附录 99.1
Zyversa Therapeutics 公布了 2023 年第一季度公司和财务业绩
关键 亮点:
| ● | 在推进一项由研究者发起的临床试验方面取得了持续进展 ，该试验旨在为肾脏疾病患者获取胆固醇 Efflux Mediator™ VAR 200 的人类 概念验证 |
| ● | 宣布 发表几篇支持ASC抑制作为有前途的治疗靶点的同行评审期刊文章——数据继续表明，多种类型的炎性小体在各种条件（阿尔茨海默氏病、创伤性脑损伤和皮质内植入物损伤 ）下会激活 ，并证实细胞外向邻近细胞释放 ASC 斑点会加剧和延续破坏性炎症，从而导致疾病进展 在帕金森氏病和酒精性肝炎等疾病中 |
| ● | 为 Renal Scientific 顾问委员会增加了三位国际认可的肾小球疾病领域专家 ，为我们的炎症性疾病科学顾问委员会添加了一位国际公认的先天免疫领域权威 |
| ● | 增加了三位具有无可挑剔资历和良好成功记录的生物制药领导者 ，从而增强了我们的董事会 |
佛罗里达州韦斯顿， ，2023年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）——ZyVersa Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ZVSA；“ZyVersa”）是一家临床阶段的专业 生物制药公司，正在开发用于治疗 医疗需求未得到满足的肾脏和炎症性疾病患者的同类首创药物，该公司提供了截至2023年3月31日的公司最新情况并报告了截至2023年3月31日的2023年第一季度财务业绩。
ZyVersa联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁Stephen C. Gloversa表示：“这个 是ZyVersa成长和发展过程中一个非常激动人心的时刻，因为我们寻求通过开发处于肾脏和炎症性疾病创新前沿的同类首创 药物来创造股东价值。”“我们目前正在推进候选药物的动态产品线，围绕我们的两项专有技术构建了多个项目 ——用于治疗肾脏疾病的胆固醇外流介体™ VAR 200 和用于治疗多种中枢神经系统和其他炎症性疾病的 Inflimmasome ASC 抑制剂 IC 100。我们认为，这两种技术都具有 的变革潜力，可以为治疗选择有限或根本没有治疗选择的患者开发药物。”
Glover先生继续说：“ZyVersa在重点介绍我们的炎症体ASC抑制剂IC 100时预计将在今年完成IC 100的临床前项目 ，预计将在2024年第二季度提交研究性新药（“IND”）。我们很高兴 报告说，在几篇经过同行评审的期刊文章中发表了数据，这些文章展示了ASC斑点在加剧和延续神经系统疾病（阿尔茨海默氏病、帕金森氏病和创伤性脑损伤）、 和酒精性肝炎中 破坏性炎症中的作用。这些数据支持使用IC 100抑制ASC和ASC斑点的治疗潜力，以控制与各种炎症性疾病相关的炎症 。”
“关于 胆固醇外流调解器TMVAR 200，ZyVersa继续利用与肾脏疾病领域专家的关系，” 说。“为此，我们欢迎三名新成员加入我们的肾脏疾病科学咨询委员会。我们期待 从他们数十年的经验中受益，推进研究者发起的评估肾脏 疾病患者的VAR 200 的试验，该试验预计将于2023年第四季度开始。”
第一季度和最近的计划更新
使用 2A 期就绪型胆固醇外流中介体™ VAR 200 靶向 肾脏疾病
| ● | 在启动一项研究者发起的针对 肾脏疾病患者的临床试验方面正在取得持续进展，该试验旨在获得胆固醇 Efflux Mediator™ VAR 200， 的人类概念验证，预计将于2023年第四季度启动试验 | |
| ● | 已将 加入ZyVersa的肾脏科学顾问委员会 (1) 多伦多大学 医学教授 Daniel C. Cattran 博士；(2) Fernando C. Fervenza 博士，梅奥 医学研究生院医学教授兼肾脏病学合作小组主任；(3) 加州大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院名誉教授 Richard J. Glassock 博士 |
Infirmasome ASC 抑制剂 IC 100：靶向与多种中枢神经系统和其他炎症性疾病相关的炎症
| ● | 有望在年底之前完成支持IND的临床前研究，目标是在2024年第二季度向美国食品药品监督管理局提交 一份IND申请 | |
| ● | 重点介绍 经同行评审的期刊文章，这些文章支持 ASC 抑制有可能控制与多种疾病相关的破坏性 炎症，包括阿尔茨海默氏病、帕金森氏病 病、创伤性脑损伤和酒精诱发的肝炎 | |
| ● | 已将 加入ZyVersa的炎症性疾病科学顾问委员会道格拉斯·戈伦博克博克博克博士、 传染病和免疫学系主任尼尔和玛格丽·布莱克洛以及麻省大学陈医学院传染病和免疫学系主任 教授兼系主任 |
第一个 季度财务业绩
自 于 2014 年成立到 2023 年 3 月 31 日，ZyVersa 没有产生任何收入，运营中蒙受了巨额营业亏损和 的负现金流。根据我们目前的运营计划，我们预计截至2023年3月31日，我们的现金为130万美元， 将仅足以为我们的逐月运营支出和资本支出需求提供资金。ZyVersa 将需要 额外融资来支持其持续运营。ZyVersa将寻求通过公共或私募股权 或债务融资或其他来源（可能包括政府补助和与第三方的合作）为其运营提供资金。
在截至2023年3月31日的三个月（“继任期”）中，研究 和开发费用稳定在约110万美元， 与截至2022年3月31日的三个月（“前任期”）相比减少了1.1万美元或1.0％。
在截至2023年3月31日的三个月中， 和管理费用为350万美元，较截至2022年3月31日的三个月的230万美元增加了120万美元，增长了53.7％。增长的主要原因是董事 和高级管理人员保险增加了40万美元，投资者和公共关系的营销成本增加了40万美元，以及与PIPE股票相关的 有效性故障的付款40万美元。
在截至2023年3月31日的三个月中， 的净亏损约为350万美元，与 相比，截至2022年3月31日的三个月净亏损约为370万美元，增加了20万美元，增长了5.5％。截至2023年3月31日的三个月的净亏损受益于100万美元的递延所得税优惠，而去年同期为零。
关于 ZyVersa Therapeutics, Inc
ZyVersa （纳斯达克股票代码：ZVSA）是一家临床阶段的专业生物制药公司，利用先进的专有技术为有大量未满足医疗需求的肾脏和炎症性疾病患者开发同类首创 药物。该公司目前正在推进 的治疗开发渠道，其多个项目围绕其两项专有技术构建——为改善肾小球 肾脏疾病患者肾脏过滤系统的肾脂积累而开发的胆固醇外流介体™ VAR 200，以及针对与多种中枢神经系统和其他炎症 疾病相关的破坏性炎症的Ifmasome ASC抑制剂IC 100。欲了解更多信息，请访问 www.zyversa.com。
关于前瞻性陈述的警告 声明
根据经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》的含义，本新闻稿中包含的关于非历史事实的某些 陈述是前瞻性陈述。 其中包括有关管理层的意图、计划、信念、期望或对未来的预测的陈述，因此， 提醒您不要过分依赖它们。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与预期结果存在重大差异 。ZyVersa Therapeutics, Inc（“ZyVersa”）使用 “预期”、“相信”、 “计划”、“期望”、“项目”、“未来”、“打算”、“可能”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”、“未来”、“打算”、“可能”、“指导” 等词语来识别这些前瞻性陈述旨在由安全港 条款所涵盖。此类前瞻性陈述基于ZyVersa的预期，涉及风险和不确定性；因此，由于多种因素， 实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括ZyVersa的 计划开发和商业化其候选产品、ZyVersa计划中的临床前和临床 试验的启动时间；zyVersa临床前和临床试验数据的发布时间；任何计划中的研究 新药申请或新药的时间应用；ZyVersa 研究、开发和商业化其当前和未来候选产品 的计划；ZyVersa 候选产品的临床效用、潜在益处和市场接受度；ZyVersa 的商业化、 营销和制造能力与战略；ZyVersa 保护其知识产权地位的能力；以及 zyVersa 对未来收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计。
新的 因素不时出现，ZyVersa无法预测所有这些因素，ZyVersa也无法评估 每个此类因素对业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异 。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日ZyVersa获得的信息 。除非适用法律要求，否则ZyVersa不承担任何更新此类前瞻性陈述 以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况的义务。
此 新闻稿不构成出售任何证券的要约或征求买入要约。
企业 和投资者关系联系人
凯伦 Cashmer
主管 商务官
kcashmere@zyversa.com
786-251-9641
媒体 联系人
Tiberend 战略顾问公司
Casey 麦当劳
cmcdonald@tiberend.com
646-577-8520
Dave Schemelia
Dschemelia@tiberend.com
609-468-9325
ZYVERSA THERAUTICS, INC
简化 合并资产负债表
| 继任者 | ||||||||
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | 1,278,073 | $ | 5,902,199 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 1,321,551 | 225,347 | ||||||
| 供应商存款 | 235,000 | 235,000 | ||||||
| 流动资产总额 | 2,834,624 | 6,362,546 | ||||||
| 设备，网 | 14,733 | 17,333 | ||||||
| 正在进行的研究和开发 | 100,086,329 | 100,086,329 | ||||||
| 善意 | 11,895,033 | 11,895,033 | ||||||
| 保证金 | 46,659 | 46,659 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 76,324 | 98,371 | ||||||
| 总资产 | $ | 114,953,702 | $ | 118,506,271 | ||||
| 负债、临时权益和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 6,381,086 | $ | 6,025,645 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 2,112,812 | 2,053,559 | ||||||
| 经营租赁责任 | 84,507 | 108,756 | ||||||
| 流动负债总额 | 8,578,405 | 8,187,960 | ||||||
| 递延所得税负债 | 9,276,932 | 10,323,983 | ||||||
| 负债总额 | 17,855,337 | 18,511,943 | ||||||
| 承付款和意外开支 | ||||||||
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日 分别已发行0股和65,783股继承人可赎回普通股，视可能赎回而定 | - | 331,331 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 继任优先股，面值0.0001美元，已授权100万股： | ||||||||
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日，A系列优先股，已指定8,635股，已发行和流通的股票分别为8,635股 | 1 | 1 | ||||||
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日，B系列优先股，已指定5,062股，已发行和流通的股票分别为5,062股 | 1 | 1 | ||||||
| 继任普通股，面值0.0001美元，已授权1.1亿股；截至2023年3月31日和2022年12月31日，已发行和流通的股票分别为9,211,922和9,016,139股 | 922 | 902 | ||||||
| 额外的实收资本 | 105,562,569 | 104,583,271 | ||||||
| 累计赤字 | (8,465,128 | ) | (4,921,178 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 97,098,365 | 99,662,997 | ||||||
| 总负债、临时权益和股东权益 | $ | 114,953,702 | $ | 118,506,271 | ||||
ZYVERSA THERAUTICS, INC
简明的 合并运营报表
（未经审计）
| 继任者 | 前任 | |||||||
| 为了三人 | 为了三人 | |||||||
| 已结束的月份 | 已结束的月份 | |||||||
| 3月31日 | 3月31日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 1,055,943 | $ | 1,066,962 | ||||
| 一般和行政 | 3,536,136 | 2,301,369 | ||||||
| 总运营费用 | 4,592,079 | 3,368,331 | ||||||
| 运营损失 | (4,592,079 | ) | (3,368,331 | ) | ||||
| 其他（收入）支出： | ||||||||
| 利息（收入）支出 | (1,078 | ) | 168,064 | |||||
| 衍生负债公允价值的变化 | - | 212,100 | ||||||
| 税前净亏损 | (4,591,001 | ) | (3,748,495 | ) | ||||
| 所得税优惠 | 1,047,051 | - | ||||||
| 净亏损 | $ | (3,543,950 | ) | $ | (3,748,495 | ) | ||
| 每股净亏损 | ||||||||
| -基础版和稀释版 | $ | (0.39 | ) | $ | (0.16 | ) | ||
| 加权平均已发行普通股数量 | ||||||||
| -基础版和稀释版 | 9,128,488 | 24,167,257 | ||||||