美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
|
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在已结束的季度期间：
|
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
委员会档案编号：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 证件号） |
|
|
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
交易符号 |
注册的交易所名称 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
☐ |
加速过滤器 |
☐ |
|
|
|
|
☒ |
规模较小的申报公司 |
||
|
|
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾号指明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐ 不是
截至2023年5月9日，有
1
目录
索引
|
|
|
|
|
页面 |
|
|
|
|||
前瞻性陈述 |
|
3 |
|||
|
|
|
|||
第一部分财务信息 |
|
5 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
第 1 项。 |
|
合并财务报表（未经审计） |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
第 2 项。 |
|
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
|
30 |
|
|
|
|
|
|
|
第 3 项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
|
39 |
|
|
|
|
|
|
|
第 4 项。 |
|
控制和程序 |
|
40 |
|
|
|
|
|
|
第二部分。其他信息 |
|
41 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
第 1 项。 |
|
法律诉讼 |
|
41 |
|
|
|
|
|
|
|
第 1A 项。 |
|
风险因素 |
|
41 |
|
|
|
|
|
|
|
第 2 项。 |
|
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
|
41 |
|
|
|
|
|
|
|
第 3 项。 |
|
优先证券违约 |
|
42 |
|
|
|
|
|
|
|
第 4 项。 |
|
矿山安全披露 |
|
42 |
|
|
|
|
|
|
|
第 5 项。 |
|
其他信息 |
|
42 |
|
|
|
|
|
|
|
第 6 项。 |
|
展品 |
|
44 |
|
|
|
|
|
|
签名 |
|
46 |
|||
|
|
|
|
|
|
2
警示注意事项ding 前瞻性声明
本10-Q表季度报告或季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本季度报告中关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将”、“可能”、“应该”、“潜力”、“寻求”、“评估”、“追求”、“继续”、“设计”、“影响”、“预测”、“目标” 等词语展望”、“倡议”、“目标”、“设计”、“优先事项”、“目标” 或这些术语和类似表述的否定词旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。此类陈述基于可能无法实现的假设和预期，本质上受风险、不确定性和其他因素的影响，其中许多因素无法准确预测，有些甚至可能无法预期。
除其他外，本季度报告中的这些前瞻性陈述包括以下方面的陈述：
3
我们在本季度报告中作出的任何前瞻性陈述仅代表截至该声明发布之日，我们没有义务更新此类陈述以反映本季度报告发布之日之后的事件或情况，也没有义务更新此类陈述以反映意外事件的发生。对当前和任何前一时期的结果进行比较并不是为了表达任何未来的趋势或未来表现的迹象，除非以此表示，而且只能被视为历史数据。
您还应该仔细阅读 “风险因素” 中描述的因素 包含在本季度报告第二部分第1A项和我们于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项或2022年年度报告中，以更好地了解我们业务固有的重大风险和不确定性以及任何前瞻性陈述的基础。由于这些因素，实际业绩可能与本季度报告前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大不利差异，您不应过分依赖任何前瞻性陈述。
4
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
BAUDAX BIO, INC.
合并资产负债表
（未经审计）
（金额以千计，股票和每股数据除外） |
|
2023年3月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
|
|
|
|||||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
已终止业务的流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
||
财产和设备，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
善意 |
|
|
|
|
|
|
||
其他长期资产 |
|
|
|
|
|
|
||
已终止经营的非流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
负债和股东（赤字）权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计费用和其他流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
长期债务的流动部分，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
已终止业务的流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
长期债务，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
其他长期负债 |
|
|
|
|
|
|
||
已终止业务的非流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
承付款和或有开支（注11） |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
优先股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
额外的实收资本 |
|
|
|
|
|
|
||
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东赤字总额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
负债总额和股东赤字 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
见合并财务报表附注。
5
BAUDAX BIO, INC.
合并运营报表
（未经审计）
|
|
在截至3月31日的三个月中， |
|
|||||
（金额以千计，股票和每股数据除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
销售、一般和管理 |
|
|
|
|
|
|
||
认股权证估值的变化 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
运营费用总额 |
|
|
|
|
|
|
||
持续经营造成的营业亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他费用： |
|
|
|
|
|
|
||
其他费用，净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
持续经营业务的净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已终止经营的收益（亏损） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
净收益（亏损） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
每股信息： |
|
|
|
|
|
|
||
持续经营业务的每股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已终止业务的每股净收益（亏损），基本和摊薄 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
基本和摊薄后的每股净收益（亏损） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
见合并财务报表附注。
6
BAUDAX BIO, INC.
股东（赤字）权益合并报表
（未经审计）
在截至2023年3月31日的三个月中 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
优先股 |
|
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
（金额以千计，股票数据除外） |
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
付费 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||
余额，2022 年 12 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|||||
股票薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
发行普通股和认股权证 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
根据限制性股份的归属发行股份 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
行使认股权证 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
为MAM债务修正案发行认股权证 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
余额，2023 年 3 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|||||
见合并财务报表附注。
7
BAUDAX BIO, INC.
股东（赤字）权益合并报表
（未经审计）
截至2022年3月31日的三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
优先股 |
|
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
（金额以千计，股票数据除外） |
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
付费 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||
余额，2021 年 12 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||||
股票薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
发行普通股和认股权证 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
发行普通股和认股权证 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
根据限制性股份的归属发行股份 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
优先股的转换 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
余额，2022 年 3 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||||
见合并财务报表附注。
8
BAUDAX BIO, INC.
合并现金流量表
（未经审计）
|
|
在截至3月31日的三个月中， |
|
|||||
（金额以千计） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
来自经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
净收益（亏损） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
已终止业务的（收入）亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
为调节持续经营业务的净收益（亏损）与持续经营业务中用于经营活动的净现金而进行的调整： |
|
|
|
|
|
|
||
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
||
非现金利息支出 |
|
|
|
|
|
|
||
折旧费用 |
|
|
|
|
|
|
||
固定资产报废的非现金损失 |
|
|
|
|
|
|
||
债务消灭造成的损失 |
|
|
|
|
|
|
||
认股权证估值的变化 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
||
预付费用和其他资产 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
应付账款、应计费用和其他负债 |
|
|
|
|
|
|
||
用于经营活动、持续经营的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
来自融资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
递延融资费用的支付 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
扣除交易成本后的公开募股收益 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
注册直接发行的收益，扣除交易成本 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
偿还长期债务 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
行使认股权证的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
缴纳预扣的所得税股份的预扣款 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
融资活动、持续经营提供的净现金 |
|
|
|
|
|
|
||
来自持续经营业务的现金和现金等价物的净增加（减少） |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
已停止运营： |
|
|
|
|
|
|
||
经营活动中使用的现金流 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投资活动中使用的现金流 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
用于融资活动的现金流量 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
已终止业务的现金和现金等价物净减少 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
现金和现金等价物，期初 |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物，期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
现金流信息的补充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
发行成本包含在应付账款和应计费用中 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
见合并财务报表附注。
9
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
(1) 背景资料
商业
Baudax Bio, Inc.（“Baudax Bio” 或 “公司”）是一家制药公司，主要生产用于急性护理和相关环境的创新产品。Baudax Bio认为，它可以为急性护理和相关市场的患者、处方者和付款人带来宝贵的治疗选择。
该公司拥有两种新的分子实体的全球独家版权，它们是中枢作用的神经肌肉阻滞剂 (NMB)，BX1000，一种中期作用期 NMB，最近完成了 II 期临床试验，另一种超短效 NMB，目前正在进行 I 期临床试验。BX2000一种专有的封锁逆转剂 BX3000 目前正在临床前研究中进行评估，旨在支持 2023 年的 IND 申请。BX3000 是一种有望迅速逆转 BX1000 和 BX2000 封锁的特工。这三个代理商均获得康奈尔大学的许可。该公司认为，当连续给药 NMB 和 BX3000 时，这些药物可以快速开始中枢作用的神经肌肉阻滞，然后快速逆转 BX3000 的神经肌肉阻滞。这些新药物有可能显著缩短封锁的发作和逆转时间，提高神经肌肉阻滞发作和抵消的可靠性。这有可能减少手术室或术后病房（PACU）的时间，从而带来潜在的临床和成本优势，为医院和门诊外科中心节省宝贵的成本，并有可能在安全性方面改善临床状况。
2020年年中，该公司在美国推出了其首款商业产品ANJESO。ANJESO 是第一种也是唯一一种 24 小时静脉注射或静脉注射镇痛药。ANJESO 是一种环氧合酶-2 或 COX-2，首选、非甾体类抗炎药或 NSAID，用于治疗中度至重度疼痛，可单独使用或与其他非非甾体抗炎药联合使用。该公司于2022年12月停止了ANJESO的商业销售，并于2023年3月下旬进一步撤回了与ANJESO相关的新药申请（“NDA”）。有关与我们的ANJESO商业业务相关的已终止业务的讨论，请参阅注释4。
该公司已确定其运营范围为 涉及医院及相关环境创新产品的细分市场。
反向股票分割
(2) 开发活动风险、流动性和持续经营
公司自成立以来一直蒙受营业亏损，现金流、营运资金和权益为负，包括累计赤字为美元
公司已从债务和股权交易中筹集了资金，并将需要筹集额外资金才能继续作为独立实体运营。为了资助开发活动以及临床和临床前测试，公司将需要大量额外资金。该公司可能会推迟临床试验活动或减少对特定计划的资助，以减少现金需求。资金不足可能会导致公司推迟、缩小其一项或多项开发、未来商业化或扩张活动的范围或取消。公司可以不时通过债务融资、银行或其他贷款、战略研发、许可（包括对外许可）和/或营销安排或通过公开或私下出售股权或债务证券来筹集此类资金（如果有）。可能无法以可接受的条件提供融资，或者根本无法获得融资，未能在需要时筹集资金可能会对公司的增长计划及其财务状况或经营业绩以及继续经营的能力产生重大不利影响。额外的债务或股权融资（如果有）可能会对公司普通股持有者产生稀释作用，并可能涉及巨额现金支付义务和契约，限制公司经营业务的能力。
10
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
公司遵循财务会计准则委员会（“FASB”）、《会计准则编纂》（“ASC”）第205-40号议题的规定， “财务报表的列报——持续经营”， 或ASC 205-40，它要求管理层评估公司自合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力。基于公司截至2023年3月31日的可用现金和现金等价物，管理层得出结论，自这些财务报表发布之日起，公司是否有能力继续经营一年，存在重大疑问。该公司预计将寻求额外资金以维持其未来的运营，尽管该公司过去曾成功筹集资金，但未来筹集资金的能力并不能得到保证。如果没有额外的资金流入或资本融资，预计该公司将无法在未来十二个月内维持其最低流动性契约。编制合并财务报表时假设公司将继续作为持续经营企业，考虑在正常业务过程中保持运营的连续性、资产的变现以及负债和承诺的偿付。合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。
(3)
(a) 列报基础
随附的公司及其子公司未经审计的合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）、中期财务信息以及第10-Q表和S-X条例第10条的指示编制的，因此不包括美国公认会计原则为完整的年度财务报表所要求的所有信息和附注。管理层认为，随附的合并财务报表包括公允列报公司过渡期业绩所必需的所有正常和经常性调整（主要包括影响财务报表的应计项目、估计数和假设）。截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的全年预期业绩。
随附的未经审计的中期文件 合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计的年度财务报表和相关附注一起阅读包含在公司的10-K表格中。
(b) 估计数的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表和财务报表附注，要求管理层作出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与此类估计有所不同。
(c) 现金及现金等价物
现金和现金等价物是指银行中的现金和高流动性的短期投资，这些投资在被收购为现金等价物时到期日为三个月或更短。这些高流动性的短期投资既易于兑换为已知数额的现金，又接近到期，因此由于利率的变化，它们带来的价值变动风险微乎其微.
(d) 财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧入账。折旧是在资产的估计使用寿命内使用直线法计算的，如下所示： 到
11
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
(e) 善意
商誉表示收购价格超过公司收购的净资产的公允价值。商誉不摊销，而是按年度评估减值，如果存在减值指标，则更频繁地进行减值评估。损伤模型规定了确定损伤的一步法。
一步式量化测试将商誉减值金额计算为申报单位的账面金额超过其公允价值，不超过分配给申报单位的商誉总额。该公司有
(f) 信用风险集中
(g) 研究与开发
公司专有产品/候选产品的研发费用在发生时记入费用。研发费用包括内部成本和支付给第三方的资金，用于为商业化前和生产规模扩大活动、药物开发、临床前活动、临床试验、统计分析、报告撰写和监管申报费以及合规成本提供服务。在报告期结束时，公司将向第三方服务提供商支付的款项与完成研发项目的估计进展进行了比较。随着获得更多信息，此类估计数可能会发生变化。根据向服务提供商付款的时间以及公司估计在提供服务方面取得的进展，公司可能会记录与这些费用相关的预付或应计净费用。
向代表公司提供研发服务的第三方支付的预付款和里程碑款项在提供服务时计入费用。如果获得许可的技术尚未达到技术可行性且未来没有其他用途，则获得产品技术许可所产生的成本作为获得的过程内研发（“IPR&D”）记入研发费用.
(h) 股票奖励
合并财务报表中包含的股份薪酬基于Baudax Bio, Inc. 2019年股权激励计划（“2019年计划”）。该计划包括授予股票期权、基于时间的授予限制性股票单位（“RSU”）和基于绩效的限制性股票单位。公司以授予日的公允价值衡量员工的股票奖励，并在奖励归属期内以直线法确认员工薪酬支出。公司在没收行为发生时予以核算。
确定股票期权的适当公允价值需要输入主观假设，包括期权的预期寿命和预期的股价波动。该公司使用Black-Scholes期权定价模型对其股票期权奖励进行估值。计算股票奖励公允价值时使用的假设代表了管理层的最佳估计，涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。因此，如果因素发生变化和/或管理层使用不同的假设，则未来奖励的股票薪酬支出可能会有重大差异。
12
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
股票期权的预期寿命是使用 “简化方法” 估算的，因为公司的历史信息有限，无法对股票期权授予的未来行使模式和解雇后的行为做出合理的预期。简化的方法基于归属部分的平均值和每笔补助金的合同期限。对于股价波动率，公司使用同行波动率的平均值来估计未来的股价趋势。无风险利率以美国国债为基础，期限接近期权的预期寿命。公司从未宣布或支付现金分红，也没有计划在可预见的将来这样做，因此股息收益率为零。
(i) 所得税
所得税按资产和负债法入账。递延所得税资产和负债是针对未来税收后果进行确认的，这些后果归因于现有资产和负债的财务报表账面金额与各自的税基、营业亏损和税收抵免结转之间的差异。递延所得税资产和负债是使用已颁布的税率来衡量的，预计将在预计收回或结算这些临时差额的年份适用于应纳税所得额。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的业务中得到确认。如果部分或全部递延所得税资产很可能无法变现，则应记录估值补贴。由于公司作为独立实体有亏损的历史，因此在所有报告期内，递延所得税资产的全额估值补贴均入账。
未确认的所得税优惠是指在合并财务报表中未确认的所得税申报表。只有仅根据税收状况的技术优点，在税务审查时税收状况很有可能（大于50％），公司才承认所得税地位的好处。否则，不承认任何福利。确认的税收优惠是根据最终结算时实现的可能性大于50％的最大优惠来衡量的。公司预计，明年未确认的所得税优惠金额不会发生重大变化。
(j) 普通股每股净收益（亏损）
由于A系列优先股的参与性质（定义和讨论见附注12（b）），每股普通股的净亏损是使用所需的两类方法计算的。除投票和转换外，公司普通股和公司A系列优先股持有人的权利是相同的。每类股票都有相同的分红权。尽管优先股是参与证券，但此类证券不参与净亏损，因此不影响公司截至2023年3月31日的每股净亏损计算。
普通股每股基本净亏损由归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行的加权平均普通股确定。摊薄后的每股普通股净亏损是使用该期间已发行普通股的加权平均值加上假设行使或转换所有潜在摊薄工具时将发行的普通股的加权平均数确定的。未偿还的认股权证、普通股期权和未归属的限制性股票单位不包括在摊薄后的每股净亏损的计算范围内，因为它们的影响具有反摊薄作用。
为了计算每股普通股的基本亏损和摊薄亏损，分母包括已发行普通股的加权平均值、按面值定价的认股权证的加权平均普通股等价物或美元
13
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
下表列出了每股基本和摊薄收益（亏损）的计算方法：
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
每股基本收益和摊薄收益（亏损） |
|
|
|
|
|
||
持续经营业务的净亏损 |
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已终止业务的净收益（亏损） |
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
净收益（亏损） |
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
持续经营业务的每股净亏损 |
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已终止业务的每股净收益（亏损） |
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
普通股每股净收益（亏损），基本收入 |
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
已发行普通股的加权平均值，基本 |
|
|
|
|
|
||
以下可能具有摊薄作用的证券被排除在摊薄后的加权平均已发行股票的计算之外，因为它们具有反摊薄作用：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
未平仓期权和限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
||
认股证 |
|
|
|
|
|
|
||
(k) 最近的会计公告
最近通过的会计公告
2020 年 8 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2020-06 号，”债务 — 有转换和其他期权的债务（副题 470-20）和衍生品和套期保值 — 实体自有权益合约（副题 815-40）：实体自有权益中的可转换工具和合约的会计，” 或者是亚利桑那州立大学 2020-06。ASU 2020-06 通过减少可用于可转换债务工具的会计模型数量来简化可转换工具的会计。ASU 2020-06 还取消了计算可转换工具摊薄后每股收益的库存股方法，并要求使用 if 转换法。亚利桑那州立大学2020-06在2023年12月15日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度内的过渡期，允许在截至2020年12月15日之后的年度报告期内提前采用。公司自2022年1月1日起采用了该指导方针，采用了完整的回顾性采纳方法。此次采用取消了合并运营报表中列出的有益转换功能，对公司没有其他实质性影响。
2021 年 5 月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第 2021-04 号，”每股收益（主题 260）、债务 — 修改和消灭（副题 470-50）、薪酬 — 股票薪酬（主题 718）以及衍生品和套期保值 — 实体自有股权合约（副题 815-40）：发行人对独立股票分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计，” 或者亚利桑那州立大学 2021-04。ASU 2021-04 澄清并减少了发行人修改或交换独立股票分类的书面看涨期权（例如认股权证）的会计的多样性，这些期权在修改或交换后仍是股权分类。ASU 2021-04 对从 2021 年 12 月 15 日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度内的过渡期，允许提前采用。公司自2022年1月1日起采用了该指导方针，采用了预期的采用方法。此次收购并未对公司或其披露产生重大影响。
14
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
2021 年 11 月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第 2021-10 号，”政府援助（主题 832）：商业实体对政府援助的披露，” 或者是亚利桑那州立大学 2021-10。ASU 2021-10 要求各实体在年度报告期内披露政府援助交易。披露内容包括有关交易性质、用于核算交易的相关会计政策、交易对实体财务报表的影响以及协议的任何重要条款和条件，包括承诺和意外开支的信息。亚利桑那州立大学2021-10在2021年12月15日之后开始的财政年度生效，允许提前采用。公司自2022年1月1日起采用了该指导方针，采用了预期的采用方法。此次收购并未对公司或其披露产生重大影响。
2016年6月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2016-13号，”金融工具—信用损失（主题326）：衡量金融工具的信用损失,” 或者是亚利桑那州 2016-13。ASU 2016-13要求公司使用反映预期信用损失的方法来衡量信贷损失，并要求考虑一系列合理信息来估算某些类型的金融工具（包括贸易应收账款和可供出售的债务证券）的信用损失。亚利桑那州立大学2016-13年度对2022年12月15日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度内的过渡期。公司自2023年1月1日起采用该指导方针，并注意到对公司或其披露没有影响。
4) 已终止的业务
2023 年 3 月，公司与 Alkermes Pharme Ireland Limited（“Alkermes”）签订了资产转让协议（“转让协议”）。根据转让协议的条款，公司将与ANJESO相关的某些专利、商标、设备、数据和其他权利（“资产”）的权利转让给了Alkermes。该公司还撤回了与ANJESO有关的新药申请（“NDA”），并同意如果稍后获得Alkermes的选定，将此类撤回的保密协议免费移交给Alkermes。
此外，根据转让协议，公司向Alkermes授予了公司拥有的开发ANJESO所必需或有用的其他知识产权的非排他性、永久和不可撤销、免版税和全额付费的全球许可。考虑到资产的转让，双方同意终止 (i) Alkermes、公司及其其他各方于2015年3月7日签订的购买和销售协议（经修订的 “PSA”），(ii) Alkermes、公司及其其他各方于2015年4月10日签订的资产转让和许可协议（经修订的 “ATLA”）；以及 (iii) 公司与Alkermes之间于2015年7月10日签订的开发、制造和供应协议（经修订的 “制造协议”）与ANJESO相关的各方之间（PSA、ATLA和制造协议，统称为 “ANJESO协议”）。关于ANJESO协议的终止，公司不得根据ANJESO协议向Alkermes支付任何形式的进一步款项。
在与Alkermes签订的协议签署时，将放弃ANJESO报告为已终止业务的会计要求得到了满足。因此，所附列的所有时期的合并财务报表将该业务列为已终止的业务。
公司的历史合并资产负债表和运营报表以及合并财务报表的相关附注在合并财务报表中已列为已终止的业务，前几期也进行了重组。已终止的业务包括公司商业业务的业绩，但某些公司管理费用除外，这些费用包含在持续经营中。
下表分别显示了公司合并资产负债表上已终止业务的资产和负债中包含的金额 2022 年 12 月 31 日：
15
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
|
|
2022年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
已终止业务的流动资产： |
|
|
|
|
应收账款，净额 |
|
$ |
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
已终止业务的流动资产总额 |
|
|
|
|
已终止经营的非流动资产： |
|
|
|
|
财产和设备，净额 |
|
|
|
|
已终止业务的非流动资产总额 |
|
|
|
|
已终止业务的总资产 |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
已终止业务的流动负债： |
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
|
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
|
|
或有对价的当前部分 |
|
|
|
|
已终止业务的流动负债总额 |
|
|
|
|
已终止业务的非流动负债： |
|
|
|
|
或有对价的长期部分 |
|
|
|
|
已终止业务的非流动负债总额 |
|
|
|
|
已终止业务的负债总额 |
|
$ |
|
|
已终止业务的经营业绩 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，已在合并运营报表中反映为已终止的业务，包括以下内容：
|
|
在截至3月31日的三个月中， |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
收入，净额 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
销售成本 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
|
|
|
|
||
销售、一般和管理 |
|
|
|
|
|
|
||
无形资产的摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
或有对价估值的变化 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备减值损失 |
|
|
|
|
|
|
||
运营费用总额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
终止业务的营业收益（亏损） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
其他费用： |
|
|
|
|
|
|
||
其他费用，净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
已终止业务的净收益（亏损） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
该公司通过单一的第三方物流提供商（“3PL”）在美国出售ANJESO，后者拥有货物的所有权和控制权，被视为客户。在产品所有权转让给客户并且客户获得产品控制权时，公司确认了ANJESO产品销售的收入。确认为产品收入的交易价格包括储备金可变对价的估计值，储备金对价由公司与最终用户客户、批发商、团购组织和其他间接客户之间的合同中提供的折扣、退款、回扣和其他补贴产生。该公司的付款期限通常在三十到九十天之间。
从历史上看，公司的无形资产被归类为研发活动产生的资产。该公司确定其研发活动产生的资产的使用寿命约为
16
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
分析 减值损失 $
此外，作为转让协议的一部分，公司注销了截至2023年3月31日的库存余额（截至2022年12月31日已全部预留）以及与作为转让协议一部分转让的Alkermes设施设备相关的剩余财产和设备余额的 $
(5) 金融工具的公允价值
公司遵循FASB ASC主题820的规定，”公允价值计量和披露，” 用于公允价值计量，确认和披露每个报告期按公允价值重新计量和报告的金融资产和金融负债。公司定期按公允价值计量某些金融资产和负债，包括现金等价物、认股权证和或有对价。公司对特定投入对公允价值计量的重要性的评估需要判断，可能会影响金融资产和金融负债的估值及其在公允价值层次结构中的地位。分类基于三级估值层次结构，该层次结构对用于衡量公允价值的投入进行优先排序，如下所示：
公司定期对按公允价值计量的资产和负债进行分类如下：
|
|
报告日的公允价值测量值使用 |
|
|||||||||
|
|
报价 |
|
|
意义重大 |
|
|
意义重大 |
|
|||
2023 年 3 月 31 日： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
现金等价物（见附注 6） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
货币市场共同基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
现金等价物总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至 2022 年 12 月 31 日： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
现金等价物（见附注 6） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
货币市场共同基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
现金等价物总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
公司遵循FASB ASC Topic 825的披露条款，”金融工具”，用于披露未按公允价值计量的金融资产和金融负债。截至2023年3月31日，合并资产负债表上记录的未经常按公允价值计量的金融资产和负债包括应付账款和应计费用，由于这些工具的短期性质，它们接近公允价值。在没有报价的市场价格的情况下，债务的公允价值是根据公司目前可获得的条款相似债务的利率、剩余还款额以及对公司信誉的考虑等因素进行评估的。公司确定，截至2023年3月31日，记录的债务账面价值接近公允价值因为债务安排反映了最近交易的市场条款.
17
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
(6) 现金等价物
以下是现金等价物的摘要：
|
|
2023年3月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊销 |
|
|
未实现总额 |
|
|
估计的 |
|
|||||||
描述 |
|
成本 |
|
|
获得 |
|
|
损失 |
|
|
公允价值 |
|
||||
货币市场共同基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
现金等价物总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
|
2022年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊销 |
|
|
未实现总额 |
|
|
估计的 |
|
|||||||
描述 |
|
成本 |
|
|
获得 |
|
|
损失 |
|
|
公允价值 |
|
||||
货币市场共同基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
现金等价物总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的现金等价物的到期日为
(7) 财产、厂房和设备
财产、厂房和设备包括以下内容：
|
|
2023年3月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
建筑和改进 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
家具、办公室和计算机设备 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
减去：累计折旧 |
|
|
|
|
|
|
||
财产和设备，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2023年3月31日的三个月的折旧费用为美元
(8) 租约
该公司是宾夕法尼亚州马尔文和爱尔兰都柏林的多份办公空间和办公设备运营租约的当事方。使用权资产在合并资产负债表中记录在其他长期资产中。根据预期的现金支付时间，经营租赁负债在合并资产负债表中记录在应计费用和其他流动负债和其他长期负债中。
公司在开始时就确定一项安排是否为租赁。如果该安排向公司传达了在一段时间内控制已确定财产、厂房或设备的使用以换取对价的权利，则该安排即为租赁。租赁条款因运营性质而异。合并资产负债表上记录的当前租赁设施被归类为经营租赁，剩余租赁期为
公司初始期限为十二个月或更短但没有购买选择权的租赁或 合理确定会行使的资产不包括在合并资产负债表上的使用权资产或租赁负债中。租赁费用在租赁期内按直线法确认。
18
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
截至 2023 年 3 月 31 日，不可取消的经营租赁的未贴现未来租赁付款如下：
|
|
租赁付款 |
|
|
2023 年的剩余时间 |
|
$ |
|
|
2024 |
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
|
|
|
|
租赁付款总额 |
|
|
|
|
减去估算的利息 |
|
|
( |
) |
经营租赁负债总额 |
|
$ |
|
|
截至 2023 年 3 月 31 日，加权平均剩余租期为
公司租赁成本的组成部分如下：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
运营租赁成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
短期租赁成本 |
|
|
|
|
|
|
||
总租赁成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
为计量租赁负债的金额（包含在运营现金流中）支付的现金为美元
(9) 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
工资和相关费用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
专业和咨询费 |
|
|
|
|
|
|
||
其他研究和开发成本 |
|
|
|
|
|
|
||
应付利息 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2022 年 3 月，公司实施了减兵措施，影响力约为
19
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
(10) 债务
下表汇总了债务账面价值的组成部分：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
信贷协议 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
支付本金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
未摊销的延期发行成本 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
应计修改费 |
|
|
|
|
|
|
||
退出费增加 |
|
|
|
|
|
|
||
债务总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
当前部分 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
长期部分，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
信贷协议
2020 年 5 月 29 日（“信贷协议截止日期”），公司签订了 $
定期贷款的年利率等于
除某些例外情况外，公司必须使用资产出售、特别收益、债务发行和特定其他活动的收益强制预付定期贷款。公司可以自愿全部或部分预付款，但预付款保费等于 (i) 在第一批贷款三周年（或者，对于第二批贷款、第三批贷款、第四批贷款或第五批贷款，每笔此类贷款融资之日三周年）当天或之前支付的任何预付款，剩余的定期利息还款额为已根据预付、已偿还或加速偿还的定期贷款累计，但未偿还的定期贷款在任何情况下均不低于
20
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
信贷协议包含某些通常和惯常的肯定和负面契约，以及包括最低流动性要求的财务契约
关于信贷协议，公司向MAM Eagle Lender, LLC发出了认股权证，要求以等于美元的行使价购买公司376股普通股
公司记录的信贷协议的债务发行成本为美元
2022年8月1日，公司与MAM Eagle Lender签订了第1号修正案和信贷豁免协议或修正案。根据修正案的条款，贷款机构放弃了因我们未能遵守《最低流动性契约》而导致的信贷协议下的任何违约（包括对违约征收违约利率）。此外，该修正案除其他项目外，(i) 规定
2022年10月24日，公司与MAM Eagle Lender签订了第2号修正案和信贷豁免协议或修正案。根据修正案的条款，对信贷协议进行了修订，规定公司必须在 (i) 2022 年 12 月 1 日利息支付日之前在每个月的第一个工作日偿还本金，按等额按月 36 个月的分期偿还本金；(ii) 额外支付金额为 $的本金
2022 年 12 月 1 日，公司与 MAM Eagle Lender 签订了信贷协议第 3 号修正案。根据修正案的条款，该修正案将公司根据信贷协议必须维持的最低现金契约降低至 (a) 从2022年10月1日至2022年12月6日不低于美元
2023年1月，公司与MAM Eagle Lender签订了信贷协议第4号修正案。根据修正案的条款，对信贷协议进行了修订，规定公司必须 (i) 支付金额为美元的本金
21
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
2023年3月29日，公司签订了第5号修正案和信贷同意协议，根据该协议，MAM Eagle Lender同意转让协议（定义见上文）所设想的交易，并同意解除贷款人就转让协议中讨论的资产授予或持有的任何留置权。除其他外，双方还同意修改信贷协议下的最低流动性契约，要求公司维持美元
根据第5号修正案，公司进行了现金流分析，以确定修订后的协议的条款是否与先前的债务协议的条款有实质性不同。由于修订费和已发行认股权证的公允价值，公司得出结论，根据ASC 470-50，条款已发生重大变化， 债务 — 修改和注销。ASC 470-50要求将修正案视为债务清偿，而不是债务修改。该公司因债务清偿而录得的亏损为美元
根据修订后的协议条款，截至2023年3月31日，有效利率为
由于附注2中讨论的流动性状况，如果没有额外的资本融资，预计公司将无法在未来十二个月内遵守经修订的《最低流动性契约》。如果公司无法维持其最低流动性契约，则贷款人有理由要求在未来十二个月内偿还信贷协议下的借款。
(11) 承诺和突发事件
(a) 许可证和供应协议
2017年6月，公司从康奈尔大学（“康奈尔大学”）获得了两种新型神经肌肉阻滞剂（“NMB”）和一种专有逆转药物的全球独家版权。此处将 NMB 和逆转剂称为 NMB 相关化合物。NMB 相关化合物包括一种已启动 I 期临床试验的新型中间作用 NMB 和另外两种药物、一种新型短效 NMB 和一种专用于这些 NMB 的速效逆转药物。公司有义务：（i）向康奈尔大学支付年度许可证维护费，剩余范围为美元
(b) Alkermes交易的或有对价
2015年4月10日，Social CDMO, Inc.（“Social CDMO”），前身为Recro Pharma, Inc.，完成了对佐治亚州盖恩斯维尔一家制造工厂的收购以及注射美洛昔康的许可和商业化权（“Alkermes交易”）。根据与Alkermes签订的关于Alkermes交易的收购和销售协议以及随后经修订的修正案，公司同意向Alkermes额外支付最多美元
2023 年 3 月 29 日，公司签订了转让协议。根据转让协议的条款，公司将与ANJESO相关的某些专利、商标、设备、数据和其他权利（“资产”）的权利转让给了Alkermes。该公司还撤回了与ANJESO有关的新药申请（“NDA”），并同意如果稍后获得Alkermes的选定，将此类撤回的保密协议免费移交给Alkermes。
22
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
此外，根据转让协议，公司向Alkermes授予了公司拥有的开发ANJESO所必需或有用的其他知识产权的非排他性、永久和不可撤销、免版税和全额付费的全球许可。考虑到资产的转让，双方同意终止（i）2015年3月7日的购买和销售协议，（ii）2015年4月10日的资产转让和许可协议；以及（iii）截至2015年7月10日的开发、制造和供应协议。关于ANJESO协议的终止，公司将不再根据ANJESO协议向Alkermes支付任何形式的款项，因此，截至2023年3月31日，公司取消了或有对价的余额。
从历史上看，偶然考虑因素由四个独立的组成部分组成。第一个组成部分是 (i) a $
(c) 购买承诺
截至2023年3月31日，公司未兑现的不可取消和可取消的购买承诺总额为 $
(d) 某些补偿和雇佣协议
2020年2月，公司与其指定执行官签订了雇佣协议。截至2023年3月31日，该就业协议除其他外规定年基本工资总额不低于美元
(12) 资本结构
(a) 普通股
2019年11月21日，由于向Social CDMO股东分配了所有已发行普通股的特别股息，公司与Social CDMO分离。在发放当日，每位社交 CDMO股东收到了
公司有权发行
2022 年 3 月 1 日，公司完成了承销公开发行
2022 年 5 月 17 日，公司与其中指定的机构投资者签订了证券购买协议，根据该协议，公司同意通过注册直接发行（“2022 年 5 月发行”）发行和出售，
23
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
2022 年 9 月 1 日，公司尽最大努力完成了以下公开发行：(i)
2022 年 12 月 6 日，公司尽最大努力完成了以下公开发行：(i)
2023 年 5 月 1 日，公司尽最大努力完成了以下公开发行：(i)
24
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
认股权证 去购买
(b) 优先股
公司有权发行
2022 年 9 月 19 日，公司董事会宣布派发 B 系列优先股的千分之一（千分之一）的股息，面值 $
2022 年 9 月，
截至2023年3月31日，有
(c) 认股权证
2020年5月29日，根据信贷协议，公司向MAM Eagle Lender, LLC发出了收购令
2020年10月19日，公司与公司未偿还的3月A系列认股权证和3月B系列认股权证的某些持有人（均为 “持有人”）签订了认股权证交换协议（均为 “交换协议”）。根据交换协议，持有人在选择时同意以无现金方式交换其所有3月份的A系列认股权证或3月份的B系列认股权证，在每种情况下均为
25
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
由于联交所，根据认股权证中的某些价格调整条款，每份未交换的3月A系列认股权证或3月B系列认股权证（包括未参与交易所的持有人持有的认股权证）的行使价均调整为美元
2021年1月21日，公司与机构投资者达成协议，根据该协议，公司同意在发行（“一月发行”）中发行和出售可行使的认股权证，总额为
作为对配售代理人的补偿，公司同意向配售代理支付与1月份发行有关的现金费用
2022年8月24日，公司与公司（i）A系列认股权证的某些持有人签订了认股权证修正协议（“认股权证修订协议”），以购买认股权证
2022 年 12 月 2 日，公司与公司 (i) 认股权证的特定持有人签订了认股权证修正协议（“12 月认股权证修正协议”）
2023 年 1 月，该公司发行了
2023 年 3 月，根据第 5 号修正案，公司向 MAM Eagle Lender 发行了认股权证，要求共购买
26
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
截至 2023 年 3 月 31 日，公司已发行以下认股权证，用于购买公司普通股：
|
|
股票数量 |
|
|
每股行使价 |
|
|
到期日期 |
||
3 月 A 系列认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
MAM Eagle 贷款人担保 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
11 月 A 系列认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
11月配售认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
12月配售认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
一月认股证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
一月配售权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
二月配售权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
5月认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
五月认股权证，重新定价 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
5月配售认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2021年12月认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2021 年 12 月认股权证，重新定价 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2021 年 12 月配售代理 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022年3月认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 3 月认股权证，重新定价 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 3 月认股权证，重新定价 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 3 月承销商认股证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022年5月认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 5 月认股权证，重新定价 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 5 月配售代理 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 8 月 A-1 系列认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 8 月 A-1 系列认股权证，重新定价 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 8 月 A-2 系列认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 8 月 A-2 系列认股权证，重新定价 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 8 月配售代理 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 12 月 A-3 系列认股权证 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
2022 年 12 月配售代理 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
MAM 鹰牌贷款人第 5 号修正案 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
除3月份的A系列认股权证外，可供购买的认股权证除外
27
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
(13) 股票薪酬
公司已通过2019年计划，允许授予股票期权、股票增值权和股票奖励，初始总额为
股票期权：
股票期权通常可以在一段时间内行使
下表汇总了Baudax Bio在此期间的股票期权活动 截至 2023 年 3 月 31 日的三个月：
|
|
的数量 |
|
|
加权 |
|
|
加权 |
||
余额，2022 年 12 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
过期/没收/取消 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
余额，2023 年 3 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
既得 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
已归属，预计将归属 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
上表中包括
限制性股票单位 (RSU)：
下表汇总了 Baudax Bio RSU 在此期间的活动 截至 2023 年 3 月 31 日的三个月：
|
|
的数量 |
|
|
加权 |
|
||
余额，2022 年 12 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
||
已授予 |
|
|
|
|
|
|
||
既得又结算 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
过期/没收/取消 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
余额，2023 年 3 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
||
预计会归属 |
|
|
|
|
|
|
||
2022 年 6 月，公司批准了
上表中包括
股票薪酬支出：
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，持续经营业务的股票薪酬支出为美元
28
BAUDAX BIO, INC.
合并财务报表附注
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $
总内在价值表示期权所涉普通股的公允价值超过相关期权行使价的总金额。截至2023年3月31日，有
(14) 退休计划
公司有自愿的401（k）储蓄计划（“401（k）计划”），所有员工都有资格参加。公司的政策是匹配
29
第 2 项。管理层的讨论 and 财务状况和经营业绩分析
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告第一部分第1项中包含的未经审计的中期财务报表以及截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注以及相关的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，两者均包含在我们向我们提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中美国证券交易委员会在2023年2月23日。在本季度报告中使用时，除非上下文另有说明，否则 “我们”、“我们的”、“公司” 或 “Baudax Bio” 指的是 Baudax Bio, Inc. 及其合并子公司。
概述
我们是一家制药公司，主要致力于为急性护理和相关环境提供创新产品。我们相信，我们可以为患者、处方者和付款人提供有价值的治疗选择，进入急诊和相关市场。
我们拥有两种新分子实体的全球独家版权，它们是中枢作用的神经肌肉阻滞剂，即 NMB，即中期作用期 NMB，最近完成了 II 期临床试验，BX1000，一种超短效 NMB，目前正在进行 I 期临床试验。BX2000一种专有的封锁逆转剂 BX3000 目前正在临床前研究中进行评估，旨在支持 2023 年的 IND 申请。BX3000 是一种有望迅速逆转 BX1000 和 BX2000 封锁的特工。这三个代理商均获得康奈尔大学的许可。我们认为，当连续使用 NMB 和 BX3000 时，这些药物可以快速开始中枢作用的神经肌肉阻滞，然后快速逆转 BX3000 的神经肌肉阻滞。这些新药物有可能显著缩短封锁的发作和逆转时间，提高神经肌肉阻滞发作和抵消的可靠性。阻断剂和逆转剂的组合有可能减少在手术室的停留时间，从而带来潜在的临床和成本优势，并为医院和门诊外科中心节省宝贵的成本，并且与其他NMB和逆转药物相比，有可能在安全性方面改善临床状况。
BX1000 II 期临床试验的最终结果显示，与主动对照组罗库溴铵相比，BX1000 在 60 秒时达到了插管准备状态的主要终点（评估为 “良好” 或 “极好” ——Viby-Mogensen 1996）。BX1000研究治疗通常耐受性良好，没有发生严重或严重的不良事件。在所有四个剂量组中，不良事件的频率和严重程度相似，并且在任何一个剂量组中均未汇总任何显著事件。
2020 年年中，我们在美国推出了我们的第一款商业产品 ANJESO。ANJESO 是第一种也是唯一一种 24 小时静脉注射或静脉注射镇痛药。ANJESO 是一种环氧合酶-2 或 COX-2，首选、非甾体类抗炎药或 NSAID，用于治疗中度至重度疼痛，可单独使用或与其他非非甾体抗炎药联合使用。我们在2022年12月停止了ANJESO的商业销售，并于2023年3月进一步撤回了保密协议。
我们的成本主要包括在进行ANJESO（已于 2022 年 12 月停产）的制造和商业化过程中产生的费用，以及上市公司和人员成本、临床试验和临床前研究、监管活动以及我们的 NMB 阻断和逆转药物的制造成本。我们预计至少在未来几年内将出现营业亏损。我们预计，我们几乎所有的营业亏损都将源于与我们的开发计划有关的成本，包括我们的临床、非临床和配方开发、临床前和制造相关活动。预计我们在未来几年的支出将主要与开发候选产品有关。此外，我们可能会产生与产品收购或获得许可以及收购或许可产品的成功商业化相关的成本。
30
BX1000 二期临床试验的主要结果
研究设计
II 期随机、双盲、主动对照研究，四组治疗组（n=20/组）： • BX1000 的单次推注剂量： o 0.15 mg/kg o 0.25 mg/kg o 0.35 mg/kg • 罗库溴铵的单次推注剂量 0.6 mg/kg
该研究是在接受疝气修复和其他选择性手术的患者中进行的，疗效评估分别为60、90和120秒。 |
FDA 要求的主要疗效终点
在给药 NMB 后 60 秒内插管条件良好或良好的受试者比例：
标准 |
可以接受 |
不可接受 |
|
|
太棒了 |
很好 |
较差 |
声带位置 |
被绑架 |
中级 |
封闭/内收 |
声带运动 |
没有 |
移动 |
关闭 |
易于进行喉镜检查* |
简单 |
公平 |
很难 |
气道反应 |
没有 |
隔膜 |
持续 >10 秒 |
四肢运动 |
没有 |
轻微 |
充满活力 |
Vigy-Mogensen 1996 |
*易于进行喉镜检查 |
||
对插管条件进行评分 |
-简单：喉镜检查过程中下巴放松，刀片无阻力 |
||
极好：所有品质都很好 |
-尚可：下巴没有完全放松，对刀片有轻微的抵抗力 |
||
良好：所有素质要么都很好，要么很好 |
-困难：下巴松弛不佳，患者对喉镜检查有积极抵抗力 |
||
差：存在在 “差” 下列出的单一质量 |
|
||
研究人口统计
|
罗库溴铵 |
BX1000 |
|||
|
0.6 毫克/千克 |
0.15 mg/kg |
0.25 mg/kg |
0.35 mg/kg |
总计 |
|
(N=20) |
(N=20) |
(N=20) |
(N=20) |
(N=80) |
受试者剂量 n (%) |
20 (100.0) |
20 (100.0) |
20 (100.0) |
20 (100.0) |
80 (100.0) |
疗效评估中的受试者 n (%) |
19 (95.0)* |
20 (100.0) |
20 (100.0) |
20 (100.0) |
79 (97.5) |
平均年龄（年） |
37 |
38.2 |
40.5 |
39.5 |
38.8 |
n (%) 女性 |
18 (90.0) |
13 (65.0) |
13 (65.0) |
15 (75.0) |
59 (73.8) |
种族，n (%) |
|
|
|
|
|
白色 |
19 (95.0) |
19 (95.0) |
20 (100.0) |
19 (95.0) |
19 (95.0) |
黑人或非裔美国人 |
1 (5.0) |
- |
- |
1 (5.0) |
2 (2.5) |
多个 |
- |
1 (5.0) |
- |
- |
1 (1.3) |
平均基线 BMI (kg/m)2) |
26.1 |
28.2 |
26.2 |
25.9 |
26.6 |
|
|
|
|
|
|
*1 由于气管插管出现问题，受试者的插管状况评估出现延迟 |
|||||
|
|||||
31
60 秒时的插管条件
|
n (%) 受试者 |
||||
|
罗库溴铵 |
BX1000 |
|||
|
0.6 毫克/千克 |
0.15 mg/kg |
0.25 mg/kg |
0.35 mg/kg |
总计 |
|
(N=19) |
(N=20) |
(N=20) |
(N=20) |
(N=79) |
优秀或良好 |
19 (100.0) |
20 (100.0) |
20 (100.0) |
20 (100.0) |
79 (100.0) |
较差 |
-- |
-- |
-- |
-- |
-- |
还没完成 |
1* |
-- |
-- |
-- |
-- |
|
|
|
|
|
|
*1 由于气管内管问题，受试者在给药 NMB 后 60、90 和 120 秒的插管状态评估出现延迟，因此未包含在疗效分析中 |
|||||
不良事件-≥ 总人口的 5%
|
n (%) 受试者 |
||||
|
罗库溴铵 |
BX1000 |
|||
|
0.6 毫克/千克 |
0.15 mg/kg |
0.25 mg/kg |
0.35 mg/kg |
总计 |
首选期限 |
(N=20) |
(N=20) |
(N=20) |
(N=20) |
(N=80) |
TEAE ≥1 的受试者 |
12 (60.0) |
11 (55.0) |
9 (45.0) |
9 (45.0) |
41 (51.3) |
恶心 |
5 (25.0) |
5 (25.0) |
2 (10.0) |
2 (10.0) |
14 (17.5) |
低血压 |
2 (10.0) |
2 (10.0) |
2 (10.0) |
3 (15.0) |
9 (11.3) |
便秘 |
1 ( 5.0) |
1 ( 5.0) |
2 (10.0) |
2 (10.0) |
6 (7.5) |
缺氧 |
1 ( 5.0) |
1 ( 5.0) |
2 (10.0) |
1 ( 5.0) |
5 (6.3) |
呕吐 |
1 ( 5.0) |
2 (10.0) |
1 ( 5.0) |
-- |
4 (5.0) |
皮疹 |
3 (15.0) |
-- |
1 ( 5.0) |
-- |
4 (5.0) |
|
|
|
|
|
|
目前没有任何治疗组的SAE报告。 |
|||||
COVID-19 Inmact
尽管 COVID-19 疫情在全球许多地区已经稳定下来，但它可能会继续周期性地对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。尽管卫生与公共服务部宣布，COVID-19 的联邦突发公共卫生事件已于 2023 年 5 月 11 日结束，但我们预计，因疫情而出现的趋势可能会继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成干扰。尽管 COVID-19 疫苗已被证明可以有效降低 COVID-19 的严重程度和死亡率，包括迄今为止演变的变体，但可能对现有疫苗产生耐药性的新变体的出现可能会再次对全球业务和市场造成重大干扰。疫情可能在多大程度上影响我们的临床前研究、临床试验、业务、财务状况和运营结果，将取决于未来的发展，这些发展尚不确定，目前无法预测。
ANJESO 转让协议
2023 年 3 月，我们与 Alkermes Pharme Ireland Limited（Alkermes）签订了资产转让协议或转让协议。根据转让协议的条款，我们将与ANJESO或资产相关的某些专利、商标、设备、数据和其他权利的权利转让给了Alkermes。我们还撤回了与ANJESO有关的新药申请（NDA），并同意如果稍后获得Alkermes的选举，将此类撤回的保密协议免费移交给Alkermes。
32
2022 年减少武力
由于我们的现金状况，我们在 2022 年 3 月裁减了大约 66 名员工（约占我们员工总数的 80%），其中包括 43 名销售人员。到第二季度末，重组已基本完成，遣散费和其他相关费用约为410万美元。削减兵力旨在大幅减少我们的运营开支并节省现金资源。此外，2022 年 9 月，我们解雇了剩余的 7 名员工的专业商业团队，并在第三季度收取了 20 万美元的遣散费和其他相关费用。
已停止运营
在执行转让协议后，我们符合与商业业务相关的已终止业务的标准。因此，所附列的所有时期的合并财务报表将该业务列为已终止的业务。已终止的业务包括我们的商业业务业绩，但某些公司管理费用除外，这些费用包含在持续经营中。有关更多信息，请参阅本季度报告中包含的合并财务报表附注4。
财务概览
收入
我们在美国通过单一的第三方物流提供商或3PL出售了ANJESO，后者拥有货物的所有权和控制权，被视为我们的客户。在产品所有权转让给客户且客户获得产品控制权时，我们确认了ANJESO产品销售的收入。被确认为产品收入的交易价格包括储备金可变对价的估计，该对价源于我们与最终用户客户、批发商、团购组织和其他间接客户之间合同中提供的折扣、退货、退款和其他补贴。2022 年 12 月，我们停止了 ANJESO 的商业化，预计与停产相关的大部分费用将在 2023 年第一季度末产生。
销售成本
从历史上看，销售成本包括产品成本、制造成本、运输和运费、特许权使用费、二级制造套件的认证成本以及与ANJESO的制造和分销相关的间接管理费用，包括供应链和质量人员成本。销售成本还包括与某些制造服务相关的期间成本和库存调整费用。我们在2022年12月停止了ANJESO的商业化。我们认为批发商层面的库存量非常有限，并已通过我们的3PL通知批发商，我们将在2023年6月30日之前接受产品退货，该退货的截止日期为2023年3月31日。
研究和开发费用
研发费用主要包括与NMB投资组合有关的成本，在过去的几年中，美国食品药品管理局要求儿科开发ANJESO活动。这些费用主要包括：
我们的大部分外部研发成本与临床试验、商业前产品的药物供应制造、候选产品的分析和测试以及专利成本有关。我们会支出与临床库存和商业前库存相关的成本，直到我们获得美国食品药品管理局的批准才能销售产品，然后我们开始将与该产品相关的成本资本化为库存。与设施、折旧和支持相关的费用不计入特定计划。在监管部门批准ANJESO之后，在撤回保密协议之前，我们将以前记录在研发中的与医疗事务、供应链、质量和监管支持职能相关的某些人员和管理费用分配或重新分类为销售或销售成本、支持ANJESO商业化的一般和管理费用。直接利用来自医疗事务、供应链、质量和监管支持职能的人员和管理费用的商业前活动继续记录在研发中。
33
我们的其他候选产品的开发具有高度的不确定性，存在许多风险，包括但不限于：
开发时间表、成功概率和开发成本差异很大。由于上述不确定性，我们将评估候选产品的商业潜力和可用资本资源。由于任何批准的时间和结果都存在这些不确定性，我们目前无法准确估计我们的任何候选产品何时（如果有的话）会产生收入和现金流。
我们预计，我们的研发成本将与NMB候选产品组合的开发和商业化扩大有关。我们可能会选择寻求合作关系，以便为我们提供多元化的收入来源，并帮助促进候选产品渠道的开发和商业化。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用包括与ANJESO相关的销售和营销费用以及一般和管理费用。
销售和营销费用主要包括支持我们销售和营销工作的销售人员和人员的薪酬和福利，以及推广和销售ANJESO的第三方咨询成本。此外，销售和营销费用包括与向我们的间接客户宣传ANJESO的临床和经济效益以及教育计划相关的费用。
一般和管理费用主要包括行政、财务和信息技术职能人员的工资和相关费用，此外还包括前一年的医疗事务和监管职能的商业部分。一般和管理费用还包括上市公司成本、董事和高级管理人员保险、包括专利相关费用在内的法律专业费用、咨询、审计和税务服务。
由于人员和上市公司成本的降低，我们的销售、一般和管理费用在截至2023年3月31日的季度中有所下降，我们预计目前不会有销售和商业成本。短期内，持续经营业务的一般和管理费用将保持相对稳定。
或有对价公允价值的变化
关于分离，我们签订了一份转让和部分转让、承担和分叉协议，或Alkermes协议，该协议涉及收购某些资产的购买和销售协议，包括注射美洛昔康的全球权利以及来自Alkermes的Social CDMO开发、配方和制造业务，或Alkermes交易，经2018年12月和2020年8月修订。根据Alkermes协议，我们需要支付高达1.40亿美元的里程碑款项，包括2019年支付的1,000万美元，2020年支付的360万美元，2021年支付的另外140万美元，以及从批准后一年开始的七年内支付的4500万美元，其中第一笔款项在2021年第一季度支付，第二笔120万美元支付部分款项，以及净销售额里程碑和与注射美洛昔康相关的未来产品净销售额的特许权使用费百分比在10％至12％之间（主题如果不再受专利保护，则减少30％），按季度支付。最初的5,460万美元付款义务的估计公允价值被记录为Alkermes交易收购价格的一部分。我们在随后的每个时期都重新评估了公允价值。
如上所述，我们在 2023 年 3 月签订了转让协议。根据转让协议的条款，我们将与ANJESO或资产相关的某些专利、商标、设备、数据和其他权利的权利转让给了Alkermes。我们也是
34
撤回了与ANJESO相关的保密协议，并同意如果稍后获得Alkermes的选举，将此类撤回的保密协议不收取额外费用移交给Alkermes。
此外，根据转让协议，我们向Alkermes授予了公司拥有的开发ANJESO所必需或有用的额外知识产权的非排他性、永久和不可撤销、免版税和全额付费的全球许可。考虑到资产的转让，双方同意终止 (i) Alkermes、公司及其其他各方于2015年3月7日签订的购买和销售协议，或经修订的PSA，(ii) Alkermes、公司及其其他各方于2015年4月10日签订的资产转让和许可协议，或经修订的ATLA；以及 (iii) 本公司与Alkermes之间于2015年7月10日签订的开发、制造和供应协议，或经修订的《制造协议》，与ANJESO相关的各方之间（PSA、ATLA和制造协议在此统称为ANJESO协议）。关于ANJESO协议的终止，我们不会根据ANJESO协议向Alkermes支付任何形式的款项，因此，我们撤销了截至2023年3月31日资产负债表上记录的合并运营报表中已终止经营收益中19,900美元的或有对价余额。
利息支出
所述期间的利息支出主要包括我们与MAM Eagle Lender签订的信贷协议产生的利息支出、相关融资成本的摊销以及本年度因MAM贷款协议第5号修正案而产生的债务清偿损失。
所得税
截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们维持了递延所得税资产的估值补贴。
运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
（金额以千计） |
|
|||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
2,917 |
|
|
|
694 |
|
销售、一般和管理 |
|
|
1,771 |
|
|
|
6,934 |
|
认股权证估值的变化 |
|
|
— |
|
|
|
(5 |
) |
运营费用总额 |
|
|
4,688 |
|
|
|
7,623 |
|
持续经营造成的营业亏损 |
|
|
(4,688 |
) |
|
|
(7,623 |
) |
其他费用： |
|
|
|
|
|
|
||
其他费用，净额 |
|
|
(2,698 |
) |
|
|
(571 |
) |
持续经营业务的净亏损 |
|
|
(7,386 |
) |
|
|
(8,194 |
) |
已终止经营的收益（亏损） |
|
|
18,790 |
|
|
|
(4,615 |
) |
净收益（亏损） |
|
$ |
11,404 |
|
|
$ |
(12,809 |
) |
研究与开发。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的研发费用分别为290万美元和70万美元。增加220万美元的主要原因是与我们的NMB计划相关的临床和临床前试验成本增加了170万美元，包括咨询和其他外部服务费用在内的一般支出增加了50万美元。
销售、一般和管理。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的销售、一般和管理费用分别为180万美元和690万美元。减少510万美元的主要原因是人事成本减少了350万美元，上市公司成本减少了70万美元，咨询费用减少了50万美元，专利法律费用减少了20万美元，其他成本减少了30万美元。
其他费用，净额。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，其他支出分别为270万美元和60万美元。其他支出增加了210万美元，主要是由于MAM信贷协议的第五修正案为210万美元，导致债务清偿损失。
35
流动性和资本资源
截至 2023 年 3 月 31 日，我们有 3.8 美元 百万现金和现金等价物。
2023年5月1日，我们尽最大努力完成了以下公开发行：（i）1,326,175股普通股，面值每股0.01美元，以及随附的购买1,326,175股普通股的A-5系列认股权证和购买1,326,175股普通股的A-6系列认股权证，合并公开发行价格为每股1.15美元，以及随附的A系列认股权证；（ii）购买2,152份的D系列预筹认股权证 087股普通股及随附的购买2,152,087股普通股的A-5系列认股权证和待购买的A-6系列认股权证2,152,087股普通股，每股D系列预筹认股权证和随附的A系列认股权证的合并公开发行价格为1.14美元，等于普通股和随附的A系列认股权证的每股公开发行价格减去每份此类D系列预先融资认股权证的每股0.01美元的行使价。A系列认股权证的行使价为每股普通股1.15美元。A-5 系列认股权证在发行时可行使，并将于 2028 年 5 月 1 日到期。A-6系列认股权证在发行时可行使，并将于2024年11月1日到期。在遵守D系列预先出资认股权证中描述的某些所有权限制的前提下，D系列预先出资的认股权证可以立即行使，并在收盘后不久以每股普通股0.01美元的名义对价全部行使。作为对与本次发行相关的独家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC的补偿，我们向配售代理支付了本次发行筹集的总收益的7.0％的现金费，外加相当于发行中筹集的总收益的1.0％的管理费，以及某些费用和律师费的报销。我们还向配售代理的指定人发行了购买多达208,696股普通股的认股权证。这些认股权证的条款与A系列认股权证的条款基本相同，唯一的不同是配售代理认股权证的行使价等于每股1.4375美元，将于2028年4月26日到期。
2022年12月6日，我们尽最大努力完成了以下公开发行：（i）54,787股普通股，面值每股0.01美元，以及随附的购买54,787股普通股的A-3系列认股权证和购买54,787股普通股的A-4系列认股权证，合并公开发行价格为每股4.795美元，以及随附的A系列认股权证，（ii）购买9％的C系列预筹认股权证 88,000股普通股和随附的购买98.8万股普通股的A-3系列认股权证和购买988股的A-4系列认股权证，000股普通股，每份C系列预先融资认股权证和随附的A系列认股权证的合并公开发行价格为4.785美元，等于普通股和随附的A系列认股权证的每股公开发行价格减去每份此类C系列预筹认股权证的每股0.01美元的行使价。A系列认股权证的行使价为每股普通股4.50美元。A-3系列认股权证在发行时可行使，并将于2027年12月6日到期。A-4系列认股权证在发行时可行使，并将于2024年1月8日到期。A系列认股权证的行使价可能会因股票分割、反向拆分和A系列认股权证中所述的类似资本交易而进行调整。自2022年12月31日起，C系列预筹认股权证已全部行使。作为对作为与本次发行相关的独家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC的补偿，我们向配售代理支付了本次发行筹集的总收益的7.0％的现金费，外加相当于发行中筹集的总收益的1.0％的管理费，以及某些费用和律师费的报销。我们还向配售代理的指定人发行了购买多达62,567股普通股的认股权证。配售代理认股权证的条款与A系列认股权证的条款基本相同，唯一的不同是配售代理认股权证的行使价等于每股5.99375美元，将于2027年12月2日到期。扣除承保折扣和佣金以及发行费用后的净收益为400万美元。
2022 年 9 月 1 日，我们尽最大努力完成了：(i) 188,872 股普通股，面值每股 0.01 美元，以及随附的 A-1 系列认股权证，用于购买 188,872 股普通股和 A-2 系列认股权证，以及购买 188,872 股普通股的 A-1 系列认股权证，合并公开发行价格为每股 21.00 美元，以及 (ii) 购买106,607股普通股的B系列预筹资金认股权证以及随附的购买106,607股普通股的A-1系列认股权证以及A-2系列认股权证购买106,607股普通股，每份B系列预先融资认股权证和A系列认股权证的合并公开发行价格为20.60美元，等于普通股和随附的A系列认股权证的每股公开发行价格减去每份此类B系列预先融资认股权证的每股0.01美元的行使价。A系列认股权证的行使价为每股普通股21.00美元。A-1系列认股权证可在发行时行使，并将于发行之日起五年后到期。A-2系列认股权证可在发行时行使，并将于发行之日起十三个月后到期。A系列认股权证的行使价可能会因股票分割、反向拆分和A系列认股权证中描述的类似资本交易而进行调整。在遵守某些所有权限制的前提下，B系列预先出资的认股权证可以立即行使，并在交易结束时以每股普通股0.01美元的名义对价行使。作为对与本次发行相关的独家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC的补偿，我们支付了本次发行筹集的总收益的7.0％的现金费，外加相当于发行中筹集的总收益的1.0％的管理费，并偿还了某些费用和法律费用。我们还向配售代理的指定人发行了购买多达17,728股普通股的认股权证。配售代理认股权证的条款与A系列认股权证的条款基本相同，唯一的不同是配售代理认股权证的行使价等于每股26.25美元，将于2027年8月29日到期。扣除承保折扣和佣金以及发行费用后，净收益为500万美元。
2022 年 5 月 17 日，我们完成了 41,152 股普通股的注册直接发行，每股面值为 0.01 美元，同时进行私募配售，总发行价为每股48.60美元，可行使最多41,152股普通股的认股权证和相关认股权证。认股权证的行使价为每股43.60美元。每份认股权证可行使一股普通股，发行后可立即行使。认股权证的期限为自发行之日起五年。作为对作为配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC与本次发行有关的补偿，我们同意向配售代理人支付相当于本次发行筹集的总收益的7.0％的现金费，外加相当于发行中筹集的总收益的1.0％的管理费和某些费用。我们还向配售代理的指定人发放了收购认股权证
36
至交易中出售的普通股总数的6.0％，或购买最多2469股普通股的认股权证。配售代理认股权证的条款与认股权证的条款基本相同，唯一的不同是配售代理认股权证的行使价等于每股发行价的125％（或每股60.75美元）。配售代理认股权证将于2027年5月17日到期。扣除承保折扣和佣金以及发行费用后的净收益为170万美元。
2022年3月1日，我们完成了45,791股普通股的承销公开发行、以每股0.01美元的行使价购买41,929股普通股的预筹认股权证和以每股130.00美元的行使价购买87,719股普通股的认股权证，以及多达13,158股额外普通股和/或购买最多13,158股普通股的额外认股权证可以根据向H.C. Wainwright & Co., LLC（“承销商”）授予的额外证券的30天期权购买由我们。每股普通股和购买一股普通股的随附认股权证的公开发行价格为114.00美元，每份预先注资的认股权证和随附认股权证的公开发行价格为113.60美元。作为对承销商的补偿，我们同意向承销商支付总收益的7.0％的现金费，外加相当于总收益1.0％的现金管理费以及某些费用和法律费用的报销。我们还向承销商的指定人发行了认股权证，以每股142.50美元的行使价购买5,263股普通股。2022年2月28日，承销商部分行使了额外购买2,847份认股权证的选择权。扣除承保折扣和佣金以及发行费用后的净收益为880万美元。
2020年5月29日，我们与MAM Eagle Lender签订了5,000万美元的信贷协议，根据该协议，截至本季度报告发布之日，我们已提取了1,000万美元，并可能再提取四笔定期贷款。金额不超过500万美元的第二批贷款可以在2021年8月29日当天或之前提取，前提是我们在第二批贷款融资之日之前的连续三个日历月中产生至少500万美元的净收入。第二批贷款也可以在满足第三批贷款、第四批贷款或第五批贷款的条件（视情况而定）后在下一个日期提取，前提是第二批贷款的提取时间不得超过一次。金额不超过500万美元的第三批贷款可以在2021年11月29日当天或之前提取，前提是我们在该日期之前的连续三个日历月中产生至少1,000万美元的净收入。在满足第四批贷款或第五批贷款的条件（如适用）后，也可以在下一个日期提取第三批贷款，前提是第三批贷款的发放次数不得超过一次。经贷款人同意，可以在2022年8月29日当天或之前提取金额不超过1,000万美元的第四批贷款，前提是我们在第四批贷款融资之日之前的连续三个日历月内产生至少2,000万美元的净收入。在满足第五批贷款的条件后，也可以在下一个日期提取第四批贷款，前提是第四批贷款的发放次数不得超过一次。经贷款人同意，可以在2023年3月1日当天或之前提取金额不超过2,000万美元的第五批贷款，前提是我们在第五批贷款融资之日之前的连续十二个日历月内产生至少1亿美元的净收入。
2022 年 8 月 1 日，我们与 MAM Eagle Lender 签订了第 1 号修正案和信贷豁免协议或修正案。根据修正案的条款，贷款机构放弃了因我们未能遵守最低现金契约或最低流动性契约而导致的信贷协议下的任何违约（包括对违约征收违约利率），该契约要求我们在流动性账户中保留至少500万美元。此外，该修正案除其他事项外，(i) 规定，我们从某些潜在的战略许可交易中获得的任何现金收益的30％应用于预付信贷协议下的未付金额；(ii) 将我们根据最低流动性契约需要维持的现金金额减少至300万美元，届时最低流动性要求的金额为最低流动性所要求的金额契约应增加到500万美元。
2022 年 10 月 24 日，我们与 MAM Eagle Lender 签订了第 2 号修正案和信贷豁免协议。根据修正案的条款，对《信贷协议》进行了修订，规定我们必须在2022年12月1日利息支付日之前在每个月的第一个工作日偿还本金，根据36个月的摊销计划按等额按月分期偿还本金，（ii）在2022年12月31日之前额外支付30万美元的本金；（iii）从1月的利息支付日开始 2023 年 2 月 2 日，以及之后的每个利息支付日，直到债务全额偿还为止，本金为50万美元。此外，该修正案将信贷协议要求我们维持的最低现金契约降至（i）从2022年10月1日起至2022年11月30日止的300万美元，（ii）从2022年12月1日起至2023年2月28日止的450万美元，以及（iii）自2023年3月1日起及之后的400万美元。此外，我们已经同意，在2022年12月31日之前，未经贷款人事先书面同意，我们不得根据其与Alkermes的协议支付或允许任何款项。作为修正案的对价，我们向代理人支付了01万美元的修改费，向贷款人支付了20万美元的修改费。
2022 年 12 月 1 日，我们与 MAM Eagle Lender 签订了信贷协议第 3 号修正案。根据修正案的条款，该修正案将我们在信贷协议下必须维持的最低现金契约减少至 (a) 从2022年10月1日至2022年12月6日的任何时候均不低于300万美元，(b) 从2022年12月7日至2023年2月28日降至不低于450万美元，(c) 从2023年3月1日起及之后降至不低于400万美元。
2023 年 1 月，我们与 MAM Eagle Lender 签订了信贷协议第 4 号修正案。根据修正案的条款，对信贷协议进行了修订，规定我们必须 (i) 支付50万美元的本金
37
2023 年 1 月 3 日，(ii) 在 2023 年 2 月 1 日和 2023 年 3 月 1 日支付 30 万美元的本金；(iii) 在 2023 年 4 月 3 日的利息支付日以及此后的每个利息支付日，在全额偿还债务之前，支付本金为 50 万美元。此外，该修正案将信贷协议或最低流动性契约要求我们维持的最低现金契约减少至（i）从2022年10月1日开始到2022年12月6日结束的300万美元，（ii）从2022年12月7日开始到2023年1月10日止的期间的450万美元，（iii）从2023年1月11日开始到2月的期间的222.5万美元 2023 年 3 月 28 日，以及 (iv) 2023 年 3 月 1 日及之后的 300 万美元。此外，我们已经同意，在2023年4月30日之前，未经MAM Eagle Lender事先书面同意，我们不会根据与Alkermes的协议支付或允许任何款项。
2023年3月29日，我们签订了第5号修正案和信贷同意协议，根据该协议，MAM Eagle Lender同意转让协议（定义见上文）所设想的交易，并同意解除贷款人就转让协议中讨论的资产授予或持有的任何留置权。除其他外，双方还同意修改信贷协议下的最低流动性契约，要求我们始终保持250万美元的流动性。
我们预计，未来现金的主要用途将主要用于为我们的运营、管道开发活动、营运资金需求和其他一般公司用途提供资金。
我们预计将寻求更多资金来维持我们未来的运营，尽管我们过去成功筹集了资金，但未来筹集资金的能力并不能得到保证。根据我们截至2023年3月31日的可用现金，我们需要在未来十二个月内筹集额外资金，才能继续经营业务。
现金的来源和用途
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，运营中使用的现金分别为390万美元和580万美元，这意味着我们的营业收入（亏损）减去非现金项目，包括：股票薪酬、非现金利息支出、折旧、债务清偿损失和认股权证估值变化以及运营资产和负债的变化。
在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供了320万美元的净现金，包括认股权证行使的430万美元收益，部分被110万美元的长期债务本金支付所抵消。在截至2022年3月31日的三个月中，融资活动提供了910万美元的净现金，主要包括普通股和认股权证公开发行产生的910万美元净收益。
我们未来对运营现金和资本需求的使用将取决于许多前瞻性因素，包括以下因素：
我们可能会使用现有的手头现金和现金等价物、债务、股权融资、资产出售或外许可收入或两者的组合为我们的运营或产品收购提供资金。如果我们提高债务水平，我们筹集额外资本的能力可能会受到限制，并可能受到金融和限制性契约的约束。我们的股东可能会因发行额外的股权或债务证券而遭受摊薄。这种稀释可能很大，具体取决于我们发行的股票或债务证券的数量以及我们发行任何证券的价格。
38
合同承诺
下表反映了我们截至2023年3月31日的合同承诺：
|
|
按期间划分的到期付款（以 000s 为单位） |
|
|||||||||||||||||
合同义务 |
|
总计 |
|
|
小于 |
|
|
1-3 年 |
|
|
3-5 年 |
|
|
超过 |
|
|||||
债务义务 (1)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
债务 |
|
$ |
6,656 |
|
|
$ |
6,000 |
|
|
$ |
656 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
债务利息 |
|
|
795 |
|
|
|
536 |
|
|
|
259 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
购买义务 (2)： |
|
$ |
64 |
|
|
$ |
64 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
经营租赁 (3) |
|
|
1,400 |
|
|
|
332 |
|
|
|
558 |
|
|
|
510 |
|
|
|
— |
|
其他长期负债： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
其他许可承诺和里程碑 |
|
|
16,395 |
|
|
|
80 |
|
|
|
190 |
|
|
|
125 |
|
|
|
— |
|
雇佣协议 (5) |
|
|
927 |
|
|
|
618 |
|
|
|
309 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
合同义务总额 |
|
$ |
26,237 |
|
|
$ |
7,630 |
|
|
$ |
1,972 |
|
|
$ |
635 |
|
|
$ |
— |
|
关键会计政策与估计
我们的关键会计政策和估计在我们2022年年度报告的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分中披露。在截至2023年3月31日的三个月中， 对我们先前在 2022 年年度报告中披露的关键会计政策的应用没有重大变化。
第 3 项。定量和定性关于市场风险的实时披露
不适用。
39
第 4 项控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2023年3月31日我们的披露控制和程序（该术语的定义见经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。我们维持披露控制和程序，旨在合理保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的，并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。
控制系统，无论构思和操作多么良好，都只能为实现控制系统的目标提供合理的而不是绝对的保证。此外，控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实，并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统存在固有的局限性，任何控制评估都无法绝对保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性，因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。但是，我们的披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理的保证。根据截至2023年3月31日对我们的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在我们最近一个财季中，我们对财务报告的内部控制（该术语的定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条），没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
40
第二部分。不是她的信息
第 1 项。法律诉讼程序。
我们可能会不时卷入我们正常业务过程中出现的法律诉讼。我们的管理层认为，目前没有任何针对我们的索赔或诉讼悬而未决，这些索赔或诉讼的最终处置将对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
第 1A 项。Risk 个因子。
除下文所述外，我们在 2022 年年度报告中披露的风险因素没有重大变化。
与我们的财务和资本要求相关的风险
如果我们无法重新遵守纳斯达克的上市标准，我们的普通股可能会退市，这可能会对普通股的流动性和筹集资金的能力产生重大不利影响。
纳斯达克资本市场的上市标准规定，公司必须保持至少250万美元的股东权益，或纳斯达克上市规则5550（b）（1）或第5550（b）（1）条规定的股东权益要求，才有资格继续上市。2022 年 11 月 15 日，我们收到了来自纳斯达克股票市场有限责任公司或纳斯达克的通知或通知，告知我们我们未遵守股东权益要求。根据该通知，纳斯达克允许我们在2022年12月30日之前向纳斯达克提交恢复合规的计划或计划。2023 年 1 月 17 日，纳斯达克通知我们，该计划已被接受，我们必须在 2023 年 5 月 15 日之前遵守该计划。我们很可能无法及时遵守该计划。如果我们不重新遵守纳斯达克的持续上市要求，我们的普通股将从纳斯达克资本市场退市，买入或卖出证券和获得准确报价可能会更加困难，普通股的价格可能会大幅下跌。此外，退市将削弱我们通过公开市场筹集资金的能力，可能阻止经纪交易商进入我们的证券市场或以其他方式寻求或产生对我们的证券的兴趣，并可能阻碍某些机构和个人投资我们的证券。
我们的亏损、运营产生的负现金流和累计赤字使人们对我们在没有足够的新债务或股权融资的情况下继续经营企业的能力产生了重大怀疑。
管理层得出结论，自本协议发布之日起，我们能否在未来十二个月内继续作为持续经营企业存在实质性疑问。截至2023年3月31日，我们的累计赤字为1.795亿美元，现金和现金等价物为380万美元，流动负债为1,240万美元。根据可用资源，我们认为我们手头的现金和现金等价物将足以为我们目前预期的2023年第三季度运营和资本需求提供资金。
随着我们继续努力开发当前和未来的候选产品，我们预计在可预见的将来将继续蒙受损失。我们还背负了巨额债务。截至2023年3月31日，我们在MAM Eagle Lender的信贷额度下有670万美元的未偿本金余额。这些因素，无论是单独还是集体，都使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑，因此，可能会严重限制我们通过发行债务或股权证券或其他方式筹集额外资金的能力。
无法保证我们能够以可接受的条件或根本筹集足够的额外资本。此外，如果我们无法重新遵守纳斯达克的上市标准，我们的普通股可能会退市，这可能会对普通股的流动性和筹集资金的能力产生重大不利影响。如果此类额外融资的条件不令人满意，或者金额不足，我们可能被要求推迟、限制或取消商业机会的发展，我们实现业务目标的能力、竞争力以及业务、财务状况和经营业绩将受到重大不利影响。此外，COVID-19 疫情和其他宏观经济因素，包括但不限于通货膨胀压力、银行业不稳定问题和地缘政治紧张局势，对全球金融市场的影响可能会降低我们获得资本的能力，这可能会对我们的流动性和持续经营的能力产生负面影响。此外，由于担心我们是否有能力履行合同义务，认为我们可能无法继续经营下去，这可能会导致其他人选择不与我们打交道。
第 2 项。未注册的设备销售ty证券和所得款项的使用。
没有。
41
第 3 项。默认启用高级证券。
没有。
第 4 项。Mine SafTey 披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
经第二次修订和重述的章程
关于美国证券交易委员会关于通用代理卡的新规则的有效性以及对经修订和重述的章程的定期审查，我们的董事会批准并通过了第二修订和重述章程或修订章程，于 2023 年 5 月 10 日生效。修正案涉及与《交易法》第14a-19条或《通用代理规则》有关的事项，除其他外，规定：
上述对经修订的章程的描述并不完整，其完整性参照经修订和重述的章程全文进行了限定，该章程作为附录 3.1 提交，并以引用方式纳入此处。
吉利安·迪尔摩雇佣协议
2023 年 5 月 10 日，我们与 Jillian Dilmore 签订了雇佣协议，根据该协议，她将继续担任公司的公司财务总监或雇佣协议。根据就业协议，迪尔莫尔女士有权获得每年28万美元的基本工资，该工资需要定期审查和调整，并有机会获得年度奖金，目标金额等于其年基本工资的25％，或目标奖金。迪尔摩女士还有资格参加通常适用于我们其他员工的所有健康保险、储蓄和退休计划以及其他福利计划，但须遵守此类计划的条款和条件。
雇佣协议的期限为一年，除非我们或迪尔摩女士在适用的一年期限到期前至少三十天发出不续约的通知，否则将自动连续续订一年，但须提前终止。根据雇佣协议，Dilmore女士受禁止招揽公司的员工、许可合作伙伴、供应商和客户的约束，并且在工作期间及之后的一年内不得竞争。
根据雇佣协议，如果我们无故终止迪尔摩女士的工作（定义见雇佣协议），或者迪尔摩女士在控制权变更（定义见下文）后的12个月内有正当理由辞职（定义见下文），则迪尔摩女士将有权获得：（i）任何应计但未使用的休假和带薪休假以及上一年度已赚但未付的奖金或应计福利；(ii) 终止生效日期所在财政年度的按比例发放年度奖金（根据实际业绩和迪尔摩女士在该财年受雇的天数（如果有）确定，此类年度奖金（如果有）与在她解雇的情况下本应支付的奖金的同时支付；（iii）继续按在职员工费率领取基本工资和健康保险福利（包括符合条件的受抚养人），为期6个月；以及（iv）自该日起的6个月内再就业服务解雇费，不得超过25,000美元。如果迪尔摩女士因去世而终止工作，她的遗产将有权获得：（a）应计福利；（ii）在解雇之日后的6个月内继续按在职员工费率领取基本工资和健康保险福利（包括符合条件的受抚养人）；（iii）在解雇生效日期的财政年度按比例支付的目标奖金，在解雇后的30天内支付。
上述遣散费需视迪尔摩女士执行有利于公司及其关联公司的索赔而定。如果Dilmore女士的雇佣协议中规定或以其他方式支付给她的遣散费和其他福利
42
根据经修订的1986年《美国国税法》第280（G）条，将需要缴纳消费税，然后她的遣散费要么全额发放，要么在较小程度上发放，以致遣散费的任何部分都无需缴纳此类消费税，无论迪尔摩女士在税后获得遣散费和其他补助金总额的最大部分。
雇佣协议的摘要完全受雇佣协议的实际条款的限制，该协议作为本10-Q表季度报告的附录10.4提交。
43
第 6 项。E展出。
展览索引
展览 没有。 |
|
描述 |
|
申报方法 |
|
|
|
|
|
3.1 |
|
Baudax Bio, Inc. 的第二次修订和重述章程 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
4.1 |
|
A-5 系列认股权证的形式。 |
|
参照公司于2023年4月26日提交的S-1/A表格注册声明（文件编号333-2771161）附录4.1纳入此处。 |
|
|
|
|
|
4.2 |
|
A-6 系列认股权证的形式。 |
|
参照公司于2023年4月26日提交的S-1/A表格注册声明（文件编号333-2771161）附录4.1纳入此处。 |
|
|
|
|
|
4.3 |
|
D 系列预先出资认股权证的形式。 |
|
参照公司于2023年4月26日提交的S-1/A表格注册声明（文件编号333-2771161）的附录4.2纳入此处。 |
|
|
|
|
|
4.4 |
|
配售代理认股权证表格。 |
|
参照公司于2023年4月26日提交的S-1/A表格注册声明（文件编号333-2771161）附录4.3纳入此处。 |
|
|
|
|
|
10.1* |
|
Baudax Bio, Inc.、Baudax Bio N.A. LLC、Baudax Bio LLC、Baudax Bio Limited、威尔明顿信托基金、全国协会及其贷款方于2023年3月29日签发的第5号修正案和信贷协议豁免。 |
|
参照公司于2023年3月31日提交的8-K表最新报告（文件编号001-39101）附录10.1纳入此处。
|
|
|
|
|
|
10.2 |
|
Baudax Bio, Inc. 与 MAM Eagle Lender, LLC 签订的注册权协议，日期为 2023 年 3 月 29 日。 |
|
参照公司于2023年3月31日提交的8-K表最新报告（文件编号001-39101）附录10.2纳入此处。 |
|
|
|
|
|
10.3 |
|
证券购买协议的形式。 |
|
参照公司于2023年4月26日提交的S-1/A表格注册声明（文件编号333-271161）附录10.35纳入此处。 |
|
|
|
|
|
10.4● |
|
Baudax Bio, Inc.与吉利安·迪尔摩签订的雇佣协议，日期为2023年5月10日。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
31.1 |
|
第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条对首席执行官的认证。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
31.2 |
|
第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条对首席财务和会计官的认证。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
32.1 |
|
第 1350 条认证，根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
101.SCH |
|
内联 XBRL 分类扩展架构文档。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
101.CAL |
|
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
101.LAB |
|
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
44
101.PRE |
|
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
101.DEF |
|
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
|
随函提交。 |
|
|
|
|
|
104 |
|
封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）。 |
|
随函提交。 |
* 附录中的某些已识别信息已被省略，因为这些信息（i）不是实质性信息，而且（ii）很可能会导致
如果公开披露，将对公司造成竞争损害。
● 表示管理合同或补偿计划。
45
签名URES
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成本季度报告由经正式授权的下列签署人代表其签署。
|
|
BAUDAX BIO, INC. |
|
|
|
|
|
日期：2023 年 5 月 11 日 |
|
来自： |
//Gerri A. Henwood |
|
|
|
Gerri A. Henwood |
|
|
|
总裁兼首席执行官 |
|
|
|
（首席执行官） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
日期：2023 年 5 月 11 日 |
|
来自： |
/s/ 吉利安·迪尔摩 |
|
|
|
吉利安·迪尔摩 |
|
|
|
公司财务总监 |
|
|
|
（首席财务和会计官） |
46