|
|
|
(公司或组织的州或其他司法管辖区)
|
(美国国税局雇主识别号)
|
|
|
|
(主要行政办公室地址)
|
(邮政编码)
|
每个班级的标题
|
交易品种
|
注册的每个交易所的名称
|
||
|
|
|
大型加速过滤器
|
☐ |
|
☒ |
加速过滤器
|
☐ |
规模较小的申报公司
|
|
新兴成长型公司
|
|
|
页面
|
|
第 1 部分 — 财务信息
|
2
|
第 1 项。
|
财务报表
|
2 |
|
截至2023年3月31日(未经审计)和2022年12月31日的简明资产负债表
|
2 |
|
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合亏损表(未经审计)
|
3 |
|
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月股东权益变动简明表(未经审计)
|
4 |
|
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明现金流量表(未经审计)
|
5 |
|
简明财务报表附注(未经审计)
|
6 |
第 2 项。
|
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
|
19 |
第 3 项。
|
关于市场风险的定量和定性披露
|
28 |
第 4 项.
|
控制和程序
|
28 |
|
|
|
|
第二部分 — 其他信息
|
29 |
|
|
|
第 1 项。
|
法律诉讼
|
29 |
第 1A 项。
|
风险因素
|
29 |
第 2 项。
|
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
|
29 |
第 3 项。
|
优先证券违约
|
29 |
第 4 项。
|
矿山安全披露
|
29 |
第 5 项。
|
其他信息
|
29 |
第 6 项。
|
展品
|
30 |
|
|
|
签名
|
31 |
第 1 项。 |
财务报表
|
截至
|
||||||||
3 月 31 日,
2023
(未经审计)
|
十二月三十一日
2022
|
|||||||
资产
|
||||||||
流动资产:
|
||||||||
现金和现金等价物
|
$
|
|
$
|
|
||||
应收账款(附注9) | ||||||||
合约资产(注9) | ||||||||
预付费和其他流动资产
|
||||||||
短期投资
|
|
|
||||||
流动资产总额
|
|
|
||||||
财产和设备,净额
|
|
|
||||||
总资产
|
$
|
|
$
|
|
||||
负债和股东 公正
|
||||||||
流动负债:
|
||||||||
应付账款
|
$
|
|
$
|
|
||||
应计费用
|
|
|
||||||
流动负债总额
|
|
|
||||||
认股证负债
|
|
|
||||||
负债总额
|
|
|
||||||
承付款和意外开支(附注3和附注8)
|
||||||||
股东权益
|
||||||||
优先股,面值 $
|
|
|
||||||
普通股,面值 $
|
|
|
||||||
额外的实收资本
|
|
|
||||||
累计赤字
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
股东权益总额
|
|
|
||||||
负债和股东权益总额
|
$
|
|
$
|
|
三个月已结束
3月31日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
|
||||||||
许可和合作收入 |
$ | $ | ||||||
运营费用: |
||||||||
一般和行政
|
|
|
||||||
研究和开发
|
|
|
||||||
运营费用总额
|
|
|
||||||
运营损失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
利息支出
|
|
(
|
)
|
|||||
认股权证负债的公允价值变动
|
|
|
||||||
其他收入(支出),净额
|
|
(
|
)
|
|||||
所得税前亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
所得税福利(准备金)
|
|
|
||||||
净亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
扣除税款的其他综合亏损
|
|
|
||||||
综合损失
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
每股净亏损:
|
||||||||
基本和摊薄(注10)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
每股计算中使用的股票数量:
|
||||||||
基础版和稀释版
|
|
|
普通股
|
额外
已付款
|
累积的
|
总计
|
|||||||||||||||||
股份
|
金额
|
资本
|
赤字
|
公平
|
||||||||||||||||
截至12月31日的余额, 2021
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
发行与上市计划相关的普通股
|
||||||||||||||||||||
发行成本 | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
股票补偿
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
行使股票期权 | ||||||||||||||||||||
净亏损和综合亏损
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
截至3月31日的余额 2022
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
截至12月31日的余额, 2022
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
发行成本
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
股票补偿
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
行使认股权证
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
净亏损和综合亏损
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
截至3月31日的余额 2023
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
三个月已结束
3月31日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
经营活动
|
||||||||
净亏损
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
|
||||||||
基于股票的薪酬
|
|
|
||||||
折旧
|
|
|
||||||
认股权证负债的公允价值变动
|
|
|
||||||
短期投资的未实现亏损
|
||||||||
资产和负债的变化:
|
||||||||
应收账款
|
( |
) | ||||||
合约资产
|
||||||||
预付费用和其他资产
|
|
|
||||||
应付账款
|
|
(
|
)
|
|||||
应计负债和其他负债
|
|
(
|
)
|
|||||
用于经营活动的净现金
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
投资活动
|
||||||||
用于投资活动的净现金
|
|
|
||||||
筹资活动
|
||||||||
发行与上市计划有关的普通股的收益
|
||||||||
发行成本 | ( |
) | ||||||
与短期贷款有关的付款 | ( |
) | ||||||
行使B系列认股权证 |
||||||||
行使股票期权
|
|
|
||||||
融资活动提供的净现金
|
|
|
||||||
现金和现金等价物的净减少
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
期初的现金和现金等价物
|
|
|
||||||
期末的现金和现金等价物
|
$
|
|
$
|
|
||||
现金流信息的补充披露:
|
||||||||
为所得税支付的现金
|
$
|
|
$
|
|
||||
支付利息的现金
|
$
|
|
$
|
|
||||
补充非现金融资交易:
|
||||||||
未付的发行和延期发行成本
|
$
|
|
$
|
|
1. |
公司描述和重要会计政策摘要
|
● |
第一级投入:活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价;
|
● |
二级输入:活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃的
市场的报价,或者在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察的投入;以及
|
● |
第 3 级输入:不可观察的输入,反映了公司自己对
市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设,在衡量之日,资产或负债的市场活动很少(如果有)。
|
截至2023年3月31日
|
||||||||||||||||
描述
|
总计
|
第 1 级
|
第 2 级
|
第 3 级
|
||||||||||||
资产:
|
||||||||||||||||
短期投资 |
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
按公允价值计算的总资产
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
截至2022年12月31日
|
||||||||||||||||
描述
|
总计
|
第 1 级
|
第 2 级
|
第 3 级
|
||||||||||||
资产:
|
||||||||||||||||
短期投资
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
按公允价值计算的总资产
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
2023
|
2022
|
|||||||
短期投资
|
||||||||
期初余额
|
$
|
|
$
|
|
||||
未实现亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
期末余额
|
$
|
|
$
|
|
2023
|
2022
|
|||||||
认股证负债
|
||||||||
期初余额
|
$
|
|
$
|
|
||||
认股权证负债公允价值的变化
|
|
|
||||||
期末余额
|
$
|
|
$
|
|
|
2. |
合并
|
● |
|
● |
|
● |
|
3.
|
承付款和或有开支
|
4. |
补充资产负债表信息
|
3月31日
2023
|
十二月三十一日
2022
|
|||||||
预付款
|
$
|
|
$
|
|
||||
其他
|
|
|
||||||
预付款和其他资产总额
|
$
|
|
$
|
|
3月31日
2023
|
十二月三十一日
2022
|
|||||||
装备
|
$
|
|
$
|
|
||||
家具
|
|
|
||||||
财产和设备总额
|
|
|
|
|
||||
减去累计折旧
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
财产和设备,净额
|
$
|
|
$
|
|
3月31日
|
十二月三十一日
|
|||||||
2023
|
2022
|
|||||||
所得税
|
$
|
|
$
|
|
||||
工资单
|
|
|
||||||
专业服务
|
|
|
||||||
研发服务和用品
|
||||||||
其他
|
|
|
||||||
总计
|
$
|
|
$
|
|
5. |
关联方交易
|
6. |
S股东权益
|
7. |
股票薪酬
|
3月31日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
一般和行政
|
$
|
|
$
|
|
||||
研究和开发
|
|
|
||||||
股票薪酬总额
|
$
|
|
$
|
|
2023
|
2022
|
|||||||
预期的股价波动
|
|
%
|
|
%
|
||||
期权的预期寿命(年)
|
|
|
||||||
预期股息收益率
|
|
% |
|
%
|
||||
无风险利率
|
|
%
|
|
%
|
8. |
Apexian 再许可协议
|
9.
|
许可和合作协议
|
合约资产
|
||||
截至2022年12月31日的余额
|
$
|
|
||
确认的收入
|
|
|||
重新归类为与之相关的应收账款根据 Nyxol 许可协议计费的费用
|
(
|
)
|
||
截至2023年3月31日的余额
|
$
|
|
10. |
每股净亏损
|
3月31日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
A 系列、B 系列和 RDO 系列认股权证
|
|
|
||||||
股票期权
|
|
|
||||||
RSU | ||||||||
未发行的服务普通股
|
|
|
||||||
前雷克萨恩认股权证
|
|
|
||||||
前雷克萨恩期权
|
|
|
11.
|
所得税
|
12.
|
递延补偿计划
|
13. |
后续事件
|
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
|
•
|
继续对 APX3330、Nyxol 以及我们未来产品线中的任何其他候选产品进行临床试验;
|
•
|
继续对 APX3330、Nyxol 以及我们未来在研的任何其他候选产品进行临床前研究;
|
•
|
开发我们确定、许可或收购的其他候选产品;
|
•
|
为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准;
|
•
|
生产我们的候选产品的合同;
|
•
|
维护、扩大和保护我们的知识产权组合;
|
•
|
雇用更多员工,包括临床、科学、运营和财务人员,以执行我们的业务计划;
|
•
|
增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和未来潜在商业化工作的人员;
|
•
|
继续以上市公司的身份运营;以及
|
•
|
自行或与合作伙伴建立销售、营销和分销基础设施,将我们可能获得监管部门批准的任何产品商业化。
|
• |
每位患者的试验费用;
|
• |
参与试验的患者人数;
|
• |
试验所包括的地点数目;
|
• |
进行审判的国家;
|
• |
注册符合条件的患者所需的时间长度;
|
• |
患者接受的剂量数量;
|
• |
患者的退学率或停药率;
|
• |
监管机构要求的潜在额外安全监测或其他研究;
|
• |
患者随访的持续时间;
|
• |
候选产品的开发阶段;
|
• |
与合同研究组织和其他服务提供商的安排;以及
|
• |
候选产品的功效和安全性。
|
在已结束的三个月中
|
||||||||||||
3月31日
|
||||||||||||
2023
|
2022
|
改变
|
||||||||||
许可和合作收入
|
$
|
1,749
|
$
|
—
|
$
|
1,749
|
||||||
运营费用:
|
||||||||||||
一般和行政
|
2,285
|
1,736
|
549
|
|||||||||
研究和开发
|
5,595
|
4,772
|
823
|
|||||||||
运营费用总额
|
7,880
|
6,508
|
1,372
|
|||||||||
运营损失
|
(6,131
|
)
|
(6,508
|
)
|
377
|
|||||||
利息支出
|
—
|
(5
|
)
|
5
|
||||||||
认股权证负债的公允价值变动
|
—
|
—
|
—
|
|||||||||
其他收入(支出),净额
|
340
|
(82
|
)
|
422
|
||||||||
所得税前亏损
|
(5,791
|
)
|
(6,595
|
)
|
804
|
|||||||
所得税准备金
|
—
|
—
|
||||||||||
净亏损
|
$
|
(5,791
|
)
|
$
|
(6,595
|
)
|
$
|
804
|
在已结束的三个月中
|
||||||||
3月31日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
用于经营活动的净现金
|
$
|
(3,646
|
)
|
$
|
(6,170
|
) | ||
由(用于)投资活动提供的净现金
|
—
|
—
|
||||||
融资活动提供的净现金
|
—
|
882 | ||||||
现金和现金等价物的净减少
|
$
|
(3,646
|
)
|
$
|
(5,288
|
) |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露
|
第 4 项。 |
控制和程序
|
第 1 项。 |
法律诉讼
|
第 1A 项。 |
风险因素
|
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
|
第 3 项。 |
优先证券违约
|
第 4 项。 |
矿山安全披露
|
第 5 项。 |
其他信息
|
第 6 项。 |
展品
|
展览
数字
|
文档的描述
|
|
3.1
|
经修订和重述的注册人公司注册证书(参照注册人于 2005 年 4 月 29 日提交的附表 14A 最终委托书附录 G 纳入)。
|
|
3.2
|
注册人经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2017年5月5日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。
|
|
3.3
|
注册人经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2018年8月30日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。
|
|
3.4
|
注册人经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2019年4月12日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。
|
|
3.5
|
经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2020年11月6日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入)。
|
|
3.6
|
经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2020年11月6日提交的8-K表最新报告附录3.2纳入)。
|
|
3.7
|
第二次修订和重述的注册人章程(参照注册人于 2020 年 11 月 6 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.3 纳入其中)。
|
|
3.8
|
第二修订和重述的注册人章程的第一修正案(参照注册人于 2022 年 6 月 10 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.1 纳入)。
|
|
3.9
|
第二修正和重述的注册人章程第二修正案(参照注册人于 2022 年 6 月 17 日提交的 8-K 表最新报告附录 3.1 纳入)。
|
|
10.1+
|
Ocuphire Pharma, Inc. 与理查德·罗杰斯签订的临时总裁兼首席执行官咨询信函协议,日期为2023年4月20日。
|
|
10.2
|
非雇员董事薪酬政策。
|
|
31.1
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
|
|
31.2
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
|
|
32.1*
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。
|
|
101.INS
|
内联 XBRL 实例文档。
|
|
101.SCH
|
内联 XBRL 分类扩展架构文档。
|
|
101.CAL
|
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
|
|
101.DEF
|
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
|
|
101.LAB
|
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
|
|
101.PRE
|
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
|
|
104
|
封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中)
|
+ |
表示管理合同或补偿计划。
|
* |
文件已提供,未归档。
|
日期:五月 15, 2023
|
||
Ocuphire Pharma, Inc. | ||
来自:
|
/s/ 理查德 ·J· 罗杰斯
|
|
理查德·J·罗杰斯
|
||
临时首席执行官
|
||
(首席执行官)
|
来自:
|
//艾米·拉伯恩
|
|
艾米·拉伯恩
|
||
财务高级副总裁
|
||
(首席财务官)
|