来自Lumos Pharma OraGrowth试验的令人鼓舞的数据
儿科内分泌学会年度会议（PES）
PES 2023 上关于 OraGrowth 试验的口头和海报展示进一步支持 LUM-201 作为中度特发性 PGHD 的首种口服治疗的潜力
Oragrowth212 中期数据表明 LUM-201 可放大自然脉动 GH 分泌，而 IGF-1 SDS 和血清浓度保持在正常范围内
德克萨斯州奥斯汀，2023 年 5 月 8 日 —— 推动特发性儿科生长激素缺乏 (ipGHD) 口服候选药物进入第 2 阶段临床试验的生物制药公司 Lumos Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：LUMO）今天宣布，在 5 月于加利福尼亚州圣地亚哥举行的儿科内分泌学会 (PES) 2023 年年会上口头陈述审查了 Oragrowth210 试验的中期数据 5-8、2023。会议期间的海报发布会上还公布了其OraGrowth212试验的中期分析数据。
关于第 2 阶段剂量发现 Oragrowth210 试验的口头陈述（链接）
•标题（摘要 6178）— Oragrowth210 特发性儿科生长激素缺乏症 (ipGHD) 试验中对 LUM-201 的生长反应：中期分析数据（41 名受试者）
•主要作者 — 安德鲁·道伯，医学博士，华盛顿特区国家儿童医学中心内分泌科主任
•结论：
在使用 LUM-201 PEM（预测富集标记）的选定患者群体（特发性 PGH）中，LUM-201 显示使用三剂这种口服生长激素促分泌剂可提高身高速度。
Ooral LUM-201 1.6 mg/kg/天队列年增长8.6厘米，与先前接受中度ipgHD rHGH治疗的患者数据中约8.3-8.6厘米/年的预期历史增长率一致。
与治疗相关的严重不良事件 (SAE)，在实验室值、不良事件数据或心电图值中均未观察到有意义的安全信号。
第 2 阶段 PK/PD 机械学 oraGrowth212 试验海报演示（链接）
•标题（摘要 6197）— 观察到 oraGrowth212 试验中特发性儿科生长激素缺乏症长期每日口服 LUM-201 后血清 IGF-1 浓度在正常范围内增加：中期分析数据
•主要作者 — 费尔南多·卡索拉，医学博士，智利大学儿科内分泌科主任
•结论：
Olum-201 的剂量分别为 1.6 毫克/千克/天和 3.2 毫克/千克/天，可增加 ipGHD 儿童生长激素的自然脉动释放。
oGH AUC 的增加反过来又刺激了 IGF-1 和 IGF-1 SDS 的增加，从而促进了 ipGHD 儿童的生长；所有受试者都表现出 AHV 的增加。
两种剂量的 LUM-201 都显示出可接受的安全性和耐受性。
o根据控制剂量范围研究OraGrowth210试验，初步最佳剂量为1.6 mg/kg/天，因为它产生的AHV增加与3.2 mg/kg/天的较高剂量相当。
o鉴于Oragrowth212中期分析中两个剂量组之间包括基线AHV在内的基线人口统计数据略有失衡，试验中6个月、9个月和12个月的AHV值似乎相当。
由于自然的负反馈机制，即使将最佳剂量从 1.6 mg/kg/天翻倍到 3.2 mg/kg/天，也不会导致 IGF-1 SDS 值超出正常范围。
o在OraGrowth212试验中，AHV在6个月内增加似乎主要与基线AHV低于剂量有关。
在2023年第四季度的最终分析中，目前的最佳剂量似乎为1.6 mg/kg/天。
关于 Lumos Phar
Lumos Pharma, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于罕见病疗法的开发和商业化。Lumos Pharma成立并由一支在罕见病药物开发方面具有长期经验的管理团队领导。Lumos Pharma 的主要候选治疗方法是 LUM-201，一种口服生长激素刺激小分子，目前正在多项治疗特发性儿科生长激素缺乏症 (ipGHD) 的 2 期临床试验中进行评估：剂量发现 oraGrowth210 试验；PK/PD 机制 oraGrowth212 试验；以及一项转换试验，即 Oragrowth213 试验。如果获得美国食品药品管理局的批准，LUM-201 将为重组生长激素注射提供口服替代方案，否则重组生长激素注射剂可以忍受多年的治疗。LUM-201 已在美国和欧盟获得孤儿药称号。欲了解更多信息，请访问 https://lumos-pharma.com/。
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