伊兰-20201231
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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
形式10-K
根据本条例第13或15(D)条提交的周年报告
1934年证券交易法
截至的财政年度12月31日, 2020

佣金档案编号001-38661
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5.00%有形权益单位埃拉特纽约证券交易所
根据该法第12(G)条登记的证券:
没有。
根据证券法第405条的规定,用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。
不是
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。
不是
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)注册人在过去90天内是否遵守了此类提交要求。
不是
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
不是



用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器加速的文件管理器
非加速文件服务器规模较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
不是
根据截至2020年6月30日,也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日,普通股最后一次出售的价格计算,非关联公司持有的普通股的总市值约为#美元。8.61000亿美元。注册人没有无投票权的普通股。
截至2021年2月24日,已发行普通股的数量为472,169,683.
以引用方式并入的文件
注册人为其2021年年度股东大会提供的部分最终委托书材料通过引用并入本协议第三部分。




埃兰科动物保健公司
表格10-K
截至2020年12月31日的年度
目录
第1部分
第一项。
生意场
6
第1A项
危险因素
23
第1B项。
未解决的员工意见
44
第二项。
特性
44
第三项。
法律程序
44
项目4.
煤矿安全信息披露
44

第二部分
第五项。
注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
44
第6项
(已删除并保留)
44
第7项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
45
第7A项。
关于市场风险的定量和定性披露
60
第8项。
财务报表和补充数据
61
第9项
会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
113
第9A项。
控制和程序
113
第9B项。
其他信息
114
第三部分
第10项。
董事、高管和公司治理
115
第11项。
高管薪酬
115
第12项。
某些实益拥有人的担保拥有权以及管理层和相关股东事宜
115
第13项。
某些关系和相关交易,以及董事独立性
116
第14项。
首席会计师费用及服务
116
第四部分

第15项。
展品和财务报表明细表
116
第16项。
表格10-K摘要
120

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前瞻性陈述和风险因素摘要
这份Form 10-K年度报告包括符合联邦证券法的前瞻性陈述。本年度报告包含前瞻性陈述,包括但不限于有关拜耳阿克蒂根斯塞尔斯哈夫特(Bayer)动物保健业务整合对我们业务造成的影响、预期的协同效应和我们的成本节约、产品发布、独立公司的备用成本和时机、与人力资本资源有关的预期、新冠肺炎(CoronaVirus)的全球大流行、债务的减少、与流动性和资金来源有关的预期、我们预期遵守债务契约的情况、我们的估计利息支出、我们的行业和我们的运营、业绩和财务情况。产品开发努力和未来费用。
前瞻性陈述是基于我们目前对我们的业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,从本质上讲,它们会受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响。因此,我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同的重要风险因素包括地区、国家或全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管条件,包括但不限于以下情况:
竞争加剧,包括来自仿制药的竞争;
兽医实践、动物卫生技术和动物源性蛋白替代品方面的颠覆性创新和进步的影响;
改变对农场动物使用抗生素的监管限制;
我们实施业务战略或实现目标成本效益和毛利率提高的能力;
巩固我们的客户和经销商;
由家畜携带的传染病的暴发;
新冠肺炎全球健康大流行对我们的运营、供应链、客户需求和流动性的影响;
我们研发(R&D)和许可工作的成功;
误用、脱标或假冒使用本公司产品;
与我们的产品相关的意想不到的安全、质量或功效问题;
天气条件和自然资源可获得性的影响;
使用替代分销渠道,以及对渠道分销商销售增加或减少导致我们收入波动的影响;
制造问题和产能失衡;
挑战我们的知识产权或我们涉嫌侵犯他人的权利;
与我们在国外市场存在相关的风险;
破坏我们的信息技术系统;
我们有能力成功整合我们收购的业务,包括拜耳动物保健(Bayer Animal Health)的动物保健业务;
我们的巨额债务对我们业务的影响;以及
我们与礼来公司(礼来公司)分离对我们业务的影响。
有关这些因素和其他因素的进一步描述,请参阅本年度报告表格10-K第I部分第1A项中的“风险因素”。尽管我们试图确定重要的风险因素,但可能存在我们目前不知道的其他风险因素,或者我们目前认为不是实质性的风险因素,这些风险因素可能导致实际结果和发展与本年度报告中包含的前瞻性陈述中所述或暗示的结果和发展大不相同。如果这些风险中的任何一项成为现实,或者如果上述任何前瞻性陈述所依据的假设被证明是不正确的,实际结果和发展可能与文中所作或建议的结果和发展大不相同。
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本年度报告中所载的前瞻性陈述。基于上述原因,我们告诫您不要依赖任何前瞻性陈述,这些前瞻性陈述也应与本年度报告其他部分包含的其他警告性陈述一起阅读。我们在本年度报告中所作的任何前瞻性陈述仅代表本年度报告的日期。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现,我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展或其他原因,除非法律要求。对本期和任何前期业绩的比较并不是为了表达任何未来的趋势或未来业绩的迹象,除非有明确的表述,而应将其视为历史数据。


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第一部分
项目1.业务

概述
Elanco动物健康公司成立于1954年,是礼来公司的一部分,Elanco动物健康公司(Elanco Parent)及其子公司(统称为Elanco、公司、我们、我们或我们的公司)是一家领先的动物保健公司,为宠物和农场动物创新、开发、制造和营销产品。我们总部设在印第安纳州格林菲尔德,是世界上最大的动物保健公司之一,在截至2020年12月31日的一年中,Elanco和拜耳动物保健公司的预计总收入约为44亿美元。根据Vetnosis的数据,不包括拜耳动物健康,我们在全球药用饲料添加剂领域排名第一,在家禽领域排名第二,在其他药品领域排名第三,以2019年的收入衡量,这些药品主要是宠物健康疗法。 在宠物健康领域,我们拥有最广泛的宠物寄生虫剂产品组合之一。我们提供约190个品牌的多样化产品组合,使我们成为90多个国家的兽医和农场动物生产者信赖的合作伙伴。
Elanco Parent成立于2018年,是礼来公司的全资子公司,是礼来公司几乎所有动物保健业务的最终母公司。
2018年9月24日,我们完成了首次公开募股(IPO),根据IPO,我们发行和出售了总流通股的19.8%。2018年9月20日,我们的普通股开始在纽约证券交易所(NYSE)交易,交易代码为“ELAN”。2018年9月24日,就在IPO完成之前,礼来公司将其几乎所有的动物保健业务转让给我们,以换取(I)我们在IPO中出售普通股获得的所有净收益(约16.597亿美元),包括我们因全面行使承销商购买额外股份的选择权而获得的净收益,(Ii)我们从发行优先票据获得的所有净收益(约20亿美元);以及(Iii)我们从发行优先票据获得的所有净收益(499.97亿美元)此外,就在首次公开募股(IPO)完成之前,我们与礼来公司达成了某些协议,为我们与他们之间的持续关系提供了一个框架。这些交易在本文中统称为分离。
2019年2月8日,礼来公司宣布了一项交换要约,根据该要约,礼来公司的股东可以用全部或部分礼来公司普通股换取礼来公司拥有的Elanco普通股股票。在那一天,我们向证券交易委员会提交了一份与该交换要约相关的S-4表格注册声明。Elanco股份的处置于2019年3月11日完成,导致Elanco完全分离,同时处置了礼来公司在Elanco的全部所有权和投票权权益。
2020年8月1日,我们以现金加股票的方式完成了此前宣布的收购拜耳动物健康的交易。最初69亿美元的收购价格取决于营运资金和惯例收购价格调整,资金来自52亿美元的现金和7290万股Elanco普通股,公允价值为17亿美元。我们用可用现金为收购对价的现金部分提供资金,其中包括通过与收购相关设立的定期贷款B安排借款筹集的43亿美元净收益。除非另有说明,本年度报告中关于Form 10-K的讨论均包含收购的拜耳动物保健业务。
与我们剥离的收购有关Osurnia™,Vecoxan™, 这个 美国有权Capstar™以及其他一些无形资产。此外,我们还剥离了欧洲经济区和英国对德隆塔尔™和专业人士拜耳动物保健公司的™产品系列。资产剥离于2020年第三季度完成,销售现金收益总额为4.347亿美元。拜耳动物健康公司的其他无形资产在2021年第一季度被剥离。
我们相信,此次收购将扩大我们的产品组合,为农民、宠物主人和兽医提供更全面的动物健康解决方案。通过将Elanco对兽医的长期关注与拜耳动物健康的直接面向消费者的体验相结合,这笔交易创造了新的增长机会,并扩大了我们的全渠道存在,使我们能够满足客户希望在哪里以及以何种方式购物。拜耳动物健康的加入增强了我们现有的产品组合,补充了我们的商业运营和国际基础设施,我们强大的研发管道现在也得到了加强,拜耳动物健康预计将推出同等产品。在收购日期之后,我们的合并和合并财务报表
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包括拜耳动物健康的资产、负债、经营业绩和现金流。有关更多信息,请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注6.收购和资产剥离”。
我们继续在一个单一的细分市场运营我们的业务,旨在实现我们的愿景,即通过食物丰富人们的生活,使蛋白质更容易获得和负担得起,并通过宠物陪伴,帮助宠物活得更长、更健康。欲了解有关我们业务部门的更多信息,请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注18.地理信息”。在2020年第三季度,我们重新命名了我们的四个主要产品类别,分别将“食用动物”和“伴侣动物”替换为“农场动物”和“宠物健康”,以更好地反映我们客户使用的术语。我们通过提供以下四个主要类别的产品来推进我们的愿景:
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宠物健康疾病预防(PH疾病预防):根据适应症、品种和配方,我们在宠物健康领域拥有最广泛的寄生虫剂组合之一,产品可以保护宠物免受蠕虫、跳蚤和蜱虫的侵袭。我们的塞雷斯托™和优势™, 优势™, 提倡者™(统称为优势家族)产品分别代表消灭跳蚤和预防蜱虫的治疗方法。结合我们的寄生虫剂产品组合和我们的疫苗业务,我们在基于收入份额的疾病预防类别方面处于美国领先地位。
宠物健康治疗(PH治疗):我们有广泛的疼痛和骨关节炎产品组合,涵盖种类、作用方式、适应症和疾病阶段。宠物主人越来越多地治疗他们宠物的骨关节炎,而我们的加里普兰特™产品是美国增长最快的骨关节炎治疗药物之一。我们也有治疗中耳炎(耳朵感染)的药物。克拉罗™,以及某些心血管和皮肤病适应症的治疗。
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农场动物未来蛋白研发与健康(FA Future Protein&Health):我们在这一类别中的产品组合包括疫苗、营养酶和仅限动物使用的抗生素,服务于不断增长的蛋白质需求,并包括家禽和水产养殖生产中的创新产品,在这些领域,对动物保健品的需求超过了整个行业的增长。我们的马克西班作为™产品的领先企业,我们在家禽肠道疾病的控制和预防方面处于领先地位。我们专注于开发促进农场动物健康的功能性营养保健品,包括酶、益生菌和益生菌。在提供疫苗作为抗生素的替代品以促进动物健康方面,我们也是全球领先者,基于收入份额。
农场动物反刍动物和猪(FA反刍动物和猪):我们有一系列的农场动物产品,包括瘤胃菌素™和贝特里尔™,广泛用于反刍动物(如牛、绵羊和山羊)和养猪生产。
根据Vetnosis的数据,不包括拜耳动物健康,我们在所有四个关键行业地理区域都拥有前四名:北美;欧洲、中东和非洲(EMEA);拉丁美洲(LATAM);以及亚太地区(APAC)(以2019年收入衡量)。下图按产品类别和地理位置说明了我们在截至2020年12月31日的一年中的收入:
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(1)代表我们作为合同制造商的安排的收入,包括与剥离与收购拜耳动物健康相关的产品相关的供应协议。这一类别以前被称为战略退出。
(2)LATAM包括所有地区的水产养殖。
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通过我们由大约2210名销售代表、我们的兽医顾问和我们的主要分销商组成的全球销售队伍,我们寻求建立牢固的客户关系,主要与农场动物生产商、兽医和营养师建立牢固的客户关系,满足对我们农场动物产品的需求,主要与兽医以及在某些市场的宠物主人满足对我们宠物保健产品的需求。我们还在拓展零售渠道,以满足宠物主人的购买需求。
我们采购创新的包容性方法帮助我们识别、吸引、资助和开发新的想法,与仅限于内部的方法相比,这些想法可以增强我们的渠道并降低风险。通过这一过程,自2015年以来,我们已经推出或收购了14款新产品,其中包括Entyce™, Nocita™塔诺维娅™2019年,这带来了440.8美元的收入,2020年。这还不包括我们最近对拜耳动物健康公司(Bayer Animal Health)的收购,该公司在Elanco投资组合中增加了约65种产品,2020年收购后收入为5.919亿美元。
我们相信,截至2020年12月31日,我们拥有一支经验丰富的领导团队,在全球约10,200名员工中培养了一种适应性强、以目标为导向的文化,我们的员工对实现我们关于食物和陪伴丰富生活的愿景抱有深深的信念。
我们2020、2019年和2018年的收入和净收入摘要如下:
截至十二月三十一日止的年度,
(百万美元)202020192018
收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
净收益(亏损)(560.1)67.9 86.5 

产品
我们有一个多样化的产品组合,在大约190个品牌下销售,包括农场动物和宠物的产品。
我们的农场动物产品旨在使生产者能够保持动物健康,并在使用更少资源的情况下提供更多的食物。我们的抗菌药、抗球虫药、疫苗和寄生虫剂旨在通过预防和控制疾病使食品更加安全。我们提供产品和支持,以增强食品供应的完整性,同时我们的生产力增强剂通过增加动物可以供应的肉或奶的数量,帮助使食品变得更实惠和丰富。此外,我们的专业知识和数据分析可帮助我们的客户提高生产效率和业务绩效。农场动物产品约占我们截至2020年12月31日的年度收入的56%。
我们的宠物保健品帮助兽医更好地照顾宠物。我们与宠物主人和兽医合作,提供持续不断的创新和有效的产品和支持。我们的研发重点是预防和治疗疾病、改善和延长生活质量以及改善宠物接受的护理类型的产品。我们还与兽医密切合作,为我们的产品提供技术支持和病例管理。宠物保健品约占我们截至2020年12月31日的年度收入的42%。
我们将我们的产品分为四大类:
PH病的预防:包括狗和猫的寄生虫剂和疫苗产品。
PH治疗学:包括用于治疗狗和猫的疼痛、骨关节炎、中耳炎、心血管和皮肤病适应症的产品。
FA未来蛋白质食品与健康:包括疫苗、抗生素、寄生虫剂和家禽和水产养殖生产中使用的其他产品,以及功能性营养保健品,包括酶、益生菌和益生菌。
FA反刍动物和猪:包括用于反刍动物和猪生产的疫苗、抗生素、植入物、寄生虫剂和其他产品,以及某些其他农场动物产品。
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我们收入的一部分要小得多,但在我们的业务中有一个快速增长的领域来自其他非制药产品,如营养品。这些产品被归类为FA Future Protein&Health,包括酶、益生菌和益生菌,它们影响动物微生物群和其他饮食因素,以降低发病率、改善肠道健康和提高饲料消化率。
瘤胃菌素在2020、2019年和2018年,我们最畅销的产品分别贡献了大约7%、10%和11%的收入。没有其他产品贡献了我们10%或更多的收入。我们的前五大畅销产品,瘤胃菌素, Trifexis™, 马克西班, 拦截器Plus以及总的优势家族,合计贡献了我们2020年收入的约23%。我们的十大产品,包括塞雷斯托,合计贡献了我们2020年营收的37%。
下面列出的是有关我们的主要产品的信息,这些产品被定义为产品线和产品,这些产品约占我们2020年收入的1%或更多。我们使用预计2020年的预计收入作为收购拜耳动物保健产品的基础,包括:
PH值防病产品
初等
产品描述
优势(1)
(吡虫啉+氯菊酯+吡虫啉)
每月外用,杀死和驱赶跳蚤,蜱虫和蚊子,杀死虱子和驱赶叮咬的苍蝇。对这些可传播疾病的体外寄生虫提供广谱保护。
优势(1)
(吡虫啉+吡虫啉)
每月局部灭蚤,在接触时杀死跳蚤、跳蚤卵和幼虫,同时治疗、预防和控制虱子侵袭。猫,狗
提倡者(1)
(吡虫啉+莫西菌素)
每月进行局部治疗,以防止跳蚤和心线虫的侵袭(伊米特氏双丝虫(Drofilaria Immitis))、肺虫(管圆线虫)和其他胃肠道蠕虫感染,包括蛔虫(犬弓形虫狮子弓形虫)、鞭虫(外阴鞭虫)、钩虫(犬钩口线虫, 巴西钩口线虫,及狭头Unicinaria).
猫,狗
克雷德利奥
(Ltilaner)
杀死成年跳蚤并治疗跳蚤侵扰(猫小头蚴),并治疗和控制蜱虫侵扰(美洲Amblyomma americanum(孤星滴答),变色革螨(美国狗蜱),肩胛硬蜱(黑腿蜱虫)和血缘管圆线虫(Rhipicephalus Sanguineus)(棕狗滴答)对于8周大或更大、体重至少4.4磅的狗和小狗,为期一个月。
杜拉穆恩™
(疫苗)
包括多种产品,可共同预防瘟热、腺病毒、细小病毒、冠状病毒、副流感、犬钩端螺旋体和其他疾病。
拦截器Plus
(米贝霉素肟/吡喹酮)
预防由以下原因引起的心线虫病伊米特氏双丝虫(Drofilaria Immitis)治疗和控制成虫(犬弓形虫狮子弓形虫)、成虫(犬钩口线虫)、成虫(外阴鞭虫)和成虫(豆形带绦虫, 多房棘球绦虫,及细粒棘球绦虫)体重至少2磅的狗和小狗感染。以及6周或更大的婴儿。拦截器Plus是之前批准的配方的重新推出。
Milbemax™
(米贝霉素
肟类药物+
吡喹酮)
治疗和控制由成虫钩虫、成虫和成绦虫引起的寄生虫感染,预防由钩虫、蛔虫和绦虫引起的心线虫病。伊米特氏双丝虫(Drofilaria Immitis).
猫,狗
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塞雷斯托(1)
(吡虫啉+氟氰菊酯)
该产品基于获得专利的低剂量缓释技术,可杀死和驱赶跳蚤和蜱虫,一次应用可杀死虱子长达八个月,并降低病媒传播疾病(如利什曼病)的风险。猫,狗
Trifexis
(Spinosad+)
米贝霉素
肟类)
预防心线虫病(伊米特氏双丝虫(Drofilaria Immitis))并杀死跳蚤。Trifexis是用来预防和治疗跳蚤滋生的(猫小头蚴),以及成虫的治疗和控制。(犬钩口线虫)、成虫(犬弓形虫狮子弓形虫)和成虫(外阴鞭虫)8周大或更大、体重至少5磅的狗和小狗的感染。
(1) 该产品于2020年8月1日从拜耳动物健康公司收购。
PH治疗产品
初等
产品描述
阿托皮卡™
(环孢素A)
控制体重至少4磅的狗的特应性皮炎。
Fortekor Plus™
(贝那普利+)
Pimobendan)
治疗房室瓣关闭不全或扩张型心肌病引起的充血性心力衰竭。
克拉罗/尼普特拉(1)
(氟苯尼考+特比萘芬+糠酸莫米松
一剂疗法治疗与敏感细菌株相关的外耳炎(假中间葡萄球菌)和酵母(厚皮马拉色菌).
加里普兰特
(葡萄)
控制与骨关节炎相关的疼痛和炎症。
Onsior
(罗苯那昔布)
控制体重至少5.5磅的狗的软组织手术相关的术后疼痛和炎症。以及4个月或更大的猫,并控制体重至少5.5磅的猫的骨科手术、卵巢子宫切除术和阉割相关的术后疼痛和炎症。以及6个月或更大的儿童;最长可达3个月。猫,狗
(1) 该产品于2020年8月1日从拜耳动物健康公司收购。
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FA未来蛋白质食品与健康
初等
产品描述
AviPro™
(疫苗)
包括多种产品,可共同预防新城疫、传染性支气管炎、家禽霍乱、3型副粘病毒、法氏囊病、其他疾病和沙门氏菌等食源性病原体。家禽
Clynav™
(质粒脱氧核糖核酸疫苗)
对大西洋鲑鱼进行免疫,以减少受损的每日体重增加,并降低死亡率,以及感染沙门氏甲型病毒3型(SAV3)后胰腺疾病造成的心脏、胰腺和骨骼肌损伤。鱼(三文鱼)
科班™ / 埃兰科班™
(莫能菌素)
艾滋病在预防肉鸡和替换鸡中的球虫病(由坏斑艾美耳球虫(Eimeria Necatrix)、艾美耳球虫(E.ctenella)、艾美耳球虫(E.acerverina),及E.最大值(E.E.Maxima)),在火鸡中(由腺艾美耳球虫、梅毒艾美耳球虫鸡传染性支气管炎(E.challopavonis))和生长中的波白鹌鹑(由弥散型艾美耳球虫小菜蛾(E.lettyae))。Coban/Elancoban是一种仅限动物使用的抗生素和离子载体。
家禽
Imvixa™
(氟苯脲)
预防和控制由海虱引起的侵扰,Caligus reogercresseyi,在养殖的三文鱼中。
鱼(三文鱼)
马克西班
(那拉辛+)
尼加拉瓜)
预防由沙门氏菌引起的肉鸡球虫病坏斑艾美耳球虫(Eimeria Necatrix)、艾美耳球虫(E.ctenella)、艾美耳球虫(E.acerverina)E·D·马克西马(E.C.Maxima)马克西班是一种动物专用抗生素和离子载体。
家禽
蒙得班™
(那拉辛)
预防由沙门氏菌引起的肉鸡球虫病坏斑艾美耳球虫(Eimeria Necatrix)、艾美耳球虫(E.ctenella)、艾美耳球虫(E.acerverina)E·D·马克西马(E.C.Maxima)蒙得班是一种动物专用抗生素和离子载体。
家禽
最大™/最大™/整数
(阿维拉霉素)
预防因与以下疾病相关的坏死性肠炎而导致的死亡产气荚膜梭菌在肉鸡身上。马克西斯·苏马克斯(Surmax,Maxis)整体性是动物专用的抗生素。
家禽

FA反刍动物和猪
初等
产品描述
贝科克斯™(1)
(托曲祖利)
口服治疗控制流行性出血热引起的球虫病猪等孔菌猪传染性法氏囊虫病与临床球虫病牛艾美耳球虫祖尔尼艾美耳球虫在小牛身上。攻击寄生虫的各个阶段。

牛、猪
贝特里尔(1)
(恩诺沙星)
可注射的抗生素,对牛(主要的牛病原体)和猪(呼吸道疾病的病原体)的各种细菌性疾病有效。
牛、猪
Catosal™/
康福尔塔™(1)
(丁膦+氰基钴胺)
用于预防或治疗维生素B12、氰钴胺和磷缺乏的注射剂。
牛、马
环孢菌素™(1)
(莫西菌素)
可注射的或浇注的,用于治疗由内部和外部寄生虫引起的感染和感染。
黄牛
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丹加德
(田霉素)
治疗与猪痢疾有关的猪痢疾塞普利纳 猪痢疾对由猪细菌性肠炎引起的田蛋白和猪细菌性肠炎易感大肠杆菌猪霍乱沙门氏菌对金霉素敏感,治疗对金霉素敏感的多杀性巴氏杆菌所致细菌性肺炎。丹加德是一种共用的抗生素。
脉冲式™
(替米考星)
控制与猪呼吸道疾病相关的胸膜肺炎放线杆菌多杀性巴氏杆菌
控制与以下相关的牛呼吸道疾病(BRD)溶血曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌索姆尼嗜史菌(Histophilus Somni)在肉牛组和非泌乳奶牛组中,至少有10%的动物被诊断为BRD活动性。脉冲电机是一种共用的抗生素。
牛、猪
瘤胃菌素
(莫能菌素)
对圈养屠宰的牛只,提高饲料效率,预防和控制因以下原因引起的球虫病牛艾美耳球虫祖尔尼艾美耳球虫.
对于奶牛来说,提高了牛奶生产效率(每单位饲料摄入量生产适销对路的固体校正牛奶)。
适用于牧场或旱地饲养牛(放牧和饲喂以及奶牛和牛肉替代用小母牛),提高增重率,预防和控制因以下原因引起的球虫病牛艾美耳球虫祖尔尼艾美耳球虫.
对于成熟的繁殖肉牛,在补充饲料时提高饲料效率,并预防和控制因以下原因引起的球虫病牛艾美耳球虫祖尔尼艾美耳球虫.
对于山羊,预防由于以下原因引起的球虫病兰氏艾美耳球虫、克里斯滕森艾美耳球虫内纳科拉基莫夫艾美耳球虫在被关在笼子里的山羊身上。
对于犊牛(不包括犊牛),预防和控制由于以下原因引起的球虫病牛艾美耳球虫祖尔尼艾美耳球虫(Eimeria Zuernii)
瘤胃菌素是一种动物专用抗生素和离子载体。
黄牛
泰伦™预混料
(磷酸泰乐菌素)
控制与以下相关的猪增生性肠病胞内劳森氏菌(Lawsonia Inellularis)并控制与猪的增殖性肠病相关的胞内劳森氏菌(Lawsonia Inellularis)服药后立即服用Tylan可溶性饮用水中含有酒石酸泰乐菌素(Tylosin Tartrate)。Tylan预混料是一种共用的抗生素。
猪、牛、家禽
VIA盾牌™
(疫苗)
包括多种预防感染、牛鼻气管炎、牛病毒性腹泻、牛呼吸道合胞病毒、牛呼吸道疾病、犬钩端螺旋体和其他疾病的产品。黄牛
(1) 该产品于2020年8月1日从拜耳动物健康公司收购。
抗生素
人类的抗菌素耐药性,即导致人类感染疾病的细菌病原体进化或以其他方式出现对抗生素或其他抗菌剂产生抗药性的风险,是一个重大的健康问题,畜牧业可以在减轻这一风险方面发挥作用。作为一家致力于动物健康和福祉的公司,我们寻求帮助兽医和农民在治疗动物时负责任地使用抗生素。为了在保护动物健康的同时解决抗生素耐药性问题,我们推出了一项全球抗生素管理计划,重点是增加负责任的抗生素使用;减少对共享类别抗生素的需求;用替代品取代抗生素,以帮助畜牧业生产者治疗和预防动物疾病。负责任地使用抗生素,再加上良好的动物护理做法,有助于提高食品安全和动物福利。
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动物健康中使用的抗生素有两类:
仅限动物使用的抗生素和离子载体:并不是所有引起动物疾病的病原体对人类都有传染性,因此人类医学中不使用动物专用抗生素。离子载体是一类仅限动物使用的特殊类型的抗菌剂,仅为动物使用而开发。在欧洲和某些其他司法管辖区,离子载体目前没有被归类为抗生素。由于它们的动物专用名称、作用方式和活动范围,它们的使用不被认为会在人类病原体中产生相同的抗药性风险。
共班抗生素:这些药物在人类和动物身上都有使用。一些抗生素被用来治疗由人类和动物身上都有的病原体引起的传染病。在疾病控制和预防中心追踪的18种主要抗生素耐药性威胁中,有两种与动物传染病有关。作为我们全球抗生素管理计划的一部分,并符合美国食品和药物管理局(FDA)的指导,共享类抗生素的标签仅用于治疗动物的既定需求,并且仅在兽医监督下使用。
我们有意不再使用共用抗生素,而是专注于动物专用抗生素,以及不含抗生素的解决方案。2020年,我们12%的收入来自被归类为共享类抗生素的产品(4%来自美国的销售,8%来自国际销售),低于2015年的16%。2020年,仅限动物使用的抗生素和离子载体的收入占我们总收入的17%(来自离子载体的14%),低于2015年的23%。仅限动物使用的抗生素的下降主要是由于拜耳动物保健产品的收入被纳入其中,与现有的遗留Elanco产品组合相比,拜耳动物保健产品更注重宠物健康。通过我们在这方面的政策和努力,我们寻求保护抗生素在人类医学中的益处,同时负责任地保护农场动物的健康和我们食品供应的安全。
销售及市场推广
我们的销售机构包括销售代表、兽医顾问和其他增值专家。在我们没有直接商业存在的市场上,我们通常与为我们的产品提供物流、销售和营销支持的分销商签约。在更有限的基础上,在某些市场,我们通过零售和电子商务渠道销售某些产品。通过收购拜耳动物健康,我们在这些渠道中的存在得到了扩大。
我们的销售代表拜访我们的客户,包括顾问、兽医、农场动物生产商和经销商,以告知、推广和销售我们的产品并支持客户。我们的兽医顾问可以提供专注于疾病管理和牛群管理的科学咨询,提供各种主题的培训和教育,包括负责任的产品使用,并通常拥有兽医、兽医营养或其他农业相关领域的高级学位。这些与客户的直接关系使我们能够更好地了解他们的需求。此外,我们的销售代表和兽医顾问专注于与我们的客户合作,就当地疾病意识等主题对他们进行教育和支持,并帮助他们采用新的、更复杂的动物健康解决方案,包括通过使用我们的产品。由于这些关系,我们的销售和咨询访问使我们能够接触到客户决策者。此外,我们的销售和营销组织通过为农场动物生产者提供支持来提高价值,帮助他们最大限度地提高产量和降低成本。我们的分析可帮助客户分析大量的健康和生产数据。截至2020年12月31日,我们大约有2210名销售代表。
顾客
我们主要向第三方分销商和直接向各种农场动物生产商销售我们的农场动物产品,包括牛肉和奶农以及猪肉、家禽和水产养殖企业。我们主要向第三方分销商以及直接向兽医销售我们的宠物保健品,兽医通常会将我们的产品卖给宠物主人。通过收购拜耳动物健康,我们扩大了在零售和电子商务渠道的存在,以便满足宠物主人的购买需求。从拜耳动物健康公司收购的某些主要宠物保健品,包括塞雷斯托优势家族,都是通过这些渠道提供的。我们最大的客户是amerisourceBergen Corp.的附属公司,是第三方兽药分销商,约占我们截至2020年12月31日年度收入的11%。我们接下来的两个最大的客户分别约占我们截至2020年12月31日的年度收入的6%和5%。在同一时期,没有其他客户占我们收入的5%以上。
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研究与开发
我们的研发机构由内部研究、全球开发、全球监管和外部创新协作以及风险投资组成。截至2020年12月31日,我们在全球研发和监管事务组织中雇佣了大约1200名员工。我们的全球研发中心由以下几个部分组成:
设施与制造地点位于同一位置其他研发业务
印第安纳州格林菲尔德(研发总部)爱荷华州道奇堡瑞士巴塞尔
坎普斯溪,澳大利亚堪萨斯州肖尼巴西圣保罗
蒙海姆,德国库克斯黑文,德国中国上海
新西兰马努考印度班加罗尔
随着我们实施通过收购拜耳动物健康实现成本效益的计划,某些研发地点将受到重组和整合活动的影响,这些活动预计将在明年发生。
我们在2020年产生的研发费用为3.27亿美元,2019年为2.701亿美元,2018年为2.466亿美元。
新产品创新是我们商业战略的核心部分。我们的研发投资集中在针对新产品推出以及新适应症、展示、组合和品种扩展的项目。我们的方法是建立、购买或结盟战略,以开发来自我们的科学家和创新者、学术界、农业综合企业或人类制药和生物技术在研发的所有阶段的令人信服的目标和概念。从不同领域获取我们的概念的能力使我们能够创建一条在我们选择竞争的类别中具有竞争力的渠道,同时通过不拥有和资助我们研发项目的所有方面来降低我们的风险。
我们寻求将我们的资源集中在我们认为科学和我们的能力与动物保健市场的机会最匹配的领域。具体地说,我们的研发集中在宠物和农场动物的六个领域。对于宠物,我们在治疗学、疫苗和寄生虫剂方面有研发活动,而在农场动物方面,我们正在追求药物、疫苗和营养健康。
我们的研发工作包括150多个活跃的项目,平衡了不同的物种和技术平台。无论是农场动物还是宠物,我们都采用大分子和小分子方法。在疫苗方面,我们的努力涵盖了各种改良的活的、灭活的和核酸的策略。在营养健康方面,我们专注于基于酶、益生菌、益生菌和其他调节动物消化道生物活性的方法的产品。此外,我们对产品采用各种交付策略,包括与我们的制造团队共同开发的饲喂、注射、口服和外用配方,以确保生产最大限度地发挥我们内部和外部制造网络的能力。
我们从事许可和业务开发,为我们的流水线和新的研发平台收购资产,并建立战略研发合作。我们对专注于农业综合企业和动物健康的风险投资工具进行并保持资本投资,我们参与风险分担合作,以扩大我们的外部资本来源,以增加内部投资。为了支持与专注于人类健康的创新来源的合作,我们开发了在动物身上进行转化性比较医学研究试验的能力,这些动物在模拟人类疾病或紊乱的动物中自然发生的情况。这种类型的合作降低了未经证实或验证较少的人类假说的风险,同时潜在地定义了兽医中一种经过临床验证的新方法。
我们的研发和商业领导每年分配研发投资,目标是协调近期和长期的战略机会和目标。有价证券投资决策是根据技术成功和监管批准的可能性、批准/推出的时间和较早的里程碑、开发和制造的可行性和成本、知识产权保护以及市场吸引力/商业预测做出的。研发项目得到制药项目管理方法的支持,我们的目标是所有支持研发的功能能力和能力都得到管理,并与管道不断变化的需求相匹配。我们相信,这种全面的研发管理系统使我们能够持续获得产品批准,同时保持对管道广度和深度的清晰可见性,以支持未来的持续推出。
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制造业和供应链
我们的产品既在我们运营的现场生产,也在第三方合同制造组织(CMO)运营的现场生产。我们拥有一个由20个地点组成的全球制造网络,其中包括:
国际美国
巴鲁埃里,巴西基尔,德国克林顿,印第安纳州
贝尔福德·罗克索(Belford Roxo),巴西圣克拉拉,墨西哥印第安纳州Terre Haute
加拿大爱德华王子岛新西兰马努考爱荷华州道奇堡
中国成都韩国班沃尔堪萨斯州堪萨斯城
乌斯市,中国台湾忠礼堪萨斯州肖尼
胡宁格,法国斯派克(Speke),英国利物浦缅因州温斯洛
库克斯黑文,德国越南平顺(Binh Duong)
随着我们实施通过收购拜耳动物保健实现成本效益的计划,生产基地可能会受到重组和整合活动的影响,这些活动预计将在明年发生。
我们的全球制造和供应链也得到了CMO网络的支持。截至2020年12月31日,该网络由大约130家CMO组成,其中包括从拜耳动物健康公司收购的50家关系。我们的外部制造网络集中管理我们的全球CMO关系,并为这些CMO提供监督。
我们根据几个因素选择CMO:(I)他们以优化成本可靠地供应符合我们质量标准的产品或材料的能力;(Ii)他们获得特种产品和技术的机会;(Iii)能力;(Iv)财务分析;以及(V)当地存在。我们的外部制造网络致力于确保我们使用的所有CMO都符合我们的制造质量标准。
我们从各种第三方供应商处购买商业生产我们产品所需的某些原材料。我们利用物流服务提供商作为我们全球供应链的一部分,主要用于航运和物流支持。
我们打算在我们的制造和供应链组织中继续我们的效率改进计划。我们在所有内部制造地点和外部制造中心都有强大的全球管理和协调的质量控制和质量保证计划,并定期检查和审计我们的内部地点和CMO地点。
竞争
我们面临着激烈的竞争。主要的竞争方式因特定地区、品种、产品类别或个别产品的不同而有所不同。其中一些方法包括新产品开发、质量、价格、服务和促销。
我们的主要竞争对手包括动物保健药和疫苗公司,如Zoetis Inc.;Boehringer Inglheim VetMedica,Inc.,GmbH的动物保健部;默克公司的动物保健部,Merck Animal Health,Inc.。我们还在全球面临来自仿制药制造商以及营养保健品生产商的竞争,如DSM Nutional Products AG和动物保健部Danisco Animal Nutrition此外,我们还与世界各地的许多其他动物保健品生产商竞争。
知识产权
我们的技术、品牌和其他知识产权是我们业务的重要元素。我们依靠专利法、商标法、著作权法和商业秘密法,以及监管专有期和保密协议来保护我们的知识产权。我们的政策是在适当的情况下,大力保护、执行和捍卫我们的知识产权。
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我们的产品组合和某些候选产品享有大约6500项专利和申请的保护,这些专利和申请在90多个国家和地区提交,集中在我们的主要市场以及其他拥有强大专利体系的市场,如澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲、日本和美国。我们投资组合中的许多专利和专利申请都是我们自己工作的结果,而我们投资组合中的其他专利和专利申请至少部分是由第三方开发并授权给我们的。我们现有产品或候选产品的一部分包含在我们产品组合中的专利和专利申请中。
个别产品的专利根据专利申请日期(有时是专利授予日期)和获得此类专利的国家的专利法律期限,在不同的时间到期。以下是我们最近和即将到期的关键专利的摘要:
加里普兰特氏症活性成分Grapiprant在美国、欧洲、加拿大和其他关键市场同时拥有化合物和物理形式的专利,其有效期在2021年10月至2026年3月之间到期。
各种配方和使用方法专利涵盖多杀菌素农药产品,康福尔蒂斯Trifexis。这个康福尔蒂斯配方专利在美国、加拿大和澳大利亚延长至2020年8月,在欧洲,在获得适用的补充保护证书(SPC)后,延长至2025年8月。目前,没有迹象表明仿制版的进入市场康福尔蒂斯在美国、加拿大或澳大利亚。这个Trifexis在美国、加拿大和澳大利亚,配方和使用方法专利将持续到2021年9月,在欧洲,一旦获得适用的SPC,将持续到2026年9月。
这个塞雷斯托配方专利将于2027年9月在美国到期。在欧洲,配方专利将于2025年6月到期,但在包括西班牙和英国在内的一些国家,SPC已被授予2026年9月到期的SPC。
优势家族从拜耳动物健康公司获得的产品在大多数国家都是专利过期的。如果我们的客户增加使用新的或现有的仿制药替代品,优势家族收入可能会受到不利影响。
我们通常保留我们的所有专利,并在适当的情况下向第三方主张我们的专利权。
此外,我们的许多疫苗产品,包括杜拉穆恩疫苗系列基于专有或专利的母种和配方。我们积极寻求通过各种方式保护我们的专有信息,包括我们的商业秘密和专有技术,包括要求我们的员工、顾问、顾问和合作伙伴在开始受雇或聘用时签订保密协议和其他安排。
为了促进分离,并允许礼来公司和我们的业务在最小程度上不受干扰地继续运营,礼来公司授予我们在动物健康领域使用某些知识产权的权利。此外,礼来公司授予我们在首次公开募股后一段时间内使用礼来公司的某些商标的过渡性许可。
我们寻求根据我们在大多数地区的商业活动在世界各地申请和维护商标,在这些地区,我们已经或希望为某一特定产品建立业务存在。我们目前在主要地区保持着超过15,000个商标申请和注册,主要识别专门用于牲畜和宠物护理的产品。
监管
动物保健品的销售受我们销售产品的每个国家特定的法律法规管辖。为了保持遵守这些法规要求,我们建立了从产品概念到在市场上推出和维护的端到端参与的流程、系统和专用资源。我们的监管职能积极寻求与各种全球机构就其与动物保健品相关的政策进行对话。在我们的大多数市场,相关的卫生当局与管理人类医药产品的当局是分开的。
美国
美国食品和药物管理局。在美国,负责动物保健药品监管的监管机构是美国食品和药物管理局(FDA)下属的兽医中心(Center for Veterinary Medicine,CVM)。所有制造商
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动物保健药品必须证明其产品是安全、有效的,并且按照联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA)的规定采用一致的生产方法生产。FDA批准动物新药申请的依据记录在“信息自由摘要”(Freedom Of Information Summary)中。法律要求对产品进行审批后的监控,并向云服务器的监督和合规办公室提供报告。依法维护和报送产品质量缺陷、不良事件或意外结果报告。此外,作为药物体验报告的一部分,我们被要求提交与产品的安全性或有效性有关的所有新信息,无论其来源如何。
美国农业部。美国兽医生物制品的监管机构是美国农业部(USDA)。美国农业部动植物卫生检验局内的兽医生物制品中心负责动物卫生生物制品的监管,包括但不限于疫苗、细菌素、过敏原、抗体、抗毒素、类毒素、免疫刺激剂、某些细胞因子、活微生物的抗原或免疫成分以及天然或人工来源的诊断成分,或来自合成或改变各种物质或物质成分的物质,如微生物、基因或基因序列、碳水化合物、所有动物保健生物制品制造商必须证明他们的产品是纯净、安全、有效的,并且按照“病毒血清毒素法”的规定采用一致的生产方法生产。需要对产品进行审批后监控。产品质量缺陷、不良事件或意外结果的报告应按照机构要求进行维护和提交。
环境保护局。美国兽用杀虫剂的主要监管机构是环境保护局(EPA)。根据FDA和EPA之间的谅解备忘录,EPA的农药项目办公室负责对适用于动物的大多数农药产品进行监管,这些产品受到FFDCA和联邦杀虫剂、杀菌剂和啮齿动物法案的监管。所有动物健康杀虫剂制造商必须证明其产品不会对人体或环境造成不合理的不利影响,如该法案所述。在美国境内,各州农药主管部门在该州分销前,还必须批准EPA批准的农药产品。需要对产品进行批准后的监测,并向EPA和一些州监管机构提供报告。
食品安全检验处。FDA有权确定物质(包括“公认的安全”物质、食品添加剂和着色剂)的安全性,并规定其安全使用条件。然而,尽管FDA有责任确定物质的安全性,但根据《联邦肉类检验法》和《家禽产品检验法》及其实施条例的原则,美国农业部的公共卫生机构食品安全与检验局仍保留确定以前批准的物质的新物质和新用途适合用于肉类和家禽产品的权力。
国际
欧洲联盟(欧盟)。我们受以下欧盟监管机构的监管:
欧洲药品管理局(EMA)是欧盟的一个中央机构,负责对制药公司开发的供欧盟使用的兽药产品(VMP)进行科学评估。该机构有一个兽医审查部门,与人类产品的医疗审查部门不同。兽药产品委员会(CVMP)负责对VMP和免疫兽药产品的提交进行科学审查。如果CVMP得出结论,认为质量、安全和功效方面的所有要求都得到了满足,它就会发布积极的意见,并转发给欧盟委员会,后者根据欧洲的Comitology程序做出最终决定。欧盟委员会的集中营销授权(委员会决定)在整个欧盟范围内有效。所有不属于欧盟但属于欧洲经济区(EEA)的国家,即挪威、冰岛和列支敦士登,都参与了CVMP所做的科学评估。根据欧盟委员会的决定,这些国家发布了全国性的上市批准。一系列法规、指令、指南、欧盟药典专著和其他立法规定了在欧盟批准的要求。一般来说,这些要求类似于美国的要求,要求证明制造过程的纯度、安全性、有效性和一致性。
如果对不能或不需要遵循集中程序的产品寻求批准,也可以通过欧洲经济区国家机构的国家批准来实现批准。这项国家授权
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可以被其他欧洲经济区国家/欧盟成员国相互承认(相互承认程序)。此外,国家承认和相互承认可以通过一个联合程序(分散程序)进行。
欧洲食品安全局(EFSA)是欧盟的机构,就与食物链相关的现有和新出现的风险提供科学建议和沟通。根据EFSA的授权,该机构评估饲料添加剂的申请,包括酶和几种动物营养素。
欧洲化学品管理局(ECHA)是欧盟安全使用化学品的机构。根据ECHA的授权,该机构为欧盟进行杀生剂评估。
关于英国脱欧,英国于2020年1月31日正式脱离欧盟。过渡期从2020年2月1日到2020年12月31日,在此期间,英国和欧盟将就贸易协定进行谈判。2020年12月24日,欧盟和英国达成了一项贸易协议,其中包括监管和海关合作机制,对产品不征收关税/配额,以及确保公开和公平竞争的某些条款。分离后,英国表示将寻求继续与EMA密切合作,EMA与瑞士、美国和加拿大等其他国家之间的现有协议为英国提供了一个先例。鉴于缺乏可比先例,尚不清楚达成的英国退欧贸易协议将对我们的业务,特别是我们的英国和其他欧洲业务产生什么金融、贸易、监管和法律影响;然而,英国退欧及其相关影响可能会对我们的合并财务报表产生实质性的不利影响。
巴西。农业、畜牧业生产和供应部(MAPA)是巴西的监管机构,负责监管动物用药品、生物制品和药用饲料添加剂。MAPA的监管活动是通过农业部长及其畜产品检验部进行的。此外,监管活动通过联邦农业监督在地方一级进行。这些活动包括对兽医产品的制造和商业机构进行检查和发牌,以及提交、审查和批准药品、生物制品和药用饲料添加剂。MAPA是拉丁美洲最活跃的监管机构之一,在食品法典委员会、世界动物卫生组织和美洲兽药委员会等几个国际动物健康论坛上拥有常任理事国席位。MAPA最近还被邀请作为拉丁美洲代表参加统一兽药产品注册技术要求国际合作(VICH)会议。MAPA发布的几项规范性指令确定了拉丁美洲的监管趋势。
日本。农林水产省(MAFF)是日本的监管机构,负责药品(包括生物制品和杀虫剂/消毒剂)和动物饲料添加剂/饲料的监管。MAFF的监管活动是通过消费者安全局下属的畜牧和水产养殖产品安全控制部进行的。兽药审查和批准、复审、GxP遵从性检查、GxP现场检查和产品化验检查(包括疫苗国家化验)由国家兽医检测实验室(NVAL)完成。MAFF与卫生、劳工和福利部(MHLW)和食品安全委员会(FSC)等其他机构协调,执行各种许可证合规性检查(例如,营销授权持有人、制造商和海外网站认证),并确保良好的促销活动。日常检验、抗菌饲料添加剂国家检测和生产检验由食品和农业原料检验中心进行。对于农场动物产品,动物药品审查是由NVAL进行的,而人类食品安全审查是由FSC(ADI建立和抗菌剂风险评估)和MHLW(MRL建立)进行的。这三个机构(NVAL、FSC和MHLW)共同批准农场动物产品。除了这些中央政府机构外,还将各种许可证下放给当地市政府,如动物药品批发商和零售商许可证以及饲料添加剂经销商许可证。
中国。农业部(MOA)是负责监管药品、生物制品、消毒剂、药用饲料添加剂、杀虫剂和动物饲料/饲料添加剂的监管机构。MOA下有三个组织负责管理动物健康:
兽药控制研究所负责药品、生物制品、消毒剂和药用饲料添加剂的新应用、更新、变化、制造商、质量方法和组织残留法的评估。
饲料/饲料添加剂办公室负责饲料和饲料添加剂的注册和更新。
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农药局负责农药产品的注册和更新。
澳大利亚。澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)是澳大利亚政府的法定机构,成立于1993年,负责集中所有农业和兽药产品在澳大利亚市场的注册。以前,每个州和地区政府都有自己的登记制度。APVMA对寻求注册的公司和个人的申请进行评估,以便他们能够向市场供应自己的产品。利用APVMA科学工作人员的专业知识和其他相关科学组织、英联邦政府部门和州农业部的技术知识,对申请进行严格的评估。如果产品按预期工作,并且科学数据证实按照产品标签上的指示使用时,它不会对人、动物、环境或国际贸易产生有害或无意的影响,APVMA将对该产品进行注册。除了注册新的农业和兽医产品外,APVMA还审查已在市场上销售了很长一段时间的旧产品,以确保它们仍能完成用户预期的工作,并且可以安全使用。当对注册产品的安全性和有效性提出特别关注时,APVMA也会对其进行审查。对产品的审查可能会导致对其注册的确认,或者可能会看到注册继续进行,但产品的使用方式会发生一些变化。在某些情况下,审查可能会导致产品的注册被取消,并将该产品从市场上撤下。
世界其他地区。特定国家的监管法律通常有规定,包括对某些标签、安全性、有效性和制造商的质量控制程序(以确保产品的一致性)的要求,以及公司记录和报告。其他国家的监管机构通常要么参考FDA、美国农业部、欧盟和其他国际动物卫生实体,包括世界动物卫生组织(World Organization For Animal Health)、食品法典委员会(Codex Alimentarius)或VICH(见下文),制定兽药和疫苗的标准和法规,要么根据本国的要求审查产品本身的质量、安全性和有效性。
全球政策和指导
粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会。粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会是一个国际专家科学委员会,由联合国粮食及农业组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)联合管理。它们提供动物产品中兽药残留的风险评估/安全评估、暴露和残留定义以及兽药的最高残留限量建议。同样,粮农组织/世卫组织农药残留联合会议(JMPR)是一个由粮农组织和世卫组织联合管理的国际专家科学小组。JMPR审查杀虫剂的残留和分析方面,估计最高残留水平,审查毒理学数据,并估计正在考虑的杀虫剂对人类的每日可接受摄入量。Elanco与这些委员会合作,在食用动物接受兽药或杀虫剂治疗后,建立可接受的安全残留物水平。这反过来又使我们能够在动物进入食物链之前计算出我们产品的适当退出时间。
广告和促销评论。在许多国家,合乎道德的动物保健品的推广受到法规的控制。这些规则通常将广告和促销限制在那些已由适用机构审查和认可的声明和用途上。我们在销售动物保健品的市场上对宣传材料进行审查,以符合当地和地区的要求。
产品进出口。许多国家对动物保健品的进出口实行管制。在一些司法管辖区,这可能包括按产品或按公司获得单独的许可证或许可证,或在产品进出口之前向适用的监管机构提交通知。我们确保我们进出口动物保健品的市场遵守当地和全球法规。
关于统一兽药产品注册技术要求的国际合作。VICH是一个三边(欧盟-日本-美国)计划,于1996年启动,旨在协调兽药产品注册的技术要求。其他几个国家已获得观察员地位,例如加拿大、新西兰、澳大利亚和南非,或根据VICH外联论坛与VICH联系在一起,VICH外联论坛是VICH的一项倡议,其主要目标是为更广泛的国际统一技术要求提供基础。此外,世界动物卫生组织也是VICH的准成员。
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人力资本
截至2020年12月31日,我们雇佣了大约9400名全职员工。此外,我们雇佣了大约800名固定期限的员工,这些员工是在预先定义的时间长度(一到四年)内受雇的个人。他们在全球的员工总数约为10,200人。在10,200名全球员工中,约有3,200人在美国,约7,000人在其他司法管辖区受雇。其中一些员工是工会、工会、行业协会的成员,或以其他方式受到集体谈判协议的约束,其中包括我们位于爱荷华州道奇堡制造/研发设施的大约140名美国工会员工。我们全球约35%的人口是面向客户的,包括但不限于传统的销售角色、技术顾问、客户经理以及商务和总经理。
随着新冠肺炎在全球蔓延,我们经常与之互动的员工、客户和供应商的安全是我们的首要任务。为了限制接触,我们大幅限制旅行,要求社交距离,并向我们的工人提供个人防护设备,因为动物健康行业已被指定为基本业务,他们作为基本工人继续存在于我们的 制造和研究设施,同时要求非必要员工尽可能远程工作。2020年,尽管在新冠肺炎疫情期间出现了挑战,但我们的员工表现出了弹性、敏捷性和敬业度,以支持业务连续性。
在Elanco,我们致力于培养一种包容的文化,让员工能够发挥作用,鼓励所有权、增长和福祉。下面概述我们管理人力资本资源的方法。

我们的文化。我们承诺在三个价值观和四个行为支柱的基础上创建一种文化:

指导我们决策的价值观:

诚信-以正确的方式做正确的事情。

敬重-尊重人们、我们的客户和他们照顾的动物。

精益求精--负起责任来。不断完善。有章可循地交付。

指导我们行动的行为支柱:

涉及到-我们寻求参与和投入,以获得承诺和热情的表现,并创造一个积极参与的社区。我们像Elanco一样谦虚地行动,共同为整个公司创造最好的结果。

投递-我们专注于本质,精益求精,勤奋履行对同事、客户和股东的承诺。

自己人--我们有担当、有权。我们提出问题并提出关切。我们完全相信埃兰科的成功。

创新-我们带来了创新的思维方式,推动我们的流程、产品和服务不断改进。

我们的员工被这些价值观和行为支柱所驱使。在Elanco,这种文化推动员工绩效。我们鼓励领导层和员工在评估绩效时牢记这些价值观和行为支柱。

多样性、公平性和包容性。我们专注于发现更健康的动物可以解决世界上最大的健康和环境挑战的新方法,而这一创新只有通过具有不同背景、优势和视角的员工的包容性文化才有可能实现。多样性、公平性和包容性对于创建和维护我们以目标为导向的文化以及加强我们对员工和客户的承诺至关重要。

我们的全球Elanco多样性、公平和包容理事会(EDEIC)成立于2015年,是一种文化的催化剂,在这种文化中,多样性、公平和包容被接受并被视为业务成果的驱动力。在这个范围内
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在这样的框架下,员工发展得到了更好的支持,各种意见和不同的背景都得到了接纳,我们的公司变得更强大了。目前EDEIC的重点领域包括我们的做你自己!一系列研讨会,旨在提高人们的意识,并提供一个论坛,以公开讨论Elanco多元化和包容性工作场所的重要性,强大的员工资源团体,年度多元文化峰会,以及女性(全球)和少数群体成员(美国)代表的抱负目标在领导力方面。此外,还为后新冠肺炎大流行的“未来工作”确定了明确的方向,这将使人们能够在更广泛的地点获得更大的灵活性和接触到更多样化的人才。

总奖励。我们通过提供有竞争力的工资、奖励和福利来投资于我们的员工。我们的绩效薪酬理念旨在创造所有权,并确保我们通过业绩提升和其他奖励来奖励和表彰表现最好的员工。我们每年以总奖励为基准,以确保我们的薪酬和福利计划与同行相比保持竞争力。我们的福利是我们支持员工福祉和履行员工承诺的一种方式。

发展。我们为员工提供在Elanco提升职业生涯的机会,并热衷于为员工提供技能和发展机会,帮助他们茁壮成长,不断满足我们的客户和其他利益相关者在这个充满活力和不断增长的行业中不断变化的需求。

除了专业成长和发展,Elanco的员工积极参与Elanco的健康目的™,这是我们为增进动物、人类和地球的福祉而发起的倡议,使我们能够实现“食物和陪伴丰富生活”的愿景。这一愿景是建立在一个基本信念的基础上的,这一信念团结了所有Elanco员工的目标-更健康的动物是解决世界上一些最紧迫问题的关键。我们2020年度员工之声调查发现,超过80%的员工对Elanco改善食品安全和支持人与动物联系的企业责任目标感到个人承诺。自2014年以来,我们的员工已经参与了超过855个全球志愿者项目,超过9.5万个员工志愿者小时,以支持与事业相关的项目和救灾工作。

环境、健康和安全
我们受到各种联邦、州、地方和外国环境、健康和安全(EHS)法律和法规的约束。这些法律和法规管理以下事项:向地面、空气或水中排放和排放危险物质;危险和生物材料的产生、使用、储存、搬运、处理、包装、运输、暴露和处置,包括记录保存、报告和登记要求;以及我们员工的健康和安全。由于我们的运作,这些法律和法规还要求我们获得并遵守政府当局颁发的许可证、注册或其他授权。这些机构可以修改或撤销我们的许可证、注册或其他授权,并可以通过罚款和禁令强制遵守。
某些环境法规定,在不考虑过错的情况下,将危险物质处置或释放到环境中的人,包括在第三方场所或场外处置地点,或目前拥有或经营(或以前拥有或经营)发生这种释放的场所的人,承担清理费用的连带责任。我们可能要承担调查和补救由我们拥有或经营的地点的历史工业活动造成的遗留环境污染的责任。除了联邦、州、地方和外国政府实体提出的清理行动外,私人当事人还可以因此类财产上、来自或以其他方式与此类财产相关的危险材料的存在或暴露而向我们提出人身伤害或其他索赔。
我们已经并打算继续为遵守适用的EHS法律和法规支付必要的费用。我们还在某些地点监测和调查过去工业活动造成的环境污染。因此,我们在2020年发生了资本和运营支出,用于环境合规目的和清理某些过去的工业活动。2020年,与环境相关的资本支出和其他与环境相关的支出分别为1000万美元和40万美元。
对于过去的资产剥离,我们承担了某些赔偿义务,未来可能需要我们在我们不再拥有或运营的地点进行或资助环境清理。关于我们的某些收购,我们还签订了赔偿协议,根据这些协议,我们将
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可能会因各种环境清理而获得赔偿;然而,这种赔偿在时间和范围上都是有限的,在有新信息的情况下可能会进一步受到限制,或者可能根本就没有。
可用的信息
我们的网址是www.elanco.com。在我们以电子方式向SEC提交或向SEC提供此类材料后,我们将在合理可行的情况下尽快在合理可行的范围内免费提供我们的年度、季度和当前报告,包括对此类报告的修订。此外,证券交易委员会还设有一个互联网网站,其中包含报告、委托书和信息声明,以及有关发行人(包括Elanco)的其他信息,这些信息以电子方式提交给证券交易委员会,网址为www.sec.gov。
有关Elanco公司治理的信息,包括我们的公司治理准则、行为准则、财务道德准则、公司章程、章程、委员会章程;有关我们的高管和董事会成员的信息;以及沟通方式,都可以在我们的网站上找到。如有书面要求,我们将免费向埃兰科的公司秘书埃兰科提供上述任何信息,地址:印第安纳州格林菲尔德,创新路2500号,邮编:46140。有关股东服务的信息也可以在我们的网站上找到。
我们网站上包含的信息不是本Form 10-K年度报告的一部分,也不以引用方式并入本年度报告中。
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第1A项。危险因素

我们的业务、财务状况和经营结果会受到各种风险的影响,包括但不限于以下所述的风险。如果这些风险中的任何一项实际发生,我们的业务、财务状况和经营业绩都可能受到重大不利影响。
风险因素摘要
有关风险因素的摘要,请参阅第4页的“前瞻性陈述和风险因素摘要”。
与Elanco的商业和工业相关的风险
动物保健业竞争激烈。
动物保健业竞争激烈。我们的竞争对手包括独立的动物保健业务、大型制药公司的动物保健业务、专业动物保健业务和主要生产仿制药的公司。我们相信,我们的许多竞争对手都在我们的产品所服务的领域和我们正在开发产品的领域开展研发活动。几家新成立的公司也在动物保健行业展开竞争。我们还面临来自全球药品制造商以及营养保健品生产商的竞争。这些竞争对手可能会获得更多的资金、营销、技术和其他资源。因此,他们可能会投入更多的资源来开发、制造、营销和销售他们的产品,发起或经受住激烈的价格竞争,或者更容易利用收购或其他机会。此外,动物保健行业的整合可能会导致现有竞争对手实现额外的效率或改善投资组合捆绑机会,从而潜在地增加他们的市场份额和定价权,这可能导致我们的收入和盈利能力下降,竞争加剧。例如,我们的许多竞争对手与主要分销商有关系,而且由于他们的规模,他们有能力提供有吸引力的定价优惠,这可能会对我们与这些分销商的关系产生负面影响或阻碍。除了来自老牌市场参与者的竞争外,动物保健药和疫苗行业的新进入者可能会大幅减少我们的市场份额,使我们的产品过时或扰乱我们的商业模式。
如果我们的任何竞争对手在任何关键竞争因素方面取得更大成功,或者我们被迫降低或无法提高任何产品的价格以保持竞争力,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。竞争压力可能来自更有利的安全和功效产品概况、有限的需求增长或大量额外的竞争产品被引入特定市场、竞争对手的降价、竞争对手利用其规模经济的能力、竞争对手以比我们更低的成本生产或以其他方式采购动物保健产品的能力,以及竞争对手获得比我们更多或更新的技术的能力。
在兽医实践、动物健康技术和动物源性蛋白替代品方面的颠覆性创新和进步可能会对我们产品的市场产生负面影响。
我们产品的市场经常受到新开发或替代产品的推出和/或广泛市场接受的影响,这些产品针对我们销售的产品所针对的疾病和条件,包括“绿色”或“整体”保健品、特别培育的抗病动物或替代天然或合成来源的肉、奶、蛋或鱼的替代品。例如,近年来,我们的宠物保健疗法市场受到了新分子和递送配方创新的特别影响。别人的技术突破可能会使我们的产品过时,使我们的产品的市场减少或消失。引入或接受与之竞争的动物保健品和创新或破坏性蛋白质替代品可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
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对农场动物使用抗生素和生产性产品的监管限制和禁令,以及不断变化的市场需求,可能会继续对我们某些农场动物产品的需求产生负面影响。
在过去几年,我们的经营业绩一直并将继续受到法规和不断变化的市场需求的影响。在某些市场,包括美国,我们某些农场动物产品的销售受到消费者对不使用抗生素或其他旨在增加动物产量的产品生产的蛋白质和乳制品的兴趣上升的负面影响。
在动物健康中使用的抗生素有两类:共用类或医学上重要的抗生素,用于治疗由人类和动物中都存在的病原体引起的传染病;以及动物专用抗生素,用于治疗仅发生在动物中的病原体引起的传染病。参看《Elanco的生意-产品-抗生素》(Business of Elanco-Products and-抗生素)。由于担心在农场动物生产中使用抗生素可能会导致人类病原体对抗生素的耐药性增加,因此加强了监管,并改变了市场需求。2013年12月,FDA宣布了最终指导意见,确立了在农场动物生产中使用动物饲料或水中促进生长的共享类抗生素的三年内在美国自愿淘汰的程序。该指南允许在兽医的监督下继续在食品类动物中使用共享类别的抗生素,以进行治疗、控制,并在某些情况下用于预防疾病。FDA表示,它采取这一行动是为了帮助保存共用类抗生素治疗人类感染的疗效。自2017年1月1日起,根据FDA的指导和被称为兽医饲料指令的相关规定,在食品类动物的水或饲料中使用共享类抗生素需要获得有执照的兽医的书面授权。此外,我们销售或计划销售我们产品的其他国家,如法国和越南,已经通过了抗生素使用的限制或禁令。其他国家限制或禁止在某些食用动物中使用特定的抗生素,而不考虑给药途径(饲料或注射)。
从2015年到2020年,我们来自共享类抗生素的收入以3%的复合年增长率(CAGR)下降,不包括汇率的影响。这主要是由许多市场法规的变化推动的,包括兽医饲料指令,以及市场需求的变化和我们对抗生素管理的分级方法,其中包括取消标签上的促进生长并要求美国和其他市场的兽医监督。在全球范围内,2020年期间,我们来自共享类抗生素的收入增长了23%,但不包括汇率的影响,但占总收入的12%(4%来自美国市场,8%来自国际销售),低于2015年的16%。这一增长是由拜耳动物保健品收入的增加推动的。从2015年到2020年,我们来自纯动物抗生素的收入以3%的复合年增长率下降,不包括汇率的影响,这是由于纳入了拜耳动物健康产品收入,与现有的传统Elanco产品组合相比,拜耳动物健康产品收入更专注于宠物健康。2020年,剔除汇率影响,我们来自动物专用抗生素的收入下降了15%,占总收入的17%,低于2015年的23%。2020年,我们仅限动物使用的抗生素收入的85%来自离子载体的销售。离子载体是一类仅限动物使用的抗菌剂,由于其仅限动物使用的名称、作用方式和活性范围,它们的使用到目前为止还没有受到许多国际市场的法规或不断变化的市场需求的影响。
有关农场动物使用抗生素的法规和市场偏好的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。如果公众越来越多地认为食用来自使用我们产品的动物的食品对人类健康构成风险,那么这些食品的生产可能会进一步下降,进而对我们的产品的需求也会进一步下降。此外,对抗生素耐药性的担忧可能会导致额外的限制或禁令、扩大的法规或进一步减少农场动物使用抗生素的公众压力、对不含抗生素的蛋白质的需求增加,或者市场对离子载体的接受或监管待遇的变化,任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
此外,我们的收入受到了与中国和其他市场不断变化的贸易动态的影响,这些市场限制在农场动物中使用生产力产品,如那些含有莱克多巴胺的产品。这导致许多美国食品生产商不再使用莱克多巴胺来进入这些市场。我们的农畜产品OptaFlexx™佩里恩™含有莱克多巴胺。如果更多的生产商决定进入这些市场,或者更多的市场限制使用莱克多巴胺或其他生产力产品,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。
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仿制药可能被认为比我们的产品更具成本效益。
我们面临着来自其他公司生产的产品的竞争,包括我们产品的仿制药替代品。我们依靠专利和监管数据专有期为我们的一些产品提供独家营销权。个别产品的专利根据专利申请日期(有时是专利授予日期)和获得专利的司法管辖区内专利的法律期限,在不同的时间到期。我们的专利提供的保护范围因司法管辖区而异,并受到我们的专利要求标的的范围、专利的期限以及适用司法管辖区的法律补救措施的可获得性和执行力的限制。我们的一些顶级产品,如瘤胃菌素, 马克西班, 丹加德Tylan预混料没有专利保护。其他产品受专利保护,这些专利将在未来几年到期。随着品牌产品的专利到期,竞争对手可能会开始引入仿制药或其他替代品,因此,我们可能会面临来自我们许多产品的低价替代品的竞争。例如,我们在美国遇到了来自仿制莱克多巴胺的巨大竞争阻力。2013年第三季度,一家大型老牌动物保健公司获得了美国对仿制莱克多巴胺的批准。来自美国的收入Optaflex由于仿制药竞争和国际监管限制,我们的莱克多巴胺牛肉产品从2015年到2020年的复合年增长率为28%。2019年第三季度,一家老牌动物保健公司获得了美国批准牛和山羊使用非专利莫能菌素的某些适应症。来自美国的收入瘤胃菌素从2015年到2020年,我们的莫能菌素产品的复合年增长率下降了7%,部分原因是竞争,而且可能会因为仿制药竞争而继续下降。我们未来可能会面临类似的竞争,因为现有的产品没有受益于排他性,或者是材料专利在未来到期的现有产品。参见“Elanco商业-知识产权”。
在专利权到期之前推出产品方面,仿制药的竞争对手正变得更加咄咄逼人,而且由于具有吸引力的定价,仿制药的销售额在某些地区的动物保健总销售额中所占的比例越来越高。尽管到目前为止,动物保健业的仿制药竞争的影响通常没有反映出人类健康的影响,但由于行业动态的变化,如渠道扩大、整合、宠物保险的可获得性和使用量的增加以及老牌动物保健商的仿制药竞争潜力,未来的产品定价和仿制药竞争的影响可能更接近于人类健康。如果动物保健客户增加使用新的或现有的仿制药,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们可能无法成功实施业务战略或实现目标成本效益和毛利率改善。
我们正在推行管理层认为对我们的长期成功至关重要的战略举措,包括但不限于:改进制造流程、减少我们的制造足迹、实现精益举措、巩固我们的CMO网络、战略性地外包项目、通过新的采购流程寻求原材料方面的成本节约机会,以及提高我们销售队伍的生产率。收购拜耳动物健康后,我们宣布了一项重组计划,其中包括在37个国家裁员,主要是在销售和营销、研发、制造和质量以及后台支持方面。执行这一重组计划涉及重大风险,包括与遣散费、资产减值和其他费用相关的昂贵费用。我们未来可能会采取更多的战略举措,以提高毛利率并实现我们的目标成本效益。我们还收购了一些规模较小的动物保健企业或与之建立了合作伙伴关系,我们打算在未来继续这样做。这些计划的执行涉及重大风险,包括重大的商业、经济和竞争不确定性,其中许多都不在我们的控制范围之内。因此,我们可能不会成功实施这些战略举措。要实现这些举措的预期效益(如果真的实现了任何效益),可能需要几年时间。我们可能无法实现我们的目标成本效益和毛利率改善。此外,我们可能没有足够的资金来为战略计划的投资提供资金,或者我们的业务战略可能会不时发生变化,这可能会推迟我们实施我们认为对我们的业务重要的计划的能力。
整合我们的客户和分销商可能会对我们产品的定价产生负面影响。
第三方分销商、兽医和农场动物生产商是我们的主要客户。近年来,兽医集中在大型诊所和医院出现了趋势。此外,农场动物生产商,特别是猪和家禽生产商,以及我们的分销商最近都看到了他们行业的整合。此外,我们还看到更大的跨境企业客户的扩张,以及
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收购集团的整合(利用数量从制造商那里获得折扣的兽医实践合作社)。不同地区的整合速度和市场结构差异很大。如果这些整合趋势继续下去,我们的客户可能会试图通过利用他们的购买力来获得有利的定价来提高他们的盈利能力。由此导致的价格下降可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
农场动物携带的传染病的爆发可能会对我们农场动物产品的需求、销售和生产产生负面影响。
本港农场动物产品的销售,可能会因传染病的全面爆发或农场动物携带的疾病爆发而受到重大影响,从而可能导致农场动物广泛死亡或预防性毁灭,以及减少对动物蛋白的消费和需求。此外,由于加强了出口限制或进口禁令,农场动物携带的疾病的爆发可能会减少特定动物源性食品的地区或全球销售,或导致此类产品的出口减少,这可能会由于畜群或畜群规模的减少而减少对我们农场动物产品的需求。
近年来,各种疾病的爆发,包括非洲猪瘟、禽流感、口蹄疫、牛海绵状脑病(又称疯牛病)和猪流行性腹泻病毒(又称PEDV),都对我们动物保健品的销售造成了负面影响。如果发现更多这些或新的疾病病例,可能会导致对动物蛋白的额外限制,减少牛群或羊群规模,或减少对动物蛋白的需求,这些都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。此外,如果我们的主要生产地点附近爆发任何高传染性疾病,我们可能需要立即停止在这些地点生产我们的产品,或迫使我们在其他地方采购原材料或产品的大量费用。
新冠肺炎疫情已经并预计将继续对我们的业务、我们未来的运营业绩和我们的整体财务业绩产生不利影响。
新冠肺炎疫情已经并可能进一步影响美国和受影响国家的整体经济,包括对经济增长、金融和资本市场的正常运作、外币汇率和利率产生负面影响。其持续时间、最终影响和复苏时间仍存在不确定性。因此,这场大流行已经导致并可能继续导致经济活动的长期中断,对我们的综合业务结果、财务状况和现金流的影响可能是巨大的。
由于新冠肺炎大流行对我们的经济和我们开展业务的国家的经济产生了不利影响,大流行可能会影响我们的运营,包括我们的供应链分销系统、生产水平和研发活动。此外,政府实施或我们为应对新冠肺炎疫情而采取的任何预防或保护行动,如旅行限制、隔离、政府机构的有限业务或网站关闭,都可能干扰我们的员工、供应商和供应商履行各自与我们的业务行为相关的责任和义务的能力。特别是,由于新冠肺炎大流行,我们面向客户的专业人员的面对面互动可能会暂停,某些兽医诊所和农场可能会限制此类互动,特别是在我们运营的一些市场经历新一波新冠肺炎大流行的情况下。我们推销产品的能力一直是有限的,而且可能会继续受到限制,这反过来可能会对我们在产品营销和销售方面的竞争能力产生不利影响。此外,为应对新冠肺炎疫情而实施的政府法规可能会导致产品接收延迟,导致我们的全球供应链出现延误,导致制成品运输延误,扰乱我们的货运流程,从而导致运输成本上升,并导致管理我们某些产品所需的资源被挪用。此外,由于供应商对试剂的需求,以及需要兽医诊所准入和支持的临床试验活动,一些研究和开发项目可能会受到影响。更有甚者, 社会距离准则可能会对我们的研发活动产生不利影响,因为我们的实验室没有满负荷运行。
我们的客户,以及我们的业务和收入,对经济状况的负面变化都很敏感。因此,我们在2020年经历了收入下降。在我们的农场动物业务方面,由于新冠肺炎疫情的爆发,加工厂已经关闭了一些,而且可能会有更多这样的关闭,这反过来又导致并可能导致需求进一步下降
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为了我们客户的牲畜。这样的停工不仅可能导致对我们产品的需求减少,还可能严重影响他们支付我们产品的能力。此外,奶农减少牛奶产量的努力可能会对对牛奶的需求产生负面影响。瘤胃菌素。此外,餐饮服务网点消费的减少影响了我们在世界各地的食品生产客户的需求和出口机会。新冠肺炎也影响了我们的宠物健康业务,因为社会距离指导方针在2020年年中减少了兽医就诊次数,减少了兽医实践支出,但到了年底,大多数地区的支出已经反弹到正常水平。我们预计新冠肺炎疫情对我们收入的负面影响将持续下去,直到新冠肺炎对经济和生活各个方面的整体影响的情况有所改善。
新冠肺炎大流行对全球金融市场的影响可能会降低我们获得资本的能力,这可能会对我们的短期和长期流动性产生负面影响。此外,鉴于政府强制实施的限制,我们的供应商和第三方分销商可能会面临维持运营和正常流动性的困难。此外,由此导致的全球经济低迷可能会对我们某些客户及时付款的能力产生负面影响,对我们的运营现金流产生不利影响。虽然到目前为止,我们的流动性还没有受到延迟收款的重大影响,但我们还不知道新冠肺炎大流行的影响有多大,以及由此产生的经济影响,这可能会对我们的流动性、资本资源、运营和业务产生实质性的不利影响。
我们的研发、收购和许可努力可能无法产生新产品或扩大现有产品的使用。
我们未来的成功既取决于我们现有的产品组合,也取决于我们正在开发的新产品,包括我们可能通过合资企业开发的新产品,以及我们能够通过许可或收购获得的产品,包括收购拜耳动物健康公司(Bayer Animal Health)。我们通过自己的专用资源和与第三方的合作,在研发上投入了大量的精力、资金和其他资源。
我们可能无法准确地确定我们正在开发的任何产品何时或是否会获得批准或推出,或者我们可能无法开发、许可或以其他方式获得候选产品或产品。此外,我们无法预测任何产品一旦推出,是否会在商业上取得成功,或者是否会实现与我们预期一致的销售和收入。动物保健业受到区域和地方趋势和法规的制约,因此,在一些市场取得成功的产品在进入其他市场时可能不会取得类似的成功。此外,我们研发的时间和成本可能会增加,我们的研发可能会变得更难预测,因为除其他外,适用于我们行业的法规可能会使研究、开发和注册产品更加耗时和/或成本更高。如果我们不能开发新产品或扩大现有产品的用途,我们的业务、财务状况和经营业绩将受到实质性的不利影响。
误用或标签外使用我们的产品可能会损害我们的声誉,或导致经济或其他损失。
我们的产品已被批准在特定情况下用于特定物种的某些疾病和条件的治疗。如果兽医、农场动物生产者、宠物主人或其他人试图在标签外使用我们的产品,包括在未经批准的物种(包括人类)中使用我们的产品,则产品责任索赔的风险可能会增加。此外,将我们的产品用于非我们产品已获批准的适应症可能是无效的,这可能会损害我们的声誉,并导致诉讼风险增加。如果我们被政府或监管机构认定参与推广我们的任何产品用于非标签用途,该机构可以要求我们修改我们的培训或宣传材料和做法,我们可能会受到巨额罚款和处罚,实施这些制裁也可能影响我们在行业中的声誉和地位。这些事件中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
动物保健品会受到意想不到的安全、质量或功效问题的影响,这可能会损害我们的声誉。
与动物保健品有关的意外安全、质量或功效问题,无论是否有科学或临床支持,都会不时出现,导致产品召回、撤回或暂停或下降销售,以及产品责任和其他索赔。
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基于这类安全、质量或功效考虑的监管行动可能会影响产品的全部或很大一部分销售,并可能根据情况对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
此外,由于我们依赖于食品生产商、兽医和宠物主人对我们的产品和动物保健品的安全性、质量和功效的正面看法,所以对我们产品的安全性、质量或功效的任何担忧,无论是实际的还是感知的,都可能损害我们的声誉。这些担忧和对我们声誉的相关损害可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响,无论这些报道是否准确。
我们的业务可能会受到天气状况和自然资源可用性的负面影响。
特定地区的动物保健业和对我们许多产品的需求受到天气条件、不同天气模式以及虫害(如蜱虫)带来的天气相关压力的影响。因此,我们的经营结果可能会经历地区性和季节性的波动。
农场动物生产者依赖于自然资源的可用性,包括大量淡水供应。如果由于人口增长或洪水、干旱或其他天气条件导致淡水短缺,它们的动物健康和活动能力可能会受到不利影响。在恶劣天气条件或淡水短缺的情况下,兽医或农场动物生产者可能会减少购买我们的产品。
此外,热浪可能会给动物造成压力,导致疾病易感性增加,生育率降低,产奶量减少。干旱可能会降低放牧牲畜可用饲料的质量和数量,从而威胁牧场和饲料供应,而气候变化可能会增加影响农场动物的寄生虫和疾病的流行。不利的天气条件也可能对水产养殖业务产生实质性影响。水温的变化可能会影响各种鱼类的繁殖和生长时间,并引发某些水传播疾病的爆发。
此外,兽医医院和从业者依赖于他们照料的动物的探访和接触。兽医的病人数量和手术能力可能会受到不利影响,如果他们经历了长时间的雪、冰或其他恶劣天气条件,特别是在不习惯持续恶劣天气的地区。
外贸政策的修改可能会损害我们的农畜产品客户。
在我们的客户开展业务的地区和国家,管理对外贸易的法律、协议和政策的变化可能会对这些客户的业务产生负面影响,并对我们的经营业绩产生不利影响。我们的一些客户,特别是美国的农场动物生产商,受益于自由贸易协定,如北美自由贸易协定(NAFTA)。2018年11月,美国与加拿大和墨西哥谈判了一项新的贸易协定,名为美国-墨西哥-加拿大协定(USMCA),旨在重新谈判和更新北美自由贸易协定的条款。USMCA于2019年12月10日经各方修订,并于2020年7月1日生效。USMCA对我们、我们的客户和经济状况的全面影响目前尚不清楚,因此可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们的经营业绩取决于我们顶级产品的成功。
如果我们的任何顶级产品遇到问题,例如颠覆性创新或推出更有效的竞争产品、负面宣传、兽医或客户偏好的变化、失去专利保护、重大产品责任诉讼、新的或意想不到的副作用、生产中断和/或监管程序,我们的收入可能会受到负面影响,甚至是重大影响。我们排名前五的产品,瘤胃菌素, Trifexis, 马克西班, 拦截器Plus,以及聚合体优势家族2020年,我们贡献了大约23%的收入。这些顶级产品是否有任何问题,特别是瘤胃菌素该公司在2020年贡献了我们约7%的收入,目前在美国面临仿制药竞争,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

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由于客户面临成本上升和客户收入减少的风险,我们的业务面临风险。
农场动物生产者的饲料、燃料、运输和其他关键成本可能会增加,或者动物蛋白价格或销售额可能会下降。这两种趋势中的任何一种都可能导致我们农场动物产品客户的财务状况恶化,潜在地抑制他们购买我们的产品或为交付的产品向我们付款的能力。我们的农场动物产品客户可以通过减少在我们产品上的支出来抵消成本上升的影响,包括转向成本更低的替代品。此外,对宠物主人财力的担忧可能会导致兽医改变他们的治疗建议,转而使用我们产品的低成本替代品,这可能会导致我们宠物保健品的销量下降,特别是在宠物拥有率较高的发达国家。我们客户的成本上升或收入减少可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
对于我们的宠物保健品,更多地使用替代分销渠道,或现有分销渠道的变化,可能会对我们的市场份额、利润率和我们产品的分销产生负面影响。
在大多数市场,宠物主人通常直接从兽医那里购买动物保健品。然而,宠物主人越来越多地可以选择从兽医以外的渠道购买动物保健品,比如在线零售商、大卖场零售店或其他场外分销渠道。近年来,跳蚤和蜱类产品的销售明显偏离了兽医的分销渠道,这证明了这一趋势。宠物主人也可以减少他们对兽医的依赖和拜访,因为他们更依赖于基于互联网的动物健康信息。由于我们主要通过兽医分销渠道销售我们的宠物保健处方产品,宠物主人拜访兽医的任何显著减少都可能降低我们对此类产品的市场份额,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外,如果人类保健品被认为是成本较低的替代品,宠物主人可以用人类保健品代替动物保健品。
美国也提出了一项立法,未来可能会在美国或国外提出,这可能会影响我们宠物保健品的分销渠道。例如,这类立法可能要求兽医向宠物主人提供书面处方,并披露宠物主人可以通过第三方开具处方,这可能会进一步减少直接从兽医那里购买动物保健品的宠物主人的数量。这些要求可能会导致我们产品的非专利替代品的使用量增加,或者如果其他动物保健品或人类保健品被认为是成本较低的替代品,那么我们的宠物保健品将更多地被替代。许多州已经有规定,要求兽医应宠物主人的要求提供处方,美国兽医协会(American Veterinary Medical Association)也有鼓励这种做法的长期政策。
随着时间的推移,这些和其他竞争条件可能会进一步增加我们对在线零售商、“大卖场”零售店或其他柜台分销渠道的使用,以销售我们的宠物保健品。如果我们通过这些渠道销售更多的宠物保健品,我们可能没有做好充分的准备或无法分销我们的宠物保健品。此外,我们可能会意识到,通过这些分销渠道销售的利润率低于通过兽医销售的利润率。这些事件中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
此外,如果我们的一家或多家宠物健康分销商终止或修改了与我们的关系,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。例如,在2020年,我们完成了之前沟通的渠道库存削减,将库存水平提升到全球和跨物种的库存水平,这是使我们的总代理商能够与其最终客户保持强大服务水平所必需的最低要求。
我们渠道分销商库存水平的增加或减少可能会导致我们收入的波动,而延长到我们分销商的付款期限的变化可能会影响我们的现金流。

除了把我们的产品直接卖给兽医外,我们还卖给分销商,分销商再把我们的产品卖给第三方。 我们分销商的库存水平可能会由于各种因素而增加或减少,这些因素包括最终客户需求、新客户合同、加剧的非专利产品竞争、所需的最低库存水平、我们以预期条款续签分销合同的能力、我们实施商业战略的能力、监管限制、意想不到的客户行为、我们为应对不断变化的市场动态而采取的积极措施、以及我们无法控制的程序和环境因素,包括天气条件或新冠肺炎等传染病或非洲猪瘟等农场动物携带的疾病的爆发。
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这些增加和减少可能会导致我们季度和年度收入的变化。此外,像所有制造和销售产品的公司一样,我们也有政策来管理我们向客户提供的付款条款。由于我们的分销商之间的整合,以及最终客户购买习惯的变化,或者我们的分销商需要一定的库存水平以避免供应中断,我们的分销商不时要求我们向他们提供付款期限政策的例外。客户付款期限的延长可能会影响我们的现金流、流动性和运营结果。

我们可能被要求减记商誉或可识别的无形资产。
根据美国公认会计原则,如果我们确定商誉或可识别的无形资产减值,我们将被要求减记这些资产并记录非现金减值费用。截至2020年12月31日,我们的资产负债表上记录了62亿美元的商誉和64亿美元的可识别无形资产。可识别的无形资产主要包括从第三方获得或许可的市场产品、在研发、制造技术以及业务组合中的客户关系方面具有替代未来用途的许可平台技术。我们还有寿命不定的无形资产,包括从业务合并中收购的进行中研发项目,这些项目需要计入减值和非现金减值费用。
确定是否存在减值以及潜在减值的金额涉及基于需要重大管理层判断的估计和假设的定量数据和定性标准。未来的事件或新信息可能会在短时间内改变管理层对无形资产的估值。如果我们管理层的结论发生变化,我们合并和合并的营业报表中记录的减损费用的时间和金额以及我们综合资产负债表中记录的减记可能会有所不同。商誉或可识别无形资产的任何减值都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们的研发依赖于对动物的评估,这可能会受到禁令、额外的限制性规定或激进主义运动的更多关注。
作为一家动物保健药品和疫苗企业,我们需要评估我们现有的和新的产品在动物身上的效果,以便对这些产品进行注册。某些行业的动物试验一直是争议和负面宣传的主题。一些组织和个人试图禁止动物试验或鼓励采用适用于动物试验的新规定。如果这些组织和个人的活动取得成功,我们的研发,以至我们的业务、财务状况和经营结果都可能受到重大不利影响。此外,对我们或我们行业的负面宣传可能会损害我们的声誉。例如,由于消费者对动物权利、营养、健康或其他问题的看法不断变化,农场动物生产者可能会经历对其产品的需求减少或声誉损害。对农场畜牧业的任何声誉损害也可能延伸到相关行业的公司,包括我们公司。消费者对我们的一种或多种产品在农场动物中使用的负面看法也可能导致此类产品的使用减少,并可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

制造问题和产能失衡可能导致产品发布延迟、库存短缺、召回或意外成本。
为了销售我们的产品,我们必须能够生产出足够数量的产品并发货给我们的客户。我们在12个国家拥有并运营着20个内部制造基地。我们还雇佣了大约130个第三方CMO网络。我们的许多产品都涉及复杂的制造过程,并且是从某些制造地点独家采购的。
我们的制造或物流流程中的微小偏差,如温度偏差或包装密封不当,可能会导致并在过去已导致延误、库存短缺、意外成本、产品召回、产品责任和/或监管行动。此外,许多因素可能导致生产中断,包括:
我们或我们的任何供应商或供应商(包括物流服务提供商)未能遵守适用的法规和质量保证指南;
贴错标签;
施工延误;
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设备故障;
材料短缺;
劳动问题;
自然灾害;
停电;
犯罪和恐怖活动;
由于法规要求、生产产品类型的变化、运输分布或物理限制而导致的制造生产地点和制造能力限制的变化;以及
在我们的生产地点附近爆发任何高度传染性疾病。
这些中断可能导致发布延迟、库存短缺、召回、意外成本或我们向第三方供货的协议出现问题,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的制造网络可能无法满足对我们产品的需求,或者如果对我们产品的需求发生变化,我们可能会有过剩的产能。产品监管或商业成败的不可预测性、建造高度技术性和复杂制造场所所需的交货期以及不断变化的客户需求(包括市场状况或进入品牌或仿制药竞争的结果)增加了产能失衡的可能性。此外,工地建设费用昂贵,我们收回成本的能力将取决于市场对新工地生产的产品的接受程度和成功程度,这是不确定的。
我们可能会招致巨额费用,并在诉讼和其他法律事务中收到不利结果。
我们的业务、财务状况和经营结果可能会因未决或未来诉讼事项的不利结果而受到重大不利影响。这些事项可能包括(但不限于)违反美国和外国竞争法、劳动法、证券法和法规、消费者保护法和环境法律法规的指控,以及与产品责任、知识产权、证券、违约和侵权有关的索赔或诉讼。例如,最近对我们提起的股东集体诉讼在一定程度上指控我们和我们的某些高管做出了重大虚假和/或误导性陈述和/或未能披露有关我们的供应链、库存、收入、预测以及我们与第三方分销商的关系和这些分销商应占收入的某些事实。我们打算积极为这些诉讼中的索赔辩护,但最终的解决方案无法预测,这些诉讼中提出的索赔可能会导致进一步的法律问题或针对我们的行动,包括但不限于政府执法行动或额外的私人诉讼。此外,我们所受法律和法规的解释,或我们经营的一个或多个司法管辖区的法律标准的改变,可能会增加我们承担责任的风险。例如,在美国,已经尝试允许对与宠物丢失或受伤有关的精神痛苦和痛苦进行损害赔偿。如果这种尝试成功,我们在产品责任索赔方面的风险可能会大幅增加。

诉讼事项,无论其是非曲直或最终结果,都是昂贵的,转移了管理层的注意力,并可能对我们的声誉和对我们产品的需求产生实质性的不利影响。我们不能肯定地预测未决或未来诉讼事项的最终结果。诉讼或法律问题的不利结果可能导致我们对重大损害负责。任何这些由诉讼事项引起的负面影响都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩造成实质性的不利影响。
我们的业务受到严格的监管。
作为一家全球性公司,我们受到各种州、联邦和国际法律法规的约束,包括与我们产品的开发、质量保证、制造、进口、分销、营销和销售相关的法规。此外,我们的制造设施,包括我们的CMO运营的制造设施,都要接受监管机构的定期检查。检查可能报告可能违反法规要求的条件或做法。我们未能遵守这些法规要求,或我们依赖的第三方(包括CMO)未能遵守这些法规要求,对此类违规行为的指控,或发现产品或制造商存在以前未知的问题,除其他事项外,可能会导致检查观察通知、警告信或类似的法规函件、罚款、部分或全部关闭
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当被指控的违规行为得到补救时,在我们的一个或多个工厂生产,从市场上撤回或暂停当前产品,以及民事或刑事起诉,以及由于负面宣传和产品责任索赔而导致的销售额下降。这些后果中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
此外,我们将无法销售新产品,除非我们在我们建议销售这些产品的每个司法管辖区获得所有必要的监管批准。即使在产品上市后,我们也可能会受到重新审查,并可能失去批准。我们未能获得批准、批准过程中的延迟或我们未能在任何司法管辖区保持批准,可能会阻止我们在该司法管辖区销售产品,直到获得批准或重新批准(如果有的话)。
我们可能会招致额外的税费或承担额外的税收风险。

我们在美国和许多其他司法管辖区都要缴纳所得税。我们未来的经营业绩可能会受到有效税率变化的不利影响,这是由于美国和非美国司法管辖区之间或法定税率不同的司法管辖区之间的收益组合发生变化、我们的总体盈利能力的变化、税法或条约或其应用或解释的变化、税率的变化、公认的会计原则的变化、递延税项资产和负债的估值变化、以前提交的纳税申报表的审计和审查结果以及对我们的税收敞口的持续评估造成的。我们还接受美国国税局和其他税务机关和政府机构对我们的纳税申报单和其他税务事项的审查。我们会定期评估这些检查产生不良结果的可能性,以确定我们的税项拨备是否足够。不能保证这些检查的结果。如果我们的有效税率提高,特别是在美国或其他重要的外国司法管辖区,或者如果我们最终确定的应缴税款超过了以前应计的金额,我们的经营业绩、现金流和财务状况可能会受到不利影响。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒或非法合成版本,或被盗、转移或重新贴标签的产品,可能会对我们的声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分销和销售不符合我们的开发、制造和分销流程的严格标准的我们产品的假冒或非法合成版本。假冒或非法合成的药品对动物健康和安全构成重大风险,因为它们的制造条件和对其含量缺乏监管。假冒或非法合成的产品往往不安全或无效,可能会对动物造成潜在的生命威胁。我们的声誉和业务可能会因为假冒或非法合成的产品而受到损害,这些产品被指控为等价物和/或以我们的品牌销售。此外,从库存、仓库、工厂或运输途中被盗或非法转移的产品,如果没有妥善储存或保质期已过,已重新包装或重新贴上标签,并通过未经授权的渠道销售,可能会对动物健康和安全、我们的声誉和我们的业务产生不利影响。通过收购拜耳动物保健业务,我们现在已经将我们的业务扩展到更直接的零售商和电子商务渠道,以便满足宠物主人想要购买的商品,这可能会增加我们产品的假冒风险。假冒、非法合成或盗窃导致公众对疫苗和/或医药产品的完整性失去信心,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们受到复杂的环境、健康和安全法律法规的约束。
我们受到各种联邦、州、地方和外国环境、健康和安全法律法规的约束。这些法律和法规管理以下事项:有害物质向地面、空气或水中的排放和排放;危险和生物材料的产生、使用、储存、搬运、处理、包装、运输、暴露和处置,包括记录保存、报告和登记要求;以及我们员工的健康和安全。由于我们的运作,这些法律和法规还要求我们获得并遵守政府当局颁发的许可证、注册或其他授权。这些机构可以修改或撤销我们的许可证、注册或其他授权,并可以通过罚款和禁令强制遵守。
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鉴于我们的业务性质,我们已经、目前和将来可能会根据修订后的《1980年美国综合环境响应、补偿和责任法》或其他联邦、州、地方和外国环境清理法律,对我们当前或以前的场地、邻近或附近的第三方场地或场外处置地点承担调查和修复受污染土地的责任。作为我们拥有或经营的地点,我们可能需要对历史工业活动造成的遗留环境污染进行调查和补救。与我们可能需要进行或资助的未来清理活动相关的成本可能是巨大的。此外,我们可能向第三方承担因处置或释放危险材料到环境中而造成的损害,包括人身伤害、财产损失和自然资源损失。此类责任可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
此外,监管机构越来越关注动物保健品和农场动物经营对环境的影响。这种更严格的监管审查在过去已经发生过,未来可能需要花费更多的时间和资源来解决新产品和现有产品中的这些问题。
我们不遵守我们所受的环境、健康和安全法律和法规,包括根据这些法律和法规颁发的任何许可证,可能会导致环境补救成本、许可证损失、罚款、处罚或其他不利的政府或私人行动,包括禁止或限制运营或要求纠正措施、安装污染控制设备或补救措施的监管或司法命令。我们还可能被要求对人类接触危险材料、环境破坏或制造或研发设施可能出现的重大环境、健康和安全问题而产生的任何和所有后果负责。环境法律法规是复杂的,经常变化,随着时间的推移,往往会变得更加严格和严格,并可能受到新的解释。我们遵守现行和未来环境、健康和安全法律的成本,以及我们过去或未来释放或接触危险材料所产生的责任,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
第三方的实际或声称的知识产权可能会对我们的业务产生负面影响。
第三方可以起诉我们或我们的分销商或许可人,或以其他方式提出索赔,指控侵犯或以其他方式侵犯此类第三方的专利、商标、商业外观、版权、商业秘密、域名或其他知识产权。如果我们的分销商、许可人或我们不能在这类诉讼中胜诉,我们可能被要求:
支付货币赔偿金的;
获得许可证,以便继续制造或营销受影响的产品,这些产品可能无法以商业合理的条款获得,或者根本无法获得;或
停止与受影响产品有关的活动,包括任何商业活动,这可能包括召回受影响的产品和/或在未来停止销售。
知识产权索赔的辩护成本可能很高,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响,即使我们成功地辩护了此类索赔。此外,即使我们认为我们没有侵犯有效存在的第三方专利,我们也可能选择许可此类专利,这将导致相关的成本和义务。我们还可能产生与赔偿分销商、许可方或其他第三方的义务相关的费用。
动物保健药品和疫苗企业的知识产权状况往往涉及复杂的法律和事实问题,已颁发的专利并不保证我们有权实施专利技术或开发、制造或商业化专利产品。例如,虽然我们通常与员工和第三方签订专有信息协议,将知识产权转让给我们,但根据某些国家或司法管辖区的当地法律,这些协议可能不会得到遵守或可能无法有效地将知识产权转让给我们。我们不能确定竞争对手或其他第三方没有或将不会获得可能阻止我们制造、开发或营销某些产品的知识产权,无论我们是否相信此类知识产权是有效的和可强制执行的,或者我们认为否则我们将能够开发出更成功的商业产品,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
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如果我们的知识产权受到挑战或规避,竞争对手可能会利用我们的研发努力或损害我们品牌的价值。
我们的长期成功取决于我们销售创新的、有竞争力的产品的能力。我们依赖并预计将继续依赖知识产权的组合,包括专利、商标、商业外观、版权、商业秘密和域名保护,以及与我们的员工和其他人的保密和许可协议,以保护我们的知识产权和专有权利。如果我们不能获得并保持足够的知识产权保护,我们可能无法阻止第三方使用我们的专有技术或销售与我们非常相似或相同的产品。
我们目前悬而未决的或未来的专利申请可能不会产生专利,也可能不会及时获得批准(如果有的话)。同样,我们寻求的任何期限延长都可能不会及时获得批准(如果有的话)。此外,我们已颁发的专利或未来可能颁发的任何专利可能不包含足够广泛的权利要求,以保护我们免受具有类似技术或产品的第三方的侵害,或为我们提供任何竞争优势,包括在特定产品领域的独家经营权。
我们的专利主张的有效性和范围也可能因国家而异,因为每个国家都有自己的专利法。例如,一些国家只允许颁发一种新化合物本身的专利,而且它是第一次使用,因此同一化合物的进一步使用方法可能不能获得专利。专利的有效性、可执行性、范围和有效期可能非常不确定,往往涉及复杂的法律和事实问题和程序,这些问题和程序根据相关司法管辖区的当地法律而有所不同。我们实施专利的能力还取决于各个国家的法律和每个国家在知识产权执法方面的做法。专利保护必须在每个司法管辖区的基础上获得,我们只在我们认为对特定产品具有商业意义的国家寻求专利保护。此外,如果我们无法维持现有的许可协议或第三方根据其授予我们知识产权权利的其他协议,包括因为此类协议终止,我们的财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。
美国和其他国家的专利法改革也可能削弱我们执行专利权的能力,或者使这种执行在财务上失去吸引力。美国发明法允许加强挑战专利的第三方诉讼,并实施先发明制度。这些改革可能会导致保护我们知识产权的成本增加,或者限制我们在这些司法管辖区为我们的产品获得和维护专利保护的能力。此外,某些外国政府已经表示,在国家紧急情况下,可能会强制授予专利许可,这可能会减少或消除这些地区的销售和利润,并对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们的商标和品牌可能会为我们提供市场竞争优势,因为它们可能为消费者所知或信任。为了维护这些品牌的价值,我们必须能够执行和捍卫我们的商标。我们已经并将继续在美国和国际上进行商标和服务商标的注册;然而,对那些有意或无意淡化或侵犯我们品牌的人执行权利可能会很困难。并非在我们的产品和服务所在的每个国家/地区都提供有效的商标、服务标志、商标权或相关保护。在首次提交申请的国家,执法尤其困难,因为在这些国家,“商标抢注者”可能会阻止我们为自己的品牌获得足够的保护。不能保证我们已经采取和将采取的保护我们品牌和商标专有权的步骤是足够的,也不能保证第三方不会侵犯、稀释或挪用我们的品牌、商标、商业外观或其他类似的专有权。
我们的许多产品都以专有信息为基础或结合了专有信息。我们积极寻求保护我们的专有信息,包括我们的商业秘密和专有技术,一般要求我们的员工、顾问、其他顾问和其他第三方在他们的雇佣、聘用或其他关系开始时签署专有信息和保密协议。尽管采取了这些努力和预防措施,但我们可能无法阻止第三方未经授权复制或以其他方式获取和使用我们的商业秘密或其他知识产权,法律补救措施可能不足以补偿此类未经授权使用所造成的损害。此外,其他公司可能会独立合法地开发实质上相似或相同的产品,通过替代设计或工艺或其他方式规避我们的知识产权。
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我们的大部分业务是在外国司法管辖区进行的,包括存在高贿赂和腐败风险的司法管辖区,并受到我们开展业务所在国家的经济、政治、法律和商业环境的影响。
我们的国际业务可能会受到以下任何一项的限制或中断:
国际金融市场的波动性;
遵守政府管制;
合同和知识产权执行困难;
我们产品的平行贸易(将我们的产品从价格较低的欧盟国家进口到价格较高的欧盟国家);
遵守各种法律法规,如美国“反海外腐败法”(FCPA)和类似的非美国法律法规;
遵守外国劳动法;
遵守当地、地区和全球对新兴市场银行和商业活动的限制;
遵守多种可能相互冲突的外国法律法规的负担,包括与环境、健康和安全要求有关的法规,以及新兴市场的法规;
关于我们的业务和客户的业务的法律、法规、政府控制或执法做法的变化,包括对我们的盈利能力施加限制;
政治和社会不稳定,包括犯罪、内乱、恐怖主义活动和武装冲突;
对外国实体直接投资的贸易限制和限制,包括由美国财政部和欧盟外国资产控制办公室对我们的产品或农民和其他客户的产品实施的限制;
政府对外资所有权的限制;
政府接管或国有化企业;
税法和关税的变化;
征收反倾销税、反补贴税或者其他与贸易有关的制裁;
人员配置、管理和监测国际业务,包括使用海外第三方商品和服务供应商方面的费用、困难和合规风险;
与外国政府实体的业务安排和监管接触中固有的腐败风险;
更长的付款周期和更大的交易对手风险敞口;以及
在国家之间传输个人信息的其他限制或处理个人信息的其他限制。
此外,由于法律制度和习惯的不同,国际交易可能涉及更多的金融和法律风险。遵守这些要求可能禁止进口或出口某些产品和技术,或可能要求我们在进口或出口某些产品或技术之前获得许可证。如果不遵守这些法律、法规或要求中的任何一项,可能会导致民事或刑事法律程序、金钱或非金钱处罚,或两者兼而有之,从而扰乱我们的业务,限制我们进出口产品的能力,并损害我们的声誉。此外,我们的产品在不同司法管辖区之间的定价不同,可能会导致我们的产品在不同司法管辖区之间未经授权进口或再进口,并可能导致征收反倾销税和反补贴税或其他与贸易有关的制裁。虽然这些因素的影响难以预测,但它们中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
此外,任何这些法律、法规或要求的变化,或特定国家的政治环境,都可能影响我们在某些市场进行商业交易的能力,包括投资、采购和汇回收益。
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我们的大部分业务是在欧洲进行的,可能会受到英国(英国)撤出的影响。来自欧盟,也就是通常所说的“英国退欧”(Brexit)。
2016年6月,英国选民批准了退出欧盟的咨询公投,也就是通常所说的英国退欧。2017年3月29日,英国首相正式通知欧洲理事会,英国打算根据《里斯本条约》第50条退出欧盟。英国退欧正式发生在2020年1月31日。过渡期从2020年2月1日到2020年12月31日,在此期间,英国和欧盟将就贸易协定进行谈判。在此期间,欧盟的规则和法规将继续对英国有效。公投和通知造成了政治、监管和经济的不确定性,特别是在英国和欧盟,如果英国和欧盟无法在过渡期结束前达成协议,这种不确定性可能会持续数年。
我们的业务受到严格的监管。如果在过渡期结束前没有达成贸易协议,我们可能无法在所有与欧盟签订自由贸易协定的国家销售根据英国当局的营销授权进入欧盟市场的某些产品,除非我们在我们提议销售这些产品的每个司法管辖区获得了所有必要的监管批准。
此外,与英国脱欧相关的不确定性在过去曾造成汇率波动,包括在英国脱欧消息公布后,美元对欧元和英镑的汇率紧随其后走强。英国退欧的进一步发展可能会进一步影响汇率,这可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生实质性的不利影响。
过渡期结束时没有达成协议,可能会严重扰乱英国和欧盟之间商品、服务和人员的自由流动,导致法律和监管复杂性增加,并可能导致在欧洲开展业务的成本上升,以及许多欧洲市场的国内生产总值(GDP)下降。英国退出欧盟也可能在我们开展业务的其他欧洲国家引发类似的公投或投票。
围绕英国退出条款及其后果的不确定性可能会对消费者和投资者的信心产生不利影响,并可能影响我们产品的销售或监管。这些影响中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营业绩产生实质性的不利影响。
我们依赖先进的信息技术和基础设施。
我们正在继续改进我们的一些业务流程,包括我们的财务报告和供应链流程,以及我们在哪里和从谁那里获得信息技术系统。我们已经并将继续在我们使用的许多信息技术系统内进行重大的配置、流程和数据更改。如果我们的信息技术系统和流程不足以支持我们的业务和财务报告功能,或者如果我们未能正确执行我们的新业务流程,我们的财务报告可能会延迟或不准确,从而可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大不利影响。即使我们能够成功地配置和更改我们的系统,所有技术系统,即使实施了安全措施,也很容易出现故障、故障或未经授权的访问。如果我们的信息技术系统出现故障或被攻破,可能会对我们的声誉和执行关键业务功能的能力造成重大不利影响,敏感和机密数据可能会受到损害。
违反我们的信息技术系统或不当披露机密公司或个人数据,或未能遵守隐私法律、法规和我们关于数据隐私或某些信息安全的合同义务,都可能对我们的声誉和运营产生重大不利影响。
我们依靠信息技术系统在我们的日常运营中处理、传输和存储电子信息,包括客户、员工和公司数据。这些信息的安全处理、维护和传输对我们的运营至关重要。此外,随着新的和不断变化的监管要求的频繁实施,围绕信息安全、存储、使用、处理、传输、维护、披露和隐私的法律环境也非常苛刻。
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我们与第三方存储、处理和传输某些信息,包括使用云技术。我们的信息系统和我们的第三方供应商的信息系统受到计算机病毒或其他恶意代码、未经授权的访问尝试、网络钓鱼和其他网络攻击的攻击,还容易受到不断发展的网络安全风险和外部危险以及不当或疏忽的员工行为的日益增长的威胁。任何潜在的网络入侵都可能导致未经授权访问、公开披露、丢失或盗窃机密数据,或未经授权访问、中断或干扰我们依赖信息系统的运营。这类违规行为还可能产生负面后果,例如增加安全措施或补救成本的成本,以及转移管理层的注意力。
在新冠肺炎全球流行之后,我们越来越依赖我们的信息技术系统,因为我们的上班族正在远程工作,依赖第三方应用程序来履行他们的工作职责,并通过我们的网络通过他们的家庭网络处理信息,而家庭网络可能不那么安全。因此,我们有效管理业务的能力取决于我们技术系统和数据的安全性、可靠性和充分性,以及我们员工遵守我们网络安全政策和协议的能力。
任何实际或感知的信息访问、披露或其他丢失,或客户、员工或公司数据的任何重大崩溃、入侵、中断、网络攻击或损坏,或者我们未能遵守联邦、州、当地和外国隐私法或与客户、供应商、支付处理商和其他第三方的合同义务,都可能导致法律索赔或诉讼,根据保护个人信息隐私的法律或合同承担责任,监管处罚,我们的运营中断,以及我们的声誉受到损害,所有这些都可能对我们的业务、收入和竞争地位产生实质性的不利影响。虽然我们将继续实施额外的保护措施,以降低和检测网络事件的风险,但网络攻击正变得更加复杂和频繁,此类攻击所使用的技术也在迅速变化。我们的保护措施可能无法保护我们免受攻击,此类攻击可能会对我们的业务和声誉产生重大影响。此外,由于与礼来公司签订了过渡性服务协议(TSA),我们依赖礼来公司提供某些隐私、合规性和安全功能以及人员,在这些服务的TSA完成后,我们可能会遇到维护和实施所有政策和实践的困难。
增加对农场动物饲养、加工或消费的监管或减少政府的财政支持可能会减少对我们农场动物产品的需求。
农场动物行业的公司受到广泛和日益严格的监管。参见“Elanco银行的业务--监管”(Business of Elanco-Regulatory)。如果农场动物生产商受到新法规或现有法规变化的不利影响,他们可能会减少牛群或羊群规模或利润下降,因此他们可能会减少对我们产品的使用,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,许多农场动物生产者受益于政府补贴,如果减少或取消这种补贴,这些公司的利润可能会下降,结果可能会减少他们对我们农场动物产品的使用。对农场动物部门更严格的监管,包括对农场动物产品的使用,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们的业务可能会受到劳资纠纷、罢工或停工的实质性不利影响。
我们的一些员工是工会、工会、行业协会的成员,或者在某些司法管辖区(包括美国)受到集体谈判协议的约束。因此,我们面临劳资纠纷、罢工、停工和其他劳资关系问题的风险。我们可能无法以类似或更优惠的条款谈判新的集体谈判协议,并可能在我们的工地未来遇到停工、持续劳动力成本上升或其他劳动力问题。在实施某些市场的劳动力改革时,我们也可能会遇到困难或延误。
此外,与劳动力相关的问题,包括我们的供应商或CMO,可能会导致我们的运营中断,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响,可能会导致客户取消订单,意外的库存积累或短缺,以及收入和净收入的减少。
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我们的养老金计划负债资金不足。我们将需要当前和未来的运营现金流来弥补这些缺口,减少可用于其他用途的现金。
我们有一些固定收益养老金计划,主要是在德国和瑞士,我们的员工参加的这些计划要么专门用于我们的员工,要么与我们的员工相关的计划资产和负债在离职时被法律要求转移给我们。这些计划的资金状况和定期净养老金成本受到用于衡量养老金义务的贴现率、我们劳动力的寿命和精算概况、可用于为这些义务提供资金的计划资产水平以及计划资产的实际和预期长期回报率的重大影响。投资业绩的重大变化或投资资产组合的变化可能导致计划资产的估值相应增加和减少,或计划资产的预期回报率发生变化。截至2020年12月31日,对于预计福利义务超过计划资产的养老金计划,预计福利义务为5.452亿美元,计划资产为2.202亿美元。贴现率的任何变化都可能导致养老金债务的估值大幅增加或减少,影响我们养老金计划的报告资金状况以及未来几年的定期养老金净成本。同样,计划资产预期回报率的变化可能会导致未来几年的养老金净定期成本发生重大变化。需要提供额外的现金捐助将转移我们运营的资源,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
与收购拜耳动物健康相关的风险
我们可能无法成功整合拜耳动物保健业务,实现收购的预期收益.
拜耳动物保健业务和运营与我们自己的业务和运营的成功整合,以及我们实现交易预期协同效应和收益的能力,都受到许多风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。我们还将被要求投入大量的管理注意力和资源来整合每个企业的业务实践、文化和运营。与整合两项业务和实现预期的成本协同相关的风险和不确定因素包括:
受新冠肺炎全球卫生大流行影响,无法实现预期的营收、收益、增值等效益;
整合复杂的组织、系统(包括拜耳动物保健业务目前所在的企业资源规划系统)、操作程序、合规计划、技术、网络和拜耳动物保健业务的其他资产的挑战;
协调我们公司和拜耳动物保健业务的商业文化差异的困难;
无法成功地合并我们各自的业务,使我们能够从收购中获得成本节约、协同效应和其他预期收益;
在将拜耳动物保健业务整合到我们的业务过程中,无法最大限度地将管理层的注意力从持续的业务关注上转移到最低限度;
无法解决与我们的业务和拜耳动物保健业务的客户、供应商和其他重要关系相关的潜在冲突;
无法转让与拜耳动物保健业务的客户、供应商和其他重要关系有关的协议;
关键管理层和其他关键员工难以留住;
管理一家规模更大、更复杂的公司的扩展业务以及协调地理上分散的组织的挑战;以及
鉴于拜耳作为此类知识产权许可方的权利,全面探索拜耳许可的与此次收购相关的知识产权存在困难。
我们已经支付了大量的费用来完善,并将继续产生大量的费用来整合收购,但可能无法在一定程度上实现预期的成本协同效应和其他好处。
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预期的,在预期的时间线上,或者根本不是。此外,即使我们能够成功整合拜耳动物健康业务,收购的预期收益也可能没有完全实现,或者根本没有实现,或者可能需要比预期更长的时间才能实现。此外,动物健康行业的竞争,包括对宠物健康寄生虫药市场业绩产生负面影响的竞争,也可能导致我们无法充分认识到收购的预期好处。鉴于收购的规模和重要性,我们可能会在整合拜耳动物保健业务的业务时遇到困难,并可能无法实现收购的全部好处和协同效应,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
如果根据TSA和其他长期协议与拜耳发生冲突,拜耳动物保健业务的业务连续性可能会中断。
为了确保拜耳动物保健业务转让后的业务连续性,我们与拜耳签订了过渡性服务协议和其他长期协议。拜耳履行此类长期协议下的义务对我们拜耳动物保健业务的转型非常重要。我们无法解决根据这些长期协议可能出现的与拜耳的冲突,这可能会损害我们成功整合拜耳动物保健业务的能力。我们在获得另一家供应商为我们提供相同服务时可能也会遇到困难,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
与我们的负债有关的风险
我们债台高筑。
我们有大量的债务,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。截至2020年12月31日,除了20亿美元的优先无担保票据外,我们在新的定期贷款B安排下还有42亿美元的借款。根据我们新的循环信贷安排,我们还有750.0美元的借款能力(如果满足某些条件,还可以增加能力)。定期贷款B融资和新的循环信贷融资(新信贷融资)是与收购拜耳动物健康相关的。见附注10:债务占我们合并和合并财务报表的比例以供进一步讨论。
我们高水平的债务可能会产生重要的后果,包括:
使我们更难履行关于我们债务的义务,任何未能履行我们任何债务工具的义务,包括限制性契约和借款条件,都可能导致根据管理其他债务的协议发生违约事件;
要求我们将运营现金流的很大一部分用于支付利息和偿还债务,从而减少了我们可用于其他用途的资金;
限制我们获得额外融资的能力,以资助未来的营运资本、资本支出、业务发展或其他一般公司需求,包括股息;
增加我们在一般不利经济和行业条件下的脆弱性;
使我们比一些竞争对手的杠杆率更高,这可能使我们处于竞争劣势;
限制我们进行战略性收购、从事开发活动或开拓商机;
导致我们进行非战略性资产剥离;
使我们面临利率上升的风险,因为我们的某些借款现在是,将来也可能是浮动利率;
限制了我们在规划和应对动物保健业变化方面的灵活性;
影响我们的实际税率;以及
增加了我们的借贷成本。
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尽管我们负债累累,但我们仍有可能承担更多债务,这可能会加剧与我们负债相关的风险。
我们和我们的子公司未来可能会招致巨额债务,即使在与收购拜耳动物健康相关的债务发生之后也是如此。虽然管理新信贷安排的信贷协议条款对我们及我们的附属公司招致额外债务的能力有限制,但这些限制须受若干重要的限制及例外情况所规限,而因遵守这些限制而招致的债务可能相当庞大。这些限制也不能阻止我们承担不构成债务的义务。除我们在新信贷安排下的借款外,信贷协议下管限新信贷安排的契诺,以及我们现有或未来任何其他债务工具下的契诺,均可让吾等招致可观的额外债务,而在某些限制下,该等额外债务可获担保。我们的杠杆率越高,我们以及我们的证券持有者就越有可能面临上述“-我们负债累累”中描述的某些风险。
我们可能无法产生足够的现金来偿还我们所有的债务,并可能被迫采取其他行动来履行我们债务下的义务,这可能不会成功。
我们定期支付债务或为债务进行再融资的能力取决于我们的财务状况和经营业绩,这些因素受到当时的经济和竞争状况以及某些金融、商业、立法、监管和其他我们无法控制的因素的影响。我们可能无法从经营活动中维持足够的现金流水平,使我们能够支付债务的本金和利息。
如果我们的现金流和资本资源不足以为我们的偿债义务提供资金,我们可能面临严重的流动性问题,并可能被迫减少或推迟投资和资本支出,或处置重要资产或业务,改变我们的股息政策,寻求额外的债务或股权资本,或重组或再融资我们的债务。我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法实施任何此类替代措施,即使成功,这些替代措施也可能无法让我们履行预定的偿债义务。管理我们负债的工具可能会限制我们处置资产的能力,可能会限制我们使用这些处置所得的收益,也可能会限制我们筹集债务或股本的能力,以便在其他债务到期时用于偿还这些债务。我们可能无法完成这些处置,或无法获得足以在到期时履行任何偿债义务的收益。
此外,我们还通过子公司开展业务。因此,偿还我们的债务将取决于我们的子公司(包括某些国际子公司)产生的现金流,以及它们通过股息、债务偿还或其他方式向我们提供这些现金的能力。我们的子公司可能没有任何义务为我们的债务支付到期金额或为此目的提供资金。我们的子公司可能无法或不被允许进行足够的分配,以使我们能够就我们的债务进行偿付。每家子公司都是不同的法人实体,在某些情况下,法律、税收和合同限制可能会限制我们从子公司获得现金的能力。如果我们没有收到子公司的分配,我们可能无法为我们的债务支付所需的本金和利息。
我们无法产生足够的现金流来偿还我们的债务,或以商业合理的条款或根本不能为我们的债务进行再融资,这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果以及我们履行债务义务或支付普通股股息的能力产生重大不利影响。
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我们的债务协议包含的限制将限制我们经营业务的灵活性。
我们的新信贷安排包含许多对我们施加重大运营和财务限制的契约,我们现有的或未来的任何其他债务都可能包含这些契约,其中包括对我们和我们的子公司的能力的限制,其中包括:
承担额外债务、担保债务或发行某些优先股;
分红、分派、回购、赎回本公司股本或支付其他限制性款项;
提前偿还、赎回或回购某些债务;
贷款或者进行一定的投资;
出售某些资产;
对某些资产设立留置权;
合并、合并、出售或以其他方式处置我们的全部或几乎所有资产;
与我们的关联公司进行某些交易;
从根本上改变我们经营的业务;
签订协议,限制我们的子公司支付股息的能力;以及
将我们的子公司指定为不受限制的子公司。
此外,新信贷安排要求我们在某些情况下遵守净总杠杆率和最低固定费用覆盖率。
由于这些公约,我们的经营方式受到限制,我们可能无法从事有利的商业活动,也无法为未来的运营或资本需求提供资金。
未能遵守优先无抵押票据、新信贷安排或任何其他现有或未来债务的契诺,可能会导致违约事件,如果不予以补救或豁免,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。在新信贷安排下发生违约事件时,预计贷款人:
将不会被要求借给我们任何额外的金额;
可以选择宣布所有未偿还的借款以及应计和未付的利息和费用到期和应付,并终止所有提供进一步信贷的承诺;
可能需要我们动用所有可用现金来偿还这些借款;或者
可以有效地阻止我们在票据上偿还债务(由于现金清扫功能)。
贷款人的此类行动可能导致我们的其他债务(包括我们的优先无担保票据)下的交叉违约。若吾等无法偿还该等款项,则新信贷安排下的贷款人及任何其他现有或未来的有担保债务可以授予他们的抵押品作为新信贷安排或该等其他债务的担保。我们已在新信贷安排下抵押了相当大一部分资产作为抵押品。
我们信用评级的变化可能会增加我们的利息支出,限制我们获得当前或未来融资或贸易信贷的机会,并对其条款产生负面影响。
信用评级机构不断修改他们跟踪的公司的评级,包括我们。信用评级机构也会对我们整个行业进行评估,并可能根据他们对我们行业的整体看法来改变他们对我们的信用评级。我们不能确定信用评级机构会维持对我们和我们某些债务的评级。由于收购拜耳动物健康,我们的信用评级被下调,导致借款成本上升。由于我们某些高级无担保票据的评级已被下调,我们需要在高级无担保票据下支付额外的利息。任何进一步的降级都可能导致要求支付优先无担保票据项下的额外利息。此外,任何降低我们的评级的决定
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评级可能会限制我们获得原材料供应商或其他供应商提供的当前或未来融资和贸易信贷的条款,并对其产生负面影响。
利率的变化可能会对我们的收益和/或现金流产生不利影响。
我们的新信贷安排以伦敦银行间拆放款利率(LIBOR)为基准利率,以浮动利率计息。2017年7月27日,监管LIBOR的英国金融市场行为监管局(FCA)宣布,打算在2021年后停止说服或强制银行提交LIBOR报价(FCA公告)。FCA公告指出,2021年后不能也不会保证在现有基础上继续使用LIBOR,LIBOR可能不复存在或因其他原因不适合用作基准。
2020年11月30日,伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的管理人洲际交易所基准管理局(ICE Benchmark Administration)在美联储(Federal Reserve)和FCA的支持下,宣布计划将大多数美国伦敦银行间同业拆借利率(Libor)的停止发布日期从2021年12月31日延长至2023年6月30日。虽然这一声明延长了过渡期,但LIBOR的未来仍然不确定,任何变化都可能对我们的利息支出、我们为部分或全部现有债务进行再融资的能力以及衍生品合约的估值产生不利影响,这可能会减少我们的收益和现金流。
最近关于LIBOR改革的建议可能会导致建立新的计算LIBOR的方法,或者建立一个或多个替代基准利率。虽然我们的新信贷安排提供后续基本利率,但后续基本利率可能与LIBOR相关,目前无法预测任何潜在的停止、修改或其他LIBOR改革的后果。如果伦敦银行同业拆借利率不复存在,我们可能需要修改我们现有的利率或签订一项新的信贷安排,我们无法预测将与我们的交易对手谈判的替代利率。
与我们与礼来公司的关系相关的风险
我们继续与礼来公司签订合同,以获得某些知识产权,并保持对礼来公司及其分离股东的免税待遇。其中一些义务限制了我们从事某些交易的能力。

作为分离的一部分,我们签订了以下协议,这些协议将继续影响我们的业务:

一份知识产权和技术许可协议,根据该协议,礼来公司向我们许可其与动物保健业务相关的某些知识产权(不包括商标)。礼来公司还授予我们使用礼来公司专有复合库的许可证,期限为两年,外加最多三个额外的一年期限,每次延期都由礼来公司自行决定。如果我们未能履行本协议规定的义务,礼来公司行使终止该协议的权利,我们继续研究、开发和商业化包含该知识产权的产品的能力将受到限制。此外,本协议还包括影响我们开发和商业化某些产品的能力的限制,包括礼来公司在与其人类健康发展项目相关的许可知识产权中拥有权益的情况。这些限制和终止权可能会使我们更难、更耗时或更昂贵地开发和商业化某些新产品,或者可能导致我们的产品比竞争对手的产品晚于市场。

一项税务协议,保留礼来公司及其股东在分离和某些相关交易中的免税待遇,该协议限制我们采取任何行动,阻止此类交易在美国联邦所得税方面免税。这些限制限制了我们进行某些战略交易或从事其他交易的能力,包括使用我们的普通股进行收购,以及与可能增加我们业务价值的股权资本市场交易相关的交易。由于这些限制,在我们与礼来公司的税务协议于2021年3月到期之前,我们发行普通股的能力将是有限的。



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与Elanco普通股相关的风险
我们预计在可预见的将来不会为我们的普通股支付股息。
我们预计在可预见的将来不会为我们的普通股支付任何股息。我们打算保留所有未来的收益,用于我们业务的运营和扩张,以及偿还未偿债务。新信贷安排包含限制性契约,对我们施加了重大的经营和财务限制,包括对我们支付股息和支付其他限制性付款的能力的限制。因此,我们普通股的资本增值(如果有的话)可能是您在可预见的未来的主要收益来源。虽然我们可能会在未来的某个时候改变这一政策,但我们不能向您保证我们会做出这样的改变。
我们为普通股支付的分配可能不符合美国联邦所得税的要求,这可能会对持有我们普通股给您带来的美国联邦所得税后果产生不利影响。
一般来说,我们就股东的普通股股份向其作出的任何分配都将构成美国联邦所得税方面的股息,但以我们为美国联邦所得税方面确定的当前或累计收益和利润为限。此外,根据美国联邦所得税的目的,我们在任何未来一年创造收益和利润的能力都受到许多不确定和难以预测的变量的影响。
一般来说,根据上述规则,任何不构成股息的分配都将被视为首先降低投资者的普通股调整基数,如果分配超过我们普通股的调整基数,将被视为出售或交换此类股票的收益,如果投资者是国内公司,它将无权就此类非股息分配要求“收到股息”扣除,这通常适用于从其他国内公司收到的股息。
适用的法律和法规、我们修订和重述的公司章程的条款以及我们修订和重述的章程可能会阻止股东可能认为符合其最佳利益的收购尝试和业务合并。
适用法律、我们修订和重述的公司章程的条款以及我们修订和重述的章程可能会推迟、阻止、阻止或使我们的股东可能认为符合其最佳利益的收购企图变得更加困难。例如,它们可能会阻止我们的股东从收购背景下竞购者提供的普通股市场价格的任何溢价中获得利益。即使在没有收购企图的情况下,如果这些条款被视为阻碍未来的收购企图,那么这些条款的存在可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。
我们修订和重述的公司章程以及我们修订和重述的章程包含旨在鼓励潜在收购者与我们的董事会谈判的条款,而不是试图进行敌意收购,这可能会阻止强制性收购做法和不充分的收购要约。这些条文规定:
董事会分为三个级别,任期交错;
关于我们的股东如何在股东大会上提出建议或提名董事选举的提前通知要求;
本公司董事会有权发行一个或多个系列的优先股,其权力、权利和优先权由董事会决定;
只有董事会才能填补新设的董事职位或董事会空缺;
对股东召开特别股东大会的能力的限制,并要求所有股东的行动都必须在会议上采取,而不是通过书面同意;
需要三分之二的股东投票才能修改我们修订和重述的公司章程;
本公司董事局有专有权利修订及重述本公司经修订及重述的附例;以及
罢免董事需要662/3%的票数。
如果这些限制被认为限制了我们股票的流动性或阻碍了未来的收购尝试,那么这些限制可能会对我们普通股的现行市场价格和市场产生不利影响。
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1B项。未解决的员工意见

没有。

项目2.属性

目前,我们主要执行办公室的地址是C/o Elanco,地址:格林菲尔德创新大道2500号,邮编:46140。
我们的全球制造网络由20个生产基地组成,其中包括从拜耳动物健康收购中收购的8个基地。我们全球制造网络中最大的制造基地是我们位于印第安纳州克林顿的制造基地,面积约为70万平方英尺。此外,我们的全球制造网络将继续得到大约130家CMO的补充。请参阅:物料1.业务-制造和供应链
我们将研发业务与我们在美国的某些制造基地设在同一地点,以促进生产流程从我们的实验室高效地转移到制造基地。此外,我们还在美国、德国、瑞士、澳大利亚、巴西、中国和印度的非制造业地区维持研发业务。我们最大的研发机构是位于爱荷华州道奇堡的美国研发基地,占地约30万平方英尺。见“项目1.业务--研究和发展”。
我们拥有或租赁各种额外的物业,用于其他商业用途,包括办公空间、仓库和物流中心。我们相信,我们现有的物业,加上CMO的补充,足以满足我们目前的需求,并在不久的将来满足我们的运营。

项目3.法律诉讼

与某些法律程序有关的信息载于附注17:对我们合并和合并财务报表的承诺和或有事项,包括在项目8“财务报表和补充数据”下,并在此引用作为参考。

项目4.矿山安全披露

不适用。
第二部分
第五项登记人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

市场信息
2018年9月20日,我们的普通股开始在纽约证券交易所交易,交易代码为“ELAN”。
2020年1月30日,我们的有形权益单位(TEU)开始在纽约证券交易所交易,交易代码为“ELAT”。
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持票人
截至2021年2月24日,我们普通股的记录持有者有291人。这还不包括通过银行、经纪商或其他金融机构持有我们普通股的股东人数。
股利政策
我们预计在可预见的将来不会对我们的普通股支付股息,但我们可能随时改变我们的股息政策。
性能图表
这张图表比较了从2018年9月20日(我们的普通股与IPO一起交易的第一天)到2020年12月31日,Elanco的普通股回报率与标准普尔500股票指数和标准普尔500制药指数的回报率。该图表假设,2018年9月20日,一个人分别向Elanco普通股、标准普尔500指数和标准普尔500制药指数投资了100美元。这张图衡量的是股东的总回报,它同时考虑了股价和股息。它假设一家公司支付的股息再投资于该公司的股票。
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*2018年9月20日投资于股票或指数100美元,包括股息再投资。截至12月31日的财年。
9/20/1812/31/1812/31/1912/31/20
Elanco动物健康公司。$100.00 $87.58 $81.81 $85.19 
标准普尔500指数100.00 86.97 114.36 135.40 
标准普尔500制药指数100.00 98.62 113.50 122.04 

第6项(已删除及保留)

不适用。


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项目7.管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析

管理层对财务状况和经营结果(MD&A)的讨论和分析,旨在帮助读者了解和评估与我们的经营业绩和财务状况相关的重大变化和趋势。本讨论和分析应与合并和合并财务报表以及本年度报告表格10-K第二部分第8项所附脚注一并阅读。本年度报告第二部分第7项中关于Form 10-K的某些陈述属于前瞻性陈述。各种风险和不确定因素,包括在“前瞻性陈述”和第1A项“风险因素”中讨论的风险和不确定性,可能会使我们的实际结果、财务状况和运营产生的现金与这些前瞻性陈述大不相同。有关截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度的运营讨论结果,请参阅我们的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告于2020年2月28日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。
概述
Elanco成立于1954年,是礼来公司(礼来公司)的一部分,是一家领先的动物保健公司,为宠物和农场动物创新、开发、制造和营销产品。我们总部设在印第安纳州格林菲尔德,是世界上最大的动物保健公司之一,在截至2020年12月31日的一年中,Elanco和拜耳动物保健公司的预计总收入约为44亿美元。根据Vetnosis的数据,不包括拜耳动物健康,我们在全球药用饲料添加剂领域排名第一,在家禽领域排名第二,在其他药品领域排名第三,以2019年的收入衡量,这些药品主要是宠物健康疗法。
在宠物健康领域,我们拥有最广泛的宠物寄生虫剂产品组合之一。我们提供约190个品牌的多样化产品组合,使我们成为90多个国家的兽医和农场动物生产者信赖的合作伙伴。
2018年9月24日,我们完成了首次公开募股(IPO),根据IPO,我们发行和出售了总流通股的19.8%。2018年9月20日,我们的普通股开始在纽约证券交易所(NYSE)交易,交易代码为“ELAN”。2018年9月24日,就在IPO完成之前,礼来公司将其几乎所有的动物保健业务转让给我们,以换取(I)我们在IPO中出售普通股获得的所有净收益(约16.597亿美元),包括我们因全面行使承销商购买额外股份的选择权而获得的净收益,(Ii)我们从发行优先票据获得的所有净收益(约20亿美元);以及(Iii)我们从发行优先票据获得的所有净收益(499.97亿美元)此外,就在首次公开募股(IPO)完成之前,我们与礼来公司达成了某些协议,为我们与他们之间的持续关系提供了一个框架。

2019年2月8日,礼来公司宣布了一项交换要约,根据该要约,礼来公司的股东可以用全部或部分礼来公司普通股换取礼来公司拥有的Elanco普通股股票。在那一天,我们向证券交易委员会提交了一份与该交换要约相关的S-4表格注册声明。Elanco股份的处置于2019年3月11日完成,导致Elanco完全分离,同时处置了礼来公司在Elanco的全部所有权和投票权权益。

2020年8月1日,我们完成了对拜耳动物健康的收购。此次收购扩大了我们的宠物保健品类别,推进了我们计划的投资组合组合转型,并在我们的农场动物和宠物保健品类别之间创造了更好的平衡。拜耳动物健康的加入增强了我们现有的产品组合和流水线,补充了我们的商业运营和国际基础设施。有关收购的更多信息,请参阅合并和合并财务报表中的附注6:收购和资产剥离。在收购日期之后,我们的合并和合并财务报表包括拜耳动物健康的资产、负债、经营业绩和现金流。

我们通过单一细分市场运营我们的业务,旨在实现我们的愿景,即通过食物丰富人们的生活,使蛋白质更容易获得和负担得起,并通过宠物陪伴,帮助宠物活得更长、更健康。在2020年第三季度,我们重新命名了我们的四个主要产品类别,分别将“食用动物”和“伴侣动物”替换为“农场动物”和“宠物健康”,以更好地反映我们客户使用的术语。我们通过提供以下四个主要领域的产品来推进我们的愿景
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类别:
宠物健康疾病预防(PH疾病预防):根据适应症、品种和配方,我们在宠物健康领域拥有最广泛的寄生虫剂组合之一,其产品可以保护宠物免受蠕虫、跳蚤和蜱虫的侵袭。我们的塞雷斯托优势, 优势, 提倡者(统称为优势家族)产品分别代表消灭跳蚤和预防蜱虫的治疗方法。结合我们的寄生虫剂产品组合和我们的疫苗业务,我们在基于收入份额的疾病预防类别方面处于美国领先地位。
宠物健康治疗(PH治疗):我们有广泛的疼痛和骨关节炎产品组合,涵盖种类、作用方式、适应症和疾病阶段。宠物主人越来越多地治疗他们宠物的骨关节炎,而我们的加里普兰特Products是美国增长最快的骨关节炎治疗药物之一。我们也有治疗中耳炎(耳朵感染)的药物。克拉罗,以及某些心血管和皮肤科适应症的治疗。
农场动物未来蛋白质与健康(FA未来蛋白质与健康): 我们在这一类别中的产品组合包括疫苗、营养酶和仅限动物使用的抗生素,服务于不断增长的蛋白质需求,并包括家禽和水产养殖生产中的创新产品,在这些领域,对动物保健品的需求超过了整个行业的增长。我们的马克西班在家禽肠道疾病的控制和预防方面,我们是领先的产品。我们专注于开发促进农场动物健康的功能性营养保健品,包括酶、益生菌和益生菌。在提供疫苗作为抗生素的替代品以促进动物健康方面,我们也是全球领先者,基于收入份额。
农场动物反刍动物和猪(FA反刍动物和猪)我们有一系列的农场动物产品,包括瘤胃菌素贝特里尔在反刍动物(如牛、绵羊和山羊)和养猪生产中广泛使用。
我们2020、2019年和2018年的收入和净收入摘要如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202020192018
收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
净收益(亏损)(560.1)67.9 86.5 

我们渠道分销商库存水平的增加或减少可能会对我们的季度和年度收入产生积极或消极的影响,从而导致季度收入的变化。这可能是各种因素造成的结果,例如最终客户需求、新客户合同、激烈的非专利竞争、对某些库存水平的需求、我们以预期条款续签分销合同的能力、我们实施商业策略的能力、监管限制、意外的客户行为、我们为应对市场动态变化而采取的积极措施、我们延长的付款期限、以及我们无法控制的程序和环境因素,包括天气状况和新冠肺炎全球大流行。

影响我们经营业绩的主要趋势和条件
专注于农场动物和宠物的动物保健业是一个不断增长的行业,使全球数十亿人受益。
随着对动物蛋白需求的增长,农场动物健康正变得越来越重要。影响农场动物药品和疫苗需求增长的因素包括:
每三个人中就有一个需要改善营养;
全球对蛋白质,特别是家禽和水产养殖的需求增加;
自然资源限制,如耕地稀缺、淡水稀缺和耕地竞争加剧,推动了对更高效粮食生产的需求;
因农场动物疾病和死亡造成的生产力损失;
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更加重视食品安全和食品安全;以及
人口增长、生活水平提高,特别是在许多新兴市场,以及城市化进程加快。
农场动物营养保健品(酶、益生菌和益生菌)的增长受到能够促进动物健康和提高生产力的抗生素替代品的需求等因素的影响。
影响宠物药品和疫苗需求增长的因素包括:
全球宠物拥有量增加;
宠物寿命更长;以及
增加宠物支出,因为宠物被主人视为家庭成员。
影响我们经营业绩的因素
新冠肺炎大流行
我们的业务受到了2019年12月爆发的新冠肺炎疫情的影响。我们继续关注新冠肺炎在全球的爆发,并正在与我们的客户、员工、供应商和其他利益相关者合作,以减轻其传播带来的风险。新冠肺炎疫情继续影响美国和全球经济,并对我们公司的运营、供应商和供应商以及我们产品的供需产生了以下影响:
运营
由于新冠肺炎大流行,政府当局已经并正在继续实施许多不断演变的措施来试图遏制病毒,如旅行禁令和限制、限制集会、隔离、就地避难令、关闭网站和关闭企业。这些措施影响了我们的员工、供应商和供应商履行各自与业务开展相关的责任和义务的能力。我们在世界各地都有重要的制造业务受到疫情的影响。要求企业关闭的措施通常不包括某些基本服务,这些基本服务通常包括关键基础设施和支持该关键基础设施的企业。由于动物保健业已被指定为一项基本业务,我们的制造和研究设施仍在运行,而我们公司其他职能部门的员工主要是远程工作。这些措施已经影响并可能进一步影响我们的员工和运营,以及我们的客户、供应商和供应商的员工和运营。
供给量
2020年,我们没有经历过新冠肺炎疫情对我们供应链的重大影响或中断。然而,随着疫情的继续,我们可能会面临供应链中断,因为我们的供应商在政府下令的限制和就地避难的要求下遇到了运营困难。虽然我们定期监测供应链中公司的财务状况,但新冠肺炎疫情给我们的供应商带来的财务困难可能会导致我们中断获得制造产品所需的原材料或零部件的能力,从而对我们的运营产生不利影响。货运流程已经并可能继续经历提前期中断和运输成本增加,从而对我们的盈利能力产生负面影响。
需求
新冠肺炎大流行对全球经济状况产生了不利影响。尤其值得一提的是,新冠肺炎疫情给我们的渠道分销合作伙伴带来了终端客户需求和营运资金方面的短期不确定性。基于这些因素,除了与我们的总代理商合作创造需求的策略发生转变外,在2020年的第一季度和第二季度,我们还减少了渠道中的库存量。我们预计,最终客户需求的下降可能会影响我们的宠物保健业务,主要是在疫苗等临床用药产品和国际市场,因为社会距离指导方针可能会在未来再次减少兽医就诊次数,减少兽医业务收入,并增加价值链各方的营运资本考虑。如果发生这种情况,即使我们能够增加销售额
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在我们直接面向零售商和电子商务渠道的情况下,这些渠道一直是拜耳动物健康分销模式的重要组成部分,这些增长可能无法弥补通过兽医实践减少的销售额。此外,如果全球经济状况没有改善或进一步恶化,我们直接面向零售商和电子商务渠道的需求可能会受到负面影响。
在我们的农场动物业务中,需求受到加工厂关闭、准备加工的动物积压以及生产者经济压力的负面影响,这已经并可能继续影响对我们许多农场动物产品的需求。虽然对美国畜牧业的影响最大,但压力已经发生在全球和跨物种。由于疫情一直持续到2021年初,由于不利的宏观经济条件和餐饮服务消费趋势的减少,我们的业务受到了某些市场需求水平下降的影响。因此,该行业出现了跨物种的价格压力和生产者盈利能力,最明显的是家禽和水产。我们预计,与前一年相比,最终消费者需求将继续下降,特别是在农场动物业务方面,直到2021年。
鉴于政府强制实施的限制,我们的第三方分销商可能会面临维持运营和正常流动性的困难。由于新冠肺炎疫情造成的流动性和营运资金压力,我们的经销商正在更严格地管理库存。为了应对这一情况,以及与我们的总代理商创造需求的策略的转变,我们在2020年上半年降低了渠道库存水平,因为我们在总代理商关系的各个方面收紧了我们的方法。我们估计,这将使我们的收入减少约1.6亿美元。这些行动使我们能够改善营运资本管理,与我们的分销商实施新的薪酬结构,并能够更好地控制总体库存水平。我们继续监测对客户流动性的影响,因此我们的应收账款收款能力也会受到影响。虽然我们对这些应收账款的拨备计入了预期的信贷损失,但全球经济的持续中断和下滑可能会导致我们收回资金的能力出现困难,目前我们还没有经历过实质性的困难。如果托收出现重大问题,我们可能需要大幅增加坏账拨备。
我们对拜耳动物健康公司的收购
我们已经并预计将继续产生与收购拜耳动物健康相关的费用,包括法律、会计、咨询和其他咨询费用等专业服务费用。此外,我们已经并预计将继续产生与建立流程和系统以支持财务和全球供应和物流以及扩大行政职能(包括但不限于信息技术、设施管理、分销、人力资源和制造)相关的成本,以取代拜耳动物健康以前的母公司提供的服务。我们预计这些额外成本将被预期的协同效应部分抵消。
产品开发和新产品发布
我们目标价值创造战略的一个关键要素是通过投资组合开发和产品创新推动增长,主要是在PH疾病预防、PH治疗和FA未来蛋白质与健康这三个目标增长类别中。自2015年以来,我们已经推出或收购了14款新产品,其中包括实体, Nocita塔诺维娅2019年。在截至2020年12月31日的一年中,这些产品的收入为收入贡献了440.8美元。这还不包括我们最近对拜耳动物健康公司(Bayer Animal Health)的收购,该公司在Elanco投资组合中增加了约65种产品,2020年收购后收入为5.919亿美元。这个优势家族塞雷斯托2020年,分别为我们的收入贡献了约1.51亿美元和8400万美元。 我们继续通过创新的方式开发新的化学和生物分子。我们未来的增长和成功既取决于我们新产品的渠道,包括我们可能通过合资企业开发的新产品,也取决于我们能够通过许可或收购获得的产品,以及我们现有产品的扩大使用。我们相信,我们是动物保健研发领域的行业领先者,在产品创新、业务开发和商业化方面有着良好的记录。
竞争的影响
动物保健业竞争激烈。始终如一地提供高质量产品的老牌动物保健公司享有客户的品牌忠诚度,这种忠诚度在失去基于专利或监管的排他性之后往往会持续下去。在动物健康领域,虽然潜在意义重大,但仿制药竞争造成的侵蚀往往不像
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与人类健康一样陡峭,发起者往往保持着相当大的市场份额。然而,仿制药竞争仍然会对我们的结果产生重大影响。虽然我们最大的产品,瘤胃菌素(莫能菌素),在国际上受到莫能菌素的仿制药竞争已经超过10年了,我们的收入来自国际瘤胃菌素从2015年到2020年,销售额以1%的复合年增长率增长。2019年第三季度,一家老牌动物保健公司获得了美国批准牛和山羊使用非专利莫能菌素的某些适应症。来自美国的收入瘤胃菌素由于仿制药竞争而有所下降。
虽然我们相信品牌忠诚度是产品持续成功的重要因素,但我们的宠物健康业务也会受到竞争的影响。例如,我们的优势家族从拜耳动物健康公司获得的产品在大多数国家都是专利过期的。如果我们的客户增加使用新的或现有的仿制药替代品,优势家族收入可能会受到不利影响。
生产力
我们在报告期间的业绩得益于最近收购后实施的运营和生产率举措,以及对不断变化的抗生素市场需求和其他不利因素的回应。
在收购拜耳动物健康之前,我们在过去六年中的收购总共增加了14亿美元的收入,4600名全职员工,12个制造和8个研发地点。2020年8月1日收购拜耳动物健康公司,增加了3900名全职员工,8个制造基地和4个研发基地。此外,从2015年到2020年,不断变化的市场对抗生素的需求和其他不利因素,如与仿制药和创新的竞争,影响了我们一些毛利率最高的产品,导致我们的产品结构发生变化,并压低了营业利润率。作为回应,我们在制造、研发和销售、一般和行政(SG&A)职能部门实施了一系列举措。我们的制造成本节约战略包括通过精益生产(在保持生产率的同时最大限度地减少浪费)改进制造流程和员工人数,关闭三个制造基地,整合我们的CMO网络,战略性地外包某些项目,以及通过新的采购流程寻求原材料方面的成本节约机会。额外的成本节约来自于将研发地点的数量从16个减少到9个,销售队伍整合带来的SG&A节省,以及可自由支配的和其他一般和行政(G&A)运营费用的减少。
外汇汇率
我们很大一部分收入和成本都受到汇率变化的影响。我们的产品销往90多个国家,因此,我们的收入受到汇率变化的影响。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我们收入的约49%和44%分别以外币计价。由于我们经营多种外币,包括欧元、英镑、瑞士法郎、巴西雷亚尔、澳元、日元、加拿大元、人民币和其他货币,这些货币相对于美元的变化会影响我们的收入、销售成本和支出,从而影响净收益。这些波动还可能影响在受重大汇率差异影响的市场之间买卖我们产品的能力。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的财年中,汇率变动分别使收入下降了1%和2%。在截至2018年12月31日的一年中,汇率变动对收入的影响有限。
收入、成本和费用的构成
收入
我们的收入主要来自向第三方分销商销售我们的产品,以及直接向食品生产商、兽医和零售商销售产品。有关我们产品的更多信息,包括对我们产品的描述,请参阅“项目1.商务产品”。
我们将我们的产品汇总为五个类别,以了解收入增长:
PH疾病预防包括狗和猫的寄生虫剂和疫苗产品;
PH治疗公司包括用于治疗狗和猫的疼痛、骨关节炎、中耳炎、心血管和皮肤病适应症的产品;
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FA未来蛋白质与健康包括疫苗、抗生素、寄生虫剂和其他用于家禽和水产养殖生产的产品,以及功能性营养保健品,包括酶、益生菌和益生菌;
FA反刍动物和猪包括疫苗、抗生素、植入物、寄生虫剂和用于反刍动物和猪生产的其他产品,以及某些其他农场动物产品;以及
代工是指我们作为代工的安排带来的收入,包括与剥离与收购拜耳动物健康相关的产品相关的供应协议。这一类别以前被称为战略退出。
成本、费用和其他
销售成本主要包括用于生产我们产品的材料、设施和其他基础设施的成本、运输和搬运、库存损失和过期产品。
市场营销、销售和行政费用其中包括营销、推广和广告费用以及行政费用(商业技术、设施、法律、财务、人力资源、商业发展、对外事务和采购)。
无形资产摊销包括通过企业合并获得的无形资产的摊销费用。
研发费用包括与新产品研发和产品生命周期管理相关的项目成本、与研发运营相关的管理费用、法规、产品注册以及支持批准适应症的本地市场临床试验的投资。我们根据我们的战略机遇来管理整体研发,并不对自然或产品产生的研发费用进行分类,因为我们在管理业务时不使用或维护此类信息。
资产减值、重组及其他特别费用主要包括长期资产减值、重组费用、与收购和整合业务相关的成本,以及某些非经常性费用,包括与建立流程和系统以支持财务、全球供应和物流等相关的成本,以使我们的组织成为一家独立的公司。
利息支出,扣除资本化利息后的净额包括我们的长期债务产生的利息。
其他费用(收入),净额主要包括各种项目,包括资产处置净(收益)/损失、未实现外汇换算(收益)/损失、股权投资(收益)/损失以及其他投资的损失或减值。
历史结果的可比性
由于许多因素,包括但不限于“影响我们经营结果的主要趋势和条件”中确定的因素,我们在报告期间的历史经营业绩可能无法与前几个时期或我们未来的经营业绩相比较。
我们与礼来公司的关系以及额外的独立成本
我们目前正在投资扩大我们自己的行政职能,包括但不限于信息技术、设施管理、分销、人力资源和制造,以取代以前由礼来公司提供的服务。由于最初的站立费用和与礼来公司以前提供的服务重叠,我们已经并预计将继续招致与分居相关的某些临时性、重复性费用。我们还已经并预计将继续承担与支持金融、全球供应和物流等流程和系统建设相关的成本。我们目前估计,扣除已完成和潜在的房地产处置以及员工福利变化后,这些成本合计在2.8亿美元至3.2亿美元之间,其中一部分将资本化,其余部分将支出。
作为IPO的结果,我们受到了1934年证券交易法(修订后)和2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)的报告要求。我们继续建立和扩大更多的程序和
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作为一家独立的上市公司开展业务。因此,与前一时期相比,作为一家独立的上市公司,我们继续产生额外的成本,包括内部审计、外部审计、投资者关系、股票管理、股票交换费和监管合规成本。
最近的其他收购
我们的财务业绩受到最近其他收购和整合的影响。在本报告所述期间,这些主要包括对Aratana Treeutics,Inc.(于2019年7月18日完成)和Prevtec Microbia Inc.(于2019年7月31日完成)的收购和整合。欲了解更多信息,请参阅我们合并和合并财务报表的附注6:收购和资产剥离。
资产减值、重组和其他特别费用
在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度内,包括与上述“影响我们运营结果的主要趋势和条件-生产率”项下描述的生产率举措相关的费用,我们产生了与资产减值、重组和其他特别费用相关的费用,包括整合收购的业务。这些费用包括因采取行动降低成本而产生的遣散费、主要与某些宠物保健品的竞争压力有关的资产减损费用、与收购业务(主要是拜耳动物健康)相关的产品合理化、网站关闭和整合成本,以及与建立流程和系统以支持财务以及全球供应和物流等相关的成本,因为我们将我们的组织作为一家独立的公司站稳脚跟。
有关这些费用的更多信息,请参见我们合并和合并财务报表的附注7:资产减值、重组和其他特别费用。
经营成果
以下对我们合并和合并的经营报表的讨论和分析应与我们的合并和合并的财务报表及其附注一起阅读,这些附注包括在本报告的其他部分。有关更多信息,请参阅附注2:我们合并和合并财务报表的列报基础。

截至十二月三十一日止的年度,%变化
(百万美元)20202019201820/1919/18
收入$3,273.3$3,071.0$3,066.87%—%
成本、费用和其他:
销售成本1,666.61,470.31,573.813%(7)%
收入的%51%48%51%
研发327.0270.1246.621%10%
收入的%10%9%8%
市场营销、销售和管理996.6760.2735.231%3%
收入的%30%25%24%
无形资产摊销359.9200.4197.480%2%
收入的%11%7%6%
资产减值、重组及其他特别费用623.7185.5128.8236%44%
利息支出,扣除资本化利息后的净额149.878.929.690%167%
其他费用(收入),净额
(178.3)27.441.3NMNM
税前收益(亏损)(672.0)78.2114.1NMNM
收入的%(21)%3%4%NMNM
所得税费用(福利)(111.9)10.327.6NM(63)%
净收益(亏损)$(560.1)$67.9$86.5NMNM
某些金额和百分比可能反映四舍五入调整。
NM-没有意义
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分类收入
在全球范围内,我们的产品类别收入如下:
截至十二月三十一日止的年度,%变化
(百万美元)20202019201820/1919/18
PH病的预防$992.7 $787.9 $804.6 26%(2)%
PH治疗学365.8 348.0 283.1 5%23%
FA未来蛋白质与健康734.1 745.1 711.2 (1)%5%
FA反刍动物和猪1,100.5 1,110.3 1,174.0 (1)%(5)%
小计3,193.1 2,991.3 2,972.9 7%1%
代工制造(1)
80.2 79.7 93.9 1%(15)%
总计$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 7%0%
(1)代表我们作为合同制造商的安排的收入,包括与剥离与收购拜耳动物健康相关的产品相关的供应协议。这一类别以前被称为战略退出。
在全球范围内,与上一年相比,价格、汇率和交易量对收入变化的影响如下:
2020年全年
(百万美元)

收入
价格外汇汇率旧版Elanco卷拜耳动物健康卷总计CER*
PH病的预防$992.7 6%—%(18)%38%26%26%
PH治疗学365.8 2%—%(8)%11%5%5%
FA未来蛋白质与健康734.1 3%(2)%(8)%6%(1)%1%
FA反刍动物和猪1,100.5 1%(1)%(17)%16%(1)%—%
核心收入3,193.1 3%(1)%(14)%19%7%8%
代工制造80.2 1%(2)%(32)%34%1%3%
总计$3,273.3 3%(1)%(15)%20%7%8%

2019年全年
(百万美元)
收入价格外汇汇率总计CER*
PH病的预防$787.9 1%(1)%(2)%(2)%(1)%
PH治疗学348.0 5%(2)%20%23%25%
FA未来蛋白质与健康745.1 4%(3)%4%5%8%
FA反刍动物和猪1,110.3 1%(2)%(5)%(5)%(4)%
核心收入2,991.3 2%(2)%1%1%3%
代工制造79.7 —%—%(15)%(15)%(15)%
总计$3,071.0 2%(2)%—%—%2%
注意:由于四舍五入,数字可能无法相加
*CER=不变汇率

收入
PH疾病预防收入增加了2.048亿美元,增幅为26%,主要是由于拜耳动物保健产品收入增加了3.0亿美元,包括塞雷斯托优势家族, 传统Elanco产品组合的价格上涨.伊兰科传统业务销量下降的原因是各品牌采取行动降低渠道库存水平,竞争对手创新导致对老一代寄生虫药的需求减少,新冠肺炎疫情导致兽医产品需求下降,与前一时期相比不利(包括2019年第三季度为新客户协议准备的初步库存),以及作为反垄断措施的一部分在2020年第三季度剥离产品的影响。
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收购拜耳动物健康的考虑因素,部分抵消了通过兽医诊所以外的替代渠道增加的销售额和对克雷德利奥还有疫苗。
PH治疗公司的收入增加了1780万美元,增幅为5%,这是由于收购导致拜耳动物保健产品收入增加3890万美元,整个传统Elanco产品组合的价格上涨,以及包括实体Nocita从2019年第三季度开始收购Aratana。传统Elanco业务销量下降的原因是各品牌采取行动降低渠道库存水平,与前一时期相比不利,包括2019年第三季度新客户协议的初始库存,以及2020年第三季度剥离的产品的影响,这是拜耳动物健康收购的反垄断考虑的一部分,但部分被Pain投资组合的数量增长所抵消,包括加里普兰特.
FA Future Protein&Health的收入减少了1100万美元,降幅为1%,这是由于传统Elanco产品组合的销量下降以及汇率的不利影响,但拜耳动物健康产品收入增加4340万美元和传统Elanco产品组合的价格上涨部分抵消了这一影响。传统埃兰科销量的下降是由于某些市场的需求水平下降,原因是新冠肺炎疫情对家禽和水产品的消费、生产和盈利能力产生了负面影响,以及由于出售了在中国逐步淘汰的一种产品的剩余库存,与上一季度相比不利。
FA反刍动物和猪公司的收入减少了980万美元,降幅为1%,这是由于传统Elanco产品组合的销量下降以及汇率的不利影响,但拜耳动物保健产品收入增加1.827亿美元,以及传统Elanco产品组合价格的上涨(幅度较小)部分抵消了这一影响。传统的伊兰科成交量下降主要是由于新冠肺炎大流行对全球蛋白质市场的影响导致需求减少。Optaflex,以及为降低渠道库存水平而跨品牌采取的行动,主要是瘤胃菌素。销量受到仿制药竞争的影响瘤胃菌素,贸易压力影响佩琳,与上一季度相比不利,原因是商业协议的销售额下降泊西亚克。此外,中国生猪市场需求上升,生产者经济有利,2019年积极努力重新安置受非洲猪瘟影响的猪群,部分抵消了其他收入的下降。
代工收入增加50万元至8,020万元,占总收入的2%。这一时期的合同制造收入包括收购拜耳动物健康公司产生的2690万美元。
销售成本
与2019年相比,2020年的销售成本增加了196.3美元,主要原因是收入增加,以及由于收购拜耳动物健康公司而将公允价值调整摊销至9,010万美元的库存,但部分被制造业生产率的提高所抵消。销售成本占收入的百分比从47.9%上升到50.9%,这主要是由于收购拜耳动物健康公司而摊销了对库存的公允价值调整,以及不利的产品和地理组合以及传统Elanco投资组合收入基础较低的固定制造成本的不利杠杆,部分被制造生产率的持续提高和价格上涨所抵消。不包括存货公允价值调整的摊销,销售成本约为收入的48.2%。
研发
与2019年相比,2020年的研发费用增加了5690万美元,达到3.27亿美元,这主要是由于收购了拜耳动物健康公司和我们正在筹备中的投资,但这部分被强有力的费用管理和浮动薪酬的调整所抵消。
市场营销、销售和管理
2020年的营销、销售和管理费用为9.966亿美元,与2019年相比增加了2.364亿美元,这主要是由于收购了拜耳动物健康公司,再投资于我们的克雷德利奥加里普兰特中国的商业化努力以及2019年收购的业务(包括阿拉塔纳和Prevtec)带来的额外成本,部分被整个业务纪律严明的成本管理所抵消,因为由于新冠肺炎疫情和对浮动薪酬的调整,我们主要转向虚拟运营。
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无形资产摊销
与2019年相比,2020年无形资产摊销增加了1.595亿美元,达到3.599亿美元,这主要是由于2020年收购拜耳动物健康记录的无形资产摊销增加了。
资产减值、重组及其他特别费用
有关我们的资产减值、重组和其他特别费用的更多信息,请参见我们合并和合并财务报表中的注释7:资产减值、重组和其他特别费用。
与2019年相比,2020年资产减值、重组和其他特别费用增加了438.2美元,达到6.237亿美元,主要是由于与2020年第三季度宣布的重组计划相关的遣散费,以及与业务收购(包括收购拜耳动物健康)直接相关的交易成本上升,收购的整合成本上升,以及由于与礼来公司分离以及与收购拜耳动物健康相关的实施新系统、计划和流程的相关成本,如附注7中更全面地描述。
利息支出,扣除资本化利息后的净额
截至2020年12月31日的年度,利息支出增加7090万美元,达到1.498亿美元,主要是由于用于为拜耳动物健康收购提供资金的定期贷款B的增量利息和债务发行成本,但部分被2020年第一季度与偿还我们现有定期贷款安排下未偿还债务相关的减少所抵消。
其他费用(收入),净额
其他费用(收入),2020年净收入为1.783亿美元,而2019年的支出为2740万美元。2020年录得的其他收入包括剥离某些产品所录得的1.567亿美元收益(见附注6:收购和剥离以作进一步讨论)、出售澳大利亚新南威尔士州土地和建筑物的4560万美元收益(见附注14:租赁以供进一步讨论)、股权投资公允价值增加110万美元以及Prevtec或有对价公允价值减少390万美元(见附注11:金融工具和公允价值我们还记录了与执行拜耳动物健康收购相关的融资承诺和咨询费相关的3630万美元费用。
所得税费用
我们的历史所得税支出可能不能代表我们未来的预期税率。进一步的讨论见“历史结果的可比性”。
所得税支出为1.119亿美元,与2019年相比减少了1.222亿美元。这主要是由于税前亏损,但被与建立美国递延税项资产估值津贴有关的7490万美元非现金费用部分抵消。见附注16:所得税计入我们的合并和合并财务报表。

流动性与资本资源
我们的主要流动资金来源是手头的现金、运营的现金流和我们信贷安排下的可用资金。由于我们的很大一部分业务是在国际上进行的,我们持有美国以外的很大一部分现金。我们根据预计的现金流需求监测和调整外国现金量。我们使用外国现金为美国的现金流需求提供资金的能力可能会受到当地法规的影响,在美国税制改革之后,与向美国转移现金相关的所得税可能会受到较小程度的影响。请参阅注释16:我们合并和合并财务报表中的所得税。我们目前打算将国外收益无限期地再投资,以继续用于我们的海外业务。随着我们的结构演变为一家独立的公司,我们可能会改变这一战略,特别是在我们为我们的海外收益确定税收效率高的再投资选择或改变我们的现金管理战略的程度上。
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我们相信,我们的主要流动性来源足以满足我们短期和长期的现有和计划资本需求,包括营运资金义务、为现有的市场和流水线产品提供资金、资本支出、我们目标地区的业务发展、短期和长期债务义务(包括本金和利息支付以及利率互换、经营租赁支付、购买义务以及与拜耳动物保健业务整合相关的成本)。此外,如果需要的话,我们有能力进入资本市场获得债务再融资,以获得长期资金,以偿还我们的长期债务。此外,我们相信我们有足够的现金流和流动资金来继续遵守我们的债务契约。
我们满足未来资金需求的能力可能会受到宏观经济、商业和金融波动的影响。随着市场的变化,我们将继续监控我们的流动性状况。然而,充满挑战的经济环境或经济下滑可能会影响我们的流动性或获得未来融资的能力。见“项目1A.风险因素--我们可能无法产生足够的现金来偿还我们所有的债务,并可能被迫采取其他行动来履行我们在债务下的义务,这可能不会成功。”
截至2020年12月31日,现金及现金等价物为4.947亿美元,较2019年12月31日的334.0美元增加1.607亿美元。截至2020年12月31日,我们还持有1070万美元的限制性现金,这些现金仅可用于向礼来公司支付我们业务的剩余购买款项。我们在合并资产负债表上记录了相应的负债,并计入了应付给礼来公司。有关截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的重要现金来源和用途的更多细节,请参阅现金流量表合并和合并报表。
现金流
下表汇总了本报告所述期间的经营、投资和融资活动的现金流量:
(百万美元)截至十二月三十一日止的年度,$CHANGE
现金净额由(用于):20202019201820/1919/18
经营活动$(41.0)$224.1 $487.3 $(265.1)$(263.2)
投资活动(4,779.2)(234.8)(127.0)(4,544.4)(107.8)
融资活动4,953.9 (304.8)(35.2)5,258.7 (269.6)
汇率变动对现金及现金等价物的影响26.6 (16.9)29.0 43.5 (45.9)
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增$160.3 $(332.4)$354.1 $492.7 $(686.5)
经营活动
我们来自经营活动的现金流从截至2019年12月31日止年度的经营活动提供的现金224.1,000,000美元减少至截至2020年12月31日的年度的4,100万美元,而营运现金流的减少主要是由于净收益逐年减少所致。截至2020年12月31日止年度的经营活动现金流亦因应收账款、存货及其他资产增加而减少,应付账款及其他流动负债增加部分抵销了这一影响。新冠肺炎全球健康大流行和相关的经济低迷导致2020年第一季度末逾期的客户应收账款增加;然而,在今年剩余时间里,客户收款情况有所改善,付款条件有所下降。过去,我们偶尔会延长对经销商的付款期限。虽然我们目前没有在未来这样做的计划,但由于新冠肺炎全球健康大流行、竞争压力以及我们的渠道分销商需要一定的库存水平以避免供应中断,我们可能需要在某些情况下延长付款期限。如果是这样的话,这种客户付款期限的延长可能会导致我们的现金流得到额外的使用。
投资活动
截至2020年12月31日的财年,我们用于投资活动的现金流增加了45.444亿美元,达到47.792亿美元,而截至2019年12月31日的财年,我们的现金流为234.8美元。这一变化主要是
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由于收购拜耳动物健康所支付的51.701亿美元现金对价所产生的收购付款,部分被收购的1.688亿美元现金所抵消,以及与上年相比,软件采购增加了1.193亿美元。这些项目的影响分别被完成收购拜耳动物健康和净投资对冲结算所需的4.347亿美元和3270万美元的产品剥离所得款项部分抵消。
融资活动
2020年,我们通过融资活动提供的现金为49.539亿美元,而2019年用于融资活动的现金为304.8美元。2020年融资活动提供的现金包括我们在定期贷款B项下借款的收益,以及为收购拜耳动物健康而发行的普通股和有形权益单位,部分被我们的定期贷款A信贷安排的报废和我们新的定期贷款B信贷安排的预付款所抵消。2019年用于融资活动的现金反映了我们定期信贷安排的1.211亿美元付款,以及与当地国家资产购买和其他与分离相关的融资活动相关的向礼来公司支付的1.916亿美元。
资本支出和软件采购
2020年资本支出为1.346亿美元,与2019年相比减少了580万美元。2020年软件购买额为1.763亿美元,比2019年增加1.193亿美元。我们预计2021年的资本支出和软件采购约为1.7亿至2亿美元。
对负债的描述
有关截至2020年12月31日我们的债务和可用信贷安排的完整说明,请参阅注10:债务占我们合并和合并财务报表的比例。
表外安排

除附注16:承担及或有事项所披露的承诺及或有事项外,我们并无表外安排对我们的财务状况、经营业绩或流动资金目前或未来有重大影响。

合同义务

截至2020年12月31日,我们的合同义务和承诺主要包括长期债务义务,包括利息支付和购买义务。

我们的长期债务由我们预期的本金和利息义务以及我们的利率掉期组成。 根据我们的长期债务,根据预定到期日应支付的款项如下:

年数
(百万美元)总计不足1年
1-3年
4-5年
5年以上
长期债务,包括支付利息$7,413.6 $758.6 $1,211.5 $1,163.1 $4,280.4 

我们使用对利率的当期假设来计算可变利率债务工具和掉期的预期利息支付。

采购义务包括截至2020年12月31日的未结采购订单和与重要供应商的合同付款义务,这些义务是不可取消的,也不是或有的。 这些义务主要是短期性质的。

关键会计政策
根据美国公认会计原则编制财务报表时,我们需要做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。我们的某些帐目
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政策被认为是至关重要的,因为这些政策对我们的财务报表的描述是最重要的,需要我们做出重大、困难或复杂的判断,通常需要使用对本质上不确定的事项的影响的估计。与我们的估计不同的实际结果可能会对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。我们年复一年地采用一致的评估方法。以下是我们认为对合并和合并财务报表至关重要的会计政策摘要。
收入确认
我们的生产总值收入需要扣除,这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的,主要代表收入激励(回扣和折扣)和销售回报。例如:
对于收入激励,我们利用类似激励计划的历史经验以及我们渠道分销商的当前销售数据和库存水平估计来评估此类计划对收入的影响,并持续监控这种体验的影响,并在必要时进行调整;以及
对于销售退货,我们考虑以下项目:当地退货政策和做法;退货占收入的百分比;了解过去退货的原因;按产品估计保质期;以及估计发货和退货之间的时间量,以估计销售退货的影响。
如果我们的任何比率、因素、评估、经验或判断不是我们未来经验的指示性或准确预测指标,我们的结果可能会受到实质性的影响。
虽然这些收入扣除的记录金额取决于估计和假设,但从历史上看,我们对实际结果的调整并不重要。我们估计的敏感度可能因计划、客户类型和地理位置而异。收入扣除记录的金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能依赖于估计和假设。
关于我们的收入确认政策的进一步讨论,请参阅我们的合并和合并财务报表的注释4:重要会计政策摘要。
收购与公允价值
我们根据收购日各自的公允价值对收购中收购的资产和承担的负债进行会计处理。收购价格超过收购净资产公允价值的部分(如适用)计入商誉。
在确定分配给企业合并中收购的资产和承担的负债的估计公允价值以及估计资产寿命时做出的判断,可能会对我们的合并和合并经营结果产生重大影响。无形资产的公允价值是根据管理层认为合理的预期和假设,使用收购日可获得的信息确定的。这些公允价值估计需要对未来的数量和价格、营运资金的使用、适当贴现率的选择、产品组合、所得税税率以及其他假设和估计做出重大判断。这些估计和假设是基于我们的业务计划以及市场参与者对我们和其他类似公司的看法(如果适用)而确定的。视乎事实和情况,我们可能认为有需要聘请独立估值专家协助评估重大资产和负债。
我们利用市场法(即基于相同或可比资产或负债的报价市场价值、重大其他可观察到的投入)、贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟(即基于使用预期收入、增长率和贴现率等估计变量的多个潜在财务结果)来确定业务合并产生的任何或有对价负债的公允价值。估计或有对价的公允价值需要使用重大估计和判断,包括但不限于收入和贴现率,并将在每个报告期重新计量。
无限期资产和长期资产的减值
我们定期审查长期资产(包括无形资产和有形资产)的账面价值是否存在潜在减值,并在发生事件或环境变化表明一项资产(或资产)的账面价值时审查该资产的账面价值。
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组)可能无法恢复。我们通过将资产(或资产组)产生的预计未贴现现金流与其账面价值进行比较来确认减值。如果确认减值,则利用贴现现金流分析记录等于资产账面净值超过其公允价值的亏损,并调整成本基础。
商誉和无限期无形资产至少每年在存在某些减值指标的情况下进行减值审查。如有需要,可将公允价值与资产账面金额进行比较,以确定任何减值金额。
我们在减值审查中使用的估计现金流和公允价值需要对未来数量、营运资本的使用、外币汇率、适当贴现率的选择、产品组合、所得税税率以及其他假设和估计做出重大判断。这些估计和假设是基于我们的业务计划以及市场参与者对我们和其他类似公司的看法(如果适用)而确定的。我们根据我们的历史经验、相关的市场规模、类似产品的历史定价和预期的行业趋势做出这些判断。这些假设在未来可能会发生变化,其中包括附加信息、基于进一步历史经验的财务信息、竞争变化、我们的投资决策、外币汇率波动以及研究和开发结果。该等假设的改变或使用其他估计及假设可能对该等资产的估计公允价值产生重大影响,并可能导致现有资产于未来期间减值。
在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度内,我们分别记录了1750万美元、1540万美元和8190万美元的资产减值,这主要是由于产品合理化或业务战略的变化。有关我们减值费用的更多信息,请参见我们合并和合并财务报表中的附注7:资产减值、重组和其他特别费用。
递延税项资产估值免税额
我们维持估值免税额,除非递延税项资产的全部或部分变现可能性较大。估值免税额的变动包括在变动期间的税项拨备中。在厘定估值拨备是否合理时,我们会评估一些因素,例如过往盈利历史、预期未来盈利、结转及结转期间、应课税暂时性差额及可获得性,以及可能提高变现递延税项资产可能性的税务策略。在特定的资产负债表日期进行的变现评估在未来可能会发生变化,特别是如果子公司的收益明显高于或低于预期,或者如果我们采取可能影响子公司未来应纳税收益的运营或税务筹划行动。这些假设的改变可能导致我们现有递延税项资产的变现能力在未来期间增加或减少,从而导致估值拨备的变化。如果有客观和可核实的重大负面证据,例如近年来的累计损失,则很难得出不需要估值免税额的结论。我们准备一份滚动的三年累计税前账面收益或亏损分析,对某些永久性账面税前差额进行调整,以衡量我们近年来的累积业绩。在美国和某些外国司法管辖区,我们的分析表明,在此基础上,我们累积了三年的历史损失。这被认为是重要的负面证据,是客观和可核实的,因此很难克服。然而,三年累计亏损头寸并不完全是决定性的,因此,我们在分析中考虑了所有其他可用的正面和负面证据。在做出这样的判断时, 对能够客观核实的证据给予了极大的重视。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们的估值津贴分别为9440万美元和3270万美元。近年来,我们在美国发生了税前亏损,主要原因是交易、重组、整合和其他成本,以及新冠肺炎疫情的负面影响。因此,我们得出的结论是,我们“更有可能”无法利用一部分美国递延税项资产,并针对这些递延税项资产设立了7,490万美元的估值津贴。根据现行税法,只要我们能在美国产生足够的未来应税收入,估值免税额不会限制我们利用美国递延税项资产的能力。我们预计,在我们能够确定“更有可能”实现递延税项资产之前,我们将继续为亏损记录估值免税额。
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关于市场风险的定量和定性披露
外汇风险
我们在全球范围内运营,面临着我们的收益、现金流和股本可能受到外汇汇率波动不利影响的风险。我们主要面临欧元、英镑、瑞士法郎、巴西雷亚尔、澳元、日元、加拿大元和人民币计价的净资产的外汇风险。
我们因收购拜耳动物健康而进行附属贸易及以外币计价的贷款应付款项及应收账款所产生的交易,以及因当地法规而购买本地附属公司时,我们会面对外汇风险。我们还面临着货币风险敞口,这是因为我们将全球业务的结果转换为美元,汇率自本期初以来一直在波动。我们可以签订外币远期合约或期权衍生品合约,以减少未来货币汇率波动的影响。

我们估计,在截至2020年12月31日的一年中,与我们海外业务业绩换算相关的所有外币汇率假设出现10%的不利变动,将使我们的净收入减少约1590万美元。
利息风险
根据我们的新定期贷款安排,借款将受到基于伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的利率波动的影响。截至2020年12月31日,我们持有某些名义价值40.5亿美元的利率互换协议,这些协议具有修改与新定期贷款安排相关的可变利率义务的经济影响,从而使部分应付浮动利率变为固定。在截至2020年12月31日的年度内,我们在扣除这些利率掉期的税收后,在其他全面亏损中录得6040万美元的亏损。这一损失主要是由于新冠肺炎大流行造成的市场状况,以及由此导致的美国联邦储备委员会(Federal Reserve)在2020年第一季度降息。更多信息见附注11:金融工具和公允价值。
最近发布的会计公告
有关我们新会计准则的讨论,请参阅附注4:重要会计政策摘要--对我们的合并和合并财务报表实施新的财务会计声明。

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露

有关市场风险(例如,利率风险)的定量和定性披露可在第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--流动性和资本资源--关于市场风险的定量和定性披露”中找到。该信息通过引用并入本项目7A中。
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项目8.财务报表和补充数据

独立注册会计师事务所报告书



致Elanco Animal Health Inc.的股东和董事会

对财务报表的意见

本公司已审核所附Elanco Animal Health Inc.(本公司)于2020年12月31日及2019年12月31日的综合资产负债表、截至2020年12月31日止三个年度各年度的相关综合及合并经营表、全面收益(亏损)、权益及现金流量,以及相关附注(统称“综合及合并财务报表”)。我们认为,合并和合并财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况,以及截至2020年12月31日的三年中每一年的运营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013年框架)》中确立的标准,对公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2021年3月1日发布的报告对此发表了无保留意见。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

以下传达的关键审计事项是指已传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变吾等对综合及合并财务报表(整体而言)的意见,而吾等亦不会透过传达以下关键审计事项,就关键审计事项或与该等事项相关的账目或披露提供单独意见。




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销售回扣和折扣
对该事项的描述
截至2020年12月31日,该公司在美国的销售回扣和折扣负债总额为1.536亿美元。如综合及合并财务报表附注5所述,本公司采用预期值法估计分销链中直接客户及其他间接客户在其安排条款下的销售回扣及折扣负债。销售回扣和折扣在公司确认对客户的销售时计入收入扣除。

在美国,审计销售回扣和折扣负债是复杂的,因为在衡量过程中使用的管理层假设涉及的主观性程度很高,而且提供的回扣计划数量很大。例如,根据当前销售数据和最近趋势得出的预计销售量对预期返点比率的估计,基于库存量和类似返点激励计划的历史经验对未来支付给分销链中间接客户的返点的估计。


我们在审计中是如何处理这一问题的
我们测试了公司对销售回扣和折扣责任流程的内部控制。这包括对管理层审查销售回扣和折扣估计中的重要假设的控制进行测试,这些假设包括按产品类别划分的返点比率、进出分销渠道的销售额以及渠道库存水平。

为了测试公司的销售回扣和折扣负债,我们的审计程序包括评估上述假设,测试管理层期望值分析中使用的基础数据的完整性和准确性。例如,我们将重要的假设与公司用来估计该期间间接销售量的第三方报告进行了比较。此外,我们确认产品在期末仍留在分销渠道中。此外,我们检查了基本的直接和间接客户回扣计划,并将公司分析中使用的回扣百分比与计划百分比进行了比较。此外,我们通过将前期销售回扣和折扣负债与后续期间的实际付款金额进行比较,评估了管理层对销售回扣和折扣估计的历史准确性。我们还对回扣应计金额进行了独立计算,并对某些重要假设进行了敏感性分析,以评估假设变化导致的销售回扣和折扣负债的变化。












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收购拜耳动物保健公司(Bayer Animal Health)
对该事项的描述
于二零二零年,本公司完成对拜耳动物健康的收购,总代价为67.87亿美元,如综合及合并财务报表附注6所披露。此次收购被视为一项业务合并。审计公司收购拜耳动物健康公司的会计非常复杂,因为在确定已确定的无形资产公允价值时存在重大估计不确定性,这些无形资产主要由39.5亿美元的上市产品相关知识产权组成。重大估计不确定性主要是由于各自的公允价值对有关被收购业务未来业绩的重大基本假设的敏感性。该公司使用贴现现金流模型来衡量与营销产品无形资产相关的知识产权。用于估计这些无形资产价值的重要假设包括构成预测结果基础的某些假设(例如,收入增长率和EBITDA利润率)。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。


我们在审计中是如何处理这一问题的
我们测试了公司对收购会计的控制。这包括测试对转让对价和相关无形资产的确认和计量的控制,包括上文讨论的用于制定此类估计的估值模型和基本假设。

为了测试与上市产品无形资产相关的知识产权的估计公允价值,我们的审计程序包括评估公司使用收益法的情况,并测试模型中使用的上述重要假设,包括基础数据的完整性和准确性。例如,我们将预测的收入和EBITDA利润率与当前的行业和经济趋势以及被收购企业的历史财务表现进行了比较。我们还对重大假设进行了敏感性分析,以评估假设变化导致的无形资产公允价值的变化。我们请我们的估值专家协助我们评估公司使用的方法和公允价值估计中包含的某些假设。






/s/安永律师事务所



自2017年以来,我们一直担任本公司的审计师。

印第安纳州印第安纳波利斯
2021年3月1日

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埃兰科动物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合并和合并业务报表
(单位:百万,每股数据除外)
 截至十二月三十一日止的年度,
 202020192018
收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
成本、费用和其他:
销售成本1,666.6 1,470.3 1,573.8 
研发327.0 270.1 246.6 
市场营销、销售和管理996.6 760.2 735.2 
无形资产摊销
359.9 200.4 197.4 
资产减值、重组及其他特别费用623.7 185.5 128.8 
利息支出,扣除资本化利息后的净额149.8 78.9 29.6 
其他费用(收入),净额(178.3)27.4 41.3 
3,945.3 2,992.8 2,952.7 
所得税前收入(亏损)(672.0)78.2 114.1 
所得税费用(福利)(111.9)10.3 27.6 
净收益(亏损)$(560.1)$67.9 $86.5 
每股收益(亏损):
基本信息$(1.27)$0.18 $0.28 
稀释$(1.27)$0.18 $0.28 
加权平均流通股:
基本信息441.4 369.0 313.7 
稀释441.4 370.3 313.7 
请参阅合并和合并财务报表附注。
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埃兰科动物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合并和合并的全面收益表(损益表)
(单位:百万)
截至十二月三十一日止的年度,
202020192018
净收益(亏损)$(560.1)$67.9 $86.5 
其他全面收益(亏损):
现金流套期保值衍生工具未实现亏损,税后净额(60.4)  
外币折算558.2 19.8 (47.1)
固定福利养老金和退休人员健康福利计划,税后净额(21.1)28.7 25.4 
其他综合收益(亏损),税后净额476.7 48.5 (21.7)
综合收益(亏损)$(83.4)$116.4 $64.8 
请参阅合并和合并财务报表附注。

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埃兰科动物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合并资产负债表
(单位:百万)
2020年12月31日2019年12月31日
资产 
流动资产
现金和现金等价物$494.7 $334.0 
应收账款,扣除备用金净额#美元8.5(2020)和美元6.2 (2019)
871.6 816.9 
其他应收账款205.1 73.0 
盘存1,578.1 1,050.7 
预付费用和其他费用256.3 87.4 
受限现金(附注21)10.7 11.1 
流动资产总额3,416.5 2,373.1 
非流动资产
商誉6,224.8 2,989.6 
其他无形资产,净额6,387.3 2,482.8 
其他非流动资产347.8 185.0 
财产和设备,净额1,316.3 955.3 
总资产$17,692.7 $8,985.8 
负债和权益
流动负债
应付帐款$501.0 $222.6 
员工薪酬143.6 99.6 
销售回扣和折扣295.3 211.0 
长期债务的当期部分554.5 24.5 
其他流动负债576.9 244.4 
付予礼来公司(附注21)5.0 16.4 
流动负债总额2,076.3 818.5 
非流动负债
长期债务5,572.4 2,330.5 
应计退休福利345.7 82.5 
递延税金900.3 100.8 
其他非流动负债322.1 106.6 
总负债9,216.8 3,438.9 
承诺和或有事项
权益
优先股,1,000,000,000授权股份,无面值;不是NE已发布
  
普通股,5,000,000,000授权股份,无面值;471,921,116373,011,513分别截至2020年12月31日和2019年12月31日发行和发行的股票
  
额外实收资本8,650.1 5,636.3 
留存收益(累计亏损)(477.2)84.3 
累计其他综合收益(亏损)303.0 (173.7)
总股本8,475.9 5,546.9 
负债和权益总额$17,692.7 $8,985.8 
请参阅合并和合并财务报表附注。
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埃兰科动物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合并和合并权益表
(单位:百万)
普通股累计其他综合收益(亏损)
股票金额额外实收资本母公司净投资留存收益(累计亏损)现金流对冲外币折算固定收益养老金和退休人员健康福利计划总计总股本
2018年1月1日293.3 $ $ $8,036.9 $ $ $(227.2)$(29.4)$(256.6)$7,780.3 
净收入— — — 70.1 16.4 — — — — 86.5 
采用最新会计准则(ASU)2016-16— — — (0.3)— — — — — (0.3)
其他综合收益(亏损),税后净额— — — — — — (47.1)25.4 (21.7)(21.7)
转账(转至)/转出礼来公司,净额— — — (226.3)— — — — — (226.3)
分离调整(1)
— — — 43.5 — — 56.1 — 56.1 99.6 
普通股发行72.3 — 1,659.7 — — — — — — 1,659.7 
对礼来公司与分离有关的思考— — (4,194.9)— — — — — — (4,194.9)
母公司净投资重新分类— — 7,923.9 (7,923.9)— — — — —  
股票薪酬— — 1.8 — — — — — — 1.8 
礼来公司的出资— — 12.8 — — — — — — 12.8 
2018年12月31日365.6  5,403.3  16.4  (218.2)(4.0)(222.2)5,197.5 
净收入— — — — 67.9 — — — — 67.9 
其他综合收益,税后净额— — — — — — 19.8 28.7 48.5 48.5 
分离活动 (2)
— — (51.2)— — — — —  (51.2)
股票薪酬— — 40.7 — — — — — — 40.7 
员工股票计划下的股票发行,净额0.1 — — — — — — — — — 
与收购Aratana相关的股票发行:
向Aratana股东发行以供收购7.2 — 238.0 — — — — — — 238.0 
加速股权奖励的授予0.1 — 3.6 — — — — — — 3.6 
其他— — 1.9 — — — — — — 1.9 
2019年12月31日373.0  5,636.3  84.3  (198.4)24.7 (173.7)5,546.9 
净损失— — — — (560.1)— — — — (560.1)
采用ASU2016-13(3)
— — — — (1.4)— — —  (1.4)
其他综合收益(亏损),税后净额— — — — — (60.4)558.2 (21.1)476.7 476.7 
分离活动 (2)
— — 38.0 — — — — — — 38.0 
股票薪酬— — 47.7 — — — — — — 47.7 
员工股票计划下的股票发行,净额1.0 — (14.4)— — — — — (14.4)
普通股和有形权益单位的发行,扣除发行成本25.0 — 1,220.0 — — — — — — 1,220.0 
向拜耳发行股票以进行收购,扣除发行成本72.9 — 1,722.8 — — — — — — 1,722.8 
其他— — (0.3)— — — — — — (0.3)
2020年12月31日471.9 $ $8,650.1 $ $(477.2)$(60.4)$359.8 $3.6 $303.0 $8,475.9 
(1) 见注3:分离的影响供进一步讨论。
(2) 见附注21:关联方协议和交易以供进一步讨论。
(3) 见附注4:重要会计政策摘要以供进一步讨论。
请参阅合并和合并财务报表附注。
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埃兰科动物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合并和合并现金流量表
(单位:百万)
截至十二月三十一日止的年度,
202020192018
经营活动的现金流
净收益(亏损)$(560.1)$67.9 $86.5 
对净收益(亏损)与经营活动现金流量进行调整:
折旧及摊销516.9 314.5 296.0 
递延所得税的变动(124.8)0.1 (60.7)
基于股票的薪酬费用47.7 49.4 26.0 
资产减值费用25.1 32.6 120.5 
出售资产的收益(51.3) (0.8)
资产剥离收益(170.0)  
存货公允价值递增摊销90.1 0.6  
其他非现金经营活动,净额19.7 (12.7)49.0 
扣除收购和资产剥离后的营业资产和负债的其他变化:
应收账款14.0 (172.4)(122.0)
盘存(94.7)(33.7)(20.1)
其他资产(122.9)7.0 (3.2)
应付帐款和其他负债369.3 (29.2)116.1 
经营活动提供(用于)的净现金(41.0)224.1 487.3 
投资活动的现金流
购置物业和设备(134.6)(140.4)(134.5)
财产和设备的处置72.7 0.3 9.4 
购买软件(176.3)(57.0)(2.0)
收购支付的现金,扣除获得的现金(附注6)(5,001.3)(32.8) 
资产剥离收益(附注6)434.7   
结算净投资对冲的收益(附注11)32.7   
其他投资活动,净额(7.1)(4.9)0.1 
用于投资活动的净现金(4,779.2)(234.8)(127.0)
融资活动的现金流
发行长期债券所得款项4,804.2  2,500.0 
偿还长期借款(951.5)(121.1)(7.5)
发行普通股及有形权益单位所得款项(附注1及附注9)1,219.9  1,659.7 
发债成本(102.5) (24.5)
就分居事宜向礼来公司支付代价(注1) (191.6)(3,991.3)
其他融资活动,净额(16.2)1.6 (17.2)
与礼来公司的其他净交易 6.3 (154.4)
融资活动提供(用于)的净现金4,953.9 (304.8)(35.2)
汇率变动对现金及现金等价物的影响26.6 (16.9)29.0 
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增160.3 (332.4)354.1 
1月1日的现金、现金等价物和限制性现金345.1 677.5 323.4 
截至12月31日的现金、现金等价物和限制性现金$505.4 $345.1 $677.5 


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埃兰科动物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合并合并现金流量表(续)
(单位:百万)
十二月三十一日,
202020192018
现金和现金等价物$494.7 $334.0 $474.8 
受限现金(附注21)10.7 11.1 202.7 
截至12月31日的现金、现金等价物和限制性现金$505.4 $345.1 $677.5 
请参阅合并和合并财务报表附注。

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埃兰科动物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合并合并财务报表附注
(表格以百万美元表示,每股数据除外)
注1。业务和组织的性质
业务性质
Elanco是礼来公司的全资子公司,是一家为宠物和农场动物创新、开发、制造和营销产品的全球性动物保健公司。我们提供多样化的产品组合,大约有190给兽医和农场动物生产者的品牌超过90国家。
组织
Elanco Parent成立于2018年5月,是礼来公司的全资子公司,是礼来公司几乎所有动物保健业务的最终母公司。
2018年9月24日,Elanco Parent完成IPO,发行了72.3100万股其普通股(包括根据承销商购买额外股份的选择权发行的股份),这相当于19.8%的流通股,面值为$24每股收益,扣除承销折扣和佣金后净收益总额为$1.7随着IPO的完成,礼来公司通过一系列股权和其他交易,将形成其业务的动物保健业务转让给了Elanco母公司。作为交换,Elanco Parent向礼来公司支付了大约$4.230亿美元,其中包括IPO的净收益、Elanco Parent于2018年8月完成的债券发行的净收益以及Elanco Parent于2018年9月签订的定期贷款安排(见附注10:债务)。这些交易在本文中统称为分离。
2019年2月8日,礼来公司宣布了一项交换要约,根据该要约,礼来公司的股东可以用全部或部分礼来公司普通股换取礼来公司拥有的Elanco普通股股票。Elanco股份的处置于2019年3月11日完成,导致Elanco完全分离,同时处置了礼来公司在Elanco的全部所有权和投票权权益。
2020年8月1日,我们完成了之前宣布的对拜耳动物健康公司的收购,支付了$5.2200亿美元现金,取决于惯例的收盘后调整,约为72.91.3亿股Elanco普通股。有关更多信息,请参阅附注6:收购和资产剥离。

注2。陈述的基础
我们根据美国公认会计原则(GAAP)编制了随附的合并和合并财务报表。我们认为,财务报表反映了公平列报所示期间经营结果所必需的所有调整(包括正常和经常性的调整)。所有全资子公司和控股子公司的账户都包括在合并和合并财务报表中,所有公司间余额和交易都已冲销。
在编制符合公认会计原则的财务报表时,我们必须做出估计和假设,这些估计和假设会影响在财务报表日期和报告期内报告的资产、负债、收入、费用和相关披露的金额。实际结果可能与这些估计不同。我们通过向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交文件的方式发布了我们的财务报表,并在提交文件时对后续事件进行了评估。
对于分离后的期间,财务报表是在合并的基础上编制的,反映了我们作为一家独立公司运营产生的运营结果、综合收益、财务状况、股本和现金流量。在分离之前,我们的财务报表是合并的,是在独立的基础上编制的,来源于礼来公司的合并财务报表和会计记录。合并和合并财务报表反映了转移给Elanco母公司的与动物保健业务有关的财务状况、经营结果和现金流量,并按照公认会计原则编制。
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合并财务报表包括某些资产和负债的归属,这些资产和负债历史上一直由礼来公司持有,但具体可识别或归因于已转移给Elanco母公司的业务。Elanco内部的所有公司间交易和账户都已被取消。在记录公司间交易时,我们和礼来公司之间的所有交易都被认为是在合并财务报表中有效结算的。结算这些公司间交易的总净影响反映在作为融资活动的合并现金流量表和作为母公司投资净额的合并和合并权益表中。

分离前,这些合并财务报表包括与礼来公司某些职能相关的费用分配,这些职能包括行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系。这些费用是根据可明确识别的直接使用情况或收益分配给我们的,其余费用主要是根据收入、员工人数和其他衡量标准按比例分配的。吾等认为开支方法及结果是合理的;然而,分配可能并不代表倘若我们作为一间独立的上市公司在所述期间运作将会招致的实际开支。估计埃兰科在历史时期的独立成本是不切实际的。分居后,礼来和埃兰科之间的TSA生效。根据运输服务协议的条款,我们可以按服务类别,在固定期限内使用这些礼来公司的服务。我们正在向礼来公司支付双方商定的根据TSA提供的礼来公司服务的费用。我们的合并和合并财务报表反映了首次公开募股后礼来公司服务的费用。有关更多详细信息,请参阅注21:关联方协议和交易。

在分离之前,礼来公司维持着各种福利,并将公司层面的基于股票的薪酬计划与国家层面的其他福利计划结合起来。我们的员工参加了这样的计划,与我们员工相关的计划成本部分包括在我们的财务报表中。然而,综合资产负债表不包括与基于股票的补偿计划相关的任何股本或任何净福利计划义务,除非福利计划仅涵盖我们敬业的员工,或者与福利计划相关的法律义务转移到Elanco。在礼来公司于2019年3月全面剥离Elanco后,我们的员工持有的所有基于礼来公司股票的奖励都转换为将以Elanco股票结算的奖励。
在分离之前,我们的股权余额是总资产超过负债的部分,包括Elanco和礼来公司之间的公司间余额(母公司净投资)和累积的其他全面收益(亏损)。母公司的净投资主要受到礼来公司捐款的影响,礼来公司的捐款是由礼来公司提供或分配的财务活动和净资金造成的。详情见附注21:关联方协议和交易。

我们所得税金额的列报基础在附注16:所得税中讨论。

注3。分居的影响
关于分居,我们发行了$2.0在一次私募中发行了本金总额为10亿美元的优先债券,我们还达成了一项750.0百万优先无担保循环信贷安排和$500.0百万优先无担保定期信贷安排。更多信息见附注10:债务。关于分居,我们与礼来公司签订了各种协议,包括主分居协议、税务协议和运输安全管理局(TSA)。
关于分立条款,有些资产和负债包括在分立前资产负债表中,由礼来公司保留,而有些资产没有包括在分立前资产负债表中,这些资产转移给了我们。对历史资产负债表的累计调整使净资产和总股本增加了约#美元。99.62000万。对净资产的影响主要表现为某些所得税资产和负债的取消以及额外资产的贡献。
我们还将继续与礼来公司保持某些持续的关系,如附注21:关联方协议和交易中所述。
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注4.重要会计政策摘要
收入
我们确认的收入主要来自向客户销售产品。产品销售收入在客户获得货物控制权,我们履行履行义务时确认,通常是在我们将产品发货给客户时确认。付款条款因司法管辖区和客户的不同而不同,但我们大多数主要司法管辖区的付款条款通常在30120从装船之日算起的天数。我们产品销售的收入没有根据融资部分的影响进行调整,因为我们在合同开始时预计,从我们转移产品控制权到我们收到付款之间的时间将是一年或更短。任何例外情况要么不是实质性的,要么是我们对超过到期日的付款收取利息。对于合同制造组织(CMO)安排,我们根据对客户何时获得承诺的货物或服务控制权的评估,确认随时间或在某个时间点的收入。当我们创建或增强客户控制的资产时,收入会随着时间的推移而确认。在这种情况下,收入被确认为资产被创造或增强,或者我们的业绩没有创造出具有替代用途的资产,我们有权强制执行完成的业绩付款。
回扣和折扣拨备以及退货拨备是在确认相关销售的同一时期设立的。我们通常在收到订单后不久发货;因此,我们通常只有几天的订单收到,但在任何报告期结束时还没有发货。装运和搬运活动被视为履行活动,不被视为单独的履行义务。我们从交易价格的测量中剔除由政府当局对我们的产品销售征收并向客户征收的所有税款。
在确定与预期回扣、折扣和退货相关的产品销售的交易价格时,必须作出重大判断。下面描述了这些判断中最重要的几个:
销售回扣和折扣-背景和不确定性
我们的许多产品都卖给批发商。我们最初向客户开出合同价目表价格的发票。与直接和间接客户签订的合同可能会规定各种回扣和折扣,这些回扣和折扣在每个合同中可能有所不同。因此,为了在我们确认销售给直接客户时为我们的产品销售确定适当的交易价格,我们必须估计根据我们的合同条款最终将归因于分销链中的直接客户和其他客户的任何回扣或折扣。在作出这些估计时,需要作出判断。
返点和折扣金额被记录为扣除,从而得出我们的产品净销售额。我们使用期望值方法估计这些应计项目。
在确定适当的应计金额时,我们会考虑我们在类似激励计划方面的历史经验,以及我们渠道分销商的当前销售数据和库存水平估计,以评估此类计划对收入的影响,并持续监控这种体验的影响,并在必要时进行调整。虽然我们在记录销售时对与这些节目相关的回扣负有责任,但与该销售相关的回扣通常最高可达六个月返点或奖励期到期后。由于这一时间滞后,在任何特定时期,返点调整都可能包含对几个时期的应计项目的修订。
销售退货-背景和不确定性
我们使用期望值方法估计与产品销售相关的未来产品退货准备金。这一估计基于几个因素,包括:当地退货政策和做法;退货占收入的百分比;对过去退货原因的了解;按产品估计的保质期;以及装运和退货之间的估计时间量。根据对我们假设的修订估计,过去和将来可能需要对退货储备进行调整,这将对我们的综合和综合经营业绩产生影响。我们记录退货金额作为扣除,从而得出我们的产品净销售额。
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研发费用和收购的正在进行的研发
研发费用包括以下费用:
研究和开发成本,在发生时计入费用。
在监管部门批准产品之前发生的里程碑付款义务,这些义务在需要付款的事件发生时应计。
收购的正在进行的研发(IPR&D)费用,其中包括在业务合并以外的交易中直接获得的、未来没有替代用途的知识产权研发项目的初始成本。
外币折算
我们在美国以外的子公司的运营是以每个子公司的本位币记录的,这是根据对每个子公司主要产生和支出现金的环境的审查而确定的。我们在美国以外的子公司(美元不是功能性货币)的运营结果是使用该期间的加权平均汇率从功能性货币换算成美元的。资产和负债使用期末汇率换算。换算这些子公司净资产产生的美元影响计入其他全面收益(亏损)。
其他重要会计政策
我们的其他重要会计政策在合并和合并财务报表的其余适当附注中进行了说明。
新财务会计公告的实施
下表简要介绍了最近采用的会计准则:
标准描述对财务报表或其他重大事项的影响
会计准则更新2016-02,租赁颁布这一标准是为了提高各组织之间的透明度和可比性,方法是在资产负债表上确认租赁资产和租赁负债,包括根据以前的公认会计准则分类为经营租赁的租赁,并要求对租赁安排进行额外披露。
我们于2019年1月1日采用修改后的追溯法通过了该标准,并在采纳期之初实施,我们选出了过渡实践权宜之计一揽子方案。采用该标准后,我们记录了#美元。84.9百万美元的使用权资产和85.3在我们的综合资产负债表上有数百万的经营租赁负债。采用该标准并未对我们截至2019年12月31日的年度合并和合并营业报表产生实质性影响。有关更多信息,请参阅附注14:租赁。
会计准则更新2016-13,金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量
该标准修改了减值模型,要求实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估计某些类型的金融工具(包括应收贸易账款)的信贷损失。
我们于2020年1月1日采用了修改后的回溯法。采用的影响包括首次确认未逾期的当期应收账款的预期信贷损失(即坏账费用),导致留存收益减少#美元。1.42000万。对这项津贴的确认以及收养的其他影响对合并和合并财务报表并不重要。
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标准描述对财务报表或其他重大事项的影响
会计准则更新2018-15,无形资产-商誉和其他内部使用软件(子主题350-40):客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算
本指南将基于云的托管安排(服务合同)中产生的实施成本资本化要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施成本资本化要求保持一致。2020年1月1日,我们前瞻性地实施了《指导意见》。这一采用并未对合并和合并财务报表产生重大影响。
下表简要介绍了适用于我们但尚未采用的会计准则:
标准描述生效日期对财务报表或其他重大事项的影响
会计准则更新2019-12,简化所得税的核算
这一最新修订包括与所得税会计有关的简化,包括取消与期间税收分配方法有关的某些例外情况,以及确认外部基差的递延税项负债。该准则还明确了导致商誉计税基础上升的交易的会计处理。本标准自2021年1月1日起生效,允许提前采用。我们打算在该日采用这个标准。本指导意见的采纳不会对我们的合并和合并财务报表产生实质性影响。
会计准则更新2020-04,参考汇率改革(主题848)-促进参考汇率改革对财务报告的影响
此更新为将美国公认会计原则应用于合同、套期保值关系和其他受参考汇率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外,前提是满足某些标准。该标准的有效期为2020年3月12日至2022年12月31日,并允许在此期间的任何时间采用。我们目前正在评估伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)对我们现有合约的影响,但预计此次更新不会对我们的合并和合并财务报表产生实质性影响。

注5。收入
我们的销售回扣和折扣是根据特定的协议进行的。我们的销售回扣和折扣计划在应计金额和付款金额、通过这些计划销售的产品的百分比以及估算适当交易价格所需的判断水平方面最重要的是与我们在美国、法国和英国的计划有关。截至2020年12月31日和2019年12月31日,这些国家/地区的销售返点和折扣总负债约为73%和83分别占我们总数的%
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责任,美国单独代表大约52%和71分别占我们总负债的%。没有其他国家占我们2020和2019年总负债的5%或更多。
下表汇总了美国、法国和英国的销售返点和折扣负债中的活动:
截至十二月三十一日止的年度,
20202019
期初余额$175.9 $138.2 
收入减少389.3 373.9 
付款(401.3)(336.2)
与拜耳动物健康收购相关的补充49.6  
外币折算调整3.0  
期末余额$216.5 $175.9 
在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度内,由于上述判断的估计变化而确认的收入调整不是实质性的。
实际的全球产品退货量为0.8%, 0.7%和0.8截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度净收入的百分比,占收入的百分比没有明显波动。
收入的分类
下表汇总了截至12月31日的年度按产品类别分类的收入:
202020192018
宠物健康疾病预防$992.7 $787.9 $804.6 
宠物健康治疗学365.8 348.0 283.1 
农畜未来蛋白质与健康734.1 745.1 711.2 
农场动物反刍动物和猪1,100.5 1,110.3 1,174.0 
代工制造(1)
80.2 79.7 93.9 
总收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
(1)代表我们作为合同制造商的安排的收入,包括与剥离与收购拜耳动物健康相关的产品相关的供应协议。这一类别以前被称为战略退出。

注6。收购和资产剥离
2020年,我们完成了对拜耳动物健康的收购。2019年,我们完成了对Aratana治疗公司(Aratana)和Prevtec Microbia Inc.(Prevtec)全部流通股的收购。这些交易在收购会计方法下作为业务合并入账。收购方法要求,除其他事项外,在企业合并中收购的资产和承担的负债应按其截至收购日的公允价值确认。确定估计公允价值需要管理层做出重大估计和假设。收购价格超过收购净资产公允价值的部分(如适用)已计入商誉。这些收购的经营结果包含在我们从收购之日起的合并和合并财务报表中。
拜耳动物健康收购
2020年8月1日,我们以现金加股票的方式完成了之前宣布的对拜耳动物健康的收购。拜耳动物健康是一家旨在改善宠物和农场动物健康和福祉的产品提供商。此次收购扩大了我们的宠物保健品类别,推进了我们计划的投资组合组合转型,并在我们的农场动物和宠物保健品类别之间创造了更好的平衡。我们的
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拜耳动物健康的加入增强了现有的产品组合和流水线,补充了我们的商业运营和国际基础设施,同时扩大了我们直接面向零售商/电子商务的业务。
转移给拜耳及其子公司的收购总对价摘要如下:
现金对价(1)
$5,063.3 
Elanco普通股的公允价值(2)
1,723.7 
转让总对价的公允价值(3)
$6,787.0 
(1)包括初始现金对价$5,170.1估计营运资金和税收调整数减少100万美元106.81000万美元,尚未最终敲定。我们预计营运资金调整将在2021年第二季度完成。
(2)表示收购日期的公允价值72.91.3亿股Elanco普通股,每股价格为美元。23.64每股。根据股票和资产购买协议的条款,股票数量约为$。2.31000亿除以20-截至收购结束前最后一个交易日的交易量加权平均股价(但受7.5以大约$的基线共享编号为中心的%对称项圈2.31,000亿美元除以初始股价1美元。33.60).
(3)收购价是初步的,受营运资金和惯例收购价调整的影响。
我们确认了与收购拜耳动物健康相关的交易成本为$266.9300万美元和300万美元42.6截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分别为3.6亿美元和3.8亿美元。这些成本与与收购相关的法律和专业服务相关,并反映在我们的合并和合并营业报表中的资产减值、重组和其他特别费用中。
自收购之日起,拜耳动物健康公司在截至2020年12月31日的年度合并和合并经营报表中包含的可归因于拜耳动物健康公司的收入为$591.9百万美元。根据我们目前的运营结构,在收购之日之后,我们没有记录拜耳动物健康的独立成本。因此,我们无法准确确定拜耳动物健康自收购之日起的收益或亏损。
截至2020年12月31日,收购的资产和承担的负债的估值尚未最终确定。收购价格分配是初步的,可能会发生变化,包括库存、财产和设备、无形资产、所得税和商誉等项目的估值。确认的金额将在获得完成分析所需的信息时最终确定,但不晚于收购日期后一年。在测算期内最终确定估值可能会导致收购日期记录的金额发生变化,公允价值。
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下表汇总了截至收购日收购资产和承担的负债的初步公允价值:
2020年8月1日的估计公允价值
现金和现金等价物$168.8 
应收账款9.7 
盘存487.2 
预付费用和其他流动资产50.7 
财产和设备362.5 
无形资产:
收购的正在进行的研究和开发65.0 
上市产品3,950.0 
持有待售资产138.3 
应付账款和应计负债(240.2)
应计退休福利(220.2)
其他非流动资产和负债-净额(906.4)
可识别净资产总额3,865.4 
商誉2,921.6 
转移的总对价$6,787.0 
库存包括$313.91000万,$79.12000万美元,以及$94.2制成品、在制品和原材料分别为1.6亿美元。成品公允价值的初步估计乃根据经完成销售过程的成本、销售过程的合理利润拨备及估计持有成本调整后的可变现净值而厘定。在制品公允价值的初步估计是根据完成制造过程的成本、销售过程成本、剩余制造和销售过程工作的合理利润额度以及持有成本的估计调整后的可变现净值确定的。原材料的公允价值被确定为近似账面价值。公允价值净值对存货的递增调整为#美元。147.9当库存出售给客户时,100万美元将摊销至销售成本,预计从收购之日起不到一年内。
财产和设备主要由土地、建筑物、设备(包括机器、家具和固定装置以及计算机设备)和在建工程组成。不动产公允价值初步估计采用销售比较数据估值技术,不动产公允价值初步估计采用直接重置成本法。位于堪萨斯州肖尼的物业和设备的记录公允价值目前等于收购时的账面净值,因为我们正在收集信息以更新我们的公允价值评估。
无形资产涉及$65.0百万美元的知识产权研发和3,950.0数以百万计的市场产品。收购的固定寿命无形资产将按加权平均估计使用年限摊销,估计使用年限约为10几年的直线基础上。可识别无形资产的估计公允价值是使用“收益法”确定的,这是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用寿命内将产生的现金流的预期,提供对资产公允价值的估计。这些资产估值中固有的一些重要假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流(包括收入、销售成本、研发费用、营销、销售和行政费用、缴款资产费用)、衡量每项未来现金流固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响该资产和每项现金流的竞争趋势,以及其他因素。截至2020年12月31日的无形资产公允价值是基于初步假设,随着我们完成估值程序,这些假设可能会发生变化。
持有待售资产包括$133.1百万美元的无形资产,包括营销产品和知识产权研发,以及5.2与资产剥离相关的百万库存德隆塔尔, 专业人士以及其他产品。请参阅资产剥离部分了解更多信息。

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应计退休福利主要涉及某些拜耳动物健康国际子公司,这些子公司的固定收益养老金计划资金不足。我们使用与附注19:退休福利中披露的假设和会计政策类似的假设和会计政策来记录这些计划的公允价值。收购时,超出计划资产公允价值的预计福利债务被确认为负债,以前存在的递延精算损益和未确认的服务成本或收益被剔除。
从此次收购中确认的商誉代表了更多增长平台和扩大的收入基础的价值,以及预期的运营协同效应和创建一个单一的合并全球组织所节省的成本。与此次收购相关的大部分商誉不能从税收方面扣除。
预计财务信息(未经审计)
下表显示了Elanco、拜耳动物健康和Aratana在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度未经审计的预计合并业绩,就好像收购发生在2019年1月1日:
截至十二月三十一日止的年度,
20202019
收入$4,441.4 $4,691.3 
所得税前亏损
(675.0)(159.5)
补充备考财务信息采用会计收购法编制,基于Elanco、拜耳动物健康和Aratana的历史财务信息。补充的备考财务信息不一定代表如果收购于2019年1月1日完成,合并后公司的收入或运营结果将是什么,也不打算作为合并后公司未来运营业绩的预测。它也没有反映出Elanco、拜耳动物健康公司和Aratana合并后可能实现的任何运营效率或潜在的成本节约。
未经审计的补充备考财务信息主要反映与资产剥离有关的备考调整、无形资产、物业和设备以及存货的公允价值估计,以及为收购拜耳动物健康而发行债券的利息支出和债务发行成本摊销。未经审计的补充预计财务信息包括与收购相关的交易费用。在报告的所得税前预计收入和亏损中没有直接归因于收购的重大非经常性预计调整。

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资产剥离
为了确保收购拜耳动物健康获得必要的监管许可,我们签署了协议,放弃某些产品的制造权和商业化权利。下表总结了2020年完成的与收购拜耳动物健康相关的重大资产剥离的财务影响,其中税前损益计入其他费用(收入),净额计入合并后的营业报表。
截至2020年12月31日的年度
现金收益总额税前收益
奥苏尼亚$140.5 $93.2 
Vecoxan55.1 37.2 
海王星95.9 25.6 
德隆塔尔专业人士
140.6  
其他非实质性资产剥离2.6 0.7 
总计(1)
$434.7 $156.7 
(1)税前收益是扣除交易成本$。13.32000万。
我们认定,出售相关净资产不符合作为非持续经营报告的资格,因为它不代表战略转变,对我们的运营和财务业绩已经或将会产生重大影响。
Elanco产品资产剥离
2020年1月,我们签署了协议,在全球范围内剥离奥苏尼亚以及美国有权海王星,2020年2月,我们签署了一项协议,将在全球范围内剥离Vecoxan。剥离资产的账面价值为$。114.12000万美元的市场产品权利和7.9600万美元的库存。在2020年7月,我们完成了这些销售, 以及其他一些非物质资产剥离。这些交易被计入资产剥离。
拜耳动物保健品资产剥离
为了及时完成对拜耳动物健康的收购,我们签署了协议,剥离了德隆塔尔专业人士英国和欧洲经济区内的产品系列以及其他知识产权开发。我们于2020年8月3日完成了这些交易,这些交易被计入资产剥离。德隆塔尔,教授和知识产权研发 作为拜耳动物健康收购的一部分被收购。相关资产于收购日在资产负债表上分类为持有待售,并于收购时按公允价值计量;因此,出售并无确认收益。损失$7.3由于对剥离资产的潜在收入的确认受到收入会计准则的限制,知识产权研发的销售记录了1.6亿美元。剥离资产的估计公允价值为#美元。135.02000万美元的市场产品版权,$7.3300万美元的知识产权研发费用,以及3.6600万美元的库存。
我们还需要处理额外的上市和流水线产品,以符合法规要求。这些资产剥离预计不会对我们的运营、现金流或财务状况产生实质性影响。
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持有待售资产
为了推进我们为收购拜耳动物健康公司获得必要的监管许可所做的努力,我们签署了协议,剥离了遗留的Elanco产品的全球权利Itrafungol™Clomicalm™.相关资产符合截至2020年12月31日持有待售资产标准。我们预计资产剥离将在2021年上半年完成。一美元8.2已记录百万美元减值费用,以将资产调整至其账面价值或公允价值减去综合资产负债表上的出售成本中的较低者。资产的公允价值在非经常性基础上计量,并归类于公允价值层次的第三级。我们采用市场法确定公允价值,并根据资产的协商价值进行估计。
的相关资产奥苏尼亚海王星资产剥离符合截至2019年12月31日的持有待售资产标准。在综合资产负债表中,不需要进行调整,以账面价值或公允价值减去出售成本中的较低者来记录资产。
与上述资产剥离有关的被视为持有待售的资产和负债列在综合资产负债表的各个项目中,如下所示:
2020年12月31日2019年12月31日
盘存$2.1 $10.6 
其他无形资产,净额3.5 61.2 
财产和设备,净额 0.2 
递延税项资产1.0  
持有待售资产总额$6.6 $72.0 
递延税项负债$ $(1.4)
持有待售负债总额$ $(1.4)
其他被归类为持有待售的无形资产主要由销售产品组成。
2019年收购
阿拉塔纳治疗公司
2019年7月18日,我们收购了Aratana,这是一家专注于狗和猫的创新疗法的宠物治疗公司,基于股票和现金的或有价值权。阿拉塔纳是犬骨关节炎药物的发明者, 加里普兰特,我们在2016年获得的权利。此次收购增强了我们在狗的食欲刺激剂、狗和猫的止痛以及美国和国际上其他疾病治疗领域的影响力。关于此次收购,我们发布了大约7.22000万股,价值$238.0根据我们在收盘日前最后一个交易日的股价,向Aratana股东支付600万美元。购买对价还包括高达$122000万美元的或有价值权,代表Aratana股东获得或有付款$的权利0.25在实现合并协议中规定的里程碑时,每股现金。我们利用蒙特卡罗模拟模型计算了或有价值权的非实质性公允价值。
我们以前记录的与2016年获得权利有关的未来特许权使用费和里程碑付款的或有对价负债加里普兰特是在我们对阿拉塔纳的收购结束后解决的。这些负债的价值为#美元。84.7使用蒙特卡洛模拟模型,截至收购日期为1.2亿美元。由此产生的$7.5在截至2019年12月31日的年度合并和合并营业报表中,结算亏损净额计入其他费用(收入)。
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下表汇总了截至收购日已确认的收购资产和承担的负债金额:
2019年7月18日的估计公允价值
现金和现金等价物$26.4 
盘存10.3 
收购的正在进行的研究和开发31.9 
上市产品(1)
36.7 
其他无形资产(1)
13.2 
其他资产和负债--净额4.1 
可识别净资产总额122.6 
商誉(2)
30.7 
清偿现有或有对价负债84.7 
转移的总对价$238.0 
(1)这些无形资产正以直线方式在其估计使用年限内摊销,预计加权平均使用年限约为12.5好几年了。
(2)从此次收购中确认的商誉主要归因于将阿拉塔纳公司的业务与我们的传统业务合并所产生的预期协同效应。与此次收购相关的大部分商誉不能从税收方面扣除。
这次收购的会计核算已经完成。A$19.91,000,000个计价期调整主要是为了确定先前存在的递延税项负债加里普兰特截至2020年12月31日的年度内的或有对价负债。
我们发布了0.12000万股,并记录了$3.62019年收购完成后加速授予Aratana股权奖励的基于股票的薪酬支出美元。
Prevtec Microbia Inc..
2019年7月31日,我们以约1美元的现金交易收购了Prevtec60.32000万美元,包括某些收盘后的调整。Prevtec是一家加拿大生物技术公司,专门开发疫苗,旨在帮助预防农场动物的细菌性疾病。此次收购使我们能够在之前的经销安排基础上扩大大肠杆菌 这与我们探索创新抗生素替代品的努力是一致的。
购买对价最高可达$16.32000万美元的额外现金对价,取决于在2021年12月31日之前实现具体的销售里程碑。我们已经记录了一美元4.7根据蒙特卡罗模拟模型计算的或有对价的公允价值,截至收购日的综合资产负债表上的负债为1000万欧元。
以前存在的$0.7在完成对Prevtec的收购后,Prevtec欠Elanco Animal Health UK Limited的应收账款已结清。结算时产生的无形收益计入截至2019年12月31日止年度的综合及合并经营表中的其他费用(收入)净额。
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下表汇总了截至收购日已确认的收购资产和承担的负债金额:
2019年7月31日的估计公允价值
现金和现金等价物$0.9 
财产和设备0.5 
收购的正在进行的研究和开发2.8 
上市产品(1)
58.9 
其他无形资产1.1 
其他资产和负债--净额(9.3)
可识别净资产总额54.9 
商誉(2)
10.1 
转移的总对价$65.0 
(1)这些无形资产正以直线方式在其估计使用年限内摊销,预计加权平均使用年限为10好几年了。
(2)从此次收购中确认的商誉主要归因于Prevtec的业务与我们的传统业务以及未来未确定的项目和产品相结合所产生的预期协同效应。与此次收购相关的商誉不能从税收方面扣除。
这次收购的会计核算已经完成。在截至2020年12月31日的年度内,记录了对递延税项的无形计量期调整。

注7。资产减值、重组和其他特别费用
近年来,为了实现灵活和有竞争力的成本结构,我们在重组计划和成本削减举措方面产生了大量成本。重组活动主要包括与设施合理化和裁员相关的费用。在我们最近的收购中,包括收购拜耳动物健康,我们还产生了与执行交易和整合收购业务相关的成本,其中可能包括银行、法律、会计和其他类似服务的支出。此外,为了使我们的组织成为一家独立的公司,我们还产生了成本。所有经营职能都可能受到这些行动的影响;因此,由于修订了公允价值预测和/或决定不再持续使用业务中的某些资产,与我们的有形和无形资产相关的非现金费用可能会发生。
对于有限寿命无形资产和其他长期资产,只要有减值指标,我们就计算与该资产或资产组相关的预计现金流的未贴现价值,并将其与账面金额进行比较。如果账面金额较大,我们会将账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。公允价值的确定可能来自一系列复杂的判断,并依赖于估计和假设。请参阅附注2:列报基础和附注4:关于估计和假设的讨论的重要会计政策摘要。
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截至12月31日的年度资产减值、重组和其他特别费用构成如下:
202020192018
重组费用:
遣散费和其他费用(1)
$155.0 $8.2 $15.5 
设施退出成本(1)
(2.7) 5.7 
与收购相关的费用:
交易和整合成本(2)
423.8 144.7 26.5 
非现金及其他项目:
资产减值(3)
17.5 15.4 81.9 
资产减记(4)
19.1 17.2  
出售固定资产收益(5)
(3.8) (0.8)
定居点和其他(6)
14.8   
总费用$623.7 $185.5 $128.8 
(1)在截至2020年12月31日的一年中,这些费用主要与收购拜耳动物健康公司后启动的重组计划有关。有关更多详细信息,请参见下面的内容。设施退出成本中还包括与之前的重组计划相关的租赁终止的有利实况。
在截至2019年12月31日的一年中,这些费用主要与一项计划有关,该计划取消了多个地点和职能的某些职位,包括退出加拿大爱德华王子岛的研发业务,停止中国乌斯的某些制造业务,以及精简英国斯派克的业务。截至2020年12月31日,这些活动基本完成。
在截至2018年12月31日的一年中,这些费用主要与精简国际业务的计划有关,包括努力将重点和资源转移到优先领域。在其他行动中,金额反映了与分离相关的某些国家从拥有物理位置到分配模式的变化。截至2019年12月31日,这些活动基本完成。
(2)交易成本是指与收购业务直接相关的外部成本,主要包括银行、法律、会计和其他类似服务的支出。整合成本是指与整合收购的业务直接相关的内部和外部增量成本,包括收购拜耳动物健康公司(例如,咨询、系统和流程集成以及产品转让的支出),以及由于与礼来公司分离而实施新系统、计划和流程的独立成本。
(3)资产减值费用与以下各项相关联:
截至2020年12月31日止年度,主要归因于收购的知识产权研发和无限寿命无形资产的减值。收购的知识产权研发受到的损害与对地理可行性和项目优先级的重新评估有关,这在一定程度上是由于拜耳动物健康知识产权研发管道的增加所致。无限期无形资产的减值与按账面价值或公允价值减去出售成本中较低的账面价值或公允价值中的较低者对分类为待售资产的记录所作的调整有关。
截至2019年12月31日的年度,美国、加拿大和Speke的某些知识产权研发和制造资产的冲销,原因是对受产品合理化约束的财产和设备以及无形资产的公允价值进行了调整。
在截至2018年12月31日的一年中,处置美国制造设施的决定、暂停商业活动重新恢复,核销美国制造设施的某些闲置资产,并进行产品合理化。
(4)在截至2020年12月31日的年度,资产减记费用源于记录的调整,以将分类为持有和使用的资产减记至当前公允价值。其中包括与收购拜耳动物健康公司(Bayer Animal Health)后启动的2020计划有关的瑞士巴塞尔固定资产费用,以及印第安纳州印第安纳波利斯的固定资产费用。还包括与中国乌斯市固定资产相关的费用,这些费用与宣布的2019年精简运营计划相关。
截至2019年12月31日的年度,资产减记费用源于记录的调整,以将分类为持有、使用和持有以供出售的资产减记至当前公允价值。这些费用主要涉及加拿大爱德华王子岛、中国五四和印第安纳州印第安纳波利斯的固定资产。$11.2加拿大爱德华王子岛和印第安纳州印第安纳波利斯的800万财产和设备净值被归类为持有出售。
(5)在截至2020年12月31日的一年中,这是出售加拿大爱德华王子岛一家研发设施的收益,该设施在2019年第三季度减记,作为已宣布的2019年精简运营计划的一部分。
截至2018年12月31日的一年,代表着出售之前作为收购和整合诺华动物健康公司(Novartis Animal Health)的一部分而于2015年1月1日开始关闭的网站的收益。
(6)费用主要涉及对分离前产生的问题的非经常性诉讼和解,以及与我们建立新公司总部协议相关的一次性费用。
2020年9月,在完成对拜耳动物健康的收购后,我们实施了一项重组计划,旨在减少重复,提高效率,并优化我们在关键地区的足迹。作为重组计划的一部分,我们已经淘汰了大约900位置横跨40国家,主要是在商业和营销职能,但也在研发,制造和质量,以及后台支持
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职能。截至2020年12月31日,我们已产生重组费用$162.12000万美元,主要与遣散费和资产减记费用有关。我们预计将产生大约$的非遣散费相关的额外重组费用。11在2021年完成这些行动。
2021年1月,我们宣布对我们正在进行的提高运营效率的努力进行重组。拟议行动的重点是精简流程,提高功能领域的效率,同时提高我们创新投资的生产率。作为重组计划的一部分,我们打算关闭位于新西兰马努考和德国库克斯黑文的研发基地,但须遵循适当的当地咨询程序。我们还将减少重复,优化美国运营、营销、制造和质量中心职能以及行政领域的结构。重组将导致大约350世界各地的职位。我们预计将记录总额为$的大部分费用58600万至300万美元772021年第一季度为3.5亿美元,主要包括遣散费和其他现金费用。
下表汇总了我们为重组活动建立的准备金中的活动:
退出成本遣散费总计
2018年12月31日的余额
$9.3 $35.1 $44.4 
收费 19.3 19.3 
准备金调整(1)
 (11.1)(11.1)
支付的现金(3.9)(27.8)(31.7)
2019年12月31日的余额
5.4 15.5 20.9 
收费0.7 155.8 156.5 
准备金调整(1) (2)
(3.4)(0.8)(4.2)
支付的现金(2.7)(40.8)(43.5)
2020年12月31日的余额
$ $129.7 $129.7 
(1)准备金调整代表对不再有效的遣散费计划准备金的冲销。
(2)主要代表与先前重组计划的租赁终止相关的有利的真实情况。

这些储备包括在合并资产负债表上的其他流动和非流动负债中。预计几乎所有准备金都将在今后18个月内支付,这主要是由于某些国家的谈判和规定。我们相信储备是足够的。

注8。盘存
我们以成本或可变现净值中的较低者陈述所有存货。我们对位于美国大陆的部分库存采用后进先出(LIFO)法。其他库存采用先进先出(FIFO)法或加权平均成本法进行估值。
截至12月31日的库存包括:
20202019
成品$771.4 $402.9 
在制品625.2 603.2 
原材料和供应品210.2 83.9 
总计1,606.8 1,090.0 
降低后进先出成本(28.7)(39.3)
盘存$1,578.1 $1,050.7 
根据后进先出法估值的存货包括#美元。233.6百万美元和$197.2分别为2020年12月31日和2019年12月31日的总库存的100万。
在截至2018年12月31日的年度内,我们确认38.6销售成本中的库存核销百万美元,主要与#年商业活动暂停有关重新恢复.
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注9.权益
普通股发行
2020年1月22日,我们签订了一项承销协议,在该协议中,我们同意出售大约22.72000万股我们的普通股,公开发行价为#美元。32.00每股。在此次发行中,我们授予承销商最多购买额外2.32000万股,于2020年1月23日全部行使。因此,我们总共发行和销售了大约25.02000万股我们的普通股,价格为$767.5300万美元,扣除发行成本。
有形权益单位(TEU)产品
2020年1月22日,我们还完成了11一亿美元,5.00%标准箱。扣除发行成本后的总收益为#美元。528.52000万。每个TEU,标明金额为$50,由预付股票购买合同(预付股票)和2023年2月1日到期的优先摊销票据组成。在发行之后,每个TEU可以在法律上被分成两个部分。预付股票被认为是一种独立的金融工具,与Elanco普通股挂钩,符合股权分类的条件。
分配给预付股票的价值在额外实收资本中扣除发行成本后反映。分配给优先摊销票据的价值反映在综合资产负债表的长期债务中,预计未来12个月的付款反映在长期债务的当前部分。与摊销票据相关的发行成本反映为账面金额的减少,并将使用实际利率法摊销至到期日。
发行所得收益根据每个TEU各自组成部分的相对公允价值分配给股权和债务,具体如下:
股权构成债务
组分
总计
单位公允价值$42.80 $7.20 $50.00 
毛收入$470.8 $79.2 $550.0 
减去:发行成本18.4 3.1 21.5 
净收益$452.4 $76.1 $528.5 
优先摊销票据本金总额为$。79.21000万美元,利息为2.75每年的百分比。在到期日之前的每一年的2月1日、5月1日、8月1日和11月1日,我们将支付等额的季度现金分期付款,金额为$。0.6250每张摊销票据,初始本金为$7.2007(除首期分期付款$外)0.65282020年5月1日支付的每笔摊销票据)。每期分期付款包括利息和部分本金的支付,合计相当于5.00每年就以下金额所占的百分比:50标明每标准箱的金额。
除非在持有人或我们的选择中提前结算,否则每份预付股票购买合同将在2023年2月1日(强制性结算日期)自动结算,每个合同根据交易量加权平均交易价格的平均值,在2023年2月1日(强制性结算日)自动结算一定数量的普通股。20自紧接2023年2月1日之前的第21个预定交易日(适用市值)开始并包括在内的连续交易日期间,参考以下结算汇率:
适用市值已发行普通股
等于或大于$38.40
1.3021股票(最低结算利率)
少于$38.40,但大于$32.00
$50除以适用的市值
小于或等于$32.00
1.5625(最高结算率)
预付股票购买合同可强制转换为最低14.32000万股或最多17.2在强制性结算日,我们的普通股为1000万股(除非我们赎回或根据单位持有人的选择权在早些时候进行结算)。这个14.3400万股最低股数计入BASIC



加权平均流通股。最低和最高股份之间的差额代表潜在摊薄证券,如果平均适用市值高于$,这些证券将按比例计入按比例摊薄的加权平均流通股。32.00但是不到$38.40在此期间。

注10。债务
截至12月31日的长期债务包括以下内容:
20202019
定期贷款B信贷安排$4,164.3 $ 
定期信贷安排 371.4 
3.9122021年到期的优先债券百分比
500.0 500.0 
4.2722023年到期的优先债券百分比
750.0 750.0 
4.9002028年到期的优先债券百分比
750.0 750.0 
TEU摊销票据59.8  
其他义务0.5 0.4 
未摊销债务发行成本(97.7)(16.8)
6,126.9 2,355.0 
长期债务的较少流动部分554.5 24.5 
长期债务总额$5,572.4 $2,330.5 
长期债务的到期日包括以下内容:
截至十二月三十一日止年度及截至十二月三十一日止年度
2021$568.9 
202269.6 
2023799.6 
202442.8 
202539.9 
2026年及其后4,703.3 
总债务和承诺6,224.1 
未摊销债务发行成本和其他债务(97.2)
债务总额$6,126.9 




新的信贷安排
关于收购拜耳动物健康公司,2020年8月1日,我们执行了之前宣布的借款$4,275.0根据定期贷款B信贷安排获得2.5亿美元,其中4,164.3截至2020年12月31日,有100万美元未偿还。定期贷款B贷款按伦敦银行同业拆借利率加浮动利率计息。175基点比-一年期限。
与此同时,我们达成了一项循环信贷安排,最高可提供$750.02000万美元(如果满足某些条件,可提供增量容量),并在一年内到期-一年期限。循环信贷安排的利息为伦敦银行同业拆借利率外加适用的保证金,保证金范围为1.50%和2.25以我们的公司家族评级或公司信用评级为基础的年利率。我们投资了大约$9.180万美元的债务发行成本与我们的循环信贷安排相关,这在合并资产负债表上被归类为其他非流动资产。在2020年,我们提款并随后偿还了$450.0循环信贷安排100万美元,为我们收购拜耳动物健康子公司时购买当地国家资产提供资金。根据股票和资产购买协议,拜耳已向我们偿还这些购买费用。2021年2月,我们提取了1美元150.0循环信贷安排,以满足营运资金需求。
我们已将递延融资成本资本化约为$90.21000万美元,包括与我们新的信贷安排有关的法律、会计和其他费用。递延融资成本被记录为冲销负债,并在合并资产负债表上以长期债务净额列示。在2020年8月1日完成对拜耳动物健康的收购后,我们终止了未使用的承诺,并产生了大约$13.82000万美元的费用,包括在其他费用(收入)中,在合并和合并的营业报表中为净额。
股权和债务活动所得款项用于为我们收购拜耳动物健康的现金部分提供资金,并支付相关费用和开支(见附注6:收购和资产剥离以供进一步讨论)。在这些借款之后,我们已经终止了对贷款人的所有未使用的承诺。
这些高级担保的第一留置权信贷安排由我们很大一部分资产担保。它们包括仅为循环信贷安排下贷款人的利益而制定的金融维持契约。确实有不是为了定期贷款B融资的利益而签订的财务维护契约。定期贷款B安排下的贷款人对循环信贷安排的财务维持契约没有强制执行权。
循环信贷安排的第一个财务维护契约要求我们从截至2020年9月30日的财季开始,在每个季度末保持净总杠杆率水平(不受降级的影响)。本公约所要求的水平是基于结算日预计净杠杆率和预计调整后的利息、税项、折旧和摊销前收益(EBITDA)不超过7.71至我们预计调整后EBITDA的1.00,截至2020年12月31日的四个财季。
循环信贷安排的第二个财务维护契约要求我们保持预计调整后的EBITDA与现金利息支出的比率不低于2.00至1.00,从截至2020年9月30日的财季开始,在每个财季结束时进行测试。截至2020年12月31日,我们遵守了信贷安排下的所有契约。

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债务清偿
2020年1月31日,我们偿还了现有定期贷款安排下的未偿债务。我们付了$372.42000万美元现金,包括$371.4700万美元的本金和美元1.0300万美元的应计利息,导致债务清偿损失#美元0.82000万美元(在利息支出中确认,减去截至2020年12月31日的年度综合和合并经营表的资本化利息),主要与递延债务发行成本的冲销有关。
2020年9月25日,我们偿还了本金$100.0根据我们新的定期贷款B安排,未偿还的债务为100万美元。偿还作为部分债务清偿入账,导致清偿债务损失#美元。2.12000万美元(在利息支出中确认,减去截至2020年12月31日的年度综合和合并经营表的资本化利息),主要与递延债务发行成本的冲销有关。
TEU摊销票据
2020年1月22日,我们发行了$550300万标准箱。我们提供了11一亿美元,5.00%标准箱,声明金额为$50每单位,包括预付股票购买合同和2023年2月1日(强制性结算日期)到期的优先摊销票据。现金总额为$528.5收到1000万美元,其中包括$452.42000万份预付股票购买合同和76.1扣除发行成本后,优先摊销票据的净额为1.6亿美元。我们付了$20.92000万美元,相当于在截至2020年12月31日的年度内部分支付TEU摊销票据的本金和利息。有关更多信息,请参阅注9:股本。

注11.金融工具与公允价值
可能受到信用风险影响的金融工具主要由应收贸易账款组成。我们定期评估客户的信誉,监测经济状况,并使用预期信用损失模型按季度计算我们应收贸易账款的估计信用损失拨备。我们在出售时和持续的基础上评估是否有可能获得收藏品。抵押品通常不是必需的。我们正在进行的信用审查程序减轻了与这种集中相关的风险。
我们的现金有很大一部分是由几家主要的金融机构持有的。我们监测与这些机构的风险敞口,预计这些机构中不会有任何机构无法履行其义务。自购买之日起到期日不超过三个月的所有高流动性投资均被视为现金等价物。这些投资的成本接近公允价值。我们还认为受限现金余额的账面价值代表其公允价值。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们拥有33.4300万美元和300万美元18.81000万美元在我们的综合资产负债表中,包括在其他非流动资产中的投资。这些投资包括公允价值易于确定的投资、公允价值不容易确定的投资和权益法投资。我们在2020年记录了与我们持有的股权证券相关的未实现净收益为$11.02000万。2019年和2018年的未实现净损益都是微不足道的。
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下表汇总了各自资产负债表行项目中按公允价值经常性计量的外汇合约资产(负债)、或有对价负债、净投资对冲资产(负债)、现金流量对冲资产(负债)以及按经常性披露公允价值的长期债务(含TEU摊销票据)在2020年12月31日和2019年12月31日的公允价值信息:
  公允价值计量使用 
财务报表行项目账面金额相同资产的活跃市场报价(第1级)重要的其他可观察到的输入
(2级)
不可观测的重要输入
(3级)
公允价值
2020年12月31日
未指定为套期保值工具的预付费用和其他外汇合约$35.8 $ $35.8 $ $35.8 
其他流动负债--未指定为套期保值工具的外汇合约(36.1) (36.1) (36.1)
其他非流动负债--或有对价(0.8)  (0.8)(0.8)
其他非流动负债.指定为现金流对冲的远期起始利率合约(75.8) (75.8) (75.8)
长期债务-优先票据(2,000.0) (2,218.3) (2,218.3)
TEU摊销票据(59.8) (58.4) (58.4)
定期贷款B(4,164.3) (4,143.7) (4,143.7)
2019年12月31日
未指定为套期保值工具的预付费用和其他外汇合约$0.8 $ $0.8 $ $0.8 
其他流动负债--未指定为套期保值工具的外汇合约(1.1) (1.1) (1.1)
其他非流动负债--或有对价(4.7)  (4.7)(4.7)
其他非流动资产-指定为净投资对冲的交叉货币利率合约2.3  2.3  2.3 
长期债务-优先票据(2,000.0) (2,120.6) (2,120.6)
长期债务--长期信贷安排(1)
(371.4) (371.4) (371.4)
(1)由于与该工具相关的浮动利率,我们认为账面价值代表其公允价值。

我们根据市场方法,使用相同或可比资产或负债的报价市值或其他重大可观察投入来确定我们的第二级公允价值计量。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的或有对价负债与2019年收购Aratana和Prevtec相关的或有对价相关。对于阿拉塔纳,我们将支付高达$12600万美元的或有价值权利,这取决于合并协议中概述的特定里程碑的实现情况。对于Prevtec,根据购买协议的条款,我们将支付最高$16.3300万美元,视具体目标的实现情况而定大肠杆菌在2021年12月31日之前实现销售里程碑。这两种或有对价负债的公允价值都是使用蒙特卡洛模拟模型和包括历史收入、贴现率、资产波动性和收入波动性在内的3级投入估计的。于截至该年度止年度内
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2020年12月31日,主要原因是与以下相关的预测收入下降大肠杆菌,我们将与Prevtec收购相关的或有对价负债的公允价值减少了#美元。3.92000万美元,并确认了其他费用(收入)的收益,在合并和合并后的营业报表中实现了净额。见附注6:收购和资产剥离以供进一步讨论。
衍生工具与套期保值活动
我们面临着市场风险,比如外币汇率和利率的变化。为了管理与这些风险敞口相关的波动性,我们进行了各种衍生品交易。我们正式评估、指定和记录每一种合格的衍生工具,并将其作为基础风险的对冲,这些衍生工具将在开始时被视为会计对冲。此外,我们在开始时以及之后至少每季度评估套期保值交易中使用的金融工具是否有效抵消相关风险的公允价值或现金流的变化。
衍生品未被指定为对冲
我们可以签订外汇远期合约或期权合约,以减少货币汇率波动的影响。这些衍生金融工具主要抵消英镑、加元、欧元、日元、瑞士法郎和人民币的风险敞口。用于对冲的外币衍生工具使用与标的风险相同或类似的货币和期限,并按公允价值计入其他费用(收益)中确认的损益,净额计入综合及合并经营报表。远期合约的到期日一般不超过12个月。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我们有未平仓外汇合约,名义总金额为1美元。1,391.3300万美元和300万美元861.2分别为2000万人。
未指定为套期保值工具的衍生工具,记入其他费用(收益)、净额的净损益金额如下:
截至12月31日的年度,
202020192018
外汇远期合约(1)
$(4.0)$(4.5)$7.9 
(1)由于汇率变化对基础外汇风险敞口的影响,这些金额在其他费用(收入)中被大量抵消。
被指定为对冲的衍生品
2018年10月,作为减轻汇率波动对我们在瑞士业务的影响的手段,我们签订了一项--10年期跨币种固定利率掉期7501000万瑞士法郎名义金额,被指定为针对瑞士法郎计价资产的净投资对冲(NIH)(其公允价值是根据类似对冲的报价市值估计的,并被归类为2级)。在截至2020年12月31日的一年中,我们完全清算了我们的交叉货币利率掉期,获得了1美元的现金收益35.12000万美元(包括$2.4(利息为100万美元)。尽管已结清,累计其他全面收益(亏损)内的损益将保留在累计其他全面收益(亏损)中,直至被套期子公司出售或大幅清算。
扣除资本化利息后,在利息支出中确认的NIH收益如下:
截至12月31日的年度,
202020192018
交叉货币利率掉期合约$6.2 $25.1 $5.6 
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在衍生品使用期限内,即期汇率波动产生的收益或亏损计入其他全面收益(亏损)的累计换算调整。计入累计其他综合收益(亏损)的利率掉期合约净收益(税后净额)如下:
截至12月31日的年度,
202020192018
交叉货币利率掉期合约$24.0 $7.7 $(5.9)
另外,在2020年3月,作为一种缓解与预期定期贷款B发行相关的现金流波动的手段,我们执行了远期利率掉期交易,利率互换金额为1美元。4.0515亿名义金额,指定为现金流对冲,到期日在2022年至2025年之间。这些工具有效地将浮动利率债务转换为固定利率债务。现金流量套期保值在我们的综合资产负债表中按公允价值记录,而套期保值的公允价值变动则在其他全面收益(亏损)中确认。公允价值是根据类似套期保值的报价市值估计的,并被归类为2级。当被套期保值交易影响收益时(即定期贷款B应计利息时),累计其他综合收益(亏损)中记录的金额将在扣除资本化利息后的利息支出收益中确认。在截至2020年12月31日的年度内,我们录得亏损$60.42000万美元(扣除税收优惠净额#美元)15.4(百万),对其他综合收益(亏损)中的现金流进行对冲。在接下来的12个月里,我们预计将把美元重新分类28.5累计其他综合收益(亏损)为利息支出,扣除因摊销利率掉期净亏损而产生的资本化利息净额。在截至2020年12月31日的一年中,我们对美元进行了重新分类7.0净亏损1.5亿美元计入利息支出。

注12。商誉和无形资产
商誉
商誉是$6.230亿美元和30亿美元3.0截至2020年12月31日和2019年12月31日。商誉是由于企业合并中的对价超过所获得的可识别净资产的公允价值而产生的。商誉不摊销,但至少每年在有减值指标的情况下对减值进行审查。如果报告单位的账面价值超过该报告单位的公允价值(按折现现金流量计算),商誉可能会受损。报告单位的账面金额超过其公允价值的部分(如有)将计入减值费用,但不得超过分配给报告单位的商誉总额。估计公允价值基于若干假设,包括作为公允价值佐证的当前市值。有关近期业务合并和商誉账面金额变化产生的商誉的进一步讨论,请参阅附注6:收购和剥离。
下表汇总期内商誉账面金额变动情况:
截至2019年12月31日的余额$2,989.6 
阿拉塔纳测算期调整19.9 
与拜耳动物健康收购相关的补充2,921.6 
外币折算调整293.7 
截至2020年12月31日的余额$6,224.8 
不是截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的商誉账面价值发生减值。
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其他无形资产
截至12月31日除商誉外的无形资产构成如下:
2020
2019
描述
结账金额,总金额
累计摊销
账面净额
结账金额,总金额
累计摊销
账面净额
有限寿命无形资产:
上市产品$7,393.7 $(1,342.1)$6,051.6 $3,302.7 $(980.6)$2,322.1 
软体346.3 (108.0)238.3 159.2 (72.2)87.0 
其他61.8 (39.4)22.4 58.3 (34.0)24.3 
有限寿命无形资产总额7,801.8 (1,489.5)6,312.3 3,520.2 (1,086.8)2,433.4 
无限期居住的无形资产:
收购的正在进行的研究和开发75.0 — 75.0 49.4 — 49.4 
其他无形资产$7,876.8 $(1,489.5)$6,387.3 $3,569.6 $(1,086.8)$2,482.8 
上市产品包括在企业合并中获得并获准在一个重要的全球司法管辖区销售的资产权利的摊余成本。对于业务合并以外的交易,我们将在产品获得营销监管批准时或之后发生的里程碑付款资本化。
软件包括与获取或开发内部使用软件相关的某些成本,包括与内部使用软件项目直接相关的员工工资和工资相关成本,以及外部资源的直接成本。这些成本包括被归类为“正在进行中”的软件,直到项目基本完成并且软件已准备好达到其预期目的,此时成本将在估计的使用寿命内以直线方式摊销。折旧费用包括$35.02020年为2.5亿美元,20.42019年为2.5亿美元,2019年为18.42018年用于软件摊销的费用为1.2亿美元。
其他有限寿命的无形资产主要包括授权平台技术的摊销成本,这些技术在未来的研发、制造技术和业务合并中的客户关系中具有替代用途。收购的知识产权研发包括资本化的相关成本,并根据随后的减值(如果有的话)进行调整。在企业合并以外的交易中直接获得的知识产权研发项目的成本,如果该项目将来有替代用途,则将其资本化;否则,它们将立即计入费用。在企业合并中收购的知识产权研发项目的公允价值作为其他无形资产资本化。
可以使用几种方法来确定在企业合并中获得的市场产品、知识产权研发和其他有限寿命无形资产的估计公允价值。我们对这些无形资产采用“收益法”。这一方法是第3级公允价值计量,并将考虑开发和商业化风险的概率加权应用于根据预计收入和估计成本得出的估计未来现金流量净额。这些预测基于相关市场规模、专利保护、类似产品的历史定价和预期行业趋势等因素。然后,使用适当的贴现率将估计的未来净现金流量折现为现值。此分析是针对每组资产独立执行的。收购的知识产权研发资产将被视为无限期无形资产,直至项目完成或放弃为止,届时将对资产进行减值测试,并在剩余使用年限内摊销或视情况注销。
在2020年间,我们增加了大约65.0百万美元的知识产权研发和3,950.0由于收购拜耳动物健康公司,市场上销售了数百万种产品。有关最近企业合并中收购的无形资产的进一步讨论,请参阅附注6:收购和资产剥离。
年限不定的无形资产至少每年在有减值指标的情况下进行减值审查。无限活体无形资产(收购的知识产权研究与开发)的公允价值采用与商誉相同的假设,并将反映开发和商业化风险的概率加权应用于从预计收入和估计得出的估计未来净现金流,从而估计公允价值。
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费用。当出现减值指标时,有限年限的无形资产会被审查减值。我们将资产的账面价值与估计的未贴现未来现金流进行比较。如账面值超过未贴现现金流量,则就资产账面值超出估计公允价值的金额计入减值费用,估计公允价值是根据未来贴现现金流量厘定的。
在2020年内,我们记录的减值费用为$17.52000万美元(包括$9.3收购的知识产权研发减值100万美元和8.2在合并及合并经营报表中计入资产减值、重组及其他特别费用的上市产品减值(百万元)。收购的知识产权研发受到的损害与对地理可行性和项目优先级的重新评估有关,这在一定程度上是由于拜耳动物健康知识产权研发管道的增加所致。销售产品的减值与对分类为持有待售资产的记录所作的调整有关,以账面价值或公允价值减去出售成本中的较低者。

在2019年,我们记录的减值费用为$11.4百万美元,主要与计入资产减值、重组和合并经营报表的其他特别费用的无限期无形资产有关。无限期无形资产减值主要与产品合理化有关。
在2018年,我们记录的减值费用为$22.5百万美元(包括$9.5年限有限的无形资产减值百万美元13.0计入合并经营报表的资产减值、重组及其他特别费用的长期无形资产减值)。有限寿命无形资产的减值主要与某一市场产品的竞争压力有关,导致预计现金流减少。无限期无形资产的减值主要与由于竞争压力而修订的公允价值预测有关,其次是产品合理化。
寿命有限的无形资产被资本化,并在其估计使用寿命内摊销,范围从320好几年了。截至2020年12月31日,有限寿命无形资产剩余加权平均摊销期限如下:
加权平均寿命(年)
上市产品11
软体4
其他8
截至2020年12月31日,与我们有限寿命的无形资产相关的未来五年每年的估计摊销费用如下:
20212022202320242025
预计摊销费用$586.5 $585.8 $585.5 $581.0 $563.2 

注13.财产和设备
财产和设备是在成本的基础上列报的。建筑物和设备的折旧准备一般采用直线法,按其预计使用年限(1250建筑和建筑的年限325设备使用年限)。我们定期审核长期资产的账面价值,以计提潜在减值,并在发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回时进行审核。减值是通过将资产产生的预计未贴现现金流与其账面价值进行比较来确定的。如果确认减值,则利用贴现现金流分析记录等于资产账面净值超过其公允价值的亏损,并调整成本基础。
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截至12月31日,财产和设备包括:
20202019
土地$46.0 $28.3 
建筑物756.0 608.5 
装备1,360.6 1,109.4 
在建191.0 139.1 
融资租赁资产0.6 0.5 
2,354.2 1,885.8 
减去累计折旧(1,037.9)(930.5)
财产和设备,净额$1,316.3 $955.3 
与财产和设备有关的折旧费用如下:
202020192018
折旧费用$122.0 $93.7 $81.3 

注14.租契
我们在一开始就确定一项安排是否为租赁。我们有公司办公室、研发设施、车辆和设备的运营租赁。我们的租约剩余租期为15年头,其中一些有延长或终止租约的选择权。融资租赁包括在我们综合资产负债表中的财产和设备、长期债务的当前部分和长期债务中。融资租赁对我们的合并和合并经营表、合并资产负债表或合并和合并现金流量表并不重要。从2019年1月1日开始,营业租赁包括在我们的合并资产负债表中的非流动资产、其他流动负债和其他非流动负债中。
包括在非流动资产中的使用权资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。使用权资产及经营性租赁负债于开始日按租赁期内的租赁付款现值确认。由于我们的大部分租约没有提供隐含利率,我们使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。如果隐含利率很容易确定,我们就使用它。使用权资产还包括支付的任何租赁款项,不包括租赁奖励。我们的租赁条款可能包括在合理确定的情况下延长或终止租约的选择权,并且有很大的经济诱因来行使该选择权。
使用权资产的经营性租赁费用在租赁期内按直线确认。可变租赁付款是指因生效日期后发生的事实或情况的变化而不是随着时间的推移而变化的租赁付款,在产生该等付款的义务的期间内支出。
我们决定不适用ASC 842的认可要求,租契,至短期租约,即被视为租期为12个月或以下的租约。相反,我们在合并和合并经营报表中按租赁期限以直线方式确认租赁付款,并在产生这些付款义务的期间确认可变付款。我们为所有类别的基础资产选择了这一政策。我们选择不采用与租赁和非租赁组成部分分离相关的实际权宜之计,也不采用允许实体在确定租赁期限时事后诸葛亮的实际权宜之计。
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营业租赁对我们截至12月31日的综合和合并财务报表的影响如下:
20202019
租赁费
经营租赁成本$38.4 $26.1 
短期租赁成本1.2 0.5 
可变租赁成本2.8 2.5 
总租赁成本(1)
$42.4 $29.1 
其他资料
经营性租赁的经营性现金流出$35.9 $24.0 
以新的经营租赁负债换取的使用权资产(2)
138.2 20.1 
加权平均剩余租赁期限-经营租赁8.2年份5.1年份
加权平均贴现率-营业租赁3.8 %3.6 %
(1)所有租约的租金费用为$。47.5在截至2018年12月31日的一年中,该公司的利润为3.6亿美元。
(2)包括大约$15.7在拜耳动物健康收购中收购的1.8亿美元使用权资产。
与我们的经营租赁相关的补充资产负债表信息如下:
资产/负债资产负债表分类2020年12月31日2019年12月31日
使用权资产其他非流动资产$187.1 $85.0 
流动经营租赁负债其他流动负债37.0 23.7 
非流动经营租赁负债其他非流动负债151.4 61.7 
截至2020年12月31日,我们经营租赁负债的年度最低租赁支付如下:
2021$43.5 
202235.6 
202326.5 
202418.9 
202516.7 
2026年及其后83.4 
租赁付款总额224.6 
扣除的利息(36.2)
总计$188.4 
澳大利亚售后回租
2020年6月26日,我们的全资子公司Elanco australasia Pty Ltd出售了位于澳大利亚新南威尔士州的土地和一家研发设施,总收益为$55.12000万美元,并将房产租回,初始期限为15通过售后回租交易进行了数年的交易。根据买卖协议的条款,吾等决定将资产控制权让给买方-出租人。因此,我们确认了出售#美元的税前收益。45.6在截至2020年12月31日的一年中,合并和合并营业报表中的净其他费用(收入)为1000万美元。经营租赁使用权资产和负债包括现值#美元。27.8相关租赁付款,在综合资产负债表的其他非流动资产、其他非流动负债和其他流动负债中列示。




注15。基于股票的薪酬
Elanco股票薪酬计划
2018年Elanco股票计划(计划)提供了吸引、激励和留住员工和非员工董事的长期激励措施。可用的基于股票的奖励类型包括但不限于限制性股票单位(RSU)、基于业绩的奖励(PA)和股票期权。我们的做法和政策规定,基于股票的薪酬奖励是由董事会薪酬委员会批准的。该计划最初授权发放最多5.52000万股普通股(根据某些事件的调整而定)。根据该计划的条款,增加一项5.5在分离完成后,100万股普通股自动可用于所有奖励。以股票为基础的薪酬奖励授权的股票总数为11截至2020年12月31日,为1.2亿美元。
基于股票的薪酬费用

截至12月31日的年度基于股票的薪酬支出和相关税收优惠的构成如下:
202020192018
基于股票的薪酬费用(1)
$47.7 $40.7 $1.8 
相关税收优惠(8.1)(9.8)(0.4)
(1)包括估计没收的影响
限售股单位
RSU授予某些员工,并以我们普通股的股票结算。RSU股票以授予当日的收盘价为基础,按公允价值入账。相应的费用通常在授权期内摊销。三年。除没收外,RSU计划最终发行的股票数量保持不变。
截至12月31日的年度内,授予员工的回复单位如下:
(单位:百万)202020192018
批出单位1.3 2.9 0.2 
加权平均公允价值$27.44 $31.22 $31.09 
以下总结了2020年RSU非既得部分的变化:
(百万股)股票加权平均授予日期公允价值
截至2020年1月1日的非既有单位
2.2$30.42 
授与1.327.44 
既得(1.0)30.64 
没收(0.1)30.01 
截至2020年12月31日的非既有单位
2.428.90 

2020年和2019年归属的RSU的公平市场价值为$32.5300万美元和300万美元23.4分别为2000万人。2018年没有授予RSU。
截至2020年12月31日,与未归属RSU相关的未确认的基于股票的薪酬支出总额为$28.2100万美元,预计将在加权平均剩余必需服务期内摊销。19月份。
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以表现为基础的奖项
授予符合条件的高级管理人员和管理层的PAS代表着获得我们普通股份额的权利,在限制失效之前(包括在归属期间结束时继续受雇,以及实现某些预先确定的指标),这些PAS可以被没收。支出可能会因业绩不同而有所不同。PA股份以授出日的收盘价为基础按公允价值入账,并于计量期末完全归属。只有当认为有可能达到业绩条件时,才会确认考绩制度的股票补偿费用。
截至2020年12月31日的年度PA活动摘要如下:
(百万股)股票加权平均授予日期公允价值
2020年1月1日的非既得性奖励
0.8 $25.75 
授与0.5 27.78 
既得(0.1)25.93 
没收  
截至2020年12月31日的非既得奖励
1.2 26.63 
2020年PAS归属的公平市场价值为$1.62000万。2019年和2018年没有授予PAS。
截至2020年12月31日,与非既得利益相关的未确认的基于股票的薪酬支出总额为$9.52000万美元,预计将在加权平均剩余必需服务期内摊销12月份。
股票期权计划
股票期权代表在指定的时间内以指定的价格购买我们普通股的权利。股票期权的行权价格将不低于授予当日普通股公允市值的100%。
我们按照公允价值会计方法核算我们的员工股票期权,使用Black-Scholes-Merton估值模型来衡量授予之日的股票期权费用。相应的费用一般以直线方式在归属期限内摊销。
股票期权于2018年授予我们的高级管理人员、管理层和董事会成员,行使价格相当于我们股票在授予之日的公平市值。完全授予期权3自授予之日起数年,有效期为10好几年了。2020年和2019年没有授予股票期权。
Black-Scholes-Merton模型包含了一些估值假设,这些假设如下表所示,显示在截至12月31日的年度的加权平均值中:
2018
预期股息收益率(1)
0.70 %
无风险利率(2)
3.07 %
预期股价波动(3)
28.25 %
预期期限(4)(年)
6.5
(1)使用预期季度股息除以截至估值日的可用三个月平均股票价格确定,按年率计算并连续复利。
(2)使用国债恒定到期收益率曲线中的期限匹配、零息无风险利率确定,连续复利
(3)使用杠杆调整后的同行公司的历史波动性来确定
(4)使用SEC安全港方法确定,基于3-年悬崖归属时间表和10-年合同期限。
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截至2020年12月31日的年度股票期权活动摘要如下:
(百万股)可归属于期权的普通股股份期权的加权平均行权价加权平均剩余合同期限(年)
聚合内在价值(1)
在2020年1月1日未偿还
0.3 $31.61 
授与  
练习  
没收或过期  
在2020年12月31日未偿还
0.3 $31.61 7.8$ 
可于2020年12月31日行使
  —  
(1)标的Elanco普通股的市场价减去行权价。除非市场价格超过行权价格,否则期权没有内在价值。
截至2020年12月31日,大约有1.1与非既得股票期权相关的未确认补偿成本,预计将在预期的剩余加权平均期内摊销。11月份。
下表汇总了与我们的股票期权活动相关的数据:
20192018
加权平均授予日每股股票期权公允价值$ $10.21 
锻炼的内在价值总和0.10  
行使时收到的现金1.9  
礼来公司股权奖的处理
在分离之前,我们的员工参加了礼来公司的股票薪酬计划,这些计划的成本被分配给我们,并在合并和合并的运营报表中计入销售、研发以及营销、销售和行政费用的成本。与我们员工相关的这类计划的成本是$0.01000万,$5.1300万美元和300万美元26.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为3.8亿美元。
在首次公开募股之后,直到交换要约完成,礼来公司之前授予我们员工的股权奖励继续归属于Elanco服务公司,这也计入了礼来公司奖励的归属条款。2019年3月11日,Elanco完成了交换要约,礼来公司出售了礼来公司拥有的Elanco普通股的全部股份。因此,我们员工未授予的礼来公司股权奖励被没收,取而代之的是Elanco RSU(替换奖励),后者与他们被没收的礼来公司股权奖励在同一天价值相当并归属。这些更换奖励包括在上述RSU活动中。

注:16。所得税

我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度所得税反映了独立于礼来公司的结果,但我们在完全分离之前被包括在合并纳税申报单中的时期除外。在我们被纳入合并纳税申报单的司法管辖区,我们的所得税是根据我们和礼来公司之间的税务协议确定的。 在分离之前,这些财务报表中包括的所得税支出是按照单独的报税表基础计算的,就像Elanco提交了单独的报税表一样。
2020表格10-K | 98
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我们被美国国税局(Internal Revenue Service)纳入礼来公司(Lilly)的美国税务审查,截止日期为2019年3月11日。根据我们与礼来公司签署的与IPO相关的税务协议,Elanco被纳入礼来公司合并或合并纳税申报表的IPO前期间的潜在负债或潜在退款仍由礼来公司承担。美国对2016-2018纳税年度的审查从2019年第四季度开始,目前仍在进行中;因此,这一审计期的解决方案可能会延长到未来12个月之后。礼来公司在美国对2013-2015纳税年度的审查的某些事项在2019年达成和解,由此产生的调整不需要Elanco支付任何现金税款。

递延税金确认为基于制定的税法和税率的财务和所得税报告之间的暂时性差异对未来税收的影响。我们只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后,极有可能维持该税务状况的情况下,才会确认不确定的税务状况所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况的税收优惠是根据最终解决后实现的可能性大于50%的最大好处来衡量的。
以下为所得税费用(收益)前收益(亏损)的构成:
202020192018
联邦制$(495.0)$55.5 $12.2 
外国(177.0)22.7 101.9 
所得税前收入(亏损)$(672.0)$78.2 $114.1 
以下为所得税费用(福利)的构成:
202020192018
目前:
联邦制$(36.0)$(5.5)$45.1 
外国55.6 13.4 45.5 
状态(6.7)2.3 (2.3)
当期税费总额12.9 10.2 88.3 
延期:
联邦制(8.0)14.5 (56.8)
外国(124.7)(7.5)(5.6)
状态7.9 (6.9)1.7 
递延税费(福利)合计(124.8)0.1 (60.7)
所得税费用(福利)$(111.9)$10.3 $27.6 
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截至12月31日,我们递延税项资产和负债的重要组成部分如下:
20202019
递延税项资产:
薪酬和福利$68.5 $25.3 
应计项目和准备金88.7 13.7 
税收抵免结转33.9 12.8 
税损结转168.4 69.5 
盘存18.5 20.1 
重组和其他储备32.8 24.6 
经营租赁负债48.4 20.5 
其他24.9 2.3 
递延税项总资产总额484.1 188.8 
估值免税额(94.4)(32.7)
递延税项资产总额389.7 156.1 
递延税项负债:
使用权资产(48.4)(20.5)
无形资产(1,043.6)(134.5)
财产和设备(114.8)(56.4)
其他 (0.6)
递延税项负债总额(1,206.8)(212.0)
递延税项负债--净额$(817.1)$(55.9)
以上所示的递延税项资产以及美国联邦和州政府净营业亏损和税收抵免的相关估值免税额已经根据财务报告和纳税申报单之间的差异进行了调整。
截至2020年12月31日,我们有1美元的税收抵免结转。33.9100万美元可用于降低未来的所得税。这笔金额包括外国、美国联邦和各州的信贷。国外信贷总额为$6.5如果不使用,将于2036年开始过期。美国联邦信贷总额为$19.6100万美元,如果不使用,将于2030年开始到期。州政府的信贷总额为$7.8如果不使用,将于2021年开始到期。美国联邦信用额度受到部分估值津贴的限制,州信用额度受到全额估值津贴的限制。
截至2020年12月31日,我们有净营业亏损结转和其他结转,用于外国、美国联邦和州所得税目的为$168.4百万美元:$50.4100万美元将在2021年至2042年之间到期;以及118.0数以百万计的结转有一个无限期的结转期。净营业亏损和其他用于外国和州所得税目的的结转可享受部分估值津贴。
估价免税额的变动情况如下:
20202019
一月一日$(32.7)$(21.4)
增加(74.9)(23.2)
释放13.2 11.9 
12月31日$(94.4)$(32.7)

2020年估值津贴的增加主要是由于美国税前亏损导致美国联邦和州递延税项资产的变现。
美国以外的子公司未汇出的收益不计递延税金,因为预计这些收益将无限期地再投资。对于被视为无限期再投资的金额,由于税法的复杂性和我们必须做出的假设,确定相关递延所得税负债的金额是不可行的。递延税金,包括美国或国外
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当我们不再认为我们的子公司收益是永久性投资时,例如在我们的子公司计划进行未来股息分配的情况下,将提供预扣税。

根据2017年税法,我们将未来全球无形低税收入(GILTI)计入美国应税收入的应缴税款视为发生时的本期费用。

所得税的现金缴纳情况如下:
202020192018
现金缴纳所得税$97.0 $42.5 $26.9 
以下是对所得税费用(福利)的调节,该费用(福利)将美国联邦法定税率应用于所得税前收入并报告所得税费用:
202020192018
按美国联邦法定税率计算的所得税费用(福利)$(141.1)$16.4 $24.0 
加(减):
国际业务的征税(14.6)20.7 20.5 
州税(10.0)2.9 4.4 
所得税抵免(23.6)(9.8)(17.3)
不可扣除的雇员补偿0.3 4.2 (1.9)
IPO和分拆成本  2.3 
其他永久性调整17.9 (4.2)(1.0)
不确定税收状况的变化(7.2)(14.7)(1.7)
更改估值免税额66.4 (5.2)(1.7)
所得税费用(福利)$(111.9)$10.3 $27.6 
未确认税收优惠总额的期初和期末对账如下:
202020192018
1月1日期初余额$8.2 $14.7 $29.6 
与分离相关的调整— (2.2)(17.6)
调整后的1月1日期初余额8.2 12.5 12.0 
基于与本年度相关的纳税状况的增加0.1 1.3 2.2 
前几年税收状况的变化(2.1)(1.2)4.0 
安置点(3.6)(4.3)(3.0)
与外币折算影响相关的变化(0.1)(0.1)(0.5)
截至12月31日的期末余额$2.5 $8.2 $14.7 
如果确认,将影响税收支出的未确认税收优惠总额为#美元。2.5300万美元和300万美元8.2截至2020年12月31日,百万美元 和2019年。与分离相关的调整代表礼来公司在分离中承担的未确认的税收优惠,对合并和合并财务报表中的所得税支出没有影响。
我们在美国联邦司法管辖区以及各个州、地方和非美国司法管辖区提交所得税申报单。在完全分离之前,其中一些所得税申报单是在合并或合并的基础上与礼来公司提交的。
我们确认所得税优惠中与未确认税收优惠相关的应计利息和罚金。我们确认了与利息和罚款相关的所得税优惠如下:
202020192018
所得税优惠$(1.7)$(10.6)$(2.5)
截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,我们用于支付利息和罚款的应计项目总计为$1.3百万美元和$3.0分别为百万美元。
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注17。承诺和或有事项
法律事务
2020年5月20日,一起股东集体诉讼标题为亨特诉Elanco动物健康公司等人案。在美国印第安纳州南区地区法院(The Court)对埃兰科、杰弗里·西蒙斯(Jeffrey Simmons)和托德·杨(Todd Young)提起诉讼。2020年9月3日,法院指定了首席原告,2020年11月9日,首席原告提交了修改后的起诉书。诉讼称,在一定程度上,Elanco及其某些高管做出了重大虚假和/或误导性陈述,和/或未能披露有关Elanco供应链、库存、收入和预测的某些事实。这起诉讼寻求未指明的金钱赔偿,并声称代表在2018年9月30日至2020年5月6日期间购买Elanco证券的买家,以及与Elanco收购Aratana治疗公司相关而发行的Elanco普通股的买家。我们于2021年1月13日提交了驳回动议。法院作出裁决的时间尚不确定。我们认为此案中的说法毫无根据,我们打算大力捍卫自己的立场。这些问题的解决过程本质上是不确定的,可能会在很长一段时间内发展;因此,目前还无法预测最终的解决方案。
2020年10月16日,一起股东集体诉讼标题为Safron Capital Corporation诉Elanco Animal Health Inc.等人案。被提交给印第安纳州马里恩高等法院(Marion Superior Court Of Indiana),指控埃兰科、某些高管和其他个人。2020年12月23日,原告提交了修改后的起诉书,增加了一名原告。诉讼在一定程度上声称,Elanco及其某些高管在2020年1月21日的S-3/ASR表格注册声明和与Elanco公开募股相关的招股说明书中做出了重大虚假和/或误导性陈述和/或未能披露有关Elanco与第三方分销商的关系以及这些分销商应占收入的某些事实。S-3/ASR表格于2020年1月27日左右结束。这起诉讼寻求未指明的金钱赔偿,并声称代表Elanco普通股或5.00与公开发行相关的标准货柜百分比。此案目前被搁置,以符合亨特诉埃兰科动物健康公司案。我们认为此案中的说法毫无根据,我们打算大力捍卫自己的立场。这些问题的解决过程本质上是不确定的,可能会在很长一段时间内发展;因此,目前还无法预测最终的解决方案。
在正常的业务过程中,我们参与了各种其他法律行动。在决定待决事项是否对财务报告及披露有重大意义时,我们会同时考虑数量及定性因素,以评估其重要性。我们应对某些责任索赔,只要我们有可能蒙受损失,并且我们可以对费用作出合理的估计。截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,我们没有建立与诉讼相关的重大责任,因为没有重大索赔是可能和可评估的。从历史上看,我们没有任何重大的诉讼费用,目前除了上述诉讼外,我们没有受到任何重大索赔的约束。

注18。地理信息
我们是一个单一的经营部门,在全球范围内为家畜和宠物从事动物保健品的开发、制造、营销和销售。与我们的运营结构一致,我们的总裁兼首席执行官(CEO)作为首席运营决策者,在我们合并后的业务中在全球范围内做出资源分配和业务流程决策。战略决策在全球范围内进行管理,全球职能领导人负责确定重大成本/投资,区域领导人负责监督全球战略的执行。我们的全球研发机构负责新产品的开发。我们的生产组织负责产品的制造和供应以及供应链的优化。地区领导负责我们产品的分销和销售,并负责当地的直接成本。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。在全球公司层面管理和分配资源使我们的首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们总体的公司长期战略目标,而不是基于产品或地理位置,在职能部门、产品类型、区域商业组织和研发项目之间最好地部署这些资源。与这一决策过程一致,我们的首席执行官使用合并的单一部门财务信息来评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及预测未来的财务结果。
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我们的产品包括瘤胃菌素, Optaflex, 丹加德, 泰伦, Maxiban,Baycox,Cydectin和其他畜禽产品,以及Trifexis,截取r , 康福尔蒂斯, Galliprant,Seresto,Advantage,Advantix,Advocate(统称为优势系列)以及其他宠物用品。
我们只有一个客户11.0%, 12.9%和11.9分别为截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度收入的1%。产品销售导致该客户的应收账款为$。87.4百万美元和$90.5分别截至2020年12月31日和2019年12月31日。
我们面临着海外经营固有的社会、政治和经济条件变化的风险,我们的经营结果和外国资产的价值受到外币汇率波动的影响。
选定的地理区域信息如下:
202020192018
对非关联客户的收入(1):
美国$1,475.6 $1,524.7 $1,483.2 
国际1,797.7 1,546.3 1,583.6 
收入$3,273.3 $3,071.0 $3,066.8 
2020年12月31日2019年12月31日
长寿资产(2):
美国$955.4 $709.8 
德国280.5 39.7 
英国198.4 192.6 
其他国家317.0 205.0 
长寿资产$1,751.3 $1,147.1 
(1)收入根据客户所在国家/地区进行归属。
(二)长期资产包括财产和设备、净资产和某些非流动资产,包括使用权资产。

注19。(注19)退休福利
养老金计划
我们的员工参加了某些固定收益养老金计划,这些计划要么专门用于我们的员工,要么在我们与礼来公司分离时,法律要求与我们员工相关的计划资产和负债转移到Elanco。我们在瑞士和德国的计划代表了大约92% 履行我们的全球福利义务。我们使用12月31日的衡量日期来制定我们的固定收益养老金计划在12月31日的合并资产负债表中确认的福利义务变化、计划资产变化、资金状况和金额,具体如下:
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  20202019
福利义务的变化:
年初的福利义务$224.4 $234.8 
服务成本14.4 9.3 
利息成本1.9 2.2 
与拜耳动物健康收购相关的补充264.6  
精算损失(收益)18.2 56.4 
已支付的福利(7.8)(5.5)
图则修订 (74.7)
安置点(1.4) 
外币汇率变动及其他调整
45.6 1.9 
年终福利义务559.9 224.4 

计划资产变更:
年初计划资产公允价值148.7 131.6 
计划资产实际收益率5.5 15.3 
雇主供款8.9 5.3 
与拜耳动物健康收购相关的补充61.2  
已支付的福利(7.8)(5.5)
安置点(1.4) 
外币汇率变动及其他调整
19.2 2.0 
计划资产年末公允价值234.3 148.7 

资金状况(325.6)(75.7)
未确认的精算净损失66.8 45.9 
未确认的前期服务成本(72.9)(74.1)
确认净额$(331.7)$(103.9)

综合资产负债表中确认的金额包括:
非流动资产$0.4 $2.1 
其他流动负债(1.9)(0.3)
应计退休福利(324.1)(77.5)
所得税前累计其他综合所得(6.1)(28.2)
确认净额$(331.7)$(103.9)
这些养老金计划的未确认精算净损失和未确认的前期服务成本尚未在定期养老金净成本中确认,并计入截至2020年12月31日的累计其他全面收益(亏损)。
养老金计划修正案
2019年9月,我们签署了协议,根据协议,截至2019年12月31日,瑞士的某些固定养老金福利从之前的礼来公司养老基金转移到新的Elanco养老基金,自2020年1月1日起生效。这导致在此期间对计划进行了修订。计划修正案使我们的养老金福利义务减少了大约#美元。212000万美元,主要包括先前服务费用减少约#美元752000万美元,部分被大约$的损失所抵消54在某些假设发生变化的情况下,这一数字将达到3.6亿美元。对累积的其他全面收益的净影响约为$212000万美元,将在预计将根据该计划获得福利的员工的平均剩余服务期内摊销。
我们预计2021年不会有任何计划资产返还给我们。
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以下是我们截至12月31日与这些养老金计划相关的加权平均假设:
(百分比)202020192018
福利义务贴现率0.6 %0.6 %1.5 %
净效益成本贴现率0.6 1.4 1.1 
福利义务补偿增长率3.1 2.3 2.2 
净效益成本的补偿增长率2.3 2.2 2.1 
净收益成本的计划资产预期回报率3.2 4.0 4.0 
我们每年评估这些养老金计划中计划资产的预期回报。在评估预期回报率时,我们会考虑很多因素,包括对当前和预测的市况、资产回报和资产配置,以及主要财务顾问和经济学家的意见进行初步分析。我们还可以根据实际结果审查我们的历史假设,以及类似计划使用的假设和趋势比率(如果适用)。
下列福利付款将酌情反映预期的未来服务,预计将支付如下:
202120222023202420252026-2030
福利支付$15.3 $14.4 $14.9 $15.4 $16.6 $97.6 
截至12月31日,预计福利义务超过计划资产的这些养老金计划的相关金额如下:
 20202019
预计福利义务$545.2 $218.2 
计划资产的公允价值220.2 140.3 
截至12月31日,与累积福利义务超过计划资产的这些固定福利养老金计划相关的金额如下:
 20202019
累积利益义务$521.2 $203.9 
计划资产的公允价值220.2 140.3 
这些固定收益养老金计划的累计福利义务总额为#美元。533.7百万美元和$210.12020年12月31日和2019年12月31日分别为100万。
与这些计划有关的养恤金支出净额包括以下组成部分:
  202020192018
服务成本$14.4 $9.3 $11.3 
利息成本1.9 2.2 2.5 
计划资产的预期回报率(5.6)(4.2)(6.2)
摊销先前服务费用
(7.9)(1.7)0.2 
精算损失净额摊销2.4 1.1 1.9 
已确认结算损失0.1   
其他  0.5 
养老金净支出$5.3 $6.7 $10.2 
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以下是这些计划在其他全面收益(亏损)中确认的金额:
202020192018
期间产生的精算损益$(18.3)$(45.6)$28.3 
本年度内上一年度的服务成本 74.7  
计入净亏损的先前服务成本摊销(7.9)(1.7)0.2 
计入净亏损的净精算损失摊销2.4 1.1 1.9 
安置点0.1   
外币汇率变动及其他1.6 1.0 (1.9)
期内其他综合收益(亏损)合计$(22.1)$29.5 $28.5 
福利计划投资
我们的福利计划投资政策是根据与各自负债相关的回报和风险要求而制定的。我们在瑞士和德国养老金计划中的计划资产约为88我们计划资产的%用于这些养老金计划。鉴于我们负债的长期性,这些计划可以灵活地管理资产组合中高于平均水平的风险。在投资政策层面,没有明确禁止的投资。然而,在个人投资经理的授权范围内,合同规定的约束和限制要与我们的投资目标保持一致,确保风险控制和限制集中度。
我们通过在资产类别中配置资金来管理我们的投资组合,以将风险集中度降至最低。此外,在同一类别中,我们使用具有不同管理目标的不同经理来消除任何显著的风险集中。
遗留的Elanco计划的投资战略是分散在五个主要类别,每个类别都有一个指定的投资百分比,包括5%流动性,36%的固定收益证券,32%股权证券,占21%的房地产业和6%投资于其他另类投资。
收购的拜耳动物健康计划是单独管理的。基础投资被归入相同的类别,并在以下每一项中指定百分比:72%的固定收益证券,28%股权证券。

每个类别都是多样化的,包括以下内容:
流动性--现金和现金等价物
固定收益证券-瑞士债券、全球总量、全球总量企业、全球政府债券、新兴市场本币和新兴市场硬通货。
股票投资-瑞士股票、全球股票、低波动性股票(以降低风险)和新兴市场股票。
房地产-瑞士房地产和全球房地产基金。
其他投资-主要代表对优先担保贷款的投资。
我们根据市场法确定投资的公允价值,使用报价市值、相同或可比资产或负债的重大其他可观察投入,或所有投资(对冲基金和私募股权类投资除外)的贴现现金流分析。
我们使用合伙企业报告的价值来确定投资的公允价值,并根据我们报告日期内的已知现金流和重大事件进行调整。合伙企业提供的价值主要基于对基础投资的分析和判断。这些估值的投入包括基础资产净值(NAV)、贴现现金流估值、可比市场估值,还可能包括对货币、信贷、流动性和其他适用风险的调整。这些私营伙伴关系中的绝大多数向我们提供年度财务报表,包括它们遵守符合适用会计准则的公允估值程序。
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房地产主要由公众持有的资产组成。在交易所交易的注册投资公司的房地产投资在公允价值层次上被归类为第一级。其他房地产投资使用可观察到的基于市场的数据支持的模型按公允价值计价(第2级)。
截至2020年12月31日,按资产类别划分的这些养老金计划资产的公允价值如下:
  公允价值计量使用
资产类别总计相同资产在活跃市场的报价
(1级)
值得注意的是
输入量
(2级)
不可观测的重要输入
(3级)
按资产净值估值的投资(1)
公募股权证券69.2 66.8   2.4 
固定收益:
发达市场86.5 85.9   0.6 
新兴市场13.3 13.3    
房地产29.5 25.9 3.6   
其他35.8 30.7 5.1   
总计$234.3 $222.6 $8.7 $ $3.0 
(1)以每股资产净值(或其等值)作为实际权宜之计以公允价值计量的某些投资并未归类于公允价值层次。
在截至2020年12月31日的年度内,1级、2级或3级之间没有发生任何材料转移。
截至2019年12月31日,按资产类别划分的这些养老金计划资产的公允价值如下:
公允价值计量使用
资产类别总计相同资产在活跃市场的报价
(1级)
显著可观测性
输入量
(2级)
不可观测的重要输入
(3级)
按资产净值估值的投资(1)
现金和现金等价物(2)
$129.0 $129.0 $ $ $ 
公募股权证券3.8 1.9   1.9 
固定收益:
发达市场2.5 2.1   0.4 
新兴市场9.1 8.8 0.3   
其他4.3 0.9 3.4   
总计$148.7 $142.7 $3.7 $ $2.3 
(1)以每股资产净值(或其等值)作为实际权宜之计以公允价值计量的某些投资并未归类于公允价值层次。
(2)截至2019年12月31日,瑞士计划资产正在退出礼来公司养老金计划。因此,资产被转换为现金,并从2020年1月1日起转移到新的Elanco养老基金。
在截至2019年12月31日的年度内,1级、2级或3级之间没有发生任何材料转移。
捐款$18.1预计到2021年,这些养老金计划将有300万美元。
退休人员健康福利计划
确实有退休人员健康福利计划,其中与我们员工相关的计划债务在从礼来公司离职时被法律要求转移到Elanco。这些计划的累算退休福利为#美元。4.3百万美元和$4.7分别截至2020年12月31日和2019年12月31日。
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固定缴款计划
Elanco已经定义了缴费储蓄计划,其中包括全球范围内的某些员工。这些计划的目的通常是通过激励员工储蓄,在退休期间提供额外的财务保障。我们对计划的贡献是基于我们的员工贡献和我们匹配的水平。根据该计划,与我们员工相关的费用总计 $35.2百万, $32.2百万美元和$20.9截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。我们的401(K)计划的费用在2019年增加,主要是因为我们的匹配和参与者人数增加。
多雇主计划
通过收购拜耳动物健康,我们获得了与拜耳-Pensionskasse VVaG(德国)(拜耳-Pensionskasse)(拜耳-Pensionskasse)和莱茵集团(德国)Pensionskasse VVaG(德国)(Rheinishche Pensionskasse)的某些多雇主协议的参与权。这些计划为我们在德国的大多数员工提供基本养老金福利。在一定的工资水平之前,福利义务由公司和员工对计划的缴费来支付。对多雇主计划的缴款在发生时计入费用,具体如下:
2020
拜耳-养老金斯卡斯(Bayer-Pensionskasse)$1.2 
莱茵养老金斯卡斯(Rheinishche Pensionskasse)0.5 
总计$1.7 
拜耳-养老金斯卡斯和莱茵养老金斯卡斯的公司特定计划信息不公开,这些计划不受集体谈判协议的约束。这些计划根据参与员工赚取的积分,提供固定的每月退休付款。如果拜耳-养老金计划(Bayer-Pensionskasse)或莱茵养老金计划(Rheinische Pensionskasse)资金不足,该计划未来的缴费可能会增加,并可能用于资助与其他雇主有关联的员工的退休福利。
拜耳-Pensionskasse截至2019年12月31日和2018年12月31日的财务报表显示,总资产为#美元。10,380.9300万美元和300万美元10,234.8分别为2000万美元;累计计划福利的精算现值总额为#美元9,894.5300万美元和300万美元9,750.7,以及所有参与计划的雇主的总供款为$137.7300万美元和300万美元143.9分别为2000万人。我们2020年的计划捐款不超过总捐款的5%。
莱茵-Pensionskasse截至2019年12月31日和2018年12月31日的财务报表显示,总资产为#美元。824.6300万美元和300万美元732.9分别为2000万美元;累计计划福利的精算现值总额为#美元781.7300万美元和300万美元694.5,以及所有参与计划的雇主的总供款为$48.2300万美元和300万美元46.3分别为2000万人。我们2020年的计划捐款不超过总捐款的5%。
向这些类型的计划供款会带来与我们赞助计划下提供福利不同的风险,因为如果另一个参与雇主停止为多雇主计划供款,随着时间的推移,可能需要由剩余的参与雇主为额外的无资金支持的义务提供资金。
礼来计划的处理
在分离之前,我们的员工参加了礼来公司赞助的固定收益养老金和其他退休后计划,其中包括礼来公司其他业务的参与者。该等计划在合并财务报表中被列为多雇主计划,因此,吾等并无记录任何资产或负债以确认该等计划的资金状况。我们记录了$4.0截至2018年12月31日的一年中,与我们的员工参与礼来公司赞助的计划相关的费用为100万美元。

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注20。每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)
正如附注1所述,Elanco母公司的成立是为了促进首次公开募股。礼来公司从成立之日起一直持有Elanco母公司的所有股份,直到首次公开募股(IPO)。
在首次公开募股(IPO)之前,总共有293.3礼来公司持有的100万股我们的普通股(代表100礼来公司在生效前持有的股份2,932,900-2018年9月19日发生的1比1股票拆分)。为配合首次公开招股的完成,另加一项72.3发行了100万股我们的普通股。每股收益是根据礼来公司持有的股票在首次公开募股(IPO)之前的所有时期都是流通股的假设计算出来的。
我们通过将普通股股东可获得的净收益(亏损)除以报告期内已发行普通股的实际加权平均数量来计算每股基本收益(亏损)。在截至2020年12月31日的一年中,用于计算基本每股收益的已发行普通股加权平均数量包括大约72.92020年8月1日,为收购拜耳动物健康,向拜耳及其子公司发行了2000万股普通股。此外,基本每股收益反映了25.02000万股和14.32020年第一季度,与我们的普通股和TEU发行相关的股票分别发行或被视为发行了2000万股。在截至2019年12月31日的一年中,用于计算基本每股收益的已发行普通股加权平均数包括大约7.3在此期间,与收购Aratana有关的发行了2000万股。见附注6:收购和资产剥离和附注9:股本以作进一步讨论。
稀释后每股收益(亏损)
Elanco拥有与基于股票的薪酬安排和TEU预付股票购买合同中的某些股权奖励相关的可变普通股等价物。稀释后每股收益反映了如果未归属股权奖励的持有者和未结算标准箱的持有者将所持股份转换为普通股可能发生的稀释。潜在稀释性流通股的加权平均数是使用库存股方法计算的。
将具有增加稀释每股收益(或减少每股亏损)效果的潜在普通股被视为反稀释股票,因此,这些股票不包括在稀释每股收益的计算中。在截至2020年12月31日的年度内,我们报告净亏损。因此,稀释性普通股不被认为已经发行,因为它们的效果是反稀释的。因此,基本和摊薄加权平均股份相同,导致每股摊薄净亏损相当于每股基本净亏损。
已发行的加权平均稀释后股份包括相当于以下各项的普通股1.32019年为600万美元。2018年的稀释影响是微不足道的。
截至2019年12月31日的年度,大约0.11.2亿股潜在普通股被排除在稀释后每股收益的计算之外,因为它们的效果非常反稀释。

注21。关联方协议和交易
拜耳持有的Elanco股票
2020年8月1日,我们完成了对拜耳动物健康的收购,其中包括现金和Elanco股票对价。根据股票和资产购买协议,拜耳有权在2020年11月1日或之后通过多次登记发行出售此类股票。根据拜耳的书面要求,Elanco有义务使用商业上合理的努力提交一份货架登记声明,涵盖拜耳转售其Elanco普通股。
2020年12月,拜耳出售了大约62.7在承销的公开募股中,发行了2000万股Elanco普通股。因此,截至2020年12月31日,拜耳拥有10.32000万股,或2%,我们已发行的普通股,不再被视为关联方。
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尽管截至2020年12月31日,拜耳尚未被视为关联方,但在收购拜耳动物健康公司后的一段时间内,我们和拜耳之间进行了各种交易,在这些交易中,我们和拜耳被视为Elanco的主要所有者。这些交易主要涉及当地资产购买和各种TSA、合同制造安排和某些租赁协议,以确保收购后的业务连续性。
收购拜耳动物健康后与拜耳进行的当地国家资产购买交易
出于某些司法管辖区的监管目的,交易完成时,除了全球为收购支付的金额外,还需要在当地支付对价。根据股票和资产购买协议,拜耳为在这些地区重复的付款金额提供退款。2020年,拜耳向拜耳支付和从拜耳收到的这些当地资产购买的总金额约为#美元。633百万美元。剩余的当地资产购买将于2021年第一季度完成,并由拜耳退款。

分居后与礼来公司的交易以及与分居相关的交易
截至12月31日,礼来公司与分居和商定服务相关的应付/(应付)金额如下:
20202019
TSA$6.6 $10.5 
其他活动(0.9)(15.8)
当地国家资产购买(10.7)(11.1)
应支付给礼来公司的总额$(5.0)$(16.4)
如附注1所述,我们于2018年9月完成IPO,礼来公司于2019年3月完全剥离了Elanco的所有所有权。关于分居,我们与礼来公司签订了各种协议,涉及我们的分居形式和某些正在进行的活动,这些活动将持续一段时间。这些协议包括主分居协议(MSA)、TSA和税务协议。此外,由于这些国家和地区的某些监管要求,我们的部分业务在分离之前没有合法转移我们的净资产。
过渡性服务协议(TSA)
历来,礼来公司为我们提供与公司职能相关的重要共享服务和资源,如行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系,我们统称为“礼来公司服务”。根据TSA的条款,我们可以在逐个服务的基础上使用礼来服务一段固定的期限。我们根据TSA为礼来公司提供的礼来公司服务支付双方商定的费用,该费用基于礼来公司在2021年3月31日之前提供礼来公司服务的成本(包括第三方成本),并受7此后为%,从2022年1月1日开始,基于通胀的额外升级。自2018年10月1日起,TSA项下的费用将在所有期限内支付。
分离活动
首次公开募股后,我们和礼来公司之间的交易继续主要与完成当地国家的资产购买和最终敲定与礼来公司法律分离相关的资产和负债、合并所得税申报单和税务协议的影响、历史上的礼来公司退休福利以及集中现金管理有关。这些活动中最重要的包括最终确定当地企业估值及其对递延税项资产的影响和合并纳税申报表的影响。
其他活动
我们继续与礼来公司共享某些服务和后台职能,这在某些情况下会导致礼来公司为Elanco支付成本(例如,水电费、当地运营成本等)。然后传递给埃兰科
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报销。这些金额包括在我们合并和合并的现金流量表中的经营活动的现金流量中。此外,我们通过单一国库结算程序运营,在当地国家资产购买(如下所述)之前,在某些情况下继续通过礼来公司的流程进行交易。由于这些活动,礼来公司和Elanco在截至2020年12月31日和2019年12月31日的几年内进行了一定数额的融资。这些金额包括在我们的合并和合并现金流量表中的融资活动的现金流量中。
当地资产购买
由于这些国家的某些监管要求,我们的某些净资产的合法转移在分离之前没有发生。相关资产、负债和经营结果已在我们的合并和合并财务报表中报告,因为我们对礼来公司代表我们进行的业务活动负责,并根据MSA条款承担这些业务和资产产生的风险和有权获得收益。在分离之日,我们持有有限的现金以及应付给礼来公司的相关款项,为收购这些资产提供资金。截至2020年12月31日,这些资产中的大部分是合法收购的,其余资产预计将在2021年上半年购买。有限制的现金和支付给礼来公司的$10.7预计将在2021年上半年购买的其余资产的合并资产负债表上记录了1.5亿美元。
分居前与礼来公司的交易
在首次公开募股之前,我们并不是作为一家独立的企业运营的,我们与礼来公司有各种关系,礼来公司向我们提供服务。对我们历史合并财务报表的影响包括:
来往礼来公司的转账,净额
如附注2:列报基础所述,母公司的净投资主要受到礼来公司捐款的影响,礼来公司的捐款是由礼来公司提供或分配给礼来公司的财务活动和净资金的结果。截至2018年12月31日的一年,向礼来公司的净转账为$226.32000万。
公司管理费用和其他分配
在完全分离之前,礼来公司为我们提供了一些服务,包括行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系。我们为礼来公司提供某些与制造支持相关的服务。我们的财务报表反映了这些成本的分配。当具体识别不可行时,其余部分主要根据收入或员工人数按比例成本法分配。
在首次公开募股(IPO)之前,礼来公司向我们分配的服务反映在综合运营报表中如下:
2018 (1)
销售成本$21.8 
研发2.2 
市场营销、销售和管理81.2 
总计$105.2 
(1)至2018年9月30日
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并和合并营业报表中没有反映礼来公司对我们的分配。
我们为礼来公司提供了一些与制造支持相关的服务。我们向礼来公司分配的制造支持为#美元。3.7截至2018年12月31日的一年,减少了合并和合并运营报表中的销售成本。
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本文中的财务信息可能不一定反映我们未来的综合财务状况、经营结果和现金流,也不一定反映如果我们在本报告所述期间是一个独立的实体,它们将会是什么样子。管理层认为,用于分配费用的方法是合理的。
基于股票的薪酬
如附注15:基于股票的薪酬所述,在完全离职之前,我们的员工参加了礼来公司的基于股票的薪酬计划,这些计划的成本已分配给我们,并在合并后的营业报表中计入销售、研发以及营销、销售和行政费用。与我们员工相关的这类计划的成本是$0.01000万,$5.1300万美元和300万美元26.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分别为100万美元。
退休福利
如附注19:退休福利所述,在完全离职前,我们的员工参加了礼来公司发起的固定福利养老金和其他退休后计划,其成本和收益记录在销售、研发以及营销、销售和行政费用的综合和合并运营报表中。与我们员工相关的此类计划的福利为$6.3截至2018年12月31日的一年为100万美元。
债务
礼来公司的第三方债务和相关利息支出没有在本报告所述的任何期间分配给我们,因为我们不是债务的法定债务人,礼来公司的借款也不能直接归因于我们的业务。

注22。选定季度数据(未审核)
2020
第四季度
收入$1,139.7 
销售成本596.2 
运营费用(1)
486.8 
资产减值、重组及其他特别费用167.3 
利息支出,扣除资本化利息后的净额60.4 
所得税前亏损(318.1)
所得税费用4.7 
净损失(322.8)
每股亏损-基本和摊薄(0.66)

2019
第四季度
收入$787.0 
销售成本410.1 
运营费用(1)
253.2 
资产减值、重组及其他特别费用51.6 
利息支出,扣除资本化利息后的净额18.7 
所得税前亏损(4.3)
所得税费用5.2 
净损失(9.5)
每股亏损-基本和摊薄(0.03)
(1)包括研发和营销、销售和管理费用。
由于四舍五入的原因,每年的数字加起来可能不等于总数。

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项目9.与会计师和财务披露的变更和分歧

第9A项。控制和程序

披露控制和程序
我们的管理层,在我们的首席执行官和首席执行官的参与下 我们的信息披露控制和程序(见1934年“证券交易法”(下称“交易法”)下经修订的第13a-15(E)条规定)在本报告所涵盖的期间结束时,已对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。 根据评估,我们的首席执行官和首席执行官 财务总监已断定,在上述期间结束时,我们的披露控制和程序在及时记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息方面是有效的,这些信息将被积累并传达给首席执行官和首席执行官。 财务总监(视情况而定),以便及时讨论要求披露的事项。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制(如交易法规则13a-15(F)所定义)。 我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013框架),评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。
截至2020年12月31日,我们已将美国证券交易委员会(SEC)提供的指导允许的拜耳动物健康最近收购的业务和相关资产排除在我们对财务报告的内部控制评估的范围之外。截至2020年12月31日,在收购至2020年12月31日期间,拜耳动物健康的总资产和总收入被排除在我们对财务报告的内部控制评估之外,分别约占截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度相关综合总资产和总收入的10%和18%. 根据这项评估,我们的管理层得出结论,截至2020年12月31日,我们对财务报告的内部控制是有效的。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。 此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
独立注册会计师事务所安永会计师事务所(Ernst&Young LLP)已审计了我们的合并财务报表以及本报告中所述截至2020年12月31日的财务报告内部控制的有效性。
浅谈内部控制的变化
截至2020年12月31日,管理层正在评估收购的拜耳动物保健业务的内部控制,并将其整合到我们现有的业务中,这是计划整合活动的一部分。除为整合拜耳动物保健业务而加强或实施的控制外,于截至2020年12月31日止年度内,我们对财务报告的内部控制并无重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。此外,尽管我们的会计、财务和法律员工远程工作,但由于新冠肺炎疫情,我们对财务报告的内部控制没有受到任何实质性影响。我们正在持续监测和评估新冠肺炎的内部控制,以最大限度地减少对其设计和运营有效性的影响。
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第9B项。其他信息


独立注册会计师事务所报告书


致Elanco Animal Health Inc.的股东和董事会

财务报告内部控制之我见

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,审计了Elanco Animal Health Inc.截至2020年12月31日的财务报告内部控制。我们认为,根据COSO标准,Elanco Animal Health Inc.(本公司)截至2020年12月31日在所有重要方面保持了对财务报告的有效内部控制。

正如随附的管理层财务报告内部控制报告所示,管理层对财务报告内部控制有效性的评估和结论不包括拜耳动物健康的内部控制,拜耳动物健康包含在本公司2020年合并和合并财务报表中,于2020年12月31日占总资产的10%,占截至该年度收入的18%。我们对公司财务报告内部控制的审计也不包括对拜耳动物健康公司财务报告内部控制的评估。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表,截至2020年12月31日的三个年度的相关合并和合并经营报表、综合收益(亏损)、权益和现金流量,以及相关附注和我们于2021年3月1日发布的报告,对此发表了无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》中财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定是否在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。

我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和操作有效性,以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及其局限性

公司对财务报告的内部控制是一个过程,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,保证交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收支只有按照公司管理层和董事的授权才能进行;(2)提供合理的保证,以便于根据公认的会计原则编制财务报表,以及公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(2)提供合理的保证,以记录必要的交易,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并确保公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)对可能对财务报表产生重大影响的擅自收购、使用、处置公司资产的行为的预防或及时发现提供合理保证。
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由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制措施可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。


/s/安永律师事务所



印第安纳州印第安纳波利斯
2021年3月1日

第三部分
项目10.董事、高级管理人员和公司治理

有关董事、高级管理人员和公司治理的信息可在委托书的“治理”项下找到。这些信息以参考方式并入本报告。
项目11.高管薪酬

有关董事薪酬、高管薪酬和薪酬委员会事宜的信息可在委托书中的“董事薪酬”、“董事会委员会-薪酬委员会”、“薪酬讨论与分析”和“高管薪酬表”中找到。该信息通过引用并入本报告。

项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项

某些实益所有人和管理层的担保所有权
有关管理层以及公司所知的持有超过5%普通股流通股实益所有人对公司普通股的所有权的信息可在委托书的“公司股票所有权”项下找到。该信息通过引用并入本报告。
根据股权补偿计划授权发行的证券
关于我们的补偿计划的信息,根据该计划,截至2020年12月31日,我们普通股的股票已被授权发行,可在委托书中的“股权补偿计划下授权发行的证券”中找到,并通过引用并入本报告。

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项目13.某些关系和相关交易,以及董事独立性
关联人交易
有关关联人交易的信息以及董事会批准关联人交易的政策和程序可在委托书“与关联人的交易”一节中找到。该信息通过引用并入本报告。
董事独立性
有关董事独立性的信息可在委托书的“董事独立性”项下找到,并以参考方式并入本报告。

项目14.首席会计师费用和服务

有关我们的主要独立会计师安永律师事务所的费用和服务的信息,可在委托书中的“委托书第2项.批准委托人任命的建议”下找到 独立审计师。“该信息通过引用并入本报告。

第四部分
项目15.证物和财务报表附表

1.财务报表
以下是本公司及其子公司的合并合并财务报表,见第8项:
合并和合并运营报表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度
综合和合并全面收益(亏损)表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度
合并资产负债表-2020年12月31日和2019年12月31日
合并和合并权益报表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度
合并和合并现金流量表-截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度
合并合并财务报表附注
2.财务报表附表
公司及其子公司的合并和合并财务报表明细表被省略,因为它们不是必需的、不适用的,或者在财务报表中得到了充分的解释。
通过权益法核算的50%或以下的财务权益报表被省略,因为它们总体上不被视为单一子公司,不构成重要的子公司。
3.展品
以下证物在此存档或提供(视情况而定),或(如有说明)通过参考括号中所示的文件并入,这些文件先前已提交或提供给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。
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展品编号 描述
2.1
Elanco Animal Health Inc.、Elanco雅典Inc.和Aratana Treeutics,Inc.之间的协议和合并计划,日期为2019年4月26日(合并内容参考2019年4月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件2.1)。
2.2
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.之间的股票和资产购买协议,日期为2019年8月20日(通过引用2019年8月20日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件2.1合并)。
2.3
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.之间日期为2019年10月15日的股票和资产购买协议的第1号修正案(合并内容参考2019年10月17日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件2.1)。
2.4
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.于2020年1月17日签署的股份和资产购买协议第2号修正案(合并内容参考2020年1月17日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件2.1)。
2.5
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.于2020年6月15日签署的股份和资产购买协议的第3号修正案(合并内容参考2020年6月18日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件2.1)。
2.6
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.于2020年7月30日签署的股份和资产购买协议第4号修正案(合并内容参考2020年8月3日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件2.5)。
2.7
拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.于2019年8月20日签署的股份和资产购买协议附件27(合并内容参考2020年1月21日提交给证券交易委员会的S-3表格登记说明书附件4.3(文件编号333-235991))。
3.1
 修订和重新修订了Elanco Animal Health Inc.的公司章程,2018年9月18日生效(合并内容参考2018年9月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件3.1)。
3.2
 修订和重新修订了Elanco Animal Health Inc.的章程,2019年8月8日生效(合并内容参考2019年8月9日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件3.1)。
4.1
 普通股证书表格(参考2018年8月28日提交给证券交易委员会的S-1表格注册说明书第1号修正案附件4.1(注册号333-226536))。
4.2
 作为受托人的Elanco Animal Health Inc.和Deutsche Bank Trust Company America之间的契约,日期为2018年8月28日(通过参考2018年8月28日提交给证券交易委员会的S-1表格注册声明修正案第1号附件4.2(注册号333-226536)合并)。
4.3
 第一补充契约,日期为2018年8月28日,由Elanco Animal Health Inc.和德意志银行信托公司美洲公司(Deutsche Bank Trust Company America)作为受托人(通过参考2018年8月28日提交给证券交易委员会的S-1表格注册说明书第1号修正案附件4.3(注册号333-226536)合并)。
4.4
第二补充契约,日期为2020年1月27日,由Elanco Animal Health Inc.和德意志银行信托公司美洲公司(Deutsche Bank Trust Company America)作为受托人发行,包括摊销票据的形式(合并内容参考2020年1月27日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件4.4)。
4.5
Elanco Animal Health Inc.和Deutsche Bank Trust Company America之间于2020年1月27日签署的购买合同协议,作为购买合同代理、其中提到的购买合同持有人的事实律师和其中提到的契约下的受托人,包括购买合同的形式和购买合同的形式(通过引用2020年1月27日提交给证券交易委员会的当前Form 8-K报告的附件4.1并入)。
4.6
证券说明(引用2020年2月28日提交的Form 10-K年报附件4.6)
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10.1
 Eli Lilly and Company和Elanco Animal Health Inc.之间的主分离协议,日期为2018年9月24日(通过引用2018年9月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件10.1合并)。
10.2
 Eli Lilly and Company和Elanco Animal Health Inc.之间的过渡性服务协议,日期为2018年9月24日(通过引用2018年9月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件10.2合并)。
10.3
 Eli Lilly and Company和Elanco Animal Health Inc.之间的税务协议,日期为2018年9月24日(通过引用2018年9月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件10.3合并)。
10.4
 Eli Lilly and Company和Elanco Animal Health Inc.之间的员工事项协议,日期为2018年9月24日(通过引用2018年9月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件10.4合并)。
10.5
 Eli Lilly Export S.A.和Elanco UK AH Limited之间的通行费制造和供应协议,日期为2018年9月24日(通过引用2018年9月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件10.5合并)。
10.6
Eli Lilly and Company、Elanco Animal Health Inc.和Elanco US Inc.之间于2018年9月24日签署的过渡性商标许可协议(合并内容参考2018年9月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件10.7)。
10.7
Eli Lilly and Company、Elanco Animal Health Inc.和Elanco US Inc.之间的知识产权和技术许可协议,日期为2018年9月24日(通过引用2018年9月26日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件10.8合并)。
10.8
Elanco Animal Health Inc.(作为借款人)、Elanco US Inc.(作为借款人)、Elanco US Inc.(作为不时的贷款方)、Goldman Sachs Bank USA(作为定期贷款管理代理、抵押品代理和证券托管人)以及摩根大通银行(北卡罗来纳州的摩根大通银行)作为左轮手枪管理设施代理(通过参考2020年8月3日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件10.1合并),于2020年8月1日生效。
10.9
2018年Elanco股票计划(通过参考2018年9月20日提交给证券交易委员会的S-8表格注册说明书(注册号333-227447)附件4.3并入)。*
10.10
经修订的Elanco动物健康公司董事延期计划(合并内容参考2019年5月14日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件10.1)*
10.11
Emu控股公司与R.David Hoover之间的董事信函协议,日期为2018年5月25日(引用Elanco Animal Health Inc.于2018年8月2日提交给证券交易委员会的S-1表格注册声明(第333-226536号文件)附件10.19)*
10.12
2018年部分员工控制权离职薪酬计划变更表格(参考Elanco Animal Health Inc.于2018年8月28日提交给证券交易委员会的S-1表格注册声明(第333-226536号文件)第1号修正案附件10.20).*
10.13
Elanco Animal Health Inc.限制性股票单位奖励协议表格(引用Elanco Animal Health Inc.于2018年8月28日提交给证券交易委员会的表格S-1注册声明第1号修正案附件10.21(第333-226536号文件))。*
10.14
Elanco Animal Health Inc.非限制性股票期权奖励协议表格(引用Elanco Animal Health Inc.于2018年8月28日提交给证券交易委员会的表格S-1注册声明第1号修正案附件10.22(第333-226536号文件))。*
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10.15
留任奖金协议,日期为2018年10月18日,由Elanco US Inc.和Todd S.Young签订(通过参考Elanco Animal Health Inc.于2018年10月30日提交给SEC的Form 8-K报告的附件10.2合并)。*
10.16
2018年10月15日,Elanco US Inc.和Todd S.Young之间以及Elanco US Inc.和Todd S.Young之间的聘用函(通过引用Elanco Animal Health Inc.于2018年10月30日提交给SEC的Form 8-K报告的附件10.1而并入)。*
10.17
绩效奖励协议表(参照附件10.1到2019年2月19日提交给证券交易委员会的8-K表合并)*
10.18
限制性股票奖励协议表格(于2019年2月19日向证券交易委员会提交的表格8-K参照附件10.2注册成立)*
10.19
限制性股票奖励协议表格(参考2019年2月20日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告附件10.22并入)*
10.20
某些指定高管的替换绩效奖励协议表(通过引用附件10.23并入2019年2月20日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件10.23)*
10.21
杰弗里·N·西蒙斯的替代业绩奖励协议表(通过引用附件10.24并入2019年2月20日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件10.24)*
10.22
某些被提名的高管更换限制性股票奖励协议的表格(通过引用附件10.25并入2019年2月20日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件10.25)*
10.23
Elanco Animal Health Inc.公司奖金计划(引用于2020年5月7日提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告的附件10.3)。*
10.24
Elanco Animal Health Inc.年度奖励方面针对非雇员董事的限制性股票单位奖励协议的表格(通过参考2019年5月14日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件10.2并入)。*
10.25
Elanco Animal Health Inc.关于一次性创始人奖励的非雇员董事限制性股票单位奖励协议的表格(通过引用2019年5月14日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件10.3并入)。*
10.26
Elanco Animal Health Inc.于2019年3月12日签署的替换限制性股票单位奖励协议,由Elanco Animal Health Inc.(通过引用2019年5月14日提交给SEC的Form 10-Q季度报告的附件10.4合并而成)。*
10.27
Elanco Animal Health Inc.执行延期计划(合并内容参考2019年8月13日提交给SEC的Form 10-Q季度报告的附件10.1)
10.28
Elanco Animal Health Inc.与2020年年度奖励有关的高管限制性股票单位奖励协议表格(引用于2020年5月7日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件10.1)*
10.29
Elanco Animal Health Inc.关于2020年年度奖励的高管绩效奖励协议表格(引用于2020年5月7日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件10.2)。*
10.30
Elanco Animal Health Inc.高级管理人员签约限制性股票奖励协议表格(通过参考2020年5月7日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件10.4合并而成)。*
10.31
Elanco高管离职薪酬计划和摘要(随函存档)*
21.1
Elanco动物健康公司的子公司(特此提交)
23.1
安永律师事务所同意书(兹提交)
31.1
第302条首席执行官根据1934年证券交易法第13a-14(A)条颁发的证书,该规则是根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302条通过的(现提交本文件)。
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31.2
第302节根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)条颁发的首席财务官证书(现提交本文件)。
32
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的“美国法典”第18编第1350节对首席执行官和首席财务官的证明(特此提交)。
101 
交互式数据文件。
104 
本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告的封面采用内联XBRL格式。
*管理合同或补偿计划或安排

项目16.表格10-K总结

不适用。

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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
埃兰科动物保健公司
(注册人)
日期:2021年3月1日/s/杰弗里·N·西蒙斯
杰弗里·N·西蒙斯
总裁兼首席执行官
根据1934年证券交易法的要求,本报告已由以下人员以注册人的身份在指定日期代表注册人签署。
/s/杰弗里·N·西蒙斯日期:2021年3月1日
杰弗里·N·西蒙斯
总裁兼首席执行官(首席执行官)兼董事
/s/托德·S·杨日期:2021年3月1日
托德·S·杨
执行副总裁兼首席财务官(首席财务官)
/s/詹姆斯·M·米尔(James M.Meer)日期:2021年3月1日
詹姆斯·M·米尔(James M.Meer)
副总裁、首席会计官(首席会计官)
大卫·胡佛(David Hoover)日期:2021年3月1日
R.大卫·胡佛(R.David Hoover)
董事局主席
/s/卡皮拉·卡普尔·阿南德日期:2021年3月1日
卡皮拉·卡普尔·阿南德
导演
/s/约翰·P·比尔布里日期:2021年3月1日
约翰·P·比尔布里
导演
/s/威廉·F·道尔日期2021年3月1日
威廉·F·道尔(William F.Doyle)
导演
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/s/斯科特·弗格森日期:2021年3月1日
斯科特·弗格森
导演
/s/阿特·A·加西亚(Art A.Garcia)日期:2021年3月1日
艺术·A·加西亚
导演
/s/迈克尔·J·哈林顿(Michael J.Harrington)日期:2021年3月1日
迈克尔·J·哈林顿
导演
/s/保罗·赫伦丁日期:2021年3月1日
保罗·赫伦丁
导演
/s/黛博拉·T·科切瓦(Deborah T.Kochevar)日期:2021年3月1日
黛博拉·T·科切瓦
导演
/s/劳伦斯·E·库尔祖斯日期:2021年3月1日
劳伦斯·E·库尔祖斯
导演
/s/柯克·麦克唐纳日期:2021年3月1日
柯克·麦克唐纳
导演
/s/丹尼斯·苏格兰-奈特博士(Denise Scots-Knight Ph.D.)日期:2021年3月1日
丹尼斯·苏格兰--骑士
导演

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