美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
对于 而言，截至2023年3月31日的季度期
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
委员会 文件号：001-35813
（注册人章程中规定的确切姓名 ）
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主 证件号） | |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
844-967-2633
（注册人的 电话号码，包括区号）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 |
用勾号指明 注册人：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）内是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。
是的 ☒ 不 ☐
用复选标记指明 在过去 12 个月（或者在要求注册人 提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的 ☒ 不 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。
是的 ☐ 不 ☒
截至2023年5月11日 ，发行人的已发行普通股共有40,027,396股，每股面值0.012美元。
ORAMED 制药公司
表格 10-Q
目录
| 第一部分- 财务信息 | 1 |
| 第 1 项-财务报表 | 1 |
| 项目 2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 15 |
| 第 3 项-关于市场风险的定量和定性披露 | 20 |
| 第 4-控制和程序 | 20 |
| 第二部分-其他信息 | 21 |
| 项目 6-展品 | 21 |
正如本10-Q表季度报告中使用的 所用，除非另有说明，否则术语 “我们”、“我们的” 和 “公司” 是指 Oramed Pharmicals Inc. 和我们的全资子公司。除非另有说明，否则所有美元金额均指美元 。
2023 年 3 月 31 日，以色列银行报价的新以色列谢克尔或新谢克尔与美元之间的汇率为 3.615 新谢克尔兑1.00 美元。除非上下文另有说明，否则本10-Q表季度报告中提供新谢克尔金额的美元等值 或提供等值的美元金额的报表均基于此类汇率。
i
关于前瞻性陈述的警告 声明
本10-Q表季度报告中包含的非历史事实的 陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法和以色列证券法 所指的 “前瞻性陈述” 。诸如 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“计划支出”、 “相信”、“寻求”、“估计”、“考虑” 等词语以及 此类词语的类似表达方式或变体旨在识别前瞻性陈述，但不被视为识别本10-Q表季度报告中所述的 前瞻性陈述的包罗万象的手段。此外，有关未来事项的陈述是前瞻性 陈述。我们提醒读者，前瞻性陈述仅是预测，因此本质上受不确定性 和其他因素的影响，涉及已知和未知的风险，这些风险可能导致实际业绩、业绩、活动水平或我们的成就， 或行业业绩，与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩、活动水平或我们的成就或行业 业绩存在重大差异。除其他陈述外，此类前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述 ：
| ● | 我们对 ORA-D-013-1 3 期试验的数据进行了全面分析，以了解我们的口服候选胰岛素 是否有前进的道路； |
| ● | 我们的 评估潜在战略机会的计划； |
| ● | 我们 为股东提高价值的能力； |
| ● | 我们产品的预期发展和潜在收益； |
| ● | 与其他公司或医疗机构签订额外许可协议或其他合作伙伴关系或形式 合作的前景； |
| ● | 我们的许可协议下的未来 里程碑、条件和特许权使用费； |
| ● | 对潜在的 Oravax Medical Inc. 或 Oravax 疫苗进行临床研究的预期 时间以及 其抵御冠状病毒或 COVID-19 疫情的潜力； |
| ● | 我们的 研发计划，包括临床前和临床试验计划以及 注册、获得结果和结束试验的时间； |
| ● | 我们 相信我们的技术有可能口服药物和疫苗，而 如今 只能通过注射输送； |
| ● | 基于产品功效、安全性、患者便利性、 可靠性、价值和专利地位的我们技术的 竞争能力； |
| ● | 对我们产品的潜在市场需求； |
| ● | 我们的 为我们的知识产权获得专利保护的能力； |
| ● | 我们 预计我们的研发费用将继续是我们的主要支出； |
| ● | 我们对短期和长期资本需求的 预期； |
| ● | 我们对未来几个月和未来时期的 展望，包括但不限于我们对未来收入和支出的预期 ；以及 |
| ● | 有关我们业务的任何其他计划和战略的信息 。 |
尽管本10-Q表季度报告中的 前瞻性陈述反映了我们管理层的真诚判断，但此类陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此，前瞻性陈述本质上受风险影响， 的不确定性以及实际结果和结果可能与 前瞻性陈述中讨论或预期的结果和结果存在重大差异。可能导致或促成这种结果和结果差异的因素包括但不限于 在 “第 1A 项” 标题下特别提及的因素。风险因素” 在我们截至2022年12月31日的 财年 年度报告，或我们于 2023 年 3 月 6 日向美国证券交易委员会或 SEC 提交的年度报告中， 以及我们在《年度报告》其他地方讨论并在我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时表达的内容。此外， 科学研究、临床和临床前试验的历史结果并不能保证未来研究或 试验的结论不会得出不同的结论。此外，根据其他研究、临床和临床前试验结果，本10-Q表季度报告中提及的历史结果可能会有不同的解释 。敦促读者不要过分依赖 这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日。除非法律要求，否则我们 没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，以反映 在本10-Q表季度报告发布之日之后可能出现的任何事件或情况。敦促读者仔细阅读和考虑本10-Q表季度报告全文 所做的各种披露，这些披露旨在告知利益相关方 可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的风险和因素。
ii
I 部分 — 财务信息
第 1 项-财务报表
ORAMED 制药公司
中期 简明合并财务报表
正如 2023 年 3 月 31 日的
目录
| 页面 | |
| 简明合并财务报表： | |
| 资产负债表 | 2 |
| 全面 损失声明 | 3 |
| 股东权益变动表 | 4 |
| 现金流量表 | 5 |
| 财务报表附注 | 6-14 |
1
ORAMED 制药公司
中期 简明合并资产负债表
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期存款 | ||||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 长期资产： | ||||||||
| 长期存款 | ||||||||
| 长期投资 | ||||||||
| 为雇员退休后的权利提供资金的金额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 长期资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 应付给关联方 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 长期递延收入 | ||||||||
| 员工退休后的权利 | ||||||||
| 为不确定的税收状况做好准备 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 其他负债 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 承诺（附注3） | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 归属于公司股东的权益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 权益总额 | ||||||||
| 负债和权益总额 | $ | $ | ||||||
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
ORAMED 制药公司
中期 综合亏损简明合并报表
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | |||||||
| 研究和开发费用 | ||||||||
| 销售和营销费用 | ||||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||
| 营业亏损 | ||||||||
| 财务收入，净额 | ||||||||
| 净亏损 | $ | |||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | ||||||||
| 归属于股东的净亏损 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
ORAMED 制药公司
中期 股东权益变动简明合并报表
以千美元计 美元
（未经审计）
| 普通股 | 额外 付费 |
累积的 | 总计 股东 |
非- 控制 |
总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | $ | 首都 | 赤字 | 公正 | 利益 | 公正 | ||||||||||||||||||||||
| 以千计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的三个月期间的变化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，净额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 总计 股东会 | 非- 控制 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | $ | 首都 | 赤字 | 公正 | 利益 | 公正 | ||||||||||||||||||||||
| 以千计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的三个月期间的变化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，净额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使认股权证和期权 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 与股票薪酬和解相关的预扣税 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| (*) |
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
ORAMED 制药公司
中期 简明合并现金流量表
美元 美元（以千计）
（未经审计）
| 三个月已结束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 将净亏损与用于经营活动的净现金进行核对所需的调整： | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 汇兑差额和存款及持有至到期债券的利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款、应计费用和关联方 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营租赁的净变动 | ( | ) | ||||||
| 递延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 退休后雇员权利的责任 | ||||||||
| 其他负债 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买短期存款 | ( | ) | ||||||
| 短期存款的收益 | ||||||||
| 持有至到期证券到期所得收益 | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动提供（用于）的净现金总额 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 普通股发行收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 与股票薪酬和解相关的预扣税 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的净现金总额 | ||||||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金和现金等价物的增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| (A) 现金流量的补充披露- | ||||||||
| 收到的利息 | $ | $ | ||||||
| (B) 现金流量的补充披露- | ||||||||
| 确认经营租赁使用权资产和负债 | $ | $ | ||||||
附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注意 1-一般信息：
| a. | 成立 和运营 |
Oramed 制药公司（及其子公司统称 “公司”，除非上下文另有说明）是特拉华州 的一家公司，于 2002 年 4 月 12 日注册成立。
2006 年 2 月 17 日，公司与 Hadasit Medical Services and Development Ltd. 达成协议，收购与用于治疗糖尿病患者的口服胰岛素胶囊有关的临时 专利。
2007 年 5 月 14 日，公司在以色列注册了一家全资子公司 Oramed Ltd.（“子公司”），该公司从事 的研发。
2019 年 7 月 30 日，子公司在香港注册了一家全资子公司 Oramed HK Limited（“香港子公司”）。 截至2023年3月31日，香港子公司尚未开展业务。
2021 年 3 月 18 日，公司与 Oravax Medical Inc.（“Oravax”）（“Oravax”）签订了许可协议（“Oravax 许可协议”），并与 Akers Biosciences Inc.（“Akers”）、Premas Biotech Pvt. Ltd.（“Premas”）、Cutter Mill Capital LLC（“Cutter”）签订了股东协议（“股东协议”）（“股东协议”）) 和 Run Ridge LLC（“Run Ridge”）。 根据股东协议，截至发行之日，Oravax向公司发行了1,890,000股股本，占Oravax 已发行和流通股本的63％，按全面摊薄计算。因此，自那时以来，Oramed在其合并财务报表中将 Oravax 合并。
2021 年 11 月 23 日，Oravax 在以色列成立了一家全资子公司 Oravax Medical Ltd.，该公司从事研发工作。 自 2022 年 1 月 1 日起，Oravax 将其在 Oravax 许可协议下的权利和义务移交给 Oravax Medical Ltd。
2023 年 1 月 11 日，该公司宣布 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验未达到其主要和次要终端节点。结果，该公司终止了这项试验和一项平行的 3 期 ORA-D-013-2 临床试验。该公司还开始对数据进行全面分析，以了解 的口服候选胰岛素是否有前进的道路。同时，公司正在研究其现有渠道，并已开始 对潜在战略机会的评估程序，目标是提高公司股东的价值。由于 这些业绩被视为触发事件，公司在 2023 年第一季度评估了其所有长寿资产，包括固定资产和运营 租赁使用权资产，得出的结论是无需减值。
| b. | 发展和流动性风险 |
公司在生物技术领域从事创新药物解决方案的研究和开发，包括用于治疗糖尿病患者的口服 胰岛素胶囊，以及使用可口服胶囊输送 其他多肽，但尚未从其业务中产生可观的收入。根据公司目前的现金资源 和承诺，公司认为它将能够在至少未来12个月内维持其目前的计划开发活动和相应的支出水平 ，尽管无法保证在此之前公司不需要额外资金。如果其运营费用意外增加，公司可能需要在接下来的12个月内寻求额外融资。公司的开发计划能否成功完成并过渡到正常运营取决于 在美国 州销售其产品、获得外国监管机构批准以在国际上销售其产品或与第三方 签订许可协议之前， 必须获得美国食品药品监督管理局的必要监管批准。无法保证公司的任何候选产品都会获得监管部门的批准，而且 公司可能要过很长一段时间才能达到足以支持其运营的收入水平（如果有的话）。该公司还预计，在 各自的开发时期，其每种候选产品的监管批准程序将产生大量支出。获得上市批准将直接取决于公司实施 在美国和其他国家获得上市批准所需的必要监管措施的能力。公司也可能 需要额外资金来实现其战略审查过程中做出的决策。公司无法预测 这些活动的结果。
6
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 2-重要会计政策：
| a. | 简明合并财务报表编制 |
此处包含的 简明合并财务报表是根据美国公认的会计 原则（“美国 GAAP”）编制的，其基础与公司 截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“2022年表格10-K”）中包含的经审计的合并财务报表相同。这些简明的合并 财务报表反映了所有具有正常经常性质的调整，这些调整被认为是公允报报期业绩所必需的。根据美国证券交易委员会的规章制度，本中期报告中省略了通常包含在年度合并财务报表中的某些信息和披露 。由于 简明合并中期财务报表不包括美国公认会计原则 年度财务报表要求的所有信息和披露，因此应将其与 2022 表 10-K 中包含的 经审计的合并财务报表和附注一起阅读。过渡期的业绩不一定代表整个财年的业绩。
| b. | 每股普通股亏损 |
普通股的基本 和摊薄后每股净亏损的计算方法是将该期间归属于股东的净亏损除以每个时期已发行普通股 的加权平均数，包括既得限制性股票单位（“RSU”）。 未偿还的股票期权、认股权证和未归属的限制性股票单位已被排除在摊薄后每股亏损的计算之外，因为所有 此类证券在所有报告期内均具有反摊薄性。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间，不包括 的普通股期权、认股权证和限制性股票单位的加权平均数分别为3,357,911和3,463,525， 。
| c. | 收入确认 |
HITT
2015 年 11 月 30 日，公司与合肥天汇科技孵化器 有限公司签订了技术许可协议（“TLA”）。Ltd.（“HTIT”），双方于2015年12月21日签订了经修订和重述的技术许可协议 ，双方于2016年6月3日和2016年7月24日进一步修订了该协议（“HTIT许可协议”）。公司与HTIT（“SPA”）于2015年11月30日签订的HTIT许可 协议和股票购买协议被视为 具有多个交付成果的单一安排。公司根据公允价值在HTIT许可协议 和SPA之间分配了49,500美元的总对价，如下所示：根据2015年12月28日SPA截止日公司股票的报价，分配给了10,617美元（减去发行费用 23美元），分配给HTIT许可协议的38,883美元 。
根据 会计准则编纂（“ASC”）606，公司在协议中确定了单一履约义务， 确定许可和服务没有区别，因为许可证和服务高度依赖对方。换句话说，没有相关服务， HTIT 就无法从许可中受益，反之亦然。
由于 客户在实体提供的服务中受益，因此收入会随着时间的推移使用输入法在 2023 年 6 月的预计产品提交 日期之前进行确认。公司使用输入法来衡量确认收入的过程， 它近似于直线归因。该公司在确定产品提交日期时做出了重大判断。
根据 ASC 606，公司在实现合同里程碑时有权获得的对价是一种可变对价，这取决于 未来事件的发生。在评估此类里程碑相关的 对价中应包含的部分（如果有）时，公司首先评估了每个里程碑最有可能的结果，并排除 与里程碑相关的对价，而这些里程碑的发生不被视为最有可能的结果。
7
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 2-重要会计政策（续）：
然后， 公司通过在交易中包含 价格变量对价来评估第一步中确定的任何变量对价是否受到限制，前提是当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入金额很可能不会出现显著逆转 。公司在确定可变考虑因素的第一步时使用了重要的 判断。
在ASC 606下， 潜在的未来特许权使用费对价也被视为一种可变对价，因为它基于公司产品未来潜在销售额的百分比 。但是，公司适用基于销售的特许权使用费例外情况，因此 将在相关销售发生时确认基于销售的特许权使用费金额。迄今为止，公司尚未确认任何与特许权使用费相关的 收入。
截至 2023 年 3 月 31 日 ，向 HTIT 许可协议共分配了 22,382 美元，全部在 资产负债表日期之前收到。截至2023年3月31日，公司确认与本协议相关的收入总额为 19,708美元，其中666美元在截至2023年3月31日的季度中确认，并推迟了剩余的2674美元，该金额在简明合并资产负债表上列为 的合同负债。
Medicox
2022 年 11 月 13 日，公司与 Medicox Co.签订了分销许可协议（“Medicox 许可协议”）。， Ltd.（“Medicox”）。Medicox 许可协议授予 Medicox 申请监管批准和 在大韩民国分销 ORMD-0801 的独家许可。有关更多细节，请参阅注释 3c。
根据 ASC 606，公司将 Medicox 确定为客户，将 Medicox 许可协议确定为与客户签订的合同。
公司在《Medicox 许可协议》中规定了一项履约义务，即为Medicox在大韩民国的商业化 工作做好准备并提供支持。该履约义务包括 ORMD-0801 的非明确分销许可，公司 将其视为合并履约义务中的主要项目。公司得出结论，许可证没有区别，因为除公司外 没有其他方能够向Medicox提供相关服务，并且许可证和相关服务都是客户 获得大韩民国监管部门批准所必需的。此外，该协议涵盖了未来制造 服务的条款，这些条款取决于商业化工作的完成和成功。
Medicox 许可协议包含 2,000 美元的固定对价，该对价由公司在 2022 财年收到，并在 2023 年 3 月 31 日作为长期递延收入列报 。它还包含合同里程碑付款和 基于销售的特许权使用费的不同对价。
在公司 预计向Medicox提供支持期间， 公司为Medicox提供准备和支持的义务将得到直线承认。截至2023年3月31日，这种支持尚未开始，Medicox 许可协议也没有确认任何收入。
如果 Medicox 继续推进大韩民国的监管批准程序，该公司预计未来大部分收入将在 2024 年得到确认 。该公司指出，其第三阶段试验未达到其主要和次要终点。如果根据适用的第三阶段试验结果，Medicox 选择 终止协议，则公司预计将加快收入确认 并在此时予以确认。
8
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 2-重要会计政策（续）：
| d. | 最近通过的会计公告 |
金融 工具 — 信用损失
2016 年 6 月，财务会计准则委员会发布了 2016-13 年度会计准则更新 “金融工具——信贷 损失——金融工具信用损失的衡量”。该指南用一种反映预期信用损失的方法取代了当前的蒙受损失减值 方法，要求考虑更广泛的合理且可支持的 信息来为信用损失估算提供依据。该指南在2022年12月15日之后开始的财年生效，包括该年度内的 过渡期。公司自2023年1月1日起采用了本次更新的规定，对 的合并财务报表没有重大影响。
| e. | 公允价值 |
公司衡量公允价值，披露金融资产和负债的公允价值计量标准。公允价值基于在衡量当日市场参与者之间在有序交易中出售资产或转移负债而获得的 价格。为了提高公允价值衡量标准的一致性和可比性，该指南建立了一个 公允价值层次结构，将用于衡量公允价值的可观察和不可观察的输入分为三个大类， 描述如下：
| 第 1 级： | 活跃 市场的报价（未经调整），在衡量资产或负债时可获得。公允价值层次结构为 1 级输入赋予最高优先级 。 |
| 级别 2: | 基于除第 1 级所含报价以外的投入，且资产或负债可直接或间接观察的可观察价格 。 |
| 第 3 级： | 当 很少或根本没有可用的市场数据时，使用不可观察的输入。公允价值层次结构为 3 级输入提供最低优先级。 |
截至2023年3月31日 ，以公允价值计量的资产由股票证券（1 级）组成。附注4中列出的持有至到期 债券的公允价值基于二级衡量标准。
截至2023年3月31日 ，现金等价物、短期存款和应付账款的账面金额接近其因这些工具的短期到期日而应得的公允价值。
在雇员权利方面资助的 金额按现金退还价值列报，近似于其公允价值。
9
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 3-承诺：
| a. | 2020年9月2日（自2020年1月15日起生效），子公司与第三方签订了CRO服务协议，保留其作为子公司口服胰岛素3期临床试验的临床研究组织（“CRO”）的身份。CRO服务协议已修订于2022年5月26日生效，作为其服务的对价，子公司将向CRO支付修改后的总金额，最高为美元
2023 年 1 月 11 日，该公司宣布 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验未达到其主要和次要终端节点。结果，公司终止了本次审判。 |
| b. | 2020年9月16日（自2020年1月15日起生效），子公司与第三方签订了CRO服务协议，保留其作为子公司口服胰岛素3期临床试验的CRO身份。
2023 年 1 月 11 日，该公司宣布 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验未达到其主要和次要终端节点。结果，该公司终止了这项试验和一项平行的 3 期 ORA-D-013-2 临床试验。 |
| c. | 2022 年 11 月 13 日，公司与 Medicox 签订了 Medicox 许可协议。
Medicox 许可协议授予 Medicox 申请监管批准并在大韩民国分销 ORMD-0801 的独家许可。Medicox 许可协议有效期为十年，但双方有权在提前 180 天发出通知后终止该协议。
Medicox 将遵守商定的分销目标，并将以商定的每粒胶囊转让价格购买 ORMD-0801。此外，Medicox将向公司支付高达15,000美元的开发里程碑，其中2,000美元已由公司收到，总销售额最高为15％的特许权使用费。Medicox还将负责在大韩民国获得监管部门的批准。
根据 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验的结果，该公司目前正在与 Medicox 评估继续合作的前进道路。
有关公司的收入确认政策，见附注2c。 |
| d. | 以色列创新局（“IIA”）的资助 |
根据国际投资协会 向公司提供资金的条款，销售由此资助的项目开发的产品的特许权使用费为3％， 最高金额等于所得补助金的100％-150％（与美元挂钩），另外还需按基于伦敦银行同业拆借利率 的年利率支付利息。
在 收到补助金时，无法保证相关项目的成功发展。截至 2023 年 3 月 31 日收到的总金额为 2,208 美元（含利息为 2,542 美元）。
截至2023年3月31日 ，国际投资署的负债为96美元。
与受资助项目相关的 特许权使用费支出在相关时期的收入成本中确认。
10
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 4-有价证券：
公司的有价证券包括对DNA GROUP（T.R.）股票证券的投资Ltd.（前身为 D.NA 生物医学解决方案 Ltd.）（“DNA”）、Entera Bio Ltd.（“Entera”）以及持有至到期证券。
| a. | 成分： |
| 2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 短期： | ||||||||
| DNA（见下文 b） | $ | $ | ||||||
| 输入（参见下面 c） | ||||||||
| 持有至到期证券（见下文 d） | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| b. | DNA |
DNA 普通股在特拉维夫证券交易所上市。这些证券的公允价值按衡量日 证券的报价计量。
在 截至2023年3月31日的三个月期间，公司没有出售DNA的任何普通股。截至2023年3月31日，公司 拥有DNA已发行普通股的约1.4％。
截至2023年3月31日和2022年12月31日， 证券的成本均为595美元。
11
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 4-有价证券（续）：
| c. | Entera |
自2018年6月28日以来，Entera 普通股已在纳斯达克资本市场上市。公司自该日起按公允价值 计量投资，因为其公允价值易于确定（在此日期之前，该投资按成本法核算 投资（总额为1美元））。
| d. | 持有至到期证券 |
截至2023年3月31日，持有至到期证券的 摊销成本和估计公允价值如下：
| 2023年3月31日 | ||||||||||||||||
| 摊销成本 | 格罗斯 未实现 收益（亏损） | 估计的 公允价值 | 平均值 屈服 成熟 评分 | |||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 商业债券 | $ | $ | ( | ) | $ | % | ||||||||||
| 应计利息 | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
截至2022年12月31日，持有至到期证券的 摊销成本和估计公允价值如下：
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 摊销 成本 | 格罗斯 未实现 收益（亏损） | 估计的 公允价值 | 平均值 到期收益率 | |||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 商业债券 | $ | $ | ( | ) | $ | % | ||||||||||
| 应计利息 | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
持有的 至到期证券如果将在资产负债表日起的12个月内到期，则包含在短期有价证券中。
12
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 5-股东权益：
2021 年 9 月 1 日，公司与作为代理人的 Cantor Fitzgerald & Co. 签订了控制性股票发行协议（“Cantor 股权分配协议”） ，根据该协议，公司可以通过销售代理发行和出售其总发行价不超过 100,000 美元的普通股，但须遵守某些条款和条件。任何出售的股票都将根据公司在S-3表格上的有效上架注册声明（包括2021年7月26日的招股说明书和2021年9月1日的招股说明书补充文件 ）出售。公司向销售代理支付了现金佣金，金额为出售根据Cantor股权分配协议通过销售代理出售的任何股票 所得总收益的3.0％。截至2023年3月31日和2023年5月11日，根据坎托股权分配协议发行了1,971,447股 ，净收益总额为26,253美元。
注 6-租约：
公司有各种办公空间和车辆的经营租约，有效期至2027年。以下是公司截至2023年3月31日和2022年12月31日的 营业使用权资产和经营租赁负债摘要：
3月31日 2023 | 2022年12月31日 | |||||||
| 运营使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债，当前 | ||||||||
| 长期经营租赁负债 | ||||||||
| 经营租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
截至2023年3月31日和2022年12月31日的剩余租赁期内，公司使用权资产的租赁 付款为 ，如下所示：
3月31日 2023 | 2022年12月31日 | |||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 未贴现的租赁付款总额 | ||||||||
| 减去：利息* | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租赁负债的现值 | $ | $ | ||||||
| * |
13
ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注
以千美元计 美元（股票和每股数据除外）
（未经审计）
注 7-关联方交易：
2008 年 7 月 1 日，子公司与 KNRY Ltd.（“KNRY”）签订了两份咨询协议，后者是一家由首席科学官 拥有的以色列公司，总裁兼首席执行官和首席科学官通过KNRY向公司提供 服务（“咨询协议”）。任何一方均可在 提前 140 天发出书面通知后终止咨询协议。经修订的咨询协议规定，KNRY将获得与履行咨询协议有关的 的合理费用报销，支付给总裁兼首席执行官 官和首席科学官的每月咨询费分别为146,705新谢克尔（41美元）和106,400新谢克尔（29美元）。
除咨询协议外，根据搬迁成本分析，公司还支付了某些直接成本、相关税款 以及与总裁兼首席执行官搬迁到美国相关的费用。在截至2023年3月31日的三个月中， 没有此类搬迁费用，而截至2022年3月31日的三个月为143美元。
将总裁兼首席执行官迁至以色列国后，公司与 总裁兼首席执行官签订了两份协议，取代了他通过KNRY达成的上述咨询协议，条件基本相同， ，以便在公司与子公司之间分配时间和服务。
自 2022 年 11 月 1 日起，公司与 Shnida Ltd. 签订了咨询协议，根据该协议，总裁兼首席执行官 通过 Shnida Ltd. 提供服务。在提前 140 天发出书面通知后， 任何一方均可终止该协议。该协议规定，Shnida Ltd.将获得与履行协议有关的 的合理费用补偿，总裁兼首席执行官将获得每月88,023新谢克尔（24美元）的咨询费 ，外加增值税。根据协议，Shnida Ltd.和总裁兼首席执行官 均同意，在协议期限内及之后的12个月内，他们都不会与公司竞争，也不会招募公司 员工。
此外，公司已通过子公司与总裁兼首席执行官签订了雇佣协议， 自2022年11月1日起生效，根据该协议，总裁兼首席执行官的月薪总额为46,901新谢克尔（13美元），作为其担任子公司总裁兼首席执行官的报酬。此外，根据协议条款，向总裁兼首席执行官提供一部手机和一辆公司汽车。
注意 8-后续事件：
| 1. | 2023 年 4 月 17 日，公司共授予了 | |
| 2. | 2023 年 4 月 17 日，公司共授予了 | |
| 3. | 2023 年 5 月 1 日，公司共授予了 |
14
项目 2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
接下来对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析的 应与简明的 合并财务报表以及本文其他地方和合并财务报表中包含的相关附注、随附的 附注和 年度报告中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 一起阅读。
操作概述
我们 目前是一家制药公司，从事创新药物解决方案的研究和开发，其技术 平台允许口服治疗性蛋白质。
我们 已经开发出一种口服剂型，旨在承受恶劣的胃部环境并有效输送活性生物 胰岛素或其他蛋白质。配方中的赋形剂无意对蛋白质进行化学或生物修饰， 剂型的设计目的是为了可以安全摄入。
2023 年 1 月 11 日，我们宣布 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验未达到其主要或次要终端节点。结果，我们终止了 这项试验和一项平行的 3 期 ORA-D-013-2 临床试验。我们还开始对这两项 试验的数据进行全面分析，以了解我们的口服候选胰岛素是否有前进的道路。同时，我们正在研究现有的渠道 ，并已开始评估潜在的战略机会，目标是提高股东的价值。
口服 胰岛素
2 型糖尿病：我们对服用两三种口服降糖药的 2 型糖尿病（T2D）血糖控制不足 的患者进行了 ORA-D-013-1 3 期试验。根据HbA1c的评估，该试验的主要终点是评估我们的口服胰岛素 胶囊 ORMD-0801 与安慰剂相比在改善血糖控制方面的功效，次要疗效终点是评估 在26周时空腹血糖与基线的变化。2023 年 1 月 11 日，我们宣布 ORA-D-013-1 第 3 阶段试验 未达到其主要和次要终端节点。在 ORA-D-013-1 3 期试验得出结果之后，我们还终止了 ORA-D-013-2 3 期试验，这是第二项 3 期试验，包括血糖控制不足的 T2D 患者，他们试图通过单独饮食或通过饮食和二甲双胍来控制自己的 病情。
NASH： 2020 年 12 月，我们启动了一项用于治疗 T2D 非酒精性脂肪性肝炎 或 NASH 的 ORMD-0801 的双盲、安慰剂对照临床试验。2022 年 9 月 13 日，我们报告了该试验的阳性顶线结果，表明 ORMD-0801 安全 且耐受性良好，每日两次给药 8 mg，达到了 ORMD-0801 与 与安慰剂相比不良事件没有差异的主要终点。该试验还通过观察多项独立措施，评估了 ORMD-0801 在 12 周治疗期内降低肝脂肪含量的有效性。所有测量结果都显示出一致的有临床意义的趋势，有利于 ORMD-0801。我们 目前正在评估 ORMD-0801 for NASH 的前进道路。
口服 疫苗
2021 年 3 月 18 日，我们成立了 Oravax，这是一家拥有 63% 股权的合资企业，以 Premas Biotech Pvt. Ltd. 的专有疫苗技术为基础，将 COVID-19 和其他新型冠状病毒的口服疫苗商业化 。自 2022 年 1 月 1 日起，Oravax 将其权利和义务转让给其全资子公司 Oravax Medical Ltd。更多详情，请参阅我们年度报告中经审计的合并财务报表附注 12。
2021 年 12 月，Oravax 开始了 1 期临床试验，该试验分为两个队列，每组 12 名参与者。2022 年 10 月 ，Oravax 报告了该试验队列 A 的初步第 1 阶段数据呈阳性，达到了安全性 和免疫原性的主要和次要终点。这些结果包括显著的抗体反应（比基线高出2-6倍），这是通过在大多数给药患者中观察到的 对VLP疫苗抗原的免疫反应的多个标志物测得的，没有观察到安全问题，包括 轻微症状。队列B于2023年1月5日完成给药，预计将在2023年上半年公布数据。
15
操作结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间的比较
下表汇总了公司在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间的某些运营报表数据（以千美元计，股票和每股数据除外）：
| 三个月已结束 | ||||||||
| 2023年3月31日 | 3月31日 2022 | |||||||
| 收入 | $ | 666 | $ | 666 | ||||
| 收入成本 | - | - | ||||||
| 研究和开发费用 | 4,427 | 5,836 | ||||||
| 销售和营销费用 | 184 | 590 | ||||||
| 一般和管理费用 | 1,263 | 5,492 | ||||||
| 财务收入，净额 | 1,597 | 544 | ||||||
| 该期间的净亏损 | $ | 3,611 | $ | 10,708 | ||||
| 普通股每股基本亏损和摊薄亏损 | $ | 0.08 | $ | 0.27 | ||||
| 已发行普通股的加权平均股数，用于计算普通股每股基本亏损和摊薄后的亏损 | 40,041,258 | 38,679,622 | ||||||
收入
收入 由与 HTIT 许可协议相关的收益组成，这些收益是在使用输入法在 HTIT 预计的 2023 年 6 月 产品提交日期之前，确认的累计收入金额很可能不会发生重大逆转 时，这些收益是累积确认的。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间， 的收入均为66.6万美元。
收入成本
收入成本 包括与HTIT许可协议相关的特许权使用费，该使用费将根据收入确认会计和经修订的1984年《以色列鼓励工业研究、开发和技术创新法 ，包括据此颁布的任何法规或投资渠道，在HTIT许可协议 的期限内支付。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间， 没有收入成本。
16
研究 和开发费用
研究 和开发费用包括直接归因于开展研发计划的成本，包括 的工资成本、员工福利、材料成本、供应成本、外部承包商提供的服务成本，包括与我们的临床试验相关的服务 、临床试验费用、制造用于研究和临床前开发的药物的全部成本。 与研发相关的所有费用均按发生时记为支出。
临床 试验费用是研发支出的重要组成部分，包括与第三方承包商相关的成本。 我们将很大一部分临床试验活动外包，利用外部实体，例如 CRO、独立临床研究人员 和其他第三方服务提供商来协助我们执行临床试验。
临床 活动主要与管理我们的临床试验的临床场所和其他管理职能有关， 主要由 CRO 执行。CRO 通常负责我们试验的大部分启动活动，包括文件准备、场地识别、 筛选和准备、审前访问、培训和项目管理。
临床 试验和临床前试验费用包括监管和科学顾问的报酬和费用、研究费用、 购买材料、口服胰岛素和艾塞那肽胶囊的制造成本、患者招募和治疗费用、 以及研发人员的工资和相关费用。
截至2023年3月31日的三个月期间 的研发费用下降了24％，至442.7万美元，而截至2022年3月31日的三个月期间为5,836,000美元。减少 主要是由于与已终止的3期试验相关的费用减少。截至2023年3月31日的三个月 期间，股票薪酬支出为17,000美元，而截至2022年3月31日的三个月期间为56.2万美元。下降的主要原因是 在截至2023年3月31日的期间内，绩效股权奖励未达到其绩效条件。
在 得出未达到主要和次要终点的 ORA-D-013-1 3 期试验结果之后，我们终止了 ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 的 3 期临床试验。同时，我们已经开始对数据进行全面分析，以了解我们的口服候选胰岛素 是否有前进的道路。我们正在研究现有的渠道，并已开始评估潜在的 战略机会，目标是提高股东的价值。
政府 补助金
在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三个月期间，我们没有认可任何研发补助金。截至2023年3月31日 31日，我们承担了向以色列经济和工业部以色列创新局支付96,000美元特许权使用费的负债 。
销售 和营销费用
销售 和营销费用包括我们商业部门的工资和相关费用、咨询成本和其他一般成本。
17
截至2023年3月31日的三个月期间，销售额 和营销费用下降了69％，至18.4万美元，而截至2022年3月31日的三 个月期间的销售额为59万美元。下降的主要原因是股票薪酬支出和咨询费用减少。 截至2023年3月31日的三个月期间，股票薪酬成本为88,000美元，而截至2022年3月31日的三个月期间 为364,000美元。下降的主要原因是截至2023年3月31日的绩效股票奖励未达到其绩效条件 。
一般 和管理费用
一般 和管理费用包括我们管理层的工资和相关费用、咨询成本、法律和专业费用、 差旅费、业务发展成本、保险费用和其他一般成本。
截至2023年3月31日的三个月期间， 和管理费用下降了77％，至12.63万美元，而截至2022年3月31日的三个月期间 为549.2万美元。下降的主要原因是股票薪酬支出和法律费用减少。 截至2023年3月31日的三个月期间，股票薪酬成本为67,000美元，而截至2022年3月31日的三个月期间 为310.3万美元。下降的主要原因是股票奖励是在2022年第一季度授予和归属的，以及在截至2023年3月31日的期间内，绩效股权奖励不符合其业绩条件。
财务 收入，净额
截至2023年3月31日的三 个月期间，净财务收入增长了194％，达到159.7万美元，而截至2022年3月31日的三个月期间为54.4万美元。增长主要是由于短期银行存款的 利息。
普通股的基本 和摊薄后每股亏损
截至2023年3月31日的三个月期间，普通股 的基本和摊薄后每股亏损下降了70％，至0.08美元，而截至2022年3月31日的三个月期间为0.27美元。 每股亏损的减少主要是由于截至2023年3月31日的三个月期间 与截至2022年3月31日的三个月期相比，上述变化导致净亏损减少。
加权 已发行普通股平均股数
截至2023年3月31日的三个月期间，加权 已发行普通股的平均股数为40,041,258股，而截至2022年3月31日的三个月期间 的加权平均已发行普通股为38,679,622股。增长主要是由于与我们的控制性股票发行相关的股票发行。
18
流动性 和资本资源
从成立到2023年3月31日，我们 蒙受的损失总额为166,476,000美元。在此期间，截至2023年3月31日，我们通过几次普通股的私募以及普通股的公开发行，为我们的运营融资 ，扣除交易成本，共筹集了255,37.6万美元。 。在此期间，我们还通过行使认股权证和 期权获得了28,001,000美元的现金对价。我们预计将来将根据需要通过类似来源寻求额外资金。截至2023年3月31日，我们有24,10.4万美元的 可用现金、127,363,000 美元的短期银行存款和 22.67 万美元的有价证券。
从 成立到 2023 年 3 月 31 日，我们的运营没有产生可观的收入。管理层继续评估各种 融资备选方案，通过在公共或私募股权市场筹资，为新的战略活动、未来的研发活动以及一般和行政 费用提供资金。尽管无法保证我们能够成功实施 这些举措，但管理层认为，它将能够通过未来的第三方投资获得必要的融资。 根据我们目前的现金资源和承诺，我们相信我们将能够至少在未来 12 个月内维持目前计划的开发活动 和相应的支出水平，尽管无法保证在此之前我们不需要 额外资金。
如果 我们的运营费用意外增加，我们可能需要在未来 12 个月内寻求额外融资。 成功完成我们的开发计划并过渡到正常运营取决于在美国境内销售我们的产品、获得外国监管机构批准才能在国际上销售我们的产品、 或与第三方签订许可协议之前，获得美国食品和药物管理局的必要监管批准 。无法保证我们的任何 候选产品都会获得监管部门的批准，而且我们可能要过很长时间才能达到足以支持我们运营的收入水平， 如果有的话。我们还预计，我们的每款候选产品 在各自的开发期内，都将产生与监管批准程序相关的巨额支出。获得上市批准将直接取决于我们是否有能力在美国和其他国家实施 获得上市批准所需的必要监管措施。我们可能还需要额外的 资金来实现作为战略审查过程一部分做出的决策。我们无法预测这些活动的结果。
截至2023年3月31日，我们的流动资产总额为155,157,000美元， 我们的流动负债总额为4,972,000美元。2023 年 3 月 31 日，我们的营运资金盈余为 150,185,000 美元， 累计亏损为 166,476,000 美元。截至2022年12月31日，我们的总流动资产为157,10.9万美元，我们的流动负债总额为5,746,000美元。2022年12月31日，我们的营运资金盈余为151,363,000美元，累计亏损为163,081,000美元。从2022年12月31日到2023年3月31日， 营运资金的减少主要是由于有价证券的减少， 应付账款和应计费用的减少部分抵消。
在截至2023年3月31日的 三个月期间，现金及现金等价物从截至2022年12月31日的40,464,000美元降至24,10.4万美元。 减少的主要原因如下。
在截至2023年3月31日的三个月期间，经营 活动使用的现金为554.9万美元，而截至2022年3月31日的三个月期间 使用的现金为912.5万美元。用于经营活动的现金主要包括研发、销售和营销以及一般 和管理费用以及股票薪酬支出、存款利息、预付费用和应付账款 和应计费用的变化。
在截至2023年3月31日的三个月期间，投资 活动使用了13,20.3万美元的现金，而在截至2022年3月31日的三个月期间，投资活动 提供的现金为735.9万美元。在截至2023年3月31日的三个月期间，投资活动使用的现金主要包括购买短期存款，由持有至到期证券的收益部分抵消。在截至2022年3月31日的三个月期间，投资活动提供的现金 主要由短期存款 和持有至到期证券的收益组成。
19
在截至2023年3月31日的三个月期间，融资 活动提供了243万美元的现金，而在截至2022年3月31日的三个月期间 提供了229.2万美元的现金。融资活动提供的现金主要由发行普通股的收益组成。
2021 年 9 月 1 日，我们与 Cantor Fitzgerald & Co. 签订了控制性股票发行协议或《坎托股权分配协议》，根据该协议，公司可以通过销售代理发行和出售总发行价格为 不超过1亿美元的普通股，但须遵守某些条款和条件。任何出售的股票都将根据我们在表格S-3上的有效 上架注册声明出售，包括2021年7月26日的招股说明书和2021年9月1日的招股说明书补充文件。 我们向销售代理支付了现金佣金，金额为出售根据 《Cantor Equity 销售协议》通过销售代理出售的任何股票的总收益的3.0％。截至2023年3月31日，根据坎托股权分配协议 发行了1,971,447股股票，总净收益为26,253,000美元。
关键 会计政策和估计
我们的年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 ” 中描述了我们的 关键会计政策。
计划的 支出
我们 在研发上投入了大量资金，我们预计在未来几年中，我们的研发费用将继续成为我们的主要运营支出。
继 我们的口服胰岛素候选胶囊 ORMD-0801 的 3 期试验结果以及 公司发起的当前战略审查之后，我们的义务可能会发生重大变化。
第 3 项-关于市场风险的定量和定性披露
在截至2023年3月31日的季度中， 的市场风险敞口没有显著变化。有关我们的市场风险敞口 的讨论，请参阅 年度报告中的第二部分第 7A 项 “市场风险的定量和定性披露”。
第 4-控制和程序
披露 控制和程序
截至2023年3月31日，我们的 管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，评估了我们的披露控制 和程序的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论， 我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度中， 的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
20
第 II 部分 — 其他信息
项目 6 — 展品
| 数字 | 附录 | |
| 31.1* | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条 对首席执行官进行认证。 | |
| 31.2* | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15（d）-14（a）条 对首席财务官进行认证。 | |
| 32.1** | 根据 根据《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席执行官进行认证。 | |
| 32.2** | 根据 根据《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席财务官进行认证。 | |
| 101.1* | 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告中的以下财务报表以XBRL格式编制：（i）简明合并资产负债表 ，（ii）简明合并综合亏损表，（iii）股东权益简明合并变动表 ，（iv）简明合并现金流量表和（v）简明合并 财务报表附注。 | |
| 104.1* | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
| * | 随函提交 |
| ** | 随函提供 |
21
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| ORAMED 制药公司 | ||
| 日期：2023 年 5 月 11 日 | 来自： | /s/Nadav Kidron |
| 纳达夫·基德隆 | ||
| 总裁兼首席执行官 | ||
| 日期：2023 年 5 月 11 日 | 来自： | /s/ David Silberman |
| 大卫西尔伯曼 | ||
| 首席财务官 | ||
| （首席财务和会计官） | ||
22