ardx-20230517
0001437402假的00014374022023-05-172023-05-17


美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单8-K
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):2023年5月17日
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ARDELYX, INC.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
特拉华001-3648526-1303944
(州或其他司法管辖区)
公司注册的)
(委员会
文件号)
(国税局雇主
识别码)

第四大道 400 号210 套房沃尔瑟姆MA马萨诸塞州02451
(主要行政办公室地址,包括邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(510745-1700
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.0001美元ARDX纳斯达克全球市场
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o




第 7.01 项 FD 披露条例。

2023 年 5 月 17 日,Ardelyx, Inc.(“公司”)发布了一份新闻稿(“新闻稿”),宣布 美国食品药品监督管理局(“FDA”)已接受其重新提交的XPHOZAH®(tenapanor)的新药申请(“NDA”),用于控制接受透析的慢性肾脏病成年患者的血清磷酸盐,这些患者对磷酸盐粘合剂治疗反应不足或不耐受。美国食品和药物管理局已确定保密协议为二类审查,自重新提交之日起,审查期为六个月。美国食品药品管理局已将用户费用目标日期定为2023年10月17日。新闻稿作为附录99.1附于此,并以引用方式纳入此处。

就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,本8-K表最新报告第7.01项和附录99.1中包含的信息不被视为 “存档”,除非特别规定,否则本项目7.01和附录99.1也不得以提及方式纳入公司根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的文件在未来的此类申报中提及。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品。
展览
没有。
描述
99.1
Ardelyx, Inc. 于 2023 年 5 月 17 日发布的新闻稿
104封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)



签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期:2023 年 5 月 17 日ARDELYX, INC.
来自:/s/贾斯汀·伦兹
贾斯汀·伦兹
首席财务与运营官