目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 | |
在截至的季度期间 | |
或者 | |
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 | |
在从 _____ 到 _____ 的过渡时期 |
委员会档案编号:
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主 |
公司或组织) | 证件号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券: | ||
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ◻ | 加速过滤器 | ◻ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则 ◻
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的
截至2023年5月8日,已发行普通股的数量为
目录
PRECIPIO, INC.和子公司
索引
| 页号 | ||
第一部分 | 财务信息 | 3 | |
第 1 项。 | 简明合并财务报表 | 3 | |
截至2023年3月31日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计) | 4 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并股东权益表(未经审计) | 5 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 6 | ||
未经审计的简明合并财务报表附注 | 8 | ||
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 26 | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 31 | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 31 | |
第二部分。 | 其他信息 | 32 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 32 | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 32 | |
第 2 项. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 34 | |
第 3 项. | 优先证券违约 | 34 | |
第 4 项. | 矿山安全披露 | 34 | |
第 5 项. | 其他信息 | 34 | |
第 6 项。 | 展品 | 34 | |
签名 | 35 |
2
目录
第 1 部分。财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
PRECIPIO, INC.和子公司
简明的合并资产负债表
(千美元,股票数据除外)
2023年3月31日 | ||||||
| (未经审计) |
| 2022年12月31日 | |||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金 | $ | | $ | | ||
应收账款,净额 |
| | | |||
库存 |
| | | |||
其他流动资产 |
| | | |||
流动资产总额 |
| | | |||
财产和设备,净额 |
| | | |||
其他资产: | ||||||
融资租赁使用权资产,净额 | | | ||||
经营租赁使用权资产,净额 | | | ||||
无形资产,净值 |
| | | |||
其他资产 |
| | | |||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债: | ||||||
长期债务的当前到期日,减去债务发行成本 | $ | | $ | | ||
融资租赁负债的当前到期日 |
| | | |||
经营租赁负债的当前到期日 |
| | | |||
应付账款 |
| | | |||
应计费用 |
| | | |||
递延收入 |
| | | |||
流动负债总额 |
| | | |||
长期负债: | ||||||
长期债务、减去当前到期日和债务发行成本 |
| | | |||
融资租赁负债,减去当前到期日 |
| | | |||
经营租赁负债,减去当前到期日 |
| | | |||
负债总额 |
| | | |||
承付款和意外开支(附注5) | ||||||
股东权益: | ||||||
优先股-$ |
| |||||
普通股, $ |
| | | |||
额外的实收资本 |
| | | |||
累计赤字 |
| ( | ( | |||
Precipio, Inc. 股东权益 |
| | | |||
合资企业的非控股权益 | | | ||||
股东权益总额 | | | ||||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | |
参见未经审计的简明合并财务报表附注。
3
目录
PRECIPIO, INC.和子公司
简明合并运营报表
(千美元,每股数据除外)
(未经审计)
截至3月31日的三个月 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
销售: |
|
|
| |||
服务收入,净额 | $ | | $ | | ||
其他收入 |
| |
| | ||
扣除合同津贴和调整后的收入 |
| |
| | ||
对可疑账款备抵的调整 |
| ( |
| ( | ||
净销售额 |
| |
| | ||
销售成本: |
|
|
|
| ||
服务成本收入 |
| |
| | ||
其他收入成本 |
| |
| | ||
总销售成本 |
| |
| | ||
毛利 |
| |
| | ||
运营费用: |
|
|
|
| ||
运营费用 |
| |
| | ||
营业亏损 |
| ( |
| ( | ||
其他(支出)收入: |
|
|
|
| ||
利息支出,净额 |
| ( |
| | ||
认股权证重估 |
| — |
| | ||
清偿负债的收益 |
| — |
| | ||
其他(支出)收入总额 |
| ( |
| | ||
所得税前亏损 |
| ( |
| ( | ||
所得税支出 |
| |
| | ||
净亏损 |
| ( |
| ( | ||
减去:归属于合资企业非控股权益的净收益 | — | ( | ||||
归属于PRECIPIO, INC.的净亏损普通股股东 | $ | ( | $ | ( | ||
普通股每股基本亏损和摊薄亏损 | ( | ( | ||||
已发行普通股的基本和摊薄后的加权平均股 |
| |
| |
参见未经审计的简明合并财务报表附注。
4
目录
PRECIPIO, INC.和子公司
简明的股东权益合并报表
(千美元)
(未经审计)
在截至2023年3月31日的三个月中 | |||||||||||||||||||||||||
优先股 | 普通股 | 额外 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||||
杰出 | 标准杆数 |
| 杰出 |
| 标准杆数 | 付费 | 累积的 | 总计 | 对以下内容的兴趣 | ||||||||||||||||
| 股份 |
| 价值 |
| 股份 |
| 价值 |
| 资本 |
| 赤字 |
| Precipio, Inc. |
| 合资企业 |
| 总计 | ||||||||
余额,2023 年 1 月 1 日 |
| | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||||
净(亏损)收入 | — | — | — | — | — | ( | ( | — | ( | ||||||||||||||||
发行与市场发行相关的普通股,扣除发行成本 | — | — | | | | — | | — | | ||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| |
| — |
| | ||||||||
余额,2023 年 3 月 31 日 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||||||
截至2022年3月31日的三个月 | |||||||||||||||||||||||||
优先股 | 普通股 | 额外 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||||
杰出 | 标准杆数 |
| 杰出 |
| 标准杆数 | 付费 | 累积的 | 总计 | 对以下内容的兴趣 | ||||||||||||||||
| 股份 |
| 价值 |
| 股份 |
| 价值 |
| 资本 |
| 赤字 |
| Precipio, Inc. |
| 合资企业 |
| 总计 | ||||||||
余额,2022 年 1 月 1 日 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
| |
| ( | |||||||
通过行使认股权证发行普通股的收益 | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| |
| — |
| | |||||||
余额,2022 年 3 月 31 日 |
| | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||||
见未经审计的简明合并财务报表附注
5
目录
PRECIPIO, INC.和子公司
简明的合并现金流量表
(千美元)
(未经审计)
截至3月31日的三个月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
来自经营活动的现金流: | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
为调节净亏损与经营活动中使用的净现金流量而进行的调整: |
|
|
|
| ||
折旧和摊销 |
| |
| | ||
经营租赁使用权资产的摊销 | | | ||||
融资租赁使用权资产的摊销 | | | ||||
递延融资成本、债务折扣和债务溢价的摊销 |
| — |
| | ||
清偿负债的收益 |
| — |
| ( | ||
基于股票的薪酬 |
| |
| | ||
可疑账户损失准备金 |
| |
| | ||
认股权证重估 |
| — |
| ( | ||
运营资产和负债的变化: |
|
|
|
| ||
应收账款 |
| |
| ( | ||
库存 |
| |
| | ||
其他资产 |
| |
| | ||
应付账款 |
| |
| | ||
经营租赁负债 | ( | ( | ||||
递延收入 | | | ||||
应计费用 |
| |
| ( | ||
用于经营活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
来自投资活动的现金流: |
|
|
| |||
购买财产和设备 |
| ( |
| ( | ||
用于投资活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
来自融资活动的现金流量: |
|
|
|
| ||
融资租赁债务的本金支付 |
| ( |
| ( | ||
减去发行成本的普通股发行 | | — | ||||
长期债务的本金支付 |
| ( |
| ( | ||
(用于)融资活动提供的净现金流量 |
| |
| ( | ||
现金净变动 |
| ( |
| ( | ||
期初现金 |
| |
| | ||
期末现金 | $ | | $ | | ||
参见未经审计的简明合并财务报表附注。
6
目录
PRECIPIO, INC.和子公司
简明合并现金流量表——续
(千美元)
(未经审计)
截至3月31日的三个月 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
补充现金流信息 | ||||||
在此期间支付的利息现金 | $ | | $ | | ||
咨询服务或任何其他非现金普通股相关活动的补充披露 |
|
|
|
| ||
通过应付账款融资购买设备 | | |
参见未经审计的简明合并财务报表附注。
7
目录
PRECIPIO, INC.和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中
1。业务描述
业务描述。
Precipio, Inc. 及其子公司(统称为 “我们”、“我们的”、“公司” 或 “Precipio”)是一家专注于癌症诊断的医疗保健解决方案公司。该公司的业务使命是通过开发解决方案,以诊断产品、试剂和服务的形式缓解癌症误诊的根本原因,从而解决普遍存在的癌症误诊问题。误诊源于陈旧的商业癌症诊断检测技术、缺乏不专业化的专业知识以及不理想的实验室流程,这些都是当今诊断性癌症检测为患者提供准确、快速和资源节约型结果所必需的。行业研究估计,五分之一的血液癌患者被误诊。随着癌症诊断检测从细胞到分子(基因和外显子)的发展,实验室检测变得极其复杂,需要更高的诊断精度、对过程的关注以及对大量遗传数据的更恰当的评估,才能有效地收集、考虑、分析和提供信息,供医生进行患者治疗。Precipio认为癌症诊断需要采用整体方法来改善诊断数据,以改善解释,从而减少误诊。通过提供能够提高诊断准确性和效率的诊断产品、试剂和服务,减少误诊,我们相信通过选择适当的治疗方案,可以改善患者的预后。此外,我们认为,随着误诊的减少,更好的患者预后将对医疗费用产生积极影响。更好的诊断结果—更好的患者疗效—降低医疗支出。
为了实现其战略,公司调整了组织结构,以推动诊断产品的开发。位于康涅狄格州纽黑文和内布拉斯加州奥马哈的实验室和研发设施设有合作开发新产品和服务的开发团队。该公司在康涅狄格州纽黑文和内布拉斯加州奥马哈均设有CLIA实验室,为全国许多州的办公室肿瘤学家提供基本的血液癌诊断。为了实现缓解误诊的战略,我们在很大程度上依赖我们的CLIA实验室来支持在临床环境中对我们开发的产品进行R&D beta测试。
我们的运营结构促进利用我们的专有技术和遗传诊断专业知识,将公司旨在解决误诊根本原因的强大创新解决方案推向市场。
合资企业。
公司已确定其持有2020年4月成立的合资企业(“合资企业”)的可变权益,并且是可变权益实体(“VIE”)的主要受益人。有关可变利益实体合并的进一步讨论,请参阅附注2-重要会计政策摘要。
该公司正在与Poplar Healthcare PLLC(“Poplar”)合作解散合资企业,生效日期为2022年12月31日。
持续关注。
简明合并财务报表是使用美利坚合众国普遍接受的适用于持续经营企业的会计原则(“GAAP”)编制的,这些原则假设公司将在正常业务过程中变现资产和偿还负债。在过去的几年中,该公司蒙受了巨额营业亏损,并在其经营活动中使用了现金。在截至2023年3月31日的三个月中,该公司的净亏损为美元
8
目录
商业计划,包括创造额外收入和避免因新型冠状病毒(“COVID-19”)疫情而造成的潜在业务中断,以及筹集额外融资以履行其债务义务并在到期时支付正常业务运营产生的负债。
为了履行其当前和未来的义务,公司已采取以下措施来资本化业务并成功实现其业务计划:
● | 2021年4月2日,公司与A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)签订了销售协议,根据该协议,公司可以发行和出售其总销售收益不超过的普通股 $ |
● | 2023 年 4 月 14 日,公司与 AGP 签订了销售协议,根据该协议,公司可以发行和出售其普通股,总销售收益不超过 $ |
尽管有上述情况,但从这些简明的合并财务报表发布之日起,公司能否在未来十二个月内继续作为持续经营企业仍然存在实质性疑问。无法保证公司能够成功实现上述举措,以便在本季度报告表10-Q发布之日起的未来十二个月内继续作为持续经营企业。随附的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业编制的,不包括在这种不确定性结果导致公司无法继续作为持续经营企业的情况下可能进行的任何调整。
2。重要会计政策摘要
演示基础。
随附的简明合并财务报表根据公认会计原则列报,截至2023年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,未经审计,反映了公允列报过渡期财务状况和经营业绩所必需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)。这些未经审计的简明合并财务报表和附注应与我们在2023年3月30日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的经审计的财务报表及其附注一起阅读。提出的过渡期经营业绩不一定代表2023财年的业绩。
简明的合并财务报表包括Precipio及其全资子公司以及合资企业的账目,合资企业是我们是主要受益人的VIE。有关我们的合资企业会计的更多信息,请参阅标题为 “可变利益实体的合并” 的部分。所有公司间余额均已在合并中消除。
9
目录
重新分类。
为了符合 2023 年的列报方式,对与将应计收入和递延收入拆分为不同项目相关的现金流量表进行了某些重新分类。这些重新分类对先前报告的留存收益、净收益、总资产或负债或用于经营活动的现金流没有影响。
最近通过的会计公告。
2016 年 6 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2016-13”衡量金融工具的信用损失”,它用目前的预期信用损失模型取代了目前评估未按公允价值计量的金融工具(包括贸易应收账款和某些债务证券)减值的方法。公司采用了这个 2023 年 1 月 1 日的指导方针。该准则的采用对我们的简明合并财务报表并不重要。
最近的会计公告尚未通过。
2022 年 6 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2022-03《公允价值计量》(主题 820)(“ASU 2022-03”)。ASU 2022-03中的修正案澄清说,出售股权证券的合同限制不被视为股权证券记账单位的一部分,因此在衡量公允价值时不被考虑在内。修正案还澄清,作为单独的记账单位,实体不能承认和衡量合同中的销售限制。本更新中的修正案还要求对受合同销售限制的股权证券进行额外披露。本更新中的规定对2023年12月15日之后开始的财政年度有效。允许提前收养。该公司预计不会提前采用这款 ASU。该公司目前正在评估该ASU的采用将对其简明合并财务报表产生的潜在影响。
2020 年 8 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2020-06”债务——有转换和其他期权的债务(副题 470-20)和衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约(副题 815-40):实体自有权益中的可转换工具和合约的会计。”本亚利桑那州立大学修订了实体自有股权合约的可转换工具指南和衍生品范围例外情况,并改进和修订了两个子主题的相关每股收益指南。ASU 将在2023年12月15日之后的年度报告期内生效,允许在这些年度报告期内的过渡期内生效,允许在截至2020年12月15日之后的年度报告期内提前采用。该公司目前正在评估该ASU的采用将对其简明合并财务报表产生的潜在影响。
每股亏损。
每股基本亏损是根据每个时期已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股亏损包括行使或转换价格低于普通股市值的未偿还股票期权、认股权证或转换权时可发行的股票。与以下内容相关的期权、认股权证和转换权
下表汇总了计算摊薄后每股净亏损时未包含的已发行证券:
3月31日 | ||||
| 2023 |
| 2022 | |
股票期权 |
| |
| |
认股证 |
| |
| |
优先股 |
| |
| |
总计 |
| |
| |
10
目录
合并可变利益实体。
我们会评估我们参与的任何实体,以确定该实体是否为VIE,如果是,则确定我们是否持有可变权益并且是主要受益人。当我们被视为VIE的主要受益人时,我们会合并需要评估的VIE。确定我们是否是VIE的主要受益人的过程是得出我们是否是VIE的当事方,持有符合以下两个标准的可变权益:(1)有权做出对VIE经济表现影响最大的决定,(2)有义务吸收损失或有权获得在任何情况下都可能对VIE产生重大影响的福利。
我们已确定我们在合资企业中持有可变权益,有权代表VIE做出重大运营决策,也有义务承担VIE的大部分损失。因此,我们还确定我们是VIE的主要受益者。 下表显示了有关合资企业资产和负债账面价值的信息,我们合并了这些资产和负债并将其包含在我们的简明合并资产负债表中。公司间余额在合并中被抵消,未反映在下表中。
(千美元) |
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
资产: | ||||||
应收账款,净额 | $ | | $ | | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债: | ||||||
应计费用 | $ | | $ | | ||
负债总额 | $ | | $ | | ||
合资企业的非控股权益 | $ | | $ | | ||
股东权益总额 | $ | | $ | |
3。长期债务
长期债务包括以下内容:
千美元 | ||||||
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | |||
康涅狄格州经济和社区发展部(DECD) | $ | | $ | | ||
DECD 债务发行成本 |
| ( |
| ( | ||
融资保险贷款 |
| |
| | ||
长期债务总额 |
| |
| | ||
长期债务的当前部分 |
| ( |
| ( | ||
长期债务,扣除当前到期日 | $ | | $ | |
经济和社区发展部。
2018 年 1 月 8 日,公司与康涅狄格州经济和社区发展部(“DECD”)签订协议,根据该协议,公司获得了美元贷款
债务发行成本的摊销额低于美元
11
目录
融资保险贷款。
公司为其部分保险费(“融资保险贷款”)提供资金。2022 年 7 月,公司融资了 $
4。应计费用其他流动负债。
截至2023年3月31日和2022年12月31日的应计费用如下:
(千美元) |
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
应计费用 | $ | | $ | | ||
应计补偿 |
| |
| | ||
应计的特许经营税、财产税、销售税和使用税 | | | ||||
应计利息 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
公司将应计费用和应付账款的某些结算减少记录为收益,这些收益包含在简明合并运营报表中的净负债结算收益。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,
5。承诺和意外情况
公司参与与其业务附带事项有关的法律诉讼。此外,对于某些已采取或威胁要采取法律行动来收取此类未付款项的供应商和供应商,公司拖欠了未付应付账款。有关这些问题的讨论见下文。
购买承诺
该公司已承诺向供应商购买试剂。这些协议始于2011年,一直持续到2025年。公司和供应商将每年核实金额。根据这些协议和其他购买协议,未来的最低购买承诺约为 $
诉讼
CPA Global为我们提供某些专利管理服务。2017 年 2 月 6 日,CPA Global 声称我们欠了大约美元
法律和监管环境
医疗保健行业受联邦、州和地方政府的许多法律和法规的约束。这些法律法规包括但不限于许可、认证、政府医疗保健计划参与要求、患者服务报销以及医疗保险和医疗补助欺诈和滥用等事项。在对医疗保健提供者可能违反欺诈和滥用法规和条例的调查和指控方面,政府的活动有所增加。
12
目录
违反这些法律和法规可能会导致被开除出政府医疗保健计划,并处以巨额罚款和处罚,以及为先前开具账单的患者服务支付巨额款项。管理层认为,公司遵守了欺诈和滥用法规以及其他适用的政府法律法规。尽管尚未进行任何重大的监管调查,但此类法律和法规的遵守情况可能会受到政府未来的审查和解释,以及目前未知或未申明的监管行动。
6。租赁
公司通过经营租赁协议租赁行政设施和实验室设备。此外,我们还通过融资租赁安排租用诊断实验室和行政办公室使用的各种设备。我们的经营租赁包括租赁(例如,包括租金在内的固定付款)和非租赁部分(例如公共区域或其他维护成本)。设施租赁包括
经营租赁导致在资产负债表上确认ROU资产和租赁负债。ROU 资产代表我们在租赁期内使用租赁资产的权利,租赁负债代表我们支付租赁款项的义务。经营租赁ROU的资产和负债在生效之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。租赁费用在租赁期内按直线法确认。初始期限为12个月或更短的租赁不记录在资产负债表上。我们签订的初始期限为12个月或更短的主要租赁是针对设备的。
该公司还从与其HemeScreen试剂租赁(“HSRR”)计划相关的融资租赁中确认ROU资产。对于HSRR计划中的某些客户,公司租赁诊断测试设备,然后将设备转租给客户。融资租赁ROU资产和融资租赁负债在租赁开始之日确认,在转租开始之日,融资租赁ROU资产被取消认列,并在简明的合并运营报表中作为销售成本入账。曾经有
我们的运营和融资租赁的资产负债表列报如下:
13
目录
(千美元) | ||||||
简明合并资产负债表上的分类 | 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | ||||
资产: | ||||||
经营租赁使用权资产,净额 | $ | | $ | | ||
融资租赁使用权资产,净额 (1) | | | ||||
租赁资产总额 | $ | | $ | | ||
负债: | ||||||
当前: | ||||||
经营租赁负债的当前到期日 | $ | | $ | | ||
融资租赁负债的当前到期日 | | | ||||
非当前: | ||||||
经营租赁负债,减去当前到期日 | | | ||||
融资租赁负债,减去当前到期日 | | | ||||
租赁负债总额 | $ | | $ | |
(1) | 截至2023年3月31日和2022年12月31日,融资租赁使用权资产包括在内 $ |
截至2023年3月31日和2022年12月31日,不包括非租赁部分的预计未来最低租赁付款如下:
(千美元) |
| 经营租赁 | 融资租赁 | 总计 | |||||
3月31日 | 3月31日 | 3月31日 | |||||||
2023 | 2023 | 2023 | |||||||
2023(剩余) | $ | | $ | | $ | | |||
2024 |
| |
| |
| | |||
2025 |
| |
| |
| | |||
2026 |
| | |
| | ||||
租赁债务总额 |
| |
| |
| | |||
减去:代表利息的金额 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
最低租赁债务净额的现值 |
| |
| |
| | |||
减去,当前部分 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
长期部分 | $ | | $ | | $ | |
截至2023年3月31日和2022年12月31日的其他信息如下:
3月31日 | 十二月三十一日 | ||
2023 | 2022 | ||
加权平均剩余租赁期限(年): | |||
经营租赁 | |||
融资租赁 | |||
加权平均折扣率: | |||
经营租赁 | |||
融资租赁 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,来自运营租赁的运营现金流为美元
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目录
运营租赁成本
运营租赁成本约为 $
融资租赁成本
融资租赁摊销和利息支出包含在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表中。这些账户中的余额小于 $
7。股东权益
普通股。
根据我们经修订的第三次修订和重述的公司注册证书,我们目前有
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司发布了
在市场发行协议上
2021年4月2日,公司与A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)签订了销售协议,根据该协议,公司可以发行和出售其面值为美元的普通股
向AGP或通过AGP出售我们的普通股将根据S-3表格(文件编号333-237445)上的注册声明(“注册声明”)进行,该声明已于2020年4月13日宣布生效,总发行价格不超过美元
根据AGP销售协议,可以通过法律允许的任何被视为 “市场发行” 的方式出售股票。AGP还将能够通过法律允许的任何其他方式出售普通股,包括经公司事先书面同意的谈判交易。配售通知发出后,根据AGP销售协议的条款和条件,AGP必须根据其正常的交易和销售惯例、适用的州和联邦法律、规章制度以及纳斯达克资本市场的规则,根据公司的指示,包括公司规定的任何价格、时间或规模限制,不时地出售股票。除非AGP和公司另有书面约定并在配售通知中明确规定,否则AGP没有义务根据AGP销售协议以本金为基础购买任何股份。AGP根据AGP销售协议出售股份的义务以满足某些条件为前提,包括惯例成交条件。公司没有义务
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目录
根据AGP销售协议出售股份,除其他外,公司这样做的任何决定都将取决于市场状况和公司的筹资需求。
公司已同意向AGP支付以下现金费
在截至2023年3月31日的三个月中,我们收到的净收益为 $
AGP 销售协议于 2023 年 4 月 13 日到期,原因是 S-3 表格(文件编号 333-237445)上的注册声明到期。 2023年4月14日,公司与AGP签订了销售协议,根据该协议,公司可以发行和出售其总销售收益不超过美元的普通股
优先股。
公司董事会有权发行最多
B系列优先股。
公司向特拉华州提交了B系列可转换优先股(“B系列优先股”)的优先权、权利和限制指定证书,特拉华州指定
B系列优先股的转换价格包含向下滚动功能。当向下滚动功能被触发时,公司将意识到该功能的影响。当时,在我们计算基本每股收益时,这种影响将被视为视同股息和普通股股东可获得收入的减少。
有
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普通股认股权证。
以下是截至2023年3月31日未兑现的认股权证的摘要:
|
|
| 标的 |
| 运动 | ||||
发行年份 | 到期 | 股份 | 价格 | ||||||
认股证 | |||||||||
(1) | 2018 | 2023 年 4 月 | | $ | | ||||
(2) | 2018 | 2023 年 7 月 | | $ | | ||||
(3) | 2018 | 2023 年 8 月 | | $ | | ||||
(4) | 2018 | 2023 年 9 月 | | $ | | ||||
(5) | 2018 | 2023 年 11 月 | | $ | | ||||
(6) | 2018 | 2023 年 12 月 | | $ | | ||||
(7) | 2019 | 2024 年 4 月 | | $ | | ||||
(8) | 2019 | 2024 年 5 月 | | $ | | ||||
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|
| |
|
|
(1) - (7)这些认股权证是根据经修订的2018年证券购买协议发行的。
(8) 这些认股权证是与2019年5月发行的可转换票据有关的。
有
视同分红
我们发行的某些优先股和认股权证包含向下融资条款,要求我们在触发下行功能时认识到其影响。这种影响被视为股息,也被视为普通股股东可获得的每股基本收益收入的减少。
有
8。公允价值
FASB关于公允价值计量的指导方针定义了公允价值,建立了衡量公允价值的框架,并扩大了对我们的金融资产和负债以及在简明合并财务报表中经常按公允价值计值的其他资产和负债的公允价值计量的披露。
FASB指南根据用于对资产或负债进行定价的假设(输入)建立了三级公允价值层次结构。用于衡量公允价值的三个投入水平如下:
1级——相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;
第 2 级 — 第 1 级所包含的输入以外的可观察输入,例如活跃市场中类似资产和负债的报价或不活跃市场中相同资产或负债的报价;以及
第 3 级 — 不可观察的输入反映了我们自己的假设,以及对市场参与者在为资产或负债进行定价时将使用哪些投入的最佳估计。
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目录
普通股认股权证负债。
我们已发行和未兑现的购买普通股的某些认股权证没有资格被视为股权,因此被记录为负债。我们需要在每个报告日按公允价值记录这些工具,变动记录为收益的非现金调整。收益中包含的收益或亏损在我们简明的合并运营报表中的其他收益(支出)中报告。
过渡票据认股权证负债
在2018年和2019年期间,公司发行了与发行可转换票据有关的认股权证。所有这些认股权证的发行都被归类为认股权证负债(“过渡票据认股权证负债”)。
Bridge Note认股权证负债被视为三级金融工具,使用Black Scholes模型进行估值。截至2023年3月31日,未偿过渡票据认股权证负债是发行可转换票据的结果
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,使用重大不可观察的投入(3级)衡量的认股权证负债公允价值的变化包括以下内容:
以千美元计 | |||||||
截至2023年3月31日的三个月 | |||||||
|
| 桥牌笔记 |
| ||||
认股证负债 | |||||||
1 月 1 日的期初余额 | $ | – | * | ||||
总收益: |
|
|
| ||||
在收益中确认重估 | – | * | |||||
截至3月31日的余额 | $ | – | * | ||||
* 代表少于一千美元的金额 | |||||||
截至2022年3月31日的三个月 | |||||||
|
| 桥牌笔记 |
| ||||
认股证负债 | |||||||
1 月 1 日的期初余额 | $ | | |||||
总收益: |
|
| |||||
在收益中确认重估 | ( | ||||||
截至3月31日的余额 | $ | |
9。股权激励计划
公司目前根据其经修订的2017年股票期权和激励计划(“2017年计划”)发放股票奖励,该计划将于当天到期
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股票期权。
公司按授予当日的公允价值核算向员工和董事支付的所有股票薪酬,包括授予员工股票期权,并将奖励服务期内的简明合并运营报表中的运营支出收益计入其中。当管理层根据截至报告日的绩效条件的预期满意度确定里程碑有可能实现时,公司将记录股票薪酬奖励的支出,前提是该里程碑在剩余服务期内归属于基于绩效的里程碑。授予的每种股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的,该模型需要各种假设,包括估算股票价格波动率、股票期权的预期寿命、无风险利率和估计的没收率。
在截至2023年3月31日的三个月中,公司授予了最多可购买的股票期权
下表汇总了截至2023年3月31日的三个月中我们计划下的股票期权活动:
| 的数量 |
| 加权平均值 | ||
选项 | 行使价格 | ||||
截至 2023 年 1 月 1 日未支付 |
| | $ | | |
已授予 |
| |
| | |
被没收 |
| ( |
| | |
截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
| | $ | | |
可在 2023 年 3 月 31 日行使 |
| | $ | |
截至 2023 年 3 月 31 日,有
在截至2022年3月31日的三个月中,有
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们记录了所有股票奖励的非现金股票薪酬支出
10。销售服务收入、净额和应收账款
ASC 主题 606,“来自与客户签订合同的收入”
公司遵循ASC 606的指导方针,确认与客户签订的转让商品和服务合同的收入。公司按照五步模式对其现有收入安排进行了全面审查:
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目录
步骤1:确定与客户的合同。子步骤包括确定合同中的客户、初始合同的识别以及确定是否应合并多份合同并将其作为单笔交易进行核算。
步骤2:确定合同中的履约义务。子步骤包括确定合同中承诺的商品和服务,并确定合同中哪些履约义务是不同的。
步骤3:确定交易价格。子步骤包括可变对价、对可变对价的限制性估计、合同中是否存在重要的融资部分、非现金对价和应付给客户的对价。
步骤4:分配交易价格。子步骤包括评估公司预计有权获得的对价金额,以换取向客户转让承诺的商品或服务。
步骤5:履行履约义务。子步骤包括确定资产何时转移给客户,以及客户何时获得对资产的控制权,公司何时确认收入。
合同和客户的性质
公司的合同和相关履约义务与客户的合同和相关履约义务相似,所有客户的销售流程从收到客户提交的患者诊断测试申请表以及生物标志物测试和临床研究合同的执行开始。除非另行协商,否则所提供服务的付款期限为30天。
诊断测试
实验室测试服务的控制权将在某个时间点移交给客户。因此,根据合同,公司根据患者实验室报告的交付方式(门户网站访问或传真)在某个时间点确认实验室测试服务的收入。
临床研究补助金
随着时间的推移,临床研究服务的控制权将移交给客户。公司将使用 “基于努力” 的方法确认收入,衡量其在完全履行绩效义务方面的进展。
生物标志物测试和临床项目服务
随着时间的推移,生物标志物测试和临床项目服务的控制权将移交给客户。公司采用 “以努力为基础” 的方法来评估绩效,并根据业绩的交付情况衡量在履行绩效义务方面的进展。
该公司的收入来自向患者提供诊断测试、向生物制药客户提供的生物标志物测试以及由生物制药客户和政府健康计划资助的临床研究补助金。
试剂和其他诊断产品
试剂和其他诊断产品的控制将在某个时间点移交给客户,因此,公司会根据交付方式在某个时间点确认这些收入。这些收入包括我们的HSRR计划试剂组和其他产品销售的收入,并包含在我们简明的合并运营报表中的其他收入中。
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目录
设备租赁
公司在ASC 842(租赁)的范围内核算销售类租赁,因为ASC 606明确将租赁排除在其指导范围之外。销售型租赁导致标的资产被取消确认,出售的损益得到确认,对租赁资产的投资得到确认。销售类租赁的收入在租赁开始之日预先确认,并包含在我们的简明合并运营报表中的其他收入中。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,销售类租赁的收入为
按交易类型分列的收入
我们在... 运营
在截至3月31日的三个月中 | ||||||
(千美元) | 诊断测试 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
医疗补助 | $ | | $ | | ||
医疗保险 |
| |
| | ||
自费 |
| |
| | ||
第三方付款人 |
| |
| | ||
服务收入,净额 | $ | | $ | |
来自医疗保险和医疗补助计划的收入占公司患者诊断服务收入的一部分。管理这些方案的法律和条例极其复杂,有待解释。因此,记录在案的估计数在短期内发生重大变化的可能性至少是合理的。
收入确认
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,收入即予以确认,其金额反映了该实体期望为换取这些商品或服务而获得的对价。在交易价格包括可变对价的情况下,公司根据历史经验,使用预期价值方法估算应包含在交易价格中的可变对价金额。公司通常不会签订可以合并多份合同的安排,因为有关服务的条款通常位于单一的协议/申请表中。该公司的收入来自以下类型的交易:诊断测试(“诊断”)、公司ICP技术和包括基因诊断在内的生物制药项目(统称为 “生物标记”)的收入, 来自州和联邦研究计划和诊断产品销售的临床研究补助金收入,包括与我们的HSRR计划相关的设备租赁和试剂销售收入。
递延收入
递延收入或未赚取的收入是指将来要交付的产品或服务的预付款。公司将未赚取收入的预付款记录为负债,即尚未获得的收入,但代表欠客户的产品或服务。随着产品或服务的交付随着时间的推移,公司会从递延收入中确认适当数额的收入。在截至2023年3月31日和2022年12月31日的期间,递延收入为美元
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目录
合同津贴和调整
我们提供的服务由付款人向我们报销。付款人所涵盖服务的付款平均低于账单费用。我们监控来自付款人的收入和应收账款,并记录截至收入确认日的某些收入和应收账款余额的预计合同备抵额,以正确考虑我们的计费系统中估计的金额与付款人最终报销的金额之间的预期差异。因此,我们的简明合并财务报表中报告的总收入和应收账款按预计从这些付款人那里收到的金额入账。对于服务收入,合同补贴是根据多个标准估算的,包括未开具账单的索赔、基于实际支付索赔的历史趋势、当前的合同和报销条款以及客户群和付款人/产品组合的变化。我们收入剩余部分的计费功能是特定服务的合同费用和固定费用,在记录时不考虑合同折扣. 下表列出了我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中最初确认的每个关联付款人类别的收入.
在截至3月31日的三个月中 | ||||||||||||||||||
(千美元) | 合同津贴和 | 扣除合同后的收入 | ||||||||||||||||
总收入 | 调整 | 津贴和调整 | ||||||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||||
医疗补助 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||||
医疗保险 |
| |
| |
| — |
| — |
| |
| | ||||||
自费 |
| |
| |
| — |
| — |
| |
| | ||||||
第三方付款人 |
| |
| |
| ( |
| ( |
| |
| | ||||||
| |
| |
| ( |
| ( |
| |
| | |||||||
其他 |
| |
| |
| — |
| — |
| |
| | ||||||
$ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
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可疑账款备抵金
公司在记录净销售额时为服务的可收回性提供一般补贴。公司已采取在预计收取净销售额的范围内确认净销售额的政策。请参阅FASB 954-605-45-5和ASU 2011-07,《医疗保健实体:患者服务收入的列报和披露、坏账准备金和可疑账户备抵金》。可疑账户补贴的变化与患者服务收入的增加直接相关。下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中扣除征收补贴和调整后的报告收入。
在截至3月31日的三个月中 | ||||||||||||||||||
收入,扣除了 |
| |||||||||||||||||
(千美元) | 合同津贴 | 疑犯津贴 |
| |||||||||||||||
和调整 | 账户 | 总计 | ||||||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||||
医疗补助 | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
医疗保险 |
| |
| |
| — |
| ( |
| |
| | ||||||
自费 |
| |
| |
| ( |
| — |
| |
| | ||||||
第三方付款人 |
| |
| |
| — |
| ( |
| |
| | ||||||
| |
| |
| ( |
| ( |
| |
| | |||||||
其他 |
| |
| |
| — |
| — |
| |
| | ||||||
$ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
获得或履行客户合同的成本
销售佣金在发生时记为支出,因为摊销期本应为一年或更短。这些成本在简明合并运营报表中记录在运营费用中。
运输和手续费由入境和出境的运费以及相关的人工组成。公司将与客户签订的合同相关的运输和装卸活动记作配送成本,这些成本包含在简明合并运营报表中的销售成本中。
应收账款
公司已为潜在的信贷损失提供了备抵金,这是根据管理层的行业经验确定的。该公司无需抵押即可向患者提供信贷,其中大多数患者是根据第三方付款人协议投保的。
以下总结了与付款人类别相关的未清应收款组合:
(千美元) |
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
医疗补助 | $ | | $ | | ||
医疗保险 |
| |
| | ||
自费 |
| |
| | ||
第三方付款人 |
| |
| | ||
合同诊断服务及其他 |
| |
| | ||
$ | | $ | | |||
减去可疑账户备抵金 |
| ( |
| ( | ||
应收账款,净额 | $ | | $ | |
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下表显示了截至2023年3月31日的三个月中可疑账户备抵的向前滚动情况。
|
| 的津贴 | ||||
值得怀疑 | ||||||
(千美元) | 账户 | |||||
余额,2023 年 1 月 1 日 |
|
| $ | ( | ||
收款补贴: |
|
|
|
| ||
医疗补助 | $ | ( |
|
| ||
医疗保险 |
| — |
|
| ||
自费 | ( | |||||
第三方付款人 |
| — |
|
| ||
| ( |
|
| |||
坏账支出 | $ | — |
|
| ||
费用总额 |
|
|
| ( | ||
余额,2023 年 3 月 31 日 |
|
| $ | ( |
客户收入和应收账款集中度
我们的客户是肿瘤科医生、医院、参考实验室、医生办公室实验室以及制药和生物技术公司。在指定期间占我们净销售额或应收账款10%或以上的客户如下:
净销售额 | 截至的应收账款 | ||||||||
三个月已结束 | |||||||||
3月31日 | 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||
客户 A | % | * | % | * | |||||
客户 B | * | % | * | * | |||||
客户 C | * | * | * | % | |||||
客户 D | * | * | % | * | |||||
* 代表小于 10% |
11。后续事件
公司评估了2023年3月31日至本10-Q表季度报告发布之日之后的事件和交易,后续任何重大事件报告如下。
在市场发行协议上
2023 年 4 月 14 日,公司与 AGP 签订了销售协议,根据该协议,公司可以不时发行和出售其面值 $ 的普通股(“股份”)
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目录
截至简明合并财务报表发布之日,我们收到的款项不到美元
纳斯达克退市通知
正如之前报道的那样,2022年10月28日,该公司 收到纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)的来信,通知该公司其普通股在过去连续30个工作日的收盘价一直低于1.00美元,因此它不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)(“投标价格规则”)规定的继续纳入纳斯达克资本市场的最低出价要求。该通知表明,将有180个日历日或直到2023年4月26日才能重新遵守投标价格规则.
2023 年 4 月 27 日 纳斯达克通知公司,它有资格将投标价格规则的遵守期限延长至2023年10月23日,在此日期之前,公司必须证明遵守投标价格规则至少连续十个工作日。如果在2023年10月23日之前无法证明合规性,纳斯达克将提供书面通知,说明公司的普通股将被退市。如果收到此类通知,公司可能会对纳斯达克的决定提出上诉,但无法保证纳斯达克会批准任何此类继续上市的请求.
公司打算监测其普通股的收盘价,并可能酌情评估各种行动方针,以重新遵守投标价格规则。但是,无法保证公司能够重新遵守投标价格规则。
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目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
前瞻性信息
本10-Q表季度报告,包括本管理层的讨论与分析,包含前瞻性陈述。这些陈述基于管理层对未来事件和财务业绩的当前观点、假设或信念,受不确定性和情况变化的影响。本报告的读者应该明白,这些陈述并不能保证业绩或结果。许多因素可能会影响我们的实际财务业绩,并导致它们与前瞻性陈述中包含的预期存在重大差异。这些因素包括:新型冠状病毒(“COVID-19”)疫情的预期或潜在影响,该影响尚不确定,将取决于未来的发展、我们的预期收入、收入(亏损)、应收账款、运营支出、供应商定价、原材料的供应和价格、保险报销、产品定价、外币汇率、资金来源运营和收购、我们筹集资金的能力、可用流动性的充足性、未来的利息和通货膨胀成本、未来经济情况,业务战略、行业状况和关键趋势、我们执行运营计划的能力、成本节约计划的成功、竞争环境和相关市场状况、我们遵守纳斯达克资本市场上市要求的能力、组织重组活动的预期财务和其他收益、持续的俄罗斯和乌克兰冲突的地缘政治不确定性、政府的行动和影响我们业务的监管因素、对未来收益的预测、收入、协同效应,增值或其他财务项目,我们在向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的报告中描述的有关未来运营、留住关键员工的计划、战略和目标的任何声明,以及其他风险。在某些情况下,这些陈述可以通过使用 “预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“项目”、“目标”、“可以”、“可能”、“可以”、“应该”、“将”、“将” 或这些术语的否定词和其他类似表达方式来识别。
提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。我们做出的前瞻性陈述不能保证未来的业绩,受各种假设、风险和其他因素的影响,这些假设、风险和其他因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。实际业绩可能与我们的前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异,原因有很多,包括本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 以及我们先前向美国证券交易委员会提交的文件中描述的原因。
除非法律要求,否则我们明确表示不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
以下讨论应与本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表和相关附注以及我们在2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的财务报表、相关附注和管理层的讨论与分析一起阅读。截至2023年3月31日的三个月的业绩不一定代表未来可能取得的成绩。
概述
我们是一家专注于癌症诊断的医疗保健解决方案公司。我们的业务使命是通过开发解决方案,以诊断产品、试剂和服务的形式缓解癌症误诊的根本原因,从而解决普遍存在的癌症误诊问题。误诊源于陈旧的商业癌症诊断检测技术、缺乏不专业化的专业知识以及不理想的实验室流程,这些都是当今诊断性癌症检测为患者提供准确、快速和资源节约型结果所必需的。行业研究估计,五分之一的血液癌患者被误诊。随着癌症诊断检测从细胞到分子(基因和外显子)的发展,实验室检测变得极其复杂,需要更高的诊断精度、对过程的关注以及对大量遗传数据的更恰当的评估,才能有效地收集、考虑、分析和提供信息,供医生进行患者治疗。我们认为癌症诊断需要采用整体方法来改善诊断数据,以改善解释,从而减少误诊。通过提供能够提高诊断准确性和效率的诊断产品、试剂和服务,减少误诊,我们相信通过选择适当的治疗方案,可以改善患者的预后。此外,我们
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相信随着误诊的减少,更好的患者预后将对医疗费用产生积极影响。更好的诊断结果—更好的患者疗效—降低医疗支出。
为了实现我们的战略,我们对组织进行了结构调整,以推动诊断产品的开发。位于康涅狄格州纽黑文和内布拉斯加州奥马哈的实验室和研发设施设有合作开发新产品和服务的开发团队。该公司在康涅狄格州纽黑文和内布拉斯加州奥马哈均设有CLIA实验室,为全国许多州的办公室肿瘤学家提供基本的血液癌诊断。为了实现缓解误诊的战略,我们在很大程度上依赖我们的CLIA实验室来支持在临床环境中对我们开发的产品进行R&D beta测试。
2020 年 4 月,我们与 Poplar 成立了合资企业。Poplar 为胃肠病学家、皮肤科医生、肿瘤科医生、泌尿科医生、妇科医生及其患者的全国客户群提供专业的实验室测试服务。合资企业的业务目的是通过合作、推广和向办公室医生、医院和医疗中心提供肿瘤学服务,促进和利用其成员的综合能力、资源和医疗保健行业关系。根据合资企业的条款,Precipio SPV拥有合资企业49%的所有权,而Poplar拥有51%的所有权。我们有确定我们在合资企业中持有可变权益,并且我们是合资企业的主要受益人。出于这一决心,我们合并了合资企业。见本报告其他地方的附注2-合并财务报表重要会计政策摘要,以供进一步讨论。我们正在与Poplar合作解散合资企业,生效日期为2022年12月31日.
继续关注
简明合并财务报表是使用美利坚合众国普遍接受的适用于持续经营企业的会计原则(“GAAP”)编制的,这些原则假设公司将在正常业务过程中变现资产和偿还负债。在过去的几年中,该公司蒙受了巨额营业亏损,并在其经营活动中使用了现金。在截至2023年3月31日的三个月中,该公司的净亏损为300万美元,用于经营活动的净现金为160万美元。截至2023年3月31日,该公司的累计赤字为9,530万美元,负营运资金为50万美元。自简明合并财务报表发布之日起,公司能否在未来十二个月内继续经营企业,这取决于其业务计划的实现,包括创造额外收入,以及筹集额外融资以履行债务义务和在到期时偿还正常业务运营产生的负债。
为了履行其当前和未来的义务,公司已采取以下措施来资本化业务并成功实现其业务计划:
● | 2021年4月2日,公司与A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)签订了销售协议,根据该协议,公司可以作为销售代理向或通过AGP提供和出售其总销售收益不超过2200万美元的普通股(“AGP销售协议”)。从2021年4月2日到简明合并财务报表发布之日,我们通过AGP销售协议从出售5,202,561股普通股中获得了约1610万美元的总收益。AGP 销售协议于 2023 年 4 月 13 日到期,原因是 S-3 表格(文件编号 333-237445)上的注册声明到期。 |
● | 2023年4月14日,公司与AGP签订了销售协议,根据该协议,公司可以作为销售代理向或通过AGP提供和出售其总销售收益不超过580万美元的普通股(“AGP 2023年销售协议”)。截至日期简明合并财务报表已经发布,我们通过该报表获得的总收益不到1,000美元 AGP 2023 销售协议来自出售500股普通股, 根据AGP 2023销售协议,公司将有大约580万美元可用于未来的销售。 |
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尽管有上述情况,但自本10-Q表季度报告发布之日起,公司在未来十二个月内继续作为持续经营企业的能力仍然存在重大疑问。无法保证公司能够成功实现上述举措,以便继续经营下去。随附的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业编制的,不包括在这种不确定性结果导致公司无法继续作为持续经营企业的情况下可能进行的任何调整。
Outlook——与 COVID-19
2020 年第一季度蔓延到全球的 COVID-19 疫情造成了严重的业务中断。持续的 COVID-19 疫情对公司运营和财务业绩的影响程度将取决于未来的发展。虽然我们的实验室运营恢复到接近正常的容量,但由于与COVID-19相关的供应链问题,我们在持续及时地采购材料和供应方面可能会继续遇到挑战。此外,推迟开发 COVID-19 疫苗或部署已批准或以其他方式获准用于紧急用途的疫苗、COVID-19 病例的复发或 “后续浪潮”,或发现抗疫苗 COVID-19 变体、亚变体的出现或抗疫苗 COVID-19 变体的发现,都可能造成其他广泛或更严重的影响。我们一直在积极监测 COVID-19 疫情及其对全球经济和公司的影响。随着全球疫情的发展,我们将继续监测 COVID-19 在多大程度上影响我们的收入、支出和流动性.
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的经营业绩
净销售额。 净销售额如下:
千美元 |
| |||||||||||
三个月已结束 | ||||||||||||
3月31日 | 改变 |
| ||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| $ |
| % |
| ||||
服务收入,净额,减去可疑账户备抵金 | $ | 2,056 | $ | 1,925 | $ | 131 | 7 | % | ||||
其他 |
| 761 |
| 522 | 239 | 46 | % | |||||
净销售额 | $ | 2,817 | $ | 2,447 | $ | 370 | 15 | % |
截至2023年3月31日的三个月中,净销售额约为280万美元,与2022年同期相比增加了40万美元。在截至2023年3月31日的三个月中,患者诊断服务收入与2022年同期相比增加了10万美元。这一增长是由于本年度处理的案件数量增加。在截至2023年3月31日的三个月中,我们处理了1,196起案件,而2022年同期为997起,增加了20%。与2022年同期相比,截至2023年3月31日的三个月中,其他收入增加了20万美元。其他收入主要与我们的HemeScreen产品的销售增加有关,这是由于本年度有更多客户购买试剂。
销售成本。销售成本包括进行患者检查的材料和供应成本、与 HSRR 产品相关的成本和其他直接成本(主要是人事成本,p病理学家口译费用和租金)与我们实验室的运营有关。销售成本增加了30万美元 截至2023年3月31日的三个月中,与2022年同期相比。
毛利。毛利和毛利率如下:
| 千美元 |
| |||||||||
三个月已结束 | |||||||||||
3月31日 | 利润% |
| |||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| |||
毛利 | $ | 749 | $ | 703 |
| 27 | % | 29 | % |
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截至2023年3月31日的三个月,毛利率为总净销售额的27%,而2022年同期为总净销售额的29%。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,毛利分别约为70万美元。 我们拥有一间人员配备齐全的 CLIA 和 CAP 认证的临床病理学和分子实验室。因此,有必要保持适当的人员配备水平,以便向下单的医生提供行业标准的实验室处理和报告。病例量的增加将使我们的实验室能够产生规模经济并利用固定支出。
运营费用。运营费用主要包括人员成本、专业费用、差旅成本、设施成本、股票薪酬成本以及折旧和摊销。与2022年同期相比,在截至2023年3月31日的三个月中,我们的运营支出减少了180万美元,至380万美元。减少额包括一般和管理费用减少60万美元,这是由于人事成本减少了20万美元,法律费用减少了40万美元,以及截至2023年3月31日的三个月的股票薪酬支出减少了180万美元。这些减少被销售和营销费用增加的60万美元部分抵消,这主要是由于我们从2022年下半年开始扩大产品销售队伍导致人员成本增加,以及研发费用增加不到10万美元。
其他(支出)收入。在截至2023年3月31日的三个月中,我们记录了与净利息支出相关的净其他支出4,000美元。在截至2022年3月31日的三个月中,我们录得的其他净收入为20万美元,这主要归因于认股权证重估中记录的非现金收入。
流动性和资本资源
我们的营运资金状况如下:
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 |
| 改变 | ||||
流动资产(分别包括2,141美元和3,445美元的现金) | $ | 3,995 | $ | 5,710 | $ | (1,715) | |||
流动负债 |
| 4,501 |
| 4,361 |
| 140 | |||
营运资金 | $ | (506) | $ | 1,349 | $ | (1,855) |
在截至2023年3月31日的三个月中,我们通过出售543,826股普通股获得了40万美元的净收益。
现金流分析——截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 改变 | ||||
用于经营活动的净现金 | $ | (1,575) | $ | (2,334) | $ | 759 | |||
用于投资活动的净现金 | (22) | (10) | (12) | ||||||
融资提供的净现金(用于) |
| 293 |
| (63) |
| 356 | |||
现金净变动 | $ | (1,304) | $ | (2,407) | $ | 1,103 |
用于经营活动的现金流量。在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金流约为160万美元,其中包括300万美元的净亏损和不到10万美元的经营租赁负债的减少。这些被应收账款减少20万美元、库存减少20万美元、其他资产减少10万美元、应付账款增加10万美元、应计支出增加10万美元和非现金调整80万美元部分抵消。 非现金调整包括可疑账户损失准备金的变动12 000美元。由于网络内付款人合同有限,我们通常为可疑账户提供储备金。净亏损约80万美元的其他非现金调整除其他外包括折旧和摊销, 认股权证的重新估值和股票-
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基于补偿。在截至2022年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金流约为230万美元,其中包括净亏损460万美元,应收账款增加50万美元,应计费用和其他负债减少20万美元,经营租赁负债减少10万美元。存货和其他资产减少10万美元、应付账款增加40万美元和非现金调整250万美元,部分抵消了这些损失。
用于投资活动的现金流。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,由于购买不动产和设备,用于投资活动的现金流分别低于10万美元。
融资活动中使用或提供的现金流。在截至2023年3月31日的三个月中,融资活动提供的现金流总额为30万美元,其中包括发行普通股的40万美元收益,部分被我们10万美元的长期债务和融资租赁义务的还款所抵消。 在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动使用的现金流总额为10万美元,其中包括我们10万美元的长期债务和融资租赁义务的付款。
有关公司未来融资需求的更多信息,请参阅本10-Q表季度报告所含未经审计的简明合并财务报表附注1中的持续经营披露。
资产负债表外安排
截至2023年3月31日和2022年12月31日,除了分别约120万美元和130万美元的某些购买承诺外,我们没有任何资产负债表外安排对我们的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理的影响。购买承诺主要用于我们正常运营业务中使用的实验室试剂。
合同义务和承诺
与我们在2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的合同义务和承诺相比,在截至2023年3月31日的三个月中,合同义务和承诺没有发生重大变化。
关键会计政策与估计
在编制我们的财务报表时使用的会计政策可能涉及管理层的判断和估计。我们的某些会计政策被认为是至关重要的,因为它们既对我们的财务报表的描述很重要,又需要管理层做出重大或复杂的判断。我们的判断和估计基于经验和假设,我们认为这些经验和假设在当时情况下是合理的。此外,随着情况的变化,我们会不时评估我们的判断和估计。基于判断或估计的实际财务业绩可能会在不同的假设或情况下有所不同。我们的年度表格报告中讨论了我们的关键会计政策 本财年为 10-K 截至十二月的一年 2022 年 3 月 31 日,于 2023 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会提交。
最近发布的会计公告
有关最近发布的会计公告的更多信息,请参阅随附的未经审计的简明合并财务报表和未经审计的简明合并财务报表附注中的附注2—— “重要会计政策摘要”。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常会随着劳动力和运营供应成本的增加而影响我们。我们认为,在本报告所述期间,价格通胀不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据经修订的1934年《证券交易法》第12b-2条的定义,我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末,管理层在我们的首席执行官兼临时首席财务官的参与下,对经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的披露控制和程序的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证,确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告的,并将此类信息收集并传达给包括我们的首席执行官和临时首席财务官在内的管理层,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,对控制和程序的任何评估都不能绝对保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)。管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据评估,首席执行官兼临时首席财务官得出结论,截至2023年3月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
我们已经评估了在截至2023年3月31日的三个月中发生的财务报告内部控制的变化,得出的结论是,没有任何变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
医疗保健行业受联邦、州和地方政府的许多法律和法规的约束。这些法律法规包括但不限于许可、认证、政府医疗保健计划参与要求、患者服务报销以及医疗保险和医疗补助欺诈和滥用等事项。在对医疗保健提供者可能违反欺诈和滥用法规和条例的调查和指控方面,政府的活动有所增加。
违反这些法律和法规可能会导致被开除出政府医疗保健计划,并处以巨额罚款和处罚,以及为先前开具账单的患者服务支付巨额款项。管理层认为,公司遵守了欺诈和滥用法规以及其他适用的政府法律法规。尽管尚未进行任何重大的监管调查,但此类法律和法规的遵守情况可能会受到政府未来的审查和解释,以及目前未知或未申明的监管行动。
对我们提起的法律诉讼和索赔的结果存在重大不确定性。因此,尽管管理层认为出现此类结果的可能性微乎其微,但如果在同一报告期内以超出管理层预期的金额解决了针对我们的一项或多项法律问题,则我们在该报告期内的财务报表可能会受到重大不利影响。一般而言,法律问题的解决可能会阻止我们向他人提供服务或产品,可能对我们的财务状况或现金流产生重大影响,或者两者兼而有之,或者可能以其他方式对我们的经营业绩产生不利影响。
公司参与了与其业务附带事项有关的法律诉讼,拖欠了某些已采取或威胁要采取法律行动以收取此类未付款项的供应商和供应商的未付应付账款。有关这些问题的讨论见下文。
CPA Global为我们提供某些专利管理服务。正如先前报道的那样,2017年2月6日,CPA Global声称我们对提供的某些专利维护服务欠款约20万美元。CPA Global尚未就此指控对我们提出索赔。已记录了少于10万美元的负债,并反映在随附的截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表中的应付账款中。
第 1A 项。风险因素
正如 “第 1A 项” 中所披露的那样。风险因素” 在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中,有许多风险和不确定性可能会对我们的业务经营业绩和财务状况产生重大影响。以下信息更新了,应与第一部分第1A项、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素” 以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素一起阅读,这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。本10-Q表季度报告和10-K表年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
自成立以来,我们一直蒙受损失,预计在可预见的将来会蒙受损失。我们无法确定我们将实现或维持盈利。
自成立以来,我们一直蒙受损失,预计将来还会蒙受损失。截至2023年3月31日,我们的营运资金为负50万美元。在截至2023年3月31日的三个月中,我们的运营现金流赤字为160万美元,净亏损为300万美元。在截至2023年3月31日的期间,我们经历了负现金流,这源于诊断技术的开发,以及与建立实验室和建立销售队伍以推销我们的产品和服务相关的成本。随着我们进一步开发和商业化诊断技术,我们预计至少到2023年将蒙受可观的净亏损。我们还预计,我们的销售将军
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而且,由于与市场开发活动以及扩大我们的人员以销售和支持我们的产品相关的额外成本,管理费用将继续增加。我们实现或维持盈利能力取决于许多因素,其中许多因素是我们无法控制的,包括我们产品的市场接受度、有竞争力的产品开发以及我们的市场渗透率和利润率。我们可能永远无法产生足够的收入来实现或维持盈利。
我们可能需要筹集大量额外资金来将我们的诊断技术商业化,而我们未能在需要时获得资金可能会迫使我们推迟、减少或取消我们的产品开发计划或合作工作,或者迫使我们限制或停止运营。
截至2023年3月31日,我们的现金为210万美元,营运资金为负50万美元。由于我们经常出现运营亏损以及预计未来将继续蒙受损失,我们可能需要筹集额外资金,以完成当前候选产品的开发和商业化并偿还债务。迄今为止,为了为我们的运营提供资金以及开发和商业化我们的产品,我们主要依赖股权和债务融资。在未来,当我们寻求额外资本时,我们可能会寻求出售额外的股权和/或债务证券或获得信贷额度,而这在优惠条件下我们可能无法做到,或者根本无法做到。我们获得额外融资的能力将取决于多种因素,包括市场状况、我们的经营业绩和投资者情绪。如果我们无法在需要时或按可接受的条件筹集额外资金,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种候选产品的开发和/或商业化,限制或停止我们的运营,或者通过以不具吸引力的条款签订协议来获得资金。
我们目前不遵守纳斯达克资本市场的最低出价规则,如果我们无法恢复和维持合规性,我们的证券可能会被退市,这可能会对我们的证券价格产生负面影响,阻碍我们筹集资金的能力。
2022 年 10 月 28 日,我们收到了纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)的来信,通知我们,在过去连续的30个工作日中,普通股的每股收盘价低于1.00美元,这是根据纳斯达克上市规则5550 (a) (2)(“买入价规则”)继续在纳斯达克上市的最低出价要求。结果,纳斯达克通知我们我们没有遵守投标价格规则。纳斯达克的通知对我们普通股的上市没有直接影响。纳斯达克允许我们在2023年4月26日之前恢复对投标价格规则的遵守。
2023 年 4 月 27 日,纳斯达克通知我们,我们有资格将投标价格规则的遵守期限延长至 2023 年 10 月 23 日,在此之前,我们必须证明至少连续十个工作日的合规性以及遵守纳斯达克其他上市规则。如果在2023年10月23日之前无法证明合规性,纳斯达克将提供书面通知,说明我们的普通股将被退市。如果收到此类通知,我们可能会对纳斯达克的决定提出上诉,但无法保证纳斯达克会批准任何此类继续上市的请求。
我们目前正在评估各种行动方针,以恢复对投标价格规则的遵守,但无法保证我们能够恢复合规。
如果纳斯达克将我们的证券退市,我们可能会面临重大后果,包括:
● | 我们证券的市场报价有限; |
● | 我们证券的流动性减少; |
● | 确定我们的普通股是 “便士股”,这将要求交易我们普通股的经纪人遵守更严格的规定,并可能导致交易减少; |
● | 普通股二级交易市场的活动减少; |
● | 新闻和分析师报道的数量减少或有限;以及 |
● | 将来发行额外证券或获得额外融资的能力降低。 |
这些因素可能导致普通股的买入价和卖出价的价格降低和价差扩大,并将严重损害我们筹集额外资金的能力,并可能导致机构投资者失去兴趣,减少我们的发展机会。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有.
第 6 项。展品
(a) | 展品 |
10.1 | 公司与Culain Capital Funding LLC签订的日期为2023年3月27日的保理协议(参照公司于2023年3月30日提交的10-K表年度报告合并)。 | |
31.1 | 根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,对首席执行官进行认证。 | |
31.2 | 根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,对首席财务官进行认证。 | |
32.1* | 根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条,对首席执行官进行认证。 | |
32.2* | 根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条,对首席财务官进行认证。 | |
101.INS | 行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
104 | 封面页交互式数据文件 — 格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息。 | |
* 就 1934 年《证券交易法》第 18 条而言,本认证不被视为 “已提交”,也不受该条款规定的其他责任约束。除非注册人特别以提及方式将其纳入根据1933年《证券法》或1934年《证券交易法》提交的任何文件中,否则此类认证不得被视为以提及方式纳入任何文件中
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
PRECIPIO, INC. | ||
日期:2023 年 5 月 12 日 | 来自: | //ILAN DANIELI |
伊兰·丹尼利 | ||
首席执行官(首席执行官) | ||
日期:2023 年 5 月 12 日 | 来自: | /S/ 马修·盖奇 |
马修·盖奇 | ||
临时首席财务官(首席财务和会计官) |
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