附录 99.1
ClearPoint Neuro 公布2023年第一季度业绩
生物制剂和药物交付增长 +24%;公司重申 2023 年收入预测
加利福尼亚州索拉纳海滩,2023年5月11日——提供大脑导航和交付的全球治疗平台公司ClearPoint Neuro, Inc.(纳斯达克股票代码:CLPT)(“公司”)今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩。
第一季度亮点
•公布的季度收入为540万美元,同比增长8%;
•将生物制剂和药物交付收入增加到270万美元,同比增长24%;
•宣布与加州大学旧金山分校就创新型脑内细胞交付平台签订多年独家许可协议;
•本季度增加了多个新的生物制剂和药物交付合作伙伴,使合作伙伴总数超过50个;
•在本季度又安装了两个 ClearPoint 导航系统;
•在本季度又安装了两台 Prism Laser Therapy 系统;
•通过与飞利浦和New England Scientific的扩展合作伙伴关系,开始开发基于手术室的新软件;
•提交了我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德的新制造基地的施工计划;
•截至2023年3月31日,现金和短期投资总额为3170万美元。
商业展望
该公司重申其2023年全年收入前景在2500万至2700万美元之间。
ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官乔·伯内特评论说:“ClearPoint的季度又创下了创纪录的季度,这得益于我们持续专注于为越来越多的生物技术和制药合作伙伴提供的生物制剂和药物递送临床前服务。”“我们的四支柱增长战略继续取得进展,并将成为我们愿景和成功的支柱,因为在过去的几年中,它为许多非常重要的战略支点提供了依据,包括扩大临床前服务和能力,通过PRISM Laser Therapy System进入治疗设备市场,以及将我们的导航平台从核磁共振成像发展到手术室。我们相信我们已经为未来做好了充分的准备,这证明了我们世界一流的管理团队和每位致力于为我们的患者和客户提供服务的ClearPoint员工。我们第一季度的收入和现金使用表现均符合我们的计划,我们继续预计 2023 年的收入将在2500万美元至2700万美元之间,同比增长 22% 至 35%。”
财务业绩——截至2023年3月31日的季度
截至2023年3月31日的三个月,总收入为540万美元,截至2022年3月31日的三个月的总收入为500万美元,增长了40万美元,增长了8%。
在截至2023年3月31日的三个月中,功能性神经外科导航和治疗收入从2022年同期的220万美元增长了5%,达到240万美元。增长是由服务收入的增加推动的。
在截至2023年3月31日的三个月中,生物制剂和药物交付收入,包括与客户赞助的使用我们产品的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售,从2022年同期的220万美元增长了24%,达到270万美元。这一增长归因于服务收入增加80万美元,部分被产品收入减少30万美元所抵消。
资本设备和软件收入,包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件的销售以及相关服务的销售,从2022年同期的60万美元下降了38%,至截至2023年3月31日的40万美元,这是由于ClearPoint资本和软件的投放量减少。
截至2023年3月31日的三个月中,毛利率为59%,而截至2022年3月31日的三个月的毛利率为64%。毛利率下降的主要原因是管理费用和其他库存成本的变化以及生物制剂和药物递送服务成本的上涨。
2023 年第一季度的运营支出为 8.9 万美元,而 2022 年第一季度的运营支出为 710 万美元。这一增长主要是由整个组织员工人数的增加和基于股份的薪酬所推动的。
截至2023年3月31日,该公司的现金及现金等价物和短期投资总额为3170万美元,而截至2022年12月31日为3,750万美元,减少的主要原因是运营活动中使用现金570万美元。
电话会议信息
欢迎投资者和分析师在2023年5月11日星期四美国东部时间下午 4:30(太平洋时间下午 1:30)收听公司2023年第一季度的直播回顾,可在此处在线观看:https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=48votd8a。希望通过电话参加电话会议的投资者和分析师可以致电 (888) 428-7458,如果从美国或加拿大以外的地方致电,请致电 (862) 298-0702。
对于那些无法观看直播的人,将在通话结束后不久拨打 (877) 660-6853,或者 (201) 612-7415(如果从美国或加拿大境外致电),然后输入会议身份证号码413671,即可进行重播。该广播的在线档案将在公司的投资者网站上公布,网址为 https://ir.clearpointneuro.com/。
ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro 的使命是通过精确治疗最复杂的神经系统疾病,改善和恢复患者及其家属的生活质量。该公司当前产品组合的应用包括深部脑刺激、激光消融、活组织检查以及向大脑输送药物、生物制剂和基因疗法。ClearPoint 神经导航系统已获得 FDA 许可,已获得 CE 认证,已安装在北美、欧洲和南美超过 65 个活跃地点。ClearPoint Neuro 与 50 多家制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作,为全球临床前研究和临床试验中直接提供中枢神经系统治疗药物提供解决方案。迄今为止,公司的现场临床专家团队已经实施和支持了6,000多例手术,该团队为我们的全球客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息,请访问 www.clearpointneuro.com。
前瞻性陈述
本新闻稿和上述电话会议中关于公司计划、增长和战略的声明可能包括联邦证券法背景下的前瞻性陈述。关于公司未来活动、发展和未来业绩、总规模的声明
公司产品和服务的潜在市场或市场机会,以及管理层对未来的预期、信念、计划、估计或预测,是这些法律所指的前瞻性陈述。不确定性和风险可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异。特殊的不确定性和风险包括与以下方面有关的不确定性和风险:COVID-19 疫情的影响、全球不稳定、供应链中断、劳动力短缺以及宏观经济和通货膨胀状况;公司ClearPoint神经导航系统和公司提供的其他新产品的未来销售收入;公司推广、商业化和获得更广泛市场认可的能力;我们的能力生物制剂和药物输送实现商业成功的合作伙伴,包括他们在提供疗法时使用我们的产品和服务;以及新产品研发所固有的风险。有关这些因素以及可能影响公司实际业绩的其他因素的更多详细信息,请参阅公司向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分,以及公司打算在2023年5月15日当天或之前向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日的三个月的10-Q表季度报告。
联系人:
达尼洛·达莱桑德罗,首席财务官
(949) 900-6833
info@clearpointneuro.com
投资者关系 Caroline Corner
ir@clearpointneuro.com
CLEARPOINT NEURO, INC.
合并运营报表
(未经审计)
(千美元,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 在已结束的三个月里 3月31日 |
| 2023 | | 2022 |
收入: | | | |
产品收入 | $ | 2,630 | | | $ | 3,163 | |
服务和其他收入 | 2,803 | | | 1,868 | |
总收入 | 5,433 | | | 5,031 | |
收入成本 | 2,231 | | | 1,800 | |
毛利 | 3,202 | | | 3,231 | |
研究和开发成本 | 3,023 | | | 2,901 | |
销售和营销费用 | 2,933 | | | 2,018 | |
一般和管理费用 | 2,958 | | | 2,176 | |
营业亏损 | (5,712) | | | (3,864) | |
其他费用: | | | |
其他(支出)收入,净额 | (11) | | | 11 | |
利息收入(支出),净额 | 114 | | | (106) | |
净亏损 | $ | (5,609) | | | $ | (3,959) | |
归属于普通股股东的每股净亏损: | | | |
基础版和稀释版 | $ | (0.23) | | | $ | (0.17) | |
用于计算每股净亏损的加权平均股数: | | | |
基础版和稀释版 | 24,583,163 | | | 23,682,442 | |
CLEARPOINT NEURO, INC.
合并资产负债表
(千美元,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
| (未经审计) | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 21,792 | | | $ | 27,615 | |
按摊余成本计算的短期投资 | 9,943 | | | 9,874 | |
应收账款,净额 | 2,678 | | | 2,665 | |
库存,净额 | 9,808 | | | 9,303 | |
预付费用和其他流动资产 | 1,764 | | | 1,723 | |
流动资产总额 | 45,985 | | | 51,180 | |
财产和设备,净额 | 949 | | | 806 | |
经营租赁、使用权资产 | 1,762 | | | 1,895 | |
软件许可证清单 | 450 | | | 450 | |
许可权 | 970 | | | 1,028 | |
其他资产 | 131 | | | 131 | |
总资产 | $ | 50,247 | | | $ | 55,490 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 1,352 | | | $ | 272 | |
应计补偿 | 1,454 | | | 2,824 | |
其他应计负债 | 1,396 | | | 2,065 | |
经营租赁负债,流动部分 | 571 | | | 561 | |
递延产品和服务收入,当期部分 | 1,281 | | | 1,066 | |
流动负债总额 | 6,054 | | | 6,788 | |
经营租赁负债,扣除流动部分 | 1,386 | | | 1,532 | |
扣除流动部分的递延产品和服务收入 | 320 | | | 390 | |
2020年优先有担保可转换应付票据,净额 | 9,907 | | | 9,893 | |
负债总额 | 17,667 | | | 18,603 | |
承付款和意外开支 | | | |
股东权益: | | | |
优先股,面值0.01美元;已授权25,000,000股;截至2023年3月31日和2022年12月31日均未发行和流通优先股 | — | | | — | |
普通股,面值0.01美元;已授权2亿股;截至2023年3月31日已发行和流通的24,582,251股;截至2022年12月31日已发行和流通的24,578,983股 | 246 | | | 246 | |
额外的实收资本 | 188,310 | | | 187,008 | |
累计赤字 | (155,976) | | | (150,367) | |
股东权益总额 | 32,580 | | | 36,887 | |
负债和股东权益总额 | $ | 50,247 | | | $ | 55,490 | |
CLEARPOINT NEURO, INC.
合并现金流量表
(未经审计)
(千美元)
| | | | | | | | | | | |
| 在已结束的三个月里 3月31日 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (5,609) | | | $ | (3,959) | |
为协调净亏损与经营活动产生的净现金流而进行的调整: | | | |
信贷损失(追回)备抵金 | 171 | | | (61) | |
折旧和摊销 | 129 | | | 86 | |
基于股份的薪酬 | 1,307 | | | 899 | |
债务发行成本和原始发行折扣的摊销 | 14 | | | 13 | |
扣除租赁负债增加后的租赁使用权摊销 | 142 | | | 133 | |
增加短期投资的折扣 | (69) | | | — | |
以下变动导致的现金增加(减少): | | | |
应收账款 | (184) | | | 155 | |
库存,净额 | (578) | | | (880) | |
预付费用和其他流动资产 | (42) | | | 128 | |
其他资产 | — | | | 30 | |
应付账款和应计费用 | (959) | | | (692) | |
| | | |
租赁负债 | (146) | | | (128) | |
递延收入 | 144 | | | 7 | |
来自经营活动的净现金流量 | (5,680) | | | (4,269) | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买财产和设备 | (138) | | | (69) | |
获得许可权 | — | | | (116) | |
来自投资活动的净现金流量 | (138) | | | (185) | |
来自融资活动的现金流: | | | |
| | | |
| | | |
股票期权和认股权证行使的收益 | — | | | 3 | |
| | | |
| | | |
支付与股权奖励净股结算相关的税款 | (5) | | | — | |
来自融资活动的净现金流量 | (5) | | | 3 | |
现金和现金等价物的净变化 | (5,823) | | | (4,451) | |
现金和现金等价物,期初 | 27,615 | | | 54,109 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 21,792 | | | $ | 49,658 | |
| | | |
补充现金流信息 | | | |
已支付的现金用于: | | | |
所得税 | $ | — | | | $ | — | |
利息 | $ | 179 | | | $ | 100 | |