美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，邮编：20549

表格10-Q

截至本季度末2023年3月31日

或

的过渡期                    至                    

委托文件编号：001-36242

阿达米斯制药公司 

(注册人的确切姓名载于其章程)

11682 El Camino Real, 300套房, 圣地亚哥, 钙 92130

(主要执行机构地址，包括邮政编码)

(858) 997-2400

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是   ☒* ☐ 

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是   ☒* ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期，以遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。注册人是否为空壳公司： ☐     不是    ☒ 

截至2023年5月9日，发行人普通股的流通股数量为每股面值0.0001美元。173,983,265.

Adamis制药公司及其子公司

表格10-Q季度报告的内容

第一部分财务信息

项目1.财务报表

Adamis制药公司及其子公司

未经审计的简明综合资产负债表

附注是这些简明综合财务报表不可分割的一部分。

Adamis制药公司及其子公司：

未经审计的简明合并业务报表

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

Adamis制药公司及其子公司：

未经审计的夹层股权和股东(清偿)股权简明合并报表。

附注是这些简明综合财务报表不可分割的一部分。

Adamis制药公司及其子公司

未经审计的现金流量表简明综合报表

附注是这些简明综合财务报表不可分割的一部分。

Adamis制药公司及其子公司：

未经审计的现金流量表简明综合报表

简明合并财务报表附注(未经审计)

项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下有关财务状况及经营业绩的讨论及分析，应与本公司于截至2022年12月31日止年度的Form 10-Q季度报告(“本报告”)及本公司截至2022年12月31日止年度报告Form 10-K(“2022 Form 10-K”)所载经审核的综合财务报表及附注一并阅读。我们截至2023年3月31日的三个月的财务业绩并不一定表明未来中期或整个会计年度可能出现的结果。他说：

与前瞻性陈述有关的信息

这份报告以及对我们财务状况和经营结果的讨论包含并包含前瞻性陈述。这样的陈述不是历史事实，而是基于我们目前对我们的业务和行业的期望、估计和信念。此类前瞻性陈述可能包括但不限于有关我们的战略、目标和未来成就的陈述；我们对增长的预期；对未来收入的估计；我们当前或未来的开支、债务或负债；我们的现金来源和用途；我们的流动性需求；我们目前或计划进行的临床试验或研发活动；临床试验的预期完成日期；产品开发时间表；产品商业推出的预期日期；我们未来的产品；监管事项；我们对与我们的产品和候选产品有关的监管行动的时间的预期；与监管机构开会和提交申请以获得所需的监管市场批准的预期日期；费用、利润、现金流或资产负债表项目或关于未来期间的任何其他指导；广泛的业务或经济中断，包括与新冠肺炎大流行有关的中断，对我们正在进行的业务和前景的影响；我们对本报告第二部分“法律诉讼”项下讨论的诉讼结果的预期；以及关于我们未来运营和活动的其他表述。此类前瞻性表述包括那些表达计划、预期、意图、或有、目标、指标或未来发展和/或其他方面的表述，而不是历史事实的表述。这些前瞻性表述基于我们对未来事件的当前预期和预测，它们会受到已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果和发展与此类表述中明示或暗示的大不相同。在某些情况下，您可以通过术语来识别前瞻性表述，如“相信”、“将”、“预期”、““可能”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“应该”和“将会”或此类术语或其他类似表述的否定。任何前瞻性表述都是根据本报告中讨论的因素进行整体限定的。这些前瞻性表述不是对未来业绩和关注事项的保证，这些事项可能随后与前瞻性表述中描述的情况大不相同。实际事件或结果可能与本报告中讨论的情况大不相同。此外，许多关于我们预期的未来业务活动的前瞻性陈述都假设我们已经或能够获得足够的资金来支持这些活动，并继续我们的运营和计划中的活动。正如本报告其他部分所讨论的那样，我们将需要额外的资金来继续运作，而且不能保证会有这样的资金。未能及时获得所需资金将对我们实现此类前瞻性陈述预期的结果产生不利影响，并可能延迟或阻碍我们实现这些前瞻性陈述所设想的结果的能力。*新因素不时出现，我们无法预测哪些因素将会出现。此外，我们无法评估每个因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。因为本报告其他部分和我们的2022年表格10-K中提到的因素，如果在本报告和2022年Form 10-K中包含但不限于“风险因素”一节，可能导致实际结果或结果与我们所作的任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同，您不应过度依赖任何前瞻性陈述。此外，任何前瞻性陈述仅说明截至作出该陈述之日为止的情况，除非适用法律另有要求，否则我们没有义务公开发布对这些前瞻性陈述进行任何修订的结果，或反映本报告发布之日之后发生的事件或情况。本报告披露了可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的结果大不相同的重要风险和因素，包括但不限于，在“第二部分，项目1A”的标题下。风险因素“和”第一部分，项目2.管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析“，并在我们的2022年表格10-K中，包括但不限于，在”第一部分，项目1A“标题下。风险因素“、”第一部分，第1项业务“和”第二部分，第7项：管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析“，以及我们随后提交给美国证券交易委员会的文件、新闻稿和其他通讯。 

除文意另有所指外，术语“我们”、“我们”、“本公司”和“本公司”均指Adamis制药公司、特拉华州的一家公司及其子公司。

投资者和其他人应注意，我们可能会通过我们的网站(www.adamisPharmPharmticals.com)、美国证券交易委员会备案文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播以及社交媒体和博客向投资者宣布重大信息。我们将这些渠道用作披露重大非公开信息和根据FD法规进行披露的手段，并与我们的成员和公众沟通有关我们公司的信息。我们在我们的网站或社交媒体和博客上发布的信息可能被视为重要信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他对我们公司感兴趣的人查看我们在我们的网站、社交媒体频道和投资者关系网站上列出的博客上发布的信息。

总书记：

公司概述 

Adamis制药公司(“我们”、“Adamis”或“公司”)是一家专业生物制药公司，专注于开发各种治疗领域的产品并将其商业化，包括过敏、阿片类药物过量、呼吸道和炎症性疾病。我们在过敏、呼吸道和阿片类药物过量市场的产品包括：SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.3毫克，2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于紧急治疗体重66磅或以上患者的急性过敏反应，包括过敏反应；SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.15毫克，FDA于2018年9月批准用于治疗33-65磅患者的过敏反应；ZIMHI(盐酸纳洛酮注射剂，USP)5毫克/0.5毫升，FDA于2021年10月批准用于治疗阿片类药物过量。

继2022年9月我们的2/3期临床试验在2022年10月3日对新冠肺炎患者进行研究候选药物坦波尔的安全性和有效性未获成功后，我们宣布 我们启动了一项流程，以探索一系列专注于股东价值最大化的战略和融资备选方案。在财务顾问的协助下对战略备选方案进行了全面审查，包括 确定和审查战略交易的潜在候选方案后，2023年2月27日，我们宣布，我们已与DMK制药公司签订了 合并重组协议和计划。DMK PharmPharmticals是一家私人持股的临床期神经生物技术公司，专注于潜在产品的开发和商业化， 用于治疗各种基于神经的疾病，包括但不限于阿片类药物使用障碍、急性和慢性疼痛、膀胱问题和帕金森氏症。目前的DMK产品候选是从小分子神经肽类似物的专利组合中挑选和开发的。公司股东特别会议于5月15日举行，以考虑和投票与拟议的合并交易有关的某些提案。2023年。交易的完成取决于多个条件，包括但不限于Adamis股东在与交易有关的某些事项的特别会议上批准。但不能保证拟议的与DMK的合并交易将 完成。

我们于2016年4月收购了我们的美国复方公司子公司或USC，该子公司已根据FDCA第503B条和美国药品质量和安全法(DQSA)注册为人类药物复方外包机构，向美国大部分地区的患者、医生诊所、医院、手术中心和其他客户提供处方复合药物，包括复合无菌制剂和非无菌化合物。2021年7月，我们出售了与USC的人类复方制药业务相关的某些资产，并批准了重组程序，以结束剩余的USC业务，并出售、清算或以其他方式处置剩余的USC资产。南加州大学放弃了阿肯色州的零售药房许可证和批发商/外包商许可证，不再销售复合药物或兽药产品。

为了实现我们的目标并支持我们的整体战略，我们未来将需要筹集更多资金，并在产品开发和营运资本等方面进行重大投资。

过敏性反应；SYMJEPI；肾上腺素注射预注满单剂注射器

2017年6月15日，FDA批准了我们的SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.3 mg产品，用于包括过敏反应在内的I型过敏反应的紧急治疗。SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.3毫克旨在提供一定剂量的肾上腺素，用于对昆虫叮咬或叮咬的急性过敏反应，对某些食物、药物和其他过敏原的过敏反应，以及体重超过66磅的患者的特发性或运动性过敏反应。2018年9月27日，FDA批准了我们较低剂量的SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.15毫克产品，用于紧急治疗体重33至66磅的患者的过敏反应(I型)，包括过敏反应。我们的SYMJEPI注射产品于2019年7月由当时的商业化合作伙伴Sandoz Inc.全面推出。我们的SYMJEPI产品目前由USWM、LLC或USWM或US WorldMeds营销和销售，我们与这些公司于2020年5月就SYMJEPI产品和我们的ZIMHI产品的美国商业权签订了独家经销和商业化协议或USWM协议。

2022年3月21日，我们宣布自愿召回四批SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.15毫克(0.15毫克/0.3毫升)和0.3毫克(0.3毫克/0.3毫升)预灌装单剂注射器，以供消费者使用。四个批次被召回，因为针头可能堵塞阻止肾上腺素的分配。此次召回是在FDA知情的情况下进行的，USWM在公司监督下为公司处理了整个召回过程。

SYMJEPI是由比利时Catalent S.A.为我们制造和测试的。在SYMJEPI的制造中，该公司使用“即装式”或RTF注射器， 由预装的玻璃注射器桶和插入的不锈钢针头组成。在对肾上腺素预装注射器批次的例行检查中，发现了少量针头堵塞的注射器。2022年3月21日，我们宣布自愿召回四批SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.15毫克(0.15毫克/0.3毫升)和0.3毫克(0.3毫克/0.3毫升)预灌装 单剂注射器，以供消费者使用。由于针头可能堵塞阻碍了肾上腺素的分配，四批被召回。此次召回是在FDA知情的情况下进行的，USWM在公司监督下为该公司处理了召回过程。截至本报告之日，USWM和我们均未收到或未意识到与此次召回相关的任何不良事件。初步调查表明，注射器组件问题可能是观察到的针头堵塞的原因。Catalent的调查确定，特定不锈钢针头批次中使用的钢材是观察到的注射器堵塞的根本原因。该公司和制造商已经制定了纠正和预防措施。新的RTF 注射器使用了不同批次的钢材进行针头采购，Catalent于1月尝试在其比利时工厂恢复生产 SYMJEPI。但是，截至本报告日期，我们尚未看到 Catalent的任何允许我们发布这一最新批次的发布数据。虽然我们致力于将SYMJEPI重新推向市场，但我们不会这样做，直到我们对已实施足够的纠正措施感到满意，以避免导致 自愿召回的情况重演。我们正在评估恢复SYMJEPI生产的一系列选择，包括对我们的供应商进行严格评估。从召回开始到2023年3月31日，产品召回的总成本约为260万美元。 根据其制造协议的条款，该公司可能能够由某些第三方报销召回的部分成本，但不能保证回收的金额或时间。2023年2月，我们收到FDA的通知，FDA认为我们的SYMJEPI产品的自愿召回将被终止。 该通知不排除FDA在未来采取与召回相关的行动，我们仍有责任 遵守与产品和召回相关的适用法律。

阿片类药物过量

ZIMHI(纳洛酮)注射液

纳洛酮是一种阿片类拮抗剂，用于治疗麻醉剂过量。纳洛酮通常被认为是阿片类药物过量立即给药的首选药物，它可以阻断或逆转阿片类药物的影响，包括极度嗜睡、呼吸减慢或意识丧失。常见的阿片类药物包括吗啡、海洛因、曲马多、羟考酮、氢可酮和芬太尼。

2018年12月31日，我们向FDA提交了关于我们的高剂量纳洛酮注射剂产品ZIMHI治疗阿片类药物过量的NDA。在收到FDA关于我们对ZIMHI的NDA和我们重新提交NDA的两份完整回复信函(CRL)后，我们于2021年10月18日宣布FDA已批准ZIMHI用于治疗阿片类药物过量。2022年3月31日，ZIMHI商业化推出，并建立了一个网站，允许机构客户直接订购和接收产品。

临时工

在2020年6月，我们与一家第三方实体签订了一项许可协议，授权许可方在专利、专利申请和与研究药物坦波尔相关的 专有技术下享有许可权利。2021年9月，我们开始了2/3期临床试验，以检查坦波尔在新冠肺炎患者中的安全性和有效性。负责监督2/3期临床试验的数据安全监测委员会(简称DSMB)于2022年3月和6月召开会议，评估中期临床和安全数据，并在评估后建议 按计划继续研究。2022年9月21日，我们宣布，DSMB对2/3期临床试验的第三次中期分析确定试验 没有达到其主要终点，并建议由于缺乏疗效而提前停止该研究。根据dsmb的建议，我们停止了试验，并于2022年10月停止了对坦波尔的所有进一步开发。

美国复配公司

我们于2016年4月收购的美国复方公司子公司(USC)根据FDCA第503B条和美国药品质量和安全法(DQSA)注册为人类药物复方外包机构，向美国大部分地区的患者、医生诊所、医院、外科中心和其他客户提供处方复合药物，包括复合无菌制剂和非无菌化合物。

*2021年7月30日，该公司及其USC 子公司与买方签订了USC协议，规定向买方出售与其人类复方制药业务有关的USC的某些资产，包括某些客户信息和有关USC向此类客户销售的产品的信息 ，以及某些相关的配方和技术诀窍。买方根据与买方实际收取的 金额相关的公式每月向我们付款。其附属公司在南加州大学协议生效日期后12个月期间向所收购资产中包括的某些客户销售产品或服务。 截至2023年3月31日，与本协议相关的总金额约为550万美元。该公司预计 将收取南加州大学协议剩余的约21,000美元收益。

南加州大学被认为是一项停产业务，该公司继续积极营销其持有的剩余资产以供出售。

持续经营和管理计划。

本文其他部分所载截至2023年3月31日止首三个月的财务报表，乃根据本公司将继续经营作为持续经营企业的假设编制，并考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债。然而，截至2023年3月31日，我们的现金和现金等价物约为310万美元，累计赤字约为3.135亿美元，负债约为1860万美元。我们在持续运营中产生了大量经常性亏损，在持续运营中使用了现金，而不是提供现金，并依赖额外的融资来为运营提供资金。这些条件使人对我们能否在财务报表发布之日起一年内继续经营下去产生很大的怀疑。本报告其他地方的财务报表不包括任何调整，以反映这种不确定性的结果可能对资产的可回收性和分类或负债的数额和分类可能产生的未来影响。

我们的管理层打算尝试通过股权或债务融资(如果可用)获得额外的所需资金，寻求就我们的商业产品、候选产品或知识产权资产或其他资产(包括与我们以前的南加州大学业务相关的待售资产)、与SYMJEPI和ZIMHI产品的供应和销售相关的收入以及与我们的SYMJEPI和ZIMHI产品在美国的销售相关的净利润份额，寻求与其他制药公司或第三方的合作伙伴关系或商业化协议，以共同开发和资助我们的产品的研发或商业化努力，通过合并或其他业务合并，或类似的交易。*不能保证我们未来将能够获得所需的资金。*截至本报告日期，我们在涉及发行股权证券的融资交易中可供发行的授权股票数量有限。正如本报告的其他部分所披露的，我们已经与DMK签订了合并协议，我们的股东特别会议计划于2023年5月15日举行，以审议和表决与合并和合并协议有关的某些建议，包括拟议的对我们已发行普通股的反向股票拆分。如果这些建议获得批准，合并完成，合并后的公司将需要额外的资金。虽然这些额外的资金可能无法获得，可能无法以合理的条款获得，并且在股权融资交易的情况下，可能会导致我们的股东获得重大的额外稀释。不能保证我们将成功地获得必要的资金来维持我们的运营或实现我们的业务目标。如果我们得不到所需的资金，我们的现金资源将在短期内耗尽，我们将被要求大幅减少或暂停运营，这可能会对我们的业务、股价以及我们与与我们有业务关系的第三方的关系产生重大不利影响。如果我们没有足够的资金继续运营，我们可能被要求寻求破产保护、解散或清算，或其他可能导致我们的股东失去部分或全部投资的替代方案。我们已经实施了削减开支的措施，包括但不限于减少员工人数和减少或停止某些产品开发计划。

运营业绩报告：

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月

我们的综合运营结果显示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月。与南加州大学以前开展的业务相关的某些财务结果(收入和支出)反映在附注2，非持续运营和持有待售资产中,本报告其他部分出现的合并财务报表的附注。除非另有说明，否则下面的讨论以及下面讨论的收入和支出金额是基于公司的持续运营并与之相关的，我们有时将其称为我们的药物开发和商业化业务。

收入。截至2023年3月和2022年3月的三个月，收入分别约为1,453,000美元和1,155,000美元。收入增加约298,000美元主要是由于ZIMHI对USWM的销售增加。由于生产暂停和2022年3月宣布的自愿产品召回，2023年第一季度或2022年第一季度没有与SYMJEPI相关的收入报告。2023年2月，FDA发布了对SYMJEPI的自愿召回暂停，该公司仍致力于尽快重新推出SYMJEPI。

售出商品的成本。我们销售的商品成本 包括生产配方和销售产品的直接和间接成本，包括活性药物成分、人员成本、包装、储存、运输和搬运成本、陈旧库存注销和其他相关费用。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，销售商品的综合成本分别约为1,788,000美元和1,464,000美元。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的总亏损分别约为33.5万美元和30.9万美元。与2022年同期相比，2023年第一季度的销售成本增加了约324,000美元，这主要是由于与268,000美元的最低生产要求有关的第一季度费用。

销售、一般和行政费用。销售、一般和行政费用，或SG&A费用主要包括折旧和摊销、专业费用，包括法律、会计和审计费用、咨询和员工薪酬。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的SG&A费用分别约为4,782,000美元和3,383,000美元。*增加约1,399,000美元，主要是由于与拟议合并相关的财务咨询费增加了约500,000美元的外部服务费用，与拟议合并和正在进行的法律事务有关的法律成本增加了约644,000美元，以及与2023年3月的发行相关的发行成本增加了约275,000美元，但因员工人数减少和奖金未应计而导致的薪酬支出减少被抵消。

研究和开发费用。我们的研发或研发成本按发生的费用计入，包括进行临床试验的成本、合同研究成本、研发咨询和研发员工薪酬以及研发用品。用于未来研发活动的货物和服务的预付款不可退还，作为资产入账，并在进行研发活动时计入费用。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，研发费用分别约为1,311,000美元和4,222,000美元。 研发费用减少约2,911,000美元，主要是由于停止与Tempol候选产品相关的临床试验导致开发支出减少约2,615,000美元，以及ZIMHI开发减少 以及由于裁员和奖金没有应计而导致薪酬支出减少。

其他收入或支出. 其他 收入或支出主要包括利息收入、利息支出、罚金和费用、权证负债公允价值的变化、 和其他交易。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的其他费用分别约为2,587,000美元和2,276,000美元， 。2023年第一季度其他费用增加约311,000美元，主要是由于与2023年3月认股权证的公允价值超出该交易收到的收益有关的损失 约2,476,000美元和与或有租赁损失负债费用有关的确认费用53,000美元(如本报告其他部分包括的财务 报表附注12所述)，鉴于2022年第一季度的支出主要是由于与向Fagron出售某些资产有关的约44万美元的可变对价损失，以及与第二笔提取购买力平价贷款相关的约1,850,000美元的或有损失负债支出，如本报告其他部分包括的财务报表附注8所述。 

非持续经营的收益或亏损。在截至2023年3月31日的三个月中，该公司记录的非持续业务税后净收益约为7.2万美元，在截至2022年3月31日的三个月中，非持续业务的税后净亏损约为16.5万美元。-与2022年第一季度相比，2023年第一季度非连续性业务报告的净亏损约为237,000美元，主要是由于出售某些待售固定资产产生的收益68,000美元，以及由于公司已停止运营并正在积极营销持有以待出售的剩余资产而减少在南加州大学的活动。

流动资金和资本资源：

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们分别发生了约890万美元和1040万美元的净亏损。自2006年6月6日成立至2023年3月31日，我们的累计赤字约为3.135亿美元。自成立以来至2023年3月31日，我们主要通过债务融资以及通过公开和非公开发行普通股和优先股为我们的运营提供资金。

2023年3月14日，我们与一家专注于医疗保健的单一机构投资者签订了一项证券购买协议，购买和出售16,500,000股其普通股和预先出资的认股权证，以购买最多7,500,000股普通股，以及最多48,000,000股普通股的认股权证。此次发行于2023年3月16日结束。此次发行的总收益约为300万美元。发行成本为275,000美元，用于销售、一般和行政费用。此次发售是根据之前提交并生效的S-3表格中的搁置登记声明进行的。但是，我们在不久的将来将需要额外的资金，以满足我们现有和未来的义务和负债以及营运资金需求，以支持我们产品的商业化， 以及用于其他目的。我们打算主要通过股权或债务融资收益(如果有)、与我们商业产品有关的贷款、合作或其他协议、与SYMJEPI和ZIMHI产品的销售相关的收入、 知识产权资产或其他资产、产品、候选产品或技术的销售或非授权、合并或 出售公司或其他战略交易来满足未来的现金需求。如本报告其他部分所述，我们已与DMK签订了合并协议。然而，不能保证本公司将成功获得维持其运营或实现其业务目标所需的资金。

截至2023年3月31日和2022年12月31日，总资产分别约为910万美元和1090万美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日，流动资产负债分别比流动资产高出约540万美元和约210万美元。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营活动中使用的净现金分别约为150万美元和700万美元。经营活动中使用的现金净额 减少约550万美元，主要原因是营运资金变动约420万美元。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金收入分别约为80万美元和150万美元。通过投资活动提供的净现金减少了约70万美元，主要是由于2023年第一季度与出售某些固定资产有关的约80万美元的收益低于向Fagron出售资产的收益，而2022年第一季度的资产销售收益总计约160万美元。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金分别为270万美元和约100万美元。截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额主要是由于2023年3月发行股票的总收益约为300万美元 ，扣除发行成本30万美元。2022年第一季度没有发生融资交易。

截至2023年3月31日，我们没有任何表外安排。

贷款协议

购买力平价贷款。如本文其他部分所列财务报表附注7所述，我们根据购买力平价贷款和购买力平价票据申请并获得了购买力平价项下的贷款资金，本金约为320万美元，本金已予免除；在第二次提取购买力平价贷款和购买力平价票据项下，本金为1,765,495美元，本金也已免除。然而，由于民事司在“法律诉讼”标题下进行了调查，并在本文件其他地方所载综合财务报表附注7中，于2022年6月，我们支付了总计1,787,417美元偿还第二笔PPP贷款本金及相关利息和费用。如果我们的PPP贷款和贷款金额豁免申请仍需接受SBA或其他联邦或州监管机构未来的审查和审计，以符合PPP临时最终规则和借款人申请表中规定的计划要求。如果我们被审计或审查，并在此类审计或审查中收到不利的决定或发现，我们可能被要求全额返还或偿还适用贷款，并可能受到额外的罚款或处罚，这可能会减少我们的流动性，并对我们的业务产生不利影响。财务状况和经营结果。

如上所述，截至2023年3月31日，标题为“持续经营和管理计划”, 我们遭受了巨大的损失。我们将被要求投入大量的现金资源，以继续开发和商业化我们的候选产品，并支持我们的其他业务和 活动。我们不能保证任何所需的额外资金的可用性。此外，我们或未来可能涉及的法律或监管程序的不利结果可能会对我们的流动性和财务状况产生不利影响。 请参阅本公司合并财务报表附注9。*如果未来我们无法获得额外的所需股本或债务资金，我们的现金资源可能会耗尽，我们可能需要大幅减少 或暂停运营。无法保证获得未来资金的时间或最终成功。即使我们成功地获得了所需的额外资金，使我们能够继续在我们希望的水平上运营，但在我们获得监管机构对任何额外药品的营销批准并开始实现此类额外产品的收入 之前，可能会经过相当长的 时间。无法保证获得未来所需资金的时间或最终成功 。此外，不能保证信用和金融市场不会出现恶化，这将使 获得任何必要的债务或股权融资变得更加困难，或者成本或稀释程度更高。此外，如本报告中其他 披露的那样，2021年5月11日，美国国税局和美国证券交易委员会都对该公司启动了调查，涉及的事项包括：该公司的南加州子公司销售的某些兽药产品，与南加州大学销售的产品 相关的某些做法、协议和安排，以及与该公司和南加州大学相关的某些监管和其他事项。我们还收到了美国证券交易委员会和美国反兴奋剂机构提出的更多出具文件的要求，并继续就其调查与美国证券交易委员会和美国反兴奋剂办公室进行沟通。我们或我们的南加州大学子公司可能被发现违反了因传票主题 而产生的一项或多项法律。不能保证这些问题的任何解决方案和与美国反兴奋剂机构或美国证券交易委员会的调查不会对公司产生实质性的不利影响。上述事项可能使公司及其高级管理人员和 董事面临民事或刑事诉讼，并可能导致罚款、 付款或财务补救，金额可能对我们的财务状况或衡平法补救措施至关重要，并对公司业务、以前报告的财务业绩、本报告中包含的财务业绩或未来财务 业绩产生重大影响。任何此类事件的发生都可能对公司的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

材料和现金需求

基于我们目前和预期的运营水平，我们不认为我们的现金和现金等价物，加上预期的运营收入和其他来源的现金流入，以及我们预计因出售与我们以前的南加州大学业务相关的资产而获得的金额，将不足以满足我们至少从本报告日期起至少12个月的预期运营费用、资本支出和债务。除了我们在2023年3月通过出售普通股、认股权证和预融资认股权证获得的约300万美元的毛收入外，我们还将在短期内需要额外资金来维持运营， 履行我们的义务和债务，并为我们的持续运营提供资金。我们将寻求筹集更多资金或寻求各种来源的资金，包括股权或债务融资收益(如果有)、贷款、与我们的SYMJEPI产品(重新启动后)和我们的ZIMHI产品、知识产权资产或其他资产、产品、候选产品或技术的销售或授权有关的收入。截至本报告日期，我们在涉及发行股权证券的融资交易中可供发行的授权股票数量有限。所需的额外资金可能无法以优惠的条款及时获得，或者根本无法获得，如果筹集到这些资金，可能不足以履行我们的义务或使我们能够继续实施我们的长期业务战略。此外，获得额外资金或达成其他战略交易可能会导致我们的股东的股权被严重稀释。如果我们没有收到所需的资金，无法进行合并、出售或其他战略交易，我们可能会被要求减少或停止运营，或者寻求解散和清算或破产保护。 截至2023年3月31日，我们与加利福尼亚州圣地亚哥的办公室签订了运营租赁，剩余期限 将于2023年11月到期。租约剩余期限的月租金约为每月32000美元。我们还有一份位于阿肯色州康威的租赁 协议，涉及之前由我们的南加州大学子公司 开展的复合药物产品业务，目前的期限将于2023年12月31日到期。随着根据南加州大学协议出售资产和清盘南加州大学的剩余业务，该公司不再需要租赁物业。本租约剩余期限的月租金约为每月10,800美元。该公司正在探索终止该物业租赁或分租的替代方案 。该公司记录了53,000美元的或有租赁损失负债，与在该物业进行的维修有关， 这是公司负责向房东偿还的最低维修金额。有关我们的租赁义务和或有租赁损失负债的更多信息，请参阅本文其他部分包括的合并财务报表附注 附注12。

我们已经与临床站点和临床研究组织(CRO)就我们的临床试验的进行达成了安排。我们向这些临床站点和CRO支付费用的部分依据是登记的合格患者数量、他们参与临床试验的时间以及临床站点和CRO开展的活动 。目前，随着与坦波尔 相关的2/3期临床试验于2022年12月基本完成，我们正在完成与坦波尔 临床试验相关的最终成本对账。此外，我们还与第三方签订了制造和供应临床及商业材料和药品的协议和安排，包括我们的SYMJEPI和ZIMHI产品以及我们暂停的Tempol 候选产品的临床试验。在我们与制造商的一些协议中，我们有生产门槛承诺，如果我们没有达到某些定期采购订单的最低要求，或者我们有明确的采购承诺，我们将被要求 支付维护费。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的维护费分别约为268,000美元和0美元。 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月没有确定的购买承诺。根据某些协议，如果我们提前终止这些协议，我们 可能会受到处罚。我们打算使用我们现有的财政资源 为我们根据这些承诺承担的义务提供资金。正如本报告中披露的那样，2022年3月21日，我们宣布自愿召回四批SYMJEPI(肾上腺素)注射器 ，其中0.15毫克(0.15毫克/0.3毫升)和0.3毫克(0.3毫克/0.3毫升)预填充单剂注射器， 因为针头可能堵塞而阻止肾上腺素的分配。USWM正在公司监督下为公司处理召回 流程。SYMJEPI是由Catalent比利时公司为我们制造和测试的。截至本报告日期，召回的最终成本和召回成本的分配(包括召回给我们造成的成本)尚不清楚；然而，FDA已通知我们，FDA认为自愿召回已终止。此外，召回可能 导致公司遭受声誉损害，具体取决于与召回相关的问题的解决方案，这可能会导致公司 产生额外的财务成本和开支，这些成本和费用可能是实质性的，已对SYMJEPI产品的供应产生不利影响，直至生产恢复，并且根据与召回相关问题的解决方案，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

关键会计估计：

对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们未经审计的简明综合财务报表，该报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些未经审计的简明合并财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、收入、费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们在持续的基础上评估我们的估计。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的其他假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

我们于2023年3月16日提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日的年度报告中包含的公司关键会计估计没有实质性变化。

近期会计公告

我们定期监测和审查财务会计准则委员会的所有现行会计声明和准则是否适用于我们的业务。我们预计最近在2023年第一季度发布的会计声明的采用不会对我们的运营结果、财务状况或现金流产生重大影响。

项目3.市场风险的定量和定性披露

不是必需的。不是。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序，旨在确保根据1934年《证券交易法》提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累此类信息并根据需要传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时决定所需披露的信息。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，而不是绝对的保证。在达到合理的保证水平时，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-收益关系。此外，任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标。*随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。*由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而造成的错误陈述可能会发生，而不会被发现。

根据美国证券交易委员会规则13a-15(B)的要求，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对截至本报告所述期间结束时我们的披露控制程序和程序的设计和运行的有效性进行了评估。*基于上述，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下有效。

对控制措施有效性的限制

由于它们固有的局限性，我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制可能无法防止重大错误或欺诈。所有内部控制系统，无论设计得多么好，都有固有的局限性，只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制的有效性受到风险的影响，包括控制可能因为条件的变化而变得不充分，或者我们对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证我们公司内的所有控制问题和舞弊实例(如果有的话)都已被检测到。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年3月31日的季度内，管理层根据《交易法》第13a-15(D)或15d-15(D)规则进行的评估中确定的对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分其他资料

项目1.法律诉讼

我们 可能会不时成为我们正常业务过程中产生的诉讼、索赔、诉讼、调查或诉讼的一方，包括与知识产权索赔、违约索赔、劳工和雇佣索赔和其他事项有关的诉讼。 我们还可能成为联邦和州法院与阿片类药物相关的诉讼的一方。任何诉讼都可能转移ADAMIS的管理时间和注意力，可能涉及大量法律费用和其他费用和开支，或者可能导致不利的 结果，对我们的财务状况、现金流或运营结果产生重大不利影响。诉讼、索赔、诉讼、调查和诉讼程序本身就是不确定的，其结果也不能肯定地预测。除下文所述外，我们目前未 参与任何我们认为对我们的业务、运营结果或财务状况具有重大影响的单独或总体法律程序。然而，无论结果如何，诉讼可能会对我们产生不利影响，因为相关的成本和管理时间的分流。

*调查

2021年5月11日，该公司及其USC子公司均收到美国检察官办公室针对纽约南区(USAO)发出的与刑事调查有关的大陪审团传票，要求提供广泛的文件和材料，涉及除其他事项外，公司的USC子公司销售的某些兽药产品、与USC销售的产品(包括兽药产品)有关的某些实践、协议和安排，以及与公司和USC相关的某些监管和其他事项。董事会审计委员会聘请外部律师 进行独立的内部调查，以审查这些和其他事项。该公司还收到了美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的请求，要求其自愿提供与美国国税局传票标的有关的文件和信息，以及因此而产生的与美国证券交易委员会调查有关的其他事项。该公司已经提交了文件，并将根据需要继续根据传票和请求制作和提供文件。此外，在2022年3月16日，我们被告知，USAO的民事部门(“民事部门”)正在调查该公司在之前的报告中披露的第二次DRAW PPP贷款申请。审计委员会聘请外部律师对此事进行内部调查。2022年6月，经询价后，该公司支付了1,787,417美元用于偿还第二笔PPP贷款本金及相关利息和费用。该公司打算继续与美国国税局、美国证券交易委员会和民事事业部合作。我们已收到美国证券交易委员会和美国反兴奋剂机构提出的更多出具文件的请求，并已对这些请求做出回应，并继续就其调查事宜与美国证券交易委员会和美国反兴奋剂办公室保持沟通。可能会出现或确定其他问题或事实，这可能会扩大调查的范围、持续时间或结果。截至本报告日期，该公司无法预测美国反兴奋剂机构、美国证券交易委员会、民事部门或其他机构进行调查的持续时间、范围或最终结果；美国反兴奋剂机构、美国证券交易委员会、民事部门或其他联邦或州当局可能提起的诉讼(如果有的话)；美国反兴奋剂机构、美国证券交易委员会、民事部门或其他联邦或州当局可能寻求的处罚、付款、补救或补救措施；为了解决调查，美国反兴奋剂机构、美国证券交易委员会或其他联邦或州当局可能需要采取哪些处罚、公司支付、 补救措施或补救措施；或者如果有，上述事项可能会对公司的业务、财务状况、 以前报告的财务业绩、本报告中包含的财务业绩或未来的财务业绩产生什么影响。我们或我们的南加州大学 子公司可能被发现违反了因传票标的而产生的一项或多项法律。我们可能会收到来自美国反兴奋剂机构、美国证券交易委员会、民事司或其他当局的 其他请求，可能需要进一步调查。 不能保证这些问题的任何解决以及与美国反兴奋剂机构或美国证券交易委员会的调查不会对公司产生实质性的不利影响 。上述事项已转移并可能继续转移管理层的注意力，已导致公司声誉受损，已要求并将继续要求公司投入大量财务资源，可能使公司及其高管和董事面临民事或刑事诉讼，并可能导致罚款、付款或财务补救措施，金额可能对我们的财务状况或公平补救措施或公平补救措施，并对公司业务造成重大影响。本报告中包括的财务结果，或未来的财务结果。这些事件中的任何一项的发生都可能对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

纳斯达克合规性

于2022年12月28日，纳斯达克股份有限公司(“纳斯达克”)上市资格部(“职员”)通知吾等，由于吾等于2022年12月27日未能遵守纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条(“该规则”)所订的最低买入价要求，吾等的普通股将被摘牌，除非吾等及时要求纳斯达克聆讯小组(“委员会”)进行聆讯。我们及时要求专家组举行听证会，并于2023年2月16日举行了听证会。2023年2月21日，工作人员通知我们，委员会已批准我们的请求，将我们的普通股继续在纳斯达克证券市场上市，并将上市期限延长至2023年6月26日(“合规期”)，以重新遵守纳斯达克资本市场继续上市的要求，包括纳斯达克上市规则第5500(A)(2)条规定的1.00美元的最低买入价要求(“纳斯达克上市规则”)。专家小组批准的延期取决于我们在合规期内及时采取某些公司行动，包括但不限于召开股东特别会议以获得对我们普通股的反向股票拆分的批准，以及在必要时进行反向股票拆分，以便在合规期内至少连续十个交易日实现每股1.00美元或更高的收盘最低出价。通知指出，2023年6月26日是专家小组在不符合规定的情况下批准继续上市的充分自由裁量权，专家小组保留重新考虑例外条款的权利。

根据与DMK制药公司的合并协议，我们打算召开股东特别会议，于2023年5月15日举行，并寻求我们股东的批准 以对实现交易所必需的某些建议进行表决，其中包括： 建议(A)根据纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)的规则，发行与合并相关的普通股和优先股，以及(B)修改我们重述的公司注册证书，以实现普通股的反向股票拆分，比例由我们的董事会设定，以及，假设根据合并发行的股份已获批准，且于合并完成前确定的合并协议所述的其他结束条件已获满足。反向股票拆分旨在提供足够的股份，以完成合并协议拟进行的交易，并提高我们普通股的交易价格，以满足普通股继续在纳斯达克资本市场上市的最低投标价格 要求。

我们打算勤奋工作，采取必要的行动，以满足专家组延期的条款，并重新遵守《规则》；然而，不能保证我们能够采取必要的行动，遵守专家组延期的条款，并在专家组批准的延长期内重新遵守《规则》。

2023年4月12日，我们收到纳斯达克的不合规通知 ，原因是我们未能将上市证券的最低市值维持在3500万美元。纳斯达克规则 还为我们提供了180个日历日的合规期，即到2023年10月9日，在此期间我们可以重新获得合规性。我们打算 勤奋工作，采取满足最低MVLS要求所需的措施；但是，不能保证我们 能够在所需日期之前采取任何其他所需行动来重新获得合规性。

杰拉尔德·哈曼

2021年6月8日，杰拉尔德·哈曼在特拉华州衡平法院对公司及其每位董事提起诉讼，标题如下Jerald Hammann诉Adamis制药公司等人案。，C.A.第2021-0506号--PAF(“申诉”)，寻求强制令和宣告性救济。起诉书称，除其他事项外，被告(I)违反了经修订的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第14a-5(F)条和第14a-9(A)条，与公司随后于2021年7月16日举行的2021年股东年会有关，并在与2021年年会有关的公司代理材料中散布虚假和误导性信息，(Ii)违反了公司章程中与2021年年会有关的某些条款，(Iii)违反特拉华州公司法(“DGCL”)第220条有关查阅原告提交的簿册及记录的要求，及 (Iv)违反彼等的披露及忠诚受托责任，包括有关确立及披露本公司2021年年会的日期，以及本公司认定原告向本公司递交的征集通知并不及时 或在其他方面有缺陷。2022年4月4日，原告提出修改诉状的动议。拟议的修订起诉书 增加了与被告设立和披露公司2021年股东年会日期的方式以及被告向公司股东作出的关于原告的陈述有关的补充指控。2022年4月28日，法院批准了这项动议。原告还向法院提出了多项动议，这些动议已得到解决。 公司已就诉状中的一项指控提出简易判决动议，并提出动议驳回原告修改后的诉状中的某些其他指控。2023年3月13日，法院驳回了公司的简易判决动议 。原告索赔的案情于2023年3月16日开庭审理，法院正在审理此案 。本公司认为原告诉状中的索赔没有根据，并打算对其提出强烈异议。

2023年1月20日和3月27日，原告对被告提出了制裁动议，其中声称，原告根据案情支持其案件的所谓行为是可以被制裁的。这些动议正在法院待决。本公司认为原告动议中的主张没有根据，并打算对其进行有力的抗辩。

委托书

2023年4月11日，Adamis的一名据称的股东向美国纽约南区地区法院起诉Adamis及其每一名董事，标题如下。Lapin诉Adamis制药公司，案件编号1：23-cv-03023(“诉状”)。起诉书 称，被告违反了经修订的1934年《证券交易法》第14(A)和20(A)条，导致 向美国证券交易委员会提交了一份具有实质性不完整和误导性的初步委托书。具体地说，起诉书称， 初步委托书包含关于销售过程、Adamis管理层准备的财务预测以及Adamis的财务顾问Raymond James&Associates，Inc.进行的财务分析的重大不完整和误导性信息。起诉书寻求(I)禁制令救济，以阻止完成合并协议所设想的交易或向美国证券交易委员会提交最终委托书，或导致向阿达米斯的股东分发最终委托书，直到起诉书中描述的重要信息包括在最终委托书中或以其他方式传播给阿达米斯的股东，以及(Ii)如果合并交易完成而没有 补救起诉书中提到的所谓重大遗漏，损害赔偿、诉讼费用和支出，包括合理的原告律师和专家的费用和开支。

此外，本公司已收到其他 名律师的索偿函件(“索偿函件”)，每份函件均代表本公司的一名声称股东，声称 初步委托书及/或委托书有缺陷，并要求纠正所指的不足之处。要求书中称，除其他事项外，委托书包含有关销售过程、公司管理层编制的财务预测以及Raymond James&Associates，Inc.进行的财务分析的重大不完整或误导性信息。此外，每位声称的股东均保留其权利，包括随时更改或修改要求和/或在合并完成后寻求金钱赔偿的权利。

可能会提出更多类似的索赔，或者修改投诉，或者公司会收到更多的要求函。如果发生这种情况，除法律可能要求的情况外，本公司不打算宣布提出每一项额外的类似投诉或收到每一份额外的 要求函。

本公司相信投诉及索偿函件中的指控并无根据，而委托书所载的披露内容亦完全符合适用法律。然而，为了避免无理的索赔，避免滋扰和可能的费用和延误，并向我们的股东提供更多信息，本公司自愿补充了委托书，并于2023年5月5日向美国证券交易委员会提交了补充披露。补充披露中的任何内容均不应被视为承认补充披露中的任何披露在适用法律下的法律必要性或重要性。相反，该公司明确否认所有关于已经或需要进行任何额外披露的指控。

第1A项。风险因素

在评估我们的业务时，您 应仔细考虑以下有关以下风险的信息，以及 本10-K年度报告和我们的其他公开文件中包含的其他信息。如果这些风险中的任何一项实际发生，我们的业务、财务状况、运营结果和未来前景都可能受到这些风险的重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道的其他风险或我们目前没有意识到的对我们业务构成重大风险的其他因素 也可能会损害我们的业务。

与我们的财务状况有关的风险

风险因素摘要

Adamis PharmPharmticals Corporation(“我们”、“Adamis”或“公司”)的业务受到许多风险和不确定因素的影响，在作出投资决定之前，您应该意识到这些风险和不确定因素，包括在“风险因素”一节中强调的风险和不确定因素。这些风险包括但不限于以下风险：

我们继续经营下去的能力存在很大疑问，这可能会阻碍我们获得进一步融资的能力。

我们的综合财务报表采用适用于持续经营企业的公认会计原则编制，该原则考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债。然而，正如我们截至2022年12月31日的年度综合财务报表(包括我们截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K)以及本报告包含的简明综合财务报表所显示的那样，我们的运营遭受了重大的经常性亏损。此外，我们在持续运营中使用了现金，而不是提供现金。截至2023年3月31日，我们拥有约310万美元的现金和现金等价物。上述情况令人非常怀疑我们是否有能力在财务报表发布之日起一年内继续经营下去。我们的合并财务报表不包括与记录资产金额的可回收性和分类有关的任何调整，以及在我们无法继续存在的情况下可能需要的负债分类。除其他因素外，对我们作为持续经营企业的能力的不确定性可能会阻碍我们获得未来融资的能力。除其他因素外，我们的持续经营和持续经营的能力取决于我们成功开发和商业化产品的能力、我们产品的市场接受度和成功程度，以及我们在短期和以后获得额外所需资金的能力。如果我们不能继续作为一个有生存能力的实体，我们可能会被要求减少或停止运营，或者寻求解散和清算或破产保护，我们的股东很可能会失去他们在我们的大部分或全部投资。

我们将需要额外的资金来继续作为一个持续经营的企业。

在截至2023年3月31日的三个月和截至2022年12月31日的一年中，我们发生了重大净亏损。截至2023年3月31日，我们拥有约310万美元的现金和现金等价物。我们的持续运营和业务发展将需要额外的资金。根据我们目前和预期的运营水平，我们认为，我们的现金、现金等价物和短期投资，加上预期的运营收入和我们出售与我们以前的南加州大学业务有关的资产或从其他来源获得的金额，将不足以满足从本报告日期起至少12个月的预期运营费用、债务和债务。我们将需要更多资金来维持运营，履行我们的义务和债务，为我们正在进行的运营提供资金，或用于其他目的，我们打算在2023年寻求更多资金。不能保证所需的资金将完全可用，或将以足够的数额或以合理的条件可用。除了产品收入，我们历史上一直依赖出售股权或债务证券来为我们的运营提供资金。截至本报告日期，我们在涉及发行股权证券的任何融资交易中可供发行的授权股票数量有限。我们目前的信贷安排或承诺的资本来源没有可用的余额，许多因素可能限制或阻止我们目前进入资本市场获得任何所需股权或债务融资的能力。延迟获得或无法从与销售我们的商业产品、债务或股权融资、资产销售、知识产权资产、产品、候选产品或技术的销售或外发许可或其他交易或来源相关的收入中获得所需资金，将对我们履行当前和未来债务和义务的能力产生重大和不利影响，并将对我们继续运营的能力产生重大不利影响。

我们从其他交易中获得所需债务或股权融资或资金的能力将受到许多因素的影响，包括但不限于市场状况、我们的资本状况、我们的经营业绩和投资者情绪。任何此类融资的条款，或者我们可能达成的任何战略交易的条款，都可能导致我们的股东的股权被严重稀释。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集额外资金，我们可能不得不大幅限制我们的业务或通过以不具吸引力的条款签订协议来获得资金，这可能会对我们的业务、股价和我们与与我们有业务关系的第三方的关系产生重大不利影响，并可能导致我们的股东进一步稀释。如果我们没有足够的资金继续运营，我们可能被要求寻求解散和清算、破产保护或其他可能导致我们的股东损失部分或全部投资的替代方案。

本报告中关于我们未来计划和行动的陈述取决于我们能否获得足够的资金，以及是否有意外延误或不利的事态发展。我们可能无法获得所需的资金。

本报告中包含的任何有关未来事件或发展或我们未来活动的陈述，如有关研发活动或监管事项、我们未来可能开发的任何产品的商业推出、我们参与的任何法律诉讼的预期结果，以及其他有关我们未来业务和活动的陈述，均属前瞻性陈述，在任何情况下均假设我们有或能够获得足够的资金来支持此类活动并持续经营，并及时履行我们的责任和义务。不能保证情况会是这样。此外，此类声明假定没有重大的意外事态发展或事件延迟或阻止此类活动发生。未能及时获得任何所需的额外资金，或意外的事态发展或事件，可能会推迟此类事件的发生，或阻止任何此类声明中描述的事件发生，从而可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们从一开始就蒙受了损失，而且我们预计我们还会继续蒙受损失。我们可能永远不会实现或维持盈利。

我们在截至2023年3月31日的三个月内发生了重大净亏损，这反映在本报告其他部分的财务报表中。我们预计，随着我们继续研发活动、支持批准产品的商业化以及继续开展业务，这些损失可能会持续 。这些损失将导致我们的股东权益和营运资本等减少。未来我们业务运营的任何收益和现金流都取决于我们进一步开发产品的能力以及产品销售的收入和 盈利能力。

不能保证我们将能够产生足够的产品收入，并根据我们与SYMJEPI和ZIMHI产品相关的商业化协议或我们可能达成的其他商业化协议支付给我们的金额，我们可能会完全或持续地实现盈利。我们预计收入和支出将出现季度之间的波动，其中一些可能会很大。如果我们的产品不被市场接受，我们可能永远不会盈利。随着我们产品的商业化和营销，我们可能会产生产品营销和品牌宣传的费用，并进行重大的研究、开发、测试和合规活动，加上一般和行政费用，可能会在可预见的未来导致巨额运营亏损。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。

我们收到了大陪审团发出的与刑事调查有关的传票，并正在接受其他调查。

正如我们之前披露的那样，2021年5月11日，该公司及其南加州子公司各自收到了美国纽约南区检察官办公室(USAO)发出的与刑事调查有关的大陪审团传票，要求提供广泛的文件和材料，涉及除其他事项外，该公司的南加州子公司销售的某些兽药产品，与南加州大学销售的产品(包括兽药产品)有关的某些做法、协议和安排，以及与该公司和南加州大学相关的某些监管和其他事项。审计委员会的审计委员会聘请外部律师进行独立的内部调查，以审查这些事项和其他事项。该公司还收到美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的要求，要求其自愿出示与美国国税局传票标的有关的文件和信息，以及与美国证券交易委员会调查有关的某些其他事项，这些文件和信息是因美国证券交易委员会的传票标的而产生的。该公司已经出示了文件，并将继续根据传票和要求提供文件。此外，在2022年3月16日，我们被告知，美国国税局的民事部门(“民事部门”)正在调查该公司在之前的报告中披露的第二笔DRAW PPP贷款申请。审计委员会聘请外部律师对此事进行内部调查。2022年6月，在调查后，该公司支付了总计1,787,417美元，用于偿还第二笔DRAW PPP贷款本金及相关利息和费用。该公司打算继续与美国反兴奋剂机构、美国证券交易委员会和民事事业部合作。我们还收到了美国证券交易委员会和美援办提出的更多出具文件的要求，并已对这些要求做出了回应，并继续就其调查事宜与美国证券交易委员会和美援办保持沟通。可能会出现或确定其他问题或事实，这可能会扩大调查的范围、持续时间或结果。截至本报告之日，公司无法预测美国反补贴办公室、美国证券交易委员会、民事部门或其他机构进行调查的持续时间、范围或最终结果；美国反补贴办公室、美国证券交易委员会、民事部门或其他联邦或州当局可能提起的诉讼(如果有的话)；美国反兴奋剂机构、美国证券交易委员会、民事部门或其他联邦或州当局可能寻求的处罚、付款、补救或补救措施；美国反补贴办公室、美国证券交易委员会或其他联邦或州当局可能要求采取哪些处罚、付款、补救或补救措施；或上述事项可能对公司的业务、财务状况、以前报告的财务结果、本报告包含的财务结果或未来的财务结果产生什么影响(如果有的话)。我们或我们的南加州大学子公司可能被发现违反了因传票标的而产生的一项或多项法律。我们可能会收到来自美国反兴奋剂机构、美国证券交易委员会、民事司或其他当局的更多请求，可能需要进一步调查。不能保证对这些问题的任何解决和与美国国税局或美国证券交易委员会的调查不会对公司产生实质性的不利或不利的结果。上述事项已经并可能继续转移管理层的注意力，已经导致公司遭受声誉损害，已经并将继续要求公司投入大量财务资源，可能会使公司及其高级管理人员和董事受到民事或刑事诉讼，并可能导致罚款、付款或财务补救，金额可能对我们的财务状况或公平补救措施至关重要，并对公司业务、先前报告的财务业绩、本报告中包含的财务业绩或未来的财务业绩产生重大影响。任何这些事件的发生都可能对公司的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。

我们与DMK拟议的合并交易受到许多风险和不确定性的影响。未能完成或延迟完成与DMK的拟议合并交易可能会对Adamis的运营结果、业务、财务状况和/或股票价格产生重大不利影响。

我们之前宣布的与DMK PharmPharmticals 公司拟议的合并交易受到许多风险和不确定性的影响。其中一些风险和不确定性包括以下风险和不确定性：

如果未能及时完成与DMK的拟议合并交易，可能会对我们的运营结果、财务状况、业务、前景和我们的股票价格产生重大不利影响。

我们的购买力平价贷款可能会由联邦或州监管机构进行审计或审查。

我们根据购买力平价贷款和购买力平价票据申请和获得了购买力平价贷款和购买力平价票据的贷款资金，其余额已被免除，而在第二次提取购买力平价贷款和购买力平价票据下，本金为1,765,495美元，余额最初被免除。然而，在民事部门的一项调查中，我们在2022年6月支付了总计1,787,417美元，用于偿还我们的第二笔PPP贷款本金和相关利息和费用。我们的PPP贷款和贷款金额豁免申请仍将接受SBA未来的审查和审计，以确定是否符合PPP临时最终规则和借款人申请表中规定的计划要求，包括但不限于作为PPP贷款申请流程一部分的公司所需的经济必要性证明。因此，该公司因申请和获得购买力平价贷款或获得贷款豁免而受到联邦或州监管机构的审计或审查。如果我们被审计或复审，并在该等审计或复审中收到不利的决定或发现，我们可能被要求退还或偿还全部适用贷款金额，并可能受到额外的罚款或罚款，这可能会减少我们的流动性，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

与我们的商业和工业有关的风险

我们可能永远不会将需要监管部门批准或盈利的其他候选产品商业化。

除了我们的SYMJEPI和ZIMHI产品，我们还没有获得任何药品或产品的监管批准。自我们2010财年以来， 除了我们之前已停产的制药业务的产品销售收入，以及根据我们与SYMJEPI和ZIMHI产品相关的商业化协议我们已经收到和未来可能收到的金额外，我们 没有从营销或销售任何药品或其他产品中获得商业收入。我们预计在可预见的未来将产生巨大的净亏损。我们可能永远无法将任何需要监管部门批准的其他候选产品商业化，也无法从此类产品的销售中获得收入。由于与开发和商业化我们的专业药品和其他候选产品相关的风险和不确定性，我们无法预测我们何时可以 商业化推出此类产品、未来亏损的程度或何时实现盈利(如果有的话)。

我们关于候选产品的开发计划受到许多因素的影响，这些因素的结果很难预测。

开发新的医药产品是一项风险很高的工作。我们未来可能决定研究或开发的任何潜在产品在任何商业引入之前可能需要大量额外的研究和开发，而我们关于任何此类候选产品的开发计划将受到许多因素的影响，其中许多因素很难预测。一些可能影响我们未来可能确定研究或开发的候选产品的开发计划的因素包括：总体市场状况和市场发展，包括我们的竞争对手推出可能与之竞争的新产品；是否有足够的资金支持产品开发努力以及批准产品的销售和营销努力；候选产品的监管途径；进行所需的临床试验所需的时间以及预期开始、进行或完成临床试验的预期时间的意外延迟；临床前或临床试验的结果和结果；FDA对我们可能提交的关于任何此类候选产品的NDA的审查；在产品的其他组件可能需要的知识产权许可或再许可方面的任何意想不到的困难；与任何条款505(B)(2)或ANDA备案文件中的第四段认证相关的专利侵权诉讼；我们的供应商为商业发布产品及时供应数量的能力方面的任何意想不到的困难；以及我们成功地营销和销售我们的产品或与第三方达成商业化安排以营销我们的产品的能力。不能保证未来的研究、开发或临床试验努力(如果有的话)会成功，或产生可行的产品或达到疗效标准。我们不能向您保证任何测试或临床试验将显示潜在的产品是安全有效的，或者任何此类产品将被批准用于特定的适应症。此外，临床前研究和早期临床试验的结果可能不能代表在后期临床试验中将获得的结果。我们可能决定进行的发展努力的拖延或受挫，可能会对我们实现财政目标的能力产生重大不利影响。

商业或经济中断或全球健康担忧，包括新冠肺炎疫情，可能会损害我们的业务。

商业或经济中断或全球健康担忧，如新冠肺炎疫情，可能会对我们的业务产生不利影响。世界卫生组织于2020年1月宣布，新冠肺炎疫情为全球突发卫生事件，蔓延至包括美国在内的世界大部分地区。疫情导致美国和其他地方的企业长时间关闭，并对世界各地的企业和活动产生了连锁反应。新冠肺炎的爆发和新冠肺炎的持续传播，包括新冠肺炎新毒株的鉴定，已经并可能继续影响我们的运营、我们的客户和我们所依赖的第三方。此外，由于新冠肺炎大流行或其他类似疫情对第三方制造商或供应商的影响，我们可能会在从第三方制造商或供应商获得产品或服务方面遇到延误。新冠肺炎大流行将在多大程度上继续影响我们的业务是很难预测的，也可能会发生变化，这将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有高度的不确定性，也无法预测，包括但不限于疾病的严重程度和爆发持续时间，美国和其他国家的旅行限制和社会距离要求，冠状病毒的未来突变和变异，以及美国和其他国家为控制和治疗该疾病并应对其影响而采取的行动的有效性。此外，严重或长期的经济低迷或政治动荡可能会给我们的业务带来各种风险，包括我们在需要时以可接受的条件筹集资金的能力(如果有的话)。经济疲软或下滑或政治动荡也可能给我们的制造商或供应商带来压力，可能导致供应中断，或导致我们的客户推迟购买或支付我们的产品。上述任何一项都可能损害我们的业务。此外，新冠肺炎大流行导致政府为控制病毒传播采取了重大措施，包括在不同时期实施隔离、原地或在家工作的命令或政策、旅行限制、社会距离和企业关闭。未来任何此类措施的影响都可能对我们员工的生产率产生负面影响，并扰乱我们的业务活动，其程度将部分取决于限制的持续时间和严重程度以及我们在正常过程中开展业务的能力。

我们打算依靠第三方进行我们未来可能进行的任何临床试验。如果这些第三方未能成功履行其合同职责或未能在预期的最后期限内完成，我们可能无法获得试验结果或监管批准，或在获得试验结果或监管批准方面可能遇到延误。

像许多我们这样规模的公司一样，我们没有能力对我们未来可能确定要开发的候选产品进行临床前或临床研究，而不需要代表我们进行研究的第三方的帮助。这些第三方通常是毒理学机构和临床研究机构，或CRO，它们在进行临床前和临床研究方面拥有丰富的资源和经验。毒理学设施进行临床前安全性研究以及与这些研究相关的任务。CRO通常执行患者招募、项目管理、数据管理、统计分析和其他报告功能。在过去，我们依赖第三方对我们的候选产品进行临床试验，并使用第三方毒理学设施和CRO进行临床前和临床研究，如果我们对我们未来可能开发的任何候选产品进行临床试验，我们同样打算依赖这些第三方。我们也可以依赖学术机构或临床研究组织来进行、监督或监督我们未来可能进行的任何临床试验的某些或全部方面。

我们在发展活动中对这些第三方的依赖将减少我们对这些活动的控制。如果这些第三方未能成功履行其合同职责或义务或未能在预期期限内完成，或者如果他们获得的临床数据的质量或准确性因未能遵守我们的临床方案或其他原因而受到影响，我们可能会被要求更换这些数据，我们的临床试验可能会被延长、推迟或终止。尽管我们认为可以聘请一些第三方承包商来继续这些活动，但更换第三方承包商可能会导致受影响的审判延迟。

如果与使用我们的产品相关的伤害或死亡，或者如果产品召回影响到我们的一个或多个产品，我们可能会承担重大责任。

对候选人类产品的测试带来了临床试验责任指控的固有风险，而经批准的产品的营销和销售则带来了产品责任指控和相关的不利宣传的固有风险。药品和复合药物制剂的生产、制造和标签本身就存在风险。如果我们的任何产品或南加州大学以前销售的配方或其他产品被证明或被断言对患者有害，我们可能会受到不利影响。有许多因素可能会导致患者在服用我们的产品或南加州大学以前销售的复合配方之一时受伤或死亡，包括质量问题、制造或标签缺陷、不正确的包装或产品的意外或不当使用，其中任何一个都可能是人为或其他错误造成的。这些情况中的任何一种都可能导致召回、安全警报或与一个或多个此类产品相关的其他程序或行动。2022年3月21日，我们宣布自愿召回四批SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.15毫克(0.15毫克/0.3毫升)和0.3毫克(0.3毫克/0.3毫升)预充式单剂注射器，原因是针头可能堵塞，阻碍肾上腺素的分配。截至本报告之日，USWM和我们都没有收到或意识到与此次召回相关的任何不良事件。然而，如果不良事件、死亡或产品召回，无论是自愿的，还是FDA或州药房委员会要求的，与我们的产品或南加州大学以前销售的配方或化合物之一有关，我们可能会受到产品和专业责任诉讼或其他程序，包括州和联邦当局或其他医疗保健自律机构的执法行动，或产品责任索赔或诉讼。此外，此类事件可能导致第三方索赔或与产品召回或相关费用相关的索赔，包括已购买我们的SYMJEPI产品或可能购买我们的ZIMHI产品的第三方，或我们已向其出售南加州大学某些资产的第三方，包括根据我们与第三方的协议提出的索赔。上述任何事项均可能对本公司的业务、经营业绩、财务状况及流动资金造成重大不利影响。截至2022年12月31日，我们已经确认了与SYMJEPI召回相关的大约250万美元的成本。此次召回可能会对我们的收入金额或时间，以及我们2023年或以后的财务业绩和流动性产生不利影响，尽管截至本报告日期，无法确定任何此类影响的金额。此外，目前或未来的保险覆盖范围可能不足以覆盖针对南加州大学或我们提出的任何责任索赔。上述任何事项均可能对本公司的业务、经营业绩、财务状况及流动资金造成重大不利影响。

延误在开始或完成我们的候选产品的临床前或临床测试时，可能会导致成本增加，并推迟我们创造可观收入的能力。

临床前或临床试验的实际开始和完成时间可能与我们预期的时间有很大差异，原因包括资金限制、与参与的临床医生和临床机构的日程安排冲突以及患者登记比率等因素。涉及我们候选产品的临床前或临床试验可能不会像预测的那样开始或完成。延迟开始或完成临床前或临床试验可能会对我们的产品开发成本产生重大影响。临床前或临床试验的开始可因各种原因而推迟，包括以下方面的延迟：

此外，一旦临床试验开始，我们或FDA或其他监管机构可能会因多种因素暂停或终止临床试验，包括：

临床试验需要足够的参与者登记，这是许多因素的作用，包括目标患者群体的规模、试验方案的性质、参与者与临床试验地点的接近程度、相关疾病的有效治疗方法的可用性、我们的临床试验和竞争试验的资格标准。延迟注册可能会导致成本增加和开发时间延长。我们未能在临床试验中招募参与者，可能会推迟临床试验的完成时间，超出预期。此外，我们的中期数据分析和/或FDA可能要求我们进行临床试验，参与人数超过我们对任何候选产品的预期。由于这些因素，我们可能无法及时或具有成本效益地招募足够数量的参与者。此外，登记的参与者可能会退出临床试验，这可能会损害临床试验的有效性或统计学意义。一些因素可能会影响停药率，包括但不限于：将安慰剂纳入试验；以一个或多个被测试剂量水平测试候选产品可能没有效果；所经历的不良副作用，无论是否与候选产品有关；以及可能导致参与者退出试验的许多替代治疗选择。

我们面临临床试验和产品责任诉讼的风险。

对候选人类保健产品进行测试会带来固有的临床试验责任指控风险，而经批准的产品的营销和销售则会带来产品责任指控和相关的负面宣传的固有风险。我们目前维持责任保险。然而，此类保单价格昂贵，可能无法提供足够的承保范围，而且未来可能无法以可接受的条件提供，或者根本无法获得。我们面临的风险是，未来可能会对我们提出因药品测试或营销而提出的重大责任索赔。我们不能保证我们能够以可接受的条件为临床和商业活动购买或维持保险，特别是在海外地点，也不能保证所购买的任何保险对潜在的责任提供足够的保障。无法以合理的条款获得足够的保险范围或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保护，可能会阻碍我们的业务。

此外，我们目前和未来的承保范围可能不足以保护我们免受可能招致的所有责任。如果责任索赔的损失超出了我们的保险范围，我们可能会招致超出我们财务资源的大量负债。此外，针对我们的产品或临床试验责任诉讼将是昂贵和耗时的辩护，即使我们最终获胜。如果我们被要求支付索赔，我们可能没有足够的财政资源，我们的业务和经营结果可能会受到损害。如果对我们提出的产品责任索赔超出了我们的保险范围，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

我们没有商业规模的制造能力，也缺乏商业制造经验。我们可能会依赖第三方来生产和供应我们的产品.

除了我们在南加州大学以前用来制备复方制剂的设施外，我们没有拥有或运营用于临床或商业生产药品和候选产品的制造设施，我们没有任何药物配方或制造方面的经验，我们缺乏资源和能力来生产任何临床或商业规模的候选产品。因此，在可预见的未来，我们预计将依赖第三方合同制造商。我们合同制造商的任何表现失误都可能严重扰乱我们产品向市场的供应，或者可能推迟我们未来可能决定开发的任何候选产品的临床开发、监管批准或商业化，从而剥夺我们潜在的产品收入，并导致额外的损失。此外，我们依赖第三方提供制造我们产品所需的原材料。任何因地缘政治行为(包括战争和恐怖主义)、不利的公共卫生事态发展(如新冠肺炎冠状病毒大流行)或自然灾害(包括地震、台风、洪水和火灾)而导致的业务中断，都可能对我们的供应链产生不利影响。对供应商的任何依赖都可能涉及几个风险，包括可能无法获得关键材料，以及对生产成本、交付时间表、可靠性和质量的控制减少。我们制造商或供应商的任何意外中断都可能延误我们任何产品的发货，增加我们销售商品的成本，并导致销售损失。

制药产品的制造需要大量的专业知识和资本投资，包括开发先进的制造技术和工艺控制。药品制造商在生产过程中经常遇到困难，特别是在扩大初期生产方面。

这些问题可能包括生产成本和产量方面的困难、质量控制(包括候选产品的稳定性和质量保证测试)、合格人员短缺以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规。如果我们的第三方合同制造商遇到任何这些困难，或未能履行他们的义务或根据适用法规，我们向市场提供商业产品或在我们未来可能进行的任何临床试验中向患者提供产品候选的能力将受到威胁。

我们的产品只能在经过FDA和其他相关监管机构满意检查的工厂生产。出于这些原因，如果我们或我们的合同制造商(S)因火灾、自然灾害(包括地震)、设备故障或其他困难而无法使用制造设施，或者如果这些设施被认为不符合监管要求并且无法快速纠正，我们可能无法迅速更换产品的产能。无法生产我们的产品或产能降低可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们受到大量政府监管，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。如果我们没有获得监管部门的批准，我们可能无法开发我们的技术并将其商业化。

我们需要FDA的批准才能在美国销售我们的产品，这些产品需要得到监管部门的批准，在美国以外的地方销售产品也需要外国监管机构的类似批准。此类产品和潜在产品的生产和营销，以及我们正在进行的研发、临床前测试和临床试验活动，都受到美国众多政府当局的广泛监管和审查，并将面临类似的监管和审查，以获得美国以外政府当局的海外批准和销售。监管审查和批准过程可能包括对受监管审查的我们产品的临床前研究和临床试验进行评估，以及对制造工艺和合同制造商的设施进行评估，这是一个漫长、昂贵和不确定的过程。我们在提交和处理获得监管部门批准所需的申请方面经验有限。我们目前正在开发的许多候选产品必须经过严格的临床前和临床测试以及广泛的监管批准程序才能上市。这一过程使我们将潜在产品推向市场的时间更长、难度更大、成本更高，而且我们不能保证我们的任何潜在产品都会获得批准。许多其他公司已经寻求FDA批准的产品从未获准上市。除了测试和批准程序外，广泛的法规还管理营销、制造、分销、标签和记录保存程序。如果我们或我们的协作合作伙伴不遵守适用的监管要求，此类违规行为可能导致不批准、暂停监管批准、民事处罚和刑事罚款、产品扣押和召回、运营限制、禁令和刑事起诉。

监管机构通常在审批过程中拥有相当大的自由裁量权，可以拒绝接受申请，也可以在审查申请后决定提交的数据不足以批准建议的产品，就像我们从FDA收到的以前的CRL所经历的那样。如果监管机构不接受或批准我们的申请，他们可能会要求我们进行额外的临床、临床前或制造研究，并在监管机构重新考虑此类申请之前提交数据。我们可能需要花费大量资源进行进一步研究，以获得监管部门认为足够的数据。根据这些研究的范围，接受或批准申请可能会推迟几年，或者可能需要我们花费比我们可用的资源更多的资源。也有可能的是，额外的研究可能不足以使申请获得批准。如果出现上述任何一种情况，我们可能会被迫放弃审批申请。

未能获得FDA或其他所需的监管批准，或撤回之前的批准，将对我们的业务产生不利影响。即使一种产品获得了监管部门的批准，这种批准也可能会限制该产品的标签和促销用途，或者可能会阻止我们扩大产品在不同应用中的用途。

在监管机构批准我们的任何候选药物后，我们将受到持续的监管义务和限制，这可能会导致巨额费用，并限制我们将潜在产品商业化的能力。

对于FDA或其他监管机构批准的我们的药物产品，我们在产品制造、标签、包装、不良事件报告、储存、广告、促销和记录保存方面都受到广泛的监管要求。监管部门的批准可能还会受到候选药物的指定用途或营销方面的重大限制。可能需要昂贵的后续或上市后临床研究作为批准条件，以进一步证实安全性或有效性，或调查监管当局感兴趣的特定问题。候选药物以前未知的问题，包括意想不到的严重或频率的不良事件，可能会导致药物的营销受到限制，并可能包括从市场上撤回药物。此外，管理药品的法律或监管政策可能会发生变化。可能会颁布新的法定要求或制定额外的法规，以阻止或推迟对我们候选药物的监管批准。我们无法预测美国或其他地方未来的立法或行政行动可能产生的不利政府监管的可能性、性质或程度。如果我们不能保持监管合规，我们可能就不能销售我们的药物，我们的业务可能会受到影响。

如果我们不能为我们的产品获得可接受的价格或适当的补偿，我们成功实现产品商业化的能力将受到损害。

政府和保险对医疗支出的报销对所有医疗保健提供者来说都发挥着重要作用，包括医生和制药公司，如Adamis，他们计划未来在美国和其他国家提供各种产品。医生和患者可能决定不订购我们的产品，除非第三方付款人(如管理式医疗组织)以及政府付款人(如Medicare和Medicaid)支付产品价格的很大一部分。我们的产品和潜在产品的市场接受度和销售量将在一定程度上取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司、管理保健组织和其他组织对此类产品成本的报销程度。在美国，我们是否有能力让我们的产品有资格享受联邦医疗保险、医疗补助或私人保险报销，这将是决定我们产品最终成功的重要因素。如果出于任何原因，Medicare、Medicaid或保险公司拒绝为我们的产品提供报销，我们的产品商业化能力将受到不利影响。

第三方付款人可能会对医疗和药品的价格提出质疑。第三方付款人的报销可能取决于许多因素，包括付款人确定我们的候选产品不是试验性的或非临床研究的、有效的、医学上必要的、适合特定患者的、具有成本效益的、有同行评审的出版物支持的、或包括在临床实践指南中的。

如果我们产品和相关治疗的购买者或使用者无法获得使用此类产品的适当补偿，他们可能会放弃或减少此类使用。新批准的药品的报销状态存在重大不确定性，也不能保证我们的任何产品都将获得足够的第三方保险。即使我们的产品被Medicare、Medicaid和私人保险公司批准报销，但无法保证，报销金额可能会有时减少甚至取消，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

医疗保健系统的立法或监管改革可能会影响我们有利可图地销售产品的能力。

在美国和某些外国司法管辖区，医疗保健系统已经并预计会有一些立法和监管方面的变化，这些变化可能会影响我们销售产品的盈利能力。这些变化对生物技术和制药行业以及我们的业务的影响是不确定的。

2022年8月16日，总裁·拜登签署了《爱尔兰共和军》，使之成为法律，该法案规定了医疗保险对药品报销的有意义的变化。在其他行动中，IRA允许HHS进行价格上限谈判，以确定根据Medicare D部分报销的某些药物和生物制品的价格。IRA还为以高于通货膨胀率的速度提高Medicare Part D承保药品价格的药品制造商确立了回扣义务。如果我们以高于通货膨胀率的速度增加已承保的Medicare Part D批准产品的成本，则通胀回扣可能需要我们支付回扣。此外，从2025年开始，该法律通过大幅降低受益人的最高自付成本，并要求制造商通过新设立的制造商折扣计划，补贴D部分参与者品牌药物处方成本的10%，低于自付最高限额，一旦达到自付最高限额，则要求制造商补贴20%，从而消除了联邦医疗保险D部分下的“甜甜圈洞”。与IRA前的福利设计相比，在新设计的D部分福利结构下，我们对联邦医疗保险D部分涵盖的任何批准产品的成本分担责任可能会显著增加。此外，不遵守IRA某些条款的制造商可能会受到惩罚，包括民事罚款。预计爱尔兰共和军将对制药业产生重大影响，并可能降低我们可以收取的价格和我们的产品可以获得的报销，以及其他影响。

美国国会继续考虑与医疗保健系统相关的问题，未来的立法或法规可能会影响我们以优惠条件营销和销售产品的能力，这将影响我们的运营结果，以及我们筹集资金、获得更多合作伙伴或有利可图地营销我们产品的能力。这样的立法或法规可能会减少我们的收入，增加我们的费用，或者限制我们产品的市场。特别是，由于健康维护和管理的医疗保健组织以及其他立法提案的影响，我们预计将面临与我们的产品销售相关的定价压力。

我们受制于与普通医疗保健行业相关的各种联邦、州和地方法律法规，这些法规经常发生变化。

医疗保健行业的参与者，包括该公司和在本报告其他地方描述的其业务结束之前的南加州大学，都受到各种联邦、州和地方法律法规的约束。医疗保健行业的法律法规极其复杂，在许多情况下，行业参与者无法从重大的监管或司法解释中受益。此类法律和法规可能会发生变化，并且在适用时往往不确定。不能保证我们不会根据这些法律或法规中的一项或多项受到审查或挑战，也不能保证任何此类挑战都不会成功。任何此类挑战，无论成功与否，都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。

可能影响我们运营能力的法律包括但不限于联邦反回扣法规、联邦民事和刑事虚假申报法、州反回扣和虚假申报法、经HITECH修订的HIPAA，以及根据ACA及其实施条例创建的联邦医生支付阳光法案。违反这些法律可能会导致监禁、民事或刑事罚款、罚款和与我们的州许可证、返还、美国联邦或州医疗保健计划下的报销排除产品相关的纪律行动、额外的报告要求和/或监督(如果我们受到公司诚信协议或类似协议的约束，以解决有关不遵守这些法律的指控)，以及我们业务的缩减或重组。此外，任何违反或涉嫌违反此类联邦或州法律的行为都可能损害我们的声誉、客户关系或以其他方式对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的销售、营销和分销经验有限。

我们在医药产品的销售、营销和分销方面的经验有限。我们不能保证我们将能够建立销售、营销和分销能力，或与合作者或其他人安排执行此类活动，或此类努力是否成功。如果我们决定自己直接营销任何产品，我们将被要求收购或在内部培养一支具有技术专长和支持分销能力的营销和销售队伍。收购或开发销售、营销和分销基础设施将需要大量资源，这些资源可能对我们来说是不可用的，或者即使可用，也可能分散我们管理层和关键人员的注意力，并对进一步的产品开发工作产生负面影响。

我们可能会寻求达成协议，开发我们的产品并将其商业化。这些合作，即使得到了保障，也可能不会成功。

我们已经就我们的一些产品或候选产品的开发或商业化与第三方达成并寻求达成安排，未来可能寻求达成合作安排，以在北美和国际市场开发我们的一些潜在产品并将其商业化。我们不能保证我们将能够以有利的条件谈判商业化或合作安排，或者根本不能保证我们目前或未来的合作安排将取得成功。这些第三方投入这些活动的资源的数量和时间可能不在我们的控制范围之内。不能保证这些缔约方将按预期履行其义务。不能保证我们的合作者会在我们的产品上投入足够的资源。

即使它们被批准并商业化，如果我们的潜在产品无法有效地与当前和未来的产品竞争，目标市场与我们的潜在产品相似的市场，我们的商业机会将减少或消除。

我们的SYMJEPI产品和ZIMHI产品以及我们的其他候选产品的市场竞争激烈，技术进步迅速。我们面临着来自众多来源的竞争，包括世界各地的主要生物技术和制药公司。我们的许多竞争对手比我们拥有更多的财政和技术资源，以及开发、生产和营销能力。我们的SYMJEPI产品与目前市场上销售的其他一些肾上腺素产品竞争，用于急性过敏反应的紧急治疗，包括过敏反应。

我们的ZIMHI产品与目前市场上使用纳洛酮治疗急性阿片类药物过量的其他一些产品竞争。某些公司已经建立了与我们的产品和我们可能决定开发或收购的任何未来候选产品具有竞争力的技术。其中一些产品可能使用不同的方法或方法来获得结果，这可能比我们的类似适应症产品更有效或更便宜。此外，这些公司中的许多公司在临床前测试、临床试验的性能、制造以及获得FDA和外国监管机构批准方面都比我们有更多的经验。他们还可能拥有更多的品牌曝光率，以及在销售和营销方面的专业知识。我们还与在同一领域进行研究的学术机构、政府机构和私人组织竞争。

这些实体之间在招聘和留住高素质的科学、技术和专业人员和顾问方面的竞争也很激烈。因此，我们的一个或多个竞争对手可能会针对我们正在开发的产品的相同适应症开发出更有效的产品，或者在我们能够这样做之前将类似的产品推向市场。竞争失败将对筹集额外资本并最终实现盈利运营的能力产生不利影响。

我们的候选产品可能无法获得医生、患者或医学界的接受，从而限制了我们创造收入的潜力，这将破坏我们未来的增长前景。

即使我们的候选药品被FDA或其他监管机构批准用于商业销售，任何经过批准的候选产品被医生、医疗保健专业人员和第三方付款人接受的市场程度以及我们的盈利能力和增长将取决于许多因素，包括：

如果我们开发的任何候选产品没有提供至少与当前护理标准一样有益的治疗方案，或者在其他方面没有提供比当前护理标准更多的患者福利，该产品很可能无法获得市场接受，我们也不会产生足够的收入来实现盈利。

如果我们的产品在开发中的安全性受到负面宣传，我们的销售可能会受到损害，我们可能会被迫撤回此类产品。

如果对我们在市场上销售的任何产品的安全性产生担忧，无论这种担忧是否有普遍接受的科学或同行评议的科学研究的基础，这种担忧可能会对这些产品的市场产生不利影响。同样，负面宣传可能导致产品责任索赔的数量增加，无论这些索赔是否得到适用法律的支持。

我们未能充分保护或执行我们的知识产权或第三方专利的安全权利，可能会严重损害我们在市场上的专有地位，或阻碍我们产品的商业化。

我们的成功在一定程度上取决于我们有能力在美国和其他国家获得并保持对我们技术和产品所涵盖或并入的知识产权的保护。我们现有的专利组合中的专利和专利申请要么由我们拥有，要么授权给我们。我们保护我们的候选产品不受第三方未经授权使用或侵权的能力在很大程度上取决于我们获得和维护或许可有效和可执行的专利的能力。由于涉及药物发明的专利的可专利性、有效性和可执行性的法律标准不断发展，以及根据这些专利提出的权利要求的范围，我们获得和执行专利的能力是不确定的，涉及到重要的法律原则尚未解决的复杂的法律和事实问题。

美国专利商标局(USPTO)的专利申请积压了很多。不能保证与我们的产品或方法相关的任何专利申请将作为专利发布，或者，如果发布，不能保证这些专利不会受到挑战、无效或规避，也不能保证根据这些专利授予的权利将提供竞争优势。我们可能无法获得我们可能开发或可能获得许可或其他权利的产品、处理方法或制造工艺的专利权。即使我们确实获得或许可了专利权，任何已颁发专利下的权利也不能为我们的候选产品提供足够的保护，也不能为我们提供足够的保护，使我们在对抗我们的竞争对手或其竞争产品或工艺时具有商业优势。我们拥有或许可的专利和知识产权可能不会给我们提供我们预期的权利。我们拥有或授权给我们的任何未决或未来的专利申请都可能不会获得任何专利。其他人可能会挑战、寻求无效、侵犯或规避我们拥有或许可的任何专利。或者，我们将来可能会被要求对第三方提起诉讼，以强制执行我们的知识产权。即使结果对我们有利，对专利和知识产权索赔的辩护和起诉也是昂贵和耗时的。任何不利的结果都可能使我们承担重大责任，要求我们从他人那里获得有争议的权利许可，或者要求我们停止销售我们未来的产品。

此外，许多其他组织也在从事可能与我们的产品重叠的研究和产品开发工作。这些组织目前可能拥有或将来可能获得法律上阻止我们正在开发或考虑的一种或多种产品或方法的专有权，包括专利权。这些权利可能会阻止我们将技术商业化，或者可能需要我们从组织那里获得使用该技术的许可证。我们可能无法以合理的财务条款获得可能需要的任何此类许可(如果有的话)，并且我们不能确保任何此类许可背后的专利将是有效的或可强制执行的。与制药行业的其他公司一样，我们面临的风险是，如果在美国进行此类活动，位于其他国家的人员将从事侵犯我们专利权的产品的开发、营销或销售活动。

我们的专利也可能无法针对拥有类似技术的竞争对手提供保护。我们可能没有确定影响我们业务的所有专利、已发布的应用程序或已发布的文献，无论是通过阻止我们将候选产品商业化的能力、通过阻止产品的可专利性，还是通过涵盖可能影响我们营销或许可候选产品的能力的相同或类似技术。许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫自己的知识产权时遇到了困难。如果我们遇到这样的困难，或者因为其他原因而无法在美国或其他司法管辖区有效地保护我们的知识产权，我们的商业前景可能会受到严重损害。此外，我们可能没有足够的现金资金来投入必要的资源来准备或进行专利申请，无论是在我们希望获得专利的所有司法管辖区还是在所有司法管辖区，或者是为了维护已经颁发的专利。

我们可能会卷入与我们未来的产品审批相关的专利诉讼或其他知识产权诉讼，这可能会导致损害赔偿责任，或者推迟或停止我们的开发和商业化努力。

制药业的特点是涉及专利、专利申请、商标和其他知识产权的重大诉讼和其他诉讼。我们可能成为此类诉讼或诉讼的当事人的情况可能包括任何第三方提起诉讼，声称我们的产品侵犯了他们的专利或其他知识产权，或者我们的商标或商号之一侵犯了第三方的商标权；在这种情况下，我们将需要针对此类诉讼进行抗辩。例如，仿制药领域的特点是频繁发生与《食品药品监督管理局》第505(B)(2)条规定的监管申请有关的诉讼，并试图使参考药物的专利无效。

解决任何专利诉讼或其他知识产权诉讼的成本，即使解决结果对我们有利，也可能是巨大的。我们的许多潜在竞争对手将能够比我们更有效地承受这类诉讼和诉讼的费用，因为他们的资源要大得多。专利诉讼或其他知识产权诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会对我们在市场上的竞争能力产生重大不利影响。专利诉讼和其他知识产权诉讼也可能耗费大量的管理时间。

在竞争对手侵犯我们的专利或其他知识产权的情况下，执行这些权利可能是昂贵、困难和耗时的。即使胜诉，执行我们的知识产权或保护我们的专利免受挑战的诉讼也可能既昂贵又耗时，并可能转移我们管理层的注意力。我们可能没有足够的资源来执行我们的知识产权或在挑战中捍卫我们的专利或其他知识产权。如果我们在执行和保护我们的知识产权和保护我们的产品方面不成功，可能会对我们的业务造成实质性的损害。

我们受到某些数据隐私和安全要求的约束，这些要求非常复杂，有时很难遵守。任何未能确保遵守这些要求的行为都可能使我们受到罚款和处罚，并损害我们的声誉。

我们被要求在适用的情况下遵守众多联邦和州法律，包括州安全违规通知法、州健康信息隐私法以及管理个人信息收集、使用和披露的联邦和州消费者保护法。其他国家也有或正在制定管理个人信息收集、使用和传输的法律。此外，根据HIPAA和类似的州法律，大多数医疗保健提供者可能会开出我们未来可能销售的产品，并且我们可能会从他们那里获得患者的健康信息，他们都受到隐私和安全要求的约束。这些法律可能会给我们造成责任或增加我们的经营成本，任何不遵守的行为都可能导致我们的声誉受损，并可能被罚款和处罚。

我们未来利用任何净营业亏损结转用于联邦和州所得税目的的能力有很大限制。

截至2022年12月31日，我们有联邦和州净营业亏损结转，或NOL，以及信用结转，在某些限制的情况下，我们可以用来减少未来的应税收入或抵消到期的所得税。未来应税收入不足将对我们利用这些NOL和贷记结转的能力产生不利影响。根据国内税收法典第382条，在任何三年测试期内，NOL和研发税收抵免的年度使用可能受到所有权变更超过50%的限制。正如我们截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中经审核的综合财务报表附注20所述，我们现有的NOL会受到过往所有权变更所产生的限制，而如果我们经历额外的所有权变更，我们使用NOL的能力可能会受到守则第382节的进一步限制。由于这些限制，我们利用NOL和信用结转的能力可能会受到实质性的限制。

与我们以前的复方药房业务相关的风险

我们正在出售或以其他方式处置前已停产的南加州大学的剩余资产。对于我们可能从出售或处置南加州大学任何资产中获得的收益，没有任何保证。我们可能会因这种逐步结束活动而产生巨额费用。.

如我们先前与美国证券交易委员会的报告及本报告其他部分所披露，根据南加州大学协议，吾等已出售及转让与南加州大学人体复方药物业务有关的若干资产，并已同意订立各种限制性契诺，禁止我们从事与人体复方药物业务相关的某些业务及竞争活动。南加州大学的剩余业务和业务已经或将被清盘和终止，与南加州大学业务相关的剩余资产已经或将被出售，或以其他方式转让或处置。自2021年10月31日起，南加州大学交出了阿肯色州零售药房许可证和批发商/外包商许可证，不再从事人类或兽医复方制药业务。

可能会出现与前南加州大学业务、南加州大学资产或南加州大学员工有关的其他事项，或因重组、清盘和清盘活动而产生的其他事项，这些可能需要我们在未来支付金额。在清盘和结束南加州大学剩余业务的过程中，我们可能需要支付与终止南加州大学员工的雇佣、处置剩余的南加州大学资产、终止与南加州大学业务有关的协议，或解决未偿义务、债务、当前或未来的索赔或法律程序相关的巨额费用或支付巨额费用。此外，由于联邦或州监管机构对南加州大学以前的业务和运营提起诉讼，我们可能需要支付巨额罚款、罚款或其他金额。以前由南加州大学经营的复方药品业务受联邦、州和地方法律、法规和行政实践的约束。不能保证我们或南加州大学在实质性方面已经或正在遵守适用的联邦和州监管要求。不遵守FDA要求和其他联邦或州政府法律和法规可能会导致罚款、退货、意外的合规支出、产品召回或扣押、产品责任索赔、完全或部分暂停生产或分销、执法行动、禁令以及民事或刑事起诉，任何这些都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

与我们普通股相关的风险

我们章程文件的条款可能会阻碍对我们公司的收购，这将使我们的股东受益，并可能产生巩固管理层并使其难以解除的效果。

我们重述的公司注册证书和章程的规定可能会使第三方更难获得对我们的控制权，即使控制权的变更将使我们的股东受益。例如，我们的优先股可以在未来发行，而无需进一步的股东批准，并且按照我们董事会可能决定的条款和条件，并拥有我们董事会决定的权利、特权和优惠，例如，包括转换为我们普通股的权利。我们普通股持有人的权利将受制于我们未来可能发行的任何优先股持有人的权利，并可能受到这些权利的不利影响。发行我们的优先股可能会使第三方更难获得对我们的控制权。这可能会限制某些投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格，并阻止这些投资者收购我们的大部分普通股。同样，我们的章程包括禁止股东在书面同意下采取行动，这意味着所有股东行动必须在股东年度会议或特别会议上采取。此外，我们的章程文件没有规定在董事选举中进行累积投票，这限制了小股东选举董事候选人的能力。我们的章程要求，任何股东建议或提名进入我们董事会的人都必须符合特定的提前通知要求和程序，这使得我们的股东提出建议或提名董事变得更加困难。这些宪章条款的存在可能会产生巩固管理的效果，并使我们的管理更难改变。此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州公司法第203节的规定管辖。这些条款可能禁止或限制大股东，特别是那些拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的股东，与我们合并或合并，除非有一项或多项豁免适用于此类条款。特拉华州法律下的这些条款可能会阻止潜在的收购企图，并可能降低投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格。

我们普通股的价格可能会波动。

我们普通股的市场价格可能会有很大波动。例如，从2020年1月到2023年5月11日，我们普通股的市场价格一直在0.07美元到2.34美元之间波动。处于早期阶段的制药、生物技术和其他生命科学公司的证券的市场价格历来波动特别大。可能导致我们普通股市场价格波动的一些因素包括：