美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

表单 10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

截至的季度期间 2023年3月31日

或者

根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告

在过渡期内                到 ________

委员会档案编号: 001-34079
 
Ocuphire Pharma, Inc.
(注册人的确切姓名如其章程所示)

特拉华
 
11-3516358
(公司或组织的州或其他司法管辖区)
 
(美国国税局雇主识别号)

 
37000 格兰德河大道,120 套房
法明顿希尔斯, MI
 
48335
(主要行政办公室地址)
 
(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区域 代码: (248) 957-9024
 
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题
 
交易品种
 
注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.0001美元

OCUP
 
纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短 期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的 ☒ 不 ☐

用勾号指明注册人是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐

用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:

大型加速过滤器
非加速过滤器
加速过滤器
规模较小的申报公司

   
新兴成长型公司


如果是新兴成长型公司,请用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第 13 (a) 条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 没有

截至2023年5月10日,注册人普通股的已发行股票数量为 20,952,170.



OCUPHIRE PHARMA, INC.
表格 10-Q
索引
 
 
 
页面
 
第 1 部分 — 财务信息
2
第 1 项。
财务报表
2
 
截至2023年3月31日(未经审计)和2022年12月31日的简明资产负债表
2
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合亏损表(未经审计)
3
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月股东权益变动简明表(未经审计)
4
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明现金流量表(未经审计)
5
 
简明财务报表附注(未经审计)
6
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
19
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
28
第 4 项.
控制和程序
28
 
 

 
第二部分 — 其他信息
29
 
 

第 1 项。
法律诉讼
29
第 1A 项。
风险因素
29
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
29
第 3 项。
优先证券违约
29
第 4 项。
矿山安全披露
29
第 5 项。
其他信息
29
第 6 项。
展品
30
 
 

签名
31

1

索引
第一部分 — 财务信息

第 1 项。
财务报表

Ocuphire Pharma, Inc.
简明的 资产负债表
(以千计,股票金额和面值除外)
 
   
截至
 
   
3 月 31 日,
2023
(未经审计)
   
十二月三十一日
2022
 
资产
           
流动资产:
           
现金和现金等价物
 
$
38,988
   
$
42,634
 
应收账款(附注9)     2,834       1,298  
合约资产(注9)     2,467       3,552  
预付费和其他流动资产
    1,088       1,453  
短期投资
   
22
     
49
 
流动资产总额
   
45,399
     
48,986
 
财产和设备,净额
   
5
     
6
 
总资产
 
$
45,404
   
$
48,992
 
                 
负债和股东 公正
               
流动负债:
               
应付账款
 
$
2,221
   
$
1,069
 
应计费用
   
1,933
     
1,684
 
流动负债总额
   
4,154
     
2,753
 
认股证负债
   
     
 
负债总额
   
4,154
     
2,753
 
                 
承付款和意外开支(附注3和附注8)
           
                 
股东权益
               
优先股,面值 $0.0001; 10,000,000截至已获授权的股份 2023年3月31日还有十二月三十一日 2022; 已发行和流通的股票 2023年3月31日还有 12 月 31 日, 2022.
   
     
 
普通股,面值 $0.0001; 75,000,000截至已获授权的股份 2023年3月31日还有十二月三十一日 2022; 20,947,83020,861,315在 发行和流通的股票 2023年3月31日还有十二月三十一日 2022,分别地。
   
2
     
2
 
额外的实收资本
   
118,519
     
117,717
 
累计赤字
   
(77,271
)
   
(71,480
)
股东权益总额
   
41,250
     
46,239
 
负债和股东权益总额
 
$
45,404
   
$
48,992
 
 
参见随附的注释。

2

索引
Ocuphire Pharma, Inc.
综合损失的简明陈述
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)


 
三个月已结束
3月31日
 
   
2023
   
2022
 

           
许可和合作收入
  $ 1,749     $  
                 
运营费用:
               
一般和行政
   
2,285
     
1,736
 
研究和开发
   
5,595
     
4,772
 
运营费用总额
   
7,880
     
6,508
 
运营损失
   
(6,131
)
   
(6,508
)
利息支出
   
     
(5
)
认股权证负债的公允价值变动
   
     
 
其他收入(支出),净额
   
340
     
(82
)
所得税前亏损
   
(5,791
)
   
(6,595
)
所得税福利(准备金)
   
     
 
净亏损
   
(5,791
)
   
(6,595
)
扣除税款的其他综合亏损
   
     
 
综合损失
 
$
(5,791
)
 
$
(6,595
)
每股净亏损:
               
基本和摊薄(注10)
 
$
(0.28
)
 
$
(0.35
)
每股计算中使用的股票数量:
               
基础版和稀释版
   
20,939,607
     
18,888,471
 

参见随附的注释。
 
3

索引
Ocuphire Pharma, Inc.
股东权益变动简明表
(以千计,股票金额除外)
(未经审计)

   
普通股
   
额外
已付款
   
累积的
   
总计
 
   
股份
   
金额
   
资本
   
赤字
   
公平
 
                               
截至12月31日的余额, 2021
   
18,845,828
   
$
2
   
$
111,588
   
$
(89,368
)
 
$
22,222
 
发行与上市计划相关的普通股
    336,544             1,208             1,208  
发行成本                 (35 )           (35 )
股票补偿
   
6,970
     
     
445
     
     
445
 
行使股票期权     24,309             27             27  
净亏损和综合亏损
   
     
     
     
(6,595
)
   
(6,595
)
截至3月31日的余额 2022
   
19,213,651
   
$
2
   
$
113,233
   
$
(95,963
)
 
$
17,272
 
                                         
截至12月31日的余额, 2022
   
20,861,315
   
$
2
   
$
117,717
   
$
(71,480
)
 
$
46,239
 
发行成本
                (2 )           (2 )
股票补偿
   
68,646
     
     
804
     
     
804
 
行使认股权证
   
17,869
     
     
           
 
净亏损和综合亏损
   
     
     
     
(5,791
)
   
(5,791
)
截至3月31日的余额 2023
   
20,947,830
   
$
2
   
$
118,519
   
$
(77,271
)
 
$
41,250
 

参见随附的注释。
 
4

索引
Ocuphire Pharma, Inc.
现金流的简明报表
(以千计)
(未经审计)

   
三个月已结束
3月31日
 
   
2023
   
2022
 
经营活动
           
净亏损
 
$
(5,791
)
 
$
(6,595
)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
               
基于股票的薪酬
   
804
     
445
 
折旧
   
1
     
1
 
认股权证负债的公允价值变动
   
     
 
短期投资的未实现亏损
    27       84  
资产和负债的变化:
               
应收账款
    (1,536 )      
合约资产
    1,085        
预付费用和其他资产
   
365
     
219
 
应付账款
   
1,152
     
(5
)
应计负债和其他负债
   
247
     
(319
)
用于经营活动的净现金
   
(3,646
)
   
(6,170
)
投资活动
               
用于投资活动的净现金
   
     
 
筹资活动
               
发行与上市计划有关的普通股的收益
          1,208  
发行成本           (30 )
与短期贷款有关的付款           (323 )
行使B系列认股权证
           
行使股票期权
   
     
27
 
融资活动提供的净现金
   
     
882
 
现金和现金等价物的净减少
   
(3,646
)
   
(5,288
)
期初的现金和现金等价物
   
42,634
     
24,534
 
期末的现金和现金等价物
 
$
38,988
   
$
19,246
 
现金流信息的补充披露:
               
为所得税支付的现金
 
$
   
$
 
支付利息的现金
 
$
   
$
5
 
补充非现金融资交易:
               
未付的发行和延期发行成本
 
$
2
   
$
5
 
 
参见随附的注释。

5

索引
简明财务报表附注
 
1.
公司描述和重要会计政策摘要

业务性质
 

Ocuphire Pharma, Inc.(“公司” 或 “Ocuphire”)是一家临床阶段的眼科 生物制药公司,专注于开发治疗视网膜和屈光眼疾患者未得到满足的需求的新疗法。


该公司的主要视网膜 候选产品 APX3330 是一种每天两次的口服片剂,旨在靶向与视网膜和脉络膜(眼睛的血管层)疾病相关的多种途径,例如糖尿病视网膜病变(“DR”)和糖尿病性黄斑水肿 (“DME”),如果不加以治疗,可能导致永久性视力丧失并最终失明。该公司还获得了 APX2009 和 APX2014 的许可,它们是 APX3330 的第二代候选产品和类似产品。



2022 年 11 月,公司与 FamyGen Life Sciences, Inc.(2023 年 1 月被 Viatris, Inc.(“Viatris”)收购)签订了许可和合作协议(“Nyxol 许可证 协议”),根据该协议,该公司授予了 Viatris 开发、制造、进口、出口和商业化其 屈光产品候选酚妥拉明眼用溶液 0.75%(Ny75%)的独家许可 Nyxol® 滴眼液或 “Nyxol”)。Nyxol 是一种每日一次的甲磺酸酚妥拉明眼药水配方,旨在缩小瞳孔直径和提高视力。 Nyxol 有可能用于多种适应症,例如治疗药物诱发的散瞳症(“RM”)(瞳孔扩张)、老花眼(与年龄相关的近视模糊)和昏暗的光线或夜视障碍 障碍(“DLD”)(光晕、眩光和星爆).

与雷克萨恩反向合并

2020 年 6 月 17 日,特拉华州的一家公司、瑞克森的全资子公司 Ocuphire、Rexahn Pharmicals, Inc.(“Rexahn”)、Razor Merger Sub, Inc. 根据 ,签订了经2020年6月29日修订的合并与重组协议和计划(经修订的 “合并协议”)。为了满足或免除合并协议中规定的某些条件,Merger Sub将与Ocuphire合并并入Ocuphire,Ocuphire将继续作为 Rexahn的全资子公司合并(“合并”)的幸存公司。合并已于 2020 年 11 月 5 日结束。合并完成后,Rexahn更名为Ocuphire Pharma, Inc.,并将其在纳斯达克 资本市场的股票代码更改为 “OCUP”。

公司总部位于密歇根州的法明顿希尔斯。

全球经济 状况

总的来说,全球经济状况仍然不确定, 尤其是由于 俄罗斯和乌克兰之间的冲突,银行系统和金融市场的混乱,挥之不去COVID‑19 疫情和 加剧了通货膨胀。过去,美国和全球的总体经济和资本市场状况一直动荡不定,有时会对公司获得资本的机会产生不利影响,并增加 的资本成本。资本和信贷市场可能无法以优惠条件支持未来的融资活动。如果经济状况恶化,公司未来的股权或债务资本成本以及 进入资本市场的机会可能会受到不利影响。

 

此外,公司的经营业绩可能会受到整体 宏观经济环境变化和其他经济因素的重大影响。经济状况的变化,供应链的限制,物流挑战,劳动力短缺,乌克兰的冲突, 银行系统和金融市场中断 , 政府和中央银行采取的措施,特别是为应对 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出计划而采取的措施,导致了更高的通货膨胀, 这导致了成本增加,并导致了财政和货币政策的变化,包括利率上升。


演示基础

随附的简明财务报表由公司根据证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制,未经审计。根据此类规则和条例,通常包含在根据美国公认的 会计原则(“GAAP”)编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。
 
2022 年 12 月 31 日的简明资产负债表来自经审计的财务报表 ,可能不包括 GAAP 要求的所有披露;但是,公司认为披露足以使所提供的信息不会产生误导。这些未经审计的简明财务报表应与 截至2022年12月31日的财年经审计的财务报表及其附注一起阅读。
 
管理层认为,所有调整均已完成,仅包括正常的经常性调整 ,这些调整是公允列报过渡期间的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。过渡期的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的运营 业绩。
 
2021 年 12 月 31 日,公司将其全资子公司 OcuSub Inc 与公司合并,公司仍然是幸存的实体。在本报告所述期间,公司全资子公司的合并没有产生财务影响。此次合并完成后,公司没有 剩余实体需要进行财务报表报告。在编制简要报告时,取消了所有重要的公司间账户和交易 2021 年 12 月 31 日与 OcuSub Inc 合并之前的财务报表.
 
6

索引

简明财务报表附注
流动性


随附的简明财务报表是在公司将继续作为持续经营企业的基础上编制的。 自成立以来,公司几乎将所有精力都投入到药物开发和临床试验上。



截至2023年3月31日,该公司的股价为美元39.0 百万现金和现金等价物。公司认为,其目前的可用现金和现金等价物将足以为公司的计划支出提供资金,并在2023年5月15日(即发布这些简明财务报表的日期)之后的至少12个月内履行其义务。



将来,公司可能需要筹集额外资金,直到能够产生足够的收入来资助其 开发活动。公司未来的运营活动,加上其筹集资金或发行债务融资的计划,可能会在未来提供额外的流动性,但是这些行动不仅在公司的控制范围内 ,公司也无法预测这些行动的最终结果以产生最终所需的流动性。

估算值的使用

根据公认会计原则编制简明财务报表要求管理层做出估计和假设, 会影响简明财务报表和随附附注中报告的金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

 
细分信息

运营部门是企业的组成部分,有单独的财务信息 ,公司首席运营决策者在决定如何分配资源和评估绩效时定期对其进行评估。公司的首席运营决策者是其首席执行官。 公司的首席执行官负责公司的运营并管理其业务 运营领域,即 开发与视力表现和健康相关的产品的业务。因此,公司只有一个报告部门。

现金和现金等价物
 
公司将存款时原始到期日不超过90天的所有高流动性投资视为现金等价物。
 

信用风险的浓度


金融 可能使公司面临信用风险集中的工具包括现金和现金等价物。公司的现金由美国的一家金融机构持有或管理。存款金额超过 联邦保险限额。管理层认为金融机构的财务状况良好,因此,该金融机构的信用风险微乎其微。此外,公司通过投资的种类、质量和集中度限制其风险敞口 。截至2023年3月31日,该公司的存款已超过联邦保险金额 $38.7百万。



短期投资



公司在购买时确定其对债务和股权证券的投资的适当分类, 按结算日入账。公司的短期投资由股票证券组成,根据下述公允价值层次结构,股票证券使用 资产负债表上的l级输入按公允价值入账。随后的公允价值变动记录在其他收益(支出)中,扣除简明的综合亏损表。公司在其资产负债表上将可用于为当前业务提供资金的投资归类为流动资产 。该公司做到了 t 确认其截至2023年3月31日的投资的任何减值。

收入确认
 

公司遵守会计准则编纂(“ASC”)606(与客户签订合同的收入)的规定。 指南提供了一个五步模型来确定收入的确认方式。公司已经签订了具有收入确认影响的许可协议(参见注9——许可和合作协议)。

 

在确定应确认的适当收入金额时,公司执行以下步骤:(i)确定 与客户签订的合同;(ii)确定合同中的履约义务;(iii)衡量交易价格,包括对可变对价的潜在限制;(iv)根据估计的独立销售价格将交易 价格分配给履约义务;(v)在(或作为)时确认收入公司履行履约义务。
 
7

索引

简明财务报表附注

履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺,是ASC 606中的记账单位。履约义务可能包括许可权、开发 和其他服务。管理层需要做出重大判断,才能确定安排下所需的工作量以及公司预计在多长时间内完成 安排下的绩效义务。如果公司无法合理估计其绩效义务何时完成或变得无关紧要,则收入确认将推迟到公司能够合理做出此类估计之后。然后,在剩余的预计绩效期内,使用累积补偿法确认收入 。



作为这些安排会计工作的一部分,公司必须制定需要判断的假设,以确定合同中确定的每项履约义务的 独立销售价格。公司使用关键假设来确定独立销售价格,其中可能包括预测收入、开发时间表、 人员成本报销率、折扣率以及技术和监管成功的可能性。公司根据每项履约义务所依据的承诺商品或服务的相对独立销售 价格,为每项履约义务分配总交易价格。



知识产权和研发服务许可:如果确定公司知识产权许可与安排中确定的其他履约义务不同,则公司将在许可证转让给客户时从分配给许可证的不可退还的预付费用中确认收入 ,客户可以使用许可证并从中受益。对于与研究 和开发服务等其他义务捆绑在一起的许可证,公司利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并绩效义务是随着时间的推移还是某个时间点得到履行,如果超过 时间,则采用衡量进展的适当方法,以确认来自不可退还的预付费的收入。 对于不同于许可证转让义务的研发服务 ,公司将确定服务是随着时间的推移还是某个时间点得到满足,如果随着时间的推移,则确定衡量进展的适当方法,以便 确认此类服务的收入。 公司在每个报告期内评估进展衡量标准,并在必要时调整绩效和相关收入确认的衡量标准。



里程碑付款:在包括里程碑付款在内的每项安排开始时,公司会评估是否认为里程碑有可能实现,并使用最有可能的 金额法估算交易价格中包含的金额。如果可能不会出现严重的收入逆转,则相关里程碑(例如监管部门提交的文件)的价值将包含在交易价格中。在发生此类突发事件(例如收到这些批准)之前,不在公司控制范围内的里程碑付款,例如监管机构的批准,不被认为有可能兑现。



特许权使用费: 对于 包含基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平的里程碑付款)且许可被视为特许权使用费所涉及的主要项目的安排,公司在 (a) 相关销售发生时,或 (b) 部分或全部特许权使用费分配的履约义务得到履行(或部分履行)时确认收入。



合约资产



当商品或服务在客户付款之前或到期之前转移给 客户时,公司确认合同资产,不包括作为应收账款列报的任何金额。公司记录了与许可和合作协议相关的合同资产,金额为美元2.5截至 2023 年 3 月 31 日,已达百万。请参阅注释 9-许可和协作协议。



应收账款和可疑账款备抵金



 公司根据历史经验和对其应收账款可收性的详细评估,酌情记录可疑账款准备金 。在估算可疑账款备抵时,公司考虑了应收账款 账龄化、历史注销、每个客户的信用价值以及可能影响未来余额可收回性的经济状况等因素。当 公司认为应收账款可能无法收回时,账户余额将从备抵中扣除。实际注销额可能超过公司的估计补贴。该公司有 迄今为止,它承担了任何坏账费用,而且 在本报告所述期间,已记录了可疑账户的备抵金 。



一般和管理费用



一般和管理费用(“G&A”)主要包括与人事相关的成本,包括从事与研发活动无直接关系的职能的人员的工资和基于股票的 薪酬成本。其他重大费用包括与知识产权和公司事务相关的法律费用、 会计和税务服务的专业费用、与第三方的和解费用以及商业顾问提供的其他服务。



研究和开发



研发费用(“研发”)包括开展研发活动产生的成本,包括 对研发员工和顾问的薪酬、与临床前研究和临床试验、监管活动、支持临床活动的制造活动、许可费、支付给进行某些研发的 外部服务提供商的费用以及与研发相关的管理费用的分配。 研发费用包括根据 Nyxol 许可 协议报销的费用。


8

索引

简明财务报表附注

 其他收入 (支出),净额



本细列项目中反映的其他收入(支出)净额包括公司就下文与前雷克萨恩股东讨论的 的或有价值权协议支付的款项。此外,其他收入(支出)净额包括现金和现金等价物投资所得的利息、股票投资的已实现和未实现收益(亏损)以及与赠款和其他来源相关的 报销。
 

股票薪酬



公司根据财务会计准则委员会 (“FASB”)会计准则编纂(“ASC 718”)、薪酬——股票薪酬的规定,对股票薪酬进行核算。因此,与授予的股权工具相关的补偿成本在授予日的公允价值予以确认。公司会在没收 发生时进行记录。根据ASC 718的适用条款,对非雇员的股票薪酬安排进行核算。



认股证负债



公司承担了合并前发行的Rexahn认股权证。在某些条款禁止对这些工具进行权益会计处理的 期间,公司将这些认股权证视为负债,同时按公允价值未偿还。在简明综合亏损表中,未偿认股权证负债公允价值的变化被确认为认股权证 负债细列项目公允价值变动的一部分。

公允价值测量
 
公司遵循会计指导方针,强调公允价值是基于市场的 衡量标准,而不是针对特定实体的衡量标准。公允价值被定义为 “在衡量之日,在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所获得的价格。” 公允价值衡量标准在三级层次结构上定义:
 

第一级投入:活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价;


二级输入:活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃的 市场的报价,或者在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察的投入;以及


第 3 级输入:不可观察的输入,反映了公司自己对 市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设,在衡量之日,资产或负债的市场活动很少(如果有)。

截至2023年3月31日和2022年12月31日,由于这些资产或负债的短期性质,现金及现金等价物、应收账款、合同资产、 预付资产和其他资产、应付账款、应计费用的公允价值接近其账面价值。短期投资的公允价值虽然未偿还,但以主要证券交易所报市价的形式观察到的1级投入为基础。认股权证负债的公允价值虽然未偿还,基于使用 3 级输入的 Black-Scholes 期权模型。有 在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公允价值层次结构层级之间的转移。

按 周期性计算的金融工具的公允价值如下(以千计):
 
   
截至2023年3月31日
 
描述
 
总计
   
第 1 级
   
第 2 级
   
第 3 级
 
资产:
                       
短期投资
 
$
22
   
$
22
   
$
   
$
 
按公允价值计算的总资产
 
$
22
   
$
22
   
$
   
$
 

   
截至2022年12月31日
 
描述
 
总计
   
第 1 级
   
第 2 级
   
第 3 级
 
资产:
                       
短期投资
 
$
49
   
$
49
   
$
   
$
 
按公允价值计算的总资产
 
$
49
   
$
49
   
$
   
$
 

下表提供了在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,使用可观察到的1级投入(以千计)定期以公允价值 计量的短期投资展期:

   
2023
   
2022
 
短期投资
           
期初余额
 
$
49
   
$
219
 
未实现亏损
   
(27
)
   
(84
)
期末余额
 
$
22
   
$
135
 

9

索引

简明财务报表附注
下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月(以千计)使用 不可观察的三级输入定期以公允价值计量的认股权证负债展期:

   
2023
   
2022
 
认股证负债
           
期初余额
 
$
   
$
 
认股权证负债公允价值的变化
   
     
 
期末余额
 
$
   
$
 
 

在本报告所述期间,与雷克桑认股权证相关的认股权证负债的公允价值微乎其微。参见注释 2-合并。



所列任何期间在非经常基础上计量的金融工具。


最近的会计公告


2016年6月,财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新(“ASU”),“金融 工具——信用损失”。亚利桑那州立大学提出了当前的预期信用损失(“CECL”)模型,该模型要求公司根据历史 经验、当前状况和合理的可支持预测来衡量截至报告日持有的金融工具的所有预期信用损失。这取代了现有的已发生损失模型,适用于衡量以摊销成本计量的金融资产的信贷损失,也适用于一些 资产负债表外信用敞口。该公司于 2023 年 1 月 1 日采用了 ASU,并未对其简明财务报表产生重大影响。



2020 年 8 月,FASB 发布了 ASU 2020-06,债务——具有 转换和其他期权的债务(副题 470-20)以及衍生品和套期保值——实体自有权益合约(副题 815-40):实体自有权益中的可转换工具和合约的会计,除其他外 ,它为如何核算实体自有股权合约提供了指导。这个 ASU 取消了可转换工具的有益转换和现金转换会计模式。它还修改了 实体自有股权中的某些合约的会计规定,这些合约由于特定的结算条款而目前被视为衍生品。此外,该ASU还修改了特定的可转换工具和某些可能以现金或股票结算的 合约对摊薄后每股收益计算的影响。本 ASU 中的修正案对符合证券交易委员会 (“SEC”) 申报人定义的公共企业实体有效,不包括有资格成为美国证券交易委员会 (SEC) 定义的小型申报公司的实体 ,涵盖从 2021 年 12 月 15 日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。对于所有其他实体,修正案对2023年12月15日之后开始的 财年有效,包括这些财政年度内的过渡期。该公司于2023年1月1日采用了该ASU,该采用并未对其简明财务报表产生重大影响。



2021 年 11 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2021-10《政府援助(主题 832)——商业实体关于政府援助的披露 》,以提高政府援助的透明度,包括披露援助类型、实体的援助会计以及援助对 实体财务报表的影响。本 ASU 中的修正案适用于其在 2021 年 12 月 15 日之后开始的年度财务报表范围内的所有实体。公司于 2022 年 1 月 1 日采用了该指导方针,它对简明财务报表没有重大影响。
 
2.
合并
  
2020年11月5日,公司完成了与雷克萨恩的合并交易。关于合并 ,公司、合并前作为雷克森股东代表的股东代表服务有限责任公司和作为权利代理人的Olde Monmouth Stock Transfer Co., Inc. 签订了或有价值 权利协议(“CVR协议”)。
 
根据合并 和CVR协议的条款,截至合并生效前夕的登记股东收到 持有的每股雷克萨恩普通股的或有价值权(“CVR”)。
 
每个 CVR 都赋予此类持有者在每个日历季度(每个日历季度 “CVR 付款期”)内获得 收款的权利 15-收盘后的一年内(“CVR 期限”), 金额等于以下金额:
 

90% 在此类 CVR 付款期内,Rexahn 或其关联公司根据截至 2019 年 2 月 25 日 BioSense Global LLC(“BioSense”)从或代表 BioSense Global LLC(“BioSense”)收到的所有款项,经2019年8月24日第 1 号修正案修订,经第 2 号修正案进一步修订, 2020 年 3 月 10 日第 2 号修正案进一步修订,减去允许的某些债务扣减;
 

90% Rexahn或其关联公司在该CVR付款期内根据海昌和瑞克桑之间签订的截至2020年2月8日的 从或代表浙江海昌生物技术有限公司(“HaiChang”)收到的所有款项,减去某些允许的扣除额;以及
 
10

索引

简明财务报表附注

75% 在适用的CVR付款期内,第三方向Rexahn或其关联公司支付的与授予、出售或转让Rexahn收盘前知识产权(涉及出售或处置合并后合并公司的权利的授予、出售或转让除外)相关的所有现金对价的总和 10 年收盘后的期限(“母公司知识产权交易”),加上(ii)在适用的CVR付款期内从第三方收到的与任何母公司IP交易相关的任何非现金对价,Rexahn及其关联公司在Rexahn或其关联公司将此类非现金对价 对价货币化时收到的所有款项,减去(iii)允许扣除某些扣除。
 
除非在某些有限情况下,否则CVR不可转让, 不会获得任何工具的认证或证明,不会产生利息,也不会在美国证券交易委员会注册或在任何交易所上市交易。CVR 协议将持续有效,直到 CVR 期限结束并支付根据该协议应支付的所有款项 的较晚时间。截至2023年3月31日, 收到的受 CVR 约束的款项超出了先前在 2021 日历年第二和第三季度申报的款项。此外, 里程碑是照原样累积的 除了先前报告的里程碑以外,还可能出现潜在的里程碑。

前雷克森认股权证
 
合并完成后, 231,433未行使的、未行使的雷克萨恩购买普通股的认股权证仍未兑现,其中大部分随后根据原始认股权证协议的条款被回购。截至2023年3月31日, 60,713的 Rexahn 的认股权证仍未兑现,行使价从美元不等38.40到 $136.80每股,平均剩余合同期限为 0.8 年。


3.
承付款和或有开支
 
Apexian 再许可协议
 
2020年1月21日,公司与Apexian Pharmicals, Inc. 签订了再许可协议,根据该协议,该公司获得了独家 全球专利和其他知识产权。作为专利和其他知识产权的交换,公司同意为未来的销售支付某些里程碑款项和特许权使用费(参见注8——Apexian Sublicense 协议)。截至2023年3月31日,分许可协议下的未来任何现金里程碑付款存在足够的不确定性,因此,没有记录与次级许可协议相关的负债。

设施租赁

公司 为其运营和总部签订了短期不可取消的设施租约(“总部租赁”)。根据ASC 842(租赁),总部租赁有资格获得短期租赁例外情况。经修订,总部租赁的每月基本租金约为 $3,000。与总部租赁相关的租金支出为美元9,000和 $12,000分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的 三个月中。总部租赁项下剩余的预期租金总额为美元27,000 截至其当前到期日期,即 2023 年 12 月 31 日。
 
其他

在正常业务过程中,公司可能会不时受到与合同 指控、专利侵权和其他索赔有关的各种索赔和法律诉讼。此外,在 实现某些里程碑后,公司可能会不时承诺向第三方偿还与业务发展相关交易相关的成本。公司酌情为其认为可能出现损失且可以合理估计的事项和承诺设定应计额。迄今为止,尚未记录此类事项的意外损失, 潜在承付款项也没有记录。尽管无法确定地预测这些事项或潜在承诺的结果,但公司认为,这些问题的最终解决和 潜在承诺不会对其经营业绩或财务状况产生重大不利影响.
 
4.
补充资产负债表信息
 
预付资产和其他资产
 
预付资产和其他资产包括以下内容(以 千计):
 
   
3月31日
2023
   
十二月三十一日
2022
 
预付款
 
$
1,010
   
$
1,373
 
其他
   
78
     
80
 
预付款和其他资产总额
 
$
1,088
   
$
1,453
 

财产和设备,净额
 
11

索引

简明财务报表附注
下表 按类别列出了持有的供使用的财产和设备(以千计):

   
3月31日
2023
   
十二月三十一日
2022
 
装备
 
$
20
   
$
20
 
家具
   
5
     
5
 
财产和设备总额
 

25
     
25
 
减去累计折旧
   
(20
)
   
(19
)
财产和设备,净额
 
$
5
   
$
6
 

折旧 费用为 $1在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,每个月均为000个。

应计费用
 

应计费用包括以下内容(以千计):
 
   
3月31日
   
十二月三十一日
 
   
2023
   
2022
 
所得税
 
$
315
   
$
315
 
工资单
   
233
     
782
 
专业服务
   
222
     
208
 
研发服务和用品
    1,120       212  
其他
   
43
     
167
 
总计
 
$
1,933
   
$
1,684
 


短期贷款



公司签订了金额为 $ 的无抵押短期贷款(“贷款”)协议0.62021 年 11 月的百万美元与保险单的融资有关。这笔贷款的支付期限为 每月分期付款 $108,000 从 2021 年 12 月开始。该贷款的年利率为 5.5每年的百分比。利息支出,金额为 $5在截至2022年3月31日的三个月中,确认了与贷款相关的1,000。没有在截至2023年3月31日的三个月中,利息支出得到确认。

5.
关联方交易
 
2022年4月8日,Ocuphire与公司董事杰伊·佩珀斯签订了咨询协议。咨询协议规定 $10,000一个月的现金付款,自2022年4月1日起生效。此外,在咨询安排方面,Pepose博士于2022年4月8日获得了股票期权补助金 50,000选项, 25%2023 年 3 月 31 日归属,剩余部分按月等额分期归属,超过 36月。该咨询协议于 2022 年 9 月 19 日进行了修订,规定在控制权发生变化 时加快股票奖励的授予。咨询协议也进行了修订,自2022年12月1日起生效,将现金支付额增加到美元25,000每 个月。公司产生的相关咨询费用为美元75,000在截至2023年3月31日的三个月中。曾经有 在截至2022年3月31日的三个月中产生的相关咨询费用。截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,$50,000和 $25,000 的相关咨询费用分别未支付。
.
6.
S股东权益
 
上市计划

2021 年 2 月 4 日,Ocuphire 根据 1933 年《证券法》提交了 S-3 表上架登记,美国证券交易委员会于 2021 年 2 月 12 日宣布生效(“2021 年上架”),根据该法,公司可以不时自行决定发行 和出售总发行价格不超过 $的证券125百万。在与2021年上架有关的 中,Ocuphire 于 2021 年 3 月 11 日与 JoneStrading 机构服务有限责任公司(“joneStrading”)签订了销售协议,根据该协议,公司可以不时自行决定向或通过 JoneStrading 发行和出售 ,总发行价不超过美元40 百万(“2021 年自动柜员机”)。在截至2022年3月31日的三个月中, 336,544在 2021 ATM 下出售了普通股,总收益为 $1.2百万美元,扣除发行费用,包括配售代理的 费用、法律和会计费用,金额为 $35,000. 在截至2023年3月31日的三个月期间,2021年自动柜员机下的普通股销售。

注册直接发行

2021年6月4日,公司与A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)签订了配售代理协议。根据配售代理协议的条款,AGP 于 2021 年 6 月 8 日共出售了 3,076,923公司普通股的股份和购买的认股权证 1,538,461公司普通股(“RDO 认股权证”)。RDO 认股权证是股票分类的,行使价为 $6.09每股,自2021年6月8日初始发行日起可行使,并将到期 五年在初始发行日期之后。截至三月 31, 2023, 1,538,461RDO 认股权证 尚未执行。
12

索引

简明财务报表附注

合并前融资

2020年6月17日 ,Ocuphire、Rexahn和某些投资者签订了证券购买协议,该协议于2020年6月29日进行了全面修订和重述(经修订和重述,“证券购买协议”)。根据 证券购买协议,投资者总共投资了美元21.15百万现金,包括 $300,000 由 合并前 Ocuphire Pharma, Inc. 的董事以及 合并完成后 Rexahn 的董事(“合并前融资 融资”)。合并前的融资还包括发行下文将进一步讨论的A系列认股权证和B系列认股权证。

A 系列认股权证

A 系列 认股权证于 2020 年 11 月 19 日发行,初始行使价为 $4.4795每股 发行后可立即行使,期限为 五年自发行之日起。A系列认股权证可行使于 5,665,838截至2023年3月31日,普通股总额(不影响其中包含的任何行使限制)且已流通 。在随附的简明资产负债表中,A系列认股权证被核算并归类为股权。

B 系列认股权证

B 系列 认股权证的行使价为 $0.0001,在发行时可行使,并将在 (i) 保留日期(定义见其中定义)或(ii)投资者B系列认股权证本应全部行使的日期(不影响其中包含的任何行使限制)的较晚的 次日到期。 没有截至2023年3月31日,B系列认股权证是未兑现的,其余认股权证是未兑现的 17,8692023 年第一季度对普通股行使了认股权证。在随附的 简明资产负债表上,B系列认股权证在未偿还时被核算并归类为权益。

7.
股票薪酬
 
股票为基础的 薪酬支出包含在一般和行政及研发成本中,如下所示的随附的三个月期综合亏损简明报表中(以千计):
 
   
3月31日
 
   
2023
   
2022
 
一般和行政
 
$
468
   
$
295
 
研究和开发
   
336
     
150
 
股票薪酬总额
 
$
804
   
$
445
 

Ocuphire 股票期权
 
激励计划

2021 年 2 月 22 日,公司 通过了 Ocuphire Pharma, Inc. 激励计划(“激励计划”),根据该计划,公司保留 325,258 股普通股仅用于向以前不是公司雇员或董事的个人发放奖励,作为个人进入公司工作的激励材料 《纳斯达克上市规则》第5635 (c) (4) 条的含义。

2020 年股权 激励计划
 
公司股东批准了2020年股权 激励计划(“2020年计划”),用于股票奖励。2020 年计划于 2020 年 11 月 5 日生效。根据2020年计划,(i) 1,000,000 普通股新股已预留待发行,(ii) 最多 70,325可以发行额外的普通股, 包括(A)根据先前股权计划仍可用于发行奖励的股票,以及(B)受未偿股票期权或先前股权计划涵盖的其他奖励约束、已取消或 在2020年计划生效之日当天或之后到期的普通股。2020年计划允许授予激励和非法定股票期权、增值权、限制性股票、限制性股票单位、绩效股票和净亏损 奖励以及其他股票奖励。
 
2018 年股权激励计划
 
在2020年计划之前,公司于2018年4月通过了2018年股权激励计划(“2018年计划”),根据该计划 1,175,000公司普通股已预留 用于向员工、董事和顾问发行。在2020年计划生效之日, 根据2018年计划,还有更多股票可供发行 。
 
2020 年计划 常青条款
 
根据2020年计划, 预留的股份在每年1月1日自动增加,期限不超过 十年从公司 股东批准2020年计划之日起,从2021年1月1日开始,到2030年1月1日结束(包括在内),金额等于 5截至上一日历年12月31日已发行普通股的百分比 。尽管如此,董事会可以在给定年份的1月1日之前采取行动,规定该年度的股票储备不增加1月1日,或者该年度的股票储备的增加将少于根据前一句所增加的普通股数量。2023 年 1 月 1 日, 1,043,066由于长青条款,股票被添加到2020年计划中。
 
13

索引

简明财务报表附注
股票期权

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中, 665,383552,305 分别授予高级管理人员、雇员和顾问,期权通常超过五个(5) 到四十八 (48) 月期。公司认可 $500,000 和 $417在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,与股票期权相关的股票薪酬支出分别为1,000美元, 。截至2023年3月31日和2022年12月31日, 3,601,4272,936,044股票期权分别是未平仓的。
 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,每股期权 的加权平均公允价值为美元2.75和 $2.29,分别地。公司使用Black‑Scholes期权定价模型,在 授予之日,使用基于服务的归属标准来衡量股票期权的公允价值。公司没有足够的股票交易历史来支持对波动率和预期期限的内部计算。因此,考虑到几家指导公司的波动性,公司使用了加权平均波动率 。
 
为了识别相似的实体, 公司考虑了行业、交易历史长度和生命周期阶段等特征。假设的股息收益率基于公司对在可预见的将来不支付股息的预期。期权的平均预期寿命基于允许在连续服务终止后在合同期限结束之前行使既得期权的协议的合同条款,对于所有其他协议, 的平均预期寿命以授予日期和合同期限结束之间的中点为依据《工作人员会计公报》第110号中描述的 “简化方法”。无风险利率参照美国国债的隐含收益率 确定,剩余期限等于授予之日假设的预期寿命。公司会在没收行为发生时进行记录。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中, Black‑Scholes 期权定价模型中使用的加权平均假设如下:
 
   
2023
   
2022
 
             
预期的股价波动
   
95.4
%
   
99.6
%
期权的预期寿命(年)
   
6.1
     
6.0
 
预期股息收益率
   
%    
%
无风险利率
   
3.7
%
   
1.7
%

在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的 三个月中, 246,06862,698股票期权分别归属。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,每股期权归属的加权平均公允价值为美元2.44和 $2.90,分别地。 在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中, 24,309股票期权分别被行使,其内在价值为 和 $59,000,分别地。在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三个月中, 8,288 选项分别被没收。
 
受限 库存单位

在截至2023年3月31日的 三个月中,公司共授予了 291,584根据2020年计划,向某些 高管和员工提供限制性股票单位(“RSU”)。在截至2023年3月31日的三个月中,授予的限制性股票的加权平均授予日期公允价值为美元3.50每单位。RSU 背心在 四年期间为 25每年在补助日期的每个周年纪念日归属百分比,前提是接受者在该日期能否继续服务。

在截至 2023 年 3 月 31 日的 三个月中, 限制性股票已归属和 在此期间,RSU 被没收。在截至2023年3月31日的三个月中,与这些限制性股票单位相关的总支出为美元57,000.

为服务业发行的普通股

公司 为服务发放了股票,金额为 68,6468,024在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,普通股分别至 在这些时期, 分别选择以服务股票的形式接收董事会预付金。与这些服务相关的股票薪酬为美元247,000 和 $28在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,分别为000人。

普通的

截至 2023 年 3 月 31 日 , 912,373根据2020年计划和激励计划,股票总体上可供未来发行。 没有根据2018年计划,股票可供未来发行。未确认的股票补偿成本为 $4.9截至 2023 年 3 月 31 日,已达百万。未确认的股票支出预计将在加权平均期内确认 1.7年份。
 
8.
Apexian 再许可协议
 
14

索引

简明财务报表附注
2020年1月21日,公司与Apexian签订了再许可协议(经2020年6月4日修订,即 “Apexian再许可协议”),根据该协议,公司获得了独家全球专利和其他知识产权,即 构成与治疗眼科和糖尿病相关疾病的治疗应用相关的Ref-1抑制剂计划。Ref-1 抑制剂项目的主要化合物是 APX3330,该公司打算 将其开发为口服片剂疗法,最初用于治疗糖尿病视网膜病变,随后可能用于治疗糖尿病性黄斑水肿、地理萎缩和湿性年龄相关性黄斑变性。关于 Apexian 再许可 协议,公司共发布了 891,422在 日历年向Apexian和Apexian的某些关联公司出售其普通股。由于根据Apexian再许可协议发行的普通股,Ocuphire将Apexian视为关联方。

公司 还同意根据Apexian再许可协议,为开发和监管里程碑中的每一个首个眼科适应症和第一个糖尿病适应症支付一次性里程碑款项,为多个销售里程碑中的每个 支付一次性里程碑款项。这些里程碑补助金包括 (i) 为特定的开发和监管里程碑付款(包括在美国完成第一项 2 期试验和第一项 3 期关键试验,以及 申请并获得美国食品药品管理局对一种化合物的首次新药申请的批准),总额不超过美元11总计 百万美元,以及 (ii) 为指定销售里程碑支付的款项,最高为美元20总计为百万美元,在首次实现该里程碑时,净销售额 里程碑付款一次性支付。最后,该公司还同意支付一笔特许权使用费,相当于其与Apexian再许可协议下所涵盖专利 相关的产品净销售额的个位数百分比。如果未根据其条款终止,则Apexian再许可协议将一直有效,直到所涵盖专利的最后到期到期。
 
都没有 截至 2023 年 3 月 31 日或 2022 年 12 月 31 日,里程碑或特许权使用费支付已触发或被视为可能支付.

9.
许可和合作协议

Nyxol 许可协议

开启 2022年11月6日,该公司签订了 Nyxol 许可协议,根据该协议,它向 Famy 授予了 独家、永久、可再许可的许可,用于开发、制造、进口、出口和商业化 (i) 用于治疗 (a) 散瞳逆转、(b) 夜视障碍或昏暗视力,以及 (c) 老花眼,以及 (ii) Nyxol 和 低剂量 pilocarcarl 除亚洲某些国家和司法管辖区(“Viatris Territory”)外,全球用于治疗老花眼(统称为 “Nyxol 产品”)。公司保留在Viatris Territory以外开发、制造、制造 、进口、出口和商业化产品的专有权利。2023 年 1 月,Famy 被 Viatris Inc. 收购,Viatris 承担了 Famy 在 Nyxol 许可协议下的全部义务。

根据Nyxol许可协议的条款 ,公司将与Viatris合作,在美国开发Nyxol产品。通过美国食品药品管理局 的批准,Viatris将向公司偿还与开发Nyxol产品相关的预算费用。Viatris 将负责在美国以外的 Viatris 领地国家和司法管辖区开发 Nyxol 产品。双方成立了一个联合指导委员会,负责监督Nyxol产品的开发并作出 决定。该委员会由相同数量的 Viatris 和 Ocuphire 代表组成。对于获得监管部门批准的每种适应症 ,Viatris 都将在 Viatris 领地将 Nyxol 产品商业化。

根据 Nyxol 许可协议,公司收到了一次性不可退还的现金付款 $352022 年 11 月获得 独家、永久、可再许可的许可证,用于在 Viatris 领地开发、制造、进口、出口和商业化 Nyxol 产品。此外,对于每个 Nyxol 产品,公司将有资格获得 最高可能的额外付款130达到特定监管或净销售额里程碑后的总额为百万美元 ,第一笔可能的付款为美元10在美国食品药品管理局批准Nyxol逆转 散瞳后,将筹集一百万美元。公司还将获得分级特许权使用费,从低到低的两位数特许权使用费开始 二十 百分比 特许权使用费,基于美国所有 Nyxol 产品的年净销售总额,根据美国以外的 Viatris Territory 的所有年净销售额,将获得较低的两位数特许权使用费。从 Viatris 领地国家首次商业销售第一款 Nyxol 产品之日起至 2040 年 12 月 31 日,特许权使用费 将逐国支付。

如果另一方存在重大违约行为(受适用的补救期限)或另一方受到破产事件的影响, 均可在收到书面通知后终止 Nyxol 许可协议。此外,如果 Viatris 或其关联公司提起诉讼,质疑 Ocuphire 根据 Nyxol 许可协议独家许可的任何专利的有效性、可执行性或范围,则公司可以 完全终止协议。 此外,如果 Viatris 决定不在 Viatris 领地内的某个国家或司法管辖区进行产品的开发或商业化,Viatris 可以在该国家或 司法管辖区终止该产品的许可。

Ocuphire 和 Viatris 均同意赔偿另一方因违反赔偿方在 Nyxol 许可协议下的义务、陈述、保证或契约而造成的某些损失和费用。

根据ASC 606的规定,Nyxol 许可 协议考虑在内。根据ASC 606的规定,公司确定 生效之日的不同履约义务:(1)其知识产权许可(“许可转让”)和(2)研发服务。

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索引

简明财务报表附注
经2022年12月31日之后的可变对价调整,与 Nyxol 许可协议相关的总交易价格为 $40.0 百万包括初始许可证转让费 $35.0百万和美元5.0预计将在研发服务项下支付百万美元,这些款项不可取消。交易价格是根据绩效 义务的相对独立销售价格(“SSP”)分配的。截至2023年3月31日,公司已完全履行了非取消期内研发服务的绩效义务。

许可证转让和研发服务的 SSP 被确定为 $ 287.8百万和美元5.0分别为百万。许可证转让的SSP是根据折扣特许权使用费现金流方法确定的,其中考虑了 的假设,包括基于概率评估的每个相应计划的预计全球净利润、基于内部预测的预测、行业数据以及来自同一行业内其他指导性公司 的信息以及其他相关因素。研发服务的SSP是根据第一阶段的预期支出支出使用成本加利润的方法确定的 120-日间不可取消窗口。在相对的 SSP 基础上,$39.3百万和美元0.7交易价格的百万美元分别分配给 许可证转让和研发服务义务。

收入确认

公司 确定转让的许可证代表功能性知识产权。因此,与许可证相关的收入是在2022年第四季度向Viatris(作为 Famy 的继任者)交付许可证/专有技术时确认的。该公司确定,与研发服务相关的收入仅限于 120-由于服务是根据完成输入模型的估计百分比提供的,因此将随着时间的推移确认天不可取消期。

在截至2023年3月31日的三个月中,根据Nyxol许可协议确认的收入 为美元1.7百万。

Nyxol 许可协议下的监管里程碑

公司已经 评估了可能收到的与 Nyxol 许可协议相关的监管里程碑。鉴于临床开发的性质和 产品开发阶段,实现监管里程碑的事件尚不确定。剩余的监管里程碑将受到限制,直到可能不会出现严重的收入逆转。

销售里程碑和特许权使用费

销售里程碑 和特许权使用费主要与授予Viatris的知识产权许可有关,由基于销售或使用量的阈值决定。销售里程碑和特许权使用费在特许权使用费确认约束 下进行核算,并将作为约束可变对价进行核算。公司对每个商业里程碑适用特许权使用费确认约束,并且在随后销售许可产品 (实现每个里程碑)之前,不会确认每个里程碑的收入。

截至2023年3月31日, 剩余的每项监管和销售里程碑绩效义务和特许权使用费支付都受到全面限制, 收入已确认。


截至2023年3月31日,与Nyxol许可 协议相关的合同资产期末余额对账情况如下(以千计):


合约资产
     
截至2022年12月31日的余额
 
$
3,552
 
确认的收入
   
1,749
 
重新归类为与之相关的应收账款根据 Nyxol 许可协议计费的费用
   
(2,834
)
截至2023年3月31日的余额
 
$
2,467
 

截至2023年3月31日,合同资产中归因于研发服务的剩余金额预计将在2023年第二季度结算。

BioSense 许可和转让协议


2020 年 3 月 10 日,合并前,Rexahn 与 BioSense 签订了合作和许可协议(经修订的 “BioSense 许可和转让协议”)的修正案,以推进 RX-3117 在新加坡共和国、中国、香港、澳门和台湾(“BioSense 领地”)的开发和商业化。根据 BioSense 许可和转让协议的条款,公司 (i) 授予了 BioSense 开发和商业化包含 RX-3117 的药品的独家许可,将其作为单一制剂在 BioSense 领地内用于所有人类用途, (ii) 转让和转让了之前在 BioSense 领域与 RX-3117 相关的所有雷克萨恩专利和专利申请。预付款总额为 $1,650,000,其中 $1,550,000在 合并之前支付给 Rexahn,剩余部分已付给 Rexahn $100,000在 2021 日历年期间。


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索引

简明财务报表附注
根据BioSense许可和转让协议,公司有资格 获得额外的里程碑补助金,总额最高为 $84,500,000实现发展、监管和商业目标,还有资格按BioSense 地区的年净销售额获得低两位数的分级特许权使用费。该公司确定,截至2023年3月31日,BioSense许可和转让协议下的任何里程碑款都不可能支付,因此, 与里程碑相关的收入被确认为使公司有权获得任何里程碑补助的活动的成就极易受到公司无法控制的因素 的影响。与开发 RX-3117 的独家许可相关的未来基于销售的特许权使用费将在基础销售交易发生期间予以确认。

 

已收到的付款根据BioSense许可和转让协议,受注释2——合并中描述的 CVR 协议的约束。

 
Processa 许可协议
 

2021 年 6 月 16 日, 公司与 Processa Pharmicals, Inc.(“Processa”)签订了许可协议(“Processa 许可协议”),根据该协议,公司同意向Processa授予独家许可在全球范围内开发、制造和商业化 RX-3117,不包括 BioSense 地区。

 

Processa将在实现某些 开发和监管里程碑后向公司付款,这些里程碑主要包括在关键试验中给患者服药或让药物适应症获得美国或其他国家的监管机构的批准。此外,Processa将根据许可证下的年销售额向{ br} 公司支付中等个位数的特许权使用费,并将获得 时间销售里程碑付款基于 在一个日历年内达到特定年销售额阈值。Processa 还必须向公司提供 32根据 Processa 可能签订的与 Processa 许可协议签订的任何子许可协议收到的任何里程碑付款的 的百分比。该公司确定,截至2023年3月31日,Processa许可协议下的任何里程碑款都不可能支付 ,因此, 与里程碑相关的收入已得到确认,因为使公司有权获得任何里程碑补助的活动成就 极易受到公司以外因素的影响控制。

 

Processa 必须尽商业上合理的努力,自行承担成本和费用,在 中开展开发 活动 要么更多的国家,包括达到具体的调查里程碑,包括 :(i) 在三项许可产品临床试验中首次由患者给药的药物 (3) 生效日期一周年;以及 (ii) 许可产品的关键临床试验中首次患者给药的药物或五个之前许可产品第二适应症的临床试验中首位患者给药的药物 (5) 生效日期的一周年。如果出现重大违反协议的行为,且经书面通知后仍未得到纠正,则任何一方均可终止协议 120-有机会纠正此类违规行为,Processa 可以出于任何 原因终止协议 120提前几天向 Ocuphire 发出书面通知。

  

未来根据Processa许可协议收到的款项将受注2— 合并中描述的CVR协议的约束。

10.
每股净亏损
 
基础版 l普通股每股亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数 。普通股摊薄后的每股收益或亏损的计算方法与每股基本收益或亏损类似,唯一的不同是已发行股票的加权平均值增加到包括假定 行使任何普通股等价物(如果具有摊薄作用)所产生的额外股份。就此而言,公司的认股权证、股票期权、限制性股票和任何未发行的服务普通股虽然未发行,但被视为普通股等价物。摊薄后收益 是使用认股权证、股票期权、限制性股票单位和任何未发行的服务普通股的国库法计算的。计算摊薄后每股亏损时未包括增量普通股等价物,因为鉴于报告所述期间报告的净亏损,这种纳入 将具有反摊薄作用.

在计算摊薄后的每股净亏损时未考虑以下 股潜在普通股,因为在截至下文所述的三个月期间,它们的影响本来是反摊薄的:
 
   
3月31日
 
   
2023
   
2022
 
A 系列、B 系列和 RDO 系列认股权证
   
7,204,299
     
7,282,999
 
股票期权
   
3,601,427
     
2,616,544
 
RSU     291,584        
未发行的服务普通股
   
     
8,024
 
前雷克萨恩认股权证
   
60,713
     
66,538
 
前雷克萨恩期权
   
     
82
 

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索引

简明财务报表附注

11.
所得税
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月 的有效税率为 百分比。截至2023年3月31日,已设立全面估值 补贴,以减少公司的递延所得税净资产。因此, 与 公司税前亏损相关的税收优惠在所列的任何期限内均已确认。

出于联邦所得税的目的,公司的公司申报表需要接受从2019年开始的纳税年度的审查,并接受各州司法管辖区的审查。公司没有任何 所得税储备金,这代表了公司应对不确定税收状况的潜在责任。

12.
递延补偿计划
 
十月生效 第 1 名, 2021,该公司开始提供 401(k) 计划 (”401K Plan”)致其员工。所有员工都有资格参加 401K 计划。公司缴纳的对等捐款等于 100%第一 3%作为 选择性延期而推迟的薪酬以及额外补偿 50% 在下一个 2补偿的百分比。公司的对等缴款是按工资单发放的。在这期间 截至 3 月 31 日的月份, 2023 年和 2022 年,公司做出了贡献 $34,000和 $25,000401分别是 K 计划。
 
13.
后续事件
 

2023 年 4 月 19 日,公司终止了对公司总裁兼首席执行官 Mina Sooch 的聘用,并任命理查德·罗杰斯为公司临时总裁兼首席执行官。关于任命理查德·罗杰斯为 公司的临时总裁兼首席执行官,公司与罗杰斯先生就罗杰斯先生的服务签订了信函协议(“信函协议”)。信函协议规定,罗杰斯先生将获得 $40,000月工资,而且罗杰斯先生有资格在任期结束时由董事会酌情获得潜在的按比例分配的奖金。罗杰斯先生还收到了 50,000公司2020年股权激励计划下的限制性股票单位,该计划将归属 12授予日期后的几个月。

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索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与本10-Q表季度报告(“报告”)第一部分 “财务信息” 中包含的财务报表和附注以及我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表和相关脚注一起阅读。

前瞻性陈述

本报告中包含的某些陈述不是历史事实陈述,而是经修订的1933年 证券法第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述给出了当前对未来事件或我们未来财务或经营业绩的预期或预测。在某些情况下,我们 可能会使用 “预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或这些术语的否定词等词语来识别这些前瞻性陈述。

这些前瞻性陈述反映了我们管理层对未来事件的信念和观点,基于截至本报告发布之日的估计和假设,受 风险和不确定性的影响,其中许多是我们无法控制的,可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中的结果存在重大差异。我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会(“SEC”)提交或提供的报告中,在第一部分第1A项 “风险 因素” 下更详细地讨论了其中许多风险。此外,我们在竞争激烈且变化迅速的 环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致 实际业绩与我们可能发表的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。

我们在本报告中作出的任何前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日或截至本报告规定的日期。除非适用的法律或法规要求,否则我们没有义务公开更新任何前瞻性 声明,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

概述
 
我们是 一家专注于开发的临床阶段眼科生物制药公司 新颖的治疗以下疾病的疗法 患有以下疾病的患者未得到满足的需求 视网膜和屈光性眼部疾病.
 
APX3330
 
我们的主要视网膜候选产品 APX3330 是一种每天两次的口服片剂,旨在靶向与视网膜和脉络膜(眼睛的血管层)疾病相关的多种途径,例如 糖尿病视网膜病变(“DR”)和糖尿病性黄斑水肿(“DME”),如果不加以治疗,可能导致永久性视力丧失并最终失明。DR 是一种由糖尿病引起的疾病,在这种疾病中,血糖水平长期升高 会对视网膜血管造成渐进性损伤。DME 是一种严重的 DR 形式,它涉及蛋白质和液体泄漏到黄斑中,黄斑是视网膜的中心部分,导致肿胀和血管损伤。在我们获得该候选产品许可 之前,其他赞助商已在总共 420 名健康志愿者或患者(接受了 340 多名 apx3330 治疗)中针对炎症(肝脏)和 肿瘤适应症的 11 项临床试验(6 项第 1 期和 5 项 2 期)中对 APX3330 进行了研究,并证明了靶向互动、药代动力学、耐久性以及良好的安全性和耐受性。我们还获得了 APX2009 和 APX2014 的许可,它们是第二代候选产品,也是 APX3330 的类似产品。2023 年 1 月,我们报告了针对 103 名受试者(51 人接受每日剂量 600 mg 的 APX3330 治疗)进行的 ZETA-1 2 期试验的最高疗效和安全性结果,其中包括中度重度非增殖性 DR(“NPDR”)和 轻度增殖性 DR(“PDR”),以及没有中心视力丧失的 DME 患者。尽管 ZETA-1 临床试验在研究眼的第 24 周未达到糖尿病 视网膜病变早期治疗 (ETDRS) 糖尿病视网膜病变严重程度量表 (DRSS) 改善≥ 2 步的患者百分比的主要终点,但在预防糖尿病 视网膜病变有临床意义的进展(定义为在 DRSS 量表上双眼 3 步或更多步恶化)上取得了统计学意义治疗24周后每只眼睛的变化总和)。鉴于 APX3330 的系统性输送,评估对双眼影响的终点 是未来试验的潜在FDA注册终点。双目DRSS终点将在2023年下半年与美国食品药品管理局举行的第二阶段结束(EOP2)会议上得到确认。APX3330 在 ZETA-1 试验中表现出良好的安全性和耐受性,与前 11 项临床试验的安全性数据一致。与治疗相关的不良事件并不常见,大多数的严重程度较轻。没有与治疗相关的严重不良事件。未观察到 肝脏、肾脏或心脏功能发生变化。对血液学或血液化学评估没有与治疗相关的影响。
 
Nyxol
 
2022 年 11 月,我们与 FamyGen 签订了许可和合作协议(“Nyxol 许可协议”) 生命科学公司 (2023 年 1 月被 Viatris, Inc.(“Viatris”)收购  根据该协议,我们授予了 Viatris 开发、制造、进口、出口和商业化我们的折射剂的独家许可 候选产品 酚妥拉明眼用溶液 0.75% (Nyxol)®眼药水或 “Nyxol”).
 
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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
Nyxol 是一种每日一次的甲磺酸酚妥拉明眼药水配方,旨在缩小瞳孔直径和提高视力。Nyxol 有可能用于多种适应症,例如 治疗药物诱发的散瞳症(“RM”)(瞳孔扩张)、老花眼(与年龄相关的近视模糊)和昏暗的光线或夜视障碍(“DLD”)(光晕、眩光和星暴)。我们的管理层认为,这多个 迹象可能代表着重大的市场机会。Nyxol已在总共超过1100名患者(接受了650多名Nyxol治疗)中共进行了12项临床试验(3项1期,5项2期和4项3期)的研究,并在三种靶向屈光适应症中显示了 令人鼓舞的临床数据。
 
我们报告了 RM 第 3 期试验的积极营收数据:2021 年 3 月的 MIRA-2、2022 年 3 月的 MIRA-3 和 2022 年 4 月的 MIRA-4。我们还报告了Nyxol治疗老花眼的2期试验得出的正面数据,无论是单一疗法还是低剂量毛果卡尔平(盐酸毛果卡平 眼用溶液 0.4%,“LDP”)作为辅助疗法(VEGA-1)。我们报告了2022年5月在DLD进行的一项3期试验(LYNX-1)的最新数据。我们根据 Nyxol for RM 的 505 (b) (2) 途径于 2022 年 11 月向美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 提交了一份新药申请(“NDA”),《处方药使用者费用法》(PDUFA) 的目标日期为 2023 年 9 月 28 日。Nyxol 用于治疗老花眼 (VEGA-2) 的第一项 3 期注册试验于 2022 年 12 月下旬启动,该试验以单一疗法,使用 LDP 作为辅助疗法,预计该试验的最终结果将在2023年底公布.在我们的合作伙伴Viatris的资助下,计划对老花眼(VEGA-3)和DLD(LYNX-2)进行注册试验,以及针对两种慢性 适应症(LYRA-1)的支持性长期安全试验。
 
作为我们战略的一部分,我们将继续探索收购更多眼科资产的机会,并为全球主要市场 药物的后期开发、监管准备和商业化寻找战略合作伙伴。
 
战略展望
 
我们将继续探索收购更多眼科资产的机会,并为全球主要市场 APX3330 的后期开发、监管准备和 商业化寻找战略合作伙伴。迄今为止,我们的主要活动是开展研发活动、规划临床试验、进行业务和财务规划、招聘人员和筹集 资金。我们没有任何产品获准销售,除非获得 FDA 或其他监管机构批准并且我们 成功将 APX3330 商业化,否则除了许可和合作收入外,我们预计不会持续创造可观的收入。在此之前,如果有的话,只要我们能够持续创造可观的产品收入,我们希望通过股权和债务融资相结合以及 合作、战略联盟和许可安排来为我们的现金需求提供资金。
 
截至2023年3月31日,我们的运营资金主要来自股权融资,总收益为5,410万美元,其中2115万美元来自与雷克萨恩制药公司(“Rexahn”)的合并(“合并”),以及通过发行私募可转换票据,总收益净现金为850万美元。此外,我们最近收到了3,500万美元的 一次性不可退还的许可证费用,以及与Nyxol许可协议相关的开发相关费用的补偿。
 
截至2023年3月31日的三个月,我们的净亏损为580万美元,而截至2022年3月31日的三个月净亏损为660万美元。截至2023年3月31日 31日,我们的累计赤字为7,730万美元。此外,我们预计我们的支出将增加,因为我们:
 
 
继续对 APX3330、Nyxol 以及我们未来产品线中的任何其他候选产品进行临床试验;

 
继续对 APX3330、Nyxol 以及我们未来在研的任何其他候选产品进行临床前研究;

 
开发我们确定、许可或收购的其他候选产品;

 
为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准;

 
生产我们的候选产品的合同;

 
维护、扩大和保护我们的知识产权组合;

 
雇用更多员工,包括临床、科学、运营和财务人员,以执行我们的业务计划;

 
增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和未来潜在商业化工作的人员;

 
继续以上市公司的身份运营;以及

 
自行或与合作伙伴建立销售、营销和分销基础设施,将我们可能获得监管部门批准的任何产品商业化。

我们的净收入(亏损)可能会在每个季度和每年之间继续大幅波动,这取决于我们的临床前研究、临床试验、其他研究 和开发活动的支出(及其报销)的时间,以及从Nyxol许可协议或我们签订的任何其他许可和合作协议中收到的潜在里程碑款项和根据Nyxol许可协议获得的收入以及我们可能不时支付的 款项根据Apexian再许可协议。

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10-Q 表格
最近的事态发展

临床里程碑
 
APX3330
 
2023 年 1 月,我们公布了 ZETA-1 的主要疗效和安全性结果,这是一项针对糖尿病 视网膜病变患者的 APX3330 2b 期试验。在 ZETA 中-1,APX3330 在预先确定的关键终点上显示出统计学意义,即双眼 DRSS 恶化,这是 DR 的潜在注册终点 。这些结果以及良好的全身和眼部安全状况,支持我们与美国食品和药物管理局举行第二阶段末会议的计划。
 
Nyxol
 
2023 年 1 月,我们宣布启动 VEGA-2 3 期关键试验,这是两项 3 期注册试验中的第一项,旨在支持单用 Nyxol 和 Nyxol 联合使用 LDP 的老花眼适应症。 预计该试验的最终结果将在2023年底公布.由我们的合作伙伴资助 Viatris,计划针对老花眼(VEGA-3)和DLD (LYNX-2)进行注册试验,并对这两种慢性适应症(LYRA-1)进行支持性长期安全试验。
 
监管更新
 
2023 年 1 月,我们宣布 FDA 已接受用于治疗药物诱发的散瞳散大 (RM) 的 Nyxol 新药上市申请,以供审查。美国食品药品管理局将 的《处方药使用者费用法》(PDUFA)的行动日期定为2023年9月28日。在美国食品药品管理局批准Nyxol换RM后,根据Nyxol许可协议,Viatris将欠Ocuphire一笔具有里程碑意义的款项。
 
全球经济状况
 
总体而言,全球经济状况仍然不确定,特别是由于俄罗斯和乌克兰之间的冲突、银行系统和 金融市场的中断、挥之不去的 COVID-19 疫情和通货膨胀加剧的影响。过去,美国和全球的总体经济和资本市场状况一直动荡不定,有时会对我们获得资本的机会产生不利影响 并增加了资本成本。资本和信贷市场可能无法以优惠条件支持未来的融资活动。如果经济状况恶化,我们未来的股权或债务资本成本以及进入 资本市场的机会可能会受到不利影响。
 
此外,我们的经营业绩可能会受到整体宏观经济环境变化和其他经济因素的重大影响。 经济状况的变化、供应链限制、物流挑战、劳动力短缺、乌克兰冲突、银行系统和金融市场的中断以及政府和中央银行采取的措施,特别是为应对 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出计划而采取的措施,导致了更高的通货膨胀,导致了成本增加,并导致了财政和货币政策的变化,包括利率上升。
 
财务运营概述
 
许可和合作收入
 
迄今为止的许可和合作收入来自于此 来自根据Nyxol许可 协议获得的一次性不可退还的付款和费用报销,在较小程度上来自与BioSense Global LLC(“BioSense”)和Processa Pharmicals, Inc.(“Processa”)签订的与雷克萨药物化合物有关的许可协议。RX-3117我们预计,随着我们获得与Nyxol许可协议相关的研发服务的报销,我们将确认 收入,并且我们可能会从与Viatris、 BioSense、Processa或未来签订的其他许可协议中获得潜在的里程碑和特许权使用费支付中获得额外收入;但是,获得特许权使用费所需的里程碑或销售水平的实现非常不确定,原因如下。

迄今为止,除了上述许可和合作收入外,除非获得监管部门批准 且 APX3330 或 Nyxol 开始商业化,否则我们预计不会产生可观的收入。如果我们未能及时完成 APX3330、Nyxol 或我们未来可能寻求的任何其他候选产品的开发,或者未能获得监管部门的批准,我们 创造可观收入的能力将受到损害。
 
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索引

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10-Q 表格
运营费用
 
Ocuphire的运营费用分为两类:一般支出和行政费用以及研究与开发。
 
一般和管理费用
 
一般和管理费用主要由担任与研究和行政活动无直接关系的 职能的人员的人事相关费用组成,包括工资、福利和股票薪酬成本。其他重大成本包括董事和高级管理人员的保险以及其他财产和责任风险、与知识产权 财产和公司事务相关的法律费用、会计和税务服务的专业费用、商业顾问提供的其他服务和法律和解。
 
研究和开发费用
 
迄今为止,我们的研发费用主要与 APX3330 和 Nyxol 的临床阶段开发有关。研发费用包括 在开展研发活动时产生的成本,包括研发员工的薪酬和福利以及顾问的费用、与临床前研究和临床试验相关的成本、监管 活动、支持临床活动的制造活动、许可费、非法律专利成本、支付给进行某些研发的外部服务提供商的费用以及管理费用的分配。
 
根据 Nyxol 许可协议,我们与 Nyxol 开发相关的预算研发费用由 Viatris 全额报销。但是,所有 研发成本,包括与 Nyxol 相关的费用,在发生时记为支出,第三方产生的成本在合同工作完成时记为支出。我们会计入由监控研究或项目状态的 提供服务,并且发票是从我们的外部服务提供商那里收到的。当实际成本已知时,我们会调整应计金额。研发活动是我们商业模式的核心。
 
我们预计,与 早期开发阶段产生的成本相比,APX3330 和 Nyxol 在临床开发的后期阶段的开发成本将更高,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加。我们预计,在未来几年中,我们的研发费用将增加。但是,我们很难确定完成 APX3330、Nyxol 和其他候选产品的当前或未来临床前项目和临床试验的持续时间、成本和时间。 APX3330、Nyxol 和其他候选产品的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素,包括但不限于以下因素:
 

每位患者的试验费用;
 

参与试验的患者人数;
 

试验所包括的地点数目;
 

进行审判的国家;
 

注册符合条件的患者所需的时间长度;
 

患者接受的剂量数量;
 

患者的退学率或停药率;
 

监管机构要求的潜在额外安全监测或其他研究;
 

患者随访的持续时间;
 

候选产品的开发阶段;
 

与合同研究组织和其他服务提供商的安排;以及
 

候选产品的功效和安全性。
 
利息支出
 
利息支出包括未偿还期间与短期贷款(与保险单融资有关)相关的本金的利息成本。 短期贷款的年利率为 5.5%。短期贷款已于 2022 年 5 月全部偿还。
 
认股权证负债的公允价值变动
 
认股权证负债的公允价值变动包括认股权证负债在未偿期间公允价值的变化。

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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
其他收入(支出),净额
 
本细列项目中反映的其他收入(支出)净额包括我们与瑞克森前股东签订的或有价值权利协议(“CVR协议”)相关的款项。此外,其他收入(支出)净额还包括现金和现金等价物投资所得的利息、股票投资的已实现和未实现收益(亏损)以及与 补助金和其他来源相关的报销。
 
所得税准备金
 
所得税准备金包括美国的联邦和州所得税,以及递延所得税和相关估值补贴的变化,反映了用于财务报告目的的资产和负债账面金额与用于所得税目的的金额之间暂时差异的净税收影响。截至2023年3月31日和2022年12月31日 ,已为递延所得税净资产提供了全额估值补贴。
 
运营结果
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
 
下表汇总了Ocuphire在指定期间的经营业绩(以千计):
 
   
在已结束的三个月中
 
   
3月31日
 
   
2023
   
2022
   
改变
 
                   
许可和合作收入
 
$
1,749
   
$
   
$
1,749
 
                         
运营费用:
                       
一般和行政
   
2,285
     
1,736
     
549
 
研究和开发
   
5,595
     
4,772
     
823
 
运营费用总额
   
7,880
     
6,508
     
1,372
 
运营损失
   
(6,131
)
   
(6,508
)
   
377
 
利息支出
   
     
(5
)
   
5
 
认股权证负债的公允价值变动
   
     
     
 
其他收入(支出),净额
   
340
     
(82
)
   
422
 
所得税前亏损
   
(5,791
)
   
(6,595
)
   
804
 
所得税准备金
   
     
         
净亏损
 
$
(5,791
)
 
$
(6,595
)
 
$
804
 

许可和合作收入

截至2023年3月31日的三个月,许可和合作收入为170万美元。在截至2022年3月31日的三个月中,没有许可和合作收入。 2023 年第一季度的收入来自 Nyxol 许可协议下研发服务的报销。

一般和行政
 
截至2023年3月31日的三个月,一般和管理费用为230万美元,而截至2022年3月31日的三个月为170万美元。同期 增加50万美元,主要归因于股票薪酬增加了20万美元,专业服务增加了10万美元,法律支持增加了20万美元,业务发展活动增加了10万美元,这被净薪资和保险成本减少10万美元部分抵消。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,一般和管理费用分别包括50万美元和30万美元的股票薪酬支出, 。
 
研究和开发
 
截至2023年3月31日的三个月,研发费用为560万美元,而截至2022年3月31日的三个月为480万美元。80万美元的增长主要归因于 Nyxol 和 APX3330 同期制造活动增加,以及本期工资和咨询成本增加。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,研发费用还分别包括30万美元和 10万美元的股票薪酬支出。
 
利息支出
 
截至2022年3月31日的三个月的利息支出为5,000美元,包括与短期贷款(与保险单融资有关)相关的本金利息。在当前三个月期间没有 利息支出。
 
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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
认股权证负债的公允价值变动
 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的与雷克萨恩认股权证相关的三个月中,认股权证负债的公允价值变化微乎其微。
 
其他收入(支出),净额
 
在截至2023年3月31日的三个月中,Ocuphire的净收入(支出)为30万美元,与我们的手头现金和现金等价物相关的利息收入为36.7万美元,被我们短期投资的未实现净亏损27,000美元部分抵消。
 
在截至2022年3月31日的三个月中,Ocuphire还有其他收入(支出),扣除82,000美元,主要来自我们短期 投资的未实现净亏损84,000美元,被与手头现金和现金等价物相关的利息收入2,000美元部分抵消。

流动性和资本资源
 
资本资源
 
截至2023年3月31日,我们的主要流动性来源包括3,900万美元的现金和现金等价物。我们认为,我们的手头现金将足以为我们的 业务提供资金自提交申请之日起至少十二个月。截至2023年3月31日,我们的手头现金和现金等价物主要存放在一家大型金融机构。
 
历史资本资源
 
我们为运营提供资金的主要现金来源是金额为5,410万美元的各种股票发行和价值850万美元的可转换票据的发行,包括用Ocuphire可转换票据兑换的期票 。此外,在 2022 年第四季度,我们收到了 3,500 万美元的一次性不可退还现金付款,最近还收到了与 Nyxol 许可协议相关的 开发相关费用的补偿。
 
上市计划
 
2021 年 2 月 4 日,我们根据《证券法》提交了 S-3 表格上架登记,美国证券交易委员会于 2021 年 2 月 12 日宣布生效(“2021 年上架”),公司可自行决定不时提供和出售总发行价不超过 1.25 亿美元的证券。关于2021年上架,我们于2021年3月11日与 joneStrading 机构服务有限责任公司(“joneStrading”)签订了销售协议,根据该协议,我们可以不时自行决定向或通过JoneStrading提供和出售总发行价不超过4000万美元的普通股(“自动柜员机”)。截至2022年9月,在自动柜员机下共出售了4,627,870股普通股,净收益为1730万美元。在2022年第四季度或2023年第一季度,没有在ATM 下出售任何普通股。
 
注册直接发行
 
2021 年 6 月 4 日,我们与 A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)签订了配售代理协议。根据配售代理协议的条款,AGP 于 2021 年 6 月 8 日 共出售了 3,076,923 股普通股和认股权证,以每股 4.875 美元的发行价和 0.50 股 RDO 认股权证,总收益为 1,500 万美元,扣除 AGP 的费用和相关发行费用为110万美元。购买协议包含Ocuphire的惯常陈述、担保和协议、成交的惯常条件、 赔偿义务、双方的其他义务和终止条款。
 
RDO 认股权证的行使价为每股 6.09 美元,可在 2021 年 6 月 8 日的初始发行日行使,并将在首次行使日期后的五年 到期。 除有限的例外情况外,如果RDO认股权证的持有人及其关联公司在行使权证生效后立即实益拥有超过4.99%(或经持有人在发行之日之前选择的9.99%)已发行普通股数量的实益所有权,则该持有人将无权行使其RDO认股权证的任何部分;但前提是 我们,持有人可以增加或减少实益所有权限制,前提是受益人在任何情况下都不得增加或减少实益所有权限制所有权限制超过 9.99%。截至2023年3月31日,1,538,461份RDO认股权证仍未兑现。 证券的发行是根据我们在S-3表格上的有效上架注册声明进行的。
 
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合并前融资
 
证券购买协议
 
2020年6月17日,Ocuphire、Rexahn和某些投资者签订了证券购买协议,该协议于2020年6月29日进行了全面修订和重述(经修订和重述, “证券购买协议”)。根据证券购买协议,投资者共投资了2115万美元的现金,其中包括合并前Ocuphire Pharma, Inc.董事投资的30万美元,以及Rexahn的一位董事 在合并完成时投资的30万美元(“合并前融资”)。根据合并前的融资,(i)Ocuphire向投资者发行并出售了合并前Ocuphire Pharma, Inc.的普通股(“初始股份”) ,该普通股根据合并中的交换比率转换为总共1,249,996股普通股(“转换后的初始股份”),(ii)Ocuphire存入托管账户,受益投资者,合并前根据合并中的交换比率转换的 Ocuphire Pharma, Inc. 普通股(“额外股份”)的额外股份共计3,749,992股普通股(“转换后的额外股份”), 转换后的额外股份已于2020年11月19日交付(或可交割),并且(iii)我们同意在合并完成后的第十个交易日向每位投资者发行(x)A系列认股权证 ,代表收购等于(A)总和的普通股的权利投资者购买的转换后的初始股份,(B)已交付或可交付给投资者的转换后的额外股份,不包括使证券购买协议中包含的任何 交割限制生效,以及(C)向投资者发行的B系列认股权证所依据的普通股的初始数量(如果有)购买普通股 股票的额外认股权证。
 
豁免协议
 
自2021年2月3日起,每位投资于合并前融资的投资者(均为 “持有人”)与公司签订了豁免协议(统称为 “豁免协议”)。 根据豁免协议,持有人和Ocuphire同意放弃某些权利,最终确定A系列认股权证和B系列认股权证的行使价和数量,取消某些融资限制,延长某些 泄露协议的期限,对于某些持有人,为认股权证所依据的股票授予某些注册权。
 
豁免协议规定永久豁免A系列认股权证中包含的全部棘轮反稀释条款(因为某些反稀释条款 此前曾对A系列认股权证造成负债会计处理)。豁免协议生效之日,A系列认股权证被重新归类为股权。
 
根据豁免协议,所有B系列认股权证所依据的股票总数固定为所有持有人的1,708,335股。
 
A 系列认股权证
 
A系列认股权证于2020年11月19日发行,初始行使价为每股4.4795美元,发行后可立即行使,期限自发行之日起五年。A系列认股权证总共可行使5,665,838股普通股(不影响其中包含的任何行使限制)。截至2023年3月31日,仍有5,665,838份 A 轮认股权证尚未兑现 。
 
在发行时,A系列认股权证包含某些条款,如果Ocuphire以低于当时生效的行使价发行或出售任何普通股,或达成发行或出售任何普通股的协议,则可能导致初始行使价向下调整认股权证所依据的股票数量 。根据豁免协议的条款,这些 条款已失效。
 
B 系列认股权证
 
B系列认股权证的行使价为0.0001美元,可在发行时行使,并将在 (i) 预留日期(定义见其中 )或(ii)投资者B系列认股权证全部行使的日期(不影响其中包含的任何行使限制)的次日到期。B系列认股权证最初总共可行使665,836股 普通股(不影响其中包含的任何行使限制),最终在豁免协议执行后可行使1,708,335股普通股。截至2023年3月31日, B系列认股权证均未兑现。
 
在发行时,B系列认股权证包含某些条款,这些条款可能导致额外的B系列认股权证的发行,具体取决于45个交易日重置期内一股普通股 股票的美元交易量加权平均价格。根据豁免协议的条款,这些条款已失效。
 
Ocuphire 可转换票据
 
从2018年5月到2020年3月,我们发行了可转换票据(“Ocuphire可转换票据”),总收益为850万美元,其中包括兑换 Ocuphire 可转换票据的期票。Ocuphire可转换票据的最后一次收盘于2020年3月10日。Ocuphire可转换票据的年利率为8%。2020 年 11 月 4 日, Ocuphire的所有未偿票据均转换为与合并完成有关的977,128股Ocuphire普通股。
 
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现金流
 
下表汇总了Ocuphire在指定期间的现金流(以千计):
 
   
在已结束的三个月中
 
   
3月31日
 
   
2023
   
2022
 
             
用于经营活动的净现金
 
$
(3,646
)
 
$
(6,170
)
由(用于)投资活动提供的净现金
   
     
 
融资活动提供的净现金
   
      882  
现金和现金等价物的净减少
 
$
(3,646
)
 
$
(5,288
)

经营活动产生的现金流
 
在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金为360万美元,归因于580万美元的净亏损,部分被80万美元的非现金运营 支出以及Ocuphire净运营资产和负债的130万美元净变动现金来源所抵消。非现金支出主要包括80万美元的股票薪酬和 27,000美元的短期投资未实现亏损。运营资产和负债的变化主要归因于Ocuphire的应付账款和应计费用的增加,以及与Ocuphire在正常业务过程中的 运营费用相关的合同资产和预付费用的减少。在此期间,我们应收账款的增加部分抵消了这些净现金变动来源。
 
在截至2022年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金为620万美元,归因于净亏损660万美元,部分被50万美元的非现金运营 支出以及Ocuphire净运营资产和负债的10万美元净变动使用所抵消。非现金支出主要包括40万美元的股票薪酬和10万美元的短期投资未实现亏损。运营资产和负债的变化主要归因于Ocuphire的应付账款和应计支出的减少,但预付费用和其他资产的减少被Ocuphire在正常业务过程中运营费用波动相关的 波动所部分抵消。
 
来自投资活动的现金流

在本报告所述期间,投资活动没有来源或用途。
 
来自融资活动的现金流
 
在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金为90万美元,其中2021年自动柜员机融资净收益为120万美元, 股票期权的行使额为27,000美元,被30万美元短期贷款的还款所抵消。在截至2023年3月31日的三个月中,没有任何融资活动。
 
流动性和资本资源需求
 
截至2023年3月31日,我们的现金及现金等价物为3,900万美元。 迄今为止的许可和合作收入来源于此 来自 一次性不可退还的款项,以及在 Nyxol 许可协议下获得的报销和预期报销,在较小程度上来自与 BioSense Global LLC(“BioSense”)和 Processa Pharmicals, Inc. 的许可协议(“Processa”)与 Rexahn RX-3117 药物化合物有关。我们预计,随着我们获得与Nyxol许可 协议相关的研发服务报销,我们将确认收入,并且我们可能会从未来潜在的里程碑和与Viatris、BioSense、Processa的协议或未来签订的其他许可协议中获得特许权使用费支付的特许权使用费中获得额外收入;但是,由于下文解释的原因,实现的 里程碑或销售水平非常不确定。
 
迄今为止,除了上述许可和合作收入外,除非获得监管机构 的批准并且 APX3330 或 Nyxol 开始商业化,否则我们预计不会产生可观的收入。如果我们未能及时完成 APX3330、Nyxol 或我们未来可能寻求的任何其他候选产品的开发,或者未能获得监管机构 的批准,我们创造可观收入的能力将受到损害。
 
如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,则我们股东的所有权利益将被稀释,这些证券的 条款可能包括清算、认股权证或其他对您作为普通股股东的权利产生不利影响的优惠。债务融资(如果有)可能涉及协议,这些协议可能包括限制或限制我们 采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与制药 合作伙伴的未来合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或通过 合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金,则我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发、未来的商业化工作,或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品 的权利。
 
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未来资本要求
 
APX3330 的发展存在许多不确定性,我们根据这些假设得出这些估计,这些假设可能与我们目前的预期有很大不同 ,并可能导致现金资源的使用速度比我们目前的预期更快。此外,在临床试验中推进早期候选产品和测试候选产品的过程成本高昂,而且这些临床试验的进展时机尚不确定。我们成功过渡到盈利能力将取决于达到足以支持我们的成本结构的产品销售水平。我们无法向 保证我们将从运营活动中盈利或产生正现金流。
 
合同义务和承诺
 
设施租赁

我们根据经修订的不可取消的经营租赁租赁租赁设施,该租赁将于2023年12月31日到期,基本租金为每月3,000美元。
 
Apexian 再许可协议
 
2020 年 1 月 21 日,我们签订了 Apexian 再许可协议,根据该协议,我们获得了全球独家专利和其他知识产权 ,这些专利和其他知识产权构成了 Ref-1 抑制剂计划,涉及治疗眼科和糖尿病相关疾病的治疗应用。Ref-1 抑制剂项目的主要化合物是 APX3330,我们 打算将其开发为一种口服片剂疗法,用于治疗 DR 和 DME,可能还有 wamD。
 
关于Apexian再许可协议,我们向Apexian和Apexian的某些关联公司发行了843,751股普通股。
 
我们同意根据Apexian再许可协议,为每种首个眼科适应症和第一个糖尿病 适应症一次性支付里程碑式的款项。这些里程碑付款包括 (i) 为特定的开发和监管里程碑付款(包括在美国完成第一项 2 期试验(如果此类试验达到主要终点)和第一项 3 期关键性 试验,以及申请并获得美国食品药品管理局对一种化合物首次新药申请的监管批准),总额高达1,100万美元;(ii)为指定的销售里程碑支付的款项,每项总额不超过2,000万美元哪笔净销售里程碑付款应在第一次支付后支付一次实现这样的里程碑。
 
最后,我们还同意支付特许权使用费,等于Apexian 分许可协议下专利所涵盖产品净销售额的个位数百分比。截至本年度报告发布之日,尚未触发任何里程碑或特许权使用费支付。
 
其他承诺

在正常运营过程中,我们与供应商就各种关键研究、临床和制造 服务签订了可取消的采购承诺。根据我们的研发工作,这些安排所涵盖的购买承诺可能会发生变化。
 
其他资金需求
 
如上所述,我们的某些现金需求与我们正在进行的 APX3330 研发的资金有关,包括任何潜在的里程碑 和知识产权许可下的特许权使用费义务。见 “第一部分,第 1 项 — 业务 — APX3330 临床经验摘要 — Ocuphire 临床开发计划 — APX3330 的潜在临床计划 — 未来的许可和收购 机会—制造 — Apexian 再许可协议 — 美国药品的审查和批准”在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中,在我们能够估算此类成本的范围内,讨论了我们未来可能开展的设计、开发、临床前和 临床活动,包括其中一些活动所需的预期现金支出。
 
我们在未来十二个月内的其他现金需求包括应付账款、应计费用、购买承诺和其他流动负债。我们在各种合同义务和承诺中超过十二个月的其他现金需求 可能包括与第三方服务提供商签订的运营租赁和合同协议,涉及临床研究、产品开发、制造、 商业化、供应、薪资、设备维护和审计,有效期截至2024日历年。请参阅附注 3 — 包含的承诺和意外开支 第 1 部分,第 1 项 — 财务报表” 载于本报告,以进一步详细了解我们的租赁义务和许可协议中有关未来预计付款时间的信息。
 
我们期望通过手头现金、未来的股权和债务融资、 Nyxol 许可协议下的报销付款、潜在里程碑和特许权使用费支付来履行我们的短期和长期义务,直到我们从商业销售中获得足够的收入来支付费用(如果有的话)。

关键会计政策与估计
 
我们的财务报表根据美国公认会计原则编制。这些会计原则要求我们做出估算和判断,这些估计和判断可能会影响截至财务报表发布之日的 申报的资产和负债金额以及报告期内报告的收入和支出金额。我们认为,我们所依赖的估计和判断是合理的 基于我们在做出这些估计和判断时所获得的信息。如果这些估计与实际业绩之间存在重大差异,我们的财务业绩将受到影响。下面介绍了 会计政策,这些政策反映了我们更重要的估计和判断,我们认为这些政策对于帮助我们充分理解和评估我们报告的财务业绩最为关键。
 
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10-Q 表格
我们的重要会计政策在附注1——公司描述和重要会计政策摘要中进行了讨论,该附注包含在 “第一部分,第 1 项 — 财务报表”本报告的 “补充数据”。我们认为,以下会计政策和估算对于帮助充分理解和评估我们 报告的财务业绩最为关键。这些估计需要我们做出最困难、最主观或最复杂的判断,因为它们涉及本质上不确定的问题。我们已经与董事会审计委员会一起审查了这些重要的会计政策和估算以及相关的 披露。到目前为止,我们尚未做出任何重大更改,我们也不认为未来有合理的可能性对下述 领域的会计方法进行重大更改。
 
许可和合作收入

我们根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂 (“ASC”)606的规定对许可和合作收入进行核算, 与客户签订合同的收入。该指南提供了一个统一的模型来确定收入的确认方式。我们已经签订了具有 收入确认影响的许可和合作协议。我们首先根据合同的独立价格将合同的交易价格分配给合同下的每项履约义务,从而确认许可和合作收入。 每项履约义务的独立价格均基于其公允价值,采用贴现现金流方法,同时考虑了各种假设,包括基于概率 评估的每项相应计划的预计全球净利润、基于内部预测、行业数据以及来自同一行业内其他指导性公司的信息以及其他相关因素。我们预计将来不会确认与现有许可和合作收入相关的重大可变考虑因素 调整。有关确定许可和合作收入的讨论,请参阅本报告附注9——第1部分第1项—— 财务报表中包含的许可和合作协议”。

认股证负债

合并后,Ocuphire承担了合并前发行的Rexahn认股权证。只要存在某些排除股权会计处理的条款 ,Ocuphire就会将这些认股权证记作按公允价值计算的负债。Ocuphire将继续调整雷克桑认股权证对公允价值变动的责任,直到行使、到期之前,或者直到雷克桑认股权证的现金结算或指数化 条款不再有效。我们预计,雷克萨恩认股权证负债导致的公允价值波动不会很大。

股票薪酬
 
根据ASC 718的规定,Ocuphire核算了股票薪酬, 补偿-股票 补偿。因此,与授予的股权工具相关的补偿成本在授予日确认公允价值,无需重新计量。我们会在资产工具 没收发生时予以记录。有关适用与我们的股票薪酬相关的授予日期公允价值的讨论,请参阅附注7——中包含的股票薪酬”第 1 部分,第 1 项 — 财务报表” 这份报告的。

所得税资产和负债

鉴于未来应纳税所得额的不确定性以及其他影响 剩余递延所得税净资产变现性的相关因素,已为我们的净递延所得税资产提供了全额估值补贴。欲了解更多信息,请参阅我们在截至 2022 年 12 月 31 日的 年度报告中提交的 10-K 表年度报告中 “第二部分第 8 项——财务报表和补充数据” 中包含的所得税,参见附注 11 — 所得税包含在”第 1 部分,第 1 项 — 财务报表” 这份报告的。

突发事件

我们在正常业务过程中会遇到许多意外情况,包括与某些许可协议相关的义务。有关 的其他信息,请参阅附注 3 — 包含在” 中的承诺和意外开支第 1 部分,第 1 项 — 财务报表” 这份报告的。

最近的会计公告

有关最近发布的会计公告的讨论,请参阅本报告 “第1部分第1项——财务报表” 中包含的简明财务报表的附注1—— “公司描述和重要会计政策摘要”。

第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露

不适用于小型申报公司。

第 4 项。
控制和程序
 
评估披露控制和程序

我们维持披露控制和程序,旨在确保我们在交易法案报告中披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告 ,并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便 及时就要求披露做出决定。

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我们设计和评估了我们的披露控制和程序,认识到任何控制和程序,无论设计和运作得多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证, 不能提供实现预期控制目标的绝对保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,必须将控制的好处与成本相比加以考虑。 由于所有控制系统的固有局限性,对控制措施的评估无法绝对保证不会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述,也无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已检测到 。这些固有的局限性包括这样一个现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能由于简单的错误或错误而发生。任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些 假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。

在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们评估了披露 控制和程序的有效性,该术语的定义见自2023年3月31日根据《交易法》颁布的第13a-15(e)条和第15(d)-15(e)条。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论, 我们的披露控制和程序已于 2023 年 3 月 31 日生效。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条)没有发生对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。

第二部分 — 其他信息

第 1 项。
法律诉讼

我们可能会不时参与与我们的运营产生的索赔有关的各种索赔和法律诉讼。我们目前没有参与任何在我们的 管理层看来可能对我们的业务产生重大不利影响的法律诉讼。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。

第 1A 项。
风险因素

除下文所述外,我们之前在截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素没有重大变化。您应仔细考虑下文及其中所述的风险和不确定性。

第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

第 3 项。
优先证券违约

没有。

第 4 项。
矿山安全披露

不适用于我们公司。

第 5 项。
其他信息

没有。

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第 6 项。
展品
 
展览
数字

文档的描述
3.1

经修订和重述的注册人公司注册证书(参照注册人于 2005 年 4 月 29 日提交的附表 14A 最终委托书附录 G 纳入)。
 
 
3.2

注册人经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2017年5月5日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。
 
 
3.3

注册人经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2018年8月30日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。
 
 
3.4

注册人经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2019年4月12日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。
 
 
3.5

经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2020年11月6日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。
 
 
3.6

经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2020年11月6日提交的8-K表最新报告附录3.2纳入)。
 
 
3.7

第二次修订和重述的注册人章程(参照注册人于 2020 年 11 月 6 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.3 纳入其中)。
 
 
3.8

第二修订和重述的注册人章程的第一修正案(参照注册人于 2022 年 6 月 10 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.1 纳入)。
 
 
3.9

第二修正和重述的注册人章程第二修正案(参照注册人于 2022 年 6 月 17 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.1 纳入)。
 
 
10.1+

Ocuphire Pharma, Inc. 与理查德·罗杰斯签订的临时总裁兼首席执行官咨询信函协议,日期为2023年4月20日。
 
 
10.2

非雇员董事薪酬政策。
 
 
31.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
 
 
31.2

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
 
 
32.1*

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。
 
 
101.INS

内联 XBRL 实例文档。
 
 
101.SCH
 
内联 XBRL 分类扩展架构文档。
     
101.CAL
 
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
 
 
101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
 
 
101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
 
 
101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
 
 
104

封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中)

+
表示管理合同或补偿计划。
*
文件已提供,未归档。
 
30

索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

日期:五月 15, 2023



Ocuphire Pharma, Inc.


来自:
/s/ 理查德 ·J· 罗杰斯

 
理查德·J·罗杰斯

 
临时首席执行官

 
(首席执行官)


来自:
//艾米·拉伯恩

 
艾米·拉伯恩

 
财务高级副总裁

 
(首席财务官)



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