附录 99.1

Structure Therapeutics公布了2023年第一季度财务业绩和近期

口服 GLP-1 激动剂 GSBR-1290 进入针对 2 型糖尿病和肥胖症的 2a 期研究

预计 2023 年下半年来自 GSBR-1290 的 1b 期多重递增剂量和 2a 期研究的头条 数据

旧金山和上海——2023年5月11日——Structure Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:GPCR)是一家处于临床阶段的全球生物制药 公司,正在开发用于代谢和肺部疾病的新型口服小分子疗法,今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩,并重点介绍了近期公司取得的成就。

Structure Therapeutics创始人兼首席执行官雷蒙德·史蒂文斯博士说:“我们 正在迅速推进 GSBR-1290,这是我们在口服 GLP-1 系列中的主要项目。“全球2型糖尿病和肥胖症的患病率正在上升,为患者 提供治疗这些慢性且难以控制的疾病的选择非常重要。我们期待在我们的 2a 期研究中尽快将我们的口服小分子 GSBR-1290 转移到 2 型糖尿病和肥胖患者身上。”

最近的 亮点和即将到来的里程碑

GSBR-1290: 已提交给美国食品药品监督管理局 (FDA) 的协议修正案,以过渡到 2a 阶段概念验证研究。GSBR-1290 是 GLP-1 受体的口服小分子激动剂,是治疗 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖症的经过验证的药物靶点。该公司已经完成了 GSBR-1290 1b 期多重递增剂量 (MAD) 研究的剂量,该研究侧重于 24 名健康志愿者的安全性、药代动力学 和耐受性,并提交了一份方案修正案,要求过渡到针对 T2DM 和肥胖的 2a 期概念验证研究 。来自1b期MAD和2a期研究的主要数据预计将在2023年下半年公布。

2023 年第一季度 财务摘要

现金 头寸:截至2023年3月31日,现金、现金等价物和短期投资总额为2.409亿美元。该公司预计,到2025年底,其目前的 现金、现金等价物和短期投资将为运营提供资金,完成预期的关键临床里程碑。

研发 费用:截至2023年3月31日的第一季度,研发费用为1310万美元,而2022年同期为850万美元 。本季度的增长主要是由于公司 GLP-1R 特许经营权 和其他研究计划的推进,以及与人事支出相关的增加,主要是由于股票薪酬支出。

G&A 支出:截至2023年3月31日的第一季度一般和管理费用为650万美元,而2022年同期为450万美元 。本季度的增长主要是由于与 股票薪酬支出和员工人数增加相关的人事成本增加,以及与作为上市公司运营 相关的专业服务费和其他成本的增加。

净亏损:2023 年第一季度净亏损总额为 1,800 万美元,非现金股票薪酬支出为 250 万美元, 相比之下,2022 年第一季度为 1310 万美元,非现金股票薪酬支出为 60 万美元。

关于 结构疗法

Structure Therapeutics是一家领先的临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发创新的口服疗法,用于治疗有大量未满足医疗需求的 慢性代谢和肺部疾病。该公司利用其下一代基于结构的药物发现 平台,建立了以科学为导向、靶向的GPCR产品线,其中包括两种全资专有的临床阶段 小分子化合物,旨在超越传统生物和肽疗法的局限性,让全球更多 患者使用。欲了解更多信息,请访问 www.structtx.com.

转发 看上去的陈述

本 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》 “安全港” 条款所指的 “前瞻性陈述”。除历史事实陈述以外的所有陈述均为 可被视为前瞻性陈述的陈述,包括但不限于有关公司未来计划 和前景、公司预期的现金流、对 GSBR-1290 和其他 候选药物的安全性或有效性的任何预期、GSBR-1290 治疗 2 型糖尿病、肥胖或相关适应症的能力、与 提交的监管文件相关的计划、公司计划提交的时间的陈述临床试验、数据结果和 GSBR-1290 的持续开发以及对针对 GLP-1R 的口服发育候选药物的期望。此外,当或如果在本新闻稿中使用 ,“可能”,“应该”,“预期”,“相信”, “估计”,“期望”,“打算”,“计划”,“预测” 等词语以及与公司相关的 表达式及其变体可能会识别前瞻性陈述。前瞻性陈述 既不是历史事实,也不是未来表现的保证。尽管公司认为这种 前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但公司无法保证此类预期会被证明是正确的。 提醒读者,由于各种风险和 不确定性,包括但不限于与公司推进 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其其他候选疗法、获得监管部门批准并最终将其商业化的能力相关的风险和不确定性, 的实际业绩、活动水平、安全性、绩效或事件和情况可能与公司前瞻性陈述中表达或暗示的存在重大差异 公司的候选治疗药物、时间和结果临床前和临床试验、公司 为开发活动提供资金和实现发展目标的能力、持续的 COVID-19 疫情、通货膨胀、供应链 问题、利率上升和未来银行倒闭对公司业务的影响、保护其知识产权 财产的能力以及公司向美国证券交易委员会 (“SEC”)提交的文件(包括公司年度报告)中描述的其他风险和不确定性在 2023 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表格上,未来的 报告了公司可能会不时向美国证券交易委员会提起诉讼。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日的 ,并且基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求,否则{ br} 公司没有义务更新此类声明以反映在 发布之日之后发生的事件或存在的情况。

STRUCTURE THERAPEU

简明的 合并运营报表

(未经审计)

(以 千计,每股金额除外)

三个月已结束
3 月 31 日
2023 2022
运营费用:
研究和开发 $13,135 $8,492
一般和行政 6,514 4,460
运营费用总额 19,649 12,952
运营损失 (19,649) (12,952)
利息和其他收入(支出),净额 1,699 (69)
所得税准备金前的亏损 (17,950) (13,021)
所得税准备金 25 60
归属于普通股股东的净亏损 $(17,975) $(13,081)
归属于普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后 $(0.25) $(1.44)
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均普通股,基本和摊薄后 71,655 9,063

STRUCTURE THERAPEU

合并资产负债表的简明数据

(未经审计)

(以 千计)

3 月 31 日 十二月三十一日
2023 2022
资产
流动资产:
现金、现金等价物和短期投资 $240,862 $90,841
预付费用和其他流动资产 5,293 2,248
流动资产总额 246,155 93,089
财产和设备,净额 961 1,031
运营使用权资产 178 262
其他非流动资产 59 3,463
总资产 $247,353 $97,845
负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)
流动负债:
应付账款 $4,945 $6,009
应计费用和其他流动负债 5,889 6,741
经营租赁负债,流动部分 168 260
流动负债总额 11,002 13,010
负债总额 11,002 13,010
可赎回的可转换优先股可系列发行 199,975
股东权益总额(赤字) 236,351 (115,140)
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字) $247,353 $97,845

联系人:

投资者:

Jun Yoon,首席财务官

结构 Therapeutics Inc.

ir@structuretx.com

媒体:

Dan Budwick

1AB

Dan@1abmedia.com