附录 99.1
N.V. Affimed
未经审计的 综合亏损合并报表
(以千计)
在结束的三个月里 3 月 31 日 |
||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||
收入 |
3 | 4,510 | 8,006 | |||||||
其他收入净额 |
410 | 284 | ||||||||
研究和开发费用 |
(29,531 | ) | (18,379 | ) | ||||||
一般和管理费用 |
(6,850 | ) | (7,045 | ) | ||||||
|
|
|
|
|||||||
营业亏损 |
(31,461 | ) | (17,134 | ) | ||||||
财务收入/(成本)净额 |
4 | (519 | ) | 471 | ||||||
|
|
|
|
|||||||
税前亏损 |
(31,980 | ) | (16,663 | ) | ||||||
所得税 |
(3 | ) | (2 | ) | ||||||
|
|
|
|
|||||||
该期间的损失 |
(31,983 | ) | (16,665 | ) | ||||||
|
|
|
|
|||||||
其他综合损失 |
||||||||||
不会重新归类为损益的项目 |
||||||||||
按公允价值计算的股票投资 OCI 公允价值净变动 |
0 | (6,174 | ) | |||||||
|
|
|
|
|||||||
其他综合损失 |
0 | (6,174 | ) | |||||||
|
|
|
|
|||||||
综合损失总额 |
(31,983 | ) | (22,839 | ) | ||||||
|
|
|
|
|||||||
每股基本亏损和摊薄后每股亏损(未摊薄 = 摊薄) |
(0.21 | ) | (0.14 | ) | ||||||
已发行普通股的加权数量 |
149,339,335 | 123,444,217 |
这些票据是这些简明合并中期财务报表不可分割的一部分。
N.V. Affimed
合并财务状况表
(以 千计)
注意 | 2023年3月31日 (未经审计) |
2022年12月31日 | ||||||||||
资产 |
||||||||||||
非流动资产 |
||||||||||||
无形资产 |
52 | 58 | ||||||||||
租赁权改善和设备 |
3,673 | 3,823 | ||||||||||
使用权 资产 |
436 | 561 | ||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
4,161 | 4,442 | |||||||||||
流动资产 |
||||||||||||
现金和现金等价物 |
155,848 | 190,286 | ||||||||||
贸易和其他应收账款 |
6 | 2,042 | 2,697 | |||||||||
库存 |
667 | 628 | ||||||||||
其他资产和预付费用 |
7 | 5,240 | 2,459 | |||||||||
|
|
|
|
|||||||||
163,797 | 196,070 | |||||||||||
总资产 |
167,958 | 200,512 | ||||||||||
权益和负债 |
||||||||||||
公平 |
||||||||||||
已发行资本 |
1,493 | 1,493 | ||||||||||
资本储备 |
587,001 | 582,843 | ||||||||||
公允价值储备 |
(1,231 | ) | (1,231 | ) | ||||||||
累计赤字 |
(462,173 | ) | (430,190 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
权益总额 |
8 | 125,090 | 152,915 | |||||||||
非流动负债 |
||||||||||||
借款 |
10 | 10,344 | 11,687 | |||||||||
合同负债 |
3 | 928 | 1,083 | |||||||||
租赁负债 |
158 | 176 | ||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
非流动负债总额 |
11,430 | 12,946 | ||||||||||
流动负债 |
||||||||||||
贸易和其他应付账款 |
20,147 | 19,077 | ||||||||||
借款 |
10 | 5,930 | 5,930 | |||||||||
租赁负债 |
290 | 396 | ||||||||||
合同负债 |
3 | 5,071 | 9,248 | |||||||||
|
|
|
|
|||||||||
流动负债总额 |
31,438 | 34,651 | ||||||||||
权益和负债总额 |
167,958 | 200,512 |
这些票据是这些简明合并中期财务报表不可分割的一部分。
N.V. Affimed
未经审计的合并现金流量表
(以 千计)
在这三个月里 | ||||||||||||
已于 3 月 31 日结束 | ||||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
经营活动产生的现金流 |
||||||||||||
该期间的损失 |
(31,983 | ) | (16,665 | ) | ||||||||
该期间的调整: |
||||||||||||
-所得税 |
3 | 2 | ||||||||||
-折旧和摊销 |
289 | 352 | ||||||||||
-基于股份的付款 |
9 | 4,158 | 4,247 | |||||||||
-财务收入/(成本)净额 |
4 | 519 | (471 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
(27,014 | ) | (12,535 | ) | |||||||||
贸易和其他应收账款的变化 |
655 | 262 | ||||||||||
库存变化 |
(39 | ) | (64 | ) | ||||||||
其他资产和预付费用的变化 |
(2,781 | ) | (2,435 | ) | ||||||||
贸易、其他应付账款、准备金和合同负债的变化 |
(4,235 | ) | (13,336 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
(33,414 | ) | (28,108 | ) | |||||||||
收到的利息 |
520 | 27 | ||||||||||
已付利息 |
(347 | ) | (337 | ) | ||||||||
已缴所得税 |
(3 | ) | (2 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
用于经营活动的净现金 |
(33,244 | ) | (28,420 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
来自投资活动的现金流 |
||||||||||||
购买租赁地改良和设备 |
(8 | ) | (106 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
用于投资活动的净现金 |
(8 | ) | (106 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
来自融资活动的现金流 |
||||||||||||
发行普通股的收益,包括行使基于股份的付款奖励 |
0 | 61 | ||||||||||
与发行普通股相关的交易成本 |
0 | (35 | ) | |||||||||
偿还租赁负债 |
(124 | ) | (172 | ) | ||||||||
偿还借款 |
10 | (510 | ) | (23 | ) | |||||||
|
|
|
|
|||||||||
用于融资活动的净现金 |
(634 | ) | (169 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
与汇率相关的现金和现金等价物的变化 |
(552 | ) | 915 | |||||||||
现金和现金等价物的净变动 |
(33,886 | ) | (28,695 | ) | ||||||||
期初的现金和现金等价物 |
190,286 | 197,630 | ||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
期末的现金和现金等价物 |
155,848 | 169,850 | ||||||||||
|
|
|
|
这些票据是这些简明合并中期财务报表不可分割的一部分。
N.V. Affimed
本年度未经审计的合并权益变动报表
(以千计)
注意 | 已发行 首都 |
资本 储备 |
公允价值 储备 |
累积的 赤字 |
总计 公正 |
|||||||||||||||||||
截至 2022 年 1 月 1 日的余额 |
1,234 | 474,087 | (5,973 | ) | (333,397 | ) | 135,951 | |||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
行使基于股份的付款奖励 |
61 | 61 | ||||||||||||||||||||||
以股权结算的股份支付奖励 |
4,247 | 4,247 | ||||||||||||||||||||||
该期间的损失 |
(16,665 | ) | (16,665 | ) | ||||||||||||||||||||
其他综合损失 |
(6,174 | ) | (6,174 | ) | ||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
截至 2022 年 3 月 31 日的余额 |
1,234 | 478,395 | (12,147 | ) | (350,062 | ) | 117,420 | |||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
截至2023年1月1日的余额 |
1,493 | 582,843 | (1,231 | ) | (430,190 | ) | 152,915 | |||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
以股权结算的股份支付奖励 |
9 | 4,158 | 4,158 | |||||||||||||||||||||
该期间的损失 |
(31,983 | ) | (31,983 | ) | ||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
1,493 | 587,001 | (1,231 | ) | (462,173 | ) | 125,090 | |||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
这些票据是这些简明合并中期财务报表不可分割的一部分。
1。举报实体
Affimed N.V. 是一家荷兰有限责任公司(naamloze vennootschap)其公司总部位于荷兰阿姆斯特丹,在 商会贸易登记处(handelsregister van de Kamer van Koophandel)注册,编号为60673389。
简明的合并中期 财务报表由Affimed N.V. 及其控股(和全资)子公司Affimed GmbH、德国海德堡、abCheck s.r.o.、捷克共和国比尔森和美国特拉华州的 Affimed Inc.(统称为 Affimed, 公司或集团)组成。
Affimed是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发高靶向的癌症免疫疗法。该集团的候选产品是在免疫肿瘤学领域开发的,这是一种创新的癌症治疗方法,旨在利用人体自身的免疫防御来对抗肿瘤 细胞。Affimed拥有自己的研发计划、战略合作和服务合同,集团在这些项目中为第三方提供研究服务。
2。集团会计政策的编制和变更依据
合规声明
截至2023年3月31日和2022年12月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并 中期财务报表(称为中期财务报表)是根据国际会计准则第34号中期财务报告编制的。中期财务报表不包括合并年度财务报表中要求的所有信息和披露,应与截至2022年12月31日的Affimed n.vs年度合并 财务报表一起阅读。
中期财务报表于2023年5月23日由公司管理委员会 授权发布。
每股亏损
每股 普通股亏损的计算方法是将该期间的亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。
截至2023年3月31日,集团已授予25,718,919份与股票支付计划(见附注9)和贷款协议有关的期权和认股权证,这些期权和认股权证可能产生摊薄效应,但被排除在摊薄后的加权 普通股平均数的计算之外,因为由于集团产生的净亏损,它们的影响本来是反稀释的。
关键 判断和会计估计
按照《国际财务报告准则》编制中期财务报表要求管理层做出影响会计政策适用和报告的资产、负债、收入和支出金额的判断、 估计和假设。实际结果可能与这些估计值不同。在 的基础上持续审查估计值和基本假设。对会计估计数的修订在修订估计数的期间和今后任何受影响的时期内予以确认。
在编制这些中期财务报表时,管理层在适用 集团会计政策时做出的关键判断与适用于截至2022年12月31日止年度的合并财务报表的判断相同。
本位币和列报货币
这些中期 财务报表以欧元列报。集团子公司的功能货币也是欧元。所有以欧元显示的财务信息均四舍五入到最接近的千(缩写)或百万(缩写为 百万)。
重要会计政策
集团在这些中期财务报表中适用的会计政策与集团截至2022年12月31日止年度的合并财务 报表中适用的会计政策相同。
新标准和标准修正案
以下即将出台的准则和准则修正案在编制这些中期财务报表时未适用。
标准/解释 | 生效日期1 | |||
对《国际会计准则第1号财务报表列报》的修正: |
||||
将负债分类为流动负债或 非流动负债 |
2024年1月1日 |
|||
对《国际会计准则第1号财务报表列报》的修正: |
||||
有契约的非流动负债 |
2024年1月1日 |
|||
《国际财务报告准则第16号:租赁:租赁负债》的修订 |
||||
售后回租 |
2024年1月1日 |
预计修订后的准则不会对集团的中期财务报表产生重大影响。
公允价值测量
在中期财务报表中确认公允价值的 的所有资产和负债均根据以下公允价值层次结构进行分类,其基础是总体上对公允价值计量具有重要意义的最低输入参数:
• | 1 级活跃市场报价的相同资产或负债的价格(未经调整); |
• | 二级测量程序,其中 总体上对公允价值计量具有重要意义的最低水平输入参数在市场上可以直接或间接观察;以及 |
• | 三级测量程序,其中 总体而言,市场上无法直接或间接观察到公允价值计量的最低水平输入参数。 |
所有贸易和其他 应收账款、其他资产和预付费用、现金和现金等价物、贸易和其他应付账款和贷款的账面金额是公允价值的合理近似值,因此,有关这些金融工具公允价值的信息尚未披露。
1 | 应适用于在生效日期栏中显示的日期或之后开始的期限。 |
集团持有的其他公司优先股和普通股公允价值的衡量基于1级和3级投入(见附注5)。集团将公允价值层次结构 层级之间的转账视为变更发生的日期。
3。收入
与基因泰克公司合作
2018 年 8 月, Affimed 与总部位于美国南旧金山的基因泰克公司(Genentech)签订了战略合作协议。根据协议条款,Affimed正在提供与开发用于治疗多种癌症的新型NK细胞 engager免疫疗法相关的服务。基因泰克协议于2018年10月初生效。根据协议条款,Affimed于2018年10月31日获得了9,600万美元(合8,320万美元)的初始预付款 ,并承诺提供资金。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,集团分别确认了20万和390万英镑的收入。截至2022年底,Affimed已经完成了所有候选产品的工作和/或移交了所有候选产品,供基因泰克进一步调查。在截至 2023 年 3 月 31 日的三个月中,确认的剩余收入与平台许可证有关。截至2023年3月31日,集团持有的合同负债为150万欧元(2022年12月31日:170万美元),将在后续期间确认为收入。
根据协议条款,随着时间的推移,Affimed有资格获得高达50亿美元的额外收入,包括在实现 规定的开发、监管和商业里程碑时获得的款项。Affimed也有资格获得任何潜在销售的特许权使用费。
与 Roivant Sciences Ltd 合作
2020 年 11 月 9 日,Roivant Sciences Ltd. (Roivant)的子公司 Affimed 和 Affivant Sciences GmbH(前身为 Pharmavant 6 GmbH)宣布了一项战略合作协议,向 Roivant 授予临床前分子 AFM32 的许可。根据协议条款,Affimed获得了6000万美元的预付对价,其中包括4000万美元的 现金和预先资助的研发资金,以及Roivant的2000万美元普通股。在 实现特定的开发、监管和商业里程碑以及净销售额的分级特许权使用费后,集团有资格额外获得高达20亿美元的里程碑付款。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,集团分别将 430万和390万美元确认为收入。截至2023年3月31日,集团持有的合同负债为430万美元(2022年12月31日: 860万),这笔负债将在提供服务后的后续期间确认为收入。
合同余额
下表提供了有关与客户签订的合同的应收账款和合同负债的信息。
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
应收款 |
12 | 0 | ||||||
合同负债 |
5,999 | 10,331 |
在截至2023年3月31日的三个月中,期初包含在合同负债中的450万美元已确认为收入。
截至2023年3月31日,剩余的绩效义务约为600万美元, 预计将在未来12个月内主要被确认为收入(510万),之后将有一小部分已兑现(90万)。
收入分类
三个月已结束2023年3月31日 | 三个月已结束2022年3月31日 | |||||||
地理信息 |
||||||||
收入: |
||||||||
德国 |
0 | 137 | ||||||
美国 |
4,510 | 7,869 | ||||||
|
|
|
|
|||||
4,510 | 8,006 | |||||||
主要服务热线: |
||||||||
协作收入 |
4,456 | 7,869 | ||||||
服务收入 |
54 | 137 | ||||||
|
|
|
|
|||||
4,510 | 8,006 | |||||||
收入确认时机: |
||||||||
时间点 |
0 | 0 | ||||||
随着时间的推移 |
4,510 | 8,006 | ||||||
|
|
|
|
|||||
4,510 | 8,006 |
4。财务收入和财务成本
三个月已结束2023年3月31日 | 三个月已结束2022年3月31日 | |||||||
利息 SVB 贷款协议 |
(477 | ) | (378 | ) | ||||
外汇差额 |
(552 | ) | 915 | |||||
其他财务收入/财务成本净额 |
510 | (66 | ) | |||||
|
|
|
|
|||||
(519 | ) | 471 |
5。长期金融资产
集团持有Amphivena的优先股,这些优先股目前按公允价值确认,为零。根据Amphivena董事会做出的关闭公司的决定,该资产的减值于2021年得到确认。根据目前的信息,我们继续估计公允价值仍为零(2022 年 12 月 31 日:零)。
6。贸易和其他应收账款
截至2023年3月31日 ,贸易应收账款为12笔(2022年12月31日:0)。这些贸易应收账款均在短期内到期,不计利息,不减值。其他应收账款均在短期内到期,主要包括70万美元的 增值税应收账款(2022 年 12 月 31 日:150 万)。
7。其他资产和预付费用
截至2023年3月31日,其他资产和预付费用为520万欧元(2022年12月31日:250万)本质上是短期的, 不承担利息,也没有减值。其他资产和预付费用主要包括预付的110万美元(2022年12月31日:110万美元),170万英镑(2022年12月31日:0万)的董事和高级管理人员责任保险保费170万英镑(2022年12月31日:0万)和50万美元(2022年12月31日:50万)为新厂房担保的资产预付款。
8。股权
截至2023年3月31日,1,493股(2022年12月31日:1,493股)的股本 由149,339,335股(2022年12月31日:149,339,335)普通股组成,面值为每股0.01。
2022年4月18日,公司以每股 4.00美元的公开发行价格完成了2587.5万股普通股(包括超额配股)的公开发行,在扣除600万美元(合650万美元)的承保佣金和其他发行费用后,产生了8,980万美元(合9,710万美元)的净收益。
9。基于股份的付款
2014年,Affimed N.V.(ESOP 2014)制定了一项以股权结算的 股票支付计划。根据该计划,公司向管理委员会的某些成员、公司监事会的某些成员、非雇员顾问和员工发放了奖励。
附带服务条件的股份付款
大多数奖励分三年分期发放,最多可在补助日期后的10年内行使。在截至2023年3月31日的三个月中,集团向员工、管理委员会成员和监事会成员发放了7,668,750份奖励。截至授予日,奖励的公允价值为580万美元(620万美元)。
在截至2023年3月31日的三个月中,由于终止雇佣关系(2022年3月31日: 85,665),150,815 个 ESOP 2014 奖励被取消或没收。在截至2023年3月31日的三个月中,没有行使任何期权(2022年3月31日:24,446份期权,加权平均股价为2.73美元)。
截至2023年3月31日,22,787,669份ESOP 2014期权尚未兑现(2022年12月31日:15,269,734),已发放10,326,885份奖励(2022年12月31日: 8,510,863)。截至2023年3月31日,未偿还期权的行使价在0.77美元至13.47美元之间,加权平均剩余合同期限为8.1年(2022年12月31日:7.4年),加权平均行使价 为3.62美元(2022年12月31日:4.91美元)。
符合市场条件的股票支付
2022年期间,公司向管理委员会成员和员工发放了282.5万份期权(第一季度为1,32.5万份奖励,第二季度为150万份奖励),并向管理委员会成员和员工提供基于市场的 绩效条件。每笔补助金由三部分组成,当前三十个交易日超过 的交易量加权平均股价分别达到12.00美元、15.00美元和18.00美元时,总补助金的三分之一将归属。除控制权变更外,这些选择权不得在拨款日期一周年之前归属。截至2023年3月31日,没有期权被取消、没收或行使 。
截至2022年3月31日的三个月中,授予奖励的公允价值为130万美元(140万美元)。期权的合同有效期为两年。在授予日期之后的两年内,任何未归属的奖励都将失效。
基于股份的付款费用
在截至2023年3月31日的 三个月中,确认的薪酬支出为4,158美元,影响了研发费用(2,313)以及一般和管理费用(1,845)。在截至2022年3月31日的三个月中,确认的薪酬 支出为4,247美元,影响了研发费用(2,305)以及一般和管理费用(1,942)。
公允价值计量
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,分别授予了 服务条件的期权的公允价值是使用Black-Scholes-Merton估值模型确定的。估值模型的重要输入如下(加权平均值):
2023年3月31日 | 2022年3月31日 | |||||||
授予日的公允价值 |
$ | 0.81 | $ | 3.32 | ||||
授予日的股票价格 |
$ | 1.07 | $ | 4.47 | ||||
行使价格 |
$ | 1.07 | $ | 4.47 | ||||
预期波动率 |
90 | % | 90 | % | ||||
预期寿命 |
5.86 | 5.87 | ||||||
预期分红 |
0.00 | 0.00 | ||||||
无风险利率 |
3.95 | % | 2.18 | % |
在截至2022年3月31日的三个月中,具有市场条件的期权的公允价值是使用 蒙特卡罗模拟确定的。估值模型的重要输入如下(加权平均值):
2022年3月31日 | ||||
授予日的公允价值 |
$ | 1.06 | ||
授予日的股票价格 |
$ | 4.45 | ||
行使价格 |
$ | 4.45 | ||
预期波动率 |
70 | % | ||
预期寿命 |
2.00 | |||
预期分红 |
0.00 | |||
无风险利率 |
2.30 | % |
预期波动率是根据Affimed在相当于奖励预期寿命的历史时期内测得的每日股价回报率估算的。
无风险利率基于美国国债券的到期收益率(作为无风险利率的现有最佳指标 ),期限等于截至授予日的预期寿命。
10。借款
硅谷银行
2021 年 1 月,集团与硅谷银行德国分行(现为:硅谷桥银行德国分行)或 SVB 签订了新的贷款协议,该协议分三批向 Affimed 提供高达 2,500 万笔定期贷款:收盘时提供 1,000 万 ,在满足某些条件(包括与 Affimeds 渠道和市值相关的里程碑)后再提供 750 万欧元的贷款,以及第三笔750万欧元的定期贷款 实现了与 Affimeds 渠道和流动性相关的某些额外条件。第一笔1000万美元是在2021年2月提取的,第二笔750万美元是在2021年12月提取的。根据协议的 条款,贷款的利息以欧洲央行基准利率和0%加上5.5%中较大者为准。Affimed有权在2022年12月1日之前仅支付利息。这笔贷款将在2025年11月底到期 。截至2022年12月31日,负债的公允价值与其账面金额(1,620万美元)没有显著差异。
该贷款 由集团在Affimed GmbH的100%所有权权益的质押、其子公司欠Affimed N.V. 的所有公司间债权,以及中期财务报表中确认的Affimed N.V. 和Affimed GmbH的所有银行账户、库存、贸易应收账款和其他 应收账款的抵押协议作为担保。
联合信贷租赁 CZ
2019年4月,集团与UniCredit Leasing CZ签订了562份贷款协议。在2019年第二季度 首次分期还款127之后,将在2024年5月之前按月分期还款8次。截至2023年3月31日,有113笔未偿债务(2022年12月31日:136),其中97笔被归类为流动负债(12月31日, 2022:96)。截至2023年3月31日,负债的公允价值与其账面金额没有显著差异。
11。关联方
在截至2023年3月31日(2022)的三个月中,Affimed N.V. 的监事会董事因在监事 董事会任职而获得了125(109)美元的报酬。在截至2023年3月31日(2022)的三个月中,管理委员会成员因在管理委员会的服务而获得了944(893)的报酬。
在截至2023年3月31日(2022)的三个月中,公司确认监事的股份支付费用为112(279),管理 董事的基于股份的支付费用为1,637(1,507)。
下表提供了与主要管理人员相关的监事会薪酬 和费用报销的未清余额总额:
未清余额 | ||||||||
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
阿迪·霍斯 |
— | 1 | ||||||
沃尔夫冈·菲舍尔 |
— | 2 | ||||||
Arndt Schottelius |
— | 3 | ||||||
托马斯·赫希特 |
22 | 21 | ||||||
马修·西蒙 |
10 | 10 | ||||||
乌尔里希·格劳 |
17 | 26 | ||||||
伯恩哈德·埃默 |
18 | 17 | ||||||
哈里·韦尔顿 |
11 | 8 | ||||||
安娜丽莎詹金斯 |
11 | 11 | ||||||
Uta Kemmerich-Keil |
19 | 18 |
12。随后发生的事件
2023 年 4 月,Affimed 对其业务进行了重组,将重点放在公司的三个临床阶段开发项目上。由于重组,集团将其相当于全职的员工人数减少了约25%。 集团尚未完成对重组的财务影响和2023年剩余期间的分配的评估,但预计解雇 付款的一次性现金支出将在2023年被节省的成本所抵消。