附录 99.1
Enliven Therapeutics 重点介绍了业务成就并公布了 2023 年第一季度财务业绩
成功完成与Imara Inc. 的合并,在纳斯达克以新的股票代码进行交易,ELVN
针对 HER2 改变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 和其他实体瘤患者的 ELVN-002 的 1 期研究的第一位患者给药
ELVN-001 在慢性粒细胞白血病 (CML) 的 1 期试验中,入组工作取得进展
2023年第一季度结束时, 的现金及现金等价物约为2.92亿美元,预计将为2026年初提供现金渠道
科罗拉多州博尔德,2023年5月11日(GLOBE NEWSWIRE) Enliven Therapeutics, Inc.(Enliven)(纳斯达克股票代码:ELVN)是一家专注于发现和开发下一代小分子激酶抑制剂的临床阶段精准肿瘤公司,今天公布了截至2023年3月31日的第一个 季度的财务业绩,并提供了业务最新情况。
工商管理硕士、Enlivens 联合创始人兼总裁兼首席执行官 Sam Kintz 表示,2023 年有了一个良好的开端,我们成功完成了与 Imara Inc. 的合并,同时进行了私人融资,ELVN-002 的 1 期研究为首位患者提供了剂量,ELVN-001 1 期试验的入组人数持续增加,我们的发现渠道也取得了良好的进展。2023 年对我们来说是关键 执行的一年项目在2024年两个项目的预期1a阶段数据之前推进。
最近的业务亮点和 即将到来的里程碑
研发亮点
• | ELVN-002:在评估携带异常 HER2 基因 (NCT05650879) 的癌症患者中 ELVN-002 的 1 期临床试验中的第一位患者给药 。ELVN-002 是一种中枢神经系统渗透剂、选择性和不可逆的 HER2 抑制剂 ,对各种 HER2 突变具有活性,包括 NSCLC 中的 Exon 20 插入突变 (e20iM),目前尚无批准的小分子抑制剂。该公司预计将在2024年分享 1a 期研究的初步安全性和有效性数据。 |
• | ELVN-001:评估慢性粒细胞白血病成人 ELVN-001 的 1 期临床试验的剂量递增部分持续取得进展 (NCT05304377)。该公司预计将在2024年分享1a期研究的初步安全性和有效性数据。 |
• | 管道:在为第三个项目提名候选产品方面取得进展,预计将在今年第二个 季度推出。Enliven还积极寻求其他多个早期发现计划。 |
企业和业务亮点
• | 2023年2月,Enliven成功完成了与Imara Inc.的合并以及同时进行的私人融资, 合并后的公司的股票于2023年2月24日开始以新的股票代码ELVN进行交易。该公司的现金和现金等价物,包括合并的收益和同时进行的私人融资,预计将为 到2026年初的公司计划运营提供资金。 |
2023 年第一季度财务业绩
• | 现金状况:截至2023年3月31日,该公司的现金及现金等价物总额为 2.921亿美元。 |
• | 研发(R&D)费用:2023 年第一季度 的研发费用为 1,190 万美元,而 2022 年第一季度的研发费用为 710 万美元。 |
• | 一般和行政 (G&A) 支出:2023 年第一季度的 G&A 支出为 450 万美元,而 2022 年第一季度为 160 万美元。 |
• | 净亏损:Enliven报告称,2023年第一季度净亏损1470万美元,而2022年第一季度 的净亏损为870万美元。 |
关于 Enliven Therapeu
Enliven Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发小分子抑制剂,以帮助 癌症患者不仅活得更长,而且更好。Enliven旨在通过精准肿瘤学方法来满足现有和新出现的未满足的需求,从而提高存活率并改善患者的整体健康状况。Enliven的发现过程 结合了对临床验证的生物靶点和差异化化学的深刻见解,有可能进行设计 同类首创要么 一流的疗法。Enliven 总部位于科罗拉多州的博尔德。
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关Enliven和其他事项的前瞻性陈述(包括经修订的1934年《证券交易法》第21E条和经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第27A条的含义)。这些陈述可能基于Enliven管理层当前的信念以及Enliven管理层做出的假设和目前可用的信息,讨论有关未来计划、趋势、事件、运营业绩 或财务状况或其他方面的目标、意图和预期。前瞻性陈述通常包括 本质上具有预测性且取决于或指代未来事件或条件的陈述,包括诸如可能、将、希望、预期、计划、 可能、相信、估计、计划、意图和其他类似表达方式,或这些词的否定或复数,或预测或表明未来 事件或前景的其他类似表达方式,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。非历史事实的陈述是前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于 关于包括 ELVN-001、ELVN-002 及其早期发现 计划在内的Enlivens计划的潜力、计划和预期的声明;ELVN-001 和 ELVN-002 1a阶段数据的预期时间以及提名Enlivens第三个项目产品候选人的时机; 对Enlivens资本资源和现金流充足性的预期;以及Enlivens的声明 Livens联合创始人、总裁兼首席执行官。前瞻性陈述 基于当前的信念和假设,这些信念和假设受风险和不确定性的影响,不能保证未来的表现。由于各种 因素,实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异,包括但不限于:Enliven的运营历史有限;自成立以来蒙受的重大净亏损;通过临床前和临床开发推进候选产品的能力;候选产品获得 监管部门批准并最终将其商业化的能力;候选产品的临床前测试和早期临床试验的结果以及候选产品的潜力的结果临床试验与临床前、 初步、初步或预期结果不同;出现重大不良事件、毒性或其他不良副作用的风险;Enlivens 资源有限;Enliven获得额外资金以资助其运营的能力; 决定开发或寻求战略合作,将Enlivens当前或未来的候选产品与其他疗法联合开发;Enliven缺乏候选产品的商业化经验; 吸引、雇用和留住熟练高管的能力高管和员工;Enliven保护其知识产权和专有技术的能力;Enliven获得或丧失任何Enlivens 专利保护的范围;与Enlivens竞争对手及其行业相关的发展,包括竞争候选产品和疗法;对第三方的依赖,包括合同制造组织和合同研究 组织;总体经济和市场状况;以及其他风险和不确定性,包括这些风险和不确定性更全面地描述在Enlivens向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,包括Enlivens季度 于2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的10-Q表报告,以及Enlivens未来向美国证券交易委员会提交的报告。除非适用法律要求,否则Enliven没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,或作出任何其他前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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联系人:
Enliven 投资者和媒体:
Argot Par
Enliven@argotpartners.com
EnlivenTherapeutics, Inc
精选的简明合并财务信息
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
运营声明 | 截至3月31日的三个月 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
运营费用: |
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研究和开发 |
$ | 11,880 | $ | 7,059 | ||||
一般和行政 |
4,538 | 1,619 | ||||||
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运营费用总额 |
16,418 | 8,678 | ||||||
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运营损失 |
(16,418 | ) | (8,678 | ) | ||||
其他收入(支出),净额 |
1,694 | 9 | ||||||
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净亏损 |
$ | (14,724 | ) | $ | (8,669 | ) | ||
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
$ | (0.80 | ) | $ | (3.01 | ) | ||
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 |
18,515 | 2,877 | ||||||
资产负债表 | 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||||
资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ | 292,102 | $ | 75,536 | ||||
预付费用和其他流动资产 |
5,901 | 2,217 | ||||||
|
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流动资产总额 |
298,003 | 77,753 | ||||||
财产和设备,净额 |
853 | 890 | ||||||
使用权 资产 |
551 | 626 | ||||||
延期发行成本 |
— | 3,975 | ||||||
限制性现金 |
54 | 54 | ||||||
其他长期资产 |
3,405 | — | ||||||
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总资产 |
$ | 302,866 | $ | 83,298 | ||||
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负债、可转换优先股和股东权益(赤字) |
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流动负债: |
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应付账款 |
$ | 5,860 | $ | 3,438 | ||||
应计费用和其他流动负债 |
5,082 | 6,277 | ||||||
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流动负债总额 |
10,942 | 9,715 | ||||||
长期负债 |
508 | 659 | ||||||
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负债总额 |
11,450 | 10,374 | ||||||
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可转换优先股 |
— | 149,749 | ||||||
股东权益(赤字) |
291,416 | (76,825 | ) | |||||
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总负债、可转换优先股和股东权益(赤字) |
$ | 302,866 | $ | 83,298 | ||||
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