美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
在截至的季度期间
或者
对于从 __________ 到 __________ 的过渡期
委员会文件编号：
蓝杰诊断公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| （州或其他司法管辖区 公司或组织） | （美国国税局雇主 证件号） |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
（注册人的电话号码，包括 区号）
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财务 年）
用勾号指明注册人：
(1) 在过去 12 个月内是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告
（或注册人必须提交此类报告的较短期限），以及 (2) 在过去 90 天内遵守此类申报要求
。
用勾号指明注册人
在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内
是否以电子方式提交了根据第 S-T 条第 405 条必须提交的所有交互式数据文件（如果有）。
用勾号指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 | |||
如果是新兴成长型公司，请用勾选
标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计
准则。
根据《交易法》第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 |
用勾号指明注册人
是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐
不是
截至2023年5月5日，注册人已发行20,459,057股普通股。
目录
| 页面 | ||
| 第一部分财务信息 | ||
| 第 1 项。 | 简明合并财务报表（未经审计） | 1 |
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表 | 2 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三家公司股东权益变动简明合并报表 | 3 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 | 4 | |
| 简明合并财务报表附注 | 5 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 13 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 16 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 16 |
| 第二部分其他信息 | ||
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 17 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 17 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 17 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 17 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 17 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 17 |
| 第 6 项。 | 展品 | 18 |
| 签名 | 19 | |
i
关于前瞻性 陈述的警示性说明
我们在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及本10-Q表季度报告（以下简称 “10-Q表”）的其他部分 中发表前瞻性陈述 。在某些情况下，你可以用前瞻性 词来识别这些陈述，例如 “可能”、“可能”、“应该”、“可能”、“期望”、 “计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、 “潜在” 或 “继续”，以及这些术语和其他类似术语的否定词。这些前瞻性 陈述受我们的已知和未知风险、不确定性和假设的影响，可能包括根据我们的增长战略和业务预期趋势对我们未来 财务业绩的预测。这些陈述仅是基于 我们当前对未来事件的预期和预测的预测。有一些重要因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、绩效或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、活动水平、业绩或成就存在重大差异。
虽然我们认为我们已经确定了 重大风险，但这些风险和不确定性并不详尽。本10-Q表的其他部分可能会描述 可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。 新的风险和不确定性时有出现，我们无法预测所有的风险和不确定性，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异 。
尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期 是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。 此外，我们和任何其他人均不对这些前瞻性陈述的准确性或完整性承担任何责任。 您不应依赖前瞻性陈述来预测未来事件。在本10-Q表发布之日之后，我们没有义务更新任何前瞻性 陈述，以使我们之前的陈述与实际业绩或修订后的预期相一致，我们也不打算 这样做。
我们提醒您不要过分依赖前瞻性陈述，对于本表格10-Q中包含的前瞻性陈述 ，前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表发布之日的前瞻性陈述。
你不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测 。我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述中显示的业绩和财务状况存在重大差异。 我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。尽管我们认为 前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。因此， 你不应依赖任何前瞻性陈述。此外，关于我们所有的前瞻性陈述，我们声称保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述 的安全港。
ii
解释性说明
在本表格10-Q中，除非上下文另有要求，否则，“公司”、 “我们” 和 “我们的” 是指 Bluejay Diagnostics, Inc. 及其全资子公司 Bluejay SpinCo, LLC 作为一个整体。
iii
第一部分-财务信息
第 1 项。简明合并财务报表。
蓝杰诊断公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
| 2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 其他非流动资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债，当前 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债，非当期 | ||||||||
| 其他非流动负债 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（见附注13） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
参见未经审计的简明合并财务 报表附注。
1
蓝杰诊断公司
简明合并运营报表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 销售和营销 | ||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||
| 其他收入总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 已发行普通股的加权平均值： | ||||||||
参见未经审计的简明合并财务 报表附注。
2
蓝杰诊断公司
股东权益变动简明合并报表
（未经审计）
| 股东权益 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||||||||||||||
| 授予全部归属的限制性股票单位以结算应计奖金，扣除扣留的股份 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 采用 ASC 842 的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||||||||||||||
| 行使普通股B系列认股权证 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
参见未经审计的简明合并财务 报表附注。
3
蓝杰诊断公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧费用 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 其他非流动资产 | ||||||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 由于关联方 | ( | ) | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 支付限制性股票单位的预扣税义务 | ( | ) | ||||||
| 支付融资租赁 | ( | ) | ||||||
| 用于融资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金和现金等价物，期初 | ||||||||
| 现金和现金等价物，期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息和非现金融资活动的补充披露 | ||||||||
| 因购买财产和设备而产生的负债 | $ | $ | ||||||
参见未经审计的简明合并财务 报表附注。
4
蓝杰诊断公司
简明合并财务 报表附注
（未经审计）
1。业务性质和列报依据
商业
Bluejay Diagnostics, Inc.（“Bluejay” 或 “公司”） 是一家医疗诊断公司，在我们的Symphony技术平台（“Symphony”） 上开发使用全血进行快速检测，以改善重症监护环境中的患者预后。该公司的Symphony平台结合了Bluejay的知识产权 （“IP”）和独家许可和专利 IP，包括移动设备和一次性测试墨盒， 如果获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准、授权或批准，可以为美国重大 市场需求提供解决方案。临床试验表明，在需要快速可靠结果的重症监护室和急诊室中，Symphony 设备可以在不到 20 分钟的时间内产生实验室质量的结果 。
Bluejay的第一款产品是Symphony IL-6测试，用于监测重症监护环境中的疾病进展。IL-6是临床公认的炎症生物标志物， 被认为是 “第一反应者”，用于评估许多疾病适应症（包括败血症）的感染和炎症严重程度。医疗保健专业人员当前面临的一项挑战是在分诊时确定患者 严重程度需要花费过多的时间和成本，而 Symphony IL-6 测试能够持续监测这种重症监护生物标志物，并得出快速 结果。
未来，Bluejay计划为Symphony 开发更多测试，包括两种心脏生物标志物（hstnT和NT pro-BNP），以及其他使用Symphony平台的测试。该公司尚未获得其 Symphony 产品的监管许可，其 Symphony 产品需要获得 FDA 的监管授权才能作为诊断产品在美国上市。
Bluejay 迄今为止的运营资金主要来自公司 2021 年 11 月（“IPO 日期”）的首次公开募股（“IPO”）的收益。
2021年6月4日，公司成立了Bluejay Spinco, LLC，这是公司的全资子公司 ，目的是进一步开发公司的ALLEREYE诊断测试。ALLEREYE 是一款床旁设备 ，为医疗保健提供者提供诊断过敏性结膜炎的解决方案。
风险和不确定性
该公司面临许多与行业其他公司类似 的风险，包括快速的技术变革、来自大型生物技术公司的竞争以及 对关键人员的依赖。该公司还受到通货膨胀压力和全球供应链中断的影响，目前影响着许多 公司。
2022 年 10 月 25 日，
公司收到了纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的纳斯达克上市资格工作人员的通知信，通知公司普通股的收盘价低于美元
5
继续关注
截至2023年3月31日和2022年3月31日的 年度的合并财务报表是在假设公司将继续经营的情况下编制的，该假设公司将能够在正常业务过程中变现资产和偿还负债。但是，该公司自成立以来已经蒙受了 净亏损，运营现金流为负，需要额外资金才能完成计划中的开发 工作。这些条件使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。
该公司的现金和现金等价物为 $
公司可能会寻求通过公开或私募股权发行、政府机构的拨款融资和支持、可转换债务、合作、 战略联盟和分销安排筹集此类额外的 资本。当需要额外资金时，可能无法以他们可以接受 的条件提供额外资金，或者根本无法获得额外资金。如果没有足够的资金，则可能需要推迟或缩小其研究或开发 计划、商业化工作或生产承诺和产能的范围。此外，如果它通过 合作、战略联盟或与第三方的分销安排筹集额外资金，它可能不得不放弃对其 技术或未来收入来源的宝贵权利。
演示基础
随附的未经审计的公司简明合并财务报表是根据 美国公认的会计原则（“US GAAP”）编制的，该会计原则与公司 10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的公司经审计的 财务报表和相关脚注中适用的会计原则一致，应与这些原则一起阅读。根据美国公认会计原则，未经审计的简明合并财务报表反映了所有调整，其中仅包括正常的经常性调整， 是公允列报公司截至2023年3月31日的财务状况、截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩和现金 流量所必需的。根据相关 美国证券交易委员会（“SEC”）规章制度的允许，未经审计的简明合并财务报表 不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注；但是，公司认为其披露 足以确保所提供的信息不具有误导性。简明的合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目 。在合并中，所有公司间余额和交易均已清除。
截至2023年3月31日的 三个月的业绩不一定代表截至2023年12月31日的财年或本财年内任何 其他过渡期的预期业绩。
2. 重要的会计政策
在截至2023年3月31日的三个月中， 2022 年经审计的财务报表中描述的重要会计政策没有变化。
估计数的使用
根据美国公认会计原则 编制财务报表要求管理层做出影响这些简明合并 财务报表和附注中报告的金额和披露的估计和假设。实际结果可能与这些估计存在重大差异。公司认为 判决涉及基于公允价值的股票薪酬、应计项目和认股权证的会计处理。公司根据事实和情况评估 其估计和假设。由于无法精确确定未来事件及其影响， 实际结果可能与这些估计和假设不同，这些差异可能对简明的合并 财务报表具有重要意义。
6
基于股票的薪酬
向员工、董事和非雇员发放的所有基于股份的 补助的基于股份的薪酬支出均根据奖励的授予日期公允价值进行计量。发放给非雇员的奖励的基于股份的 薪酬支出使用收到的对价的公允价值或已发行股票工具的公平 价值确定，以更可靠的衡量标准为准。
公司使用Black-Scholes期权定价 模型来确定授予的期权的公允价值。在必要的服务期内，公司以直线 为基础确认基于股份的奖励的薪酬成本。对于归属受基于绩效的里程碑约束的股票奖励，费用将在可能实现里程碑或绩效条件 之后的隐含服务期内记录 。
与 员工基于股份的付款相关的没收行为发生时，公司会予以认可。没收的期权被记录为股票补偿支出的减少。
研究和开发费用
新产品的研发 所产生的成本按发生时计为支出。研发成本包括但不限于工资、福利、基于股票的 薪酬、实验室用品、专业服务提供商的费用以及与产品开发工作相关的成本，包括 临床前研究和临床试验。
公司根据与代表 进行和管理临床前研究和临床试验的研究机构和临床研究组织签订的合同，根据提供的服务估算临床前研究和临床 试验费用。
分部报告
管理层已确定公司有 一个运营部门，这与公司结构及其管理业务的方式一致。截至2023年3月31日和2022年12月31日 31日，公司的所有资产均位于美国。
每股净亏损
每股基本净亏损是通过将 净亏损除以该时期已发行普通股的加权平均数计算得出的，不考虑潜在的 稀释性证券。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以使用库存股和if转换方法确定的期间普通股 和稀释性普通股等价物的加权平均数。稀释性 普通股等价物由可转换优先股、可转换票据、公司 股票期权计划下的已发行期权和认股权证组成。在所列的所有时期内，用于计算基本和 摊薄后已发行股票的数量没有差异，因为纳入潜在的稀释性证券会起到反稀释作用。
未包含在摊薄后每股净亏损计算中 的潜在稀释性证券如下（以普通股等价物 股为准）：
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 购买普通股的期权 | ||||||||
| 限制性库存单位 | - | |||||||
| 普通股认股权证 | ||||||||
| 普通股的A类认股权证 | ||||||||
| 普通股的B类认股权证 | ||||||||
最近采用的会计准则
2021 年 10 月，FASB 发布了 ASU 编号 2021-08， 业务合并（主题 805）：核算合同资产和与客户签订的合同负债（“ASU 805”），《澳大利亚证券法》的修正案。ASU 805的修正案解决了与确认和 衡量业务合并中收购的合同资产和合同负债相关的多样性和不一致性，要求收购方确认并 衡量根据ASC 2014-09收购的合同资产和合同负债， 与客户签订合同的收入（主题 606）（”ASC 606”)。根据公认会计原则，收购方通常在收购当日按公允价值确认业务合并中承担的资产和负债， 包括与客户签订的收入合同产生的合同资产和负债。ASU 没有 2021-08 将导致收购方记录收购的合同资产和负债，其基础与收购方在收购前根据 ASC 606 记录的 相同。公司于 2023 年 1 月 1 日采用了这一新标准。新标准对公司的合并运营报表或现金流量没有影响 。
7
3。与东丽 工业签订的许可和供应协议
2020 年 10 月 6 日，公司与 Toray Industries, Inc.（“东丽”）签订了
的许可和供应协议（“许可协议”）。根据许可
协议，公司获得了独家许可（日本以外），可以制造和分销具有
自动分步进给试剂功能的蛋白质检测盒（“墨盒”）。此外，在监管部门批准后首次出售Cartless
之后，公司将向东丽支付相当于以下特许权使用费
截至2023年3月31日和2022年12月31日 ，没有与许可协议相关的应计金额。
4。认股证
下表汇总了有关截至2023年3月31日未兑现的认股权证的信息 ：
| 股份 | 可锻炼于 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余寿命（年） | |||||||||||
| 普通股认股权证 | $ | |||||||||||||
| A 类认股权证 | $ | |||||||||||||
| B 类认股权证 | $ | 1 | ||||||||||||
| 1 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，没有发行任何认股权证。
A 类认股权证和 B 类 认股权证
在公司于2021年11月进行
首次公开募股的同时，公司发布了
A 类认股权证使持有人
有权以 $ 的行使价购买一股普通股
B 类认股权证使持有人
有权以 $ 的行使价购买一股普通股
8
5。股票补偿
股票激励计划
2018年，公司通过了针对员工、顾问和董事的2018年股票激励计划（“2018年计划”）。由
董事会管理的2018年计划允许公司为购买普通股提供激励和非合格股票期权，以及限制性的
股票奖励。根据2018年计划，留待发行的最大股票数量为
2021 年 7 月 6 日，公司
董事会和股东批准并通过了 Bluejay Diagnostics, Inc. 2021 年股票计划（“2021 年计划”）。总共
股票奖励活动
下表汇总了截至2023年3月31日的三个月中 公司非既得限制性股票奖励的状况：
| 非既得限制性股票奖励 | ||||||||
| 的数量 股份 | 加权 平均值 授予日期 公允价值 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已发放 | $ | |||||||
2023 年 2 月，公司发布了
以下是截至2023年3月31日的九个月 股票期权活动摘要：
| 的数量 股票 选项 | 加权 平均值 运动 每人价格 分享 | 加权 平均值 剩余的 合同的 岁月生活 | 聚合 固有的 价值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 已取消并被没收 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已发放 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在 2023 年 3 月 31 日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
9
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，
授予的期权的加权平均授予日期公允价值为美元
| 三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 无风险利率 | ||||||||
| 预期股息收益率 | ||||||||
| 波动系数 | ||||||||
| 期权的预期寿命（以年为单位） | | |||||||
股票薪酬支出
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司记录的股票薪酬支出如下：
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 销售和营销 | ||||||||
| 股票薪酬总额 | $ | $ | ||||||
截至 2023 年 3 月 31 日，大约有
$
6。关联方交易
NanoHybrids, L
2021年12月，公司与NanoHybrids, LLC（“nanoHybrids”）签订了一项协议，利用公司的研发人员和
实验室设施为NanoHybrids开展工作。公司员工在 NanoHybrids 工作的任何时长均按相应员工全额负担的人事成本的账单费率向
nanoHybrids 计费
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自纳米混合动力车的收入包含在其他收入中 | $ | $ | ||||||
| NanoHybrids 的现金收入 | $ | $ | ||||||
| 截至 | ||||||||
| 3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 来自NanoHybrids的应收金额包含在预付费和其他流动资产中 | $ | $ | ||||||
10
7。财产和设备
截至2023年3月31日和2022年12月31日，财产和设备包括以下 ：
| 可折旧的生命 | 3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | ||||||||
| 在建工程 | $ | $ | ||||||||
| 家具、固定装置和设备 | ||||||||||
| 软件 | ||||||||||
| 实验室设备 | ||||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 财产和设备，净额 | $ | $ | ||||||||
当事件、预期或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时，公司会审查长期资产的减值
。根据2023年第一季度的本次审查
，没有记录任何减值，但是，由于对设备使用时间的预期发生了变化，公司在2023年第一季度修改了某些实验室
设备的使用寿命，这导致了大约
$
8。租赁
公司主要签订办公和实验室空间的租赁安排 。补充租赁信息摘要如下：
| 三个月已结束 | ||||||||
3 月
31， | 2023年3月31日 | |||||||
| 加权平均剩余租赁期限-经营租赁（以年为单位） | ||||||||
| 加权平均剩余租赁期限-融资租赁（以年为单位） | ||||||||
| 加权平均折扣率 | % | % | ||||||
| 来自经营租赁的运营现金流 | $ | $ | ||||||
| 来自融资租赁的运营现金流 | $ | |||||||
公司的租赁资产和负债摘要为 如下：
| 3月31日 2023 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 经营租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁资产 — 不动产和设备，净额 | ||||||||
| 租赁资产总额 | ||||||||
| 应计费用中包含的经营租赁负债的当期部分 | ||||||||
| 应计费用中包含的融资租赁负债的当期部分 | ||||||||
| 非流动经营租赁负债 | ||||||||
| 其他非流动负债中包含的非流动融资租赁负债 | ||||||||
| 租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
公司预计的经营租赁付款摘要 如下：
| 年 | ||||
| 2023 (1) | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此后 | ||||
| 未来租赁付款总额 | ||||
| 减去：估算利息 | ||||
| 租赁负债的现值 | $ | |||
| (1) |
11
9。承诺和意外情况
购买承诺
2022 年 10 月，公司与一家国际材料供应商签订了
不可取消的购买承诺，购买开发Symphony
产品线和向客户转售所需的物品。该协议承诺公司购买大约 $
该公司与其在日本的主要合同制造组织签订了多项公开采购
承诺，涉及为Symphony设备建造IL-6墨盒的生产线。截至2023年3月31日，生产线扩建
的未结不可取消承诺总额约为美元
截至2023年3月31日，公司已签订其他不可取消的
购买承诺，主要用于研发用品、原型和关键咨询服务。这些协议所涵盖的购买承诺
有效期不到一年，合计约为 $
最低特许权使用费
赔偿
公司与与之有业务往来的服务提供商签订了某些协议 ，其中包含赔偿条款，根据这些协议，公司通常同意 就某些类型的第三方索赔向当事方提供赔偿。当可能出现损失 且可以合理估计时，公司会为已知的赔偿问题累计。公司还将根据历史活动对估计发生但未知的赔偿问题进行累计 。由于公司迄今为止尚未蒙受任何赔偿损失，因此在所提出的任何期限内，都没有与赔偿问题相关的应计费用或费用 。
10。补充资产负债表信息
预付费用和其他当前 资产包括以下内容：
| 3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||
| 预付保险 | $ | $ | ||||||
| 供应商预付款 | ||||||||
| 预付费其他 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他当前 负债包括以下内容：
| 3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||
| 应计人事费用 | $ | $ | ||||||
| 应计的良好收据 | ||||||||
| 应计其他 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债总额 | $ | $ | ||||||
11。后续事件
2023 年 4 月 25 日，纳斯达克的
上市资格工作人员通知公司，它已将公司恢复遵守最低
出价要求的时间延长至2023年10月23日。为了恢复合规，公司普通股的收盘价必须至少为
$
公司打算继续积极监控其普通股的收盘出价 ，并将评估可用期权，以重新遵守最低出价要求。具体而言， 公司已向纳斯达克证实，如有必要，它将对其已发行普通股实施反向股票拆分（如果公司股东批准 ），以努力恢复合规。如果公司在额外的 合规期内没有恢复合规，纳斯达克将发出通知，说明公司的普通股将被退市。然后，公司 将有权就该决定向纳斯达克听证小组提出上诉。无法保证公司将在180天的额外合规期内恢复遵守最低出价要求 ，也无法保证公司会继续遵守纳斯达克上市 的其他要求。
12
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和 分析
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和 分析，以及未经审计的简明合并财务报表 和本表格10-Q中其他地方的相关附注。本讨论包含前瞻性陈述，反映了我们当前 的预期，涉及风险和不确定性。由于许多因素，包括本表格 10-Q 中 “风险因素” 和其他地方 中列出的因素，实际结果和事件发生时间可能与我们在前瞻性陈述中讨论的 存在重大差异。
概述
我们是一家临床阶段的医疗诊断公司，在我们的Symphony平台（“Symphony”）上使用全血开发快速 检测，以改善重症监护环境中的患者预后。我们的 Symphony 技术平台是一个独家授权的专利系统，由移动设备和一次性测试墨盒组成，如果 获得美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 批准、授权或批准，则可以为美国重大 市场需求提供解决方案。临床试验表明，在需要快速可靠结果的重症监护室和急诊室中，Symphony 可以在不到 20 分钟的时间内得出实验室质量的结果。
自成立以来，我们每年都因运营蒙受净亏损 ，我们预计在可预见的将来将继续蒙受亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别约为 250万美元和200万美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的经营 活动的负现金流分别为约290万美元和190万美元，截至2023年3月31日， 的累计赤字约为1,950万美元。
运营结果
截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三个月的比较
下表列出了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中 的运营业绩：
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | 1,354,549 | 694,757 | ||||||
| 一般和行政 | 1,176,977 | 1,319,819 | ||||||
| 销售和营销 | 148,046 | 53,685 | ||||||
| 运营费用总额 | 2,679,572 | 2,068,261 | ||||||
| 营业亏损 | (2,679,572 | ) | (2,068,261 | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 其他收入，净额 | 139,729 | 54,858 | ||||||
| 其他收入总额 | 139,729 | 54,858 | ||||||
| 净亏损 | $ | (2,539,843 | ) | $ | (2,013,403 | ) | ||
研究和开发
截至2023年3月31日的三个 个月的研发费用约为140万美元，而2022年同期约为69.5万美元。 研发费用的增加主要是由于人员成本和临床试验支出的增加。我们预计，未来的 研发费用将集中在与支持我们的监管 战略和任何必要的制造改进的临床试验计划相关的成本上。
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一般和行政
截至2023年3月31日的三个 个月的一般和管理费用约为120万美元，而2022年同期约为130万美元。 一般和管理费用略有下降是由于我们持续努力通过限制我们在基础设施上的投资 来保护资本，这与我们的商业化时间表相称。我们希望在必要时监控并继续减少我们的一般和管理支出 ，以优化运营协调。
销售和营销
截至2023年3月31日的三个月 的销售和营销费用约为14.8万美元，而2022年同期约为54,000美元。 销售和营销费用的增加主要是由于人员成本的增加。
其他收入，净额
截至2023年3月31日的三个月中，其他净收入约为14万美元，而2022年同期为5.5万美元。其他净收入的增加主要是 ，这是由于更高的利率推动了利息收入增加了约28,000美元，而nanoHybrids的 关联方收入增加了约84,000美元。
流动性和持续经营
我们主要通过 2021 年 11 月 10 日首次公开募股的净收益为我们的运营提供资金。截至2023年3月31日，我们的现金及现金等价物为680万美元。我们将继续开发 Symphony 设备及其首个用于测量 IL-6 的墨盒。我们仍然致力于获得美国食品药品管理局的批准，并扩大了临床 试验，以获取更多数据以支持我们提交的FDA申请，同时还继续与我们的合同 制造组织开展制造业务。在确定我们的流动性需求时会考虑当前现金资源和预期运营支出； 以及截至2023年3月31日资产负债表上的140万美元流动负债以及截至2023年3月31日约250万美元 的资本承诺（见附注8和9）。截至本报告提交时，我们预计需要额外资金来为未来十二个月的计划运营提供资金 。
我们可能会寻求通过公开或私募股权发行、政府机构的赠款融资和支持、可转换债务、合作、 战略联盟和分销安排来筹集此类额外资金 。当我们需要额外资金时，可能无法以我们可接受 的条件或根本无法获得额外资金。如果没有足够的资金，我们可能需要推迟或缩小我们的研究或开发 计划、我们的商业化工作或我们的制造承诺和产能的范围。此外，如果我们通过 合作、战略联盟或与第三方的分销安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃其 技术或未来收入来源的宝贵权利。
如果根据我们当前和预期的运营支出水平，我们未能成功筹集 额外资金，那么我们目前的资本将不足以为 未来十二个月的运营提供资金。这些条件使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
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现金流量汇总表
下表列出了所列每个时期的主要来源 以及现金和现金等价物的用途。
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 现金收益（用于）由以下机构提供： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (2,933,607 | ) | $ | (1,877,255 | ) | ||
| 投资活动 | (340,669 | ) | (46,346 | ) | ||||
| 筹资活动 | (58,803 | ) | - | |||||
| 现金和现金等价物的净减少 | $ | (3,333,079 | ) | $ | (1,923,601 | ) | ||
用于经营活动的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中， 我们在经营活动中使用了大约290万美元的现金，与2022年同期的约190万美元相比，增加了约110万美元。用于经营活动的净现金的增加主要是由于人员 成本和产品开发成本的增加。
用于投资活动的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中， 我们使用了大约34.1万美元的现金用于投资活动，与2022年同期 相比增加了约29.4万美元。用于投资活动的净现金的增加主要是由于对制造设备的资本购买。
用于融资活动的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中， 我们使用了大约59,000美元的现金用于融资活动，与 2022 年同期相比增加了约 59,000 美元。用于融资活动的净现金增加主要是由于2023年2月授予的与2022年奖金相关的全额归属限制性股票单位 的预扣税。
最近采用的会计准则
参见我们的简明合并财务 报表附注2（标题为 “最近采用的会计准则”）。
新兴成长型公司和小型申报公司地位
正如《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS 法案”）中定义的 ，我们是一家新兴成长型公司。根据JOBS法案，新兴成长型公司可以推迟采用《JOBS法案》颁布后发布的 新的或经修订的会计准则，直到这些准则适用于私人 公司。我们选择使用延长的过渡期来遵守新的或经修订的会计准则，这些准则对上市公司和私营公司的 生效日期不同，直到我们 (i) 不再是新兴成长型公司或 (ii) 肯定和不可撤销地选择退出《就业法案》中规定的延长过渡期之日之前，以较早者为准。因此，这些简明的合并 财务报表可能无法与截至上市公司 生效日期遵守新的或修订后的会计声明的公司相提并论。在 我们仍然是一家新兴成长型公司期间，我们将延长过渡期用于任何其他新的或修订的会计准则。
我们将继续是一家新兴成长型公司，最早在（i）本次发行完成五周年后的第一个财年的最后一天（a）， （b），其中我们的年总收入至少为10.7亿美元，或者（c）我们被视为大型加速申报商 ，这意味着非关联公司持有的普通股的市值超过了截至之前的 6月30日为7亿美元第四以及 (ii) 我们在前三年中发行超过10亿美元的不可转换债务证券的日期 。
我们也是一家 “规模较小的申报公司”， 这意味着在最近结束的财年中，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，年收入低于 1亿美元。如果 (i) 非关联公司持有的股票的 市值低于2.5亿美元，或者 (ii) 在最近结束的财年中，我们的年收入低于1亿美元 ，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，我们可能会继续成为一家规模较小的申报公司。 如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司，那么我们可能会继续依赖小型申报公司适用的 某些披露要求的豁免。具体而言，作为一家规模较小的申报公司，我们可能会选择在10-K表年度报告中仅提供最近两个财年的经审计财务报表， 与新兴成长型公司类似，小型申报公司减少了高管薪酬的披露义务。
15
乔布斯法案会计选举
《就业法》规定，“新兴 成长型公司” 可以利用经修订的1933年《证券法》（ ）第7（a）（2）（B）条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。换句话说，“新兴成长型公司” 可以推迟 采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已不可撤销地选择 不利用这段延长的过渡期，因此，我们将在要求其他上市公司采用此类准则的 相关日期采用新的或经修订的会计准则。
我们已经实施了所有已生效且可能影响我们的财务报表的新会计声明 ，我们认为已经发布的任何其他可能对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响的新会计声明 。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据经修订的 1934 年 证券交易法（“交易法”）第 12b-2 条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息 。
第 4 项控制和程序
(a) 评估披露控制和 财务报告内部控制的程序和变化
我们在包括首席执行官和首席财务官（分别为我们的首席执行官和首席财务官 ）的监督和参与下，对截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15 (e) 条和第15d-15 (e) 条）的有效性进行了评估。根据这项评估，我们的首席执行官和 首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序已于 2023 年 3 月 31 日生效。我们将继续 审查我们的披露控制和程序，并可能不时做出更改，旨在提高其有效性并确保 我们的系统随着公司业务的变化而发展。控制系统，无论构思和操作多么良好，都只能为控制系统目标的实现提供 合理而不是绝对的保证。
(b) 财务 报告的内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度中，我们对 财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15 (f) 条和第15d-15 (f) 条）没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
在我们 的正常业务过程中，我们可能会不时参与法律诉讼，其结果可能无法确定。诉讼的结果本质上是不可预测的。针对我们的任何索赔，无论是否有理，都可能非常耗时，导致代价高昂的诉讼，需要大量 的管理时间，并导致大量资源被挪用。对于那些不太可能发生和无法估算损失的法律事务，我们无法估算出合理可能的损失的总金额或范围 。我们的保险单涵盖了 的潜在损失，此类保险具有成本效益。
我们目前没有参与任何法律 诉讼。
第 1A 项。风险因素
有关潜在风险或 不确定性的讨论，请参阅公司向美国证券交易委员会提交的2022年10-K表年度报告中的 “风险因素”。除下文 所述外，此类注册声明中披露的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券 销售和所得款项的使用
没有
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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第 6 项。展品
展品索引
展览 数字 |
描述 | |
| 10.1 | Bluejay Diagnostics, Inc.与尼尔·戴伊之间的雇佣协议第一修正案，自2023年1月27日起生效（最初于2023年1月27日作为附录10.1在表格8-K（文件编号001-41031）上提交，并以引用方式纳入此处）。 | |
| 31.1* | 根据1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 | |
| 31.2* | 根据1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。 | |
| 32.1*(1) | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。 | |
| 32.2*(1) | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档。 | |
| 101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | |
| 101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | |
| 101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
| 101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
| 101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | |
| 104* | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
| * | 随函提交。 |
| (1) | 就《交易法》第 18 条而言，本文附录 32 中的认证不被视为 “已提交” ，也不受该节规定的其他责任约束。此类认证不得以提及方式被视为 已纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
18
签名
根据1934年《证券交易法》的要求 ，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
蓝杰诊断公司
| 签名 | 标题 | 日期 | ||
| /s/ Neil Dey | 首席执行官兼董事 | 2023年5月11日 | ||
| Neil Dey | （代表注册人） | |||
| /s/ 肯尼思·费舍尔 | 首席财务官 | 2023年5月11日 | ||
| 肯尼思·费舍尔 | （首席财务和会计官员） |
19