附录 99.1

 

Pyxis Oncology 公布了 2023 年第一季度的财务业绩

并提供公司最新消息


PYX-201 获得治疗胰腺癌的孤儿药称号

 

两项1期试验的初步数据预计于2023年底至2024年初

 

资产负债表强劲,拥有1.508亿美元的现金(包括限制性现金)和短期投资,无债务为2025年上半年的运营提供支持

 

马萨诸塞州波士顿,2023年5月11日——专注于开发针对难以治疗的癌症的下一代疗法的临床阶段公司Pyxis Oncology, Inc.(纳斯达克股票代码:PYXS)今天公布了截至2023年3月31日的季度财务业绩,并提供了公司最新情况。

 

Pyxis Oncology在2023年第一季度结束时获得了约1.508亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资,预计这将为进入2025年上半年提供一条通道,使公司能够评估 PYX-201 和 PYX-106 潜在临床活性的早期迹象,并在剂量选择后启动肿瘤特异性扩张队列。在 PYX-106 的 1 期试验中,临床机构处于活跃状态,患者筛查仍在继续,被称为 PYX-106-101,预计将在2023年第二季度开始给药。美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 PYX-201 治疗胰腺癌的孤儿药称号 (ODD),被称为 PYX-201 的 1 期试验正在进行受试者给药,该试验被称为 PYX-201-101.


Pyxis Oncology总裁兼首席执行官拉拉·沙利文医学博士说:“2023年第一季度,Pyxis Oncology向临床阶段的公司过渡,我们启动了两项 PYX-201 和 PYX-106 的 1 期试验。”“胰腺癌 PYX-201 获得 ODD 治疗是一项重要成就,凸显了对新治疗选择的需求,随着两个临床项目的推进,我们将继续专注于执行。我们将继续预测2023年底至2024年初的两项试验的初步数据,包括生物标志物结果和潜在临床活性的早期迹象。”

 

2023 年第一季度财务业绩

截至2022年3月31日,Pyxis Oncology的现金和现金等价物(包括限制性现金)和短期投资为1.508亿美元(初步,未经审计),预计将为2025年上半年的运营提供资金。这笔现金余额反映了第一季度向辉瑞公司一次性支付的800万美元款项,这笔款项与扩大我们的灵活抗体偶联技术(FACT)平台许可协议有关,该协议于2022年第四季度宣布。

1

 


 

 

截至2023年3月31日的三个月,研发费用为1,190万美元,而截至2022年3月31日的三个月为2,010万美元。同比下降的主要原因是纳入了2022年第一季度1000万美元的 PYX-106 许可费,以及合同制造和临床前成本的降低,但由于临床员工人数增加,临床试验相关成本和人员相关支出的增加部分抵消了这一点。
截至2023年3月31日的三个月,一般和管理费用为910万美元,而截至2022年3月31日的三个月为1,130万美元。同比下降的主要原因是专业和顾问费的减少,这主要与2022年第一季度我们一般和管理职能的扩大有关。
截至2023年3月31日的三个月,净亏损为1,920万美元,合每股普通股亏损0.54美元,而截至2022年3月31日的三个月为3140万美元,合每股普通股亏损0.97美元。截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度净亏损分别包括与非现金股票薪酬支出相关的490万美元和340万美元。
截至2023年5月10日,Pyxis Oncology的已发行普通股数量为38,245,287股。

 

关于 Pyxis Oncology, Inc.

Pyxis Oncology, Inc. 是一家临床阶段的公司,专注于战胜难以治疗的癌症。该公司正在高效开发具有单一和联合疗法潜力的下一代疗法。Pyxis Oncology的候选疗法旨在直接杀死肿瘤细胞,并解决癌症产生的潜在病症,这些病理使癌症无法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的抗体药物偶联物(ADC)和免疫肿瘤学(IO)项目采用新颖和新兴的策略来靶向对当前护理标准有抵抗力的各种实体瘤。要了解更多信息,请访问 www.pyxisoncology.com或者关注我们 推特领英.

 

 

2

 


 

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含针对1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法下安全港条款的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用 “预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“目标”、“正在进行中”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将来”、“将” 等词语来识别,” 或这些词的否定或复数,或类似的表达方式或变体,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。我们无法向您保证,前瞻性陈述中反映的事件和情况将实现或发生,实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于此处确定的因素,以及公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素,以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他文件中。这些风险并非详尽无遗。新的风险因素不时出现,我们的管理层无法预测所有风险因素,我们也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和看法。这些陈述基于截至本文发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应阅读我们的陈述以表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。除非法律要求,否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。

 

 

Pyxis 肿瘤学联系人

詹妮弗·戴维斯·拉夫

投资者关系副总裁

jdavisruff@pyxisoncology.com

 

 

---待发布的表格---

 

3

 


 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

简明合并运营报表和综合亏损报表

(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

 

截至3月31日的三个月

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

11,901

 

 

$

20,071

 

一般和行政

 

 

9,053

 

 

 

11,318

 

运营费用总额

 

 

20,954

 

 

 

31,389

 

运营损失

 

 

(20,954

)

 

 

(31,389

)

其他收入,净额:

 

 

 

 

 

 

利息和投资收入

 

 

1,673

 

 

 

9

 

转租收入

 

 

38

 

 

 

 

其他收入总额,净额

 

 

1,711

 

 

 

9

 

净亏损

 

$

(19,243

)

 

$

(31,380

)

每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后

 

$

(0.54

)

 

$

(0.97

)

已发行普通股的加权平均数——基本和摊薄后

 

 

35,351,671

 

 

 

32,316,689

 

其他综合收入:

 

 

 

 

 

 

有价债务证券的未实现净收益

 

 

696

 

 

 

 

其他综合收入

 

 

696

 

 

 

 

综合损失

 

$

(18,547

)

 

$

(31,380

)

 

 

 

 

4

 


 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

简明合并资产负债表

(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

 

 

 

2023年3月31日

 

 

2022年12月31日

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

53,059

 

 

$

179,293

 

短期有价债务证券

 

 

96,290

 

 

 

 

限制性现金

 

 

1,472

 

 

 

1,472

 

预付费用和其他流动资产

 

 

5,361

 

 

 

5,847

 

流动资产总额

 

 

156,182

 

 

 

186,612

 

财产和设备,净额

 

 

13,163

 

 

 

11,165

 

经营租赁使用权资产

 

 

13,458

 

 

 

13,602

 

总资产

 

$

182,803

 

 

$

211,379

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

4,025

 

 

$

7,097

 

应计费用和其他流动负债

 

 

6,363

 

 

 

24,537

 

经营租赁负债,流动部分

 

 

1,213

 

 

 

 

流动负债总额

 

 

11,601

 

 

 

31,634

 

经营租赁负债,扣除流动部分

 

 

19,039

 

 

 

18,921

 

负债总额

 

 

30,640

 

 

 

50,555

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

37

 

 

 

34

 

额外的实收资本

 

 

383,108

 

 

 

373,225

 

累计其他综合收益

 

 

696

 

 

 

 

累计赤字

 

 

(231,678

)

 

 

(212,435

)

股东权益总额

 

 

152,163

 

 

 

160,824

 

负债和股东权益总额

 

$

182,803

 

 

$

211,379

 

 

 

 

5