supn-20230331
0001356576假的12-312023Q1http://fasb.org/us-gaap/2022#AccountingStandardsUpdate202006Memberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OperatingLeaseLiabilityNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OperatingLeaseLiabilityNoncurrent00013565762023-01-012023-03-3100013565762023-05-03xbrli: 股票00013565762023-03-31iso421:USD00013565762022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001356576US-GAAP：产品会员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：产品会员2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：特许权会员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：特许权会员2022-01-012022-03-3100013565762022-01-012022-03-310001356576美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001356576US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001356576US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001356576US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001356576US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001356576美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001356576美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001356576US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001356576US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001356576US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001356576美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310001356576US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001356576US-GAAP：累积的其他综合收入成员2021-12-310001356576US-GAAP：留存收益会员2021-12-3100013565762021-12-3100013565762021-01-012021-12-310001356576SRT：收养调整成员的累积影响期US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001356576US-GAAP：留存收益会员SRT：收养调整成员的累积影响期2021-12-310001356576SRT：收养调整成员的累积影响期2021-12-310001356576US-GAAP：额外实收资本会员SRT：收养的累积效应期调整后的平衡成员2021-12-310001356576US-GAAP：留存收益会员SRT：收养的累积效应期调整后的平衡成员2021-12-310001356576SRT：收养的累积效应期调整后的平衡成员2021-12-310001356576US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001356576美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001356576美国通用会计准则：普通股成员2022-03-310001356576US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-310001356576US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-03-310001356576US-GAAP：留存收益会员2022-03-3100013565762022-03-31supn: 产品supn: 分段0001356576美国公认会计准则：信用额度成员SUPN：USBBankUSA CreditFacility 会员US-GAAP：循环信贷机制成员2023-02-080001356576美国公认会计准则：2020/2006 年会计准则更新会员2022-01-010001356576US-GAAP：留存收益会员SRT：收养调整成员的累积影响期美国公认会计准则：2020/2006 年会计准则更新会员2022-01-010001356576SRT：收养调整成员的累积影响期美国公认会计准则：2020/2006 年会计准则更新会员US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-010001356576美国公认会计准则：可转换债务成员美国公认会计准则：2020/2006 年会计准则更新会员2023-01-012023-03-310001356576SUPN: Trokendixr 成员2023-01-012023-03-310001356576SUPN: Trokendixr 成员2022-01-012022-03-310001356576SUPN: oxtellarXR 成员2023-01-012023-03-310001356576SUPN: oxtellarXR 成员2022-01-012022-03-310001356576SUPN: gocovriMember2023-01-012023-03-310001356576SUPN: gocovriMember2022-01-012022-03-310001356576SUPN: qelbree 会员2023-01-012023-03-310001356576SUPN: qelbree 会员2022-01-012022-03-310001356576SUPN: apokynMember2023-01-012023-03-310001356576SUPN: apokynMember2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：制成品其他成员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：制成品其他成员2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：产品浓度风险成员SUPN: Trokendixr 成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2023-01-012023-03-31xbrli: pure0001356576US-GAAP：产品浓度风险成员SUPN: Trokendixr 成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入SUPN：Mckesson成员2022-01-012022-12-310001356576US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入SUPN：CardinalHealth 会员2022-01-012022-12-310001356576US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入SUPN：CardinalHealth 会员2023-01-012023-03-310001356576SUPN：AmerisourceBergen Drug CorporatUS-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2023-01-012023-03-310001356576SUPN：AmerisourceBergen Drug CorporatUS-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2022-01-012022-12-310001356576US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入SUPN：Mckesson成员2023-01-012023-03-310001356576SUPN：三大客户会员US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2023-01-012023-03-310001356576SUPN：三大客户会员US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2022-01-012022-12-310001356576US-GAAP：可变利益实体不是主要受益人成员SUPN：Navitor Pharmaceuticals2020-04-012020-04-300001356576US-GAAP：可变利益实体不是主要受益人成员SUPN：Navitor Pharmaceuticals2020-04-300001356576US-GAAP：可变利益实体不是主要受益人成员2021-01-012021-03-3100013565762021-12-012021-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员美国通用会计准则：Cashmember2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国通用会计准则：Cashmember2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员美国通用会计准则：Cashmember2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员美国通用会计准则：Cashmember2023-03-310001356576SUPN：受限现金会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-03-310001356576SUPN：受限现金会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员SUPN：受限现金会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-03-310001356576SUPN：受限现金会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员美国通用会计准则：Cashmember2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国通用会计准则：Cashmember2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员美国通用会计准则：Cashmember2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员美国通用会计准则：Cashmember2022-12-310001356576美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001356576美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001356576美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2023-03-310001356576US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：ConvertibleNotePayable 会员2022-12-310001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2023-03-310001356576SUPN：SPN830 监管和商业活动成员supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2023-03-310001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员SUPN：apokynand spn830 会员2023-03-310001356576SUPN: spn830 NDA ApprovalMilestone 会员supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2023-03-310001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员SUPN：后续商业产品发布会员2023-03-310001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2023-01-012023-03-310001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2022-01-012022-03-310001356576SUPN：Adamas 会员2021-11-24supn: 对0001356576SUPN: milestone2024 会员SUPN：Adamas 会员2021-11-242021-11-240001356576SUPN：Milestone2024 和 Milestone2025 会员SUPN：Adamas 会员2021-11-242021-11-240001356576SUPN：Adamas 会员2023-01-012023-03-310001356576SUPN：Adamas 会员2022-01-012022-03-310001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2022-12-310001356576SUPN：Adamas 会员2022-12-310001356576SUPN：Adamas 会员2023-03-310001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2021-12-310001356576SUPN：Adamas 会员2021-12-310001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2022-03-310001356576SUPN：Adamas 会员2022-03-310001356576US-GAAP：在研研究与开发成员2023-03-310001356576US-GAAP：在研研究与开发成员2022-12-310001356576US-GAAP：发达技术权利会员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：发达技术权利会员2023-03-310001356576US-GAAP：发达技术权利会员2022-12-310001356576SUPN：PatentDefenseCost 成员2023-01-012023-03-310001356576SUPN：PatentDefenseCost 成员2023-03-310001356576SUPN：PatentDefenseCost 成员2022-12-310001356576美国公认会计准则：可转换债务成员2023-03-310001356576US-GAAP：后续活动成员美国公认会计准则：可转换债务成员2023-04-012023-04-010001356576美国公认会计准则：可转换债务成员2023-01-012023-03-310001356576美国公认会计准则：可转换债务成员2022-12-310001356576美国公认会计准则：信用额度成员SUPN：UncommitdSecuredLine 会员2023-02-080001356576美国公认会计准则：信用额度成员SUPN：UncommitdSecuredLine 会员2023-03-300001356576美国公认会计准则：信用额度成员SUPN：UncommitdSecuredLine 会员2023-03-312023-03-310001356576美国公认会计准则：信用额度成员SUPN：UncommitdSecuredLine 会员2023-03-310001356576US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：出售一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001356576SUPN：股票期权股票增值权会员2022-12-310001356576SUPN：股票期权股票增值权会员2022-01-012022-12-310001356576SUPN：股票期权股票增值权会员2023-01-012023-03-310001356576SUPN：股票期权股票增值权会员2023-03-310001356576US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001356576US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-03-310001356576SUPN：基于绩效的单位成员2022-12-310001356576SUPN：基于市场的单位会员2022-12-310001356576US-GAAP：绩效股成员2022-12-310001356576SUPN：基于绩效的单位成员2023-01-012023-03-310001356576SUPN：基于市场的单位会员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-310001356576SUPN：基于绩效的单位成员2023-03-310001356576SUPN：基于市场的单位会员2023-03-310001356576US-GAAP：绩效股成员2023-03-310001356576US-GAAP：股票补偿计划成员2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：股票补偿计划成员2022-01-012022-03-310001356576SUPN：实验室设备和家具记住2023-03-310001356576SUPN：实验室设备和家具记住2022-12-310001356576US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-03-310001356576US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2022-12-310001356576US-GAAP：计算机软件无形资产成员2023-03-310001356576US-GAAP：计算机软件无形资产成员2022-12-310001356576US-GAAP：计算机设备成员2023-03-310001356576US-GAAP：计算机设备成员2022-12-310001356576US-GAAP：在建会员2023-03-310001356576US-GAAP：在建会员2022-12-3100013565762014-09-300001356576SUPN：nonrecourseRoyaltyLiabilities 会员US-GAAP：其他流动负债成员2023-03-310001356576SUPN：nonrecourseRoyaltyLiabilities 会员US-GAAP：其他流动负债成员2022-12-31iso421:EUR0001356576supn: mddusEnterprisesLLC 前身为lyuswmenterprises会员2019-04-012019-04-010001356576SUPN：namendaxrnamzaricquitamlitation成员2019-04-012019-04-01
目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会档案编号： 001-35518
SUPERNUS 制药有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华20-2590184
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
基韦斯特大道 9715 号
罗克维尔 MD20850
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(301) 838-2500
（注册人的电话号码，包括区号）
用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。☒ 是的  ☐没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
☒ 是的没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☒
加速过滤器☐
非加速过滤器 ☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。☐是的☒没有
根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券
每个班级的标题截至 2023 年 5 月 3 日已发放交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元54,476,409SUPN纳斯达克全球市场

1
目录

SUPERNUS 制药有限公司
表格 10-Q — 季度报告
截至2023年3月31日的季度期间
页号
第一部分 — 财务信息
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表
简明合并资产负债表
3
简明合并收益表
4
简明综合收益表
5
股东权益变动简明合并报表
6
简明合并现金流量表
7
简明合并财务报表附注
8
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
26
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
34
第 4 项。控制和程序
35
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
36
第 1A 项。风险因素
42
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
42
第 3 项。优先证券违约
42
第 4 项。矿山安全披露
42
第 5 项。其他信息
42
第 6 项。展品
43
签名
44

2
目录

第一部分 — 财务信息

Supernus 制药有限公司
简明合并资产负债表
（以千计，共享数据除外）
3月31日十二月三十一日
20232022
（未经审计）
资产
流动资产
现金和现金等价物$58,442 $93,120 
限制性现金403,758 — 
有价证券170,126 368,214 
应收账款，净额143,568 165,497 
库存，净额91,147 91,541 
预付费用和其他流动资产16,299 15,779 
流动资产总额883,340 734,151 
长期有价证券54,157 93,896 
财产和设备，净额14,611 15,173 
无形资产，净额682,497 702,463 
善意117,019 117,019 
其他资产40,184 39,806 
总资产$1,791,808 $1,702,508 
负债和股东权益
流动负债
应付账款和应计负债$95,345 $96,342 
应计产品退货和返利147,852 151,665 
可转换票据，净额402,500 401,968 
信用额度78,363 — 
或有对价，当前部分— 21,120 
其他流动负债7,485 16,863 
流动负债总额731,545 687,958 
或有对价，长期53,320 33,847 
长期经营租赁负债36,511 35,998 
递延所得税负债，净额49,668 49,809 
其他负债8,614 8,692 
负债总额879,658 816,304 
股东权益
普通股，$0.001面值； 130,000,000授权股份； 54,470,622和 54,253,796分别截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票
54 54 
额外的实收资本416,232 408,115 
扣除税款后的累计其他综合亏损(2,329)(3,210)
留存收益498,193 481,245 
股东权益总额912,150 886,204 
负债和股东权益总额$1,791,808 $1,702,508 


参见随附的注释。
3
目录
Supernus 制药有限公司
简明合并收益表
（以千计，股票和每股数据除外）
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
收入
产品净销售额$140,575 $147,464 
特许权使用费收入13,189 5,042 
总收入153,764 152,506 
成本和支出
销售商品的成本 (a)
23,460 17,932 
研究和开发21,212 20,839 
销售、一般和管理85,597 90,459 
无形资产的摊销19,966 20,644 
或有对价（收益）支出(1,647)665 
成本和支出总额148,588 150,539 
营业收益5,176 1,967 
其他收入（支出）
利息支出(1,505)(1,942)
利息和其他收入，净额5,346 14,698 
其他收入总额（支出）3,841 12,756 
所得税前收益9,017 14,723 
所得税优惠(7,931)(10,893)
净收益$16,948 $25,616 
每股收益
基本$0.31 $0.48 
稀释$0.29 $0.43 
加权平均已发行股数
基本54,380,947 53,330,837 
稀释62,454,204 61,406,555 
______________________________
(a) 不包括收购的无形资产的摊销




参见随附的注释。
4
目录
Supernus 制药有限公司
简明综合收益表
（以千计）
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
净收益$16,948 $25,616 
其他综合收益（亏损）
有价证券的未实现收益（亏损），扣除税款881 (2,312)
其他综合收益（亏损）881 (2,312)
综合收益$17,829 $23,304 







































参见随附的注释。
5
目录

Supernus 制药有限公司
股东权益变动简明合并报表
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月
（未经审计，以千计，股票数据除外）
j普通股额外
实收资本		累积其他
全面
收益（亏损）		已保留
收益		总计
股东
公平
股份金额
余额，2022 年 12 月 31 日54,253,796 $54 $408,115 $(3,210)$481,245 $886,204 
基于股份的薪酬— — 6,306 — — 6,306 
发行与公司股权奖励计划相关的普通股216,826 — 1,811 — — 1,811 
净收益— — — — 16,948 16,948 
扣除税款的有价证券的未实现收益— — — 881 — 881 
余额，2023 年 3 月 31 日54,470,622 $54 $416,232 $(2,329)$498,193 $912,150 
普通股额外
实收资本		累积其他
全面
收益（亏损）		已保留
收益		总计
股东
公平
股份金额
余额，2021 年 12 月 31 日53,256,094 $53 $434,337 $1,539 $379,922 $815,851 
采用亚利桑那州立大学 2020-06 的累积影响— — (56,212)— 40,612 (15,600)
余额，2022 年 1 月 1 日53,256,094 53 378,125 1,539 420,534 800,251 
基于股份的薪酬— — 4,025 — — 4,025 
发行与公司股权奖励计划相关的普通股130,211 — 866 — — 866 
净收益— — — — 25,616 25,616 
扣除税款的有价证券的未实现亏损— — — (2,312)— (2,312)
余额，2022 年 3 月 31 日53,386,305 $53 $383,016 $(773)$446,150 $828,446 











参见随附的注释。
6
目录

Supernus 制药有限公司
简明合并现金流量表
（以千计）
截至3月31日的三个月
20232022
（未经审计）
来自经营活动的现金流
净收益$16,948 $25,616 
为使净收益与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整：
折旧和摊销20,601 21,362 
来自Navitor的其他收入（见注4）— (12,888)
递延融资成本和债务折扣的摊销532 526 
有价证券溢价/折扣的摊销(1,056)(360)
或有对价公允价值的变化(1,647)665 
其他非现金调整，净额2,459 84 
基于股份的薪酬支出6,306 4,025 
递延所得税优惠(435)(13,011)
运营资产和负债的变化：
应收账款21,971 3,812 
库存(1,851)(2,468)
预付费用和其他资产(341)1,061 
应计产品退货和返利(3,813)7,457 
应付账款和其他负债(10,548)(29,479)
或有考虑— (2,100)
经营活动提供的净现金49,126 4,302 
来自投资活动的现金流
购买有价证券— (98,063)
有价证券的销售和到期240,058 28,927 
购买财产和设备(278)(851)
由（用于）投资活动提供的净现金239,780 (69,987)
来自融资活动的现金流量
来自信贷额度的收益
93,000 — 
信用贷款付款(14,637)— 
支付或有对价— (22,900)
发行普通股的收益1,811 866 
由（用于）融资活动提供的净现金80,174 (22,034)
现金、现金等价物和限制性现金的净变化369,080 (87,719)
年初的现金和现金等价物93,120 203,434 
期末现金、现金等价物和限制性现金
$462,200 $115,715 
补充现金流信息
为可转换票据的利息支付的现金$— $1,258 
为所得税支付的现金203 478 
为经营租赁支付的现金3,457 2,949 
非现金投资和融资活动
为新的经营租赁获得的租赁资产$2,601 $27 
利用租户改善津贴增加财产和设备— 549 

参见随附的注释。
7
目录

Supernus 制药有限公司
简明合并财务报表附注（未经审计）
1.    商业组织
Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”，见附注 2） 合并）是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的产品。该公司的多元化神经科学产品组合包括经批准的癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、帕金森氏病 (PD) 的低活动能力、宫颈肌张力障碍、慢性腹泻、接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍以及成人患者药物诱发的锥体外系反应的治疗方法。该公司正在开发广泛的新型中枢神经系统候选产品，包括治疗PD、癫痫、抑郁和其他中枢神经系统疾病的潜在新疗法。
该公司有 八其销售的商业产品：Qelbree®，Trokendi XR®，Oxtellar XR®，GOCOVRI®，APOKYN®，XADAGO®，Osmolex ER®，还有 MYOBLOC®。此外，SPN-830（阿扑吗啡输液设备）是一种后期药物/器械组合产品候选产品，用于持续治疗口服左旋多巴和一种或多种辅助PD药物未得到充分控制的PD患者的运动波动（“关闭” 发作）。
亚当斯重组
2022 年第一季度，公司完成了对阿达玛斯制药公司（Adamas）法人实体的重组，以期获得运营、法律和其他福利，这也提高了某些州的税收效率。除了某些州的税收效率外，重组对简明的合并财务报表没有影响。（参见注11， 所得税优惠.)
2.    重要会计政策摘要
演示基础
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（SEC）对中期财务信息的要求编制的。根据美国公认会计原则（美国公认会计原则）的允许，本10-Q表季度报告中列报的未经审计的简明合并财务报表中遗漏了某些票据和其他信息。因此，这些简明的合并财务报表应与公司向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告一起阅读。
管理层认为，简明的合并财务报表包括公允列报公司财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常和经常性调整。任何中期经营业绩不一定代表公司未来的季度或年度业绩。
该公司主要位于美国，运营地为 一运营部门。
合并
该公司的简明合并财务报表包括Supernus Pharmicals, Inc.及其全资子公司的账目。在此统称为 “Supernus” 或 “公司”。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律实体。合并中取消了所有重要的公司间往来业务和余额。
简明的合并财务报表反映了公司拥有控股财务权益的实体的合并。在确定是否存在控股财务利益时，公司会考虑其是否拥有该实体的大部分投票权益，或者该实体是否为可变利益实体（VIE），以及公司是否是主要受益人。在确定VIE的主要受益人时，公司会评估其是否同时具有：指导VIE活动对VIE经济表现产生最大影响的权力；以及吸收可能对该VIE产生重大影响的损失或从VIE获得收益的义务。公司对实体影响力或控制水平的判断涉及各种因素的考虑，包括所有权利益的形式；在实体治理中的代表性；投资规模；对未来现金流的估计；参与决策的能力；以及其他投资者参与决策过程的权利，包括清算该实体的权利（如果适用）。如果公司不是VIE的主要受益人，并且在该实体中保留所有权权益，则该权益将酌情按照权益或成本会计方法进行核算。
8
目录

公司不断评估其是否是VIE的主要受益人，因为现有关系或未来交易的变化可能会影响其结论。
估算值的使用
公司的估计基于：历史经验；预测；从服务提供商那里收到的信息；来自其他来源（包括公共和专有来源）的信息；以及公司认为在这种情况下合理的其他假设。实际业绩可能与公司的估计存在重大差异。公司定期评估在进行估算时采用的方法。
COVID-19 疫情可能在多大程度上直接或间接影响我们的业务、财务状况和经营业绩尚不确定，可能会发生变化。因此，我们的某些估计和假设，包括销售扣除准备金和金融工具的公允价值以及无形资产的可收回性，需要提高判断力，并具有更高的可变性和波动性，这可能会导致我们的估计在未来一段时间内发生重大变化。
广告费用
广告费用包括宣传材料和活动的成本，例如印刷材料和数字营销、营销计划和演讲节目。公司广告工作的成本按支出记作支出。
该公司的支出约为 $25.9百万和美元23.9截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，广告支出分别为百万美元。这些费用作为一部分入账 销售、一般和管理费用 在简明的合并收益表中。
限制性现金
该公司的限制性现金余额为 $403.8截至2023年3月31日，百万美元存放在受托人威尔明顿信托的托管账户中，与2023年4月1日的2023年票据还款有关。请参阅注释 8， 债务，还有注释16， 后续事件.

下表提供了内部报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况
简明合并资产负债表，总和为简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和：
三个月已结束
2023年3月31日
期末期初
（未经审计）
现金和现金等价物$58,442 $93,120 
限制性现金403,758—
现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金总额$462,200 $93,120 
信用额度
信贷额度包括未承诺的即期担保信贷额度下的借款。2023 年 2 月 8 日，公司与美国瑞银银行（“瑞银”）签订了信贷额度协议（“信贷额度”）。信贷额度提供高达$的循环信贷额度150百万，可以随时抽取。
最近发布的会计公告
会计公告已通过
会计准则更新（ASU）2020-06， 债务——带转换和其他期权的债务（副题470-20）和衍生品和套期保值——实体自有权益合约（副标题 815-40）: 实体自有股权中的可转换工具和合同的会计-2020年8月发布的新准则简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计，包括具有现金转换和有益转换功能的可转换债务工具。ASU 2020-06 取消了单独核算此类可转换债务工具的负债和权益部分的要求，也取消了使用国库股法计算本金可以全部或部分与权益结算的可转换工具的摊薄后每股收益的能力。相反，ASU 2020-06 要求 (i) 在资产负债表上将全部担保金额列为负债，(ii) 适用 “如果-
9
目录

转换后的” 计算摊薄后每股收益的方法。该新标准还取消了股权合约符合衍生范围例外条件所需的某些结算条件。
公司自2022年1月1日起采用了新的指导方针，采用了修改后的追溯过渡方法，允许在采用期间对留存收益的期初余额进行累积效应调整。结果，会计变更的累积效应使可转换票据的账面金额净额增加了美元20.6百万，留存收益增加了美元40.6百万，将额外实收资本减少了美元56.2百万，递延所得税负债减少了美元5.0截至2022年1月1日，有百万人。此外，该公司还增加了 6.8百万股摊薄后已发行普通股的加权平均值中包含百万股摊薄股份，用于计算按if转换法计算摊薄后每股收益。
3. 分类收入

下表汇总了按产品或来源分列的收入细分（千美元）：
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
产品净销售额
Trokendi XR$34,790 $62,832 
Oxtellar XR28,915 27,521 
GOCOVRI26,010 22,601 
Qelbree25,782 8,283 
APOKYN17,209 18,448 
其他(1)
7,869 7,779 
产品净销售总额$140,575 $147,464 
特许权使用费收入13,189 5,042 
总收入$153,764 $152,506 
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的净产品销售额。

Trokendi XR 占了 25% 和 43分别占截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月公司产品净销售总额的百分比。
我们的三个主要客户，AmeriSourceBergen Drug Corporation、Cardinal Health, Inc. 和 McKesson Corporation，分别占 20占我们产品净销售总额的百分比，合计占比超过 75占我们 2023 年和 2022 年产品净销售总额的百分比。
公司确认的非现金特许权使用费收入为美元2.3百万和美元2.2截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元。请参阅注释 15， 承付款和或有开支.
4. 投资
有价证券
公司持有的非限制性可供出售有价证券如下（千美元）：
2023年3月31日2022年12月31日
（未经审计）
公司和美国政府机构以及市政债务证券
摊销成本$227,331 $466,333 
未实现收益总额— 14 
未实现损失总额(3,048)(4,237)
公允价值总额$224,283 $462,110 
10
目录

公司持有的无限制性可供出售有价证券的合同到期日如下（千美元）：
3月31日
2023
（未经审计）
少于 1 年$170,126 
1 年到 2 年42,713 
2 年到 3 年11,444 
3 年到 4 年— 
超过 4 年— 
总计$224,283 
截至2023年3月31日，有 不任何可供出售的有价证券的信用损失造成的减值。
投资 Navitor
开发协议
2020年4月，公司与Navitor Pharmicals, Inc.（Navitor Inc.）签订了开发协议（开发协议）。公司可以在以下时间终止开发协议 30几天前通知。根据开发协议的条款，公司和Navitor Inc.将共同开展治疗耐药性抑郁症的 NV-5138 (SPN-820) 的二期临床项目。公司将承担任何一方产生的所有第一阶段和第二阶段开发成本，最高不超过美元50百万。此外，公司将承担某些其他研发支持费用。公司可能会产生某些额外的付款金额。这些成本取决于Navitor Inc.实现规定的开发里程碑。公司可以选择收购或许可 NV-5138 (SPN-820)，为此需要额外付款。
股权投资
除了在2020年4月签订开发协议外，该公司还以美元收购了Navitor Inc.的D系列优先股15百万，相当于大约 13Navitor Inc. 的所有权百分比
2021 年 3 月，Navitor 公司进行了法律重组。在重组中，Navitor Inc.成为新成立的有限责任公司Navitor Pharmicals LLC（Navitor LLC）的全资子公司，Navitor Inc.的已发行股票被交换为具有同等权利和优惠的Navitor LLC成员单位（Navitor Regroupharmace）。作为Navitor重组的一部分，该公司先前持有的D系列优先股被交换为Navitor LLC的D系列优先股。此外，某些与 NV-5138 (SPN-820) 无关的资产已从 Navitor Inc. 转移到新成立的实体，该实体成为 Navitor LLC 的独立全资子公司。
该公司已确定Navitor LLC是VIE。公司之所以没有整合该VIE，是因为该公司无权指导对Navitor经济表现影响最大的活动。
在Navitor重组之前，该投资是根据不容易确定的公允价值的股权证券允许的实际权宜之计入的，即成本减去减值加上Navitor Inc.类似投资有序交易所产生的任何可观察到的价格变动。在依法重组优先股并将其交换为Navitor LLC的成员权益单位之后，由于公司有能力对之施加重大影响，该投资采用权益会计法进行核算，但是没有控制Navitor LLC的财务和运营决策。由于从成本法投资改为权益法投资，公司被要求根据ASC 805的指导方针最初衡量其投资。Navitor LLC财务报表中记录的大部分资产和负债代表用于研发目的的营运资金项目和现金，大大低于公司对Navitor LLC的投资，这为公司对标的净资产的投资产生了显著的基差。该公司确定，该投资的几乎所有公允价值均归因于单一在建研发（IPR&D）资产。因此，Navitor LLC不被视为ASC 805中定义的企业。在2021年第一季度，美元15百万美元投资，之前记录在 其他资产在简明的合并资产负债表中，已记为费用并记录在 研究和开发费用 在简明的合并收益表中.

11
目录

由于Navitor LLC的财务信息不够及时，公司无法采用权益会计法，因此该公司在私营公司Navitor LLC的业绩中所占份额滞后了一个季度。2021 年 12 月，Navitor LLC 出售了其一家子公司，并根据每位成员在出售收益中的份额向其成员分配了现金。公司收到了 $12.92021 年 12 月，Navitor LLC 为此次出售提供了数百万美元。如前所述，公司的政策是在延迟一个季度内记录其在权益法投资中的业绩份额，因此公司将收到的现金金额记录在 其他流动负债在截至2021年12月31日的合并资产负债表中。在2022年第一季度，该公司确定了其在Navitor LLC2021年年底收益中所占的估计份额，并录得收益为美元12.9百万英镑 利息和其他收入，净额在简明的合并收益表中。
与Navitor LLC相关的最大损失风险敞口约为美元50NV-5138（SPN-820）第一阶段和第二阶段开发的支出为百万美元，以及公司提供的其他开发和配方活动成本。
在2020年签订的开发协议之后，没有进行额外的股权投资，也没有向Navitor LLC提供融资。
5.    财务计量的公允价值
资产或负债的公允价值代表在无关的市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所获得的价格。
公司使用三级衡量层次结构报告资产和负债的公允价值，该层次结构对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。公允价值层次结构由以下三个层次组成：
•1级——基于活跃市场未经调整的报价进行估值，相同资产在衡量之日可以获得这些报价。
•第 2 级——基于活跃市场中类似资产或负债的报价的估值、不活跃市场中相同或相似资产或负债的报价以及基于模型的估值，其中所有重要投入都可以在市场中直接或间接观察（例如，利率；收益率曲线）。
•第 3 级——使用市场上无法观察的重要投入和反映公司自身假设的投入进行估值。这些是基于现有的最佳信息，包括公司自己的数据。
限制性有价证券的公允价值记录在 其他资产在简明的合并资产负债表上。没有将资产或负债转移到或移出公允价值等级结构的第三级。
12
目录

按公允价值记录的金融资产和负债
公司需要定期按公允价值计量的金融资产如下（千美元）：
截至2023年3月31日的公允价值衡量标准（未经审计）
截至2023年3月31日的公允价值总额
第 1 级
第 2 级
第 3 级
资产：
现金和现金等价物
现金$58,442 $58,442 $— $— 
限制性现金403,758 403,758 — — 
有价证券
公司和市政债务证券170,126 — 170,126 — 
长期有价证券
公司和市政债务证券54,157 — 54,157 — 
其他资产
有价证券-限制性（SERP）514 12 502 — 
按公允价值计算的总资产$686,997 $462,212 $224,785 $— 
负债：
或有考虑$53,320 $— $— $53,320 
按公允价值计算的负债总额$53,320 $— $— $53,320 
截至2022年12月31日的公允价值衡量标准
截至2022年12月31日的公允价值总额
第 1 级
第 2 级
第 3 级
资产：
现金和现金等价物
现金$52,181 $52,181 $— $— 
货币市场证券和基金40,939 40,939 — — 
有价证券
公司和市政债务证券368,214 — 368,214 — 
长期有价证券
公司和市政债务证券93,896 — 93,896 — 
其他资产
有价证券-限制性（SERP）496 11 485 — 
按公允价值计算的总资产$555,726 $93,131 $462,595 $— 
负债：
或有考虑$54,967 $— $— $54,967 
按公允价值计算的负债总额$54,967 $— $— $54,967 
其他金融工具
其他金融工具的账面金额，包括应收账款、应付账款、应计费用和信贷额度，由于其到期日很短，因此接近公允价值。
13
目录

按账面价值记录的金融负债
下表列出了公司未按公允价值（千美元）记账的金融负债的账面价值和公允价值：
2023年3月31日2022年12月31日
账面价值公允价值（第 2 级）账面价值公允价值（第 2 级）
（未经审计）
可转换票据，净额$402,500 $401,494 $401,968 $395,959 
公允价值是根据债券交易商提供的实际交易信息和报价估算的。
6. 或有对价
该公司的或有对价负债与2020年的USWM收购和2021年的Adamas收购有关（每项收购定义见下文）。或有对价负债是使用蒙特卡罗模拟法或收益法按公允价值计量的。公司根据用于估算公允价值的重要不可观察的投入，将其或有对价负债归类为三级公允价值衡量标准。这些反映了公司认为市场参与者将提出的意见和假设。其中任何一项投入的共同变化或单独的变化都可能导致公允价值衡量标准显著降低或提高。公允价值的变化在合并收益表中报告 或有对价（收益）支出.
USWM 应急考虑
2020年6月9日（USWM截止日期），公司完成了对USWM Enterprises, LLC（USWM Enterprises）所有已发行股权的收购（USWM收购）。USWM的收购包括可能为监管和发展里程碑以及基于销售的里程碑支付额外的或有对价。截至2023年3月31日，潜在的或有对价付款最高为美元85百万，由潜在的美元组成55百万美元的监管和发展里程碑以及30百万个基于销售的里程碑。
•监管和发展里程碑：
潜在的 $55百万美元的监管和发展里程碑包括 (1) 美元25百万美元与美国食品药品管理局批准 SPN-830 NDA 有关，(2) 美元30百万与随后的商业产品发布有关。
•基于销售的里程碑：
潜在的 $30基于百万销售额的里程碑与2023年收购的USWM产品的某些净产品销售额的实现有关。截至2023年3月31日，公司评估剩余的美元30根据净销售额预测，将无法实现基于百万销售额的里程碑。
估算公允价值时考虑的关键假设包括实现里程碑的估计概率和时间，例如获得监管部门批准的可能性和时间、折扣率、估计的收入波动性以及收购的USWM产品的预计收入的估计金额和时间。
该公司记录了 $1.7在截至2023年3月31日的三个月中，USWM里程碑的或有对价负债的公允价值发生变化，收益为百万美元。USWM里程碑或有对价公允价值的变化主要是由监管和发展里程碑的估计公允价值的变化所推动的，这是由于里程碑实现时间和估计折扣率的变化所致。
该公司记录了 $1.7百万美元支出是由于截至2022年3月31日的三个月中USWM里程碑的或有对价负债的公允价值变化而产生的。公允价值的变化主要是由于与2022年第一季度实现的里程碑相关的支付金额增加。
亚当斯的偶然考虑
2021年11月24日（阿达玛斯截止日期），公司完成了对阿达玛斯所有已发行股权的收购（阿达玛斯收购）。对Adamas的收购包括支付 二不可交易的或有价值权（CVR），每项权利代表在适用条件实现后获得或有付款的合同权利
14
目录

GOCOVRI的全球产品净销售总额。
每个 CVR 代表获得美元或有付款的合同权利0.50根据公司与作为权利代理人的American Stock Transfer & Trust Company, LLC签订的或有价值权利协议的条款，在实现适用的里程碑（每笔金额均为里程碑付款）后，每股现金减去任何适用的预扣税，不含利息，具体定义见CVR协议。在GOCOVRI的全球总净销售额首次超过美元时，应支付一笔里程碑补助金（受某些条款和条件约束）150任意连续时间为百万 12 个月在2024年12月31日或之前结束的时期（2024年里程碑）。在GOCOVRI的全球总净销售额首次超过美元时，应支付另一笔里程碑补助金（受某些条款和条件约束）225任意连续时间为百万 12 个月截至2025年12月31日或之前的时期（里程碑2025年以及与里程碑2024一起称为里程碑）。每个里程碑只能实现一次。偶然考虑的可能结果从美元到不等0到 $50.9未贴现的百万美元。
在估算Adamas基于销售的里程碑的公允价值时考虑的关键假设包括估计的收入预测、波动性、估计的贴现率和无风险利率。
该公司记录了 $0.1在截至2023年3月31日的三个月中，因CVR的或有对价负债的公允价值变化而产生的百万美元支出。基于销售的Adamas里程碑的或有对价公允价值的变化主要是由于时间的流逝和估计的折扣率。
该公司记录了 $1.1在截至2022年3月31日的三个月中，CVR的或有对价负债的公允价值变化所产生的收益为百万美元。公允价值的变化主要是由于市场数据的变化。
下表显示了与收购USWM和Adamas收购的或有对价相关的期初和期末余额的对账情况（千美元）：
收购 USWM收购阿达姆斯总计
截至2022年12月31日的余额$46,270 $8,697 $54,967 
收益中确认的公允价值变动(1,710)63 (1,647)
截至2023年3月31日的余额（未经审计）$44,560 $8,760 $53,320 
收购 USWM收购阿达姆斯总计
截至2021年12月31日的余额$70,170 $10,307 $80,477 
里程碑付款(25,000)— (25,000)
收益中确认的公允价值变动1,720 (1,055)665 
截至 2022 年 3 月 31 日的余额（未经审计）$46,890 $9,252 $56,142 
该公司支付了 $252022 年第一季度为百万美元，其中 $22.9百万是或有对价负债的收购日期公允价值，在融资活动现金流量项下列报。剩下的 $2.1百万是超出收购日期公允价值，在经营活动现金流量项下列报。支付的金额是为了实现里程碑，该里程碑是在美国食品药品管理局接受 SPN-830 NDA 审查后到期的，该协议已于 2022 年第一季度实现。
下表提供了与收购USWM和收购Adamas的或有对价相关的当前和长期部分（千美元）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
在简明合并资产负债表中按以下标题列报：（未经审计）
或有对价，当前部分$— $21,120 
或有对价，长期53,320 33,847 
总计$53,320 $54,967 
15
目录

7.    无形资产，净值
下表列出了无形资产的账面总额和相关的累计摊销额（千美元）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
剩余加权
平均寿命（年）		账面金额，总额累计摊销账面金额，净额账面金额，总额累计摊销账面金额，净额
收购了正在进行的研发$124,000 $— $124,000 $124,000 $— $124,000 
需要摊销的无形资产：
收购开发的技术和产品版权7.55681,500 (132,438)549,062 681,500 (113,061)568,439 
资本化专利辩护成本4.0043,820 (34,385)9,435 43,820 (33,796)10,024 
无形资产总额7.49$849,320 $(166,823)$682,497 $849,320 $(146,857)$702,463 
无形资产的摊销费用为 $20.0百万和美元20.6百万，分别为截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间。
8.    债务
2023 年到期的可转换优先票据
这个 0.625％2023年到期的可转换优先票据（2023年票据）于2018年3月发行，年利率为 0.625%，每半年派息一次，于每年的四月一日和十月一日分期支付。2023 年票据的本金总额为 $402.5百万。
2023 年票据于 2023 年 4 月 1 日到期。2023年3月30日，公司向威尔明顿信托基金转移了与偿还2023年票据相关的资金，该票据列报为 限制性现金截至2023年3月31日的简明合并资产负债表上。2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金总额 $402.52023年票据下的百万美元以及剩余的未付利息为美元1.3百万。
2023 年票据是根据公司与威尔明顿信托基金之间的契约发行的。契约包括惯例条款和契约，包括2023年票据可能立即到期和支付的某些违约事件。该契约不包含任何财务或运营契约，也不包含对公司支付股息、发行其他债务或发行或回购证券的任何限制。根据契约的进一步定义，在某些情况下，票据持有人还可以选择从2022年10月1日起随时转换其2023年票据，直到到期日前第二个预定交易日营业结束。截至2023年3月31日，没有发生2023年票据的转换。
在发行2023年票据的同时，公司还与每个看涨期权利差交易对手进行了单独的私下谈判的可转换票据对冲交易（统称为可转换票据对冲交易）。公司发布了 402,500可转换票据对冲期权。截至2023年3月31日，可转换票据对冲已到期。
在进行可转换票据对冲交易的同时，公司还与每个看涨期权差交易对手进行了单独的私下谈判认股权证交易（统称为认股权证交易）。公司共发行了 6,783,939认股权证。认股权证使持有人有权 一每份认股权证的股份认股权证交易的行使价最初将为美元80.91每股公司普通股，可能会有调整。

认股权证交易旨在部分抵消公司购买的可转换票据对冲交易的成本；但是，认股权证交易可能会对公司的普通股产生摊薄效应，因为根据认股权证交易条款衡量，公司普通股的每股市场价格超过了认股权证的行使价。如果未行使，认股权证将在2023年11月22日当天或之前分批到期。
16
目录

2023年票据的负债部分包括以下内容（千美元）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计） 
2023 注意事项$402,500 $402,500 
未摊销的债务折扣和递延融资成本— (532)
总账面价值$402,500 $401,968 
未承诺的即期担保信贷额度
2023 年 2 月 8 日，公司与瑞银签订了信贷额度协议。信贷额度提供高达$的循环信贷额度150百万，可以随时抽取。任何固定利率借款都将按固定利率计息，等于 (i) 瑞银固定融资利率（定义见信贷额度）加上（ii）信贷额度中确定的适用百分比利差之和。任何浮动利率借款都将按浮动利率计息，等于（i）瑞银浮动利率（定义见信贷额度）加上（ii）信贷额度中确定的适用百分比利差之和。
信贷额度由公司某些资产的第一优先留置权和担保权益担保，包括公司在瑞银金融服务公司的每个账户（“抵押品账户”），以及信贷额度中进一步定义的其他此类抵押品（统称为抵押品）。如果抵押品的价值降至所需的抵押品维持要求以下，则公司可能需要支付额外的抵押品。
在发生某些惯常违约事件时, 信贷额度下的所有到期款项将立即到期，无需要求即可支付，瑞银有权自行决定清算、转让、提取或出售全部或任何部分抵押品，并将所得款项用于偿还信贷额度下的任何借款。
公司有权随时全部或部分偿还信贷额度下的任何浮动利率预付款，无需支付罚款。公司可以全部偿还任何固定利率预付款，但不得部分偿还任何固定利率预付款。瑞银有权在无理由的情况下随时要求全额或部分偿还根据信贷额度借入的款项并终止信贷额度，因此，截至2023年3月31日，信贷额度下的未偿债务在我们的简明合并资产负债表上被归类为流动负债。
2023 年 3 月 30 日，公司借了美元93.0信贷额度下的百万美元，该信贷额度具有浮动利率。如上文在2023年到期的可转换优先票据中讨论的那样，用于偿还2023年票据下未偿债务的资金。2023 年 3 月 31 日，公司偿还了 $14.6信贷额度下的百万笔贷款。截至2023年3月31日，信贷额度下的未偿本金总余额为美元78.4百万，利率是 5.69%.
17
目录

9.    基于股份的支付
基于股份的薪酬支出如下（千美元）：
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
研究和开发$958 $651 
销售、一般和管理5,348 3,374 
总计$6,306 $4,025 
股票期权和股票增值权
下表汇总了股票期权和股票增值权（SAR）活动：
的数量
选项		加权
平均值
行使价格		加权
平均值
剩余的
合同的
期限（年）
太棒了，2022 年 12 月 31 日5,797,569 $26.99 6.11
已授予 1,069,640 $38.60 
已锻炼 (151,562)$14.82 
被没收 (24,700)$30.32 
未决，2023 年 3 月 31 日（未经审计）6,690,947 $29.10 6.59
截至2023年3月31日（未经审计）：
已归属，预计将归属6,690,947 $29.10 6.59
可锻炼 4,126,641 $26.40 5.09
截至 2022 年 12 月 31 日：
已归属，预计将归属5,797,569 $26.99 6.11
可锻炼3,541,395 $25.08 4.68
限制性股票单位
下表汇总了限制性股票单位 (RSU) 活动：
的数量
RSU		加权平均值
授予日期每股公允价值
非既得，2022 年 12 月 31 日131,960 $32.17 
已授予227,980 $38.60 
既得(46,361)$32.20 
被没收(4,625)$32.10 
未归属，2023 年 3 月 31 日308,954 $36.91 





18
目录

绩效共享单位
下表汇总了性能共享单位 (PSU) 活动：
基于性能的单位基于市场的单位PSU 总数
PSU 数量加权
平均值
授予日期每股公允价值		PSU 数量加权
平均值
授予日期每股公允价值		PSU 数量加权
平均值
授予日期每股公允价值
非既得，2022 年 12 月 31 日181,750 $29.07 20,000 $28.63 201,750 $29.03 
既得(30,020)$29.76 — (30,020)$29.76 
未归属，2023 年 3 月 31 日151,730$28.94 20,000$28.63 171,730$28.90 

有 不在截至2023年3月31日的三个月中，PSU 奖励被没收。
10.    每股收益
每股基本收益（EPS）是使用已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后每股收益是使用已发行普通股的加权平均数计算得出的，包括公司股票期权授予、SAR、RSU、员工股票购买计划（ESPP）奖励和2023年票据的摊薄效应，按if-corperate法确定。
可转换票据及相关可转换票据对冲和认股权证的影响
关于2023年票据的发行，公司进行了可转换票据对冲和认股权证交易，如附注8进一步描述的那样， 债务。可转换票据对冲和认股权证交易的预期集体影响是减少如果公司普通股价格介于美元转换价格之间，则可能发生的摊薄59.33每股和认股权证的行使价为 $80.91每股。
与2023年票据相关的摊薄后每股收益是使用if转换法计算的。摊薄股票的数量基于与2023年票据相关的初始转换率。摊薄后每股收益的计算中不包括可转换票据对冲和认股权证交易，因为纳入会产生反摊薄作用。具体而言，摊薄后每股收益计算的分母不包括与认股权证相关的额外股份，因为公司普通股的平均价格低于认股权证的行使价80.91每股。在实际转换之前，在计算摊薄后的每股收益时不考虑可转换票据对冲交易，因为其影响将是反摊薄的。

除了上述2023年票据和相关的可转换票据对冲和认股权证交易的影响外，公司在计算摊薄后每股收益时还排除了以下未偿股票奖励的普通股等价物，因为将其纳入将具有反摊薄作用：
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
股票期权、限制性股票单位、PSU240,398 1,067,231 
19
目录

下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月基本和摊薄后每股净收益的计算方法（千美元，每股和每股金额除外）：
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
分子：
净收益 $16,948 $25,616 
2023 年票据的税后利息支出892 887 
摊薄后每股收益的分子$17,840 $26,503 
分母：
加权平均已发行股数，基本54,380,947 53,330,837 
稀释性证券的影响：
股票期权、限制性股票单位和特别股份1,289,321 1,291,782 
可转换票据6,783,936 6,783,936 
加权平均已发行股数，摊薄62,454,204 61,406,555 
每股收益，基本$0.31 $0.48 
每股收益，摊薄$0.29 $0.43 
11.    所得税优惠
下表提供了有关公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月所得税优惠的信息（千美元）：
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
所得税优惠$(7,931)$(10,893)
有效税率(88.0)%(74.0)%

所得税优惠为美元7.9截至2023年3月31日的三个月为百万美元，相比之下10.9截至2022年3月31日的三个月中，百万美元有所减少，这主要是由于Adamas在2022年第一季度法人实体重组带来的税收优惠。ASC 740， 所得税（ASC 740）要求估算全年的年度有效所得税税率，并将其应用于每个过渡期的税前收入（亏损），同时考虑到年初至今的金额和全年的预计业绩。有效税率下降主要是由于预测的2023年税前收益减少。年度预测收益是公司截至2023年3月31日的最佳估计，可能会发生变化，这可能会对后续时期的有效税率产生重大影响。
20
目录

12.    租赁
简明合并资产负债表上报告的经营租赁资产和租赁负债如下（千美元）：

资产负债表分类2023年3月31日2022年12月31日
（未经审计）
资产
经营租赁资产其他资产$30,022 $28,904 
租赁资产总额$30,022 $28,904 
负债
经营租赁负债，流动部分应付账款和应计负债$7,576 $6,791 
长期经营租赁负债长期经营租赁负债36,511 35,998 
租赁负债总额$44,087 $42,789 

13.    其他资产负债表项目的构成
以下详细说明了其他资产负债表项目的构成（表中金额以千美元计）：
应收账款，净额
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已将应收账款减少了约美元12.2百万和美元13.0分别为百万。即时工资折扣和合同服务费最初被记录为收入减少，代表了预计我们的客户不会支付的估计金额。该公司的客户主要是药品批发商和分销商以及专业药房。
库存，净额
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
原材料$22,917 $24,820 
工作正在进行中33,975 31,710 
成品34,255 35,011 
总计$91,147 $91,541 
21
目录

财产和设备，净额
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
实验室设备和家具$12,406 $12,127 
租赁权改进14,023 14,023 
软件883 883 
计算机设备983 983 
在建工程— 206 
28,295 28,222 
减去累计折旧和摊销(13,684)(13,049)
财产和设备，净额$14,611 $15,173 
财产和设备的折旧和摊销费用约为美元0.6百万和美元0.7截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元。在截至2022年3月31日的三个月中，公司退回了某些已完全折旧的财产和设备。
应付账款和应计负债
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
应付账款$11,544 $10,543 
应计销售和市场营销15,978 16,783 
应计制造费用14,943 15,216 
应计薪酬、福利和相关应计费用14,433 16,963 
应计特许权使用费 (1)
11,892 12,022 
应计研发费用8,158 7,490 
经营租赁负债，流动部分 (2)
7,576 6,791 
其他应计费用10,821 10,534 
总计$95,345 $96,342 
_______________________________
(1)请参阅注释 15， 承付款和或有开支.
(2)请参阅注释 12， 租赁.
应计产品退货和返利
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
应计产品返利$98,812 $106,657 
应计产品退货49,040 45,008 
总计$147,852 $151,665 
22
目录

14.    利息支出
以下详细说明了利息支出的构成（千美元）：
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
利息支出$(1,188)$(1,155)
与出售未来特许权使用费相关的无追索权负债的利息支出(317)(787)
总计$(1,505)$(1,942)

利息支出包括与2023年票据递延融资成本摊销相关的非现金利息支出 $0.5百万和美元0.5截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元。
15.    承付款和或有开支
产品许可
公司已获得第三方的专有许可，以支持公司CNS产品组合中的候选产品。根据这些许可协议，公司可能被要求在实现规定的里程碑后支付一定金额。如果这些产品最终商业化，则公司还有义务为许可协议下的每种相应产品向第三方支付特许权使用费，特许权使用费按产品净销售额的百分比计算。
通过收购USWM，该公司与其他制药公司获得了APOKYN、XADAGO和MYOBLOC的许可协议。根据相应的许可协议，公司有义务向第三方支付特许权使用费，按产品净销售额的百分比计算。这些收购产品产生的特许权使用费支出被确认为是 销售商品的成本在简明的合并收益表中。
特许权使用费协议
在2014年第三季度，公司获得了 $30百万美元根据一项特许权使用费权益收购协议，该协议涉及HC Royalty根据公司与United Therapeutics达成的与Orenitram（treprostinil）Extenid-Release 平板电脑的商业化有关的协议收购公司的某些权利。如果达到一定的累积付款门槛（预计将在2023年发生），则特许权使用费的全部所有权将归还给公司（见注2） 的摘要 重要会计政策-特许权使用费收入还有注释 3， 分类收入).
简明合并资产负债表中报告的与出售未来特许权使用费相关的无追索权负债如下（千美元）：
3月31日十二月三十一日
资产负债表分类20232022
（未经审计）
负债
与出售未来特许权使用费有关的无追索权负债，流动部分其他流动负债$4,032 $5,989 
USWM 企业承诺已作出
作为USWM收购的一部分，公司承担了USWM Enterprises及其子公司的剩余承诺，详情见下文。
该公司假设MYOBLOC的年度最低购买要求为欧元3.9根据与Merz签订的制造和供应合同协议，每年100万英镑。
MDD US Operations, LLC（前身为美国 WorldMeds, LLC）及其子公司Solstice Neurosciences, LLC（美国）（统称为 MDD 子公司）与美国卫生与公共服务部监察长办公室签订了企业诚信协议（CIA），该协议于2019年4月生效。在中央情报局的领导下，MDD子公司同意并支付了美元17.5百万美元用于解决美国司法部关于其违反《虚假索赔法》的指控
23
目录

致力于建立和持续维护有效的合规计划。罚款是在USWM收购完成之前由MDD子公司支付的。作为USWM收购的一部分，该公司承担了中央情报局的义务，如果发生任何违反中央情报局的行为，公司可能有责任支付某些规定的罚款。此外，公司将继续维持在2024年3月之前遵守中央情报局所需的各种流程、政策和程序。
与数据泄露相关的突发事件
2021 年 11 月 24 日，该公司宣布我们是勒索软件攻击的目标。这次攻击对我们的业务没有重大影响，也没有对我们的运营造成任何长期干扰。根据其内部调查，该公司认为勒索软件犯罪团体（“犯罪团体”）从我们的系统中复制了某些数据，对公司系统上的某些数据进行了加密，然后部署了旨在阻止访问我们系统的恶意软件。此后，犯罪集团联系了该公司，威胁要公布从公司系统复制的某些数据。发现勒索软件攻击后，公司通知了政府当局，通过我们的外部法律顾问聘请了第三方网络安全专家，并开始了恢复程序。该公司保留了冗余的异地数据备份，这些备份经证实没有受到勒索软件攻击的破坏，并被用来恢复犯罪集团加密的数据。在2021年第四季度，该公司成功恢复了受影响的文件，并采取了旨在进一步保护其网络和文件的其他措施。
此外，尽管公司尚未成为任何涉及袭击的法律诉讼的对象，但该公司有可能成为声称他们因事件或政府当局采取行动而遭受损害的人的索赔的对象，但目前无法估计此类罚款、罚款或费用的金额（如果有）。该公司继续监视局势。
索赔和诉讼
公司可能会不时参与各种索赔、诉讼和法律程序。这些事项可能涉及专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼、商业和其他事项以及政府调查等。公司每季度审查每项重大事项的状况并评估其潜在的财务风险。如果认为任何索赔、主张或未主张的索赔或法律程序造成的潜在损失是可能的，并且可以合理估计金额，则公司将对估计的损失承担责任。由于与索赔、法律诉讼和诉讼相关的不确定性，应计额将基于公司根据现有信息得出的最佳估计。公司认为这些事项不会对我们的财务状况产生重大不利影响。公司可能会重新评估与这些事项相关的潜在责任，并可能修改这些估计。通过诉讼或其他手段解决问题的过程本质上是不确定的，这些问题的不利解决可能会对公司及其经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
NAMENDA XR/Namzaric Qui Tam 诉讼
2019年4月1日，美国加利福尼亚北区地方法院（地区法院）（案件编号 3:18-cv-03018-JCS）向阿达马斯提起的诉讼，指控其和几家Allergan实体违反了与Allergan商业化NAMENDA XR和Namzaric有关的联邦和州虚假索赔法（FCA）。这起诉讼是 qui TAM个人提起的申诉，主张联邦政府和各州政府的权利。该诉讼最初是在2018年5月秘密提起的，Adamas在诉讼送达时就知道了这起诉讼。投诉称，Allergan和Adamas持有的涵盖NAMENDA XR和Namzaric的专利是通过欺诈手段在美国专利商标局获得的，这些专利是针对NAMENDA XR和Namzaric的潜在仿制药制造商提出的，目的是阻止仿制药制造商进入市场，从而错误地将仿制药竞争排除在外，导致向政府付款人为地收取高昂的价格。亚当斯的相关专利仅授权给森林实验室控股有限公司。该投诉包括 “可能超过美元” 的损害赔偿索赔2.5十亿美元，” 三倍的赔偿金和法定罚款。迄今为止，联邦和州政府拒绝干预这一行动。该案目前暂停审理，等待Adamas和Allergan对地方法院2020年12月11日驳回Adamas和Allergan驳回申诉的动议的命令提起中间上诉。该上诉在美国第九巡回上诉法院（21-80005号案件）尚待审理。争论于2022年1月10日举行。2022 年 8 月 25 日，第九巡回法院支持被告，推翻了地方法院的公开披露禁令裁决，并将案件发回地区法院，以在一审中对某些问题作出裁决。2022 年 10 月 11 日，原告向第九巡回法院提交了复审申请，但于 2022 年 11 月 3 日被驳回。2022 年 12 月 23 日，被告针对剩余的未决问题再次提出驳回动议。2023 年 3 月 20 日，地方法院下达了一项命令和最终判决，有偏见地驳回了 Silbersher 的《联邦虚假索赔法》索赔，同时拒绝对被无偏见驳回的《州虚假索赔法》索赔行使补充管辖权。2023 年 4 月 19 日，原告对地方法院驳回《联邦虚假索赔法》的索赔提出上诉。
24
目录

APOKYN 诉讼
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美国特拉华特区地方法院（案例编号22-cv-1302）提起诉讼，指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia Pharmicals Limiteds和美国WorldMeds Partners, LLC在与APOKYN有关的问题上违反了州和联邦反垄断法。2023 年 1 月 10 日，公司提出动议，要求驳回所有索赔。2023 年 1 月 25 日，被告提出动议，要求在被告的驳回动议得到解决之前，暂停调查并推迟提交拟议排程令的最后期限。2023 年 3 月 7 日，法院驳回了公司的中止动议，并命令双方开始披露。2023年4月10日，法院发布了一项日程安排令，规定在2025年3月7日举行预审会议，并于2025年3月24日开始陪审团审判。截至本信发出之日，审前调查仍在进行中。该公司打算大力捍卫自己。但是，公司无法保证其将在诉讼中取得成功。
16.    后续事件
2023 年票据的偿还
2023 年票据于 2023 年 4 月 1 日到期。2023年3月30日，公司向威尔明顿信托基金转移了与偿还2023年票据有关的资金，截至2023年3月31日，该票据在简明合并资产负债表上以限制性现金列报。2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金总额 $402.52023年票据下的百万美元，此外还支付了剩余的未付利息1.3百万。请参阅注释 8， 债务.
SPN-830 监管最新情况
2023 年 4 月，公司与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行了建设性会议，讨论了 2022 年 10 月收到的完整回复信。根据本次会议，该公司预计将在2023年第四季度重新提交 SPN-830 的新药申请。
25
目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析旨在帮助读者了解Supernus Pharmicals, Inc.的经营业绩和财务状况。本报告中包含的中期简明合并财务报表以及本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们截至2022年12月31日止年度的经审计合并财务报表及其附注以及相关的管理层讨论和财务状况一起阅读财务状况和经营业绩分析，均包含在我们于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
除历史信息外，本10-Q表季度报告还包含以下意义上的前瞻性陈述 经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条，旨在由由此建立的安全港所涵盖。这些前瞻性陈述可能包括有关公司信念或当前管理层预期的声明，例如包含 “预算”、“预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“预期”、“可能”、“相信”、“潜力” 等词语的陈述或表达，旨在成为前瞻性陈述之一，因为此类陈述反映了我们业务固有的风险和不确定性的现实。实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述是在向美国证券交易委员会提交本报告之日作出的。由于许多因素，包括我们在10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及本报告其他地方以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他报告和文件中列出的因素，我们的实际业绩和事件发生时间可能与我们的前瞻性陈述中讨论的业绩和事件发生时机存在重大差异。除非法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件或情况。
除非内容另有要求，否则 “Supernus”、“我们”、“我们的” 和 “公司” 等词是指 Supernus Pharmicals, Inc. 和/或其一家或多家子公司，视情况而定。这些术语仅用于方便读者。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律实体。例如，Supernus Pharmicals, Inc. 的全资间接子公司MDD US Operations, LLC是APOKYN在美国及其地区的独家被许可人和分销商。Adamas Operations, LLC是Supernus Pharmicals, Inc. 的全资间接子公司，完全拥有与GOCOVRI和Osmolex ER相关的专利和专利申请，并与Supernus Pharmicals, Inc.签订了许可协议，授予Supernus Pharmicals, Inc.营销和销售GOCOVRI和Osmolex ER的权利。
仅为方便起见，在本10-Q表季度报告中，提及的商品名称不带商标符号，提及的商标注册时不带圆圈的R，但此类提及不应被解释为表明公司不会在适用法律的最大范围内维护我们的权利。

26
目录

概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的产品。我们多样化的神经科学产品组合包括经批准的治疗癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、帕金森氏病 (PD) 的低活动性、宫颈肌张力障碍、慢性唾液、接受左旋多巴治疗的 PD 患者的运动障碍以及成人患者药物诱发的锥体外系反应的治疗方法。我们正在开发广泛的新型中枢神经系统候选产品，包括治疗PD、癫痫、抑郁和其他中枢神经系统疾病的潜在新疗法。
我们有一系列的商业产品和候选产品。
商业产品
•Qelbree®（维洛沙嗪缓释胶囊）是一种新型的非刺激性产品，适用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的注意力缺陷多动障碍。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年4月批准Qelbree用于治疗6至17岁的儿童患者的注意力缺陷多动障碍，并于2022年4月批准用于治疗成年患者。该公司于2021年5月在美国（美国）推出了针对儿科患者的Qelbree，并于2022年5月推出了适用于成年患者的Qelbree。
•Trokendi XR®（托吡酯）是美国市场上第一款用于治疗6岁及以上患者的癫痫的每日一次的缓释托吡酯产品。它还适用于预防12岁及以上的成人和青少年的偏头痛。
•Oxtellar XR®（奥卡西平）适用于治疗6岁及以上患者的部分发作性癫痫发作。它也是美国市场上第一款用于治疗癫痫的每日一次的缓释奥卡西平产品。
•GOCOVRI® （金刚烷胺）缓释胶囊是第一种也是唯一一种经美国食品药品管理局批准的药物，用于治疗接受左旋多巴基础治疗、伴随或不伴随多巴胺能药物的PD患者的运动障碍，以及作为PD出现 “关闭” 发作的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物。
•APOKYN®（盐酸阿泊吗啡注射液）是一种适用于晚期 PD 患者的低移动、“关闭” 发作（“剂量终止消失” 和不可预测的 “开/关” 发作）的急性、间歇性治疗的产品。
•XADAGO®（沙芬酰胺）是一种每日一次的产品，适用于出现 “关闭” 发作的 PD 患者，用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
•Osmolex ER® （金刚烷胺）缓释片用于治疗成人患者的PD和药物诱发的锥体外系反应。
•MYOBLOC®（RimabotulinumToxinB 注射液）是一种用于治疗成人宫颈肌张力障碍和慢性腹泻的产品。它是市场上唯一可用的B型肉毒毒素。
研究和开发
我们致力于开发神经病学和精神病学领域的创新候选产品，包括以下内容：
候选产品指示发展NDA
SPN-830持续治疗 PD 患者的运动波动（“关闭” 发作）计划在2023年第四季度重新提交保密协议2022 年 10 月收到美国食品和药物管理局的完整回复信 (CRL)
SPN-820耐药性抑郁症第二阶段
SPN-817耐药性癫痫发作第二阶段
27
目录

SPN-830（阿扑吗啡输液装置）
SPN-830 是一种后期药物/器械组合产品候选产品，用于持续治疗口服左旋多巴和一种或多种辅助药物 PD 药物未得到充分控制的 PD 患者的运动波动（“关闭” 发作）。如果获得批准，这将是美国唯一可用的持续输注阿扑吗啡的药物，对于原本可以成为深部脑刺激等潜在侵入性外科手术的候选人来说，这是重要的一步。持续缓慢输注还可能限制阿扑吗啡推注射的某些副作用。
2021 年 12 月，我们向 FDA 重新提交了保密协议。2022 年 2 月，我们收到美国食品和药物管理局的通知，称重新提交的 SPN-830 保密协议被视为标准审查，PDUFA 的目标行动日期为 2022 年 10 月初。2022 年 10 月，美国食品药品管理局发布了一封关于 SPN-830 保密协议的完整回复信 (CRL)。CRL 要求在 NDA 的多个领域提供与输液设备和药物产品相关的额外信息和分析，包括但不限于标签、产品质量和制造、设备性能和风险分析。此外，美国食品和药物管理局提到，批准保密协议需要检查，但由于 COVID-19 旅行限制，检查无法及时完成。CRL 不要求进行额外的疗效和安全性临床研究。美国食品和药物管理局已初步决定，该公司针对CRL的申请的修正将受到2类或六个月的审查时间表的约束。2023 年 4 月，该公司与 FDA 会面，讨论了 CRL。请参阅下方的讨论 运营亮点 以下部分提供进一步的监管更新。
SPN-820 (NV-5138)
SPN-820 是一种同类首创的口服活性小分子，可激活雷帕霉素复合物 1 (mTORC1) 的脑机制靶点，雷帕霉素复合物是细胞新陈代谢和更新的看门人。SPN-820 结合并调节 sestrin，后者可感知大脑中的氨基酸可用性，是 mTORC1 的强效天然激活剂。
SPN-817（石杉碱 A）
SPN-817 代表了一种抗惊厥药的新作用机制 (MOA)。SPN-817 是一种新型的合成形式
石杉碱A，其 MOA 包括强效的乙酰胆碱酯酶抑制剂，在癫痫等中枢神经系统疾病中具有药理活性。该开发最初将侧重于该药物的抗惊厥活性，临床前模型已证明该活性可有效治疗部分性癫痫发作和德拉维特综合征。SPN-817 正在临床开发中，已获得美国食品药品管理局对几种癫痫适应症的孤儿药认证。
亚当斯重组
在2022年第一季度以及收购Adamas之后，公司完成了对Adamas法人实体的重组，以期获得运营、法律和其他方面的好处，这也提高了某些州的税收效率。除了某些州的税收效率外，重组对简明的合并财务报表没有影响。（参见注11， 所得税优惠）。
COVID-19 Inmact
尽管在截至 2022 年 3 月 31 日的三个月中，COVID-19 疫情的影响并未对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响，但我们将继续密切关注围绕 COVID-19 疫情的事件和情况及其对我们业务运营各个方面的影响。有关可能影响我们业务和业绩的风险因素的更多信息，请参阅我们的10-K表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素”。
运营亮点
Qelbree 更新
•2023年第一季度，IQVIA处方总量为134,530张，与2022年第四季度的117,635张处方总数相比增长了14％。2023年3月，即可用的最近一个月，处方总数达到49,789张。
•Qelbree继续扩大其处方者基础，2023年第一季度约有19,197名处方者，高于2022年第四季度的16,822名处方者。
•正如先前披露的那样，第二份重要药房福利经理合同已于2023年1月生效。我们在确保和改善管理式医疗保险方面继续取得进展。
28
目录

产品管道更新
SPN-830（阿泊吗啡输液装置）-持续治疗帕金森氏病（PD）的运动波动（“关闭” 发作）
•2023 年 4 月，公司与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行了建设性会议，讨论了 2022 年 10 月收到的完整回复信。根据本次会议，该公司预计将在2023年第四季度重新提交 SPN-830 的新药申请。
SPN-820-mTORC1 的新型同类首创激活剂
•针对患有耐药性抑郁症的成人 SPN-820 的 II 期多中心随机双盲安慰剂对照平行设计研究正在进行中。该研究将在大约 270 名患者中检查 SPN-820 在为期五周的治疗过程中的疗效和安全性。主要结果衡量标准是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁症评级量表（MADRS）总分标准（一种标准的抑郁症评级量表）从基线到治疗期结束的变化。
SPN-817 — 治疗癫痫的新型候选产品
•针对耐药性癫痫发作患者 SPN-817 的开放标签 II 期临床研究正在进行中。根据入学率，该公司预计将在2024年上半年获得数据。
关键会计政策与估算值的使用
我们的重要会计政策摘要载于附注2， 重要会计政策摘要截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中，有关关键会计政策的披露没有重大变化。
运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
收入
收入主要包括我们在美国的商业产品的净产品销售额，辅之以我们合作许可安排的特许权使用费收入。下表提供了截至2023年3月31日的三个月中我们的收入信息（千美元）：
截至3月31日的三个月改变
20232022金额百分比
产品净销售额
Trokendi XR$34,790 $62,832 $(28,042)(45)%
Oxtellar XR28,915 27,521 1,394 5 %
GOCOVRI26,010 22,601 3,409 15 %
Qelbree25,782 8,283 17,499 **
APOKYN17,209 18,448 (1,239)(7)%
其他(1)
7,869 7,779 90 1 %
产品净销售总额$140,575 $147,464 $(6,889)(5)%
特许权使用费收入13,189 5,042 8,147 **
总收入$153,764 $152,506 $1,258 1 %
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的净产品销售额。
** 表示计算结果等于或大于 100%。
29
目录

与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月中，净产品销售额下降了690万美元，下降了5％，这主要是由于Trokendi XR的净产品销售额下降被Qelbree净产品销售额增加1750万美元和GOCOVRI净产品销售额增加340万美元部分抵消。
在截至2023年3月31日的三个月中，Trokendi XR的净产品销售额与2022年同期相比下降了45％，至3,480万美元。这一下降主要归因于2023年1月仿制药进入者的排他性丧失。
销售扣除额和相关应计费用
我们将应计产品退货和应计产品折扣记录为流动负债应计产品退货和返利， 在我们的简明合并资产负债表上。我们将销售折扣记录为扣减额 应收账款，净额 在简明的合并资产负债表上。这两个金额通常都受到生产总值的变化、净产品销售额扣除准备金的变化以及付款/贷记时间的影响。
下表汇总了在指定期间（以千美元计）内与应计产品退货和折扣有关的活动：
应计产品退货和返利
产品
退货		产品
返利		以下津贴
销售折扣		总计
截至2022年12月31日的余额$45,008 $106,657 $12,995 $164,660 
规定
为当年销售额编列经费6,203 102,181 15,661 124,045 
与上一年度销售有关的调整(400)2,457 31 2,088 
拨备总额$5,803 $104,638 $15,692 $126,133 
减去：实际付款/贷项(1,771)(112,483)(16,498)(130,752)
截至2023年3月31日的余额$49,040 $98,812 $12,189 $160,041 
应计产品退货和返利
产品
退货		产品
返利		以下津贴
销售折扣		总计
截至2021年12月31日的余额$35,127 $97,597 $13,537 $146,261 
规定
为当年销售额编列经费4,007 109,130 17,320 130,457 
与上一年度销售有关的调整(902)359 39 (504)
拨备总额$3,105 $109,489 $17,359 $129,953 
减去：实际付款/贷项(2,999)(102,138)(19,453)(124,590)
截至2022年3月31日的余额$35,233 $104,948 $11,443 $151,624 
应计产品退货和返利
应计产品回报余额从2022年12月31日的4500万美元增加到2023年3月31日的4,900万美元，这主要是由于相关退货活动的时机以及主要与Qelbree相关的产品退货准备金的增加。
应计产品回扣余额从2022年12月31日的1.067亿美元减少到2023年3月31日的9,880万美元，这是由于总销售额下降，主要与Trokendi XR的专利专有性丧失和付款时间有关。
产品退货和折扣条款
产品退货准备金从截至2022年3月31日的三个月的310万美元增加到截至2023年3月31日的三个月的580万美元。这一增长主要归因于Qelbree推出后产品销量的增加，但Trokendi XR的销量减少部分抵消了这一增长。
30
目录

产品折扣准备金从截至2022年3月31日的三个月的1.095亿美元减少到截至2023年3月31日的三个月的1.046亿美元。下降的主要原因是Trokendi XR的销量下降，部分被Qelbree销量的增加所抵消。
特许权使用费收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，特许权使用费收入分别为1,320万美元和500万美元。增长的主要原因是截至2023年3月31日的三个月中，仿制Trokendi XR的特许权使用费。该公司就Trokendi XR达成和解协议，允许第三方仿制药从2023年1月1日开始进入市场，并要求他们向公司支付特许权使用费。
商品销售成本
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，销售商品成本分别为2350万美元和1790万美元。550万美元的增长主要是由于Qelbree的销售额增加。
研究和开发费用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，研发费用分别为2,120万美元和2,080万美元。
销售、一般和管理费用
下表提供了有关我们在指定期限内的销售、一般和管理 (SG&A) 费用（以千美元计）的信息：
截至3月31日的三个月改变
20232022金额百分比
销售和营销 $57,230 $60,513 $(3,283)(5)%
一般和行政 28,367 29,946 (1,579)(5)%
总计 $85,597 $90,459 $(4,862)(5)%
在截至2023年3月31日的三个月中，销售、一般和管理费用下降了5％，至8,560万美元。销售和营销费用的减少主要归因于与现场销售相关的支出减少以及与商业产品相关的专业咨询支出。一般和管理费用的减少是由于支持IT和财务业务的专业和咨询成本降低。
无形资产摊销
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，无形资产的摊销额分别为2,000万美元和2,060万美元。
或有对价（收益）费用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，或有对价分别为160万美元的收益和70万美元的支出。或有对价收益主要是由与收购USWM相关的监管和发展里程碑的估计公允价值的变化所推动的。
31
目录

其他收入（费用）
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，其他收入（支出）分别为380万美元和1,280万美元的收入。其他收入减少890万美元，主要是由于在截至2022年3月31日的三个月中，与Navitor投资相关的收益为1,290万美元。
所得税优惠
截至2023年3月31日的三个月，所得税优惠为790万美元，而截至2022年3月31日的三个月为1,090万美元，主要是由于2022年第一季度阿达玛斯法人实体重组带来的税收优惠。ASC 740， 所得税（ASC 740）要求估算全年的年度有效所得税税率，并将其应用于每个过渡期的税前收入（亏损），同时考虑到年初至今的金额和全年的预计业绩。截至2023年3月31日的三个月，有效税率为（88.0）％，而截至2022年3月31日的三个月的有效税率为（74.0）％。下降的主要原因是预测的2023年税前收益减少。年度预测收益是公司截至2023年3月31日的最佳估计，可能会发生变化，这可能会对后续时期的有效税率产生重大影响。
财务状况、流动性和资本资源
我们的运营资金主要来自产品销售产生的现金，辅之以特许权使用费和许可安排的收入以及出售股权和债务证券的收益。持续创造现金在很大程度上取决于我们商业产品的成功，也取决于我们的候选产品获得美国食品药品管理局批准后的成功。尽管我们预计未来几年将持续盈利，但我们预计我们的利润水平可能存在显著差异，这主要是由于如果获得美国食品药品管理局的批准，Qelbree的商业推出以及 SPN-830（阿扑吗啡输液设备）的商业推出；我们的商业产品将持续面临市场和付款压力；以及Trokendi XR在2023年1月失去专利专有性的不利影响。
该公司认为，截至2023年3月31日，其现金、现金等价物、限制性现金和无限制性有价证券余额总额为6.865亿美元，加上持续运营和持续进入债务市场产生的现金，将足以满足其未来12个月及以后的现金需求。
我们可能会不时考虑通过以下方式筹集额外资金：新的合作安排；战略联盟；额外的股权和/或债务融资；或其他来源的融资，尤其是与机会主义的业务发展举措相结合。我们将继续积极管理我们的资本结构，并考虑所有可能加强我们长期财务状况的融资机会。任何此类融资都可能与我们过去参与的交易相似，也可能不相似。如果有的话，也无法保证任何此类融资机会会以可接受的条件提供。
32
目录

现金及现金等价物、限制性现金和有价证券

现金和现金等价物、有价证券和长期有价证券由以下几部分组成（千美元）：
3 月 31 日12 月 31 日改变
20232022金额百分比
现金和现金等价物$58,442 $93,120 $(34,678)(37)%
限制性现金403,758 — 403,758 100%
有价证券170,126 368,214 (198,088)(54)%
长期有价证券54,157 93,896 (39,739)(42)%
总计$686,483 $555,230 $131,253 24%

增长主要归因于运营产生的现金和从信贷额度提取的净金额。
限制性现金
截至2023年3月31日，限制性现金为4.038亿美元，由使用限制的存款组成。2023年3月30日，公司向受托人（威尔明顿信托基金）转移了与偿还2023年到期的0.625％可转换优先票据（2023年票据）有关的资金，该票据列报为 限制性现金截至2023年3月31日的简明合并资产负债表上。2023年4月1日，公司支付了2023年票据下到期的本金总额为4.025亿美元，剩余的未付利息为130万美元。
现金流
现金流由以下内容组成（千美元）：
截至3月31日的三个月改变
20232022金额
提供的净现金（用于）：
运营活动 $49,126 $4,302 $44,824 
投资活动 239,780 (69,987)309,767 
筹资活动 80,174 (22,034)102,208 
现金、现金等价物和限制性现金的净变动$369,080 $(87,719)$456,799 
年初的现金和现金等价物93,120 203,434 (110,314)
期末现金、现金等价物和限制性现金$462,200 $115,715 $346,485 
经营活动
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金分别为4,910万美元和430万美元。经营活动提供的现金流的增加主要是由于营运资金的变化，这反映了现金收取对应收账款和应付账款结算的时间影响。


投资活动
截至2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为2.398亿美元，而2022年同期为7,000万美元，这主要是由于有价证券投资的出售和到期所产生的现金流。
33
目录

融资活动
截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为8,020万美元而在此期间使用了2,200万美元2022 年的同一时期，主要是由于2023年第一季度提取信贷额度的净收益以及同期支付了与USWM收购相关的或有对价里程碑 2022.
物质现金需求
请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “第二部分第7项——管理层对流动性和资本资源的讨论和分析” 和附注15， 承付款和或有开支，见本10-Q表季度报告第一部分第1项（未经审计的简明合并财务报表）的简明合并财务报表附注，用于讨论我们的合同义务。
最近发布的会计公告
有关新会计声明的讨论，请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项，未经审计的简明合并财务报表附注中的附注2。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们投资活动的主要目标是保留我们的资本，为运营提供资金和促进业务发展活动。我们还通过投资到期日为四年或更短的投资级证券，寻求在不承担重大利率风险、流动性风险或违约风险的情况下最大限度地提高投资收益。我们的市场风险敞口仅限于现金和现金等价物、有价证券和长期有价证券的投资。截至2023年3月31日，我们的现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券为2.827亿美元。
我们已于2023年4月全额偿还了2023年票据的未偿本金和利息。
我们已经根据我们的信用额度借入了资金，并可能继续借入资金。浮动利率借贷使我们面临利率风险，因为提高利率会增加我们的借贷成本。
根据我们的信贷额度借入的资金受抵押品维持要求的约束。信贷额度主要由我们的有价证券投资组合担保，该投资组合主要由公司和美国政府机构以及市政债务证券组成，其价值可能会波动。除其他外，波动可能由利率、经济状况和其他财务状况的变化以及与证券发行人相关的特殊因素所驱动。如果价值波动导致抵押品的价值降至所需的抵押品维护要求以下，我们可能需要立即发布额外的抵押品。此外，我们的信贷额度是一项未承诺的贷款，贷款人可以随时终止。在利率、经济状况或其他财务状况迅速变化的时期，贷款人可能会终止信贷额度和/或贷款人可以宣布信贷额度下的所有借款均立即到期。
我们的现金及现金等价物主要包括银行持有的现金和对初始到期日为三个月或更短的高流动性金融工具的投资。我们的有价证券按公允价值报告，包括货币市场基金；公司和市政债务证券；以及其他固定收益证券。我们将所有投资置于债务评级为投资等级的政府、工业或金融机构。这些证券的到期日为一到四年。由于我们持有投资的期限相对较短，而且我们通常持有这些证券直至到期，因此我们认为提高利率不会对我们投资的可实现价值产生任何重大影响。
除了未偿还的购买普通股的认股权证外，我们没有任何货币或其他衍生金融工具。如果未行使，认股权证将在2023年11月22日当天或之前分批到期。认股权证使持有人有权获得每份认股权证一股。认股权证的行使价最初为公司普通股每股80.91美元，有待调整。认股权证可能会对公司的普通股产生摊薄效应，因为根据认股权证交易条款衡量，公司普通股的每股市场价格超过了认股权证的行使价。
我们可能会与全球临床研究组织 (CRO) 和研究机构签订合同。目前，我们有两个项目，正在美国境外进行临床试验。我们不对冲外汇汇率风险。以美元以外货币计价的交易按当时的汇率记录
34
目录

交易出现。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们几乎所有的负债都以美元计价。
通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本和供应商提供的服务成本来影响我们。我们认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩没有实质性影响。尽管如此，如果我们的成本受到巨大的通货膨胀压力的影响，我们可能无法通过价格上涨完全抵消如此高的成本。我们无法或不这样做可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所要求的披露控制和程序。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到适当记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便就所需的披露做出及时的决定。截至2023年3月31日，即本报告所涉期末，我们对披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据该评估，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们得出结论，我们的披露控制和程序自2023年3月31日起生效。
纠正先前披露的财务报告内部控制的重大缺陷
正如 “第 9A 项” 中所披露的那样。控制和程序” 在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中，我们发现财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是：1) 缺乏合格的资源，对库存和销售成本流程控制措施的设计和有效运作缺乏足够的风险评估；2) 对控制措施的设计和有效运作缺乏足够的风险评估，这会影响我们对应计产品折扣的估算。
管理层采取了多项措施来修复先前披露的重大弱点，包括以下几点：
1) 对于库存和销售商品成本流程，我们在2022年第四季度雇用了新的库存人员，执行了风险评估程序，并重新设计了某些控制和程序。
2) 为了估算应计的商业产品回扣，我们进行了额外的风险评估程序，并在必要时重新设计了控制措施。
截至2023年3月31日，管理层完成了上述补救工作，并通过测试得出结论，控制措施正在有效运作，我们在财务报告内部控制中的重大弱点已得到纠正。
财务报告内部控制的变化
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，评估了截至2023年3月31日的季度发生的财务报告内部控制变化。
除了上述为修复先前报告的重大缺陷而开展的活动外，在截至2023年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发现任何其他与《交易法》第13a-15条（d）段所要求的评估相关的财务报告内部控制的变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。


第二部分 — 其他信息
35
目录

第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）及其任何子公司可能会不时受到各种索赔、指控和诉讼。母公司及其任何子公司可能因侵犯我们的专利而被要求对第三方提起侵权索赔。
Oxtellar XR®
I. Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Apotex Inc. 等人，C.A. 编号 20-cv-7870 (FLW) (TJB) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Apotex Inc.和Apotex Corp.（统称为 “Apotex”）于2020年5月13日就其九项Oxtellar XR® Orange Book专利发出的第四段通知信。Supernus的美国专利号7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵盖每天一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫的方法。美国食品药品管理局橙皮书将该公司的所有九项Oxtellar XR® 专利列为将于2027年4月13日到期。2020年6月26日，该公司对Apotex提起诉讼，指控其侵犯了公司的九项专利。该投诉在美国新泽西特区地方法院提出，除其他外，指控Apotex向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了公司的Oxtellar XR® 专利。在收到Apotex第四段认证通知后的45天内提出申诉后，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Apotex的ANDA。2020 年 9 月 4 日，Apotex 对投诉作出回应，否认了申诉的实质性指控，主张包括不侵权和无效性在内的肯定辩护。Apotex还提出反诉，要求对九项Oxtellar XR® 橙皮书专利作出不侵权的宣告性判决。2020年10月30日，该公司提交了答复，否认了Apotex反诉的实质性指控。2022 年 1 月 27 日，法院发布命令，暂停所有诉讼程序，并以行政方式终止了诉讼。法院于 2022 年 7 月 1 日解除了暂缓执行令。根据法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，30个月的中止期从2022年11月14日延长了152天，至2023年4月15日。2022 年 8 月 1 日，法院发布了一项命令，将该诉讼与另一起针对 Apotex 的未决诉讼（C.A. N.22-cv-322 (D.N.J.) 合并，详见下文第二节。法院于2022年12月20日发布了修订后的排期令，进一步延长了30个月的中止期限。法院于2023年3月28日发布了一项文本命令，计划于2023年7月3日开始对此事的替补审判。截至提交本来文之日，审前调查仍在进行中。
II。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Apotex Inc. 等人，C.A. 编号 22-cv-322 (FLW) (TJB) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Apotex Inc.和Apotex Corp.（统称为 “Apotex”）于2021年12月10日就其一项Oxtellar XR® Orange Book专利发出的第四段通知信。Supernus的美国专利号11166,960通常涵盖每天一次的奥卡西平配方以及使用这些制剂治疗癫痫的方法。美国食品药品管理局橙皮书将第 11166,960 号美国专利列为将于 2027 年 4 月 13 日到期。2022年1月24日，该公司对Apotex提起诉讼，指控其侵犯了美国第11166,960号专利。向美国新泽西特区地方法院提起的申诉除其他外，指控Apotex在美国第11166,960号专利到期之前向美国食品药品管理局提交了一份简短的新药申请（“ANDA”），试图在美国专利号11166,960到期之前推销Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了美国专利号11166,960。2022年1月27日，在相关诉讼（C.A. No.20-cv-7870（D.N.J.）中，法院发布了一项命令，暂停所有诉讼程序，并以行政方式终止了该相关诉讼。该命令进一步指出，这项行动，即C.A.N.22-cv-322（D.N.J.），也将暂停执行。法院于 2022 年 7 月 1 日取消了这两项诉讼的暂缓执行令。根据法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，30个月的中止期从2022年11月14日延长了152天，至2023年4月15日。2022 年 8 月 1 日，法院发布了一项命令，将该诉讼与另一项针对Apotex的未决诉讼合并，该诉讼编号为20-cv-7870（D.N.J.），详见上文第 1 节，并以行政方式终止了 C.A. 22-cv-322。截至提交本来文之日，C.A. 22-cv-322 (D.N.J.) 仍处于行政终止状态。
三。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 RiconPharma LLC 等人，C.A. 第 21-cv-12133 (FLW) (TJB) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药生产商RiconPharma LLC于2021年4月20日发出的第四段通知信，该信涉及其九项Oxtellar XR® 橙皮书专利。Supernus的美国专利号7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵盖每天一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫的方法。美国食品药品管理局橙皮书将该公司的所有九项Oxtellar XR® 专利列为将于2027年4月13日到期。2021年6月3日，该公司对RiconPharma LLC和Ingenus Pharmicals, LLC（统称为 “Ricon”）提起诉讼，指控其侵犯了公司的九项Oxtellar XR® 专利。该投诉在美国新泽西特区地方法院提出，除其他外，指控Ricon向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了公司的Oxtellar XR® 专利。在投诉后 45 天内提出 2021 年 6 月 3 日的投诉
36
目录

收到Ricon的第四段认证通知后，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ricon的ANDA。2021 年 8 月 30 日，Ricon 回复了投诉并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效性在内的肯定辩护。Ricon还提出反诉，要求对九项Oxtellar XR® Orange Book专利作出不侵权的宣告性判决。Supernus提出动议，要求驳回Ricon答复中陪审团的要求。2021 年 12 月 6 日，法院签署了一项命令，撤回陪审团对理康答复的要求。2021 年 12 月 13 日，Ricon 提交了对 Supernus 投诉的修正答复。2021 年 12 月 15 日，该公司提交了答复，否认了 Ricon 反诉的实质性指控。2022 年 11 月 22 日，法院发布了一项命令，将这起诉讼与另一起针对 Ricon 的未决诉讼合并，C.A. 第 22-cv-6340 (D.N.J.)，详见下文第四节。法院于2023年4月28日发布了修订后的排期令，规定联合最终预审令的最后期限为2024年4月11日。截至提交本来文之日，审前调查仍在进行中。
IV。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 RiconPharma LLC 等人，C.A. 编号 22-cv-6340 (KM) (MAH) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商RiconPharma, LLC（“Ricon”）于2022年10月7日就其一项Oxtellar XR® 橙皮书专利发出的第四段通知信。Supernus的美国专利号11166,960通常涵盖每天一次的奥卡西平配方以及使用这些制剂治疗癫痫的方法。美国食品药品管理局橙皮书将第 11166,960 号美国专利列为将于 2027 年 4 月 13 日到期。2022年10月28日，该公司对Ricon提起诉讼，指控其侵犯了美国第11166,960号专利。该投诉在美国新泽西特区地方法院提出，除其他外，指控Ricon向美国食品药品管理局提交了一份简短的新药申请（“ANDA”），试图在美国专利号11166,960到期之前推销Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了美国专利号11166,960。2022年11月22日，法院发布了一项命令，将本诉讼与另一起针对Ricon的未决诉讼合并，C.A. 21-cv-12133 (D.N.J.)，如上文第三节所述。法院进一步下令以行政方式终止这项诉讼，即C.A. 22-cv-6340（D.N.J.）。
V. Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ajanta Pharmace Limited，C.A. 22-cv-1431（D. Del.
公司收到了仿制药生产商Ajanta Pharma Limited（“Ajanta”）于2022年9月19日发出的第四段通知信，通知公司Ajanta向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了一份简短的新药申请，寻求批准150 mg、300 mg和600mg的奥卡西平缓释片剂。通知信针对的是Oxtellar XR® 橙皮书专利，即美国专利号7,722,898、7,910,131、8,617,600、8,821,930、9,119,791、9,351,975、9,370,525、9,855,278、10,220,042和11,166,960。这些专利通常涵盖每日一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将Oxtellar XR® 橙皮书的所有十项专利列为将于 2027 年 4 月 13 日到期。2022 年 10 月 28 日，该公司对 Ajanta 提起诉讼，指控其侵犯了公司的十项 Oxtellar XR® 专利。该投诉在美国特拉华特区地方法院提起，除其他外，指控Ajanta向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了公司的Oxtellar XR® 专利。在收到Ajanta的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起的30个月内自动暂缓执行Ajanta的ANDA。2023 年 1 月 3 日，Ajanta 回复了申诉并否认了申诉的实质性指控，主张包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Ajanta还主张反诉，要求作出不侵权和无效的宣告性判决。2023 年 1 月 24 日，公司提交了答复，否认了 Ajanta 反诉的实质性指控。截至提交本来文之日，法院尚未发布审案时间表。
Trokendi XR®
六。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ajanta PharmaceLimited 等人，C.A. 第 21-cv-6964 (GC) (LHG) (D.N.J.)
公司收到了仿制药生产商Ajanta Pharma Limited于2021年2月10日发出的第四段通知信，该信涉及其十项Trokendi XR® 橙皮书专利。Supernus的美国专利号8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将美国专利号8298,576列为将于2028年4月4日到期，将美国专利号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790号列为2027年11月16日到期。2021年3月26日，该公司对Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.（统称为 “Ajanta”）提起诉讼，指控他们侵犯了公司的Trokendi XR® 橙皮书专利。该投诉在美国新泽西特区地方法院提起，除其他外，指控Ajanta向美国食品药品管理局提交了一份旨在销售仿制药的缩写新药申请（“ANDA”），从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利
37
目录

Trokendi XR® 在公司专利到期之前。在收到Ajanta的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂缓执行Ajanta的ANDA。2021 年 6 月 7 日，Ajanta 回复了申诉并否认了申诉的实质性指控，主张包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Ajanta还提出了反诉，要求对Trokendi XR® 橙皮书专利作出不侵权和无效的宣告性判决。2021 年 6 月 28 日，该公司提交了答复，否认了 Ajanta 反诉的实质性指控。在最初的规则16日程安排会议之后，法院发布了案件时间表。2021 年 12 月 17 日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对 Torrent 的诉讼合并，详见下文第七节。合并令将阻止美国食品和药物管理局批准Ajanta的ANDA的30个月的暂停期限延长至2023年12月16日。公司与 Ajanta 签订了和解协议，2023 年 4 月 4 日，美国新泽西特区地方法院作出了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
七。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Torrent Pharmicals Ltd. 等人，C.A. 第 21-cv-14268 (GC) (LHG) (D.N.J.)
公司收到了仿制药生产商Torrent Pharmicals Ltd.于2021年6月15日发出的第四段通知信，该信涉及其十项Trokendi XR® 橙皮书专利。Supernus的美国专利号8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将美国专利号8298,576列为将于2028年4月4日到期，将美国专利号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790号列为2027年11月16日到期。2021 年 7 月 28 日，该公司对 Torrent Pharmaceals Ltd. 和 Torrent Pharma Inc.（统称为 “Torrent”）提起诉讼，指控他们侵犯了该公司的 Trokendi XR® 橙皮书专利。该投诉在美国新泽西特区地方法院提出，除其他外，指控Torrent向美国食品药品管理局提交了一份简短的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制药，从而侵犯了公司的Trokendi XR® 专利。在收到Torrent第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起的30个月内自动暂缓执行Torrent的ANDA。2021 年 9 月 29 日，Torrent 对投诉作出回应，否认了申诉的实质性指控，主张包括不侵权和无效性在内的肯定辩护。Torrent还提出了反诉，要求对Trokendi XR® 橙皮书专利作出不侵权的宣告性判决。2021 年 11 月 3 日，该公司提交了答复，否认了 Torrent 反诉的实质性指控。在最初的规则16日程安排会议之后，法院发布了案件时间表。2021 年 12 月 17 日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对阿詹塔的诉讼合并，如上文第六节所述。2023 年 1 月 24 日，法院修改了排期令。根据修订后的日程安排，最后的预审会议定于2023年6月26日举行，审判定于2023年7月24日开始。截至提交本来文之日，审前调查仍在进行中。
八。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Lupin Limited 等人，C.A. 第 21-cv-1293 (MN) (D. Del.)
公司收到了仿制药生产商卢平有限公司于2021年7月29日发出的第四段通知信，该信涉及其十项Trokendi XR® 橙皮书专利。Supernus的美国专利号8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将美国专利号8298,576列为将于2028年4月4日到期，将美国专利号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790号列为2027年11月16日到期。2021 年 9 月 10 日，公司对卢平有限公司、卢平亚特兰蒂斯控股有限公司、Nanomi B.V.、Lupin Inc. 和 Lupin Pharmicals, Inc.（统称为 “卢平”）提起诉讼，指控他们侵犯了公司的 Trokendi XR® 橙皮书专利。该投诉在美国特拉华特区地方法院提起，除其他外，指控卢平向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制药，从而侵犯了公司的Trokendi XR® 专利。在收到卢平第四段认证通知后的 45 天内提出 2021 年 9 月 10 日投诉，Supernus 有权在公司收到第四段通知信之日起 30 个月内自动暂缓执行 FDA 批准卢平的 ANDA。2021 年 12 月 20 日，卢平回答了申诉并否认了申诉的实质性指控，主张包括不侵权和无效在内的肯定辩护。卢平还提出反诉，要求对Trokendi XR® 橙皮书专利作出不侵权和无效的宣告性判决。2022 年 1 月 10 日，该公司提交了答复，否认了卢平反诉的实质性指控。2023年2月13日，法院发布了修订后的日程安排令，规定在2024年1月11日举行最后的预审会议，并于2024年1月22日开始为期5天的替补审判。截至提交本来文之日，审前调查仍在进行中。
38
目录

IX。Supernus Pharmicals, Inc.诉Zydus Pharmicals, Inc. 等人，C.A. 第 21-cv-17104 (GC) (LHG) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药生产商Zydus Pharmicals（美国）公司于2021年8月5日发出的第四段通知信，该信涉及其十项Trokendi XR® 橙皮书专利。Supernus的美国专利号8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将美国专利号8298,576列为将于2028年4月4日到期，将美国专利号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790号列为2027年11月16日到期。2021年9月17日，公司对Zydus Pharmicals（美国）公司和凯迪拉医疗有限公司（统称为 “Zydus”）提起诉讼，指控他们侵犯了公司的Trokendi XR® 橙皮书专利。该投诉在美国新泽西特区地方法院提起，除其他外，指控Zydus向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了公司的Trokendi XR® 专利。在收到Zydus第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂缓执行Zydus的ANDA。Zydus Pharmicals（美国）公司的2021年8月5日第四段通知信涉及Zydus提议的相当于Trokendi XR® 200毫克强度的仿制药。[1]此处引用的2021年8月5日第四段通知信涉及的ANDA与先前诉讼中存在争议的ANDA不相同。2021 年 12 月 28 日，Zydus 回复了申诉并否认了申诉的实质性指控，声称包括不侵权和无效性在内的肯定辩护。2022 年 4 月 29 日，法院发布了日程安排令。公司与Zydus签订了和解协议，2023年1月6日，美国新泽西特区地方法院作出了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
X. Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Alkem Latoraboratories Ltd.，C.A. No. cv-3511 (EEB) (SRH)（N.D. Ill.）
该公司收到了仿制药生产商Alkem Laboratories Ltd.于2022年5月25日发出的第四段通知信，该信涉及其十项Trokendi XR® 橙皮书专利。Supernus的美国专利号8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将美国专利号8298,576列为将于2028年4月4日到期，将美国专利号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790号列为2027年11月16日到期。2022 年 7 月 6 日，公司对阿尔肯实验室有限公司（“Alkem”）提起诉讼，指控其侵犯了该公司的 Trokendi XR® 橙皮书专利。该投诉在美国伊利诺伊州北区地方法院提起，除其他外，指控Alkem向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制药，从而侵犯了公司的Trokendi XR® 专利。在收到Alkem第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起的30个月内自动暂缓执行Alkem的ANDA。2022 年 10 月 3 日，Alkem 回复了申诉并否认了申诉的实质性指控，主张包括不侵权和无效在内的肯定辩护。公司与 Alkem 签订了和解协议，2023 年 3 月 20 日，美国伊利诺伊州北区地方法院作出了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
十一。Supernus Pharmicals, Inc.诉雷迪博士实验室有限公司等人，C.A. No. 22-cv-4705 (GC) (LHG) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商雷迪实验室有限公司和雷迪博士实验室有限公司于2022年6月9日就其十项Trokendi XR® Orange Book专利发出的第四段通知信。Supernus的美国专利号8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将美国专利号8298,576列为将于2028年4月4日到期，将美国专利号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790号列为2027年11月16日到期。2022年7月22日，公司对雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室有限公司（“DRL”）提起诉讼，指控他们侵犯了公司的Trokendi XR® 橙皮书专利。向美国新泽西特区地方法院提起的申诉除其他外指控DRL侵犯了该公司的
1 此前，该公司曾对Zydus Pharmicals（美国）公司和Cadila Healthcare Limited提起诉讼，该申请涉及Zydus提议的Trokendi XR® 25 mg、50 mg和100mg强度的仿制药的缩短新药申请（“ANDA”）。公司与Zydus Pharmicals（美国）公司和Cadila Healthcare Limited就先前的诉讼达成了和解协议。 参见https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1356576/000110465917031191/a17-10293_1ex10d1.htm。
39
目录

Trokendi XR® 通过向美国食品药品管理局提交一份简短的新药申请（“ANDA”）获得专利，该申请旨在在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本。在收到DRL的第四段认证通知后的45天内提出2022年7月22日投诉使Supernus有权自动暂缓执行DRL的ANDA，自公司收到第四段通知信之日起30个月内阻止美国食品药品管理局批准DRL的ANDA。2022 年 10 月 7 日，DRL 回复了申诉并否认了申诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。2023年2月21日，法院发布了一项日程安排令，将最后的预审会议定为2024年6月24日，审判定于2024年7月22日开始。截至提交本来文之日，审前调查仍在进行中。
APOKYN®
十二。Sage Chemical, Inc. 等人诉 Supernus Pharmicals, Inc. 等人，C.A. No. 22-cv-1302 (CFC)（D. Del.）
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美国特拉华特区地方法院提起诉讼，指控Supernus Pharmicals, Inc.、不列颠尼亚制药有限公司（不列颠尼亚）和美国 WorldMeds Partners, LLC（美国 WorldMeds）违反了与APOKYN®（阿扑吗啡盐酸盐）有关的州和联邦反垄断法。2022年10月16日，原告修改了申诉，增加了更多被告 MDD US Enterprises, LLC、MDD US Operations, LLC（均为Supernus Pharmicals, Inc. 的子公司）、USWM, LLC（“USWM”）、老保罗·布雷肯里奇·琼斯、小赫伯特·李·沃伦、亨利·范登伯格和克里斯汀·L. Gullo。2023 年 1 月 10 日，被告提出了一项综合动议，要求驳回修正后的申诉，要求驳回原告的每项索赔和全部诉讼，US WorldMeds 与 USWM、Britannia 和个人被告小组分别提出了驳回动议。截至2023年4月12日，有关这些动议的简报现已完成。这些动议仍悬而未决。2023 年 1 月 25 日，被告提出动议，要求在被告的驳回动议得到解决之前，暂停调查并推迟提交拟议排程令的最后期限。2023 年 3 月 7 日，法院驳回了被告的暂缓执行动议，并命令双方开始侦查。2023年4月10日，法院发布了一项日程安排令，规定在2025年3月7日举行预审会议，并于2025年3月24日开始陪审团审判。截至提交本来文之日，审前调查仍在进行中。
XADAGO®
2021 年 6 月 10 日，Newron Pharmicals S.p.A.（“Newron”）、Zambon S.p.A.（“赞邦”）和 Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）通过其子公司 MDD US Operations, LLC（统称 “原告”）对仿制药制造商奥罗宾多制药有限公司、奥罗宾多制药美国公司、MSN 实验室私人有限公司（“MSN”）提起诉讼”）、Optimus Pharma Pharma Pvt Ltd、Prinston Pharma, Inc.、RK Pharma, Inc. 和 Zenara Pharma Pharma Private Limited（统称为 “被告”），原因是该公司侵犯了涵盖XADAGO® 的的每日一次产品可作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物，用于治疗帕金森氏病患者 “关闭” 发作。美国专利号8,076,515、8,278,485和8,283,380号（统称为 “XADAGO专利”）涵盖沙芬酰胺的药物配方和治疗方法。XADAGO 专利在 2027 年 6 月至 2031 年 3 月之间到期。该公司与Newron的合作伙伴Zambon签订了与XADAGO专利相关的许可协议，作为一家新的化学实体，XADAGO处于为期5年的美国食品药品管理局独家经营期之内，该期限已于2022年3月21日到期。 向美国特拉华特区地方法院提起的申诉称，被告向美国食品药品监督管理局（FDA）提交缩写新药申请（andA），试图在专利到期之前销售XADAGO的仿制药，从而侵犯了XADAGO专利。在收到被告的每封第四段通知信后的45天内提出申诉使原告有权在自原告收到第四段通知信之日起的30个月内自动暂缓执行被告的ANDA。双方商定了案件时间表。审判定于2024年1月8日进行。2022年3月22日，被告Optimus Pharma Pvt Ltd被无偏见地驳回了该案。2023年1月5日，根据和解协议，被告奥罗宾多制药有限公司和奥罗宾多制药美国公司在无偏见的情况下被免职。2023年4月14日，法院发布了索赔解释意见和命令，解释了所主张的专利索赔的条款。事实发现已结束，专家发现正在进行中。
40
目录

亚当斯诉讼
2012年11月，阿达玛斯制药公司（Adamas）向Allergan plc（Forest）的间接全资子公司Forest Laboratories Holdings Limited授予了Adamas在美国与含有美金刚石的人类疗法有关的某些知识产权的独家许可。根据该许可协议的条款，Forest有权执行此类知识产权，这些知识产权与其销售用于治疗与阿尔茨海默氏病相关的中度至重度痴呆的Namzaric和NAMENDA XR的权利有关。Adamas有权参与但无权控制Forest的此类执法行动。
自2018年以来，多家仿制药公司已经推出了NAMENDA XR的仿制版本。根据《美国法典》第 21 篇第 355 (j) (2) (A) (vii) (iv) 节，许多公司已经向美国食品和药物管理局提交了包括一项或多项认证在内的ANDA，请求批准生产和销售Namzaric的仿制药，从2020年5月开始，Adamas有权从Forest获得特许权使用费。
Adamas和Forest已经与所有此类Namzaric ANDA申报人达成和解，包括Namzaric所有可用剂型的所有首次申报者。根据这些协议，这些协议中任何一项协议授予销售Namzaric ANDA申报人的Namzaric通用版许可的最早日期为2025年1月1日（在某些情况下更早）。或者，日期最早的Namzaric ANDA申报者可以选择从2026年1月1日开始推出Namzaric的授权仿制版，而不是在2025年1月1日推出自己的Namzaric仿制版。Adamas和Forest打算继续执行与Namzaric相关的专利。
2019年4月1日，美国加利福尼亚北区地方法院（案件编号 3:18-cv-03018-JCS）向阿达马斯提起诉讼，指控其和几家Forest and Allergan实体违反了与Allergan商业化NAMENDA XR和Namzaric有关的联邦和州虚假索赔法（FCA）。该诉讼是由一位名叫扎卡里·西尔伯舍尔的人提起的退职申诉，主张联邦政府和各州政府的权利。该诉讼最初是在2018年5月秘密提起的，Adamas在诉讼送达时就知道了这起诉讼。投诉称，Allergan和Adamas持有的涵盖NAMENDA XR和Namzaric的专利是通过欺诈手段在美国专利商标局获得的，这些专利是针对NAMENDA XR和Namzaric的潜在仿制药制造商提出的，目的是阻止仿制药制造商进入市场，从而错误地将仿制药竞争排除在外，导致向政府付款人为地收取高昂的价格。
Adamas的相关专利是专门授权给Forest的。该投诉包括 “可能超过25亿美元” 的损害赔偿索赔、三倍的赔偿和法定罚款。迄今为止，联邦和州政府拒绝干预这一行动。该案目前暂停审理，等待Adamas和Allergan对地方法院2020年12月11日驳回Adamas和Allergan驳回申诉动议的命令提起中间上诉。该上诉在美国第九巡回上诉法院（21-80005号案件）尚待审理。争论于2022年1月10日举行。2022 年 8 月 25 日，第九巡回法院支持被告，推翻了地方法院的公开披露禁令裁决，并将案件发回地区法院，以在一审中对某些问题作出裁决。2022 年 10 月 11 日，原告向第九巡回法院提交了复审申请，但被驳回。2022 年 12 月 23 日，被告针对剩余的未决问题再次提出驳回动议。2023年3月20日，地方法院下达命令和最终判决，有偏见地驳回了FCA的索赔，同时拒绝对州虚假索赔法案的索赔行使补充管辖权，这些索赔被无偏见地驳回。2023 年 4 月 19 日，原告对地方法院驳回《联邦虚假索赔法》的索赔提出上诉。
2019年12月10日，阿里·扎伊迪在加利福尼亚北区联邦法院对阿达马斯和阿达马斯的某些前董事和高级管理人员提起了假定的集体诉讼，指控他们违反了联邦证券法（案例编号 4:19-cv-08051）。该诉讼指控阿达玛斯和阿达玛斯的某些前董事和高级管理人员违反了1934年的《证券交易法》。2021 年 10 月 8 日，主审法官驳回了诉讼，并允许原告修改申诉。2021 年 11 月 5 日，原告提起了第二次修正后的集体诉讼。2021 年 12 月 10 日，阿达玛斯提出动议，要求驳回第二修正申诉。原告反对驳回动议。2023 年 1 月 13 日，法院部分批准并部分驳回了被告的驳回动议。原告必须在2023年2月27日之前提出经修正的第三次申诉或通知首席原告不打算进行修改，之后被告有六十（60）天的时间提出驳回或以其他方式回应执行申诉的动议。原告没有提出修正案，针对阿达马斯的所有索赔都被有偏见地驳回，但对其中一名可能拥有某些赔偿权的个人被告的索赔仍然存在。
2020年3月16日，帕特里克·范坎普在加利福尼亚北区联邦法院提起了股东衍生诉讼（案件编号 4:20-cv-01815），将阿达马斯和阿达马斯的某些前董事和高级管理人员列为被告。该诉讼指控亚当斯的某些前董事和高级管理人员违反了信托义务并违反了
41
目录

1934 年《证券交易法》。阿达马斯仅被列为名义上的被告。2020年4月6日，詹姆斯·德鲁兹比克在加利福尼亚北区联邦法院提起了另一起几乎相同的股东衍生诉讼（案件编号 4:20-cv-02320），将阿达马斯和阿达玛斯的某些前董事和高级管理人员列为被告。该诉讼包含与第一衍生诉讼相同的指控、主张和被告。阿达马斯仅被列为名义上的被告。在这两起诉讼中，原告均寻求未指明的金钱赔偿和其他救济。这些诉讼已得到合并，在扎伊迪集体诉讼得到解决之前暂停。
阿达玛斯认为，它对所有行为都有强有力的事实和法律辩护，并打算大力为自己辩护。
第 1A 项。风险因素
对我们业务的任何投资都涉及高度的风险。在做出投资决定之前，您应仔细考虑我们在本10-Q表季度报告中包含的信息，包括我们的简明合并财务报表和相关附注；我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中的其他信息；以及我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告和截至2023年3月31日的10-Q表季度报告中描述的风险。这些风险可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。如果发生重大不利事件，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
(a)     出售未注册证券。

在截至2023年3月31日的三个月中，公司向员工和董事会授予期权，以每股38.60美元的加权平均行使价购买共计1,069,640股普通股。一旦归属，期权自授予之日起十年内可行使。公司向董事会和员工发放了227,980股限制性股票单位，加权平均授予日公允价值为每股38.60美元。限制性股票单位自授予之日起一年后归属。根据《证券法》第4（a）（2）条，这些发行作为不涉及公开募股的交易免于注册。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
没有。
42
目录

第 6 项。展品
以下证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的：
展览
数字
描述
10.1††*
美国瑞银银行与Supernus Pharmicals, Inc.之间的信贷额度协议日期为2023年2月8日（参照2023年2月14日提交的8-K表附录10.1纳入，文件编号001-35518）
31.1
根据规则13a-14 (a) 对首席执行官进行认证。
31.2
根据细则13a-14 (a) 对首席财务官进行认证。
32.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。
32.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。
101
以下财务信息来自公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告，格式为Inline XBRL：（i）封面，（ii）简明合并收益表，（iii）简明合并综合收益表，（iv）简明合并资产负债表，（v）简明合并现金流量表和（vii）简明合并现金流量表附注财务报表，以摘要和详细信息标记。
104
公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面页采用Inline XBRL格式（包含在附录101附件中）。
_______________________________________________________________________________
†† 根据法规 S-K 第 601 (b) (10) (iv) 项，本附录中构成机密信息的某些部分已被省略，因为它 (i) 不是重要的，(ii) 如果公开披露会对竞争造成损害。
* 先前已提交。
43
目录

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
SUPERNUS 制药有限公司
日期：2023 年 5 月 9 日来自：/s/Jack A. Khattar
杰克·A·哈塔尔
总裁兼首席执行官
日期：2023 年 5 月 9 日来自：/s/ Timothy C.Dec
蒂莫西 C. Dec
高级副总裁兼首席财务官

44