证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的季度期间
要么
对于从 _______________________ 到 _____________________ 的过渡期
委员会档案编号:
预测肿瘤学公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | |
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主 | |
公司或组织) | 证件号) | |
| | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人的电话号码,包括区号)
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度) |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| | |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
☒
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
☒
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ | 加速过滤器 ☐ |
| 规模较小的申报公司 |
新兴成长型公司 |
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
截至 2023 年 5 月 8 日,注册人已经
仅适用于公司发行人:
截至2023年5月8日,注册人已发行4,005,230股普通股,面值为每股0.01美元,经调整后于2023年4月24日生效的二十分一反向股票拆分,如未经审计的简明合并财务报表附注1所述 “运营性质和运营持续性”。在本报告中,已酌情重报了所有股票数量和每股金额,以反映反向股票拆分。
预测肿瘤学公司
目录
页号 |
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第一部分财务信息 |
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第 1 项。 未经审计的简明合并财务报表 |
4 |
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截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
4 |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并净亏损表 |
5 |
|
股东简明合并报表’截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的股权 |
6 |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 |
8 |
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简明合并财务报表附注 |
9 |
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第 2 项。管理’s 财务状况的讨论与分析以及 运营结果 |
23 |
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 |
27 |
|
第 4 项。控制和程序 |
27 |
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第二部分。其他信息 |
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第 1 项。法律诉讼 |
28 |
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第 1A 项。风险因素 |
28 |
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
28 |
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第 3 项。优先证券违约 |
28 |
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第 4 项。矿山安全披露 |
28 |
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第 5 项。其他信息 |
28 |
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第 6 项。展品 |
28 |
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签名 |
29 |
|
展品索引 |
30 |
第 1 部分。财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
预测肿瘤学公司
简明的合并资产负债表
(未经审计)
3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付费用和其他资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
无形资产,净值 | ||||||||
租赁使用权资产 | ||||||||
其他长期资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他负债 | ||||||||
衍生责任 | ||||||||
合同负债 | ||||||||
租赁责任 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
租赁负债 — 扣除流动部分 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款和或有开支 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股, 已授权,包括以下指定 | ||||||||
B系列可转换优先股,$ 面值, 授权股份, 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行股份 | ||||||||
F 系列优先股,美元 面值, 和 授权股份, 和 分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行股份 | ||||||||
普通股,$ 面值, 授权股份, 和 分别截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行股份 | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
参见未经审计的简明合并财务报表附注
预测肿瘤学公司
简明合并净亏损表
(未经审计)
截至3月31日的三个月 |
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2023 |
2022 |
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收入 |
$ | $ | ||||||
销售商品的成本 |
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毛利率 |
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一般和管理费用 |
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运营费用 |
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销售和营销费用 |
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总营业亏损 |
( |
) |
( |
) |
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其他收入 |
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其他费用 |
( |
) |
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衍生工具的收益 |
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净亏损 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
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每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
||
计算中使用的加权平均份额——基本份额和摊薄后份额 |
参见未经审计的简明合并财务报表附注
预测肿瘤学公司
简明的股东权益合并报表
在结束的三个月里
2023年3月31日
(未经审计)
B 系列首选 |
F 系列首选 |
普通股 |
额外付费 |
累积的 |
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股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
资本 |
赤字 |
总计 |
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2022 年 12 月 31 日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
向顾问和其他人发行的股票 |
- | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属费用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
F 系列优先股股息 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
- | - | - | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 31 日余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
参见未经审计的简明合并财务报表附注
预测肿瘤学公司
简明的股东权益合并报表
在结束的三个月里
2022年3月31日
(未经审计)
B 系列首选 |
F 系列首选 |
普通股 |
额外付费 |
累积的 |
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股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
资本 |
赤字 |
总计 |
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2021 年 12 月 31 日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
根据权益额度发行的股票 |
- | - | - | 60 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
向顾问和其他人发行的股票 |
- | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属费用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
- | - | - | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||
余额为2022年3月31日 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
参见未经审计的简明合并财务报表附注
预测肿瘤学公司
简明的合并现金流量表
(未经审计)
三个月已结束 |
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3月31日 |
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2023 |
2022 |
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经营活动产生的现金流: |
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净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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折旧和摊销 |
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归属费用 |
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为咨询和其他目的发行的普通股 |
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股票挂钩工具和衍生负债的估值收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
财产和设备处置损失 |
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资产和负债的变化: |
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应收账款 |
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库存 |
( |
) | ||||||
预付费用和其他资产 |
( |
) | ||||||
应付账款 |
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应计费用 |
( |
) | ( |
) | ||||
合同负债 |
( |
) | ||||||
其他长期负债 |
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用于经营活动的净现金: |
( |
) | ( |
) | ||||
来自投资活动的现金流: |
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购买财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
收购无形资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
用于投资活动的净现金: |
( |
) | ( |
) | ||||
来自融资活动的现金流: |
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根据权益额度发行普通股的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金和现金等价物的净增加(减少) |
( |
) | ( |
) | ||||
期初的现金和现金等价物 |
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期末的现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
现金流信息的补充披露: |
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用现金支付利息 |
$ | $ | ||||||
非现金交易: |
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为换取租赁负债而获得的使用权资产 |
$ | $ | ||||||
F 系列优先股股息 |
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为结算董事会应计薪酬而发行的普通股 |
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购买应付账款中应计的财产和设备 | ||||||||
收购应付账款中应计的无形资产 |
参见未经审计的简明合并财务报表附注
预测肿瘤学公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意 1— 重要会计政策摘要
运营性质和运营持续性
Predictive Oncology Inc.(“Predictive Oncology”)是一家知识驱动型公司,专注于应用人工智能(“AI”)来支持最佳癌症疗法的开发,这些疗法最终可以带来更有效的治疗和更好的患者预后。通过人工智能,预测肿瘤学使用以下生物库
该公司在以下地区运营 三主要业务领域:首先,沿着药物发现的连续性(i)应用人工智能在大型实验空间内进行优化、高可信度的药物反应预测,从而能够更明智地选择药物/肿瘤组合,从而增加开发过程中的成功概率;(ii)肿瘤特异性药物的创建和开发 3D细胞培养模型;其次,合同服务和研究侧重于溶解度改进、稳定性研究和蛋白质生产;第三,生产经美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的STREAMWAY® 系统,用于自动流体废物管理、直接排水的医用液体处置和相关产品。
该公司已决定将资源集中在应用人工智能以支持最佳癌症疗法的开发上,与生物制药客户合作,帮助优先开发药物并确定基于生物标志物的适应症。它的平台提供了一种更明智的决策工具,可以选择最佳的药物/肿瘤组合,从而增加药物开发过程中的成功概率。由于这种有针对性的方法,该公司将其品牌合并为Predictive Onology。展望未来,该公司将以预测肿瘤学的商标运营,在宾夕法尼亚州的匹兹堡和阿拉巴马州的伯明翰开展实验室业务。截至 2023年1月1日 由于这种有针对性的方法,该公司已经改变了其可报告的细分市场。
该公司有
该公司的现金和现金等价物为 $
最近的事态发展
开启 2023年4月19日, 公司完成了 一-对于-
对交易目的有效的反向股票拆分 2023 年 4 月 24 日。 本报告中的所有股票数量和每股金额均已调整,以反映反向股票拆分(“反向拆分”)。
冠状病毒病的影响 2019
作为回应,冠状病毒病 2019(“冠状病毒-19”),公司继续密切管理制造和供应链资源。公司监控其场地以保护其员工和员工的安全。由于COVID-19造成的全球供应链,公司继续遭受一些干扰19.由于冠状病毒-19,由于服务和医疗保健行业的人员短缺以及对我们产品和服务需求的负面影响,公司也遭受了干扰。例如,一些客户正在更加保守地管理库存和资本,而我们的供应商继续要求交货前存款。公司正在监测并采取行动,以降低这些短缺和延误的潜在风险 可能 影响公司获得新合同、满足产品需求和履行合同义务的能力。COVID-的程度19 可能 影响公司的财务状况和经营业绩仍不确定,取决于许多不断变化的因素,包括当局为缓解COVID-19传播而采取的措施19,新变种的出现以及疫苗和疗法的有效性。这些措施的继续或重新执行仍不确定。这些因素 可能 即使在疫情平息之后,疫情在相当长的一段时间内仍然很流行,包括由于美国或其他主要经济体的持续或长期衰退。COVID-19的影响-19与任何不利的公共卫生事态发展一样,疫情可能会对我们的业务、经营业绩、流动性或财务状况产生重大不利影响,并加剧或加剧我们在年度表格报告中描述的风险 10-K 于... 向美国证券交易委员会提交 2023年3月21日。
中期财务报表
公司根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“U.S. GAAP”)和证券交易委员会(“SEC”)的中期简明合并财务报表的规则和条例,在脚注中编制了简明的合并财务报表和相关的未经审计的财务信息。因此,他们确实如此 不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。这些中期简明合并财务报表反映了由正常经常性应计费用组成的所有调整,管理层认为,这些调整对于公允地列报公司在过渡期间的状况、经营业绩和现金流是必要的。这些中期简明合并财务报表反映了所有公司间抵消。这些中期简明合并财务报表应与年度合并财务报表及年度表格报告中包含的附注一起阅读 10-K 于... 向美国证券交易委员会提交 2023 年 3 月 21 日。 公司业务的性质决定了任何过渡期的业绩 可能 不表明全年预期的结果。
会计政策与估计
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估算和假设,以影响在简明合并财务报表发布之日和报告期内报告的资产、负债、收入和支出数额以及或有资产和负债的披露。实际结果可能与这些估计存在重大差异。
改叙
对上一年度的简明合并财务报表进行了某些重新分类,以符合本年度的列报方式。重新分类有 不对先前报告的经营业绩、现金流或股东权益的影响。
现金和现金等价物
公司在购买时会将所有到期的高流动性工具视为 三几个月或更短的时间才能成为现金等价物。该公司将现金存放在高质量的金融机构,并认为其损失风险仅限于超过联邦存款保险公司承保的金额。
应收款
应收账款按公司预计收取的未付余额的金额列报。根据管理层对个人账户状况的评估,公司通过从收益中扣除和估值补贴贷记来提供可能无法收回的款项。
简明合并资产负债表上应收账款中记录的金额包括客户开具账单和当前应付的金额。应付金额按其估计可变现净值列报。保留一笔备抵金,以备应收账款的估计金额 不被收集。我们根据历史经验以及预计会影响收款性的外部商业因素(例如经济因素)来确定补贴。公司在提供无抵押信贷之前会审查客户的信用记录,并根据围绕特定客户信用风险的因素、历史趋势和其他信息制定补贴。发票通常到期 30演示后几天。应收账款已结束 30天数通常被认为逾期。公司确实如此 不应计逾期应收账款的利息。一旦所有收款尝试均告失败,应收账款将根据个人信用评估和客户的具体情况予以核销。应收账款余额备抵为美元
公允价值测量
如会计准则编纂(“ASC”)所述 820, 公允价值测量,公允价值是指在衡量日市场参与者之间在有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。会计准则 ASC 820建立 三级别的公允价值层次结构,在对资产或负债进行定价时,对制定假设时使用的信息进行优先排序,如下所示:
级别 1— 可观察的输入,例如活跃市场的报价;
级别 2— 活跃市场报价以外的投入,可直接或间接观察;以及
级别 3— 很少的输入是不可观察的 不市场数据,这要求申报实体制定自己的假设。
公司使用可观测的市场数据(如果有)来进行公允价值测量。公允价值衡量标准根据对估值有重要意义的最低水平投入进行分类。
由现金和现金等价物组成的公司投资证券的公允价值是根据等级确定的 1输入。公司衍生负债的公允价值是根据水平确定的 3输入。公司通常使用Black Scholes方法来确定定期归类为负债的认股权证的公允价值。此外,公司在定期对转换特征和其他归类为衍生品的嵌入式特征进行估值时,使用蒙特卡罗法和其他可接受的估值方法。见 注意 6 –衍生品.
库存
存货按成本或可变现净值中的较低者列报,成本根据成本或可变现净值确定 第一-在, 第一退出基础。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧和摊销列报。财产和设备的折旧是用直线法根据相应资产的估计使用寿命计算的。按分类的估计有用资产寿命如下:
年份 | ||||||||||||
计算机、软件和办公设备 | - | |||||||||||
租赁权改善 (1) | ||||||||||||
制造工具 | - | |||||||||||
实验室设备 | - | |||||||||||
演示设备 |
(1) | 租赁权的改善将在使用寿命或剩余租赁期限的较短时间内摊销。 |
报废或出售不动产和设备后,成本和相关的累计折旧或摊销将从简明的合并资产负债表中扣除,由此产生的损益反映在运营中。维护和维修按发生时记入运营费用。
长期资产
有限寿命的无形资产包括专利和商标、许可费、已开发的技术和客户关系,并在其估计使用寿命内摊销。累计摊销包含在无形资产中,净额计入随附的简明合并资产负债表。
公司根据澳大利亚证券交易委员会对寿命有限的可识别无形资产进行减值审查 360, 不动产、厂房和设备, 每当事件或情况变化表明账面金额时 可能 不是可恢复的。表明账面金额的事件或情况变化 可能 不可恢复包括,但是 不仅限于医疗器械市场的重大变化以及公司运营的商业环境的重大不利变化。
善意
根据 ASC 350, 无形资产 –商誉和其他,商誉按收购日转让对价的公允价值与收购净资产的公允价值之间的差额计算。商誉是一种资产,代表企业合并中收购的其他资产所产生的未来经济收益。善意是 不已摊销,但每年在申报单位层面进行减值测试 十二月三十一日 或者每当事件或情况变化表明账面金额时 可能 不可以完全恢复。
为了确定商誉是否受到减值,每年或在需要时更频繁地减值,公司进行了多步骤减值测试。该公司 第一可以选择评估定性因素以确定定性因素是否更有可能 不申报单位的账面价值超过其估计的公允价值。该公司 可能 也可以选择跳过定性测试,直接进行定量测试。在进行定量测试时,公司 第一使用贴现的现金流量估算其申报单位的公允价值。为了确定公允价值,公司必须对各种内部和外部因素做出假设。减值分析中使用的重要假设包括对自由现金流的财务预测(包括对运营的重要假设,包括未来收入增长率、资本需求和所得税)、用于确定终端价值和折扣率的长期增长率。比较市场倍数用于证实贴现现金流测试的结果。这些假设需要深刻的判断。根据亚利桑那州 2017-04, 简化商誉减值测试,唯一的步骤是确定申报单位的估计公允价值,并将其与申报单位的账面价值(包括商誉)进行比较。如果商誉账面金额超过隐含商誉,则差额为商誉减值金额。公司还完成了编制的隐含股权估值与公司市值之间的对账。贴现现金流模型中使用的大多数输入是不可观察的,因此被认为是水平的 3输入。市值计算的输入被视为等级 1输入。见 注意 4 –无形资产.
租赁
在合同开始时,要确定一项安排是否符合租赁的定义。如果有已确定的资产,则合同包含租约,并且公司有权控制该资产。运营租赁被记录为使用权(“ROU”)资产,在我们的简明合并资产负债表上有相应的流动和非流动经营租赁负债。在我们的简明合并资产负债表上,融资租赁包含在固定资产中,相应的流动包含在其他流动负债中,非流动包含在其他长期负债中。
ROU 资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。开始日期的确认以租赁期内租赁付款的现值为基础,采用递增借款利率。期限为的租约 12生效日期不超过几个月是 不在简明合并资产负债表上确认,并在发生时记作费用。
公司签订了包含租赁和非租赁部分的租赁协议,这些部分被视为所有资产类别的单一租赁组成部分。当性质相似、条款相同或几乎相同且生效日期和租赁条款相似时,租赁在投资组合层面入账。
收入确认
当公司通过将承诺的商品或服务的控制权移交给客户来履行履约义务时,即确认收入,该金额反映了公司预计为换取这些商品或服务而有权获得的对价。销售税是针对公司向非豁免客户销售的商品征收的。公司向客户收取税款,并将全部款项汇给政府当局。营业税不包括在收入和支出中。
产品销售收入
该公司的医疗器械收入主要包括STREAMWAY系统的销售以及用于STREAMWAY系统的专有清洁液和过滤器的销售。该公司使用雇用的销售代表和独立承包商直接向医院和其他医疗机构销售其医疗器械产品。在任何情况下都受销售协议约束的采购订单规定了单价、数量、运输和付款条款的最终条款。单位价格被视为这些安排中可观察到的独立销售价格。公司销售协议和条款与条件是一份双重执行的合同,为销售 STREAMWAY 系统提供了明确的标准。在任何情况下,公司都将采购订单与接受其条款和条件相结合视为客户合同。
医疗器械的产品销售由公司在某个时间点履行的单一履约义务组成。当发生以下事件时,公司会确认产品收入:(1) 公司已转让产品的实际所有权,(2) 公司目前拥有付款权,(3) 客户对产品拥有合法所有权,并且 (4) 客户承担产品所有权的重大风险和回报。根据销售协议和采购订单中规定的运输条款,产品从公司设施发货时通常符合这些标准(“FOB 原产地”,这是公司的标准运输条款)。因此,公司确定客户可以在产品发货时指导使用这些产品,并从中获得几乎所有的好处。该公司 可能, 自行决定与客户协商不同的运输条款 可能 影响收入确认的时间。公司对客户的标准付款条件通常是 30到 60在公司将产品的控制权移交给客户的几天后。如果客户向公司申请退货授权,公司允许退回有缺陷的一次性商品。
顾客 可能 还向公司购买医疗器械的维护计划,该计划要求公司为STREAMWAY系统提供一段时间的服务 一一年后 一-STREAMWAY 系统原始发票的周年纪念日。维护计划被视为与产品销售分开的绩效义务,与产品销售分开计费,并随着时间的推移得到确认(按比例而言) 一-期限),因为提供维护服务。使用时间流逝的输出方法来衡量进度,因为公司通过提供备用服务来均衡地转移控制权。公司已确定,这种方法忠实地描述了向其客户转移服务的情况。
在医疗器械销售交易中向客户收取的所有与运输和处理相关的金额(如果有)均代表所提供商品所获得的收入,这些金额已包含在收入中。与此类运输和手续费账单相关的费用被归类为销售商品成本。该收入来源在Eagan应申报板块下报告。
来自临床测试的收入
临床诊断测试包括我们的肿瘤药物反应测试(“ChemoFX”)和基因组分析(“BiospecFX”)测试。肿瘤药物反应测试可确定患者的肿瘤样本对一组各种化疗药物的反应,而基因组分析测试则评估与患者肿瘤标本相关的特定基因的表达和/或状态。当承诺的商品或服务的控制权移交给客户时,收入即被确认,该金额反映了公司期望在换取这些商品或服务时有权获得的对价。估计的无法收回的金额通常被视为隐含的价格优惠,即收入的减少。匹兹堡的付款条款因与保险公司和Medicare达成的协议而异。公司的履约义务履行于 一测试报告交付的时间点。
对于服务收入,公司根据其历史收款经验,估算交易价格,即预计有权获得的对价金额,以组合方法作为一种实际的权宜之计,将患者合同作为集体而不是个人核算。公司监控其对交易价格的估计,以描述每个报告日期存在的情况。如果公司随后确定其收取的对价将超过最初估计的与患者签订的合同,则它将把这一变化视为交易价格估计值的增加,前提是这种向下调整确实如此 不导致已确认的累计收入出现重大逆转.
根据ASC的定义,公司在签订合同时确认这些患者的收入 606,与客户签订合同的收入,是根据其预计有权获得的对价金额或公司在履行履约义务后收到几乎所有对价时确定的。公司对医院和患者直接账单的标准付款期限为 30发票日期后的天数。该收入来源在匹兹堡板块下报告。
合同研究组织 (“CRO”) 和人工智能驱动的业务
合同收入通常来自与生物制药和制药公司进行的研究。确认收入的具体方法是根据适用于特定合同的事实和情况逐案确定的。公司通常使用一种输入法,根据公司为履行履约义务所做的努力相对于履行该绩效义务的预期投入总额来确认收入。对于具有多重履约义务的合同,公司根据合同中每种不同商品或服务的独立销售价格将合同的交易价格分配给每项履约义务。在达到收入确认标准之前,收到的超过确认收入的预付款被归类为递延收入。付款条件为净额 30从发票日期开始,发票是在公司履行履约义务时发送给客户的,相对于预期投入总额,到履行该履约义务的总额。该收入来源在伯明翰和匹兹堡板块下报告。
变量考量
公司记录了来自分销商和直接最终客户的收入,其金额反映了其在转移对这些商品或服务的控制权后预计有权获得的交易价格。该公司目前的合同确实如此 不包含任何会使赚取收入的金额或时间发生变化的功能。
质保
公司通常提供 一-对产品销售中的材料和工艺缺陷提供一年保修,并将在以下地点维修产品或提供更换服务 不向客户收费。由于它们被视为保证型担保,因此公司确实如此 不将其视为单独的履约义务。保修准备金要求基于对附带保修的销售产品的具体评估,即客户声称对保修或产品缺陷提出索赔。
合约余额
如果公司在履行履约义务后拥有获得对价的无条件权利,则记录应收账款。应收账款总额 $
该公司的合同负债主要涉及 3D$的服务和维护计划
实用权宜之计
公司选择了实用的权宜之计 不以确定与客户签订的合同是否包含重要的融资部分以及在销售点确认运输和手续费的实际权宜之计。
股票期权和认股权证的估值和会计
公司根据无风险利率、预期股息率、波动率和估计期限的假设,使用Black-Scholes期权估值模型确定期权和认股权证的授予日期公允价值。
每笔期权授予的公允价值是在授予日使用Black-Scholes期权估值模型估算的,假设如下:
在截至3月31日的三个月中, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
股票期权 | ||||||||
预期股息收益率 | ||||||||
预期的股价波动 | 90.8% | 86.5% | ||||||
无风险利率 | ||||||||
预期寿命(年) | | |
开启 2023年1月1日 该公司采用了ASC下的测序政策 815-40-35(“ASC 815”) 因此,如果根据ASC,有必要将合同从权益重新分类为负债 815由于某些金融工具的股票数量可能无法确定,因此公司无法证明其拥有足够的授权股份,因此股票将根据潜在摊薄金融工具的最早发行日期进行分配,最早的金融工具将获得股份 第一股份分配。根据 ASC 815,向公司员工发放的股票奖励是 不视排序政策而定。
研究和开发
研发费用在发生时记入业务账上。研发成本为 $
所得税
公司根据ASC对所得税进行核算 740, 所得税(“ASC 740”)。在 ASC 之下 740,递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告和税基与净营业亏损和信贷结转之间的差异确定的,使用差异预计会影响应纳税所得额的当年的已颁布的税率。必要时设立估值补贴,以将递延所得税资产减少到预期变现的金额。
有
公司审查了预计将在所得税申报表中采取的所得税立场,以确定是否存在任何所得税不确定性。只有在税收状况不确定性更有可能的情况下,公司才会承认税收优惠所带来的税收优惠 不税务机关将根据立场的技术优点进行审查,维持税务立场。该公司已确定
在《美国国税法》部分 382,某些会显著改变所有权的股票交易可能会限制净营业结转金额 可能 每年用于抵消未来期间的应纳税所得额。该公司有 不然而,对可用于抵消应纳税所得额的年度净营业亏损结转和限制进行了分析。因此,该限制(如果有)可能导致公司的亏损结转在使用之前到期。该公司有 不分析了本节下的净营业亏损结转 382迄今为止。收购Helomics的结果是 可能 是净营业亏损的重大限制。此外,当前的NOL结转可能会受到我们未来普通股发行的进一步限制。
之后的纳税年度 2002由于净营业亏损结转额未到期,仍有待联邦和州税务机关的审查。
信用风险
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要由现金组成。该公司将现金存放在信贷质量高的金融机构中,并且根据政策,通常将信贷风险敞口限制在任何范围内 一金融机构。截至 2023年3月31日 公司有 $
风险和不确定性
公司面临医疗器械和生物制药行业公司常见的风险,包括但是 不仅限于公司或其竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、对专有技术的保护以及遵守美国食品药品监督管理局、临床实验室改进修正案和其他政府机构的法规。
最近的会计公告
公司考虑财务会计准则委员会(“FASB”)发布的所有会计准则更新(“ASU”)的适用性和影响。最近发行的华硕 不下面列出的任何一个都经过评估并确定为 不适用或目前预计有 不对公司简明合并财务报表的影响。
最近采用的会计准则
在 2016 年 6 月, FASB 发布了 ASU 2016-13,“金融工具—信用损失。”亚利桑那州立大学增加了新的减值模型(称为当前的预期信用损失(“CECL”)模型),该模型基于预期损失而不是已发生的损失。根据新的指导方针,实体将其对预期信贷损失的估计值认列为备抵金。CECL模型适用于大多数债务工具、贸易应收账款、租赁应收账款、财务担保合同和其他贷款承诺。CECL 模型确实如此 不有确认减值损失的最低门槛,各实体将需要衡量损失风险较低的资产的预期信用损失。公司采纳了亚利桑那州立大学的规定 2016-13上 2023 年 1 月 1 日; 收养确实如此 不对我们的合并财务报表产生重大影响。
在 2020 年 8 月, FASB 发布了 ASU 2020-06,债务——带有转换的债务以及其他期权和衍生品以及套期保值——实体自有股权合约(“ASU” 2020-06”)。ASU 2020-06取消了可转换工具的有益转换和现金转换会计模式。它还修改了实体自有股权中某些合约的会计核算,这些合约由于特定的结算条款而目前被视为衍生品。新指南还修改了特定的可转换工具和某些合约的使用方式 可能 以现金或股票结算会影响摊薄后每股收益的计算。根据规则,作为一家规模较小的申报公司12b-2的《证券交易法》1934,经修正,ASU 2020-06适用于从之后开始的财政年度 2023年12月15日, 包括这些年度期间内的过渡期.允许提前采用,包括这些财政年度内的过渡期。各实体应在年度财政年度开始时采用该指导方针,并允许通过修改后的追溯过渡方法或完全追溯的过渡方法采用该指导方针。该公司很早就采用了 ASU 2020-06上 2023年1月1日 它的通过确实如此 不对公司的财务报表有重大影响。
注意 2— 库存
库存余额如下:
截至 3月31日 2023 | 截至 十二月三十一日 2022 | |||||||
成品 | $ | $ | ||||||
原材料 | ||||||||
过程中的工作 | ||||||||
总计 | $ | $ |
注意 3— 财产和设备
公司的财产和设备包括以下内容:
截至 3月31日 2023 | 截至 十二月三十一日 2022 | |||||||
计算机、软件和办公设备 | $ | $ | ||||||
租赁权改进 | ||||||||
实验室设备 | ||||||||
制造工具 | ||||||||
演示设备 | ||||||||
总计 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备总额,净额 | $ | $ |
计入一般和管理费用中的折旧费用为美元
注意 4— 无形资产
无形资产的组成部分如下:
截至2023年3月31日 | 截至2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||
总存货成本 | 累计摊销 | 净账面金额 | 总存货成本 | 累计摊销 | 减值 | 净账面金额 | ||||||||||||||||||||||
专利和商标 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
已开发的技术 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
客户关系 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
商标名称 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
计入一般和管理费用中的摊销费用为美元
下表概述了截至目前为止与持有的无形资产相关的估计未来摊销费用 2023 年 3 月 31 日:
截至12月31日的年度 | 费用 | |||
2023 年的剩余时间 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此后 | ||||
总计 | $ |
该公司得出结论
注意 5— 股东权益、股票期权和认股权证
F 系列优先股分红和反向股票拆分
开启 2023年3月16日 公司董事会授权发行
开启 2023年3月16日 公司董事会宣布派发股息
股权激励计划
公司有股权激励计划,允许在计划允许的情况下向公司的员工、董事和顾问发行激励和非合格股票期权。每种股票期权的行使价由董事会决定。归属要求在获得批准时由董事会决定,目前的范围从立即到不等
年份。该计划下的期权条款范围为 到 年份。
以下汇总了指定期间的股票期权和认股权证的交易:
股票期权 | 认股证 | |||||||||||||||
的数量 股份 | 平均值 运动 价格 | 的数量 股份 | 平均值 运动 价格 | |||||||||||||
截至 2021 年 12 月 31 日尚未发表 | $ | $ | ||||||||||||||
已发行 | ||||||||||||||||
被没收 | ( | ) | - | |||||||||||||
已过期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
已取消 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
已发行 | ||||||||||||||||
被没收 | - | |||||||||||||||
已过期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
截至 2023 年 3 月 31 日已发放 | $ | $ |
确认的股票薪酬支出 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022年3月31日 是 $
注意 6— 衍生品
向配售代理人发行的某些认股权证被确定为衍生负债,这是由于认股权证的某些特征,在某些情况下,这些特征可能导致持有人以与普通股股东相同的对价获得未偿认股权证的Black Scholes价值。因此,在这种情况下,对价金额将不同于向普通股持有者提供的对价金额,因此,认股权证被归类为负债。
与配售代理认股权证有关的配售代理认股权证的公允价值 2020 年 3 月 私募被确定为 $
与配售代理认股权证有关的配售代理认股权证的公允价值 2020 年 5 月 证券发行被确定为美元
配售代理人签发的与认股权证有关的认股权证 2020 年 6 月 认股权证的行使和发行的公允价值为美元
下表披露了上述公司嵌入式衍生品负债的价值变化。
截至2021年12月31日的衍生负债余额 | $ | |||
按公允价值对衍生工具进行重估的确认收益 | ( | ) | ||
截至2022年3月31日的衍生负债余额 | $ |
截至2022年12月31日的衍生负债余额 | $ | |||
按公允价值对衍生工具进行重估的确认收益 | ( | ) | ||
截至2023年3月31日的衍生负债余额 | $ |
注意 7— 每股亏损
下表列出了每股普通股基本亏损和摊薄后每股亏损计算中使用的股份:
三个月已结束 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
分子: | ||||||||
归属于普通股股东的净亏损:基本和摊薄计算 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
已发行普通股加权平均值——基本 | ||||||||
摊薄后的股票期权、认股权证和优先股的影响 (1) | ||||||||
已发行普通股的加权平均值——摊薄 | ||||||||
普通股每股亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
(1) | 以下是各期末已发行标的股票数量摘要,这些股票被排除在摊薄后的计算之外,因为对普通股每股亏损的影响本来是反摊薄的: |
三个月已结束 3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
选项 | ||||||||
限制性股票单位 | ||||||||
认股证 | ||||||||
B 系列可转换优先股 |
有
注意 8— 租赁
该公司的公司办公室位于明尼苏达州的伊根。公司租赁
我们的 Helomics 子公司的办公室位于宾夕法尼亚州匹兹堡。先前的办公空间和实验室运营租约到期后,公司进入 二新的租约 2023年1月4日 为了
该公司在阿拉巴马州伯明翰还有额外的办公室和仓库空间。公司租赁约为
记录在一般和管理费用中的租赁费用为美元
下表汇总了与公司运营租赁相关的其他信息:
2023年3月31日 | ||||
加权平均剩余租赁期限-以年为单位的经营租赁 | ||||
加权平均贴现率——经营租赁 | % |
截至该公司的经营租赁义务 2023年3月31日 如下所示:
2023 年的剩余时间 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此后 | ||||
租赁付款总额 | ||||
减去:利息 | ( | ) | ||
租赁负债的现值 | $ |
注意 9— 分段
该公司已决定将资源集中在应用人工智能以支持最佳癌症疗法的开发上,与生物制药客户合作,帮助优先开发药物并确定基于生物标志物的适应症。它的平台提供了一种更明智的决策工具,可以选择最佳的药物/肿瘤组合,从而增加药物开发过程中的成功概率。由于这种有针对性的方法,该公司将其品牌合并为Predictive Onology。展望未来,该公司将以预测肿瘤学的商标运营,在宾夕法尼亚州的匹兹堡和阿拉巴马州的伯明翰开展实验室业务。截至 2023年1月1日 由于采用了这种有针对性的方法,我们改变了可报告的细分市场。
该公司有
公司已根据ASC确定了其运营部门 280 –分部报告。用于确定公司应申报细分市场的因素包括单独财务报表的可用性、跨地理区域是否存在以当地为基础的领导地位、影响每个细分市场的经济因素以及对分部层面经营业绩的评估。首席运营决策者(“CODM”)为每个运营部门分配公司资源并评估其相对业绩。下面列出的每个运营部门都有单独的财务报表和当地领导层,这些报表是根据各自分部的业绩进行评估的。应该注意的是,以下运营部门有不同的产品和服务。财务信息由CODM在评估绩效和分配资源时定期进行压缩、合并和评估。
参见关于收入确认的讨论 注意 1 –重要会计政策摘要用于描述每个细分市场中认可的产品和服务。该分部收入和分部净亏损 三几个月已结束 2023年3月31日 和 2022包含在下表中。zPredicta Inc. 已于年底与预测肿瘤学公司合并 2022据报道,现已成为匹兹堡运营部门的一部分。所有收入均来自外部客户。
收入
三个月已结束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
匹兹堡 | $ | $ | ||||||
Eagan | ||||||||
伯明翰 | ||||||||
企业 | ||||||||
总计 | $ | $ |
分部收益(亏损)
三个月已结束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
匹兹堡 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Eagan | ( | ) | ( | ) | ||||
伯明翰 | ( | ) | ( | ) | ||||
企业 | ( | ) | ( | ) | ||||
总计 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
资产
截至 | 截至 | |||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
匹兹堡 | $ | $ | ||||||
Eagan | ||||||||
伯明翰 | ||||||||
企业 | ||||||||
总计 | $ | $ |
注意 10— 后续事件
反向股票分割
开启 2023年4月19日, 公司完成了 一-对于-
赎回 F 系列优先股
开启 2023年4月17日 公司召开了一次股东特别会议,由于缺乏法定人数,该会议休会,并于当天重新召开 2023年4月19日 (“特别会议”),公司股东在会上批准了一项修改公司注册证书的提案,以按以下比率对公司普通股进行反向股票拆分 1-对于-
纳斯达克合规通知
开启 2023年5月8日 公司收到了纳斯达克股票市场公司(“纳斯达克”)上市资格部门的通知信。根据通知信,纳斯达克的工作人员已经确定,到目前为止 10连续工作日,从 2023年4月24日 到 2023年5月5日 公司普通股的收盘价为美元
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与本10-Q表季度报告以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中载列的未经审计的简明合并财务报表及其相关附注一起阅读。
本10-Q表格包含 “前瞻性陈述”,表明了某些风险和不确定性,其中许多是我们无法控制的。由于某些因素,包括下文和本报告其他地方列出的因素,实际业绩可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大不利差异。可能导致实际结果与预测不同的重要风险因素包括:
● |
我们能够在不额外融资的情况下继续运营超过十二个月; |
● |
运营现金流持续为负; |
● |
我们的资本需要实现我们的目标,包括任何进一步的融资,这可能会产生很大的稀释作用,可能包括繁琐的条款; |
● |
与近期和未来收购相关的风险,包括与收购的收益和成本相关的风险; |
● |
与我们与其他公司的合作伙伴关系相关的风险,包括需要就最终协议进行谈判;可能无法实现这些合作伙伴关系的预期收益;以及向我们的合作伙伴公司提供资金的成本,这些资金可能永远无法偿还或提供预期回报; |
● |
我们可能无法保护我们的知识产权或声称我们侵犯了他人的知识产权; |
● |
竞争的影响; |
● |
获取和维护适用于我们技术应用的任何必要的监管许可; |
● |
无法吸引或留住合格的高级管理人员,包括销售和营销人员; |
● |
如果我们的产品和服务不被潜在客户接受,我们就有可能永远无法盈利; |
● |
政府监管和审查可能产生的影响; |
● |
意外的成本和运营赤字,以及低于预期的销售和收入(如果有); |
● |
任何法律诉讼的不利结果; |
● |
我们的经营业绩和财务状况的波动性; |
● |
增长管理; |
● |
我们的业务和运营将继续受到 COVID-19 疫情的重大不利影响的风险,该疫情影响了重要供应商;导致生产延迟和效率降低;并影响了我们的销售工作、应收账款和供应商要求的条款;并可能影响融资交易;以及 |
● |
本报告中可能提及的其他具体风险。 |
除历史事实陈述外,本报告中包含的有关我们的增长战略、未来运营、财务状况、估计收入或亏损、预计成本、前景和计划以及管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。在本报告中使用时,“将”、“可能”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“期望”、“项目”、“计划” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含此类识别性词语。所有前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日。我们不承担任何义务更新此处包含的任何前瞻性陈述或其他信息。潜在投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述。尽管我们认为我们在本报告前瞻性陈述中反映或暗示的计划、意图和预期是合理的,但我们无法向潜在投资者保证这些计划、意图或预期将得到实现。我们在 “风险因素” 部分和其他部分截至2022年12月31日的10-K表年度报告以及下文第二部分第1A项中披露了可能导致实际业绩与预期存在重大差异的重要因素。这些警示性陈述符合所有归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述。
本报告中包含的有关市场和行业统计数据的信息基于我们认为准确的现有信息。它通常以学术和其他出版物为基础,这些出版物不是为证券发行或经济分析的目的而制作的。我们尚未审查或纳入来自所有来源的数据,我们无法向潜在投资者保证本报告中包含的数据的准确性或完整性。从这些来源获得的预测和其他前瞻性信息受相同的限定条件以及对产品和服务的未来市场规模、收入和市场接受度的任何估计所带来的其他不确定性约束。我们没有义务更新前瞻性信息以反映实际结果或可能影响这些陈述的假设或其他因素的变化。
概述
Predictive Oncology Inc.(“Predictive Oncology”)是一家知识驱动型公司,专注于应用人工智能(“AI”)来支持最佳癌症疗法的开发,这些疗法最终可以带来更有效的治疗和更好的患者预后。通过人工智能,Predictive Oncology 使用包含超过 150,000 个癌症肿瘤样本的生物样本库(按患者类型分类)对抗药物化合物,以帮助药物发现过程并提高成功概率。该公司为肿瘤药物开发提供了一套从早期发现到临床试验的解决方案。
我们在三个主要业务领域开展业务:首先,沿着药物发现的连续性(i)在大型实验空间内应用人工智能进行优化、高可信度的药物反应预测,从而可以更明智地选择药物/肿瘤组合以提高开发过程中的成功概率;(ii)创建和开发肿瘤特异性三维细胞培养模型;第二,合同服务和研究,侧重于溶解度改进、稳定性研究和蛋白质生产,以及;第三,美国的生产美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的STREAMWAY系统,用于自动流体废物管理、直接排水的医用液体处理和相关产品。
我们已经决定,我们将集中资源应用人工智能来支持最佳癌症疗法的开发,与生物制药客户合作,帮助确定待开发药物的优先顺序,确定基于生物标志物的适应症。我们的平台提供了更明智的决策工具,可以选择最佳的药物/肿瘤组合,以增加药物开发过程中的成功概率。由于这种有针对性的方法,我们将我们的品牌合并为Predictive Onology。展望未来,我们将以预测肿瘤学的商标开展业务,在宾夕法尼亚州的匹兹堡和阿拉巴马州的伯明翰开展实验室业务。截至2023年1月1日,由于采用了这种有针对性的方法,我们的可报告细分市场发生了变化。
我们有三个按地点和专业划分的可报告的细分市场:我们的匹兹堡分部提供的服务包括使用其包含150,000多个癌症肿瘤样本的生物样本库应用人工智能。匹兹堡还在药物开发中使用三维培养模型。我们的伯明翰分部使用独立的自动化系统提供服务和研究,该系统进行高通量、自相互作用的色谱筛查,使用蛋白质配方中通常包含的添加剂和赋形剂,从而生产出专注于溶解度改善、稳定性研究和蛋白质生产的可溶性和物理稳定的生物制剂配方。我们的伊根(明尼苏达州)分部包括生产经美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的STREAMWAY系统,用于自动流体废物管理、直接排水的医用液体处置和相关产品。
资本要求
自成立以来,我们一直无利可图。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们的净亏损分别为3,421,802美元和3,370,715美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的累计赤字分别为157,199,718美元和153,777,916美元。
我们从未创造过足够的收入来满足我们的资本需求。自2017年以来,我们通过投资风险投资实现了业务多元化,包括向早期公司提供大量贷款和投资。这些活动促使我们于2019年4月收购了Helomics,在2020年收购了三家企业的资产,并于2021年11月收购了zPredicta,所有这些都加快了我们的资本需求。我们通过各种债务和股权工具为我们的运营提供资金。参见下文 “流动性和资本资源——流动性和融资计划” 和 “流动性和资本资源——融资交易”。
我们未来的现金需求和可用资金的充足性取决于我们从位于匹兹堡和伯明翰的药物发现业务中创造收入的能力;我们继续销售Skyline Medical产品并在所有业务中实现盈利的能力,以及未来能否获得用于实现业务计划的融资。参见下文 “流动性和资本资源——流动性和融资计划”。
我们的运营历史有限,尤其是在药物发现业务方面,而且从2017年开始我们的业务重点发生了变化,这使得预测未来的经营业绩变得困难。我们认为,不应依赖对经营业绩的逐期比较来预测我们的未来业绩。
运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和三个月的比较
三个月已结束 |
三个月已结束 |
区别 |
||||||||||
收入 |
$ | 239,895 | $ | 314,568 | $ | (74,673 | ) | |||||
销售商品的成本 |
120,139 | 109,443 | (10,696 | ) | ||||||||
一般和管理费用 |
2,335,984 | 2,423,651 | 87,667 | |||||||||
运营费用 |
878,518 | 891,071 | 12,553 | |||||||||
销售和营销费用 |
370,237 | 304,467 | (65,770 | ) |
收入。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们的收入分别为239,895美元和314,568美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们分别净售出了0台和3台STREAMWAY System单元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,大约90%的收入来自伊根运营板块。
销售商品的成本。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,销售成本分别为120,139美元和109,443美元。在截至2023年3月31日的三个月中,毛利率约为50%,而截至2022年3月31日的三个月中,毛利率为65%。在截至2023年3月31日的三个月中,与Skyline Medical业务相关的毛利率约为50%,而截至2022年3月31日的三个月中约为69%。利润率下降的主要原因是销售结构以及维修和维护合同的利润率降低。
一般和管理费用。一般和行政(“G&A”)支出主要包括管理工资、专业费、咨询费、差旅费、管理费和一般办公费用。与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,G&A支出减少了87,667美元。下降的主要原因是TumorGenesis和zPredica办公室在2022年底关闭。
运营费用。运营费用主要包括与产品开发、原型设计和测试相关的费用。与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,运营支出减少了12,553美元。下降的主要原因是研发费用减少,以及与关闭TumorGenesis和zPredica办公室相关的费用。
销售和营销费用。销售和营销费用包括通过独立代表销售产品、参加贸易展、产品文献和其他销售和营销活动所需的费用。与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月中,销售和营销费用增加了65,770美元。增长的主要原因是2022年3月31日之后雇用的营销和业务发展人员增加。
其他收入。在截至2023年3月31日的三个月中,我们的其他收入为42,228美元,而2022年同期为42,430美元。其他收入主要是利息收入。
其他费用。在截至2023年3月31日的三个月中,我们没有承担任何其他费用,而2022年同期为989美元。2022 年的其他支出主要包括净利息支出。
衍生工具的收益。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们分别录得953美元和1,908美元的收益,这与衍生品公允价值的变化有关。
流动性和资本资源
现金流
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金分别为3,427,761美元和3,093,696美元。2023年期间,用于经营活动的现金有所增加,这主要是由于用于运营支出和营运资金的现金增加。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金流分别为46,643美元和80,243美元。2023年期间,用于投资活动的现金有所增加,这主要是由于固定资产收购的增加。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金分别为0美元和86,885美元。在截至2022年3月31日的三个月中提供的现金主要来自根据股权限额度协议发行普通股的收益。
流动性和融资计划
自成立以来,我们在每个年度都蒙受了净亏损。在截至2023年3月31日的三个月中,我们的净亏损为3,421,802美元。2023 年 3 月 31 日,我们有了 18,597,119 美元的现金。
自成立以来,我们从出售普通股(通过首次公开募股和随后的公开募股,包括上市发行)中获得了净收益,这些收益为我们的运营提供了资金。我们认为,在这些财务报表发布后,我们现有的资本资源将足以支持我们在未来十二个月及以后的运营计划。如果我们预计我们的实际业绩将与运营计划不同,我们相信我们有足够的能力制定成本节约措施来保护资本。我们还可能寻求通过增加债务、出售股票或其他替代方案(包括资产出售)或两者的结合来筹集额外资金,以支持我们的增长。
融资交易
我们通过包括短期借款在内的债务和股权工具的组合以及各种债务和股票发行,为我们的运营提供资金。
会计准则和最近的会计发展
参见 附注1-重要会计政策摘要转至本10-Q表季度报告中未经审计的简明合并财务报表,以讨论最近的会计发展。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不是必需的。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第13a-15(e)条将 “披露控制和程序” 一词定义为旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,并收集此类信息并将其传达给我们的管理层的控制和程序,包括我们的首席执行官和首席财务官,或履行类似职能的人员, 以便能够就要求的披露及时作出决定.
根据他们截至2023年3月31日的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)自2023年3月31日起未生效,原因如下:
正如我们在截至2022年6月30日的季度10-Q表季度报告中披露的那样,我们此前发现财务报告的内部控制存在重大弱点。
管理层已确定,我们没有保持足够的会计资源,对美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)有足够的了解,无法正确识别和核算新的复杂交易。因此,合并财务报表有可能发生潜在的重大错报,而不及时预防或发现。
尽管我们在财务报告的内部控制方面存在重大薄弱环节,但我们得出的结论是,我们的年度和季度申报中包含的简明合并财务报表和其他财务信息在所有重大方面都公允地反映了我们在报告所述期间的财务状况、经营业绩和现金流。
物质缺陷修复活动
为了纠正上述财务报告内部控制的重大弱点,我们重新评估了会计部门的总体人员配备水平,并在 2023 年招聘了更多具有资质的资源,包括在复杂的技术会计交易和美国公认会计原则的应用方面具有丰富经验。我们已经利用外部咨询公司完成了内部控制补救测试。
一旦上述行动和流程实施了足够长的一段时间,使我们的管理层得出结论,认为重大薄弱环节已得到充分补救,我们对财务报告的内部控制是有效的,我们将认为这一重大缺陷已得到充分解决。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(f)条)没有发生任何重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中,我们可能会不时受到与正在进行的业务活动有关的法律诉讼和索赔。诉讼和索赔的结果无法确定地预测,不利的解决方案是可能的,并可能对我们的经营业绩、现金流或财务状况产生重大影响。此外,无论结果如何,由于辩护成本、管理层注意力和资源的转移以及其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
根据现有信息,截至本10-Q表季度报告所涵盖期末,管理层认为没有任何悬而未决的法律诉讼可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流造成重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外,读者在做出投资决定之前,还应仔细考虑截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项中包含的风险。这些风险都可能损害我们的业务。由于任何这些风险,我们的普通股的交易价格都可能下跌,您可能会损失全部或部分投资。读者还应仔细考虑这些风险因素。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
有关本文件所涵盖的上一年度未注册证券销售的信息已包含在先前的8-K表或10-K表报告中。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们没有出售未根据《证券法》注册的证券。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
不适用。
第 6 项。展品
参见所附展览索引。
签名:
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
预测肿瘤学公司 |
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日期:2023 年 5 月 15 日 |
来自: |
//Raymond F. Vennare |
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雷蒙德·F·文纳尔 |
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首席执行官 |
日期:2023 年 5 月 15 日 |
来自: |
//鲍勃·迈尔斯 |
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鲍勃·迈尔斯 |
|||
首席财务官 |
展览索引
展品编号 |
描述 |
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3.1 |
公司F系列优先股指定证书,日期为2023年3月16日(参照公司于2023年3月16日向美国证券交易委员会提交的表格8-A注册声明附录3.1纳入)。 附录 3.1 |
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10.1 |
帕梅拉·布什与Predictive Oncology Inc.签订的日期为2023年2月23日的雇佣协议(于2023年2月28日提交,作为我们的8-K/A表最新报告的附录,并以引用方式纳入此处)。 附录 10.1 |
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31.1* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
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31.2* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 |
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32.1** |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
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101.INS* |
内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH* |
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL* |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF* |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB* |
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE* |
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104* |
封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
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* 随函提交
** 随函提供