目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 _________________ 到 _______________ 的过渡期内
委员会档案编号:
SAB BIOTHERAPEUTICS, INC
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
| |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 证件号) |
| |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| | 这个 | ||
| | 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |||
| ☒ | 规模较小的申报公司 | | |||
新兴成长型公司 | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
用勾号指明在根据法院确认的计划分配证券后,注册人是否已提交了1934年《证券交易法》第12、13或15(d)条要求提交的所有文件和报告。是的 ☒ 不是 ☐
截至 2023 年 5 月 5 日,注册人已经
目录
页面 |
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第一部分 |
财务信息 |
2 |
第 1 项。 |
合并财务报表(未经审计) |
2 |
合并资产负债表 |
2 |
|
合并运营报表 |
3 |
|
股东权益变动合并报表(赤字) |
4 |
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合并现金流量表 |
5 |
|
未经审计的合并财务报表附注 |
6 |
|
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
22 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
35 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
35 |
第二部分。 |
其他信息 |
36 |
第 1 项。 |
法律诉讼 |
36 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
36 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
36 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
36 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
36 |
第 5 项。 |
其他信息 |
36 |
第 6 项。 |
展品 |
37 |
签名 |
38 |
第一部分—财务信息
第 1 项。合并财务报表(未经审计)。
SAB 生物治疗公司及其子公司
合并资产负债表
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款,净额 | ||||||||
预付费用 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
长期预付保险 | ||||||||
经营租赁使用权资产 | ||||||||
融资租赁使用权资产 | ||||||||
不动产、厂房和设备,净额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应付票据 | ||||||||
经营租赁负债,流动部分 | ||||||||
融资租赁负债,流动部分 | ||||||||
递延补助金收入 | ||||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
经营租赁负债,非流动 | ||||||||
融资租赁负债,非流动 | ||||||||
认股证负债 | ||||||||
可转换债务 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款和或有开支(注16) | ||||||||
股东权益 | ||||||||
优先股; 面值; 授权股份, 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | ||||||||
普通股; 面值; 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权的股份; 和 分别已发行的股票,以及 和 分别于 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日未偿还 | ||||||||
库存股票,按成本计算; 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日持有的股份 | ( | ) | ( | ) | ||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
见合并财务报表附注
SAB 生物治疗公司及其子公司
合并运营报表
(未经审计)
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入 | ||||||||
补助金收入 | $ | $ | ||||||
总收入 | ||||||||
运营费用 | ||||||||
研究和开发 | ||||||||
一般和行政 | ||||||||
运营费用总额 | ||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入(支出) | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
利息收入 | ||||||||
其他收入总额 | ||||||||
所得税前收入(亏损) | ( | ) | ||||||
所得税支出 | ||||||||
净收益(亏损) | $ | ( | ) | $ | ||||
归属于公司股东的每股普通股收益(亏损) | ||||||||
普通股每股基本收益(亏损) | $ | ( | ) | $ | ||||
普通股摊薄后每股收益(亏损) | $ | ( | ) | $ | ||||
已发行普通股的加权平均值——基本 | ||||||||
已发行普通股的加权平均值——摊薄 |
见合并财务报表附注。
SAB 生物治疗公司及其子公司
股东权益变动合并报表(赤字)
(未经审计)
普通股 |
国库股 |
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股份 |
金额 |
额外的实收资本 |
股份 |
金额 |
累计赤字 |
股东权益总额 |
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截至2021年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
发行普通股以行使股票期权 |
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远期股票购买协议,最终结算 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
根据远期股份购买协议回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
净收入 |
— | |||||||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
发行普通股以行使股票期权 |
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使用认股权证支付的专业费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
见合并财务报表附注。
SAB 生物治疗公司及其子公司
合并现金流量表
(未经审计)
截至3月31日的三个月 |
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2023 |
2022 |
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来自经营活动的现金流: |
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净收益(亏损) |
$ | ( |
) | $ | ||||
为将净收益(亏损)与经营活动提供的净现金(用于)进行对账而进行的调整: |
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折旧和摊销 |
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使用权资产的摊销 |
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股票薪酬支出 |
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设备销售收益 |
( |
) | ||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
( |
) | ( |
) | ||||
使用认股权证支付的专业费用 |
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经营资产和负债的变化 |
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应收账款 |
( |
) | ||||||
预付费用 |
( |
) | ||||||
经营租赁使用权资产 |
( |
) | ||||||
应付账款 |
( |
) | ||||||
由于关联方 |
( |
) | ||||||
递延补助金收入 |
( |
) | ||||||
应缴所得税 |
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应计费用和其他流动负债 |
( |
) | ( |
) | ||||
用于经营活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
来自投资活动的现金流: |
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出售设备的收益 |
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购买设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
用于投资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
来自融资活动的现金流: |
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应付票据的支付 |
( |
) | ( |
) | ||||
与远期股份购买协议相关的付款 |
( |
) | ||||||
融资租赁的本金支付 |
( |
) | ( |
) | ||||
行使股票期权的收益 |
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用于融资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
现金、现金等价物和限制性现金的净减少 |
( |
) | ( |
) | ||||
现金、现金等价物和限制性现金 |
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年初 |
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期末 |
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补充披露: |
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支付利息的现金 |
$ | $ |
见合并财务报表附注。
SAB BIOTHERAPEUTICS, INC和子公司
合并财务报表附注(未经审计)
(1) 业务性质
开启 2021年10月22日 (“截止日期”),我们完成了合并协议和计划所设想的业务合并,截止日期为 2021年6月21日 经修正 2021年8月12日, 由特拉华州的一家公司 Big Cypress Acquisition Corp.(“BCYP”)、特拉华州的一家公司(“合并子公司”)、SAB Biotherapeutics, Inc.、特拉华州的一家公司(“SAB” 或 “SAB Biotherapeutics” 或 “公司”)以及科罗拉多州有限责任公司股东代表服务有限责任公司共同制定事实上,SAB股东(“业务合并”)。业务合并完成后,Merger Sub与SAB Biotherapeutics合并,SAB Biotherapeutics是合并中幸存的公司。业务合并完成后,BCYP更名为 “SAB Biotherapeutics, Inc.”。
SAB是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化其专有免疫疗法平台上的产品组合,以生产完全靶向的人类多克隆抗体,无需使用人类血浆或血清。SAB 的新型 DiversiTab 平台可以利用跨染色体牛(Tc Bovine™)快速生产大量靶向的人类多克隆抗体,这些牛的基因设计用于产生抗原反应的人类抗体(免疫球蛋白 G),而不是牛抗体。在兔子、绵羊和马身上已经产生了动物抗体。但是,SAB 的平台是 第一在大型动物体内产生全人类抗体。
继续关注
截至 2023年3月31日,该公司出现了净亏损,运营现金流为负,累计赤字为美元
为了继续经营下去,除其他外,公司将需要筹集额外的资本资源。公司计划通过股权或债务融资相结合或其他方式寻求额外资金 第三-各方融资、合作或其他融资安排。如果公司从外部来源寻求额外融资,则公司 可能 不能够按照公司可接受的条件或根本不筹集此类融资。如果公司无法在需要时或按可接受的条件筹集额外资金,则公司 可能 必须缩减或停止候选产品的开发、裁员、清算资产、申请破产、重组、与其他实体合并或停止运营。
截至的未经审计的合并财务报表 2023年3月31日,是在公司将继续作为持续经营企业的基础上编制的,而且确实如此 不包括任何调整,以反映未来对资产的可收回性和分类或负债数额和分类可能产生的影响 可能 这是由于公司可能无法继续作为持续经营企业造成的。
(2) 重要会计政策摘要
下文概述了编制所附合并财务报表时适用的重要会计政策。
列报依据
财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的,包括公允列报公司在报告期内的财务状况所必需的所有调整。
根据美国公认会计原则(“反向资本重组”),业务合并被视为反向资本重组。在这种会计方法下,出于财务报告的目的,BCYP被视为 “被收购” 公司,而SAB Biotherapeutics被视为收购方。因此,出于会计目的,反向资本重组被视为SAB Biotherapeutics为BCYP的净资产发行股票并进行资本重组。BCYP的净资产按历史成本列报,其中 不商誉或其他记录在案的无形资产。SAB Biotherapeutics被确定为会计收购方是基于以下主要因素:
• | SAB Biotherapeutics的股东在公司拥有最大的投票权; |
• | 董事会和管理层主要由与SAB Biotherapeutics相关的个人组成; |
• | SAB 的运营包括公司的持续运营。 |
反向资本重组之前的合并资产、负债和经营业绩是SAB Biotherapeutics的资产、负债和经营业绩。在截止日,根据合并协议的条款和条件,SAB Biotherapeutics的每股普通股,面值美元
新兴成长型公司地位
如第节所定义,该公司是 “新兴成长型公司” 2(a)《证券法》,经《Jumpstart or Business Startups Act》修改 2012,(“乔布斯法案”)以及它 可能 利用适用于其他上市公司的各种报告要求的某些豁免 不新兴成长型公司包括,但是 不仅限于, 不必须遵守该科的审计员认证要求 404《萨班斯-奥克斯利法案》,减少了定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务,并豁免了就高管薪酬举行不具约束力的咨询投票和股东批准任何黄金降落伞补助金的要求 不先前已批准。
此外,本节 102(b)(1)的《乔布斯法案》规定,除非私营公司(即那些已经制定了新的或修订的财务会计准则),否则新兴成长型公司无需遵守新的或修订的财务会计准则 不《证券法》注册声明已宣布生效或已生效 不拥有一类根据《证券交易法》注册的证券 1934,经修订的 (“交易法”) 必须遵守新的或经修订的财务会计准则.《就业法》规定,公司可以选择退出延长的过渡期并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选择退出的选择都是不可撤销的。公司已选出 不选择退出此类延长的过渡期,这意味着当标准发布或修订后,上市公司或私营公司的申请日期不同时,作为新兴成长型公司,公司可以在私营公司采用新标准或修订后的标准时采用新标准或修订后的标准。这个 可能 将公司的财务报表与另一家既不是新兴成长型公司也不是新兴成长型公司的上市公司进行比较,后者由于所使用的会计准则可能存在差异,因此选择不使用延长的过渡期是困难或不可能的。
整合原则
随附的合并财务报表包括公司及其全资子公司SAB Sciences, Inc.、SAB Capra, LLC和Aurochs, LLC的业绩。合并中取消了公司间余额和交易。
重大风险和不确定性
公司的运营受多种因素的影响,这些因素可能会影响其经营业绩和财务状况。这些因素包括,但是 不仅限于研发工作的结果、公司候选产品的临床试验活动、公司获得监管部门批准以推销其候选产品的能力、来自其他公司制造和销售或正在开发的产品的竞争以及公司筹集资金的能力。
该公司目前有 不经商业批准的产品,可能有 不保证公司的研发将成功商业化。产品的开发和商业化需要大量的时间和资金,需要接受监管审查和批准,也需要来自其他生物技术和制药公司的竞争。公司在瞬息万变的环境中运营,依赖于员工的持续服务以及获得和保护知识产权。额外资金 可能 在公司继续努力开发经商业批准的产品的过程中,需要用于支付运营成本。
估计数的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表中报告的资产、负债、收入和支出数额以及或有资产和负债的披露。公司在确定基于股票的薪酬假设、确定公司成为上市公司之前普通股的公允价值、确定公司认股权证的公允价值、确定用于计算公司使用权资产和租赁负债的增量借款利率(“IBR”)以及递延所得税资产的估值补贴时使用了大量估算值。实际实现金额 可能 与这些估计不同。
公允价值测量
公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中,在主要市场或最有利的市场上出售资产或为转移负债而获得的价格(退出价格)。以下公允价值层次结构将用于衡量公允价值的估值技术的投入分类为 一的 三级别:
级别 1:相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。
级别 2:可直接或间接观察到的资产或负债报价以外的输入。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价以及市场中相同或相似资产或负债的报价 不活跃。
级别 3:反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
该公司的某些金融工具是 不定期按公允价值计量,但由于到期日的短期性质,例如现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用,因此按近似公允价值入账。
根据ASC Topic,公司核算了购买普通股的认股权证 470, 债务,以及 ASC 话题 480, 区分负债和权益,并将普通股认股权证归类为负债或股权。归类为负债的认股权证按其估计的公允价值列报(见注) 12, 公允价值测量),公允价值的任何变化都反映在其他收入和支出中。归类为股权的认股权证按其估计的相对公允价值列报 不随后的重新测量。附注中更详细地讨论了公司的未兑现认股权证 12, 公允价值测量.
现金、现金等价物和限制性现金
现金等价物包括短期、高流动性的工具,由货币市场账户和短期投资组成,原始到期日为购买之日 90几天或更短。
应收账款
应收账款按原始发票金额减去可疑账款备抵金入账。根据管理层对特定账户可收回性、应收账款账龄的评估、历史信息和其他现有证据,公司估算了可疑账款备抵金,以弥补预计可能发生的潜在信贷损失。当被认为无法收回时,应收款即予以注销。迄今为止,
信用风险的集中
公司以商业支票账户和货币市场账户的形式维持其现金和现金等价物余额,这些账户的余额有时候, 可能 超过联邦保险限额。通过将此类存款存入信用质量高的联邦保险金融机构,可以减少信用风险敞口。 公司监督金融机构和公司账户的构成。该公司有 不在此类账户中遭受任何损失,并认为持有公司现金的金融机构处于稳定状态。
公司收到了
租赁负债和使用权资产
公司是设备、实验室空间和动物设施的某些合同安排的当事方,这些安排符合财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题下的租赁定义 842, 租赁(“ASC 842”)。根据 ASC 842,公司按租赁期内租赁付款的现值记录了使用权资产和相关租赁负债。该公司的IBR用于计算其使用权资产和租赁负债。
公司选出 不应用 ASC 的认可要求 842改为短期租赁,短期租赁被视为租约,租赁期限为 十二几个月或更短。相反,公司在合并运营报表中以直线法确认租赁期内的租赁付款,并在这些付款义务产生期间确认可变付款。公司为所有类别的标的资产选择了这项政策。
研究和开发费用
与研究和开发活动有关的费用按发生时记作支出。其中包括在公司研发项目中使用某些技术的许可费、向代表公司进行某些研究和测试的顾问和各种实体支付的费用,以及与向从事研发职能的员工发放的工资、福利和股票薪酬相关的费用。
在 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022,作为研究补助协议的一部分,该公司与多个合同研究组织(“CRO”)签订了完成研究的合同。就SAB而言-185,截至目前,CRO已与美国政府签订合同并支付了款项 2023年3月31日有 不公司聘请的现役CRO参与SAB-185.对于 SAB-176,PPD Development,LP 担任 CRO 监督了该阶段 1安全研究。该协议的条款须保密,该协议的现状是最新的,信誉良好g 和大约
装备
公司按成本减去折旧来记录设备。在以下估计使用寿命(以年为单位)内使用直线法计算折旧:
(以年为单位) | ||||
动物设施设备 | ||||
实验室设备 | ||||
租赁权改进 | 资产寿命或租赁期限较短 | |||
办公家具和设备 | ||||
车辆 |
维修和保养费用在发生时记为支出。
长期资产的减值
每当事件或情况变化表明长期资产的账面金额时,公司就会审查长期资产(包括相关的使用寿命)的可收回性 可能 不是可恢复的。如有必要,公司将估计的未贴现未来净现金流与相关资产的账面价值进行比较,以确定是否存在减值。如果一项资产被视为减值,则该资产将减记为公允价值,公允价值要么基于已知减值期间的贴现现金流或评估价值。该公司认为长期资产是可以收回的,并且
基于股票的薪酬
FASB ASC 话题 718, 补偿 –股票补偿, 规定了获得雇员和非雇员服务的所有基于股份的支付交易的会计和报告标准.公司使用公允价值衡量方法确认与股票支付交易相关的薪酬成本,该方法要求在奖励必要服务期内根据公允价值在经营业绩中将向员工、董事和非雇员顾问支付的所有股票付款,包括股票期权的授予,认列为基于公允价值的薪酬支出。在业务合并之前,公司普通股的授予日期公允价值通常由公司董事会在管理层的协助下确定 第三-派对估值专家。
业务合并后,董事会选择根据授予日收盘时的收盘价确定合并后普通股的公允价值。在确定股票奖励的公允价值时,公司使用Black-Scholes期权定价模型,该模型使用历史和当前的市场数据来估算公允价值。Black-Scholes期权定价模型包含各种假设,例如标的普通股的价值、无风险利率、预期波动率、预期股息收益率和期权的预期寿命。对于采用基于绩效的归属标准的奖励,公司估算实现绩效标准的可能性,并确认与预期授予的奖励相关的薪酬支出。 没有奖项 可能 期限超过 十年份。没收行为在发生时予以记录。股票薪酬支出根据提供相关服务的职能在合并运营报表中进行分类。该公司确认了预期期限内的股票薪酬支出。
所得税
递延所得税反映了公司资产和负债的税收和财务报告基础之间的暂时差异对未来的税收影响,这些差异使用已颁布的税法和适用于临时差异影响应纳税所得的时期的法定税率来衡量。必要时,通过估值补贴减少递延所得税资产,以反映可实现的价值,所有递延所得税余额均在合并资产负债表上作为长期申报。必要时保留应计额,以应对不确定的税收状况。
所得税支出包括当期运营应纳税额和年内递延所得税的变化。当期纳税负债或应收账款按本年度应付和/或可退还的估计所得税进行确认。
公司使用确认阈值和衡量属性来确认和衡量在纳税申报表中已采取或预计将采取的纳税地位。公司已选择将与所得税相关的利息和罚款(如果有)视为所得税的一部分。
收入确认
该公司的收入主要来自政府及其他(非政府)组织的拨款。
补助金收入在研发服务提供期间、产生符合条件的费用或补助金条件得到满足时予以确认。公司得出结论,如ASC所述,在这些补助金下收到的款项是有条件的非互惠捐款 958, 不是-营利性实体,而且补助金是 不在 ASC 的范围内 606, 与客户签订合同的收入, 就像提供补助金的组织一样 不符合客户的定义。补助金支出通过使用专用于补助金的项目代码进行跟踪,员工还使用项目代码跟踪工作时间。
递延补助金收入是指公司在研发服务提供期之前因产生符合条件的费用或补助金条件得到满足而获得的补助金收益。
综合收益(亏损)
该公司有 不净收益(亏损)以外的综合收益(亏损)项目。
诉讼
公司不时参与法律诉讼、调查和索赔,这些诉讼和索赔通常与其正常业务活动有关。根据美国公认会计原则,当可能已产生负债并且可以合理估计损失金额时,公司应计意外损失。与意外损失有关的法律费用在发生时记为支出。
每股收益
根据 ASC 260, 每股收益(“ASC 260”),归属于普通股股东的每股基本净收益(亏损)的计算方法是将归属于普通股股东的净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。归属于普通股股东的摊薄后每股净收益(亏损)的计算方法是将归属于普通股股东的摊薄后净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数,包括股票期权等潜在的摊薄型普通股。
分部报告
根据 ASC 280, 分部报告,公司的业务活动组织为
普通股估值
在业务合并之前,公司被要求在独立人士的协助下定期估算其普通股的公允价值 第三-如上所述,方估值公司在发行股票期权和计算估计的股票薪酬支出时。这些估值所依据的假设代表了公司的最佳估计,其中涉及固有的不确定性和重要判断力的应用。为了确定其普通股的公允价值,除其他外,公司考虑了先前涉及出售公司证券的交易、业务、财务状况和经营业绩、经济和行业趋势、可比上市公司的市场表现以及公司普通股缺乏适销性。
在业务合并之后,公司现在根据授予之日收盘时的收盘价确定普通股的公允价值。
与股票交易相关的薪酬支出在财务报表中根据授予之日收盘价按合并后普通股的公允价值计量和确认。股票薪酬支出在授予日根据股权奖励的公允价值计量,并按直线法确认为必要服务期(通常为归属期)内的支出。公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了授予之日每项股票期权奖励的公允价值。在授予日确定股票期权奖励的公允价值需要判断,包括估算预期波动率、预期期限、无风险利率和预期分红。
(3) 新的会计准则
最近采用的标准
在 2021 年 5 月, FASB 发布了《会计准则更新》(“ASU”) 2021-04, 每股收益(主题) 260), 债务—修改和灭火(副主题) 470-50),补偿—股票补偿(主题 718),以及衍生品和套期保值—实体中的合同’s 自有股权(副标题) 815-40): 发行人’s 独立股票分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理。亚利桑那州的修正案 2021-04提供指导,澄清和减少发行人对修改或交换的独立股票分类书面看涨期权(例如认股权证)的会计的多样性,这些期权在修改或交换后仍属于股权分类。这个 ASU 的修正案 2021-04在从之后开始的财政年度内对所有实体有效 2021年12月15日 以及这些财政年度内的过渡期, 允许提前采用, 包括这些财政年度内的过渡期.该公司采用了 ASU 2021-04在 2022年1月1日, 收养确实如此 不对其合并财务报表产生重大影响。
在 2021 年 7 月, FASB 发布了 ASU 2021-05, 租约(主题 842) 出租人-具有可变租赁付款的某些租赁, 通过确认租赁资产和租赁负债以及披露租赁交易的关键信息, 提高各组织之间的透明度和可比性.本指南在从之后开始的财政年度内对所有实体均有效 2021年12月15日 以及公共企业实体在这些财政年度内的过渡期.该公司采用了 ASU 2021-05在 2022年1月1日, 收养确实如此 不对其合并财务报表产生重大影响。
在 2021 年 11 月, FASB 发布了 ASU 2021-10, 政府援助(主题 832): 商业实体对政府援助的披露。该亚利桑那州立大学提高了政府援助的透明度,包括披露(1) 援助的类型,(2) 实体对援助的账目,以及(3)援助对实体财务报表的影响。亚利桑那州立大学的指南 2021-10适用于包括私营公司在内的所有实体的财务报表,从以下年度开始 2021年12月15日 允许提前申请。各实体必须为与政府实体进行的所有交易提供新的披露,这些交易以补助金或捐款会计模式进行核算,并在首次适用新修正案之日反映在财务报表中,以及在该日期之后签订的新交易。该公司采用了 ASU 2021-10在 2022年1月1日, 收养确实如此 不对其合并财务报表产生重大影响。
在 2016 年 7 月, FASB 发布了 ASU 没有。 2016-13, 金融工具-信用损失(主题 326): 衡量金融工具的信用损失(“ASU 2016-13”),它要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测来衡量截至报告日持有的金融资产的所有预期信用损失。金融机构和其他组织现在将使用前瞻性信息来更好地为其信用损失估算提供信息。此外,亚利桑那州立大学修改了可供出售债务证券和已购买的信用恶化金融资产的信贷损失核算。ASU 2016-13此后开始的时段有效 2022年12月15日, 以及这些财政年度内的过渡期。该公司采用了 ASU 2016-13在 2023年1月1日 收养确实如此 不对其合并财务报表产生重大影响。
(4) 收入
在 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022,该公司发放了以下补助金:
政府补助
政府补助金的总收入约为美元
国立卫生研究院 — 国家过敏和传染病研究所(“NIH-NIAID”)(联邦奖) #1R44AI117976-01A1) — 这笔补助金是用于 $
NIH-NIAID(联邦奖) #1R41AI131823-02) — 这笔补助金的金额约为 $
NIH-NIAID 通过日内瓦基金会(联邦奖) #1R01AI132313-01,Subaward #S-10511-01) — 这笔补助金的金额约为 $
美国国防部(“DoD”),通过先进技术国际支持生物技术的化学、生物、放射和核防御(“JPEO”)联合项目执行办公室——这笔拨款的潜力为美元
JPEO Rapid Response 合同的补助金是费用报销协议,可报销符合条件的直接研发费用(人工和消耗品),并收取管理费(基于每季度审查的实际费用)和固定费用(
开启 2022年8月3日 该公司收到了国防部终止JPEO快速反应合同的通知,该合同的日期为 2019年8月7日 国防部最近修改的日期为 2021年9月14日 涉及快速反应抗体计划的原型研究和开发以及通过许可和商业化生产进行SAB-185(“JPEO快速响应合同终止”)。该公司与国防部进行了谈判,以补偿公司在JPEO快速响应合同终止之前提供的服务以及预计公司将在未来承担的费用。国防部于当年提交了终止和解提案 2022年9月9日; 公司在... 提交了最终发票 2022年12月15日;并在当天或大约收到国防部的付款 2023 年 1 月 12 日。 该安排的条款规定了费用偿还结构,并规定各方将本着诚意努力公平补偿为完成协议规定的任务所做的工作。目前,除了某些递延债务(在公司未经审计的合并资产负债表中的递延补助金收入中列报)之外,可能仅因随后与国防部的谈判而应支付给国防部 第三-当事方供应商,公司认为并已被告知这一立场有合理、真诚的依据 不存在当前或未来的债务。JPEO快速响应合同终止后确认的收入与履行终止和和解协议下的剩余义务有关——见注 2, 重要会计政策摘要了解有关公司既定收入确认流程的更多信息。
(5) 每股收益
以下是用于计算本年度基本每股收益和摊薄后每股收益的分子和分母的对账情况e 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022:
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
归属于公司股东的基本和摊薄后每股收益(亏损)的计算 | ||||||||
归属于公司股东的净收益(亏损) | $ | ( | ) | $ | ||||
已发行普通股的加权平均值——基本 | ||||||||
基本每股净收益(亏损) | $ | ( | ) | $ | ||||
计算归属于公司股东的摊薄后每股收益 | ||||||||
归属于公司股东的净收益(亏损) | $ | ( | ) | $ | ||||
已发行普通股的加权平均值——摊薄 | ||||||||
摊薄后每股净收益(亏损) | $ | ( | ) | $ |
下表将计算基本每股收益(“EPS”)时使用的加权平均已发行普通股与计算摊薄后每股收益(“EPS”)时使用的加权平均已发行普通股进行了核对 三几个月结束了2023年3月31日 和 2022:
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
已发行普通股的加权平均值——基本 | ||||||||
股票期权 | ||||||||
总计 |
公司在计算所述期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时排除了根据每个期末的未偿还金额列报的以下潜在普通股,因为将其包括在内会产生反摊薄效应:
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
股票期权和奖励 | ||||||||
可转换债务 | ||||||||
下议院股票认股权证 (1) (2) | ||||||||
Earnout 股票 (3) | ||||||||
未行使的展期期权中偶尔可发行的盈利股份 | ||||||||
总计 |
(1) | 向公司投资者发行的认股权证 2022 年 12 月 私募证券(“PIPE 认股权证”)并向配售代理人进行证券 2022 年 12 月 私募证券(“PIPE 配售代理认股权证”),最多可购买 |
(2) | 普通股认股权证中包括 |
| (3) | 由于Earnout股票受某些归属要求的约束 不截至目前为止感到满意 三几个月已结束 2023年3月31日,托管中持有的Earnout股票不包括在计算基本和摊薄后每股收益的范围内。 |
(6) 不动产、厂房和设备,净额
截至 2023年3月31日和 2022年12月31日,该公司的设备如下:
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
实验室设备 | $ | $ | ||||||
动物设施 | ||||||||
动物设施设备 | ||||||||
在建工程 | ||||||||
租赁权改进 | ||||||||
车辆 | ||||||||
办公室家具和设备 | ||||||||
不动产、厂场和设备共计,毛额 | ||||||||
减去:累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
不动产、厂房和设备,净额 | $ | $ |
折旧和摊销费用为 $
使用寿命至少为的所有有形个人财产
该公司正在进行多个与扩大运营能力有关的建设项目。截至 2023年3月31日和 2022年12月31日,该公司在建工程如下:
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
总部的新办公空间 | $ | $ | ||||||
总部的IT设备 | ||||||||
软件 | ||||||||
在建工程总数 | $ | $ |
(7) 租赁
该公司从桑福德健康公司获得实验室空间的经营租约, 租约始于 2014 年 6 月 然后跑过来了 2019 年 6 月, 当时对租约进行了修改,使之有效期届满 2024 年 8 月。 此租约可以通过以下方式终止
该公司签订了位于美国的办公室、实验室和仓库空间的租约 2020年11月, 租约已修改于 2022 年 7 月 以增加额外的管理和实验室空间。修改后的租约有
公司有以下融资租约:
• | 在 2018 年 12 月, 该公司与Dakota Ag Properties签订了包括周围土地在内的新动物设施的融资租约。设施和土地已作为单独的租赁部分入账。租约以 $的投资回报为基础 |
• | 在 2018 年 12 月, 该公司签订了设备租约 |
• | 在 2018 年 7 月, 该公司与一家银行签订了Ruby Cell Analyzer的租赁协议。租赁协议适用于 |
租赁协议确实如此 不要求支付重大可变租赁款项、剩余价值担保或限制性契约。
经营租赁资产的可摊销寿命受其预期租赁条款的限制。融资租赁资产的可摊销寿命受其预期寿命的限制,因为公司打算在租赁到期时行使购买期权。以下是融资租赁资产的估计使用寿命:
(以年为单位) | ||||
动物设施 | ||||
装备 | – | |||
土地 | 无限期 |
截至该公司的加权平均剩余租赁期限和运营和融资租赁的加权平均折扣率 2023年3月31日是:
正在运营 | 金融 | |||||||
加权平均剩余租赁期限(以年为单位) | ||||||||
加权平均折扣率 | % | % |
下表对不可取消租赁下未贴现的最低租赁付款额进行了核对,其条款超过 一截至合并资产负债表上确认的租赁负债总额的年度比例 2023年3月31日:
正在运营 | 金融 | |||||||
2023 年——剩下 | $ | $ | ||||||
2024 | ||||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
2027 | ||||||||
此后 | ||||||||
未贴现的未来最低租赁付款额 | ||||||||
减去:支付利息的金额 | ( | ) | ( | ) | ||||
租赁负债总额 | ||||||||
减少当前部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
非流动租赁负债 | $ | $ |
经营租赁费用约为 $
的融资租赁成本 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022包括大约 $
根据运营和融资租赁支付的现金约为美元
(8) 应计费用和其他流动负债
截至 2023年3月31日和 2022年12月31日, 应计费用和其他流动负债包括以下各项:
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
应计假期 | $ | $ | ||||||
应计工资单 | ||||||||
应计在建工程 | ||||||||
应计咨询 | ||||||||
应计临床试验费用 | ||||||||
应计的外部实验室服务 | ||||||||
应计奖金和遣散费 | ||||||||
应计合同制造 | ||||||||
应计法律费用 | ||||||||
应付的应计融资费用 | ||||||||
应付特许经营税 | ||||||||
应计利息 | ||||||||
其他应计费用 | ||||||||
$ | $ |
(9) 应付票据
8%无抵押可转换票据
根据公司与桑福德健康签订的租约的第四修正案,公司和桑福德健康商定了减免租金的期限2022年10月1日 到 2023年9月30日。 作为减免租金的交换,自以下日期起生效 2022年10月1日, 公司向桑福德健康发放了
根据 十月 注意,公司应支付大约 $ 的款项
该公司评估了该病的待遇8%ASC下的无抵押可转换票据 470和 ASU 2020-06(截至目前为止已被公司提前采用 2021年1月1日) 并决定在不分离不可兑换债务的情况下将全部票据分配给债务。截至该公司的合并资产负债表 2023年3月31日包括大约 $ 的应计利息22千。
保险融资
公司为某些董事兼高级管理人员责任保险保单保费获得了融资。该协议分配了第一保险基金(贷款人) 第一融资保单中的优先留置权和担保权益以及融资保单中要求的任何额外保费,包括(a)所有退还的或未赚取的保费,(b)保险公司评估的与融资保单相关的所有额外现金缴款或抵押金额,(c)融资保单产生的任何信贷,(d)股息支付以及(e)减少未赚保费的损失付款。如果在任何情况下,与任何融资保单相关的保费在亏损时可以全额赚取,则贷款人应被指定为该保单的亏损收款人。
融资的保费、税费和费用总额约为 $
(10) 股东权益
授权和流通股本
公司法定股本的总股数为
普通股
SAB Biotherapeutics 普通股的持有人有权一就提交股东投票的所有事项(包括董事选举)对持有的每股股份进行投票,并且 不拥有累积投票权。视偏好而定 可能 适用于当时任何已发行优先股,SAB Biotherapeutics Commond Stock的持有人有权按比例获得这些股息(如果有) 可能 由公司董事会宣布从合法可用的资金中扣除。在清算、解散或清盘的情况下,SAB Biotherapeutics CommonStock的持有人将有权在偿还或准备偿还公司所有债务和其他负债后按比例分享合法分配给股东的资产,但须遵守当时未偿还的任何优先股的优先权利。SAB Biotherapeutics 普通股的持有人有 不优先权或转换权或其他订阅权,还有 不适用于SAB Biotherapeutics普通股的赎回或偿债基金条款。普通股的所有已发行股份均已获得正式授权、有效发行、全额支付且不可征税。SAB Biotherapeutics 普通股持有人的权利、偏好和特权受和 可能 受到公司任何系列优先股持有人的权利的不利影响 可能 指定并在将来发布。
优先股
根据公司注册证书的条款,其董事会有权在公司股东不采取进一步行动的情况下签发
公司董事会 可能 授权发行具有投票权或转换权的优先股,这可能会对SAB Biotherapeutics普通股持有人的投票权或其他权利产生不利影响。优先股的发行虽然为可能的收购和其他公司目的提供了灵活性,但除其他外,可以起到推迟、威慑或防止公司控制权变更的作用 可能 对SAB Biotherapeutics普通股的市场价格以及SAB Biotherapeutics普通股持有人的投票权和其他权利产生不利影响。该公司有 不目前计划发行任何优先股。
Earnout 股票
此外,业务合并协议还包括一项收益条款,根据该条款,如果公司达到特定的成交量加权平均价格(“VWAP”)门槛,或者控制权发生变化,每股价格超过VWAP门槛,则SAB Biotherapeutics的股东有权获得额外对价(“Earnout Shares”)(“Earnout Shares”) 五-收盘后立即的一年期限。
Earnout 股票将于 四相等增量如下:
(i) | |
(ii) | |
(iii) | |
(iv) | |
在生效时间之前,SAB Biotherapeutics普通股的每股已发行股份,包括转换SAB Biotherapeutics优先股(根据SAB Biotherapeutics公司注册证书计算)的已发行股份产生的SAB Biotherapeutics普通股,均转换为按比例获得总对价的权利和按比例获得收益部分的或有权利股份。
根据业务合并协议的条款,在截止日期前夕拥有SAB Biotherapeutics证券的证券持有人(包括既得期权持有人)将有权获得(i)总额中按比例分配的部分
认股证
有关公司未兑现的购买公司普通股的认股权证的信息,请参阅注 12, 公允价值测量.
(11) 股票期权计划
开启 2014 年 8 月 5 日 公司批准了股票期权授予计划( “2014股权激励计划”)适用于员工、董事和非雇员顾问,该计划规定发行购买普通股的期权。该计划授权的总股份最初为
业务合并的结果是,公司采用了 2021综合股权激励计划(以下统称为 2014股权激励计划(简称 “股权薪酬计划”),代表
股票期权的预期期限是使用 “简化” 方法估算的,如美国证券交易委员会的《员工会计公报》所定义 没有。 107, 基于股份的支付。波动率假设是通过研究行业同行公司的历史波动率来确定的,就像公司一样 不有足够的普通股交易历史。无风险利率假设基于美国国债工具,其期限与期权的预期期限一致。股息假设基于公司的历史和对股息支付的预期。该公司从未为其普通股支付过股息,而且确实如此 不预计在可预见的将来为其普通股派息。因此,公司假设 不股息收益率,用于估算期权的公允价值。
股票期权
根据股权薪酬计划为员工和非雇员开展的股票期权活动三几个月已结束 2023年3月31日如下所示:
选项 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余合同期限(年) | 聚合内在价值 | |||||||||||||
未平仓期权,2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
已授予 | $ | |||||||||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||||||
已过期 | ( | ) | $ | |||||||||||||
未偿期权,2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
已归属和可行使的期权,2023年3月31日 | $ | $ |
截至目前,与未归属股票期权相关的未确认补偿成本总额2023年3月31日大约是 $
在此期间授予的期权的加权平均授予日期公允价值 三几个月结束了2023年3月31日 和 2022,是 $
在此期间授予员工和顾问的股票期权的估计公允价值 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022,是使用 Black-Scholes 期权定价模型根据以下假设计算得出的:
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
预期波动率 | % | % | ||||||
加权平均波动率 | % | % | ||||||
预期分红 | — | — | ||||||
预期期限(以年为单位) | ||||||||
无风险利率 | % | % |
限制性股票
根据股权薪酬计划为员工和非雇员举办的股票奖励活动 三几个月已结束 2023年3月31日如下所示:
股票数量 | 加权平均拨款日期公允价值 | |||||||
截至 2022 年 12 月 31 日,尚未归属 | $ | |||||||
已授予 | $ | |||||||
截至 2023 年 3 月 31 日尚未归属 | $ |
在 2023年3月31日,该公司的总收入为 $
股票薪酬支出
的股票薪酬支出三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022如下所示:
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
研究和开发 | $ | $ | ||||||
一般和行政 | ||||||||
总计 | $ | $ |
(12) 公允价值测量
公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中,在主要市场或最有利的市场上出售资产或为转移负债而获得的价格(退出价格)。以下公允价值层次结构将用于衡量公允价值的估值技术的投入分类为 一的 三级别:
级别 1:相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。
级别 2:可直接或间接观察到的资产或负债报价以外的输入。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价以及市场中相同或相似资产或负债的报价 不活跃。
级别 3:反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
下表列出了定期按公允价值计量的公司资产和负债的信息,并指出了公司用来确定此类公允价值的估值投入的公允价值层次结构:
截至2023年3月31日 | ||||||||||||||||
总计 | 活跃市场的报价(第 1 级) | 重要的其他可观测输入(级别 2) | 其他重要不可观察的输入(级别 3) | |||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
公共认股权证责任 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
私募认股权证责任 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
截至2022年12月31日 | ||||||||||||||||
总计 | 活跃市场的报价(第 1 级) | 重要的其他可观测输入(级别 2) | 其他重要不可观察的输入(级别 3) | |||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
公共认股权证责任 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
私募认股权证责任 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
公开认股权证
每份完整的公共认股权证都使持有人有权购买
一旦认股权证可以行使,公司 可能 召集认股权证进行赎回:
• | 总的来说 不在某种程度上; |
• | 以 $ 的价格出售 |
• | 上 不小于 30提前几天发出的书面兑换通知( “30-每日赎回期”)给每位认股权证持有人;以及 |
• | 当且仅当普通股报告的上次销售价格等于或超过美元时 |
如果公司如上所述宣布赎回认股权证,管理层可以选择要求任何希望行使认股权证的持有人在 “无现金基础上” 行使。如果管理层利用这种选择,则所有认股权证持有人将通过交出该数量的普通股的认股权证来支付行使价,该数目等于通过除以获得的商数(x) 认股权证所依据的普通股数量乘以 “公允市场价值”(定义见下文)超出认股权证行使价的乘以(y)公允市场价值。“公允市场价值” 是指普通股最后一次公布的平均销售价格 10交易日结束于 第三向认股权证持有人发送赎回通知之日之前的交易日。
截至 2023年3月31日,总计
私募认股权证
Big Cypress Holdings LLC的受让人持有的私募认股权证(“私募认股权证”)和行使私募认股权证时可发行的普通股是 不在公司业务合并完成之前可转让、可转让或出售。此外,私募认股权证可以在无现金的基础上行使,并且只要由初始购买者或其允许的受让人持有,就不可赎回。如果私募认股权证由初始购买者或其允许的受让人以外的人持有,则私募认股权证将由公司赎回,并可由此类持有人在与公开认股权证相同的基础上行使。
截至 2023年3月31日,总计
PIPE 认股证和 PIPE 配售代理认股证
在 2022 年 12 月 公司与某些机构和合格投资者签订了证券购买协议,由公司出售
截至 2023年3月31日,
2023拉登堡协议认股权证
开启 2023年3月21日 公司与拉登堡塔尔曼公司签订了和解协议。Inc.(“拉登堡”),生效 2023年3月23日 (这 “2023拉登堡协议”,以及拉登堡提起的诉讼,“拉登堡诉讼”)。与 2023《拉登堡协议》,上 2023年3月24日 公司 (i) 向拉登堡签发了认股权证(“拉登堡认股权证”),要求最多购买
认股权证的介绍和估值
责任分类认股证
根据澳大利亚证券交易委员会(ASC),公开认股权证和私募认股权证作为负债入账 815-40, 衍生品和套期保值—实体中的合同’s 自有股权截至当日,已在合并资产负债表的认股权证负债中列报 2023年3月31日和 2022年12月31日。认股权证负债的初始公允价值在截止日按公允价值计量,认股权证负债公允价值的变化在合并运营报表中认股权证负债公允价值的变动中列报 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022年3月31日.
在截止日期,公司利用Black-Scholes Merton公式和蒙特卡洛模拟(“MCS”)分析确定了私募认股权证的公允价值。具体而言,该公司考虑使用MCS来推导公共认股权证公开上市价格的隐含波动率。然后,公司在选择将Black-Scholes Merton模型应用于私募认股权证的波动率时考虑了这种隐含波动率。公司参照报价确定了公共认股权证的公允价值。
公开认股权证被归类为等级 1由于使用报价市场价格,公允价值衡量标准以及Big Cypress Holdings LLC受让人私下持有的私募认股权证被归类为等级 3公允价值计量,这是由于使用了不可观察的输入。
下表汇总了 Level 中的更改 3公允价值衡量标准:
2023年3月31日 | ||||
余额,2022 年 12 月 31 日 | $ | |||
私募认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||
余额,2023 年 3 月 31 日 | $ |
截至目前公司负债分类认股权证估值的关键信息 2023年3月31日和2022年12月31日如下:
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
无风险利率 | % | % | ||||||
预计剩余期限(年) | ||||||||
隐含波动率 | % | % | ||||||
衡量日普通股收盘价 | $ | $ |
截至 2023年3月31日和 2022年12月31日,该公司做到了
拥有经常按公允价值记录的任何其他资产或负债。
公司认为,由于近期到期,其现金和现金等价物、应收账款和应付票据的账面金额接近其公允价值。
股票分类认股权证
根据澳大利亚证券交易委员会的规定,公司确定拉登堡认股权证、PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证符合所有必要标准,可计为股权 815-40, 衍生品和套期保值—实体中的合同’s 自有股权。因此,它们在公司合并股东权益(赤字)变动报表和合并资产负债表中的额外实收资本中列报。
归类为股票的认股权证最初按公允价值计量。随后的公允价值变化是 不只要认股权证继续被归类为股权,就予以认可。
发行的每份PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证的初始公允价值都是使用Black-Scholes期权定价模型确定的。除了 $ 的行使价外,PIPE 认股权证和 PIPE 配售代理认股权证的所有相关条款和条件都相同
初始的 | ||||
测量 | ||||
无风险利率 | % | |||
预计剩余期限(年) | ||||
隐含波动率 | % | |||
在衡量日收盘普通股价格,减去因缺乏适销性而产生的折扣 (1) | $ |
(1) | 由于标的股票在一段时间内被限制出售 180自发生之日起的天数 2022私募认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,该模型使用了多种输入,包括每个报告期末公司普通股的市场价格(一个水平) 一输入),减去因缺乏适销性而产生的折扣(a 水平) 二输入)。由于缺乏适销性而产生的折扣是在考虑了波动性和封锁期长短的基础上估算的。 |
经过初步测量,PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证的公允价值被确定为美元
已发行和可行使的每份拉登堡认股权证的初始公允价值为美元
初始的 | ||||
测量 | ||||
无风险利率 | % | |||
预计剩余期限(年) | ||||
隐含波动率 | % | |||
衡量日普通股收盘价 | $ |
经过初步测量,确定了每份拉登堡认股权证的公允价值要成为 $
(13) 所得税
的有效所得税税率三几个月已结束 2023年3月31日是
公司继续为其递延所得税净资产记录全额估值补贴。估值补贴增加了约美元
(14) 关联方交易
对于 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022,根据公司在... 中通过的《关联方交易政策》 第四四分之一 2021,有 不与受益所有人的关联方交易 5%或多于公司任何类别的有表决权证券、任何上述人员的直系亲属以及前述任何一方为执行官或所有者的任何实体 5%或更多的所有权权益。
(15) 员工福利计划
公司赞助固定缴款退休计划。公司的所有员工都有资格加入雇主赞助的缴费型退休储蓄计划,该计划包括本节下的功能 401(k) 的《美国国税法》 1986,经修订,并规定公司提供对等捐款。公司对该计划的缴款由其董事会决定,但须遵守计划中规定的某些最低要求。公司历来对等捐款为
(16) 承付款和或有开支
该公司是 不任何诉讼的当事方,而且据其所知, 不有人威胁要对公司提起诉讼、诉讼或诉讼,预计这将对其财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响。
(17) 后续事件
截至这些合并财务报表发布之日,公司已经对后续事件进行了评估。该公司有 不随后发生的需要在这些合并财务报表中披露或将在这些合并财务报表中确认的事件。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的合并财务报表和本表格10-Q第一部分第1项中包含的随附附注。本讨论和分析中包含的某些信息包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。这是许多因素造成的,包括标题为的部分中列出的因素 “风险因素,”我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的业绩存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于标题为的部分中讨论的因素 “风险因素。”另请参阅标题为的部分 “关于前瞻性陈述的特别说明。”
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告(本 “季度报告” 或 “10-Q表”)包括经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的《交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”,这些陈述不是历史事实,涉及的风险和不确定性可能导致实际业绩与预期和预期存在重大差异。除本10-Q表格中包含的历史事实陈述外,所有陈述,包括但不限于本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中关于我们的财务状况、业务战略以及管理层未来运营计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。诸如 “期望”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“寻找” 等词语以及类似的词语和表达方式旨在识别此类前瞻性陈述。根据目前可用的信息,此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险,包括与我们继续作为持续经营企业的能力有关的风险,与未来事件或未来业绩有关的风险,但反映了管理层当前的信念。许多因素可能导致实际事件、业绩或业绩与前瞻性陈述中讨论的事件、业绩和结果存在重大差异。此外,历史结果,包括但不限于与 SAB-195 和 SAB-142 的发现数据相关的结果;SAB-176 的 1 期和 2a 期结果;以及 SAB-185 的 1、1b 和 2 期结果,不能保证未来的研究或试验会得出相同的结论,也不能保证由于未来的临床前和临床试验结果或其他原因,本文提及的历史结果将以相同的方式得到解释。有关确定可能导致实际业绩与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的重要因素的信息,请参阅本季度报告、我们最新的10-K表年度报告、随后的10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中标题为 “风险因素” 的部分,网址为 https://www.sec.gov/。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非适用法律明确要求,否则我们不打算或有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发强大且专有的免疫疗法多克隆人类抗体,用于治疗和预防传染性疾病以及免疫和自身免疫性疾病,包括疫情和流行引起的传染病,以及对免疫功能低下患者的死亡率和健康产生重大影响的免疫学、胃肠病学和呼吸系统疾病。我们应用了先进的基因工程和抗体科学来开发经染色体 (Tc) Bovine™。我们的多功能DiversiTab™ 平台适用于人类疾病中各种严重未得到满足的需求。它无需人类捐赠者即可生产天然、特异性靶向、高效、全人类的多克隆免疫疗法。目前,我们有多个药物开发项目正在进行中,并与全球制药公司合作。
我们正在推进两个适应症的临床项目,以及三个适应症的临床前开发。此外,我们正在与包括CSL Behring在内的全球制药公司进行两项研究合作,以及一项未公开的合作。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们的总收入分别为60万美元和1180万美元。迄今为止,我们的收入主要来自政府补助。截至2023年3月31日,我们目前的政府补助金还有40万澳元的资金。
我们计划将很大一部分资源集中在持续的研发工作上,以利用我们的平台以及传染病和自身免疫适应症来深化我们的技术和专业知识。因此,我们预计在可预见的将来,将继续在这些领域进行大量投资。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们分别承担了450万美元和1,330万美元的研发费用。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们分别承担了340万美元和520万美元的一般和管理费用。我们预计将继续产生巨额开支,我们预计此类支出将大幅增加,这与我们的持续活动有关,包括我们:
• |
投资研发活动以优化和扩展我们的 Diversitab 平台; |
• |
开发新的和推进管道项目的临床前和临床进展; |
• |
向合作伙伴推销并确保我们的产品商业化; |
• |
扩大和加强交付产品的业务,包括对制造业的投资; |
• |
收购业务或技术以支持我们业务的增长; |
• |
继续建立、保护和捍卫我们的知识产权和专利组合; |
• |
作为上市公司运营。 |
迄今为止,我们的运营资金主要来自政府协议以及普通股的发行和出售。
截至2023年3月31日的三个月中,我们的净亏损为740万美元,截至2022年3月31日的三个月的净收入为100万美元。截至2023年3月31日,我们的累计赤字为5,520万美元,现金和现金等价物总额为1310万美元。
最近的事态发展
FDA 快速通道和突破性疗法认证
2023 年《拉登堡协议》
2023 年 3 月 21 日,我们与拉登堡塔尔曼公司签订了一项协议(“2023 年拉登堡协议”)。Inc.(“拉登堡”),根据该认股权证,除其他外,我们于2023年3月24日向拉登堡发行了认股权证(“拉登堡认股权证”),以购买多达300,000股普通股,自发行之日起三年内以每股0.5424美元的价格行使。根据《拉登堡协议》发行的拉登堡认股权证是根据《证券法》第4(a)(2)条规定的豁免,即不涉及公开发行的交易,以及根据《证券法》颁布的D条例第506条。2023 年 5 月 1 日,我们在 S-3 表格(文件编号333-271543)上提交了一份注册声明,要求根据《证券法》对拉登堡认股权证所依据的股票进行注册,该注册声明已于 2023 年 5 月 9 日宣布生效。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,2023年《拉登堡协议》设想的所有现金支付均包含在我们合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债中。
影响我们的经营业绩和未来业绩的关键因素
我们认为,我们的财务业绩一直是而且在可预见的将来将继续如此,这主要是由多种因素推动的,如下所述,每个因素都为我们的业务带来了增长机会。这些因素也构成了重要的挑战,我们必须成功应对这些挑战,以维持我们的增长和改善我们的运营业绩。我们成功应对这些挑战的能力受到各种风险和不确定性的影响,包括我们在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中标题为 “第一部分,第1A项,风险因素” 的部分中描述的风险和不确定性,并辅以 “第二部分第1A项,风险因素” 中的以下修订或附加风险因素。
运营结果的组成部分
收入
从历史上看,我们的收入是通过政府和其他(非政府)组织的补助金产生的。我们目前没有获得商业批准的产品。
补助金收入在研发服务提供期间、产生符合条件的费用或补助金条件得到满足时予以确认。我们得出的结论是,如ASC 958所述,在这些补助金下收到的款项是有条件的非互惠捐款, 非营利实体,而且补助金不在ASC 606的范围内, 与客户签订合同的收入, 因为提供补助的组织不符合客户的定义.补助金支出通过使用专用于补助金的项目代码进行跟踪,员工还使用项目代码跟踪工作时间。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,政府补助金的总收入分别约为60万美元和1180万美元。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们发放了以下补助金:
国家卫生研究院——国家过敏和传染病研究所(“NIH-NIAID”)(联邦奖项 #1R44AI117976 -01A1)——这笔补助金为140万美元,始于2019年9月至2021年8月。该补助金随后经过修改,将日期延长至2022年8月。在截至2023年3月31日的三个月中,该补助金未确认任何补助金收入,在截至2022年3月31日的三个月中,确认了约2.7万美元的补助金收入。这笔拨款已于 2022 年完成。
NIH-NIAID(联邦奖项 #1R41AI131823 -02)——这笔补助金的金额约为150万美元,始于2019年4月至2021年3月。该补助金随后进行了修改,将日期延长至2023年3月。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,确认的补助金收入分别约为19.2万美元和1.3万美元。截至2023年3月31日,该补助金还剩约23.7万美元的资金。
NIH-NIAID 通过日内瓦基金会(联邦奖项 #1R01AI132313 -01,Subaward #S -10511-01)——这笔补助金的金额约为 270 万美元,始于 2017 年 8 月至 2021 年 7 月。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,确认的补助金收入分别约为236万美元和2.3万美元。该补助金随后经过修订,将日期延长至2023年7月。截至2023年3月31日,该补助金还剩大约22.6万美元的资金。
通过先进技术国际提供的JPEO——这笔补助金的潜力为2500万美元,从2019年8月开始分阶段发放,潜在阶段将持续到2023年2月。2020年和2021年,该合同增加了针对COVID治疗工作的其他合同修改,使合同总额达到2.036亿美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,确认的补助金收入分别约为15.3万美元和1170万美元。该补助金已于 2022 年终止。
JPEO Rapid Response 合同的补助金是费用报销协议,用于偿还我们的直接研发费用(人工和消耗品),并收取管理费(基于每季度审查的实际费用)和固定费用(9%)。
2022 年 8 月 3 日,我们收到国防部的通知,要求终止日期为 2019 年 8 月 7 日的 JPEO 快速反应合同,美国国防部最近一次修订于 2021 年 9 月 14 日,该合同涉及快速反应抗体计划的原型研究和开发,以及通过许可和商业化生产 SAB-185 进行高级临床开发(“JPEO 快速反应合同终止”)。我们与国防部进行了谈判,以补偿公司在JPEO快速响应合同终止之前提供的服务以及我们预计将在未来承担的费用。终止和和解提案已于 2022 年 9 月 9 日提交给国防部;我们于 2022 年 12 月 15 日提交了最终发票;并在 2023 年 1 月 12 日左右收到了国防部的付款。该安排的条款规定了费用偿还结构,并规定各方将本着诚意努力公平补偿为完成协议规定的任务所做的工作。目前,除了某些递延债务(在我们未经审计的合并资产负债表中的递延补助金收入中列报)可能仅因随后与第三方供应商的谈判而支付给国防部外,我们认为并已被告知,目前或未来不存在债务的立场有合理、真诚的依据。JPEO快速响应合同终止后确认的收入与履行终止和和解协议下的剩余义务有关——见附注2,重要会计政策摘要了解有关我们既定收入确认流程的更多信息。
运营开支
研究和开发费用
研发费用主要包括从事研究和产品开发的员工和承包商的工资、福利、激励性薪酬、股票薪酬、实验室用品和材料、在我们的研发项目中使用某些技术的许可费、支付给顾问和代表我们进行某些研究和测试的实体的费用。研发费用按目标/项目代码进行跟踪。间接的一般和管理费用是根据直接成本的百分比分配的。我们在所有研发成本的产生期内将其支出。
研发活动包括为我们的平台开发进行发现性研究,以及我们正在研究的各种适应症。从历史上看,我们没有按候选产品的候选产品来追踪我们的研发费用。
在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三个月中,我们与多个 CRO 签订了合同,负责进行和完成临床试验医学研究。就 SAB-185 而言,CRO 已签订合同并由美国政府支付。对于 SAB-176,作为 CRO 的 PPD Development LP 监督了第 1 阶段的安全研究。该协议的条款受保密性约束,该协议的状况是该协议是最新的,信誉良好,截至2023年3月31日,约95%的合同已付款。SAB 还与 hVivo Services Limited 签订了合同,对 SAB-176 进行 2a 期流感研究。该协议的条款受保密性约束,该协议的状况是该协议是最新的,信誉良好,截至目前,约95%的合同已付款 2023年3月31日.
在我们进行发现研究以增强我们的平台和研究适应症的过程中,我们预计将继续产生大量的研发费用。我们预计将雇用更多员工,继续进行研发和制造活动。因此,我们预计我们的研发费用将在未来继续增加,并且占收入的百分比因时期而异。
我们的研发费用的主要组成部分是工资和福利(实验室和农场)、实验室用品、动物护理、合同制造、临床试验费用、外部实验室服务、项目咨询和设施费用。我们的平台允许我们使用相同的资源开展多个项目,因为每种产品的研发过程都非常相似(制造过程差异很小)。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,按组成部分分列的研发费用:
截至3月31日的三个月 |
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2023 |
2022 |
|||||||
工资和福利 |
$ | 1,716,030 | $ | 3,346,934 | ||||
实验室用品 |
389,627 | 1,926,698 | ||||||
动物护理 |
582,068 | 677,703 | ||||||
合同制造 |
— | 4,429,203 | ||||||
临床试验费用 |
47,608 | 57,318 | ||||||
外部实验室服务 |
163,206 | 1,216,094 | ||||||
项目咨询 |
228,099 | 401,324 | ||||||
设施开支 |
1,338,188 | 1,228,039 | ||||||
其他开支 |
70,895 | 41,031 | ||||||
研发费用总额 |
$ | 4,535,721 | $ | 13,324,344 |
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括我们的行政、会计和财务、项目管理、企业发展、办公室管理、法律和人力资源职能部门员工的工资、福利和股票薪酬成本,以及专业服务费用,例如咨询、审计、税收和法律费用、一般公司成本和分配的管理费用。一般和管理费用还包括根据直接成本总额分配的租金和设施费用。我们预计,未来一段时期我们的一般和管理费用将继续增加,这主要是由于为支持业务的预期增长而增加的员工人数,以及与上市公司运营相关的增量成本,包括遵守适用于证券交易所上市公司的规章制度的成本以及与根据美国证券交易委员会规章制度和证券交易所上市标准承担的合规和报告义务相关的成本、公共关系、保险和专业服务。我们预计,这些支出在绝对值和占收入的百分比上会因时期而异。
非经营(支出)收入
认股权证负债公允价值变动的收益
认股权证负债公允价值变动的收益包括认股权证负债公允价值的变化。
利息收入
利息收入包括我们银行账户中现金余额所赚取的利息。
利息支出
利息支出主要包括与设备应付票据下的借款、减免的租金和保险融资相关的利息。
所得税支出(福利)
所得税支出(福利)主要由国内联邦和州所得税组成。
运营结果
下表列出了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩:
截至3月31日的三个月 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
收入 |
||||||||
补助金收入 |
$ | 581,101 | $ | 11,803,077 | ||||
总收入 |
581,101 | 11,803,077 | ||||||
运营费用 |
||||||||
研究和开发 |
4,535,721 | 13,324,344 | ||||||
一般和行政 |
3,447,389 | 5,186,072 | ||||||
运营费用总额 |
7,983,110 | 18,510,416 | ||||||
运营损失 |
(7,402,009 | ) | (6,707,339 | ) | ||||
其他收入(支出) |
||||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
82,586 | 7,849,572 | ||||||
利息支出 |
(92,385 | ) | (72,022 | ) | ||||
利息收入 |
57,988 | 7,933 | ||||||
其他收入总额 |
48,189 | 7,785,483 | ||||||
所得税前收入(亏损) |
(7,353,820 | ) | 1,078,144 | |||||
所得税支出 |
— | 92,281 | ||||||
净收益(亏损) |
$ | (7,353,820 | ) | $ | 985,863 |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
收入
截至3月31日的三个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
改变 |
% 变化 |
|||||||||||||
收入 |
$ | 581,101 | $ | 11,803,077 | $ | (11,221,976 | ) | (95.1 | )% | |||||||
总收入 |
$ | 581,101 | $ | 11,803,077 |
收入减少由1120 万美元,或95.1%,在结束的三个月中2023年3月31日与结束的三个月相比2022年3月31日,主要是由于JPEO快速响应合同的终止。包含在截至三个月的收入中2023年3月31日,是清盘活动和费用为5.2万美元用于补给,15.1 万美元用于劳动力,37.8万美元用于外部研究和制造服务,而外部研究和制造服务为290万美元物资,310万美元用于劳动力,580万美元用于外部研究和制造已结束的三个月的服务 2022年3月31日.
我们预计,未来的收入将主要来自当期可直接报销的费用,例如实验室用品、人工成本和咨询费,以及管理费用和固定费率固定费用(如果适用)。由于JPEO快速反应合同的终止,我们预计未来的收入将减少,因为我们在探索潜在的合作伙伴关系、共同开发机会和许可安排时,艰难梭菌感染、流感和免疫系统疾病的主要产品线开发目标仍将获得独立资金。
研究和开发
截至3月31日的三个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
改变 |
% 变化 |
|||||||||||||
研究和开发 |
$ | 4,535,721 | $ | 13,324,344 | $ | (8,788,623 | ) | (66.0 | )% | |||||||
研发费用总额 |
$ | 4,535,721 | $ | 13,324,344 |
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,研发费用减少了880万美元,下降了66%,这主要是由于实验室用品(同比减少150万美元,49.3%)、合同制造成本(同比减少440万美元,100%)、工资和福利(同比减少140万美元,49.3%)、到期的实验室服务减少到JPEO快速响应合同终止(同比减少100万美元,86.2%),项目咨询(同比减少86.2%)同比减少20万美元,47.5%)和管理费用(同比减少30万美元,46.0%)。
研发支出的总体下降主要是由于有针对性的成本削减措施暂停了某些无资金的 SAB-185 研究活动,并优先考虑了我们 1 型糖尿病、呼吸道和胃肠道疾病的早期主要候选治疗药物。未来一段时间的研发费用将比前同期减少,因为我们预计将不再产生与 SAB-185 生产相关的合同制造、外部实验室服务、项目咨询和设施成本。
一般和行政
截至3月31日的三个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
改变 |
% 变化 |
|||||||||||||
一般和行政 |
$ | 3,447,389 | $ | 5,186,072 | $ | (1,738,683 | ) | (33.5 | )% | |||||||
一般和管理费用总额 |
$ | 3,447,389 | $ | 5,186,072 |
与截至2022年3月31日的三个月相比,在截至2023年3月31日的三个月中,一般和管理费用减少了170万美元,下降了33.5%,这主要是由于保险成本(同比减少40万美元,53.4%);工资和福利(同比减少80万美元,40.5%);项目咨询(同比减少30万美元,61.3%);以及其他行政支持费用与信息技术、人力资源和法律有关(同比减少20万美元,27.2%)。下降的主要原因是随着我们作为一家上市公司的持续成熟,可自由裁量的成本削减措施和效率的提高。
我们预计,未来我们的一般和管理费用将增加,因为它们与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守相关的审计、法律、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员责任保险、投资者关系成本以及与上市公司相关的其他成本有关。此外,如果我们认为监管部门有可能批准候选产品,我们预计,由于我们为商业运营做准备,尤其是与候选产品的销售和营销相关的人员和相关费用。
营业外收入
截至3月31日的三个月 |
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2023 |
2022 |
改变 |
% 变化 |
|||||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
$ | 82,586 | $ | 7,849,572 | $ | (7,766,986 | ) | (98.9)% |
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营业外收入总额 |
$ | 82,586 | $ | 7,849,572 |
由于认股权证负债公允价值的变化,截至2023年3月31日的三个月中,总营业外收入与截至2022年3月31日的三个月相比减少了780万美元,下降了98.9%。
利息支出
截至3月31日的三个月 |
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2023 |
2022 |
改变 |
% 变化 |
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利息支出 |
$ | 92,385 | $ | 72,022 | $ | 20,363 | 28.3 | % | ||||||||
利息支出总额 |
$ | 92,385 | $ | 72,022 |
与截至2022年3月31日的三个月相比,在截至2023年3月31日的三个月中,利息支出基本保持不变,这得益于没有增加新的融资租赁或其他有息债务。我们预计,随着8%无抵押可转换票据下的应计应付利息的实现,未来一段时期的利息支出将增加。
利息收入
截至3月31日的三个月 |
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2023 |
2022 |
改变 |
% 变化 |
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利息收入 |
$ | 57,988 | $ | 7,933 | $ | 50,055 | 631.0 | % | ||||||||
利息收入总额 |
$ | 57,988 | $ | 7,933 |
与截至2022年3月31日的三个月相比,在截至2023年3月31日的三个月中,利息收入增加了5万美元,增长了631%,这是由于更高的利率以及更高的利息收入现金余额。
流动性和资本资源
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们分别拥有1,310万美元和1,510万美元的现金和现金等价物。
我们的应收账款标准还款期限为自发票开具之日起三十天。由于我们的大部分应收账款来自在政府补助下完成的工作,因此我们在5年多的时间里没有出现过无法收回的应收账款金额。
我们打算继续投资我们的业务,因此未来可能会出现营业亏损。我们预计将继续投资于研发工作,以扩大我们在平台和正在努力实现的主要渠道开发目标方面的能力和专业知识,并组建我们的业务开发团队并向合作伙伴推销我们的解决方案,以支持业务的增长。
我们预计,在可预见的将来,我们将继续蒙受损失,随着我们继续开发候选产品并寻求监管部门的批准,并开始将产品商业化,损失将增加。因此,我们将需要额外的资金来为我们的运营提供资金,以支持我们的长期计划,特别是在JPEO快速响应合同终止之后。
在过去的几年中,我们蒙受了营业亏损。尽管我们打算继续将运营支出保持在较低的水平,但无法保证我们目前的运营支出水平不会增加,也无法保证没有必要使用其他现金。根据我们目前的运营支出水平,在这些财务报告可供发行之日后的十二个月内,现有的现金和现金等价物将不足以满足运营现金需求。我们打算通过股权和/或债务融资、合作或其他融资安排寻求额外资本。如果我们从外部来源寻求额外融资,我们可能无法按照我们可接受的条件或根本无法筹集此类资金。如果我们无法在需要时或按可接受的条件筹集额外资金,则我们可能需要缩减或停止候选产品的开发、裁员、清算资产、申请破产、重组、与其他实体合并或停止运营。
流动性来源
自成立以来,我们的运营资金主要来自政府补助金和股权融资形式的收入。
股权融资和期权行使
截至 2023 年 3 月 31 日,我们已经筹集了大约自 o 以来 9,030 万美元我们从发行和出售可转换优先股开始,扣除与此类融资相关的发行成本、与BCYP的业务合并、私募的收益以及员工股票期权的行使。
2023 年 5 月 9 日,我们在 S-3 表格上提交了货架注册声明(“货架注册声明”)。因此,我们可能会不时单独或合并提供和出售普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利和单位的任意组合,总额不超过5,000,000美元。我们还可能在转换债务证券时提供普通股或优先股,在转换优先股时提供普通股,或者在行使认股权证时提供普通股、优先股或债务证券。我们还可能以任意组合发行由一股或多股普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或权利组成的单位。证券交易委员会尚未宣布上架注册声明生效。
应付票据
8% 无抵押可转换票据
根据我们与桑福德健康租约的第四修正案,我们同意在桑福德研究中心租赁的实验室舱位的租金减免期为2022年10月1日至2023年9月30日。作为自2022年10月1日起生效的减免租金的交换,我们向桑福德健康发行了8%的无抵押可转换本票(“8%无抵押可转换票据”)。
根据8%的无抵押可转换票据,我们将在2024年9月31日(“到期日”)支付约54.2万美元(“本金”)加上其应计和未付利息。从10月票据发行之日起,未偿本金应累积单息,并应在到期日支付。桑福德健康有权但没有义务在到期日和全额支付8%的无抵押可转换票据之日之前随时不时地将8%无抵押可转换票据的全部或任何部分未偿本金连同截至转换之日的任何应计和未付利息转换为相应数量的已全额支付和不可评估的普通股,但须遵守某些限制,普通股的每股转换价格等于 (x) 中的较大值) 1.50 美元和 (y) 我们在到期日之前通过任何真正的私募或公共股权融资出售普通股的价格。
保险融资
我们为某些董事兼高级管理人员责任保险保单保费获得了融资。该协议向First Insurance Funding(贷款人)分配了融资保单中的第一优先留置权和担保权益,以及融资保单中要求的任何额外保费,包括(a)所有退还的或未赚取的保费,(b)保险公司评估的与融资保单相关的所有额外现金缴款或抵押金额,(c)融资保单产生的任何信贷,(d)股息支付以及(e)减少未赚取的损失保费。如果在任何情况下,与任何融资保单相关的保费在亏损时可以全额赚取,则贷款人应被指定为该保单的亏损收款人。
融资的保费、税费和费用总额约为120万美元,年利率为5.47%。作为贷款人向保险公司或代理人或经纪人支付的保费的对价,我们无条件地承诺向贷款人支付融资金额以及协议允许的利息和其他费用。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们在合并资产负债表中分别确认约44.4万美元和77.3万美元为保险融资应付票据。我们将通过分期付款支付保险融资,最后一次付款是2023年9月22日。
请参考注9,应付票据,在我们的未经审计的合并财务报表中,以获取有关我们债务的更多信息。
现金流
下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流:
截至3月31日的三个月 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
用于经营活动的净现金 |
$ | (1,605,723 | ) | $ | (9,537,725 | ) | ||
用于投资活动的净现金 |
(21,300 | ) | (1,280,934 | ) | ||||
用于融资活动的净现金 |
(359,790 | ) | (6,317,950 | ) | ||||
现金、现金等价物和限制性现金的净减少 |
$ | (1,986,813 | ) | $ | (17,136,609 | ) |
经营活动
与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,经营活动使用的净现金减少了790万美元,这主要是由于非现金营运资金减少了790万美元。运营活动使用的现金的同比变化是由非现金营运资金余额的变化解释的,因为在JPEO快速响应合同终止后,我们继续推进牵头计划。
投资活动
在截至2023年3月31日的三个月中,投资活动使用的净现金与截至2022年3月31日的三个月相比减少了120万美元,这主要是由于根据JPEO快速反应合同购买的新设备在2021年基本完成,设备购买量有所减少。2022 年完成的资本资产购买主要与公司总部的租赁权改善和桑福德研究中心临床制造设施的完工有关。
融资活动
融资活动使用的净现金减少了590 万美元在截至2023年3月31日的三个月相比之下 截至 2022 年 3 月 31 日的三个月,这主要是由于远期购买协议的最终结算,在截至2022年3月31日的三个月中,有550万美元的限制性现金用于回购我们的546,658股普通股。
合同义务和承诺
下表汇总了我们截至2023年3月31日的合同义务和承诺:
按期到期的付款 |
||||||||||||||||||||
总计 |
少于 1 年 |
1-3 年 |
3-5 年 |
5 年以上 |
||||||||||||||||
应付票据 |
$ | 986,122 | $ | 444,478 | $ | 541,644 | $ | — | $ | — | ||||||||||
经营租赁负债 (1) |
778,906 | 410,588 | 368,318 | — | — | |||||||||||||||
融资租赁负债 (1) |
6,292,526 | 403,918 | 802,992 | 802,992 | 4,282,624 | |||||||||||||||
总计 |
$ | 8,057,554 | $ | 1,258,984 | $ | 1,712,954 | $ | 802,992 | $ | 4,282,624 |
(1) |
我们是设备、实验室空间和动物设施的某些合同安排的当事方,这些安排符合FASB ASC Topic 842对租赁的定义, 租赁(“ASC 842”)。 |
我们在正常业务过程中与第三方(包括 CRO)签订合同。这些付款未包括在上表中,因为此类付款的金额和时间尚不清楚。
截至 2023 年 3 月 31 日,除正常业务流程外,我们的承诺和合同义务没有发生任何重大变化。
所得税
截至2023年3月31日的三个月的有效所得税税率为0%,而截至2022年12月31日的年度的有效所得税税率为(0.20%)。上一年度的税率反映了税前亏损的税收准备金。
我们继续记录递延所得税净资产的全额估值补贴。在截至2023年3月31日的三个月中,估值补贴增加了约160万美元。我们尚未为不确定的税收状况确认任何储备金。
继续关注
根据公认会计原则编制财务报表的一项基本原则是假设我们将继续作为持续经营企业存在,这考虑了正常业务过程中发生的运营连续性、资产变现和负债结算。
截至2023年3月31日,我们经历了净亏损,运营现金流为负,累计赤字为5,520万美元。我们预计,在可预见的将来,将继续造成损失,并预计,随着我们继续开发候选产品并寻求监管部门的批准,并开始将产品商业化,损失将增加。因此,我们将需要额外的资金来为运营提供资金,以支持长期计划,特别是在JPEO快速响应合同终止之后。这些因素使人们对我们在这些财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。
为了继续经营下去,除其他外,我们需要筹集额外的资本资源。我们计划通过股权或债务融资或其他第三方融资、合作或其他融资安排相结合来寻求额外资金。如果我们从外部来源寻求额外融资,我们可能无法按照我们可接受的条件或根本无法筹集此类资金。如果我们无法在需要时或按可接受的条件筹集额外资金,则我们可能需要缩减或停止候选产品的开发、裁员、清算资产、申请破产、重组、与其他实体合并或停止运营。
2023年3月31日未经审计的合并财务报表是在我们将继续作为持续经营企业的基础上编制的,不包括任何调整以反映我们可能无法继续作为持续经营企业对资产的可收回性和分类或负债金额和分类可能产生的未来影响。
资产负债表外安排
在本报告所述期间,我们没有任何资产负债表外融资安排,也没有与未合并实体或金融合伙企业(包括有时被称为结构性融资或特殊目的实体的实体)建立的任何关系,这些实体是为了促进资产负债表外安排或其他合同狭窄或有限的目的而建立的。
关键会计政策与估计
我们已根据美国公认会计原则编制了合并财务报表。我们编制这些合并财务报表要求我们做出影响报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额的估计、假设和判断。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计存在重大差异。
尽管我们的合并财务报表附注2更详细地描述了我们的重要会计政策, 重要会计政策摘要, 我们认为,以下会计政策对于编制合并财务报表时使用的判断和估计至关重要。
收入确认
我们的收入主要来自政府和其他(非政府)组织的拨款。
补助金收入在研发服务提供期间、产生符合条件的费用或补助金条件得到满足时予以确认。我们得出的结论是,如ASC 958所述,在这些补助金下收到的款项是有条件的非互惠捐款, 非营利实体,而且补助金不在ASC 606的范围内, 与客户签订合同的收入, 因为提供补助的组织不符合客户的定义.补助金支出通过使用专用于补助金的项目代码进行跟踪,员工还使用项目代码跟踪工作时间。
股票薪酬
我们使用公允价值衡量方法确认与股票支付交易相关的薪酬成本,该方法要求在奖励必要服务期内根据公允价值在经营业绩中将向员工、董事和非雇员顾问支付的所有股票付款,包括股票期权的授予,认列为基于公允价值的薪酬支出。在业务合并之前,普通股的授予日期公允价值通常由我们的董事会在管理层和第三方估值专家的协助下确定。业务合并后,董事会选择根据授予日收盘时的收盘价确定合并后普通股的公允价值。在确定股票奖励的公允价值时,我们使用Black-Scholes期权定价模型,该模型使用历史和当前的市场数据来估算公允价值。Black-Scholes期权定价模型包含各种假设,例如标的普通股的价值、无风险利率、预期波动率、预期股息收益率和期权的预期寿命。对于采用基于绩效的归属标准的奖励,我们会估算实现绩效标准的概率,并确认与预期授予的奖励相关的薪酬支出。任何奖项的期限都不得超过十年。没收行为在发生时予以记录。股票薪酬支出根据提供相关服务的职能在我们的合并运营报表中进行分类。我们在预期期限内确认股票薪酬支出。
除了考虑独立第三方估值的结果外,我们的董事会还考虑了各种客观和主观因素,以确定截至每个授予日(可能不是最近的独立第三方估值日期)的普通股的公允价值,包括:
• |
我们最近出售优先股的价格以及每次授予时优先股相对于普通股的优先权和优先权; |
• |
作为一家私人公司,我们的股权缺乏流动性; |
• | 我们的发展阶段和业务战略以及与我们的业务和行业相关的重大风险; |
• | 我们的财务状况和经营业绩,包括我们的可用资本资源水平和预测业绩; |
• | 我们业务的发展,包括达成合作协议等里程碑的实现; |
• | 生命科学、生物制药和医疗保健技术领域的上市公司的估值,以及最近完成的同行公司并购; |
• | 任何影响我们行业的外部市场状况以及我们行业内的趋势; |
• |
在当前的市场条件下,我们的优先股持有人和普通股持有人发生流动性事件(例如首次公开募股、首次公开募股或出售我们公司)的可能性;以及 |
• |
对我们行业中类似公司的首次公开募股和市场表现的分析。 |
这些估值所依据的假设代表了管理层的最佳估计,其中涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。因此,如果因素或预期结果发生变化,并且我们使用的假设或估计值截然不同,则普通股的公允价值和股票薪酬支出可能会有重大差异。
参见注释 11,股票期权计划,请参阅我们的合并财务报表,了解我们在应用Black-Scholes期权定价模型来确定截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中授予的股票期权的估计公允价值时使用的某些具体假设的信息。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,股票薪酬支出分别为60万美元和90万美元。
截至2023年3月31日,与非既得期权相关的未确认股票薪酬成本总额为450万美元,我们预计将在3.52年的加权平均期内的未来经营业绩中确认这些成本。截至2023年3月31日,与非既得限制性股票奖励相关的未确认薪酬总成本约为60万美元,预计将在3.55年的加权平均期内在未来的经营业绩中予以确认。
认股证负债估值
责任分类认股证
我们需要在独立的第三方估值公司的协助下定期估算私募认股权证负债的公允价值。这些估值所依据的假设代表了我们的最佳估计,其中涉及固有的不确定性以及我们对重要判断水平的应用。我们的公共认股权证负债的公允价值是参照报价的市场价格确定的。
根据ASC 815-40,认股权证作为负债入账, 衍生品和套期保值—实体中的合同’s 自有股权,并在截至2023年3月31日和2022年12月31日的合并资产负债表的认股权证负债中列报。认股权证负债的初始公允价值在截止日期按公允价值计量,认股权证负债公允价值的变化在截至2023年3月31日和2022年3月31日的合并运营报表中认股权证负债的公允价值变动中列报。
在截止日期,我们利用Black-Scholes Merton公式和MCS分析确定了私募认股权证的公允价值。具体而言,我们考虑使用MCS来推导公共认股权证公开上市价格的隐含波动率。然后,我们在选择将Black-Scholes Merton模型应用于私募认股权证的波动率时考虑了这种隐含波动率。我们参照报价的市场价格确定了公共认股权证的公允价值。
由于使用了报价的市场价格,公共认股权证被归类为一级公允价值衡量标准;由于使用了不可观察的投入,由Big Cypress Holdings LLC的受让人私下持有的私募认股权证被归类为三级公允价值衡量标准。
截至2022年12月31日,公共认股权证负债的计量约为1万美元,在截至2023年3月31日的三个月中,公共认股权证负债的公允价值变化约为2,000美元。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,估值的主要输入如下:
2023年3月31日 |
2022年12月31日 |
|||||||
无风险利率 |
3.75 | % | 4.00 | % | ||||
预计剩余期限(年) |
3.56 | 3.81 | ||||||
隐含波动率 |
94.0 | % | 82.0 | % | ||||
衡量日普通股收盘价 |
$ | 0.44 | $ | 0.59 |
股票分类认股权证
2022 年 12 月 7 日,作为 2022 年私募的一部分,我们向投资者发行了 PIPE 认股权证,购买多达 7,363,377 股普通股。PIPE认股权证,包括SAB参与董事购买的认股权证,自发行之日起六个月内可行使,行使价等于每股1.08美元,自发行之日起五年内可行使。我们还发行了配售代理Brookline Capital Markets的PIPE配售代理认股权证,共购买了多达210,913股普通股。配售代理认股权证的行使价等于每股1.35美元,自发行之日起六个月后可行使,自发行之日起五年后到期。
2023 年 3 月 21 日,我们与拉登堡签订了和解协议(“2023 年拉登堡协议”),该协议于 2023 年 3 月 23 日生效。关于2023年《拉登堡协议》,我们于2023年3月24日向拉登堡发行了购买多达300,000股普通股的认股权证,自发行之日起可行使三年,每股0.5424美元。
根据ASC 815-40,我们确定拉登堡认股权证、PIPE 认股权证和 PIPE 配售代理认股权证符合所有必要标准,可计为股权,衍生品和套期保值—实体中的合同’s 自有股权。因此,它们在我们的合并股东权益(赤字)变动报表和合并资产负债表中的额外实收资本中列报。
归类为股票的认股权证最初按公允价值计量。只要认股权证继续归类为股权,随后的公允价值变化就不予确认。
发行的每份PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证的初始公允价值都是使用Black-Scholes期权定价模型确定的。除了分别为1.08美元和1.35美元的行使价外,PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证的所有相关条款和条件都相同;截至初始测量日,估值的关键输入如下:
初始的 |
||||
测量 |
||||
无风险利率 |
3.62 | % | ||
预计剩余期限(年) |
5.00 | |||
隐含波动率 |
89.0 | % | ||
在衡量日收盘普通股价格,减去因缺乏适销性而产生的折扣 (1) |
$ | 0.66 |
(1) |
由于标的股票在自2022年私募之日起180天内被限制出售,因此认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,该模型使用了多种输入,包括每个报告期末我们普通股的市场价格(第一级投入),减去因缺乏适销性而产生的折扣(二级投入)。由于缺乏适销性而产生的折扣是在考虑了波动性和封锁期长短的基础上估算的。 |
经过初步测量,PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证的公允价值分别确定为每份认股权证的0.42美元和0.39美元,总价值分别约为310万美元和8.2万美元。在私募中,我们在相对公允价值的基础上确认了PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证,在截至2022年12月31日的合并股东权益(赤字)和合并资产负债表中,分别分配了约220万美元和5.8万美元作为额外实收资本的一部分。
发行的每份拉登堡认股权证的初始公允价值都是使用Black-Scholes期权定价模型确定的。截至2023年《拉登堡协议》初始衡量日期,估值的关键意见如下:
初始的 |
||||
测量 |
||||
无风险利率 |
3.98 | % | ||
预计剩余期限(年) |
3.00 | |||
隐含波动率 |
94.0 | % | ||
衡量日普通股收盘价 |
$ | 0.52 |
经过初步测量,每份拉登堡认股权证的公允价值被确定为每份认股权证0.31美元,总价值约为9.3万美元。T总数在我们的合并股东权益(赤字)变动表和合并资产负债表中,拉登堡认股权证的公允价值被确认为非现金支出,并分配为额外的实收资本。
参见注释 12,公允价值测量,请参阅我们的合并财务报表,了解我们在应用Black-Scholes Merton公式和MCS来确定截至2023年3月31日未偿还的私募认股权证的估计公允价值时使用的某些具体假设的信息。
普通股估值
如上所述,在成为上市公司之前,我们在发行股票期权和计算估计的股票薪酬支出时,需要在独立第三方估值公司的帮助下定期估算普通股的公允价值。这些估值所依据的假设代表了我们的最佳估计,其中涉及固有的不确定性以及我们对重要判断水平的应用。为了确定普通股的公允价值,除其他外,我们考虑了先前涉及出售证券的交易、我们的业务、财务状况和经营业绩、经济和行业趋势、可比上市公司的市场表现以及普通股缺乏适销性。
在业务合并之后,我们现在根据授予之日收盘时的收盘价确定普通股的公允价值。
与股票交易相关的薪酬支出在财务报表中根据授予之日收盘价按合并后普通股的公允价值计量和确认。股票薪酬支出在授予日根据股权奖励的公允价值计量,并按直线法确认为必要服务期(通常为归属期)内的支出。我们使用Black-Scholes期权定价模型估算了授予之日每项股票期权奖励的公允价值。在授予日确定股票期权奖励的公允价值需要判断,包括估算预期波动率、预期期限、无风险利率和预期分红。
租赁负债和使用权资产
我们是设备、实验室空间和动物设施的某些合同安排的当事方,这些安排符合 ASC 842 对租赁的定义。根据ASC 842,截至2018年1月1日(通过之日),我们按租赁条款中租赁付款的现值记录了使用权资产和相关租赁负债。我们利用了租赁和非租赁部分方面的实用权宜之计,并将这些项目合并为一个单一的合并部分。我们的IBR用于计算我们的使用权资产和租赁负债。
最近发布的会计公告
附注3中披露了对最近发布的可能影响我们财务状况和经营业绩的会计公告的描述,新会计准则到我们的合并财务报表.
乔布斯法案会计选举
根据乔布斯法案的定义,我们有资格成为 “新兴成长型公司”。新兴成长型公司可能会利用降低的报告要求,而这些要求本来不适用于上市公司。这些规定包括但不限于:
• |
仅允许在本表格10-Q中提交两年的经审计的财务报表,仅允许提交为期两年的相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析; |
|
• |
不要求遵守关于我们财务报告内部控制有效性的审计师认证要求; |
|
• |
无需遵守PCAOB可能通过的任何要求,即强制性审计公司轮换或提供有关审计和财务报表的额外信息的审计报告补编(审计师讨论和分析); |
|
• |
减少了有关高管薪酬安排的披露义务;以及 |
|
• |
免除就高管薪酬举行不具约束力的咨询投票的要求,以及股东批准任何先前未获批准的黄金降落伞补助金的要求。 |
我们可能会在首次公开募股完成五周年的财政年度的最后一天之前使用这些条款。但是,如果某些事件发生在这五年期结束之前,包括我们成为 “大型加速申报人”,我们的年总收入超过12.35亿美元,或者我们在任何三年期内发行了超过10亿美元的不可转换债务,那么在这五年期结束之前,我们将不再是新兴成长型公司。
我们已选择利用本10-Q表格中某些减少的披露义务,并可能选择在未来的申报中利用其他较低的报告要求。因此,我们向股东提供的信息可能与您从您持有股票的其他上市公司收到的信息不同。
《就业法》规定,在这些准则适用于私营公司之前,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。我们选择利用延长的过渡期带来的好处,因此,我们不会像其他非新兴成长型公司的上市公司那样受到相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。因此,我们的财务报表可能无法与遵守此类新或经修订的会计准则的公司的财务报表相提并论。在我们不再是新兴成长型公司或在发布适用于我们的财务报表且对上市公司和私营公司的生效日期不同的新的或修订的会计准则时,肯定和不可逆转地选择退出《证券法》第7(a)(2)(B)条规定的豁免之前,我们将披露我们采用最近发布的会计准则的日期。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
信用风险的集中度
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们分别从政府组织的补助金获得了总收入的100%。迄今为止,尚未注销任何应收账款。
利率风险
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的现金和现金等价物分别为1310万美元和1,500万美元,全部存放在美国的银行账户和货币市场基金中。我们的主要市场风险敞口是利息收入波动,利息收入波动受到总体利率水平变化的影响。市场利率的10%变化不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生实质性影响。
外币风险
我们以美元开展业务,因此不会因美元与其他货币之间的汇率波动而面临金融风险。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
在首席执行官和首席财务官的参与下,我们的管理层评估了我们的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就要求的披露做出决定。
管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据截至2023年3月31日的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年3月31日,公司的披露控制和程序尚未生效。管理层得出结论,公司围绕技术会计事项和重大和/或异常交易的审查控制措施的设计和运营有效性存在重大弱点。
物质缺陷补救计划
我们继续努力加强对财务报告的内部控制,并致力于确保此类控制措施的设计和有效运作。我们正在实施流程和控制改进,以解决上述实质性缺陷,具体如下:
• | 我们用外部顾问补充了现有的会计资源,以协助开展某些技术会计活动。我们又雇用了一名具有技术会计专业知识和上市公司经验的全职员工。管理层将继续根据需要补充现有内部资源。此外,管理层将继续审查我们财务组织的资格,以确保我们的人员具备相应的技术和 SOX 相关专业知识。 |
|
• | 我们已经开始实施合同管理平台,该平台将整合管理合同发起、授权和执行的功能,同时加强我们现有的合同审查控制。该工具将提高财务组织审查新合同和续订合同以了解可能涉及的财务报告问题的能力。 |
我们致力于继续改善与这些事项相关的内部控制流程,并将继续审查我们的财务报告控制和程序。在我们继续评估和努力改善财务报告的内部控制的过程中,我们可能会采取其他措施来解决缺陷或修改上述某些补救措施。我们的补救计划的内容只能随着时间的推移才能完成,我们无法保证这些举措最终会产生预期的效果。
财务报告内部控制的变化
除上述情况外,在本报告所涉期间,我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们目前不是任何重大诉讼的当事方,也不知道有任何针对我们的未决或威胁提起的诉讼,我们认为这些诉讼会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。我们行业的参与者经常面临索赔和诉讼,包括证券诉讼、与专利和其他知识产权有关的索赔以及其他责任索赔。因此,我们将来可能会不时参与各种法律诉讼。
第 1A 项。风险因素。
我们在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中标题为 “第一部分,第1A项,风险因素” 的部分中描述的风险因素已纳入此处中,并辅以以下经修订的或附加的风险因素:
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司,自成立以来已经蒙受了重大损失。我们在截至2022年12月31日的财年和截至2023年3月31日的过渡期内实现了净亏损,在可预见的将来,我们可能会蒙受损失,并且可能无法产生足够的收入来维持盈利。
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司。我们预计收入和支出将出现差异,这使得评估我们的业务和前景变得困难。因此,我们已经蒙受并预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损。我们的历史损失主要源于研发、临床前测试、候选产品的临床开发所产生的成本以及研究计划产生的成本以及与这些业务相关的一般和管理成本。将来,我们打算继续进行研发、临床前测试、临床试验和监管合规活动,再加上预期的一般和管理费用,将导致未来几年进一步蒙受重大损失。我们预计我们的运营支出将继续大幅增加,包括我们:
• | 继续研究和开发我们的临床和临床前阶段候选产品和发现阶段项目,包括 SAB-176 的临床试验; |
|
• | 推动我们的临床前阶段候选产品进入临床开发; |
|
• | 投资我们的技术和平台; |
|
• | 寻求识别、收购和开发其他候选产品,包括通过业务发展努力投资或许可其他候选技术或产品; |
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• | 为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准; |
|
• | 向现有和新的合作伙伴推销和销售我们的解决方案; |
|
• | 雇用额外的临床、质量控制、医疗、科学和其他技术人员来支持我们的运营; |
|
• | 维护、扩大、执行、保护和捍卫我们的知识产权组合; |
|
• | 创建额外的基础设施以支持运营; |
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• | 增加运营、财务和管理信息系统和人员,以支持上市公司的运营; |
|
• | 在我们选择自行或与第三方共同将产品商业化的地区,开展任何商业化前活动,为我们可能获得监管部门批准的任何候选产品建立销售、营销和分销能力;以及 |
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• | 遇到任何延迟或遇到上述任何问题。 |
生物制药产品开发需要大量的前期资本支出和重大风险,即任何潜在的候选产品都无法表现出足够的疗效或可接受的安全性,无法获得监管部门的批准,无法获得市场准入和报销,也无法实现商业可行,因此,对我们的任何投资都是高度投机性的。因此,在投资我们之前,您应该考虑我们的前景,将临床开发公司,尤其是像我们这样的临床阶段生物制药公司经常遇到的成本、不确定性、延迟和困难考虑在内。你对我们未来成功或生存能力的任何预测都可能不像我们有更长的运营历史或成功开发和商业化药品的历史时那样准确。在实现业务目标的过程中,我们可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂情况、延误和其他已知或未知因素。
出于各种原因,包括我们的增长战略以及运营范围和复杂性的增加,我们的支出可能会超出预期。在执行投资加强和扩大业务的战略和计划时,我们需要创造大量额外收入,以实现和维持未来的盈利能力。我们可能无法产生足够的收入来实现盈利,我们最近和历史的增长不应被视为未来业绩的指标。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
不适用。
第 6 项。展品。
展品编号 |
描述 |
时间表/ 表单 |
文件编号 |
展览 |
申报日期 |
4.1* | 认股权证形式 | ||||
31.1* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
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31.2* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
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32.1* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
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32.2* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
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101.INS |
内联 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 |
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101.SCH |
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB |
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE |
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 |
封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
* 随函提交。
¥表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
SAB BIOTHERAPEUTICS, INC |
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日期:2023 年 5 月 15 日 |
来自: |
//埃迪 ·J·沙利文 |
埃迪·沙利文 |
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首席执行官 (首席执行官) |
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来自: |
/s/罗素·拜尔 |
|
罗素·拜尔 |
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首席财务官 (首席财务官兼首席会计官) |