附录 99.1

新闻发布

Xenon Pharmicals公布2023年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

XEN1101 3期癫痫计划在所有正在进行的临床试验中继续取得重大进展，包括最近启动的 X-TOLE3 以及正在进行的 X-TOLE2 和 X-ACKT 3 期临床试验

预计下个月将在重度抑郁症的 XEN1101 2 期 X-NOVA 临床试验中对最后一位患者进行筛查，预计将在第四季度公布顶级数据

美国东部时间今天下午 4:30 的电话会议

不列颠哥伦比亚省温哥华，2023年5月9日——专注于神经病学的生物制药公司Xenon Pharmicals Inc.（纳斯达克股票代码：Xene）今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Xenon 总裁兼首席执行官伊恩·莫蒂默先生表示：“我们的 XEN1101 项目继续保持势头，所有计划中的 3 期临床试验现在都在积极招募患者，包括局灶性发作性癫痫患者的 X-TOLE2 和 X-TOLE3，以及针对原发性全身性强直阵挛发作患者的X-ACKT。在强大的数据包和经过验证的机制的支持下，我们广泛的3期项目继续取得进展，包括来自我们的2b期X-TOLE临床试验的疗效数据以及我们正在进行的开放标签延期研究的结果，我们对此感到兴奋。

莫蒂默继续说：“根据美国食品药品管理局对我们 XEN1101 儿科开发计划的反馈，我们预计将扩大X-ACKT 3期临床试验，将年仅12岁的患者包括在内。此外，XEN1101 儿科配方开发正在进行中，以支持转向年轻的癫痫患者。经过仔细考虑，我们正在优先考虑我们的 XEN1101 儿科癫痫发展计划，将不再进行 XEN496 的临床开发。我们衷心感谢参与EPIK临床试验的患者及其家属。我们打算与研究调查人员合作，为目前正在服用 XEN496 的患者提供在过渡期内继续获得治疗的选项。”

莫蒂默补充说：“我们在重度抑郁症的 XEN1101 2 期 X-NOVA 研究中继续取得良好进展。我们预计，患者筛查将在6月完成，并将在第四季度公布顶级数据。我们还期待在今年第四季度宣读我们与Neurocrine合作的第二阶段合作计划。”

亮点和预期里程碑

XEN1101

XEN1101 是一种分化的 Kv7 钾通道开启剂，正在开发用于治疗癫痫和其他神经系统疾病，包括重度抑郁症（MDD）。

XEN1101 治疗癫痫（局灶性发作性发作）

Xenon 的 XEN1101 3 期癫痫项目包括两项相同的 3 期临床试验，分别名为 X-TOLE2 和 X-TOLE3，它们是在 2b 期 X-TOLE 临床试验之后设计的。这些多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验正在评估每项研究对大约 360 名局灶性发作性癫痫发作 (FOS) 患者使用的 XEN1101 作为辅助治疗的临床疗效、安全性和耐受性。主要疗效终点是 XEN1101 与安慰剂相比，从基线到双盲期（DBP）的每月癫痫发作频率的中位数变化百分比（MPC）。

XEN1101 治疗癫痫（原发性全身性强直阵挛发作）

Xenon的3期X-ACKT临床试验旨在支持可能提交的另一项原发性全身性强直阵挛发作（PGTCS）的癫痫适应症。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究正在评估大约 160 名 PGTCS 患者作为辅助治疗的 XEN1101 的临床疗效、安全性和耐受性。与安慰剂相比，主要疗效终点是 XEN1101 从基线到 DBP 的每月 PGTCS 频率的 MPC。

完成 X-TOLE2、X-TOLE3 或 X-ACKT 中的 DBP 后，符合条件的患者可以参加为期长达三年的开放标签延期或 OLE 研究。此外，正在进行的 X-TOLE 阶段 2b OLE 继续为 XEN1101 生成重要的长期数据。

XEN1101 治疗重度抑郁症

基于令人鼓舞的 XEN1101 临床前数据和使用依佐加滨生成的已发布临床数据，Xenon 正在评估一项名为 X-NOVA 的 2 期临床试验中作为单一疗法对大约 150 名 MDD 患者使用的 XEN1101 的临床疗效、安全性和耐受性。作为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究而设计，主要目的是使用蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评分量表（MADRS）评估与安慰剂相比，XEN1101 在改善被诊断患有中度至重度 MDD 的受试者的抑郁症状方面的疗效，直至第六周的分数变化。X-NOVA研究中的最后一位患者预计将于2023年6月接受筛查，预计将在今年第四季度公布初步结果。

此外，Xenon 正在与西奈山伊坎医学院合作，支持一项由研究者赞助的正在进行的 2 期概念验证、随机、平行、安慰剂对照的 XEN1101 多地点研究，该研究旨在治疗大约 60 名受试者的 MDD。

XEN496

XEN496 是一种 Kv7 钾离子通道开启剂，是活性成分依佐加滨的专有儿科配方。鉴于 XEN1101 的儿科发展计划被优先关注，Xenon 将不再开展 XEN496 的临床开发。对于目前正在服用 XEN496 的所有患者，Xenon 打算与研究调查人员合作，提供在过渡期内持续获得 XEN496 的选项。

NBI-921352

Xenon一直在与Neurocrine Biosciences合作，开发癫痫的治疗方法。Neurocrine Biosciences 拥有 XEN901（现称为 NBI-921352）的独家许可，这是一种选择性的 Nav1.6 钠通道抑制剂。Neurocrine Biosciences正在进行一项2期临床试验，评估局灶性发作性癫痫成年患者中的 NBI-921352，预计将在今年第四季度公布数据。此外，一项二期临床试验正在进行中，评估年龄在 2 至 21 岁之间 SCN8A 发育和癫痫性脑病（即 SCN8A-DEE）患者中的 NBI-921352。根据协议条款，Xenon 有可能获得某些临床、监管和商业里程碑款项，以及未来的销售特许权使用费。

2023 年第一季度财务业绩

截至2023年3月31日，现金及现金等价物和有价证券为6.873亿美元，而截至2022年12月31日为7.208亿美元。根据目前的运营计划，包括 XEN1101 第三阶段癫痫研究的完成，Xenon 预计将有足够的现金为2026年的运营提供资金。截至2023年3月31日，共有63,107,020股普通股和2,678,861股预先出资的认股权证。

2023年第一季度没有确认任何收入，而2022年同期为880万美元。下降的主要原因是Neurocrine Bioscences的合作；在截至2022年3月31日的季度中，确认了710万美元的里程碑，而2023年同期没有确认任何里程碑，合作的研究部分于2022年6月结束。

2023 年第一季度的研发费用为 3,950 万美元，而 2022 年同期为 1,940 万美元。增加2,020万美元的主要原因是与我们支持3期癫痫临床试验的 XEN1101 计划、正在进行的第二阶段 X-NOVA 临床试验相关的支出增加，以及员工人数和股票薪酬支出增加导致的人事相关成本增加。

2023年第一季度的一般和管理费用为950万美元，而2022年同期为680万美元。增加的280万美元主要归因于人事相关成本，这是由于员工人数和股票薪酬、法律合规费用和市场研究成本的增加。

2023年第一季度的其他收入为760万美元，而2022年同期的其他支出为270万美元。这一变化主要归因于2023年确认的交易证券的未实现公允价值收益，而2022年同期的未实现公允价值亏损以及利息收入的增加。

2023年第一季度的净亏损为4170万美元，而2022年同期为1,970万美元。净亏损的增加主要归因于运营费用增加，这得益于与公司 XEN1101 3 期癫痫临床试验相关的研发费用、员工人数的增加、整个组织的股票薪酬支出增加以及与Neurocrine Biosciences合作的收入减少。

电话会议信息

Xenon 将于美国东部时间今天下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）主持电话会议和网络直播，讨论其2023年第一季度的业绩。可以在以下网址访问音频网络直播 投资者专区Xenon 网站的。参与者可以通过拨打 (800) 715-9871 或拨打 (646) 307-1963（国际来电者）来参加实时电话会议，并提供会议 ID 号 4092363。网络直播的重播将在活动结束大约一小时后在网站上播出，并将存档约一个月。

关于 Xenon Pharmicals Inc

Xenon Pharmicals（纳斯达克股票代码：XENE）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法，以改善神经系统疾病患者的生活。我们正在推进神经病学疗法的新产品线，以解决高度未得到满足的医疗需求，重点是癫痫。欲了解更多信息，请访问 www.xenon-pharma.com.

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