPR&D资产。
在情况允许的情况下，我们审查我们无形资产的账面价值，以确定这些账面价值是否继续根据美国公认会计原则可收回。重大的负面行业或经济趋势、我们业务的中断、资产使用的重大意外或计划变化、资产剥离和市值下降，以及其他事件，都可能导致商誉和其他无形资产的减值。目前的减值对我们的财务业绩产生了重大影响，未来的减值可能会对报告的财务业绩产生重大影响。
拟议出售我们心脏瓣膜业务的交易的完成受到许多条件的制约，可能不会按照预期的计划完成，也可能不会在目前考虑的时间表上完成，甚至根本不会完成。
2020年12月2日，我们与Mitral签订了购买协议，Mitral是一家根据卢森堡法律成立的公司，由瑞士私募股权公司Gyrus Capital S.A.提供咨询的资金全资拥有和控制，该协议规定剥离LivaNova的某些子公司以及与公司心脏瓣膜业务(公司在法国的心脏瓣膜业务除外)相关的某些其他资产和负债，以及公司子公司LSM在Saluggia园区进行的现场管理业务。
LivaNova和Gyrus目前正在讨论修改购买协议，以解决购买协议设想的转让LSM可能遇到的障碍。如果这样的修改能够达成一致，它可能包括推迟这种转让，或者将其从购买协议的范围中分离出来。如果LSM的出售没有完成，公司将保留LSM的所有权，以及与其Saluggia园区以前的业务有关的涉及某些危险物质的任何责任。
尽管LivaNova和Gyrus相互建议，他们仍然致力于完成LivaNova心脏瓣膜业务的买卖，但不能保证双方将就任何此类修订的条款达成协议。此外，虽然本公司仍然相信，根据购买协议(可能不包括LSM)的初步完成将于2021年上半年完成，但资产剥离受多项我们无法控制的完成条件的约束，无法保证剥离LSM或心脏瓣膜业务的条件将得到满足，或任何此类资产剥离将按照预期计划、按照当前预期的时间表或完全不存在。
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我们产品的成功和持续发展有赖于与医生和医疗保健专业人员保持牢固的关系。
如果我们不能保持与医生和其他医疗保健专业人员的工作关系，我们的产品的开发和营销可能不符合使用和支持我们产品的专业人员的需求和期望。医生作为研究人员、营销顾问、产品顾问、发明家和公众演讲者协助我们，我们依赖这些专业人士为我们提供大量的知识和经验。如果我们不能保持这些牢固的关系，我们产品的开发和营销可能会受到影响，这可能会对我们的综合财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
为美国联邦政府机构提供的资金不足和政府关门可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
FDA审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、聘用和留住关键人员的能力、政府关门以及法定、监管和政策变化。
此外，我们的部分收入依赖于美国联邦政府医疗保健计划的报销。美国联邦政府运作的任何中断，包括政府停摆，都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
由于季度经营业绩的波动或其他因素，我们的股票交易价格可能会出现波动。
在2019年至2020年期间，我们的股票交易价格经历了波动，包括2019年第一季度财报预发布之后，以及2020年新冠肺炎期间。未来，我们的经营业绩可能会因很多因素而在不同季度有很大不同，其中包括我们无法控制的因素，这可能会导致我们股票的交易价格进一步波动，其他一些因素也可能导致我们的股价未来出现波动，包括本项目1A中讨论的项目。风险因素.”
股东维权人士可能会对我们的业务造成干扰。
2020年10月中旬，一位维权投资者表达了对我们的资本配置、我们细分市场的报告透明度以及公司治理和领导力等问题的担忧。在未来，我们的业务、经营业绩或财务状况可能会受到不利影响，因为激进的提案可能会严重分散我们的董事会、管理层和员工的注意力，并可能需要我们花费大量的时间和资源。股东维权人士可能会给我们的员工、投资者和客户带来不确定性，给我们的财务状况、运营、战略和管理带来额外的风险和不确定性，并可能对我们吸引和留住关键员工的能力产生不利影响。任何有关我们未来发展方向的不明朗因素，也可能影响我们证券的市场价格和波动性。
与我们的定期贷款和票据相关的风险
在付息日期、到期日和兑换时，以现金支付本公司未偿还定期贷款和票据的到期金额将需要现金支付。我们的业务可能没有足够的现金流在到期时支付，或在到期时筹集必要的资金来支付与票据和定期贷款有关的欠款，这可能会对我们的业务和经营业绩造成不利影响。
我们是否有能力按计划支付利息和本金，以满足我们未偿还票据和定期贷款的现金交换，和/或为其再融资，取决于我们未来的表现，这受到经济、金融、竞争和其他我们无法控制的因素的影响。如果我们无法产生足够的现金流来支付到期的票据和定期贷款，我们可能需要采取一个或多个替代方案，例如出售资产或以可能繁琐或高度摊薄的条款获得额外的债务融资或股本。我们是否有能力为票据及定期贷款进行再融资，以履行我们在票据及定期贷款项下的责任，将视乎当时的资本市场及我们的财政状况而定。我们可能无法从事这些活动中的任何一项或以理想的条款从事这些活动，这可能导致票据和定期贷款违约。
债券持有人有权要求吾等在发生重大改变(定义见管限债券的契约(“债券契约”))时，以相等于将购回的债券本金的100%加应计及未付利息(如有)的回购价格购回其债券。于购回债券时，本行将须按契约规定以现金支付。当我们被要求回购债券或将债券兑换成现金时，我们可能没有足够的现金或能够获得融资。我们未能回购债券或
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在管理债券的契约要求回购或交换债券时，将票据兑换成现金将构成该契约下的违约。
此外，我们在票据和定期贷款上的债务，再加上我们的其他财务义务和合同承诺，可能会产生其他重要的后果。例如，它可以：
•使我们更容易受到政府监管以及全球经济、行业和竞争环境的不利变化的影响；
•限制我们计划或应对业务和行业变化的灵活性；
•使我们与负债较少的竞争对手相比处于劣势；
•限制我们为收购、营运资金和其他一般公司目的而借入额外金额的能力；以及
•降低对公司的收购吸引力或增加收购难度。
这些因素中的任何一个都可能损害我们的业务、经营结果和财务状况。此外，如果我们承担额外的债务，与我们的业务相关的风险以及我们偿还票据和定期贷款债务的能力将会增加。
票据的条件兑换特征和定期贷款的或有嵌入特征一旦触发，可能会对我们的流动资金和经营业绩产生不利影响。
如果债券的有条件兑换功能被触发，债券持有人有权在指定期间内的任何时间根据自己的选择兑换债券。例如，如果LivaNova普通股的最新报告销售价格在截至上一个日历季度(包括上一个日历季度的最后一个交易日)的30个连续交易日内最少20个交易日(不论是否连续)内每股面值为1.00 GB的票据，票据持有人有权在任何日历季度内交换票据-交换价格为每股60.98美元，“转换触发器”(受每个契约的其他条件规限)为如果持有人在符合契约规定的兑换条件后选择在未来期间兑换其票据，我们将被要求通过支付现金来偿还兑换义务，这可能会对我们的流动资金造成不利影响。此外，如果触发定期贷款的或有嵌入特征，或如果票据因满足兑换条件而变得可赎回，则根据适用的会计规则，我们可能需要将全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债，而不是长期负债，这将导致我们的净营运资本大幅减少。
我们的债务工具要求我们遵守肯定契约和特定的金融契约、比率和其他义务。
我们的债务工具中的某些限制和契约可能会影响我们的经营能力，并可能限制我们对市场状况作出反应或在潜在商业机会出现时加以利用的能力。例如，这样的限制可能会对我们为运营融资、进行战略收购、投资或联盟、重组组织或为资本需求融资的能力造成不利影响。此外，我们遵守这些公约和限制的能力可能会受到非我们所能控制的事件的影响，例如当时的经济、金融、监管和行业情况。如果违反任何这些限制或契诺，我们可能会在一个或多个债务工具下违约，如果不能治愈或免除，例如，根据最近签署的关于我们定期贷款和循环信贷安排的修正案，可能会导致此类协议下的债务加速，并导致我们其他债务工具下的交叉违约。(有关这些修订的详情，请参阅“附注12.融资安排”。)此外，根据我们的某些债务工具，任何一年内超过5,000万元的非上诉判决或诉讼和解协议所规定的义务，都必须用次级债务或股权融资的收益支付，以避免引发违约事件。任何此类行动或未能履行此类义务可能导致我们贷款人的担保权益被强制执行，和/或迫使我们破产或清算，这可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
对票据的会计核算将导致LivaNova不得不确认的利息支出大大高于票据的声明利率，并可能导致我们报告的财务业绩出现波动，这可能对我们普通股的交易价格产生不利影响。
我们将以现金全额结算票据兑换。因此，根据与衍生工具有关的会计准则，属于票据一部分的兑换特征作为衍生工具入账。这导致了交易所功能的初步估值，这与票据的债务部分分开，导致了最初的发行
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打折。原始发行折扣摊销并确认为票据期限内利息支出的一部分，这导致我们的综合经营报表中报告的实际利率超过票据的规定利率。虽然这种会计处理不影响支付给票据持有人的现金利息或我们的现金流，但它减少了我们的收益，并可能对我们普通股的交易价格产生不利影响。
此外，在票据发行后的每个财务报表期间，只要兑换功能的估值与上一时期相比发生变化，衍生工具收益或亏损将在我们的综合收益(亏损)表中报告。下文和本年报其他部分所述的上限看涨期权交易也作为衍生工具入账。债券及有上限看涨期权交易的兑换功能的估值，利用重大的可观察及不可观察的市场数据，包括股价、股价波动、无风险利率及债券的到期时间。期末投入较上一期间的变动可能导致估值的重大变动，而票据及上限催缴交易的兑换功能所产生的损益可能不会完全互相抵销。因此，我们的综合营业报表可能会受到重大的净影响，这可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响。
与我们的上限看涨交易相关的票据购买者和期权交易对手的套利或对冲策略可能会影响我们普通股的价值。
我们预期很多债券的投资者及潜在购买者会采用或寻求采用与债券有关的套利策略。投资者通常会通过卖空债券相关的普通股，并在继续持有债券的同时动态调整他们的空头头寸来实施这一策略。投资者也可以实施这种类型的策略，以换取我们的普通股，代替卖空我们的普通股，或者除了卖空我们的普通股之外，还可以进行掉期交易。这一活动可能会降低(或降低)当时我们普通股的市场价格。
关于债券的定价，我们与某些金融机构(“期权交易对手”)进行了私下协商的封顶看涨期权交易。倘若本公司于交换债券时每股普通股的市值高于上限催缴交易项下的行使价，则上限催缴交易一般可抵销于交换债券时应付的超过其本金的现金付款，而该等抵销须受基于上限价格的上限所规限。吾等理解期权对手方或其各自的联营公司在债券定价的同时或之后不久，就建立其有上限看涨期权交易的初始对冲，购买我们的普通股及/或就我们的普通股进行各种衍生交易。期权对手方或其各自联营公司可于债券到期日前于二级市场交易中订立或解除与吾等普通股有关的各种衍生工具及/或买入或出售吾等普通股或其他证券(并可能于与票据交换有关的任何观察期内或于购回或赎回债券时这样做)，以修改该等初步对冲仓位。这项活动可能会导致或避免我们当时普通股的市场价格上升或下降。
我们要承担与有上限的通话交易有关的交易对手风险。
期权交易对手是金融机构，我们面临他们可能在上限看涨交易下违约的风险。我们对期权交易对手信用风险的敞口没有任何抵押品作担保。
如果期权交易对手面临破产程序，我们将成为该程序中的无担保债权人，其债权相当于我们当时在与该期权交易对手的上限看涨期权交易下的风险敞口。我们的风险敞口将取决于许多因素，但一般来说，我们风险敞口的增加将与市场价格和我们普通股波动性的增加相关。此外，在期权交易对手违约时，我们可能遭受不利的税收后果，按净值计算，我们可能不得不支付更多现金来结算票据的兑换。我们不能保证期权交易对手的财务稳定性或生存能力。
涉税风险与我国公司法人管辖权
税法的改变或承担额外的所得税负债可能会对我们的财务状况和经营业绩产生实质性影响。
在美国、英国、欧盟和其他各种司法管辖区，我们既要缴纳所得税，也要缴纳非所得税。不能保证我们的全球有效公司税率将是多少，因为(其中包括)我们运营的司法管辖区的税收法规和法律、其颁布和可执行性以及政策的不确定性。我们的实际有效税率可能与我们的预期或历史趋势不同，这种差异可能是实质性的。我们的有效税率可能会受到法定税率不同国家收益组合变化、递延税项资产和负债估值变化或税法或其解释变化的影响。我们还在不同的非美国司法管辖区接受持续的税务审计。税务机关可能不同意我们的某些立场
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征收并评估附加税。我们认为，我们的应计项目反映了已知或有事件的可能结果。然而，不能保证我们将准确预测正在进行的审计的结果，这些审计的实际结果可能会对我们的综合损益表(亏损)或财务状况产生重大影响。
美国国税局可能不同意这样的结论，即为了美国联邦税收的目的，我们应该被视为外国公司，我们可能被要求支付大量的美国联邦所得税。
根据我们的管理和组织结构，我们认为，出于税收目的，我们应该被视为仅在英国居住，而在美国联邦税收方面，我们被适当地视为外国公司。虽然我们是在英国注册成立的，但美国国税局(“IRS”)可能会断言，为了美国联邦税收的目的，我们应该被视为美国公司(因此也就是美国税务居民)。如果出于美国联邦所得税的目的，我们被视为美国公司，我们在美国的纳税义务可能比目前认为的非美国公司要大得多。
由于Cyberonics和Sorin的合并，美国国税局(IRS)可能会限制Cyberonics及其美国附属公司利用其美国税收属性的能力。
出于税收目的，Cyberonics和Sorin的合并被认为是一种倒置。美国国税法(“IRC”)和IRC下的法规对美国公司(以及与美国公司有关联的任何美国人)的任何“倒置收益”征收最低水平的税，这取决于美国人对合并后公司的所有权百分比。IRC中这一条款的效果是拒绝使用某些美国税收属性(包括净营业亏损和某些税收抵免)来抵消可归因于此类倒置收益的美国纳税义务(如果有的话)。在我们的案例中，我们认为Cyberonics的前股东持有的公司股份低于IRC规定的百分比。然而，不能保证国税局会同意我们的立场。
英国退出欧盟，也就是通常所说的“英国退欧”，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
2020年12月，英国和欧盟宣布，他们已经就贸易和其他战略和政治问题的某些方面达成了一项退欧后的协议(《12月英国退欧协议》)，但我们不知道英国和欧盟是否会成功谈判去年12月的英国退欧协议没有涉及或涵盖的某些条款。如果不能就某些条款进行谈判或对以前存在的条款进行修改，我们可能会面临更大的风险，其中包括股票发行中断、监管监管变化、供应中断、销售商品价格、费用、税费或关税的上涨、销售商品的检查或障碍、额外费用和/或人员配备困难。
此外，围绕英国退欧的持续不确定性可能导致英镑和欧盟欧元币值波动。美元与外币汇率的波动可能会对我们的支出、收益、现金流、经营业绩和收入产生不利影响。虽然我们尝试透过对冲安排减低部分外汇兑换风险，但我们的对冲安排可能不会针对英国脱欧所导致的货币波动所带来的潜在影响，或以其他方式有效抵销不利的金融影响。
我们和我们的几家全资子公司出于税收目的居住在英国、多个欧盟成员国或美国，是公司间交易和协议的当事人，根据这些交易和协议，我们可以根据适用的国际税法、条约和法规获得各种税收减免，这些法律、条约和法规可能会在英国退欧后发生实质性变化。上述任何一项都可能对我们在欧洲开展和扩大业务的能力产生不利影响，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
作为一家英国上市有限公司，某些资本结构决定需要股东批准，这可能会限制我们管理资本结构的灵活性。
我们是根据英格兰和威尔士法律注册成立的公共有限公司。根据英国法律，我们的董事会只有在股东事先授权的情况下才能分配股份。英国法律通常还规定，当新股以现金形式发行时，股东可以优先购买权，这些权利可能会被股东排除在外。此外，英国法律一般禁止上市公司在未经股东事先批准的情况下回购自己的股票。在2020年股东周年大会上，我们的股东批准了对我们公司章程的修订，授权在五年内无优先购买权地配发最多占我们已发行股本20%的额外股份，但在2020年股东周年大会之前，本公司根据与利益相关者和顾问的讨论，宣布在超过18个月的时间内不会使用这些授权，超过我们当时股本的10%。因此，在2021年的年度股东大会上以及在可预见的未来，我们将寻求股东批准延长这些授权。如果我们没有得到股东对这些事项的批准，我们可能无法及时或根本不能筹集额外的资本，如果而且是这样的话。
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需要为我们的行动提供资金。此外，根据我们的激励计划，我们可能无法继续向员工、董事、高级管理人员和顾问发放股权奖励。
除以转让存托信托公司(“DTC”)账面权益的方式进行的转让外，转让我们的股票可能需要缴纳英国印花税或英国印花税储备税(“SDRT”)。
通过转让DTC账面权益的方式转让我们的股票，不需要缴纳英国印花税或特别提款权税。然而，如果股东直接持有我们的股票，而不是通过DTC，任何股票转让都可能被征收英国印花税或特别提款权，税率为转让所支付代价的0.5%，某些发行或转让给托管机构或结算服务的股票，税率为转让所支付代价的1.5%，如果没有对价，则收取股票市值的1.5%。受让人通常支付英国印花税或SDRT。英国印花税或特别提款税(SDRT)的可能性可能会对我们股票的交易价格产生不利影响。
DTC的设施是一种广泛使用的机制，允许DTC系统的参与者(包括许多大型银行和经纪公司)之间快速电子转移证券。根据某些条件，我们的股票目前一般有资格在DTC系统内存入和清算。然而，DTC通常有权终止作为我们股票的存管和结算机构。如果DTC在任何时候确定我们的股票没有资格在其设施内继续存入和清算，那么我们相信我们的股票将没有资格在美国证券交易所继续上市，我们股票的交易将会中断。虽然我们会寻求其他安排来维持上市和维持交易，但任何此类干扰都可能对我们股票的交易价格产生重大不利影响。
项目1B。*未解决的员工评论 
没有。
第二项。酒店物业
我们的主要执行办公室位于英国，由我们租用。我们的业务部门与我们的主要治疗领域神经调节和心血管领域相对应，总部分别设在美国和意大利。我们在巴西、加拿大、德国、意大利、澳大利亚和美国设有制造和研究设施。我们的制造和研究设施面积约为140万平方英尺。位于美国、意大利和巴西的制造和研究设施基本上归我们所有。按平方英尺计算，我们约36%的制造和研究设施位于美国境内。按平方英尺计算，我们约65%的制造和研究设施为我们所有，其余部分为租赁。
我们还在19个国家设有26个主要行政办事处。这些地方大多是租来的。我们正在利用我们目前所有可用的生产空间来开发、制造和营销我们的产品。我们相信，我们所有的设施都运作良好，适合各自的用途，并足以应付目前的需要。
第三项。*法律诉讼
关于某些待进行的法律和监管程序及和解的重大事项的信息在此通过引用“附注15.承诺和或有事项”并入我们的合并财务报表和附注中，从本Form 10-K年度报告的F-1页开始，并应被视为本Form 10-K年度报告的“第I部分第3项”的组成部分。
第四项。*煤矿安全信息披露 
不适用。
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第II部
第5项。注册人的市场 普通股、关联股东 事项与发行人购买股票证券
我们的普通股在纳斯达克全球市场挂牌交易，代码为“LIVN”。
根据我们的转让代理提供的数据，截至2021年2月25日，共有22名登记在册的股东。我们普通股的持有者中，有更多的人是“街头巷尾”或实益持有人，他们登记在册的股票由银行、经纪商和其他金融机构持有。
股利政策
我们目前没有宣布和支付股息的意图。
发行人购买证券
2016年8月1日，本公司董事会(“董事会”)根据股东在2016年6月15日召开的2016年度股东大会上授予的授权，批准了股份回购计划(“股份回购计划”)。股东授予的授权有效期为五年。根据股票回购计划，公司可以回购2016年9月1日至2016年12月31日期间在纳斯达克交易的最多1.5亿美元的我们的股票。2016年11月15日，董事会批准了股份回购计划的修正案(《修订后的股份回购计划》)，授权公司在2016年9月1日至2018年12月31日期间回购最多1.5亿美元的我们的股票。自2018年12月31日以来，没有回购任何股票。
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股票表现图表
下图将我们的五年累计总回报与标准普尔500指数公司和标准普尔医疗设备指数公司的五年累计总回报进行了比较。这张图假设2015年12月31日的投资为100美元，以及自该日以来所有股息的再投资。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1639691/000163969121000016/livn-20201231_g2.jpg
上述“股票表现图表”标题下的信息不被视为作为Form 10-K年度报告的一部分被“存档”，也不受交易所法案第18条责任条款的约束。此类信息不会被视为通过引用纳入我们根据证券法提交的任何文件中，除非我们此时明确将其合并到此类文件中。

第6项。精挑细选 财务数据
不再需要第II部分第6项，因为公司已经通过了S-K条例修正案中的某些条款，取消了第301项。
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项目7。*管理层的 关于财务状况和财务状况的探讨与分析 经营成果
以下讨论和分析应与合并财务报表和本年度报告(Form 10-K)其他部分包含的相应附注一起阅读。本讨论和分析中提出的某些百分比是根据基本的整美元金额计算的，因此可能不会从用于披露目的的舍入数字重新计算。以下讨论、分析和比较一般集中在截至2020年12月31日(“2020”)、2019年12月31日(“2019年”)和2018年12月31日(“2018”)止年度的经营业绩。
我们已选择略去有关本表格10-K年度报告所涵盖的三年中最早一年的某些讨论。请参阅我们于2020年3月2日提交的截至2019年12月31日的表格10-K中的项目7.管理层对截至2019年12月31日的财务状况和运营结果的讨论，以供参考对截至2018年12月31日的财政年度的讨论，这是三个会计年度中最早的一个。
新冠肺炎
我们的业务、运营、财务状况和业绩已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的影响。由于医疗保健客户将医疗资源和优先事项转移到新冠肺炎的治疗上，我们对我们产品的需求出现了不可预测的大幅下降。此外，在新冠肺炎大流行期间，公共卫生组织经常推迟或暂停选择性程序，这对我们产品的使用产生了负面影响，包括神经调节程序的数量。此外，非新冠肺炎紧急程序的治疗有所下降，这也对我们产品的需求产生了负面影响。
虽然新冠肺炎疫情对健康和经济的最终影响非常不确定，但我们2020年的销售和运营业绩受到了实质性的不利影响。随着选择性手术的恢复，我们在某些地区看到了稳定的迹象，并预计这一趋势将在全球范围内持续到2021财年。我们预计选择性手术恢复率将因国家而异，并将受到新冠肺炎病例量、医院占用率和人员配备水平、患者重新预订之前推迟的手术的意愿、旅行限制、运输限制、检疫限制、经济不确定性以及潜在的新冠肺炎复兴的影响。进一步的取消或延误可能会对我们的业务、运营结果和整体财务表现产生重大不利影响。
我们的业务运营受到了一系列与新冠肺炎疫情相关的外部因素的影响，这些因素不在我们的控制范围内。例如，许多司法管辖区对我们的员工和供应商的实际行动施加了广泛的限制，以限制新冠肺炎的传播。如果新冠肺炎疫情对我们的员工或供应商出勤率或生产率产生重大影响，我们的运营可能会受到影响，反过来，我们的运营结果和整体财务业绩可能会受到损害。
在2020年第二季度，LivaNova暂停了RECOVE研究患者的进展，因为我们的大多数研究地点及其相应的手术中心都关闭了，进展超过了第一个基线抑郁量表测量。为了保持势头，我们继续激活新的地点，并在现有地点识别、教育和同意患者。在2020年第三季度，某些网站和外科中心开始开放，我们重新启动了Recover内部的行动。我们预计，随着研究地点能够让同意的患者取得进展，以及新冠肺炎的影响减弱，患者植入物的数量将在2021财年加速。然而，不能保证未来不会有关闭网站的情况。
此外，我们的国歌-HFrEF国际关键试验在随机选择了200多名患者后，由于新冠肺炎的限制在3月份暂时暂停。在2020年第二季度，我们能够在超过一半的网站重新启动注册和筛选活动。我们继续监测参与试验的医疗中心的相关情况。
在应对新冠肺炎疫情方面，我们已经采取了许多步骤，并将继续采取进一步行动。我们成功地实施了业务连续性计划，我们的管理团队正在快速有效地应对环境的变化。我们还没有关闭任何一家制造工厂。此外，原材料的供应和成品的分配仍在运作，没有已知或可预见的限制。由于新冠肺炎疫情的蔓延，我们指示我们全球许多设施的大多数员工暂时在家工作，并实施了全公司范围的差旅限制。对于我们的制造、运营和其他因工作性质而留在现场的人员，我们已经实施了安全措施，如使用个人防护装备和社会距离措施。我们在应对新冠肺炎疫情方面产生了额外费用，包括制造效率低下以及使我们的员工能够在远程工作时为客户提供支持而产生的成本。
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我们实施了降低成本的努力，以减轻收入减少对2020财年营业收入的影响，并继续实施这些降低成本的努力。我们通过评估项目和计划是否对满足公司需求至关重要、保护未来增长的战略重点、减少可自由支配的支出以及加强对人员成本的管理来降低开支。
新冠肺炎疫情对公司经营业绩和财务状况的持续影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来发展，包括可能出现的关于新冠肺炎及其变种的严重性和持久性、新冠肺炎在已经开始从疫情的初步影响中恢复的地区的复苏、新冠肺炎对经济活动的影响以及遏制其对公共健康和全球经济影响的行动等新信息。
有关新冠肺炎的进一步讨论，请参阅“项目1A”。本年度报告表格10-K中题为“风险因素”一节的“风险因素”新冠肺炎已经并预计将继续对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响，其性质和程度是不确定和不可预测的.”
业务描述
我们是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市有限公司，总部设在英国伦敦。我们是一家全球性医疗设备公司，专注于开发和提供重要的治疗解决方案，以造福世界各地的患者、医疗保健专业人员和医疗保健系统。我们与心血管和神经调节领域的医疗专业人员密切合作，设计、开发、制造和销售符合我们的使命的创新治疗解决方案，以提高患者的生活质量，提高医疗专业人员的技能和能力，并将医疗成本降至最低。
背景
我们于2015年2月20日根据英格兰和威尔士的法律成立，目的是促进特拉华州的Cyberonics，Inc.和根据意大利法律成立的股份公司Sorin S.p.A.的业务合并。业务合并于2015年10月生效。LivaNova的普通股在纳斯达克全球市场挂牌交易，代码为“LIVN”。
业务部门
LivaNova由两个可报告的部分组成：心血管和神经调节，与我们的主要治疗领域相对应。其他公司活动包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。
心血管病
我们的心血管部门从事心肺产品、心脏瓣膜和先进的循环支持产品的开发、生产和销售。心肺产品包括氧合器、心肺机、自体输液系统、灌注管系统、套管和其他相关附件。先进的循环支持包括临时生命支持控制器和产品套件，可以包括泵、氧合器和套管的组合。
心脏瓣膜包括机械心脏瓣膜、组织心脏瓣膜、相关修复产品和微创手术器械。2020年12月2日，我们与根据卢森堡法律成立的公司Mitral Holdco S.àR.L.签订了一项购买协议，该公司由瑞士私募股权公司Gyrus Capital S.A.提供咨询的基金全资拥有和控制，用于剥离LivaNova的某些子公司以及与公司心脏瓣膜业务相关的某些其他资产和负债。LivaNova和Gyrus目前正在讨论对购买协议的可能修订，以解决购买协议所设想的转让LSM可能遇到的障碍。如果这样的修改可以达成一致，它可能包括推迟这种转让或将其从购买协议的范围中分离出来。在讨论这一潜在修订的过程中，Gyrus和LivaNova相互建议，尽管完成LSM的转让可能存在障碍，但他们仍然致力于完成LivaNova心脏瓣膜业务的买卖。与该公司之前披露的情况一致，该公司仍然相信，这笔交易(可能不包括LSM)将于2021年上半年初步完成。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表和附注中的“附注5.待售资产和负债”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
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心肺
2019年7月，我们推出了创新的股动脉插管Bi-Flow。BiFlow于2019年初获得CE Mark认证，是唯一一款用于在需要股动脉插管的心脏手术过程中防止腿部缺血的双向动脉插管。
2020年4月，美国食品和药物管理局(FDA)发布了临时指南，允许我们的几种心肺产品用于体外膜氧合(“ECMO”)治疗超过6小时，以暂时扩大设备的供应，以应对新冠肺炎大流行。我们的心肺和高级循环支持产品组合中的许多产品的使用适应症都进行了相应的修改。
同样在2020年4月，我们的双流ECMO插管获得了ECMO手术的CE标志，在这些手术中可以应用股动脉插管。BI-FLOW之前曾在2019年因需要股动脉插管的心脏手术获得CE Mark。目前，双向流动ECMO的使用有效期长达29天，旨在降低接受ECMO治疗的患者的肢体缺血风险。
产品补救
FDA警告信
2015年12月29日，FDA发布了一封警告信，指控我们德国慕尼黑和科罗拉多州Arvada工厂的医疗器械制造商违反了FDA的某些法规，并对FDA适用于我们德国慕尼黑工厂的Form-483发表了检查意见。
警告信进一步指出，我们在慕尼黑工厂生产的3T加热器-冷却器设备(“3T设备”)和其他设备被拒绝进入美国，直到FDA在警告信中提出的问题得到解决。FDA通知我们，进口警报仅限于3T设备，但如果未来情况需要，该机构保留扩大进口警报范围的权利。警告信没有要求现有用户停止使用3T设备，除3T设备外，我们所有产品的制造和发货都不受进口限制的影响。为了帮助现有客户澄清这些问题，我们在2016年1月发布了一封客户信息性信函，同月与FDA就根据医疗必要性证书计划向现有美国用户发运3T设备的流程达成一致。
最后，警告信指出，警告信中确定的某些质量体系法规偏差合理相关的III类设备的售前批准申请，在违规行为得到纠正之前将不会获得批准；然而，这一限制仅适用于慕尼黑和Arvada工厂，这两家工厂不生产或设计需经III类售前批准的设备。
2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，这是一项针对3T设备的510(K)计划，解决了2015年警告信中包含的问题，并进行了设计更改，进一步降低了潜在的雾化风险。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不会受到进口警报的影响，以及(2)LivaNova启动了一项更正，以分发根据K191402许可的更新的操作说明书。有了510(K)的许可，所有纠正FDA在警告信中的检查意见的行动都已经完成，目前，LivaNova正在等待FDA的收尾检查。
有关更多信息，请参阅我们合并财务报表和附注中的“附注15.承付款和或有事项”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
疾病控制和预防中心(“疾控中心”)和FDA安全通信、公司现场安全通知更新和产品补救计划
2016年10月13日，美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)分别发布了有关3T设备的安全通知。美国疾病控制与预防中心(CDC)的发病率和死亡率周报(MMWR)和健康咨询通知(HAN)报告称，CDC及其附属机构进行的测试显示，患者和3T设备的非结核分枝杆菌菌株之间似乎存在遗传相似性。嵌合体支原体被隔离在爱荷华州和宾夕法尼亚州的医院里。报告援引调查中提到的两家医院之间的地理分隔，断言2014年8月18日之前生产的3T设备可能在制造过程中受到了污染。CDC的HAN和FDA的安全通信与MMWR报告同时发布，各自评估与3T设备相关的某些风险，并为提供者和患者提供指导。美国疾病控制与预防中心的通知规定，外科医生将根据风险方法和患者需求，决定在外科手术期间使用3T设备。美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)的沟通都证实，3T设备是关键的医疗设备，使医生能够进行挽救生命的心脏手术程序。
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同样在2016年10月13日，在CDC的HAN和FDA的安全沟通的同时，我们为3T设备的美国用户发布了现场安全通知更新，让他们主动和自愿地联系设施，以帮助执行CDC和FDA的建议。2016年第四季度，我们启动了一项计划，为现有的3T设备用户免费提供新的3T设备，等待监管部门的批准，并在全球范围内实施额外的风险缓解策略，包括真空罐和内密封升级计划以及深度消毒服务。2017年4月，我们在欧洲获得了3T设备设计更改的CE标志，2018年10月，FDA得出结论，我们可以在美国开始真空罐和内部密封升级计划。2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，K191402是3T设备的510(K)，解决了2015年警告信中包含的问题，以及进一步降低潜在雾化风险的设计更改。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不会受到进口警报的影响，以及(2)LivaNova启动了一项更正，以分发根据K191402许可的更新的操作说明书。我们正在完成和结束与FDA的所有召回活动。虽然我们在美国的真空罐和内密封升级计划以及深度清洁服务已基本完成，但这些服务将继续作为美国以外的服务选项。
2016年12月31日，我们确认了与我们的3T设备相关的产品补救计划的责任。我们的结论是，在管理层批准该计划以及管理层于2016年11月和12月向全球各监管机构作出承诺时，很可能产生了负债，此外，与该计划相关的成本是可以合理估计的。截至2020年12月31日，产品补救责任为110万美元。欲了解更多信息，请参阅我们合并财务报表中的“附注8.产品补救责任”和附注，从本年度报告的F-1页开始，格式为10-K。
产品责任
该公司目前正在涉及我们的3T设备的诉讼。这起诉讼包括美国宾夕法尼亚州中区地区法院的集体诉讼，美国宾夕法尼亚州中区地区法院的联邦多区诉讼，美国各州法院的各种案件以及美国以外司法管辖区的案件。2016年2月提起的集体诉讼包括所有在2011年至2015年期间在韦尔斯潘·约克医院(WellSpan York Hospital)和宾夕法尼亚州米尔顿·S·好时医疗中心(Penn State Milton S.Hershey Medical Center)接受心脏直视手术的宾夕法尼亚州居民，他们目前没有NTM感染的症状。3T设备有缺陷且不安全，不适用于预期用途、医疗监控、损害和律师费，这一类成员寻求声明性救济。
2019年3月29日，我们宣布了一个和解框架，全面解决美国联邦法院多地区诉讼中未决的人身伤害案件、联邦法院未决的相关集体诉讼以及美国各州法院的某些案件。该协议没有承认责任，但受到某些条件的限制，包括个人申索人接受和解，并规定支付总额高达2.25亿美元的款项，以解决和解协议涵盖的索赔。根据商定的条款，第一笔1.35亿美元的款项于2019年7月支付给合格和解基金，第二笔9000万美元的款项于2020年1月支付。和解协议涵盖的案件将被驳回，因为金额将从合格的和解基金中支付给个别原告。
美国各州法院和美国以外司法管辖区的案件继续取得进展。截至2021年3月1日，包括上述和解框架中包含的尚未被驳回的案件，我们知道全球约有85起已提交和未提交的索赔，其中大部分索赔是在全美各地的联邦或州法院进行的。这包括已经和解但尚未被驳回的案件。这些投诉通常基于严格责任、疏忽、违反明示和默示保证、未能警告、设计和制造缺陷、欺诈性和疏忽的虚假陈述或隐瞒、不当得利以及违反各种州消费者保护法规的理论寻求损害赔偿和其他救济。
截至2020年12月31日，这些事项的拨备为3650万美元。虽然应计金额代表了我们对那些可能和可估量的已提交和未提交的索赔的最佳估计，但解决这些问题的实际责任可能与我们的估计不同。
高级循环支持
2018年4月，我们收购了TandemLife，该公司专注于交付尖端的临时生命支持产品，包括心肺和呼吸支持解决方案。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表和附注中的“附注4.业务合并”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
2019年7月，FDA批准了我们的LifeSPARC系统，这是新一代先进的循环支持泵和控制器。2019年第四季度，我们开始在美国进行有限的商业发布，随后在2020年下半年全面商业发布。
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神经调节
我们的神经调节部门设计、开发和营销神经调节疗法，用于治疗抗药性癫痫、DTD和阻塞性睡眠呼吸暂停。我们还在开发和进行VITARIA系统的临床测试，通过迷走神经刺激治疗心力衰竭。
癫痫
我们的产品开发工作旨在改进VNS治疗系统，并开发提供附加特性和功能的新产品。我们正在进行持续的产品开发活动，以增强VNS治疗系统的脉冲发生器、LEAD和编程软件，我们还支持我们的产品开发工作的研究，并为VNS治疗系统建立临床证据。
2017年10月，我们获得FDA批准，2018年4月，我们的SenTiva VNS治疗系统获得CE标志批准，该系统由SenTiva植入式发生器和下一代VNS治疗编程系统组成。SenTiva发生器是体积最小、重量最轻的VNS设备，能够为癫痫患者提供响应性治疗。新的VNS治疗编程系统在一台小型平板电脑上配备了无线魔杖和新的用户界面。总而言之，这些组件为耐药癫痫患者提供了一种医生指导的、可定制的智能技术疗法，减少了癫痫发作次数，缩短了癫痫发作持续时间，并使其能够更快地康复。
2018年3月，我们宣布启动并招募了临床研究中的第一名患者，以检查我们使用微突发技术的VNS治疗系统的使用情况。这项可行性研究将确定在耐药癫痫患者中使用高频脉冲刺激进行VNS治疗的初步安全性和有效性。这项研究由两个队列组成，在美国和欧洲的大约15个地点招募了多达40名患者。
2018年8月，我们宣布了一项新的成本分析，发现与继续使用抗癫痫药物相比，我们的VNS治疗系统导致耐药癫痫患者的资源利用率和成本更低。分析显示，VNS治疗设备的初始成本，包括放置和编程，估计在植入1.7年后被抵消，相当于在5年内每个患者估计净节省77480美元。净节省的成本主要是由于与癫痫相关的住院治疗减少了，与单独使用抗癫痫药物治疗相比，成本降低了21.5%。
抑郁症
我们
2005年7月，FDA批准VNS治疗系统用于18岁或18岁以上患者的慢性或复发性抑郁症的辅助治疗，这些患者正在经历严重的抑郁发作，并且对四种或四种以上的抗抑郁药物治疗没有足够的反应。2007年5月，CMS在美国境内发布了一项针对DTD患者VNS治疗系统报销的全国性非承保决定，大大限制了大多数患者获得这一治疗选择的机会。
2017年3月，《美国精神病学杂志》发表了时间最长、规模最大的自然主义研究(D23研究)结果，该研究针对患有慢性重度DTD的患者进行治疗。研究结果表明，在传统治疗的基础上增加VNS治疗系统，可以显著减轻抑郁症状，而且与单独使用传统治疗相比，耐受性良好。
在D23研究发表后，我们要求CMS重新考虑其之前的NCD，2018年5月，CMS发布了一份跟踪表，以重新考虑其NCD。
2019年2月，CMS做出了一项最终决定，通过证据开发(CED)保险为联邦医疗保险(Medicare)受益人提供保险，该保险是在CMS批准的双盲、随机、安慰剂对照试验中提供的，随访期限至少为一年，以及VNS治疗设备更换的保险。CED还包括将这项研究扩展到前瞻性纵向登记的可能性。
2019年9月，CMS接受了我们的Recover临床研究方案，并招募了第一名患者。Recover将在试验的随机部分包括在美国最多100个地点的多达500名单相和多达500名双相患者，并在开放标签登记中额外包括多达5800名患者。
2020年2月，我们宣布与Alphabet旗下的Verely公司进行研究合作，在我们的Recover临床研究中捕捉抑郁症的临床生物标记物。LivaNova和Verely通过Verly Study Watch和相关的Verly手机应用程序使用技术和分析，旨在收集定量数据，以进一步了解抑郁发作和患者对治疗的反应。这些互补的方法有望帮助调查人员更好地
35

更客观、更多地了解抑郁症及其治疗对研究参与者生活的影响。
在美国以外的地区。
2018年1月，我们宣布启动并招募了我们的Restore-Life研究中的第一名患者，该研究评估了我们的VNS治疗系统在患有DTD且未能对标准精神治疗取得足够反应的患者中的使用情况。
2020年3月，我们的VNS治疗系统Symmetric获得了DTD的CE认证。
阻塞性睡眠呼吸暂停
自2011年以来，我们投资了ImThera，这是一家私人持股的新兴成长型公司，正在开发一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的植入式神经刺激设备系统。2018年1月16日，我们以高达约2.25亿美元的价格收购了ImThera剩余86%的未偿还股权。前期成本约为7800万美元，余额按监管和销售里程碑推动的时间表支付。ImThera制造了一种植入式设备，通过舌下神经刺激多块舌肌，在患者睡觉时打开气道。ImThera在欧洲市场有商业存在，FDA的一项关键研究正在美国进行。
心力衰竭
我们专注于VITARIA系统的开发和临床测试，该系统通过迷走神经刺激治疗心力衰竭。
VITARIA系统提供一种称为自主神经调节疗法(“ART”)的VNS特定方法，它包括与VNS疗法系统类似的元素：脉冲发生器、引线、编程计算机和棒。2012年，我们在美国境外启动了一项名为Anome-HF的试点研究，发表的结果支持了VITARIA系统提供的抗逆转录病毒治疗的安全性和有效性；该研究扩大到继续对患者进行42个月的随访，研究结果已发表在同行评议的心脏病学杂志上。2014年，我们在美国境外启动了第二项试点研究，名为Anome-HFpEF，研究射血分数保留的症状性心力衰竭患者的抗逆转录病毒治疗，目前正在进行中。VITARIA系统没有在美国获得批准，尽管它已经被FDA批准为一项突破性技术。VITARIA系统于2015年获得CE标志认证。
2018年9月，我们宣布在国歌-HFrEF Pivotal研究中随机抽取的一名患者身上首次成功植入VITARIA系统，这是一项国际性、多中心、随机试验(自适应样本量)，旨在评估VITARIA系统(FDA的突破性技术称号)治疗晚期心力衰竭的效果。在随机选择了200多名患者后，由于新冠肺炎的限制，该试验于2020年3月暂时暂停，但此后不久，我们能够在超过一半的地点重新启动登记和筛查活动。我们继续监测参与试验的医疗中心的相关情况。
停产运营
我们于2018年4月30日完成了CRM出售，总现金收益为1.959亿美元，减去转移的现金920万美元，有待结束营运资金调整。2020年3月，我们最终确定了营运资金调整，因此，我们在2020年第一季度向MicroPort支付了1640万美元。在出售CRM的同时，我们签订了过渡性服务协议，通常从销售结束之日起提供某些支持服务，最长可达12个月。我们之前的结论是，出售CRM代表着我们业务的战略转变，对未来的运营和财务业绩有重大影响。因此，客户关系管理业务的经营结果在本年度报告中以10-K表格的形式反映为所有时期的非持续经营。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表和附注中的“注6.非持续经营”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
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经营成果
下表汇总了我们截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的综合业绩(单位：千)：
截至十二月三十一日止的年度，
 202020192018
净销售额$934,241 $1,084,170 $1,106,961 
成本和费用：
销售成本-不包括摊销308,062 323,517 361,321 
产品补救7,860 15,777 10,680 
销售、一般和行政427,770 506,478 464,967 
研发152,902 146,849 145,948 
兼并和整合费用7,333 23,457 24,420 
重组费用7,571 12,254 15,915 
处置组减值180,160 — — 
商誉减值21,269 42,417 — 
长期资产减值6,762 142,517 567 
无形资产摊销38,312 40,375 37,194 
退役条款42,198 — — 
诉讼条款，净额3,906 (601)294,021 
持续经营造成的营业亏损(269,864)(168,870)(248,072)
利息收入131 803 847 
利息支出(40,837)(15,091)(9,825)
收购收益— — 11,484 
汇兑和其他损失(33,417)(2,536)(1,881)
持续经营的税前亏损(343,987)(185,694)(247,447)
所得税优惠(736)(30,153)(69,629)
权益法投资损失(264)— (644)
持续经营净亏损(343,515)(155,541)(178,462)
非持续经营的净(亏损)收入，扣除税后的净额(1,493)365 (10,937)
净损失$(345,008)$(155,176)$(189,399)
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按细分市场和地理区域划分的净销售额：
下表显示了按运营部门和地理区域划分的净销售额(除百分比外，以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度，%变化
2020201920182020 vs 2019年2019 vs 2018
心肺
美国$132,543 $161,471 $161,134 (17.9)%0.2 %
欧洲(1)
122,062 135,632 141,720 (10.0)%(4.3)%
世界其他地区192,127 207,613 233,554 (7.5)%(11.1)%
446,732 504,716 536,408 (11.5)%(5.9)%
心脏瓣膜
美国12,488 18,900 24,709 (33.9)%(23.5)%
欧洲(1)
31,259 40,548 44,258 (22.9)%(8.4)%
世界其他地区44,283 60,559 56,989 (26.9)%6.3 %
88,030 120,007 125,956 (26.6)%(4.7)%
高级循环支持
美国41,094 30,781 18,588 33.5 %65.6 %
欧洲(1)
1,027 741 580 38.6 %27.8 %
世界其他地区200 401 293 (50.1)%36.9 %
42,321 31,923 19,461 32.6 %64.0 %
心血管病
美国186,125 211,152 204,431 (11.9)%3.3 %
欧洲(1)
154,348 176,921 186,558 (12.8)%(5.2)%
世界其他地区236,610 268,573 290,836 (11.9)%(7.7)%
577,083 656,646 681,825 (12.1)%(3.7)%
神经调节
美国282,509 335,332 348,980 (15.8)%(3.9)%
欧洲(1)
39,019 46,262 42,443 (15.7)%9.0 %
世界其他地区32,916 42,953 31,567 (23.4)%36.1 %
354,444 424,547 422,990 (16.5)%0.4 %
其他2,714 2,977 2,146 (8.8)%38.7 %
总计
美国468,634 546,484 553,411 (14.2)%(1.3)%
欧洲(1)
193,367 223,183 229,001 (13.4)%(2.5)%
世界其他地区272,240 314,503 324,549 (13.4)%(3.1)%
总计$934,241 $1,084,170 $1,106,961 (13.8)%(2.1)%
(1)包括我们在欧洲设有直销业务的国家。通过分销商销售的国家包括在“世界其他地区”。
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下表显示持续运营造成的部门损失(以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度，%变化
2020201920182020 vs 2019年2019 vs 2018
心血管病$(194,278)$28,460 $(258,493)(782.6)%(111.0)%
神经调节109,296 83,483 184,674 30.9 %(54.8)%
其他(131,666)(204,727)(96,724)(35.7)%111.7 %
持续运营的应报告部门损失总额(1)
$(216,648)$(92,784)$(170,543)133.5 %(45.6)%
(1)有关持续经营的分部亏损与我们持续经营的综合税前亏损的对账，请参阅“附注21”。从本年度报告的F-1页Form 10-K开始，在我们的合并财务报表和附注中包含“地理和分部信息”。
心血管病
与截至2019年12月31日的年度相比，截至2020年12月31日的年度心血管净销售额下降了12.1%，这主要是由于新冠肺炎的影响。截至2020年12月31日的年度，心肺销售额下降11.5%，至446.7美元，主要原因是心肺机和氧合器的销售额下降。由于新冠肺炎对医院资本设备预算的影响，合肥心脏外科的销售受到了负面影响，而氧合器的销售则受到新冠肺炎导致的全球非紧急心脏手术程序减少的负面影响。截至2020年12月31日的一年中，心脏瓣膜的销售额下降了26.6%，降至8,800万美元，这主要是由于新冠肺炎导致全球心脏外科手术减少导致珀西瓦尔、组织瓣膜和机械瓣膜的销售额下降。在截至2020年12月31日的一年中，由于LifeSPARC在美国的全面商业发布，截至2020年12月31日的一年中，高级循环支持销售额增长了32.6%，达到4230万美元，部分抵消了这些销售额的下降。
截至2020年12月31日止年度，心血管分部营运亏损较截至2019年12月31日止年度增加782.6%，主要由于计入心脏瓣膜处置集团的减值1.802亿美元及分配予心脏瓣膜处置集团的商誉减值2,130万美元。欲了解更多信息，请参阅我们合并财务报表中的“附注5.持有待售资产和负债”及附注，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
截至2019年12月31日的一年，心血管净销售额与截至2018年12月31日的年度相比下降了3.7%。截至2019年12月31日的年度净销售额下降是由于心肺和心脏瓣膜销售额分别下降5.9%和4.7%，但由于2019年上半年强劲增长以及TandemLife在2018年4月收购时计入TandemLife的运营业绩，高级循环支持销售额增加了约1,250万美元，部分抵消了这一下降。由于2019年1月1日退出加拿大分销协议，5.047亿美元的心肺销售额受到负面影响，该协议在截至2018年12月31日的一年中占销售额3290万美元。氧合器、自动输液系统和心肺机的销售增长大多被外汇的影响所抵消，尽管氧合器销售的增长也受到了2019年第四季度发生的意想不到的零部件供应商问题的影响。心脏瓣膜的销售下降，因为世界其他地区的增长被美国的疲软和外国货币的影响所抵消。
与截至2018年12月31日的年度相比，截至2019年12月31日的年度心血管部门运营收入增加，这主要是由于2018年与我们的3T设备相关的2.941亿美元诉讼拨备负债的记录。
神经调节
截至2020年12月31日的一年，神经调节净销售额与截至2019年12月31日的一年相比下降了16.5%，至354.4美元。截至2020年12月31日的年度净销售额下降的主要原因是，由于患者和医生因新冠肺炎而推迟了植入物手术，全球新患者和服务终止植入物的数量都有所下降。
截至2020年12月31日的年度，神经调制部门的营业收入比截至2019年12月31日的年度增长30.9%，这主要是由于或有对价安排公允价值变化2760万美元的净影响导致的营业收入增加，成本控制行动推动的销售、一般和行政费用的下降，以及截至2019年12月31日的年度知识产权研发资产的5030万美元减值，但如上所述，净销售额的整体下降部分抵消了这一影响。
截至2019年12月31日的一年，神经调节净销售额与截至2018年12月31日的年度相比增长了0.4%。截至2019年12月31日的年度净销售额增加是由于采用了Sentiva VNS治疗系统
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欧洲和世界其他地区的强劲增长，被美国销售额的下降所抵消，这主要是由于2019年上半年的竞争动态和销售队伍更替。
与截至2018年12月31日的年度相比，截至2019年12月31日的年度神经调节部门营业收入下降，主要原因是与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的知识产权研发资产减值5030万美元，在美国的销售成本增加，以及与DTD、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的研发费用增加。
成本和开支
下表说明了我们的比较成本和费用占净销售额的百分比：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
销售成本-不包括摊销33.0 %29.8 %32.6 %
产品补救0.8 %1.5 %1.0 %
销售、一般和行政45.8 %46.7 %42.0 %
研发16.4 %13.5 %13.2 %
兼并和整合费用0.8 %2.2 %2.2 %
重组费用0.8 %1.1 %1.4 %
处置组减值19.3 %— %— %
商誉减值2.3 %3.9 %— %
长期资产减值0.7 %13.1 %0.1 %
无形资产摊销4.1 %3.7 %3.4 %
退役条款4.5 %— %— %
诉讼条款，净额0.4 %(0.1)%26.6 %
销售成本
销售成本主要由直接劳动力、分配的制造费用、原材料和零部件的购置成本组成。
截至2020年12月31日的一年，销售成本占净销售额的百分比为33.0%，与2019年相比增长了3.2%。这一增长主要是由于产品结构和截至2020年12月31日的一年中由于新冠肺炎导致的需求下降造成的2,000万美元的不利制造差异。
截至2019年12月31日的一年，销售成本占净销售额的百分比为29.8%，与2018年相比下降了2.8%。减少的主要原因是，截至2018年12月31日的12个月，与收购TandemLife相关的库存递增价值摊销800万美元，与基于销售的或有对价安排公允价值变化相关的费用减少，有利的产品组合以及外币的影响。
产品补救
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，产品补救占净销售额的百分比分别为0.8%、1.5%和1.0%。除了估计的产品补救责任的变化外，产品补救费用还包括内部人工成本、补救FDA在慕尼黑工厂进行的某些检查意见的成本以及将3T设备设计修改纳入下一代加热器冷却器设备的相关成本。
销售、一般和行政(“SG&A”)费用
SG&A费用包括销售、市场营销、一般和行政活动。
与2019年相比，截至2020年12月31日的年度SG&A费用占净销售额的百分比有所下降，这主要是由于新冠肺炎导致的成本控制行动导致的销售和营销减少，3T法律费用的减少，以及税务诉讼的和解，导致430万美元的税收处罚被撤销。
与2018年相比，截至2019年12月31日的年度SG&A费用占净销售额的百分比有所增加，主要原因是与我们的3T设备相关的诉讼费用增加，高级循环支持商业能力扩大的全面影响，对神经调节的投资增加，加强我们在国际市场的商业组织，与实质性弱点补救相关的成本，与我们的一家分销商合同到期相关的费用，以及整体销售额下降。
40

研发费用
研发费用包括产品设计和开发工作、临床研究计划和监管活动，这些对我们的战略组合计划至关重要，包括DTD、阻塞性睡眠呼吸暂停和心力衰竭。
与2019年相比，截至2020年12月31日的一年，研发费用占净销售额的百分比有所增加，主要原因是净销售额下降，以及基于里程碑的或有对价安排的公允价值变化880万美元的净影响导致研发费用增加。
截至2019年12月31日的年度，研发费用占净销售额的百分比比2018年有所增加，主要原因是与阻塞性睡眠呼吸暂停、心力衰竭和DTD相关的额外研发费用，但被基于里程碑的或有对价安排公允价值的减少所抵消。
合并和整合(“M&I”)费用
并购费用主要包括与计算机系统集成工作、组织结构集成、协同效应和税务筹划相关的成本。
与2019年相比，截至2020年12月31日的一年中，并购费用占净销售额的百分比有所下降，这主要是由于完成了与我们的并购相关的某些整合活动。
截至2019年12月31日的年度，并购费用占净销售额的百分比与截至2018年12月31日的年度一致。
重组费用
我们的重组计划利用规模经济，消除重复的公司费用，并精简配送、物流和办公职能，以降低总体成本。重组费用在我们的合并财务报表和附注中的“附注7.重组”中有详细说明，从本年度报告的F-1页开始，格式为10-K。
我们的2015年和2016年重组计划(“先期计划”)分别于2015年10月和2016年3月启动，同时完成了索林和赛伯乐的合并。之前的计划包括2016年12月启动并于2017年完成的哥斯达黎加制造运营退出计划，以及2017年3月启动并于2018年完成的中国苏州退出计划。
2018年12月，我们启动了一项重组计划(“2018计划”)，以降低与我们在意大利萨卢吉亚和米兰多拉以及科罗拉多州阿瓦达的心血管设施相关的制造和运营成本。2018年计划导致净裁减人员约75人，并于2019年底完成。
2019年11月，我们启动了重组计划(《2019年计划》)，以精简我们的组织结构，以应对新的监管要求，创造效率，提高盈利能力，并确保业务连续性。因此，在截至2019年12月31日的年度内，我们产生了440万美元的重组费用，主要与大约35名受影响员工的遣散费相关。
同样在2019年11月，我们宣布，在确定继续投资该计划不再可行后，我们将从2019年12月31日起终止我们的Caisson TMVR计划。因此，在截至2019年12月31日的年度内，我们确认了350万美元的重组费用，主要与大约50名受影响员工的遣散费相关。
在2020年第四季度，我们启动了一项重组计划(“2020计划”)，以降低我们的成本结构。因此，在截至2020年12月31日的一年中，我们产生了530万美元的重组费用，主要与大约54名员工的遣散费有关。我们预计2020年计划将主要通过降低销售成本(不包括摊销、销售、一般和行政以及研发)，为持续运营的运营亏损带来未来的增量收益。
处置集团、商誉和长期资产的减值
由于签订购买协议，本公司得出结论，正在出售的心脏瓣膜业务的资产和负债符合被归类为持有待售的标准。因此，我们确认了1.802亿美元的减值，以公允价值减去估计出售成本记录心脏瓣膜处置组。此外，根据心血管报告部门业务的相对公允价值，我们记录了分配给心脏瓣膜处置集团的商誉减值2130万美元。欲了解更多信息，请参阅我们合并财务报表中的“附注5.持有待售资产和负债”及附注，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
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在2019年第二季度，我们确定本公司目前正在开发的阻塞性睡眠呼吸暂停产品的预计商业化日期将会推迟。这一延迟构成了一个触发事件，需要对收购ImThera产生的知识产权研发资产进行减值评估。根据执行的评估，我们确定知识产权研发资产受损，因此，我们记录了5030万美元的减值，这包括在我们的神经调节部门。知识产权研发的估计公允价值采用收益法确定。未来商业化的延迟或管理层估计的变化可能会导致进一步的减值。
我们宣布将从2019年12月31日起结束我们的Caisson TMVR计划，引发了对有限和不确定活资产减值的评估。因此，我们完全减损了与Caisson业务相关的商誉和知识产权研发资产，分别为4240万美元和8900万美元。
无形资产摊销
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的无形资产摊销主要包括有限寿命无形资产的摊销，主要是知识产权和客户关系的摊销。
截至2020年12月31日的年度，无形资产摊销降至3830万美元，而截至2019年12月31日的年度为4040万美元，这主要是由于某些商品名称的摊销在2020年第四季度完成，以及心脏瓣膜公司的无形资产停止摊销，这是持有待售会计分类下的资产所要求的。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表和附注中的“附注5.待售资产和负债”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
截至2019年12月31日的年度，无形资产摊销增至4040万美元，而截至2018年12月31日的年度为3720万美元，这主要是由于与收购TandemLife相关的开发技术的摊销。这项价值1.075亿美元的开发技术最初在2018年4月收购时计入知识产权研发资产，但在2019年第三季度获得FDA对LifeSPARC系统的批准后被重新分类为开发技术。
退役条款
在2020年第四季度，我们确认了一笔4220万美元的拨备，用于我们有义务清理和拆除意大利萨卢吉亚校区的受污染建筑和设备，以及向国家储存库运送危险物质。有关更多信息，请参阅我们合并财务报表和附注中的“附注15.承付款和或有事项”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
诉讼条款，净额
2018年，我们确认了一笔2.941亿美元的诉讼拨备，涉及我们的3T设备。2019年，我们与保险公司达成协议，根据我们的产品责任保险单追回3380万美元。保险追回是在2019年收到并确认的。由于获得了更多信息，我们在2019年和2020年分别记录了3320万美元和390万美元的额外负债，这些信息包括但不限于：已提交和未提交索赔的性质和质量；与原告律师进行的某些和解讨论；以及我们剩余已提交和未提交索赔的当前诉讼阶段。有关更多信息，请参阅我们合并财务报表和附注中的“附注15.承付款和或有事项”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
利息支出
在截至2020年12月31日的一年中，我们产生了4080万美元的利息支出，而2019年和2018年的利息支出分别为1510万美元和980万美元。与2019年相比，截至2020年12月31日的年度增加的主要原因是2020年以更高的借款利率增加了债务借款。与2018年相比，截至2019年12月31日的年度增加的主要原因是2019年债务借款增加，主要与3T诉讼和解相关。
外汇和其他损失
汇兑和其他亏损主要包括以非实体职能货币计价的交易产生的损益、外币汇率衍生工具损益以及嵌入和封顶看涨期权衍生工具的公允价值变动。
在截至2020年12月31日的一年中，我们发生了3340万美元的外汇和其他损失，而2019年和2018年分别为250万美元和190万美元。截至2020年12月31日止年度的亏损较2019年增加，主要是由于嵌入衍生工具及其他可交换票据的公允价值增加。
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衍生负债和外汇重估净亏损。这些亏损被有上限的看涨期权衍生资产公允价值的增加部分抵消。
所得税
LivaNova PLC常驻英国。我们的子公司在许多国家开展业务并赚取收入，并受这些国家的税收管辖区法律约束，我们子公司开展业务的税收管辖区征收的所得税税率各不相同。由于我们整体收入水平的变化、不同司法管辖区的收益组合、估值免税额的变化以及税法的变化，我们的综合有效所得税率在不同的报告期可能会有很大差异。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，我们持续运营的有效所得税税率分别为0.2%、16.2%和28.1%。我们的有效所得税率根据(其中包括)法定税率不同的国家税前收入的变化、估值免税额的变化、税收抵免和激励措施的变化以及与不确定税收状况相关的未确认税收优惠的变化而波动。
与截至2019年12月31日止年度相比，2020年实际税率下降主要是由于与冠状病毒援助、救济和经济保障法案(“CARE”)相关的税收优惠、由于意大利税务诉讼和解时释放不确定税收头寸和其他项目而产生的税收优惠，但被英国和其他司法管辖区估值免税额的增加所抵消。相比之下，2019年的有效税率包括释放不确定的税收头寸，以及从返回拨备调节中获得的美国联邦税收优惠，但在截至2019年12月31日的一年中，部分美国联邦和州净营业亏损和属性的估值津贴部分抵消了这一影响。
与截至2018年12月31日的年度相比，2019年有效税率的下降主要是由于美国亏损的全额估值津贴、不确定税收头寸的释放、我们英国集团申报豁免和其他离散项目的变化的影响。
退欧
2020年1月31日，英国脱离欧盟(这一举动通常被称为“脱欧”)，英国进入了一个过渡期，这段过渡期于2020年12月31日结束。在过渡期内，英国不再是欧盟成员国，但根据欧盟的规则，贸易关系保持不变。
根据现行税法适用于欧盟成员国之间交易的各种税收减免，在过渡期结束时不再适用于英国和欧盟成员国之间的交易。目前尚不清楚，英国与欧盟或个别欧盟成员国之间是否或何时会有任何新的税收条约取代这些减免和豁免。
我们和我们的几家全资子公司出于纳税目的居住在英国、多个欧盟成员国或美国，是公司间交易和协议的一方，根据这些交易和协议，我们可以根据适用的国际税法、条约和法规获得各种税收减免。由于我们打算无限期地将我们海外子公司的未分配收益进行再投资，因此不会立即对税收产生影响。
在英国与其他国家之间的税法或条约发生实质性改变之前，我们不会在所得税条款中计入英国退欧的影响。
欧盟国家援助挑战赛
2019年4月2日，欧盟委员会得出结论，“当外国集团公司通过离岸子公司获得的融资收入来自英国活动时，集团财务豁免是不合理的，根据欧盟规则，这构成了国家援助。”根据我们对英国集团豁免是否是国家援助的技术论点的评估，以及我们的融资中没有涉及实质性的英国活动，没有确认与这一问题相关的不确定的税收状况准备金。此外，2019年12月，我们修改了2017年的纳税申报单，以利用不同的规则来确定英国的税收，这些规则不受欧盟决定的影响。我们提交了2018年的纳税申报单，因此，我们不认为欧盟的国家援助决定会导致重大责任。
停止经营的结果
2017年11月，我们得出结论，出售CRM代表着我们业务的战略转变，将对未来的运营和财务业绩产生重大影响。因此，CRM的经营结果在我们的综合损益表(亏损)中被归类为本年度报告Form 10-K中列出的所有时期的非连续性业务。
我们于2018年4月30日完成了CRM出售，总现金收益为1.959亿美元，减去转移的现金920万美元，有待结束营运资金调整。2020年3月，我们最终确定了营运资金调整，并作为一项
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结果，在2020年第一季度向MicroPort支付了1640万美元。在出售的同时，我们签订了过渡服务协议，通常从销售结束之日起提供某些支持服务，最长可达12个月。这些服务包括会计、信息技术、人力资源、质量保证、监管事务、供应链、临床事务和客户支持等。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的一年中，我们确认提供这些服务的收入分别为90万美元和280万美元。已确认的与过渡服务协议相关的收入在我们的综合损益表的相关费用项目中记为相关费用的减少额。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表和附注中的“注6.非持续经营”，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
重大会计政策与关键会计估计
我们已采用各种会计政策，按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制综合财务报表。我们最重要的会计政策在我们的合并财务报表和附注中的“列报基础、会计估计和重要会计政策的使用”中披露，从本年度报告10-K表格的F-1页开始。新的会计声明在“附注23”中披露。从本年度报告的F-1页Form 10-K开始，在我们的合并财务报表和附注中加入“新的会计声明”。
为了按照美国公认会计原则编制我们的合并财务报表，管理层作出可能影响我们资产和负债报告金额、截至合并财务报表日期的或有负债的披露以及报告期内我们收入和支出报告金额的估计和假设。我们的实际结果可能与这些估计不同。如吾等须就估计时不确定的重大事项作出假设，或本可作出重大不同的估计，或会计估计有合理可能会在不同期间有所改变，我们认为估计乃属关键。以下是我们认为关键的需要管理层判断的领域：
租契
2019年1月1日，我们通过了ASC更新(以下简称ASU)，编号2016-02。租契包括后续的相关会计更新(统称为“主题842”)，取代了以前的租赁会计模式。我们采用了修改后的追溯方法，自2019年1月1日起生效。根据新准则，上一年的财务报表没有重新编制。此外，我们选择了新标准中过渡指导所允许的一揽子实际权宜之计，其中包括允许我们继续对合同是否为租约或包含租约和租约分类的历史评估。我们还选择了实际的权宜之计，将租赁和非租赁组成部分作为一个单一的组合租赁组成部分进行核算，这适用于所有资产类别。不过，我们并没有选择事后才厘定租约年期的实际权宜之计，因为在我们选择修订追溯法后，这是无关紧要的。
此外，吾等持续选择若干实际权宜之计，包括短期租赁的实际权宜之计，据此，承租人可按标的资产类别作出会计政策选择，以不确认12个月或以下租期的租赁负债及经营租赁资产，且不包括购买承租人合理肯定会行使的标的资产的选择权。我们已将这一会计政策应用于我们投资组合中的所有资产类别，并将在租赁期内以直线方式在损益内确认此类短期租赁的租赁付款。
此外，从出租人的角度来看，我们的某些允许客户使用而不是购买我们的医疗器械的协议将符合根据新标准进行租赁的标准。虽然在合同期限内确认的收入和费用金额不会受到影响，但收入和费用确认的时间将受到影响，具体取决于租赁类别。我们对我们的业务流程、系统和内部控制进行了适当的修改，以支持在新标准下识别、确认和披露租约。
我们在一开始就确定一项安排是租约还是包含租约。经营租赁资产及经营租赁负债乃根据我们的租赁标准生效日期或租赁开始日期较后的租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。可变租赁付款，例如公共区域租金维持费和租赁开始时未知的租金上涨，不包括在确定最低租赁付款时的费用，并将在产生该等付款义务的期间支出。由于我们的大多数租约没有提供隐含利率，我们使用基于开始时可获得的信息的递增借款利率来确定未来付款的现值。递增借款利率是对我们在租赁开始时为在特定货币环境下的租赁期限内以抵押基础借入相当于租赁付款的金额而产生的利率的估计。我们使用了可用的递增借款利率
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对于在该日期之前开始的租约，最接近我们的采用日期。经营租赁资产还包括任何预先支付的租赁付款，不包括租赁奖励。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线基础确认。
欲了解更多信息，请参阅我们合并财务报表中的“附注14.租赁”和附注，从本年度报告F-1页的Form 10-K开始。
企业合并与商誉
我们根据收购日的公允价值，将我们为收购支付的金额分配给我们收购的资产和我们承担的负债，包括物业、厂房和设备、库存、应收账款、长期债务以及产生于合同或法律权利或可与商誉分开的可识别无形资产。我们根据使用管理层提供的信息和假设(考虑管理层对市场参与者将使用的投入和假设的最佳估计)的估值来计算在业务组合(包括知识产权研发)中收购的可识别无形资产的公允价值。我们将收购的有形和可识别无形资产净值超过公允价值的任何额外收购价分配给商誉。与这些收购相关的交易成本在发生时计入费用，并在综合收益表(亏损)的销售、一般和管理中报告。吾等确认于计量期内确认的暂定金额的调整，并于厘定调整金额的报告期内对商誉作出相应的调整。因临时金额变动而产生的折旧、摊销或其他收入影响(如有)对收益的影响计入同期的综合财务报表，计算时犹如会计已于购置日完成。
商誉以外的无形资产
综合资产负债表所列无形资产由预期可产生未来经济效益的有限存续资产和无限存续资产组成，并于收购日按各自的公允价值入账。有限寿命的无形资产主要包括发达的技术和技术能力，包括专利、相关技术诀窍和许可的专利权、商号和客户关系。客户关系包括与我们运营国家的医院和外科医生的关系。商誉以外的无限期无形资产由收购中获得的知识产权研发资产构成。我们估计无形资产的使用寿命，这需要管理层的重大判断。我们使用直线法将有限寿命的无形资产在其使用年限内摊销。
摊销费用在我们的综合损益表中单独披露。我们在每个报告期对我们的无形资产进行评估，以确定事件和情况是否表明使用年限或减值不同。如果我们改变了对资产使用年限的估计，我们就会在修订后的剩余使用年限内摊销账面金额。
长期资产减值与商誉
如情况许可，吾等会审核吾等物业及设备及无形资产的账面值，以决定该等账面值是否继续可收回。此类情况变化可能包括(但不限于)预期出售或处置长期资产或资产集团、市场或竞争条件的不利变化、我们经营和经营所在市场的法律因素或商业环境的不利变化或现金流量损失。就减值测试而言，长期资产按现金流基本上独立于其他资产及负债的最低水平分组，一般在报告单位水平或以下。如果该资产或资产组的账面金额大于该资产或资产组将产生的预期未贴现现金流，则确认减值调整。这种调整是以该资产或资产组的账面价值超过其公允价值的金额来衡量的。我们通常通过考虑类似资产的销售价格、使用适当贴现率的折现估计未来现金流和/或估计重置成本来计量公允价值。待处置资产按账面金额或公允价值减去出售成本后的财务报表中较低者列账。
我们至少每年在10月1日对商誉和无限期无形资产进行减值评估，并在其他事实和情况表明商誉和其他无限期无形资产的账面价值可能无法收回的情况下对其进行减值评估。就商誉而言，如果报告单位的公允价值极有可能低于其账面价值，则我们会将报告单位的公允价值与其各自的账面价值进行比较。报告单位是一个运营部门或低于一个运营部门的一个级别(称为“组件”)。我们的运营部门被视为我们的报告单位。如果报告单位的账面价值超过其公允价值，我们会将报告单位商誉的隐含公允价值与其账面价值进行比较，任何超过公允价值的账面价值都将作为减值亏损计入运营。估计公允价值需要各种假设，包括收入增长率、预计销售额、一般和行政费用以及贴现率。对于无限期无形资产，如果无限期无形资产的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值。
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然后，我们估计其公允价值，任何账面价值超过该无限期无形资产公允价值的部分也作为减值损失计入运营。估计无限期无形资产的公允价值需要各种假设，包括收入增长率、商业化的时机和可能性以及贴现率。
收入
2014年5月，美国财务会计准则委员会(FASB)发布了ASC更新(ASU)第2014-09号，与客户签订合同的收入(主题606).第2014-09号更新要求实体确认其预期有权获得的收入金额，以便将承诺的商品或服务转让给客户，并取代大多数现有的收入确认指导。我们于2018年1月1日采用了新的收入指引。我们选择了累积效应转换法；然而，我们没有认识到累积效应对留存收益期初余额的影响，因为这对收入确认的时间影响不大。
我们通过与客户签订合同来创造收入。我们的客户主要是医院、医疗机构、分销商和其他组织。收入是根据与客户签订的合同中规定的对价计算的，不包括代表第三方收取的金额，如销售税。我们根据预计收到的金额来衡量对价。我们最终收到的对价金额取决于我们可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时被视为可变考虑因素。可变对价的估计需要重要的判断。
当通过将产品控制权或提供服务转让给客户来履行履行义务时，我们确认收入。我们的一些合同包括购买多种产品和/或服务。在这种情况下，我们根据出售的每个产品和/或服务的相对估计独立价格来分配交易价格。通常，我们的合同没有重要的融资部分。从历史上看，我们的产品退货率很低，产品退货的总美元价值对我们的合并财务报表并不重要。
我们向销售人员支付与产品销售相关的递增佣金。我们选择了ASC 606-10-50-22中的实际权宜之计，并在实体本来确认的资产摊销期限为一年或更短的情况下，将获得合同的增量成本确认为发生时的费用。因此，截至2020年12月31日，没有佣金作为合同成本资本化。
所得税
我们是一家英国公司，通过我们在世界多个国家的不同子公司开展业务。我们的所得税拨备是基于我们经营和赚取收入的司法管辖区适用的税法和税率。我们使用重大判断和估计来核算我们的所得税。我们确认递延税项资产和负债对我们的资产和负债的财务报表基础和纳税基础之间的暂时性差异的预期未来税收影响，这些暂时性差异是按照预计将收回或结算这些暂时性差异的年度适用于应税收入的制定税率来计量的。
*我们在世界各地的许多司法管辖区提交联邦和地方纳税申报单，并接受2014财年及随后几年的所得税审查，但某些例外情况除外。虽然我们相信我们的报税立场得到充分支持，但税务机关可能不同意我们采取的某些立场，并评估额外税款，因此，我们可能会为不确定的税收状况建立准备金，这需要很大程度的管理层判断力。我们定期评估我们的税务状况的可能结果，以确定我们储备的适当性；然而，审计的实际结果可能与我们的预期大不相同，这可能会对我们的税收拨备产生重大影响。截至2020年12月31日，未确认的税收优惠总额如果得到确认，将使我们的所得税支出减少约340万美元。我们的税务头寸是使用一个更有可能的门槛来评估确认的。需要确认的不确定税务头寸被计量为在与完全了解所有相关信息的税务机关进行有效结算后实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额。不确定税收状况的准备金可能被撤销的一些原因是：完成税务审计；适用的税法(包括税务案件或立法指导)发生变化；或诉讼时效到期。我们在综合损益表中确认与未确认的税收优惠相关的利息和罚金，并记录利息支出的利息，以及销售、一般和行政费用的罚金。
我们定期评估递延税项资产的可回收性，考虑这些资产的部分或全部实际收益是否更有可能实现。在变现不符合“更有可能”标准的情况下，我们设立估值津贴。我们会考虑与我们收回递延税项资产的能力有关的重大正面及负面证据，并决定应发放的估值拨备的时间及金额，从而定期检讨估值拨备的充足性及必要性。这些证据包括：最近几个季度的盈利能力；本年度和未来两年的内部预测；递延税项资产相对于估计的规模。
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这些因素包括：公司的盈利能力；竞争加剧、医疗改革和整体经济状况对未来盈利能力的潜在影响；根据IRC第382条的规定，在使用所有权变更导致的净营业亏损方面的限制和潜在限制；以及实施审慎可行的税务筹划策略(如果有的话)。
我们在开展业务的国家监测所得税的发展情况。2020年3月27日，美国颁布了CARE法案，规定2018-2020年期间发生的损失可结转5年。我们记录了4330万美元的离散税收优惠，以说明截至2020年12月31日CARE法案的影响。关于遵守“关注法”的进一步条例和通知以及州立法改革仍有待落实。减税和就业法案(TCJA)的某些拟议和最终法规于2020年发布。在美国新一届总统政府的领导下，可能会做出进一步的改变。阐明CARE法案的这些和未来的立法或附加法规在多大程度上会影响我们未来的综合有效所得税率，取决于许多因素，包括但不限于我们在美国经营的子公司产生的利润数额、公司当前或正在考虑的税收筹划战略的影响、美国和美国以外国家新的或修订的税收法律或法规的影响，以及其他我们无法控制的因素。
新会计公告
有关新会计准则和披露要求的讨论，请参阅“附注23”。从本年度报告的F-1页Form 10-K开始，在我们的合并财务报表和附注中加入“新的会计声明”。
流动性与资本资源
根据我们目前的业务计划，我们相信，从这些财务报表发布之日起的12个月内，我们现有的现金和现金等价物、运营产生的未来现金和我们现有信贷安排下的借款将足以满足我们的预期运营需求、营运资金需求、研发机会、资本支出、与涉及我们3T设备的诉讼相关的义务以及偿债需求。我们定期审查我们的资本需求，并考虑各种投资和融资选择，以支持我们的需求。
2020年6月10日，我们签订了一笔450.0美元的五年期优先担保定期贷款(“定期贷款”)。2020年12月30日，我们与ACF FinCo I LP(“2020循环信贷安排”)签订了一项5,000万美元的信贷安排协议，以满足营运资金需求。2021年2月24日，本公司对定期贷款和2020年循环信贷安排进行了修订(“修订”)。根据该等修订，就计算总担保杠杆率而言，修订了“综合EBITDA”的定义，只在截至2020年12月31日、2021年3月31日、2021年6月30日及2021年9月30日止期间，按公认会计原则的要求，将金额不超过4,300万美元的应计项目加回作为与清理位于意大利Saluggia的危险废物储存场及受污染地区有关的或有亏损负债。截至2020年12月31日，该公司遵守了经修订的所有财务契约。有关我们债务的更多信息，请参阅本年度报告Form 10-K中的综合财务报表中的“附注12.融资安排”。
2020年6月17日，我们的全资子公司LivaNova USA，Inc.发行了本金总额为287.5美元的3.00%可现金可交换优先票据(以下简称“票据”)。债券持有人有权选择在指定期间内的任何时间交换债券，并有权在任何日历季度内交换债券，前提是LivaNova普通股的最新报告销售价格在截至上一个日历季度的最后一个交易日(包括上一个日历季度的最后一个交易日)的30个连续交易日内最少20个交易日内每股面值为1.00 GB，大于或等于上一个日历季度每个适用交易日的交换价的130%，或每股79.27美元这些票据只能兑换成现金，在任何情况下都不能兑换成LivaNova的普通股或任何其他证券。债券的初始兑换率为每1,000美元债券本金兑换16.3980股普通股(相当于每股约60.98美元的初始兑换价)。汇率在某些情况下会有所调整，一如管理票据的契约所载。
我们的流动资金可能会受到影响未来经营业绩的因素的不利影响，包括“第1A项”中提到的那些因素。风险因素“与本年度报告10-K表格的合并财务报表中的”附注15.承付款和或有事项“中提及的或有事项有关。
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现金流
经营、投资和融资活动提供(使用)的现金和现金等价物净额以及现金和现金等价物余额净增加(减少)情况如下(以千计)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
经营活动$(79,422)$(91,142)$120,489 
投资活动(41,844)(41,290)(120,556)
融资活动310,756 146,581 (42,348)
汇率变动对现金及现金等价物的影响2,205 (216)(3,996)
净增加(减少)$191,695 $13,933 $(46,411)
经营活动
与2019年相比，截至2020年12月31日的年度经营活动中使用的现金减少了1,170万美元，主要是由于营运资本管理改善的影响，经非现金项目调整后的净收入减少了6,600万美元，部分抵消了这一影响。
截至2019年12月31日的一年，运营活动中使用的现金比2018年增加了2.116亿美元，主要是由于2019年支付的3T诉讼和解付款1.569亿美元以及运营资产和负债的变化。
投资活动
截至2020年12月31日的一年中，投资活动中使用的现金比2019年增加了60万美元。这一增长主要是由于购买房地产、厂房和设备增加了1030万美元，购买给被投资人的投资和贷款增加了总计340万美元，但这一增加被用于收购的现金减少900万美元和购买无形资产减少了330万美元部分抵消。
截至2019年12月31日的一年中，投资活动中使用的现金与2018年相比减少了7930万美元。减少的主要原因是用于收购的现金减少2.689亿美元，但被2018年销售CRM收到的现金1.867亿美元部分抵消。
融资活动
与2019年12月31日相比，截至2019年12月31日的年度内，融资活动提供的现金增加了164.2美元，主要是因为净借款和相关成本增加了214.5美元，或有对价支付减少了690万美元，但这部分被购买了与我们的票据相关的上限看涨期权4,310万美元和出售我们以前的客户关系管理业务的结束调整付款1,490万美元所抵消。
截至2019年12月31日的一年中，融资活动提供的现金比2018年增加了1.889亿美元，主要是由于净借款增加了1.39亿美元，2018年根据公开宣布的回购计划用于回购股票的现金增加了5000万美元。
债务与资本
我们的资本结构由债务和股权组成。截至2020年12月31日，我们的总债务为655.6美元，占总股本11.188亿美元的58.6%。截至2019年12月31日，我们的总债务为3.377亿美元，占总股本13.837亿美元的24.4%。
在截至2020年12月31日的一年中，我们借入了886.9美元的长期债务，产生了2,370万美元的发债成本，偿还了482.1美元的长期债务。此外，我们还将与多家银行的短期无担保循环信贷协议和其他协议减少了130万美元。
在截至2019年12月31日的一年中，我们借入了1.972亿美元的长期债务，产生了380万美元的发债成本，偿还了2420万美元的长期债务。此外，我们还将与多家银行的短期无担保循环信贷协议和其他协议减少了120万美元。
表外安排
截至2020年12月31日，我们没有任何表外安排。
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合同义务
我们有各种合同承诺，我们预计将从现有现金、未来运营现金流和我们信贷安排下的借款中筹集资金。下表汇总了截至2020年12月31日我们的重要合同义务以及此类义务的到期期限(以千为单位)：
不到一年
一到三年
三到五年
此后
合同义务总额
债务本金支付
$13,343 $5,854 $737,620 $360 $757,177 
长期债务的利息支付
43,059 85,741 68,047 — 196,847 
3T诉讼和解
5,144 — — — 5,144 
经营租约
13,414 20,952 11,263 14,038 59,667 
库存供应合同义务
19,406 4,621 2,373 — 26,400 
衍生工具
8,267 184 121,756 — 130,207 
或有对价(1)
13,968 414 89,436 — 103,818 
其他承诺
606 50 50 113 819 
合同义务总额(2)
$117,207 $117,816 $1,030,545 $14,511 $1,280,079 
(1)包括我们当前和非当前或有对价头寸的公允价值。虽然不能确定是否和/或何时付款，但此表中包含的到期日和金额反映了我们的最佳估计。
(2)上述合同义务不包括截至2020年12月31日我们的合并资产负债表中包括的390万美元未确认的税收优惠(包括利息和罚款)，因为我们无法确定地指定我们可能有义务在未来哪些时期支付这些金额。
担保和其他承诺
在某些情况下，根据合同，我们有义务用现金履行其他承诺。这些担保下的义务通常不被称为义务，因为我们通常遵守基本的业绩要求。截至2020年12月31日，合并财务报表中未记录与这些义务相关的负债。
下表汇总了我们截至2020年12月31日的担保(单位：千)：
不到一年一到三年三到五年此后总保证金
对政府投标的担保(1)
$5,176 $5,028 $2,348 $1,318 $13,870 
担保-商业(2)
924 627 327 1,500 3,378 
对税务机关的担保(3)
1,494 3,455 — 13,559 18,508 
对第三方的担保135 1 79 445 660 
总保证金$7,729 $9,111 $2,754 $16,822 $36,416 
(1)政府投标担保包括无条件银行担保、不可撤销信用证和投标保证金等。
(2)商业担保包括我们的租赁担保和租赁担保。
(3)对税务当局的担保包括向意大利税务局出具的担保。
市场风险
作为我们正在进行的业务运营的一部分，我们面临着某些市场风险，包括来自外币汇率、利率风险和采购供应商集中的风险，这些风险可能会对我们的综合财务状况、运营结果或现金流产生不利影响。
我们通过定期运营和融资活动以及在某些时候通过衍生金融工具来管理这些风险。
外币汇率风险
由于我们业务的全球性，我们受到外币汇率波动的影响。我们维持外币汇率风险管理策略，利用衍生品减少因外币汇率变化而导致的预测收入和成本以及债务、公司间债务和应收账款的公允价值意外波动的风险敞口。
49

我们通过各种技术降低与我们的衍生品交易对手相关的信用风险，包括与多家高质量的金融机构进行交易，从而限制我们对单个交易对手的风险，并通过与我们几乎所有的衍生品交易对手签订国际掉期和衍生工具协会(“ISDA”)主协议(其中包括可合法执行的主净额结算协议的条款)来降低我们的信用风险。ISDA协议的条款还可能包括信贷支持要求、交叉违约条款、终止事件和抵消条款。法律上可强制执行的总净额结算协议在某些情况下提供破产保护，并一般允许在某些事件发生时结清和净额结算与同一交易对手的交易，从而降低信用风险。
利率风险
我们的投资和债务都面临利率风险。如果利率增加或减少0.5%，对我们的综合损益表的影响不会很大。
信用风险集中
我们的应收贸易账款代表着潜在的信用风险集中。这一风险是有限的，原因是客户数量众多，分散在多个地理区域，以及我们努力通过监控应收账款以及信用审批和信用限额的使用来控制我们的信用风险敞口。此外，我们历来拥有强大的收藏品和最低限度的冲销。虽然我们认为我们的信贷损失准备金充足，但基本上我们所有的贸易应收账款都集中在世界各地的医院和医疗保健部门，因此，我们面临着它们各自的业务、经济和特定国家的变数。虽然我们目前没有预见到与这些应收账款相关的集中信用风险，但还款取决于这些行业以及各自国家的国民经济和医疗体系的金融稳定性。
影响未来经营业绩和股价的因素
影响我们未来经营业绩和股价的重大因素在“第(1A)项”中披露。本年度报告的10-K表格中的“风险因素”。
50

项目7A。定量 和关于市场风险的定性披露
第7A条所规定的资料。已通过参考本年度报告中题为“财务状况和经营结果的讨论和分析”的表格10-K中“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的信息并入。市场风险。“
第8项。《金融时报》(The Financial) 报表和补充数据
我们的经审计的综合财务报表及其附注包含在本10-K年度报告的F-1页开始的本10-K年度报告的“第15项.证物，财务报表明细表”中，以供参考。
项目9。三个方面的变化 与会计人员在会计和会计问题上的意见分歧 财务披露
没有。
项目9A。安全控制 和程序
披露控制和程序
(a)  对披露控制和程序的评价
我们维持一套信息披露控制和程序体系，如交易法规则13a-15(E)所定义，旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保信息积累并传达给管理层的控制和程序，包括我们的首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)(视情况而定)，以便及时做出有关所需披露的决定。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，评估了截至本Form 10-K年度报告所涵盖期间结束时，我们披露控制程序和程序的设计和运作的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2020年12月31日，我们的披露控制和程序是有效的。
(b)  管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护交易法规则第13a-15(F)条规定的对财务报告的充分内部控制。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制措施可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
管理层使用下列标准评估了截至2020年12月31日的财务报告内部控制的有效性内部控制-综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。根据这一评估，我们得出结论，截至2020年12月31日，公司对财务报告的内部控制是有效的。
我们截至2020年12月31日的财务报告内部控制有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所(Pricewaterhouse Coopers LLP)审计。他们的报告列在本10-K表格年度报告中的“项目16.表格10-K摘要”之后。
(c)  财务报告内部控制的变化
于二零二零年第四季，我们对财务报告的内部控制(定义见外汇法案第13a-15(F)条)并无重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的改变。
项目9B。其他 信息
2021年2月26日，我们与国际商业总裁兼全球战略营销高级副总裁Roy Khoury就他从公司辞职一事签订了离职和解协议(“离职协议”)，自2021年3月1日起生效。根据离职协议，Khoury先生在本公司的雇佣将于二零二二年三月三十一日较早时终止，并于二零二一年五月六日(即花园假期)后任何时间终止，以根据离职协议议定的其他日期为准。在休园假期间，Khoury先生将获得他的标准工资和福利，最终在他被公司解雇时支付150,000英镑。库利先生没有资格
51

本公司之任何进一步股权奖励，尽管先前授出之任何尚未授出之股权奖励将根据其于花园假期间至其终止日期期间之条款继续归属。
52

第III部
第(10)项。董事、高管与公司治理
本项目10所需资料以参考方式纳入本公司将于2021年6月16日举行的股东周年大会的最终委托书(“2021年委托书”)。
我们已经通过了适用于本公司所有员工、高级管理人员和董事的商业行为和道德准则(以下简称《行为准则》)。我们的网站上公开提供了一份美国行为准则的副本，Www.livanova.com。*我们打算在我们网站的投资者关系部分发布对美国行为准则的任何修订或对美国行为准则中要求根据适用的SEC规则披露的条款的任何豁免。
第11项。高级管理人员 补偿
此项目11所需的信息通过引用包含在我们的2021年委托书中。
项目12。网络安全 某些实益拥有人的拥有权及管理权 及相关股东事宜
此项目12所需的信息通过引用包含在我们的2021年委托书中。
第(13)项。不确定 关系和相关交易，以及董事 独立
此项目13所需的信息通过引用包含在我们的2021年委托书中。
第(14)项。三本书的本金 会计费用和服务
此项目14所需的信息通过引用包含在我们的2021年委托书中。
53

第IIIV部
第15项。展品、财务报表明细表
(一)财务报表
*LivaNova PLC及其子公司的合并财务报表和独立注册会计师事务所的报告包含在本年度报告中，格式为Form 10-K，从F-1页开始：
描述页码
独立注册会计师事务所报告
F-2
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的综合损益表
F-3
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的综合全面收益(亏损)表
F-4
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表
F-5
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的股东权益合并报表
F-6
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的合并现金流量表
F-7
合并财务报表附注
F-8
(2)财务报表明细表
S-X法规要求的所有附表均因不适用或不需要而被省略，或所需信息已包括在合并财务报表的附注中。
(3)展品索引
标有星号(*)的展品用此表格10-K归档或提供(在附件32.1的情况下)。标有十字符号(†)的展品是根据S-K条例第601(B)(10)(Iii)项提交的管理合同或补偿计划或安排。
展品
数		 
文档描述
2.1
公司、Microport心脏节律公司和Microport Science Corporation之间于2017年11月20日签署的、日期为2017年11月20日的意向书(包括作为附件A所附的股票和资产购买协议的格式)，通过参考公司于2017年11月20日提交的当前8-K报表的附件2.1合并而成
2.2
股票和资产购买协议，日期为2018年3月8日，由公司、MicroPort心脏节律公司和MicroPort Science Corporation之间签订(不包括时间表和展品，公司同意应要求向证券交易委员会补充提供)，通过引用2018年3月8日提交的公司当前8-K报表的附件2.1并入
2.3
LivaNova PLC和Mitral Holdco S.a.r.l.之间的股份和资产购买协议，日期为2020年12月2日，通过引用公司于2020年12月3日提交的当前表格8-K的附件2.1并入
3.1
经修订的公司章程，参照公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表的附件3.1并入
4.1*
根据交易法第12条登记的证券说明
4.2
LivaNova USA，Inc.(发行方)、LivaNova PLC(担保人)和Citibank，N.A.(受托人)之间的契约，日期为2020年6月17日，通过引用公司于2020年6月17日提交的当前8-K报表的附件4.1合并而成
4.3
2025年到期的3.00%可现金可交换优先票据的表格(包括在公司于2020年6月17日提交的当前8-K表格的附件4.1中)
10.1†
赔偿契约(董事)表格，每份于2015年10月19日生效，引用本公司于2015年10月19日提交的现行8-K报表附件10.3并入
10.2†
赔偿契约(高级职员)表格，每份于2015年10月19日生效，引用本公司于2015年10月19日提交的现行8-K表格附件10.4并入
10.3†
2015年10月16日通过的针对英国参赛者的2015年奖励计划和相关子计划，通过引用2015年10月19日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入
54

10.4†
Cyberonics，Inc.经修订的2009年股票计划，通过引用Cyberonics，Inc.于2012年8月2日提交的关于附表14A的委托书附录A而并入
10.5†
经修订的Cyberonics，Inc.新员工股权激励计划，通过引用Cyberonics，Inc.截至2008年10月24日的会计季度Form 10-Q季度报告附件10.3并入
10.6
股份回购合同格式，参照本公司于2016年5月16日提交的关于附表14A的委托书附录A合并
10.7
规则10b5-1回购计划表格，通过引用本公司于2016年5月16日提交的关于附表14A的委托书附录B并入
10.8†
道格拉斯·曼科于2016年7月1日与本公司的全资子公司Cyberonics Inc.签订的信函协议，通过参考本公司截至2016年9月30日的季度报告Form 10-Q的附件10.48注册成立
10.9†
公司2017年基于服务的RSU协议表，通过参考公司于2017年5月11日提交的当前8-K表的附件10.1并入
10.10†
公司2017年基于绩效的RSU协议表，通过参考公司于2017年5月11日提交的当前8-K表的附件10.2并入
10.11†
公司与达米安·麦克唐纳之间于2017年1月1日生效的首席执行官聘用协议，该协议参照公司于2017年2月28日提交的当前8-K报表附件10.2注册成立
10.12†
公司与达米安·麦克唐纳于2017年1月1日的附函，通过引用公司于2017年2月28日提交的8-K表格当前报告的附件10.3合并而成
10.13†
本公司与Keyna Skeffington签订的于2017年5月24日生效的服务协议，通过参考本公司截至2017年6月30日的10-Q季度报告附件10.6合并而成
10.14†
非雇员董事薪酬政策于2017年12月采纳，参照本公司截至12月31日止年度的10-K表格年报附件10.74并入。2017年
10.15
股份回购合同格式，参照本公司于2017年5月16日提交的关于附表14A的委托书附录A合并
10.16
规则10b5-1回购计划表格，通过引用本公司于2017年5月16日提交的关于附表14A的委托书附录B并入
10.17†
2018年长期激励计划说明，通过引用本公司于2018年3月16日提交的8-K表格当前报告的附件10.1并入
10.18†
2018年长期激励计划RSU奖励协议表，通过引用公司于2018年3月16日提交的当前8-K表的附件10.2并入
10.19†
2018年长期激励计划SAR奖励协议表格，通过引用本公司于2018年3月16日提交的8-K表格当前报告的附件10.3并入
10.20†
2018年3月16日提交的2018年长期激励计划PSU奖励协议(RTSR条件)表格，通过引用本公司当前8-K表格报告的附件10.4并入
10.21†
2018年3月16日提交的2018年长期激励计划PSU奖励协议(FCF条件)表格，通过引用公司当前8-K表格的附件10.5并入
10.22†
本公司日期为2018年6月12日的全球员工购股计划的一般规定，通过参考公司截至2018年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.4并入
10.23†
Alistair Simpson和LivaNova PLC之间的服务协议，日期为2017年2月28日，通过引用公司截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告的附件10.9并入
10.24†
2019年2月20日批准的2019年LivaNova短期激励计划，通过引用公司于2019年3月6日提交的当前8-K/A报表的附件10.1并入
10.25†
2019年3月29日批准的2019年长期激励计划说明，通过引用并入附件10.1
公司于2019年4月1日提交的当前8-K表格报告
10.26†
公司2019年长期激励计划RSU奖励协议表格，通过参考2019年4月1日提交的公司当前报告表格8-K的附件10.2并入
10.27†
2019年4月1日提交的公司2019年长期激励计划SAR奖励协议表格，通过引用公司当前报告的8-K表格附件10.3并入
10.28†
公司2019年长期激励计划PSU奖励协议(RTSR条件)表格，由
参考2019年4月1日提交的公司当前8-K报表的附件10.4
10.29†
公司2019年长期激励计划PSU奖励协议(FCF条件)表格，由
参考2019年4月1日提交的公司当前8-K报表的附件10.5
55

10.30†
Trui Hebbelinck和LivaNova PLC之间的服务协议，日期为2019年1月2日，通过引用并入
在截至2019年6月30日的季度的Form 10-Q中展示公司季度报告的10.1
10.31†
Alistair Simpson与LivaNova PLC于2019年11月签订的分居与和解协议，通过引用公司截至2019年12月31日的10-K表格年度报告附件10.46合并而成
10.32†
Edward S.Andrle和LivaNova USA，Inc.之间于2019年12月签署的分居协议，通过引用公司截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告附件10.47合并而成
10.33
LivaNova USA，Inc.(作为借款人)、本公司(作为担保人)、几个贷款方、Ares Capital Corporation(作为行政代理)和Ares Capital Corporation(作为抵押品代理)之间的信贷协议，日期为2020年6月10日。该协议通过引用本公司于2020年6月11日提交的8-K表格的附件10.1合并而成，该协议由LivaNova USA，Inc.作为借款人、公司作为担保人、Ares Capital Corporation作为行政代理以及Ares Capital Corporation作为抵押品代理组成
10.34
通过引用本公司于2020年6月17日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1而并入的封顶催缴确认表格
10.35†
对LivaNova PLC 2015年激励计划下2019年和2020年杰出限制性股票奖励计划的修正案，日期为2020年6月15日，通过引用公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.10并入
10.36†
对LivaNova PLC 2015年奖励计划(日期为2020年6月15日)下的2018年优秀限制性股票奖励计划的修正案，该计划通过引用公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.11并入
10.37†
修订LivaNova PLC 2015年激励计划下的2018、2019年和2020年优秀股票单位奖励计划，日期为2020年6月15日，通过引用公司截至2020年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.12并入
10.38†
长期激励计划限制性股票奖励协议表格，参照公司截至2020年9月30日的季度报告10-Q表的附件10.1并入
10.39†
长期激励计划业绩单位奖励协议表，参照公司截至2020年9月30日季度10-Q季度报告附件10.2并入
10.40†
长期激励计划股票增值权奖励协议表格，参照公司截至2020年9月30日季度10-Q季度报告附件10.3并入
10.41*†
LivaNova PLC与Thad Huston于2020年10月27日签署的分居和解协议
10.42*†
2020年6月《董事限制性股票奖励通知》和公司2015年激励奖励计划(非员工董事)下的董事限制性股票奖励协议
10.43*†
非执行董事聘书格式
10.44*†
亚历克斯·施瓦茨堡(Alex Shvartsburg)提供战略和创新副总裁一职，日期为2017年9月21日
10.45*†
亚历克斯·施瓦茨堡(Alex Shvartsburg)2019年1月关于增加薪酬的信
10.46*†
Alex Shvartsburg信，日期为2020年10月，关于临时CFO职位的附加薪酬方案
10.47*†
罗伊·库里分居和定居协定，日期为2021年2月
10.48*
在LivaNova USA，Inc.(作为借款人)、本公司(作为担保人)、几个贷款方、Ares Capital Corporation(作为行政代理)和Ares Capital Corporation(作为抵押品代理)之间于2020年6月10日签订的包含修正案1号的一致副本
10.49*
截至2021年2月24日，LivaNova USA，Inc.作为借款人，LivaNova PLC，AS Holdings，Ares Capital Corporation作为行政代理和抵押品代理，以及某些其他贷款方之间的信贷协议第2号修正案
16.1
普华永道会计师事务所(Pricewaterhouse Coopers Spa)2018年3月26日致美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的信，通过引用该公司于2018年3月26日提交的8-K表格当前报告的附件16.1并入
21.1*
LivaNova PLC子公司名单
23.1*
普华永道有限责任公司同意
31.1*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证LivaNova PLC首席执行官
31.2*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证LivaNova PLC的首席财务官
32.1*
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的“美国法典”第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证。
56

101*根据标准S-T规则405以内联XBRL格式编制的交互数据文件：(I)截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的综合损益表，(Ii)截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的综合全面收益表(亏损表)，(Iii)截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表，(Iv)截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表(V)截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日止年度的合并现金流量表及(Vi)合并财务报表附注。
104*封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

57

签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签名者代表其签署本报告。
 LIVANOVA PLC
   
 由以下人员提供：/s/达米恩·麦克唐纳
  达米恩·麦克唐纳
  首席执行官
  (首席行政主任)
 LIVANOVA PLC
   
 由以下人员提供：/s/Alex SHVARTSBURG
  亚历克斯·施瓦茨堡
  首席财务官
  (首席会计和财务官)

日期：2021年3月1日

58

根据1934年证券交易法的要求，本报告已由以下人员代表注册人在指定日期以注册人身份签署：
签名标题日期
   
/s/丹尼尔·J·摩尔(Daniel J.Moore)
丹尼尔·J·摩尔
董事会主席2021年3月1日
  
/s/达米恩·麦克唐纳(Damien McDonald)
达米恩·麦克唐纳
董事、首席执行官
(首席行政主任)
2021年3月1日
  
/s/Alex SHVARTSBURG
亚历克斯·施瓦茨堡
首席财务官
(首席会计和财务官)
2021年3月1日
  
/s/弗朗西斯科·比安奇(Francesco Bianchi)
弗朗西斯科·比安奇
导演2021年3月1日
  
/s/威廉·A·科齐(William A.Kozy)
威廉·A·科齐
导演2021年3月1日
  
/s/*休·M·莫里森(Hugh M.Morrison)
休·M·莫里森
导演2021年3月1日
  
/s/阿尔弗雷德·J·诺瓦克(Alfred J.Novak)
阿尔弗雷德·J·诺瓦克
导演2021年3月1日
  
/s/莎伦·奥凯恩(Sharon O‘Kane)
莎伦·奥凯恩(Sharon O‘Kane)博士。
导演2021年3月1日
亚瑟·L·罗森塔尔(Arthur L.Rosenthal)
亚瑟·L·罗森塔尔(Arthur L.Rosenthal)博士
导演2021年3月1日
/s/*安德里亚·L·赛亚(Andrea L.Saia)
安德里亚·L·赛亚
导演2021年3月1日
/s/Stacy EnxingSeng
孙恩兴(Stacy Enxing Seng)
导演2021年3月1日
/s/托德·C·谢默霍恩(Todd C.Schermerhorn)
托德·C·谢默霍恩
导演2021年3月1日

59

第16项：表格10-K摘要
没有。
60

合并财务报表
截至2020年12月31日止年度, 2019年12月31日和2018年12月31日
F-1

独立注册会计师事务所报告书

致LivaNova PLC董事会和股东

财务报表与财务报告内部控制之我见

我们已经审计了LivaNova PLC及其子公司的合并资产负债表 (“本公司”)截至2020年12月31日 和2019年， 以及截至2020年12月31日止三个年度内各年度的相关合并损益表(亏损)、全面收益(亏损)表、股东权益表和现金流量表，包括相关附注(统称为“合并财务报表”)。 我们还审计了公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制-集成框架 (2013) 由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。

在我们看来，合并后的 上述财务报表在各重要方面公平地反映了本公司截至2020年12月31日的财务状况 和2019年， 以及ITS的结果 运营及其智能交通系统(ITS) 截至2020年12月31日的三年中每一年的现金流 符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。此外，我们认为，本公司在所有重要方面都保持了对截至2020年12月31日的财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制-集成框架 (2013) 由COSO发布。

会计原则的变化

正如综合财务报表附注2及附注19所述，本公司于2019年分别更改了租赁的会计处理方式及2018年除存货外的实体内转移资产的所得税影响的会计处理方法。

意见基础

本公司管理层负责编制这些合并财务报表，维护对财务报告的有效内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，包括 项目9A下的管理层关于财务报告内部控制的报告。我们的责任是就公司的合并发表意见 财务报表和基于我们审计的公司财务报告的内部控制。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和规定，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于合并的 财务报表没有重大错误陈述，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重要方面保持了对财务报告的有效内部控制。

我们对合并后的 财务报表包括执行评估合并后重大错报风险的程序 财务报表，无论是由于错误还是欺诈，并执行应对这些风险的程序。这些程序包括，在测试的基础上，审查关于综合财务报告中的金额和披露的证据。 财务报表。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估合并报告的整体列报情况。 财务报表。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下需要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及其局限性

公司对财务报告的内部控制是一个过程，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(1)与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产交易和处置的记录有关的政策和程序；(2)提供合理保证，保证交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(2)公司的财务报告内部控制包括以下政策和程序：(1)保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理保证，记录交易是必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表；以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制措施可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指当期对合并财务报表进行审计而产生的事项，该事项已传达或要求传达给审计委员会，且(I)涉及对审计委员会具有重大意义的账目或披露。 合并财务报表和(Ii)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对合并的意见 财务报表作为一个整体，我们不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

商誉减值评估-心血管报告股

如注释中所述 2 和 9在合并财务报表中，截至2020年12月31日，公司的综合商誉余额为9.223亿美元，与心血管报告单位相关的商誉金额为5.236亿美元。管理层在每年10月1日进行商誉减值测试。管理层在年度测试之间测试商誉减值，如果发生的事件或情况变化更有可能使报告单位的公允价值低于其账面价值。公允价值是指如果管理层以有序的交易方式出售整个单位将收到的价格。当报告单位净资产的账面价值超过报告单位的估计公允价值(直至并包括商誉的账面价值)时，确认减值亏损。公允价值使用贴现现金流模型进行估计，并需要各种假设，包括收入增长率、预测销售、一般和行政费用以及贴现率。

我们确定与心血管报告部门商誉减值评估相关的程序是重要审计事项的主要考虑因素是：(I)管理层在制定报告部门的估计公允价值时的重大判断；(Ii)审计师在执行程序和评估管理层关于收入增长率、预测销售、一般和行政费用以及贴现率的假设时高度的主观性和努力；以及(Iii)审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。

处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层商誉减值评估有关的控制措施的有效性。 这些程序还包括 其中包括：(I)测试管理层制定心血管报告单位公允价值的流程；(Ii)评估贴现现金流模型的适当性；(Iii)测试模型中使用的基础数据的完整性、准确性和相关性；(Iv)评估管理层使用的与收入增长率、预测销售、一般和行政费用以及贴现率相关的重大假设的合理性。评估收入增长率及预测销售、一般及行政开支的合理性涉及评估管理层使用的假设是否合理，并考虑(I)报告单位目前及过往的表现；(Ii)与第三方行业数据的一致性；及(Iii)假设是否与审计其他领域取得的证据一致。具有专业技能和知识的专业人员被用来协助评估贴现现金流模型和贴现率假设。



/s/普华永道会计师事务所
休斯敦，得克萨斯州
2021年3月1日

自2018年以来，我们一直担任本公司的审计师。
F-2

LIVANOVA PLC及其子公司
合并损益表(损益表)
(单位为千，每股除外)
截至十二月三十一日止的年度，
 202020192018
净销售额$934,241 $1,084,170 $1,106,961 
成本和费用：
销售成本-不包括摊销308,062 323,517 361,321 
产品补救7,860 15,777 10,680 
销售、一般和行政427,770 506,478 464,967 
研发152,902 146,849 145,948 
兼并和整合费用7,333 23,457 24,420 
重组费用7,571 12,254 15,915 
处置集团减值(附注5)180,160 — — 
商誉减值21,269 42,417 — 
长期资产减值6,762 142,517 567 
无形资产摊销38,312 40,375 37,194 
退役条款42,198 — — 
诉讼条款，净额3,906 (601)294,021 
持续经营造成的营业亏损(269,864)(168,870)(248,072)
利息收入131 803 847 
利息支出(40,837)(15,091)(9,825)
收购收益— — 11,484 
汇兑和其他损失(33,417)(2,536)(1,881)
持续经营的税前亏损(343,987)(185,694)(247,447)
所得税优惠(736)(30,153)(69,629)
权益法投资损失(264)— (644)
持续经营净亏损(343,515)(155,541)(178,462)
非持续经营的净(亏损)收入，扣除税后的净额(1,493)365 (10,937)
净损失$(345,008)$(155,176)$(189,399)
每股基本(亏损)收益：
持续运营$(7.07)$(3.22)$(3.68)
停产经营(0.03)0.01 (0.23)
$(7.10)$(3.21)$(3.91)
每股摊薄(亏损)收益：
持续运营$(7.07)$(3.22)$(3.68)
停产经营(0.03)0.01 (0.23)
$(7.10)$(3.21)$(3.91)
用于计算每股基本(亏损)收益的股票48,592 48,349 48,497 
用于计算每股摊薄(亏损)收益的股票48,592 48,349 48,497 

见合并财务报表附注
F-3

LIVANOVA PLC及其子公司
综合全面收益表(损益表)
(单位：千)
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
净损失$(345,008)$(155,176)$(189,399)
其他全面收益(亏损)：
衍生工具未实现收益(亏损)净变化2,379 1,917 (33)
税收效应(573)(460)8 
税后净额1,806 1,457 (25)
外币换算调整，税后净额45,395 3,627 (69,764)
其他全面收益(亏损)合计47,201 5,084 (69,789)
全面损失总额$(297,807)$(150,092)$(259,188)

见合并财务报表附注
F-4

LIVANOVA PLC及其子公司
综合资产负债表
2020年12月31日和2019年12月31日
(单位为千，共享数据除外)
资产20202019
流动资产：
现金和现金等价物$252,832 $61,137 
应收账款，扣除备用金#美元10,310在2020年12月31日和$13,1052019年12月31日
184,356 257,769 
盘存126,675 164,154 
预缴和可退还的税款60,240 37,779 
持有待售资产70,539 — 
预付费用和其他流动资产24,792 28,604 
流动资产总额719,434 549,443 
财产、厂房和设备、净值163,805 181,354 
商誉922,318 915,794 
无形资产，净额437,636 607,546 
经营性租赁资产(附注14)50,525 54,372 
投资31,094 27,256 
递延税项资产2,990 68,676 
长期衍生资产72,302 — 
其他资产11,247 7,356 
总资产$2,411,351 $2,411,797 
负债和股东权益
流动负债：
经常债务义务$13,343 $77,396 
应付帐款73,668 85,892 
应计负债及其他95,408 120,100 
现行诉讼拨备责任28,612 146,026 
应缴税款16,463 12,719 
应计雇员薪酬和相关福利51,879 70,420 
持有待售债务29,679 — 
流动负债总额309,052 512,553 
长期债务义务642,298 260,330 
或有对价89,850 114,396 
诉讼拨备责任7,878 24,378 
递延税项负债8,915 32,219 
长期经营租赁负债(附注14)42,221 46,027 
长期雇员补偿及相关福利20,628 22,797 
长期衍生负债121,940 61 
其他长期负债49,740 15,319 
总负债1,292,522 1,028,080 
承付款和或有事项(附注15)
股东权益：
普通股，GB1.00票面价值：授权的无限股份；49,447,473已发行及已发行的股份48,655,8632020年12月31日发行的股票；49,411,016已发行及已发行的股份48,443,830于2019年12月31日发行的已发行股票
76,300 76,257 
额外实收资本1,768,156 1,734,870 
累计其他综合收益(亏损)27,809 (19,392)
累计赤字(752,402)(406,755)
国库股按成本价计算，791,6102020年12月31日的普通股，967,186截至2019年12月31日的普通股
(1,034)(1,263)
股东权益总额1,118,829 1,383,717 
总负债和股东权益$2,411,351 $2,411,797 
见合并财务报表附注
F-5

LIVANOVA PLC及其子公司
合并股东权益报表
(单位：千)
普通股普通股-金额额外实收资本库存股累计其他综合收益(亏损)累计赤字股东权益总额
(2017年12月31日)48,290 $74,750 $1,735,048 $(133)$45,313 $(39,664)$1,815,314 
采用ASU编号2016-16
— — — — — (22,516)(22,516)
股票发行1,423 1,887 — (1,887)— — — 
股份回购(500)(640)(49,360)— — — (50,000)
基于股票的薪酬计划110 147 19,423 558 — — 20,128 
净损失— — — — — (189,399)(189,399)
其他综合损失— — — — (69,789)— (69,789)
2018年12月31日49,323 76,144 1,705,111 (1,462)(24,476)(251,579)1,503,738 
基于股票的薪酬计划88 113 29,759 199 — — 30,071 
净损失— — — — — (155,176)(155,176)
其他综合收益— — — — 5,084 — 5,084 
2019年12月31日49,411 76,257 1,734,870 (1,263)(19,392)(406,755)1,383,717 
采用ASU编号2016-13 (1)
— — — — — (639)(639)
基于股票的薪酬计划109 140 33,189 229 — — 33,558 
股份注销(73)(97)97 — — — — 
净损失— — — — — (345,008)(345,008)
其他综合收益— — — — 47,201 — 47,201 
2020年12月31日49,447 $76,300 $1,768,156 $(1,034)$27,809 $(752,402)$1,118,829 
(1)请参阅“注23。新会计公告“

见合并财务报表附注
F-6

LIVANOVA PLC及其子公司
合并报表 现金流
(单位：千)
截至十二月三十一日止的年度，
经营活动：202020192018
净损失$(345,008)$(155,176)$(189,399)
计入净亏损的非现金项目：
处置组减值180,160 — — 
摊销38,312 40,375 37,194 
递延税费(福利)37,292 (26,277)(95,050)
基于股票的薪酬35,089 32,553 26,923 
折旧29,031 30,317 32,746 
衍生工具的重新计量22,085 (26)(3,668)
商誉减值21,269 42,417 — 
或有对价按公允价值重新计量(20,463)(29,406)(4,311)
经营租赁资产摊销13,977 12,297 — 
债务发行成本摊销9,710 2,204 222 
长期资产减值6,762 142,517 567 
公司间财产转移应缴所得税摊销2,171 2,575 13,370 
收购收益— — (11,484)
其他1,236 3,208 4,424 
营业资产和负债变动情况：
应收账款净额58,796 (5,321)21,181 
盘存1,403 (10,608)(10,647)
其他流动和非流动资产(39,645)(2,077)(9,321)
应付帐款和应计流动负债和非流动负债(923)(38,577)11,030 
应缴税款3,596 (8,442)2,651 
诉讼拨备责任净额(134,272)(123,695)294,061 
经营活动提供的现金净额(用于)(79,422)(91,142)120,489 
投资活动：
购置物业、厂房及设备(35,024)(24,691)(37,188)
购买投资(3,184)(2,500)(3,770)
向被投资人提供的贷款(2,691)— — 
收购，扣除收购的现金后的净额(1,719)(10,750)(279,691)
购买无形资产— (3,289)(809)
出售资产所得收益1,433 1,261 14,220 
出售CRM业务所得收益，扣除处置现金后的净额— — 186,682 
其他(659)(1,321)— 
用于投资活动的净现金(41,844)(41,290)(120,556)
融资活动：
长期债务收益886,899 197,160 103,570 
偿还长期债务债务(482,065)(24,210)(23,827)
短期借款收益(期限大于90天)47,053 — 240,000 
偿还短期借款(期限大于90天)(44,838)— (260,000)
购买已设置上限的呼叫(43,096)— — 
发债成本(23,736)(3,795)— 
CRM业务销售结账调整款(14,891)— — 
支付或有代价(12,018)(18,955)(651)
从员工手中回购的股票，用于最低预扣税款(5,601)(7,064)(11,611)
根据特别提款权发行股票所得款项3,744 4,468 — 
短期借款变化，净额(872)(1,188)(30,745)
股份回购计划下的股份回购— — (50,000)
支付递延对价-收购凯森介入有限责任公司— — (12,994)
其他177 165 3,910 
融资活动提供(用于)的现金净额310,756 146,581 (42,348)
汇率变动对现金及现金等价物的影响2,205 (216)(3,996)
现金及现金等价物净增(减)191,695 13,933 (46,411)
期初现金及现金等价物61,137 47,204 93,615 
期末现金和现金等价物$252,832 $61,137 $47,204 
现金流量信息的补充披露：
支付利息的现金$28,573 $15,828 $9,278 
缴纳所得税的现金7,493 2,011 26,393 
见合并财务报表附注
F-7

LIVANOVA PLC及其子公司
注意事项 合并财务报表
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
注1.业务性质
业务描述
总部设在伦敦的LivaNova PLC(与其子公司统称为“公司”、“LivaNova”、“我们”或“我们的”)是一家全球性医疗设备公司，专注于开发和提供重要的治疗解决方案，以造福世界各地的患者、医疗保健专业人员和医疗保健系统。我们与心血管疾病和神经调节领域的医疗专业人员密切合作，设计、开发、制造和销售符合我们的使命的创新治疗解决方案，以提高患者的生活质量，提高医疗专业人员的技能和能力，并将医疗成本降至最低。我们是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市有限公司，总部设在英国伦敦。
业务部门
LivaNova由以下组件组成二需要报告的部分：心血管和神经调节，与我们的主要治疗领域相对应。其他公司活动包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。
“新冠肺炎”的最新动态
我们的业务、运营、财务状况和业绩已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的影响。由于医疗保健客户将医疗资源和优先事项转移到新冠肺炎的治疗上，我们对我们产品的需求出现了不可预测的大幅下降。此外，在新冠肺炎大流行期间，公共卫生组织经常推迟或暂停选择性程序，这对我们产品的使用产生了负面影响，包括神经调节程序的数量。此外，非新冠肺炎紧急程序的治疗有所下降，这也对我们产品的需求产生了负面影响。
虽然新冠肺炎疫情对健康和经济的最终影响非常不确定，但我们2020年的销售和运营业绩受到了实质性的不利影响。随着选择性手术的恢复，我们在某些地区看到了稳定的迹象，并预计这一趋势将在全球范围内持续到2021财年。我们预计选择性手术恢复率将因国家而异，并将受到新冠肺炎病例量、医院占用率和人员配备水平、患者重新预订之前推迟的手术的意愿、旅行限制、运输限制、检疫限制、经济不确定性以及潜在的新冠肺炎复兴的影响。进一步的取消或延误可能会对我们的业务、运营结果和整体财务表现产生重大不利影响。
附注2.列报基础、会计估计数的使用和重大会计政策
陈述的基础
LivaNova随附的合并财务报表是根据美国公认会计原则(“美国”)编制的。以及这样的原则，“美国公认会计原则”)。
整固
LivaNova的合并财务报表包括LivaNova的全资子公司和LivaNova PLC员工福利信托基金(“信托基金”)。所有公司间账户和交易都已取消。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制我们的合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响此类财务报表和附注中报告的金额。这些估计是基于管理层对当前事件和我们未来可能采取的行动的最佳了解。除其他项目外，估计数用于核算无形资产的估值和摊销、商誉、递延税项资产和负债的计量、不确定所得税头寸、基于股票的补偿、陈旧和缓慢流动的库存、模型(例如减值分析)以及一般情况下对拨备的分配以及在业务合并中记录的资产和负债的公允价值。实际结果可能与这些估计大不相同。
F-8

重新分类
为了便于比较，我们对某些前期金额进行了重新分类。这些重新分类对我们的财务状况、经营业绩或现金流没有实质性影响。
现金和现金等价物
我们认为所有原始到期日为三个月或以下的高流动性投资，包括活期存款账户和货币市场共同基金，都是现金等价物。现金等价物按成本计入综合资产负债表，接近其公允价值。 
应收帐款
我们的应收账款包括来自直接客户和分销商的贸易应收账款。我们根据我们对客户支付所需款项的能力、历史信贷经验、现有经济状况和预期未来趋势的估计，为潜在信贷损失的可疑账户保留拨备。当所有合理的催收努力都耗尽后，我们将坏账从拨备中注销。
盘存
我们使用先进先出(“FIFO”)方法，即可变现净值，以成本较低者表示存货。我们的成本计算包括原材料和零部件的购置成本、直接人工和管理费用，以及制造相关资产的折旧。我们根据客户需求、技术发展或其他经济因素的变化，降低那些可能过剩、过时或移动缓慢的项目的库存账面价值。
物业、厂房及设备(“PP&E”)
PP&E按成本计价，减去累计折旧。维护、维修和小规模更换在发生时计入费用，而重大的更新和改进则记入资本化。我们使用直线法计算估计使用寿命的折旧。租赁改进按下列条款中较短的一个进行折旧：资产的使用年限或包括所需租赁期和在购买租赁改进之日被视为合理保证的续期的期限。建筑物的资本改善工程会作为建筑物组件加入，并在改善工程或建筑物的使用年限内(以较少者为准)折旧。
商誉
我们根据收购日的公允价值，将我们为收购支付的金额分配给我们收购的资产和我们承担的负债，包括物业、厂房和设备、库存、应收账款、长期债务以及产生于合同或法律权利或可与商誉分开的可识别无形资产。我们根据使用管理层提供的信息和假设(考虑管理层对市场参与者将使用的投入和假设的最佳估计)的估值来计算在业务组合(包括知识产权研发)中收购的可识别无形资产的公允价值。我们将收购的有形和可识别无形资产净值超过公允价值的任何额外收购价分配给商誉。与这些收购相关的交易成本在发生时计入费用，并在综合收益表(亏损)的销售、一般和管理中报告。吾等确认于计量期内确认的暂定金额的调整，并于厘定调整金额的报告期内对商誉作出相应的调整。因临时金额变动而产生的折旧、摊销或其他收入影响(如有)对收益的影响计入同期的综合财务报表，计算时犹如会计已于购置日完成。
商誉以外的无形资产
综合资产负债表所列无形资产由预期可产生未来经济效益的有限存续资产和无限存续资产组成，并于收购日按各自的公允价值入账。有限寿命的无形资产主要包括发达的技术和技术能力，包括专利、相关技术诀窍和许可的专利权、商号和客户关系。客户关系包括与我们运营国家的医院和外科医生的关系。商誉以外的无限期无形资产由收购中获得的知识产权研发资产构成。我们估计无形资产的使用寿命，这需要管理层的重大判断。我们使用直线法将有限寿命的无形资产在其使用年限内摊销。
摊销费用在我们的综合损益表中单独披露。我们在每个报告期对我们的无形资产进行评估，以确定事件和情况是否表明使用年限或减值不同。如果我们改变了对资产使用年限的估计，我们就会在修订后的剩余使用年限内摊销账面金额。
F-9

长期资产减值与商誉
长期资产减值
持有和使用的资产
当事件或环境变化显示我们的长期资产及投资的账面价值可能无法收回时，我们会评估该等资产及投资的账面价值以计提减值。环境的变化可能包括(I)出售或出售长期资产或资产集团的预期，(Ii)市场或竞争条件的不利变化，(Iii)我们经营的市场的法律因素或商业环境的不利变化，以及(Iv)经营或现金流亏损。
对于我们业务中使用的PP&E和无形资产，可回收性通常是通过将一项或一组资产的账面价值与其预期的未贴现的未来现金流进行比较来确定的。如果一项资产(资产组)的账面价值不可收回，减值损失金额以该资产(资产组)的账面价值与其估计公允价值之间的差额计量。资产分组以及预期未贴现现金流金额的确定需要做出重大判断、估计和假设，包括处置时产生的现金流。我们将公允价值衡量为我们在有序交易中出售资产时将收到的价格。待处置资产按账面金额或公允价值减去出售成本后的财务报表中较低者列账。
我们在每年10月1日对我们的无限期无形资产进行减值测试。我们在年度测试之间测试寿命不定的无形资产的减值，如果发生了表明账面价值可能减值的事件或情况变化。当资产的账面价值超过其公允价值时，确认减值损失。
持有待售资产
吾等将长期资产分类为在吾等承诺出售该资产的计划期间持有待售、该资产可立即出售、该资产正积极以相对于其当前公允价值合理的价格出售、该资产可能于未来十二个月内出售，以及完成该计划所需的行动显示不太可能对该计划作出重大改变或该计划将被撤回。被归类为持有待售的长期资产以账面价值或公允价值减去出售成本中较低者计量，并停止折旧。我们确认账面价值超过公允价值减去销售成本的减值。
当出售集团的减值被认为是必要的，而减值金额超过长期资产的账面价值时，我们将减值计入出售集团，而不是长期资产。 我们还根据报告单位内业务的相对公允价值将关联报告单位的商誉分配给处置集团。 然后，对分配给出售集团的商誉进行减值测试。
商誉减值
我们在每年10月1日对我们的商誉进行减值测试。测试是在报告单位级别进行的，报告单位被定义为运营部门或运营部门的组成部分，该部门构成了可获得财务信息并被管理层定期查看的业务。为进行商誉减值测试，我们的运营部门被视为我们的报告单位。我们在年度测试之间测试商誉减值，如果发生的事件或情况变化更有可能使报告单位的公允价值低于其账面价值。
如果我们确定商誉更有可能减值，我们会将报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值是指如果我们以有序的交易方式出售整个单位将收到的价格。公允价值使用贴现现金流模型进行估计，并需要各种假设，包括收入增长率、预测销售、一般和行政费用以及贴现率。如果我们报告单位的账面价值大于零，并且其公允价值超过其账面价值，则认为报告单位的商誉没有减损。如果报告单位的账面价值(包括商誉)超过其公允价值，则确认减值损失。
如果我们报告单位的公允价值合计超过我们的市值，我们将评估隐含控制溢价的合理性，其中包括与行业内最近市场交易的隐含控制溢价或其他相关基准数据的比较。
商誉减值评估具有很强的主观性。在大多数情况下，它们涉及对未来现金流的预期，这些预期反映了我们对未来行业状况和运营的判断和假设。在应用我们的商誉减值政策时使用的估计、判断和假设既反映了历史经验，也反映了对当前运营、行业、市场、经济和政治环境的评估。使用不同的估计，判断，
F-10

对未来行业和市场状况和运营的假设和预期可能会导致资产账面价值和经营结果大不相同。
用于确定报告单位公允价值的量化因素反映了我们的最佳估计，我们相信这些估计是合理的。报告单位的经营业绩或我们预期的业务前景的未来下降可能会降低我们报告单位的估计公允价值，并导致减值。可能对报告单位公允价值产生负面影响的因素包括但不限于：
•由于我们的销售人员不能有效地营销和推广我们的产品而导致的收入减少；
•竞争加剧、专利到期或新技术或新疗法；
•预期增长率下降；
•导致大量现金外流的诉讼、法律程序、调查或其他索赔的结果；以及
•市场参与者经风险调整的加权平均资本成本(“WACC”)增加。
衍生品与风险管理
美国公认会计原则(GAAP)要求公司将所有衍生品确认为资产负债表上的资产和负债，并通过收益以公允价值计量工具，除非衍生品有资格进行对冲会计。若衍生工具符合对冲会计资格(视乎对冲性质及对冲效力而定)，衍生工具的公允价值变动将立即于盈利中确认或记入其他全面收益(“保监处”)，直至对冲项目于盈利中确认为止。衍生工具的公允价值变动旨在抵销对冲资产、负债或可能承担的公允价值变动。我们在一开始就评估套期保值的有效性。衍生工具合约的现金流量在综合现金流量表上报告为经营活动。
我们使用货币汇率衍生品合约和利率衍生品工具来管理货币汇率和利率变化对收益和现金流的影响。远期货币汇率合约旨在对冲预期的外币交易以及特定资产和负债的价值变化。在远期合约开始时，衍生品被指定为独立衍生品或现金流对冲。我们不会为投机目的而订立衍生工具合约。所有衍生工具均按公允价值于综合资产负债表记录为资产或负债(流动或非流动)，视乎合约损益状况及合约到期日而定。
被指定为现金流对冲的远期合约旨在对冲与未来将发生的以外币计价的预测交易相关的现金流的可变性。对于被指定并符合现金流量对冲资格的衍生工具，衍生工具的损益被报告为累计其他全面收益(“AOCI”)的组成部分，并重新分类为收益，以抵消被对冲项目产生的汇兑差额或被对冲项目的当前收益影响。我们使用独立的衍生品远期合约来抵消与以外币计价的资产和负债相关的价值变化无常的风险敞口。该等衍生工具并未指定为套期保值，因此该等远期合约价值的变动于盈利中确认，从而抵销外币资产及负债的相关价值变动所带来的当期盈利影响。
公允价值计量
我们遵循有关按公允价值经常性和非经常性基础上计量的资产和负债的公允价值计量和披露的权威指引。在这一指导下，公允价值被定义为退出价格，或截至计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。权威指南还为计量公允价值时使用的投入建立了一个层次结构，通过要求在可用情况下使用最可观察的投入，最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。可观察到的投入是市场参与者根据从独立于我们的来源获得的市场数据对资产或负债进行估值时使用的投入。不可观察的投入是反映我们对市场参与者将使用的因素的假设的投入，这些因素是根据当时可获得的最佳信息对开发的资产或负债进行估值的。在估值层次中对金融资产和金融负债的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。该层次结构分为三个级别，定义如下：
•第一级-第二级-第二级投资是指相同资产或负债在活跃市场上的报价；(二)一级资本投入是指相同资产或负债在活跃市场上的报价；
•第二级非活跃资产或负债的报价包括活跃市场中类似资产或负债的报价，非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价，以及该资产或负债可直接或间接观察到的投入(报价除外)；以及
•对于资产或负债来说，第三级的资产或负债是看不到的。
F-11

我们的金融资产和负债被归类为二级，包括衍生工具，主要是远期和期权货币合约以及利率掉期合约，这些合约使用标准计算和模型进行估值，这些计算和模型使用容易观察到的市场数据作为基础。
我们归类为第三级的金融资产和负债包括或有对价负债安排、衍生和嵌入衍生工具以及应收可转换票据。
或有对价负债来自收购所产生的安排，这些安排涉及未来可能支付的对价，这取决于业绩里程碑和基于销售的收益的实现情况。或有对价于收购日根据预期转移的对价按公允价值确认，并估计为未来现金流量的可能性，并根据公认的估值方法贴现至现值。使用的贴现率是在测量时确定的。或有对价在每个报告期内根据公允价值的变化重新计量，包括在收益中记录的随时间推移而增加的公允价值。基于实现监管里程碑的或有对价的公允价值变动记为研发费用，而基于销售的溢价或有对价的公允价值变动记为销售成本。收购日期后不久支付的或有对价被归类为投资活动。收购日期后未立即支付的或有对价支付被归类为融资活动，最高可达收购日确认的或有对价负债金额，任何超出的部分均归类为经营活动。有关我们第三级或有对价负债安排的更多信息，请参阅“注11.公允价值计量”。有关我们的3级衍生工具和嵌入衍生工具的更多信息，请参阅“附注12.融资安排和附注11.公允价值计量”。有关我们第三级可转换应收票据的更多信息，请参阅“附注10.投资”。
股票证券投资
我们对股权证券和相关贷款的投资，是对处于不同发展阶段且未公开交易的附属公司的投资。我们的股权投资在综合资产负债表的投资和其他资产中的相关贷款中报告。
我们选择以成本减去减值(如有)，加上或减去同一发行人的相同或相似投资在有序交易中可见的价格变动所导致的变动，来衡量公允价值不容易确定的投资。
我们对联属公司的投资对我们有重大影响但没有控制权的，采用权益法核算。我们的净收益或亏损份额在我们的综合收益(亏损)表中的权益法投资损失项下反映为一个项目，并将根据需要增加或减少综合资产负债表上投资项下报告的权益法投资的账面价值。我们定期审查我们的投资，以发现环境变化或发生表明我们的投资可能无法收回的事件，如果减值被认为是非临时性的，损失将在确定期间的综合收益表(亏损)中确认，并报告为权益法投资损失。
保证义务
我们对各种产品提供保修。我们估计在保修下可能发生的成本，并在产品销售时将此类成本的金额记录为负债。记录的准备金数额等于修理或以其他方式满足索赔的净费用。我们将保证义务计入应计负债，并将其他责任计入合并资产负债表。保修费用在我们的综合损益表上计入售出商品的成本。
退休福利计划假设
我们赞助各种退休福利计划，包括固定福利养老金计划(养老金福利)、固定缴款储蓄计划和离职补偿计划，涵盖几乎所有美国雇员和美国以外的雇员。养老金福利成本包括对贴现率、退休年龄、补偿率增加和计划资产预期回报率的假设。
产品责任应计项目
产品责任索赔的应计项目是在很可能发生了负债，并且负债金额可以根据现有信息进行合理估计的情况下记录的。当获得更多信息时，产品责任索赔的应计项目会定期调整。
F-12

收入确认
请参阅“注3.收入确认”。
研究与开发
所有的研发费用都在发生时计入费用。研发包括基础研究活动的成本，以及开发新产品或对现有产品或制造工艺进行重大改进所需的工程和技术努力。研发成本还包括监管和临床药物研究费用，包括上市后的临床药物研究。
租契
2019年1月1日，我们通过了ASC更新(以下简称ASU)，编号2016-02。租契包括后续的相关会计更新(统称为“主题842”)，取代了以前的租赁会计模式。我们采用了修改后的追溯方法，自2019年1月1日起生效。根据新准则，上一年的财务报表没有重新编制。此外，我们选择了新标准中过渡指导所允许的一揽子实际权宜之计，其中包括允许我们继续对合同是否为租约或包含租约和租约分类的历史评估。我们还选择了实际的权宜之计，将租赁和非租赁组成部分作为一个单一的组合租赁组成部分进行核算，这适用于所有资产类别。不过，我们并没有选择事后才厘定租约年期的实际权宜之计，因为在我们选择修订追溯法后，这是无关紧要的。
此外，吾等持续选择若干实际权宜之计，包括短期租赁的实际权宜之计，据此，承租人可按标的资产类别作出会计政策选择，以不确认12个月或以下租期的租赁负债及经营租赁资产，且不包括购买承租人合理肯定会行使的标的资产的选择权。我们已将这一会计政策应用于我们投资组合中的所有资产类别，并将在租赁期内以直线方式在损益内确认此类短期租赁的租赁付款。
此外，从出租人的角度来看，我们的某些协议允许客户使用而不是购买我们的医疗器械，符合根据新标准进行租赁的标准。虽然在合同期限内确认的收入和费用金额不会受到影响，但收入和费用确认的时间将受到影响，具体取决于租赁类别。我们对我们的业务流程、系统和内部控制进行了适当的修改，以支持在新标准下识别、确认和披露租约。
我们在一开始就确定一项安排是租约还是包含租约。经营租赁资产及经营租赁负债乃根据我们的租赁标准生效日期或租赁开始日期较后的租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。可变租赁付款，例如公共区域租金维持费和租赁开始时未知的租金上涨，不包括在确定最低租赁付款时的费用，并将在产生该等付款义务的期间支出。由于我们的大多数租约没有提供隐含利率，我们使用基于开始时可获得的信息的递增借款利率来确定未来付款的现值。递增借款利率是对我们在租赁开始时为在特定货币环境下的租赁期限内以抵押基础借入相当于租赁付款的金额而产生的利率的估计。对于在该日期之前开始的租赁，我们使用了最接近我们采用日期的递增借款利率。经营租赁资产还包括任何预先支付的租赁付款，不包括租赁奖励。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线基础确认。
有关更多信息，请参阅“附注14.租赁”。
在采用ASU No.2016-02之前，租契(主题842)和2019年1月1日的后续修订，我们将租约作为资产的收购和义务的产生，将财产所有权带来的几乎所有利益和风险转移，并将所有其他租约作为经营租赁进行核算。我们的某些租约规定了租户改善津贴，这些津贴被记录为递延租金，并在租约有效期内使用直线法摊销，以减少租金费用。此外，预定的租金上涨和租金节假日是在租赁期内以直线方式确认的。
F-13

基于股票的薪酬
基于股票的激励奖励
我们可以向董事、高级管理人员、关键员工和顾问发放股权激励奖励。我们根据授予日期和奖励的公平市场价值来衡量为换取股权工具奖励而收到的员工服务的成本。我们确认，在员工被要求提供服务以换取整个薪酬奖励期间(所有归属期间)，基于股权的薪酬支出按比例计算。我们在行使股票期权时发行新股，否则发行用于归属限制性股票单位的股票或行使股票增值权的股票由库藏股发行。我们有权选择支付既得限制性股票单位的现金价值，以代替发行新股。
股票增值权(“SARS”)
特别行政区授予员工从授予日到行使日的合同权利，获得相当于公司股票增值的现金、股票或两者的组合。在行使期间，员工可酌情行使特别提款权，但不赋予员工对标的股票的所有权。SARS不涉及支付行使价。我们使用Black-Scholes期权定价方法来计算SARS的授予日期和公平市场价值，并在服务期内按比例计算补偿费用。我们根据历史波动率确定奖励的预期波动率。计算股票奖励的薪酬需要估计波动性、员工流失率和罚没率。
限制性股票单位(“RSU”)
我们可以免费向受让人授予RSU。未获授权的RSU的受赠人没有投票权或分红权利。在归属之前，股票和股票单位的出售或转让是受限制的。基于服务的RSU的公平市场价值是根据授予日的市场收盘价确定的，补偿在服务期内按比例支出。计算股票奖励的补偿需要估计员工流失率和罚没率。
基于市场表现的RSU
我们可以免费向受让人授予基于市场表现的RSU。该单位的受让人没有投票权或分红权利。这些单位的出售或转让受到限制，直到它们被授予为止。最终转让给受让人的股票数量取决于公司相对于同业集团的股东总回报的百分位数排名。基于市场表现的RSU的公平市场价值是利用蒙特卡罗模拟在授予日确定的，补偿在服务期内按比例支出。计算基于市场表现的股票奖励的薪酬时，需要估计员工流动率、历史波动性和罚没率。
以经营业绩为基础的RSU奖
我们可以免费向受让人授予基于运营绩效的RSU。该单位的受让人没有投票权或分红权利。这些单位的出售或转让受到限制，直到它们被授予为止。最终转让给受让人的股票数量取决于公司累计调整后自由现金流的某些门槛的实现情况。基于经营业绩的RSU的公平市场价值是根据授权日的市场收盘价确定的。补偿在服务期间按比例支出，并根据累计调整后自由现金流的实现百分比进行调整。计算基于经营业绩的股票奖励的薪酬需要估计员工流动率、调整后的自由现金流和罚没率。.
所得税
我们是一家英国公司，通过我们在世界多个国家的不同子公司开展业务。我们的所得税拨备是基于我们经营和赚取收入的司法管辖区适用的税法和税率。我们使用重大判断和估计来核算我们的所得税。我们确认递延税项资产和负债对我们的资产和负债的财务报表基础和纳税基础之间的暂时性差异的预期未来税收影响，这些暂时性差异是按照预计将收回或结算这些暂时性差异的年度适用于应税收入的制定税率来计量的。
我们定期评估递延税项资产的可回收性，考虑这些资产的部分或全部实际收益是否更有可能实现。在变现不符合“更有可能”标准的情况下，我们设立估值津贴。我们会考虑与我们收回递延税项资产的能力有关的重大正面及负面证据，并决定应发放的估值拨备的时间及金额，从而定期检讨估值拨备的充足性及必要性。这些证据包括：最近几个季度的盈利能力；本年度和未来两年的内部预测；递延税项资产相对于估计的规模。
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这些因素包括：公司的盈利能力；竞争加剧、医疗改革和整体经济状况对未来盈利能力的潜在影响；根据IRC第382条的规定，在使用所有权变更导致的净营业亏损方面的限制和潜在限制；以及实施审慎可行的税务筹划策略(如果有的话)。
我们在世界各地的许多司法管辖区提交联邦和地方纳税申报单，并在2014财年及之后的几个年度接受所得税审查，但某些例外情况除外。虽然我们相信我们的报税立场得到充分支持，但税务机关可能不同意我们采取的某些立场，并评估额外税款，因此，我们可能会为不确定的税收状况建立准备金，这需要很大程度的管理层判断力。我们定期评估我们的税务状况的可能结果，以确定我们储备的适当性；然而，审计的实际结果可能与我们的预期大不相同，这可能会对我们的税收拨备产生重大影响。我们的税务头寸是使用一个更有可能的门槛来评估确认的。需要确认的不确定税务头寸被计量为在与完全了解所有相关信息的税务机关进行有效结算后实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额。不确定税收优惠准备金可能被撤销的一些原因是：完成税务审计；适用税法(包括税务案件或立法指导)发生变化；或诉讼时效过期。我们在我们的综合损益表上确认与未确认的税收优惠相关的利息和罚金，并记录利息支出的利息，以及销售、一般和行政费用的罚金。
外币
我们的功能货币是美元；然而，我们某些子公司的部分收入和支出是以美元以外的货币计价的。我们根据子公司经营的主要经济环境，即实体主要产生和支出现金的环境的货币，确定在不同的经济和货币环境中存在和运营的子公司的功能货币。我们重要的海外子公司位于欧洲和美国。我们重要的欧洲子公司的功能货币是欧元，我们的重要的美国子公司的功能货币是美元。
功能货币不是美元的子公司的资产和负债根据当前和历史汇率的组合换算成美元，而它们的收入和发生的费用按平均期间汇率换算成美元。换算调整作为AOCI计入综合资产负债表。以不同于实体功能货币的货币计价的交易产生的损益计入我们综合损益表的汇兑和其他损失。累计换算调整不计税，因为基本上所有换算调整都与打算无限期再投资于所赚取国家的收益有关。
偶然事件
在正常业务过程中，我们面临产品责任索赔、环境义务、政府调查和其他法律程序。与诉讼相关的法律费用和其他费用作为已发生费用计入我们综合损益表上的销售、一般和行政费用。或有负债是在我们确定损失既可能又合理估计时记录的。由于法律程序和其他意外情况本质上是不可预测的，我们的评估涉及对未来事件的重大判断。
注3.收入确认
我们通过与主要由医院、医疗机构、分销商和其他组织组成的客户签订合同来创造收入。收入是根据与客户的合同中规定的对价计算的，不包括代表第三方收取的金额。我们根据预计收到的金额来衡量对价。我们最终收到的对价金额取决于我们可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时被视为可变考虑因素。可变对价的估计需要重要的判断。
从历史上看，我们的产品退货率很低，产品退货的总美元价值对我们的合并财务报表并不重要。
当通过转移产品控制权或向客户提供服务来履行履行义务时，我们确认收入。我们的一些合同包括购买多种产品和/或服务。在这种情况下，我们根据出售的每个产品和/或服务的相对估计独立价格来分配交易价格。我们记录州和地方的销售税净额，也就是说，我们从收入中扣除销售税。通常，我们的合同没有重要的融资部分。
F-15

我们向销售人员支付与产品销售相关的递增佣金。我们采用ASC 606-10-50-22中的实际权宜之计，并已选择在发生时将获得合同的增量成本确认为支出，否则实体将确认资产的摊销期限为一年或更短时间。因此，自采用ASC 606以来，没有佣金作为合同成本资本化。以下是对我们产生收入的主要活动(由可报告的部门分隔)的描述。有关我们的可报告部门的更多详细信息，包括按主要产品线和主要地理市场分类的收入结果，请参阅“附注21”。地理和细分信息。“
心血管产品和服务
我们的心血管部分三主要产品线：心肺产品、心脏瓣膜和先进的循环支持。
心肺产品包括氧合器、心肺机、自体输液系统、灌注管系统、套管和其他相关附件。心脏瓣膜包括机械心脏瓣膜、组织心脏瓣膜、相关修复产品和微创手术器械。先进的循环支持包括临时生命支持产品套件，可以包括泵、氧合器和套管的组合。
心肺产品可能包括与设备组装和安装相关的性能义务。因此，我们将销售价格的一部分分配给安装义务，并在提供服务时确认这一收入。当设备或产品的控制权移交给客户时，我们确认设备和配件产品销售的收入。
技术服务包括根据服务合同或应客户要求安装、维修和维护心肺设备。技术服务协议通常规定在提供服务之前预付款或在合同期限内定期计费。当履行义务履行时，预付账单的金额将递延并确认为收入。技术服务不是心血管收入的重要组成部分，已计入相关设备和配件收入。
心脏瓣膜收入在控制权移交给客户时确认，通常是在手术时。
高级循环支持收入在控制权移交给客户时确认，通常在装运点确认。
神经调节产品
神经调节部门的产品包括用于治疗抗药性癫痫、DTD和阻塞性睡眠呼吸暂停的神经调节治疗系统。我们的神经调节产品线包括VNS治疗系统，该系统由植入式脉冲发生器、连接发生器和迷走神经的导线以及其他附件组成。我们的神经调节产品线还包括一种植入式设备，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，它通过舌下神经刺激多块舌肌，在患者睡觉时打开气道。当控制权移交给客户时，我们确认神经调节产品销售的收入。
合同余额
由于我们产品和服务的性质，创收活动可能导致合同资产和合同负债。这些活动主要涉及短期和多年服务协议的心血管技术服务合同。合同资产主要由未开单收入组成，这些收入在履行义务已完成时发生，但未向客户开出账单。合同负债由递延收入组成，当客户在履行义务完成之前支付服务费用时就会发生递延收入。合同资产包括在合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中，在2020年12月31日和2019年12月31日时微不足道。截至2020年12月31日和2019年12月31日，合同负债为8.6300万美元和300万美元8.6在综合资产负债表的应计负债和其他及其他长期负债中，分别计入了600万美元的应计负债和其他长期负债。
注4.业务合并
ImThera
ImThera制造了一种植入式设备，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，它通过舌下神经刺激多块舌肌，在患者睡觉时打开气道。ImThera在欧洲市场有商业存在，FDA的一项关键研究正在美国进行。
2018年1月16日，我们收购了剩余的股份。86*ImThera未偿还权益%，现金对价最高可达$225百万美元。现金，金额为$78.3成交时支付了100万美元，余额将根据实现一定的监管里程碑和基于销售的溢价支付。
F-16

下表列出了收购日期、转让对价的公允价值以及收购前我们在ImThera的权益的公允价值(单位：千)：
现金$78,332 
或有对价112,744 
收购前我们在ImThera的权益的公允价值(1)
25,580 
转让对价的公允价值$216,656 
(1)我们之前持有的ImThera权益的公允价值是根据转让的总对价的公允价值以及因缺乏控制权而应用的折扣来确定的。因此，我们确认了$的收益。11.5公允价值超过我们账面价值$的百万美元14.1百万美元。收益包括在截至2018年12月31日的年度的综合损益表上的收购收益中。
收购ImThera产生的商誉不能从税收中扣除，主要代表ImThera与我们现有的神经调节业务之间预期的协同效应。收购的资产，包括商誉，在我们的神经调节部门确认。
TandemLife
TandemLife专注于提供尖端的临时性生命支持系统，包括心肺和呼吸支持解决方案。TandemLife补充了我们的心血管部门产品组合，并扩展了我们现有的心肺产品系列。
2018年4月4日，我们以高达美元的现金对价收购了TandemLife254百万美元。美元的现金204成交时支付了100万美元，最高可达美元50根据监管里程碑的实现情况，支付或有对价100万美元。
下表列出了转让对价的收购日期公允价值(以千为单位)：
现金$203,671 
或有对价40,190 
转让对价的公允价值$243,861 
收购TandemLife产生的商誉不能从税收中扣除，主要代表TandemLife与我们现有的心血管业务之间预期的协同效应。收购的资产，包括商誉，在我们的心血管部门确认。
迈阿密仪器公司
2019年6月12日，我们从迈阿密仪器公司(迈阿密仪器公司)手中收购了微创心脏手术器械业务，现金对价最高可达美元。17.02000万。相关业务已整合到我们的心血管部门，作为我们心脏瓣膜业务的一部分。美元的现金10.81000万美元在收盘时支付，最高可达美元6.0在实现某些里程碑的基础上，或有对价为1.7亿美元。迈阿密仪器公司收购的收购价格分配是在2020年第二季度敲定的，没有导致测算期的调整。关于这次收购，我们确认了$14.72000万美元的已开发技术和知识产权研发无形资产，以及1.5900万美元的商誉。
附注5.持有待售资产及负债
心脏瓣膜
2020年12月2日，LivaNova与Mitral Holdco S.àR.L.签订了股份和资产购买协议(“购买协议”)。根据卢森堡法律注册成立的公司，由瑞士私募股权公司Gyrus Capital S.A.提供咨询的基金全资拥有和控制。收购协议规定剥离LivaNova的某些子公司，以及与公司的心脏瓣膜业务(公司在法国的心脏瓣膜业务除外)相关的某些其他资产和负债，以及公司子公司LivaNova Site Management(“LSM”)在公司的Saluggia园区进行的现场管理业务。欧元的收购价60.02000万美元(约合人民币180万元)73.6(截至2020年12月31日)将分两批支付：欧元50.02000万美元(约合人民币180万元)61.3(截至2020年12月31日)成交时支付，取决于购买协议中规定的惯例贸易营运资金和净债务调整，以及额外的欧元10.02000万美元(约合人民币180万元)12.3(截至2020年12月31日为100万美元)
F-17

于2022年12月30日支付。此外，根据购买协议，买方已提出具有约束力的要约，以无需额外代价收购本公司的法国心脏瓣膜业务。
LivaNova和Mitral目前正在讨论修改购买协议，以解决购买协议所设想的转让LSM可能遇到的障碍。如果这样的修改能够达成一致，它可能包括推迟这种转让，或者将其从购买协议的范围中分离出来。购买协议包括对公司责任和习惯契约的习惯保证和限制。根据购买协议，自LSM的出售完成后，本公司已同意在一段时间内七年了为补偿买方与本公司Saluggia校区以前运营相关的某些危险物质的移除、维护或补救而产生的某些费用和责任(以适用法律要求的范围内)。该公司与这些危险物质有关的报销义务上限为欧元37.52000万美元(约合人民币180万元)46.0(截至2020年12月31日)。如果LSM的出售没有完成，公司将保留LSM的所有权，并承担任何此类责任。此外，本公司违反保修(基本保修除外)的责任仅限于欧元8.02000万美元(约合人民币180万元)9.8(截至2020年12月31日)，本公司对购买协议项下的所有事项(包括成交前税项、违反保修和违反契约)的责任一般仅限于购买价格，且本公司对购买协议项下所有事项(包括成交前税项、违反保修和违反契约)的责任一般限于购买价格。
由于签订购买协议，本公司得出结论，正在出售的心脏瓣膜业务的资产和负债符合被归类为持有待售的标准。因此，我们确认了#美元的减值。180.2百万美元，以公允价值减去估计出售成本记录心脏瓣膜处置集团。此外，我们还记录了一美元21.3根据心血管报告单位内业务的相对公允价值，分配给心脏瓣膜处置集团的商誉减值1百万美元。
截至2020年12月31日，综合资产负债表上持有待售的主要资产和负债类别如下(以千计)：
2020年12月31日
应收账款净额$20,059 
盘存45,081 
预缴和可退还的税款2,751 
预付费用和其他流动资产2,436 
财产、厂房和设备、净值25,042 
无形资产，净额153,632 
经营性租赁资产1,698 
处置集团减值费用(180,160)
持有待售资产总额$70,539 
应付帐款$9,518 
应计负债及其他4,205 
应缴税款363 
应计雇员薪酬和相关福利8,781 
递延税项负债671 
长期雇员补偿及相关福利4,994 
长期经营租赁负债841 
其他长期负债306 
持有待售负债总额$29,679 
注6.停产业务
2017年11月，我们得出结论，出售CRM代表着我们业务的战略转变，将对未来的运营和财务业绩产生重大影响。因此，CRM的经营结果在本10-K表格年度报告中的所有期间都被归类为我们的综合收益表(亏损)中的非连续性业务。
我们于2018年4月30日完成了向Microport Hearac Rhythm B.V.和MicroPort Science Corporation出售CRM的交易，总现金收益为美元195.9百万，转移的现金减少了$9.2100万美元，有待结束营运资金调整。在……里面
F-18

2020年3月，我们最终确定了营运资金调整，因此，我们获得了16.42020年第一季度向MicroPort支付了600万美元。在出售的同时，我们签订了过渡服务协议，通常从销售结束之日起提供某些支持服务，最长可达12个月。这些服务包括会计、信息技术、人力资源、质量保证、监管事务、供应链、临床事务和客户支持等。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度内，我们确认的收入为0.9300万美元和300万美元2.8提供这些服务的费用分别为2500万美元。已确认的与过渡服务协议相关的收入在我们的综合损益表的相关费用项目中记录为相关费用的减少额。
下表显示了CRM在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度中的财务结果，显示为截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的综合损益表的税后净收益(亏损)(以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
净销售额$— $— $77,366 
成本和费用：
销售成本— (43)28,028 
销售、一般和行政费用— (161)43,382 
研发— (161)16,592 
重组费用— — 651 
持有待售资产和负债的重估收益— — (1,213)
客户关系管理的销售损失1,578 — 214 
非持续经营的营业(亏损)收入(1,578)365 (10,288)
外汇和其他收益— — 102 
(亏损)非持续经营的税前收入(1,578)365 (10,186)
所得税优惠(85)— (460)
权益法投资损失— — (1,211)
非持续经营的净(亏损)收入$(1,493)$365 $(10,937)
可归因于我们非持续业务的现金流包括在我们的综合现金流量表中。截至2018年12月31日的年度，CRM的资本支出为1.01000万美元和基于股票的薪酬支出为$2.02000万。
注7.重组
我们启动了重组计划，以利用规模经济，精简分销和物流，并加强运营和行政效率，以降低总体成本。与这些计划相关的成本在我们的综合损益表的经营业绩中列为重组费用。
我们的2015年和2016年重组计划(“先期计划”)分别于2015年10月和2016年3月启动，同时Cyberonics，Inc.和Sorin S.p.A.于2015年10月完成合并。之前的计划包括关闭法国梅兰的研发设施，并将其研发能力整合到法国克拉马特的设施中。之前的计划中还包括我们于2017年3月宣布的出售我们在中国上海苏州工业园区设施的承诺。我们于2018年4月完成了苏州工厂的出售，并获得了出售#美元的现金收益。13.32000万。之前的计划在2018年完成。
2018年12月，我们启动了一项重组计划(“2018计划”)，以降低与我们在意大利萨卢吉亚和米兰多拉以及科罗拉多州阿瓦达的心血管设施相关的制造和运营成本。2018年计划导致净减少约75该项目于2019年完成。
2019年11月，我们启动了重组计划(《2019年计划》)，以精简我们的组织结构，以应对新的监管要求，创造效率，提高盈利能力，并确保业务连续性。因此，我们产生了#美元的重组费用。4.4在截至2019年12月31日的年度内，1.9在截至2020年12月31日的年度内，主要与遣散费相关的费用约为35受影响的员工。2019年规划在2020年期间完成。
此外，在确定继续投资该计划不再可行后，我们从2019年12月31日起结束了我们的Caisson TMVR计划。因此，我们确认重组费用为$。3.5年内以百万元计
F-19

截至2019年12月31日和$0.3在截至2020年12月31日的年度内，主要与遣散费相关的费用约为50受影响的员工。凯松TMVR重组计划于2020年完成。
在2020年第四季度，我们启动了一项重组计划(“2020计划”)，以降低我们的成本结构。因此，我们产生了#美元的重组费用。5.3在截至2020年12月31日的年度内，主要与遣散费相关的费用约为54员工。
下表提供了与我们的重组计划相关的应计和其他准备金的期初和期末余额的对账，这些准备金包括在综合资产负债表上的应计负债和其他及其他长期负债中(以千计)：
员工离职和其他离职费用其他总计
2017年12月31日的余额$3,889 $2,625 $6,514 
收费15,641 925 16,566 
现金支付(9,335)(481)(9,816)
2018年12月31日的余额10,195 3,069 13,264 
收费11,472 782 12,254 
现金支付(17,570)(2,451)(20,021)
2019年12月31日的余额4,097 1,400 5,497 
收费7,571 — 7,571 
现金支付(5,919)(854)(6,773)
2020年12月31日的余额(1)
$5,749 $546 $6,295 
(1)累计起来，我们已经确认了$119.1百万美元的重组费用，包括停产业务。
下表按可报告部门列出重组费用(以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
心血管病(1)
$1,570 $3,592 $11,497 
神经调节3,223 1,082 1,595 
其他(2)
2,778 7,580 2,823 
持续运营的重组费用7,571 12,254 15,915 
停产经营— — 651 
总计$7,571 $12,254 $16,566 
(1)截至2018年12月31日的年度心血管重组费用包括美元6.52018年计划支出的1.8亿美元。
(2)截至2019年12月31日的年度其他重组费用包括$3.53.8亿欧元的沉箱重组费用。
注8.产品补救责任
2015年12月29日，我们收到了一封FDA警告信(“警告信”)，指控我们在德国慕尼黑和科罗拉多州阿瓦达的工厂违反了适用于医疗器械制造的FDA规定。2016年10月13日，美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)分别发布了有关3T加热器-冷却器设备的安全通知，作为回应，我们向我们的3T加热器-冷却器设备的美国用户发布了现场安全通知更新，以主动和自愿地联系设施，以促进CDC和FDA建议的实施。
2016年12月31日，我们确认了与我们的3T加热器-冷却器设备(“3T设备”)相关的产品修复计划的责任。补救计划主要包括修改3T设备的设计，包括内部密封，并在新的和现有的设备上增加真空系统，以应对监管行动，并进一步降低手术室3T设备可能扩散的气溶胶的风险。我们的结论是，在管理层批准该计划以及管理层于2016年11月和12月向全球各监管机构作出承诺时，很可能产生了负债，此外，与该计划相关的成本是可以合理估计的。
2017年4月，我们在欧洲获得了3T设备设计变更的CE标志，2018年10月，FDA得出结论，我们可以于2月25日在美国启动真空罐和内密封升级计划。
F-20

2020年，LivaNova获得了K191402的许可，即3T设备的510(K)计划，解决了2015年警告信中包含的问题，以及进一步降低潜在雾化风险的设计更改。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不会受到进口警报的影响，以及(2)LivaNova启动了一项更正，以分发根据K191402许可的更新的操作说明书。我们正在完成和结束与FDA的所有召回活动。虽然我们在美国的真空罐和内密封升级计划以及深度清洁服务已基本完成，但这些服务将继续作为美国以外的服务选项。
产品补救责任账面金额变动情况如下(以千为单位)：
2017年12月31日的余额$27,546 
调整(200)
补救活动(12,212)
外币汇率变动的影响(389)
2018年12月31日的余额14,745 
调整3,663 
补救活动(14,909)
外币汇率变动的影响(248)
2019年12月31日的余额3,251 
调整3,199 
补救活动(5,743)
外币汇率变动的影响349 
2020年12月31日的余额$1,056 
在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内，我们确认的产品补救费用为7.9百万，$15.8300万美元和300万美元10.7分别为2000万人。除了估计的产品补救责任的变化外，产品补救费用还包括内部人工成本、补救FDA在慕尼黑工厂进行的某些检查观察的成本以及将3T设备设计修改纳入下一代3T设备的相关成本。这些成本和相关法律成本在发生时计入费用，不包括在上述产品补救责任中。在2018年第四季度，我们确认了294.1与涉及3T设备的诉讼相关的百万责任。截至2020年12月31日，负债为$36.52000万。我们的相关法律费用在发生时计入费用。有关更多信息，请参阅“附注15.承付款和或有事项”。
F-21

附注9.商誉和无形资产
下表代表了我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的有限寿命和无限寿命无形资产(单位：千)：
20202019
有限寿命无形资产：
客户关系$202,546 $320,023 
发达的技术227,247 293,785 
商品名称26,261 25,004 
其他无形资产1,035 975 
有限寿命无形资产总额457,089 639,787 
累计摊销-客户关系56,787 75,156 
累积摊销开发技术56,933 57,362 
累计摊销--商品名称16,837 14,811 
累计摊销--其他无形资产902 712 
累计摊销总额131,459 148,041 
有限寿命无形资产净值$325,630 $491,746 
无限期居住的无形资产：
知识产权研发$112,006 $115,800 
商誉922,318 915,794 
无限期无形资产总额$1,034,324 $1,031,594 
截至2020年12月31日，我们有限寿命无形资产的摊销期限如下：
最低寿命(年)最长寿命(以年为单位)
客户关系1018
发达的技术1417
商品名称1515
其他无形资产78
根据我们截至2020年12月31日的有限寿命无形资产估算的未来摊销费用如下(单位：千)：
2021$26,724 
202226,724 
202326,724 
202426,724 
202526,724 
此后192,010 
总计$325,630 
无形资产减值
2019年11月，我们宣布将结束我们的Caisson TMVR项目。这一公告引发了对有限和不确定活资产的减值评估。因此，我们完全减损了知识产权研发资产和商誉#美元。89.0百万美元和$42.4分别为百万美元。
在2019年第二季度，我们确定我们目前正在开发的阻塞性睡眠呼吸暂停产品的预计商业化日期将会推迟，该产品是在收购ImThera时收购的。这一延迟构成了一个触发事件，需要对收购ImThera产生的知识产权研发资产进行减值评估。根据进行的评估，我们确定知识产权研发资产已经减值，因此，我们记录了#美元的减值。50.3一百万，这包括在我们的神经调节部分。知识产权研发的估计公允价值采用收益法确定。估计知识产权研发资产的公允价值需要各种假设，包括
F-22

收入增长率、商业化的时机和可能性以及贴现率。未来商业化的延迟或管理层估计的变化可能会导致进一步的减值。
无形资产重分类
2019年第三季度，在获得FDA对LifeSPARC系统的批准后，我们对知识产权研发资产进行了重新分类，金额为107.5从收购TandemLife到有限寿命的开发技术无形资产，并开始在15好几年了。
商誉
下表按可报告部门表示商誉账面金额的变化(以千为单位)：
心血管病神经调节其他总计
2018年12月31日$515,859 $398,539 $42,417 $956,815 
收购带来的商誉(1)
1,550 — — 1,550 
测算期调整(3,326)— — (3,326)
损损— — (42,417)(42,417)
外币调整2,957 215 — 3,172 
2019年12月31日517,040 398,754 — 915,794 
损损(2)
(21,269)— — (21,269)
外币调整27,793 — — 27,793 
2020年12月31日$523,564 $398,754 $— $922,318 
(1)在截至2019年12月31日的年度内确认的商誉是收购迈阿密仪器的结果。请参阅“附注4.业务合并”。
(2)在截至2020年12月31日的年度内，公司确认了一美元21.3分配给心脏瓣膜的商誉减值100万美元。有关更多信息，请参阅“附注5.持有待售资产和负债”。
截至2020年10月1日，我们对我们的心血管和神经调节报告单元进行了定量评估。量化减值评估是利用管理层对未来现金流的当前估计进行的。我们得出的结论是，我们的心血管和神经调节部门的公允价值比各自报告单位的账面价值高出14%和517我们的心血管和神经调节报告单位的估计公允价值分别为%，这是为了使我们报告单位的公允价值与我们的市值相一致而计算的。因此，我们得出结论，在2020年10月1日的测试日期，我们的心血管和神经调节报告单位的商誉没有受到损害。
2020年12月2日，LivaNova就剥离LivaNova的某些子公司以及与公司心脏瓣膜业务相关的某些其他资产和负债签订了购买协议。截至2020年12月2日，我们对与心血管报告单位相关的商誉进行了量化评估，得出的结论是商誉没有受到损害。然后我们分配了$21.3根据心血管报告部门内业务的相对公允价值，向心脏瓣膜处置集团支付1.6亿美元的心血管商誉，并确认为21.3已分配商誉减值100万欧元。有关更多信息，请参阅“附注5.持有待售资产和负债”。
自2015年10月Cyberonics，Inc.和Sorin S.p.A.合并以来持续运营的累计商誉减值总额为$63.72000万。
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注10.投资
下表详细说明了我们对非合并联属公司股权证券的投资的账面价值，这些证券没有容易确定的公允价值，我们对被投资人没有重大影响。这些股权投资按成本减去减值(如果有的话)报告，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所导致的变化。这些以下股权投资包括在截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表上的投资中(以千计)：
20202019
Respicardia Inc.(1)
$17,706 $17,706 
Alung Technologies，Inc.(2)
3,000 — 
Ceribell，Inc.(3)
3,000 3,000 
ShiraTronics，Inc.(4)
2,045 2,045 
MD Start II(5)
1,227 1,121 
彩虹医疗有限公司(6)
1,201 1,099 
HIGH LIFE S.A.S.(7)
1,163 1,064 
其他1,359 770 
30,701 26,805 
权益法投资(8)
393 451 
$31,094 $27,256 
(1)Respicardia Inc.(“Respicardia”)是一家私人投资的美国公司，正在开发一种植入式设备，旨在通过横向刺激膈神经，使中枢性睡眠呼吸暂停患者在睡眠期间恢复更自然的呼吸模式。我们有一笔未偿还给Respicardia的贷款，账面金额为$0.8百万美元和$0.6截至2020年12月31日和2019年12月31日分别为2.5亿美元，计入综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产。
(2)在2020年第一季度，我们投资了ALung Technologies，Inc.(“ALung”)。ALung是一家私人持股的医疗器械公司，专注于创造治疗呼吸衰竭的先进医疗器械。阿隆公司的血液呼吸辅助系统是一种类似于透析的机械通气替代或补充系统，可以直接从急性呼吸衰竭患者的血液中清除二氧化碳。截至2020年12月31日，我们有一笔来自ALung的应收票据到期，金额为$。2.5百万美元，包括在综合资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。
(3)2018年9月7日，我们收购了1,007,319Ceribell公司B系列优先股的股票(下称Ceribell)。Ceribell专注于利用脑电图来改善有癫痫风险的患者的诊断和治疗。
(4)ShiraTronics，Inc.(“ShiraTronics”)是一家私人持股的早期医疗设备公司，位于美国和爱尔兰，专注于开发神经调节技术，用于治疗衰弱的偏头痛。我们被要求投资总额高达$5数百万人依赖于ShiraTronics实现某些里程碑。
(5)MD Start II是一家私人风险投资公司，致力于欧洲医疗器械技术的发展。
(6)彩虹医疗有限公司(“彩虹医疗”)是以色列的一家私营风险投资公司，在不同的医疗领域培育和发展开发医疗器械的公司。
(7)HighLife S.A.S.(“HighLife”)是一家私人持股的临床期医疗器械公司，位于法国，专注于开发独特的TMVR替代系统来治疗MR患者。由于在截至2018年12月31日的年度内，由于第三方的额外投资，我们在HighLife的股权减少到。7.8%，比去年同期增长了2%24.6%。我们决定，我们不再对HighLife有重大影响，因此，我们不再按权益法核算HighLife。
(8)在2019年期间，我们投资了0.5在权益会计方法下，我们核算的权益证券为百万美元。我们被要求提供总额约为欧元的资金。5.02000万美元(约合人民币180万元)6.1(截至2020年12月31日)基于现金募集。
附注11.公允价值计量
我们每季度审查一次公允价值层次分类。观察估值投入能力的变化可能会导致公允价值层次中某些证券的水平重新分类。在截至2020年12月31日、2019年或2018年12月31日的年度内，1级、2级或3级之间没有转移。
F-24

资产和负债按公允价值经常性计量
下表按级别提供了按公允价值经常性计量的资产和负债的信息(以千计)：
截至2020年12月31日的公允价值
公平 使用以下输入进行价值测量：
1级2级3级
资产：
衍生资产--指定为现金流对冲(外币汇率“外汇”)
$2,893 $— $2,893 $— 
衍生资产-独立工具(外汇)55 — 55 — 
衍生品资产-有上限的看涨衍生品72,302 — — 72,302 
应收可转换票据2,775 — — 2,775 
$78,025 $— $2,948 $75,077 
负债：
衍生负债-指定为现金流对冲(外汇)$14 $— $14 $— 
衍生负债-独立工具(利率掉期)74 — 74 — 
衍生负债-独立工具(外汇)4,073 — 4,073 — 
衍生负债-嵌入式交换功能121,756 — — 121,756 
衍生负债--其他4,290 — — 4,290 
或有对价安排103,818 — — 103,818 
$234,025 $— $4,161 $229,864 
截至2019年12月31日的公允价值
公平 使用以下输入进行价值测量：
1级2级3级
资产：
衍生资产-指定为现金流对冲(外汇)$535 $— $535 $— 
衍生资产-独立工具(外汇)26 — 26 — 
$561 $— $561 $— 
负债：
衍生负债-指定为现金流对冲(外汇)$169 $— $169 $— 
衍生负债--指定为现金流对冲(利率互换)374 — 374 — 
衍生负债-独立工具(外汇)3,137 — 3,137 — 
或有对价安排137,349 — — 137,349 
$141,029 $— $3,680 $137,349 
F-25

下表使用重要的不可观察输入(级别3)(以千为单位)对经常性公允价值计量的期初余额和期末余额进行了对账：
封顶看涨派生资产可转换应收票据嵌入式Exchange功能衍生负债其他衍生负债或有对价负债安排
2018年12月31日$— $— $— $— $179,911 
加法(1)
— — — — 7,184 
付款(2)
— — — — (20,204)
公允价值变动(3) (4) (5)
— — — — (29,406)
外汇汇率变动的影响— — — — (136)
2019年12月31日— — — — 137,349 
加法43,096 2,691 74,951 — — 
付款(2)
— — — — (12,868)
公允价值变动(3) (5) (6)
29,206 84 46,805 4,290 (20,463)
外汇汇率变动的影响— — — — (200)
2020年12月31日72,302 2,775 121,756 4,290 103,818 
2020年12月31日的当前部分较少— 2,515 — 4,106 13,968 
截至2020年12月31日的长期部分$72,302 $260 $121,756 $184 $89,850 
(1)有关更多讨论，请参见“注4.业务合并”。
(2)2019年7月，我们在获得FDA对LifeSPARC系统的批准后实现了监管里程碑，触发了支付$19.0于2019年第三季度支付与我们的TandemLife收购相关的或有对价负债。在截至2020年12月31日的年度内，我们还支付了11.8收购TandemLife的或有代价安排下的或有代价安排。此外，我们根据收购两家分销商的或有对价安排支付了最后款项。
(3)截至2020年12月31日止年度，公允价值的或有对价变动导致减少#美元。13.0百万美元和$7.5百万美元计入销售成本-分别不包括摊销和研发。截至2019年12月31日止年度，公允价值变动导致减少$13.2百万美元和$16.2百万美元计入销售成本-分别不包括摊销和研发。
(4)2019年11月，我们宣布将终止我们的Caisson TMVR计划，从2019年12月31日起生效。因此，我们公布了与收购Caisson相关的或有对价条款。于2018年12月31日，沉箱或有代价拨备的公允价值为#美元。27.9百万美元。
(5)在截至2020年12月31日的一年中，公允价值的或有对价变化主要是由于ImThera基于销售的溢价支付的某些监管里程碑和时间的预计实现延迟了一年，以及或有对价估值中使用的贴现率增加的影响。有关或有对价的公允价值计量的进一步信息，请参阅下表。截至2019年12月31日的年度内，公允价值的或有对价变化反映了ImThera预期监管批准和商业化的时间延迟。更多讨论见“附注9.商誉和无形资产”。
(6)嵌入汇兑特征衍生工具、封顶催缴衍生工具及其他衍生负债的公允价值变动在综合损益表的汇兑及其他亏损中确认。
嵌入式交换功能和上限呼叫衍生工具
2020年6月，该公司发行了$287.52000万美元的现金可交换优先票据，并签订了相关的上限看涨期权交易。现金可交换优先票据包括嵌入的交换功能，该功能与现金可交换优先票据不同。详情请参阅“附注12.融资安排”。嵌入的交易所特征衍生工具使用二项式点阵模型和利用可观测和不可观测市场数据的贴现现金流按公允价值计量。上限看涨衍生工具采用Black-Scholes模型，利用可观察和不可观察的市场数据(包括股价、剩余合同期限、预期波动率、无风险利率和预期股息率(如适用))按公允价值计量。
嵌入式交易所功能和有上限的看涨期权衍生品被归类为3级，因为本公司使用期权交易的历史波动率和隐含波动率来确定预期股价波动率，这是一种对估值重要的不可观察的输入。一般来说，我们股价或股价波动性的增加将增加嵌入式交易所功能和有上限的看涨期权衍生品的公允价值，这将导致费用增加。随着衍生工具的到期时间随着时间的推移而减少，衍生工具的公允价值将会减少。未来对网络的影响
F-26

收入取决于股价、股价波动性和衍生品到期时间等重大投入相对于其他投入的变化程度。
截至2020年12月31日的股价波动率为34%。截至2020年12月31日，在其他投入保持不变的情况下，波动性降低10%，将导致嵌入式交易所功能衍生品的近似公允价值为1美元。103.1如果其他投入保持不变，波动性增加10%，将导致大约公允价值为1美元。141.12000万。截至2020年12月31日，波动性降低10%，保持其他投入不变，将导致上限看涨衍生品的近似公允价值为1美元。70.0如果其他投入保持不变，波动性增加10%，将导致大约公允价值为1美元。69.32000万。
或有对价安排
下表按收购提供了我们的3级或有对价安排的公允价值(单位：千)：
十二月三十一日，
20202019
ImThera$89,436 $113,503 
TandemLife8,809 17,311 
迈阿密仪器公司5,573 5,338 
钻头— 294 
其他— 903 
$103,818 $137,349 
ImThera的业务合并涉及或有对价安排，包括在实现特定监管里程碑时的潜在现金支付，以及与产品销售相关的基于销售的盈利。基于销售的溢价是根据我们内部战略计划中的预计销售额进行估值的。这两项安排都是3级公允价值计量，并包括截至2020年12月31日的以下重大不可观察投入：
ImThera收购估价技术无法观察到的输入范围
基于监管里程碑的支付贴现现金流贴现率6.3%
付款概率85%
预计付款年度2024
基于销售的溢价蒙特卡罗模拟风险调整贴现率11.7%-12.1%
信用风险贴现率6.6% -7.3%
收入波动性32.5%
付款概率85%
预计收益年数2025-2028
F-27

TandemLife的业务合并涉及一项或有对价安排，包括在实现某些监管里程碑时可能支付的现金。该安排是3级公允价值计量，包括截至2020年12月31日的以下重大不可观察投入：
收购TandemLife估价技术无法观察到的输入范围
基于监管里程碑的支付贴现现金流贴现率5.4%
付款概率70%
预计付款年限2021
迈阿密仪器公司的业务合并涉及一项或有对价安排，包括在实现某些监管里程碑时可能支付的现金。该安排是3级公允价值计量，包括截至2020年12月31日的以下重大不可观察投入：
迈阿密仪器公司(Miami Instruments)收购估价技术无法观察到的输入范围
基于监管里程碑的支付贴现现金流贴现率5.3%-5.7%
付款概率90%-100%
预计付款年度2021 -2022
非经常性基础上按公允价值计量的资产和负债
我们对非合并联属公司股权证券的投资没有容易确定的公允价值，以成本减去减值(如果有的话)报告，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所导致的变化。我们对非金融资产(如商誉、无形资产和PP&E)的投资在有减值迹象的情况下按公允价值计量，只有在确认减值时才按公允价值记录。我们将这些资产的计量投入归类为公允价值层次中的第三级投入。
其他
由于这些项目的短期性质，我们的现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债的账面价值接近其公允价值。
截至2020年12月31日，我们长期债务(包括当前部分)的账面价值为$650.7百万美元，我们认为这接近公允价值。
F-28

注12.融资安排
截至2020年12月31日和2019年12月31日，我们长期债务的未偿还本金金额如下(单位：千，不包括利率)：
20202019成熟性利率，利率
2020高级担保定期贷款$424,002 $— 2025年6月
Libor(LIBOR：行情)1楼面百分比)
+6.50%
2020年可兑换现金优先票据212,073 — 2025年12月3.00%
美银美林银行(Bank Of America Merrill Lynch Banco Múltiplo S.A.)6,515 8,422 2021年7月4.81%
意大利联合信贷银行(MedioCredito Italiano)5,406 6,222 2023年12月0.50 %-2.94%
美国银行，美国2,019 2,004 2023年1月2.08%
2019年债务融资— 184,275 
2017年欧洲投资银行— 103,570 
2014欧洲投资银行— 28,053 
其他660 965 
长期设施总数650,675 333,511 
长期债务的较少流动部分8,377 73,181 
长期债务总额$642,298 $260,330 
截至2020年12月31日，我们长期债务工具的合同年度本金到期日如下(以千为单位)：
2021$8,377 
20221,913 
20233,941 
202460 
2025737,560 
此后360 
付款总额752,211 
减去：债券发行成本101,536 
长期设施总数$650,675 
循环信贷
我们与多家银行签订的短期无担保循环信贷协议和其他协议的未偿还本金为#美元。5.0300万美元和300万美元4.22020年12月31日和2019年12月31日分别为3.5亿美元，利率从3.06%至7.65%，贷款期限从隔夜到364几天。
2020年12月30日，我们进入了50.02020万美元循环信贷安排，用于营运资金需求。2020循环信贷安排的到期日为2024年6月30日，借款以伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)或伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)计息1%楼层)加5.0%或ABR(以2%楼层)加4.0%。2020年循环信贷安排下没有借款。2020年循环信贷安排的财务契约与下文所述定期贷款的财务契约一致。
F-29

2020高级担保定期贷款
2020年6月10日，我们达成了一项450.01000万美元五年期通过我们的全资子公司LivaNova USA Inc.提供的定期贷款，资金由Ares Management Corporation的附属公司管理，作为行政代理和抵押品代理，产生的现金收益约为$421.5300万美元，扣除折扣和发行成本后的净额。定期贷款项下的债务由LivaNova及其现有和未来全资拥有的材料子公司担保，并由LivaNova及其某些美国和英国子公司的几乎所有有形和无形资产的完善担保权益担保，每种情况下均受定期贷款中包含的某些例外情况的约束。定期贷款项下的借款以浮动年利率计息，利率等于三个月期伦敦银行同业拆借利率(受1%楼层)，外加适用的边际6.5每年的百分比。该笔定期贷款于2020年12月31日的实际利率为9.0%。定期贷款将于2025年6月30日到期，包括某些正面、负面和金融契约。定期贷款项下的财务契约状态(I)LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.和任何受限子公司的合并净收入不得低于#美元700每个往绩12个月期间，按此门槛降低比例(不低于$550LivaNova USA，Inc.从某些资产出售的收益中预付定期贷款，以及(Ii)LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.和任何受限制子公司在合并基础上的总担保杠杆率(在债务协议中定义)不得大于以下规定的适用比率：
测试期
总担保杠杆率(1)
截至2020年6月30日的4个季度，直至(包括)截至2021年6月30日的财季为止的每个财季5.625 :1.00
截至2021年9月30日的4个季度，此后每个财季结束4.5 :1.00
(1)2021年2月24日，公司对定期贷款和2020年循环信贷安排进行了修订。根据有关修订，为计算总担保杠杆率而对“综合EBITDA”的定义作出修订，以加回不超过$的应计项目。43.0根据GAAP的要求，仅在截至2020年12月31日、2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日的期间内，与清理位于意大利萨卢吉亚的危险废物储存地和受污染区域有关的或有损失责任为1000万美元。截至2020年12月31日，该公司遵守了经修订的所有财务契约。
与定期贷款相关的债务贴现和发行成本约为#美元。28.5100万美元，包括各种法律、银行和会计费用。债务贴现和发行成本摊销为#美元。2.5在截至2020年12月31日的一年中，该公司的利润为1000万美元，并计入综合损益表(亏损)的利息支出。截至2020年12月31日，与定期贷款相关的未摊销折扣为1美元。26.02000万。
2020年可兑换现金优先票据
2020年6月17日，我们的全资子公司LivaNova USA，Inc.287.5本金总额为，000,000,000,000美元3.00根据修订后的1933年证券法第144A条，以私募方式向合格机构买家发行的票据百分比。这批债券的发售收入约为港币三百亿元。278.0扣除发行成本后，向本公司支付净收益80万美元。利息每半年支付一次，从2020年12月15日开始，每年6月15日和12月15日拖欠一次。债券于2020年12月31日的实际利率为9.9%。除非提前交换、回购或赎回，否则债券将于2025年12月15日到期。
与债券有关的债务贴现及发行成本约为$82.02000万美元，其中包括$75.0可归因于嵌入式更换功能的400万美元折扣(如下所述)和$7.0分配给债券的发行成本中有1.8亿美元与法律、银行和会计费用有关。债务贴现和发行成本摊销为#美元。6.6在截至2020年12月31日的一年中，该公司的利润为1000万美元，并计入综合损益表(亏损)的利息支出。截至2020年12月31日，与债券相关的未摊销折价为$75.42000万。
票据持有人有权选择在指定期间内的任何时间交换票据，并有权在任何日历季度内交换票据，前提是LivaNova普通股的最新报告销售价格为面值GB1.00每股至少20在一段期间内的交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日(包括最后一个交易日)结束的连续交易日大于或等于130兑换价格的%，或$79.27每股，在每个适用的交易日。这些票据只能兑换成现金，在任何情况下都不能兑换成LivaNova的普通股或任何其他证券。债券的初步兑换率为每1,000元债券本金兑换16.3980股普通股(相等于初步兑换价约为1,000元)。60.98每股)。汇率在某些情况下会有所调整，一如管理票据的契约所载。
公司可选择于2023年6月20日或之后及第51天之前赎回债券。ST在紧接到期日之前的预定交易日，全部或部分，如果最后报告的每股普通股销售价格至少为
F-30

130当时有效交易价格的%，至少20交易日(不论是否连续)，包括紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日30在紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日(包括该交易日在内)结束的连续交易日，赎回价格相当于100将赎回的债券本金的百分之百，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。此外，公司可以在债券宣布到期日之前根据自己的选择赎回全部(但不是部分)与某些税务相关事件相关的票据。
嵌入式Exchange功能
票据的嵌入式兑换特征需要与票据分开，并作为衍生负债入账。于发行时，债券的内嵌交易所特色衍生工具的公允价值为$75.02000万美元，并在债券上记录为债务贴现。该折让按实际利息方法于债券期限内摊销为利息开支。票据的嵌入式汇兑特征衍生工具按其估计公允价值计入综合资产负债表，并在每个报告期末进行调整，未实现损益反映在综合损益表中。嵌入交易所特色衍生负债的公允价值为#美元。121.8截至2020年12月31日，这一数字为100万。
有上限的呼叫交易记录
关于债券的定价，该公司与债券的某些初始购买者或其各自的联属公司进行了私下谈判的上限看涨期权交易。上限赎回交易涵盖LivaNova普通股的数量，并预计在根据上限赎回交易衡量的普通股每股市值高于上限赎回交易执行价的情况下，LivaNova普通股的数量将超过其本金，一般情况下，上限赎回交易将涵盖与债券相关的LivaNova普通股数量，如果根据上限赎回交易衡量的每股普通股市值高于上限赎回交易的执行价，则该等抵消一般将抵消超过本金的任何现金支付。100.00每股。设定上限的看涨期权衍生资产的总成本为$。43.12000万。有上限的看涨交易将于2025年12月15日到期，必须以现金结算。上限催缴按估计公允价值作为衍生资产计入综合资产负债表，并在每个报告期末进行调整，未实现损益反映在综合损益表中。有上限看涨期权衍生资产的公允价值为#美元。72.3截至2020年12月31日，这一数字为100万。
当前和非当前分类在每个资产负债表日期进行评估，并可能根据是否满足任何交换条件而改变。截至2020年12月31日，尚未满足任何交换条件，票据、嵌入的交易所特征衍生负债和上限看涨期权衍生资产被归类为非流动资产。有关内含交易所特色衍生负债及上限看涨期权衍生资产的估值详情，请参阅“附注11.公允价值计量”。
债项的清偿
公司使用定期贷款的净收益，加上扣除费用、折扣、佣金和其他费用后的部分票据净收益，偿还公司2017年欧洲投资银行贷款、2014年欧洲投资银行贷款、Banca Nazionale del Lavoro S.p.A贷款以及2019年债务融资和相关支出下的未偿债务。该公司偿还了大约#美元。528.0未偿还本金、应计利息和相关费用(包括分手费和律师费)总计400万美元。该公司确认了债务清偿损失#美元。1.4在截至2020年12月31日的一年中，该公司的销售额为3.6亿美元。债务清偿损失在综合损益表的汇兑和其他损失中确认。
同期融资交易的剩余收益用于支付封顶看涨交易的成本，并用于一般企业用途。
附注13.衍生工具和风险管理
由于我们业务的全球性，我们受到外币汇率波动的影响。我们签订外汇衍生品合约，以减少外币汇率波动对收益和现金流的影响。我们也面临与我们的债券相关的股价风险，包括基于我们普通股在债券交换或到期时的价格的交换和结算条款。此外，与票据有关的上限催缴交易亦包括以普通股价格为基础的结算条款，但须受每股上限价格的规限。
我们在每个期间以公允价值计量所有未偿还衍生品，并在合并资产负债表上将公允价值报告为金融资产或负债。我们不会为投机目的而订立衍生工具合约。在合同开始时，衍生品被指定为独立衍生品或套期保值工具。未被指定为对冲工具的衍生品被称为公允价值变动计入收益的独立衍生品。
F-31

如果衍生工具符合对冲会计的资格，衍生工具的公允价值变动将记录在AOCI中，直至被对冲项目在结算/终止时在收益中确认为止。AOCI的外汇衍生损益重新分类到我们的综合损益表中，如下表所示。我们在一开始就评估套期保值的有效性。衍生工具合约的现金流在我们的综合现金流量表上报告为经营活动。
独立的外汇衍生品合约
截至2020年12月31日和2019年12月31日，未被指定为对冲工具的外汇衍生品合约名义总额为1美元。352.6300万美元和300万美元338.0分别为2000万人。这些衍生品合约旨在抵消各种公司间贷款和贸易应收账款收益中的外汇影响。我们录得这些独立衍生品的净(亏损)收益为$(16.6)2000万，$3.12000万美元和$(11.2截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。这些(损失)和收益计入我们综合损益表上的汇兑和其他损失。
交易对手信用风险
如果我们的衍生品交易对手不履行义务，我们将面临信用风险。
有上限的看涨交易的两个对手方是金融机构。为了限制我们的信用风险，我们选择了最低长期投资级信用评级的金融机构。我们对交易对手信用风险的敞口没有任何抵押品作担保。如果交易对手进入破产程序，我们将成为这些程序中的无担保债权人，拥有相当于我们当时在与该交易对手的上限看涨期权交易下的风险敞口的债权。
为了管理与我们其他衍生品相关的信用风险，本公司根据信用评级选择并定期审查交易对手，限制其对每个交易对手的风险敞口，并监控市场头寸。然而，如果其中一个或多个交易对手对本公司负有债务，无法履行其义务，与交易对手的任何交易都可能被提前终止，这可能会导致本公司的重大损失。
现金流对冲
我们利用旨在作为现金流对冲的外汇衍生品合约，对冲与我们以英镑、日元和欧元计价的12个月美元收入和成本预测相关的现金流的可变性。在开具发票时，我们将外汇衍生品合约上实现的收益或损失转移到AOCI的收益中。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，指定为现金流对冲的未平仓衍生品合约名义总额如下(以千计)：
衍生产品合同的说明20202019
外汇衍生品合约将兑换成英镑$9,545 $10,128 
外汇衍生品合约将兑换成日元18,637 25,342 
外汇衍生品合约将兑换成欧元47,444 48,838 
利率互换合约— 22,442 
$75,626 $106,750 
与被指定为现金流对冲的衍生品相关的税后净收益记录在AOCI的期末余额中，以及预计在未来12个月重新分类为收益的金额如下(以千为单位)：
衍生产品合同的说明截至2020年12月31日AOCI的税后净收益预计在未来12个月内重新分类为收益的金额
外汇衍生品合约$2,319 $2,319 
F-32

被指定为OCI确认的现金流对冲的衍生品合约的税前收益(亏损)和重新归类为AOCI收益的金额如下(以千计)：
截至2020年12月31日的年度
衍生产品合同的说明重新分类损益在收益中的位置在保监处确认的收益(亏损)收益从AOCI重新分类为收益：
外汇衍生品合约汇兑和其他损失$1,724 $(1,522)
外汇衍生品合约SG&A— 980 
利率互换合约利息支出— (113)
$1,724 $(655)
截至2019年12月31日的年度
衍生产品合同的说明重新分类损益在收益中的位置在保监处确认的收益收益(亏损)从AOCI重新分类为收益：
外汇衍生品合约汇兑和其他损失$2,757 $3,003 
外汇衍生品合约SG&A— (2,071)
利率互换合约利息支出— (92)
$2,757 $840 
截至2018年12月31日的年度
衍生产品合同的说明重新分类损益在收益中的位置在保监处确认的收益收益(亏损)从AOCI重新分类为收益：
外汇衍生品合约汇兑和其他损失$44 $2,697 
外汇衍生品合约SG&A— (2,554)
利率互换合约利息支出— (66)
$44 $77 
我们在综合资产负债表上抵销与我们的衍生工具相关的公允价值金额，这些工具是根据主要净额结算安排与同一交易对手签订的。我们的净额结算安排包括在结算过程中对类似产品的购买和销售进行抵销或净额结算的权利。
F-33

下表列出了综合资产负债表中报告的衍生工具合约的公允价值和位置(单位：千)：
2020年12月31日资产衍生品负债衍生工具
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表位置
公允价值(1)
资产负债表位置
公允价值(1)
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产$1,998 应计负债$14 
外汇衍生品合约应计负债895 
指定为对冲工具的衍生工具总额2,893 14 
未被指定为对冲工具的衍生工具
利率互换合约应计负债74 
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产55 应计负债4,073 
封顶看涨期权衍生品长期衍生资产72,302 
嵌入式交换功能长期衍生负债121,756 
其他衍生品应计负债4,106 
其他衍生品长期衍生负债184 
未被指定为对冲工具的衍生工具总额72,357 130,193 
总导数$75,250 $130,207 
2019年12月31日资产衍生品负债衍生工具
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表位置
公允价值(1)
资产负债表位置
公允价值(1)
利率互换合约应计负债$313 
利率互换合约其他长期负债61 
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产$148 应计负债169 
外汇衍生品合约应计负债387 
指定为对冲工具的衍生工具总额535 543 
未被指定为对冲工具的衍生工具
外汇衍生品合约应计负债26 应计负债3,104 
外汇衍生品合约预付费用和其他流动资产33 
未被指定为对冲工具的衍生工具总额26 3,137 
总导数$561 $3,680 
(1)有关用于评估衍生工具公允价值的投入的分类，请参阅“附注11.公允价值计量”。
F-34

注14.租约
我们的营运租约主要是供(I)写字楼、(Ii)制造、仓库和研发设施，以及(Iii)车辆使用。我们的租约的剩余租期最长可达11其中一些条款包括延长租约的选项，而另一些条款则包括由我们自行决定终止租约的选项。经营租赁资产、负债和成本的构成如下(以千计)：
十二月三十一日，
经营租赁资产负债20202019
资产
经营性租赁使用权资产$50,525 $54,372 
负债
应计负债及其他$11,276 $11,110 
长期经营租赁负债42,221 46,027 
租赁总负债$53,497 $57,137 
截至十二月三十一日止的年度，
经营租赁成本20202019
经营租赁成本$14,156 $14,002 
可变租赁成本1,097 873 
短期租赁成本415 788 
总租赁成本$15,668 $15,663 
截至2020年12月31日，我们的租赁负债(包括持有待售的租赁负债)的合同到期日如下(以千为单位)：
2021$13,414 
202212,051 
20238,901 
20246,920 
20254,343 
此后14,038 
租赁付款总额59,667 
减去：代表利息的金额4,351 
租赁负债现值$55,316 
租期和贴现率2020年12月31日
加权平均剩余租期6.3年份
加权平均贴现率2.4 %
其他资料
(单位：千)
截至十二月三十一日止的年度，
20202019
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
营业租赁的营业现金流$14,601 $13,522 
以租赁负债换取的经营性租赁资产$8,547 $8,712 
附注15.承付款和或有事项
FDA警告信
2015年12月29日，FDA发布了一封警告信，指控我们德国慕尼黑和科罗拉多州阿瓦达工厂的医疗器械制造商违反了FDA的某些规定。
F-35

FDA于2015年8月24日至2015年8月27日检查了慕尼黑工厂，并于2015年8月24日至2015年9月1日检查了Arvada工厂。2015年8月27日，FDA发布了一份表格483，确认二在慕尼黑工厂观察到不符合某些法规要求的情况。我们没有收到与FDA检查Arvada工厂有关的表格483。收到表格483后，我们向FDA提供了书面答复，描述了慕尼黑工厂正在采取或将采取的纠正和预防措施，以解决FDA的观察结果。警告信在一定程度上回应了我们的回应，并确定了与我们的3T加热器-冷却器设备制造有关的其他涉嫌违规行为，这些违规行为以前没有包括在表格483中。
警告信进一步指出，我们在慕尼黑工厂生产的3T设备和其他设备被拒绝进入美国，直到FDA在警告信中提出的问题得到解决。FDA已经通知我们，进口警报仅限于3T设备，但如果未来的情况需要，该机构保留扩大进口警报范围的权利。警告信没有要求现有用户停止使用3T设备，除3T设备外，我们所有产品的制造和发货都不受进口限制的影响。为了帮助现有客户澄清这些问题，我们在2016年1月发布了一封客户信息性信函，同月与FDA就根据医疗必要性证书计划向现有美国用户发运3T设备的流程达成一致。
最后，警告信指出，警告信中确定的某些质量体系法规偏差合理相关的III类设备的售前批准申请，在违规行为得到纠正之前将不会获得批准；然而，这一限制仅适用于慕尼黑和Arvada工厂，这两家工厂不生产或设计需经III类售前批准的设备。
2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，这是一项针对3T设备的510(K)计划，解决了2015年警告信中包含的问题，并进行了设计更改，进一步降低了潜在的雾化风险。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不会受到进口警报的影响，以及(2)LivaNova启动了一项更正，以分发根据K191402许可的更新的操作说明书。有了510(K)的许可，所有纠正FDA在警告信中的检查意见的行动都已经完成，目前，LivaNova正在等待FDA的收尾检查。
CDC和FDA安全通信和公司现场安全通知
2016年10月13日，美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)分别发布了有关3T设备的安全通知。美国疾病控制与预防中心(CDC)的“发病率和死亡率周报”(MMWR)和“健康咨询通告”(HAN)报告指出，CDC及其附属机构进行的测试显示，在爱荷华州和宾夕法尼亚州的医院分离的非结核分枝杆菌嵌合体细菌的患者和3T装置菌株之间似乎存在遗传相似性。报告援引调查中提到的两家医院之间的地理分隔，断言2014年8月18日之前生产的3T设备可能在制造过程中受到了污染。CDC的HAN和FDA的安全通信与MMWR报告同时发布，各自评估与3T设备相关的某些风险，并为提供者和患者提供指导。美国疾病控制与预防中心的通知规定，外科医生将根据风险方法和患者需求，决定在外科手术期间使用3T设备。美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)的沟通都证实，3T设备是关键的医疗设备，使医生能够进行挽救生命的心脏手术程序。
同样在2016年10月13日，在CDC的HAN和FDA的安全沟通的同时，我们为3T设备的美国用户发布了现场安全通知更新，让他们主动和自愿地联系设施，以帮助执行CDC和FDA的建议。2016年第四季度，我们启动了一项计划，为现有的3T设备用户免费提供新的3T设备，等待监管部门的批准，并在全球范围内实施额外的风险缓解策略，包括真空罐和内密封升级计划以及深度消毒服务。2017年4月，我们在欧洲获得了3T设备设计更改的CE标志，2018年10月，FDA得出结论，我们可以在美国开始真空罐和内部密封升级计划。2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，K191402是3T设备的510(K)，解决了2015年警告信中包含的问题，以及进一步降低潜在雾化风险的设计更改。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不会受到进口警报的影响，以及(2)LivaNova启动了一项更正，以分发根据K191402许可的更新的操作说明书。我们正在完成和结束与FDA的所有召回活动。虽然我们在美国的真空罐和内密封升级计划以及深度清洁服务已基本完成，但这些服务将继续作为美国以外的服务选项。
2016年12月31日，我们确认了与我们的3T设备相关的产品补救计划的责任。我们的结论是，在管理层批准计划以及管理层在2016年11月和12月向全球各监管机构作出承诺时，很可能发生了负债，此外，相关成本
F-36

这项计划是相当值得评价的。截至2020年12月31日，产品补救责任为$1.1百万美元。有关更多信息，请参阅“注8.产品补救责任”。
Saluggia场地有害物质
LivaNova Site Management S.r.l.LSM前身为索林(Sorin)的子公司，索林是2015年合并为LivaNova PLC的公司之一，负责管理位于意大利萨卢吉亚的校园的现场服务。除了LivaNova的制造设施外，Saluggia园区也是第三方制造设施的所在地，工人的自助餐厅，以及以前在核研究中心使用的危险物质和设备的储存设施，该中心后来在20世纪60年代至90年代末转变为核医学业务。根据意大利政府的授权，LSM已经并将继续进行日常维护，保护设施，监测空气和水质，并向主管环境当局提交适用的报告。
2020年期间，LSM收到了ISIN(意大利经济发展部的一个分支机构)的信函，要求LSM在五年内证明有能力履行意大利法律规定的义务，清理和拆除任何受污染的建筑物和设备，并向国家储存库运送危险物质。这个储存库将由意大利政府建造，地点和时间尚未确定。ISIN随后发布了第30号技术指南，其中确定了危险物质临时储存设施的设计、建造、操作和拆除的技术标准以及一般安全和保护要求。最近的一次是在2021年1月，一份67国家储存库的潜在地点已经公布。没有开始任何工作或交付危险物质的法律义务，因为这些义务的履行取决于尚未建成的国家储存库的建设。
然而，由于ISIN的上述通信和公布，以及国家储存库潜在地点的公布，关于这项义务的一些重大不确定性变得更加确定。在制定ISIN所需计划的过程中，我们聘请了第三方专家协助估算潜在成本。基于上述因素，本公司得出结论，自2020年12月31日起，公司有义务清理、拆除任何危险物质，并将其交付给国家储存库，这是可能的，并可合理评估。因此，在2020年第四季度，我们确认了一美元42.2为这件事提供了100万美元的拨备。截至2020年12月31日的负债为$43.02000万美元，这是估计损失范围#美元的低端。43.0600万至300万美元55.02000万。
诉讼
产品责任
该公司目前正在涉及我们的3T设备的诉讼。这起诉讼包括美国宾夕法尼亚州中区地区法院的集体诉讼，美国宾夕法尼亚州中区地区法院的联邦多区诉讼，美国各州法院的各种案件以及美国以外司法管辖区的案件。2016年2月提起的集体诉讼包括所有在2011年至2015年期间在韦尔斯潘·约克医院(WellSpan York Hospital)和宾夕法尼亚州米尔顿·S·好时医疗中心(Penn State Milton S.Hershey Medical Center)接受心脏直视手术的宾夕法尼亚州居民，他们目前没有NTM感染的症状。还有律师费。
2019年3月29日，我们宣布了一个和解框架，全面解决美国联邦法院多地区诉讼中未决的人身伤害案件、联邦法院未决的相关集体诉讼以及美国各州法院的某些案件。该协议不承认责任，但受某些条件的制约，包括个人索赔人接受和解，并规定总金额最高可达#美元。225100万美元，以解决和解协议涵盖的索赔。根据商定的条件，第一笔付款为#美元。1352019年7月，100万美元存入合格和解基金，第二笔付款为#美元902020年1月支付了100万美元。和解协议涵盖的案件将被驳回，因为金额将从合格的和解基金中支付给个别原告。
美国各州法院和美国以外司法管辖区的案件继续取得进展。截至2021年3月1日，包括上述和解框架中包含的尚未被驳回的案件，我们知道大约有85在全球范围内提交和未提交的索赔，其中大部分索赔是在美国各地的联邦或州法院进行的。这一数字包括已经和解但尚未被驳回的案件。这些投诉通常基于严格责任、疏忽、违反明示和默示保证、未能警告、设计和制造缺陷、欺诈性和疏忽的虚假陈述或隐瞒、不当得利以及违反各种州消费者保护法规的理论寻求损害赔偿和其他救济。
F-37

在2018年第四季度，我们确认了294.1为这些事项提供了100万美元的拨备。在2019年第四季度，我们记录了额外的负债$33.2由于获得的额外信息，我们可能会收到近百万美元的赔偿，这些信息包括但不限于：已提交和未提交索赔的性质和数量；与原告律师进行的某些和解讨论；以及我们剩余已提交和未提交索赔的当前诉讼阶段。截至2020年12月31日，拨备为#美元。36.5百万美元。虽然应计金额代表了我们对那些可能和可估量的已提交和未提交的索赔的最佳估计，但解决这些问题的实际责任可能与我们的估计不同。
诉讼准备金负债账面金额变动情况如下(单位：千)：
截至2018年12月31日的诉讼拨备总责任$294,061 
付款(156,928)
调整33,233 
外汇和其他38 
截至2019年12月31日的诉讼拨备总责任170,404 
付款(138,178)
调整3,906 
外汇和其他358 
截至2020年12月31日的诉讼拨备总责任36,490 
截至2020年12月31日的诉讼拨备责任减去当前部分28,612 
截至2020年12月31日的诉讼拨备责任的长期部分$7,878 
在2019年，我们收回了33.8根据与我们的3T设备相关的诉讼，我们的产品责任保险单从我们的保险公司那里获得了100万美元的赔偿。保险追回记录在诉讼准备金中，计入2019年综合损益表(损失表)的净额。
环境责任
索林成立于2004年1月，是从SNIA剥离出来的(“索林分拆”)的结果，2015年10月，索林被并入LivaNova。SNIA后来资不抵债，意大利环境及陆地和海保部(“意大利环境部”)要求SNIA赔偿总额约为#美元。4(C)与先前由SNIA其他子公司运营的化学设施的环境破坏有关的补救费用，总额为60亿美元。
2011年9月和2014年7月，Udine破产法院和米兰破产法院裁定(在我们不是当事人的诉讼中)意大利环境部和其他意大利政府机构(“公共行政部门”)不是SNIA或其子公司在意大利破产程序中的债权的债权人。公共行政部门提出上诉，2016年1月，乌迪内法院驳回了上诉。公共行政部门也对这一决定向最高法院提出上诉。此外，米兰破产法院的裁决已被上诉。
2012年1月，SNIA在米兰民事法院对索林提起民事诉讼，声称一家母公司和一家剥离出来的公司负有连带责任。2016年4月1日，米兰法院驳回了SNIA和公共行政部门的所有法律行动，进一步要求公共行政部门向索林支付大约欧元292,000(约$358,000截至2020年12月31日)律师费。公共行政部门对2016年的裁决向米兰上诉法院提出上诉。2019年3月5日，上诉法院发布了关于是非曲直的部分裁决，宣布索林/LivaNova与SNIA共同承担SNIA的环境责任，金额高达索林因剥离索林而收到的净资产的公允价值，估计为欧元572.12000万美元(约合人民币180万元)701.9截至2020年12月31日，为100万人)。此外，法院发布了一项单独的命令，暂停诉讼程序，直到一个由三名专家组成的专家组能够评估环境损害、清理费用以及公共行政部门已经为清理场地承担的费用，以便法院能够就公共行政部门对LivaNova提出的第二项索赔(即退还公共行政部门对SNIA环境责任的赔偿)做出裁决。在此期间，我们正在向意大利最高法院(Corte Di Cosa Zione)提起上诉。
2011年，SNIA的子公司Caffaro将其Brescia化工业务出售给属于Todiso集团的第三方Caffaro Brescia，作为收购的一部分，Caffaro Brescia同意保护工地的水力屏障，并维持现有的环境安全措施。2020年9月，Caffaro Brescia宣布退出维持环境措施的协议。2021年1月，我们(除了Caffaro Brescia和其他非LivaNova实体)收到了意大利环境部的一项行政命令(“命令”)，要求我们确保环境措施的维护，并保证此类工程保持全面运转，年度管理和
F-38

其维护费估计约为欧元1每年1000万美元。LivaNova收到订单似乎是基于前述上诉法院的裁决，该裁决涉及我们与SNIA对SNIA的环境责任承担的所谓连带责任。我们的回复日期为2021年2月16日，对该命令所依据的理由提出异议。
我们没有确认与这些相关事项相关的费用，因为任何潜在的损失目前都不可能或合理地估计。
专利诉讼
2018年5月11日，非执业实体神经和心脏技术有限责任公司(NCT)向德克萨斯州南区美国地区法院提起诉讼，声称VNS治疗系统与SenTiva Model 1000发电机一起使用时，侵犯了NCT拥有的美国专利号7,076,307的权利要求。起诉书要求赔偿，包括特许权使用费、费用、利息和律师费。2018年9月13日，我们向美国专利商标局(以下简称专利局)专利审判和上诉委员会请愿，要求各方间审查专利局对‘307号专利的有效性进行了审查，并于2020年5月18日发布了一份最终书面裁决，裁定所有受到质疑的权利要求均不可申请专利。NCT正在对最终的书面裁决提出上诉。2020年3月24日，我们的申请获得批准单方面重新审查了‘307号专利，并在12月，专利局发布了对所有’307号权利要求的非最终驳回。NCT很有吸引力。法院已经搁置了这起诉讼，等待知识产权上诉程序的结果。我们没有确认与此事相关的费用，因为任何潜在的损失目前都不可能或合理地估计。
合同诉讼
2019年11月25日，LivaNova收到公司2017年收购的子公司凯森介入有限责任公司(以下简称凯森)前成员提起诉讼的通知。这起诉讼名为托德·J·莫蒂埃(Todd J.Mortier)，作为Caisson Intervantation，LLC诉LivaNova USA，Inc.前成员的成员代表，目前正在美国明尼苏达州地区法院待决。起诉书指控(I)违反合同，(Ii)违反诚实信用和公平交易契约，以及(Iii)与公司运营Caisson的经导管二尖瓣置换术(TMVR)计划和2019年11月20日公司宣布将于2019年底结束TMVR计划有关的不当得利。这起诉讼寻求因2017年收购协议而产生的损害赔偿，包括各种监管里程碑付款。我们打算大力捍卫这一主张。本公司尚未确认与此事相关的费用，因为任何潜在损失目前都不可能或无法合理估计。
其他事项
此外，在我们的正常业务过程中，我们也是各种悬而未决或受到威胁的法律行动和诉讼的对象。这些问题受到许多不可预测的不确定性和结果的影响，这些不确定性和结果可能在很长一段时间内都不为人所知。由于这些事项的结果无法确切预测，与之相关的成本可能会对我们的综合净收入、财务状况或流动资金产生重大不利影响。
附注16.股东权益
股份回购计划
2016年8月1日，LivaNova董事会根据股东在2016年6月15日召开的2016年度股东大会上授予的授权，批准了股份回购计划(简称“股份回购计划”)。股东授予的权力具有五年期过期了。股票回购计划旨在使我们能够回购最多$150.02016年9月1日至2016年12月31日期间，我们在纳斯达克(NASDAQ)上市的股票为1.8亿股。2016年11月15日，董事会批准了对股份回购计划的修订(修订后的股份回购计划)，授权公司回购至多$150.0在2016年9月1日至2018年12月31日期间，我们的股票数量为100万股。
截至2018年12月31日的年度，我们回购并取消了500,333此计划下的股票，成本为$50.02000万美元，每股平均价格为1美元。99.91。在截至2019年12月31日或2020年12月31日的年度内，我们没有购买任何股票。
库存股
截至2018年12月31日的年度，我们发布了1.4百万股捐赠给我们的员工福利信托基金(“EBT”)。EBT持有的股票是在行使基于股票的薪酬授予时向员工和董事发行的。EBT的股票余额报告为库存股。我们做到了不是在截至2019年12月31日或2020年12月31日的年度内，我们不会向我们的EBT发行任何额外的股票。
F-39

累计其他综合收益(亏损)
下表列出了截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，AOCI的各个组成部分、税后净额以及从AOCI重新分类为净收入的变化(以千为单位)：
现金流量套期保值的未实现收益(亏损)变动
外币折算调整 (1)
总计
截至2017年12月31日$(919)$46,232 $45,313 
重新分类前税前其他综合收益(亏损)44 (69,764)(69,720)
税费(11)— (11)
税前其他综合收益(亏损)(税后净额)33 (69,764)(69,731)
累计其他综合收益(亏损)税前收益重新分类(77)— (77)
税费的重新分类19 — 19 
累计其他综合收益(亏损)税后收益重新分类(58)— (58)
当期其他综合亏损净额，税后净额(25)(69,764)(69,789)
截至2018年12月31日(944)(23,532)(24,476)
重新分类前税前其他综合收入2,757 3,627 6,384 
税费(661)— (661)
重新分类前的其他综合收入，税后净额2,096 3,627 5,723 
累计其他综合收益(亏损)税前收益重新分类(840)— (840)
税费的重新分类201 — 201 
累计其他综合收益(亏损)税后收益重新分类(639)— (639)
当期其他综合收益净额，税后净额1,457 3,627 5,084 
截至2019年12月31日513 (19,905)(19,392)
重新分类前税前其他综合收入1,724 45,395 47,119 
税费(415)— (415)
重新分类前的其他综合收入，税后净额1,309 45,395 46,704 
累计其他综合收益(亏损)税前亏损重新分类655 — 655 
税收优惠的重新分类(158)— (158)
税后累计其他综合收益(亏损)中的亏损重新分类497 — 497 
当期其他综合收益净额，税后净额1,806 45,395 47,201 
截至2020年12月31日$2,319 $25,490 $27,809 
(1)没有为外币换算调整提供税款，因为换算调整与打算再投资于赚取收入的国家的收益有关。
注17.股权激励计划
股权激励计划
根据2015年激励奖励计划(《2015计划》)，股票奖励可以采取股票期权、非典、RSU等股票奖励和现金奖励的形式给予。截至2020年12月31日，大约有3,575,752根据2015年计划，可供未来授予的股票。在截至2020年12月31日的年度内，我们根据董事会薪酬委员会批准的条款发放了基于股票的薪酬奖励。有服务条件的奖励通常按比例授予四年了，除非满足服务条件，否则将被没收。以市场表现为基础的奖项悬崖背心后三年，取决于截至2022年12月31日的三年期间我们的总股东回报相对于同行公司集团的总股东回报的排名。以经营业绩为基础
F-40

颁奖悬崖背心后三年取决于截至2022年12月31日的三年期间累计调整后自由现金流的某些门槛的实现。
2019年1月1日，我们发起了LivaNova全球员工购股计划(ESPP)。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，与ESPP相关的薪酬支出为$1.2百万美元和$1.3分别为2000万人。
下面的基于股票的薪酬表格包括与非持续运营相关的费用和股票活动。
基于股票的薪酬
 我们的综合损益表(亏损)按费用类别确认的基于股票的补偿金额如下(以千计)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
销货成本$1,898 $1,343 $1,060 
销售、一般和行政29,661 25,588 19,393 
研发3,530 5,622 4,510 
持续运营的股票薪酬35,089 32,553 24,963 
基于股票的停产补偿— — 1,960 
基于股票的薪酬总费用35,089 32,553 26,923 
所得税优惠992 6,590 6,443 
总费用，扣除所得税优惠后的净额$34,097 $25,963 $20,480 
在我们的综合损益表(亏损)上确认的基于股票的补偿费用按安排类型如下(以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
服务型限制性股票单位$18,320 $14,113 $10,622 
服务型股票增值权12,715 10,349 8,282 
基于市场表现的限制性股票单位3,200 2,900 2,357 
基于经营业绩的限制性股票单位(370)3,918 3,702 
员工购股计划1,224 1,273 — 
持续运营的股票薪酬支出总额$35,089 $32,553 $24,963 
未确认的股票薪酬
截至2020年12月31日，与非既得奖励(包括承担或发放的奖励)相关的尚未确认的基于股票的薪酬成本金额如下(以千为单位)：
 未确认的补偿成本加权平均剩余归属期限(年)
服务型股票增值权$25,678 2.64
基于服务的限制性股票单位奖励36,086 2.83
基于业绩的限制性股票单位奖励7,051 1.19
基于股票的薪酬总成本未确认$68,815 2.22
F-41

股票增值权与股票期权
我们使用Black-Scholes期权定价方法来计算SARS的授予日期和公平市场价值。下表列出了我们用作Black-Scholes模型输入的假设：
截至十二月三十一日止的年度，
 202020192018
股息率(1)
———
无风险利率(2)
0.4%1.4 %-2.2 %2.5 %-2.9 %
预期期权期限-以年为单位(3)
5.45.0-5.15.0-5.1
授权日的预期波幅(4)
39.5%32.2 %-35.7 %29.2 %-29.9 %
(1)我们没有派发股息，也没有批准未来派发股息。
(2)我们使用美国国债的收益率来估算无风险利率，期限与授予奖励的预期期限接近。
(3)我们使用从授予之日到员工行使或没收期权或SARS之间的实际时间的历史数据，估计了授予的预期期限。
(4)我们根据历史波动率确定奖励的预期波动率。
下表详细介绍了以服务为基础的SARS和股票期权奖励活动：
非典与股票期权购股权股数WTD。平均每股行权价WTD。平均剩余合同期限(年)
聚合内在价值(单位：千) (1)
未偿还债务-截至2019年12月31日2,215,056 $74.41   
授与1,132,742 $43.63   
练习(58,768)$48.65   
没收(173,923)$73.05   
过期(231,087)$70.99   
未偿还债务-截至2020年12月31日2,884,020 $63.20 7.5$34,829 
完全授权并可在年底前行使1,131,868 $66.28 5.6$9,563 
完全授予，预计将于年底授予(2)
2,815,269 $63.39 7.4$33,633 
(1)SARS和期权的总内在价值是基于标的股票在2020年12月31日的公平市值(使用市场收盘价)与现金奖励的行权价格之间的差额。
(2)包括预期未来没收的影响。
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
年内授予SARS的加权平均授权日公允价值(每股)$15.73 $31.22 $28.13 
年内非典型肺炎及行使股票期权的合计内在价值(以千计)$773 $2,064 $27,281 
限制性股票单位奖
下表详细说明了基于服务的RSU奖励活动：
RSU股份数WTD。平均授予日期公允价值
截至2019年12月31日的非既得股523,833 $84.98 
授与609,076 $44.28 
既得(221,314)$75.51 
没收(63,136)$75.46 
截至2020年12月31日的非既得股848,459 $58.00 
F-42

截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
加权平均授权日年内发行的以服务为基础的RSU的公允价值(每股)$44.28 $92.54 $95.63 
年内归属的RSU的合计公允价值(以千为单位)$13,674 $12,710 $11,505 
下表详细说明了基于绩效和基于市场的RSU奖励活动：
基于性能和基于市场的RSU股份数WTD。平均授予日期公允价值
截至2019年12月31日的非既得股285,669 $71.02 
授与185,940 $41.70 
既得(63,305)$41.79 
没收(27,505)$64.35 
截至2020年12月31日的非既得股380,799 $56.55 
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
加权平均授予日期年内授予的业绩公允价值和以市场为基础的限制性股票单位(每股)$41.70 $98.50 $95.62 
年内归属的业绩和基于市场的限制性股票单位的公允价值合计(以千为单位)$4,106 $6,697 $9,409 
注18.雇员退休计划
固定福利计划
我们发起了几个固定收益养老金计划，其中包括美国、意大利、德国、日本和法国的计划。我们在美国维持一个冻结的现金余额退休计划，这是一种缴费的、确定的福利计划，旨在根据雇主承诺的利息抵扣利率，以规定的账户余额的形式提供福利。在意大利和法国，我们维持遣散费固定福利计划，雇主有义务在辞职、解雇或退休时支付遣散费。在其他司法管辖区，我们发起非供款的固定福利计划，旨在为符合条件的员工提供有保证的最低退休福利。
F-43

我们的美国养老金福利的福利义务和资金状况的变化如下(以千为单位)：
美国的养老金福利
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
年终累计福利义务$13,085 $11,232 $10,591 
预计福利义务的变化：
年初预计福利义务$11,232 $10,591 $11,001 
利息成本290 382 336 
计划结算(384)(366)(340)
精算损失2,225 871 8 
已支付的福利(278)(246)(414)
年底预计福利义务$13,085 $11,232 $10,591 
计划资产变更：
年初计划资产公允价值$7,574 $6,767 $6,879 
计划资产实际收益率646 628 (405)
雇主供款1,130 546 1,047 
计划结算(384)(366)(340)
已支付的福利(278)(1)(414)
计划资产年末公允价值$8,688 $7,574 $6,767 
年末资金状况：
计划资产的公允价值$8,688 $7,574 $6,767 
预计福利义务13,085 11,232 10,591 
计划的资金不足状况4,397 3,658 3,824 
已确认负债$4,397 $3,658 $3,824 
综合资产负债表中确认的金额包括：
非流动负债$4,397 $3,658 $3,824 
已确认负债$4,397 $3,658 $3,824 
F-44

我们的非美国养老金福利的福利义务和资金状况的变化如下(以千为单位)：
非美国养老金福利
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
年终累计福利义务$12,091 $17,744 $18,676 
预计福利义务的变化：
年初预计福利义务$18,087 $18,975 $21,548 
服务成本691 478 478 
利息成本121 232 289 
精算损失(收益)(208)1,071 (818)
已支付的福利(1,245)(2,380)(1,631)
重新分类为持有待售负债(1)
(6,012)— — 
外币汇率变动及其他1,605 (289)(891)
年底预计福利义务$13,039 $18,087 $18,975 
计划资产变更：
年初计划资产公允价值$3,423 $3,341 $3,075 
计划资产实际收益率52 (34)51 
雇主供款454 383 361 
已支付的福利(290)(332)(156)
重新分类为持有待售负债(1)
(1,018)— — 
外币汇率变动195 65 10 
计划资产年末公允价值$2,816 $3,423 $3,341 
年末资金状况：
计划资产的公允价值$2,816 $3,423 $3,341 
预计福利义务13,039 18,087 18,975 
计划的资金不足状况(2)
10,223 14,664 15,634 
已确认负债$10,223 $14,664 $15,634 
综合资产负债表中确认的金额包括：
非流动负债$10,223 $14,664 $15,634 
已确认负债$10,223 $14,664 $15,634 
(1)请参阅“附注5.持有待售资产和负债”。
(2)在某些非美国国家，为养老金计划提供全额资金并不是一种常见的做法。因此，某些养老金计划得到了部分资金。
下表按组成部分列出了固定收益养老金计划的定期净福利成本(以千为单位)：
美国的养老金福利
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
利息成本$290 $382 $336 
计划资产的预期回报率(318)(298)(318)
结算和减损180 — 135 
精算损失净额摊销182 148 571 
净定期收益成本$334 $232 $724 
F-45

非美国养老金福利
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
服务成本$691 $478 $478 
利息成本121 232 289 
计划资产的预期回报率(52)34 (51)
精算净损失(收益)摊销(208)1,071 (818)
净定期收益成本$552 $1,815 $(102)
为了确定我们的美国福利计划的贴现率，我们使用了富时指数高于养老金贴现曲线中值。对于用于其他非美国福利计划的贴现率，我们考虑了当地市场对长期回报的预期，主要是利用iBoxx公司指数债券评级AA，持续期高于10年。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。
我们的美国福利计划的预期长期计划资产回报率假设是根据我们的投资经理进行的一项研究得出的。这项研究包括审查个别资产类别的预期未来长期业绩，并考虑到该计划的预期要求，考虑到适当的资产配置战略，以确定为养老金计划福利提供的投资基金的预期平均收益率。
下表列出了在确定截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日我们的重要美国福利计划的福利义务和净定期福利成本时使用的主要精算假设：
美国的养老金福利
202020192018
用于确定福利义务的加权平均假设：
贴现率1.91%2.88%3.97%
用于确定净定期收益成本的加权平均假设：
贴现率2.88%3.97%3.28%
计划资产的预期回报率5.00%5.00%5.00%
下表列出了在确定截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日我们重要的非美国福利计划的福利义务和净定期福利成本时使用的主要精算假设：
非美国养老金福利
202020192018
用于确定福利义务的加权平均假设：
贴现率0.23%-0.35%0.20%-0.71%0.20%-1.55%
补偿增长率2.50%-3.00%2.50%-3.00%2.50%-3.00%
用于确定净定期收益成本的加权平均假设：
贴现率0.23%-0.35%0.20%-0.71%0.27%-1.55%
补偿增长率2.50%-3.00%2.50%-3.00%2.50%-3.00%
退休福利计划投资策略
在美国，我们有一个账户，持有固定收益冻结余额养老金计划资产。合格计划委员会(“计划委员会”)为美国养老金计划制定投资指导方针。该计划在美国的资产是根据强调长期基本面的稳健投资实践进行投资的。该计划资产在美国的投资目标是实现正回报率，预计将填补目前的资金赤字，从而使我们能够以合理的成本终止冻结的养老金计划。计划委员会还监督投资分配过程，选择投资经理，并监测资产表现。该投资组合包含固定收益和股票指数基金的多元化投资组合。在国内和国际证券、短期和长期证券、成长型和价值型、大盘股和小盘股方面，证券也是多元化的。
F-46

在美国以外，养老金计划资产通常由分散的信托委员会管理。各国政策性资产配置存在显著差异。地方性法规、地方性资金规则以及地方性财政和税收考虑因素是每个国家资金和投资分配过程的一部分。
下表显示了截至2020年12月31日我们按资产类别划分的美国养老金计划目标分配：
股权证券29%
债务证券70%
其他1%
退休福利公允价值
以下是按公允价值计量的退休福利计划资产的估值方法的说明：
股票共同基金：根据投资工具的年终资产净值进行估值。投资工具的资产净值是以交易个人证券的活跃市场报告的收盘价估值的合伙企业的基础投资的公允价值为基础的。股票共同基金有每日报告的资产净值。
固定收益共同基金：根据投资工具的年终资产净值进行估值。投资工具的资产净值以合伙企业基础投资的公允价值为基础，其估值基于可观察到的报价以外的投入。
货币市场：其估值基于活跃市场对相同资产的报价。
下表按级别提供了按美国GAAP定义的公允价值计量的退休福利计划资产的信息(以千为单位)：
截至2020年12月31日的公允价值使用以下输入进行公允价值计量：
1级2级3级
股票型共同基金$2,405 $— $2,405 $— 
固定收益共同基金5,788 — 5,788 — 
货币市场基金和现金94 94 — — 
$8,287 $94 $8,193 $— 
截至2019年12月31日的公允价值使用以下输入进行公允价值计量：
1级2级3级
股票型共同基金$2,262 $— $2,262 $— 
固定收益共同基金5,225 — 5,225 — 
货币市场基金74 74 — — 
$7,561 $74 $7,487 $— 
有关第1、2、3级公允价值计量术语的讨论，请参阅“附注2.列报基础、会计估计的使用和重要会计政策”。
固定福利退休基金
我们按照MAP-21和2014年公路和运输资金法案(HAFTA)的规定，为美国养老金计划提供最低要求的资金。我们捐了$1.6百万，$0.9百万美元和$1.4100万美元用于养老金计划(美国和非美国)在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度内。我们预计我们将为美国养老金计划贡献大约$0.9在截至2021年12月31日的一年中，
F-47

福利支付，包括从我们的资产中支付的金额，并反映截至2020年12月31日的预期未来服务，预计将支付如下(以千为单位)：
美国的计划非美国计划
20214,003 600 
20221,175 881 
2023680 1,129 
2024774 837 
2025940 898 
2026 - 20303,159 6,205 
固定缴款计划
我们在美国发起了固定缴款计划，包括Cyberonics，Inc.员工退休储蓄计划，该计划符合IRC第401(K)节的资格，涵盖美国员工，以及Cyberonics，Inc.非合格递延补偿计划(“递延补偿”)，覆盖某些美国中高级管理人员。此外，我们还为Cyberonics的比利时员工发起比利时固定缴费养老金计划。我们的固定缴款计划产生了#美元的费用。11.8百万，$12.4百万美元和$12.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。
注19.所得税
所得税前收益和所得税拨备的组成部分
所得税前持续经营(亏损)收入的美国和非美国部分，以及持续经营的所得税费用(收益)(以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
(亏损)所得税前持续经营收入：
英国和非美国$(258,466)$28,788 $59,528 
美国(85,521)(214,482)(306,975)
 $(343,987)$(185,694)$(247,447)
持续经营的所得税支出(收益)总额包括以下内容：
目前：
英国和非美国$2,899 $1,112 $9,645 
美国(41,010)(4,988)1,291 
 (38,111)(3,876)10,936 
延期：
英国和非美国37,375 (7,407)533 
美国— (18,870)(81,098)
 37,375 (26,277)(80,565)
持续经营的所得税(福利)费用总额$(736)$(30,153)$(69,629)
有效所得税税率调节
出于纳税目的，LivaNova PLC居住在英国。我们的子公司在许多国家开展业务并赚取收入，并受这些国家的税收管辖区法律约束，我们子公司开展业务的税收管辖区征收的所得税税率各不相同。由于我们整体收入水平的变化、不同司法管辖区的收益组合以及税法的变化，我们的综合有效所得税率可能会在不同的报告期有所不同。
F-48

下表是法定所得税税率与我们的有效所得税税率的对账，以所得税前持续经营收入的百分比表示：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
按英国税率计算的法定税率19.0 %19.0 %19.0 %
递延税额估值免税额(35.4)(17.6)(0.8)
国外税率差异6.9 6.7 3.0 
扣除联邦福利后的美国州税和地方税支出1.5 6.1 4.3 
税率变动的影响2.2 (3.1)0.6 
投资核销/减值1.8 (2.8)(1.3)
不确定税收头寸准备金0.8 2.5 (0.7)
研发税收抵免0.9 2.2 1.1 
英国氟氯化碳税— 2.1 (1.0)
美国对非美国业务征税— (1.6)(0.5)
基数侵蚀反滥用税(0.7)1.5 (1.2)
免税收入— 1.2 6.1 
外国代扣代缴税款和抵免税款(0.2)— (0.4)
CARE法案费率差异2.8 — — 
其他，净额0.6 — (0.1)
实际税率0.2 %16.2 %28.1 %
CARE法案
2020年3月27日，美国颁布了CARE法案，其中包含许多所得税条款和其他刺激措施。在影响我们所得税拨备的税收措施中，将2018年、2019年或2020年产生的美国税收净营业亏损(NOL)转回法定税率较高的纳税年度的能力影响最大。根据我们截至2020年12月31日的分析，我们记录的总体税收优惠约为43.31000万美元，永久福利为$9.62000万。这项税收优惠反映了2019年和2020年美国税收损失的全部或部分结转，包括释放之前记录的这些损失的估值津贴。
英国增税
由于2020年4月1日生效的法律变化(于2020年7月获得王室批准)，并规定英国税率保持在19%，并将之前的降幅逆转至17%，因此进行了重新估值，以增加递延税。同样，英国的估值免税额也因重估而增加。
F-49

递延所得税资产和负债
截至2020年12月31日和2019年12月31日，我们递延税项资产和负债的重要组成部分如下(以千计)：
20202019
递延税项资产：
净营业亏损结转$133,504 $125,883 
税收抵免结转37,629 28,272 
应计项目和准备金68,744 69,562 
递延补偿11,868 9,692 
库存8,317 9,436 
其他17,522 12,135 
递延税项总资产277,584 254,980 
估值免税额(188,114)(76,317)
递延税项净资产89,470 178,663 
递延税项负债：
财产、设备和无形资产(54,326)(89,115)
出售知识产权的收益(41,069)(53,091)
投资— — 
其他— — 
递延税金负债总额：(95,395)(142,206)
递延税金(负债)净资产$(5,925)$36,457 
在综合资产负债表上报告为(扣除估值津贴和辖区净值后)：
递延税项净资产$2,990 $68,676 
递延税项净负债(8,915)(32,219)
递延税金(负债)净资产$(5,925)$36,457 
截至2020年12月31日的净营业亏损(NOL)和税收抵免结转，可用于减少我们未来几年应缴纳的所得税(以千为单位)：
区域总金额税收优惠金额
没有过期		到期金额结转期
欧洲NOL$329,587 $69,574 $69,477 $97 2026 - 2036
美国联邦NOL191,447 40,204 5,096 35,108 2021 - 2036
美国国家NOL325,979 17,827 2,944 14,883 2021-2040
南美NOL15,909 5,402 5,327 75 2030
远东北纬2,021 497 — 497 2025 - 2030
美国外国税收抵免— 15,802 — 15,802 2025 - 2029
美国研发税收抵免— 14,404 — 14,404 2021-2040
美国州研发税收抵免— 5,553 — 5,553 2030-2040
其他非美国税收抵免— 1,870 — 1,870 2021-2032
$864,943 $171,133 $82,844 $88,289 
我们按司法管辖区定期审核递延税项资产的变现情况。截至2020年12月31日和2019年12月31日，我们的估值津贴为1美元。188.1百万美元和$76.3分别为2000万人。这些估值津贴主要与持续经营有关，是某些司法管辖区以累积亏损形式出现的重大负面证据的结果，包括新冠肺炎在全球范围内的延伸影响。
F-50

截至2020年12月31日，境外子公司未分配收益未计提所得税拨备，因为我们有意将境外子公司未分配收益无限期再投资。如果这些收益以股息、出售子公司或某些其他交易的形式分配，我们可能要缴纳所得税和预扣税。截至2020年12月31日，确定与这些投资相关的递延税项负债的确切金额并不可行。
不确定的所得税头寸
以下是我们未确认的税收优惠总额(以千为单位)的前滚：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
年初余额$15,995 $22,883 $26,137 
增加：
与本年度相关的纳税状况— 176 671 
与上一年度相关的纳税状况— — 3,309 
减少：
与税务机关结算的往年纳税状况(13,989)(2,104)(3,999)
与前几年诉讼时效失效有关的税收状况— (4,632)(2,343)
外币汇率的影响1,427 (328)(892)
年终余额$3,433 $15,995 $22,883 
$14.0与税务机关结算的与前几年相关的税收头寸减少了100万美元，反映出减少了#美元。13.31000万美元，原因是意大利Cobe税务诉讼悬而未决。
未确认的税收优惠$11.4百万美元和$11.6上表中分别包括于2019年12月31日和2018年12月31日的百万美元，在资产负债表中作为净营业亏损结转的相关递延税项资产的减少额列示。
累计利息和罚款总额为$0.4百万，$5.7300万美元和300万美元6.3分别截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日，并计入我们合并资产负债表上的其他长期负债。
我们在多个司法管辖区开展业务，拥有复杂的法律和税务监管环境，我们的纳税申报单定期接受税务机关的审计或审查。我们监测税法的变化及其对我们的运营结果的潜在影响。税务机关可能会对我们采取的某些立场持不同意见，并对附加税进行评估。我们定期评估我们的税收状况可能产生的结果，以确定我们的准备金是否适合不确定的税收状况。然而，不能保证我们将准确预测这些审计的结果，审计的实际结果可能会对我们的收入、财务状况或现金流的综合结果产生重大影响。如果我们截至2020年12月31日的所有未确认的税收优惠都得到确认，$3.4一百万会影响我们的实际税率。我们相信，在未来12个月内，我们未确认的税收优惠总额不会因为各个全球司法管辖区的税务问题得到解决和诉讼时效的失效而减少。
我们在合并损益表上分别记录利息支出和汇兑及其他损失中与未确认税收优惠相关的应计利息和罚金。
我们须接受入息税审查的主要司法管辖区如下：
管辖权最早的一年开放
美国-联邦和州2017
意大利2015
德国2014
英格兰和威尔士2017
加拿大2016
F-51

退欧
2020年1月31日，英国脱离欧盟(这一举动通常被称为“脱欧”)，英国进入了一个过渡期，这段过渡期于2020年12月31日结束。在过渡期内，英国不再是欧盟成员国，但根据欧盟的规则，贸易关系保持不变。
根据现行税法适用于欧盟成员国之间交易的各种税收减免，在过渡期结束时不再适用于英国和欧盟成员国之间的交易。目前尚不清楚，英国与欧盟或个别欧盟成员国之间是否或何时会有任何新的税收条约取代这些减免和豁免。
我们和我们的几家全资子公司出于纳税目的居住在英国、多个欧盟成员国或美国，是公司间交易和协议的一方，根据这些交易和协议，我们可以根据适用的国际税法、条约和法规获得各种税收减免。由于我们打算无限期地将我们海外子公司的未分配收益进行再投资，因此不会立即对税收产生影响。
在英国与其他国家之间的税法或条约发生实质性改变之前，我们不会在所得税条款中计入英国退欧的影响。
欧盟国家援助挑战赛
2019年4月2日，欧盟委员会得出结论，“当外国集团公司通过离岸子公司获得的融资收入来自英国活动时，集团财务豁免是不合理的，根据欧盟规则，这构成了国家援助。”根据我们对英国集团豁免是否是国家援助的技术论点的评估，以及我们的融资中没有涉及实质性的英国活动，没有确认与这一问题相关的不确定的税收状况准备金。此外，2019年12月，我们修改了2017年的纳税申报单，以利用不同的规则来确定英国的税收，这些规则不受欧盟决定的影响。我们提交了2018年的纳税申报单，因此，我们不认为欧盟的国家援助决定会导致重大责任。
注20.每股收益
下表列出了计算每股基本和稀释后净收益时使用的基本和稀释后加权平均流通股(单位：千股)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
已发行基本和稀释加权平均股票(1)
48,592 48,349 48,497 
(1)不包括在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度稀释后每股收益的计算中股票期权，非典和RSU测试合计4.1百万，2.91000万美元，2.71000万美元，因为在库存股方法下，将它们包括在内将是反稀释的。
注21。地理位置和细分市场信息
段信息
我们根据管理、评估和内部报告业务活动的方式确定运营部门，以便分配资源、制定和执行战略以及评估绩效。我们有二需要报告的部分：心血管和神经调节。
心血管部门的收入来自开发、生产和销售心肺产品、心脏瓣膜和相关产品以及先进的循环支持。心肺产品包括氧合器、心肺机、自体输液系统、灌注管系统、套管和其他相关附件。先进的循环支持包括临时生命支持产品套件，可以包括泵、氧合器和套管的组合。心脏瓣膜包括机械心脏瓣膜、组织心脏瓣膜、相关修复产品和微创手术器械。2019年6月12日，我们从迈阿密仪器公司(Miami Instruments)手中收购了微创心脏手术器械业务，该业务被整合到我们的心血管部门，作为我们心脏瓣膜产品组合的一部分。
我们的神经调节部门的收入来自设计、开发和营销神经调节治疗系统，用于治疗抗药性癫痫、DTD和阻塞性睡眠呼吸暂停。神经调节产品包括VNS治疗系统，它由植入式脉冲发生器、连接发生器和迷走神经的导线以及其他附件组成。
F-52

“其他”包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。
我们可报告部门的净销售额包括各自开发、制造或分销的产品销售收入。我们将分部收入定义为合并和整合前的营业收入、重组和摊销前的营业收入和无形资产。
我们在以下条件下运营：三地理区域：美国、欧洲和世界其他地区。下表显示了按运营部门和地理区域划分的净销售额(以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
心肺
美国$132,543 $161,471 $161,134 
欧洲122,062 135,632 141,720 
世界其他地区192,127 207,613 233,554 
446,732 504,716 536,408 
心脏瓣膜
美国12,488 18,900 24,709 
欧洲31,259 40,548 44,258 
世界其他地区44,283 60,559 56,989 
88,030 120,007 125,956 
高级循环支持
美国41,094 30,781 18,588 
欧洲1,027 741 580 
世界其他地区200 401 293 
42,321 31,923 19,461 
心血管病
美国186,125 211,152 204,431 
欧洲154,348 176,921 186,558 
世界其他地区236,610 268,573 290,836 
577,083 656,646 681,825 
神经调节
美国282,509 335,332 348,980 
欧洲39,019 46,262 42,443 
世界其他地区32,916 42,953 31,567 
354,444 424,547 422,990 
其他2,714 2,977 2,146 
总计
美国468,634 546,484 553,411 
欧洲(1)
193,367 223,183 229,001 
世界其他地区272,240 314,503 324,549 
总计(2) (3)
$934,241 $1,084,170 $1,106,961 
(1)欧洲销售包括那些我们有直接销售业务的国家，而我们通过分销商销售的欧洲国家也包括在世界其他地区。
(2)对外部客户的净销售额包括$29.7百万，$37.7百万美元和$34.8截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止的年度，英国(我们的住所国)分别为100万人。
(3)没有一个客户占我们合并净销售额的10%以上。除美国外，没有哪个国家的净销售额超过我们合并销售额的10%。
F-53

下表显示了持续运营的部门亏损与持续运营的税前合并亏损的对账(单位：千)：
截至十二月三十一日止的年度，
202020192018
心血管病(1) (2)
$(194,278)$28,460 $(258,493)
神经调节(3)
109,296 83,483 184,674 
其他(4)
(131,666)(204,727)(96,724)
持续运营的应报告部门损失总额(216,648)(92,784)(170,543)
兼并和整合费用7,333 23,457 24,420 
重组费用7,571 12,254 15,915 
无形资产摊销38,312 40,375 37,194 
持续经营造成的营业亏损(269,864)(168,870)(248,072)
利息收入131 803 847 
利息支出(40,837)(15,091)(9,825)
收购收益— — 11,484 
汇兑和其他损失(33,417)(2,536)(1,881)
持续经营的税前亏损$(343,987)$(185,694)$(247,447)
(1)截至2020年12月31日的年度业绩包括$180.2百万美元和$21.3心脏瓣膜处置组的减值和已分配商誉的减值分别为100万英镑。有关更多信息，请参阅“附注5.持有待售资产和负债”。
(2)截至2019年12月31日的年度业绩和2018年包括一项诉讼条款，扣除$净额3.9百万，$(0.6)300万元和300万元294.0分别为2000万人。有关更多信息，请参阅“附注15.承付款和或有事项”。
(3)截至2019年12月31日的年度业绩包括知识产权研发资产的ImThera减值$50.32000万。有关更多信息，请参阅“附注9.商誉和无形资产”。
(4)截至2020年12月31日的年度业绩包括一美元42.2在我们的Saluggia站点提供了100万条退役条款。有关更多信息，请参阅“附注15.承付款和或有事项”。截至2019年12月31日的年度业绩包括商誉的沉箱减值和知识产权研发资产$42.4300万美元和300万美元89.0分别为2000万人。有关更多信息，请参阅“附注9.商誉和无形资产”。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，按可报告部门划分的资产如下(以千为单位)：
资产20202019
心血管病$1,361,669 $1,546,520 
神经调节673,586 749,069 
其他376,096 116,208 
总计$2,411,351 $2,411,797 
按部门划分的资本支出如下(以千计)：
截至十二月三十一日止的年度，
资本支出202020192018
心血管病$24,892 $20,779 $27,621 
神经调节7,318 3,415 1,728 
其他3,706 3,783 7,630 
停产经营— — 1,018 
总计$35,916 $27,977 $37,997 
F-54

地理信息
截至2020年12月31日和2019年12月31日，按地理区域计算的房产、厂房和设备净值如下(以千为单位)：
PP&E20202019
美国$64,553 $61,410 
欧洲93,821 110,270 
世界其他地区5,431 9,674 
总计$163,805 $181,354 
注22。补充财务信息
截至2020年12月31日和2019年12月31日的库存包括以下内容(以千为单位)：
20202019
原料$43,257 $45,225 
在制品8,055 14,581 
成品75,363 104,348 
 $126,675 $164,154 
存货包括总额为#美元的调整。6.6百万美元和$12.7分别在2020年12月31日和2019年12月31日记录余额，以成本或可变现净值较低的方式记录余额。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，PP&E包括以下内容(以千为单位)：
20202019
寿命是以年为单位的
土地
$15,750 $15,165 
建筑和建筑改进
77,061 86,814 3至39
设备、软件、家具和固定装置
200,696 205,711 3至20
其他9,390 9,431 3至10
流程中的资本投资19,531 18,220 
总计
322,428 335,341 
累计折旧
(158,623)(153,987)
网
$163,805 $181,354 
F-55

截至2020年12月31日和2019年12月31日的应计负债包括以下内容(以千为单位)：
20202019
法律和其他行政费用$15,820 $11,066 
或有对价(1)
13,968 22,953 
经营租赁负债(2)
11,276 11,110 
衍生合同负债(3)
7,372 3,173 
合同责任6,929 6,728 
重组相关负债(4)
6,258 4,315 
研发成本4,257 5,160 
有关代理人、申报表及其他事项的条文3,063 3,922 
产品补救(5)
1,056 3,251 
应向微港科学公司支付的CRM采购价格调整— 14,891 
其他应付给微港科学公司的款项— 1,340 
其他应计费用25,409 32,191 
 $95,408 $120,100 
(1)请参阅“附注11.公允价值计量”。
(2)请参阅“附注14.租赁”。
(3)请参阅“附注13：衍生品和风险管理”。
(4)请参阅“注释7.重组”。
(5)请参阅“注8.产品补救责任”。
F-56

注23。新会计公告
采用新的会计公告
下表介绍了我们采用财务会计准则委员会发布的新会计准则更新(“ASUS”)的情况，以及采用该准则对我们的简明财务报表的影响：
发布日期和标准描述领养日期对财务报表或其他重大事项的影响
2016年6月
ASU No.2016-13，金融工具-信贷损失(话题326)
本次更新中的修订要求按摊余成本计量的金融资产(或一组金融资产)以预期收取的净额列报。我们通过了生效的更新
2020年1月1日，通过使用拨备矩阵法将此标准应用于我们的应收账款。这种方法利用基于逾期天数的历史损失率，并对其进行调整，以反映当前的经济状况和对未来经济状况的预测。		2020年1月1日
我们确认了以下累积影响调整，包括在2020年1月1日采用时对留存收益的调整：
应收账款，净减少$0.6百万美元，累计赤字增加$0.6百万美元。
2017年1月
ASU No.2017-04，美国
无形资产-商誉和其他(话题350)：简化商誉减损测试
这一更新取消了商誉减值测试的第二步，即将商誉的隐含公允价值与其账面金额进行比较。相反，减值测试是通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较来进行的。减值费用将按照报告单位的账面金额超过其公允价值的金额入账。2020年1月1日采用这种ASU对我们的合并财务报表没有实质性影响。
2018年8月
ASU No.2018-13，公允价值计量(主题820)：公允价值计量披露要求的变化
本次更新删除、修改和增加了与公允价值计量相关的某些披露要求。2020年1月1日采用这种ASU对我们的合并财务报表没有实质性影响。
2018年8月
ASU编号2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算
这一更新澄清了托管安排实施费用的核算，并将其与资本化开发或获取内部使用软件所产生的实施费用的要求相一致。2020年1月1日采用这种ASU对我们的合并财务报表没有实质性影响。
F-57

新会计准则的未来采纳
下表描述了未来新会计准则的采用情况，新会计准则在采用时可能会对我们的财务报表产生影响：
发布日期和标准描述预计采用日期对财务报表或其他重大事项的影响
2018年8月
ASU编号2018-14，补偿-退休福利-定义福利计划-总则(子主题715-20)：对定义福利计划披露要求的更改
此更新添加和删除了与已定义福利计划相关的某些披露要求。此ASU将在允许早期采用的所有阶段追溯实施。2021年1月1日我们预计，采用这一更新不会对我们的合并财务报表披露产生实质性影响。

F-58