美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
在截至2023年3月31日的季度内， ，或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
对于从 到 的过渡期
委员会文件编号：001-41575
Lipella Pharmicals Inc
（注册人的确切姓名在 其章程中指定）
| （州或其他司法管辖区 公司或组织） | （美国国税局雇主 证件号） |
|
（主要行政办公室地址） （邮政编码）
|
| （注册人的电话号码，包括区号） |
根据该法 12 (b) 条注册的证券
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的交易所名称 | ||
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了这些 申报要求。是的 ☒不是 ☐
用勾号指明注册人 在过去 12 个月（或要求注册人提交此类文件的较短期限）中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒不是 ☐
用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型 公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报机构”、“小型申报公司 ” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记注明 注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务 会计准则。☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司
（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐
截至2023年5月11日， 共有5,743,945股普通股，每股面值0.0001美元， 为已发行注册人。
利佩拉制药公司
10-Q 表格
2023年3月31日
目录
| 页面 | ||
| 第一部分 | 财务信息 | 1 |
| 第 1 项 | 财务报表。 | 1 |
| 截至2023年3月31日（未经审计）和2022年12月31日的三个月的资产负债表 | 1 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的运营报表（未经审计） | 2 | |
| 截至2023年3月31日（未经审计）和2022年3月31日止三个月的股东权益（赤字）（未经审计）变动表 | 3 | |
| 截至2023年3月31日（未经审计）和2022年3月31日止三个月的现金流量表（未经审计） | 4 | |
| 财务报表附注（未经审计） | 5 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析. | 16 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露. | 26 |
| 第 4 项。 | 控制和程序. | 26 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 27 |
| 第 1 项。 | 法律诉讼. | 27 |
| 第 1A 项。 | 风险因素. | 27 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用. | 27 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约. | 28 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露. | 28 |
| 第 5 项。 | 其他信息. | 28 |
| 第 6 项。 | 展品. | 28 |
| 签名 | 29 |
i
第一部分：财务信息
第 1 项。财务报表。
利佩拉制药公司
资产负债表
| 3月31日 | ||||||||
2023 （未经审计） | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收补助金 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁责任 | ||||||||
| 工资负债 | ||||||||
| 应付票据，当期 | ||||||||
| 关联方贷款 | ||||||||
| 关联方利益 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和意外开支（附注13） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，$面值；已获授权的股份；--和--分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 授权股份； 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
2022 年 12 月 19 日，反向股票 拆分（“股票拆分”）生效，我们所有普通股的股票转换率为 2.5 比 1，每股 0.0001 美元（“普通股”）。所有每股金额均已进行追溯调整 ，以反映股票拆分的影响。有关更多信息，请参阅注释 11。随附的附注是这些 财务报表不可分割的一部分。
1
利佩拉制药公司
运营声明
（未经审计）
| 在截至 3 月 31 日的三个月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 补助金收入 | $ | $ | ||||||
| 总收入 | ||||||||
| 成本和支出 | ||||||||
| 研究和开发 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 成本和支出总额 | ||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 其他收入（支出） | ( | ) | ||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 利息支出关联方 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入总额（支出） | ( | ) | ||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税准备金 | ||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 每股普通股亏损 | ||||||||
| 基本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 稀释的 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 已发行普通股的加权平均值： | ||||||||
| 基本 | ||||||||
| 稀释的 | ||||||||
所有每股金额均经过追溯调整 ，以反映股票拆分的影响。有关更多信息，请参阅注释 11。随附的附注是这些财务报表不可分割的一部分 。
2
利佩拉制药公司
声明 OF 股东权益的变化
（未经审计）
| A 系列可转换 优先股 | 普通股 | 额外付费 | 累积的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 首都 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
所有每股金额均经过追溯调整 ，以反映股票拆分的影响。有关更多信息，请参阅注释 11。随附的附注是这些财务报表不可分割的一部分 。
3
利佩拉制药公司
现金流量表
（未经审计）
| 三个月结束了 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 为使净亏损与（用于）经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整： | ||||||||
| 非现金股票期权支出 | ||||||||
| 利息支出关联方净额（非现金） | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 运营使用权资产 | ( | ) | ||||||
| 应收补助金 | ||||||||
| 预付费用 | ( | ) | ||||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ||||||
| 工资负债 | ||||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 偿还应付票据 | ( | ) | ||||||
| 用于融资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 现金及现金等价物的净额（减少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | |||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 支付的利息 | ||||||||
| 缴纳的所得税 | ||||||||
所有每股金额均经过追溯调整 ，以反映股票拆分的影响。有关更多信息，请参阅注释 11。所附附注是这些财务报表的组成部分。
4
利佩拉制药公司
财务报表附注
（未经审计）
注意 1。业务描述和陈述基础
业务性质
Lipella Pharmicals Inc.（“公司”）专注于药物、诊断、 和医疗设备的开发。我们的业务包括研究、临床前开发和临床开发活动，我们最先进的项目 处于2a期临床开发阶段。自 2005 年成立以来，我们历来通过联邦拨款收入、许可收入、制造业收入以及股权和债务融资为我们的运营融资 。 公司位于宾夕法尼亚州匹兹堡。2022 年 12 月 19 日，反向股票拆分（以下简称 “股票拆分”） 受到影响，所有已发行普通股的转换比率为 2.5 比 1。这些财务报表中公司已发行的 股份和每股金额已进行了调整，以使股票拆分在所列的所有期间 生效。有关更多信息，请参阅附注11——普通股。
演示基础
公司未经审计的简明财务报表是根据美国公认的会计 原则（“GAAP”）编制的。这些说明中提及适用指南的任何内容均意味着指在 财务会计准则委员会（“FASB”）的《会计准则编纂》（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）中找到的权威GAAP 。
管理层认为，随附的未经审计的简明财务报表包括所有调整，包括正常的经常性 调整，这些调整是公允列报公司的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。 中期经营业绩不一定代表整个财年可能出现的业绩。根据美国证券交易委员会 （“SEC”）规定的指示、规则和条例，通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些 信息和脚注披露已被压缩 或省略。简明的中期财务报表应与我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务 报表及其附注一起阅读，该报告是 于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的（我们的 “年度报告”）。
注意 2。持续关注
随附的财务 报表是根据公认会计原则 编制的，该会计原则考虑将公司继续作为持续经营企业。公司尚未建立足以支付其运营成本的收入来源 ，需要大量额外资金才能继续其研发计划， 包括将我们的临床候选产品推向商业化以及为商业规模的制造和 销售做准备。
在截至2023年3月31日的三个月和截至2022年12月31日的财年中，该公司
的净亏损为（1,067,825美元）和（美元）
如果我们无法 获得额外资本（目前尚无法保证），我们的长期商业计划可能无法完成，我们可能被迫削减或停止运营。这些因素单独和集体地使人们对我们 继续经营的能力产生了极大的怀疑。随附的财务报表不包括这种不确定性可能造成的任何调整。
注意 3。重要会计政策摘要
估算值的使用
根据公认会计原则编制 财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响这些财务报表发布之日报告的资产和负债金额 以及或有资产和负债的披露。实际结果 可能与这些估计值不同。
演示基础
未经审计的简明财务报表是根据中期财务 信息的公认会计原则和S-X法规第10条编制的。因此，未经审计的简明财务报表不包括GAAP要求的完整财务报表所要求的所有 信息和脚注，应与我们的年度报告中包含的公司 经审计的财务报表及其附注一起阅读。
5
有价债务证券
有价债务证券 由原始到期日超过三个月的债务投资组成。公司将其有价债务证券 归类为可供出售。因此，这些投资按公允价值入账，公允价值以报价为基础。当 的公允价值低于摊销成本时，将估算出预期的信用损失金额。与信贷相关的减值金额 计入净收益；剩余减值金额和未实现收益作为股东权益中其他 综合收益的组成部分列报。通过使用信用损失备抵金 账户确认信贷损失，随后预期信贷损失的改善被确认为备抵账户的撤销。如果公司 打算出售证券，或者如果公司很有可能被要求在 之前出售证券以收回摊销成本基础，则信用损失备抵额将被注销，资产摊销成本基础 超过其公允价值的部分将计入净收益。
现金和现金等价物
现金和现金等价物 由主要金融银行机构的存款和在购买之日原始到期日不超过三 个月的高流动性投资组成。现金等价物主要投资于货币市场基金。由于投资到期日短，我们的 现金等价物的账面金额接近公允价值。公司定期监控其拥有存款账户的机构的财务状况 ，并认为损失风险微乎其微。
应收补助金
应收补助金源于向各联邦机构提出的提款申请，要求偿还公司研发计划运营期间产生的费用 。
应收账款
我们按可变现净值报告应收账款 。必要时，我们会根据历史 数据估算无法收回的应收账款的损失。此类可疑账户备抵额是根据管理层对个别账户的评估估算的。公司 得出结论，截至2023年3月31日和2022年12月31日，认为没有必要为可疑账户拨备金，因为 没有未清的应收账款。
预付费用
我们的预付费用主要包括预付保险和预付费用。我们的保险产品 的期限为 12 个月，每年六月续订，但董事和高级管理人员保险除外，该保险在 12 月续订 。保费每年、每半年和/或每季度提前支付。保单条款中任何预付 部分的总价值按成本记录。涉及预付款的合同根据 业绩进行资本化和摊销。
寿命长的资产（设备）
固定资产按成本入账 ，并在其估计使用寿命内折旧。
不在联邦拨款资助范围内的实验室和办公设备在估计的使用寿命（三到十年）内按直线 进行折旧。租赁权改善按租赁期限或预计使用寿命中较短者进行摊销。当事件或情况变化表明资产或相关资产组的账面金额可能无法收回时，对长期资产进行减值评估。如果预期的未来未贴现 现金流低于资产的账面金额，则届时将确认减值损失。减值 的衡量可能基于评估、类似资产的市场价值或折现现金流。
联邦拨款融资所涵盖的设备支出使用活动 方法（或可变收费法）进行折旧，其预期用途在受资助项目期间或结束时到期。 因此，如果预定用途的时间与交付时间在 同一报告期内，则此类设备购置支出实际上是记作支出的。
6
截至2023年3月31日和 2022年12月31日，该公司的125,859美元长期资产已全部折旧。
应付账款
应付账款是产品/服务供应商的短期负债，包括任何信用卡负债。
应计费用
应计费用在发生时记录 ，但到期末尚未支付。参见与截至2023年3月31日和2022年12月31日的余额相关的附注6。
收入确认
2018 年 1 月 1 日，公司采用了 ASU 第 2014-09 号《与客户签订合同的收入》（“主题 606”）来核算收入。根据主题606对我们的安排下的交付品进行评估，该主题要求实体 以描述向客户转让承诺的商品或服务的方式确认收入，其金额应反映 该实体为换取这些商品或服务而期望获得的对价。
当存在有说服力的安排证据、已交付、 费用是固定或可确定且可收取性得到合理保证时，公司确认收入。
该公司 的合同收入主要包括根据与第三方客户签订的合同赚取的金额和 此类合同下的报销费用。公司分析其协议，以确定这些要素是可以分开并单独核算 还是作为单一会计单位进行核算。将收入分配给符合单独会计条件的各个要素，以 为每个组成部分确定的单独销售价格为基础，然后将合同总对价按比例分配给安排的 组成部分。
一般而言，公司 在确认与客户签订的合同的收入时会采取以下步骤：（i）确定合同，（ii）确定 履约义务，（iii）确定交易价格，（iv）将交易价格分配给履约义务 和（v）在履行履约义务时确认收入。
收入的确认 由使用以下两种方法之一的绩效义务的履行情况驱动：收入要么随着时间的推移进行确认，要么在 某个时间点确认。收入通常在履行履约义务时予以确认，这通常发生在商品或服务的控制权 已移交给客户时，或者客户能够使用这些商品和/或服务 并获得其基本所有利益时。
公司主要根据固定费用合同或 时间和材料合同产生合同收入：
| ● | 根据固定费用合同，公司对交付品收取固定的商定金额。固定费用合同在项目完成后有固定的交付成果。通常，公司在项目完成、交付和所有权转让给客户并且合理保证收款后确认固定费用合同的收入。 |
| ● | 根据工时和材料合同，公司向客户收取每小时费率，外加其他项目特定费用的报销。公司根据投入项目的小时数乘以客户的账单费率加上其他项目特定成本来确认工时和材料合同的收入。付款条款各不相同，但通常在 60 天内到期。 |
7
补助金收入
公司通过政府拨款获得 的收入，主要来自美国国立卫生研究院（“NIH”）。公司得出结论 其政府补助金不在主题 606 的范围内，因为政府实体不符合主题 606 所定义的 “客户” 的定义，因为不认为商品或服务的控制权已移交给为补助金提供资金的政府实体。补助金收入不在主题606的范围内，包括费用报销计划下的资金，主要来自联邦和非营利基金会来源的 ，用于我们开展的合格研发活动，因此， 不是基于容易发生变化的估计值。此类金额在开展赠款资助活动时开具发票并记录为收入 ，在活动开展之前，任何预付资金均记录为递延收入。公司认为， 在产生成本和金额变为可盈利/可实现时确认收入，类似于ASC 606下随着时间的推移移交服务控制权 的概念。
租赁义务
公司在开始时确定 协议是否为租赁。公司对租赁条款进行评估，以确定该租赁将计为 经营租赁还是融资租赁。运营租赁包含在经营租赁使用权 (“ROU”) 资产、 经营租赁负债、流动部分和经营租赁负债中，扣除合并资产负债 表中的流动部分。
ROU 资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表 我们支付租赁产生的租赁款的义务。运营租赁 ROU 的资产和负债在生效 之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。由于我们的大多数租赁不提供隐性利率，因此 在确定 租赁付款的现值时，我们 使用基于生效日期可用信息的增量借款利率。公司在易于确定的情况下使用隐性税率。经营租赁 ROU 资产还包括已支付的任何租赁 付款，不包括租赁激励措施。我们的租赁条款可能包括延长或终止租赁的选项，前提是 可以合理确定我们将行使该期权。租赁付款的租赁费用在租赁 期限内按直线法确认。
转移 财产所有权所附带的几乎所有利益和风险的租赁被视为融资租赁。在融资租赁开始时 ，资产和融资租赁债务的记录金额等于 最低租赁付款现值和该物业的公允市场价值中较小者。根据扣除利息的未来最低租赁付款到期日，融资租赁债务分为当前 债务或长期债务。截至2023年3月31日和2022年12月31日， 没有融资租约。
研究和开发
公司根据ASC 730-10核算研发成本， 研究和 开发（“ASC 730-10”）。 根据ASC 730-10，所有研发费用必须按照 产生的费用计入支出。因此，内部研发费用在发生时记作支出。当合同工作完成或取得里程碑成果时，将第三方研发成本 记为支出。研发费用 包括工资和福利、设施和其他管理费用、外部临床试验费用、与研究相关的制造 服务、合同服务和其他外部费用。
专利成本和权利
由于未来经济利益的不确定性，申请、 起诉和维护专利和专利权的费用按发生的费用计为支出。
临床试验费用
临床试验费用 由我们收取，并在承包商完成任务时予以确认，或者也可以根据 商定的付款时间表开具发票，并根据迄今为止完成的工作估算进行确认。
8
公司使用Black-Scholes期权定价模型估算 期权奖励的公允价值，在三年服务期 内，以直线方式确认股票期权奖励支出的公允价值，与归属期一致。此类费用分为研发费用或一般费用和管理费用，具体取决于 每个期权接受者的角色。
公司在 运营报表中将所得税优惠和缺陷视为所得税支出或收益，已行使或既得奖励的税收影响在其发生的报告期内被视为离散项目 。公司还确认超额税收优惠，无论该福利是否减少了当期 的应付税款。在现金流量表 中，超额税收优惠与其他所得税现金流一起归类为经营活动。关于没收，公司会在没收行为发生时予以核算。有关我们的股票 期权的更多信息，请参阅注释 9。
认股证
根据认股权证协议的具体条款，公司将普通股认股权证记为负债或权益工具。通常，如果 协议包括现金结算或调整行使价的可能性，并且认股权证负债在每个资产负债表日期按其公允价值记录 ，则认股权证被归类为负债，而不是权益。参见与已发行认股权证有关的附注12。
所得税
公司根据FASB ASC 规定的所得税的资产和负债会计方法 Topic 740核算所得税， “所得税会计”（“ASC 740”）。根据ASC 740的资产和负债法， 递延所得税资产和负债的确认，以应对未来的税收后果，该后果归因于现有资产和负债的财务 报表账面金额与各自的税基与营业亏损和税收抵免 结转之间的差异。递延所得税资产和负债是使用已颁布的税率来衡量的，预计将在预计收回或结算这些临时差额的年份适用于应纳税所得额 。根据ASC 740，税率变化对递延 税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。 公司评估其递延所得税，以确定是否应针对递延所得税 资产设立估值补贴，或者是否应在考虑所有可用证据（包括正面和负面证据）的基础上减少估值补贴， 使用 “可能性大于不是” 的标准。
公司遵循FASB ASC主题740-10 “所得税不确定性的核算”（“主题 740-10”），该主题规定了财务报表确认和衡量纳税申报表中已采取或预计将采取的纳税立场 的确认阈值和衡量属性。为了使这些福利得到承认，经税务机关审查，税收地位必须 更有可能得以维持。截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司 在财务报表中没有重大的不确定税收状况需要考虑。公司确认与利息支出中未确认的税收优惠相关的利息和罚款（如果有）。参见与所得税相关的附注14。
信用风险的集中度
该公司
的补助金收入和应收补助金归美国国立卫生研究院所有。美国国立卫生研究院是美国卫生与人类部
服务部的一个机构，该公司认为完全可以从该机构收取款项。截至2023年3月31日的三个
个月的合同收入为118,048美元，
普通股每股基本净亏损的计算方法是将该期间的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数 。摊薄后的每股普通股净亏损是根据所有摊薄的 普通股等价物（包括普通股期权和认股权证）计算得出的。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月 的摊薄后每股普通股净亏损与普通股基本净亏损相同，因为普通股等价物由于净亏损而具有反摊薄作用 。
9
由于股票拆分，截至2022年3月31日的已发行股票已进行追溯调整，从9,666,562股减少至9,666,562股 。 这使普通股的每股亏损相应从0.08美元增加到美元每股。
普通股等价股时间表
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 根据未偿股权激励计划可发行的普通股 | ||||||||
| 认股权证转换后可发行的普通股 | ||||||||
| 转换A系列优先股后可发行的普通股 | ||||||||
| 普通股等值股票不包括在摊薄后的每股净亏损中 | ||||||||
注意事项 4。公允价值计量和有价债务证券
根据 ASC 820，”公允价值衡量和披露”（“ASC 820”）， 公司以公允价值衡量其资产和负债。我们采用ASC 820 中所述的三级估值层次结构，该层次结构基于截至测量日期输入的透明度。定义的三个输入级别是：
第 1 级- 估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
第 2 级- 估值方法的输入包括活跃市场中类似资产和负债的报价，以及在金融工具的整个期限内可以直接或间接观察到的资产或负债 的输入。
第 3 级- 估值方法的输入是不可观察的，对公允价值计量具有重要意义。
截至2023年3月31日和 2022 年 12 月 31 日，公司的金融工具主要包括：现金和现金等价物、应付账款 和应计负债。对于现金等价物、应付账款和应计负债，这些金融 工具截至2023年3月31日和2022年12月31日的账面金额被视为代表其公允价值，因为它们的到期期期限很短。
截至2022年12月31日或2023年3月31日，公司没有持有 有价证券。对于截至2023年3月31日的现金等价物，公允价值投入水平 汇总如下：
| 2023年3月31日 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | ||||||||||||
| 现金等价物（到期日少于 90 天） | ||||||||||||||||
| 商业票据 | $ | $ | ||||||||||||||
| 美国政府 | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | ||||||||||||||||
| 现金等价物总额 | ||||||||||||||||
| 有价证券 | ||||||||||||||||
| 现金等价物和有价证券总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
10
注意事项 5。预付费用
截至2023年3月31日，
预付费用主要包括318,157美元和美元的预付保险
注意事项 6。应计费用
截至2023年3月31日，
应计费用为181,192美元，由未开具账单的临床费用导致
注意事项 7。应付票据—关联方
在2023年3月31日和2022年12月31日，有一张25万美元的未偿票据，应支付给公司首席执行官 官乔纳森·考夫曼博士。应付票据应于当天到期 年份，由公司发行，以换取考夫曼博士向公司提供的现金捐款。下表提供了现有票据债务和应计利息 。
下表提供了现有票据债务和应计利息 。
| 起源 | 原创 校长 | 当前 校长 | 费率 | 成熟度 | 应计利息- 关联方 2022年12月31日 | 应计利息- 关联方 2023年3月31日 | 类别 | |||||||||||||||||||
| 2022年11月1日 | $ | $ | $ | $ | 当前 | |||||||||||||||||||||
注意 8。信用证
公司向一家银行开具了一份信用证
，根据需求，可用借款总额为50,000美元。信用证由公司几乎所有的资产担保，由公司首席执行官乔纳森·考夫曼博士亲自担保
。信贷额度
下的未偿预付款按贷款银行的最优惠利率加计息
公司有两个 股票期权计划（每个都是 “股票期权计划”）。每项股票期权计划都规定授予激励性股票期权 和非合格股票期权。根据股票期权计划的条款，可以发行激励和/或非合格期权的普通股 的最大数量为2,078,000股。这个数字包括 2008年通过的封闭式股票期权计划中的期权 已经发行和未兑现（未到期），以及根据2020年通过的股票期权计划可发行的1,400,000份期权 。激励性股票期权的行使价由公司董事会（“董事会”）决定。除非董事会另有规定 ，否则一旦期权持有人不再隶属于公司，归属就会终止。这些 选项通常会过期 自拨款之日起几年。授予股票期权的行使价不低于授予当日标的普通股的公允市场价值。除非董事会另有规定，否则所有补助金 将在三年内全部归属，前提是雇员继续受雇。一旦期权持有人 不再是员工，归属就会终止。如果员工在期权奖励全部归属之前离开公司，则剩余的未归属 部分将被视为没收，在没收期内，先前对未归属股份的确认将被撤销。 截至2023年3月31日和2022年12月31日，共有1,018,000美元和美元分别是与基于非既得股份的薪酬安排相关的未确认薪酬成本 ，该补偿安排将在大约 十八个月的加权平均期内确认。
该公司确认了208,639美元和美元截至2023年3月31日的三个月中，与股票期权归属相关的薪酬成本分别为 2023 年和 2022 年 3 月 31 日。
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| 股份 |
加权- 平均值 运动 每人价格 份额 ($) |
加权- 剩余的 合同的 |
聚合 固有的 价值 ($) |
|||||||||||||
| 截至 2021 年 12 月 31 日未兑现 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已过期 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已过期 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的未缴款项 | $ | ( |
) | |||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已归属 | ||||||||||||||||
| 自 2023 年 3 月 31 日起可行使 | ||||||||||||||||
| 自 2022 年 12 月 31 日起可行使 | ||||||||||||||||
|
的数量 股票期权 |
加权- 平均公平 价值补助金 日期 | |||||||
| 截至 2021 年 12 月 31 日为非既得 | $ | |||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 既得 | ( |
) | $ | |||||
| 已过期 | $ | |||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日为非归属 | $ | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日为非既得 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( |
) | ||||||
| 已过期 | ||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日未归属 | $ | |||||||
12
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司 授予了期权，如下所示。
股票期权补助- 2022 年 3 月 1 日，公司以 1 美元的价格发行了 10,000 份股票期权行使价，发行后立即归属。
| 截至3月31日的三个月： | 2023 | 2022 | ||||||
| 授予期权的加权平均公允价值 | $ | |||||||
| 预期波动率 | % | % | ||||||
| 预期寿命（年） | ||||||||
| 无风险利率（范围） | % | % | ||||||
| 预期股息收益率 | $ | |||||||
注意 10。优先股
公司的第二份经修订和重述的公司注册证书（“章程”）， 授权发行面值为$20,000,000的优先股每股。公司的A系列优先股 优先股指定证书（“A系列指定”）规定了公司面值每股0.0001美元的A系列优先股（“A系列股票”）的权利，并授权发行最多为 A 系列 股票的股票。关于公司清算或解散时的股息权利和权利，A系列 股票排在所有普通股和任何其他次于A系列股票的优先股之前。对于提交给公司股东表决的任何事项 ，A系列股票的每位持有人都有权获得相当于 的票数，等于投票时此类A系列股票可转换为的普通股数量。 A 系列股票无权获得任何强制性分红。
A系列股票可一对一转换为
普通股。如果公司被清算或解散，
A系列股票的持有人有权获得每股0.60美元中较高者，这意味着截至2023年3月31日和2022年12月31日，清算优先权为0美元。A系列股票无权获得分红，也不被视为
“参与型” 优先股，这意味着转换后的证券无权获得清算优先权，如果已获得
清算优先权，则相关的担保权益将被解散。在
完成我们的首次公开募股之前，
如果在清算事件发生时，公司可供分配的资产不足以向A系列股票的持有人支付他们应得的全部金额，则全部可用金额将按全额支付后A系列股票本应支付的相应金额按比例分配给A系列股票的持有人 。如果在A系列股票持有人获得全额报酬之后，普通股 股票有权获得所有尚待支付或分配的资产。
在截至2022年12月31日的年度中，A系列股票的所有1,592,447股已发行股票以 1:1 的比例转换为普通股 。在股票拆分生效之后，这种转换导致 普通股。截至2022年12月31日或2023年3月31日，A系列股票没有已发行股票。
13
该章程授权发行2亿股普通股。2022年12月19日，公司实施了股票拆分，所有已发行普通股的转换比率为2.5比1 。这些 财务报表中公司的已发行股份和每股金额已进行了调整，以使股票拆分在所有报告期内生效。曾经有 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行普通股。
在截至2022年12月31日的年度中，公司发行了22,950股普通股，以免两张关联方票据。票据的本金和利息总额为美元
普通股受A系列股票的权利约束并受其资格。公司解散 或清算后，普通股持有人将有权获得公司所有可供分配给股东的资产 ，但须遵守当时已发行的任何A系列股票的任何优先权。
注意 12。认股证
在截至2023年3月31日的三个月或截至2022年12月31日的年度中，没有发行任何认股权证。在截至2021年12月31日的一年中，在与普通股发行有关的 中，发行了143,994份可行使为相同数量普通股的认股权证。认股权证有 -年 期限，行使价为每股 5.00 美元（股票拆分生效后）。该公司有 截至2023年3月31日或2022年12月31日的认股权证负债。
注意 13。承诺和突发事件
经营租赁
运营租赁是 在资产负债表上记录为使用权（“ROU”）资产和租赁负债。ROU 资产代表我们在租赁期内使用租赁资产的权利 ，租赁负债代表我们支付租赁款项的义务。经营租赁 ROU 的资产和负债在生效之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。 由于公司的大多数租赁不提供隐性利率，因此公司使用生效之日的估计增量借款利率 来确定租赁付款的现值。经营租赁 ROU 资产还包括已支付的任何租赁 付款，不包括租赁激励措施。
自2020年7月1日起，公司就位于宾夕法尼亚州匹兹堡萨斯奎哈纳街7800号的公司总部签订了租赁协议，其中包括办公空间和无菌制造 业务（“租约”）。租约的期限为五年，包括续订选项，该选项不合理确定，不在 使用权计算范围内。截至2023年3月31日，根据租约，未来的最低租金支付额如下：
| 年末 | ||||
| 2023（还剩 9 个月） | $ | |||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | $ | |||
| 最低租赁付款总额 | $ | |||
| 减去：代表利息的金额 | $ | ) | ||
| 最低租赁付款的现值 | $ | |||
14
租赁被视为
使用资产和负债的权利。截至2023年3月31日，该公司拥有136,794美元的经营租赁ROU资产，以及美元
合同承诺
公司在正常业务过程中与合同研究组织 （“CRO”）、合同制造组织（“CMO”）、大学和其他第三方签订合同，进行临床前 研究、临床试验以及测试和制造服务。这些合同通常不包含最低购买 承诺，我们可以在事先书面通知后取消，但临床材料的采购订单通常是不可取消的。 取消时应付的款项仅包括在取消之日或生产运行完成之前提供的服务或产生的费用，包括我们的服务提供商不可取消的义务 。
合作承诺
2022 年 2 月 ，公司签订了一项协议，根据该协议，该公司与顾问合作协助进行潜在交易。 公司在协议期限的前四个月中每月支付10,000美元。该协议（于 2022 年 6 月终止）包括一笔幸存的成功费 ，因此，如果在 2023 年 9 月之前成功进行交易，则要求公司支付等于 等于 (a) 交易价值的百分之五和 (b) 500,000 美元中较大者的款项。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司分别记录了与该承诺相关的一般费用和管理费用为0美元和20,000美元，截至资产负债表日，尚未记录 与遗留成功费用条款相关的任何额外负债。
注意 14。所得税
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月
的所得税准备金为0美元，因此有效所得税税率为
公司定期评估其递延所得税资产的可变现性 ，如果部分或全部递延 税收资产很可能无法使用，则设立估值补贴。由于我们的累计亏损，截至2023年3月31日和2022年12月31日，几乎所有的递延所得税资产都被估值补贴完全抵消 。在截至 2022 年 12 月 31 日的年度中，我们没有缴纳所得税。
出于联邦税收目的，公司 2018 至 2022 纳税年度仍需接受美国国税局和宾夕法尼亚州 的审查。
注意 15。后续事件
后续事件已通过 独立审计师报告日期（即财务报表发布日期）进行了评估， 尚未发现任何重大事件。
15
第 2 项。管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对截至2023年3月31日的三 个月财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告（以下简称 “10-Q 表”）第 1 部分 I 部分中的财务报表和相关附注一起阅读，以及 经审计的财务报表、相关附注和管理层对财务的讨论和分析条件 和截至2022年12月31日止年度的经营业绩包含在我们的2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（我们的 “年度报告”），以及此处 及其中披露的所有风险因素。此类讨论包含1933年《证券法》第27A条、经修订的 （“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》（“交易所 法案”）第21E条所指的前瞻性陈述，以及与我们的业务相关的信息，这些信息反映了我们管理层对我们的业务、战略、产品、未来业绩和事件以及财务的当前观点、预期和 假设业绩，使 受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们或我们行业的实际情况业绩、活动水平、绩效或成就 与这些 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、活动水平、业绩或成就存在重大差异。此类前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表发布之日。尽管我们认为 此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平 或成就，也无法保证我们的基本假设会被证明是正确的。除非适用法律（包括美国 证券法）有要求，否则我们明确表示没有义务或承诺发布对任何此类前瞻性陈述的任何更新或修订 ，以反映我们对此的预期的任何变化或使此类前瞻性 陈述与实际业绩保持一致。本10-Q表中关于我们管理层预期或可能发生的运营 业绩、事件或发展的历史事实陈述，以及与预期或预期增长、收入、盈利能力、新产品、运营资金充足性相关的陈述 、对未来经营业绩表示普遍乐观的声明 以及其他非历史信息除外，均为前瞻性陈述。 特别是，“可能”、“将”、“期望”、“预期”、“目标”、 “潜在”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、 “继续”、“可能” 等词语和类似表达方式的变体可识别前瞻性 陈述，但此类词语并不是识别此类前瞻性陈述的唯一手段，而且他们的缺席并不一定意味着这样的陈述不是前瞻性的。
概述
我们是 一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配制现有仿制药中的活性剂来开发新药 ，并针对新应用优化这些配方。我们认为，该策略将使用现有仿制药所产生的许多成本效益 和降低风险与我们的专有配方的潜在专利保护相结合； 该策略使我们能够加快、保护候选产品并从中获利。此外，我们仍然将治疗重点 放在发病率和死亡率未得到解决且目前尚无经批准的药物疗法的疾病上。我们认为 这种关注有可能有助于降低与获得营销批准相关的成本、时间和风险。
与我们的战略一致，我们目前（通过开发 候选产品，我们将其指定为 LP-10）解决的初步适应症是出血性膀胱炎（“HC”），这是由某些化疗（例如烷基化剂）或盆腔放射治疗（也称为 “放射性膀胱炎”）引起的慢性、不受控制的 尿失血。许多放射性膀胱炎患者会出现严重的发病率（在某些情况下甚至死亡）， 而且目前，美国食品药品监督管理局（“FDA”）或者，据我们所知， 没有任何其他监管机构批准的治疗方法。LP-10 是我们使用我们开发的专有的 药物递送平台（我们的 “平台”）重新配方他克莫司（一种经批准的仿制药 活性药物）的开发名称，专门针对局部沉积到膀胱腔内表面进行了优化。 据我们所知，我们正在开发 LP-10 和我们的平台，希望成为第一种可能 成功治疗获得 HC 的癌症幸存者的候选药物和药物递送技术。
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在第二个项目中，我们正在开发一种候选产品，我们已将其指定为 LP-310， 采用类似于 LP-10 的配方，用于治疗口腔扁平苔藓（“OLP”）。OLP 是一种慢性、T 细胞介导的 自身免疫性口腔粘膜疾病，LP-310 含有抑制 T 淋巴细胞激活的他克莫司。OLP 的症状包括 疼痛的烧灼感、刷牙引起的出血和刺激、舌头疼痛、变厚的斑块以及说话、咀嚼或吞咽时的不适 。这些症状通常会导致体重减轻、营养缺乏、焦虑、抑郁、 和糜烂性病变造成的疤痕。OLP 也可能是癌症的先兆，主要是鳞状细胞癌，其恶性 转化率约为百分之一。LP-310 是我们他克莫司 （与 LP-10 中批准的仿制活性剂相同）的口服脂质体配方的开发名称，专门针对局部输送到口腔粘膜进行了优化。我们认为，我们使用转移性脂质体他克莫司治疗 OLP 的 方法是新颖的。迄今为止，在审查了美国食品和药物管理局批准的药物和生物制剂的相关公共 数据资源后，我们没有发现任何其他用于治疗此类疾病的脂质体产品。 我们已经完成了与 FDA 的研究前新药（“pre-inD”）会议，并打算在 2023 年第三季度向 FDA 提交 LP-310 的完整研究性 新药申请（“IND”）。
我们的平台包括专有的药物递送技术，专为用于覆盖腔表面的上皮组织 而优化，例如结肠、口腔和食道内衬的各种组织以及膀胱 和尿道内衬的组织。该公司在美国拥有两项已颁发的专利，这些专利应禁止竞争对手在 2035 年 7 月 11 日之前在美国制造、销售或使用 我们的 LP-10 和 LP-310 配方。我们还在澳大利亚和加拿大颁发了专利 ，这些专利要到 2034 年 10 月 22 日才会过期。相应的专利申请正在美国和欧洲专利 办公室待审。我们还正在申请一项关于改进该技术的美国专利。
自 2005 年成立以来，我们主要专注于业务规划和推进我们的主要产品 候选产品的进展，包括通过临床开发、筹集资金、组织和为公司配备人员来推进 LP-10。2022 年 12 月 22 日 ，我们完成了首次公开募股（“IPO”），共发行了 1,217,391 股 普通股，价格为每股 5.75 美元。扣除 约63万美元的承保折扣和佣金以及约116万美元的发行费用后，首次公开募股的总净收益约为500万美元。
17
操作结果
截至2023年3月31日的三个月、 和 2022 年 3 月 31 日的比较
下表汇总了我们截至2023年3月31日和 2022 年 3 月 31 日的三个月的经营业绩（以千计）：
| 三个月已结束 | ||||||||||||
| 3月31日 | 增加 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||
| （以千计） | ||||||||||||
| 收入 | $ | 118 | 33 | 85 | ||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||
| 研究和开发（“R&D”） | 694 | 676 | 18 | |||||||||
| 一般和行政 | 509 | 94 | 415 | |||||||||
| 运营费用总额 | 1,203 | 770 | 433 | |||||||||
| 运营损失 | (1,085 | ) | (737 | ) | (348 | ) | ||||||
| 其他收入（支出） | 17 | (1 | ) | 18 | ||||||||
| 净亏损 | $ | (1,068 | ) | (738 | ) | (330 | ) | |||||
补助金和其他收入
我们尚未将任何产品商业化，我们预计在几年内不会从任何 候选产品的销售中获得收入。在截至2023年3月31日的三个月中，我们确认了来自美国国立卫生研究院 在2022年9月发放的补助金（2022年9月的美国国立卫生研究院补助金”）的收入，该补助金总额为67.3万美元。在截至2022年3月31日的三个月中，我们从美国国立卫生研究院于2017年5月4日和2018年9月19日发放的两系列补助金（统称为 “美国国立卫生研究院补助金”）中获得了收入 ，共发放了约224万美元。
当相关费用产生且付款权已实现 时，我们会确认补助金收入。在截至2023年3月31日的三个月中，我们与2022年9月的美国国立卫生研究院补助金相关的收入为11.8万美元，将 确认为收入，而截至2022年3月31日，与美国国立卫生研究院补助金相关的总收入为33,000美元，被确认为收入。我们预计 将在2023年从2022年9月的美国国立卫生研究院拨款中获得约50万美元。从 2022 年到 2023 年年度补助金收入的增加与 2022 年 9 月的美国国立卫生研究院补助金的发放有关。
运营费用
我们的运营 费用包括 (i) 研发费用和 (ii) 一般和管理费用。
研究和 开发费用
研发成本 主要包括与顾问和材料相关的直接成本、生物储存、第三方 CRO 成本和合同 开发和制造费用、工资和其他人事相关费用。研发成本按发生时计为支出。 更具体地说，这些费用包括：
| ● | 资助代表我们进行研发以及非临床和临床活动的第三方开展的研究的成本； |
| ● | 制造药品供应和药品的成本； |
| ● | 对我们的候选产品进行非临床研究和临床试验的成本； |
| ● | 与研发活动相关的咨询和专业费用，包括对非雇员的股权补偿； |
| ● | 与遵守临床监管要求有关的成本；以及 |
| ● | 与员工相关的费用，包括我们研发人员的工资、福利和股票薪酬支出。 |
某些 活动的成本是根据使用数据（例如供应商提供给我们的信息 ）对特定任务完成进度的评估以及对我们的非临床和临床研究或其他服务进展的分析来确认的。 在确定任何报告期末的应计费用余额时都要做出重要的判断和估计。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务预付的 款项记为预付 费用。在交付货物或提供相关服务时，或在 之前预计不会再交付货物或提供服务，此类金额即被确认为支出。
我们预计，由于我们的 LP-10 计划的临床开发 活动，我们的研发费用将大幅增加。目前，我们无法准确估计或知道完成我们当前或未来任何 候选产品的临床开发或获得监管部门批准所必需的 工作的性质、时间和成本。这是由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性， 包括我们年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的具体因素。如果发生我们年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中包含的适用风险因素中描述的 事件，则与开发任何候选产品相关的成本 和时间可能会发生重大变化。我们可能永远无法成功获得 对 LP-10 或我们的任何其他候选产品进行商业化的监管批准。
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下表汇总了我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中的研发 费用（以千计）：
| 三个月已结束 | 增加 | |||||||||||
| 3月31日 | （减少） | |||||||||||
| （以千计） | 2023 | 2022 | ||||||||||
| LP-10 候选产品计划的直接研发费用： | ||||||||||||
| 与员工相关的成本 | $ | 49 | $ | 150 | $ | (101 | ) | |||||
| 员工股票期权支出 | 80 | 172 | (92 | ) | ||||||||
| 外包研发 | 107 | 163 | (56 | ) | ||||||||
| 与设施有关的成本 | 30 | 76 | (46 | ) | ||||||||
| 平台开发、早期研究和未分配费用： | ||||||||||||
| 与员工相关的成本 | 124 | 18 | 106 | |||||||||
| 员工股票期权支出 | 129 | 35 | 94 | |||||||||
| 外包研发 | 93 | 52 | 41 | |||||||||
| 与设施有关的成本 | 82 | 9 | 73 | |||||||||
| 研发费用总额 | $ | 694 | $ | 675 | $ | 19 | ||||||
研发费用增加了约19,000美元，从截至2022年3月31日的三个月的67.5万美元增加到截至2023年3月31日的三个月的69.4万美元。研发费用的增加主要归因于间接费用和包括供应在内的设施相关成本 ，但与去年同期 相比，外部服务的减少所抵消。
一般 和管理费用
一般和行政 费用主要包括管理和商业顾问以及其他相关成本，包括股票薪酬。 一般和管理费用还包括董事会费用以及法律、专利、咨询、 会计、审计、税务服务和保险成本的专业费用。
截至2023年3月31日的三个月，一般和管理费用为50.9万美元，而截至2022年3月31日的三个月 为94,000美元。一般和管理费用增加了约41.5万美元， 包括外部服务成本增加了25.7万美元，人事支出增加了56,000美元，特许经营税、许可和申请费增加了13,000美元，保险费用增加了117,000美元。这些被较低的股票 期权支出28,000美元所抵消。并购支出的增加与公司向上市公司转型有关， 包括与 保持交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守相关的额外人事、会计、审计、法律、监管和税务相关服务的成本、董事和高级管理人员保险成本以及投资者和公共 关系成本。
利息收入（支出）
截至2023年3月31日的三个月的净利息收入为17,000美元，而截至2022年3月31日的三个月亏损为1,000美元。该余额主要包括（i）现金利息收入，（ii）投资未实现亏损 和（iii）关联方票据的非现金利息支出。更高的现金投资余额和更优惠的利率导致 在截至2023年3月31日的三个月中，短期投资的应收利息与去年同期 相比增加了22,000美元。同时，关联方票据的利息支出增加了4,000美元，原因是 未偿票据的本金从上一年的7.5万美元增加到2023年3月31日的25万美元。有关 相应时期的票据和应计利息的详细信息，请参阅我们所附财务报表附注 的附注7以及年度报告的附注7。
19
流动性和资本资源
流动性来源
我们尚未将任何产品商业化， 而且我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入（如果有的话）。截至2023年3月31日，现金及现金等价物 总额为402万美元。我们将购买 后在 90 天或更短时间内到期的所有高流动性投资视为现金等价物。
在截至2023年3月31日的三个月和截至2022年12月31日的年度中，我们蒙受了营业亏损， 的运营现金流为负，我们预计 在可预见的将来我们将继续蒙受亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的净亏损总额分别为1,067,825美元和737,950美元，截至2022年12月31日的年度净亏损总额为25975,5692美元。
从成立至今，我们主要通过 (i) 私募股权融资（我们从中共筹集了约1,100万美元）、 (ii) 从美国政府获得的补助金（我们从中获得的总额约为1,000万美元）以及（iii） 首次公开募股（我们在扣除承保折扣后从中筹集了约500万美元的净收益）， 和其他发行费用）。在我们能够创造可观收入的时候（如果有的话），我们预计将通过公开或私募股权发行和债务融资或其他来源，例如潜在的合作 协议、战略联盟和许可安排，为我们的现金需求提供资金 。
现金流
下表提供了有关我们在所列每个时期（以千计）的现金流的信息 ：
| 三个月已结束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 以千美元计 | 2023 | 2022 | ||||||
| 经营活动中提供的净现金（已使用） | $ | (1,078 | ) | (699 | ) | |||
| 投资活动中提供的（已使用）净现金 | — | (300 | ) | |||||
| 融资活动中提供的净现金 | (25 | ) | — | |||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | $ | (1,103 | ) | (999 | ) | |||
经营 活动中提供的净现金（已使用）
在截至2023年3月31日的三个月中， 用于经营活动的净现金约为1,078,000美元。这包括该期间净亏损1,068,000美元、 和运营负债减少44.3万美元，被应收补助金减少3万美元和预付费用（主要是 保险单）18.9万美元以及对股票期权支出净亏损20.9万美元和非现金 利息支出净亏损5,000美元的非现金调整所抵消。
在截至2022年3月31日的三个月中， 用于经营活动的净现金约为699,000美元。这包括该期间的净亏损73.8万美元， 和增加的22.1万美元的预付费用（主要是预付发行成本），但被运营资产和负债变动24,000美元以及对股票期权支出净亏损23.5万美元的非现金调整所抵消。
投资 活动中提供的净现金（已使用）
截至2023年3月31日的三个月中，投资活动 提供的净现金为0美元。在截至2022年3月31日的三个月中，30万美元的现金用于投资 活动，以收购短期有价证券。
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融资活动中提供的净现金
截至2023年3月31日的三个月中，融资活动 提供的净现金为25,000美元。这笔现金被用来偿还信用证。在截至2022年3月31日的 三个月中，没有来自融资活动的现金流。
资金需求
我们预计，由于我们正在进行的研发活动，我们的支出将大幅增加 ，尤其是在我们继续研发、推进 LP-10 的临床试验以及推进 包括 LP-310 在内的其他项目的临床前开发的情况下。此外，我们预计将产生与上市公司运营相关的 相关额外成本。因此，我们预计在可预见的将来将出现巨额营业亏损和负运营现金流 。
根据我们目前的运营计划，我们 认为我们现有的现金和现金等价物将足以为我们到2024年的运营和资本支出提供资金。但是， 我们的估算基于可能被证明是错误的假设，而且我们可能会比 预期的更快地耗尽我们的资本资源。
由于与 LP-10、LP-310 以及我们的其他和未来候选产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性 ，我们 无法估计营运资金需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素， 可能会因此而大幅增加，包括但不限于上文 “— 运营业绩 — 运营费用 — 研发费用”.
继续关注
公司 的财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了在 正常业务过程中变现资产和清偿负债。自成立以来，我们的运营蒙受了损失。该公司预计，在可预见的将来，营业亏损将继续 ，这是由于与研发活动相关的成本和支出、计划扩大 其产品组合以及增加其市场份额。公司过渡到实现盈利运营的能力 取决于能否达到足以支持其成本结构的收入水平。我们实际支出的时间和金额 将基于许多因素，包括运营产生的现金流和我们业务的预期增长。
公司管理层可以通过发行股票证券或债务筹集额外的 资金。如果有的话，也无法保证此类融资将以公司可接受的 条款提供。未能从运营中产生足够的现金流并筹集额外资金， 可能会对公司实现其预期业务目标的能力产生重大不利影响。这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了实质性怀疑 。随附的财务报表 不包括公司无法继续经营时可能需要的任何调整。
资产负债表外安排
在截至2023年3月31日的三个月或截至2022年12月31日的年度中，我们没有任何资产负债表外安排，正如适用的 SEC 规则所定义的 。
合同义务
在截至 2023 年 3 月 31 日的 三个月或截至 2022 年 12 月 31 日的年度中，我们没有任何实质性合同义务，例如许可协议或类似安排，除下文和财务附注中所述外。
雇佣协议
我们是与考夫曼博士和财政大臣以及公司执行官约翰斯顿先生 签订的雇佣协议的当事方，每份协议的实质性条款在 标题为” 的部分中都有描述高管薪酬 — 高管雇佣协议” 我们的年度 报告。
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租赁协议
我们是2019年6月1日与Bridgeway Development Corporation签订的租赁协议的当事方，该协议将从2020年7月1日起在宾夕法尼亚州匹兹堡租赁2690平方英尺的办公和实验室以及制造 空间。当前的租赁期限将于 2025 年 6 月 30 日到期，我们有权 行使一次性选择权，将租赁期限再延长五年。 租约下的年基本租金约为 66,000 美元。
服务协议
我们在 正常业务过程中与 CRO 签订服务协议，为临床试验、临床前研究和测试、制造以及用于运营目的的其他 服务和产品签订服务协议。这些合同不包含任何最低购买承诺。某些协议 规定了终止权，但须支付终止费或清盘成本。根据此类协议，我们有合同义务 向供应商支付某些款项，主要是补偿他们在取消协议之前产生的无法收回的支出。 此类债务的确切金额取决于终止时间，相关协议和 的确切条款无法合理估计。在截至2023年3月31日的三个月中，我们根据这些协议产生的费用约为20.5万美元，而截至2022年3月31日的三个月约为15.8万美元。增加 是由于我们的临床研究试验的时机。
关键会计政策与重要的 判断和估计
本管理层的讨论和 分析基于我们的财务报表，这些报表是根据公认会计原则编制的。编制这些财务 报表要求我们做出判断和估计，这些判断和估算会影响报告的资产和负债金额、财务报表发布之日或有资产和负债的披露 以及报告的 期间报告的支出金额。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为 在当时情况下是合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。 我们会根据情况、事实和经验的变化持续评估我们的判断和估计。估算值的重大修正 的影响（如果有）将从估算变动之日起 反映在财务报表中。
尽管我们的年度报告所含财务报表附注中更详细地描述了我们的会计政策 ，但我们认为在编制财务报表时使用的以下会计政策 需要最重要的判断和估计。有关我们其他重要会计政策的描述，请参阅 年度报告中的注释3。
应计费用
作为编制 财务报表过程的一部分，我们需要估算截至每个资产负债表日的应计第三方研发费用。此 流程包括审查未结合同和采购订单，与我们的人员沟通以确定 代表我们提供的服务，并估算在 尚未收到实际成本的发票或以其他方式通知我们时提供的服务水平和产生的相关费用。我们的大多数服务提供商每月向我们开具拖欠账单 ，以支付所提供的服务或达到合同里程碑的费用。我们根据当时所知的事实和情况，对截至每个 资产负债表日期的应计费用进行估算。我们会定期与服务提供商确认我们的估算值 的准确性，并在必要时进行调整。我们应计研发费用中的重要估算值包括 供应商提供的与研发活动相关的服务所产生的成本，这些服务尚未开具发票。
我们根据报价和与代表我们开展 研发活动的供应商签订的合同，根据对所获得的服务和所花费的精力的估计，计算与研发 活动相关的费用。这些协议的财务条款有待协商，因合同而异 ，可能导致付款流不均衡。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平 ，从而预先支付研发费用。在累积服务费时，我们估算了将在多长时间内提供服务 以及在每个时间段内要花费的工作量。如果服务的实际执行时间或 工作量与我们的估计有所不同，我们会相应地调整应计或预付余额。对于将在未来研发活动中使用的商品和服务，不可退还的预付款 将在活动完成或 收到货物时计为支出，而不是付款时。
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尽管我们预计我们的估算值 与发生的金额不会有重大差异，但如果我们对所提供服务的状态和时间的估计与 所提供服务的实际状态和时间不同，则可能导致我们在任何特定的 期间报告的金额过高或过低。迄今为止，我们对此类开支的估计与发生的金额之间没有实质性差异。
股票薪酬
我们根据股票奖励的授予日期公允价值来衡量股票薪酬，并在奖励的必要服务期（通常是相应奖励的归属期）内以直线法 确认股票薪酬支出。对于非员工 奖励，薪酬支出在提供服务时予以确认，通常在归属期内按比例计算。我们 会将没收情况记录在案。2018 年 1 月 1 日，我们使用修改后的追溯方法通过了指南 2018-07 年会计准则更新，薪酬 — 股票薪酬（主题 718）— 对非雇员股份支付会计的改进 （“ASU 2018-07”），并使用补助日期公允价值 对非雇员的奖励进行核算，无需随后定期重新估算。ASU 2018-07 的通过对我们的财务报表没有实质性影响 。
我们在运营报表中对股票薪酬支出 进行分类的方式与奖励获得者的工资和相关成本的分类方式相同 或奖励接受者的服务补助金的分类方式。在未来一段时期，我们预计股票薪酬 支出将增加，部分原因是我们现有的股票薪酬支出未得到确认，也因为我们发放了额外的股票薪酬 奖励以继续吸引和留住员工。
我们根据普通股的公允价值确定授予的限制性 普通股奖励的公允价值。从历史上看，我们根据管理层和董事会的意见确定 标的普通股的公允价值，公司的企业价值是使用包括 “反向求解” 方法在内的各种方法确定的。从历史上看，企业总价值由反向求解 方法确定，然后使用 期权定价法（“OPM”）或概率加权预期回报法（“PWERM”） 和 OPM 的混合方法分配给各种已发行股票工具，包括标的普通股。
每笔股票期权授予的公允价值 是在授予之日使用 Black-Scholes 期权定价模型估算的，该模型要求基于某些主观 假设进行输入，包括预期的股价波动率、期权的预期期限、近似期权预期期限的 期间的无风险利率以及我们的预期股息收益率。由于我们的Common 股票的公开市场受到限制，而且在首次公开募股之前没有这样的公开市场，因此我们历来根据对一组发行条款与 基本相似的期权的指导公司的报告数据的分析来确定授予 奖励的波动率。预期波动率是使用这组 指导公司历史波动率指标的加权平均值确定的。我们预计将继续根据指导公司组估算预期波动率，直到 我们获得有关我们自己交易股票价格波动率的足够历史数据。我们授予员工和非雇员的股票期权 的预期期限是使用 “简化” 方法确定的，用于奖励 为 “普通期权”。无风险利率参照授予奖励时有效的美国国债收益率曲线 确定，期限大致等于该奖励的预期期限。我们没有 支付普通股股息，预计也不会支付股息；因此，假设预期股息收益率为零。
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由于我们的普通股 股票在首次公开募股之前没有公开市场，因此考虑到我们最近获得的独立第三方 对普通股的估值以及我们认为相关且自 以来可能发生变化的任何其他客观和主观因素，截至每次授予奖励之日，我们的普通股的估计公允价值已获得董事会的批准 截至每项奖励拨款之日的最新估值。我们使用市场方法和先例的交易方法估算了我们的股权 的价值，该方法对产生特定 A系列股票价值的股权价值 “反向解算”。我们使用 OPM 或混合方法（OPM 和 PWERM 的混合方法）为普通股和A系列股票分配了权益价值。我们使用的混合方法估算了多个场景中的概率加权 值，但使用 OPM 估算了至少一个场景中的价值分配。除了 OPM 之外，混合方法还考虑了我们的A系列股票转换为普通股的IPO情景。 在首次公开募股情景中，普通股的未来价值已按适当的风险调整后 折现率折现回估值日。在混合方法中，每种情景所示的现值均经过概率加权，得出普通股价值的指标 。
除了考虑估值的结果 外，管理层还考虑了各种客观和主观因素来确定截至每个授予日期（可能晚于最近的第三方估值日期）的普通股 的公允价值，包括：
| ● | 我们在正常交易中向外部投资者出售或在外部投资者之间交换的A系列股票的价格（如果有），以及我们的A系列股票与普通股相比的权利、偏好和特权，包括我们的A系列股票的清算偏好； | |
| ● | 我们的研发工作的进展，包括临床前研究的状况； | |
| ● | 作为一家私人公司，我们的股权缺乏流动性； | |
| ● | 我们的发展阶段和业务战略以及与我们的业务和行业相关的重大风险； | |
| ● | 企业里程碑的实现； | |
| ● | 生命科学和生物技术领域上市公司的估值，以及最近完成的同行公司的兼并和收购； | |
| ● | 影响生物技术行业的任何外部市场条件以及生物技术行业的趋势； | |
| ● | 在当前市场条件下，我们的A系列股票和普通股持有人发生流动性事件（例如首次公开募股或出售公司）的可能性；以及 | |
| ● | 对生物制药行业类似公司的IPO和市场表现的分析。 |
这些估值中固有重要的判断和估计 。这些判断和估计包括对我们未来经营业绩、项目发展阶段 、潜在发行或其他流动性事件的时间以及在每个估值日确定 适当估值方法的假设。这些估值所依据的假设代表了管理层的 最佳估计，其中涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。因此，如果因子或预期 结果发生变化，并且我们使用的假设或估计值截然不同，则我们的股票薪酬支出可能会有重大差异 。首次公开募股完成后，普通股的公允价值根据我们在纳斯达克普通股的市场价格 确定。
在截至2023年3月31日的 三个月中，没有发行任何股票期权。关于在截至2022年3月31日的三个月内授予的股票期权，以下 表按授予日期列出了股票拆分生效后，(i) 我们在 行使此类股票期权时可发行的普通股数量，(ii) 此类期权的每股行使价以及 (iii) 每个此类日期的普通股 股票的估计公允价值。在此期间，我们没有授予任何限制性普通股。
| 格兰特 约会 |
普通股数量 股票在行使 时可发行 授予的股票期权 |
每股行使价 普通股份额 股票 |
每股的估计公允价值 普通股份额 在授予之日 |
|||||||||
| 03/01/22 | 10,000 | $ | 5.00 | $ | 2.84 | |||||||
出于会计目的，我们在每个此类授予日的每股价值 以董事会对截至每个授予日普通股公允价值的确定为基础 ，我们采用该价值来确定相应奖励的每股估计公允价值。
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新兴成长型公司地位
2012年4月，2012年《Jumpstart Our Business 初创企业法》（“JOBS 法案”）颁布。《就业法》第107条规定，“新兴 成长型公司” 可以利用《证券法》第 7 (a) (2) (B) 条规定的延长过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。因此，新兴成长型公司可以推迟采用某些 会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。我们已不可逆转地选择利用这段延长的过渡期 ，因此，我们无需在要求其他上市公司采用此类准则的 相关日期采用新的或经修订的会计准则。
此外，作为一家新兴成长型公司， 我们可以利用规定的减少披露和其他通常适用于上市 公司的要求。这些规定除其他外包括：
| ● | 减少了对支付给我们执行官薪酬的披露； | |
| ● | 无需就高管薪酬或黄金降落伞安排向我们的股东提交咨询性投票； | |
| ● | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》，豁免审计员认证要求；以及 | |
| ● | 豁免遵守上市公司会计监督委员会通过的任何要求审计公司强制轮换的新要求。 |
我们可能会利用这些豁免 ，直到我们不再是一家新兴成长型公司。最早 我们将不再是一家新兴成长型公司
| ● | 这是我们年收入在12.35亿美元或以上的财政年度的最后一天， | |
| ● | 我们成为 “大型加速申报人” 的日期（即，截至财年年底，截至6月30日，非关联公司持有的普通股证券的总市值为7亿美元或以上）， | |
| ● | 我们在三年内发行超过10亿美元的不可兑换债务的日期，或 | |
| ● | 首次公开募股完成五周年之后的本财年的最后一天。 |
我们可以选择利用一些 但不是全部豁免。
最近的会计公告
我们已经审查了 最近发布的所有会计公告，并已确定，除本报告中未经审计的简明财务报表附注3中披露的外，此类准则不会对我们的财务报表产生重大影响，或者 不适用于我们的业务。
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第 3 项。关于市场 风险的定量和定性披露。
作为一家规模较小的申报公司，如第 S-K 法规第 10 (f) (1) 项所定义，我们无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层 的监督和参与下，公司评估了截至本报告所涉期末经修订的《证券 交易法》（“交易法”）下披露控制和程序（该术语的定义见经修订的《证券交易法》）第 13a-15 (e) 条和 15d-15 (e) 条的 有效性。披露控制 和程序旨在确保在公司根据 《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和 表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并传达给包括首席执行官和首席财务官在内的管理层，以便及时就所需的披露做出决定。根据这项评估，包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层 得出结论，其披露控制和程序自 2023 年 3 月 31 日起生效。
内部控制的变化
在截至 2023 年 3 月 31 日的三个月中，公司对财务报告的 内部控制（定义见第 13a-15 (f) 和 15d-15 (f) 条）没有发生任何对我们对财务 报告的内部控制产生重大影响或有理由可能对我们对财务 报告的内部控制产生重大影响的变化。
控制有效性的局限性
我们的管理层，包括我们的首席执行官 官和首席财务官，预计我们的披露控制和程序不会防止所有错误和所有 欺诈。控制系统，无论构思和操作多么良好，都只能为控制系统的 目标得到实现提供合理的保证，而不是绝对的保证。此外，控制系统的设计必须反映出存在资源 限制的事实，并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有 控制系统的固有局限性，任何控制评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已检测到 。这些固有的局限性包括但不限于这样一个现实，即决策中的判断 可能是错误的，而崩溃可能由于简单的错误而发生。此外，某些人的 个人 行为、两人或多人串通或管理层推翻控制权可以规避控制。任何 控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，并且无法保证 任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性 ，错误或欺诈导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时成为正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔或诉讼的对象 。我们目前不是任何法律 诉讼的当事方，在我们的管理层看来，如果对我们作出不利的裁决，这些诉讼将单独或共同对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大的 不利影响。
第 1A 项。风险因素。
作为一家规模较小的申报公司，如法规 S-K 第 10 (f) (1) 项 所定义，我们无需提供本项目所要求的信息。
第 2 项。未注册的股权证券销售 和所得款项的使用。
首次公开募股收益的使用
根据S-1表格上的注册声明，公司于2022年12月完成了首次公开募股，该声明由美国证券交易委员会于2022年12月19日宣布生效（文件编号 333-266397)。根据S-K法规第701（f）项的要求，以下是公司在报告期结束之前使用首次公开募股收益的详细信息：
| • | Spartan Capital Securities, LLC（“Spartan”）在向投资者共发行1,217,391股普通股中担任主承销商和承销商代表，该发行于2022年12月22日结束。此外，根据此类注册声明，又注册了1,759,957股普通股，用于转售招股说明书中列出的卖出股东，构成此类注册声明的一部分，但公司没有也没有将来也不会从此类出售普通股股东股份的要约和转售中获得任何收益。 |
| • | 注册的证券类别的标题是普通股。 |
| • | 以每股5.75美元的价格发行了1,217,391股普通股，总收益为6,999,998美元。 |
| • | 向承销商支付的与首次公开募股有关的费用总额为819,900美元。在报告期生效日期和结束日之间，与普通股发行和分配有关的其他费用包括110万美元的其他发行费用，例如上市费用、印刷费、咨询服务费以及向监管机构支付的美国证券交易委员会和其他费用。这些应计费用直接从实收资本中扣除。扣除发行文件费用后，首次公开募股的净收益为500万美元。 |
| • | 首次公开募股完成后，净收益用于营运资金和支付标准业务过程中产生的负债。剩余收益暂时投资于短期投资（现金等价物），以便在业务运营需要资金之前赚取利息，截至2023年3月31日，370万美元投资于现金等价物。 |
| • | 在首次公开募股方面，没有向发行人或其关联公司的董事、高级职员、普通合伙人或拥有任何类别股权10％或以上的个人支付任何直接或间接的款项。 |
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第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
第 6 项。展品。
| 展览 | ||
| 数字 | 描述 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 | |
| 32.1 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 | |
| 32.2 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 | |
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
根据美国证券交易委员会第33-8238号，附录32.1和32.2是提供的，尚未提交。
| * | 随函提交。 |
28
签名
根据1934年《证券 交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
| 利佩拉制药公司c. | ||
| 日期：5 月 12 日, 2023 | 来自： | /s/ 乔纳森·考夫曼 |
| 乔纳森·考夫曼 | ||
| 总裁兼首席执行官 | ||
| （正式授权人员兼首席执行官） | ||
| 日期：5 月 12 日, 2023 | 来自： | /s/道格拉斯·约翰斯顿 |
| 道格拉斯·约翰斯顿 | ||
| 首席财务官 | ||
| （经正式授权的官员兼首席财务和会计主任） | ||
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