10-Q
--12-31假的 Q100017877400001787740US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001787740US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001787740TIVC:Customer One 会员US-GAAP:客户集中度风险成员US-GAAP:与客户产品和服务基准成员签订合同的收入2022-01-012022-03-310001787740US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001787740TIVC:AlomTechnologiesCorporaties 成员TIVC:配送服务协议会员2022-11-2500017877402021-12-310001787740US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2022-12-310001787740US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001787740TIVC:产品销售人员TIVC:销售店卖家会员2023-01-012023-03-310001787740美国通用会计准则:普通股成员2022-03-3100017877402022-12-310001787740US-GAAP:计量输入无风险利率成员2023-03-310001787740US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001787740TIVC:到期日为 2027 年 8 月 12 日的认股权证会员2023-03-310001787740美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001787740TIVC:产品销售人员TIVC:直接面向消费者的销售会员2023-01-012023-03-310001787740TIVC:到期日为 2026 年 11 月 15 日的认股权证会员2023-03-310001787740TIVC:产品销售人员TIVC:销售店卖家会员2022-01-012022-03-310001787740TIVC:咨询协议会员2021-11-3000017877402021-01-012021-12-310001787740TIVC:2021 年股权激励计划成员2023-01-012023-03-310001787740TIVC:激励性股票期权会员2023-01-012023-03-310001787740US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001787740US-GAAP:地理集中度风险成员TIVC:主要客户会员US-GAAP:与客户产品和服务基准成员签订合同的收入2023-01-012023-03-3100017877402023-05-100001787740TIVC:产品销售人员TIVC:直接面向消费者的销售会员2022-01-012022-03-310001787740TIVC:Customer One 会员US-GAAP:信用集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2023-01-012023-03-310001787740TIVC:Customer Two 成员US-GAAP:信用集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2022-01-012022-12-310001787740US-GAAP:超额配股期权成员2023-02-132023-02-130001787740US-GAAP:客户集中度风险成员US-GAAP:与客户产品和服务基准成员签订合同的收入2023-01-012023-03-310001787740美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001787740TIVC:ThinkEquity 的设计者会员2023-02-280001787740TIVC:咨询协议会员2023-02-012023-02-280001787740US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001787740US-GAAP:一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001787740TIVC:咨询协议会员2021-07-210001787740US-GAAP:信用集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2022-12-310001787740US-GAAP:运输和处理会员2022-01-012022-03-310001787740TIVC:Customer Two 成员US-GAAP:信用集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2023-01-012023-03-3100017877402022-03-310001787740US-GAAP:运输和处理会员2023-01-012023-03-310001787740美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001787740TIVC:咨询协议会员2021-02-012021-02-280001787740US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100017877402023-02-2800017877402023-03-310001787740US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001787740TIVC:Customer One 会员US-GAAP:信用集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2022-01-012022-12-310001787740US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-03-310001787740US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100017877402021-11-300001787740US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-03-310001787740US-GAAP:Warrant 会员2022-01-012022-03-310001787740TIVC:到期日为 2026 年 7 月的认股权证会员2023-03-3100017877402022-01-012022-03-310001787740US-GAAP:信用集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2023-01-012023-03-310001787740US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-3100017877402022-04-012022-04-010001787740US-GAAP:超额配股期权成员2023-01-012023-03-310001787740美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001787740US-GAAP:销售和营销费用会员2022-01-012022-03-310001787740US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001787740TIVC:Customer One 会员US-GAAP:客户集中度风险成员US-GAAP:与客户产品和服务基准成员签订合同的收入2023-01-012023-03-310001787740US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-03-3100017877402023-02-012023-02-280001787740US-GAAP:测量输入预期期限成员2023-03-310001787740US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001787740US-GAAP:基于股份的支付安排非雇员会员2023-01-012023-03-310001787740Tivc: thinkeQuityLLC 会员TIVC:承保协议成员2023-02-012023-02-280001787740US-GAAP:留存收益会员2021-12-3100017877402022-12-012022-12-3100017877402023-01-012023-03-310001787740US-GAAP:计量输入价格波动率成员2023-03-310001787740US-GAAP:测量输入预期股息率成员2023-03-310001787740US-GAAP:销售和营销费用会员2023-01-012023-03-310001787740TIVC:三号客户会员US-GAAP:信用集中度风险成员US-GAAP:应收账款会员2023-01-012023-03-310001787740TIVC:到期日为 2026 年 11 月 10 日的认股权证会员2023-03-310001787740US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-03-310001787740TIVC:2021 年股权激励计划成员2023-01-010001787740US-GAAP:超额配股期权成员2023-02-130001787740US-GAAP:留存收益会员2022-03-310001787740US-GAAP:客户集中度风险成员US-GAAP:与客户产品和服务基准成员签订合同的收入2022-01-012022-03-310001787740US-GAAP:基于股份的支付安排雇员会员2023-01-012023-03-3100017877402022-01-012022-12-310001787740TIVC:ThinkEquity 的设计者会员2021-11-30iso421:USDxbrli: 股票TIVC: 客户xbrli: pureutr: sqftxbrli: 股票iso421:USD
目录

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的截至季度期间的季度报告 3月31日 2023

 

或者

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的从______到____的过渡期内的传输报告

 

委员会文件编号: 001-41052

 

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1787740/000095017023022256/img41018027_0.jpg 

Tivic 健康系统公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

 

 

 

 

特拉华

(公司或组织的州或其他司法管辖区)

81-4016391

(美国国税局雇主识别号)

25821 工业大道。, 100 号套房

海沃德, 加州 94545

(主要行政办公室的地址,包括邮政编码)

 

(888) 276-6888

(注册人的电话号码,包括区号)

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

 

 

 

 

 

 

每个班级的标题

普通股,面值每股0.0001美元

交易品种

TIVC

注册的每个交易所的名称

这个 斯达克股票市场有限责任公司

 

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束。 是的☒ 不 ☐

 

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐

 

用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b‑2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义(选一):

 

 

 

☐ 大型加速过滤器

☐ 加速文件管理器

非加速文件管理器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

 

用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b‑2 条)。是的 不是 ☒

 

截至2021年5月10日3, 29,677,734注册人的普通股已发行并流通,面值为每股0.0001美元。

 

 

 

 

 


目录

 

 

表 of 内容

 

 

 

第一部分-财务信息

 

 

 

页面

第 1 项。

财务报表

1

 

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

16

 

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

26

 

第 4 项。

控制和程序

26

 

第二部分-其他信息

 

第 1 项。

法律诉讼

28

 

 

第 1A 项。

风险因素

28

 

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

28

 

第 3 项。

优先证券违约

28

 

第 4 项。

矿山安全披露

28

第 5 项。

其他信息

28

第 6 项。

展品

29

 

签名

29

 

 

 

 


目录

 

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表

本10‑Q表季度报告中包含的简明财务报表如下:

截至2023年3月31日(未经审计)和2022年12月31日的简明资产负债表

2

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明运营报表(未经审计)

3

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的股东权益简明表(未经审计)

4

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明现金流表(未经审计)

5

简明财务报表附注(未经审计)

6

 

本截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告应与公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告一起阅读。

随附的简明财务报表和脚注是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则和美国证券交易委员会对10-Q表的指示编制的。管理层认为,公允列报所需的所有调整均已包括在内。截至2023年3月31日的中期经营业绩不一定代表全年的预期业绩。

 

 

1


目录

 

Tivic 健康系统公司

简明资产负债表(未经审计)

2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日

(以千计,股票和每股数据除外)

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

5,167

 

 

$

3,517

 

应收账款,净额

 

 

57

 

 

 

88

 

库存,净额

 

 

943

 

 

 

863

 

延期发行成本

 

 

21

 

 

 

584

 

预付费用和其他流动资产

 

 

294

 

 

 

235

 

流动资产总额

 

 

6,482

 

 

 

5,287

 

财产和设备,净额

 

 

104

 

 

 

12

 

使用权资产,经营租赁

 

 

481

 

 

 

523

 

其他资产

 

 

34

 

 

 

34

 

总资产

 

$

7,101

 

 

$

5,856

 

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,094

 

 

$

1,323

 

其他应计费用

 

 

297

 

 

 

373

 

经营租赁负债,当前

 

 

182

 

 

 

163

 

流动负债总额

 

 

1,573

 

 

 

1,859

 

经营租赁责任

 

 

323

 

 

 

367

 

负债总额

 

 

1,896

 

 

 

2,226

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

优先股,$0.0001面值, 10,000,000授权股份; 股份
已于 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日发行并未到期

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.0001面值, 200,000,000授权股份; 29,677,734
9,677,734截至2023年3月31日已发行和流通的股票以及
分别为2022年12月31日

 

 

3

 

 

 

1

 

额外实收资本

 

 

36,960

 

 

 

33,271

 

累计赤字

 

 

(31,758

)

 

 

(29,642

)

股东权益总额

 

 

5,205

 

 

 

3,630

 

负债和股东权益总额

 

$

7,101

 

 

$

5,856

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

 

2


目录

 

Tivic 健康系统公司

简明运营报表(未经审计)

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月

(以千计,股票和每股数据除外)

 

 

三个月已结束

 

 

 

 

3月31日

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

收入

 

$

376

 

 

$

428

 

 

销售成本

 

 

263

 

 

 

358

 

 

毛利

 

 

113

 

 

 

70

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

490

 

 

 

401

 

 

销售和营销

 

 

458

 

 

 

684

 

 

一般和行政

 

 

1,281

 

 

 

1,226

 

 

运营费用总额

 

 

2,229

 

 

 

2,311

 

 

运营损失

 

 

(2,116

)

 

 

(2,241

)

 

其他收入:

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

 

 

 

1

 

 

其他收入总额

 

 

 

 

 

1

 

 

净亏损

 

$

(2,116

)

 

$

(2,240

)

 

每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损

 

$

(0.11

)

 

$

(0.23

)

 

加权平均股票数量——基本股数和摊薄后股数

 

 

20,122,178

 

 

 

9,715,234

 

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

 

3


目录

 

Tivic 健康系统公司

股东权益简明表(未经审计)

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月

(除股票和每股数据外,以千计)

截至2022年3月31日的三个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

 

 

 

总计

 

 

 

优先股

 

 

普通股

 

 

付费

 

 

累积的

 

 

股东

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2022年1月1日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

9,715,234

 

 

$

1

 

 

$

32,817

 

 

$

(19,546

)

 

$

13,272

 

基于股票的薪酬
费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

61

 

 

 

 

 

 

61

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,240

)

 

 

(2,240

)

截至2022年3月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

9,715,234

 

 

$

1

 

 

$

32,878

 

 

$

(21,786

)

 

$

11,093

 

 

在截至2023年3月31日的三个月中

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

 

 

 

总计

 

 

 

优先股

 

 

普通股

 

 

付费

 

 

累积的

 

 

股东

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2023年1月1日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

9,677,734

 

 

$

1

 

 

$

33,271

 

 

$

(29,642

)

 

$

3,630

 

减去发行成本的普通股发行

 

 

 

 

 

 

 

 

20,000,000

 

 

 

2

 

 

 

3,410

 

 

 

 

 

 

3,412

 

发行认股权证

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

195

 

 

 

 

 

 

195

 

基于股票的薪酬
费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

84

 

 

 

 

 

 

84

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,116

)

 

 

(2,116

)

截至2023年3月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

29,677,734

 

 

$

3

 

 

$

36,960

 

 

$

(31,758

)

 

$

5,205

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

 

4


目录

 

Tivic 健康系统公司

简明的现金流量表(未经审计)

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月

(以千计)

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

来自经营活动的现金流

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(2,116

)

 

$

(2,240

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

 

 

 

 

 

基于股票的薪酬

 

 

84

 

 

 

61

 

折旧

 

 

2

 

 

 

2

 

使用权资产的摊销

 

 

42

 

 

 

40

 

应收账款备抵金

 

 

 

 

 

5

 

变动是运营资产和负债:

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

 

31

 

 

 

(30

)

库存

 

 

(80

)

 

 

(18

)

预付费用和其他流动资产

 

 

(59

)

 

 

175

 

应付账款

 

 

(229

)

 

 

(163

)

应计费用

 

 

(76

)

 

 

36

 

租赁负债

 

 

(25

)

 

 

(36

)

用于经营活动的净现金

 

 

(2,426

)

 

 

(2,168

)

来自投资活动的现金流

 

 

 

 

 

 

购置财产和设备

 

 

(94

)

 

 

(6

)

用于投资活动的净现金

 

 

(94

)

 

 

(6

)

来自融资活动的现金流量

 

 

 

 

 

 

普通股发行收益,扣除发行成本

 

 

4,191

 

 

 

 

出售普通股之前的发行成本

 

 

(21

)

 

 

 

融资活动提供的净现金

 

 

4,170

 

 

 

 

现金和现金等价物的净增加(减少)

 

 

1,650

 

 

 

(2,174

)

现金和现金等价物

 

 

 

 

 

 

期初

 

 

3,517

 

 

 

12,975

 

期末

 

$

5,167

 

 

$

10,801

 

 

 

 

 

 

 

 

非现金融资活动的补充披露

 

 

 

 

 

 

发行普通股认股权证

 

$

195

 

 

$

 

延期发行成本计入额外实收资本

 

$

584

 

 

$

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

5


目录

 

Tivic 健康系统公司

未经审计的简明财务报表附注

(金额如所示)

1. 公司的成立和业务

Tivic Health Systems, Inc.(以下简称 “公司”)于2016年9月22日在加利福尼亚州注册成立,旨在开发和商业化非侵入性生物电子医学。2021 年 6 月,公司重组为特拉华州的一家公司。Tivic是一家商业阶段的健康科技公司,致力于推动生物电子医学领域的发展。Tivic 的专利技术平台利用对三叉神经、交感神经和迷走神经结构的刺激。Tivic的非侵入性和靶向性治疗炎症性慢性健康疾病的方法旨在为消费者和提供者提供具有高安全性、低风险和广泛应用的无药治疗解决方案。Tivic 的第一款商用产品 ClearUp 是一款经美国食品药品管理局批准、屡获殊荣的手持式生物电子鼻窦设备。ClearUp 经临床验证,医生推荐,可通过在线零售商和商业分销商购买。该公司总部位于加利福尼亚州海沃德。

2。重要会计政策摘要

演示基础

随附的截至2022年12月31日的简明资产负债表源自经审计的财务报表,以及截至2023年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的未经审计的中期简明财务报表,是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“GAAP”)编制的。根据这些细则和条例,按照公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已被压缩或省略。管理层认为,公允列报过渡期间财务状况和经营业绩所必需的所有会计分录和调整(包括正常的经常性调整)均已作出。截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的财年的预期业绩。对上一年度的简明业务报表进行了某些重新分类,以符合本年度的列报方式。

持续关注的不确定性

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司的净亏损为 $2.1百万$2.2百万,分别地。截至2023年3月31日,该公司的累计赤字为 $31.8百万。截至2023年3月31日,现金及现金等价物为 $5.2百万。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,该公司的运营现金流为负美元2.4百万和美元2.2分别为百万。管理层预计,在可预见的将来,为了继续其研发计划并有可能推出新的商业产品或ClearUp的产品扩展,将蒙受大量额外的营业亏损。 根据公司目前的现金水平和消耗率等,公司认为其现金和财务资源可能不足以满足公司在这些财务报表发布之日后的十二个月内的预期需求。

随附的未经审计的中期简明财务报表的编制就好像公司将继续作为持续经营企业一样。如上所述,公司有 运营产生的亏损和负现金流。截至2023年3月31日,该公司的营运资金约为 $4.9百万。上述因素使人们对公司自财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。所附财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑了正常业务过程中的资产变现和负债的偿付。财务报表不包括任何与资产金额的可收回性和分类或负债分类有关的调整,如果公司在财务报表发布之日后的一年内无法继续作为持续经营企业,则可能需要进行任何调整。

未来的资本要求将取决于许多因素,包括但不限于开发、制造和销售我们的技术方面的进展;准备、提交、起诉、维护和执行专利索赔和其他所有权所涉及的时间和成本;我们建立合作安排的能力;任何收购或其他战略交易的完成;营销活动以及竞争性技术和市场发展,包括目标市场的监管变化和整体经济状况。我们创造收入和实现盈利的能力要求我们成功地营销和获得来自现有和新客户的产品和服务的采购订单。我们还必须根据这些采购订单高效地制造和交付设备。这些活动,包括我们计划的研发工作,可能需要

6


目录

 

营运资金的重大用途。无法保证我们会像当前业务计划中预期的那样产生收入和现金。

 

公司认识到,它需要筹集额外资金来继续研发,为其计划中的运营和临床试验提供资金,如果获得监管部门的批准,还需要为未来产品的商业化提供资金。我们可能会通过股票或债务发行和/或应付票据、信贷额度或其他来源的借款寻求额外资金。我们不知道是否会以商业上可接受的条件提供额外融资,或者在需要时根本不知道。如果没有足够的资金可用或无法按商业上可接受的条件获得,则我们为运营提供资金、支持业务增长或以其他方式应对竞争压力的能力可能会受到严重延迟或限制,这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

估算值的使用

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日申报的资产和负债数额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计存在重大差异。公司使用历史经验和其他因素持续评估其估计和假设,并在事实和情况需要时调整这些估计和假设。

现金和现金等价物

公司将所有在收购之日原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。截至2023年3月31日和2022年12月31日,现金等价物为美元5.0百万和美元3.1分别是百万。

应收账款

贸易应收账款按发票金额入账,扣除信用损失备抵和回报准备金。信贷损失备抵额基于我们对账目可收性的评估。管理层通过考虑每张未付发票的账龄、每位客户的预期支付能力以及每位客户的收款记录(如果适用),定期审查信用损失补贴的充足性,以确定特定补贴是否合适。被视为无法收回的应收账款在确定后从信贷损失备抵中扣除。截至2023年3月31日和2022年12月31日,信贷损失余额备抵额为美元0。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,坏账支出并不重要。截至2023年3月31日和2022年12月31日,销售回报准备金为美元15千和 $19分别为千。

库存

存货按成本或可变现净值中的较低者列报,成本以先进先出(“FIFO”)为基础确定。定期对库存进行审查,以根据预期的销售活动确定流动缓慢的库存。截至2023年3月31日和2022年12月31日,报废储备金均为美元0.

递延融资成本

公司遵守财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)340-10-S99-1 的要求。公司将与股票或债务发行直接相关的增量法律、专业、会计和其他第三方费用作为其他流动资产进行资本化。如果公司完成股票发行,则递延融资成本将分配给额外的实收资本。如果公司完成了债务发行,则递延融资成本将记为债务折扣。

 

收入确认

公司根据FASB ASC主题606 “与客户签订合同的收入”(“主题606”)确认产品销售收入。该标准适用于与客户签订的所有合同,但其他标准范围内的合同除外,例如租赁、保险、合作安排和金融工具。

7


目录

 

根据主题606,实体在其客户获得对承诺商品或服务的控制权时确认收入,该金额反映了该实体期望在换取这些商品或服务时获得的对价。为了确定实体确定属于主题 606 范围的安排的收入确认,该实体执行以下五个步骤:(i) 确定与客户的合同;(ii) 确定合同中的履约义务;(iii) 确定交易价格;(iv) 将交易价格分配给合同中的履约义务;(v) 在该实体履行履约义务时(或作为)确认收入。只有当实体有可能收取其应得的对价以换取向客户转让的商品或服务时,公司才对合同适用五步模式。在合同生效时,一旦确定合同属于主题606的范围,公司就会评估每份合同中承诺的商品或服务,确定哪些是履约义务,并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后,公司将履约义务履行时(或在)履行履约义务时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。

该公司通过直销和经销商销售其产品。当承诺商品的控制权移交给客户或经销商时,收入即被确认,该金额反映了公司期望为换取这些商品而有权获得的对价。当公司得出结论,就交易的预期对价而言,未来不存在收入出现重大逆转的风险时,与持有回报权的产品相关的收入即予以确认。

公司可能会在合同开始时和货物交付之前收到付款。在这种情况下,公司记录递延收入负债。在满足收入标准后,公司将这些合同负债确认为收入。截至2023年3月31日和2022年12月31日,与公司递延收入相关的合同负债约为美元2千,并包含在随附资产负债表的 “其他应计负债” 中。

公司依靠第三方制定程序来发现和防止信用卡欺诈,因为公司面临欺诈性收费造成的损失。公司将与退款相关的损失记录为已发生的损失。

公司还选择将汇给政府当局的销售税排除在交易价格的计量范围之外。

下表显示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月按渠道划分的收入(以千计):

 

 

截至3月31日的三个月

 

按销售渠道划分的产品收入

 

2023

 

 

2022

 

产品收入

 

 

 

 

 

 

直接面向消费者

 

$

303

 

 

$

370

 

分销商

 

 

98

 

 

 

106

 

回报储备

 

 

(25

)

 

 

(48

)

收入

 

$

376

 

 

$

428

 

 

运输和处理

客户支付的运费和手续费记入收入,相关费用记入销售成本。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,客户支付的运费和手续费为美元0和 $1分别为千。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,向客户交付产品的运费为美元15千和 $30分别为千。

产品质保

该公司通常提供 一年对其产品提供有限保修。公司使用保修索赔的历史数据以及为满足这些索赔而产生的成本估算了与保修义务相关的成本。估算的保修成本计入销售成本。

销售和营销费用

销售 营销费用按发生时计为支出,主要包括销售、客户服务和有针对性的在线营销成本,例如展示广告、关键词搜索活动、搜索引擎优化以及电视、广播和平面广告等社交媒体和线下营销成本。销售和营销费用还包括工资成本和股票成本

8


目录

 

补偿 参与营销活动的员工的费用。销售和营销费用主要与增长和留住客户群有关。

研究和开发费用

研发费用包括直接归因于开展研发计划的成本,包括工资成本、工资税、员工福利、材料、用品、研究设备的折旧和维护、外部承包商提供的服务成本以及设施成本的可分配部分,例如租金、公用事业、保险、维修和保养、折旧和一般支持服务。与研发有关的所有费用均在发生时记为支出。此外,公司还承担与定期更改现有产品的设计有关的成本。此类成本不被视为研发费用,在新设计产品的估计寿命内进行资本化和摊销。

股票薪酬

公司使用公允价值法对与员工和非雇员顾问的股票薪酬安排进行核算,该方法要求确认与包括股票期权在内的所有股票付款相关的成本的薪酬支出。公允价值法要求公司使用期权定价模型估算在授予之日向员工和非雇员发放的股票补助的公允价值。

股票薪酬成本基于使用Black-Scholes期权定价模型计算的标的期权的公允价值,并在必要的服务期(归属期)内以直线法确认为支出。公司按奖励授予的公允价值衡量向非员工发放的基于股权的薪酬奖励,并将由此产生的价值确认为每个财务报告期的薪酬支出。

确定适当的公允价值模型和相关假设需要判断,包括估算股票价格波动、预期股息收益率、预期期限、无风险回报率和标的普通股的估计公允价值。由于缺乏特定公司的历史和隐含波动率数据,公司根据一组上市的类似公司的历史波动率对预期波动率的估计。历史波动率是根据与预期期限假设相称的时间段计算的。代表性公司集团具有与公司相似的特征,包括产品开发阶段和专注于生命科学行业。公司使用简化方法,即最终归属日期和合同条款的平均值,来计算授予员工的期权的预期期限,因为公司没有足够的历史行使数据来为估计预期期限提供合理的依据。无风险利率基于国债工具,其期限与股票期权的预期期限一致。公司使用的假设股息收益率为 因为该公司从未支付过股息,目前也没有计划为其普通股支付任何股息。公司在没收行为发生时予以核算。

每股普通股净亏损

公司按照参与证券所需的两类方法计算普通股每股净亏损。摊薄后的每股净亏损的计算方法与每股基本净亏损类似,不同之处在于分母有所增加,包括根据国库股法或两类法(以摊薄性更强者为准)计算的期内已发行认股权证、可转换优先股和股票期权可能产生的摊薄效应而增加的股票数量。在报告的所有期内,基本和摊薄后的每股净亏损是相同的,因为纳入任何额外的股票等价物都是反摊薄的。

信用风险和其他风险和不确定性的集中度

可能使公司面临大量信用风险的金融工具包括现金和现金等价物以及应收账款。现金和现金等价物包括支票账户和货币市场账户,均在美国的一家国家金融机构持有。有时,此类存款可能会超过保险限额。尽管最近对美国某些银行机构的稳定性感到担忧,但管理层认为公司存款的金融机构财务状况良好,因此,该金融机构的信用风险微乎其微。该公司的现金和现金等价物存款没有遭受任何损失。截至2023年3月31日和2022年12月31日,该公司的现金和现金等价物余额超过了联邦存款保险公司的保险限额4.7百万和美元3.0分别是百万。

在 2023 年期间,大多数,或 75%,公司的销售额来自个人消费者。截至2023年3月31日,该公司有 应收账款余额总额均超过公司应收账款总额的10%或以上的经销商客户(28%, 27% 和 13%) 与 2022 年 12 月 31 日的此类客户 (43% 和 18%).

9


目录

 

在截至2023年3月31日的三个月中,公司有 个人占公司总收入10%或以上的客户(20%) 与 截至 2022 年 3 月 31 日的三个月内的客户 (20%).

在 2023 年,我们外包了 100百分比是我们向位于加利福尼亚和加拿大的供应商生产的合同。

世界受到 COVID-19 疫情、俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突、人力资本管理中的经济不确定性以及包括气候变化、最近美国银行体系的不确定性、通货膨胀和利率上升在内的某些其他宏观经济因素的影响。此外,涉及流动性有限、违约、不履约或其他影响金融机构或整个金融服务行业的不利事态发展的事件,或对此类事件或其他类似风险的担忧或传闻,过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。例如,2023年3月,硅谷银行和Signature Bank被联邦存款保险公司关闭并接管,这给在这些机构进行银行业务的人造成了严重的市场混乱和不确定性,也引起了人们对美国银行体系稳定,尤其是地区银行的稳定性的严重担忧。除其他因素外,这些因素可能会在短期内导致资本市场进一步的经济不确定性和波动,并可能对我们的运营产生负面影响。我们将继续监测对我们业务战略和经营业绩的重大影响。

最近发布的会计公告——已通过

2016 年 6 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2016-13 号, 金融工具——信用损失(主题 326):衡量金融工具的信用损失,并随后发布了对亚利桑那州立大学2018-19年度、亚利桑那州立大学2019-04年、亚利桑那州立大学2019-05年、亚利桑那州立大学2019-11年度和亚利桑那州立大学2020-02的初步指导方针的修正案(统称为 “主题32主题326引入了一种基于预期损失的方法,用于估计某些类型的金融工具(包括应收账款)的信用损失以及其他变化。该指南于 2023 年 1 月 1 日对我们生效。我们将受指导方针影响的适用资产确定为我们的应收账款。我们审查了确定预期信用损失的可接受方法,并使用了滚动利率法,根据拖欠风险评级等信用质量指标的历史趋势来确定预期的信用损失。我们的大部分销售是针对个人客户,在购买时付款,因此估计没有信用损失。我们的应收账款余额代表主要来自经销商的应付金额,这些经销商是成熟的大型公司。过去,我们的往来应收账款基础没有遭受任何信贷损失,根据经常账户的属性,我们估计我们不会遭受任何信贷损失。截至2023年3月31日,尚未记录任何估计的信用损失。

最近发布的会计公告——尚未通过

最近没有发布任何适用于公司的会计公告。

3. 金融工具和公允价值衡量

该公司的金融工具由货币市场基金组成。下表显示了公司截至2023年3月31日和2022年12月31日的现金等价物账面价值和公允价值(以千计):

 

 

 

截至2023年3月31日(未经审计)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

引用

 

 

意义重大

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

定价在

 

 

其他

 

 

意义重大

 

 

 

 

 

 

 

 

 

活跃

 

 

可观察

 

 

不可观察

 

 

 

携带

 

 

公平

 

 

市场

 

 

输入

 

 

输入

 

 

 

金额

 

 

价值

 

 

(第 1 级)

 

 

(第 2 级)

 

 

(第 3 级)

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

4,993

 

 

$

4,993

 

 

$

4,993

 

 

$

 

 

$

 

总资产

 

$

4,993

 

 

$

4,993

 

 

$

4,993

 

 

$

 

 

$

 

 

 

 

截至2022年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

引用

 

 

意义重大

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

定价在

 

 

其他

 

 

意义重大

 

 

 

 

 

 

 

 

 

活跃

 

 

可观察

 

 

不可观察

 

 

 

携带

 

 

公平

 

 

市场

 

 

输入

 

 

输入

 

 

 

金额

 

 

价值

 

 

(第 1 级)

 

 

(第 2 级)

 

 

(第 3 级)

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

3,074

 

 

$

3,074

 

 

$

3,074

 

 

$

 

 

$

 

总资产

 

$

3,074

 

 

$

3,074

 

 

$

3,074

 

 

$

 

 

$

 

 

10


目录

 

 

现金等价物 — 现金等价物 $5.0百万和美元3.1截至2023年3月31日和2022年12月31日,分别有百万美元由货币市场基金组成。货币市场基金被归类为公允价值层次结构的第一级,因为它们是使用活跃市场的报价进行估值的。

根据公认会计原则,某些资产和负债按公允价值结算。公允价值被定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在主要市场或最有利市场上为转移负债(退出价格)而获得的交易价格,或为转移负债而获得的交换价格(退出价格)。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入,最大限度地减少对不可观察投入的使用。

按公允价值持有的金融资产和负债应按公允价值层次结构的以下三个层次之一进行分类和披露,其中前两个被认为是可观察的,最后一个被认为是不可观察的:

第 1 级-相同资产或负债在活跃市场上的报价。

第 2 级-可观察的输入(第 1 级报价除外),例如活跃市场中类似资产或负债的报价、相同或相似资产或负债不活跃的市场的报价,或者其他可以观察到或可以由可观察的市场数据证实的输入。

第 3 级-由很少或根本没有市场活动支持且对确定资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

与截至2022年12月31日的年度相比,在截至2023年3月31日的三个月中,公司使用的估值方法没有变化。公司在每个报告期结束时评估各级之间的转移。曾经有 在截至3月31日的三个月中,金融工具在不同级别之间的转移 2023 以及截至2022年12月31日的财年。

 

4. 库存,净额(以千计)

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

原材料

 

$

817

 

 

$

724

 

工作正在进行中

 

 

7

 

 

 

23

 

成品

 

 

119

 

 

 

116

 

按成本计量库存

 

 

943

 

 

 

863

 

减少过时储备金

 

 

 

 

 

 

库存,净额

 

$

943

 

 

$

863

 

 

 

5。承诺和意外开支

 

租赁

 

2021 年 11 月,公司签署了一份不可取消的经营租约,租期约为 9,091位于加利福尼亚州海沃德的平方英尺办公空间,用作其总部。 租约将在到期 2025 年 10 月还有 可选择续订一期。公司有义务按比例支付与场所相关的房地产税和运营成本。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,每个月的租赁成本均为美元50千。

 

截至2023年3月31日,公司的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率如下所示:

 

剩余租期(年)

 

 

2.50

 

折扣率

 

 

6.0

%

 

为计量经营租赁负债的金额支付的现金为美元51千和 $46截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为千人,这包含在运营报表中的经营活动中。

11


目录

 

截至2023年3月31日,简明资产负债表上确认的租赁负债的未来最低到期日如下(以千计):

 

财政年度

 

 

 

2023 年的剩余时间

 

$

155

 

2024

 

 

210

 

2025

 

 

178

 

最低租赁付款总额

 

 

543

 

减去估算的利息

 

 

(38

)

租赁付款的现值

 

$

505

 

 

 

 

 

配送服务协议

 

2022 年 11 月 25 日,我们与 ALOM Technologies Corporation(“ALOM”)签订了配送服务协议(“ALOM 协议”)。根据 ALOM 协议,自 2022 年 11 月 28 日起,开始在非排他性的基础上向我们在美国的终端客户和零售商提供某些组装、采购、储存、退货和配送服务。在 ALOM 协议期限内,ALOM 应根据我们不时发布的采购订单提供服务。根据ALOM协议提供的服务,我们向ALOM支付的对价将根据固定小时费率和固定单位定价进行计算和开具发票,但某些例外情况除外;前提是从2023年4月1日起,我们将受到美元的约束25每月最低购买量为一千。ALOM 协议的初始期限为三年,每年自动续订,为方便起见,任何一方均可在向另一方发出六十天书面通知后终止。

 

突发事件

公司可能会不时卷入诉讼。管理层目前不知道有任何可能对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响的诉讼事项或其他突发事件。

6。优先股

公司董事会有权在股东不采取行动的情况下指定和发行 10,000,000一个或多个系列的优先股,并确定适用于他们将来可能指定的任何系列优先股的投票权、名称、权力、优先权、相对权利、参与权、可选权利或其他特殊权利(如果有)及其任何资格、限制和限制。没有指定一系列优先股而且 截至2023年3月31日和2022年12月31日已发行或流通的优先股股票。

 

7。普通股

2022 年 4 月 1 日,公司行使权利并回购 93,750雇员解雇后未归属的限制性普通股股份。

2023 年 2 月 13 日,公司出售了 20,000,000其在承销公开发行中的普通股股份,价格为美元0.25每股,减去承保折扣和佣金,使公司获得的总收益为美元5.0百万。扣除承保折扣以及公司支付的佣金和支出后,公司的净收益约为美元3.6百万。此外,根据承保协议,公司向承销商授予了 45-可选择一天购买,最多可额外购买 3,000,000普通股,仅用于支付超额配股。该期权于2023年3月到期,承销商在此到期之前没有行使购买任何额外股票的选择权。

12


目录

 

截至2023年3月31日, 该公司已经宣布了普通股的分红。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司已预留普通股待发行,具体如下:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

购买普通股的认股权证

 

 

1,272,680

 

 

 

272,680

 

已发行和未偿还的期权

 

 

1,223,850

 

 

 

1,268,850

 

可用于未来股票期权授予的股票

 

 

960,268

 

 

 

456,381

 

总计

 

 

3,456,798

 

 

 

1,997,911

 

 

8。普通股认股权证

2021 年 7 月,公司签订了一份咨询协议,根据该协议 50,000已发放购买普通股的认股权证,另外还有一份 50,000购买 commvaon 股票的认股权证已于 2021 年 11 月发放。认股权证在发行时可行使,行使价为美元1.04每股,期限为 五年。该咨询协议自2021年2月起生效,初始月费为美元5一千零一学期 两年。该协议于2022年5月进行了修订,将每月付款增加到美元7.5千。目前,该协议将按月自动续订,直到任何一方终止。认股权证的发行与公司自有股票挂钩并以公司自有股票结算,归类为股东权益。

2021 年 11 月,公司发行了收购认股权证 172,680向首次公开募股的承销商ThinkeQuity的指定人出售普通股。认股权证可以在2022年5月9日当天或之后随时行使,行使价为美元6.25每股,期限为 五年。认股权证的发行与公司自有股票挂钩并以其结算,归类为股东权益。

2023 年 2 月,公司发行了收购认股权证 1,000,000向承销公开发行的承销商ThinkeQuity的指定人出售普通股 20,000,0002023 年 2 月收盘的公司普通股。被指定者共支付了美元0.1一千是认股权证。认股权证可以在2023年8月7日当天或之后随时行使,行使价为美元0.3125每股,期限为 四年 自本次发行的销售开始后的 180 天开始。认股权证的发行与公司自有股票挂钩并以其结算,归入股东权益。

公司使用 2023 年 2 月估算了认股权证的价值 布莱克-斯科尔斯期权估值模型。$认股权证的公允价值195千美元被确认为承销公开发行中发行的普通股的发行成本,归类为股东权益。

2023 年发行的认股权证的公允价值是在授予之日使用以下假设估算的:

 

 

 

2023

预期寿命(年)

 

4.0

预期波动率

 

123.9%

无风险利率

 

4.075%

股息收益率

 

0%

 

截至2023年3月31日,公司未兑现的认股权证摘要如下:

 

股票类别

 

认股权证数量

 

 

行使价格

 

 

到期日期

普通股

 

 

50,000

 

 

$

1.04

 

 

2026年7月1日

普通股

 

 

50,000

 

 

$

1.04

 

 

2026年11月15日

普通股

 

 

172,680

 

 

$

6.25

 

 

2026年11月10日

普通股

 

 

1,000,000

 

 

$

0.3125

 

 

2027年8月9日

 

9。股权激励计划

2017年,公司通过了其2017年股权激励计划(“2017年计划”)。

13


目录

 

2021 年 11 月 10 日,2017 年计划终止并被 2021 年计划(定义见下文)所取代,未来的激励工具将在 2021 年计划下发行,并受其管辖。如果2017年计划下的未偿奖励被没收或失效,则受此类奖励约束的普通股将无法再用于未来的发行。

2021年,公司通过了其2021年股权激励计划(“2021年计划”)。根据2021年计划授予的期权可能是激励性股票期权或非法定股票期权,由负责管理2021年计划的公司董事会薪酬委员会在授予时确定。也可以根据2021年计划授予股票购买权和限制性股票单位(“RSU”)。该术语不得超过 十年自授予之日起。如果是向期权持有人授予激励性股票期权,该期权持有人在授予期权时拥有的股票的数量超过该期权 10占公司或任何母公司或子公司所有类别股票投票权的百分比,期权的期限为 五年自授予之日起或相关期权协议中可能规定的较短期限。如果2021年计划下的未偿奖励被没收或失效,则受此类奖励约束的普通股将可用于未来根据2021年计划发行。2021年计划规定,额外股份将在每年1月1日自动添加到根据2021年计划授权发行的股票中。每年增加的股份数量将等于以下两项中较小者:(i) 5.0上一日历年12月31日公司普通股已发行股份的百分比,或 (ii) 董事会酌情确定的此类股票数量。2023 年 1 月 1 日, 483,887股票自动添加到2021年计划授权发行的股票数量中(增加的数量等于 5截至2022年12月31日公司普通股已发行股份数量的百分比)。

如果是授予激励性股票期权 (i) 的员工,该员工在授予该期权时拥有的股票超过该期权 10占公司或任何母公司或子公司所有类别股票投票权的百分比,行使价应不少于 110授予当日每股公允市场价值的百分比;(ii) 授予任何其他员工,每股行使价不得低于 100授予之日每股公允市场价值的百分比。如果是授予非法定股票期权 (i) 的员工,该员工在授予该期权时拥有的股票超过该期权 10占公司或任何母公司或子公司所有类别股票投票权的百分比,行使价应不少于 110授予当日每股公允市场价值的百分比;(ii) 授予任何其他服务提供商,每股行使价应不少于 100授予之日每股公允市场价值的百分比。尽管有上述规定,但根据合并或其他公司交易,可以按每股行使价授予期权,但上述要求除外。

期权可能包括允许在完全归属之前行使期权的条款。终止时任何未归属的股份均须由公司按期权的原始行使价回购。

截至 2023 年 3 月 31 日,有 960,268根据2021年计划可供发行的普通股。

根据公司股权激励计划授予的股票期权通常归属 四年自拨款之日起。

下表汇总了截至2023年3月31日的三个月的股票期权奖励活动:

 

 

 

杰出

 

 

可锻炼

 

2023年1月1日

 

 

1,268,850

 

 

 

357,215

 

已授予

 

 

 

 

 

 

既得

 

 

 

 

 

129,320

 

已取消或已过期

 

 

(45,000

)

 

 

(25,000

)

已锻炼

 

 

 

 

 

 

2023年3月31日

 

 

1,223,850

 

 

 

461,535

 

 

截至2023年3月31日,已发行股票期权和可行使股票期权的加权平均行使价为美元2.05和 $1.87,分别地。截至2023年3月31日,已发行股票期权和可行使股票期权的加权平均剩余合同期限为 7.556.93年份,分别是。

14


目录

 

股票薪酬

简明运营报表中记录的股票薪酬总额分配如下(以千计):

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

研究和开发

 

$

31

 

 

$

20

 

销售和营销

 

 

2

 

 

 

1

 

一般和行政

 

 

51

 

 

 

40

 

股票薪酬总额

 

$

84

 

 

$

61

 

 

 

 

10. 每股净亏损

由于以下未偿还的潜在摊薄作用,以下未偿还的潜在摊薄普通股等价物被排除在报告期摊薄后每股净亏损的计算之外:

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

购买普通股的认股权证

 

 

1,272,680

 

 

 

272,680

 

已发行和流通的普通股期权

 

 

1,223,850

 

 

 

1,050,969

 

总计

 

 

2,496,530

 

 

 

1,323,649

 

 

 

11。后续事件

 

我们已经评估了截至本文件提交之日的后续事件。

 

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目录

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q季度报告中其他地方包含的中期简明财务报表和相关附注以及我们在我们中披露的经审计的财务报表和相关附注一起阅读 10‑K 表年度报告截至2022年12月31日的财政年度。本讨论包含基于当前预期的前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。由于各种因素,包括第二部分第1A项 “风险因素” 或本10-Q表季度报告其他部分中列出的因素,以及我们 “风险因素” 部分中确定的因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异 10‑K 表年度报告在截至2022年12月31日的财年中,每项风险因素均以引用方式纳入本10-Q表季度报告。我们的历史业绩不一定代表未来任何时期的预期结果。见 “前瞻性陈述”。

概述

Tivic是一家生物电子医学公司,开发和商业化针对各种疾病和病症的无药疗法。生物电子医学,也称为电疗法或神经调节,是通过优先激活人体的电功能来改变中枢或周围神经活动来治疗疾病和病症。ClearUp 是我们的第一款商业产品,已获美国食品药品管理局批准,用于治疗鼻窦疼痛和鼻塞。作为治疗鼻窦疼痛、压力和鼻塞的医疗器械,它还被授予了 CE 标志。ClearUp 目前在美国通过各种平台和经销商渠道直接销售给消费者。该公司最近还宣布扩大其与迷走神经刺激相关的知识产权(“IP”)产品组合和研究项目,以扩大其在非侵入性生物电子医学中的应用。

生物电子医学是一个价值数十亿美元的新兴市场。自2016年9月成立以来,我们几乎将所有精力都投入到开发我们的专有技术平台上,为各种疾病和病症提供非侵入性、无药物的治疗和候选治疗方法。2019 年,我们在美国市场推出了 ClearUp。ClearUp已获得美国食品药品管理局批准的上述两种适应症在美国销售,并具有CE标志,该标志涵盖第三种适应症(鼻窦压力),为我们提供了进入欧盟成员国和某些其他国家的商业准入。目前,除了通过BestBuy、Sharper Image、FsaStore等大型和专业零售商进行批发外,我们还通过自己的网站亚马逊和沃尔玛直接向消费者在线销售。

业务更新



2023 年 1 月 26 日,我们收到纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)的通知(“通知”),称我们没有遵守纳斯达克上市规则 5550 (a) (2),因为我们的普通股的最低出价已连续30个工作日低于每股1.00美元。该通知对我们普通股的上市没有直接影响,该普通股目前仍在纳斯达克资本市场上市,股票代码为 “TIVC”。

 

根据纳斯达克上市规则 5810 (c) (3) (A),我们有 180 个日历日或直到 2023 年 7 月 25 日重新遵守最低出价要求。为了恢复合规,在这180个日历日期间,我们的普通股的收盘价必须连续至少十个工作日达到或超过每股1.00美元。如果我们在2023年7月25日之前仍未恢复合规,则我们可能有资格获得额外的180个日历日的宽限期,前提是我们符合公开持有股票市值(100万美元)的持续上市要求和纳斯达克资本市场除最低出价以外的所有其他首次上市标准,并在必要时向纳斯达克提供书面通知,表示我们打算在第二个合规期内通过进行反向股票拆分来弥补缺陷。如果我们没有在规定的合规期内恢复合规,纳斯达克将发出通知,说明公司的普通股将从纳斯达克资本市场退市。在这种情况下,我们可能会就此类除名决定向听证小组提出上诉。

 

我们将继续监控普通股的收盘价,并正在考虑解决我们不遵守最低出价要求的备选方案,但预计我们将实施反向股票拆分。

 

2023年2月13日,公司以每股0.25美元的价格出售了其20,000,000股经承销的普通股,为公司带来了500万美元的总收益。扣除承保折扣以及公司支付的佣金和支出后,公司的净收益约为360万美元。此外,作为与本次发行有关的服务的部分对价,公司向承销商的指定人发出了共购买100万股普通股的认股权证(“代表认股权证”),占本次发行中出售的总股份的5.0%。代表的认股权证的初始行使价为每股0.3125美元,自发行开始出售后的180天起,可在四年内行使,并为持有人提供

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目录

 

某些搭便车和要求注册权。出售的证券是根据S-1表格(文件编号333-268010)上的注册声明注册的,该声明由美国证券交易委员会于2023年2月8日宣布生效。

 

2023 年第一季度,我们推进了商业路线图,如下所示:


 

我们完成了制造成本改进以提高毛利率,使我们能够通过更广泛的渠道进行有利可图的销售。
我们开始实施B2B门户,该门户随后于2023年第二季度启动,并开始建立批发分销的销售渠道。
我们投资于产品改进,以增强客户体验并支持具有成本效益的产品线扩展。
我们完成了一项重要的市场研究,确定了与睡眠、头痛、偏头痛和过敏有关的一系列炎症性疾病的未满足需求,以及困扰美国超过8500万消费者的其他症状。
根据该市场研究,我们完成了一项产品版本控制计划,目标是支付意愿更高(价格容忍度更高)和购买可能性更大的添加剂细分市场。
我们完成了品牌营销改进以提高客户感知价值,为2023年第二季度实施的价格上涨做准备。
我们成功获得了 ISO 13485 质量管理体系和欧洲医疗器械 CE 标志的重新认证。

 

我们对研发(“R&D”)计划的投资如下:

我们继续扩大我们的知识产权组合,收到一份新的发行和申请申请,以及另外四份涵盖新适应症的《专利合作条约》(“PCT”)申请。
我们继续与一家在科学培训、生物医学研究和患者护理领域处于领先地位的国际医院合作,开展一项虚假对照临床试验,以评估一种治疗鼻窦手术后疼痛的新生物电子方法。这项由60人组成的随机羞辱对照临床试验目前正在进行中,术后疼痛临床研究现已扩大到包括耳鼻喉科和面部整形外科患者。这项研究旨在调查无药物替代传统术后疼痛管理方法的潜在益处,从而有机会减少对阿片类药物的依赖。
作为扩大我们的生物电子产品组合以对抗疾病和增加生命活力的一部分,我们宣布与费恩斯坦医学研究所合作,完成一项试点研究,测试用于迷走神经刺激的新型非侵入性生物电子方法。在项目开始之前,我们申请了一种用于非侵入性迷走神经刺激的新方法的专利。

 

为了表彰我们在推动生物电子医学方面所发挥的作用,Tivic入选了Fast Company的医疗器械类别2023年全球最具创新力公司名单,该公司被《全球健康与制药》杂志评为最具开创性的生物电子医学公司。

 

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目录

 

2023 年,我们专注于瞄准具有更高投资回报率(“ROI”)的更高价值细分市场,同时继续针对危及生命或不可逆转地使人衰弱的人类疾病或病症进行研发,这些疾病或疾病的成本较高,可以从更有效、以患者为中心的治疗解决方案中受益。

我们打算更有选择地投资我们的临床工作、市场营销、电子商务分销基础设施,如下所示:

瞄准已确定的需求未得到满足且支付意愿高的增量细分市场。
 
提高零售价格以推动毛利率的增加。
 
优化我们的营销投资,将重点放在更高的广告支出回报率(“ROAS”)和投资回报率上。
通过大型商业合同扩大我们的分销范围,以渗透到药房和医疗机构。

从战略上扩大我们的知识产权组合,目前包括五项已发布的美国专利、96 项索赔和 20 项在美国和国外申请的专利。

 

Tivic通过将科学和技术与其在神经免疫学、医疗器械产品开发和监管事务方面的专业知识相结合,证明了其创新能力。正如我们在最近宣布的针对迷走神经的临时专利以及我们与费恩斯坦研究所的合作中所分享的那样,我们开始将对许可、伙伴关系和战略交易的内部研究和外部评估的重点放在危及生命或不可逆转地使人衰弱的人类疾病或病症上,这些疾病或病症的成本很高,可以从更有效、以患者为中心的治疗解决方案中受益。

 

运营更新

 

2022年10月21日,公司与Microart Services Inc.(“Microart”)签订了制造协议(“Microart 协议”)。根据Microart协议,Microart将在非排他性的基础上生产公司当前和未来产品的某些部件和子组件(统称为 “产品”)。2022 年 11 月 25 日,我们与 ALOM Technologies Corporation(“ALOM”)签订了配送服务协议(“ALOM 协议”)。根据 ALOM 协议,自 2022 年 11 月 28 日起,ALOM 开始在非排他性的基础上向我们在美国的终端客户和零售商提供某些组装、采购、储存、退货和配送服务。


由于在2022年第四季度签署了Microart和ALOM协议,我们在2023年第一季度大幅降低了现有 ClearUp 产品的单位成本。我们预计,先前在较高成本结构下制造的其余ClearUp产品将在2023年第二季度初售完,从而继续降低销售成本占收入的百分比。

 

团队更新

2023 年 4 月 28 日,蔡维罗妮卡辞去了公司首席财务官的职务,金伯利·班巴赫被任命为临时首席财务官。此外,在 2022 年第一季度,我们聘请了克里斯蒂娜·瓦劳里担任董事会的战略顾问。

我们继续通过增加关键新成员来加强我们的管理团队。但是,在公司的现阶段,我们有意保留一支小型的核心团队。我们一直并将继续严重依赖第三方服务提供商来开展业务,包括营销机构、临床研究组织和学术研究合作伙伴、财务和会计支持、法律支持和合同制造组织。

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目录

 

运营结果

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较

 

下表汇总了我们的运营结果(以千计):

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改变

 

 

 

(未经审计)

 

收入

 

$

376

 

 

$

428

 

 

$

(52

)

销售成本

 

 

263

 

 

 

358

 

 

 

(95

)

毛利

 

 

113

 

 

 

70

 

 

 

43

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

490

 

 

 

401

 

 

 

89

 

销售和营销

 

 

458

 

 

 

684

 

 

 

(226

)

一般和行政

 

 

1,281

 

 

 

1,226

 

 

 

55

 

运营费用总额

 

 

2,229

 

 

 

2,311

 

 

 

(82

)

运营损失

 

 

(2,116

)

 

 

(2,241

)

 

 

125

 

其他收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

 

 

 

1

 

 

 

(1

)

其他收入总额

 

 

 

 

 

1

 

 

 

(1

)

净亏损

 

$

(2,116

)

 

$

(2,240

)

 

$

124

 

 

收入

目前,收入是通过销售我们的 ClearUp 设备和辅助产品(包括配件和加速运费)产生的,已扣除退货准备金。目前,通过我们自己的网站亚马逊和沃尔玛直接在线向消费者进行销售。我们还向大型和专业零售商销售产品,例如百思买、SharperImage和FSaStore。无创生物电子医学是一个新兴市场领域,为消费者提供各种疾病的非药物治疗,而ClearUp是美国食品药品管理局批准的第一种治疗鼻窦疼痛和鼻塞的生物电子疗法。

在截至2023年3月31日的三个月中,收入与2022年同期相比减少了5.2万美元,下降了12%,这主要是由于单位销售额下降了27%,但被单位平均销售价格上涨17%所抵消。我们直接面向消费者的渠道的单位销售额下降了34%,而零售渠道的单位销售额下降了9%。我们的直接面向消费者和经销商渠道的平均销售价格分别增长了23.6%和4.8%。

我们预计,由于目标市场的营销支出和价位定位的减少,销售额会出现一些波动,净影响将导致更高的毛利和更少的运营亏损。

销售成本

销售成本主要包括制造我们产品的材料和服务、监督制造和供应链职能的内部人员成本以及向客户运送货物。目前,我们销售成本的很大一部分是与制造和供应链管理相关的固定和半固定费用。随着销量的增加,预计销售成本将绝对增加。但是,预计销售成本占收入的比例将继续下降,原因是(i)优化我们的供应链,包括新的Microart和ALOM合作伙伴关系,以及(ii)随着时间的推移,将固定和半固定费用分配给单位销售量的增加。

在截至2023年3月31日的三个月中,销售成本与2022年同期相比下降了9.5万美元,下降了27%,这主要是由于单位成本的降低和销售量的下降。截至2023年3月31日的三个月,可变成本为19.2万美元,合每单位69.81美元,而2022年同期为31万美元,合每单位81.93美元。可变成本的下降主要是由制造和配送成本的降低所推动的。截至2023年3月31日的三个月,固定成本为7.1万美元,合每单位25.61美元,而2022年同期为4.8万美元,合每单位12.57美元。固定成本的增加主要是由于用于吸收成本的销售量减少。

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目录

 

毛利率

毛利率已经并将继续受到各种因素的影响,并且可能每季度波动,包括销售量、产品和渠道组合、定价策略、成品成本和产品退货率、新产品发布以及潜在的新制造合作伙伴和供应商。我们预计,随着未来价格上涨、供应链和产品设计的优化以及分配固定和半固定成本的销售量的增加,我们的毛利率将增加。

尽管我们目前预计短期内不会出现供应短缺,但我们将继续与替代和次要来源供应商保持关系并对其进行监控,以确保我们能够采购足够的组件和材料来制造我们的产品。全球供应链短缺(尤其是加上通货膨胀和其他经济因素的增加)可能导致我们产品中使用的组件成本增加,这可能导致我们的毛利率下降或在供应链限制得到解决之前我们不得不提高产品的销售价格。

运营费用

研究和开发费用

研发费用主要包括开展研究所产生的成本,包括候选产品的发现、开发和验证。研发费用包括人事成本,包括股票补偿费用、第三方承包商服务,包括原型设备的开发和测试,以及有限的内部研究设施的维护。我们将研发成本按实际支出开支。我们预计,随着新候选产品的发现、开发和验证,研发费用将增加。

在截至2023年3月31日的三个月中,研发费用与2022年同期相比增加了8.9万美元。增长主要是由于员工人数和相关成本的增加。2023 年研发活动的重点主要与一项大型细分研究有关,该研究旨在确定其他具有高度支付意愿的增量细分市场、我们下一代设备的产品设计以及加强我们的知识产权保护。2022 年的活动主要集中在偏头痛治疗领域的产品研究和设计、启动一项用于缓解鼻窦手术后术后疼痛的双盲随机对照试验,以及加强我们的知识产权保护。

销售和营销费用

销售和营销费用包括人事成本以及广告和其他营销服务的费用。人事成本包括工资、奖金、福利和股票薪酬支出。我们预计,随着我们继续扩大市场和分销渠道,销售和营销费用将增加。

在截至2023年3月31日的三个月中,销售和营销费用与2022年同期相比减少了22.6万美元。下降的主要原因是更有针对性的销售和营销工作,同时让新的分销合作伙伴上线并管理季节性变化。

一般和管理费用

一般和管理费用包括D&O保险、人事费用、外部专业服务费用和其他费用。人事成本包括工资、奖金、福利和股票薪酬支出。外部专业服务包括法律、财务、会计和审计服务以及其他咨询费用。我们预计将继续寻找减少因上市公司地位而产生的一般和管理费用的方法。

在截至2023年3月31日的三个月中,一般和管理费用与2022年同期相比增加了5.5万美元。总体增长主要归因于与员工人数增加相关的人事费用增加了7.2万美元,但被其他间接费用的减少所抵消。

其他收入,净额

其他收入,净额包括货币市场基金的利息收入。

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目录

 

流动性和资本资源

流动性来源

自 2016 年 9 月成立以来,我们几乎将全部精力投入到研发、监管许可以及我们的第一款产品的早期市场开发和测试上,该产品于 2019 年 9 月在美国发布。自成立以来,我们没有盈利,每年的运营都产生了净亏损和负现金流。截至2023年3月31日,我们的现金及现金等价物为520万美元,营运资金为490万美元,累计赤字为3180万美元。迄今为止,我们主要通过发行SAFE工具、可转换票据和可转换优先股以及证券的注册公开发行收益为我们的运营提供资金。2021年,我们完成了首次公开募股,为公司创造了约1490万美元的净收益,我们通过发行可转换应付票据借款260万美元,所有未偿余额转换为与首次公开募股相关的普通股。2023 年 2 月 13 日,我们以坚定的承诺完成了 20,000,000 股普通股的出售,全额承销的注册公开发行,为公司带来了约 360 万美元的净收益。

我们预计,随着我们发现、收购、验证和开发更多候选产品;寻求监管部门的批准,如果获得批准,将着手实现新产品的商业化;获得、维护、保护和执行我们的知识产权组合;以及雇用更多人员,我们的运营费用将大幅增加。此外,我们已经并将继续承担与上市公司运营相关的额外成本,这是我们作为私营公司所没有的。管理层预计,至少在未来两年内,将蒙受可观的额外营业亏损,用于扩大我们的市场、完成新产品线的开发或收购、获得监管部门的批准、我们的产品推出和商业化以及继续研发计划。根据公司目前的现金水平和消耗率等,公司认为其现金和财务资源可能不足以满足公司在这些财务报表发布之日后的十二个月内的预期需求。

最近的事态发展

2023 年 2 月 1 日,我们向美国证券交易委员会提交了 S-3 表格通用货架注册声明(“货架注册声明”),该声明于 2023 年 2 月 8 日宣布生效。上架注册声明允许我们在一次或多次公开发行中出售普通股、优先股、债务证券、认股权证、认股权证、认购权或此类证券的任意组合,总收益不超过1亿美元,但须遵守我们在任何十二个月内可能出售的证券数量的限制。我们尚未根据上架注册声明从出售证券中筹集任何收益。《货架注册声明》将于 2026 年 2 月 1 日到期。

2023 年 2 月 8 日,我们与作为承销商代表的 ThinkeQuity LLC(“ThinkeQuity”)签订了承销协议(“承销协议”),根据该协议,我们于 2023 年 2 月 13 日以每股 0.25 美元的公开发行价格向 ThinkeQuity 发行并出售了 20,000,000 股普通股,由此产生的承销折扣和佣金,由此产生的承销折扣和佣金公司的总收益为500万美元,公司的净收益为360万美元。

 

此外,根据承保协议,我们于2023年2月13日向ThinkEquity认股权证的指定人发放了总计购买1,000,000股普通股(“代表认股权证”),占发行中出售总股份的5.0%,作为与发行相关的服务的部分对价。代表的认股权证的初始行使价为每股0.3125美元,自发行开始销售后的180天起四年内可行使,并为其持有人提供某些搭载权和即期注册权。

 

公司认识到,需要筹集额外资金以继续运营业务并为其计划运营提供资金,包括研发、临床试验,如果获得监管部门的批准,则将未来候选产品的商业化。我们可能会通过股票或债务发行和/或应付票据、信贷额度或其他来源的借款寻求额外资金。我们不知道是否会以商业上可接受的条件提供额外融资,或者在需要时根本不知道。如果没有足够的资金可用或无法按商业上可接受的条件获得,则我们为运营提供资金、支持业务增长或以其他方式应对竞争压力的能力可能会受到严重延迟或限制,这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

2023 年第一季度结束后,蔡女士于 2023 年 4 月 28 日辞去了公司首席财务官的职务。由于蔡女士辞职,公司与蔡女士于2022年4月1日签订的雇佣协议(“蔡女士雇佣协议”)终止,于2023年4月28日(“离职日期”)生效。关于她的辞职,主题

21


目录

 

在签署和不撤销豁免和解除索赔协议后,蔡女士将有权在离职日期之后获得12.5万美元的一次性现金付款,减去适用的预扣款。

 

2023 年 4 月 28 日,班巴赫女士被任命为公司临时首席财务官。班巴赫女士被聘为公司的非雇员顾问提供此类服务。关于她被任命为临时首席财务官,公司预计将与班巴赫女士签订赔偿协议和咨询协议,规定她的聘用条款和条件。公司将向班巴赫女士支付每小时200美元,用于支付她以临时首席财务官身份提供的服务。

 

运营计划和未来资金需求

我们主要使用资本资源为候选产品的开发、ClearUp的营销和广告以及一般运营提供资金。我们预计,随着我们发现、收购、验证和开发更多候选产品;寻求监管部门的批准,如果获得批准,将着手实现新产品的商业化;获得、维护、保护和执行我们的知识产权组合;雇用更多人员;以及保持对政府重要法规(除环境外)的遵守,我们的运营支出将增加。我们预计,在可预见的将来,将继续蒙受重大损失。目前,由于研究和新产品采用本质上不可预测的性质以及其他宏观经济因素,我们无法合理估计我们将产生的成本以及完成开发、获得上市批准和将未来候选产品商业化所需的时间表(如果有的话)。出于同样的原因,我们也无法预测我们将以多快的速度从ClearUp产品销售中获得收入,或者我们是否或何时(如果有的话)可以通过一种或多种产品的销售实现盈利。临床和临床前开发时间表、成功概率和成本可能与预期存在重大差异。此外,我们无法预测哪些候选产品最适合通过未来的合作开发和/或盈利,此类安排何时能得到保障(如果有的话),以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。

除上述内容外,我们可能会不时考虑战略收购机会,我们认为这些收购将符合我们的增长计划,补充我们的产品供应,符合公司和股东的最大利益。我们仍然致力于我们的增长战略,并将继续评估战略收购、许可和合作机会。如果确定并进行收购,则可能需要我们的现金储备的很大一部分才能完成此类收购。如果我们发现一项有吸引力的收购需要比我们愿意或能够使用的现金储备更多的现金才能完成,我们将考虑通过融资方式来完成收购,包括通过股权和/或债务融资。
 

自成立以来,我们在每个时期都产生了营业亏损。截至2023年3月31日,我们的累计赤字为3180万美元。随着我们扩大销售、营销和研发活动,我们预计未来将蒙受更多损失。根据我们目前的现金水平和消耗率等,我们认为我们的现金和财务资源可能不足以满足未来十二个月的预期需求。因此,我们预计,我们将需要筹集更多资金来继续运营我们的业务并为计划中的运营提供资金,包括研发、临床试验,如果获得监管部门的批准,还需要将未来候选产品的商业化。

目前,我们通过自己的网站、Amazon.com和Walmart.com直接向消费者创造销售收入,并且最近开始扩大我们的批发分销渠道。我们增加销售收入的能力将取决于成功执行有针对性的营销活动,以通过现有和新渠道推动更多销售。长期增长将与我们在ClearUp之外成功识别、开发和获得监管部门批准的一种或多种候选产品的能力相称。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过私募或公共股权或债务融资、与企业来源的合作或其他安排或通过其他融资来源为我们的运营融资。我们不知道是否会以商业上可接受的条件提供额外融资,或者在需要时根本不知道。如果我们的普通股从纳斯达克资本市场退市,可能会限制我们筹集额外资金的能力。如果没有足够的资金可用或无法按商业上可接受的条件获得,我们为运营提供资金、支持业务增长或以其他方式应对竞争压力的能力可能会受到严重延迟或限制,这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止产品和/或未来候选产品的开发和商业化。

我们的运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于:

我们有能力在必要时以对公司有利的条件筹集额外资金;
推动营收的销售计划的时机和进展;

22


目录

 

我们产品的电子零件和其他组件的可用性,以及我们以优惠的价格采购此类零件和组件的能力;
以较低的货物成本延伸ClearUp线路的时间和采用率;
为向在线第三方零售商或通过在线第三方零售商制造和销售我们的产品而签订的商业合同的付款条款和时间;
临床前和临床开发活动的时间和进展;
我们决定开展的临床前和临床项目的数量和范围;
根据未来的任何合作协议,我们可能收到的里程碑付款的时间和金额;
我们是否关闭了未来潜在的战略收购机会,如果关闭,我们成功将收购的资产和/或业务与自己的资产和/或业务整合的能力;
我们通过许可证和研发计划寻找新的商机以及建立新的合作安排的能力;
起诉和执行专利和其他知识产权索赔所涉及的费用;
除我们目前持有的批准外,额外监管部门批准的成本和时间;
我们努力加强运营系统和雇用更多人员,包括支持候选产品的财务、销售、营销、运营和开发以及履行我们作为上市公司的义务的人员;以及
我们努力保持对政府主要法规(包括环境)的遵守。

 

在我们可以从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过股权和/或债务融资为我们的运营和资本融资需求提供资金。我们也可以考虑签订合作安排或有选择地与第三方合作进行临床开发和商业化。出售额外股权将导致我们的股东进一步稀释。额外债务的产生将导致偿债义务,管理此类债务的工具可能规定运营和融资契约,限制我们的运营或承担额外债务或支付股息的能力,等等。如果我们通过政府资助、合作、战略伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法获得足够的额外资金,我们可能被迫削减支出,延长与供应商的付款期限,尽可能清算资产,和/或暂停或削减计划中的计划。这些行为中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

现金流

下表汇总了我们在指定期间的现金流量(以千计):

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

(未经审计)

 

 

(未经审计)

 

用于经营活动的现金

 

$

(2,426

)

 

$

(2,168

)

用于投资活动的现金

 

 

(94

)

 

 

(6

)

融资活动提供的现金

 

 

4,170

 

 

 

 

现金和现金等价物的净增加(减少)

 

$

1,650

 

 

$

(2,174

)

 

23


目录

 

 

经营活动

截至2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为240万美元,主要包括210万美元的净亏损,减去12.8万美元的非现金费用以及净运营资产和负债的净减少43.8万美元。非现金费用主要包括8.4万美元的股票薪酬和4.2万美元的使用权资产摊销。我们的净运营资产和负债的变化主要是由于应付账款和应计费用减少了30.5万美元,但被库存增加8万美元以及预付款和其他流动资产增加了5.9万美元所抵消。

投资活动

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,用于投资活动的净现金与购买不动产和设备有关。

融资活动

在截至2023年3月31日的三个月中,我们的融资活动提供了420万澳元的现金,主要包括出售20,000,000股普通股的收益,扣除发行折扣和其他成本。

已知趋势或不确定性

正如本报告其他部分所讨论的那样,世界受到 COVID-19 疫情、俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突、人力资本管理(“HCM”)的经济不确定性以及某些其他宏观经济因素的影响。通货膨胀率上升,美联储利率最近有所上升,经济学家的普遍共识继续表明,我们应该预计更高的衰退风险将在短期内持续下去。此外,人们对美国银行系统的稳定性感到严重关切,特别是区域银行的稳定。此外,气候变化仍然是公众讨论的激烈话题,由于即将到来的准备工作和客户思维方式的变化,气候变化增加了额外的挑战和财务负担。除其他因素外,这些因素可能会在短期内导致资本市场进一步的经济不确定性和波动,并可能对我们的运营产生负面影响。在过去的两年中,疫情和最近的经济波动以各种方式对我们的业务产生了负面影响。我们将继续监测对HCM战略的重大影响,包括员工流失的可能性等。

由于全球供应链存在有据可查的短缺和限制,我们在2022年遇到了各种材料和部件的供应中断。我们遇到了定价上涨、交货时间延长、产品不可用和供应有限、交货日期延长以及作为我们产品必要组件的某些零件和用品短缺的情况。因此,我们增加了库存余额,以确保必要产品的可用性并确保定价。尽管我们目前预计供应短缺不会在短期内继续对公司构成物质风险,但我们将继续评估替代和次要来源供应商,以确保我们能够采购足够的零部件和材料来制造我们的产品。全球供应链短缺(尤其是加上通货膨胀和其他经济因素的增加)可能导致我们产品中使用的组件成本增加,这可能导致我们的毛利率下降或在供应链限制得到解决之前我们不得不提高产品的销售价格。此外,如果我们的零部件价格大幅上涨,或者我们无法从目前的供应商那里采购足够的零部件和材料,或者无法与其他供应商建立关系,无法生产足够的产品来满足需求,我们可能不得不停止或减缓生产,我们的业务运营和财务状况可能会受到重大损害,我们可能需要修改运营计划。

24


目录

 

在地缘政治紧张局势升级以及俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突之后,美国和全球市场正在经历波动和混乱。尽管持续军事冲突的持续时间和影响是高度不可预测的,但乌克兰的冲突可能导致市场混乱,包括大宗商品价格、信贷和资本市场的巨大波动以及供应链的进一步中断。俄罗斯的军事行动以及由此产生的美国和其他国家实施的制裁可能会对全球经济和金融市场产生不利影响,并导致资本市场的不稳定和流动性不足,这可能使我们更难获得额外资金。尽管迄今为止,我们的业务尚未受到俄罗斯和乌克兰之间持续军事冲突的实质性影响,但无法预测我们的业务或供应商和制造商的业务将在多大程度上受到影响在短期和长期内,或者冲突可能以何种方式影响我们的业务。军事行动、制裁和由此产生的市场混乱的程度和持续时间无法预测,但可能很严重。我们将继续监测情况并评估其对我们业务的潜在影响。

此外,2023年3月,硅谷银行和Signature Bank,以及最近于2023年5月1日关闭并被联邦存款保险公司接管,这给在这些机构进行银行业务的人造成了严重的市场混乱和不确定性,也引起了人们对美国银行体系稳定,尤其是地区银行稳定的严重担忧。如果其他银行和金融机构将来因影响银行系统和金融市场的财务状况而进入破产管理阶段或破产,我们获得现金和现金等价物的能力可能会受到威胁,此类事件可能会对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。

由于这些全球问题和其他宏观经济因素,很难准确预测我们的收入或财务业绩,特别是考虑到疫情的短期和长期影响,以及地缘政治问题、通货膨胀、美联储加息和潜在的衰退。此外,尽管这些问题对经济和业务的潜在影响和持续时间可能难以评估或预测,但这些世界性事件已经并可能继续导致全球金融市场的重大混乱,并可能降低我们获得额外资本的能力,这可能会对我们未来的流动性产生负面影响。我们的经营业绩也可能大大低于我们的预期,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响,使分析师和投资者失望,或者导致我们的股价下跌。此外,给定时期内的订单减少可能会对我们未来一段时间的收入产生负面影响。

这些全球问题和事件还可能加剧与我们的客户和供应链相关的许多风险。我们可能会根据联邦、州或地方当局不时要求或我们认为符合我们最大利益的进一步行动来改变我们的运营。此外,我们可能会决定推迟或放弃计划中的业务投资,以应对业务的变化,这可能会影响我们吸引和留住客户的能力以及我们的创新速度,这两者都可能损害我们的业务。

通胀

通货膨胀最近有所上升,预计在不久的将来还会继续上升。通货膨胀因素,例如我们的产品(及其组成部分)成本、利率、管理费用和运输成本的增加,可能会对我们的经营业绩产生不利影响。尽管我们认为通货膨胀迄今尚未对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响,但由于供应链限制、与员工可用性和工资增长相关的后果、对来自中国的某些产品征收的贸易关税以及半导体产品短缺导致的产品定价上涨,我们可能会在不久的将来受到一些影响(尤其是在通货膨胀率继续上升的情况下)。

资产负债表外安排

我们尚未达成任何资产负债表外安排。

合同义务和承诺

办公室租赁

2021 年 11 月,公司签署了位于加利福尼亚州海沃德的约 9,091 平方英尺办公空间的不可取消的经营租约,作为其总部。租约将于 2025 年 10 月到期,没有续订期限的选项。公司有义务按比例支付与场所相关的房地产税和运营成本。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间,记录的租赁成本均为5万美元。

我们在正常业务过程中与合同制造商和其他供应商签订合同,以协助制造我们的产品,开展我们的研发活动和其他用于运营目的的服务。这些合同

25


目录

 

一般规定在0至60天的预先通知期到期后为方便起见终止, 因此属于可取消的合同, 不包括在合同义务和承诺表中.在公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告中,管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——合同义务中披露了我们先前披露的合同义务的业务战略没有重大变化。

关键会计政策与重要判断和估计

我们的简明财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。编制简明财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设影响财务报表日报告的资产和负债数额以及报告期内报告的支出数额。管理层持续评估其估算和判断,包括与销售回报储备金、保修储备金、股票补偿和持续经营有关的估算和判断。管理层的估计和判断基于历史经验和其他各种因素,包括宏观经济因素,我们认为这些因素在当前情况下是合理的,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些因素从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。我们在应用这些关键会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在简明合并财务报表中报告的业绩产生了重大影响。我们的重要会计政策和估算包含在我们于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中。

有关我们的重要会计政策和估算的信息,也可以在本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明财务报表附注2中找到。

最近的会计公告

有关近期会计声明的描述,请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明财务报表附注2。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

不适用。

 

第 4 项控制和程序

我们维持披露控制和程序,旨在确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期和最新报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告;并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就要求的披露做出决定。

评估披露控制和程序

我们的首席执行官和临时首席财务官在评估了截至本10-Q表季度报告(“评估日期”)所涵盖期末的我们的 “披露控制和程序”(定义见1934年《证券交易法》)第13a 15(e)条和第15d 15(e)条后,得出的结论是,截至评估日,我们的披露控制和程序有效确保了这些信息我们需要在根据《交易法》提交或提交的报告中披露记录、处理、汇总的情况,并在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内进行报告,并确保我们在此类报告中要求披露的信息得到收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和临时首席财务官,以便及时就要求的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

在本10-Q表季度报告所涉期间,管理层根据《交易法》第13a-15(d)条或第15d-15(d)条进行的评估中发现,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

26


目录

 

对控制有效性的固有限制

我们的管理层,包括我们的首席执行官和临时首席财务官,预计我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制不会防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论设计和操作多么完善,都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。此外,由于所有控制系统固有的局限性,对控制措施的评估无法绝对保证不会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述,也无法确保发现所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)。任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。对未来时期控制有效性的任何评估的预测都存在风险。随着时间的推移,由于条件的变化或政策或程序遵守程度的恶化,控制可能会变得不足。

 

 

27


目录

 

第二部分-其他信息

第 1 项。法律诉讼

我们目前不是任何法律诉讼、诉讼或索赔的当事方,也不知道有任何悬而未决、威胁或未主张的索赔,如果认定这些索赔对我们不利,将对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。我们可能会不时成为诉讼的当事方,并在正常业务过程中遭受索赔。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源的转移以及其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。

 

第 1A 项。风险因素

请仔细考虑本10-Q表季度报告中列出的信息以及第一部分 “第1A项” 中讨论的风险因素。风险因素” 见我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告(“年度报告”)。我们的年度报告中描述的风险以及其他风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响,这反过来又可能对普通股的交易价格产生重大和不利影响。此类文件中讨论的任何风险的发生,或者我们目前未预料到或我们目前认为无关紧要的其他事件,都可能损害我们的业务、前景、财务状况和经营业绩。在这种情况下,我们普通股的交易价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。我们之前在年度报告中披露的风险因素没有重大更新或变化;但是,前提是我们目前未知或目前不重要的其他风险也可能损害我们的业务。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

近期未注册证券的销售

在截至2023年3月31日的三个月中,公司没有出售任何未注册的股权证券。

所得款项的用途

2021年11月10日,委员会宣布我们在S-1表格上的注册声明(文件编号333-258411)对我们的首次公开募股(“IPO”)生效。首次公开募股中筹集的收益已经用尽,正如我们在2021年11月12日根据第424(b)(4)条向委员会提交的最终招股说明书中所述,首次公开募股收益的计划用途没有重大变化。

回购

在截至2023年3月31日的三个月中,公司没有回购公司的任何已发行股权证券。

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项矿山安全披露

不适用。

第 5 项其他信息

没有。

28


目录

 

第 6 项。展品

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

展览 数字

展品描述

注册成立
按引用
(表格类型)

申报日期

随函提交

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1

 

经修订和重述的公司注册证书,日期为 2021 年 11 月 12 日。

 

8‑K

 

11/15/21

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2

 

经修订和重述的章程,日期为 2021 年 11 月 12 日。

 

8‑K

 

11/15/21

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.1

 

样本库存证书。

 

S‑1/A

 

9/9/2021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2

 

代表认股权证(IPO)的形式。

 

S‑1/A

 

9/9/2021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.3

 

2021 年 7 月 1 日向汉诺威国际公司发出的购买普通股的认股权证。

 

S‑1/A

 

10/29/2021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.4

 

代表认股权证表格(2023 年 2 月发行).

 

8-K

 

2/13/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.1

 

承保协议,日期为2023年2月8日.

 

8-K

 

10/25/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.1

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。

 

8-K

 

2/13/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.2

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。

 

 

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.1

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。

 

 

 

 

 

*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

内联 XBRL 实例文档。

 

 

 

 

 

**

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

内联 XBRL 分类扩展架构文档。

 

 

 

 

 

**

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。

 

 

 

 

 

**

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。

 

 

 

 

 

**

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。

 

 

 

 

 

**

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。

 

 

 

 

 

**

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

封面交互式数据文件 — 封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。

 

 

 

 

 

**

 

 

 

*

随函提供。

**

就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,附录101中与XBRL相关的信息不应被视为 “已归档”,也不得根据经修订的1933年《证券法》以提及方式纳入任何文件或其他文件,除非此类文件或文件中以具体提及方式明确规定。

 

签名

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条,注册人促使下列签署人于2023年5月15日在加利福尼亚州海沃德代表其签署本报告,并获得正式授权。

 

 

 

日期:2023 年 5 月 15 日

来自:

//詹妮弗·恩斯特

 

 

詹妮弗·恩斯特

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目录

 

 

 

职务:首席执行官

 

 

(首席执行官)

 

 

 

日期:2023 年 5 月 15 日

来自:

/s/ 金伯利·班巴赫

 

 

 

 

 

职务:临时首席财务官

 

 

(首席财务和会计官)

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