目录
团结的 各州
证券 和 交换 佣金
华盛顿, 直流 20549
表单
(Mark One)
对于 这 季度 期间 已结束
或者
对于从到的过渡期
佣金 文件 数字:
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
不适用 | |
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人’s 电话 号码, 包括 区域 代码:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 | ||
*美国存托股份可能由美国存托凭证作为证据。每股美国存托股份代表一(1)股普通股。
**不用于交易,仅与美国存托股票在纳斯达克全球市场上市有关。
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。
用复选标记指明注册人是否以电子方式提交了规则要求提交的所有交互式数据文件在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ | 加速过滤器 ☐ |
规模较小的申报公司 | |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
截至 2023 年 5 月 5 日,注册人已经
目录
目录
页面 | ||
第一部分-财务信息 | 1 | |
第 1 项。 | 财务报表 | 1 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 13 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 27 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 28 |
第二部分-其他信息 | 30 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 30 |
第 1A 项 | 风险因素 | 30 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 31 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 32 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 32 |
第 5 项。 | 其他信息 | 32 |
第 6 项。 | 展品 | 33 |
签名 | 34 |
我们拥有各种商标注册和申请以及未注册的商标,包括我们的名称、公司徽标和在 2021 年 12 月收购 Avidea Technologies, Inc. 时获得的技术。我们拥有使用和展示Vaccitech注册商标的独家许可,以便在英国实现Vaccitech的商业化。本10-Q表季度报告或本季度报告中出现的其他公司的所有其他商品名称、商标和服务商标均为其各自持有者的财产。仅为方便起见,本季度报告中提及的商标和商品名称可能不带® 和™ 符号,但此类提及不应被解释为表明其各自所有者不会在适用法律的最大范围内维护其权利。我们不打算使用或显示其他公司的商标和商品名称来暗示与任何其他公司有关系,或由任何其他公司认可或赞助我们。
我们可能会不时使用我们的网站、Twitter 账户 @Vaccitechplc 和我们的 Linkedin.com/company/Vaccitech-PLC 的 LinkedIn 账户来分发重要信息。我们的财务和其他重要信息定期发布到我们网站的 “投资者” 部分,可在www.vaccitech.co.uk上查阅。鼓励投资者查看我们网站的 “投资者” 部分,因为我们可能会在该网站上发布我们未以其他方式传播的重要信息。我们的网站、我们的 Twitter 帖子和 LinkedIn 帖子中包含且可以通过这些信息访问的信息未纳入本季度报告,也不构成本季度报告的一部分。
i
目录
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表。
简明合并财务报表索引(未经审计)
简明合并财务报表(未经审计) |
| 页面 |
简明合并资产负债表 | F-1 | |
简明合并运营报表和综合亏损报表 | F-2 | |
股东权益变动简明合并报表 | F-3 | |
简明合并现金流量表 | F-4 | |
简明合并财务报表附注 | F-5 |
目录
VACCITECH PLC
简明的合并资产负债表
(以千计,股票数量和每股金额除外)
(未经审计)
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 |
| |||
| 2023 |
| 2022 |
| |||
资产 |
|
|
|
| |||
流动资产: |
|
|
|
| |||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
应收账款 |
| |
| | |||
应收账款-关联方 | | | |||||
应收的研发激励措施 |
| |
| | |||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | |||
流动资产总额 |
| |
| | |||
善意 | | | |||||
财产和设备,净额 |
| |
| | |||
无形资产,净额 |
| | | ||||
使用权资产,净额 | |
| | ||||
其他资产 | | | |||||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债和股东权益 | |||||||
|
| ||||||
流动负债: | |||||||
应付账款 | $ | | $ | | |||
应计费用和其他流动负债 |
| | | ||||
经营租赁负债——当前 |
| |
| | |||
流动负债总额 |
| | | ||||
非流动负债: | |||||||
经营租赁责任 |
| |
| | |||
或有考虑 | |
| | ||||
递延所得税负债,净额 | | | |||||
其他非流动负债 | | | |||||
负债总额 | $ | | $ | | |||
承付款和或有开支(注14) |
|
| |||||
股东权益: |
|
|
| ||||
普通股, £ | | | |||||
延期A股, £ |
| |
| | |||
递延的B股, £ | — | | |||||
递延的C股, £ |
| — |
| | 1 | ||
额外的实收资本 |
| |
| | |||
累计赤字 |
| ( |
| ( | |||
累计其他综合亏损——外币折算调整 |
| ( |
| ( | |||
归属于Vaccitech plc股东的股东权益总额 | | | |||||
非控股权益 |
| |
| | |||
股东权益总额 | $ | | $ | | |||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | |
1
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
F-1
目录
VACCITECH PLC
简明的合并运营报表和综合亏损
(以千计,股票数量和每股金额除外)
(未经审计)
三个月已结束 | ||||||
| 2023年3月31日 |
| 2022年3月31日 | |||
许可证收入 1 | $ | | $ | | ||
研究补助金和合同 |
| — | | |||
总收入 |
| | | |||
运营费用 |
| |||||
研究和开发 |
| | | |||
一般和行政 |
| | | |||
运营费用总额 |
| | | |||
(亏损)/运营收入 |
| ( | | |||
其他收入/(支出): |
| |||||
利息收入 |
| | | |||
利息支出 |
| — | ( | |||
研究与开发激励措施 |
| | | |||
其他收入总额/(支出) |
| | | |||
(亏损)/所得税前利润 | ( | | ||||
税收优惠 |
| | | |||
净(亏损)/收入 |
| ( | | |||
归属于非控股权益的净亏损 |
| | | |||
归属于Vaccitech plc股东的净(亏损)/收益 |
| ( | | |||
已发行加权平均普通股,基本 |
| | ||||
摊薄后已发行加权平均普通股 | | |||||
归属于普通股股东的净额(亏损)/每股收益,基本 | $ | ( | $ | | ||
归属于普通股股东的净额(亏损)/每股收益,摊薄 | $ | ( | $ | | ||
净(亏损)/收入 | $ | ( | $ | | ||
其他综合收益/(亏损)——外币折算调整 |
| | ( | |||
综合损失 |
| ( | ( | |||
归属于非控股权益的全面亏损 |
| | | |||
归属于Vaccitech plc股东的综合亏损 | $ | ( | $ | ( |
1
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
F-2
目录
VACCITECH PLC
简明合并变动表
股东权益
(以千计,股票数量除外)
(未经审计)
截至2023年3月31日的三个月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
累积的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
额外 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 延期 A 股 | 递延的B股 | 延期 C 股 | 付费- | 累积的 | 全面 | 非控制性 | 股东 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 首都 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 利息 |
| 公平 | ||||||||||
余额,2023 年 1 月 1 日 | | $ | | | $ | | | $ | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | |||||||||||||
基于股份的薪酬 | — |
| — |
| — |
| — | — | — | — | — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | ||||||||||||||
发行普通股 | |
| | 1 | — |
| — | — | — | — | — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | ||||||||||||||
外币折算调整 | — |
| — |
| — |
| — | — | — | — | — |
| — |
| — |
| |
| |
| | ||||||||||||||
取消递延股份 | — | — | — | — | ( | ( | ( | ( | 1 | | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | ( | ||||||||||||||||||||||
余额,2023 年 3 月 31 日 | $ | | $ | | $ | | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
截至2022年3月31日的三个月 |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
累积的 |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
额外 | 其他 | 总计 |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 延期 A 股 | 递延的B股 | 延期 C 股 | 付费- | 累积的 | 全面 | 非控制性 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 首都 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 利息 |
| 公平 |
| ||||||||||
余额,2022 年 1 月 1 日 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | |||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||||||||
发行普通股 | | | 1 | — | — | — | — | — | — | | 1 | — | — | — | | 1 | ||||||||||||||||||||
外币折算调整 |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — | — | — | ( | ( | ( | |||||||||||||||||
净收入 |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — | — | | — | ( | | |||||||||||||||||
余额,2022 年 3 月 31 日 |
| | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
1
随附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
F-3
目录
VACCITECH PLC
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
| 三个月已结束 |
| |||||
| 2023年3月31日 |
| 2022年3月31日 |
| |||
来自经营活动的现金流: |
|
|
|
| |||
净收益/(亏损) | $ | ( | $ | | |||
为使净收入/(亏损)与用于经营活动的净现金进行对账而进行的调整: |
| ||||||
基于股份的薪酬 |
| | | ||||
折旧和摊销 |
| | | ||||
非现金租赁费用 |
| | | ||||
偶然考虑因素的变化 |
| | | ||||
递延所得税优惠 |
| ( | ( | ||||
外币重新计量和其他非现金调整造成的非现金损失 | | — | |||||
其他非现金支出 |
| — | | ||||
运营资产和负债的变化: | |||||||
应收账款(包括关联方) | | ( | |||||
预付费用和其他流动资产 | | ( | |||||
应收的研发激励措施 |
| | | ||||
应付账款 | ( | | |||||
应计费用和其他流动负债 | ( | | |||||
递延收入 |
| — | ( | ||||
其他资产 |
| | ( | ||||
用于经营活动的净现金 | $ | ( | $ | ( | |||
来自投资活动的现金流: |
| ||||||
购买财产和设备 |
| ( | ( | ||||
投资子公司 |
| — | — | ||||
用于投资活动的净现金 | $ | ( | $ | ( | |||
来自融资活动的现金流量: |
|
|
| ||||
通过行使股票期权发行股份 |
| | 1 | | 1 | ||
发行普通股的收益 | | — | |||||
支付或有对价 | ( | — | |||||
偿还债务 | — | ( | |||||
融资活动提供/(用于)的净现金 | $ | | $ | ( | |||
汇率对现金和现金等价物的影响 | | ( | |||||
现金及现金等价物的净额(减少) |
| ( | ( | ||||
现金及现金等价物,期初 |
| | | ||||
现金及现金等价物,期末 | $ | | $ | | |||
补充现金流披露: | |||||||
支付利息的现金 | $ | | 1 | $ | — | ||
为所得税支付的现金 | $ | | 1 | $ | — | ||
非现金投资和融资活动 | |||||||
普通股的发行 | $ | | 1 | $ | — | ||
资本支出包含在应付账款和应计费用中 | $ | | $ | | |||
资产报废义务 | $ | | $ | | |||
租赁重新评估事件导致的使用权资产变更 | $ | | $ | ( |
1
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
F-4
目录
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. | 业务性质和陈述基础 |
Vaccitech plc(“Vaccitech”)是一家根据英格兰和威尔士法律于2021年3月注册成立的上市有限公司。Vaccitech致力于发现和开发用于治疗和预防传染病、癌症和免疫耐受的新型免疫疗法和疫苗。Vaccitech总部位于英国牛津郡的哈威尔。Vaccitech及其直接和间接子公司Vaccitech(英国)有限公司、Vaccitech Australia Pty Limited、Vaccitech Oncology Limited(“VOLT”)、Vaccitech North America, Inc.、Vaccitech 瑞士有限公司和Vaccitech Italia S.R.L,统称为 “公司”。
关于美国存托股票(“ADS”)的首次公开发行,Vaccitech 于 2021 年 3 月完成了公司重组,其中 Vaccitech(英国)有限公司的股东将其 Vaccitech(英国)有限公司(前身为 Vaccitech Limited)的每股普通股、A 系列股票和 B 系列股票兑换成相同数量的 Vaccitech plc 的普通股、A 系列股票和 B 系列股票(由此产生的股东)持有 Vaccitech plc(前身为 Vaccitech Rx Limited)相同百分比和类别的股份的公司股份就像他们在Vaccitech(英国)有限公司中所做的那样。共同控制下的集团重组构成了申报实体的变更,具有追溯效力,反映了Vaccitech(英国)Limited及其子公司和Vaccitech plc按历史账面金额计算的净资产。2022 年 4 月 4 日,子公司 Vaccitech USA, Inc. 和 Vaccitech North America, Inc. 进行了合并,其中 Vaccitech North America, Inc. 是幸存的实体。
公司在快速的技术变革和来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。公司面临生命周期相似阶段的生物制药行业公司常见的风险,包括但不限于需要获得足够的额外资金、临床前测试或临床试验可能失败、候选疫苗产品需要获得上市批准、竞争对手开发新技术创新、需要成功将其任何获批准的产品商业化并获得市场认可,以及保护专有技术。无法保证公司的研发将成功完成,无法保证公司的知识产权将获得足够的保护,无法保证开发的任何产品都将获得必要的监管批准,也无法保证任何经批准的产品在商业上具有可行性。即使公司的开发工作取得了成功,也不确定公司何时(如果有的话)会产生可观的产品销售。如果公司未能成功将其任何产品商业化或减轻任何其他风险,它将无法创造收入或实现盈利。
列报依据
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)以及美国证券交易委员会关于中期财务报表的规则和条例编制的。根据此类细则和条例,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。随附的未经审计的简明合并财务报表包括公司及其子公司的账目。合并中删除了所有跨公司账户和交易。
如果GAAP通常要求的某些票据或其他信息与公司年度经审计的合并财务报表中包含的披露内容基本重复,则将其省略。因此,未经审计的简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表和相关附注一起阅读。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表,但不包含年度财务报表中的所有脚注披露。
截至2023年3月31日,该公司的现金及现金等价物为美元
F-5
目录
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
产品组合扩张或未来的商业化努力,这可能会对其业务前景产生不利影响,或者公司可能无法继续运营。尽管管理层继续推行这些计划,但无法保证公司会按照公司可接受的条件成功获得足够的资金,为持续运营提供资金(如果有的话)。
编制简明合并财务报表时假设公司将继续作为持续经营企业,除其他外,该报表考虑在正常业务过程中变现资产和偿还负债和承诺。
未经审计的简明财务信息
随附的截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表、截至2023年3月31日和2022年3月31日的简明合并运营报表和综合亏损表、简明合并股东权益变动表和简明合并现金流量表未经审计。这些未经审计的简明合并财务报表的编制基础与公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告(“年度报告”)中包含的经审计的年度合并财务报表相同。我们认为,未经审计的简明合并财务报表包括公允列报我们截至2023年3月31日的财务状况、截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流所必需的所有正常经常性调整。截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他过渡期的预期业绩。
2. | 重要会计政策摘要 |
公司的会计政策载于截至2022年12月31日止年度的合并财务报表附注2,但下文讨论的与新通过的会计声明有关的内容除外。
估算值的使用
根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。公司的估计和假设基于可用的历史经验以及其认为在当时情况下合理的各种因素。公司持续评估其估计和假设。在不同的假设或条件下,公司的实际业绩可能与这些估计有所不同。
截至这些未经审计的简明合并财务报表发布之日,公司不知道有任何具体事件或情况需要公司更新其估计、假设和判断或修改其资产或负债的账面价值。随着新事件的发生和获得更多信息,这些估计数可能会发生变化,一旦得知这些信息,这些估计就会在未经审计的简明合并财务报表中予以确认。实际业绩可能与这些估计有所不同,任何此类差异都可能对公司的财务报表产生重大影响。
最近发布的会计公告
财务会计准则委员会或公司在指定生效日期通过的其他标准制定机构会不时发布新的会计声明。根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》的定义,公司符合 “新兴成长型公司” 资格,并已选择不 “选择退出” 与遵守新或修订后的会计准则相关的延期过渡,这意味着当准则发布或修订后且上市和非上市公司的申请日期不同时,公司可以在非上市公司采用新准则或修订后的准则时采用新准则或修订后的准则,并且可以这样做在这种情况下,公司 (i) 不可撤销地选择 “选择”“已退出如此漫长的过渡期” 或(ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
F-6
目录
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
我们已经审查了最近发布的所有准则,并确定此类准则不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响,也不会以其他方式适用于我们当前的业务。
3. | 一般和管理费用中的外币折算 |
在确定截至2023年3月31日的三个月中,在确定一般和管理费用中确认的净(亏损)/收入时所包含的净外汇收益或亏损总额为亏损美元
4. | 净额(亏损)/每股收益 |
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月基本和摊薄后每股净(亏损)/收益(以千计,股票数量除外)的计算结果:
截至3月31日的三个月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
分子: |
|
|
|
| ||
净(亏损)/收入 | $ | ( | $ | | ||
归属于非控股权益的净亏损 |
| | | |||
归属于Vaccitech股东的净(亏损)/收益 | $ | ( | $ | | ||
分母: |
| |||||
已发行加权平均普通股,基本 |
| | ||||
稀释性股票期权的影响 | — | | ||||
摊薄后已发行加权平均普通股 | | |||||
归属于普通股股东的净额(亏损)/每股收益,基本 | $ | ( | $ | | ||
归属于普通股股东的净额(亏损)/每股收益,摊薄 | $ | ( | $ | |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间,
5. | 财产和设备,净额 |
在截至2023年3月31日的三个月中,公司增加的不动产和设备净额为美元
截至2023年3月31日的三个月的折旧费用为美元
6.无形资产,净额
由已开发技术组成的可摊销无形资产总额为美元
F-7
目录
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
7. |
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
预付款和应计收入 | $ | | $ | | ||
员工留用和工资税收抵免 |
| |
| | ||
应收租赁激励 | — | | ||||
其他 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
8. | 应计费用和其他流动负债 |
应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
2022 | 2022 | |||||
应计制造和临床费用 | $ | | $ | | ||
董事会应计薪酬 |
| |
| | ||
应计奖金 |
| |
| | ||
应计工资和员工福利 |
| |
| | ||
应计的专业费用 |
| |
| | ||
应计租赁权改善 | | — | ||||
应计其他 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
9. | 普通股 |
所有普通股都将平价列为单一类别。以下是截至2023年3月31日普通股持有人的权利和特权摘要:
清算优先权:在公司清算、解散或清盘的情况下,可供分配给普通股持有人的公司资产应按持有股份数量的比例分配给所有普通股持有人,无论任何股份的已支付或贷记金额是多少。
股息:根据2006年《公司法》和我们的章程的规定,公司可以通过普通决议不时宣布向股东支付的股息不超过公司董事会建议的金额。在不违反2006年《公司法》规定的前提下,只要董事会认为公司的利润可以支付此类款项,则董事会可以为公司的普通股支付中期股息。
投票权:每位普通股持有人都有权收到公司股东大会的通知并在公司股东大会上投票。每位以举手方式出席股东大会(亲自或通过代理人)的普通股持有人都有
优先购买权:根据2006年《公司法》第561条,当以现金发行新股时,股东被授予优先购买权。但是,我们的章程或股东在股东大会上至少可以代表
2021 年 4 月 21 日,我们的股东批准在一段时间内取消先发制人的权利
F-8
目录
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
配发与首次公开募股相关的普通股。此取消申请需要在到期时续期(即,至少每个
10. | 递延股份 |
所有递延股票都将pari passu列为单一类别。递延股份无权获得分红或任何其他参与公司利润的权利。在清算资产归还后,递延股份应赋予其持有人从可供股东之间分配的公司资产(受任何具有优先权的新类别股份的权利约束)中分别获得他们持有的递延股份的已缴款项在(但仅限于)向普通股持有人支付此类股份的已缴款项之后(但仅限在此之后)的已缴款项的贷记金额和英镑的总和
2023 年 3 月 29 日,公司转回公司,随后取消了其所有递延的 B 股(面值为英镑)
公司面值为英镑的递延A股
11. | 公允价值 |
公司的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、某些应计费用和或有对价。由于这些工具的短期性质和到期日,现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用的账面金额接近各自的公允价值。
截至2023年3月31日,该公司的或有对价负债为美元
下表汇总了我们按公允价值计值并归入公允价值层次结构第 3 级的金融工具的变化(以千计):
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
期初余额 | $ | | $ | | ||
在净(亏损)/收益中确认的公允价值变动 | ( | | ||||
外汇损失 | ( | — | ||||
在其他综合损失中确认的外汇折算 | | ( | ||||
期末余额 | $ | | $ | |
12.善意
由于公司美国存托股票价格持续下跌,公司确定了2022年减值的定性指标,市值继续低于公司净资产的价值。因此,截至2023年3月31日,公司进行了中期定性评估,以确定申报单位的公允价值是否低于其账面金额。根据这项评估,管理层确定了这一点
F-9
目录
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
申报单位的公允价值低于其账面金额的可能性不大。在截至2023年3月31日的三个月期间,没有发现额外的减值定性指标。
13.基于股份的薪酬
在截至2023年3月31日的三个月期间,根据2021年Vaccitech plc股票奖励计划(“计划”)的条款,该计划下可供发行的普通股总数增加了
在截至2023年3月31日的三个月中,公司授予
向员工发行的每种股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes模型估算的,其加权平均假设如下:
| 三个月已结束 |
| |||
3月31日 | |||||
| 2023 |
| 2022 |
| |
预期波动率 |
| % | | % | |
预期期限(年) |
|
| |||
无风险利率 |
| | % | | % |
预期股息收益率 |
| — | % | — | % |
截至2023年3月31日,
基于股份的薪酬支出在未经审计的简明合并运营报表和综合亏损表中分类如下(以千计):
截至3月31日的三个月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
研究和开发 | $ | $ | | |||
一般和行政 |
|
| | |||
总计 | $ | $ | |
14. | 承付款和或有开支 |
许可协议
该公司是许多许可协议的当事方,其中大多数是与关联方签订的。这些协议旨在赋予公司为某些医学适应症开发和利用交易对手知识产权的权利。作为执行这些安排的一部分,公司支付了某些预付费用,由于开发的技术尚未达到技术可行性,缺乏替代用途以及缺乏潜在价值的证据,这些费用已按支出记为支出。这些协议涵盖多个领域,包括流感、癌症、人类乳头瘤病毒感染(“HPV”)、乙型肝炎病毒(“HBV”)和中东呼吸综合症(“MERS”)。根据这些安排,公司的未来付款义务取决于其开发有前途的候选药物的能力、这些候选药物和潜在竞争产品的潜在市场,以及公司保留销售权的国家现有的支付机制。每份协议都规定
F-10
目录
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
特定的里程碑付款,通常由人类候选人完成某些测试阶段而触发,未来的特许权使用费包括
租赁
公司根据运营租赁租赁某些实验室和办公空间,如下所述。
牛津郡哈威尔科学与创新园区
2021 年 9 月 3 日,公司签订了一份租赁协议,租赁了大约
马里兰州日耳曼敦
2022 年 6 月 14 日,公司签订了一份租赁协议,租赁了大约
公司在租赁期生效之日记录了使用权资产和租赁负债。
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 |
| |||
| 2023 |
| 2022 | ||||
使用权资产 | $ | | $ | |
| ||
经营租赁负债,当前 |
| $ | |
| $ | | |
经营租赁负债,非当期 |
| $ | |
| $ | | |
加权平均剩余租赁期限(年) | |||||||
加权平均折扣率 | | % | | % | |||
其他信息 | |||||||
短期租赁成本 | $ | | $ | | |||
运营现金流运营租赁 | $ | | $ | |
F-11
目录
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至2023年3月31日,经营租赁项下的未来年度最低租赁付款额如下(以千计):
2023 年的剩余时间 |
| $ | ( |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
此后 |
| | |
最低租赁付款总额 | $ | | |
减去:估算利息 |
| ( | |
经营租赁负债总额 | $ | |
其他突发事件
截至本10-Q表季度报告发布之日,我们认为我们没有参与任何索赔或诉讼的当事方,如果对我们作出不利的裁定,其结果将对我们的个人或整体业务产生重大不利影响。但是,我们可能会不时受到在正常业务活动过程中出现的各种法律诉讼和索赔。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,法律诉讼都可能对我们产生不利影响。
15.关联方交易
在截至2023年3月31日的三个月中,公司产生了美元
在截至2023年3月31日的三个月中,公司产生的费用为美元
在截至2023年3月31日的三个月中,公司产生的费用为美元
F-12
目录
第 2 项。管理’s 对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的简明合并财务报表和相关附注出现在本未经审计的10-Q表季度报告以及我们截至2022年12月31日的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告中的相关附注,该报告已包含在我们于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中。本讨论和分析中包含的或本报告其他地方列出的某些信息,包括与我们的业务计划和战略有关的信息,包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。可能导致未来业绩与前瞻性陈述中的预测存在重大差异的因素包括但不限于我们在10-K表年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的因素。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗和预防传染病、癌症和自身免疫的新型免疫疗法和疫苗。我们的目标是通过使用我们的专有平台开发候选产品来治疗和预防传染病和癌症,这些候选产品可刺激针对病原体、受感染细胞和肿瘤细胞的强大靶向免疫反应。我们设计这些候选产品是为了刺激强健、高度特异的免疫反应,并根据诱导的T细胞群数量进行区分,这些T细胞群表现出关键的功能和耐久性。在自身免疫领域,我们使用我们的专有平台开发候选产品,旨在诱导调节性T细胞抑制特定的免疫反应并预防/逆转自身免疫。基于我们平台快速应对流行病和疫情威胁的能力,我们专注于应用我们的平台能力和团队的专业知识,在两种环境中满足未满足的重大医疗需求——治疗环境,用于治疗慢性传染病、癌症和自身免疫,以及预防性环境,用于预防传染病。
我们拥有广泛的临床和临床前阶段的治疗和预防项目。我们目前的治疗项目包括用于治疗慢性乙型肝炎感染的 VTP-300,或 CHB、用于治疗 HPV 的 VTP-200、用于治疗前列腺癌的 VTP-850、用于治疗非小细胞肺癌的 VTP-600 或 NSCLC、用于治疗乳糜泻的 VTP-1000 和用于治疗人乳头瘤病毒相关癌症的 VTP-1100。后两个程序旨在利用我们的 SnapVaX 平台。我们目前的预防计划包括用于预防带状疱疹或带状疱疹的 VTP-400 和用于预防中东呼吸综合征的 VTP-500。此外,我们还与牛津大学共同发明了 COVID-19 疫苗,我们将该疫苗的权利分配给了牛津大学创新公司(OUI),以促进 OUI 向阿斯利康英国有限公司或阿斯利康授予这些权利的许可。该疫苗以前被称为 AZD1222,现已获准在许多国家以销售名称使用 Vaxzevria。阿斯利康拥有开发和商业化Vaxzevria的全球独家权利。
2021 年 5 月 4 日,我们完成了首次公开募股(IPO),据此我们发行并出售了 6,500,000 股美国存托股票(ADS),每股 ADS 的公开发行价格为 17.00 美元,扣除承保折扣和佣金以及发行费用后,净收益为 1.028 亿美元。在首次公开募股之前,我们的运营资金主要来自普通股和优先股的私募配售、可转换为普通股的贷款票据的私人配售,以及补助和许可协议、研究税收抵免付款、非控股权益投资以及OUI在2020年7月就修正、转让和收入分成协议或 OUI 许可协议修正案(与 COVID-19 疫苗许可协议修正案)支付的240万美元预付款,Vaxzevria。除非我们获得监管部门对一种或多种候选产品(如果有的话)的授权,并将我们的产品商业化,或者我们与第三方签订外许可协议,否则我们预计不会从我们自己的任何候选产品(不包括Vaxzevria)中获得收入。
2022年3月28日,根据OUI许可协议修正案,我们收到了因阿斯利康对Vaxzevria的商业销售而开始付款的通知。根据OUI与阿斯利康之间的全球独家许可协议的条款,OUI有权从疫情时期之后开始的Vaxzevria商业销售获得里程碑式的付款和特许权使用费。作为我们向OUI分配的一部分,我们有权获得OUI从阿斯利康收到的款项的约24%。在截至2023年3月31日的三个月中,我们确认了50万美元的收入(截至2022年3月31日的三个月:1,500万美元)。但是,无法保证此类付款在将来会继续,也无法保证我们会及时收到此类付款的通知。
13
目录
2022 年 8 月 9 日,我们在经修订的 S-3 表格或 the Shelf 上向美国证券交易委员会提交了一份注册声明,内容涉及普通股的注册和未来可能发行,包括由ADS、债务证券、认股权证和/或其任何组合代表的普通股,总金额不超过2亿美元。该书架于2022年8月17日宣布生效。我们还同时与作为销售代理的Jefferies LLC签订了销售协议,规定我们不时在Shelf的 “在市场” 发行中发行、发行和出售由ADS代表的总额为7,500万美元的普通股。截至2023年3月31日,我们已经根据销售协议出售了由ADS代表的945,835股普通股,净收益为250万美元。
自成立至2021年12月31日,我们每年都出现净亏损。在截至2022年12月31日的年度中,我们创造了530万美元的净收入,这主要来自阿斯利康出售Vaxzevria以及我们与OUI的协议所产生的收入。在截至2023年3月31日的三个月中,我们蒙受了1,820万美元的净亏损。截至2023年3月31日,我们的累计赤字为1.214亿美元,我们目前预计在可预见的将来运营不会产生正现金流。我们预计至少在未来几年内将出现净营业亏损,因为我们将候选产品推进临床开发,寻求监管部门的批准,为批准做准备,在某些情况下还会继续进行候选产品的商业化,并继续研究和开发工作,在适当的时候投资建立商业制造设施。
目前,我们无法合理估计或知道完成通过我们的计划开发的任何候选产品所必需的所有工作的性质、时间和估计成本。我们也无法预测何时(如果有的话)我们开发的候选产品的销售将开始大量净现金流入。这是由于开发用于批准和商业化的候选产品存在许多风险和不确定性,包括以下方面的不确定性:
● | 成功完成临床前研究和临床试验; |
● | 我们有足够的财务和其他资源来完成必要的临床前研究和临床试验; |
● | 接受我们计划中的临床试验或未来临床试验的在研新药申请(IND); |
● | 成功和及时地注册和完成临床试验; |
● | 来自我们的临床项目的数据,支持我们的候选产品在目标人群中可获得批准和商业上可接受的风险/收益概况; |
● | 根据当时存在的商业环境,获得并维护相关监管机构颁发的必要监管和营销许可; |
● | 生产用于临床试验的产品所需原材料的可用性和成功采购,扩大我们的制造流程以及为开发和商业化生产的后期阶段配制我们的候选产品; |
● | 建立我们自己的制造能力,或者与第三方制造商达成令人满意的协议,为开发和商业化生产的后期阶段提供临床供应; |
● | 酌情进行合作,以进一步开发我们的候选产品; |
● | 为我们的候选产品获得和维护知识产权和商业秘密保护或监管排他性,并有资格获得、维护、执行和捍卫此类知识产权和索赔; |
● | 在获得批准后,成功启动或协助启动我们的候选产品的商业销售; |
● | 获得批准后,患者、医学界和第三方付款人接受每种产品的好处和用途; |
● | 我们在开发中的候选产品所经历的任何不良事件的发生率和严重程度; |
14
目录
● | 在获得批准后,为候选产品建立和维持持续的可接受的安全状况; |
● | 获得和维持医疗保险,并在必要或可取时从第三方付款人那里获得足够的报销;以及 |
● | 有效地与其他疗法竞争。 |
这些变量在开发候选产品方面的任何结果发生变化都可能意味着与开发该候选产品相关的成本和/或时间发生重大变化,也可能使该计划的延续不符合公司的利益。例如,如果美国食品药品管理局或其他监管机构要求我们在完成候选产品临床开发所需的范围之外进行临床试验,或者如果我们的临床试验由于患者入组或其他原因而出现重大延迟,我们可能需要花费大量额外的财务资源和时间来完成临床开发。在某些情况下,例如竞争对手出现了明显更有效的疗法,终止候选产品计划可能是恰当的。我们预计,截至2023年3月31日,我们的现金余额将使我们能够为2025年第一季度的运营支出和资本需求提供资金。
最近的事态发展
VTP-300:一种针对慢性乙型肝炎病毒感染的免疫疗法
2023 年 3 月 28 日,我们公布了 HBV002 2 期临床试验的积极最终数据。已完成的试验包括 55 名慢性乙型肝炎患者,支持先前报告的 VTP-300 耐受性总体良好,研究给药后没有发生 VTP-300 相关的 3 级不良事件或与产品相关的严重不良事件 (SAE) 事件。据观察,VTP-300 可诱导慢性 HBV 患者的乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 有意义的持续降低。下降在基线 HbsAg 较低的患者中最为明显。免疫学测定的最终结果目前正在分析中,包括耐受性结果和免疫学药效学生物标志物读数在内的完整数据将在即将于2023年6月21日至24日举行的欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上公布。
VTP-200:为持续性高风险 HPV 开发非侵入性治疗方法
2023 年 4 月 20 日,我们的首席医学官梅格·马歇尔博士在 35 年会上公布了 VTP-200 HPV001 1b/2 期临床试验的主要数据第四年度国际乳头瘤病毒会议(IPVC)。海报显示了 42 名女性在 35 天,也就是最后一次接种 VTP-200 后 7 天的数据,按积极治疗和安慰剂划分。VTP-200 的耐受性总体良好,给药时没有产品相关的 3 级不良事件,也没有与产品相关的 SAE。而安慰剂组
15
目录
根据 ifnG eliSpot 的测量,没有显示出抗原特异性 T 细胞反应,在接受不同剂量 VTP-200 的 29 名女性中,有 26 名表现出反应。汇集的活性组显示出有意义的反应,平均每百万个外周血单核细胞中超过1,000个斑点形成单位。对E1、E2和E6抗原的反应最强。此外,来自活性组的细胞内细胞因子染色数据显示CD4和CD8均有反应。最终数据集,包括治疗后12个月的感染和宫颈病变清除数据,预计将在2024年第二季度公布。
管理小组
2023 年 4 月 28 日,我们宣布我们的首席运营官克里斯·埃利斯已通知公司,他打算从 2023 年 10 月 31 日起退休。
乌克兰危机的影响
关于乌克兰的国际局势,我们认为对公司的影响微乎其微。我们在乌克兰、白俄罗斯或俄罗斯没有业务或供应商,因此对未经审计的简明合并财务报表没有额外的风险或负面影响。
全球经济状况和通货膨胀压力的影响
全球经济状况和地缘政治事务的不稳定性以及金融市场的波动可能会对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。美国、英国和其他地方的这些通货膨胀压力和不断上升的利率使人们越来越担心美国、英国和其他经济体现在正处于或可能很快进入经济衰退。持续的通货膨胀压力、利率上升、经济衰退或全球金融市场持续或加剧的混乱可能会对我们未来的融资能力或进入资本市场的能力产生不利影响。此外,由于通货膨胀的进一步增加,我们未来的运营成本可能会增加。
我们经营业绩的组成部分
收入
迄今为止,我们尚未从直接产品销售中获得任何收入,如果有的话,预计在不久的将来也不会产生任何收入。迄今为止,我们的大部分收入来自与OUI签订的与Vaxzevria相关的OUI许可协议修正案。
2020 年 4 月,我们与 OUI 签订了 OUI 许可协议修正案,规定我们有权在 COVID-19 疫苗中使用 ChadoX1 技术,以促进 OUI 向阿斯利康发放这些权利。根据该协议,我们有权从OUI获得OUI就该疫苗从阿斯利康收到的部分款项,包括特许权使用费和里程碑。2022 年 3 月,OUI 通知我们,与 Vaxzevria 的商业销售相关的收入已开始。在截至2023年3月31日的三个月中,我们的收入为50万美元(截至2022年3月31日的三个月:1,500万美元),代表了OUI迄今为止通知的到期金额和对未来收入的估计,但受限于收入可能不会出现重大逆转。
我们确定,根据OUI许可协议修正案的条款,我们没有进一步的履约义务,该修正案仅包括知识产权的转让。因此,我们计划在赚取收入后将这些金额和任何未来的金额确认为收入,而且收入可能不会出现重大逆转。
运营费用
自成立以来,我们的运营费用包括研发成本以及一般和管理成本。
研究和开发费用
自成立以来,我们将大量资源集中在研发活动上,包括建立和构建我们的腺病毒平台,进一步增强我们获得许可的Chadox1、ChadoX2和MVA载体,开发新的下一代腺病毒载体,收购包括SnapVax在内的新技术平台,进行临床前研究,开发各种制造工艺,以及推进我们项目的临床开发,包括2期临床试验
16
目录
VTP-100,我们随后停止了其开发,也停止了 VTP-200、VTP-300、VTP-600 和 VTP-850 的临床试验,并为临床试验做好了准备 VTP-500、VTP-1000 和。VTP-1100研发活动占我们运营支出的很大一部分,我们预计未来研发费用将增加。研究和开发费用在发生时记为支出。这些费用包括:
● | 从事研发职能的人员的工资、福利和其他相关费用,包括基于股份的薪酬; |
● | 根据与第三方(例如顾问、承包商、学术机构和 CRO)达成的协议,与开发我们的项目(包括我们的候选产品的临床前研究和临床试验)相关的费用; |
● | 制造用于临床前开发和临床试验的药物产品的成本,包括与第三方的协议,例如CMO、顾问和承包商; |
● | 实验室费用;以及 |
● | 租赁设施成本, 设备折旧和其他费用, 包括直接支出和分配费用. |
一般和管理费用
我们的一般和管理费用主要包括行政、财务、业务发展和其他行政职能的人事成本,包括基于股份的薪酬。其他一般和管理费用包括审计、税务和法律服务的咨询费和专业服务费、与我们办公室相关的租金支出、折旧、现金余额的外汇损益以及其他中央非研究成本。在截至2023年3月31日的三个月期间,在评估2021年12月10日收购Avidea后确认的或有对价公允价值时,我们确认了与最新假设相关的公允价值的变化。重要判断用于确定成功实现技术和临床里程碑的概率以及预期里程碑的日期。我们预计,随着我们在英国和美国扩大业务活动,并有可能为当前和未来的候选产品的制造和/或商业化做准备,我们的一般和管理费用将在未来继续增加。随着员工人数的增加,这些成本将增加,以便为我们作为上市公司的运营提供全力支持,包括与维持纳斯达克全球市场和证券交易委员会要求的合规相关的法律、会计、监管和税务相关服务、董事和高管责任保险费以及投资者关系活动相关的费用增加。
其他收入(费用)
利息收入
利息收入主要来自我们的短期现金存款和Vaccitech(英国)有限公司持有的美元现金余额的利息。
研究与开发激励措施
研发激励措施包括应从联合王国政府收到的与联合王国研发项目公司税减免有关的款项。我们将收到的此类救济记作其他收入。
公司受益于英国的研发税收抵免制度,即中小型企业研发税收减免计划或中小企业计划,如果我们的项目由补助金资助或与第三方分包给我们的工作有关,则受益于研发支出抵免计划(RDEC 计划)。
17
目录
根据中小企业计划,公司能够退还因符合条件的研发活动而产生的部分交易损失,以获得高达此类合格研发支出的33.35%的现金回扣。符合条件的支出主要包括研究人员的就业成本、消耗品、外包合同研究组织成本和研究项目一部分产生的公用事业成本。某些分包的合格研发支出有资格获得高达21.67%的现金回扣。与研发、临床试验和制造活动相关的很大一部分费用有资格包含在这些税收抵免现金退税申请中。
该公司将来可能无法继续根据中小企业计划申请研发税收抵免,因为它可能不再符合中小型公司的资格。此外,欧盟国家援助上限将特定项目可申请的援助总额限制为750万欧元,这可能会影响公司未来申请研发税收抵免的能力。此外,2021年《英国金融法》引入了中小企业计划下超过20,000英镑的应付信贷索赔的上限,该上限从2021年4月起生效,大致参照了公司负债的即付即付即付或PAYE和国民保险缴款(NIC)负债总额的三倍,但有例外情况使该上限无法适用。该例外要求公司创造、采取措施创建或管理知识产权,并对关联方进行符合条件的研发支出,不得超过索赔总额的15%。如果这样的例外情况不适用,这可能会限制我们申请的应付信贷金额。
从2023年4月起,根据中小企业计划,额外扣除额将从130%降至86%,中小企业信贷利率将从14.5%降至10%。
英国未退还的损失可以无限期结转,以抵消未来的应纳税利润,但须遵守许多使用标准和限制。每年可以抵消的金额限制为500万英镑,外加英国应纳税利润的增量50%。
关键会计政策与估算值的使用
对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们未经审计的简明合并财务报表为基础,该报表是根据美国普遍接受的会计原则或美国公认的公认会计原则编制的。编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层作出估算和判断,这些估计和判断会影响截至财务报表日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露以及报告期间报告的收入和支出金额。管理层持续评估其估算值,包括与临床试验材料外部制造的收入、支出、应计和预付款以及临床研究行为、或有对价的公允价值、商誉和无形资产减值以及普通股和基于股份的薪酬的公允价值有关的估计。管理层的估计基于历史经验以及管理层认为在当时情况下合理的其他各种特定市场和相关假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
我们认为,以下会计政策对于在编制未经审计的简明合并财务报表时做出重大判断和估计以及理解和评估我们报告的财务业绩至关重要。
确认与客户签订合同的收入
2020 年,我们与 OUI 签订了 OUI 许可协议修正案,以促进将我们与 OUI 共同发明的 COVID-19 疫苗的权利许可给阿斯利康(现称为 Vaxzevria)。根据本协议条款,我们的履约义务仅限于知识产权(许可证和其他权利)的转让。阿斯利康根据本协议向OUI支付的款项包括预付款、基于已定义里程碑实现情况的付款、产品销售的特许权使用费,如果未来某些条件得到满足,可能包括商业和其他里程碑的付款。根据OUI许可协议修正案的规定,我们有权获得OUI从与阿斯利康签订的许可协议中获得的收入的约24%,包括特许权使用费和里程碑。
我们根据会计准则编纂606或ASC 606评估我们的合作和许可安排。我们使用判断来确定交易价格中是否应包括里程碑或其他可变对价,销售特许权使用费除外。对于基于销售和临床开发的里程碑和特许权使用费,当许可被视为与特许权使用费相关的主要项目时,我们将在 (i) 相关销售或里程碑成就发生时确认收入,或者
18
目录
(ii) 分配部分或全部特许权使用费的履约义务已得到履行(或部分履行)。如果未提供该期间的实际数据,这可能需要管理层估算该期间要确认的收入金额。
研究和开发成本
研究和开发费用在发生时记为支出。研发费用包括开展研发活动所产生的成本,包括工资和奖金、基于股份的薪酬、员工福利、设施成本、实验室用品、折旧、制造费用和参与开展临床前开发活动和临床试验的供应商的外部成本以及许可技术的成本。将来收到的用于研究和开发活动的商品或服务的预付款记作预付费用。然后,在相关商品交付或服务提供时,将预付金额记为费用。当相关服务或商品在开具账单之前交付时,即应计研发成本。
与提交和起诉专利申请有关的所有专利相关费用均归类为研发成本,并按支出未来收回的不确定性而列为支出。为技术许可而支付的预付款、里程碑付款和年度付款通常在发生期间作为研究和开发列为支出。与客户签订的合同所触发的增量分许可费在确认相关收入的期限内作为研发费用进行资本化并列为费用。
基于股份的薪酬
我们向员工和董事授予期权和限制性股份,并使用公允价值法核算基于股份的薪酬。所有这些安排都以预先确定的价格以股权结算,通常为期三年。所有股票期权在到期前的有效期为10年。如果此类激励措施以股票期权的形式出现,则在2021年第一季度之前,期权可能是根据双边EMI期权奖励或未经批准的期权奖励授予的。2021年4月8日,我们通过了2021年Vaccitech plc股票奖励计划和Vaccitech plc非员工子计划,后者是2021年Vaccitech plc股票奖励计划的子计划。根据2021年Vaccitech plc股票奖励计划的条款,允许董事会以限制性股票单位、期权、股票增值权或限制性股票的形式向员工发放奖励。2021年Vaccitech plc股票奖励计划通过后,不会根据双边EMI期权奖励或未经批准的期权奖励发放进一步的奖励。
基于股份的薪酬奖励按授予日的公允价值计量。对于基于服务的奖励,补偿支出通常在奖励的必要服务期限(通常是归属期)内予以确认。我们采用 “多选项” 方法来分配费用。在应用这种方法时,奖励的每部分归属都被视为单独的补助金,并在该部分的归属期内以直线方式进行认可。对于基于绩效的奖励,在实现某些里程碑后可以加快奖励的归属,则在有可能达到里程碑时,归属和相关的基于股份的薪酬将被认定为支出。我们已选择在没收发生时承认没收对基于股份的薪酬的影响。没收时确认的任何补偿差额均作为没收期间的累积调整数入账。
我们使用Black-Scholes期权定价模型根据授予当日的公允价值来衡量授予员工和董事的基于股份的奖励。Black-Scholes利用了与预期期限、波动率、无风险利率和股息收益率(假设为零,因为我们没有支付任何现金分红)相关的假设。波动率假设既利用了公司的历史波动率,也利用了上市同行公司投资组合的历史波动率,在我们创造首次公开募股后的历史记录时,对公司进行了加权。
19
目录
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,Black-Scholes模型中用于确定股票期权授予的公允价值的假设是:
| 三个月 |
| 三个月 |
| |
| 已结束 |
| 已结束 | ||
| 2023年3月31日 |
| 2022年3月31日 | ||
预期波动率 |
| 97.4 | % | 92.3 | % |
预期期限(年) |
| 6.00 | 6.00 | ||
无风险利率 |
| 3.6 | % | 1.9 | % |
预期股息收益率 |
| 0.0 | % | 0.00 | % |
在截至2023年3月31日的三个月中,在截至2022年3月31日的三个月中,授予了1,987,289股股票期权,授予了1,632,922份股票期权。
业务合并
我们于2021年12月10日收购了Avidea,并使用收购会计方法对收购进行了核算。这要求我们评估和判断此次收购是否符合业务合并或资产收购的标准。在确定收购Avidea是否符合业务合并标准时,我们首先使用 “筛选测试” 来评估收购的总资产的公允价值是否都集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。由于未通过 “筛选测试”,由于可识别的资产基本上不是所收购总资产的全部公允价值,我们随后应用了 “框架” 来确定收购的资产是否至少包括共同对创造产出的能力有显著贡献的投入和实质性过程。我们得出的结论是,框架标准之所以得到满足,是因为科学家组成了一支有组织的员工队伍,他们具备执行流程所需的技能、知识或经验,这些流程在应用于已开发的技术(输入)时对于研发可以提供给客户的产品的能力至关重要。微不足道的商誉(包括与员工相关的公允价值)也是管理层在确定员工队伍正在执行关键过程时考虑的一个指标。因此,我们确定此次收购符合业务合并的定义。
我们确认截至收购之日收购的有形和可识别的无形资产以及按其估计公允价值承担的负债。任何超过所收购净有形和可识别无形资产和负债的估计公允价值的收购价格均归入商誉。
我们以3,280万美元的预付款(经营运资本调整)收购了Avidea,其中1180万美元为现金,2,100万美元为公司2,151,831股美国存托股票。此外,在实现某些里程碑后,Avidea的股东可能有权获得总额为4,000万美元的额外付款,以现金和ADS的混合形式支付。该或有对价包含在收购价格中,在收购当日按其公允价值确认,随后在每个报告日重新计量为公允价值,直到意外开支得到解决。公允价值的变化在简明合并运营报表和综合亏损表中的收益中确认。或有对价的公允价值基于开展与里程碑相关的活动的概率、成功实现里程碑的概率、实现里程碑的预期日期以及适用相关折扣率。
交易费用在一般和管理费用中发生时记为支出。自收购之日起,被收购公司的经营业绩和现金流包含在我们的经营业绩中。
商誉和购买的无形资产
如果事件或情况变化表明商誉的账面金额可能无法收回,我们至少每年或更频繁地测试商誉减值。我们选择通过首先进行定性评估来评估减值商誉,以确定申报单位的公允价值是否更有可能低于其账面金额,以此作为确定是否有必要进行量化商誉减值测试的基础。我们有一个报告单位。因此,我们对商誉减值指标的审查是在整个实体层面进行的。这要求我们对各种因素进行评估和判断,包括临床数据结果、商业计划、预期的未来现金流、经济预测和其他市场数据。由于这些因素存在固有的不确定性,因此这些估计值与实际业绩之间的显著差异可能会导致未来的减值费用,并可能对我们未来的财务业绩产生重大影响。
20
目录
截至2023年3月31日确认的1,220万美元商誉完全与2021年12月10日对Avidea的收购有关。在截至2022年12月31日的年度中,由于公司美国存托股票价格持续下跌,公司确定了减值的定性指标,市值降至公司净资产价值以下,一直持续到2023年第一季度。因此,公司自2023年3月31日起进行了中期评估,以确定申报单位的公允价值是否更有可能低于其账面金额。根据该评估,在截至2023年3月31日的三个月中,公司没有确认任何与商誉或无形资产相关的减值损失。
运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
下表列出了我们经营业绩的重要组成部分(以千计):
| 三个月 |
| 三个月 |
|
| ||||
三月结束 | 三月结束 | ||||||||
31, 2023 | 31, 2022 | 改变 | |||||||
许可证、补助金和服务收入 | $ | 468 |
| $ | 15,018 |
| $ | (14,550) | |
运营费用: |
|
|
|
|
|
| |||
研究与开发 |
| 9,814 |
|
| 10,701 |
|
| (887) | |
一般和行政 |
| 12,138 |
|
| 3,663 |
|
| 8,475 | |
营业(收入)/支出总额 |
| 21,952 |
|
| 14,364 |
|
| 7,588 | |
(亏损)/运营收入 |
| (21,484) |
|
| 654 |
|
| (22,138) | |
其他收入(支出) |
|
|
|
|
|
| |||
利息收入 |
| 1,588 |
|
| 83 |
|
| 1,505 | |
利息支出 |
| — |
|
| (74) |
|
| 74 | |
研究与开发激励措施 |
| 1,157 |
|
| 1,048 |
|
| 109 | |
其他收入总额 |
| 2,745 |
|
| 1,057 |
|
| 1,688 | |
(亏损)/所得税前利润 |
| (18,739) |
|
| 1,711 |
|
| (20,450) | |
税收优惠 |
| 516 |
|
| 863 |
|
| (347) | |
净(亏损)/收入 | $ | (18,223) |
| $ | 2,574 |
| $ | (20,797) |
收入
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们的收入分别为50万美元和1,500万美元,主要来自OUI许可协议修正案,该修正案涉及OUI与Vaxzevria的商业销售相关的付款,由于同期销售减少,这笔款项有所减少。
21
目录
研究和开发费用
下表汇总了我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中的研发费用(以千计):
| 三个月 |
| 三个月 |
|
| ||||
三月结束 | 三月结束 | ||||||||
31, 2023 | 31, 2022 | 改变 | |||||||
按项目分列的直接研发费用: |
|
|
|
|
|
| |||
VTP-200 HPV |
| $ | 1,338 |
| $ | 1,156 |
| $ | 182 |
VTP-300 HBV |
|
| 2,118 |
|
| 4,185 |
|
| (2,067) |
VTP-600 NSCLC |
|
| 275 |
|
| 162 |
|
| 113 |
VTP-850 前列腺癌 |
|
| 215 |
|
| 1,339 |
|
| (1,124) |
VTP-1000/VTP-1100(SnapVax 候选人) |
| 1,572 |
| — |
| 1,572 | |||
其他和早期阶段的节目 |
|
| 280 |
|
| 739 |
|
| (459) |
直接研发费用总额 |
| 5,798 |
| 7,581 |
| (1,783) | |||
内部研发费用: |
|
|
|
|
|
|
| ||
人事相关(包括基于股份的薪酬) |
|
| 3,601 |
|
| 2,726 |
|
| 875 |
设施相关 |
|
| 371 |
|
| 340 |
|
| 31 |
其他内部费用 |
|
| 44 |
|
| 54 |
|
| (10) |
内部研发费用总额 |
|
| 4,016 |
|
| 3,120 |
|
| 896 |
研发费用总额 |
| $ | 9,814 |
| $ | 10,701 |
| $ | (887) |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们的研发费用分别为980万美元和1,070万美元。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,直接支出分别为580万美元和760万美元,包括外部服务、顾问、实验室材料、临床试验、临床试验材料的制造以及外部临床前服务和样本测试的成本。在减少的180万美元中,有210万美元与 VTP-300 有关,这要归因于2023年3月公布了第一线数据完成了HBV002 2期临床试验,并继续注册了与Arbutus合作的HBV003 2期临床和AB-729-202 2a期临床合作。减少的110万美元与 VTP-850 有关,后者已于2022年12月获得美国食品药品管理局批准了PCA001 的临床试验,目前正在筛查患者。与2022年第二季度启动的 VTP-1000 乳糜泻和 VTP-1100 HPV 癌症计划相关的150万美元增长抵消了这些减少。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,内部研发费用分别为400万美元和310万美元。在增加的90万美元中,有90万美元与人事相关费用有关,这是由于英国和美国各地的员工人数相对增加。
一般和管理费用
截至2023年3月31日的三个月,一般和管理费用为1,210万美元,主要归因于340万美元的人事支出,包括110万美元的股份支付费用、350万美元的外汇损失、160万美元的保险成本、120万美元的法律和专业费用以及180万美元的其他费用。
截至2022年3月31日的三个月,一般和管理费用为370万美元,主要归因于430万美元的人事支出,包括310万美元的股份支付费用、170万美元的保险费用以及130万美元的法律和专业费用,扣除530万美元现金余额的未实现外汇收益。
利息收入
在截至2023年3月31日的三个月中,利息收入为160万美元,来自Vaccitech(英国)有限公司持有的以美元计的短期现金存款的利息。在截至2022年3月31日的三个月中,利息收入不到10万美元。
22
目录
研究与开发激励措施
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,研发激励措施分别为120万美元和100万美元。此类研发激励措施涉及联合王国对研发项目激励计划的公司税收减免。
税收优惠
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,税收优惠分别为50万美元和90万美元,主要与递延所得税的变动有关。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来,我们的运营资金主要来自普通股和优先股的私募和公开配售、补助金和研究激励措施、与公共融资机构的各种协议、可转换贷款票据的发行,以及最近OUI就OUI许可协议修正案支付的预付款、特许权使用费和里程碑付款。截至2023年3月31日,我们通过发行普通股和优先股以及可转换贷款票据获得了约3.273亿美元的总收益。截至2023年3月31日,我们的现金及现金等价物为1.913亿美元。关键的融资和企业里程碑包括以下内容:
● | 2016年3月,我们通过发行种子轮普通股筹集了约1400万美元的总收益; |
● | 在2017年11月至2018年12月期间,我们通过发行A系列股票筹集了3,390万美元的总收益; |
● | 在2020年7月至2020年11月期间,我们通过发行可转换贷款票据筹集了4,120万美元的总收益; |
● | 2021年3月,我们通过发行B轮股票筹集了1.252亿美元的总收益; |
● | 2021年5月,我们在纳斯达克的普通股首次公开募股中筹集了1.105亿美元的总收益; |
● | 在2022年4月至2023年3月期间,我们从OUI获得了4,340万美元的现金,用于Vaxzevria的商业销售; |
● | 2022 年 12 月至 2023 年 3 月期间,根据与杰富瑞有限责任公司的销售协议,我们通过 “在市场” 发行以ADS为代表的股票筹集了250万美元的净收益。 |
2022 年 8 月 9 日,我们在经修订的 S-3 表格或 the Shelf 上向美国证券交易委员会提交了一份注册声明,内容涉及普通股的注册和未来可能发行,包括由ADS、债务证券、认股权证和/或其任何组合代表的普通股,总金额不超过2亿美元。该书架于2022年8月17日宣布生效。我们还同时与作为销售代理的Jefferies LLC签订了销售协议,规定我们不时在Shelf的 “在市场” 发行中发行、发行和出售由ADS代表的总额为7,500万美元的普通股。截至2023年3月31日,我们已经根据销售协议出售了由ADS代表的945,835股普通股,净收益为250万美元。
我们目前预计,在可预见的将来,运营中不会出现正现金流(如果有的话)。从历史上看,由于我们持续努力开发异源Chadox1-mVA prime-boost免疫疗法平台和候选产品,包括进行持续的研发、临床前研究、临床试验、为这些业务提供一般和管理支持以及开发我们的知识产权组合,我们蒙受了营业亏损。我们预计,至少在未来几年内,随着我们推进临床开发,寻求监管部门的批准,为最先进的候选产品的生产和商业化做准备,如果获得批准,我们将继续从运营中产生负现金流。如果程序在最终批准之前获得许可或出售给第三方,则营业利润可能会更早产生,但这无法保证。
23
目录
现金流
下表汇总了所列每个期间现金的主要来源和用途(以千计):
三个月 | 三个月 | |||||
三月结束 | 三月结束 | |||||
| 31, 2023 |
| 31, 2022 | |||
用于经营活动的净现金 | $ | (3,174) | $ | (6,579) | ||
用于投资活动的净现金 |
| (2,507) |
| (1,092) | ||
融资活动提供/(用于)的净现金 |
| 1,689 |
| (159) | ||
汇率对现金和现金等价物的影响 |
| 935 |
| (5,628) | ||
现金及现金等价物净额(减少)/增加 | $ | (3,057) | $ | (13,458) |
用于经营活动的现金
在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金为320万美元,主要来自我们的净亏损1,820万美元,经220万美元的股本薪酬、120万美元的折旧和摊销、350万美元的外汇收益以及净830万美元的运营资产和负债变动。
在截至2022年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金为660万美元,主要来自我们的净收入为260万美元,经390万美元的股本薪酬、100万美元的折旧以及净1,360万美元的运营资产和负债变动调整后。
用于投资活动的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金为250万美元,主要来自与我们在美国马里兰州日耳曼敦的新办公室租赁权改善相关的资本支出。在截至2022年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金为110万美元,主要来自与我们在英国哈威尔的公司总部相关的资本支出。
融资活动提供/(用于)融资活动的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中,融资活动提供的现金为170万美元,主要是通过 “市场” 销售协议发行普通股的净收益。在截至2022年3月31日的三个月中,用于融资活动的现金为20万美元,用于偿还被收购的公司Avidea(于2021年12月10日收购,随后成为Vaccitech北美公司)先前产生的债务。
汇率对现金和现金等价物的影响
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,外汇对现金和现金等价物的影响分别为收益100万美元和亏损560万美元,这主要是由于美元和英镑汇率的波动。
未来的资金需求
迄今为止,我们已将几乎所有的资源用于组织和为公司配备人员、业务规划、筹集资金、进行临床前研究和对候选产品进行临床试验。因此,自2016年成立以来,直到2021年12月31日,我们每年都蒙受损失。我们在2022年实现了盈利,但截至2023年3月31日,我们的运营现金流为负。截至2023年3月31日,我们的累计赤字为1.214亿美元。我们预计,在可预见的将来,运营将继续蒙受重大损失和负现金流。我们预计,随着我们:
● | 继续进行我们当前候选产品的临床和临床前开发; |
● | 使用我们的技术推动其他候选产品进入临床前和临床开发; |
24
目录
● | 为成功完成临床试验(如果有)的候选产品寻求上市授权; |
● | 吸引、雇用和留住更多的临床、监管、质量控制和其他科学人员; |
● | 通过第三方或我们自己建立我们的制造能力,扩大生产规模,为临床试验和商业化提供充足的供应,包括任何制造、表面处理和物流人员; |
● | 扩大我们的运营、财务和管理系统,适当增加人员,包括支持我们的制造和商业化工作以及我们作为上市公司的运营的人员; |
● | 酌情维护、扩大、执行和保护我们的知识产权组合; |
● | 建立销售、营销、医疗事务和分销团队和基础设施,将我们可能获得营销批准并打算自行或共同进行商业化的任何产品商业化; |
● | 收购或许可其他公司、候选产品和技术;以及 |
● | 在经营我们的业务时产生额外的法律、会计和其他费用,包括办公室扩建以及与上市公司运营相关的额外成本。 |
即使我们成功地将一种或多种候选产品商业化,我们仍将继续投入大量的研发和其他支出来开发和销售其他候选产品。我们可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂情况、延误和其他可能对我们的业务产生不利影响的因素。我们未来净亏损的规模将取决于我们支出的未来增长率以及我们创造收入的能力。除非收入增长抵消,否则我们之前的亏损和预期的未来亏损已经并将继续对股东的权益和营运资金产生不利影响。
未来我们可能需要大量额外融资来应对任何此类意想不到的因素,而未能获得这些必要的资金可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发计划、商业化工作或其他业务。
自成立以来,我们将很大一部分精力和财务资源投入到我们的Chadox1、ChadoX2和MVA技术的研发活动上,收购其他补充平台,例如SnapVax,内部开发新技术以及源自这些技术的候选产品。临床前研究,尤其是临床试验和其他研发活动将需要大量资金才能完成。我们相信,在可预见的将来,我们将继续花费大量资源来开发当前的候选产品和计划以及我们可能选择寻找的任何未来候选产品,以及逐步获得对所需制造能力和其他公司职能的控制权。这些支出将包括与进行临床前研究和临床试验、获得监管部门批准、可能的内部制造和供应以及营销和销售任何获准销售的产品相关的成本。此外,如上所述,可能会产生其他意想不到的费用。由于任何临床前研究或临床试验的结果都不确定,第三方成本的变化率也不可预测,因此我们现在无法合理估计成功完成当前或未来候选产品的开发和商业化所需的实际金额。
我们未来的资本要求可能取决于许多因素,包括:
● | 研究和开发我们当前和未来的候选产品和项目以及进行临床前研究和临床试验的范围、进展、结果和成本; |
● | 我们可能寻求的其他候选产品的数量和开发要求,以及我们可能针对当前候选产品的其他适应症; |
● | 随着我们在内部或外部扩大候选产品的生产和配方,以用于开发和商业化的后期阶段,未来制造流程的稳定性、规模和产量; |
25
目录
● | 取得成功的时机以及在临床试验和批准程序成功的情况下获得监管和营销批准以及发展我们为当前和未来的候选产品建立许可或销售交易和/或销售和/或销售和营销能力(如果有)所涉及的成本; |
● | 我们与canSino、CRUK和路德维希研究所以及未来任何合作伙伴合作的成功; |
● | OUI 在阿斯利康的许可候选产品取得成功; |
● | 我们建立和维持合作、战略许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款; |
● | 我们可能单独或与合作者共同开展的当前和未来候选产品的商业化活动给公司带来的成本; |
● | 准备、提交、起诉、维护、扩大、辩护和执行专利和其他知识产权索赔所涉及的费用,包括诉讼费用和此类诉讼的结果; |
● | 我们未来产品的销售时间、收入和金额,或特许权使用费或其他收入(如果有);以及 |
● | 竞争性肿瘤和传染病疗法的出现和成功与否以及其他市场发展。 |
与开发我们当前和未来的任何候选产品有关的任何这些变量或其他变量的结果都可能显著改变与开发该候选产品相关的成本和时间,无论朝哪个方向发展。此外,由于研究结果或其他机会,我们的运营计划将来可能会发生变化,我们可能需要额外的资金来满足与此类运营计划变更相关的运营需求和资本要求。除非我们能够从候选产品中获得大量收入,否则我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、许可安排或其他来源或上述任何组合为未来的现金需求提供资金。
根据我们的研发计划,我们预计现有的现金和现金等价物将使我们能够为2025年第一季度的运营支出和资本支出需求提供资金。这些估计基于可能被证明是错误的假设,我们可以比预期更快地使用可用资本资源。
如果我们通过与第三方的合作、战略联盟、分销或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时筹集额外资金,我们将被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作,或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
租赁、购买和其他义务
我们有与我们的财产、厂房和设备相关的经营租赁义务。与短期和长期租赁安排相关的债务载于我们的简明合并财务报表附注14 “承诺和意外开支”。
我们在正常业务过程中与CRO和其他第三方签订合同,进行临床试验和临床前研究和测试。我们通常可以在事先通知后取消这些合同。取消时应付的款项仅包括在取消之日之前提供的服务或产生的费用,包括我们的服务提供商不可撤销的义务。
在临床、监管和商业里程碑(如适用)实现后,我们可能会承担或有付款义务,或者根据我们的许可可能需要支付特许权使用费;但是,截至2023年3月31日,此类付款的金额、时间和可能性尚不清楚。
26
目录
新兴成长型公司地位
根据经修订的2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》或《乔布斯法案》,我们是一家新兴成长型公司。作为一家新兴的成长型公司,我们可能会推迟某些会计准则的采用,直到这些准则适用于私营公司。
我们将继续是一家新兴成长型公司,最早直到(1)首次公开募股结束五周年之后的本财年最后一天,(b)我们的年总收入至少为10.7亿美元,或者(c)根据《交易法》第12b-2条的定义,我们被视为 “大型加速申报者”,如果我们的市值为1.07亿美元,则将出现这种情况截至之前的6月30日,非关联公司持有的ADS已超过7亿美元以及(2)我们发行超过10亿美元的不可兑换存款的日期前三年期间的债务证券。
最近的会计公告
我们简明合并财务报表附注2中披露了对最近发布的可能影响我们财务状况和经营业绩的会计声明的描述。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
外币和货币折算
我们面临外币汇率波动的风险,特别是欧元、英镑、瑞士法郎和澳元的汇率。我们的报告货币是美元,Vaccitech plc及其合并子公司Vaccitech(英国)有限公司和Vaccitech Oncology Limited的功能货币是英镑。我们的全资外国子公司Vaccitech North America, Inc.的功能货币是美元。我们的全资外国子公司Vaccitech Australia Pty的功能货币是澳元。我们的全资外国子公司Vaccitech Italia S.R.L的功能货币是欧元。我们的全资外国子公司瑞士Vaccitech GmbH的功能货币是瑞士法郎。截至2023年3月31日,我们的现金及现金等价物主要由Vaccitech(英国)有限公司持有的美元现金余额组成。
资产和负债按资产负债表日的有效汇率折算成美元。收入和支出按该期间有效的平均汇率折算。折算调整作为累计其他综合亏损的组成部分包含在简明合并资产负债表中。因以当地货币以外货币计价的交易的汇率变动而产生的调整包含在运营费用中,净额计入简明的合并运营报表和发生时的综合亏损表。
我们在英国承担了巨额运营成本,并面临着美元和英镑汇率变化的风险,这些变化是由我们在英国的业务以英镑结算的费用和应付账款所产生的。在截至2023年3月31日的三个月中,美元兑英镑平均贬值10%,将导致我们以英镑计价的支出增加约220万美元,而在截至2022年3月31日的三个月中,我们的支出增加了约140万美元。
利率敏感度
由于我们没有重大的计息负债,我们目前没有面临与利率变动相关的市场风险。截至2023年3月31日,我们的现金及现金等价物为1.913亿美元,主要作为账户余额存放在英国、美国和澳大利亚的银行。假设在所列的任何时期内,利率的相对变化为10%,都不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。
27
目录
第 4 项控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了截至2023年3月31日我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。 根据这项评估,我们得出结论,截至2023年3月31日,我们的披露控制和程序尚未生效,这是由于先前发现和披露的重大缺陷,截至2023年3月31日尚未得到修复。“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在合理保证公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告的。披露控制和程序包括但不限于旨在提供合理保证的控制和程序,确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就要求的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
管理层此前在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中报告说,我们的财务报告内部控制存在重大弱点,涉及:(i)我们的IT总体控制环境设计不足,无法包括适当的用户访问权限以及程序开发、程序变更和计算机操作控制的设计和实施;(ii)与审查、监督和监控我们的会计和报告职能有关的政策和程序要么没有设计和到位或未有效运作。
补救工作
在 2022 财年,我们努力修复先前披露的重大弱点,包括评估和识别影响财务报告的所有业务流程的财务报告风险,以及实施对关键会计政策和估算的控制。在本财政年度建立的依赖于没有有效信息技术总体控制的系统的关键会计政策和估算的某些业务流程控制被认为无效,因为缺乏系统控制可能会对它们产生不利影响。我们的内部控制补救工作将持续到2023财年,重点放在下文详述的领域。
计划中的补救活动
(i) | IT 一般控制措施 |
我们正在采取措施,通过实施新的企业资源规划或ERP系统以及对程序开发、程序变更、计算机操作和访问权限的控制来解决IT环境问题。我们已经在2023年第一季度为这家英国公司实施了新的ERP系统,并计划在2023年晚些时候向这家美国公司推出新的ERP系统。
对于新的ERP系统和所有其他被认为对财务报告具有重要意义的IT系统,我们计划实施:(i)计划变更管理控制,以确保适当识别、测试、授权和实施影响财务IT应用程序和基础会计记录的IT计划和数据变更;(ii)用户访问控制,以确保存在适当的职责分离,将某些财务应用程序、程序和数据的用户和特权访问权限限制为适当的公司人员;(iii)计算机运营控制,确保关键批处理作业受到监控,数据备份得到授权和监控;(iv) 对项目开发进行测试和批准控制,以确保变更符合业务和 IT 需求;(v) 识别和测试在执行手动控制时使用的系统生成的信息和计算。
28
目录
(ii) | 关于审查、监督和监控我们的会计和报告职能的政策和程序 |
我们正在采取措施解决这一重大弱点,包括雇用适当的人员,其职责是加强对我们的会计和报告职能的审查、监督、正规化和监测的政策和程序。此外,我们计划通过以下活动加强业务流程控制:
● | 继续评估和完善内部控制的设计、实施和文档,以确保控制措施可以解决相关风险,设计得当,并为公司的业绩提供适当的证据; |
● | 加强控制措施的设计,以解决在执行内部控制时使用的报告的完整性和准确性问题; |
● | 继续评估与开展控制活动相关的责任分配,并考虑雇用额外资源、获得第三方援助或对现有资源提供额外培训;以及 |
● | 进一步制定和执行一项测试协议,使公司能够验证财务报告某些控制措施的运营有效性,从而确保此类控制措施按设计呈现和运作。 |
在我们监测和评估财务报告的内部控制时,我们将继续评估补救计划的有效性并确定资源的优先级。
尽管由于已发现的重大弱点,披露控制和程序无效,但管理层得出结论,根据美国公认会计原则,本10-Q季度报告其他地方包含的简明合并财务报表在所有重大方面公允地反映了公司的财务状况、经营业绩和现金流。
财务报告内部控制的变化
除了与上述重大弱点相关的持续补救活动相关的变化外,在截至2023年3月31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
29
目录
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼.
我们可能会不时受到在我们正常业务活动过程中出现的各种法律诉讼和索赔。尽管无法肯定地预测诉讼和索赔的结果,但截至2023年3月31日,我们认为我们不参与任何索赔或诉讼,如果其结果对我们造成不利影响,则可以合理地预期个人或总体上会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项风险因素。
与公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告中披露的风险因素相比,没有重大变化。
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告包含涉及重大风险和不确定性的明示或暗示的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过 “可能”、“可能”、“将”、“会”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”、“持续”、“持续” 或否定等词来识别前瞻性陈述,或者其他旨在识别陈述的类似术语关于未来。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。本季度报告中包含的前瞻性陈述和观点基于截至本季度报告发布之日我们管理层可获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将我们的陈述理解为表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。本季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:
● | 我们的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时间; |
● | 监管机构申请和批准的时间、范围或可能性,包括我们当前和未来候选产品的研究性新药申请和生物许可申请申请的提交时间,以及美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、英国药品和保健产品监管局或其他外国监管机构对我们当前和未来候选产品的最终批准; |
● | 我们开发和推进当前和未来的候选产品和项目以使其成功完成临床试验的能力; |
● | 我们建立未来或维持当前合作或战略关系或获得额外资金的能力; |
● | 我们当前和未来候选产品的市场接受率和临床效用的率和程度; |
● | 对我们根据阿斯利康许可协议可能收到的款项的任何期望; |
● | 我们的第三方合作者继续开展与我们的候选产品相关的研发活动的能力和意愿; |
● | 我们和我们的合作者获得、维护、捍卫和执行我们对候选产品的知识产权保护的能力,以及此类保护的范围; |
● | 我们的制造、商业化和营销能力和战略; |
30
目录
● | 未来与第三方就我们的候选产品和任何其他批准产品的商业化达成的协议; |
● | 美国和国外的监管发展; |
● | 有竞争力的公司、技术和我们的行业,以及已经或可能出现的竞争疗法的成功; |
● | 我们吸引和留住关键科学或管理人员的能力; |
● | 我们为我们的运营获得资金的能力,包括完成候选产品的进一步开发和商业化所需的资金; |
● | 我们对年度潜在市场总额、未来收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计的准确性; |
● | 我们对市场趋势的预期; |
● | 全球经济和政治发展对我们业务的影响,包括通货膨胀率上升或持续的高通胀率和资本市场混乱、乌克兰当前的冲突、银行业的中断、经济制裁以及经济放缓或衰退,这些事态发展可能损害我们的研发工作以及普通股的价值和进入资本市场的能力;以及 |
● | 我们对根据经修订的2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》获得新兴成长型公司资格的期望值。 |
如果事实证明我们的前瞻性陈述不准确,则不准确可能是重大的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间范围内实现目标和计划的陈述或保证,或者根本不作任何陈述或保证。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。您应阅读本季度报告和我们在本季度报告中引用的文件,但要了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们通过这些警示性陈述来限定本季度报告中的所有前瞻性陈述。
本季度报告概述了此处描述的某些文件中包含的某些条款,但完整信息请参考实际文件。所有摘要的全部内容均由实际文件限定。除非上下文另有要求,否则本季度报告中提及的 “Vaccitech”、“公司”、“我们”、“我们的” 和类似名称是指 Vaccitech plc,并在适当情况下指我们的全资子公司。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用.
下文列出了有关我们在截至2023年3月31日的三个月内出售的未根据《证券法》注册的股票和授予的期权的信息。
近期未注册股权证券的销售
没有。
首次公开募股所得款项的使用
2021 年 5 月 4 日,我们完成了 650,000 个 ADS 的首次公开募股或首次公开募股,每张 ADS 的价格为 17.00 美元,总发行价格约为 1.105 亿美元。摩根士丹利公司、杰富瑞有限责任公司、巴克莱资本公司、William Blair & Company, L.C.和H.C. Wainwright & Co., LLC担任首次公开募股的承销商。本次发行中所有ADS的要约和出售是根据S-1表格(文件编号333-255158)上的注册声明根据《证券法》注册的,该声明于2021年4月29日生效。
31
目录
扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后,我们从本次发行中获得的总净收益约为1.028亿美元。没有直接或间接向我们的任何董事或高级管理人员(或其同事)或拥有我们任何类别股权证券百分之十或以上的个人或任何其他关联公司支付任何发行费用。
正如根据《证券法》第424(b)条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述,我们计划使用首次公开募股净收益的计划没有重大变化。
第 3 项。优先证券违约.
不适用。
第 4 项矿山安全披露.
不适用。
第 5 项其他信息.
没有。
32
目录
第 6 项。展品.
展品编号 | 描述 |
3.1 | 注册人公司章程(参照注册人于 2021 年 5 月 10 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表格(文件编号 001-40367)附录 3.1 纳入此处)。 |
10.1* | Vaccitech Swithers GmbH 与 Nadège Pelletier 之间的雇佣协议,2023 年 2 月 1 日生效 |
31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
31.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 |
32.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证 |
101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 |
101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
104* | 封面页交互式数据文件(格式化为 Inline XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息) |
* | 随函提交。 |
** | 就经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 18 条而言,该认证不被视为 “已提交”,也不受该条款规定的其他责任约束。除非以提及方式特别纳入此类申报中,否则此类认证不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
33
目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
VACCITECH PLC | ||
日期:2023 年 5 月 12 日 | 来自: | /s/ 威廉·恩赖特 |
威廉恩赖特 | ||
首席执行官 | ||
日期:2023 年 5 月 12 日 | 来自: | //杰玛·布朗 |
杰玛·布朗 | ||
首席财务官 | ||
和会计官员) |
34