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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
__________________________________________________
（Mark One）
☒根据1934年证券交易法第13或15 (D) 条提交的季度报告
在已结束的季度期间 2023年3月31日
要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (D) 条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会档案编号： 000-23661
罗克韦尔医疗公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华38-3317208
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
30142 S. Wixom Road, Wixom, 密歇根
48393
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(248) 960-9009
（注册人的电话号码，包括区号）


（以前的名字、以前的地址和以前的财政年度，
（如果自上次报告以来发生了变化）
用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。 ☒ 是的    ☐没有
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。 ☒  是的    ☐没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
 新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。 ☐是的 ☒
没有
根据该法第12（b）条注册的证券：
每节课的标题：交易符号注册的每个交易所的名称：
普通股，面值0.0001美元RMTI
斯达克资本市场
截至2023年5月12日，已发行普通股的数量为 13,743,673.


罗克韦尔医疗公司及其子公司
10-Q 表格索引
页面
第一部分 — 财务信息（未经审计）
项目 1-财务报表
截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表
5
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合亏损表
6
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月股东权益变动简明合并报表
7
美国的简明合并现金流量表 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月
8
简明合并财务报表附注
8
项目2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项-关于市场风险的定量和定性披露
27
项目 4-控制和程序
27
第二部分 — 其他信息
第 1 项-法律诉讼
28
第 1A 项-风险因素
28
第 2 项-未注册的股权证券销售和所得款项的使用
29
第 3 项-优先证券违约
29
项目 4-矿山安全披露
29
项目 5-其他信息
29
第 6 项-展品
30
签名
31
2

第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
罗克韦尔医疗公司和子公司
简明的合并资产负债表
（千美元）
3

3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
资产
现金和现金等价物$10,894 $10,102 
可供出售的投资5,940 11,390 
应收账款，净额6,021 6,259 
库存5,595 5,814 
预付资产和其他流动资产1,240 1,745 
流动资产总额29,690 35,310 
财产和设备，净额2,179 2,194 
库存，非当前1,276 1,276 
运营资产使用权，净额3,558 3,943 
使用权资产融资，净额2,326 2,468 
善意921 921 
其他非流动资产522 523 
总资产$40,472 $46,635 
负债和股东权益
应付账款$5,202 $4,053 
应计负债4,359 7,702 
租赁负债-运营-当前1,473 1,483 
租赁责任融资-当前532 522 
递延许可证收入-当前259 1,731 
定期贷款-扣除发行成本3,131 1,631 
保险融资应付票据— 503 
客户存款114 66 
流动负债总额15,070 17,691 
租赁责任-运营-长期2,214 2,581 
租赁责任融资-长期1,950 2,088 
定期贷款，扣除发行成本6,147 7,555 
递延许可证收入-长期2,535 2,600 
长期责任-其他14 14 
负债总额27,930 32,529 
股东权益：
优先股，$0.0001面值， 2,000,000授权股份； 15,000分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票
— — 
普通股，$0.0001面值； 170,000,000授权股份； 12,552,673和 12,163,673分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票
1 1 
额外的实收资本402,894 402,701 
累计赤字(390,509)(388,759)
累计其他综合收益156 163 
股东权益总额12,542 14,106 
负债和股东权益总额$40,472 $46,635 
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
4

罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的简明合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外）
截至2023年3月31日的三个月截至2022年3月31日的三个月
净销售额$19,668 $16,124 
销售成本17,069 16,910 
毛利（亏损）2,599 (786)
研究和产品开发278 1,567 
销售和营销498 455 
一般和行政3,250 3,818 
营业亏损(1,427)(6,626)
其他（费用）收入
已实现的投资收益— 4 
利息支出(387)(540)
利息收入64 — 
其他费用总额(323)(536)
净亏损$(1,750)$(7,162)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.10)$(0.84)
基本和摊薄后的加权平均已发行股数18,359,940 8,544,225 
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的简明综合亏损合并报表
（以千计）
截至2023年3月31日的三个月截至2022年3月31日的三个月
净亏损$(1,750)$(7,162)
可供出售债务工具投资的未实现亏损(3)— 
外币折算调整(4)(1)
综合损失$(1,757)$(7,163)
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
6

罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的股东权益变动简明合并报表
（千美元）
优先股普通股额外的实收资本积累
赤字		积累
其他
全面的
收入		总计
股东会
公平
股份金额股份金额
截至2023年1月1日的余额15,000 $— 12,163,673 $1 $402,701 $(388,759)$163 $14,106 
净亏损— — — — — (1,750)— (1,750)
可供出售投资的未实现亏损— — — — — — (3)(3)
外币折算调整— — — — — — (4)(4)
行使预先出资认股权证后发行普通股— — 389,000 — — — — — 
股票薪酬— — — — 193 — — 193 
截至2023年3月31日的余额15,000 $— 12,552,673 $1 $402,894 $(390,509)$156 $12,542 

随附的附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的股东权益变动简明合并报表
（千美元）
优先股普通股额外的实收资本积累
赤字		积累
其他
全面的
收入		总计
股东会
股权（赤字）
股份金额股份金额
截至2022年1月1日的余额— $— 8,544,225 $1 $372,562 $(370,080)$52 $2,535 
净亏损— — — — — (7,162)— (7,162)
外币折算调整— — — — — — (1)(1)
股票薪酬— — — — (179)— — (179)
截至 2022 年 3 月 31 日的余额— $— 8,544,225 $1 $372,383 $(377,242)$51 $(4,807)
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

7

罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的简明合并现金流量表
（千美元）
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中
三个月已结束
2023年3月31日		三个月已结束
2022年3月31日
来自经营活动的现金流：
净亏损$(1,750)$(7,162)
为调节净亏损与用于经营活动的净现金而进行的调整：
折旧和摊销160 138 
股票薪酬193 (179)
来自使用权资产的非现金租赁费用485 520 
债务融资成本的摊销和债务折扣的增加92 92 
资产处置损失1 — 
出售可供出售投资的已实现收益— (4)
运营资产和负债的变化：
应收账款，净额238 (1,208)
库存219 (1,455)
预付资产和其他资产505 630 
应付账款1,149 485 
租赁责任(336)(490)
其他负债(3,295)(640)
递延许可证收入(1,537)(538)
运营资产和负债的变化(3,057)(3,216)
用于经营活动的现金(3,876)(9,811)
来自投资活动的现金流：
购买可供出售的投资(2,053)(2,810)
出售可供出售的投资7,500 11,972 
购买设备(145)(29)
投资活动提供的现金5,302 9,133 
来自融资活动的现金流：
债务付款— (2,250)
保险融资应付票据的付款(503)(437)
融资租赁负债的付款(128)— 
用于融资活动的现金(631)(2,687)
汇率变动对现金的影响(3)(1)
现金及现金等价物的增加（减少）792 (3,366)
期初的现金和现金等价物10,102 13,280 
期末的现金和现金等价物$10,894 $9,914 
现金流信息的补充披露：
支付利息的现金$295 $461 
非现金投资和融资活动的补充披露：
可供出售的有价证券的未实现亏损的变化$(3)$— 
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

8

罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1.  业务描述
Rockwell Medical, Inc.（“公司”、“罗克韦尔”、“我们” 或 “我们”）是一家医疗保健公司，为全球透析提供商开发、制造、商业化和分销血液透析产品组合。

罗克韦尔是一家创收企业，也是美国透析患者用酸和碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。 血液透析是最常见的终末期肾脏疾病治疗形式，通常在独立的门诊透析中心、医院门诊中心、熟练的护理机构或患者家中进行。

罗克韦尔向血液透析界提供受美国食品药品监督管理局（“FDA”）监管的质量管理体系控制的产品。罗克韦尔已通过ISO 13485认证，并遵守当前的良好生产规范（“cGMP”）和医疗器械促进协会（“AAMI”）标准。罗克韦尔在其生产血液透析浓缩液 三密歇根州、德克萨斯州和南卡罗来纳州的设施总数约为 175,000平方英尺，并在其位于爱荷华州的工厂生产干酸浓缩混合器。罗克韦尔利用自己的送货卡车和第三方承运人将其大部分血液透析浓缩液产品和混合器交付给美国各地和国际上的透析诊所。
除了主要专注于血液透析浓缩物外，罗克韦尔还拥有专有的肠外用铁产品Triferic®（柠檬酸焦磷酸铁（“FPC”），它被证明可以维持患有血液透析依赖性慢性肾脏病的成年患者的血红蛋白。尽管罗克韦尔已停止在美国将Triferic商业化，但该公司已与寻求在美国境外开发和商业化Triferic的公司建立了多个国际合作伙伴关系，并正在与这些国际合作伙伴密切合作，在各自的地区开发和商业化Triferic。此外，罗克韦尔继续评估其FPC平台的可行性以及FPC治疗缺铁、缺铁性贫血和急性心力衰竭的潜力。

罗克韦尔于 1996 年在密歇根州注册成立，并于 2019 年迁至特拉华州。罗克韦尔的总部位于密歇根州威克瑟姆市威克索姆路30142号 48393。
9

罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
2.  流动性和资本资源
截至 2023 年 3 月 31 日，罗克韦尔有大约 $16.8百万美元现金、现金等价物和可供出售的投资，营运资金为美元14.6百万。截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金约为美元3.9百万。根据目前可用的营运资金，管理层认为公司目前有足够的资金来满足自本报告提交之日起至少未来十二个月的运营需求。
公司继续审查其运营计划，执行收购新客户和成本控制活动。公司可能需要额外的资金来维持其运营并进行执行战略计划所需的投资。此外，公司的运营计划包括在需要时通过其市场（“自动柜员机”）设施或其他融资方法或形式筹集资金，但须遵守现有限制。
如果公司试图获得额外的债务或股权融资，则公司不能假设此类融资将以优惠条件提供（如果有的话）。
目前，由于该公司的公众持股量低于7500万美元，因此受S-3表格规定的婴儿保质期限制，该限制限制了公司根据其在S-3表格上的注册声明可以提供的金额。

此外，公司还受与Innovatus签订的贷款协议中的某些契约和补救条款的约束。截至本报告发布之日，公司已遵守所有契约（更多细节见附注14）。

此外，全球宏观经济环境尚不确定，可能受到以下因素的负面影响：美国贸易关税增加和与其他国家的贸易争端、全球资本和信贷市场的不稳定、美国最近的银行倒闭、供应链薄弱以及地缘政治环境的不稳定，包括俄罗斯入侵乌克兰和其他政治紧张局势的结果，以及 COVID-19 疫情的挥之不去的影响。此类挑战已经并可能继续造成对衰退的担忧、利率上升、外汇波动和通货膨胀压力。目前，公司无法量化这种经济不稳定对我们未来运营的潜在影响。
罗克韦尔过去曾使用各种融资方法为其业务提供资金；但是，金融和信贷市场的当前状况可能会限制资金的可用性、再融资或增加融资成本。由于全球形势的快速变化，无法预测这些情况将在多大程度上对公司未来的流动性和资本资源产生不利影响。
10

罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
3.  列报依据、重要会计政策摘要和最近的会计公告

随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则（“美国公认的会计原则”）、根据美国证券交易委员会（“SEC”）第10-Q表和S-X条例第10-01条的指示编制的，其基础与公司编制经审计的年度合并财务报表相同。

截至2023年3月31日的简明合并资产负债表以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表、综合亏损、股东权益变动和现金流均未经审计，但包括公司认为公允列报本期财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有调整。截至2023年3月31日的三个月的业绩不一定表示截至2023年12月31日的年度或未来任何过渡期的预期业绩。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表，但是，它并不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。随附的简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表以及公司于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的附注一起阅读。该公司的合并子公司由其全资子公司罗克韦尔运输公司和印度罗克韦尔医疗私人有限公司组成。

随附的简明合并中期财务报表包括公司及其子公司的账目。在合并中，所有重要的公司间余额和交易均已消除。
反向股票分割
2022 年 5 月 9 日，公司股东授权董事会对所有已发行普通股进行反向股票拆分。董事会随后批准实施反向股票拆分，比例为一比十一，该拆分于2022年5月13日生效。公司的未偿还股票期权也进行了调整，以反映公司普通股一比一的反向股票拆分。未偿还的股票期权按比例减少，相应的行使价格（如果适用）也相应增加。反向股票拆分导致X系列可转换优先股转换价格的调整，以反映转换后发行的普通股数量的比例减少。这些简明合并财务报表及其相关附注中的所有股票和每股数据均已进行追溯调整，以考虑反向股票拆分的影响。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估算和假设，这些估计和假设可能会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。
租赁
公司根据会计准则编纂（“ASC”）842对其租赁进行核算， 租赁。根据该指导方针，符合租赁定义的安排被归类为运营租赁或融资租赁，并在合并资产负债表上记录为使用权资产和租赁负债，计算方法是按租赁中隐含的利率或公司的增量借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行折扣。租赁负债按利息增加，付款减少，使用权资产在租赁期内摊销。对于经营租赁，租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金支出。可变租赁费用（如果有）在发生时予以记录。
在计算使用权资产和租赁负债时，公司选择合并租赁和非租赁部分。公司将初始期限为12个月或更短的短期租赁排除在会计政策选择中，并在租赁期内以直线法确认租金支出。
每股亏损
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，每股基本和摊薄后的净亏损计算如下：
截至3月31日，
（以千计，股票和每股金额除外）20232022
分子：
净亏损$(1,750)$(7,162)
每股基本亏损和摊薄后亏损归属于普通股股东的净亏损$(1,750)$(7,162)
分母：
已发行普通股的加权平均数——基本和摊薄18,359,940 8,544,225 
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后$(0.10)$(0.84)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月已发行普通股的加权平均股数中包括 5,911,000和 零分别是行使预先出资认股权证时可发行的普通股（见附注10），因为认股权证可随时行使，仅收取名义对价，因此，在计算归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损时，这些股票被视为已发行股份。
该公司的潜在稀释性证券包括股票期权、限制性股票奖励和单位、可转换优先股和认股权证。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，这些证券被排除在摊薄后的每股净亏损计算之外，因为其效果是减少每股净亏损。下表包括普通股的潜在股份，这些股票根据每个期末的未偿还金额列报，这些股票被排除在所示期内归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算之外，因为将其包括在内会产生反摊薄效应：
截至3月31日，
20232022
购买普通股的期权1,194,202 511,117 
未归属的限制性股票奖励891 891 
未归属的限制性股票单位125,000 28,066 
可转换优先股1,363,636 — 
购买普通股的认股权证10,196,2682,402,442 
总计12,879,9972,942,516 
采用最近的会计公告
公司不断评估新的会计声明，以确定其适用性。当确定新的会计声明会影响公司的财务报告时，公司将进行审查，以确定合并财务报表变更的后果，并确保有足够的控制措施来确保公司的合并财务报表正确反映了这一变化。
2016年6月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了2016-13年度会计准则更新（“ASU”），即 “金融工具——信贷损失（主题326）”，该模型引入了一种基于预期信贷损失而不是已发生损失的减值模型，用于估算某些类型的金融工具（例如贷款承诺）的信用损失。预期的信用损失应考虑合同期内的历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测，包括预付款估算。在估算预期的信用损失时，可以将具有相似风险特征的金融工具组合在一起。自2023年1月1日起，公司采用了新的指导方针，对简明合并财务报表没有重大影响。
11

罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
4.  收入确认

公司确认了ASC 606下的收入， 与客户签订合同的收入。新收入标准的核心原则是，公司应确认收入以描述向客户转让承诺的商品或服务的情况，其金额应反映公司期望在换取这些商品或服务时有权获得的对价。为实现该核心原则，采用了以下五个步骤：

•步骤 1：确定与客户的合同
•第 2 步：确定合同中的履约义务
•第 3 步：确定交易价格
•第 4 步：将交易价格分配给合同中的履约义务
•第 5 步：在公司履行绩效义务时确认收入
我们向客户征收的由政府机构征收的税款不包括在特定创收交易中征收的税款，以及与之同时征收的税款。
与与客户签订的合同相关的出库运费和手续费记作配送成本，并在货物控制权移交给客户时计入销售成本。
商品和服务的性质
以下是公司创收的主要活动的描述。
我们目前在 一细分市场，即血液透析市场，涉及制造、销售和向血液透析诊所分销血液透析产品，包括药品、透析浓缩物、透析套件和透析过程中使用的其他辅助产品。我们的客户结构多种多样，大多数客户的销售集中度在10％以下，而一个客户DaVita, Inc. 的销售集中度约为 10% 48%。我们从该客户那里收到的应收账款约为 34截至2023年3月31日未付余额的百分比。
产品销售 — 如果个别产品和服务不同（即，产品或服务是否可以与其他项目分开，客户是否可以单独或利用客户随时可用的其他资源从中受益），则公司将分别对这些产品和服务进行核算。包括任何折扣在内的对价是根据其独立销售价格在不同的产品和服务之间分配的。独立销售价格是根据成本加利润的方法确定的。
药物和透析浓缩液产品直接出售给透析诊所以及国内和国际市场的批发分销商。收取预付费用的分销和许可协议将在协议执行或修改时进行评估，以确定该协议是否规定了与基础产品销售分开的履约义务。对于所有现有的分销和许可协议，分销和许可协议与产品销售并无明显的履约义务。如果该产品的监管部门尚未获得批准，而且公司在外国监管机构方面的经验不足，无法获得监管部门批准，则履约义务的收入将在许可协议期限内予以确认（随着时间的推移确认）。相反，当监管部门已经批准或可能获得批准时，收入将在控制向客户转移的产品时予以确认。
公司根据以下规定收到了预付费用 五作为合同负债被推迟的分销和许可协议。由于未获得监管部门的批准且公司在中国没有足够的经验，从万邦生物制药有限公司（“万邦”）、太阳制药工业有限公司（“Sun Pharmaceutical”）、Jeil Pharmaceuticals Co., Ltd.（“Jeil Pharmaceuticals”）和Drogsan Pharmaceuticals（“Drogsan Pharma”）收到的款项在适用的分销和许可协议的估计期限内被确认为收入，在协议执行时，印度、韩国和土耳其可能分别决定监管部门的批准。根据协议，从Baxter Healthcare Corporation（“Baxter”）收到的款项被确认为收入。
2022 年 11 月 9 日，罗克韦尔从百特手中重新获得了其血液透析浓缩产品的分销权，并终止了分销协议。根据2022年12月31日生效的分销协议，百特
Rockwell的血液透析浓缩产品并将其商业化，为几乎所有美国客户提供客户服务和订单交付。在重新获得这些权利后，罗克韦尔现在向美国和世界各地的透析诊所出售血液透析浓缩产品的能力不受限制。
罗克韦尔同意向百特支付重新收购其发行权的费用。这笔费用应在 2023 年 1 月 1 日和 2023 年 4 月 1 日分两次等额支付。截至2023年3月31日，2023年4月1日的分期付款已作为应计负债和其他流动负债的组成部分记录在随附的简明合并资产负债表上。为了确保在 2023 年 1 月 1 日之后继续满足客户的需求，百特和罗克韦尔密切合作，将客户购买罗克韦尔血液透析浓缩液的从 Baxter 转移到了罗克韦尔。
对于公司的大多数美国和国际客户，公司在装运点（通常是公司的工厂或仓库）确认收入。对于其他业务，公司根据客户何时控制产品来确认收入。确认的收入金额基于采购订单减去退货，并根据向客户支付的任何返利、折扣、退款或其他金额进行调整。在所报告的时期内没有此类调整。客户通常根据惯常的商业惯例为产品付款，付款期限为平均值 30天数，而一小部分客户的付款期限为平均值 60天。
收入分类
收入按主要地理市场、主要产品线和收入确认时间进行分类。
以千美元 ($) 为单位截至2023年3月31日的三个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区
药品收入
产品销售 — 时间点$— $— $— 
许可费-随着时间的推移65 — 65 
药品总量65 — 65 
浓缩物产品
产品销售 — 时间点18,131 16,459 1,672 
许可费-随着时间的推移1,472 1,472 — 
全浓缩产品19,603 17,931 1,672 
净收入$19,668 $17,931 $1,737 
以千美元 ($) 为单位截至2022年3月31日的三个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区
药品收入
产品销售 — 时间点$159 $159 $— 
许可费-随着时间的推移62 — 62 
药品总量221 159 62 
浓缩物产品
产品销售 — 时间点15,427 13,810 1,617 
许可费-随着时间的推移476 476 — 
全浓缩产品15,903 14,286 1,617 
净收入$16,124 $14,445 $1,679 
合同余额
下表提供了有关与客户签订的合同的应收款、合同资产和合同负债的信息。
以千美元 ($) 为单位2023年3月31日2022年12月31日
应收账款，净额$6,021 $6,259 
合同负债，包含在递延收入中$2,794 $4,331 
有 不确认的坏账支出与公司与客户签订的截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月合同产生的任何应收账款有关。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司没有确认任何重大坏账支出。曾经有 不截至2023年3月31日和2022年12月31日，在简明合并资产负债表上记录的重大合同资产。公司通常不接受其浓缩产品的退货， 不截至2023年3月31日或2022年12月31日，精矿产品退货的物资储备已建立。
合同负债主要涉及在客户接管相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。
分配给剩余履约义务的交易价格
在截至2023年3月31日的三个月中，从前期相关绩效义务中确认的收入并不重要。
预计在未来任何一年确认的与剩余履约义务相关的收入总额为美元，不包括与最初预期期限为一年或更短的合同、将收入确认为发票的合同以及与未交付的履约义务相关的对价可变的合同2.8截至 2023 年 3 月 31 日，已达百万。该金额主要涉及在客户接管相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。公司采用第606-10-50-14段中的实用权宜之计，不披露有关最初预计期限为一年或更短的剩余履约义务的信息。
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（未经审计）
5.  投资-可供出售
截至2023年3月31日和2022年12月31日，可供出售的投资包括以下内容（以千计）：
2023年3月31日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息公允价值
可供出售证券
债务证券$5,868 $72 $— $— $5,940 

2022年12月31日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息公允价值
可供出售证券
债务证券$11,315 $75 $— $— $11,390 
可供出售投资的公允价值是根据截至资产负债表日的收盘价使用每日交易所交易市场的报价确定的，根据ASC 820被归类为1级衡量标准 公允价值测量。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们可供出售证券的摊销成本和估计公允价值均在一年内到期。
6.  库存
截至2023年3月31日和2022年12月31日，扣除储备金后的库存组成如下（以千计）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
库存-当前部分
原材料$2,806 $3,351 
正在工作504 351 
成品2,285 2,112 
当前库存总额5,595 5,814 
库存-长期1,276 1,276 
总库存$6,871 $7,090 
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司对美元进行了分类1.3数百万的非流动库存，全部与 Triferic 原材料有关。这份 Triferic 库存将用于公司的国际合作伙伴关系。该公司已停止在美国的Triferic（透析物）和Triferic AVNU的新药申请（“NDA”）。截至2023年3月31日和2022年12月31日，扣除储备金后的Triferic库存总额为美元1.3百万。截至2023年3月31日和2022年12月31日，罗克韦尔的浓缩物库存总额为美元5.6百万和美元5.8分别为百万美元，罗克韦尔为此预留了美元25,000在这两个时期。
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（未经审计）
7.  财产和设备，净额
截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的财产和设备包括以下内容（以千计）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
租赁权改进$1,322 $1,256 
机械和设备6,001 5,922 
信息技术与办公设备1,845 1,845 
实验室设备807 807 
财产和设备共计9,975 9,830 
累计折旧(7,796)(7,636)
财产和设备，净额$2,179 $2,194 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的折旧费用为美元0.2百万和美元0.1分别是百万。
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（未经审计）
8.  应计负债
截至2023年3月31日和2022年12月31日的应计负债包括以下内容（以千计）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
应计研发费用$— $43 
应计薪酬和福利1,804 2,568 
应计的无凭证收据358 585 
应计工人补偿303 306 
其他应计负债1,894 4,200 
应计负债总额$4,359 $7,702 
9.  递延收入
2014 年 10 月，公司签订了《巴克斯特协议》，该协议的期限为 10年后收到了$的预付费20百万。预付费用记为递延收入，根据每个时期向百特发货的产品占分销协议期限内的预期总销售量的比例进行确认。2022 年 11 月 9 日，罗克韦尔从百特手中重新获得了其血液透析浓缩产品的分销权，并终止了分销协议。与分销协议相关的排他性和其他条款于2022年11月9日终止，协议的其余运营内容于2022年12月31日终止。罗克韦尔同意在2023年3月31日之前向百特的一批客户提供某些服务。根据分销协议，百特分销和商业化了罗克韦尔的血液透析浓缩产品，并为几乎所有美国客户提供客户服务和订单交付。在重新获得这些权利后，罗克韦尔现在向美国和世界各地的透析诊所出售血液透析浓缩产品的能力不受限制。公司确认了剩余的收入 $1.5在截至2023年3月31日的三个月中，有百万人。
2016年，公司与万邦签订了分销协议（“万邦协议”），并收到了$的预付费用4.0百万。前期费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。公司确认的收入约为 $0.1截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月均为百万美元。与万邦协议相关的递延收入总额为美元2.3截至 2023 年 3 月 31 日，百万美元和2.5截至2022年12月31日，为百万。

2020年1月，公司与Sun Pharma签订了许可和供应协议（“Sun Pharma协议”），以获得在印度将Triferic（透析液）商业化的权利。作为许可证的对价，公司收到了$的预付费0.1百万。前期费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。公司确认的收入约为 $2,500在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中。与 Sun Pharma 协议相关的递延收入总额为 $67,500和 $70,000分别截至2023年3月31日和2022年12月31日。

2020年9月，公司与第一制药签订了许可和供应协议（“Jeil协议”），以获得在韩国将Triferic（透析液）进行商业化的权利。作为许可证的对价，公司收到了$的预付费0.2百万。2022 年 5 月，Jeil Pharmaceutical 获得了韩国监管部门的批准，并向公司支付了美元0.2百万人考虑达到里程碑。前期费用和里程碑付款被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。公司确认的收入为 $5,200和 $2,500分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中。与《绝境协议》相关的递延收入总额约为美元0.4百万和美元0.2截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别为百万人。

2021 年 6 月，公司与 Drogsan Pharmicals 签订了许可和供应协议（“Drogsan 协议”），以获得在土耳其将 Triferic（透析物）和 Triferic AVNU 商业化的权利。作为许可证的对价，公司收到了$的预付费0.15百万。预付费用被记录为递延收入，并将根据协议条款确认为收入。公司确认的收入为 $3,750在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中。与德罗格桑协议相关的递延收入总额约为美元123,750和 $127,500分别截至2023年3月31日和2022年12月31日。
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（未经审计）
10.  股东权益
优先股
2022 年 4 月 6 日，公司与 DaVita 签订了证券购买协议（“SPA”），其中规定公司最多发行美元15向DaVita提供数百万股优先股。2022年4月6日，公司发布了 7,500总收益为 $的X系列优先股的股票7.5百万。2022 年 6 月 16 日，公司又发布了一份文件 7,500向DaVita出售的X系列优先股的股份，总收益为美元7.5百万。

X系列优先股的发行价格为美元1,000每股（“面值”），增幅为 1年化百分比，按年复合。如果公司的普通股交易价格高于美元22.00在一段时间内 30日历日，此后增长将停止。

X 系列可转换优先股可转换为普通股，其汇率等于面值除以转换价格 $11.00每股（视未来的股票分割、反向股票分割和类似的资本重组事件而进行调整）。因此，X系列的每股优先股最初将转换为大约 91普通股。DaVita转换为普通股的权利受实益所有权限制的约束，该限制最初设定为 9.9已发行普通股的百分比，该限额可以重置（不得超过 19.9%) 由DaVita选择并事先向公司发出书面通知。此外，任何债务融资都受我们与DaVita的证券购买协议条款的限制。具体而言，直到 DaVita 拥有的资产少于 50占其投资的百分比，公司只能以购置款贷款的形式承担额外债务，营运资金额度不超过美元5除非DaVita同意，否则将用于为现有债务再融资。

此外，X系列优先股有视同清算事件和赎回条款，如果出售公司与透析相关的全部或基本全部资产集中在业务领域，则可能会触发该条款。由于如果持有人选择出售某些资产，则可以赎回X系列优先股，但不能强制赎回，因此该优先股被归类为永久股权，最初按公允价值美元确认15百万（发行当日的收益）减去发行成本 $0.1百万，得出的初始值为 $14.9百万。公司将在每个报告期内评估条件是否已发生变化，以符合可能触发负债分类的强制性救赎定义。

截至2023年3月31日和2022年12月31日，有 2,000,000优先股股份，$0.0001每股面值，授权和 15,000已发行和流通的优先股。
普通股
截至2023年3月31日和2022年12月31日，有 170,000,000普通股，$0.0001每股面值，授权和 12,552,673和 12,163,673分别是已发行股票和已发行股份。
截至2023年3月31日和2022年3月31日，公司已预留用于发行以下与可能行使员工股票期权、未归属限制性股票、可转换优先股、预筹认股权证和所有其他认股权证（统称为 “普通股等价物”）相关的普通股：
截至3月31日，
普通股和普通股等价物：20232022
普通股12,552,673 8,544,225 
行使预先注资的认股权证后可发行的普通股5,911,000 — 
普通股和预先融资的股票认股权证18,463,673 8,544,225 
购买普通股的期权1,194,202 511,117
未归属的限制性股票奖励891 891 
未归属的限制性股票单位125,000 28,066 
可转换优先股1,363,636 — 
购买普通股的认股权证10,196,2682,402,442 
总计31,343,67011,486,741 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中， 389,000和 零预先注资的认股权证分别被行使。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中， 不既得员工股票期权被行使。
2023 年 4 月 20 日， 1,191,000购买普通股的预先融资认股权证已行使。
受控股权发行

2022 年 4 月 8 日，公司与作为代理人的 Cantor Fitzgerald & Co. 签订了销售协议，根据该协议，公司可以不时提供和出售，最高不超过美元12,200,000通过代理人购买公司普通股。此类股票的发行和出售已根据公司在S-3表格上的注册声明（文件编号333-259923）（“注册声明”）（“注册声明”）根据经修订的1933年《证券法》进行注册，该声明最初于2021年9月30日提交给美国证券交易委员会，由美国证券交易委员会于2021年10月8日宣布生效，注册声明中包含的基本招股说明书以及向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件 2022 年 4 月 8 日。

在截至2023年3月31日的季度中，没有根据销售协议进行任何销售。大约 $12.2自动柜员机设施下仍有数百万美元可供出售（受S-3表格第I.B.6号一般指令的限制）。
注册直接发行

2022 年 5 月 30 日，公司与其中指定的买方签订了研发购买协议，根据该协议，公司同意通过注册直接发行（“发行”）发行和出售， 844,613其普通股的股票，价格为美元1.39每股，以及预先筹集的认股权证，最多可购买总额为 7,788,480普通股（“预筹认股权证” 和预先融资认股权证所依据的普通股，“认股权证”）。每份预先融资认股权证的购买价格等于在发行中向公众出售一股普通股的价格，减去美元0.0001，并且每份预先注资的认股权证的行使价为美元0.0001每股。

持有人（及其关联公司）不得行使预先注资认股权证的任何部分，前提是持有人拥有的预筹认股权证的部分超过 9.99行使后立即占公司已发行普通股的百分比，此类所有权百分比是根据预先融资认股权证的条款确定的。研发购买协议包含公司和买方的惯常陈述、保证和协议，以及双方的惯常赔偿权利和义务。

总共有 5,911,000截至2023年3月31日，预先筹集的认股权证仍未兑现。 2023 年 4 月 20 日， 1,191,000购买普通股的预先融资认股权证已行使。
私募配售

同样在2022年5月30日，在发行的同时，公司签订了与发行和出售认股权证（“私募配售”）有关的PIPE收购协议，以购买总额不超过 9,900,990普通股
可购买的股票和预先注资的认股权证，总额不超过 1,267,897普通股（“PIPE 认股权证”）。每份认股权证的售价均为美元0.125每股标的认股权证，可行使，行使价为美元1.39每股。每份预先融资认股权证的购买价格等于在发行中向公众出售一股普通股的价格，减去美元0.0001，而每份预先注资的认股权证的行使价为美元0.0001每股。

截至2023年3月31日， 9,900,990普通股认股权证和 不PIPE 认股权证仍未执行。
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（未经审计）
11.  股票薪酬
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司确认的股票薪酬支出总额如下（以千计）：
三个月已结束
3月31日
20232022
基于服务的奖励：
限制性库存单位$45 $12 
股票期权奖励148 200 
基于全面服务的奖励193 212 
基于绩效的奖励：
限制性股票奖励— (391)
基于总绩效的奖励— (391)
总计$193 $(179)
基于业绩的限制性股票
在截至2023年3月31日的三个月中，公司的限制性股票奖励摘要如下：
股票数量加权平均值
授予日期
公允价值
截至 2023 年 1 月 1 日未归属891 $62.70 
截至 2023 年 3 月 31 日未归属891 $62.70 

在截至2022年3月31日的三个月中，公司的限制性股票奖励摘要如下：
股票数量加权平均值
授予日期
公允价值
2022 年 1 月 1 日未归属7,118 $62.70 
被没收(6,227)$62.70 
截至 2022 年 3 月 31 日未归属891 $62.70 
限制性股票奖励的公允价值根据授予之日的公允价值进行计量，并在授予期内摊销 20月。截至2023年3月31日和2022年3月31日，未归属的限制性股票奖励为 891与基于绩效的奖励有关。被没收的基于业绩的限制性股票奖励 6,227原定于2022年3月25日公司首席开发官辞职。这些没收的奖励使股票薪酬支出减少了美元0.42022 年会有百万。
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（未经审计）
基于服务的限制性股票单位
在截至2023年3月31日的三个月中，公司基于服务的限制性股票单位摘要如下：
股票数量加权平均值
授予日期
公允价值
截至 2023 年 1 月 1 日未归属125,000 $1.47 
截至 2023 年 3 月 31 日未归属125,000 $1.47 

截至2022年3月31日的三个月中，公司基于服务的限制性股票单位摘要如下：
股票数量加权平均值
授予日期
公允价值
2022 年 1 月 1 日未归属29,289 $12.87 
被没收(1,223)52.91 
截至 2022 年 3 月 31 日未归属28,066 $11.11 
基于服务的限制性股票单位的公允价值根据授予日的公允价值进行计量，并在归属期内摊销。归属期限从 1到 3年份。股票薪酬支出为美元45,184和 $12,000分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内获得认可。截至2023年3月31日，未确认的股票薪酬支出为美元34,139, 预计将在估计的加权平均剩余任期少于时予以确认 1年。
基于服务的股票期权
在截至2023年3月31日的三个月中，有 不发行的基于服务的股票期权。
截至2023年3月31日的三个月中，公司基于服务的股票期权活动摘要如下：
股份
标的
选项		加权
平均运动量
价格		加权
平均值
剩余的
合同的
任期
截至 2023 年 1 月 1 日未支付1,206,905 $8.32 8.9
被没收(8,083)3.54 — 
已过期(4,620)18.44 — 
截至 2023 年 3 月 31 日已发放1,194,202 $8.32 8.6
可在 2023 年 3 月 31 日行使239,075 $28.45 6.7
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（未经审计）

截至2022年3月31日的三个月中，公司基于服务的股票期权活动摘要如下：
股份
标的
选项		加权
平均运动量
价格		加权
平均值
剩余的
合同的
任期
已于 2022 年 1 月 1 日发行528,591 $32.01 7.5
已授予909 4.07 9.9
被没收(14,839)17.49 — 
已过期(3,545)85.36 — 
截至 2022 年 3 月 31 日已发行511,116 $32.01 7.0
可于 2022 年 3 月 31 日行使230,858 $54.56 5.0
总内在价值按公司普通股的收盘价与行使价低于收盘价的股票期权的行使价之间的差额计算。未平仓期权的内在价值并不在所有报告期内都很重要。
在截至2023年3月31日的三个月中，公司授予了 不购买普通股的股票期权。在截至2023年3月31日的三个月中， 8,083股票被没收和 4,620股票到期。没收记录在发生期间，并相应调整补偿费用。
服务型股票期权确认的股票薪酬支出为美元0.1百万和美元0.2截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元。截至2023年3月31日，与尚未确认的未归属期权相关的股票薪酬支出总额约为美元0.7百万，预计将在估计的加权平均剩余期限内确认 8.64年份。
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12.  许可协议
产品许可协议
公司是公司与Charak, LLC（“Charak”）于2002年1月7日签订的许可协议（“2002年协议”）的当事方，该协议授予公司对与我们的Triferic产品相关的某些专利和信息的全球专有权。2018年10月7日，公司与查拉克和公司前高管阿贾伊·古普塔博士签订了主服务和知识产权协议（“Charak MSA”）。根据MSA，双方签订了 三下述其他协议涉及Charak拥有的某些可溶性焦磷酸铁（“SFP”）知识产权的许可。截至2023年3月31日，公司已累积美元85,400与某些知识产权报销费用和某些次级许可使用费有关，这些费用包含在简明合并资产负债表上的应计负债中。
根据Charak MSA，上述各方对2002年协议签订了一项日期为2018年10月7日的修正案（“查拉克修正案”），根据该修正案，Charak向公司授予了独家、全球性、不可转让的许可，允许将用于治疗肾衰竭患者的SFP商业化。《查拉克修正案》修订了根据2002年协议应向查拉克支付的特许权使用费，规定公司有责任在2021年12月31日之前按规定费率为公司根据许可开发的产品（包括公司的Triferic产品）的净销售向Charak支付特许权使用费，此后在2022年1月1日至2034年2月1日期间按较低的费率支付Charak特许权使用费。此外，公司应在协议期限内向Charak支付任何再许可收入的一定百分比，该金额应不低于存在有效索赔的司法管辖区许可产品净销售额的最低指定百分比，并且不得低于分许可证持有人在没有有效索赔的司法管辖区逐国许可产品净销售额的较低比例。
同样根据Charak MSA，公司与 Charak 签订了日期为 2018 年 10 月 7 日的商业化和技术许可协议 I.V. Triferic（“IV 协议”），根据该协议，Charak 向公司授予了 SFP 的独家、可再许可、收取特许权使用费的许可，目的是将某些含有用于治疗全球铁质失调的 SFP 的静脉注射产品商业化，有效期于 2034 年 2 月 1 日晚些时候或许可专利的有效索赔到期或终止时。在2021年12月31日之前，公司有责任按指定费率为公司根据许可开发的产品的净销售额向Charak支付特许权使用费。从2022年1月1日至2034年2月1日，公司有责任按较低的净销售额向Charak支付基本特许权使用费，并在存在有效的许可专利主张的情况下，逐个国家向Charak支付额外的特许权使用费。公司还应向Charak支付在IV协议期限内获得的任何再许可收入的一定比例，该金额应不低于存在有效索赔的司法管辖区许可产品净销售额的最低指定百分比，并且不得低于分许可证持有人在没有有效索赔的司法管辖区逐国许可产品净销售额的较低比例国家基础。
同样根据Charak MSA，公司与Charak签订了日期为2018年10月7日的TPN Triferic技术许可协议（“TPN协议”），根据该协议，Charak向公司授予了SFP的独家、可再许可、收取特许权使用费的许可，用于在全球范围内商业化某些包含SFP的TPN产品。根据TPN协议授予的许可有效期为2034年2月1日晚些时候或许可专利的有效索赔到期或终止时到期。在TPN协议期限内，公司有责任根据净销售额向Charak支付基本特许权使用费，并根据净销售额向Charak支付额外的特许权使用费，前提是存在对许可专利的有效主张，则逐个国家向Charak支付特许权使用费。公司还应向查拉克支付在TPN协议期限内获得的任何再许可收入的一定比例，该金额不得低于分许可证持有人在存在有效索赔的司法管辖区逐国销售许可产品净销售额的最低特许权使用费，并且不得低于分许可证持有人在没有有效索赔的司法管辖区按国家分许可产品净销售额的较低比例逐个国家。
潜在的次级许可里程碑付款尚不被认为是可能的，而且 不里程碑付款已于 2023 年 3 月 31 日累计。
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13.  租赁
罗克韦尔租赁其生产设施和行政办公室以及其运营中使用的某些设备，包括用于交付其产品的运输设备的租赁。租赁期限从每月到 六年。罗克韦尔占据了 51,000平方英尺的设施和 17,500位于密歇根州威克瑟姆的平方英尺设施，租约将于 2024 年 8 月到期。罗克韦尔还占用了另外两个制造工厂，一个 51,000位于德克萨斯州格雷普韦恩的平方英尺设施，租约将于 2025 年 12 月到期，以及 57,000位于南卡罗来纳州格里尔的平方英尺设施，租约将于 2026 年 2 月到期。此外，罗克韦尔占领了 4,100新泽西州哈肯萨克的平方英尺办公空间，租约将于2024年10月31日到期。该租约于2021年12月15日转租，到期日为2024年10月31日。
截至2023年3月31日，该公司的运营和融资租赁负债为美元6.2百万美元和使用权资产5.9百万，包含在简明合并资产负债表中。
截至2022年12月31日，该公司的运营和融资租赁负债为美元6.7百万美元和使用权资产6.4百万，包含在简明合并资产负债表中。
以下汇总了有关公司运营租赁的定量信息（以千计）：
截至2023年3月31日的三个月截至2022年3月31日的三个月
经营租赁
运营租赁成本$344 $449 
租赁债务的利息60 — 
可变租赁成本115 95 
运营租赁费用519 544 
融资租赁
来自使用权资产的非现金租赁费用141 141 
租赁债务的利息39 47 
融资租赁费用180 188 
短期租赁租金支出4 4 
租赁费用总额$703 $736 
其他信息
来自经营租赁的运营现金流$424 $464 
来自融资租赁的运营现金流$39 $47 
为来自融资租赁的现金流融资$128 $118 
加权平均剩余租赁期限 — 经营租赁2.83.4
加权平均剩余租赁期限 — 融资租赁4.25.2
加权平均折扣率-运营租赁6.4 %6.3 %
加权平均贴现率——融资租赁6.4 %6.4 %
根据经营租赁协议，未来的最低租金支付额如下（以千计）：
正在运营金融
截至2023年12月31日的财年（剩余）$1,249 $502 
截至2024年12月31日的年度1,405 672 
截至2025年12月31日的年度937 676 
截至2026年12月31日的年度310 666 
截至2027年12月31日的年度121 311 
总计$4,022 $2,827 
减去现值折扣(335)(345)
运营和融资租赁负债$3,687 $2,482 
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罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
14. 贷款和担保协议

2020年3月16日，公司和作为借款人的罗克韦尔运输公司与作为抵押代理人的Innovatus Lefe Sciences Lending Fund I, LP（“Innovatus”）签订了贷款和担保协议（“贷款协议”），根据该协议，作为贷款人的Innovatus同意向公司提供某些定期贷款，本金总额不超过美元35.0百万（“定期贷款”）。第一笔资金的筹措22.5百万笔分期已于2020年3月16日完成。公司不再有资格提取第二笔款项5.0百万或第三笔美元7.5百万，这与在特定日期之前实现某些里程碑相关。净提款收益为 $21.2百万，交易成本为美元1.3百万。
对于定期贷款的每笔融资，公司都必须向Innovatus发行认股权证（“认股权证”），以购买相当于以下数量的公司普通股 3.5融资的相关定期贷款本金的百分比除以行使价，行使价将基于 (i) 本公司股票的交易量加权平均收盘价中的较低者 5-交易日时段以执行贷款协议前的最后一个交易日结束，或 (ii) 执行贷款协议前最后一个交易日的收盘价（或仅限第二和第三批的收盘价，以 (i) $的较低者为准18.15每股或 (ii) 公司股票的成交量加权平均收盘价 5-交易日时段结束于相关定期贷款融资前的最后一个交易日）。认股权证可以在无现金的基础上行使，并且可以在适用融资日期的七周年之前立即行使。每份认股权证可行使的普通股数量和相关的行使价格须根据该认股权证中规定的某些比例进行调整。关于第一批定期贷款，公司向Innovatus发出了认股权证，总共可行使 43,388公司普通股的行使价为 $18.15每股。公司根据ASC 470（债务）对认股权证进行了评估，并确认了约为美元的额外债务折扣0.5百万美元基于基础工具和认股权证的相对公允价值。该公司使用Black-Scholes模型计算了认股权证的公允价值。

公司有权仅支付利息 三十个月，或最多 三十六个月如果满足某些条件。定期贷款将于2025年3月16日到期，将按 (i) 最优惠利率（定义见贷款协议）和（ii）中的较高者计息 4.75%，加上 4.00%，初始利率为 8.75年利率为%，有效利率为 10.9%。在某些情况下，公司可以选择添加 1.00该利率的百分比相当于当时未偿还的本金余额，而不是以现金支付该款项。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，利息支出均为美元0.4百万。

贷款协议由公司的所有资产担保，Rockwell Transportation, Inc.的收益用于营运资金用途。贷款协议包含惯例陈述、担保和契约，但须遵守惯例例例外条款，并包括与Triferic的流动性和过去十二个月的销售有关的财务契约，后者从截至2020年12月31日的期限开始。

2021年9月，公司签署了贷款协议修正案，其中公司同意 (i) 预付本金总额为美元，以换取Innovatus 降低销售契约7.5百万英镑 十从 2021 年 12 月 1 日开始分期付款；(ii) 支付额外的预付款保费 5如果公司选择在2023年9月24日当天或之前预付所有未偿还的定期贷款，则占预付金额的百分比，并且（iii）将最低流动性保持在不低于美元5.0如果定期贷款的本金总额大于美元，则为百万15根据贷款协议中的流动性契约，百万美元。
2022年11月10日，公司与Innovatus签订了截至2022年11月14日的贷款和担保协议第二修正案（“第二修正案”），该修正案对贷款协议进行了修订。根据第二修正案，公司 (i) 预付的本金总额为美元5.02022 年 11 月 14 日分期发放百万笔定期贷款；(ii) 在 2023 年 9 月之前仅支付利息，届时将恢复定期债务还款。此外，从截至2022年9月30日的期限开始，与Triferic过去十二个月销售相关的财务契约被我们的浓缩产品过去6个月的收入所取代。公司无法保证它能够遵守我们的《贷款协议》下的契约，这可能会导致违约。公司遵守这些契约的能力可能会受到其无法控制的事件的不利影响。如果公司无法遵守贷款协议中的契约，它将寻求所有可用的治疗方案，以恢复合规。但是，公司可能无法与Innovatus就适当的补救措施达成共同协议，以纠正未来违反契约的行为，这可能会导致违约事件。如果公司无法避免违约事件，则任何必要的还款都可能对其流动性产生不利影响。

截至2023年3月31日，公司遵守了贷款协议下的所有契约。

截至2023年3月31日，定期贷款的未偿余额为美元9.3百万美元，扣除未摊销的发行成本和折扣后的美元0.7百万。

下表反映了截至2023年3月31日的定期贷款本金还款时间表（以千计）：
本金付款
2023（剩余）2,000 
20246,000 
20252,000 
$10,000 

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罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
15. 保险融资应付票据
2022 年 6 月 2 日，公司签订了应付金额为 $的短期票据1.5百万，利息为 5.40每年用于资助各种保险单的百分比。与本票据相关的本金和利息付款于2022年7月3日开始，并以直线摊销方式支付 9几个月，最后一笔款项将于 2023 年 3 月 3 日到期。截至2023年3月31日，公司的保险应付票据已全额支付。
16. 后续事件
2023 年 4 月 20 日，预先筹集的认股权证可供购买 1,191,0002022年5月30日发行的普通股已行使。每份预先注资的认股权证的行使价为 $0.0001每股，使公司获得的总收益为美元119.10（有关预先筹集的认股权证的更多细节，请参阅附注10）。


23

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与 “第1项” 中的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。简明合并财务报表”。本报告中提及的 “罗克韦尔”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 是指罗克韦尔医疗公司及其子公司。
前瞻性陈述
我们在本报告中作出前瞻性陈述，并可能在将来向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中发表此类陈述。我们还可能在新闻稿或其他公开或股东通讯中发表前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，包括有关我们当前预期以及未来可能或假设的运营业绩的信息。当我们使用 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“预期”、“估计”、“继续”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“预测”、“项目”、“打算” 或类似表达方式时，我们正在发表前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述还包括但不限于关于我们的流动性和资本资源的陈述；我们继续经营的能力；我们为其他适应症开发柠檬酸焦磷酸铁（“FPC”）的能力；我们成功执行业务战略和开发新适应症的能力；我们筹集额外资金的能力；我们重新谈判供应合同某些条款的能力；我们成功实施某些成本控制和削减成本措施的能力；我们的实现的能力盈利能力以及有关我们预期的未来财务状况、经营业绩、现金流和业务计划的报表。
尽管我们认为我们的前瞻性陈述是合理的，但您不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述基于我们在本报告发布之日或在其他地方获得的信息，则基于截至报告发布之日的信息。由于这些前瞻性陈述基于估计和假设，这些估计和假设受到重大的商业、经济和竞争不确定性的影响，其中许多是我们无法控制的或可能会发生变化，因此实际结果可能会有重大差异。可能导致这种差异的因素包括但不限于本报告中讨论的风险和不确定性，截至2022年12月31日的10-K表中的 “项目1A——风险因素”，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告（包括本10-Q表）中不时讨论的风险和不确定性。
目前未预料到的其他因素也可能对我们的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。无法保证未来的业绩会达到预期。前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日，除非适用法律要求，否则我们明确表示无意更新或修改任何陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
概述
Rockwell Medical 是一家医疗保健公司，为全球透析提供商开发、制造、商业化和分销血液透析产品组合。
罗克韦尔是一家创收企业，也是美国透析患者用酸和碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。血液透析是最常见的终末期肾脏疾病治疗形式，通常在独立的门诊透析中心、医院门诊中心、熟练的护理机构或患者家中进行。这是一个巨大的市场机会，罗克韦尔的产品完全有能力满足患者的需求。
罗克韦尔在其位于密歇根州、德克萨斯州和南卡罗来纳州的三个工厂根据现行良好生产规范（“cGMP”）法规生产血液透析浓缩物，总面积约为17.5万平方英尺，并在其位于爱荷华州的工厂生产干酸浓缩混合器。罗克韦尔利用自己的送货卡车和第三方承运人将其大部分血液透析浓缩液产品和混合器交付给美国各地和国际上的透析诊所。罗克韦尔在制造和交付血液透析浓缩液方面积累了核心专业知识，并在可靠性、质量和卓越的客户服务方面建立了长期的声誉。
除了主要专注于血液透析浓缩物外，罗克韦尔还拥有专有的肠外铁产品Triferic（柠檬酸焦磷酸铁（“FPC”）），该产品被证明可以维持血液透析依赖性慢性肾脏病成年患者的血红蛋白。尽管罗克韦尔已停止在美国将Triferic商业化，但该公司已与寻求开发和商业化Triferic的公司建立了多个国际合作伙伴关系
在美国境外，并正在与这些国际合作伙伴密切合作，在各自的地区开发和商业化Triferic。此外，罗克韦尔继续评估其FPC平台的可行性以及FPC治疗缺铁、缺铁性贫血和急性心力衰竭的潜力。
罗克韦尔的战略重点是发展公司的创收业务，该业务目前包括血液透析浓缩物和Triferic的国际合作伙伴关系 并在2024年实现盈利，使公司处于更强大、更稳定的财务状况。
血液透析浓缩业务:罗克韦尔是美国透析诊所维持生命的血液透析浓缩液产品的第二大供应商。我们的血液透析浓缩产品用于通过去除透析患者血液中的毒素和平衡电解质来维持患者的生命。我们未来透析业务战略的关键要素是提高精矿业务的实力。我们相信，通过增加新客户、扩大我们的区域覆盖范围、提高罗克韦尔生产产品的效率以及对我们的产品进行适当定价以提高盈利能力，我们可以实现这一目标。
在 2022 年第二季度之前，罗克韦尔的精矿业务处于亏损状态。由于通货膨胀，这种损失加速了，这增加了我们的制造和运营成本。我们与最大的客户进行了讨论，以重新谈判我们现有的供应合同，以提高该业务线的盈利能力。2022 年 4 月 6 日，我们修改了与长期合作伙伴 DaVita, Inc.（“DaVita”）的协议，后者是领先的肾脏护理提供商，使我们能够稳定我们的浓缩物业务。修订后的协议提供了更强有力的财务安排，包括定价、成本分担、削减成本以及共同努力改善供应链，所有这些都旨在推动罗克韦尔的精矿业务在未来实现盈利。除了修订后的协议外，DaVita还分两批向优先股投资了1500万美元。第一笔750万美元的资金已于2022年4月7日获得资助。第二笔750万美元的资金已于2022年6月16日获得资助。我们将继续审查整个供应链，以确定改进机会，优先考虑对长期效率、盈利能力和增长影响最大的举措。
2022 年 11 月 9 日，罗克韦尔从百特手中重新获得了其血液透析浓缩液产品的分销权，并同意终止日期为 2014 年 10 月 2 日的独家分销协议。 与分销协议相关的排他性和其他条款于2022年11月9日终止，协议的其余运营内容将于2022年12月31日终止。根据独家分销协议，百特在美国和某些其他国家分销和商业化了罗克韦尔的血液透析浓缩产品。罗克韦尔制造了所有血液透析浓缩液产品，并为几乎所有美国客户提供客户服务和订单交付。 在重新获得这些权利后，罗克韦尔现在将能够将其血液透析浓缩产品直接出售给美国和世界各地的透析诊所。 此外，罗克韦尔现在将能够独立定价其产品，消除与制造契约相关的成本，提高制造效率，从这些改进中获得全部好处，并开发、许可或收购新产品以开发更广泛的肾脏护理产品组合。 预计这将提高罗克韦尔的整体盈利能力，使公司走上正增长轨道。 总的来说，这使罗克韦尔有机会在巨大的市场机会中扩大其领导地位。根据罗克韦尔于2022年委托L.E.K. Consulting LLC发布的一份独立研究报告，仅美国的血液透析浓缩液市场在2022年就价值3.8亿美元，预计到2026年将增长到约5亿美元。
罗克韦尔同意向百特支付重新收购其发行权的费用。这笔费用将在 2023 年 1 月 1 日和 2023 年 4 月 1 日分两次等额支付。为了确保在 2023 年 1 月 1 日之后继续满足客户的需求，百特和罗克韦尔密切合作，将客户购买罗克韦尔血液透析浓缩液的从 Baxter 转移到了罗克韦尔。
Triferic：我们在FPC平台上推出的前两款品牌产品Triferic（透析液）和Triferic AVNU，被证明可以维持接受血液透析的患者的血红蛋白。我们分别于2019年下半年和2021年初开始在美国商业化Triferic和Triferic AVNU。此外，罗克韦尔建立了六个国际合作伙伴关系，以开发和商业化Triferic在中国、印度、韩国、土耳其、秘鲁和智利。
2022 年，罗克韦尔对特里费里克在美国的生存能力进行了战略审查。Triferic进入了一个竞争激烈的市场，其产品根深蒂固，对贫血透析患者未得到满足的医疗需求缺乏共识。由于其市场采用率有限，报销不利，而且缺乏利息
其他公司将许可或收购 Triferic 尽管罗克韦尔为合作该计划做出了重大努力，但该公司终止了对 Triferic 和 Triferic 的保密协议 AVNU 将于 2022 年第四季度在美国上线。在美国维持Triferic的商业运作每年给罗克韦尔造成损失。终止保密协议的决定并不是轻易做出的，因为该公司意识到这一行动对使用这些产品的患者产生了直接影响。出于安全原因，Triferic及其批准的演示文稿并未停止。
罗克韦尔继续支持其在美国以外的合作伙伴，这些合作伙伴拥有独家许可协议，在中国、印度、韩国、土耳其、秘鲁和智利开发和商业化Triferic。在这些地区开展合作使我们能够更好地利用业务合作伙伴的发展、监管、商业影响力和专业知识，增加我们产品在全球的销售。目前，印度、秘鲁和智利的发展工作已暂停。但是，我们认为Triferic在国际上仍有潜在的机会，并将努力为我们的合作伙伴提供支持，这需要罗克韦尔的最低财务承诺，并为我们提供了短期和长期收入的潜力。
研究与开发管道:
FPC for Home Infusion 是 Rockwell 对 Triferic 的后续产品，它在家庭输液环境中使用了 FPC 平台。
2021 年底，罗克韦尔向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了研究性新药（“IND”）申请，用于治疗在家庭输液设备中接受药物治疗的患者的缺铁性贫血。在2022年第二季度，罗克韦尔向美国食品药品管理局提供了补充数据，用于罗克韦尔的临床研究，并为该公司在家输液的IND申请提供临床支持。美国食品药品管理局将该计划置于临床搁置状态，并要求提供与该配方的微生物学和短期稳定性相关的额外数据，以支持该申请。在2022年第三季度，罗克韦尔根据美国食品药品管理局的指导对家用输液用FPC进行了微生物和短期稳定性研究，以支持该公司的IND申请。微生物学和短期稳定性研究的初步结果表明，该计划可能不符合美国食品药品管理局支持IND申请的要求，需要大量资本支出和资源来支持额外的重新配方工作和进行第二阶段试验。结果，罗克韦尔暂停了与FPC for Home Infusion相关的开发工作。
罗克韦尔还在探讨FPC对住院急性心力衰竭患者治疗的影响，在美国每年有超过一百万人受到影响。罗克韦尔在2022年与美国食品药品管理局举行了inD前会议，并将在公司努力实现盈利的过程中确定FPC在急性心力衰竭方面的前进方向。

反向股票分割
2022 年 5 月 9 日，公司股东授权公司董事会对普通股、认股权证和期权的所有已发行股进行反向股票拆分。董事会随后批准实施反向股票拆分，比例为十一股，该拆分于2022年5月13日生效。公司的未偿还股票期权也进行了调整，以反映公司普通股一比一的反向股票拆分。未偿还的股票期权按比例减少，相应的行使价格（如果适用）也相应增加。反向股票拆分导致X系列可转换优先股转换价格的调整，以反映转换后发行的普通股数量的比例减少。考虑到反向股票拆分的影响，本10-Q表格中的所有股票和每股数据均已进行追溯调整。
24

截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的经营业绩
下表汇总了我们在下述期间的经营业绩（千美元）：
在截至3月31日的三个月中，
2023占收入的百分比2022占收入的百分比% 变化
净销售额$19,668 $16,124 22.0 %
销售成本17,069 86.8 %16,910 104.9 %0.9 
毛利（亏损）2,599 13.2 (786)(4.9)(430.7)
研究和产品开发278 1.4 1,567 9.7 (82.3)
销售和营销498 2.5 455 2.8 9.5 
一般和行政3,250 16.5 3,818 23.7 (14.9)
营业亏损$(1,427)(7.3)%$(6,626)(41.1)%(78.5)%
净销售额
在截至2023年3月31日的三个月中，我们的净销售额为1,970万美元，而截至2022年3月31日的三个月的净销售额为1,610万美元。增加350万美元的主要原因是我们重组了与DaVita的供应合同，吸引了新客户以及提高了对其他客户的定价。
毛利（亏损）
在截至2023年3月31日的三个月中，销售成本为1710万美元，在截至2023年3月31日的三个月中，毛利为260万美元，而在截至2022年3月31日的三个月中，销售成本为1,690万美元，总亏损80万美元。毛利增加了340万美元，这主要是由于我们重组了与DaVita的供应合同，确认了与终止百特分销协议（见注9）相关的剩余递延收入，新客户的入驻以及对其他客户的定价上涨。因此，该公司预计2023年剩余时间的利润率将有所提高。
研究和产品开发费用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，研究和产品开发费用分别为30万美元和160万美元。研究和产品开发费用减少了130万美元，这是由于加强了对项目成本的现金管理，裁员，以及由于需要大量资本支出和资源来支持额外的重新配方工作和进行第二阶段试验，决定暂停与我们的FPC for Home Infusion计划相关的所有研究。
销售和营销费用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，销售和营销费用均保持不变，为50万美元。我们将继续评估营销支出，重点关注提高投资回报率的目标机会。
一般和管理费用
在截至2023年3月31日的三个月中，一般和管理费用为330万美元，而截至2022年3月31日的三个月为380万美元。减少50万美元的主要原因是费用管理得到改善和外部机构的使用减少。
其他收入（费用）
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，其他收入微不足道。截至2023年3月31日的三个月中，其他支出是与我们的债务融资相关的40万美元利息支出（有关我们的债务融资的更多信息，请参阅本表格10-Q其他地方包含的简明合并财务报表附注14）。截至2022年3月31日的三个月中，其他支出是与我们的债务融资相关的50万美元利息支出。
25

流动性和资本资源
截至2023年3月31日，我们有大约1,680万美元的现金、现金等价物和投资可供出售，营运资金为1,460万美元。截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金约为390万美元。根据目前可用的营运资金，管理层认为公司目前有足够的资金来满足自本报告提交之日起至少未来十二个月的运营需求。
公司继续审查其运营计划，并执行收购新客户和成本控制活动。公司可能需要额外的资金来维持其运营并进行执行战略计划所需的投资。此外，公司的运营计划包括在需要时使用我们的自动柜员机设施或其他融资方法或形式筹集资金，但须遵守现有限制。
如果公司试图获得额外的债务或股权融资，则公司不能假设此类融资将以优惠条件提供（如果有的话）。
目前，由于该公司的公众持股量低于7500万美元，因此受S-3表格规定的婴儿保质期限制，该限制限制了公司根据其在S-3表格上的注册声明可以提供的金额。

此外，公司还受与Innovatus签订的贷款协议中的某些契约和补救条款的约束。截至本报告发布之日，公司已遵守所有契约（更多细节见附注14）。

此外，全球宏观经济环境尚不确定，可能受到以下因素的负面影响：美国贸易关税增加和与其他国家的贸易争端、全球资本和信贷市场的不稳定、美国最近的银行倒闭、供应链薄弱以及地缘政治环境的不稳定，包括俄罗斯入侵乌克兰和其他政治紧张局势的结果，以及 COVID-19 疫情的挥之不去的影响。此类挑战已经并可能继续造成对衰退的担忧、利率上升、外汇波动和通货膨胀压力。目前，公司无法量化这种经济不稳定对我们未来运营的潜在影响。
罗克韦尔过去曾使用各种融资方法为其业务提供资金；但是，金融和信贷市场的当前状况可能会限制资金的可用性、再融资或增加融资成本。由于全球形势的快速变化，无法预测这些情况将在多大程度上对公司未来的流动性和资本资源产生不利影响。

普通的
我们执行业务战略所需的实际现金数额受许多因素的影响，包括但不限于与精矿业务相关的制造和运输业务相关的成本。
未来我们可能会选择通过以下一种或多种方式筹集资金：（i）通过股权和资本市场筹集股权和债务，但无法保证我们能够以可接受的条件获得额外资本或融资，或者根本无法保证我们能够获得额外的资本或资金；（ii）战略交易，包括专注于美国以外市场的潜在联盟和合作，以及潜在的合并（包括通过合并或收购）或其他公司交易。
我们认为，从长远来看，我们为我们的活动提供资金的能力将在很大程度上取决于i) 我们执行血液透析浓缩业务增长战略的能力，iii我们实现盈利的能力，以及iii) 我们在开发肾脏护理产品组合时识别、开发、许可或收购新产品的能力。所有这些策略都存在重大风险和不确定性，因此无法保证我们会成功实现它们。如果我们未能成功执行业务计划，也无法筹集所需的资金，我们可能被迫削减所有活动，最终停止运营。即使我们能够筹集足够的资金，此类融资也可能只能以没有吸引力的条件提供，或者导致股东利益的严重稀释，在这种情况下，我们的普通股的市场价格可能会下跌。
用于经营活动的现金
截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为390万美元，而截至2022年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为980万美元。使用的现金减少来自
本期经营活动主要是由于净亏损的减少，但被以下因素所抵消 正常业务过程中经常资产负债表账户的变化约为310万美元，包括应付账款增加110万美元，其他负债减少330万美元，因确认与终止百特分销协议有关的剩余递延收入而减少150万美元，预付账款和其他资产减少50万美元。
投资活动提供的现金
在截至2023年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金为530万美元，而截至2022年3月31日的三个月中，用于投资活动的净现金为910万美元。在截至2023年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金主要来自该期间可供出售的投资的销售和购买。
用于融资活动的现金
在截至2023年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金为60万美元，而截至2022年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金为270万美元。在截至2023年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金主要是由于公司仅为公司的债务和短期保险应付票据支付利息。
合同义务和其他承诺

更多披露见本10-Q表其他地方包含的简明合并财务报表附注12。与附注14中披露的合同义务和其他承诺相比，我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的合并财务报表没有其他重大变化。
26

关键会计政策和 重要判决 和估计
截至2022年12月31日的10-K表年度报告详细介绍了我们的关键会计政策和重要估计。与之前在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的相比，我们的关键会计政策和重要估计没有变化。
最近发布和通过的会计公告:
我们已经评估了最近发布的所有会计公告，并认为此类公告对我们的财务报表没有实质性影响。参见本10-Q表季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注3。
第 3 项.  关于市场风险的定量和定性披露

根据S-K法规第229.305节，公司被指定为S-K法规§229.10 (f) (1) 中定义的小型申报公司，无需提供本项目所要求的披露。
第 4 项控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的重要信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并将此类信息收集并传达给我们的管理层，包括酌情传达给我们的首席执行官，以便及时就所需的财务披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，我们认识到，控制系统，无论设计和运行得多么好，都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统存在固有的局限性，任何控制评估都无法绝对保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）。管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
在包括公司首席执行官在内的管理层的监督和参与下，我们评估了截至2023年3月31日披露控制和程序（该术语定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年3月31日起生效。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制没有发生与《交易法》第13a-15（d）条所要求的评估相关的财务报告内部控制的变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与各种法院和政府机构的某些常规法律诉讼。我们无法预测此类诉讼的最终结局。我们会定期审查法律事务，并记录被认为可能造成损失的索赔条款。预计这些未决诉讼的解决不会对我们在解决期间的运营或合并财务报表产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务面临各种风险，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中描述的风险。我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告 “项目1A——风险因素” 下列出的风险因素没有重大变化。

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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
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第 6 项。展品

作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的展品列在附录索引中，附录索引以引用方式纳入此处。
展览索引
展品编号描述
31.1*
根据 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条进行认证
32.1**
根据《美国法典》第 18 章第 1350 条和 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (b) 条进行认证
101.INS*XBRL 实例文档
101.SCH*XBRL 分类扩展架构
101.CAL*XBRL 分类扩展计算链接库
101.DEF*XBRL 分类扩展定义数据库
101.LAB*XBRL 分类法扩展标签 Linkbase
101.PRE*XBRL 分类扩展演示文稿链接库
104*公司截至2022年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面页采用Inline XBRL格式（包含在附录101中）
*随函提交
**随函提供，就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，不被视为 “存档”，也不得被视为已通过提及方式纳入经修订的1933年《证券法》或《交易法》下的任何申报中

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
罗克韦尔医疗公司
（注册人）
日期：2023 年 5 月 15 日/s/ 马克·斯特罗贝克
马克·斯特罗贝克博士
首席执行官（首席执行官兼临时财务官）
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