0000883975假的Q1--12-3100008839752023-01-012023-03-3100008839752023-05-1600008839752023-03-3100008839752022-12-3100008839752022-01-012022-03-310000883975美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310000883975US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310000883975US-GAAP:留存收益会员2021-12-3100008839752021-12-310000883975美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310000883975US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310000883975US-GAAP:留存收益会员2022-12-310000883975美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310000883975US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-310000883975US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310000883975美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310000883975US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310000883975US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310000883975美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310000883975US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310000883975US-GAAP:留存收益会员2022-03-3100008839752022-03-310000883975美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310000883975US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310000883975US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100008839752016-11-290000883975US-GAAP:美国财政证券会员mbot:有价证券会员2023-03-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员mbot:有价证券会员2023-03-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入二级会员mbot:有价证券会员2023-03-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入三级会员mbot:有价证券会员2023-03-310000883975mbot:有价证券会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-03-310000883975美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员mbot:有价证券会员2023-03-310000883975美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入二级会员mbot:有价证券会员2023-03-310000883975美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入三级会员mbot:有价证券会员2023-03-310000883975mbot:有价证券会员2023-03-310000883975mbot:有价证券会员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-03-310000883975mbot:有价证券会员US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-03-310000883975mbot:有价证券会员US-GAAP:公允价值输入三级会员2023-03-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员美国公认会计准则:现金等价物成员2022-12-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:现金等价物成员2022-12-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入二级会员美国公认会计准则:现金等价物成员2022-12-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入三级会员美国公认会计准则:现金等价物成员2022-12-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员mbot:有价证券会员2022-12-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员mbot:有价证券会员2022-12-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入二级会员mbot:有价证券会员2022-12-310000883975US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值输入三级会员mbot:有价证券会员2022-12-310000883975mbot:有价证券会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-12-310000883975美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员mbot:有价证券会员2022-12-310000883975美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入二级会员mbot:有价证券会员2022-12-310000883975美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入三级会员mbot:有价证券会员2022-12-310000883975mbot:有价证券会员2022-12-310000883975mbot:有价证券会员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2022-12-310000883975mbot:有价证券会员US-GAAP:公允价值输入二级会员2022-12-310000883975mbot:有价证券会员US-GAAP:公允价值输入三级会员2022-12-310000883975mbot:二千一百三十三到三十三的成员mbot:以色列创新管理局成员2023-01-012023-03-310000883975mbot:以色列创新管理局成员mbot: cardiosertLTD 会员2018-01-032018-01-040000883975mbot:以色列创新管理局成员mbot: nitiLoop 会员2022-10-052022-10-060000883975mbot:以色列创新管理局成员SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310000883975mbot:以色列创新管理局成员SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310000883975mbot: Technion研究与开发基金会有限公司会员SRT: 最低成员2012-06-012012-06-300000883975mbot: Technion研究与开发基金会有限公司会员SRT: 最大成员2012-06-012012-06-300000883975mbot: cardiosertLTD 会员mbot: 技术会员2018-01-032018-01-040000883975mbot: cardiosertLTD 会员mbot: 技术会员SRT: 最低成员2018-01-040000883975mbot: cardiosertLTD 会员mbot: 技术会员2018-01-040000883975mbot:市场发售协议成员mbot: hcwainWright and Collc 成员2021-06-100000883975mbot:市场发售协议成员mbot: hcwainWright and Collc 成员2022-10-052022-10-060000883975mbot: 设备成员2022-10-052022-10-060000883975mbot: 综合产品会员2022-10-052022-10-060000883975mbot:证券购买协议成员2023-01-012023-03-310000883975mbot:联盟投资管理有限公司会员2019-04-272019-04-2800008839752020-02-042020-02-040000883975mbot:JosephmonaMember2021-03-292021-03-3100008839752023-02-130000883975SRT: 董事会成员2023-01-012023-03-31iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureiso421:ils

 

 

 

美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条发布的季度 报告。
   
  对于 ,季度期已结束 3月31日 2023
   
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡 报告。

 

对于 来说,从 ____ 到 _____ 的过渡期

 

委员会 文件号:000-19871

 

MICROBOT 医疗公司

(章程中注册人的姓名 )

 

特拉华   94-3078125

州 或其他司法管辖区

公司 或组织)

 

(I.R.S. 雇主

身份 编号。)

 

休闲公园大道 25 号,108 单元

欣厄姆, 马萨诸塞州 02043

(主要行政办公室的地址 )

 

(781) 875-3605

(注册人的 电话号码,包括区号)

 

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个类别的标题   交易 符号   注册的交易所名称
普通股票   MBOT   纳斯达克 资本市场

 

通过检查注册人是否:(1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,并且 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾号指明 在过去 12 个月(或注册人 必须提交此类文件的较短时间内),注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司、 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型 申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义)。

 

大型 加速过滤器 ☐ 加速 过滤器 ☐  
非加速 过滤器 规模较小的 报告公司 新兴 成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是 ☐ 不是 ☒

 

注明 截至最新的可行日期,发行人每类普通股的已发行股票数量:8,130,628股普通股,截至2023年5月16日的面值为0.01美元。

 

 

 

 
 

 

MICROBOT 医疗公司和子公司

 

索引

 

第 I 部分-财务信息  
第 1 项-财务报表  
截至2023年3月31日(未经审计)和2022年12月31日(经审计)的中期合并资产负债表 3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中期综合亏损表(未经审计) 4
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中期合并股东权益表(未经审计) 5
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的中期合并现金流量表(未经审计) 6
中期合并财务报表附注 7
项目2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 13
第 3 项-关于市场风险的定量和定性披露 20
项目 4-控制和程序 20
第二部分-其他信息  
项目 1-法律诉讼 21
第 1A 项-风险因素 22
第 2 项-未注册的股权证券销售和所得款项的使用 22
第 3 项-优先证券违约 22
项目 4-矿山安全披露 22
项目 5-其他信息 22
项目 6-展品 23
签名 24

 

2
 

 

MICROBOT 医疗公司

中期 合并资产负债表

美元 美元(以千计)

( 份额和每股数据除外)

 

     

截至3月31日,

2023

  

截至12月31日,

2022

 
   注意事项  未经审计   已审计 
资产             
流动资产:             
现金和现金等价物     $2,150   $2,442 
有价证券      2,907    5,760 
短期存款      -    3 
限制性现金      49    77 
预付费用和其他流动资产      475    532 
流动资产总额      5,581    8,814 
              
财产和设备,净额      196    221 
运营使用权资产  3   431    502 
总资产     $6,208   $9,537 
              
负债和股东权益             
流动负债:             
应付账款     $224   $116 
租赁负债  3   266    283 
应计负债      743    1,670 
流动负债总额      1,233    2,069 
              
非流动负债:             
长期租赁负债  3   127    179 
负债总额      1,360    2,248 
              
股东权益:             
              
普通股;$0.01面值; 60,000,000截至2023年3月31日和2022年12月31日已获授权的股份; 8,130,6287,890,628分别截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票。      83    80 
额外的实收资本      76,379    75,970 
累计赤字      (71,614)   (68,761)
股东权益总额      4,848    7,289 
负债和股东权益总额     $6,208   $9,537 

 

附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。

 

3
 

 

MICROBOT 医疗公司

中期 综合亏损报表

美元 美元(以千计)

( 份额和每股数据除外)

 

           
  

在已结束的三个月中

3月31日

 
   2023   2022 
   未经审计 
研究和开发  $(1,617)  $(1,706)
一般和行政   (1,302)   (1,470)
营业亏损   (2,919)   (3,176)
           
融资收入(支出),净额   66    (13)
净亏损  $(2,853)  $(3,189)
           
基本和摊薄后的每股净亏损  $(0.36)  $(0.45)
已发行基本和摊薄后的加权平均普通股   8,013,295    7,108,133 

 

附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。

 

4
 

 

MICROBOT 医疗公司

中期 股东权益合并报表

美元 美元(以千计)

( 份额和每股数据除外)

 

                          
   普通股   额外付费   累积的   股东总数 
   股份   金额   资本   赤字   公平 
                     
余额,2021 年 12 月 31 日(已审计)   7,108,133   $72   $69,902   $(55,593)  $14,381 
基于股份的薪酬   -    -    429    -    429 
净亏损   -    -    -    (3,189)   (3,189)
余额,2022 年 3 月 31 日(未经审计)   7,108,133   $72   $70,331   $(58,782)  $11,621 
                          
余额,2022 年 12 月 31 日(已审计)   7,890,628   $80   $75,970   $(68,761)  $7,289 
行使认股权证时发行普通股   240,000    3    (3)   -    - 
基于股份的薪酬   -    -    412    -    412 
净亏损   -    -    -    (2,853)   (2,853)
余额,2023 年 3 月 31 日(未经审计)   8,130,628   $83   $76,379   $(71,614)  $4,848 

 

附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。

 

5
 

 

MICROBOT 医疗公司

中期 合并现金流量表

美元 美元(以千计)

 

           
   在截至3月31日的三个月中 
   2023   2022 
   未经审计     
经营活动:          
净亏损  $(2,853)  $(3,189)
为调节净亏损与经营活动中使用的净现金流量而进行的调整:          
折旧和摊销   25    21 
非现金和应计利息   -    1 
有价证券的利息收入和未实现收益   (27)   - 
基于股份的薪酬支出   412    429 
资产和负债的变化:          
预付费用和其他资产   140    177 
其他应付账款和应计负债   (900)   (446)
用于经营活动的净现金流量   (3,203)   (3,007)
投资活动:          
购买财产和设备   -    (16)
购买有价证券   (638)   - 
出售有价证券的收益   1,000    - 
有价证券到期的收益   2,518    - 
短期存款   3    

-

 
由(用于)投资活动提供的净现金流   2,883    (16)
           
现金、现金等价物和限制性现金减少   (320)   (3,023)
期初现金、现金等价物和限制性现金   2,519    13,580 
期末现金、现金等价物和限制性现金  $2,199   $10,557 
           
现金流信息的补充披露:          
从利息中收到的现金  $35   $- 
使用权资产和租赁负债  $12   $121 

 

附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。

 

6
 

 

MICROBOT 医疗公司

中期合并财务报表附注

美元 美元(以千计)

( 份额和每股数据除外)

 

注意 1-一般信息

 

A. 业务描述:

 

Microbot Medical Inc.(“公司”)是一家临床前医疗器械公司,专门研究、设计和开发 针对微创手术领域的下一代机器人腔内手术设备。该公司主要专注于利用其机器人技术,目标是重新定义手术机器人,同时改善患者的手术结果 。

 

公司于 1988 年 8 月 2 日在特拉华州注册成立,名为 Cellular Transplants, Inc.。最初的 公司注册证书于 1992 年 2 月 14 日重申,将公司名称改为 Cyto Therapeutics, Inc.。2000 年 5 月 24 日,对重述的 公司注册证书进行了进一步修订,将公司名称更改为 StemCells, Inc.

 

2016年11月28日,公司根据2016年8月15日的协议和合并计划完成了与根据以色列国法律组建的私人医疗器械公司Microbot Medical Ltd.的交易(“Microbot Israel”)。 同一天,由于合并,公司从StemCells, Inc.更名为Microbot Medical Inc.。 2016年11月29日,公司面值每股0.01美元的普通股(“普通股”)开始在纳斯达克资本 市场上交易,股票代码为 “MBOT”。

 

根据上下文 的要求, 公司及其唯一子公司 Microbot Israel 有时被统称为 “公司”。

 

B. 风险因素:

 

截至 日期,公司尚未从其业务中获得收入。截至2023年3月31日,该公司的现金等价物和可销售 证券余额约为5,057美元,不包括预留现金,管理层认为这足以为自本10-Q表季度报告提交之日起四个月的运营提供资金 。因此,截至该申请日,对公司继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问 。

 

由于 的持续研发活动,公司预计在可预见的将来将继续蒙受额外损失。 虽然公司管理层认为在2023年9月之前有足够的资金,但公司将寻求通过未来发行债务和/或股权证券,以及可能从以色列创新管理局 和其他政府机构获得额外拨款来筹集额外资金 。公司在股权和债务市场筹集额外资金的能力取决于许多因素,包括但不限于市场对公司股票的需求,公司股票本身受到 许多发展和业务风险和不确定性的影响,以及公司能否以对公司有利的价格或条件筹集此类额外 资本的不确定性。

 

C. 估计值的使用:

 

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层对 交易和事项做出估算和假设,这些交易和事项对财务报表的最终影响在编制财务报表时无法精确确定 。尽管这些估计基于管理层的最佳判断,但实际结果可能与这些估计有所不同。

 

7
 

 

D. 未经审计的中期财务报表:

 

随附的未经审计的中期简明合并财务报表是根据美国公认的中期 财务信息以及美国证券交易委员会(“SEC”)第 10-Q 表和第 10 条的说明编制的。因此,它们不包括公认会计原则为完整财务报表所要求的所有信息和脚注。在 管理层的意见中,所有认为公允列报所必需的调整均已包括在内(除非另有讨论,否则仅包括正常的 周期性调整)。

 

截至2023年3月31日的三个月期间, 的运营 业绩不一定代表截至2023年12月31日的 年度的预期业绩。

 

注 2-重要会计政策摘要

 

在编制这些未经审计的中期简明合并财务报表时遵循的 重要会计政策与编制最新的年度经审计财务报表时所采用的政策相同。

 

金融工具的公允价值 :

 

由于这些工具的短期到期,现金和现金等价物、其他应收账款和其他应付账款和应计负债的 账面价值接近其 的公允价值。

 

公允价值层次结构用于对用于确定公允价值的信息的质量和可靠性进行排名。按公允价值计值的金融资产和 负债将按以下三类之一进行分类和披露:

 

level 1-相同资产和负债在活跃市场的报价(未经调整)。

 

第 2 级-除第 1 级以外可直接或间接观察的输入,例如类似资产 和负债的未经调整的报价、非活跃市场的未经调整的报价,或者在资产或负债的整个期限内可以观察到或可以由可观测的市场数据证实 的其他输入。

 

第 3 级-由很少或根本没有市场活动支持且对资产 或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的输入。

 

下表汇总了截至2023年3月31日和2022年12月31日公司需要进行公允价值计量的金融资产以及在这类 衡量中使用的投入水平:

 

   截至2023年3月31日 
   总计   第 1 级   第 2 级   第 3 级 
                 
有价证券:                    
美国国债  $1,270   $1,270   $-   $- 
货币市场共同体   1,637    1,637    -    - 
  $2,907   $2,907   $-   $- 

 

8
 

 

   截至2022年12月31日 
   总计   第 1 级   第 2 级   第 3 级 
                 
现金等价物:                    
美国国债  $1,247   $1,247   $-   $- 
                     
有价证券:                    
美国国债  $3,761   $3,761   $-   $- 
货币市场共同基金   1,999    1,999    -    - 
  $5,760   $5,760   $-   $- 

 

公司的金融资产在公允价值层次结构中定期按公允价值计量。公司的 证券和货币市场基金被归类为一级。除此之外,截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司没有任何其他按公允价值计价的金融资产 或金融负债。

 

突发事件

 

管理层 根据ASC Topic 450突发事件记录和披露法律突发事件。如果既有可能 产生了负债,又可以合理估计损失额,则记录准备金。公司监督其诉讼事项的进展阶段 ,以确定是否需要进行任何调整。

 

最近 发布了会计公告

 

从 起,新的会计声明由财务会计准则委员会或其他标准制定机构发布,并自 指定的生效日期起由公司通过。除非另有讨论,否则最近发布的尚未生效的标准在采用后不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响。

 

注 3-租赁

 

公司签订了包含租赁和非租赁部分的租赁协议,它将其视为单一的租赁部分。公司 已选择不确认期限不超过 12 个月的短期租赁的 ROU 资产和租赁负债。 短期租赁对公司ROU资产和租赁负债的影响不大。公司的租赁协议不包含任何实质性剩余价值担保或重大限制性契约。此外,公司没有任何相关的 方租约,其转租交易微乎其微。

 

与经营租赁相关的补充 现金流信息如下:

与运营租赁相关的补充现金流信息表

           
   在截至3月31日的三个月中, 
   2023   2022 
         
现金 付款和开支  $75   $93 

 

截至2023年3月31日的经营租赁付款的未贴现 到期日汇总如下:

 

租赁负债到期日表

      
2023 年(今年剩余时间)  $224 
2024   187 
2025   8 
未来租赁付款总额   419 
减去估算的利息   (26)
租赁负债余额总额  $393 

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
         
经营租赁加权平均剩余租赁期限(年)   1    2 
运营租赁的加权平均折扣率   9%   9%

 

9
 

 

注 4-承付款和意外开支

 

政府 补助金:

 

自 2013 年至 2023 年 3 月 31 日,Microbot Israel 已获得以色列创新管理局(“IIA”)的资助,用于参与研发,总额约为 1,500 美元。

 

此外,根据2018年1月4日与CardioSert Ltd.(“CardioSert”)达成的协议,Microbot Israel接管了 偿还CardioSert总额约为530美元的IIA补助金的责任。

 

由于 于2022年10月6日与以色列有限责任公司(“Nitiloop”)达成协议,Microbot 以色列接管了偿还Nitiloop国际投资协定补助金的责任,总金额约为925美元。

 

就上述国际投资协定补助金而言,公司有义务支付特许权使用费,相当于与此类补助金相关的 产品未来销售额的3.0%-3.5%。

 

补助金与美元兑新以色列谢克尔的汇率挂钩,每年产生伦敦银行同业拆借利率的利息。

 

补助金的偿还取决于公司研发计划的成功完成和 的销售额。如果项目失败、不成功或中止,或者没有产生任何销售额,公司没有义务偿还这些补助金。 金融风险完全由以色列政府承担。补助金是逐个项目从政府获得的 。

 

TRDF 协议:

 

Microbot Israel 于 2012 年 6 月与 Technion 研究与开发基金会(“TRDF”)签署了一项协议,根据该协议,TRDF 向 Microbot Israel 转让了 全球独家版税许可证(经修订,《许可协议》)。作为许可证的部分对价 ,Microbot Israel 应按净销售额(介于 1.5%-3.0% 之间)和转许可收入支付 TRDF 特许权使用费,详见 协议。

 

根据许可协议 ,双方同意将公司Self Cleaning Shunt (SCS)项目的下一个开发里程碑(包括 First In Human)里程碑延长至2024年12月,并将仍处于发现阶段的TipCat资产 继续维护至2023年12月。公司于2022年10月暂停了SCS项目,同时评估了SCS资产(主要是相关专利)的 替代方案,包括为资产寻找买家、合资企业或许可 安排、将资产分拆为新的运营公司或完全终止该项目。根据许可协议,公司有某些 义务寻求开发和商业化SCS和TipCat资产。公司一直在与TRDF就SCS项目的暂停和TripCat资产的状况进行讨论,由于 公司于2023年5月实施其核心业务重点计划和成本削减计划,预计将在2023年第二财季将这些 许可资产归还给TRDF。请参阅下面的 “注释 6 — 后续事件”。

 

10
 

 

与 cardioSert Ltd. 签订的 协议:

 

2018 年 1 月 4 日,Microbot Israel 与 CardioSeart 达成协议,收购其某些受专利保护的技术( “技术”)。根据该协议,Microbot Israel共支付了300美元的现金和6,738股普通股 股票,估计为74美元,以完成收购。

 

为方便起见,Microbot Israel 可在提前 90 天发出通知后随时终止 协议。如果在协议签署之日三周年之前没有进行首次商业销售, 可以终止协议 ,如果Microbot Israel在某些开发阶段的投资超过2,000美元,或者在50个月内没有进行首次商业销售。截至2023年3月31日,50个月的期限已经到期,CardioSert可以随时回购该技术。

 

在 上述每项终止事件中,或者如果Microbot Israel违规行为,CardioSert有权在提前 60 天发出书面通知,但仅在此类终止事件后的 1 年内,以 1.00 美元的价格从 Microbot Israel 手中回购技术 。此外,任何一方都可以在违反另一方的情况下终止协议 (有待补救)。Microbot Israel 每月向 CardioSert 支付 NIS40 的咨询费 (按3.615新谢克尔兑1美元的汇率计算约为11.06美元),涵盖每月 与该技术开发相关的咨询时长 60 小时。

 

关于公司 2023 年 5 月 17 日终止协议,请参阅下文 “注释6——后续事件”。 截至本10-Q表季度报告的提交之日,CardioSert尚未回购该技术。

 

ATM 协议:

 

2021 年 6 月 10 日,公司与 H.C. Wainwright & 公司签订了市场发行协议(“ATM 协议”)。LLC(“Wainwright”),作为销售代理,涉及 “市场发行”,根据该发行,公司 可以不时自行决定按市场价格或与温赖特另行商定的方式提供和出售总发行价不超过 10,000美元的普通股。根据自动柜员机协议不时出售的任何股票都将根据公司在S-3表格上的注册声明(最初于2020年11月25日提交, 已于2020年12月4日被美国证券交易委员会宣布生效)以及相关招股说明书(由 公司于2021年6月10日提交的招股说明书补充文件(“2021年6月招股说明书”)进行发行和出售。迄今为止,公司尚未根据自动柜员机协议出售任何普通股 ,截至2022年10月13日,公司暂停了ATM协议,否则该协议仍然完全有效 ,并终止了2021年6月的招股说明书。

 

收购 Nitiloop 的资产

 

2022 年 10 月 6 日,Microbot Israel 收购了以色列有限责任公司 Nitiloop Ltd.(“Nitiloop”)的几乎所有资产,包括知识产权、设备、组件和 产品相关材料(“资产”)。 资产包括具有锚定机构 和集成微导管的腔内血运重建设备(“技术”)领域的知识产权和技术,以及采用 Nitiloop 拥有 并被 Nitiloop 指定为 “novaCross”、“novaCross Xtreme” 和 “novaCross BTK” 的技术的产品或潜在产品以及 其任何增强、修改和改进(“设备”)。除了Nitiloop对国际投资署的义务以及与欧洲专利申请的某些续订/维护费用有关的义务外,Microbot Israel没有承担Nitiloop的任何实质性责任 。

 

作为收购资产的 对价,Microbot Israel 应向 Nitiloop 支付特许权使用费,总额不得超过 ,如下所示:

 

  特许权使用费 的费率为 3因销售、许可或其他利用设备而产生的净收入的百分比;以及
  特许权使用费 的费率为 1.5将该技术作为 集成产品的一部分进行销售、许可或其他商业化利用所产生的净收入的百分比。

 

11
 

 

诉讼:

 

2017 年融资引发的诉讼

 

公司在纽约州最高法院 县针对被告Microbot Medical Inc.、Empery Tax Efficent Ltd.、Empery Tax Efficent II、 LP、Hudson Bay Master Fund Ltd. 的诉讼标题为Empery Asset Master Master Fund Ltd.、原告 Empery Asset Master Fund Ltd.,标题为Empery Asset Master Master Ltd.、Empery该投诉称,除其他外,该公司违反了证券购买协议(“SPA”)中与公司2017年6月8日股权 融资(“融资”)有关的多项陈述 和担保,并以欺诈手段诱使原告签署了SPA。 投诉要求撤销最高人民法院并退还原告在融资方面的6,750美元收购价格。 公司目前处于发现阶段。管理层无法评估公司在 关于SPA或融资的审判中胜诉的可能性,此前该公司在另一场与融资有关的诉讼中败诉。

 

Mona 诉讼

 

2019年4月28日 ,公司根据1934年《证券交易所法》第16(b)条(15 U.S.C. 78p (b),在纽约南区对联盟投资管理有限公司(“联盟”)提起诉讼,后经修订为 将约瑟夫·莫娜(“莫娜”)列为被告,以迫使Alliance和Mona转移空头波段利润在不到六个月的时间内通过购买和出售公司 证券实现。该案是Microbot Medical Inc.诉联盟投资管理有限公司,编号为19-cv-3782-GBD (SDNY)。投诉中的利润额估计约为468美元。

 

2019 年 10 月 28 日,Alliance 提出了一项要求即决判决的动议,要求法院驳回对 Alliance 的索赔, 随后获得法院的批准。2020年2月4日,莫娜通过提出各种 公平抗辩来回答公司对他提出的16(b)索赔,并根据1934年《证券交易法》第10(b)条和该法颁布的第10b-5条对公司提起反诉,声称交易公司股票的净亏损约为151美元。

 

2021 年 3 月 30 日,法院发布了一项命令;2021 年 3 月 31 日,书记官对莫娜作出了有利于公司 的判决,金额约为 485 美元。2021 年 4 月 27 日,莫娜对法院的判决提起上诉,该上诉正在 美国第二巡回上诉法院待审。

 

2021 年 6 月 ,地方法官发布命令,允许 Mona 提出修正后的反申诉,并驳回了公司 要求执行判决的请求。公司于 2021 年 7 月对莫娜的修正反诉作出了回应,并于 2023 年 2 月以无法证明依赖或损失因果关系为由,对莫娜的欺诈索赔提出简易判决动议。 该动议已于2023年5月1日获得全面简报并提交。

 

2023 年 4 月 12 日 ,Mona 提出动议,要求驳回公司的16 (b) 索赔,其依据是地方法官在一起无关的案件中发布的裁决,该裁决认为 16 (b) 原告必须指控被告的空头 波段交易违规行为造成了 “事实上的伤害”。该决定目前正在上诉中,该公司认为莫娜的动议毫无根据。公司 打算反对该议案,该议案定于2023年5月24日听取全面通报。

 

注 5-股本

 

分享 资本发展:

 

截至2022年12月31日和2023年3月31日 ,公司已发行和流通的普通股分别为7,890,628股和8,130,628股。

 

2023 年 2 月 13 日 ,公司未偿还的预先筹资认股权证中有24万股被行使为相同数量的普通股 股票,行使价为每股0.0001美元。

 

员工 股票期权补助:

 

在 截至2023年3月31日的三个月中,公司向某些董事授予了总计购买7万股 普通股的期权,平均每股行使价为3.48美元。正如 所述,股票期权在三年内归属于证明此类授予的期权协议。

 

注意 6-后续事件

 

2023 年 5 月 15 日,公司董事会批准并启动了一项核心业务重点计划,而公司 则寻求筹集额外资金以继续开发 LIBERTY 机器人系统。该核心业务重点计划包括 停止与LIBERTY无关的研发活动,包括终止公司与CardioseRT 就该技术达成的协议,并将与SCS(Virob)和TipCat相关的知识产权归还给TRDF。

 

2023 年 5 月 15 日 ,除了上述核心业务重点计划外,公司董事会还批准了一项成本削减计划, 公司也启动了成本削减计划,同时公司寻求筹集额外资金以继续开发 LIBERTY robotic 系统。

 

12
 

 

项目 2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

转发 看上去的陈述

 

以下讨论应与本10-Q表季度报告第1项 “财务 报表” 中包含的未经审计的财务报表和相关附注以及截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告一起阅读。本 MD&A 中包含的某些信息包括 “前瞻性陈述”。非 历史陈述反映了我们当前对未来业绩、业绩、流动性、财务状况以及 经营业绩、前景和机遇的预期和预测,并基于我们和管理层目前可获得的信息,以及他们对被认为是影响我们现有和拟议业务的重要因素的解释,包括有关未来事件的许多假设 。由于各种风险、不确定性和其他因素,包括我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中详细描述的风险, ,实际业绩、业绩、流动性、财务状况和经营业绩、前景和机会 可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的差异存在重大差异。

 

前瞻性 陈述涉及假设并描述我们的未来计划、战略和预期,通常可通过使用 中的 “可能”、“应该”、“将”、“可以”、“预期”、“预期”、“预期”、“估计”、“相信”、“打算”、“寻求”、 或 “项目” 等词语来识别或这些词语或类似术语的其他变体。

 

鉴于这些风险和不确定性,尤其是考虑到我们现有和拟议业务的性质,无法保证 本节和本10-Q季度报告中其他地方包含的前瞻性陈述确实会发生。 潜在投资者不应过分依赖任何前瞻性陈述。除非联邦证券 法律明确要求,否则不承诺公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来的 事件、情况变化还是任何其他原因。

 

概述

 

Microbot 是一家临床前医疗器械公司,专门研究、设计和开发针对微创手术领域的下一代机器人腔内 手术设备。Microbot 主要专注于利用其机器人技术 ,目标是重新定义手术机器人,同时改善患者的手术结果。

 

最近的事态发展

 

核心业务 焦点计划

 

2023 年 5 月 15 日,公司董事会批准并启动了一项核心业务重点计划,而公司 则寻求筹集额外资金以继续开发 LIBERTY 机器人系统。该核心业务重点计划包括 停止与LIBERTY无关的研发活动,包括终止公司与CardioseRT 就该技术达成的协议,并将与SCS(Virob)和TipCat相关的知识产权归还给TRDF。

 

成本 削减计划

 

2023 年 5 月 15 日 ,除了上述核心业务重点计划外,公司董事会还批准了一项成本削减计划, 公司也启动了成本削减计划,同时公司寻求筹集额外资金以继续开发 LIBERTY robotic 系统。此成本削减计划包括:

 

将重点放在 的研发和监管工作上,完成 LIBERTY 的验证 和验证流程(“V&V”),完成机器人构建,并在美国境外的人体病例中首先执行 。
将 LIBERTY 的 GLP 研究推迟到 V&V 完成之后。
公司董事长、总裁兼首席执行官Harel Gadot已同意削减其 基本工资的50%,削减期的条款和条件待定。
所有 其他执行官都同意削减基本工资的30-40%,有关削减期的条款 和条件待定。
董事会独立成员已同意暂停其董事费 ,恢复此类费用尚待决定。
冻结 招募新员工。
减少未直接参与 LIBERTY 研发和/或监管流程的美国和以色列办事处的 员工人数,同时保留研究 和开发及临床相关员工,以支持 V&V 的完成和LIBERTY系统的生产。
Moshe Shoham教授是公司的联合创始人,目前是其科学顾问 董事会成员,他将免除其SAB费用,并将向剩余的SAB成员支付费用 进行重组。
推迟 LIBERTY 设备的 CE 活动。

 

我们 预计,此类成本削减活动所节省的资金将使我们能够在2023年9月30日之前继续计划在巴西或其他地方进行V&V和首次人类感染病例 ,同时我们继续寻找新的融资来源以稳定我们的财务。

 

人类首例 临床病例

 

我们 最近宣布,通过与介入性 放射科医生 Francisco Cesar Carnevale 教授接触,我们已开始为巴西潜在的人类首发病例做准备。与来自圣保罗大学医学院医院 的Carnevale教授的合作有望支持我们打算在巴西进行首次人体临床试验,这是我们正在进行的临床和监管工作的一部分 。潜在的临床病例预计将在完成我们的 LIBERTY Robotic 系统的 V&V 流程并获得执行这些病例所需的监管批准后开始。

 

我们 也在探索在监管法律允许的其他地方进行首次人体试验或案例的备选方案。

 

导管检查 里程碑

 

2023 年 5 月 3 日,我们宣布 LIBERTY Robotic 系统在多项临床前研究中已超过第 100 次导管检查, 达到预先确定的血管靶点的成功率为 95%,例如肝动脉、胃动脉、脾动脉、肠系膜动脉、 肾动脉和下胃动脉的远端分支。此外,所有手术均已完成,没有明显的术中损伤迹象。

 

技术 平台

 

自由®

 

2020 年 1 月 13 日,Microbot 推出了它认为是世界上第一个完全一次性的机器人系统,用于血管内 介入手术,例如心血管、外周和神经血管。LIBERTY 机器人系统采用独特的紧凑型 设计,能够远程操作,减少辐射暴露和医生的身体压力,降低 交叉污染的风险,并有可能在使用 “One & Done” 功能时避免使用多种消耗品,该功能将部分基于我们的 One & Done 和 NovaCross 平台或可能的其他导丝/微导管技术。

 

13
 

 

LIBERTY 旨在操纵人体血管系统内的导丝和线控设备(例如微导管)。它消除了 对需要专用 Cath-Lab 房间和专职人员的大量资本设备的需求。此外,当与 我们的 One & Done 技术或其他可能的导丝/微导管技术结合使用时,它旨在使用将导丝和微导管组合成单一设备的工具简化 CATH-Lab 程序 。集成到 LIBERTY 设备后,通过控制尖端曲率和刚度以实现可操作性 和访问权限,无需持续更换刀具,该设备可以显著减少手术时间和成本,同时增强操作员体验。

 

我们 认为 LIBERTY 的潜在市场是介入心脏病学、介入放射学和介入神经放射学 市场。

 

LIBERTY 的独特特性——紧凑、可移动、一次性使用和远程控制——为将远程机器人 干预措施扩展到缺血性中风的机械血栓切除术等救生手术的患者开辟了机会。

 

LIBERTY 被设计为具有以下属性:

 

  紧凑 尺寸-无需在配备专职人员的专属cath-lab室中使用大型资本设备。
  完全 一次性——据我们所知,这是第一款也是唯一一款用于血管内手术的完全一次性机器人系统。
  简化 Cath-Lab 手术 — 可以与 Microbot 独特的 “One & Done” 工具和/或 NitiLoop 的 novAcross 产品兼容,或者可能兼容其他导丝/微导管技术,将导丝和微导管组合成单个 设备。One & Done 工具集成到系统后,有望提供对刀尖曲率和刚度的完全控制 ,从而实现机动性和操作性,无需持续更换刀具,同时增强操作员体验。
  最先进的可操作性 -集成到系统中后,为其 One & Done 工具提供线性、旋转和尖端控制, 还可为额外 “线控” 设备提供线性运动。
  与各种市售导丝、微导管和导管兼容。
  增强 操作员的安全性和舒适性 — 旨在减少对电离辐射的暴露,减少在手术过程中穿着沉重的铅背心的需求,同时减少医院获得性感染 (HAI) 的暴露。
  易于使用 -LIBERTY 直观的遥控器旨在简化高级手术,同时缩短医生的学习 曲线。
  兼容远程医疗 -能够支持远程导管检查,由训练有素的专家远程进行。

 

2020 年 8 月 17 日,Microbot 宣布其使用 LIBERTY 机器人系统的可行性动物研究成功结束。该研究 达到了所有终点,没有发生术中不良事件,这支持了 Microbot 的目标,即允许医生在导管实验室(cath-lab)之外进行 基于导管的手术,避免辐射暴露、身体压力和 的交叉污染风险。该研究由神经血管和外周血管介入 领域的两位领先医生进行,结果显示出强大的导航能力、直观的可用性和栓塞剂的准确部署,其中大多数 是在cath-lab的控制室远程进行的。

 

2021 年 12 月 22 日,我们通过其神经血管部门与 Stryker 公司签订了技术共同开发的战略合作协议。根据协议,Stryker和我们之间的合作开发计划旨在将 Stryker的某些仪器与我们的LIBERTY机器人系统集成,以解决某些神经血管手术。协议所设想的活动 应在根据协议规定的条款和条件制定的一项或多项发展计划中具体规定。 我们仍在确定日程安排,以推动合作向前发展。

 

14
 

 

2021 年 12 月 ,我们实现了 LIBERTY 设备的设计冻结。

 

2022 年第一季度 ,我们向 FDA 提交了 LIBERTY 机器人系统的预提交包,涉及了 LIBERTY® 机器人系统的监管 途径。2022 年 7 月 22 日,公司完成了与 FDA 有关 LIBERTY 设备的预先提交程序。美国食品药品管理局的正式反馈包括建议进行临床研究和一项人为因素验证 研究,以支持通过 510 (k) 通知程序获得批准。

 

2022 年 9 月和 10 月,该公司在经美国食品药品管理局认可的欧洲医疗技术研究实验室进行了一项动物研究, 由血管内领域经验丰富的关键意见领袖 (KOL) 团队使用猪模型进行。

 

在 动物研究期间,医生使用研究性的 LIBERTY 机器人系统对目标地点进行了63次导航, 手动进行了相同数量的手术。LIBERTY Robotic System 收到了参与医生的积极反馈, 并且没有观察到对测试对象的术中直接不良事件或伤害。

 

动物研究的 报告包括组织病理学数据(对组织进行显微镜检查以研究 疾病的表现),显示出模棱两可的结果,这些结果被确定与手动和机器人 测试组的异常动物生理反应有关。

 

公司认为,该研究的结果使其能够向前迈进并专注于下一阶段,最终将一项位于美国的关键性 临床前研究包括在内。

 

公司及其监管专家和顾问认为,这项研究产生的更大的样本量和可靠的数据将 推动该公司向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交研究设备豁免 (IDE) 的努力。

 

One & DoneTM 科技

 

2018 年 4 月 8 日,我们从 CardioSert Ltd. 手中收购了一项受专利保护的技术。CardioSert Ltd.是一家总部位于以色列的私营医疗器械公司 ,是以色列创新局支持的技术孵化器的一部分。CardioSeRT 技术考虑了导丝和微导管的组合 ,这些技术广泛用于管状器官或结构(例如血 血管或导管)内的手术。CardioSeRT 技术具有独特的导丝输送系统,具有转向和刚度控制功能 ,该系统在开发时有望使医生能够控制尖端曲率,以逐渐持续的方式将尖端负荷调整到不同程度 的刚度。该技术最初是为支持介入性心脏病专家在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术期间跨越 慢性全闭塞 (CTO) 而开发的,有可能用于其他领域 和应用,例如外周介入和神经外科。我们的 CardioSeRT 工具现已注册为 “One & DoneTM” 的商标。

 

Microbot 一直在探索将 One & DoneTM 技术集成到 LIBERTY 血管内机器人系统中,以实现 在心血管、外周血管和神经血管领域的潜在应用。但是,由于其 最近颁布的核心业务焦点计划及其成本削减计划 , 公司已终止与CardioSeRT Ltd.的现有协议,这可能导致CardioSeRT Ltd.以象征性对价重新收购该技术。

 

novaCrossTM

 

2022 年 10 月 6 日,我们购买了以色列有限责任公司 Nitiloop Ltd. 的几乎所有资产,包括知识产权、设备、组件和产品相关 材料。这些资产包括具有锚定机制和集成微导管的腔内血运重建设备领域 的知识产权和技术,以及采用Nitiloop拥有并被Nitiloop指定为 “NovaCross”、“NovaCross Xtreme” 和 “NovaCross BTK” 的技术的产品或潜在产品 以及任何增强、修改和改进。

 

15
 

 

viRob

 

viRoB 是一种自主爬行微型机器人,可以远程控制或在体内控制。预计 的微型尺寸将使其能够在人体内的不同自然空间中航行和爬行,包括血管、消化道和 呼吸系统以及分流器、导管、端口等人工空间。其独特的结构预计将使它 能够在狭窄的空间和弯曲的通道中移动,并能够在人体内长时间停留。 SCS 产品是使用 viRoB 技术开发的。

 

2022 年 10 月 11 日,我们宣布计划将战略工作重点放在不断扩大的血管内空间上,推进 LIBERTY 机器人系统以实现其监管和商业里程碑,并扩大 LIBERTY 生态系统,并做出 暂停 SCS 项目的持续研发的战略决策,自该日起生效。SCS在内部和外部测试期间的表现通常都符合预期,我们认为它仍然具有潜在的临床价值 ,提交给美国食品药品管理局的临床前数据就证明了这一点,这使我们得以成功申请由美国食品药品管理局管理的早期可行性研究 计划。但是,由于 医院呼叫点不同,LIBERTY 和 SCS 之间的商业化路径存在冲突,而且预计SCS的监管程序会更长,这使我们相信,将我们的战略精力集中在 LIBERTY Robotic System 上将为我们提供更大的成功和未来增长机会。我们一直在探索 SCS 资产的机会,重点是最大限度地提高股东价值,包括为 资产寻找买家、成立合资企业、许可安排、将资产分拆为新的运营公司或完全停止 该项目。但是,由于我们最近颁布的核心业务焦点计划和成本削减计划  , 我们一直在与该技术的许可方TRDF取得联系,并打算根据许可协议的条款,在2023年第二财年将 SCS (viRoB) 的许可知识产权归还给TRDF,因为我们在任何其他可能的机会中都没有取得成功。

 

TipCat

 

TipCat 是一款一次性自行式机车设备,专为推进管状解剖学而设计。TipCat 是一种机制 ,包括设备尖端的一系列相互连接的气球,为 TipCat 提供向前运动能力。 该设备可以在血管、呼吸道以及尿道和胃肠道等自然管腔内自行推进。单个 的空气/液体供应通道会顺序充气和放气一系列气球,形成像向前运动一样的毛虫。TipCat 维护着标准的治疗工作通道。与导丝、血管通路导管 和内窥镜等标准通路设备不同,TipCat 无需使用外部压力将其推入患者的内腔;相反,它会轻轻地自行穿过器官的解剖结构。因此,TipCat 的设计宗旨是无论地形如何,都能在 检查下到达管腔的每个部分,减少对操作员的依赖,并大大降低流明结构受损的可能性。 因此,TipCat 具有等同于现代管状接入设备的功能特性,以及与其 适应生理的自推进机构、灵活性和设计相关的优势。

 

我们 一直在探索将 TipCat 用于微创神经外科和血管内应用,以补充我们的其他 技术。但是,由于我们最近颁布的核心业务重点计划和成本削减计划 , 我们一直在与该技术的许可方 TRDF 取得联系,并打算根据许可协议的条款在 2023 年第二财季将 TipCat 的许可知识产权归还给 TRDF,就像我们一样 没有资金继续开发这项技术。

 

财务 运营概述

 

研究 和开发费用

 

研究 和开发费用主要包括 Microbot 研究、开发和 工程人员的工资和相关费用以及管理费用、原型材料和研究以及获得和维护 Microbot 的专利组合。Microbot 将其研发费用记作已发生的费用。

 

一般 和管理费用

 

一般 和管理费用主要包括与管理人员工资和福利、会计专业费用、 审计、咨询和法律服务以及分配的管理费用相关的成本。

 

Microbot 预计,随着其扩大运营活动、维持和 扩大其专利组合以及保持对交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守,其一般和管理费用将来可能会增加。Microbot预计,这些潜在的增长可能包括管理成本、律师费、会计费、董事和高级管理人员责任保险费 以及与投资者关系相关的费用。

 

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所得 税

 

Microbot 蒙受了净亏损,并且没有为亏损记录任何所得税优惠。它仍处于开发阶段,还没有 产生收入,因此,很可能没有足够的应纳税所得额可用于将来充分利用税收损失 。

 

关键 会计政策以及重要判断和估计

 

管理层对Microbot财务状况和经营业绩的讨论和分析以其合并财务报表为基础, 该报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的。编制这些合并 财务报表要求Microbot做出估算和判断,这些估算和判断会影响合并财务报表发布之日的报告的资产、负债和支出金额 以及或有资产和负债的披露。Microbot 的估计 基于历史经验、已知趋势和事件以及在当时情况下被认为合理的各种其他因素, 这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来 。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计存在重大差异。

 

尽管 Microbot 的重要会计政策在其合并财务报表附注中有更详细的描述,但 Microbot 认为以下会计政策对于充分理解和评估其合并财务 状况和经营业绩最为关键。

 

突发事件

 

管理层 根据ASC Topic 450突发事件记录和披露法律突发事件。如果既有 可能已发生负债,又可以合理估计损失额,则记入准备金。公司监测 诉讼事项的进展阶段,以确定是否需要进行任何调整。

 

金融工具的公平 价值

 

公司定期衡量其某些金融工具的公允价值。

 

公允价值层次结构用于对用于确定公允价值的信息的质量和可靠性进行排名。按公允价值计值的金融资产和 负债将按以下三类之一进行分类和披露:

 

level 1-相同资产和负债在活跃市场的报价(未经调整)。

 

第 2 级-除第 1 级以外可直接或间接观察的输入,例如类似资产 和负债的未经调整的报价、非活跃市场的未经调整的报价,或者在资产或负债的整个期限内可以观察到或可以由可观测的市场数据证实 的其他输入。

 

第 3 级-由很少或根本没有市场活动支持且对资产或 负债的公允价值具有重要意义的不可观察的输入。

 

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操作结果

 

截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三个月的比较

 

下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间Microbot经营业绩的关键组成部分(以千计):

 

  

三个月已结束

3月31日

     
   2023   2022   改变 
             
研究和开发费用  $(1,617)  $(1,706)  $89 
一般和管理费用   (1,302)   (1,470)   168 
融资收入(支出),净额   66    (13)   79 

 

研究 和开发费用。在截至2023年3月31日的三个月中,Microbot的研发费用约为161.7万美元,而2022年同期约为17.06万美元。报告期内 研发费用的减少主要是由于将 LIBERTY 设备从研发转移到小批量和受控生产(用于实验台、动物 和临床试验)的初始准备工作 的增加,被因员工人数减少而导致的工资减少所抵消。

 

一般 和管理费用。截至2023年3月31日的三个月,一般和管理费用约为13.02万美元,而2022年同期约为147万美元。报告期内一般 和管理费用的减少主要是由于差旅和专业服务支出的增加, 被2023年第一财季 未记录应计奖金以及董事和高级管理人员保险费减少所导致的工资支出减少所抵消。

 

融资 收入(支出),净额。截至2023年3月31日的三个月,融资收入约为66,000美元,而2022年同期的融资 支出约为13,000美元。在本报告所述期间 融资收入的增加主要是由于利息收入的增加和有价证券的未实现收益被美元兑新独立国家走强而记录的汇率支出所抵消 。

 

流动性 和资本资源

 

Microbot 自成立以来都蒙受了亏损,所有期间的运营活动现金流均为负数。截至2023年3月31日, Microbot 的净营运资金约为 4,348,000 美元,主要由现金和现金等价物以及有价证券组成。 相比之下,截至2022年12月31日,净营运资金约为674.5万美元。Microbot预计,在可预见的将来,它将继续蒙受净亏损, 将继续承担与上市公司相关的成本, 将继续蒙受净亏损。

 

Microbot 通过发行股本、以色列创新管理局的拨款和可转换债务为其运营提供资金。 自成立以来(2010年11月)至2023年3月31日,Microbot已筹集了约5.9亿美元的净现金收益, 累计亏损总额约为71,614,000美元。由于 在2020年第一季度结束的诉讼中取得了不利结果,Microbot 退还了3,37.5万美元(未计利息)的收益,现在又面临另一起诉讼,要求额外返还 此类收益 6,750,000 美元。这起诉讼正处于发现阶段,尽管管理层正在大力捍卫其没有必要返还资本的立场,但我们无法预测最终的 结果会是什么。

 

Microbot Israel从以色列创新管理局(“IIA”)获得了2013年至2023年3月31日参与研发的补助金,总金额约为150万美元。2018 年 1 月 4 日,Microbot Israel 与 CardioSeRT 签订了 协议,收购其某些受专利保护的技术。CardioSert从IIA获得了总额约为53万美元 的补助金,Microbot Israel接管了偿还此类补助金的责任。2022 年 10 月 6 日,Microbot Israel 与 Nitiloop Ltd. 达成协议,收购其几乎所有资产。Nitiloop从IIA获得了 总额约为92.5万美元的补助金,Microbot Israel接管了偿还此类补助金的责任。

 

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Microbot 以色列有义务支付相当于其未来销售额的3%-3.5%的特许权使用费,不超过补助金金额。补助金与 美元兑新以色列谢克尔的汇率挂钩,按伦敦银行同业拆借利率的年利率计息。根据补助金 和适用法律的条款,未经以色列创新局事先批准,Microbot 不得在以色列境外转让 使用补助金开发的任何技术、专有技术、制造或制造权。如果适用的项目在产生任何销售之前失败、不成功或中止,Microbot 没有义务偿还 补助金。金融风险完全由国际投资协定承担 。

 

截至 日期,我们的业务尚未产生收入。截至2023年3月31日,由于我们最近颁布的成本削减计划,我们的无限制现金、现金等价物和有售 证券约为5,057,000美元,不包括抵押现金。管理层认为,这足以为自本10-Q表季度报告提交之日起约四个月或到2023年9月30日的运营提供资金。但是,如果我们在上面讨论的当前诉讼中不成功 ,根据该诉讼,某些投资者正在寻求返还我们在2017年股票发行中从他们那里获得的6,750,000美元的收益,我们将没有资金继续运营。综上所述,以及我们目前的现金状况, 使人们对Microbot在大约未来四个月后继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑, 可能会对我们筹集资金、扩大业务和开发计划产品的能力产生不利影响。

 

Microbot 最近启动了一项核心业务重点计划和一项成本削减计划,同时寻求筹集额外资金以继续开发 LIBERTY 机器人系统 。见 “第二部分,第 5 项。其他信息” 如下。因此,在 成功筹集大量额外资金之前,Microbot 将无法继续为其与其他 候选产品相关的研发活动提供资金,并且需要额外资金才能在 2023 年第三季度 之后继续进行 FDA 对 Liberty 设备的批准程序。在可用的范围内,Microbot打算通过未来根据其现有的S-3表格注册声明发行债务和/或股权证券,包括 注册发行来筹集资金。由于我们的公开上市,Microbot 可能会不时缩减注册声明 。发行可转换债务 和股权证券所筹集的资金可能会导致Microbot的股东进一步稀释。此外,在Microbot决定 承担额外债务的情况下,Microbot 承担额外债务可能会导致偿债义务和运营 和融资契约,从而限制其运营。Microbot 无法保证按所需金额、在需要的时间或按可接受的条件(如果有的话)提供融资。如果 Microbot 无法在 2023 年 6 月 30 日之前获得足够的额外 营运资金,它打算在最近颁布的成本削减计划所设想的范围之外进一步大幅削减支出,延长与供应商的付款期限(如果有),在可能的情况下清算资产, 进一步暂停或削减计划中的研究计划,甚至完全关闭其业务。

 

由于上述原因 ,如果不筹集额外资金(如果有的话),我们就无法全面实施我们的商业计划,而这些 条件使人们对Microbot继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。随附的合并中期 财务报表不包括任何调整,以反映这种不确定性结果可能对 资产的可收回性和重新分类或负债金额和分类的未来可能产生的影响。

 

现金 流量

 

下表汇总了下文列出的每个时期的净现金流量活动(以千计):

 

   截至3月31日的三个月 
   2023   2022 
用于经营活动的净现金流量  $(3,203)  $(3,007)
由(用于)投资活动提供的净现金流   2,883    (16)
来自融资活动的净现金流量   -    - 
现金、现金等价物和限制性现金减少  $(320)  $(3,023)

 

截至2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净 现金流约为320.3万美元,计算方法是将 我们的运营净亏损调整了约35万美元。截至2022年3月31日的三个月,用于经营活动的现金约为3,007,000美元,同样调整后约为18.2万美元。运营活动中使用的净现金流增加是 ,这是由于工资支付的时间安排,与我们 2023 年 3 月工资相关的款项是在本财季度内支付的,与我们 2022 年 3 月工资相关的付款在 2022 年 4 月 1 日支付。

 

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截至2023年3月31日的三个月,来自投资活动的净 现金流约为288.3万美元,来自出售有价证券、有价证券到期日和短期存款的收益 为352.1万美元,被 购买63.8万美元的有价证券所抵消,而前一个可比 期间用于投资活动的净现金流所抵消这是购买了16 000美元的财产和设备的结果。

 

项目 3.关于市场风险的定量和定性披露

 

利息 利率风险

 

截至目前Microbot 的现金和现金等价物 三月 2023 年 31 日 和 2022 年 12 月 31 日由现成的支票和货币市场基金组成。Microbot 面临的主要市场 风险是利息收入敏感度,这受到美国总体利率水平变化的影响。但是,由于 Microbot投资组合中工具的短期性质,预计市场利率的突然变化不会对Microbot的财务状况和/或经营业绩产生重大影响。Microbot 认为其现金 或现金等价物没有重大违约或流动性不足的风险。尽管Microbot认为其现金和现金等价物不包含 过度风险,但Microbot无法绝对保证其投资将来不会受到市值的不利变化 的影响。此外,Microbot 在一家或多家金融机构 持有超过联邦保险限额的大量现金和现金等价物。

 

外国 外汇风险

 

我们的 财务报表以美元计价,财务业绩以美元计价,而我们的很大一部分 业务是以美元以外的货币进行的,运营费用中有很大一部分是用美元以外的货币支付的。

 

Exchange 汇率波动可能会对我们未来的收入(如果有)或财务报表中列出的支出产生不利影响。我们 将来可能会使用金融工具,例如远期外币合约,来管理外汇敞口。 这些合同将主要要求我们按合同汇率以美元或以美元兑换购买和出售某些外币。 如果这些合同的交易对手不履行合同,我们可能会面临信用损失。此外,这些金融 工具可能无法充分管理我们的外汇敞口。如果我们 将来无法成功管理货币波动,我们的经营业绩可能会受到不利影响。

 

项目 4.控制和程序。

 

披露 控制和程序

 

我们 维持披露控制和程序体系(定义见《交易法》第 13a-15 (e) 条)。根据《交易法》第13a-15 (b) 条的要求,公司管理层在首席执行官兼首席财务官的指导下,审查了 并评估了截至目前我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第 13a-15 (e) 条)的设计和运作的有效性 三月 31, 2023。根据该审查和评估,首席执行官兼首席财务官以及 公司的管理层已确定,截至目前 三月 2023 年 31 月 31 日,披露控制和程序 有效地为我们在根据《交易法》提交或提交 的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和 表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告的,有效为此类信息的积累和传达给我们的管理层,包括 我们的首席执行官和首席财务官提供了合理的保证,酌情及时作出决定关于必要的披露。

 

财务报告内部控制的变化

 

我们对财务报告的内部控制没有变化,这与评估我们在上一财季发生的此类内部控制 有关,这些内部控制对我们对财务报告的内部控制 产生了重大影响,或者有理由认为可能对财务报告的内部控制 产生重大影响。

 

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第二部分

其他 信息

 

项目 1.法律诉讼。

 

,我们可能会不时卷入在正常业务过程中出现的各种诉讼和法律诉讼。但是, 诉讼存在固有的不确定性,这些或其他事项可能会不时产生不利结果,这可能会损害业务。

 

2017 年融资引发的诉讼

 

我们 在一项标题为 Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficient、LP、Empery Tax Efficient II、LP、Hudson Bay Fund Ltd.、原告、Microbot Medical Inc. 的诉讼中被指定为被告,该诉讼在纽约州最高法院 纽约县(索引编号651182/2020)。除其他外,该投诉指控我们违反了原告参与的SPA中包含的多项陈述和保证 ,并以欺诈手段诱使原告签署了与我们2017年6月8日股权融资(“融资”)相关的证券购买 协议(“SPA”)。该投诉要求撤销 的SPA并退还原告在融资方面的675万美元收购价格。我们目前处于发现 阶段。管理层无法评估我们在SPA或融资方面的审判中成功的可能性,因为此前 在另一场与融资有关的诉讼中败诉。

 

Mona 诉讼

 

2019 年 4 月 28 日,我们根据 1934 年《证券交易所 法案》第 16 (b) 条(15 U.S.C. 78p (b),在纽约南区对联盟投资管理有限公司(“Alliance”)提起诉讼,该诉讼后来经过修订,将 Joseph Mona(“Mona”)列为被告,以迫使 Alliance 和 Mona 转移已实现的短期波段利润来自在不到六个月的时间内购买和出售我们的证券 。该案是Microbot Medical Inc.诉联盟投资管理有限公司,编号为19-cv-3782-GBD (SDNY)。投诉中的利润额估计约为468,000美元。

 

2019 年 10 月 28 日,Alliance 提出了一项要求即决判决的动议,要求法院驳回对 Alliance 的索赔, 随后获得法院的批准。2020年2月4日,莫娜通过提出各种公平的 抗辩来回答我们对他提出的16(b)索赔,并根据1934年《证券交易法》第10(b)条和该法颁布的第10b-5条 对Microbot提起反诉,声称交易Microbot股票的净亏损为150,954美元。

 

2020年9月17日 ,法院发布了一项备忘录裁决和命令,除其他外,批准了联盟的简易判决 动议。

 

2021 年 3 月 30 日,法院发布了一项命令;2021 年 3 月 31 日,书记官对约瑟夫·莫娜作出了有利于 Microbot 的判决,金额为 484,614.30 美元。2021 年 4 月 27 日,莫娜对法院的判决提起上诉,该上诉尚待美国 第二巡回上诉法院审理。

 

2021 年 6 月 ,地方法官发布命令,允许 Mona 提出修正后的反申诉,并驳回了我们关于执行 判决的请求。我们于 2021 年 7 月 21 日对 Mona 的修正反诉作出了回应,并于 2023 年 2 月以无法证明依赖或损失因果关系为由,对莫娜的欺诈索赔提出简易判决 的动议。该动议已获全面通报 ,并于 2023 年 5 月 1 日提交。

 

2023 年 4 月 12 日 ,Mona 提出了一项动议,要求驳回我们的 16 (b) 索赔,理由是地方法官在一起无关的案件中做出的裁决, 该裁决认为 16 (b) 原告必须指控被告的空头波段交易违规行为造成了 “事实上的伤害”。 该决定目前正在上诉中,我们认为莫娜的动议毫无根据。我们打算反对该议案,该动议计划于 2023 年 5 月 24 日对 进行全面通报。

 

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除上述内容外 ,我们目前不是任何法律诉讼或政府监管程序的当事方,我们目前也不知道 有任何未决或潜在的针对我们提起的法律诉讼或政府监管程序,这些诉讼或政府监管程序会对我们或我们的业务产生重大不利影响。

 

商品 1A。风险因素。

 

对我们能否继续作为持续经营企业存在严重怀疑。

 

正如 在本10-Q表季度报告的其他地方指出的那样,自成立以来,我们没有产生任何收入,蒙受了损失,并且积累了 的巨额赤字。此外,我们估计,根据我们最近颁布的成本削减计划,截至2023年3月31日,我们的现金资源仅足以为 从本季度报告提交之日起约四个月的运营提供资金,或者到2023年9月30日。因此,我们的持续存在取决于我们获得额外债务或股权融资并最终成为商业上可行的组织的能力。

 

无法保证额外的必要债务或股权融资将可用,也无法保证按照我们可接受的条件提供 ,在这种情况下,在这四个月的 期限之后,我们可能无法履行义务或全面实施我们的商业计划(如果有的话)。此外,如果我们无法在正常业务过程中变现资产和偿还负债,则我们资产的可变现净值可能会大大低于财务报表中记录的金额。由于前述 和我们目前的现金状况,这些条件使人们对Microbot在大约未来四个月后继续作为持续经营企业 的能力产生了实质性怀疑,这可能会对我们筹集资金、扩大业务和开发 计划产品的能力产生不利影响。

 

我们 的资本资源有限,我们可能无法获得维持我们的研发 工作或继续开展业务所需的大量额外资本。

 

我们 的流动性和资本资源有限,即使我们最近实施了成本削减计划,也必须获得大量 额外的资本资源,以维持我们剩余的持续产品开发工作,继续对我们的产品进行临床前和临床 测试,获得监管部门的批准,购置和维持资本设备、实验室和办公设施,建立 生产能力,维护和执行我们的知识产权组合,并支持我们的一般和管理费用 } 和其他营运资金需求。我们依靠现金储备和股票和债务发行收益以及政府补助金(如果可获得的话)为我们的运营提供资金。

 

我们 打算在未来通过股权或债务融资、企业联盟或合并、 补助金或合作研究安排、资产的出售或处置或任何组合来寻找更多筹款的机会。但是,未来任何筹款的来源、时机 和可用性将主要取决于市场状况,更具体地说,取决于我们的 研发计划的进展。在需要时可能无法获得资金,或者完全无法按我们可接受的条件提供资金。尽管我们正在 管理我们的计划和资源,以便在寻找和寻找筹款机会的同时节省现金,但我们现有的资本 资源不足以为我们在下一财季之后的运营提供资金。除其他外,缺乏必要的资金已经迫使我们推迟、缩减或取消部分研究和产品开发计划、计划中的临床试验、 和/或资本支出。如果我们耗尽现金储备,无法实现足够的额外筹款, 将无法履行运营义务,将被要求启动破产程序,推迟、缩减或取消部分或全部 剩余的研究和产品开发计划,甚至完全关闭业务。

 

项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

没有。

 

项目 3.优先证券违约。

 

没有。

 

项目 4.矿山安全披露。

 

不适用。

 

项目 5.其他信息。

 

核心业务 焦点计划

 

2023 年 5 月 15 日,公司董事会批准并启动了一项核心业务重点计划,而公司 则寻求筹集额外资金以继续开发 LIBERTY 机器人系统。该核心业务重点计划包括 停止与LIBERTY无关的研发活动,包括终止公司与CardioseRT 就该技术达成的协议,并将与SCS(Virob)和TipCat相关的知识产权归还给TRDF。

 

成本 削减计划

 

2023 年 5 月 15 日 ,除了上述核心业务重点计划外,公司董事会还批准了一项成本削减计划, 公司也启动了成本削减计划,同时公司寻求筹集额外资金以继续开发 LIBERTY robotic 系统。此成本削减计划包括:

 

将重点放在 的研发和监管工作上,完成 LIBERTY 的验证 和验证流程(“V&V”),完成机器人构建,并在美国境外的人体病例中首先执行 。
将 LIBERTY 的 GLP 研究推迟到 V&V 完成之后。
公司董事长、总裁兼首席执行官Harel Gadot已同意削减其 基本工资的50%,削减期的条款和条件待定。
所有 其他执行官都同意削减基本工资的30-40%,有关削减期的条款 和条件待定。
董事会独立成员已同意暂停其董事费 ,恢复此类费用尚待决定。
冻结 招募新员工。
减少未直接参与 LIBERTY 研发和/或监管流程的美国和以色列办事处的 员工人数,同时保留研究 和开发及临床相关员工,以支持 V&V 的完成和LIBERTY系统的生产。
Moshe Shoham教授是公司的联合创始人,目前是其科学顾问 董事会成员,他将免除其SAB费用,其余的SAB成员需要支付费用以进行重组。
推迟 LIBERTY 设备的 CE 活动。

 

我们 预计,此类成本削减活动所节省的资金将使我们能够在2023年9月30日之前继续计划在巴西或其他地方进行V&V和首次人类感染病例 ,同时我们继续寻找新的融资来源以稳定我们的财务。 如果我们在2023年6月30日之前未能成功筹集资金,我们可能会开始第二轮削减成本。如果 公司在2023年9月30日之前未能成功筹集额外资金,或者如果验证和验证研究 和首次人体试验的结果不乐观,则公司可能被迫采取更严厉的行动来节省资金或完全关闭 业务。

 

终止 cardioSert 协议

 

2023 年 5 月 17 日,我们发出了日期为 2018 年 1 月 4 日终止我们与 CardioSert 达成的协议的通知。根据协议条款, 终止将于 2023 年 8 月 17 日生效,还规定自 2023 年 5 月 23 日起,CardioseRT 就该技术向我们提供的咨询服务停止。由于终止和 其他事宜,CardioSert 可能会重新收购我们的 One-andone(前 CardioSert)技术,以获得名义上的考虑。截至本10-Q表季度报告提交之日 ,CardioSert尚未回购此类技术。

 

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项目 6.展品

 

2.1 StemCells, Inc.、C&RD Israel Ltd.和Microbot Medical Ltd.之间签订的截至2016年8月15日的合并与重组协议和计划(参照公司于2016年8月15日提交的8-K表最新报告合并)。
3.1 公司重述的公司注册证书(参照公司截至2006年12月31日财年的10-K表年度报告纳入,并于2007年3月15日提交)。
3.2 公司重订的公司注册证书修正证书(参照公司于2016年11月29日提交的8-K表最新报告而纳入)。
3.3 重订的公司注册证书的修订证书(参照公司于2018年9月4日提交的8-K表最新报告纳入)。
3.4 经修订和重述的公司章程(参照公司于2016年5月3日提交的8-K表最新报告纳入)。
3.5 淘汰证书(参照公司于2018年12月12日提交的8-K表最新报告纳入)。
3.6 重订的公司注册证书修正证书(参照公司于2019年9月11日提交的8-K表最新报告纳入)。
3.7 对公司经修订和重述的章程第5节的修正案(参照公司于2021年5月3日提交的8-K表最新报告纳入)。
4.1 A 系列认股权证表格(参照注册人于 2016 年 12 月 16 日提交的 8-K 表最新报告纳入)。
4.2 B系列认股权证的表格(参照公司于2016年12月16日提交的8-K表最新报告纳入其中)。
4.3 Wainwright 认股权证表格(参照注册人于 2019 年 1 月 16 日提交的 8-K 表最新报告纳入)
4.4 Wainwright 认股权证表格(参照注册人于 2019 年 1 月 17 日提交的 8-K 表最新报告纳入)。
4.5 认股权证表格(参照注册人于 2019 年 1 月 25 日提交的 8-K 表最新报告纳入)。
4.6 认股权证表格(参照注册人于 2019 年 12 月 27 日提交的 8-K 表最新报告纳入)。
4.7 Wainwright 认股权证表格(参照注册人于 2019 年 1 月 25 日提交的 8-K 表最新报告纳入)。
4.8 认股权证表格(参照注册人于 2019 年 12 月 30 日提交的 8-K 表最新报告纳入)。
4.9 认股权证表格(参照注册人于 2019 年 12 月 31 日提交的 8-K 表最新报告纳入)。
4.10 公司证券描述(参照注册人截至2019年12月31日财年的10-K表年度报告纳入)。
4.11 预筹资金认股权证表格(参照注册人于 2022 年 10 月 25 日提交的 8-K 表最新报告纳入)
4.12 A 系列认股权证表格(参照注册人于 2022 年 10 月 25 日提交的 8-K 表最新报告纳入)
4.13 B 系列认股权证表格(参照注册人于 2022 年 10 月 25 日提交的 8-K 表最新报告纳入)
4.14 Wainwright 认股权证表格(参照注册人于 2022 年 10 月 25 日提交的 8-K 表最新报告纳入)
31.1 董事长、总裁兼首席执行官哈雷尔·加朵的认证
31.2 首席财务官 Rachel Vaknin 的认证
32.1 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对董事长、总裁兼首席执行官哈雷尔·加朵进行认证
32.2 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官雷切尔·瓦克宁进行认证
101.1 Inline XBRL 实例-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。
101.SCH 行内 XBRL 分类法扩展架构。
101.CAL 内联 XBRL 分类扩展计算。
101.DEF Inline XBRL 分类扩展定义。
101.LAB Inline XBRL 分类扩展标签。
101.PRE Inline XBRL 分类学扩展演示文稿。
104 Cover Page 交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)

 

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签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已在 2023 年 5 月 17 日正式促成 下列签署人经正式授权代表其签署本报告。

 

  MICROBOT 医疗公司
     
  作者: /s/ 哈雷尔·加朵
  姓名: 哈雷尔 Gadot
  标题: 董事长、 总裁兼首席执行官
    (主要 执行官)
     
  作者: /s/ Rachel Vaknin
  姓名: Rachel Vaknin
  标题: 主管 财务官
    (主要 财务和会计官员)

 

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