美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
在截至的季度期间
要么
对于从 ________ 到 的过渡期 __________
委员会档案编号:
INMED PHARMICALS
(注册人的确切姓名如其章程所示)
( 公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主 身份证号) |
| ||
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(604)669-7207
(注册人的电话号码,包括 区号)
根据该法第12 (b) 条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
用勾号指明注册人
(1) 是否在过去 12 个月
(或注册人必须提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,并且 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求
的约束。
用复选标记指明注册人
在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用勾选
标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计
准则。
用勾号指明注册人
是否是空壳公司(定义见该法第 12b-2 条):是 ☐ 否
截至 2023 年 5 月 15 日,注册人已经
索引
页面 | |
第一部分 — 财务信息 | |
第 1 项。简明合并中期财务报表 | 1 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 24 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 37 |
第 4 项。控制和程序 | 37 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 项。法律诉讼 | 38 |
第 1A 项。风险因素 | 38 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 38 |
第 3 项。优先证券违约 | 38 |
第 4 项。矿山安全披露 | 38 |
第 5 项。其他信息 | 38 |
第 6 项。展品 | 38 |
签名 | 39 |
i
第一部分
第 1 项。简明合并中期财务 报表。
未经审计的简明合并中期财务报表
InMed 制药公司
在截至3月31日的三个月和九个月中, 2023 年和 2022 年
310 — 西黑斯廷斯街 815 号套房
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,V6C 1B4
电话:+1-604-669-7207
1
InMed 制药公司
(以美元表示)
2023年3月31日
索引 | 页面 | ||
财务报表(未经审计) | |||
● | 简明合并中期资产负债表 | 3 | |
● | 简明合并中期运营报表 | 4 | |
● | 简明合并中期股东权益表 | 5 | |
● | 现金流量简明合并中期报表 | 6 | |
● | 简明合并中期财务报表附注 | 7–20 |
2
InMed 制药公司
简明的合并中期资产负债表
截至 2023 年 3 月 31 日(未经审计)和 2022 年 6 月 30 日
以美元表示
3月31日 | 6月30日 | |||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
资产 | $ | $ | ||||||||||
当前 | ||||||||||||
现金和现金等价物 | ||||||||||||
短期投资 | ||||||||||||
应收账款,净额 | ||||||||||||
库存 | 4 | |||||||||||
预付费和其他流动资产 | ||||||||||||
流动资产总额 | ||||||||||||
非当前 | ||||||||||||
不动产、设备和ROU资产,净额 | 5 | |||||||||||
无形资产,净额 | 6 | |||||||||||
其他资产 | ||||||||||||
总资产 | ||||||||||||
负债和股东权益 | ||||||||||||
当前 | ||||||||||||
应付账款和应计负债 | 7 | |||||||||||
租赁债务的当前部分 | 10 | |||||||||||
递延租金 | ||||||||||||
应付的收购对价 | ||||||||||||
流动负债总额 | ||||||||||||
非当前 | ||||||||||||
租赁债务,减去流动部分 | 10 | |||||||||||
负债总额 | ||||||||||||
承付款项和或有开支(注14) | ||||||||||||
股东权益 | ||||||||||||
普通股, | 面值,无限授权股份:||||||||||||
8 | ||||||||||||
额外的实收资本 | 8, 9 | |||||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
累计其他综合收益 | ||||||||||||
股东权益总额 | ||||||||||||
负债和股东权益总额 | ||||||||||||
关联方交易(附注16) |
随附的附注构成这些简明合并 中期财务报表不可分割的一部分。
3
InMed 制药公司
简明合并中期运营报表(未经审计)
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
以美元表示
三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||||||
3 月 31 日 | 3 月 31 日 | |||||||||||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
销售 | ||||||||||||||||||||
销售成本 | ||||||||||||||||||||
库存减记 | 4 | - | - | - | ||||||||||||||||
毛利(亏损) | ( | ) | ||||||||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||||||
研究与开发和专利 | ||||||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||||||
摊销和折旧 | 5, 6 | |||||||||||||||||||
运营费用总额 | ||||||||||||||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||||||
利息和其他收入 | ||||||||||||||||||||
外汇收益(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
税收支出 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||
该期间的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
11 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
11 |
随附的附注构成这些简明合并 中期财务报表不可分割的一部分。
4
InMed 制药公司
简明的 股东权益合并中期报表(未经审计)
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
以美元表示
额外 | 累计 其他 | |||||||||||||||||||||||||||
注意 | 普通股 | 付费 资本 | 累积的 赤字 | 全面 收入 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
余额 2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的六个月内的活动 | ||||||||||||||||||||||||||||
私募配售 | 8 | |||||||||||||||||||||||||||
股票发行成本 | 8 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
代理商的投资选择 | - | |||||||||||||||||||||||||||
行使预先注资的认股权证 | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
该期间的损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||||
2022 年 12 月 31 日余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的三个月内的活动 | ||||||||||||||||||||||||||||
行使预先注资的认股权证 | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
该期间的损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 31 日余额 | ( | ) |
额外 | 累积的 其他 | |||||||||||||||||||||||||||
注意 | 普通股 | 付费 资本 | 累积的 赤字 | 全面 收入 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
Balance 2021 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的六个月内的活动 | ||||||||||||||||||||||||||||
私募配售 | 10 | |||||||||||||||||||||||||||
股票发行成本 | 10 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
代理人认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||||||
行使预先注资的认股权证 | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
收购 BayMedica | 7 | |||||||||||||||||||||||||||
该期间的损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||||
2021 年 12 月 31 日余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的三个月内的活动 | ||||||||||||||||||||||||||||
无现金行使认股权证 | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
该期间的损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||||
2022 年 3 月 31 日余额 | ( | ) |
随附的附注构成这些简明合并 中期财务报表不可分割的一部分。
5
InMed 制药公司
简明合并中期现金流量表(未经审计)
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月中
以美元表示
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
提供的现金(用于): | $ | $ | ||||||||||
经营活动 | ||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
不需要现金的物品: | ||||||||||||
摊销和折旧 | 5, 6 | |||||||||||
基于股份的薪酬 | 9 | |||||||||||
使用权资产的摊销 | ||||||||||||
资产处置损失 | ||||||||||||
短期投资价值的变化 | ( | ) | ||||||||||
未实现的外汇损失 | ||||||||||||
库存减记 | 4 | |||||||||||
坏账 | ||||||||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||||||
库存 | ( | ) | ||||||||||
预付款和其他流动资产 | ( | ) | ||||||||||
其他非流动资产 | ||||||||||||
应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
应付账款和应计负债 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
递延租金 | ||||||||||||
租赁义务 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用于经营活动的现金总额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
投资活动 | ||||||||||||
通过收购 BayMedica 获得的现金 | ||||||||||||
支付应付的收购对价 | ( | ) | ||||||||||
支付设备押金 | ( | ) | ||||||||||
购买财产和设备 | ( | ) | ||||||||||
投资活动提供的(用于)现金总额 | ( | ) | ||||||||||
融资活动 | ||||||||||||
以现金发行的股票 | 8 | |||||||||||
股票发行成本 | 8 | ( | ) | ( | ) | |||||||
偿还债务 | ( | ) | ||||||||||
收购子公司后清偿债务 | ( | ) | ||||||||||
融资活动提供的现金总额 | ||||||||||||
本期现金增加(减少) | ( | ) | ||||||||||
期初的现金和现金等价物 | ||||||||||||
期末现金和现金等价物 |
随附的附注构成这些简明合并 中期财务报表不可分割的一部分。
6
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
1. | 公司信息和持续运营 |
商业
InMed Pharmicals Inc.(“inMed” 或 “公司”)于 1981 年 5 月 19 日在不列颠哥伦比亚省注册成立 商业公司 法案不列颠哥伦比亚省。InMed是一家临床阶段的制药公司,正在开发一系列处方类产品,包括 稀有大麻素和新型大麻素类似物,目标是治疗医疗需求未得到满足的疾病,并开发 专有制造技术以生产稀有大麻素供健康和保健行业销售。
该公司 股票在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市,交易代码为 “INM”。InMed 的办公室 和主要营业地点位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市西黑斯廷斯街 #310 — 815 号,V6C 1B4。
流动性 |
截至2023年3月31日,公司
主要通过出售普通股的收益为其运营提供资金。自成立以来,公司一直蒙受经常性亏损和负
运营现金流,包括约美元的净亏损
截至这些简明的
合并中期财务报表发布之日,公司预计其现金及现金等价物为美元
该公司预计将继续通过股权融资、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的合作、 政府合同或其他战略交易)寻求额外资金。公司可能无法以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资。 任何融资条款都可能对公司现有股东的持股权或权利产生不利影响。
这些简明的合并中期 财务报表是在持续经营的基础上编制的,假设公司能够在正常情况下兑现其承诺, 变现资产并偿还负债。这些简明的合并中期财务报表并未反映对资产和负债账面价值的调整,如果公司无法继续作为 持续经营企业,则必须进行这种调整,而且此类调整可能是实质性的。
7
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
2. | 重要的会计政策 |
演示文稿的基础
这些未经审计的简明中期财务报表是根据适用于 美国(“US GAAP”)的公认会计原则以及美国证券交易委员会 (“SEC”)的财务信息规则和条例编制的。因此,这些财务报表不包括完整财务报表所需的所有信息和脚注 ,应与 公司截至2022年6月30日的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
这些未经审计的简明的 合并中期财务报表反映了所有调整,仅由正常的经常性调整组成,管理层认为,这些调整是公允列报所列中期业绩所必需的。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三 和九个月的经营业绩不一定代表全年可以预期的业绩。这些未经审计的 简明合并中期财务报表遵循与 截至2022年6月30日止年度的公司经审计合并财务报表附注中描述的重要会计政策。
公司及其子公司的本位货币 是美元。这些简明的合并中期财务报表以 美元列报。提及 “$” 和 “US$” 是指美国(“美元”)美元,提及 “C$” 是指加元。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表 要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响截至资产负债表日报告的资产和负债金额 ,以及报告期间的相应收入和支出。它还要求管理层在适用公司的会计政策时行使 判断。将来,实际经验可能与这些估计和假设有所不同。 涉及更高判断力或复杂性的领域,或者假设和估计对这些合并后的 财务报表具有重要意义的领域是无形资产使用寿命的估计、持续经营假设的应用以及确定 基于股份的付款和认股权证的公允价值。
8
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
2. | 重要会计政策(续) |
最近的会计声明 尚未通过
公司审查了最近的会计 声明,得出的结论是,这些声明要么不适用于公司,要么未来采用后合并财务报表不会产生任何重大影响或预计不会产生重大影响 。
3. | 客户集中度 |
公司的四大客户,
代表
公司的两个最大客户,
代表
4. | 库存 |
库存包括以下内容:
2023年3月31日 | 6月30日 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
原材料 | ||||||||
工作正在进行中 | ||||||||
成品 | ||||||||
库存 |
在截至2023年3月31日的九个月中,存货
减记为可变现净值的减记额为美元
5. | 不动产、设备和ROU资产,净额 |
财产、设备和 ROU 资产包括 以下:
2023年3月31日 | 6月30日 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
使用权资产(租赁) | ||||||||
装备 | ||||||||
租赁权改进 | ||||||||
财产和设备 | ||||||||
减去:累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
不动产、设备和ROU资产,净额 |
9
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
5. | 不动产、设备和ROU资产,净额(续) |
在截至2023年3月31日的三个月和九个月中,不动产、设备
和租赁权改善的折旧费用为美元
6. | 无形资产 |
2023年3月31日 | 6月30日 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
知识产权 | ||||||||
专利 | ||||||||
无形资产 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
无形资产,净额 |
收购的知识产权按成本入账
,并按直线摊销
获得的专利包括与大麻素类似物开发相关的专利
。这项无形资产的摊销估计使用寿命为
截至2023年3月31日,永久寿命的无形资产的加权平均估计剩余使用寿命约为
截至2023年3月31日的三个月和九个月中,无形
资产的摊销费用为美元
$ | ||||
2023(剩余) | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此后 | ||||
10
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
7. | 应付账款和应计负债 |
应付账款和应计 负债包括以下内容:
3 月
31, 2023 | 2022 年 6 月 30, | |||||||
$ | $ | |||||||
贸易应付账款 | ||||||||
应计的研发费用 | ||||||||
员工薪酬、福利和相关应计费用 | ||||||||
应计一般和管理费用 | ||||||||
应付账款和应计负债 |
8. | 股本和储备 |
2022 年 9 月 7 日,公司 对其已发行和流通的普通股进行了 的反向股票拆分。因此,对简明合并中期财务报表及其附注中列报的所有期间的所有普通股、股票期权、每股普通股 和认股权证金额均进行了追溯调整,以反映这种反向股票拆分。
a) | 已授权 |
截至2023年3月31日,公司的 授权股份结构包括:(i)无限数量的无面值普通股;(ii)无限数量的无面值优先股。截至2023年3月31日和2022年6月30日,没有发行和流通的优先股。
公司可以发行优先股 ,也可以在发行时确定与这些股票有关的权利、优先权和限制。在向普通股持有人支付任何 款项之前,如果公司进行任何清算、解散或清盘,则优先股持有人 可能有权获得优先付款。
b) | 普通股 |
在截至2023年3月31日的期间,公司完成了以下工作:
2022 年 9 月私募发行:
交易 描述 | 数字 | 问题 价格 | 总计 | |||||||||
已发行股票 | $ | $ | ||||||||||
已发行的预筹认股权证 | $ | |||||||||||
总收益 | $ | |||||||||||
分配给额外的实收资本 | ( | ) | ||||||||||
$ | ||||||||||||
股票发行成本 | $ | ( | ) |
11
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
8. | 股本和储备(续) |
b) | 普通股(续) |
2022 年 9 月 13 日,公司
完成了普通股的私募配售,共发行了
2022 年 11 月私募发行:
交易 描述 | 数字 | 问题 价格 | 总计 | |||||||||
已发行股票 | $ | $ | ||||||||||
已发行的预筹认股权证 | $ | |||||||||||
总收益 | $ | |||||||||||
分配给额外的实收资本 | ( | ) | ||||||||||
$ | ||||||||||||
股票发行成本 | $ | ( | ) |
2022 年 11 月 21 日,公司
完成了普通股的私募配售,共发行了
c) | 股票购买权证 |
以下是2022年7月1日至2023年3月31日期间股票购买权证 变更的摘要:
数字 | 加权平均股价 | 聚合 内在价值 | ||||||||||
截至2022年7月1日的余额 | $ | |||||||||||
已取消 | ( | ) | $ | |||||||||
过期/已没收 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ |
d) | 代理人认股权证 |
以下是 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日期间代理人认股权证变更的摘要 :
数字 | 加权平均值 股票价格 | 聚合 内在价值 | ||||||||||
截至2022年7月1日的余额 | $ | |||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ |
12
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
8. | 股本和储备(续) |
e) | 首选投资选项 |
2022 年 9 月 13 日,公司
完成了普通股的私募配售,
2022 年 11 月 21 日,公司
完成了普通股的私募配售,
数字 | 加权平均股价 | 聚合 内在价值 | ||||||||||
截至2022年7月1日的余额 | $ | |||||||||||
已授予 | $ | |||||||||||
已取消 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ |
f) | 代理商的投资选择 |
2022 年 9 月 13 日,公司
完成了普通股的私募配售,
2022 年 11 月 21 日,公司
完成了普通股的私募配售,
数字 | 加权平均值 股票价格 | 聚合 内在价值 | ||||||||||
截至2022年7月1日的余额 | $ | |||||||||||
已授予 | $ | |||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ |
13
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
9. | 基于股份的支付 |
a) | 期权计划详情 |
2017年3月24日,经2020年11月20日修订
,公司股东批准了:(i)通过一项新的股票期权计划(“计划”)
根据该计划,董事会可以根据监管要求不时酌情向公司董事、高级职员、员工和顾问授予
购买普通股的不可转让期权,前提是
预留发行的普通股数量不会超过百分之二十(
截至 2023 年 3 月 31 日,有
2021 年 5 月 之前授予的股票期权按加元行使价授予(加权平均行使价和总内在价值的美元金额使用截至2022年6月30日的现行汇率计算)。从2021年5月开始,股票期权以美联航 的美元行使价授予。
以下是 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日未平仓期权变更的摘要 :
数字 | 加权平均
行使价 $ | |||||||
截至2022年7月1日的余额 | ||||||||
已授予 | ||||||||
过期/已没收 | ( | ) | ||||||
截至2023年3月31日的余额 | ||||||||
2023 年 3 月 31 日: | ||||||||
既得且可行使 | ||||||||
未归属 |
14
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
9. | 基于股份的支付(续) |
b) | 期内发行的期权的公允价值 |
i) | 授予期权授予日的加权平均公平 价值: |
在截至2023年3月31日的九个月中,授予期权截至授予日
的加权平均公允价值为美元
ii) | 基于股份的支付交易产生的费用: |
在截至2023年3月31日的三个月中,确认的基于股份的
支付交易产生的总支出为美元
10. | 租赁义务 |
公司承诺的最低 租赁付款如下:
成熟度分析 | 2023 年 3 月 31 日 | |||
$ | ||||
不到一年 | ||||
一到五年 | ||||
五年以上 | ||||
未贴现的租赁负债总额(1) | ||||
减去:估算利息 | ( | ) | ||
租赁负债的现值 | ||||
减去:租赁负债的流动部分 | ( | ) | ||
租赁负债的非流动部分 |
(1)
15
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
11. | 每股基本亏损和摊薄后亏损 |
每股基本亏损
金额的计算方法是将该期间的净亏损除以
期间已发行普通股的加权平均数。预先注资的认股权证被确定为普通股等价物,并已包含在已发行股票的加权平均数
中,用于计算每股基本收益数字。截至2023年3月31日,
的未偿还股票期权
12. | 区段信息 |
下表 显示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中公司应申报分部的信息:
截至3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||||||||||
InMed | BayMedica | 总计 | InMed | BayMedica | 总计 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
销售 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
运营费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
无限制现金 |
截至3月31日的九个月 | ||||||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||||||||||
InMed | BayMedica | 总计 | InMed | BayMedica | 总计 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
销售 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
库存减记 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
运营费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入(支出) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
无限制现金 |
16
INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
13. | 非现金交易 |
对现金流量没有直接影响的投资和融资 活动不包括在现金流量表中。在截至2023年3月31日的 九个月中,以下交易被排除在现金流量表之外:
i) | 2022 年 9 月 13 日,公司发布了 |
ii) | 2022年11月21日,公司发布了 |
在截至2022年3月31日的九个月中 ,以下交易被排除在现金流量表之外:
i) | 2021 年 7 月 2 日,公司向其配售代理发行了认股权证。这些认股权证的公允价值为 $ |
ii) | 2021 年 10 月 13 日,公司发布了 |
iii) | 2022 年 3 月 22 日和 23 日,共有 |
14. | 承付款和意外开支 |
根据与各合同研究组织签订的协议条款
,截至2023年3月31日,公司承诺提供合同研究服务和材料
,费用约为美元
根据与多家供应商签订的
协议条款,截至2023年3月31日,公司承诺以大约
$的价格提供合同材料和设备
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INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
14. | 承诺和意外开支(续) |
根据公司与不列颠哥伦比亚大学(“UBC”)于2017年5月31日签订的 技术转让协议的条款,公司承诺 就公司因该协议所涵盖的某些药物的生物合成而获得的某些许可和特许权使用费收入向不列颠哥伦比亚大学支付特许权使用费。迄今为止,没有要求付款。
根据2018年12月13日与UBC签订的 13日合作研究协议的条款,在该协议中,公司拥有任何知识产权 的所有权利、所有权和权益,除了资助UBC的研究外,公司承诺在提交由该研究产生的任何PCT专利申请 时一次性付款。迄今为止,已经向UBC支付了一笔这样的款项。
根据2018年11月1日与加拿大国家研究委员会(以其工业研究援助计划(NRC-IRAP)为代表的缴款协议的条款,在某些情况下, 收到的捐款,包括处置 部分中使用NRC-IRAP捐款开发的基础知识产权,可以偿还。
短期投资包括担保的
投资证书,期限为一年,金额为美元
公司在正常运营过程中签订了某些 协议,其中可能包括赔偿条款,这些条款在这类协议中很常见。在 某些情况下,未来潜在赔偿的最大金额是无限的;但是,公司目前持有商业通用 责任保险。该保险限制了公司的责任,并可能使公司能够收回未来支付的任何款项 的一部分。从历史上看,公司没有根据此类协议支付任何赔偿金,它认为这些赔偿义务的公平 价值微乎其微。因此,在所提交的任何期限内,公司均未确认与这些 债务相关的任何负债。
根据技术许可
协议,公司承诺在获得监管部门批准的前提下发布最多
BayMedica LLC(“BayMedica”)是公司的全资间接子公司
,在日期为2021年2月15日的协议中与第三方
(“许可方”)签订了专利许可协议(“协议”)。BayMedica 需要根据许可产品的净销售额向许可方
支付未来的特许权使用费,以维持独家许可。2021年12月,BayMedica修改了协议,包括
将2021年的付款推迟到2022年。截至 2023 年 3 月 31 日,bayMedica 已支付 $
公司可能会不时受到与正常业务过程中出现的事项有关的各种法律诉讼和索赔。公司认为 目前不存在任何至少合理可能发生 重大损失的重大问题。
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INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
15. | 金融风险管理 |
公司的金融工具 包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款以及应付账款和应计负债。
短期投资、 应收账款以及应付账款和应计负债的公允价值接近其账面价值,因为这些工具具有短期性质 。现金和现金等价物使用第 1 级输入按公允价值计量。
a) | 市场风险: |
市场风险是指金融工具未来现金流的 公允价值因市场价格变化而波动的风险。市场价格由四种类型的风险组成 :外汇风险、利率风险、大宗商品价格风险和股票价格风险。公司目前 没有重大商品价格风险或股票价格风险。
外币风险:
外汇风险是指以非 公司本位货币(美元)的货币计价的公司金融工具的未来现金流或公允价值因外汇汇率变动而波动的风险 。公司 的部分现金和现金等价物以及应付账款和应计负债以加元计价。
因此,公司面临汇率波动的影响,主要是兑加元的汇率。
截至2023年3月31日,公司
以加元计价的现金和现金等价物的净超额超过以加元计价的应付账款和
应计负债为加元
每增加(减少)
利率风险:
利率风险是
未来现金流因市场利率变化而波动的风险。截至2023年3月31日,持有的现金及现金等价物
为美元
截至2023年3月31日,公司
持有为期一年的浮动利率担保投资证书,期限为美元
公司目前的政策 是将多余的现金投资于加拿大主要特许银行或信用评级相当的信贷 合作社的担保投资凭证或计息账户。公司定期监督其现金管理政策的遵守情况。
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INMED 制药公司
简明合并中期财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和九个月中
(以美元表示)
15. | 金融风险管理(续) |
a) | 信用风险: |
信用风险是指如果客户或金融工具的交易对手未能履行其合同义务,则公司面临财务 损失的风险。公司可能面临信用风险的金融工具 主要包括现金和现金等价物、短期投资和 应收贷款。现金和现金等价物以及短期投资由信誉良好的金融机构保管 ,可以根据需要兑换。在正常业务过程中,公司不提供第三方贷款。
金融资产的账面金额代表最大信用风险敞口。通过在高信贷质量的金融机构维持现金和现金等价物以及短期 投资,可以限制信用风险敞口,管理层认为,根据每个报告日合理可能的变化,所有现金和现金等价物 和短期投资资产的这种风险微乎其微。
b) | 流动性风险: |
流动性风险是
公司无法在到期时履行其财务义务的风险。公司的政策是确保在正常和压力条件下,在负债到期时有足够的
现金来偿还债务,不会造成不可接受的损失或
冒公司声誉受损的风险。管理流动性的一个关键风险是现金流预测的不确定程度。
如果未来的现金流相当不确定,流动性风险就会增加。截至2023年3月31日,该公司的现金和现金等价物
以及短期投资为美元
16. | 关联方交易 |
2022 年 2 月 11 日,
董事会任命珍妮特·格罗夫为公司董事。格罗夫女士是加拿大诺顿罗斯富布赖特律师事务所(“NRF”)的合伙人。
从 2022 年 2 月 11 日到 2023 年 3 月 31 日,NRF 提供的法律服务金额为 $
20
关于前瞻性 陈述的警示声明
本10-Q表季度报告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性 陈述” 和适用的加拿大证券法所指的 “前瞻性信息” ,包括但不限于与InMed Pharmicals Inc.(“公司” 或 “InMed”)的预期业绩和公司未来运营、研究 和发展进展有关的陈述,与其业务战略相关的计划以及其他可能发生的事项未来。这些陈述 涉及基于未来业绩预测、尚未确定的金额估计以及 管理假设的分析和其他信息。在某些情况下,我们可能会使用 “预期”、“相信”、“可以”、 “估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、 “将”、“将” 等词语来识别这些 前瞻性陈述。此处包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性 陈述。本 10-Q 表中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:
● | 我们有能力将用于治疗医疗需求未得到满足的疾病的候选产品和产品的发现和商业化; |
● | 继续优化大麻素制造方法; |
● | 我们成功地发起了与潜在合作伙伴的讨论,以获得候选产品的各个方面的许可; |
● | 我们在美国和其他司法管辖区进行商业化并在需要时注册候选产品和产品的能力; |
● | 我们有能力通过与第三方的租赁成功获得现有制造能力,或者将我们的制造流程转移给合同制造组织; |
● | 我们相信,我们正在开发的制造方法稳健有效,将带来高产的大麻素,并将对现有制造平台进行重大改进; |
● | 我们相信,INM-755 具有特定的优势,将被证明可以提供广泛的缓解症状,并增加解决 EB 潜在疾病的潜力; |
● | 未来 INM-755 研究的结构和时间,包括我们将于 2022 年完成 EB 的 II 期研究的患者入组; |
● | IntegraSyn 的能力TM在我们的治疗计划获得预期商业批准之前向我们引入收入来源的方法; |
● | 我们成功扩大Integrasyn规模的能力TM或其他具有成本效益的方法,以便在II期临床试验完成后将其投入商业规模,之后我们可能不再需要从原料药制造商那里采购API; |
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● | 我们在制造方法中接下来的关键步骤取得成功,包括继续努力实现大麻素生产数量的多样化,将工艺扩大到更大的船只,以及寻找外部供应商以协助扩大该工艺的商业规模; |
● | 我们有能力根据几个战略因素成功地决定继续进行哪些研发计划; |
● | 我们通过Integrasyn获利的能力TM面向更广泛的制药行业的制造方法; |
● | 我们有能力通过与各种科学合作者、学术机构及其人员的科学合作协议和安排,继续将大部分研发活动外包; |
● | 在我们与各种合同开发和制造组织(“CDMO”)的研发合作下开展的工作是否成功; |
● | 我们通过早期人体试验开发疗法的能力; |
● | 我们有能力评估候选产品的各种商业化方法的财务回报,例如 “单独行动” 的商业化工作、向第三方的外包许可或与战略合作伙伴的共同推广协议; |
● | 我们有能力监督EB中 INM-755 的临床试验,并建立必要的内部商业化基础设施,以便向EB诊所自行销售该产品; |
● | 我们有能力在青光眼 INM-088 开发过程的早期找到合作伙伴; |
● | 在研究特定类型的大麻素并为此提交临时专利申请时,我们有能力将我们的制造技术作为可能带来某些好处(成本、产量、速度或以上所有好处)的工艺进行探索; |
● | 关于我们下一步行动、选项和制造技术的目标收益的计划; |
● | 我们的 IntegraySTM 或者 BayMedica 衍生产品与天然存在的大麻素具有生物相同性,与其他方法相比,具有优异的易用性、控制性和制造质量 |
● | 我们有能力从我们的 IntegraSyn 中获得收入TM方法是(i)成为制药行业原料药的供应商和/或(ii)向非药品市场提供药品级成分; |
● | 我们计划与监管机构和临床专家密切合作,制定 INM-755 的临床计划; |
● | 我们成功起诉专利申请的能力; |
● | 我们有能力在 2023 日历年内完成 INM-088 的配方开发和扩大规模、进行额外的临床前研究,以及启动和完成支持 IND/CTA 的毒理学研究; |
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● | INM-088 是一种每天一次或每天两次的滴眼药水,将与药物类别中的治疗方式竞争,而且 INM-088 有可能帮助降低当前青光眼疗法的高不依从率; |
● | 我们相信,借助新的递送系统,通过局部(滴眼剂)应用大麻素来降低青光眼患者的眼压和/或提供神经保护,将具有重要前景,成为一种新疗法; |
● | 我们的任何专利申请为我们提供知识产权保护的可能性; |
● | 我们有能力为候选产品的运输和储存以及临床试验保险提供保险; |
● | 我们有能力扩大保险范围,将产品和候选产品的商业销售包括在内; |
● | 开发可获得专利的新化学实体(“NCE”),如果获得发行,将赋予我们市场独家权,使我们有可能发展成为候选药品、许可、合作或向外部利益相关方销售; |
● | 我们发起讨论和建立战略伙伴关系以协助制定某些计划的能力; |
● | 我们能够定位自己,以有限的投资为候选产品实现以价值为导向的短期里程碑; |
● | 我们执行业务战略的能力; |
● | 关键会计估算; |
● | 管理层对未来计划和运营的评估; |
● | 我们的业务前景以及全球经济和地缘政治状况;以及 |
● | 我们和我们的业务部门所处的竞争环境。 |
此列表并未详尽列出 可能影响我们前瞻性陈述的因素。可能影响前瞻性陈述 的一些重要风险和不确定性将在标题:第 2 项下进一步描述。管理层对本报告的财务状况和经营业绩 的讨论和分析。尽管我们试图确定可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的重要因素 ,但可能还有其他因素导致结果与预期、预期 或预期不符。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实,或者基础假设被证明不正确, 的实际结果可能与预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。我们提醒读者不要过分依赖 任何此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至发表之日,并且仅基于我们在当时 获得的信息。除非法律要求,否则我们没有义务随后修改任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后的事件或 情况,或者反映预期或意外事件的发生。
23
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 。
InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
InMed Pharmicals Inc
管理层的讨论 和分析
财务状况 和经营业绩
三零九个月 已于 2023 年 3 月 31 日结束
本讨论和分析包含经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条、 和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的某些 前瞻性陈述,并受这些条款设立的安全港 的约束。欲了解更多信息,请参阅 “关于前瞻性陈述的警示性说明”。在查看 以下讨论时,您应记住影响我们业务的重大风险和不确定性。特别是,我们鼓励 您查看我们 2022 年 9 月 23 日的 10-K 表年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他文件中 “风险因素” 中描述的风险和不确定性。这些风险和不确定性可能导致实际业绩与我们在本报告中包含的前瞻性陈述所预测或暗示的结果存在重大差异 。这些前瞻性陈述 自本报告发布之日起作出,除非法律要求,否则我们不打算也不承担任何义务更新这些前瞻性陈述 。
以下讨论和分析 应与我们根据美国公认会计原则编制的截至2023年3月31日的三个月和九个月未经审计的简明合并中期财务报表及其相关附注一起阅读。此外,以下讨论 和分析应与我们在10-K表申报中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。在本讨论中 ,除非上下文另有规定或暗示,否则 “InMed”、“公司”、“我们”、 “我们” 和 “我们的” 等术语指的是 InMed Pharmicals Inc.
除非另有说明,否则此处所述的所有美元金额均以 美元为单位。
概述
我们是一家临床阶段的制药公司 正在开发一系列处方类产品,包括稀有的大麻素和新型大麻素类似物,目标是治疗 具有高度未满足的医疗需求的疾病(“候选产品”)。与我们的子公司BayMedica, LLC一起,我们还在开发专有制造方法以为各个市场领域(“产品”)生产大麻素方面拥有 重要的专业知识。 我们的专有技术包括化学合成和生物合成等传统方法,以及一种名为 IntegraSyn 的专有集成制造方法 TM。我们致力于为可能从大麻素类产品中受益的患者和消费者提供新的治疗替代品。我们的方法利用了 数千年的健康益处历史 大麻植物,并将这些轶事信息带入21世纪,应用久经考验的真实科学 方法,将非植物衍生(合成制造)的单个大麻素化合物确立为InMed 药品开发渠道或BayMedica, LLC出售给最终产品制造商的特定稀有大麻素产品的候选产品。 虽然我们的活动不涉及直接使用 大麻也不是该植物的提取物,我们注意到美国食品药品监督管理局 (“FDA”)迄今尚未批准任何上市申请 大麻用于治疗任何疾病或病症 并且只批准了一种 大麻-派生和三 大麻相关药品产品。我们的成分是合成的 ,因此,我们与 没有相互作用 大麻植物。我们不成长也不利用 大麻也不在我们的任何产品或候选产品中使用其提取物 ;我们当前的候选药物是局部使用的(不是吸入也不是摄入 );而且,我们不使用四氢大麻酚或CBD,这是最常见的大麻素化合物,通常从中提取 大麻 植物,用于我们的任何产品或候选产品。 我们最初的两种候选药物,即治疗大疱性表皮松解症(“EB”)的 INM-755 和治疗青光眼的 INM-088,正在开发的活性药物成分(“API”)是大麻酚(“CBN”)。 正在探索 INM-755 和 INM-088 的其他用途,以及应用新型大麻素类似物治疗疾病 ,包括但不限于阿尔茨海默氏症、帕金森氏症和亨廷顿氏症等神经退行性疾病。
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
我们相信我们有能力开发多种 候选药物,用于治疗可能受益于基于稀有大麻素化合物的药物。目前批准的大多数大麻素疗法都专门基于CBD和/或四氢大麻酚,通常是口服的,这有局限性和缺点,例如 副作用(包括四氢大麻酚的中毒作用)。目前,我们打算通过各种局部配方(皮肤科乳膏、眼部疾病滴眼液)提供我们的稀有大麻素药物产品 候选药物,以此在疾病部位治疗特定疾病 ,同时力求最大限度地减少全身暴露和任何相关的不良全身副作用, 包括任何药物相互作用和肝脏对活性药物成分的任何代谢。通过我们的B2B原材料供应业务销售的大麻素产品 由这些公司整合到各种产品格式中,然后这些公司将此类产品进一步商业化 。我们通过所有非提取方法获取稀有大麻素,包括化学合成、生物合成和我们专有的 Integrated IntegraSynTM接近,从而否定了与任何互动或接触 大麻植物。
自从我们在2014年收购Biogen Sciences Inc.(一家专注于大麻素药物发现和开发的不列颠哥伦比亚省私人控股制药公司 以来,我们的业务一直专注于为我们的候选产品和基于生物合成的综合制造 技术进行研发、建立我们的知识产权、组织和为公司配备人员、业务规划和筹资。2021 年 10 月 13 日,我们收购了 BayMedica, Inc.,现名为 bayMedica, LLC(“BayMedica”)。交易完成后,BayMedica 成为InMed的全资子公司。迄今为止,我们主要通过发行普通股为我们的业务提供资金。
自成立以来以及自收购 Biogen Science Inc. 以来,我们已经蒙受了巨大的营业亏损 ,我们预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损 。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于 我们在健康和保健领域的产品产生的收入,取决于我们一项或多项候选产品的成功开发和最终商业化 和/或我们的制造技术的成功。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月中,我们的净亏损分别为760万美元和1,070万美元。截至2023年3月31日,我们的累计赤字为1.011亿美元,其中包括自1981年成立以来的所有亏损。从 2014 年收购 Biogen Science Inc. 后我们开始将 重点放在开发大麻素衍生药物上,到 2023 年 3 月 31 日,我们的累计赤字增加了 7,220 万美元。我们预计,在未来几年中,我们与 持续活动相关的支出和营业亏损将大幅增加,因为我们:
● | 继续进一步推进 INM-755 计划,这是我们治疗埃博拉的主要候选药物; | |
● | 继续 进一步推进 INM-088 计划,这是我们治疗青光眼的候选药物; |
● | 继续 推进 INM-900 系列计划的研究,使用大麻素类似物治疗阿尔茨海默氏症、 亨廷顿氏症和帕金森氏症等神经退行性疾病; | |
● | 调查 我们的候选产品是否存在除其初始目标适应症之外的其他用途; |
● | 寻求 基于专有的大麻素类似物为其他医疗需求未得到满足的疾病发现药物靶点,并随后开发任何由此产生的新候选产品; |
● | 为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管机构 的批准; |
● | 扩大我们的制造流程和 能力,或安排第三方代表我们这样做;
| |
● | 继续支持我们在BayMedica的商业运营 和创收产品;
| |
● | 就业务发展活动执行 ,包括但不限于公司合并/收购、收购 外部开发的产品和/或技术的收购或许可; |
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
● | 维护、扩大、执行、捍卫和保护 我们的知识产权;
| |
● | 继续进一步推进各种制造技术的研究 和开发;
| |
● | 建立 内部基础设施,包括人员,以实现我们的里程碑;以及 |
● | 增加运营、财务和管理 信息系统和人员,包括支持产品开发和未来潜在商业化工作的人员 以及我们作为上市公司的运营。
|
由于这些活动以及我们的 营运资金需求,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和推行我们的增长 战略。我们希望通过产品销售、股权出售、债务融资或其他资本来源(包括 与其他公司的合作或其他战略交易)为我们的运营融资。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他 协议或安排。如果我们未能在需要时筹集资金或签订诸如 之类的协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一项或多项 产品和候选产品的开发和商业化,或者向外部实体授予开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们不这样做 更愿意自己开发和销售此类产品和候选产品。
由于与药物开发和商业增长相关的众多风险和不确定性 ,我们无法预测支出和营运资本需求增加的时间或金额,也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利。如果我们未能实现盈利 或无法持续维持盈利,那么我们可能无法继续按计划水平运营, 被迫减少或终止业务。
最近的事态发展
在截至2023年3月31日的三个月中,许可方 指控违反协议。财务报表附注14讨论了这个问题。
运营结果的组成部分
收入
我们的收入包括散装稀有大麻素产品的制造和分销 销售,这些产品通常在某个时间点得到确认。当产品的控制权 移交给客户并且公司目前拥有付款权时,公司将确认收入。
销售成本
销售成本 主要由商品的购买价格和提供服务的成本、运费、仓储成本和采购成本组成。销售成本 还包括我们制造业务的生产和人工成本。
运营费用
研发和专利费用
研发和专利费用 代表我们发现、开发和制造我们的产品和候选产品所产生的成本,包括:
● | 根据与合同研究组织或 “CRO”、合同 开发和制造组织或 “CDMO” 和顾问签订的协议产生的外部 研发费用; |
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
● | 参与研发工作的个人的工资、工资税、雇员福利支出; | |
● | 研究用品;以及 | |
● | 与专利和知识产权事务相关的法律和专利局费用。 |
我们将研发成本与 产生的费用相同。我们使用供应商提供给我们的数据或其他信息,根据对完成特定任务进展的评估 ,确认某些开发活动(例如临床前研究和制造)的费用。这些活动的付款 基于个别协议的条款,这些条款可能与产生的费用模式不同。将来收到的用于研发活动的商品或服务的不可退还的预付款 记为预付费用。这些 金额在交付货物或提供相关服务时确认为费用,或者直到不再预期 会交付货物或提供服务为止。
外部成本占我们研发支出的很大一部分 ,在提名开发候选人后,我们会逐个项目对其进行跟踪。 我们的内部研发费用主要由人事相关费用组成,包括工资、福利和股票薪酬支出 。我们不会逐个项目跟踪内部研发费用,因为资源部署在多个项目中。
我们的产品和 候选产品的成功开发非常不确定。目前,我们无法合理估计或知道 完成候选产品的剩余开发工作或开发 其他产品并将其商业化所必需的努力的性质、时间和估计成本。我们也无法预测候选产品何时(如果有的话)会从候选产品那里开始大量净现金流入, 如果获得批准。这是由于与发展相关的众多风险和不确定性,包括与以下方面的不确定性:
● | 临床前和临床开发活动的时间和进展; |
● | 我们决定开展的临床前和临床 项目的数量和范围;
| |
● | 我们有能力 筹集必要的额外资金以完成我们的候选产品的临床前和临床开发及商业化, 进一步推进我们的制造技术的发展,以及开发和商业化其他产品(如果有); |
● | 我们 维持我们当前的研发计划和建立新计划的能力; |
● | 我们建立销售、许可 或合作安排的能力;
| |
● | 我们可能与之达成合作安排的缔约方在发展努力方面的进展 ; | |
● | 成功启动和完成临床试验,其安全性、耐受性和有效性均令美国食品药品管理局或 任何类似的外国监管机构满意; |
● | 收据和相关监管机构批准的相关条款; |
● | 可用于生产我们的产品和候选产品的材料的可用性; |
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
● | 我们通过与第三方的关系 或建立和运营制造设施来确保制造供应的能力; | |
● | 我们持续生产足够用于临床试验的数量的候选产品 的能力; |
● | 我们在美国和国际上获得和维持知识产权 保护和监管排他性的能力; |
● | 我们在知识产权组合中维护、执行、捍卫和保护我们的 权利的能力; |
● | 我们的候选产品(如果 获得批准)和新产品的商业化; |
● | 如果获得批准,我们有能力获得和维持第三方付款人保险 ,并为我们的候选产品提供足够的补偿; |
● | 患者、医学界和第三方付款人接受我们的候选产品(如果获得批准); |
● | 与其他产品的竞争;以及 |
● | 在获得任何监管批准后,我们的候选产品 的持续安全状况为可接受的安全状况。 |
在开发 我们的任何产品或候选产品时,如果这些变量的结果发生变化,将显著改变与开发这些产品 或候选产品相关的成本和时间。
研发活动占我们运营支出的很大一部分。与 2022 财年相比,2023 财年的研发 支出有所下降,这主要是由于我们 INM-755 项目在 2022 财年开展的多中心 II 期临床试验相关的高额启动成本。但是,我们预计,随着我们继续实施业务战略,我们的研发费用将在未来显著增加 ,其中包括将我们的候选药物和制造 技术引入临床开发并通过临床开发,扩大我们的研发工作,包括雇用更多人员 来支持我们的研发工作,最终为成功完成 临床试验的候选药物寻求监管部门的批准,以及进一步开发选定的研发和开发BayMedica 的商业活动。此外,处于临床开发后期 的候选药物通常比处于临床开发早期阶段的候选药物承担更高的开发成本,这主要是由于 后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此,尽管我们预计随着候选药物进入临床开发的后期阶段,我们的研发费用 将增加,但我们认为 目前不可能准确预测项目特定支出总额直至商业化。我们的任何候选产品的 成功商业化有许多因素,包括未来的试验设计和各种监管要求,其中许多因素目前无法根据我们的开发阶段准确确定 。
一般和管理费用
一般和行政 费用包括我们的高管、 财务和会计、人力资源、业务运营和其他管理职能、投资者关系活动、与公司事务相关的法律 费用、为会计和税务服务支付的费用、咨询费和设施相关成本的人事相关成本,包括工资、福利和股票薪酬支出。
摊销和折旧
无形资产包括我们在2014年和2015年获得的知识产权以及我们在2021年10月获得的商业秘密、产品 配方知识和专利。收购的知识产权和专利根据其估计的使用寿命按直线 摊销。设备和租赁地改良使用直线法折旧,基于 的估计使用寿命。
长期资产减值
每当 事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时,我们都会评估长期资产的可收回性。长寿命 资产的可回收性是通过将资产的账面金额与 资产预计产生的未来未贴现净现金流进行比较来衡量的。如果账面价值超过未贴现现金流的总和,我们将确定标的 资产的公允价值。任何待确认的减值均以资产组账面金额超过该资产组估计 公允价值的金额来衡量。归类为待售资产按账面金额或公允价值减去 出售成本中较低者列报。
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
基于股份的支付
基于股份的付款是与我们向员工和其他人授予股票 期权相关的股票薪酬支出。在授予之日,以股权结算的股票奖励的公允价值计入我们在预计将获得员工和其他提供类似服务的人的福利的 期间的亏损。 分级授予员工奖励的授予部分是单独衡量的,并在相关部分的归属期内计费。对确认为 支出的金额进行了调整,以反映预计授予的股票期权数量。奖励的公允价值是使用Black-Scholes 期权定价模型计算的,该模型考虑了行使价、标的股票的当前市场价格、奖励的预期寿命、无风险 利率、预期波动率和股息收益率。
其他收入
其他收入主要包括我们的现金、现金等价物和短期投资获得的利息收入 。
运营结果
截至对BayMedica的收购完成时, 该公司分为两个运营和应报告的细分市场,即InMed Pharmicals(“inMed” 板块)和BayMedica (“BayMedica” 板块)。
InMed细分市场截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
三个 个月已结束 3 月 31, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
(以千计) | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究与开发和专利 | 713 | 1,386 | (673 | ) | -49 | % | ||||||||||
一般和行政 | 972 | 1,566 | (594 | ) | -38 | % | ||||||||||
摊销和折旧 | 26 | 26 | - | 0 | % | |||||||||||
运营费用总额 | 1,711 | 2,978 | (1,267 | ) | -43 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 107 | 4 | 103 | 2575 | % | |||||||||||
外汇(亏损)收益 | (3 | ) | 33 | (36 | ) | (109 | )% | |||||||||
净亏损 | $ | (1,607 | ) | $ | (2,941 | ) | $ | 1,334 | -45 | % |
研发和专利费用
与截至2022年3月31日的三个月相比,在截至2023年3月31日的三个月中,我们的inMed细分市场的研发和专利支出 减少了70万美元,下降了49%。研发和专利支出的减少是由于与 2022 财年多中心 II 期 临床试验相关的高额启动成本导致的人事支出、法定 费用减少以及与 INM-755 计划相关的支出减少。
一般和管理费用
与截至2022年3月31日的三个月相比,在截至2023年3月31日的三个月中,我们的inMed板块的一般和管理费用减少了60万美元,减少了38%。 下降的主要原因是包括投资者关系支出、股票薪酬 支出、人事支出和法律费用减少在内的多种变化。
外汇损失
与截至2022年3月31日的三个月相比,在截至2023年3月31日的三个月中,我们的inMed板块的外汇损失增加了不到10万美元 ,增长了109%,这是由于持有非美国计价的资产和负债以及外汇汇率的波动。
29
InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
BayMedica 细分市场截至 2023 年 3 月 31 日 和 2022 年 3 月 31 日的三个月的比较
三个 个月已结束 3 月 31, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
(以千计) | ||||||||||||||||
销售 | $ | 1,034 | $ | 310 | $ | 724 | 234 | % | ||||||||
销售成本 | 841 | 127 | 714 | 562 | % | |||||||||||
毛利 | 193 | 183 | 10 | 5 | % | |||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究与开发和专利 | 165 | 368 | (203 | ) | -55 | % | ||||||||||
一般和行政 | 441 | 349 | 92 | 26 | % | |||||||||||
摊销和折旧 | 25 | 28 | (3 | ) | -11 | % | ||||||||||
运营费用总额 | 631 | 745 | (114 | ) | -15 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 49 | 27 | 22 | 81 | % | |||||||||||
税收支出 | (2 | ) | - | (2 | ) | nm | ||||||||||
净亏损 | $ | (391 | ) | $ | (535 | ) | $ | 144 | -27 | % |
销售
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,我们的BayMedica 板块的销售额增长了70万美元,增长了234%。此外,BayMedica 现已实现连续两个季度的实质性收入增长,2023年第二季度和第三季度分别增长了46%和120%。 尽管无法保证这种增长将在未来几个季度持续下去,但最近的趋势令人鼓舞。分销 销售额的增长源于营销工作的扩大以及对某些大麻素产品的需求增加。BayMedica将继续评估 商业业务潜在的结构化供应安排和合作机会。销售和营销工作将继续侧重于利润率最高的产品,BayMedica将继续在这些产品上保持强大的竞争地位。
销售成本
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,我们的BayMedica板块的商品销售成本增加了70万美元 ,增长了562%。 销售成本的增加是上述销售额增加的结果。
毛利
毛利率受到 投资组合中某些产品的不利影响,由于定价下行压力,这导致库存以大幅降低的价格出售并降低 利润率。随着销售和营销工作继续将重点放在利润率高的产品上,我们预计我们的整体毛利 和毛利率将在未来几个季度有所提高。
研发和专利费用
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,我们的BayMedica板块的研发和专利支出 减少了20万美元,下降了55%。研发和专利支出的减少主要是由于人员开支的减少。
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
一般和管理费用
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,我们的BayMedica板块的一般和管理费用增加了不到10万美元,增长了26%。增长主要源于一系列变动,包括人员开支、会计费、法律 费用以及销售和营销费用增加。
InMed细分市场截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的九个月的比较
九个月已结束 3月31日 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
(以千计) | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究与开发和专利 | 2,379 | 4,857 | (2,478 | ) | -51 | % | ||||||||||
一般和行政 | 3,156 | 4,505 | (1,349 | ) | -30 | % | ||||||||||
摊销和折旧 | 78 | 81 | (3 | ) | -4 | % | ||||||||||
运营费用总额 | 5,613 | 9,443 | (3,830 | ) | -41 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 203 | 14 | 189 | 1,350 | % | |||||||||||
外汇损失 | (79 | ) | (48 | ) | (31 | ) | 65 | % | ||||||||
净亏损 | $ | (5,489 | ) | $ | (9,477 | ) | $ | 3,988 | -42 | % |
研发和专利费用
与截至2022年3月31日的九个月相比,在截至2023年3月31日的九个月中,我们的inMed细分市场的研发和专利支出 减少了250万美元,下降了51%。研发和专利支出的减少是由于法律费用、人事支出 的降低以及与 INM-755 计划相关的开支减少的共同原因,这是与 2022 财年多中心 II 期临床 试验相关的高额启动成本所致。
一般和管理费用
与截至2022年3月31日的九个月相比,在截至2023年3月31日的九个月中,我们的inMed细分市场的一般和管理费用减少了130万美元,下降了30%。 下降的主要原因是人事开支、保险费、投资者关系支出、 会计费、律师费和股票薪酬支出的减少等一系列变动,但被咨询费的增加部分抵消。
外汇损失
与截至2022年3月31日的九个月相比,在截至2023年3月31日的九个月中,我们的inMed板块的外汇损失增加了不到10万美元,增长了65%, 这是由于持有非美国计价的资产和负债以及外汇汇率的波动。
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
BayMedica 细分市场截至 2023 年 3 月 31 日 和 2022 年 3 月 31 日的九个月的比较
已结束九个 个月 3 月 31, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
(以千计) | ||||||||||||||||
销售 | $ | 1,824 | $ | 575 | $ | 1,249 | 217 | % | ||||||||
销售成本 | 1,415 | 281 | 1,134 | 404 | % | |||||||||||
库存减记 | 577 | - | 577 | nm | ||||||||||||
毛利(亏损) | (168 | ) | 294 | (462 | ) | -157 | % | |||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究与开发和专利 | 729 | 925 | (196 | ) | -21 | % | ||||||||||
一般和行政 | 1,283 | 619 | 664 | 107 | % | |||||||||||
摊销和折旧 | 70 | 51 | 19 | 37 | % | |||||||||||
运营费用总额 | 2,082 | 1,595 | 487 | 31 | % | |||||||||||
利息和其他收入 | 141 | 49 | 92 | 188 | % | |||||||||||
税收支出 | (11 | ) | - | (11 | ) | nm | ||||||||||
净亏损 | $ | (2,120 | ) | $ | (1,252 | ) | $ | (868 | ) | 69 | % |
销售
在截至2023年3月31日的九个月中,我们的BayMedica 板块的销售额与截至2022年3月31日的九个月相比增长了120万美元,增长了217%。此外,BayMedica 现已实现连续两个季度的实质性收入增长,2023年第二季度和第三季度分别增长了46%和120%。 尽管无法保证这种增长将在未来几个季度持续下去,但最近的趋势令人鼓舞。分销 销售额的增长源于营销工作的扩大以及对某些大麻素产品的需求增加。此外,我们在2021年10月13日收购了BayMedica ,因此截至2022年3月31日的九个月业绩部分按比例分配。BayMedica将继续评估商业业务潜在的结构化供应安排和合作机会 。销售和营销工作仍将侧重于利润率最高的产品,而BayMedica将继续在这些产品上保持强大的竞争地位。
销售成本
与截至2022年3月31日的九个月相比,截至2023年3月31日的九个月中,我们的BayMedica板块的商品销售成本增加了110万美元 ,增长了404%。 销售成本的增加是上述销售额增加的结果。
库存减记
在截至2023年3月31日的九个月中,我们的BayMedica板块的库存减记为可实现净值 为60万美元,2022年没有可比支出。 导致净可变现价值下降的因素包括2023财年第一季度的需求减少和定价下行压力。 BayMedica 继续评估某些产品的新制造方法,以提高市场竞争地位。
毛利
毛利率受到投资组合中 某些产品的不利影响,由于下行定价压力,这导致库存以 价位大幅降低,利润率降低。随着销售和营销工作继续将重点放在利润率高的产品上,我们预计 的整体毛利和毛利率将在未来几个季度有所提高。
研发和专利费用
与截至2022年3月31日的九个月相比,截至2023年3月31日的九个月中,我们的BayMedica板块的研发和专利支出 减少了20万美元,下降了21%。研发和专利支出的减少主要是由于人员开支的减少。
一般和管理费用
与截至2022年3月31日的九个月相比,在截至2023年3月31日的九个月中,我们的BayMedica板块的一般和管理费用增加了70万美元,增长了107%。 一般和管理费用的增加是由于纳入了2021年10月13日收购 之后的BayMedica经营业绩。2022 财年第一季度没有可比的支出。
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管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
流动性和资本资源
自成立以来,我们仅从产品销售中创造了有限的 收入,没有来自任何其他来源的销售, 的运营也蒙受了巨大的营业亏损和负现金流。我们在收购BayMedica后才开始商业销售,尚未将我们的任何候选产品 候选产品商业化,我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入(如果有的话)。迄今为止,我们主要通过出售普通股的收益为 的业务提供资金。
截至2023年3月31日,我们的现金、现金等价物 和短期投资为960万美元。
下表汇总了我们在所列每个时期的现金流量 :
(以千计) | 截至3月31日的九个月 2023 | 九个月已结束 3月31日 2022 | ||||||
用于经营活动的净现金 | $ | (6,625 | ) | $ | (11,536 | ) | ||
投资活动提供的(用于)净现金 | (628 | ) | 52 | |||||
融资活动提供的净现金 | 10,680 | 10,019 | ||||||
现金和现金等价物的净增加(减少) | $ | 3,427 | $ | (1,465 | ) |
经营活动
在截至2023年3月31日的九个月中, 我们在经营活动中使用了660万美元的现金,这主要源于净亏损760万美元,加上用于非现金营运资本变动的30万美元 ,部分被基于非现金股份的薪酬支出和库存减记所抵消。
在截至2022年3月31日的九个月中, 我们在经营活动中使用了1150万美元的现金,这主要源于净亏损1,070万美元,加上用于非现金营运资本变动的170万美元 ,部分被基于非现金股份的薪酬支出所抵消。
投资活动
在截至2023年3月31日的九个月中,用于投资活动的 现金为60万美元,来自向BayMedica的历史股权和可转换 债务持有人支付的托管款以及设备押金的支付。
在截至2022年3月31日的九个月中,投资活动提供的低于10万美元的 现金来自收购BayMedica所获得的现金, 被购买不动产和设备所抵消。
融资活动
在截至2023年3月31日的九个月中, 由融资活动提供的1,070万美元现金包括私募我们的普通 股票的总收益1,200万美元,被130万美元的总交易成本所抵消。
在截至2022年3月31日的九个月中,融资活动提供的1,000万美元现金包括私募我们的普通股 股票的1,200万美元总收益,由130万美元的交易成本和40万美元的债务清偿(反映收购之日向BayMedica 提供的贷款价值以及用于偿还BayMedica收购中承担的债务的20万美元)所抵消。
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
资金需求
我们预计,由于我们正在进行的研发活动,我们的支出将大幅增加 ,尤其是在我们继续研究和开发候选产品以及 临床试验的情况下。此外,我们预计,作为一家在美国上市的上市公司 运营以及对BayMedica针对大麻素类似物的研发工作进行任何必要的投资,都将产生额外的成本。因此 ,我们预计在可预见的将来将出现巨额的营业亏损和负的运营现金流。
根据2014-15年度财务会计准则 董事会(“FASB”)会计准则更新(“ASU”),披露实体 继续作为持续经营企业的能力的不确定性(副题 205-40),我们评估了在 总体上是否存在使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的条件和事件 发布了简明的合并中期财务报表。
截至2023年3月31日,我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。自 成立以来,我们的运营经常性亏损和负现金流,包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月分别净亏损760万美元和1,070万美元。 此外,截至2023年3月31日,我们的累计赤字为1.011亿美元。从2014年 收购Biogen Science Inc.后我们开始专注于开发大麻素衍生药物,到2023年3月 31日,我们的累计赤字增加了约7,220万美元,我们预计在可预见的将来将继续造成营业亏损。
截至简明合并 中期财务报表发布之日,我们预计,截至2023年3月31日,我们的960万美元现金和现金等价物将足以为2024日历第一季度乃至2024日历第二季度 的运营支出和资本支出需求提供资金,具体取决于实现BayMedica在健康与健康领域销售产品的收入的水平和时机健康 行业以及公司运营支出的水平和时间。我们未来的生存能力取决于我们筹集额外 资本为我们的运营提供资金的能力。此外,在估算我们的运营费用和资本 支出需求时存在许多不确定性,包括潜在收购的影响。
因此,我们得出结论, 在简明合并中期 财务报表发布之日后的一年内,我们能否继续作为持续经营企业存在实质性疑问。
我们预计将继续通过股权融资、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的合作、政府合同 或其他战略交易)寻求额外资金 。我们可能无法以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资。任何融资条款都可能对我们现有股东的持股量或权利产生不利影响。
我们的资金需求以及运营支出的时间和金额 将在很大程度上取决于:
● | 我们的 INM-755 2 期临床试验的进展、成本和结果; |
● | 候选产品的发现研究、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进展、结果和成本; |
● | 开发我们的制造技术的范围、进展、结果和成本;
| |
● | 我们追求的其他产品和候选产品的 要求的数量和发展 要求; |
● | 对我们的候选产品进行监管审查的成本、 时间和结果; |
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InMed 制药公司
管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
● | 我们签订合同制造 安排以供应材料和制造我们的产品和候选产品的能力以及此类安排的条款;
| |
● | 任何收购、 或获得许可、外部开发的产品和/或技术的影响; |
● | 我们 建立和维持战略合作、许可或其他安排(包括销售安排)的能力,以及此类安排的财务 条款; |
● | 我们任何产品和我们可能获得营销批准的候选产品的销售额、 成本和未来商业化活动的时间,包括产品制造、销售、营销和分销; |
● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权和专有 权利以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的费用和 时间; |
● | 扩张我们的运营、财务和管理系统成本 ,以及人员增加,包括支持我们的临床 开发、制造和商业化工作以及我们作为双重上市公司的运营的人员; |
● | 获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合的成本;以及 |
● | 从 BayMedica 商业运营中获得收入的水平和 时间。 |
其中任何一个结果的变化,或者与我们的任何产品和候选产品开发相关的其他 变量的变化,都可能显著改变与其开发相关的成本和时间 。我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。
除了上述变量外, 如果我们的任何候选产品成功完成开发,我们将承担与 监管申报、营销批准、上市后要求、维护我们的知识产权和监管保护相关的大量额外费用, 以及其他商业成本。我们目前无法合理估算这些成本。
在我们能够从我们的产品或候选产品中创造 可观收入之前(如果有的话),我们预计将通过股权 或债务融资与合作安排相结合来为我们的现金需求提供资金。我们目前没有信贷额度或承诺资本来源。只要我们通过未来出售股权证券筹集额外资金 ,我们股东的所有权利益将被稀释, 这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有普通股股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行债务证券筹集额外资金,这些证券可能包含会限制我们运营的契约。我们可能需要超出当前预期金额的额外资本, 可能无法在合理的条件下获得额外资本,或者根本无法获得。如果我们将来通过合作安排或其他战略交易 筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、产品或候选产品、 的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资 筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止开发或未来的商业化工作,或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的产品或候选产品的权利 。
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管理层的讨论和分析
截至2023年3月31日的三个月零九个月
资产负债表外安排
根据美国证券交易委员会规章制度的定义,在本报告所述期间,我们没有 也没有任何资产负债表外安排。
关键会计政策与重要的 判断和估计
我们会定期审查我们的财务报告 和披露惯例和会计政策,以确保它们提供与当前 经济和商业环境相关的准确、透明的信息。作为该过程的一部分,我们审查了我们对关键 会计政策和财务披露的选择、应用和沟通。管理层与董事会审计委员会讨论了关键会计政策 的制定和选择,审计委员会审查了本管理层讨论与分析中与关键会计 政策有关的披露。
对我们的财务状况 和经营业绩的讨论和分析基于我们作为本报告一部分的简明合并中期财务报表, 该报表是根据美国公认会计原则编制的。编制简明合并中期财务报表要求 我们做出估算和假设,以影响报告期内报告的资产和负债金额以及产生的收入和支出 。我们的估算基于我们的历史经验、已知趋势和我们认为在这种情况下是 合理的各种其他因素,其结果构成了判断资产和负债账面价值的基础 ,而这些因素从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
有关我们的关键会计 政策和估算的详细信息载于我们截至2022年6月30日的10-K表年度报告的第二部分第7项。在截至2023年3月31日的九个月中, 这些政策没有发生重大变化。
继续关注
截至2023年3月31日,我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。自 成立以来,我们的运营经常性亏损和负现金流,包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月分别净亏损760万美元和1,070万美元。 此外,截至2023年3月31日,我们的累计赤字为1.011亿美元。从2014年 收购Biogen Science Inc.后我们开始专注于开发大麻素衍生药物,到2022年6月 30日,我们的累计赤字增加了约7,220万美元,我们预计在可预见的将来将继续造成营业亏损。
作为简明合并中期财务报表发布日期 ,我们预计截至2023年3月31日的960万美元现金和现金等价物 将足以为 日历2024年第一季度以及可能到2024日历第二季度的运营支出和资本支出需求提供资金, 取决于实现BayMedica商业运营收入的水平和时间以及 公司运营支出的水平和时间。我们未来的生存能力取决于我们筹集额外资金为我们的运营提供资金的能力。 此外,在估算我们的运营支出和资本支出需求时存在许多不确定性,包括 潜在收购的影响。
因此,我们得出结论, 在简明合并中期 财务报表发布之日后的一年内,我们能否继续作为持续经营企业存在实质性疑问。
我们预计将通过 股权融资、债务融资或其他资本来源,包括与其他公司的合作、政府合同或其他 战略交易,寻求额外资金。我们可能无法以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资。任何融资条款都可能对我们现有股东的持股或权利产生不利影响 。
36
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 。
根据《交易法》第 12b-2 条的定义 ,我们是一家规模较小的申报公司,因此无需提供本项目下的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第 13a-15 (e) 条或 15d-15 (e) 条中的 )旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告 中要求披露的信息在 SEC 规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并确保收集和传达需要披露的信息管理层,包括 我们的首席执行官和财务官,以便及时做出披露决定。截至2023年3月31日,首席执行官 官和临时首席财务官在其他管理层成员的协助下,审查了 我们的披露控制和程序(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。我们的 管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证 ,管理层在评估可能的 控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据评估,他们得出结论,截至2023年3月31日,由于我们的财务报告内部控制存在重大弱点,我们的披露控制和程序 在合理的保证水平上没有发挥作用, 主要是由于应对正常业务过程以外的财务报告事项所需的资源不足, 正如我们在截至2022年6月30日的财年10-K表年度报告中披露的那样。
应该指出的是,任何控制系统 都部分基于某些假设,这些假设旨在为其有效性获得合理(而不是绝对)的保证, 无法保证任何设计都能成功实现其既定目标。
财务 报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的财季 期间,我们对财务报告的内部控制 (定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何对我们对财务 报告的内部控制产生重大影响的变化,下文补救措施中讨论的项目除外。
补救
我们开始实施补救计划,以解决 先前报告的财务报告内部控制的重大弱点,如我们截至2022年6月30日的财年10-K表年度报告第二部分第9A项 “控制 和程序” 所述。补救措施包括为我们的财务职能增加额外 资源,保留外部顾问的服务,以及对复杂和非常规交易的 会计制定额外的审查程序。除非适用的控制措施 运行了足够的时间并且管理层通过测试得出这些控制措施有效运作的结论,否则不会认为实质性漏洞已得到补救。 我们预计,这一重大弱点的修复工作将在2023财年结束之前完成。尽管存在重大弱点 ,但我们认为本报告中的财务报表在所有重大方面公允地反映了我们的财务状况、运营业绩 和按照美国公认会计原则列报的各期现金流。
37
第二部分
第 1 项。法律诉讼。
我们目前没有参与任何我们认为对公司具有重要意义的正在进行的法律 诉讼。但是,我们可能会不时面临各种悬而未决或受到威胁的 法律诉讼和诉讼,包括在我们正常业务过程中出现的诉讼和诉讼,包括财务报表附注 14 中讨论的 中讨论的许可事宜。
第 1A 项。风险因素。
作为《交易法》第 12b-2 条和 S-K 法规第 10 (f) (1) 项所定义的规模较小的申报公司,我们正在选择按比例调整披露报告义务,因此 无需提供本项目所要求的信息。要讨论我们的潜在风险和不确定性,请 查看我们 2022 年 9 月 23 日的 10-K 表中 “风险因素” 中描述的风险和不确定性。
第 2 项。未注册的股权证券 销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
没有
第 5 项。其他信息。
没有。
第 6 项。展品。
展品
以下证物作为本 报告的一部分提交:
展品编号 | 描述 | |
31.1 | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条对首席执行官进行认证 | |
31.2 | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条对首席财务官进行认证 | |
32.1 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 | |
32.2 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 | |
101.INS | 内联 XBRL 实例文档。 | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | |
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | |
101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | |
104 | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 |
38
签名
根据第 13 节或 15 (d) 的要求 1934 年《证券交易法》,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告, thereunto 已获得正式授权。
INMED PHARMICALS | ||
(注册人) | ||
日期:2023 年 5 月 15 日 | 来自: | /s/Jonathan Tegge |
临时首席财务官 |
39