目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
对于从 ___ 到 ___ 的过渡期
委员会档案编号
(注册人的确切姓名如其章程所示)
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(公司或组织的州或其他司法管辖区) |
| (美国国税局雇主识别号) |
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(主要行政办公室地址) |
| (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
| 交易品种 |
| 注册的每个交易所的名称 |
|
|
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ |
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| 加速文件管理器 ☐ | ||
规模较小的申报公司 | ||||||
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| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ◻
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
是的
截至2023年5月10日的已发行普通股股数:
目录
iBio, Inc.
目录
第一部分财务信息 | 3 | |
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| |
第 1 项。 | 合并 财务报表(未经审计) | 3 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 37 |
第 3 项. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 45 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 45 |
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第二部分。其他信息 | 46 | |
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| |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 46 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 46 |
第 5 项。 | 其他信息 | 51 |
第 6 项。 | 展品 | 51 |
|
| |
签名 | 52 |
2
目录
第一部分-财务信息
第 1 项。合并财务报表(未经审计)。
iBio, Inc. 及其子公司
简明合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
(未经审计) | (参见注释 2) | |||||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
对债务证券的投资 |
| — |
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应收账款——贸易 |
| |
| | ||
应收订阅 | | — | ||||
结算应收账款-流动部分 | — | | ||||
可转换本票应收账款和应计利息 | | — | ||||
预付费用和其他流动资产 |
| |
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持有待售的流动资产 | | | ||||
流动资产总额 |
| |
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限制性现金 | | | ||||
可转换本票应收账款和应计利息 | | | ||||
扣除累计摊销后的融资租赁使用权资产 |
| |
| — | ||
经营租赁使用权资产 | | | ||||
扣除累计折旧后的固定资产 |
| |
| | ||
扣除累计摊销后的无形资产 | | | ||||
保证金 | | | ||||
预付费用-非当期 | — | | ||||
持有待售的非流动资产 | — | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
| |
| | ||
融资租赁债务-流动部分 | | — | ||||
经营租赁债务-当期部分 | | | ||||
应付设备融资-当期部分 | | — | ||||
定期应付票据——扣除递延融资成本 | | | ||||
合同负债 | — | | ||||
与待售资产相关的流动负债 |
| |
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流动负债总额 |
| |
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融资租赁债务-扣除流动部分 | | — | ||||
经营租赁债务——扣除流动部分 | | | ||||
应付设备融资——扣除流动部分 | | — | ||||
应计费用-非流动费用 | | — | ||||
与待售资产相关的非流动负债 | — | | ||||
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| |||
负债总额 |
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| | ||
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股东权益 |
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2022 系列可转换优先股- $ |
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| ||||
普通股- $ |
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额外的实收资本 |
| |
| | ||
累计其他综合亏损 |
| — |
| ( | ||
累计赤字 | ( | ( | ||||
股东权益总额 |
| |
| | ||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
目录
iBio, Inc. 及其子公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
(未经审计;以千计,每股金额除外)
|
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||
| 3月31日 | 3月31日 | ||||||||||
|
| 2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | |||||
| ||||||||||||
收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
|
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| ||||||
运营费用: |
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| ||||||
研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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营业亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
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其他收入(支出): |
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利息支出 | ( | | ( | — | ||||||||
利息收入 |
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出售债务证券的亏损 | ( | | ( | — | ||||||||
特许权使用费收入 |
| | | — | | |||||||
其他收入总额(支出) |
| ( |
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| ( |
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持续经营业务的合并净亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
归属于非控股权益的净亏损 |
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| — |
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持续经营业务归属于iBio, Inc.的净亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
优先股分红——iBio CDMO 追踪股票 |
| |
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| — |
| ( | ||||
iBio, Inc. 股东因持续经营而蒙受的净亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
已终止业务造成的亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
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iBio, Inc. 股东可获得的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
综合损失: |
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| ||||||
合并净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他综合收益(亏损)——债务证券的未实现收益(亏损) | | ( | | ( | ||||||||
其他综合收益-外币调整 |
| |
| |
| |
| — | ||||
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综合损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
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| ||||
归属于iBio, Inc.股东的每股普通股亏损——基本和摊薄后——持续经营 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
归属于iBio, Inc.股东的每股普通股亏损——基本和摊薄后——已终止业务 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
归属于iBio, Inc.股东的每股普通股亏损——基本亏损和摊薄后亏损总额 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
|
|
|
|
|
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|
|
| ||||
已发行普通股加权平均值——基本股和摊薄后普通股 |
| |
| |
| |
| |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
目录
iBio, Inc. 及其子公司
简明合并权益表
(未经审计;以千计)
截至2023年3月31日的九个月
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||
| 额外 | 其他 | |||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 付费 | 全面 | 累积的 | ||||||||||||||||||
|
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 损失 |
| 赤字 |
| 总计 | |||||||
截至2022年7月1日的余额 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
筹集资金 | — | — | | — | | — | — | | |||||||||||||||
将优先股转换为普通股 | ( |
| — |
| — |
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| — |
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| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — | |||
已发行普通股——rubRyC 交易 | — | — | | — | | — | — | | |||||||||||||||
限制性股的归属 | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||
可供出售债务证券的未实现亏损 | — | — | — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||||||||
净亏损 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
截至2022年9月30日的余额 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
筹集资金 | — | — | |
| |
| |
| — |
| — |
| | ||||||||||
筹集资金的成本 | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||
反向股票拆分后支付部分股份 | — | — | ( | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||
限制性股的归属 | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||||||
可供出售债务证券的未实现收益 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
限制性股的归属 | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
筹集资金 | — | — | | | | — | — | | |||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||||||
债务证券的未实现收益 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
对在净收入中实现的可供出售债务证券亏损的重新分类调整 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
净亏损 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | — | $ | ( | $ | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录
iBio, Inc. 及其子公司
简明合并权益表
(未经审计;以千计)
截至2022年3月31日的九个月
| 累积的 | |||||||||||||||||||||||||
| 额外 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 付费 | 全面 | 累积的 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||
|
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 损失 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 总计 | ||||||||
截至2021年7月1日的余额 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
行使股票期权 | — | — | | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
基于股份的薪酬 |
| — |
| — | — |
|
| — |
|
| |
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| — |
|
| — |
|
| — |
|
| | |||
债务证券的未实现亏损 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||
截至2021年9月30日的余额 |
| — |
| $ | — | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | | ||
限制性股的归属 | — | — | |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||||||||
为交易签发的认股权证 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
收购 iBio CDMO 的剩余部分 | — | — | — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| |
| ( | |||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
债务证券的未实现亏损 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||||||||
截至2021年12月31日的余额 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | — | $ | | ||||||||||
限制性股的归属 | — | — | |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
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筹集资金的成本 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||||||||
行使股票期权 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
债务证券的未实现亏损 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | — | $ | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录
iBio, Inc. 及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计;单位:千人)
|
| 九个月已结束 | |||||
| 3月31日 | ||||||
|
| 2023 |
| 2022 | |||
| |||||||
来自经营活动的现金流: | |||||||
合并净亏损 | $ | ( | $ | ( | |||
为调节合并净亏损与用于经营活动的净现金而进行的调整: |
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| |||||
基于股份的薪酬 |
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| | |||
无形资产的摊销 |
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| | |||
融资租赁使用权资产的摊销 | | | |||||
经营租赁使用权资产的摊销 | | | |||||
固定资产折旧 |
| |
| | |||
出售固定资产的收益 | ( | | |||||
可转换本票应收账款的应计利息 | ( | ( | |||||
债务证券保费的摊销 | | | |||||
出售债务证券的亏损 | | | |||||
递延融资成本的摊销 | | | |||||
库存储备 | | | |||||
固定资产减值 | | | |||||
无形资产减值 | | | |||||
处置融资租赁ROU资产的收益 | ( | | |||||
免除应付票据和应计利息——小企业管理局贷款 | — | ( | |||||
收入合同的结算 | — | ( | |||||
运营资产和负债的变化: |
|
| |||||
应收账款——贸易 |
| |
| ( | |||
应收结算 | | | |||||
库存 |
| ( |
| ( | |||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| ( | |||
预付费用-非当期 | | ( | |||||
保证金 |
| ( |
| ( | |||
应付账款 |
| ( |
| | |||
应计费用 |
| ( |
| | |||
应计费用-非流动费用 | | | |||||
经营租赁义务 |
| ( |
| ( | |||
合同负债 |
| ( |
| ( | |||
用于经营活动的净现金 |
| ( |
| ( | |||
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| |||||
来自投资活动的现金流: |
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购买债务证券 | — | ( | |||||
赎回债务证券 | | | |||||
出售债务证券 | | | |||||
购买股权证券 | — | ( | |||||
无形资产的增加 |
| — | ( | ||||
购买固定资产 |
| ( | ( | ||||
固定资产的销售收益 | | | |||||
为收购 RubRyC 资产支付款项 | ( | | |||||
|
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| |||
由(用于)投资活动提供的净现金 |
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| ( | |||
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来自融资活动的现金流: |
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| |||||
出售普通股的收益 | | | |||||
反向股票拆分后支付部分股份 | ( | | |||||
收购非控股权益 | — | ( | |||||
设备融资贷款的收益 | | | |||||
支付设备融资贷款 | ( | | |||||
定期应付票据的支付 | ( | | |||||
行使股票期权的收益 | — | | |||||
获得定期票据的费用 | ( | ( | |||||
支付融资租赁债务 |
| ( | ( | ||||
用于融资活动的净现金 |
| ( |
| ( | |||
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|
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汇率变动的影响 |
| |
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|
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
| ( |
| ( | |||
现金、现金等价物和限制性现金——初值 |
| |
| | |||
现金、现金等价物和限制性现金——结束 | $ | | $ | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录
iBio, Inc. 及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计;单位:千人)
| 九个月已结束 | ||||||
3月31日 | |||||||
|
| 2023 |
| 2022 | |||
非现金活动时间表: |
|
| |||||
固定资产包含在上期应付账款中,在本期支付 | $ | | $ | | |||
增加新租赁的融资租赁ROU资产 | $ | | $ | | |||
增加新租赁的融资租赁债务 | $ | | $ | | |||
通过发行普通股收购RubRyc资产 | $ | | $ | | |||
直接从总收益中筹集资金的成本 | $ | | $ | | |||
应收固定资产的销售 | $ | 460 | $ | — | |||
应收订阅 | $ | 260 | $ | — | |||
修改定期应付票据的应计成本 | $ | 75 | $ | — | |||
未付固定资产包含在应付账款中 | $ | 21 | $ | 2,193 | |||
终止财务ROU资产,包括发行认股权证 | $ | | $ | | |||
收购设施的应付票据 | $ | | $ | | |||
增加新租赁的运营租赁 ROU 资产-扣除租赁激励 | $ | | $ | | |||
收入合同的结算 | $ | | $ | | |||
签发最后融资租赁债务偿还权证 | $ | | $ | | |||
对在建工程的租赁激励 | $ | | $ | | |||
收购非控股权益 | $ | | $ | | |||
可供出售债务证券的未实现(收益)亏损 | $ | ( | $ | | |||
补充现金流信息: |
|
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在此期间支付的利息现金 | $ | | $ | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
iBio, Inc. 及其子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1。业务性质
iBio, Inc.(“我们”、“我们”、“我们的”、“iBio”、“iBio, Inc” 或 “公司”)是一家由人工智能(“AI”)驱动的精准抗体免疫疗法创新者。该公司拥有一系列创新型抗体,主要针对难以药物的靶点的免疫肿瘤学抗体,在这些抗体中,它可能面临更少的竞争以及可能更具选择性的抗体。该公司计划使用其人工智能驱动的发现平台继续添加针对难以药物的靶点的抗体,或与合作伙伴合作进行人工智能驱动的药物开发。
治疗管道
IBIO-101:一种抗CD25分子,通过抗体依赖性细胞毒性(“ADCC”)消耗免疫抑制性 T 调节细胞(“Tregs”)起作用,而不会干扰肿瘤微环境中效应 T 细胞(“Teffs”)的激活。IBIO-101 有可能用于治疗实体瘤、毛细胞白血病、复发性多发性骨髓瘤、淋巴瘤或头颈癌。IBIO-101 目前处于研究性新药(“IND”)的启用阶段。我们已经与合同研究机构(“CRO”)签订了合同,以协助开发制造工艺,其中包括但不限于药物和药物产品生产的工艺和细胞系开发。从战略上讲,IBIO-101 被定位为霍夫曼-拉罗氏最近发布的 RG6292 分子的快速追随者,该分子最近发布了 1 期临床数据。尽管 RG6292 显示出疗效迹象,尤其是与 PD-L1 单克隆抗体联合使用时,并且耐受性良好,但我们预计需要进行更多的临床研究,以确定不同的癌症类型是否比其他类型的癌症更有效。因此,我们决定暂停 IND 支持研究,直到 RG6292 的更多数据发布为止。这种方法将使我们能够收集更多信息,全面评估市场潜力,优化我们的财务资源和 IBIO-101 的发展计划,以最大限度地发挥其成功潜力。
CCR8:通过ADCC机制靶向消耗肿瘤微环境中高度免疫抑制的CCR8+ Tregs,该机制与CCR8的选择性结合而不是其密切相关的表亲CCR4,以避免脱靶效应。CCR8项目有可能广泛应用于实体瘤和/或作为前瞻性联合疗法。
egfRVIII:将 EGFR 变体 III 的肿瘤特异性突变与高 ADCC 的抗体结合。由于其与肿瘤特异性突变结合的特异性,与简单的广泛表皮生长因子靶向替代方案相比,它有可能降低毒性和/或扩大治疗窗口。egfRViii 经常 “开启”,这可能导致一系列不同的癌症的发展。表皮生长因子VIII抗体有可能用于治疗胶质母细胞瘤、头颈癌或非小细胞肺癌。
9
目录
CD3 抗体面板:提供一系列与非人类灵长类动物具有交叉反应的 CD3 亲和性,并增加了抗体序列的人性性。抗体面板旨在作为T细胞重定向双特异性抗体的一个分支,T细胞重定向双特异性抗体是一类新的治疗性抗体,旨在通过CD3同时与T细胞结合,通过肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原与肿瘤细胞结合,诱导T细胞介导杀死肿瘤细胞。
MUC16:卵巢癌细胞的高表达靶标和治疗性抗体的有吸引力的肿瘤相关靶标。但是,靶向 MUC16 的抗体容易通过表位脱落和糖基化失调而产生肿瘤耐药性。与避开这两种肿瘤耐药机制的表位结合的表位引导的抗体有可能用于治疗 MUC16 阳性肿瘤,尤其是那些对其他 MUC16 抗体具有耐药性的肿瘤。
PD-1 激动剂:选择性结合 PD-1 以抑制自体反应性 T 细胞,不阻断 PD-L1/PD-L2。PD-1 激动剂有可能用于治疗炎症性肠病、系统性红斑狼疮、多发性硬化症或其他炎症性疾病。
除上述项目外,该公司还有另外三个早期发现项目,这些项目有可能进入临床前开发的后期阶段,旨在解决难以药物的靶点。
IBIO-100 和 Endostatin E4
我们的临床前抗纤维化项目 IBIO-100 正在进行审查,这是我们持续努力的一部分,旨在优先考虑资源并专注于最有前途的机会。IBIO-100 项目设计基于南卡罗来纳医科大学医学教授、硬皮病基金会副主席 Carol Feghali-Bostwick 博士的工作。她最初的工作是在匹兹堡大学进行的,我们已经从该大学获得了与该分子持续开发相关的专利。经过仔细考虑,公司于 2023 年 2 月终止了 IBIO-100 抗纤维化计划的所有工作,并按照许可协议的要求向匹兹堡大学发出了六 (6) 个月的终止许可协议的通知。根据与匹兹堡大学签订的许可协议,公司管理许可下专利的财务义务将于 2023 年 8 月 14 日终止,届时将过渡回匹兹堡大学。
作为该决定的一部分,我们打算使用源自 IBIO-100 的 E4 内皮抑素肽,完成我们与德克萨斯西南大学合作进行的临床前癌症研究。临床前研究完成后,我们将重新评估是否进一步推进肿瘤学项目,并与匹兹堡大学进行进一步讨论。这种方法使我们能够收集有价值的数据和见解,为我们未来关于E4内皮抑素肽作为肿瘤项目的潜力的决策提供信息。
人工智能药物发现平台
2022年9月,公司购买了RubryC Therapeutics的几乎所有资产(有关交易的完整描述,请参阅附注6——重大交易)。AI Drug Discovery 平台技术旨在用于发现与难以靶向的亚显性和构象表位结合的抗体,以便在我们现有产品组合中或与外部实体合作进行进一步开发。RubRyC 人工智能平台建立在三项关键技术之上。
1. | Epitope 定位引擎:一个获得专利的机器学习平台,它结合了计算生物学和三维建模,可以识别模仿目标蛋白上难以靶向的结合位点的分子,具体而言, 次要表位和构象表位。 这些小模仿物的创建使治疗性候选抗体的工程成为可能,这些候选抗体可以选择性地结合免疫细胞和癌细胞,这比传统上侧重于显性表位的 “反复试验” 抗体工程和筛选方法更好。 |
2. | RubryChuTM图书馆:一个 人工智能生成的人类抗体库,不含重要序列缺口,为筛选提供了独特的抗体库。 将 Epitope 靶向引擎和筛查与 RubryChu事实证明,图书馆可以缩短从构思到构思的探索时间 在活体中概念验证(“PoC”)最长为四个月。这有可能使更多、更好的候选治疗者更快地到达诊所。 |
3. | StableHUTM图书馆:一个 人工智能驱动的序列优化库用于提高抗体性能。一旦抗体进入先导优化阶段, StableHU允许精确快速地优化抗体结合区域,使候选分子快速进入IND支持阶段。 |
2023 年 1 月 3 日,美国专利商标局发布了第 11,545,238 号美国专利,标题为 “设计工程肽的蛋白质建模机器学习方法”,该专利除其他主张外,涵盖了一种机器学习模型
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工程肽,包括抗体表位疗法。该专利将于2040年5月13日到期,但须视可能的专利期限延长而定。
2。演示基础
中期合并财务报表
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据公司的账簿和记录编制的,包括所有正常和经常性的调整,管理层认为,这些调整是按照美国公认的中期合并财务信息会计原则(“美国公认的会计原则”)和美国证券交易委员会(“SEC”)颁布的S-X条例第8-03条进行公允列报所必需的。因此,这些中期财务报表不包括完整的年度合并财务报表所需的所有信息和脚注。中期业绩不一定代表全年可能出现的预期业绩。中期未经审计的简明合并财务报表应与公司于2022年10月11日向美国证券交易委员会提交的截至2022年6月30日的上年度10-K表年度报告(“年度报告”)中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读,随附的2022年6月30日的简明合并资产负债表来自该报告。
整合原则
简明合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。作为合并的一部分,所有公司间余额和交易均已消除。合并财务报表中的非控股权益代表东方资本有限公司(“东方资本”)子公司iBio CDMO, LLC(“iBio CDMO”)截至2021年11月1日(公司收购iBio CDMO剩余权益之日)的亏损份额。参见附注6——重大交易。
继续关注
重大亏损的历史、运营产生的现金流为负、手头现金资源有限以及公司依赖在当前现金资源耗尽后获得额外融资为其运营提供资金的能力,这使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。为了保持持续经营并增加现金储备,公司于2022年11月完成了公开募股,裁员了约60%(减少了约69个职位),并停止了CDMO设施的运营,从而将每年的支出减少了约50%。此外,2022年7月,公司开始出售CDMO资产和设施,此后已出售了大部分CDMO资产。(有关更多信息,请参阅注释 3 — 已终止的业务。)为进一步增加流动性,正在考虑的其他潜在选择包括进一步降低公司的开支,将产品开发重点放在一定数量的候选产品上,出售CDMO,出售某些候选产品或向外许可,增加设备销售,从资本市场筹集资金,拨款收入或合作,或两者兼而有之。
公司的现金、现金等价物和限制性现金 $
随附的合并财务报表不包括因公司可能无法继续经营而可能导致的与资产的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整。
反向股票分割
2022 年 9 月 22 日,公司董事会批准实施反向股票拆分(“反向拆分”),比例为二十五比一(1:
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3。已终止的业务
2022 年 11 月 3 日,该公司宣布正在寻求剥离其合同开发和制造组织(iBio CDMO, LLC),以完成向抗体发现和开发公司的转型。在撤资的同时,公司开始裁员约为
该公司产生的税前费用约为美元
因此,iBio CDMO的运营业绩被报告为截至2023年3月31日的三个月和九个月的已终止业务。公司回顾性地重新编制了截至2022年3月31日的三个月和九个月的简明合并运营报表。此外,截至2023年3月31日,与公司打算出售的CDMO已终止业务相关的资产和负债已被归类为 “待售”。公司追溯性地重新计算了截至2022年6月30日的待售资产和负债的合并资产负债表。公司选择在合并现金流量表中不将iBio CDMO的现金流分开。下文提供了现金流量表中与已终止业务有关的补充披露。除非另有说明,否则简明合并财务报表附注中的讨论涉及公司的持续经营。
下表列出了构成已终止业务经营业绩的主要财务项目与简明合并经营报表中单独列报的已终止业务亏损的对账情况(以千计):
三个月已结束 | 三个月已结束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
收入 | | $ | | $ | | |
销售商品的成本 | | | ||||
毛利 | | | ||||
运营费用: | ||||||
研究和开发 | | | ||||
一般和行政 | | | ||||
出售固定资产的收益 | ( | — | ||||
运营费用总额 | | | ||||
其他费用: | ||||||
利息支出——定期应付票据 | ( | ( | ||||
其他 | ( | ( | ||||
其他支出总额 | | ( | ( | |||
已终止业务造成的亏损 | | $ | ( | $ | ( |
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九个月已结束 | 九个月已结束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
收入 | | $ | | $ | | |
销售商品的成本 | | | ||||
毛利 | | | ||||
运营费用: | ||||||
研究和开发 | | | ||||
一般和行政 | | | ||||
固定资产减值 | | — | ||||
出售固定资产的收益 | (732) | — | ||||
库存储备 | | — | ||||
运营费用总额 | | | ||||
其他收入(支出): | ||||||
利息支出——定期应付票据 | ( | ( | ||||
利息支出-关联方 | — | ( | ||||
免除应付票据和应计利息——小企业管理局贷款 | — | | ||||
其他 | ( | | ||||
其他收入(支出)总额 | | ( | ( | |||
已终止业务造成的亏损 | | $ | ( | $ | ( |
下表列出了与截至2023年3月31日和2022年6月30日归类为待售主要资产类别相关的净账面价值(以千计):
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
流动资产: | ||||||
库存 | $ | — | $ | | ||
经营租赁使用权资产 | | — | ||||
财产和设备,净额 | | — | ||||
流动资产总额 | $ | | $ | | ||
其他资产: | ||||||
财产和设备,净额 | $ | — | $ | | ||
融资租赁使用权资产 | — | | ||||
经营租赁使用权资产 | — | | ||||
其他资产总额 | $ | — | $ | | ||
流动负债: | ||||||
融资租赁债务 | $ | — | $ | | ||
经营租赁债务 | | | ||||
流动负债总额 | $ | | $ | | ||
长期负债: | ||||||
融资租赁债务 | $ | — | $ | |||
经营租赁债务 | — | | ||||
长期负债总额 | $ | — | $ | |
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下表列出了现金流量表中与已终止业务相关的补充披露(以千计):
九个月已结束 | 九个月已结束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
折旧费用 | | $ | | $ | | |
融资租赁使用权资产的摊销 | | | ||||
购买固定资产 | | | ||||
固定资产减值 | | — | ||||
库存储备 | | — | ||||
固定资产的销售收益 | 2,100 | — | ||||
投资非现金交易: | ||||||
固定资产包含在上期应付账款中,在本期支付 | | | ||||
未付固定资产包含在应付账款中 | — | 2,193 | ||||
应收固定资产的销售 | | — |
4。重要会计政策摘要
年度报告合并财务报表附注3描述了公司的重要会计政策。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响报告的资产和负债金额、合并财务报表发布之日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。这些估计包括流动性主张、知识产权和待售固定资产的估值、财务和经营租赁计算中使用的增量借款利率、法律和合同意外情况以及基于股份的薪酬。尽管管理层的估计基于历史经验和其他各种假设,这些假设在当时情况下被认为是合理的,但实际结果可能与这些估计有所不同。
应收账款
应收账款按扣除无法收账款备抵后的未付本金余额列报。公司根据其对无法收回的金额的估计,考虑了年龄、收款历史和其他认为适当的因素,为无法收回的应收账款提供补贴。管理层的政策是,在确定余额无法收回时,从可疑账款备抵中注销应收账款。2023年3月31日和2022年6月30日,公司确定不需要为可疑账户拨款。该公司的应收账款为美元
收入确认
公司根据会计准则编纂(“ASC”)606核算其收入确认, 与客户签订合同的收入。根据该标准,当客户获得对承诺的服务或商品的控制权时,公司确认收入,其金额反映了公司预计为换取这些商品或服务而获得的对价。此外,该标准要求披露客户合同产生的收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性。
该公司的合同收入主要包括根据与第三方客户签订的合同获得的收入以及此类合同下的报销费用。公司分析其协议,以确定这些要素是可以单独分开和核算,还是可以作为单一会计单位进行核算。根据为每个组成部分确定的单独销售价格,将收入分配给符合单独会计条件的各个要素,然后将合同总对价按比例分配给安排的各个组成部分。如果没有单独的销售价格,公司将根据总体定价策略并在考虑相关市场因素后,使用其对此类销售价格的最佳估计。
一般而言,公司在确认与客户签订的合同的收入时会采取以下步骤:(i)确定合同,(ii)确定履约义务,(iii)确定交易价格,(iv)将交易价格分配给履约义务,(v)在履行履约义务时确认收入。
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收入的确认是通过使用以下两种方法之一来履行履约义务来推动的:收入要么是随着时间的推移进行确认,要么是在某个时间点确认。包含多项履约义务的合同将这些履约义务分为独立会计单位或合并会计单位。对于那些被视为独立会计单位的履约债务,收入通常根据适用于每个独立单位的方法进行确认。对于作为合并会计单位处理的履约义务,收入通常在履行履约义务时予以确认,这通常发生在货物或服务的控制权已移交给客户或客户时,或者客户或客户能够指导这些商品和/或服务的使用并获得其几乎所有利益时。因此,合并会计单位的收入通常根据适用于最后交付项目的方法进行确认,但由于某些项目和合同项目的特殊性质,管理层可以酌情确定另一种收入确认方法,例如合同规定,安排中的一项交付项显然占整个合并会计单位价值的绝大部分。在这种情况下,管理层可以根据原本适用于主要交付项的收入确认指导来确定合并会计单位的收入确认。
如果预计合同会出现损失,则在损失变得显而易见时,对此类损失予以全部确认。如果目前对向客户转让承诺的货物或服务而预期收到的对价金额的估计表明将蒙受损失,则为合同上的全部损失编列准备金。截至2023年3月31日和2022年6月30日,公司没有合同损失准备金。
固定费用
根据固定费用合同,公司对交付品收取固定的商定金额。固定费用合同在项目完成后有固定的交付成果。通常,公司在项目完成、交付和所有权转让给客户并且合理保证收款后确认固定费用合同的收入。
收入可以在 1) 一段时间内确认,也可以是 2) 在某个时间点确认。所有列报期间的所有收入均在某个时间点予以确认。
在截至2022年3月31日的三个月中,收入由许可协议确认;在截至2022年3月31日的九个月中,收入通过许可协议和收入合同的结算确认。列报的所有其他期间均未确认收入。
时间和材料
根据工时和材料合同,公司向客户收取每小时费率,外加其他项目特定费用的报销。公司根据投入项目的小时数乘以客户的账单费率加上产生的其他特定项目成本来确认工时和材料合同的收入。
合约资产
合同资产是指实体对已经转让给客户的商品和服务获得付款的权利,前提是该付款权以时间流逝以外的其他条件为条件。通常,实体将在履行合同义务后确认合同资产,但在有权获得付款之前必须履行其他义务。
合同资产主要由第三方执行的项目合同工作的成本组成,公司预计将在合同义务履行后确认任何相关收入。截至2023年3月31日和2022年6月30日,合同资产为美元
合同负债
合同责任是指实体在 (1) 客户预付对价或 (2) 客户对该实体尚未提供的商品和服务的对价到期时向客户转让商品或服务的义务,以两者中较早者为准。通常,实体将在收到预付款时确认合同负债。
合同负债主要包括在将要进行的项目工作中收到的对价,通常以付款的形式出现,公司预计将在日后履行合同义务后确认任何相关收入。截至2023年3月31日、2022年6月30日和2021年6月30日,合同负债w这里 $
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以及截至2022年3月31日的九个月,该九个月已包含在截至2021年6月30日的合同负债余额中,并作为持续经营的一部分列报。
租赁
公司在会计准则编纂(“ASC”)842的指导下对租赁进行核算, 租赁(“ASC 842”)。该标准建立了使用权(“ROU”)模式,要求承租人在资产负债表上记录期限超过12个月且归类为经营租赁或融资租赁的所有租赁的ROU资产和租赁负债。ASC 842的采用对公司的资产负债表产生了重大影响,导致非流动资产以及流动和非流动负债均增加。
根据ASC 842,在安排开始时,公司根据存在的独特事实和情况以及租赁的分类,包括合同是否涉及使用不同的已识别资产,公司是否获得从使用该资产中获得基本所有经济利益的权利,以及公司是否有权指导资产的使用,以及公司是否有权指导该资产的使用。期限超过一年的租赁在资产负债表上被确认为ROU资产、租赁负债以及长期租赁负债(如果适用)。在ASC 842-20-25-2段中,根据实际权宜之计,公司选择不在资产负债表上确认期限为一年或更短的租约。对于包含租赁和非租赁部分的合同,
.租赁负债和相应的ROU资产是根据预期剩余租赁期内租赁付款的现值记录的。公司现有融资(资本)租赁中的隐含利率是可以确定的,因此在ASC 842通过之日用于确定融资租赁下租赁付款的现值。公司经营租赁中的隐性利率无法确定,因此,公司使用租赁开始之日的增量借款利率来确定租赁付款的现值。公司的增量借款利率的确定需要判断。公司将使用其估计的借款利率确定每份新租约的增量借款利率。
在确定ROU资产和租赁负债时,可以考虑延长租约的期权,前提是可以合理确定公司将行使该期权。除非合理确定公司不会行使期权,否则会考虑终止该期权。
现金、现金等价物和限制性现金
公司将购买的所有原始到期日为三个月或更短的高流动性工具视为现金等价物。截至2023年3月31日和2022年6月30日,现金等价物由货币市场账户组成。限制性现金包括在伍德福里斯特银行公司账户中持有的300万美元应付票据(见附注6——重大交易和附注13——债务)、获得的与圣地亚哥经营租赁相关的信用证的抵押品(见附注15——经营租赁债务)以及公司采购卡的抵押品。该公司的银行需要额外的
下表汇总了简明合并现金流量表中总现金、现金等价物和限制性现金的组成部分(以千计):
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
现金及等价物 | | $ | | $ | | |
为信用证持有的抵押品——定期应付票据 | | | ||||
为信用证持有的抵押品——圣地亚哥租约 | | | ||||
为公司采购卡持有的抵押品 | | | | |||
现金、现金等价物和限制性现金总额 | | $ | | $ | |
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投资债务证券
债务投资被归类为可供出售。公允价值的变化记录在其他综合收益(亏损)中。公允价值是根据公开的市场信息计算的。收购债务证券时支付的折扣和/或溢价在债务证券期限内摊销为利息收入。参见附注8——债务证券投资。
库存
库存按先入先出的原则按成本或可变现净值中的较低者列报。持有的库存与CDMO业务有关,已被归类为待售库存。有关截至2023年3月31日的期间反映的储备库存的信息,请参阅附注3——已终止的业务。
研究和开发
公司根据财务会计准则委员会(“FASB”)ASC 730-10核算研发成本, 研究和开发(“ASC 730-10”)。根据ASC 730-10,所有研发费用都必须在发生时计入费用。因此,内部研发费用在发生时记作支出。当合同工作已经完成或取得里程碑成果时,第三方的研发费用将记作支出。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月中,持续和已终止业务均报告了研发费用。
使用权资产
根据融资(资本)租赁条款持有的资产在租赁条款或资产的经济寿命内按直线摊销。金融(资本)租赁项下未来租赁付款的债务列在负债中,并在一年内和一年后到期的金额之间进行分析。参见注释 9 –融资租赁 ROU 资产和附注 14 –融资租赁义务以获取更多信息。
固定资产
固定资产按扣除累计折旧后的成本列报。折旧是在资产的估计使用寿命内使用直线法计算的,范围为
公司全年监控固定资产的减值指标。必要时,按公允价值低于这些资产账面价值的金额记录长期资产的减值费用。公司业务战略的变化或市场状况的不利变化可能会影响减值分析,需要确认减值费用。尽管管理层的估计基于历史经验和其他各种假设,这些假设在当时情况下被认为是合理的,但实际结果可能与这些估计有所不同。
有关其他信息,请参阅附注 11 — 固定资产。
无形资产
可识别的无形资产由确定的终身无形资产和无限期无形资产组成。
公司按资产收购时的历史成本或分配的购买价格对确定的寿命无形资产进行核算,并根据其估计的使用寿命使用直线法记录摊销。知识产权已摊销
。每当事件或业务环境变化表明其固定人寿无形资产的账面金额可能无法完全收回时,公司就会审查其固定人寿无形资产的账面价值是否存在减值。如果账面价值超过资产的使用和最终处置预计产生的未贴现现金流总和,则无法收回。减值损失以账面金额超过其公允价值的金额来衡量。对于无限期无形资产,公司每年都会进行减值测试,每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时,公司都会进行减值测试。公司根据贴现的现金流确定资产的公允价值,或者在出现触发事件时确定资产的公允价值,如果账面价值超过公允价值,则记录减值损失。
评估减值需要判断,包括对未来现金流、未来增长率和盈利能力以及现金流发生的预期寿命的估计。公司业务战略的变化或市场状况的不利变化可能会影响减值分析,需要确认减值费用。尽管管理层的估计依据是
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历史经验以及在当时情况下被认为合理的其他各种假设,实际结果可能与这些估计有所不同。
有关更多信息,请参阅附注 12 — 无形资产。
基于股份的薪酬
公司以公允价值确认所有基于股份的支付交易的成本。薪酬成本以已发行股票工具的公允价值计量,并根据估计没收额进行调整,在财务报表中确认,相应的奖励是在业绩或服务期内获得的。公司使用历史数据来估算没收率。
基于股份的付款奖励将对公司经营业绩产生的影响取决于授予的股票数量、授予或修改之日公司股票的交易价格、归属时间表和没收情况。此外,Black-Scholes期权定价模型的应用采用加权平均假设来确定公司股票的预期波动率、期权行使前的预期期限、无风险利率和股息(如果有),以确定公允价值。
预期波动率基于普通股的历史波动率;行使前的预期期限代表在考虑归属时间表和公司的历史行使模式后,授予期权预计未偿还的加权平均期限;无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线,期限与期权的预期寿命相对应。公司自成立以来没有支付过任何股息,预计在可预见的将来也不会支付任何股息,因此假设股息收益率为
信用风险的集中度
现金
公司主要维持两家金融机构的所有现金余额,这些余额有时可能超过保险金额。公司的风险敞口完全取决于每日余额和金融机构的实力。公司没有在这些账户上蒙受任何损失。截至2023年3月31日和2022年6月30日,超过保险限额的金额约为美元
收入
在截至2023年3月31日的三个月中,该公司报告没有来自持续经营的收入,其报告的收入的100%来自已终止的业务
在截至2023年3月31日的九个月中,该公司报告没有来自持续经营的收入,其报告的收入的100%来自已终止的业务
最近发布的会计公告
2016 年 6 月,FASB 发布了 ASU 2016-13 金融工具——信用损失(主题 326):衡量金融工具的信用损失(“ASU 2016-13”),它要求实体根据其对预期信贷损失的估计来评估其金融工具的减值。自亚利桑那州立大学2016-13年度发布以来,财务会计准则委员会发布了几项修正案,以改善和明确实施指南。2019 年 11 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2019-10 金融工具——信贷损失(主题 326)、衍生品和套期保值(主题 815)和租赁(主题 842):生效日期, 它修改了各议题的生效日期.由于公司是一家规模较小的申报公司,ASU 2016-13的规定和相关修正案对2022年12月15日之后开始的财政年度和这些财政年度内的过渡期有效(公司截至2023年9月30日的季度)。各实体必须从指导方针生效的第一个报告期开始时通过对留存收益进行累积效应调整来实施这些变更。公司预计,ASU 2016-13的通过不会对公司的合并财务报表产生重大影响。
管理层认为,最近发布但尚未生效的任何其他会计准则如果目前获得通过,不会对随附的简明合并财务报表产生重大影响。发布的大多数新标准都代表
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对会计文献的技术更正或对特定行业的应用,这些更正对公司的简明合并财务报表没有影响。
5。金融工具和公允价值计量
由于其短期性质,公司简明合并资产负债表中现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和定期应付票据的账面价值接近其截至2023年3月31日和2022年6月30日的公允价值。截至2023年3月31日和2022年6月30日,可转换本票应收账款、定期应付票据和融资租赁债务的账面价值近似于公允价值,因为与金融工具相关的利率接近市场价值。
公司按公允价值核算其对债务证券的投资。下文描述了该准则下可用于衡量公允价值的三个投入水平、属于每个类别的投资类型以及用于按公允价值计量这些投资的估值方法。
• | 第 1 级— 输入基于活跃市场中相同工具的未经调整的报价。 |
• | 第 2 级— 估值输入包括活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃市场中相同或相似资产或负债的报价、资产或负债可观察到的报价以外的投入,以及主要通过关联或其他手段从可观察的市场数据中得出或得到其证实的投入。如果资产或负债有特定的(合同)期限,则在资产或负债的整个期限内,二级输入必须是可以观察的。所有债务证券均使用二级输入进行估值。 |
• | 第 3 级— 估值方法的输入是不可观察的,对公允价值计量具有重要意义。 |
公司的固定资产和可摊销的无形资产在非经常基础上按公允价值计量;也就是说,这些资产不是持续按公允价值计量的,而是在某些情况下,例如有减值证据时,需要进行公允价值调整。
该公司最初销售CDMO业务,并在2023财年第二季度将其战略更改为出售独立的CDMO资产。对这些资产进行了减值评估,分析导致出售不动产和设备产生的预期未来现金流降至其当前账面价值以下。公司采用市场方法,除了从潜在买家那里收到的出价外,还使用独立的第三方评估(包括可比资产)来估算不动产和设备的公允价值。结果,建筑物和设备的账面价值减少到估计的公允价值16,35万美元和美元
下表显示了截至2023年3月31日按非经常性公允价值计量的待售流动资产中包含的公司固定资产的公允价值(金额以千计):
2023年3月31日 | |||||||||||||||
公允价值层次结构 | |||||||||||||||
相同资产在活跃市场上的报价(级别 1) | 重要的其他可观测输入(级别 2) | 大量不可观察的输入(级别 3) | 公允价值总额 | 总损伤 | |||||||||||
德克萨斯州布莱恩的建筑物 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | |
在2023财年第二季度,公司重新评估了其业务战略并审查了其产品组合。经过此类审查,公司发现了将不再使用的知识产权、专利和许可,因此已受到完全损害(3级)。有关更多信息,请参阅附注 12 — 无形资产。
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6。重大交易
东方资本有限公司的关联公司
2021年11月1日,公司及其子公司iBio CDMO(“iBio CDMO”,与公司合称 “买方”)与College Station Investors LLC(“College Station”)、Bryan Capital Investors LLC(“Bryan Capital”,与College Station,统称为 “卖方”)、东方资本有限公司(“东方”)签订了一系列协议(“交易”)公司前重要股东)将在下文更详细地描述如下,以换取一定的现金付款和认股权证,公司:
(i) | 收购了iBio CDMO当时和目前开展业务的设施,还收购了该设施作为租户的权利; |
(ii) | 收购了东方在公司和iBio CDMO的关联公司拥有的所有股权;以及 |
(iii) | 以其他方式终止了公司与东方航空关联公司之间的所有协议。 |
该设施是一座生命科学建筑,位于德克萨斯农工大学系统(“德克萨斯农工大学”)董事会拥有的土地上,专为制造植物制生物制药而设计和装备。iBio CDMO曾持有该设施的转租期至2050年,有待延长至2060年(“转租赁”),直到收购下述设施。
购买和销售协议
2021 年 11 月 1 日,买方与卖方签订了购买和销售协议(“购买和销售协议”),根据该协议:(i)卖方将其作为租户在与德克萨斯州农工大学(“房东”)签订的地面租赁协议(“地面租赁协议”)中与设施所在的财产有关的所有权利、所有权和利益以及与之相关的所有改进(“财产”),此前曾是转租的标的;(ii)卖方向买方出售了所有其对卖方拥有的位于包括设施在内的财产上的任何有形个人财产的权利、所有权和权益;(iii) 卖方将其所有使用该财产的许可、许可和授权的所有权利、所有权和权益出售给了买方;(iv) College Station和iBio CDMO终止了转租协议。该物业的总购买价格、双方之间的转租协议和其他协议的终止以及下述净值为美元
如上所述,iBio CDMO被视为已终止的业务。因此,收购和/或租赁的资产现在被归类为2023年3月31日和2022年6月30日简明合并资产负债表上的待售资产。
股权购买协议
公司还于2021年11月1日与Bryan Capital签订了股权购买协议(“股权购买协议”),根据该协议,公司以美元收购
信贷协议
关于购买和销售协议,iBio CDMO与伍德福里斯特签订了日期为2021年11月1日的信贷协议,根据该协议,伍德福雷斯特向iBio CDMO提供了一美元
有关定期贷款的更多信息,请参见附注13——债务。
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搜查令
作为购买和出售上述权利的对价的一部分,公司向Bryan Capital发出了购买认股权证
rubRyC
2021 年 8 月 23 日,公司与 RubryC Therapeutics, Inc.(“RubryC”)签订了一系列协议,详情如下:
合作和许可协议
该公司与RubRyc签订了合作和许可协议(“RTX-003 许可协议”),以在其 RTX-003 活动中进一步开发RubRyc的免疫肿瘤学抗体。根据协议条款,公司全权负责开发用于所有领域制药产品的 RTX-003 抗体的全球研发活动. RubRyC 还有权获得 RTX-003 抗体净销售额中等个位数的特许权使用费,在某些情况下可能会有所调整。当公司在 2022 年 9 月收购了 RubRyC 的几乎所有资产时,RTX-003 许可协议终止。
协作、期权和许可协议
公司与RubryC签订了协议(“协作、选项和许可协议”),合作时间最长为
股票购买协议
在签订合作、期权和许可协议以及 RTX-003 许可协议方面,公司还与 RubRyC 签订了股票购买协议(“股票购买协议”),根据该协议,公司共购买了
公司将协议视为资产收购,并将收购价格分配为美元
优先股 | | $ | |
无形资产 | | ||
预付费用 | | | |
| $ | |
随后,在公司于2022年9月收购了RubRyc的几乎所有资产后,RubRyc停止了运营,因此,公司记录了金额为美元的投资减值
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目录
2022 年 9 月 16 日,公司与 RubRyC 签订了资产购买协议,根据该协议,该公司收购了 RubRyC 的几乎所有资产。公司发布了
公司将协议视为资产收购,并将收购价格分配为约美元
无形资产 | | $ | |
固定资产 | | | |
| $ | |
此外,该公司还承担了三笔设备租赁,这些租赁记作融资租赁,总额约为美元
前首席执行官离职
自2022年12月1日起,公司与前首席执行官(“首席执行官”)和前董事会(“董事会”)成员托马斯·伊塞特先生同意伊塞特先生辞去董事会成员职务,放弃其作为公司首席执行官的职责、权利和义务。
分离协议和正式发布
关于伊塞特先生的辞职,公司与伊塞特先生签订了自2022年12月1日起生效的分离协议(“协议”)。根据协议,伊塞特先生自2022年12月1日起辞去公司首席执行官的职务,并将继续担任公司的员工,直到2022年12月31日,他在公司的雇用将自动终止。根据协议,伊塞特先生终止与公司的雇佣关系后,正如公司先前披露的那样,伊塞特先生将获得其雇佣协议中规定的遣散费,包括(i)相当于其当前基本工资的金额,分两个月等额分期付款
7。可转换本票应收账款
2020年10月1日,公司与Safi Biosolutions, Inc.(“Safi”)签订了主服务协议。此外,公司还投资了美元
该公司目前正在与萨菲重新谈判该票据的条款,预计将在2023财年第四季度敲定。预计在未来十二个月内将收到的收益约为91.2万美元,因此,77.5万美元被归类为长期收益。
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8。投资债务证券
截至2023年3月31日,该公司没有持有任何债务证券投资。债务证券投资的组成部分如下(以千计):
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
调整后的成本 | | $ | — | $ | | |
未实现损失总额 | | — | ( | |||
公允价值 | | $ | — | $ | |
按合同到期日划分的可供出售债务证券的公允价值如下(以千计):
3月31日 | 6月30日 | |||||
财政期结束: | | 2023 | 2022 | |||
2023 | | $ | — | $ | ||
2024 | — | |||||
| $ | — | $ |
债务证券支付的保费摊销额为美元
可供出售债务证券的已实现收益如下(以千计):
三个月已结束 | 三个月已结束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
出售债务证券的收益 | $ | 5,943 | $ | — | ||
债务证券成本 | 6,036 | — | ||||
出售债务证券的已实现亏损 | $ | (93) | $ | — | ||
九个月已结束 | 九个月已结束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
出售债务证券的收益 | $ | 6,739 | $ | — | ||
债务证券成本 | 6,837 | — | ||||
出售债务证券的已实现亏损 | $ | (98) | $ | — |
9。融资租赁 ROU 资产
如上所述,作为收购RubryC资产的一部分,该公司承担了三份设备租约。此外,该公司还租赁了一辆移动办公拖车,该拖车被归类为待售资产的一部分。租约于2022年12月终止。
有关租赁条款的更多细节,请参阅附注14——融资租赁义务。
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目录
下表按类别汇总了融资租赁ROU的总账面价值和累计摊销额(以千计):
| 3月31日 |
| 6月30日 | |||
2023 | 2022 | |||||
ROU-装备 | $ | | $ | — | ||
累计摊销 |
| ( |
| — | ||
净融资租赁 ROU | $ | | $ | — |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,融资租赁ROU资产的摊销额分别约为68,000美元和0美元,在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月中,融资租赁ROU资产的摊销额分别为13.6万美元和0美元。
10。运营租赁 ROU 资产
加利福尼亚州圣地亚哥
2021 年 9 月 10 日,公司签订了一份租约
德克萨斯州布莱恩
如上所述,iBio CDMO 于 2021 年 11 月 1 日收购了该设施,并成为该设施所在物业的地面租约租户。根据租赁付款条款,公司记录的经营租赁ROU资产为美元
有关其他信息,请参阅附注15-经营租赁义务。
11。固定资产
下表按类别汇总了固定资产的总账面价值和累计折旧(以千计):
| 3月31日 |
| 6月30日 | |||
2023 | 2022 | |||||
建筑和改进 | $ | | $ | — | ||
机械和设备 |
| |
| — | ||
办公设备和软件 | | — | ||||
在建工程 |
| |
| | ||
| | |||||
累计折旧 | ( | — | ||||
净固定资产 | $ | | $ | |
在截至2023年3月31日的三个月和九个月中,持续经营业务中报告的折旧费用分别约为12万美元和23.5万美元,
截至2023年3月31日和2022年6月30日持有的待售固定资产,金额为美元
在2023财年第三季度,公司重新评估了其业务战略并审查了其产品组合。经过此类审查,公司记录了约为美元的减值费用
有关更多信息,请参阅附注5——金融工具和公允价值计量。
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12。无形资产
该公司有两类无形资产——知识产权和专利。知识产权包括用于在植物中生产靶向蛋白的所有技术、专有技术、数据和协议,以及与用于制药和其他应用的任何产品和产品配方相关的所有技术、专有技术、数据和协议。知识产权包括但不限于开发和制造人类新型疫苗和疗法的某些技术,以及根据经修订的技术转让协议(“TTA”),于2003年12月通过其分子生物技术中心(“Fraunhofer”)从弗劳恩霍夫美国公司获得的某些兽医用途。该公司将进一步开发和从弗劳恩霍夫手中收购的此类技术指定为 ibioLaunchTM要么 licKMTM要么 FastPharm科技。公司账面上归因于公司拥有或控制的专利的价值仅基于与保护公司专利组合相关的服务和费用的付款。知识产权还包括某些商标。
2021 年 8 月 23 日,公司与 RubRyC 签订了一系列协议,详情如上所述(见附注 6 — 重大交易),以换取 $
2022 年 9 月 16 日,公司与 RubRyC 签订了资产购买协议,详情如上所述(见附注 6 — 重大交易),根据该协议,公司收购了 RubRyC 的几乎所有资产。收购的资产包括获得专利的人工智能药物发现平台,除了 CCR8、egfRVIII、MUC16、CD3 和另外一种免疫肿瘤学候选药物以及一种 PD-1 激动剂,所有权利未来无需支付里程碑款或特许权使用费。IBIO-101
2014 年 1 月,公司与匹兹堡大学签订了许可协议 据此,公司获得了某些已发布和正在申请的专利,这些专利涵盖治疗纤维化的特定候选产品(“许可技术”),该专利的许可协议于2016年8月进行了修订,并于2020年12月和2022年2月再次进行了修订。许可协议规定公司支付许可证发放费、年度许可证维护费、偿还大学先前产生的专利费用、在监管部门批准销售第一款产品后支付里程碑款项以及产品销售的年度特许权使用费。此外,公司已同意达到与产品开发基准相关的某些调查里程碑。作为其对尽职调查里程碑的承诺的一部分,公司在2014年3月31日之前成功开始生产一种包含许可技术的植物制胜肽。下一个里程碑——向美国食品药品管理局提交涉及许可技术(“IND”)的研究性新药申请或外国同等申请——最初要求在2015年12月1日之前得到满足,2020年11月2日延长至要求在2021年12月31日之前完成,2022年2月8日进一步延长至2023年12月31日。此外,还修订了年度许可证维护费和完成各种监管里程碑后的付款金额。2023 年 2 月 14 日,公司向匹兹堡大学提供了终止许可协议的通知。根据与匹兹堡大学的许可协议终止,公司管理许可证下专利的财务义务将于 2023 年 8 月 14 日终止,届时将移回匹兹堡大学。由于许可协议的终止,公司记录了与 IBIO-100 相关的相关无形资产的全部减值,金额为美元
更多信息见附注4——重要会计政策摘要。
下表反映了无形资产账面金额的变化(以千计):
|
| 6月30日 |
|
|
|
| 3月31日 | ||||||||
2022 | 摊销 | 增补 | 损伤 | 2023 | |||||||||||
知识产权-总账面价值 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | |||||
专利和许可证——总账面价值 |
| |
| — |
| — |
| ( |
| — | |||||
| |
| — |
| |
| ( |
| | ||||||
知识产权——累计摊销 |
| ( |
| ( |
| — |
| |
| ( | |||||
专利和许可-累计摊销 |
| ( |
| ( |
| — |
| |
| — | |||||
| ( |
| ( |
| — |
| |
| ( | ||||||
确定的活体无形资产总额 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | | |||||
许可证-无限期有效 | $ | | — | $ | | — | $ | | |||||||
无形资产净额总额 | $ | 4,851 | $ | 1,228 | $ | 5,393 |
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摊销费用约为 $
在2023财年第二季度,公司重新评估了其业务战略并审查了其产品组合。经过此类审查,公司确定了将不再使用的知识产权、专利和许可,因此已受到全面损害。公司在一般和管理费用中记录的减值费用约为美元
有关更多信息,请参阅附注4——重要会计政策摘要和附注5——金融工具和公允价值计量。
13。债务
信贷协议
关于购买和销售协议,iBio CDMO与伍德福里斯特签订了日期为2021年11月1日的信贷协议,根据该协议,伍德福雷斯特向iBio CDMO提供了一美元
2022 年 10 月 11 日,iBio CDMO 和 Woodforest 修改了信贷协议,以:(i) 包括付款
2023 年 1 月,该公司的非限制性现金降至所需美元以下
2023年2月20日,iBio CDMO对信贷协议进行了第三次修正案(“第三修正案”),该修正案删除了第二修正案中规定的额外里程碑,该修正案的失败将构成违约事件。此外,对担保进行了修订,允许公司在2023年2月28日之前对弗劳恩霍夫和解基金进行核算,以确定公司在不依赖特定里程碑的情况下是否遵守了流动性契约。此外,公司同意,每次在股权发行后的五(5)天内完成股权(定义见信贷协议)的市场发行时,它将(i)在不进行任何形式的抵销或反索赔的情况下,向伍德福里斯特支付公司因发行此类股权而获得的净收益(定义见信贷协议)的百分之四十(40%),不进行任何形式的抵消或反诉股本权益;前提是,任何此类付款将在履行全额付款义务后停止并且 (ii) 提供Woodforest 详细记录了每一次此类股权发行的情况。
2023 年 3 月 24 日,iBio CDMO 和 Woodforest 签订了信贷协议的第四修正案(“第四修正案”),在第四修正案中,伍德福里斯特同意(i)将公司在市场融资机制下出售普通股的收益中向伍德福里斯特支付的任何款项的百分比从40%降至20%,(ii)将公司必须向伍德福雷斯特支付的任何款项的百分比从40%降至20% 从其设备的销售收入中从 40% 增加到
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20%,以及(iii)允许公司保留公司从弗劳恩霍夫和解基金收到的510万美元中的200万美元,剩余的300万美元存放在伍德福里斯特的公司账户中。此外,公司有义务(y)在2023年4月14日之前向伍德福里斯特交付出售该设施的购买协议(“购买协议”)的已执行副本,并且(z)在购买协议截止之日或到期日(定义见信贷协议)的到期日中较早者向伍德福里斯特支付7.5万美元的费用。此外,2023年3月24日,公司作为担保人对担保进行了第四次修正案,将流动性契约从750万美元减少到100万美元。
2023 年 5 月 10 日,iBio CDMO 和 Woodforest 签订了信贷协议的第五修正案(“第五修正案”),在第五修正案中,伍德福里斯特同意:(i) 免除我们在2023年4月14日之前向伍德福里斯特交付出售该设施的购买协议的已执行副本的义务,(ii) 在以下情况下发放伍德福里斯特公司账户中持有的300万美元中的50万美元未偿本金减少到1 000万美元, 未偿本金每减少250万美元,另外750,00美元将从伍德福雷斯特的公司账户中发放。此外,从第五修正案生效之日起,定期贷款的利息增加到5.25%,如果融资在2023年6月30日当天或之前出售,则定期贷款应进一步累积利息,以实物支付并添加到未偿本金余额中,如果该融资在2023年6月30日当天或之前出售,则按固定年利率等于(a)1.00%;(b)如果融资在2023年6月之后出售,但在9月或之前出售,则为2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是该设施在 2023 年 9 月 30 日之后出售,或者未在到期日之前出售。如果设施在2023年6月30日当天或之前出售,公司还同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的费用;如果设施在2023年6月之后出售,但在2023年9月30日当天或之前出售,则向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果设施在2023年9月30日之后出售,或者在到期日之前未出售,则向伍德福里斯特支付(y)12.5万美元。截至本10-Q表季度报告提交之日,公司尚未与该设施的潜在买家就购买协议进行谈判。
截至2023年3月31日,定期贷款的余额为美元
设备融资
2022 年 10 月 12 日,公司签订了设备融资主租赁协议和租赁补充协议,其中
融资租赁债务项下未来的最低付款额如下(以千计):
截至3月31日的财政期: |
| 校长 |
| 利息 |
| 总计 | |||
2024 | $ | | $ | | $ | | |||
2025 | | | | ||||||
2026 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低设备融资付款总额 |
| | $ | | $ | | |||
减去:当前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低设备融资义务的长期部分 | $ | |
|
|
|
|
应付票据—PPP贷款
2020 年 4 月 16 日,公司收到了 $
2021 年 7 月 21 日,iBio 获得了偿还贷款的豁免。根据ASC 405-20-40的规定, 负债-消灭负债-取消确认,公司取消了大约美元的负债和应计利息
参见注释 3 — 已终止的业务。
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14。融资租赁债务
转租
如上所述,在2021年11月1日之前,iBio CDMO根据转租协议从大学城租赁了该设施以及某些设备。
转租于 2021 年 11 月 1 日终止,当时 iBio CDMO 收购了该设施并成为该设施所在物业的地面租约的租户。有关地面租赁的更多信息,请参阅附注15——经营租赁义务。
与大学城有关的一般和管理费用,包括与消费者物价指数(“CPI”)和房地产税上涨相关的租金,约为美元
装备
如上所述,公司假设
移动办公预告片
从2021年4月1日起,公司租赁了一辆位于德克萨斯州布莱恩工厂的移动办公拖车,月租金为美元
下表列出了与融资租赁债务相关的租赁支出和补充资产负债表信息的组成部分(以千计)。
| 三个月已结束 | 三个月已结束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
融资租赁成本: |
|
|
| |||
ROU 资产的摊销 | $ | | $ | — | ||
租赁负债的利息 |
| |
| — | ||
总租赁成本 | $ | | $ | — | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
为计量租赁负债中包含的金额支付的现金: |
|
|
|
| ||
来自融资租赁的运营现金流 | $ | — | $ | — | ||
融资租赁债务中的现金流融资 | $ | | $ | — |
| 九个月已结束 | 九个月已结束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
融资租赁成本: |
|
|
| |||
ROU 资产的摊销 | $ | | $ | — | ||
租赁负债的利息 |
| |
| — | ||
总租赁成本 | $ | | $ | — | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
为计量租赁负债中包含的金额支付的现金: |
|
|
|
| ||
来自融资租赁的运营现金流 | $ | — | $ | — | ||
融资租赁债务中的现金流融资 | $ | | $ | — |
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3月31日 | 6月30日 | |||||||
2023 | 2023 | |||||||
融资租赁ROU资产 | $ | | $ | — | ||||
融资租赁债务-流动部分 | $ | | $ | — | ||||
融资租赁债务-非流动部分 | $ | $ | — | |||||
加权平均剩余租赁期限-融资租赁 |
| | 年份 |
| 年份 | |||
加权平均贴现率——融资租赁债务 |
| | % |
| — | % |
融资租赁债务项下未来的最低付款额如下(以千计):
截至3月31日的财政期: |
| 校长 |
| 利息 |
| 总计 | |||
2024 | $ | | $ | | $ | | |||
2025 | | | | ||||||
2026 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租赁付款总额 |
| | $ | | $ | | |||
减去:当前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租赁义务的长期部分 | $ | |
|
|
|
| |||
15。经营租赁义务
德克萨斯州地面租赁
如上所述,作为交易的一部分,iBio CDMO在行使可用延期后成为该物业的地面租赁协议下的租户,直到2060年。根据地面租赁协议应支付的基本租金为 $
圣地亚哥
2021 年 9 月 10 日,公司签订了一份租约
● | 租约的期限为 |
● | 租赁开始日期估计为2022年1月1日左右。 |
● | 租约第一年的月租金为 $ |
● | 该租约规定了数月的基本租金减免 通过 在租约的第一年。 |
● | 房东正在提供租户改善津贴 $ |
● | 公司负责其他费用,例如电费、清洁费等。 |
● | 公司开具了不可撤销的信用证,金额为 $ |
如上所述,租约规定定期增加基本租金,定期减少租金。租金支出在租赁期内使用直线法计入运营账户,这导致在租赁开始时向运营部门收取的租金支出超过所需的租赁付款。在随附的资产负债表中,该盈余(以前归类为递延租金)显示为运营租赁ROU资产的减少。由于公司已经开始改善设施,因此租金支出将得到确认。
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目录
下表列出了与经营租赁债务相关的租赁支出和补充资产负债表信息的组成部分(以千计)。
三个月已结束 | 三个月已结束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | ||||
2023 | 2022 | ||||
运营租赁成本: | $ | | $ | | |
总租赁成本 | $ | | $ | | |
|
|
|
| ||
其他信息: |
|
|
|
| |
为计量租赁负债中包含的金额支付的现金: |
|
|
|
| |
来自经营租赁的运营现金流 | $ | 141 | $ | 141 | |
来自经营租赁债务的运营现金流 | $ | | $ | — | |
九个月已结束 | 九个月已结束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | ||||
2023 | 2022 | ||||
运营租赁成本: | $ | | $ | | |
总租赁成本 | $ | | $ | | |
|
|
|
| ||
其他信息: |
|
|
|
| |
为计量租赁负债中包含的金额支付的现金: |
|
|
|
| |
来自经营租赁的运营现金流 | $ | 422 | $ | 313 | |
来自经营租赁债务的运营现金流 | $ | | $ | — |
经营租赁义务下未来的最低付款额如下(以千计):
截至12月31日的财政期: |
| 校长 |
| 归属利息 |
| 总计 | |||
2024 | $ | | $ | | $ | | |||
2025 | | | | ||||||
2026 |
| |
| |
| | |||
2027 |
| |
| |
| | |||
2028 |
| |
| |
| | |||
此后 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租赁付款总额 |
| | $ | | $ | | |||
减去:当前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租赁义务的长期部分 | $ | |
|
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16。股东权益
优先股
公司董事会有权在未经股东进一步批准的情况下随时发行股票,最多
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2022 系列可转换优先股(“2022 系列优先股”)
2022 年 5 月 9 日,公司董事会创建了 2022 年系列优先股,面值 $
该公司发布了
iBio 首席营销官优先追踪股票
2017年2月23日,公司与Bryan Capital签订了交换协议,根据该协议,公司收购了Bryan Capital持有并发行的iBio CDMO的几乎所有权益
2017年2月23日,公司董事会从公司的优先追踪股票中创建了优先追踪股
2021 年 11 月 1 日,iBio 收购了 Bryan Capital 持有的iBio CMO 优先追踪股票。
普通股
普通股的授权股份数量为
反向股票分割
2022年6月30日,公司举行了股东特别会议,股东们在会上批准了一项提案,该修正案旨在影响经修订的公司注册证书的修正案,该修正案旨在按以下比例实施反向股票拆分
-for-25 (1:25)。2022 年 9 月 22 日,公司董事会批准实施普通股的反向股票拆分。反向股票拆分的结果是,公司在生效前夕已发行和流通或在国库中持有的每二十五(25)股普通股将自动合并并转换为一(1)股普通股,无需相应持有人采取任何行动。没有发行与反向股票拆分相关的部分股票。相反,原本有权获得与反向股票拆分相关的部分股份的股东有资格获得现金补助,这在总体上并不重要,而是股份。2022 年 10 月 7 日,公司提交了公司注册证书修正证书,经特拉华州国务卿修订,生效 -对已发行或流通的普通股进行二十五(1:25)的反向股票拆分,自2022年10月7日起生效。2022年10月10日星期一市场开盘时,普通股开始在经反向拆分调整后的基础上交易。最近发行的普通股包括以下内容:
坎托·菲茨杰拉德承保
2020年11月25日,公司与坎托·菲茨杰拉德公司签订了控制性股票发行SM销售协议(“销售协议”)。(“Cantor Fitzgerald”)通过总发行价格不超过美元的 “市场发行” 计划不时出售普通股
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目录
rubRyC 交易
2022 年 9 月 19 日,公司发布了
Wainwright 承保
2022 年 12 月 6 日,公司与 H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)签订了承保协议(“承保协议”)。根据承保协议,公司同意通过一项坚定的承保承销发行(“发行”)向Wainwright出售(i)
Wainwright是本次发行的唯一账面管理经理。该公司向Wainwright支付了相当于以下金额的承保折扣
公司还同意向作为承销商代表的温赖特发行认股权证(“代表认股权证”),以购买相当于以下数量的普通股
公司收到的净收益约为 $
限制性股票单位 “RSU” 的归属
2022 年 8 月 23 日,RSU
认股证
布莱恩资本
如上所述,公司向布莱恩资本发出了购买认股权证
温赖特
如上所述,公司发行了各种认股权证,条款如下:
1. | 预先注资的认股权证 — 可立即行使,行使价为 $ |
2. | A 类认股权证 — 可立即行使,行使价为 $ |
3. | B 类认股权证 — 可立即行使,行使价为 $ |
4. | 代表性认股权证 — 可立即行使,行使价为 $ |
在2023财年第三季度,行使了341,300份A类认股权证和1,704,916份B类认股权证。2023 年 4 月 3 日,又行使了 76,300 份 B 类认股权证。在2023财年第三季度和2023年4月3日行使的A类和B类认股权证的总收益为220.7万美元。
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目录
17。普通股每股收益(亏损)
普通股每股基本收益(亏损)的计算方法是将分配给普通股股东的净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。为了计算摊薄后的每股普通股收益(亏损),分母既包括该期间已发行普通股的加权平均数,也包括普通股等价物的加权平均数,如果纳入此类普通股等价物具有摊薄作用,则包括普通股等价物的数量。摊薄型普通股等价物可能包括使用国库股方法的股票期权和认股权证。下表汇总了每股普通股收益(亏损)计算的组成部分(以千计,每股金额除外):
三个月已结束 | 九个月已结束 | ||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | ||||||||||||
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| 2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
基本分子和稀释分子: | |||||||||||||
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持续经营业务归属于iBio, Inc.的净亏损 |
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优先股分红 — iBio 首席营销官优先追踪股 |
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iBio, Inc. 股东因持续经营而蒙受的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
iBio, Inc. 股东因已终止业务而蒙受的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
iBio, Inc. 股东可获得的净亏损——合计 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
基本分母和稀释分母: | |||||||||||||
已发行普通股的加权平均值 |
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每股金额-持续经营 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
每股金额-已终止业务 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
每股金额-总计 | ( | ( | ( | ( |
在2023财年和2022财年,公司出现了无法摊薄的净亏损;因此,普通股每股基本亏损和摊薄亏损相同。截至2023年3月31日和2022年3月31日,可能削弱未来收益的可发行股票如下:
3月31日 | ||||
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| 2023 |
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股票期权 |
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限制性库存单位 |
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认股证 |
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不包括在摊薄后每股亏损计算之外的股份 |
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18。基于股份的薪酬
下表汇总了简明合并运营报表中基于股份的薪酬支出的组成部分(以千计):
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| 三个月已结束 | ||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
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研究和开发 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
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总计 | $ | | $ | |
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| 九个月已结束 | ||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
研究和开发 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
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总计 | $ | | $ | |
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此外,已终止业务亏损中包含的基于股份的薪酬支出总额约为美元
股票期权
iBio, Inc. 2020 年综合股权激励计划(“2020 年计划”)
2020年12月9日,公司通过了针对员工、高级管理人员、董事和外部服务提供商的2020年计划。根据2020年计划保留的普通股总数为
服务奖励的授予由董事会决定,并在奖励协议中规定。一般而言,归属通常在服务期内的补助日周年纪念日按比例进行
已发行的股票期权
在2023财年的第一季度,公司向多名员工授予了购买股票期权协议
在2023财年的第一季度,公司向顾问授予了购买股票期权协议
在2023财年的第二或第三季度没有授予任何股票期权。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了授予的期权的公允价值,假设如下:
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加权平均无风险利率 | % | |||
股息收益率 |
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波动性 |
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预期期限(以年为单位) |
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RSU
2022 年 8 月 29 日,公司发行了 RSU,向不同员工收购 6,954 股普通股,市值为每股 7.06 美元。RSU 的归属期为四年。RSU 的授予日期公允价值总额约为 49,000 美元。
2022年11月10日,正如先前在与公司前首席执行官伊塞特先生于2021年4月30日签订的雇佣协议中披露的那样,公司授予伊塞特先生在拆分后的基础上收购20万股普通股。RSU 在自 2021 年 4 月 30 日起的三年期内归属,前提是归属受以下绩效条件的约束:(i) 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交研究性新药 (IND) 申请,或者,如果董事会批准不提交 IND,(ii) 完成对 iBio CDMO, LLC 的处置,或 (iii) 授予许可,拥有完全的全球权利,任何在向美国食品和药物管理局提交IND申请之前的研究候选产品。限制性股票单位的授予日期公允价值总额约为29.6万美元。性能条件未得到满足,RSU 未获授权。
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2022年11月11日,公司批准当时的公司首席财务和业务官罗伯特·卢茨先生收购公司100,057股普通股,以换取卢茨先生同意在2023年7月1日之前继续在公司工作。RSU 归属:(i) 2023 年 7 月 1 日或 (ii) 成功实现董事会定义的公司 2023 年目标,以较早者为准。限制性股票单位的授予日期公允价值总额约为175,100美元。Lutz 先生从公司辞职,自 2023 年 2 月 10 日起不再是公司的员工;因此,RSU 没有归属。
2022年11月11日,公司批准公司首席科学官马丁·布伦纳博士收购公司95,348股普通股,以换取布伦纳先生同意在2023年7月1日之前继续在公司工作。RSU 归属:(i) 2023 年 7 月 1 日或 (ii) 成功实现董事会定义的公司 2023 年目标,以较早者为准。限制性股票单位的授予日期公允价值总额约为16.7万美元。
2023 年 1 月 20 日,公司董事会任命布伦纳博士为临时首席执行官,立即生效。Brenner 博士获准收购 RSU
2023年3月31日,公司董事会薪酬委员会(“委员会”)批准了一项特别股权奖励计划,根据该计划,公司根据经修订的2020年综合股权激励计划(“计划”),向员工发放了总计22.5万个限制性股票单位,该奖励包括向布伦纳博士和公司临时首席执行官费利佩·杜兰各授予50,000和37,500个限制性股票单位,财务官自2023年4月1日起,分别在12个月内按季度归属。限制性股票单位的授予日期公允价值总额约为468,000美元。
19。弗劳恩霍夫和解协议
2021 年 5 月 4 日,公司与 Fraunhofer USA, Inc.(“FhusA”)签订了保密和解协议和共同释放(“和解协议”),以解决特拉华州大法官法院 iBio, Inc.诉Fraunhofer USA, Inc.(案例编号 10256-VCF)中的所有索赔和反诉(“诉讼”)。除其他外,和解协议解决了公司对FhusA在2003年至2014年期间开发的某些植物基技术的所有权的主张,并规定了知识产权许可的条款。该诉讼由公司于2015年3月在特拉华州大法官法院提起,更详细地描述了该公司截至2020年12月31日的季度10-Q表季度报告。和解协议并不承认双方的责任或过失。
和解协议的条款规定向公司支付现金 $
截至2021年6月30日,公司持有与结算相关的应收账款,金额为美元
2023年3月17日,公司从弗劳恩霍夫那里收到了与弗劳恩霍夫和解基金相关的510万美元款项,并根据与伍德福里斯特的信贷协议第四修正案,于2023年3月24日将3,000,000美元转入了伍德福雷斯特的公司账户。
公司会认出 $
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20。所得税
该公司记录了
21。承诺和意外开支
首席运营官协议
2022 年 10 月 10 日,公司与 CRO 达成协议,进行细胞系开发和主细胞库的生产 ibio-101,此外还生产 ibio-101 药物物质和药物产品的工艺开发和 GMP 制造,以支持 GLP 毒理学和 1 期临床研究。该公司承担的费用总额约为 $
通胀
尽管通货膨胀加剧并未对我们的业务造成任何重大不利影响,但它提高了许多企业的运营成本,将来还可能影响制造服务的需求或定价、外汇汇率或员工工资。我们正在积极监测这些干扰和通货膨胀上升可能对公司运营产生的影响。
22。员工 401 (K) 计划
从2018年1月1日起,公司制定了iBio, Inc. 401(K)计划(“计划”)。符合条件的公司员工可以参与该计划,根据该计划,他们可以选择根据工资扣除协议缴纳选择性延期缴款,并在满足年龄和服务年限要求时获得相应的缴款。公司将制作
23。后续事件
2023年4月3日,行使了76,300份B类认股权证,产生了79,352美元的收益。
2023年4月3日至4月17日期间,坎托·菲茨杰拉德根据销售协议以销售代理人的身份出售了892,194股普通股。2023年4月,该公司获得了约110万美元的净收益。
2023 年 5 月 10 日,iBio CDMO 和 Woodforest 签订了信贷协议的第五修正案(“第五修正案”),在第五修正案中,伍德福里斯特同意:(i) 放弃不迟于 2023 年 4 月 14 日和 2023 年 4 月 14 日向伍德福里斯特交付一份已执行的收购协议副本的义务,(ii) 发放其中 50 万美元当未偿本金减少到1,000万美元时,伍德福里斯特的公司账户中将持有300万美元,每增加250万美元将未偿本金减少了百万美元,将从伍德福里斯特的公司账户中再发放75万美元。此外,从第五修正案生效之日起,定期贷款的利息增加到5.25%,如果融资在2023年6月30日当天或之前出售,则定期贷款应进一步累积利息,以实物支付并添加到未偿本金余额中,如果该融资在2023年6月30日当天或之前出售,则按固定年利率等于(a)1.00%;(b)如果融资在2023年6月之后出售,但在9月或之前出售,则为2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是该设施在 2023 年 9 月 30 日之后出售,或者未在到期日之前出售。如果设施在2023年6月30日当天或之前出售,公司还同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的费用;如果设施在2023年6月之后出售,但在2023年9月30日当天或之前出售,则向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果设施在2023年9月30日之后出售,或者在到期日之前未出售,则向伍德福里斯特支付(y)12.5万美元。在与一家房地产公司一起销售该设施大约六个月后,公司于2023年5月与一家新的全球商业房地产公司签订了一项新协议,以对该设施进行再营销。截至本10-Q表季度报告提交之日,公司尚未与该设施的潜在买家就购买协议进行谈判。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下信息应与本10-Q表季度报告(本 “报告”)和我们于2022年10月11日向美国证券交易委员会提交的截至2022年6月30日的10-K表年度报告(“年度报告”)中其他地方包含的合并财务报表及其附注和其他信息一起阅读。除非上下文另有要求,否则本报告中提及的 “iBio”、“公司”、“我们” 或 “我们的” 和类似术语均指 iBio, Inc.
前瞻性陈述
本报告包含经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的 “前瞻性陈述”。为此,除历史事实陈述外,此处包含的有关我们的战略、未来运营、财务状况、未来收入、预计成本和支出、前景、计划和管理目标的任何陈述均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“可能”、“计划”、“将” 和类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。此类声明反映了我们目前对未来事件的看法。由于这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,因此实际业绩、业绩或成就可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、业绩或成就存在重大差异,原因有很多,包括本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 和本报告其他地方以及公司年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的问题。我们无法保证未来的任何业绩、活动水平、业绩或成就。如果其中一项或多项风险或不确定性成为现实,或者基本假设被证明不正确,则实际结果可能与本报告中描述的预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本报告中包含的前瞻性陈述代表我们截至本报告发布之日的估计(除非另有日期),不应将其作为我们对任何其他日期的预期。尽管我们可能会选择更新这些前瞻性陈述,但除非证券法另有要求,否则我们明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的义务。
概述
我们是人工智能驱动的精准抗体免疫疗法的创新者。我们有一系列针对难以药物的靶点的创新抗体,主要是免疫肿瘤学抗体,在这些抗体中,我们可能面临更少的竞争和更具选择性的抗体。我们
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计划使用我们的人工智能驱动的发现平台继续添加针对难以药物的靶点的抗体,或与合作伙伴合作进行人工智能驱动的药物开发。
治疗管道
IBIO-101:一种抗CD25分子,通过抗体依赖性细胞毒性(“ADCC”)消耗免疫抑制性 T 调节细胞(“Tregs”)起作用,而不会干扰肿瘤微环境中效应 T 细胞(“Teffs”)的激活。IBIO-101 有可能用于治疗实体瘤、毛细胞白血病、复发性多发性骨髓瘤、淋巴瘤或头颈癌。IBIO-101 目前处于研究性新药(“IND”)的启用阶段。我们已经与合同研究机构(“CRO”)签订了合同,以协助开发制造工艺,其中包括但不限于药物和药物产品生产的工艺和细胞系开发。从战略上讲,IBIO-101 被定位为霍夫曼-拉罗氏最近发布的 RG6292 分子的快速追随者,该分子最近发布了 1 期临床数据。尽管 RG6292 显示出疗效迹象,尤其是与 PD-L1 单克隆抗体联合使用时,并且耐受性良好,但我们预计需要进行更多的临床研究,以确定不同的癌症类型是否比其他类型的癌症更有效。因此,我们决定暂停 IND 支持研究,直到 RG6292 的更多数据发布为止。这种方法将使我们能够收集更多信息,全面评估市场潜力,优化我们的财务资源和 IBIO-101 的发展计划,以最大限度地发挥其成功潜力。
CCR8:通过ADCC机制靶向消耗肿瘤微环境中高度免疫抑制的CCR8+ Tregs,该机制与CCR8的选择性结合而不是其密切相关的表亲CCR4,以避免脱靶效应。CCR8项目有可能广泛应用于实体瘤和/或作为前瞻性联合疗法。
egfRVIII:将 EGFR 变体 III 的肿瘤特异性突变与高 ADCC 的抗体结合。由于其与肿瘤特异性突变结合的特异性,与简单的广泛表皮生长因子靶向替代方案相比,它有可能降低毒性和/或扩大治疗窗口。egfRViii 经常 “开启”,这可能导致一系列不同的癌症的发展。表皮生长因子VIII抗体有可能用于治疗胶质母细胞瘤、头颈癌或非小细胞肺癌。
CD3 抗体面板:提供一系列与非人类灵长类动物具有交叉反应的 CD3 亲和性,并增加了抗体序列的人性性。抗体面板旨在作为T细胞重定向双特异性抗体的一个分支,T细胞重定向双特异性抗体是一类新的治疗性抗体,旨在通过CD3同时与T细胞结合,通过肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原与肿瘤细胞结合,诱导T细胞介导杀死肿瘤细胞。
MUC16:卵巢癌细胞的高表达靶标和治疗性抗体的有吸引力的肿瘤相关靶标。但是,靶向 MUC16 的抗体容易通过表位脱落和糖基化失调而产生肿瘤耐药性。epitope-deared
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与避开这两种肿瘤耐药机制的表位结合的抗体有可能用于治疗 MUC16 阳性肿瘤,尤其是那些对其他 MUC16 抗体具有耐药性的肿瘤。
PD-1 激动剂:选择性结合 PD-1 以抑制自体反应性 T 细胞,不阻断 PD-L1/PD-L2。PD-1 激动剂有可能用于治疗炎症性肠病、系统性红斑狼疮、多发性硬化症或其他炎症性疾病。
除上述项目外,该公司还有另外三个早期发现项目,这些项目有可能进入临床前开发的后期阶段,旨在解决难以药物的靶点。
IBIO-100 和 Endostatin E4
我们的临床前抗纤维化项目 IBIO-100 正在进行审查,这是我们持续努力的一部分,旨在优先考虑资源并专注于最有前途的机会。IBIO-100 项目设计基于南卡罗来纳医科大学医学教授、硬皮病基金会副主席 Carol Feghali-Bostwick 博士的工作。她最初的工作是在匹兹堡大学进行的,我们已经从该大学获得了与该分子持续开发相关的专利。经过深思熟虑,2023 年 2 月,我们终止了 IBIO-100 抗纤维化计划的所有工作,并按照许可协议的要求向匹兹堡大学发出了六 (6) 个月的许可协议终止通知。根据与匹兹堡大学的许可协议终止,我们在许可证下管理专利的财务义务将于 2023 年 8 月 14 日终止,届时将过渡回匹兹堡大学。
作为该决定的一部分,我们打算使用源自 IBIO-100 的 E4 内皮抑素肽,完成我们与德克萨斯西南大学合作进行的临床前癌症研究。临床前研究完成后,我们将重新评估是否进一步推进肿瘤学项目,并与匹兹堡大学进行进一步讨论。这种方法使我们能够收集有价值的数据和见解,为我们未来关于E4内皮抑素肽作为肿瘤项目的潜力的决策提供信息。
人工智能药物发现平台
2022 年 9 月,我们购买了 RubryC Therapeutics 的几乎所有资产(有关交易的完整描述,请参阅附注 6 — 重大交易)。AI Drug Discovery 平台技术旨在用于发现与难以靶向的亚显性和构象表位结合的抗体,以便在我们现有产品组合中或与外部实体合作进行进一步开发。RubRyC 人工智能平台建立在三项关键技术之上。
1. | Epitope 定位引擎:一种专有的机器学习平台,它结合了计算生物学和三维建模,可以识别模仿目标蛋白上难以靶向的结合位点的分子,具体而言, 次要表位和构象表位。 这些小模仿物的创建使治疗性候选抗体的工程成为可能,这些候选抗体可以选择性地结合免疫细胞和癌细胞,这比传统上侧重于显性表位的 “反复试验” 抗体工程和筛选方法更好。 |
2. | RubryChuTM图书馆:一个 人工智能生成的人类抗体库,不含重要序列缺口,为筛选提供了独特的抗体库。 将 Epitope 靶向引擎和筛查与 RubryChu事实证明,图书馆可以缩短从构思到构思的探索时间 在活体中概念验证 (PoC) 最多四个月。这有可能使更多、更好的候选治疗者更快地到达诊所。 |
3. | StableHUTM图书馆:一个 人工智能驱动的序列优化库用于提高抗体性能。一旦抗体进入先导优化阶段, StableHU允许精确快速地优化抗体结合区域,使候选分子快速进入IND支持阶段。 |
2023 年 1 月 3 日,美国专利商标局发布了名为 “设计工程肽的蛋白质建模的机器学习方法” 的美国专利号 11,545,238,该专利除其他主张外,涵盖了工程肽(包括抗体表位疗法)的机器学习模型。该专利将于2040年5月13日到期,但须视可能的专利期限延长而定。
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最近的事态发展
2023 年 1 月 17 日,我们宣布首席财务和业务官罗伯特·卢茨先生辞职,2023 年 2 月 10 日生效。2023 年 1 月 25 日,我们宣布董事会任命马丁·布伦纳博士为临时首席执行官,自 2023 年 1 月 20 日起生效,并任命费利佩·杜兰先生为临时首席财务官,自 2023 年 2 月 13 日起生效。我们正在继续寻找继任首席执行官,因此,当公司任命继任者时,布伦纳博士的临时首席执行官职位将结束。
2023年2月9日,我们和伍德福里斯特签订了信贷协议第二修正案,并对信贷协议进行了修订,以:(i)在该修正案中规定的期限之前放弃任何当前或之前的违约行为,该期限取决于信贷协议中特定里程碑的发生,(ii)除了我们的无限制现金外,在此期限之前,我们可以核算所有金额作为我们与他们的法律和解协议的一部分,弗劳恩霍夫欠我们的钱(在确定我们是否遵守流动性契约时,参见附注19 — Fraunhofer和解协议),(iii)允许我们出售位于该设施的某些设备,即净收益的百分之四十(40%)将在销售当月底后的十(10)天内支付给伍德福里斯特;(iv)取消iBio CDMO继续进行主要交易的任何肯定义务商业。
2023年2月20日,我们和伍德福里斯特签署了信贷协议的第三项修正案(“第三修正案”),该修正案删除了第二修正案中规定的额外里程碑,该修正案的失败将构成违约事件。此外,对担保进行了修订,允许我们在2023年2月28日之前对弗劳恩霍夫和解基金进行核算,以确定我们是否在不依赖特定里程碑的情况下遵守了流动性契约。此外,我们同意,每次我们在股权发行后的五 (5) 天内完成股权(定义见信贷协议)的市场发行时,我们将(i)用即时可用的现金资金向伍德福里斯特支付我们因发行股权而获得的净收益(定义见信贷协议)的百分之四十(40%),无需进行任何形式的抵消或反索赔;前提是,任何此类付款将在履行全额付款义务后终止,并且 (ii) 向 Woodforest 提供每次此类股权发行的详细账目。
2023年3月24日,我们和伍德福里斯特签订了信贷协议的第四修正案(“第四修正案”),在第四修正案中,伍德福里斯特同意(i)将我们需要从其在市场融资机制下出售普通股的收益中向伍德福里斯特支付的任何款项的百分比从40%降至20%,(ii)降低我们需要从销售收益中向伍德福雷斯特支付的任何款项的百分比其设备从40%提高到20%,并且(iii)允许我们保留510万美元中的200亿美元公司从弗劳恩霍夫和解基金获得资金,剩余的300万美元存放在伍德福里斯特的公司账户中。此外,我们有义务(y)在不迟于2023年4月14日向伍德福里斯特交付一份购买协议(“购买协议”)的已执行副本,用于出售位于德克萨斯州布莱恩的13万平方英尺的cGMP制造工厂(“工厂”),并且(z)在收购协议截止之日或到期日之前向伍德福里斯特支付金额为75,000美元的费用(定义见信贷协议)。此外,2023年3月24日,我们对担保进行了第四次修正案,将流动性契约从750万美元减少到100万美元。
2023年5月10日,我们和伍德福里斯特签订了信贷协议的第五修正案(“第五修正案”),伍德福里斯特在第五修正案中同意:(i)免除我们在2023年4月14日之前向伍德福里斯特交付出售该设施的购买协议的已执行副本的义务,(ii)在未偿还本金时发放伍德福里斯特公司账户中持有的300万美元中的50万美元金额减少到1,000万美元,未偿本金每再减少250万美元,另外750,00美元将从伍德福里斯特的公司账户中发放。此外,从第五修正案生效之日起,定期贷款的利息增加到5.25%,如果融资在2023年6月30日当天或之前出售,则定期贷款应进一步累积利息,以实物支付并添加到未偿本金余额中,如果该融资在2023年6月30日当天或之前出售,则按固定年利率等于(a)1.00%;(b)如果融资在2023年6月之后出售,但在9月或之前出售,则为2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是该设施在 2023 年 9 月 30 日之后出售,或者未在到期日之前出售。如果设施在2023年6月30日当天或之前出售,公司还同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的费用;如果设施在2023年6月之后出售,但在2023年9月30日当天或之前出售,则向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果设施在2023年9月30日之后出售,或者在到期日之前未出售,则向伍德福里斯特支付(y)12.5万美元。在与一家房地产公司合作推销该设施大约六个月之后,我们于2023年5月与一家全球商业房地产公司签订了销售该设施的协议。截至本10-Q表季度报告提交之日,我们尚未与该设施的潜在买家就购买协议进行谈判。
流动性和资本资源
重大亏损的历史、运营产生的现金流为负、手头现金资源有限以及公司依赖在当前现金资源耗尽后获得额外融资为其运营提供资金的能力,这使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。 我们的管理层得出结论,我们经常出现的运营亏损以及我们没有从运营中产生可观收入或正现金流这一事实令人质疑
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关于我们有能力在财务报表发布后的未来12个月内继续作为持续经营企业。我们的审计师还在截至2022年6月30日止年度的合并财务报表报告中就这种不确定性加入了一段解释性段落。
为了继续经营并增加现金储备,我们于 2022 年 12 月完成了公开募股,在 2022 年 11 月裁减了约 60% 的员工(减少了约 69 个职位),并停止了 CDMO 设施的运营,从而将每年的支出减少了大约 50%。此外,我们将继续努力出售管理层在2022年7月启动的CDMO资产和设施;但是,如果有的话,也无法保证我们会成功以优惠的价格出售CDMO资产和设施。(有关更多信息,请参阅注释 3 — 已终止的业务。)为进一步增加流动性,正在考虑的其他潜在选择包括进一步降低我们的开支,将产品开发重点放在一定数量的候选产品上,出售或向外许可某些候选产品,出售CDMO,设备销售,从资本市场筹集资金,提供收入或合作,或两者兼而有之。
在2023财年的第一季度,我们完成了上市并出售了175,973股普通股。我们获得了约120万美元的净收益。在2023财年第二季度,我们完成了公开发行并筹集了约3,365,385股普通股(或代替普通股的预筹认股权证)、购买多达3,870,192股普通股的A系列认股权证和购买最多3,870,192股普通股的B系列认股权证,筹集了约3,870,192股普通股的总收益。随后,在2023财年第三季度,行使了341,300份A类认股权证和1,704,916份B类认股权证。2023 年 4 月 3 日,又行使了 76,300 份 B 类认股权证。在2023财年第三季度和2023年4月3日行使的A类和B类认股权证的总收益为220.7万美元。此外,在2023财年的第三季度,我们完成了上市并出售了1,375,906股股票,其中我们获得了约200万美元。此外,在2023年4月3日至4月17日期间,我们完成了上市并出售了892,194股股票,其中我们获得了约110万美元。(有关更多信息,请参阅附注16——股东权益。)
我们的现金、现金等价物和限制性现金为980万美元 截至2023年3月31日,预计不足以支持2024财年第一季度的运营, 除非我们进一步降低销毁率,以超过该设施债务的金额出售CDMO资产或设施,或者如上所述增加资本。无论我们是否能够降低销毁率或出售或超出某些资产或部分业务的许可,我们都需要筹集更多资金才能全面执行我们的长期业务计划。我们的目标是实施上述一种或多种潜在选择,使我们能够自提交本10-Q表季度报告之日起至少12个月内有现金流。但是,无法保证我们会成功实施我们正在评估的任何选项。
我们的流动性和运营也可能受到我们在伍德森林信贷协议下的义务的影响。如第 6 节中详细描述的那样。重大交易,为了避免违反与母公司债务担保相关的流动性契约,我们需要通过出售融资来偿还债务,或者我们需要筹集额外资金。
经营业绩——截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
收入
CDMO业务的收入现在包含在已终止的业务中,未在财务报表中单独列出。我们持续的业务主要集中在i) 开发我们的渠道上,我们预计不会获得收入;ii) 我们的人工智能驱动的发现平台。将来,我们可能会通过人工智能驱动的发现平台获得收入。截至2022年3月31日的三个月的收入与许可协议有关。
研究与开发费用(“R&D”)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,研发费用分别为260万美元和330万美元,减少了约(70万美元)。研发费用的减少主要是由于某些任务和分析是在内部进行的,而这些任务和检测以前是外包的,以及顾问或外部服务支出的减少。
一般和管理费用(“G&A”)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,G&A支出分别约为350万美元和530万美元,减少了(180万美元)。支出的减少主要归因于人事成本的减少,顾问或外部服务支出的减少以及2023财年第二季度减值的无形资产摊销减少。
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总运营费用
截至2023年3月31日的三个月,总运营支出,主要包括研发和并购费用,约为620万美元,而2022财年约为860万美元。
已终止的业务
2022 年 11 月 2 日,我们宣布计划剥离我们的合同开发和制造组织 (iBio CDMO, LLC),以完成其向人工智能驱动的精准抗体发现和开发公司的转型。在撤资的同时,我们完成了约60%的裁员,并终止了CDMO的业务。在我们的财务报表中,CDMO业务仍被视为已终止的业务。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,已终止业务的亏损分别约为(100万美元)万美元和(560万美元)。在截至2023年3月31日的三个月中,我们的消耗品供应支出减少了约(110万美元),顾问和外部服务减少了约(110万美元),折旧费用减少了(70万美元),人事成本减少了(60万美元),机器和设备拍卖净收益约为50万美元。
iBio, Inc. 股东可获得的净亏损
截至2023年3月31日的三个月,iBio, Inc.股东的净亏损为(730万美元),合每股亏损0.55美元。在截至2022年3月31日的三个月中,iBio, Inc.股东的净亏损约为(1,240万美元),合每股(1.42美元)。
经营业绩——截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月的比较
收入
CDMO业务的收入现在包含在已终止的业务中,未在财务报表中单独列出。否则,收入无关紧要。我们持续的业务主要集中在i) 开发我们的渠道上,我们预计不会获得收入;ii) 我们的人工智能驱动的发现平台。将来,我们可能会通过人工智能驱动的发现平台获得收入。截至2022年3月31日的九个月的收入主要与许可协议有关。
研究与开发费用(“R&D”)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月中,研发费用分别为800万美元和630万美元,增加了约170万美元。这一增长主要是由对我们的产品线(包括 IBIO-101、CCR8 和 egfRViii)的投资,以及我们人工智能驱动的探索平台的扩展,包括增加圣地亚哥工厂的研发人员、增加在实验室用品、实验室设备/维护和圣地亚哥团队的设施租赁方面的支出。顾问和外部服务支出的减少部分抵消了这一增长。
一般和管理费用(“G&A”)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月中,G&A支出分别约为1,640万美元和1,490万美元,增加了150万美元。增长的主要原因是遣散费和留用费的人事费用的增加被法律和咨询费支出的减少所抵消。
总运营费用
截至2023年3月31日的九个月中,总运营支出,主要包括研发和并购费用,约为2440万美元,而2022年同期约为2,110万美元。
已终止的业务
2022 年 11 月 2 日,我们宣布计划剥离其合同开发和制造组织 (iBio CDMO, LLC),以完成其向人工智能驱动的精准抗体发现和开发公司的转型。在撤资的同时,我们完成了约60%的裁员,并终止了CDMO的业务。现在,在我们的财务报表中,CDMO业务被视为已终止的业务。截至2023年3月31日和2022年3月31日的九个月中,已终止业务的亏损分别约为(3,460万美元)和(1,410万美元)。在截至2023年3月31日的九个月中,损失包括约1,760万美元的固定资产减值、约490万美元的消耗品和库存、包括遣散费在内的人事相关成本(750万美元)以及其余的运营成本。
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iBio, Inc. 股东可从持续经营中获得的净亏损
在截至2023年3月31日的九个月中,iBio, Inc.股东的净亏损为(5,900万美元),合每股(5.57美元)。在截至2022年3月31日的九个月中,iBio, Inc.股东的净亏损约为(3,330)万美元,合每股(3.82 美元)。
现金和资金需求的用途
用于经营活动的净现金
在截至2023年3月31日的九个月中,用于经营活动的净现金约为(2550万美元)。现金的使用主要归因于弥补我们该期间的净亏损。
投资活动提供的净现金
在截至2023年3月31日的九个月中,投资活动提供的净现金约为700万美元,主要归因于赎回和出售1,100万美元的债务证券,在较小程度上归因于在拍卖过程中出售固定资产的210万美元,但被购买的固定资产(520万美元)所抵消。(详情请参阅附注6——重大交易。)
用于融资活动的净现金
在截至2023年3月31日的九个月中,用于融资活动的净现金约为40万美元,主要归因于出售普通股、行使认股权证的收益,但被向伍德福里斯特支付的定期票据的款项所抵消(更多细节见附注13——债务)。
资金需求
自2008年8月从Integrated BioPharma分拆以来,我们的运营蒙受了巨额亏损和负现金流。截至2023年3月31日,我们的累计赤字约为2.829亿美元,在截至2023年3月31日的九个月中,我们将大约(2480)万美元的现金用于经营活动。
我们计划使用手头现金、与我们的技术商业化相关的收益、出售CDMO实体或设施的收益、与弗劳恩霍夫签订的许可协议的收益、出售或向外许可资产的潜在收益,以及出售额外股权或其他证券的收益,为我们未来的业务运营提供资金。但是,无法保证我们会成功实施这些计划,其中许多计划需要几年时间才能实现收益。Woodforest和Guaranty的定期贷款要求我们保持100万美元的无限制现金余额,这限制了我们使用资金进行运营的能力。如果我们违约信贷协议而伍德福里斯特不放弃违约,如果伍德福里斯特因违约而要求加快所有付款,则可能导致所有担保债务立即到期应付,恕不另行通知。我们无法确定此类资金是否会以优惠条件提供或根本可用。如果我们无法在需要时或以优惠条件筹集资金,则此假设可能不再有效,我们可能必须:a) 大幅推迟、缩减或停止我们专有技术的产品应用和/或商业化;b) 以不如其他方式提供的条件为我们的技术和候选产品寻找合作者;c) 放弃或以其他方式处置我们本来会寻求的技术、候选产品或产品的权利开发或商业化;或 d) 可能停止操作。
有关更多信息,请参见上面的流动性和资本资源。
资产负债表外安排
作为我们持续业务的一部分,我们不参与与未合并实体或金融合作伙伴关系建立关系的交易,例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体(“SPE”)的实体,这些实体本来是为了促进资产负债表外安排或其他合同有限的目的而设立的。截至2023年3月31日,我们没有参与任何SPE交易。
关键会计估计
我们的简明合并财务报表根据美国公认会计原则列报,在编制简明合并报告时已考虑了自2023年3月31日起生效的所有适用的美国公认会计准则
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财务报表。编制简明合并财务报表需要影响报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额的估计和假设。其中一些估计是主观和复杂的,因此,实际结果可能与这些估计有所不同。我们的估计尽可能以历史经验为基础。根据当前的业务因素和我们认为构成判断资产和负债账面价值基础所必需的各种假设,历史信息会酌情修改。我们会持续评估我们的估算值,并在必要时做出更改。实际结果可能与我们的估计有所不同。
关键会计估算是指根据美国公认会计原则做出的估算,这些估算涉及相当大的估算不确定性,已经或有理由可能对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响。以下会计估计对公司截至2023年3月31日的三个月和九个月的经营业绩产生了重大影响。
固定资产减值
我们全年监控固定资产的减值指标。必要时,按公允价值低于这些资产账面价值的金额记录长期资产的减值费用。公司业务战略的变化或市场状况的不利变化可能会影响减值分析,需要确认减值费用。尽管我们的估计基于历史经验和其他各种被认为在当时情况下是合理的假设,但实际结果可能与这些估计有所不同。
2022 年 11 月 3 日,我们宣布我们正在寻求剥离我们的合同开发和制造组织 (iBio CDMO),以完成向抗体发现和开发公司的转型。在寻求剥离其合同开发和制造组织的过程中,我们继续推销位于德克萨斯州布莱恩的占地13万平方英尺的cGMP工厂(“工厂”)。撤资的决定引发了对我们在德克萨斯州布莱恩市这座大楼的CDMO固定资产的定量减值分析,总额为2,265万美元,机械和设备总额为1,340万美元。
我们采用市场方法,除了从潜在买家那里收到的出价外,还使用独立的第三方评估(包括可比资产)来估算不动产和设备的公允价值。在截至2022年12月31日的季度中,我们记录了630万美元的建筑减值费用和1,130万美元的机械和设备减值费用。估值分析中的关键假设是,德克萨斯州布莱恩工厂及相关机械和设备的预期销售价格为2,110万美元,减去大约270万美元的销售成本。截至2022年12月31日,扣除减值后的CDMO固定资产的账面金额为1,850万美元。
2021 年 2 月 10 日,“公司” 与荷兰工业集团以及联邦设备公司和 Capital Recovery Group LLC(统称为 “拍卖商”)签订了拍卖销售协议(“拍卖协议”),在公开拍卖中出售位于该设施的设备和其他有形个人财产(“设备”)。拍卖商为出售设备的总收益210万美元提供担保,这笔款项已于2023年2月17日支付给公司。拍卖于 2023 年 3 月 24 日开始,并于 2023 年 3 月 30 日结束,总收益约为 290 万美元。根据拍卖销售协议,公司获得了超额收益的80%,此前Holland获得了20万美元的固定费用支付,约为50万美元,已于2023年5月2日收到。
如果我们在短期内没有实现预期销售成本减少1,900万美元的出售交易,我们可能不得不进一步记录该资产集团的公允价值可能出现的重大减值。
无限期无形资产的减值
对于无限期无形资产,我们每年都会进行减值测试,每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时,我们都会进行减值测试。
评估减值需要判断,包括对未来现金流、未来增长率和盈利能力以及现金流发生的预期寿命的估计。公司业务战略的变化或市场状况的不利变化可能会影响减值分析,需要确认减值费用。尽管我们的估计基于历史经验和其他各种被认为在当时情况下是合理的假设,但实际结果可能与这些估计有所不同。
我们测试了 IBIO-101 治疗技术(或 “IP”)的减值情况,该技术被归类为无限期无形资产,截至2022年12月31日,其账面金额为500万美元。关键减值触发因素是2022年12月普通股价格的下跌。截至2022年12月31日,我们没有记录知识产权的减值费用。在2023财年第三季度没有发现需要额外测试的触发事件。我们将继续监控 IP 的价值,因为我们
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认为它有减值风险,并将在2023财年第四季度进行年度减值测试。在不久的将来可能出现的主要减值指标是(1)我们的普通股市场价格的任何持续下跌以及(2)美国食品药品管理局就申请第一阶段批准的类似竞争技术做出的决定。
2022年12月31日的知识产权减值分析被视为一项关键的会计估算,因为它要求管理层准备高度不确定的现金流预测和具有显著复杂性和主观性的估值假设。一项公允价值指标是使用贴现现金流(“DCF”)分析制定的,其中最主观的假设是 IBIO-101 技术获得 FDA 第 1 阶段批准的估计概率为 65%,折扣率为 12%。这两个关键假设与我们在2022年6月30日知识产权减值分析中包含的假设相同。我们提供以下定量灵敏度分析只是为了让我们的投资者更好地了解使用DCF方法制定的公允价值估算中潜在重大变化的程度和方向:
● | 假设仅将贴现率提高到15%(所有其他假设保持不变)不会导致无形资产的减值。但是,假设贴现率提高到16%将导致无形资产减值100万美元。 |
● | 将获得FDA第一阶段批准的估计概率降至45%(所有其他假设保持不变)不会导致无形资产的损害。但是,假设获得FDA第一阶段批准的估计概率降低至35%,将导致无形资产的减值费用为140万美元。 |
第二个公允价值指标是使用市场方法制定的。我们审查了GlobalData数据库中2018-2023年完成的交易价值低于10亿美元的上市制药/生物技术公司的收购和合并。在2022年完成的类似治疗技术的并购交易中,观察到的股权溢价在50%至125%之间。截至2022年12月31日,我们选择了100%的股票市场溢价作为最合适的假设,这与同类股票的20天溢价中位数一致。假设可观测的股票市场溢价下降5%,将导致在市场方法下归属于知识产权的估计公允价值大幅下降,并导致约100万美元的减值金额。
我们继续在竞争激烈的环境中运营,利率(和资本成本)不断上升,并面临流动性挑战。因此,我们可能不得不在不久的将来调整现金流预测和估值假设,以考虑市场趋势和研发计划的任何变化。未来的任何此类调整都可能导致知识产权和其他相关资产的重大未来减值。
我们剩余的关键会计估算与我们在截至2022年6月30日的上一份10-K表年度报告中同一部分披露的信息保持一致。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
作为一家规模较小的申报公司,我们无需提供本第 3 项所要求的信息。
第 4 项控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在临时首席执行官(我们的首席执行官)和临时首席财务官(我们的首席财务官)的指导下,评估了截至2023年3月31日经修订的《交易法》下披露控制和程序(定义见经修订的《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就要求的披露做出决定。公司的披露控制和程序还旨在确保收集此类信息并将其传达给管理层,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
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根据我们的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,由于下述重大缺陷,截至2023年3月31日,我们的披露控制和程序无效。
在编制截至2023年3月31日的季度报告时,我们发现我们在核算与被剥夺的员工奖励相关的股票薪酬支出方面的控制存在重大缺陷。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化,该术语在《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条中定义。
修复财务报告内部控制的计划
管理层目前正在评估为补救上述重大缺陷而需要采取的行动。只有在新的控制措施和程序到位并且管理层通过适当测试得出控制措施有效实施的结论后,才能认为重大缺陷已得到纠正。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不受任何重大法律诉讼的约束。我们可能会不时参与与我们的运营产生的索赔有关的各种索赔和法律诉讼。我们目前没有参与任何管理层认为可能对我们的业务产生重大不利影响的法律诉讼。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响.
第 1A 项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响,如果发生这些风险和事件,可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。以下信息更新了第一部分第1A项 “风险因素” 中披露的信息,应与其中包含的信息一起阅读年度报告。除下文所述外,截至本报告发布之日,我们的风险因素与 “第一部分,第1A项” 中描述的风险因素没有重大变化。我们的年度报告中的 “风险因素”。
我们正在审查延长现金渠道的潜在备选方案。这项审查可能会影响我们未来的运营和财务状况。
我们目前正在评估一些扩大现金渠道的潜在选择,这些选择的实施将影响公司的流动性。为了改善流动性和跑道,我们最近宣布将出售我们的CDMO业务和设施,将员工人数减少约60%,并停止CDMO的运营,从而将每年的支出减少约50%。为进一步增加流动性,正在考虑的潜在选择包括进一步降低我们的开支,将产品开发重点放在一定数量的候选产品上,出售或向外许可某些候选产品,从资本市场筹集资金,提供收入或合作,或两者兼而有之。
除非我们进一步降低销毁率,以高于定期应付票据的金额出售CDMO融资或增加资本,否则我们截至2023年3月31日的980万美元现金、现金等价物和限制性现金预计不足以支持我们的运营,除非我们进一步降低销毁率,以超过定期应付票据的金额出售CDMO设施,或者增加资本。无论我们是否能够降低销毁率或出售或超额许可某些资产或部分业务,我们都需要筹集更多资金才能全面执行我们的短期和长期业务计划。实际上,我们认为截至2023年3月31日,我们目前的现金、现金等价物和限制性现金不足以支持我们在2024财年第一季度的运营。
无法保证我们能够出售CDMO资产,也无法保证我们能够以优惠条件出售CDMO资产,也无法保证对潜在选择的探索会导致任何协议或交易,也无法保证任何协议或交易一旦完成,就会成功或以有吸引力的条件出售。尽管我们预计能够在2023年出售CDMO资产,但尚未确定完成这一过程的保证时间表,除非我们有重要的最新情况需要提供,或者董事会得出披露适当或需要披露的结论,否则我们预计不会披露进展情况。如果我们决定改变业务战略,我们未来的业务、前景、财务状况和经营业绩可能会与历史时期或管理层的预测有显著差异。由于我们未来计划存在很大的不确定性,我们无法准确预测业务战略和未来融资需求潜在变化的影响。
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我们的历史经营业绩表明,我们作为持续经营企业运营的能力存在重大疑问。
自成立以来,我们已经蒙受了净亏损,并在经营活动中使用了大量现金,我们预计在可预见的将来将继续产生营业亏损。截至2023年3月31日,我们的累计赤字为(2.829亿美元)。此外,我们对现金流的预测基于某些假设,包括未偿应收票据项下欠我们的款项将在到期时支付。因此,这些假设基于欠我们款项的各方的财务状况,对此无法保证。
截至2023年3月31日,我们持有的现金、现金等价物和限制性现金为980万美元。根据当前的趋势和活动,人们非常怀疑我们能否在2024财年的第一季度继续作为持续经营者。我们已经宣布,我们已经实施并将继续实施节省成本的措施,以扩大我们的现金渠道,这些措施的实施将影响我们的流动性,但仅靠这些措施不足以提供实现我们的短期和长期目标所需的融资。正在考虑增加流动性的潜在选择包括通过减少支出和将产品开发重点放在一定数量的候选产品上、出售或向外许可某些候选产品或部分业务、从资本市场筹集资金、提供收入或合作或两者兼而有之来进一步降低我们的支出。无论我们是否能够降低销毁率或出售或超额许可某些资产或部分业务,我们都需要筹集更多资金才能全面执行我们的长期业务计划。根据专家顾问的意见,我们认为,自本10-Q表季度报告提交之日起,我们很可能能够实施一种或多种选择,将我们的现金渠道延长12个月或更长时间。但是,无法保证我们会成功实施我们正在评估的任何选项。
我们截至2023年3月31日的简明合并财务报表是在假设我们将在未来12个月内继续作为持续经营企业编制的。我们的管理层得出结论,我们经常出现的运营亏损以及我们没有从运营中产生可观的收入或正现金流这一事实使人们对我们在财务报表发布后的未来12个月内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。我们的审计师还在截至2022年6月30日止年度的合并财务报表报告中就这种不确定性加入了一段解释性段落。如果我们继续面临营业亏损,并且我们无法通过筹集资金或其他现金注入来产生额外的流动性,我们可能需要获得额外的资金来源,而这些资金可能可供我们使用,也可能不是。如果我们无法以足够的金额或按我们可接受的条件筹集额外资金,我们可能不得不进一步缩减或停止候选产品的开发或其他研发计划,或者开始采取措施停止运营。
我们需要额外的资金来全面执行我们的商业计划,而这些资金可能无法以商业上可接受的条件获得,或者根本无法获得。如果我们无法在需要时筹集资金,我们可能被迫推迟、减少或取消我们的开发和制造服务的商业化以及产品开发计划的努力。
即使我们能够以优惠条件出售CDMO资产或设施,我们也需要额外的资金来全面实施我们的短期和长期业务、运营和发展计划,因为我们预计我们的任何候选产品都不会在未来几年内创造收入(如果有的话)。如果我们在没有获得合作者或被许可人资助的情况下启动或继续临床开发,我们的研发费用可能会大幅增加。
当我们选择筹集额外资金或需要额外资金时,我们可能会不时通过公开或私募股权发行、债务融资、企业合作和许可安排或其他融资替代方案筹集此类资金。如果有的话,可能无法以可接受的条件提供额外的股权或债务融资或公司合作和许可安排。我们目前没有承诺的资金来源。2020 年 11 月 25 日,我们与 Cantor Fitzgerald & Co. 签订了控制性股权发行 SM 销售协议(“销售协议”)。(“坎托·菲茨杰拉德”)通过 “市场发行” 计划不时出售普通股,该计划总发行价格不超过1亿美元,坎托·菲茨杰拉德将通过该计划担任销售代理(“销售代理”)。无法保证我们将满足能够根据销售协议出售证券的要求,也无法保证我们是否符合能够以优惠条件筹集足够资金的要求。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集足够的资金,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或商业化工作,我们创造收入和实现或维持盈利的能力将受到严重损害。
如果我们无法在需要时或以优惠条件筹集资金,则此假设可能不再有效,我们可能必须:a) 大幅推迟、缩减或停止我们专有技术的产品应用和/或商业化;b) 以不如其他方式提供的条件为我们的技术和候选产品寻找合作者;c) 放弃或以其他方式处置我们本来会寻求的技术、候选产品或产品的权利开发或商业化;或 d) 可能停止操作。
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不遵守经修订的信贷协议条款可能会导致经修订的信贷协议条款的违约,如果得不到解决,则可能导致对我们的质押资产提起诉讼。
无法保证iBio CDMO或我们将产生足够的收入或筹集足够的资金,以便能够根据iBio CDMO与伍德森林国家银行(“伍德福里斯特”)签订的定期贷款支付所需的本金。Woodforest的定期贷款由(a)我们唯一制造设施(“设施”)的租赁信托契约,(b)摩根大通银行签发的信用证以及(c)包括该设施在内的iBio CDMO所有资产的第一留置权担保。我们还保证了iBio CDMO在信贷协议下的全部义务的支付。2023年3月24日,我们和伍德福里斯特签订了信贷协议的第四修正案(“第四修正案”),在第四修正案中,伍德福里斯特同意(i)将我们需要从其在市场融资机制下出售普通股的收益中向伍德福里斯特支付的任何款项的百分比从40%降至20%,(ii)降低我们需要从销售收益中向伍德福雷斯特支付的任何款项的百分比其设备从40%提高到20%,并且(iii)允许我们保留510万美元中的200亿美元公司从弗劳恩霍夫和解基金获得资金,剩余的300万美元存放在伍德福里斯特的公司账户中。此外,我们有义务(y)在不迟于2023年4月14日向伍德福里斯特交付出售位于德克萨斯州布莱恩的13万平方英尺cGMP制造设施的购买协议(“收购协议”)的已执行副本,并且(z)在购买协议截止之日或到期日(定义见中定义)向伍德福里斯特支付金额为75,000美元的费用信贷协议)。此外,2023年3月24日,我们对担保进行了第四次修正案,将流动性契约从750万美元减少到100万美元。
2023 年 5 月 10 日,iBio CDMO 和 Woodforest 签订了信贷协议的第五修正案(“第五修正案”),在第五修正案中,伍德福里斯特同意:(i) 放弃不迟于 2023 年 4 月 14 日和 2023 年 4 月 14 日向伍德福里斯特交付一份已执行的收购协议副本的义务,(ii) 发放其中 50 万美元当未偿本金减少到1,000万美元时,伍德福里斯特的公司账户中将持有300万美元,每增加250万美元将未偿本金减少了百万美元,将从伍德福里斯特的公司账户中再发放750,00美元。此外,从第五修正案生效之日起,定期贷款的利息增加到5.25%,如果融资在2023年6月30日当天或之前出售,则定期贷款应进一步累积利息,以实物支付并添加到未偿本金余额中,如果该融资在2023年6月30日当天或之前出售,则按固定年利率等于(a)1.00%;(b)如果融资在2023年6月之后出售,但在9月或之前出售,则为2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是该设施在 2023 年 9 月 30 日之后出售,或者未在到期日之前出售。如果设施在2023年6月30日当天或之前出售,公司还同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的费用;如果设施在2023年6月之后出售,但在2023年9月30日当天或之前出售,则向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果设施在2023年9月30日之后出售,或者在到期日之前未出售,则向伍德福里斯特支付(y)12.5万美元。
如果我们未能通过战略期权成功延长现金渠道,不在2024财年第一季度末之前出售该融资机制或其他替代方案,那么我们将在2024财年第一季度违反《流动性契约》。如果我们或iBio CDMO未能遵守定期贷款和/或相关协议的条款,包括其中包含的肯定和负面契约,并且未能履行流动性契约,则伍德福里斯特可以宣布违约,加快支付我们欠伍德福雷斯特的所有款项,如果违约仍未得到解决,则伍德福雷斯特将有权对为其定期贷款提供担保的任何或全部抵押品提起诉讼。我们未能在到期时支付此类款项可能会导致我们损失设施。
与伍德福里斯特的信贷协议最初包括一项肯定协议,要求我们在财政年度结束后的120天内向伍德福里斯特提供合并财务报表,这些报表由没有 “持续经营” 资格的独立注册会计师审计。截至2022年6月30日止年度的合并财务报表包括一项限定条件,这使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。因此,如果不修改《信贷协议》,在补救期到期后,我们就会违反契约。
经修订的《信贷协议》中的契约限制可能会限制我们开展业务的能力。
与伍德福里斯特的信贷协议包含并且我们未来的债务协议可能包含限制我们为未来运营或资本需求融资或从事其他业务活动的能力的契约。经修订的信贷协议目前要求维持100万美元的无限制现金和现金等价物,并限制了iBio CDMO的能力:
● | 招致、承担或担保额外债务(定义见信贷协议); |
● | 回购股本; |
● | 进行其他限制性付款,包括但不限于支付股息和进行投资; |
● | 出售或以其他方式处置经修订的信贷协议中规定的资产以外的资产。 |
如果我们收购的无形资产出现减值,我们可能需要记入一笔巨额的收益费用。
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当事件或情况变化表明账面价值可能无法收回时,我们会定期审查收购的无形资产是否存在减值。我们至少每年对无限期无形资产进行减值测试。可能被视为情况变化、表明无形资产账面价值可能无法收回的因素包括:宏观经济状况,例如总体经济状况恶化;行业和市场考虑,例如我们运营环境的恶化;成本因素,例如劳动力或其他成本的增加,对收益和现金流产生负面影响;我们的财务业绩,例如现金流负或下降或实际或计划收入下降或收益与前期相关时期的实际和预期业绩相比;决定不进一步开发某些管道资产;其他相关实体特定事件,例如管理层、关键人员、战略或客户的变动;以及股价持续下跌。
我们已经确定了 资料我们的内部控制存在薄弱环节,我们无法保证这些重大缺陷将得到有效补救,也无法保证将来不会出现其他弱点。
根据《交易法》第13a-15(f)条的定义,我们的管理层负责对我们的财务报告建立和维持足够的内部控制。在编制截至2023年3月31日的季度报告时,我们发现我们在股票薪酬支出核算方面的控制存在重大弱点。具体而言,在截至2023年3月31日的财季中,股票薪酬支出被夸大了120万美元,在截至2022年12月31日的财季低估了相同数额,这是因为在2023年1月2日立即归属被剥夺的员工奖励后,在截至2023年3月31日的财季中,约120万美元的股权奖励支出被错误地记录在内,而不是根据ASC 77加快股票薪酬支出 18-10-55-77-两者之间的股份薪酬向员工发出通知和最后一天服务(即 2022 年 11 月 3 日至 2023 年 1 月 2 日)。
尽管我们计划采取补救措施来解决内部控制中的重大缺陷,但我们无法保证此类补救措施或我们采取的任何其他补救措施将是有效的。此外,只有在适用的控制措施运行了足够的时间并且管理层通过测试得出这些控制措施的设计和运作有效的结论后,才能认为重大缺陷已得到纠正。尽管管理层认为内部控制的重大缺陷将得到纠正,但无法保证这些缺陷将在不久的将来得到纠正,也无法保证经过修改的财务报告内部控制将使我们能够在将来发现或避免内部控制中的重大弱点。
由于我们未能维持有效的财务报告内部控制体系,我们可能无法准确报告财务业绩或防止欺诈。结果,证券持有人可能会对我们的财务和其他公开报告失去信心,这将损害我们的业务和普通股的交易价格。
有效的财务报告内部控制是我们提供可靠财务报告的必要条件,再加上适当的披露控制和程序,旨在防止欺诈。我们未能维持有效的内部控制体系,如果我们未能实施必要的新的或改进的内部控制措施,或者在实施过程中遇到困难,都可能导致我们无法履行报告义务。此外,我们在需要时根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条或第404条进行的任何测试,或者我们的独立注册会计师事务所随后根据需要进行的任何测试,都可能发现我们对财务报告的内部控制存在缺陷,这些缺陷被视为重大缺陷,或者可能需要对我们的财务报表进行前瞻性或追溯性修改,或者确定其他需要进一步关注或改进的领域。作为一家成长中的公司,实施和维护有效的控制可能需要更多的资源,而且我们可能会遇到内部控制整合方面的困难。我们未能对财务报告保持有效的内部控制,可能导致我们无法准确报告财务业绩、发现或防止欺诈行为或及时提交定期报告,除其他不利后果外,这可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,并导致普通股交易价格下跌。
根据第 404 条,我们将要求我们的管理层提供一份关于我们对财务报告的内部控制的报告。但是,作为一家规模较小的申报公司,在我们不再是小型申报公司之前,我们将不需要附上由我们的独立注册会计师事务所发布的财务报告内部控制的认证报告。为了在规定的期限内遵守第 404 条,我们正在记录和评估我们对财务报告的内部控制,这既昂贵又具有挑战性。在这方面,我们将需要继续提供内部资源,可能聘请外部顾问,并通过一项详细的工作计划,以评估和记录财务报告内部控制的充分性,继续采取步骤酌情改进控制程序,通过测试验证控制措施是否按文件规定运作,并实施持续报告和改进财务报告内部控制程序。尽管我们做出了努力,但我们仍有可能无法在规定的时限内得出结论,即我们对财务报告的内部控制是按照第404条的要求有效的。由于对我们财务报表的可靠性失去信心,这可能会导致金融市场产生不利反应。
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目录
总体经济状况、地缘政治状况、国内外贸易政策、货币政策和其他我们无法控制的因素的变化可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
不确定的金融市场、供应链中断、流动性限制、优先事项的变化以及资产价值的波动可能会影响我们未来的业务。我们和我们的第三方合同制造商、合同研究机构和临床机构在采购对我们的研发活动至关重要的物品时也可能面临中断,例如,包括临床试验或临床前研究中使用的医疗和实验室用品,每种用品都来自国外,或者由于持续努力应对疫情而出现短缺。这些轻微的中断对业务产生了非实质性的影响,迄今为止,我们能够在对业务运营的影响微乎其微的情况下得以解决。此外,尽管通货膨胀加剧并未对我们的业务造成任何重大不利影响,但它提高了许多企业的运营成本,并且将来可能会影响我们的候选药物或服务提供商的需求或定价、外汇汇率或员工工资。我们正在积极监测这些干扰和通货膨胀上升可能对我们的运营产生的影响。
我们的 运营 和 表演 取决于 上 全球, 区域性的 和 美国 经济的 和 地缘政治的 条件。 俄罗斯的 侵入 和 军事的 攻击 上 乌克兰 有 触发 显著 制裁 从 美国 和 欧洲的 领导们。 这些 事件 是 目前 升级的 和 创建 日益 易挥发的 全球性的 经济的 条件。 结果 更改 在美国 贸易 政策 可以 触发 报复 行动 通过 俄罗斯, 它的 盟友 和 其他 受影响 国家, 包括 中国, 造成 在 a “贸易 战争。” 此外, 如果 这 冲突 之间 俄国 和 乌克兰 继续 为了 a 长 期间 的 时间, 要么 如果 其他 国家, 包括 这 美国, 成为 更远的 已参与 在 这 冲突, 我们 可以 脸 显著 对我们的业务和财务状况的不利影响。
这个 以上 因素, 包括 a 号码 的 其他 经济的 和 地缘政治的 因素 都 在 这 美国 和 在国外, 最终可能对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响,包括 以下:
● | 美国和国外经济、货币和财政政策重大变化的影响,包括货币波动、通货膨胀压力和重大所得税变化; |
● | 供应链中断; |
● | 各国偏向国内工业而不是跨国公司或完全限制外国公司的产业政策; |
● | 中国等国家为应对美国贸易政策和关税的变化而颁布的新或更严格的贸易政策和关税; |
我们可能会在美国的某些金融机构保留现金资产,其金额可能超过联邦存款保险公司(“FDIC”)25万美元的保险限额.
我们可能会在美国的某些金融机构保留现金资产,其金额可能超过联邦存款保险公司(“FDIC”)25万美元的保险限额。如果我们存放存款或其他资产的任何金融机构倒闭,我们可能会蒙受损失,前提是此类损失超过联邦存款保险公司的保险限额,这可能会对我们的流动性、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
由于CDMO业务的终止,我们今后将无法从CDMO业务中获得实质性收入。
由于CDMO业务的终止,我们将不再从CDMO业务中获得实质性收入。
我们的高级管理团队出现了人员流失,失去一名或多名执行官或关键员工或无法吸引和留住高技能员工可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们主要执行官的持续服务。由于高管离职,我们的执行管理团队过去和将来可能会发生变化,这可能会对我们造成干扰
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商业。为了继续开发我们的渠道和执行我们的战略,我们还必须吸引和留住行业中的高技能人才。
第 5 项其他信息
2023年5月10日,iBio CDMO和伍德福里斯特签订了信贷协议的第五修正案(“第五修正案”),该修正案在第五修正案中同意:(i)放弃在2023年4月14日之前向伍德福里斯特提供出售该设施的购买协议的已执行副本的义务,(ii)在伍德福里斯特公司账户中持有的300万美元中发放50万美元未偿本金减少到1 000万美元, 未偿本金每减少250万美元,另外750,00美元将从伍德福雷斯特的公司账户中发放。此外,从第五修正案生效之日起,定期贷款的利息增加到5.25%,如果融资在2023年6月30日当天或之前出售,则定期贷款应进一步累积利息,以实物支付并添加到未偿本金余额中,如果该融资在2023年6月30日当天或之前出售,则按固定年利率等于(a)1.00%;(b)如果融资在2023年6月之后出售,但在9月或之前出售,则为2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是该设施在 2023 年 9 月 30 日之后出售,或者未在到期日之前出售。如果设施在2023年6月30日当天或之前出售,公司还同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的费用;如果设施在2023年6月之后出售,但在2023年9月30日当天或之前出售,则向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果设施在2023年9月30日之后出售,或者在到期日之前未出售,则向伍德福里斯特支付(y)12.5万美元。在与一家房地产公司一起销售该设施大约六个月后,公司于2023年5月与一家新的全球商业房地产公司签订了一项新协议,以对该设施进行再营销。截至本10-Q表季度报告提交之日,公司尚未与该设施的潜在买家就购买协议进行谈判。
第 6 项。展品。
展品编号 |
| 描述 |
3.1 | iBio, Inc. 公司注册证书、合并证书、所有权和合并证书、公司注册证书修订证书(参照2018年5月11日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告附录3.1纳入此处——文件编号001-35023) | |
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3.2 |
| iBio, Inc. 公司注册证书修正证书(参照2018年2月14日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告附录3.2纳入此处,文件编号001-35023) |
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3.3 |
| iBio, Inc. 公司注册证书修正证书(参照公司于2018年6月8日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告纳入此处,文件编号001-35023) |
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3.4 | iBio, Inc. 第二次修订和重述的章程(参照公司于 2022 年 2 月 1 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告附录 3.1 纳入此处 — 文件编号000-53125) | |
3.5 | iBio, Inc. 公司注册证书修正证书(参照公司于 2022 年 10 月 7 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告附录 3.1 纳入此处 — 文件编号 001-35023) | |
10.1 | iBio, Inc. 与费利佩·杜兰于 2023 年 1 月 23 日发出的要约信(参照公司于 2023 年 1 月 25 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告附录 10.2 纳入此处,文件编号为 001-35023) | |
10.2 | iBio, Inc. 与伍德福里斯特国民银行于 2023 年 2 月 21 日签订的第二份信贷协议修正案(参照公司于 2022 年 12 月 2 日向 2023 年 2 月 14 日向美国证券交易委员会提交的当前 8-K10-Q 表格季度报告附录 10.2 纳入此处 — 文件编号 001-35023) | |
10.3+ | iBio, Inc.与马丁·布伦纳于2023年1月26日签订的特别激励奖金协议(参照公司于2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告附录10.3,文件编号001-35023) | |
10.4+ | iBio, Inc.与费利佩·杜兰于2023年1月26日签订的特别激励奖金协议(参照公司于2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告附录10.4纳入此处,文件编号001-35023) | |
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10.5 | iBio CDMO LLC 与 Woodforest National Bank 于 2023 年 2 月 21 日签订的信贷协议第三修正案以及 iBio, Inc. 的第三次修订担保(参照公司于 2023 年 2 月 21 日向美国证券交易委员会提交的 8 K 表最新报告附录 10.1 纳入此处,文件编号 000 35023) | |
10.6 | iBio CDMO LLC 与 Woodforest National Bank 于 2023 年 3 月 24 日达成的信贷协议第四修正案以及 iBio, Inc. 的第四次修订担保(参照公司于 2023 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会提交的 8 K 表最新报告附录 10.1 纳入此处,文件编号 000 35023) | |
10.7* |
| iBio, Inc. 与荷兰工业集团、联邦设备公司和 Capital Recovery Group LLC 之间的拍卖销售协议日期为 2023 年 2 月 10 日 |
10.8* | iBio CDMO LLC 与 Woodforest National Bank 于 2023 年 5 月 10 日签订的《信贷协议》第五修正案以及 iBio, Inc. 的第五次修订担保 | |
31.1* |
| 首席执行官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 条和 15d-14 对定期报告的认证 |
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31.2* |
| 首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 条和 15d-14 对定期报告的认证 |
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32.1* |
| 首席执行官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对定期报告进行认证 |
32.2* | 首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对定期报告进行认证 | |
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101.INS |
| 内联 XBRL 实例* |
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101.SCH |
| 内联 XBRL 分类扩展架构* |
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101.CAL |
| 内联 XBRL 分类扩展计算* |
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101.DEF |
| 内联 XBRL 分类法扩展定义* |
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101.LAB |
| 标有标签的内联 XBRL 分类扩展* |
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101.PRE |
| 内联 XBRL 分类扩展演示文稿* |
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
* 随函提交。
+ 本展览的某些部分由以下人员指明 [**]根据第 8-K 条第 601 (b) (10) 项,已被省略。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| iBio, Inc. |
| (注册人) |
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日期:2023 年 5 月 15 日 | /s/ 马丁·布伦纳 |
| 马丁·布伦纳 |
| 临时首席执行官兼首席科学官 |
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日期:2023 年 5 月 15 日 | /s/ 费利佩·杜兰 |
| 菲利普·杜兰 |
| 临时首席财务官 |
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目录
| 首席财务官兼首席会计官 |
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