目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告
截至2023年3月31日的季度期间
要么
☐ 根据 提交的 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条的过渡报告
对于从 到 的过渡期
委员会文件编号：001-37937
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
（注册人的确切姓名在其 章程中指定）
|
内华达州 （州或其他司法管辖区 公司或组织） |
45-2952962 （国税局雇主 证件号） |
康科德街 945 号
弗雷明汉，
（主要行政办公室的地址和 邮政编码）
781-
（注册人的电话号码，包括 区号）
根据该法第12 (b) 条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| 这个 股票市场 | ||
| 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求 ：是 ☒ 否 ☐
用勾号指明注册人 在过去 12 个月（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件：是 ☒ 否 ☐
用勾号指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第 12b-2 条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | |||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。☐
用勾号指明注册人 是否是空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）：是 ☐ 否 ☒
截至2023年5月5日，注册人普通股的已发行股数 为15,166,596股。
XENETIC BIOSCIENCES, INC
表格 10-Q
截至2023年3月31日的季度期
| 第一部分 | 财务信息 | |
| 第 1 项 | 简明合并财务报表： | 3 |
| 截至2023年3月31日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表（未经审计） | 4 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并股东权益表（未经审计） | 5 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表（未经审计） | 6 | |
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 7 | |
| 第 2 项 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 14 |
| 第 3 项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 19 |
| 第 4 项 | 控制和程序 | 20 |
| 第二部分 | 其他信息 | |
| 第 1 项 | 法律诉讼 | 21 |
| 第 1A 项 | 风险因素 | 21 |
| 第 2 项 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 21 |
| 第 3 项 | 优先证券违约 | 21 |
| 第 4 项 | 矿山安全披露 | 21 |
| 第 5 项 | 其他信息 | 21 |
| 第 6 项 | 展品 | 22 |
| 签名 | 23 | |
| 2 |
第一部分 — 财务信息
项目1-财务报表
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
简明的合并资产负债表
3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注9） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股， 授权股份 | ||||||||
| B 系列，$面值： 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | ||||||||
| A 系列，$面值： 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 截至2023年3月31日和2022年12月31日已获授权的股份； 截至2023年3月31日和2022年12月31日发行的股票； 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行股份 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 库存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
简明合并运营报表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入： | ||||||||
| 特许权使用费收入 | $ | $ | ||||||
| 总收入 | ||||||||
| 运营成本和支出： | ||||||||
| 研究和开发 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 一般和行政 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 运营成本和支出总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 其他收入总额 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | ||||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
股东权益简明合并报表
（未经审计）
截至2023年3月31日的三个月
| 首选 股票 | 普通股票 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票数量 | 标准杆数 价值（0.001 美元） | 股票数量 | 标准杆数 价值（0.001 美元） | 额外 已支付 资本 | 累计 赤字 | 其他 综合收入 | 财政部 股票 | 总计 股东 权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额截至 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的三个月
| 首选 股票 | 普通股票 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
的编号 股份 | 标准杆数 价值 ($0.001) | 的编号 股份 | 标准杆数 价值 ($0.001) | 额外 已支付 资本 | 累积的 赤字 | 其他 全面 收入 | 财政部 股票 | 总计 股东 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的余额 1 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使购买权证 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 5 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
简明的合并现金流量表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 基于股份的支出 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款、应计费用和其他负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金净变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 补充现金流信息： | ||||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动的补充时间表： | ||||||||
| 通过无现金行使购买权证发行普通股 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 6 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
| 1. | 该公司 |
背景
Xenetic Biosciences, Inc.（“Xenetic” 或 “公司”）在内华达州注册成立，总部位于马萨诸塞州弗雷明汉，是一家生物制药公司 专注于推进解决难以治疗的癌症的创新免疫肿瘤学技术。该公司专有的脱氧核糖核酸酶 （“DNase”）平台旨在通过靶向与癌症进展和癌症治疗耐药性有关的中性粒细胞 细胞外陷阱（“nET”）来改善包括免疫疗法在内的现有治疗的结果。Xenetic 目前专注于将其系统性脱氧核糖核酸酶项目推进到临床，作为胰腺癌和局部 晚期或转移性实体瘤的辅助疗法。XCART™是该公司的个性化嵌合抗原受体（“CAR”） T 平台技术，旨在靶向患者特异性肿瘤新抗原，已证实 B 细胞淋巴瘤的机制。 此外，Xenetic 还与生物技术和制药公司合作开发了其专有的药物递送平台 PolyXen®，并根据血液凝固障碍领域的独家许可安排获得特许权使用费。
除非另有说明，否则本10-Q 表季度报告 （“季度报告”）中使用的所有提及 “Xenetic”、“公司”、 “我们” 或 “我们” 均指Xenetic Biosciences, Inc.及其全资子公司。
公司通过其 全资子公司 Hesperix S.A.（“Hesperix”）和 Xenetic Biosciences（英国）直接或间接地进行Limited（“Xenetic UK”）和 Xenetic UK 的全资子公司 Lipoxen Technologies Limited（“Lipoxen”）、Xenetic Bioscience, Incorporatec 和 SymbioTec, GmbH（“SymbioTec”）拥有各种美国（“美国”）联邦商标注册和申请 以及未注册的商标和服务标志，包括但不限于 XbioTec CART、OncoHist™、PolyXen、erepoxen™ 和 imuxen™，它们在本季度报告中均使用。所有其他公司和产品名称可能是与其关联的相应 公司的商标。
持续经营和管理层的计划
管理层评估在财务报表发布之日后的 一年内，综合考虑是否存在使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生实质性怀疑的条件 或事件。该公司自成立以来蒙受了巨额亏损， 预计短期内将继续蒙受营业亏损。这些因素使人们对其继续成为 持续经营的能力产生了极大的怀疑。公司认为，它可以通过可能的公开或私募股权发行、债务 融资、企业合作、关联方融资或其他方式获得资本资源，以继续经营企业。公司认为 自这些财务报表发布之日起， 其现有资源将足以为公司的运营提供至少十二个月的资金。但是，该公司预计，从长远来看，它可能需要额外的资金来推行其业务计划。 未来任何融资的条款、时机和范围将取决于多个因素，包括其产品 开发计划取得进展、识别和签订许可或其他战略安排的能力、继续在纳斯达克 股票市场（“纳斯达克”）上市，以及与金融、经济、地缘政治、行业和市场状况相关的因素，其中许多 是其无法控制的。生物技术行业的资本市场可能高度波动，这使得未来任何融资的条款、时间和范围 都不确定。2022 年 6 月 3 日，公司收到纳斯达克上市 资格部门的书面通知（“通知”），通知公司其普通股的收盘价已连续30个工作日低于1.00美元，因此公司未遵守纳斯达克上市规则5550 (a) (2) 下关于继续将 纳入纳斯达克资本市场的最低出价要求（“投标价格要求””)。该通知对公司普通股在纳斯达克资本市场的上市没有直接影响 。根据纳斯达克上市规则，自通知发布之日起，公司有 180个日历日的时间来重新遵守投标价格要求。因此，公司 必须在 2022 年 11 月 30 日之前重新遵守投标价格要求，如果满足某些其他标准，则有资格再获得 180 个日历日的合规期。2022 年 12 月 1 日，公司收到纳斯达克的一封信，告知其尽管 公司的普通股尚未恢复遵守每股 1.00 美元的最低出价要求，但纳斯达克已确定 公司有资格再延长 180 个日历日，或在 2023 年 5 月 29 日之前恢复合规。纳斯达克的决定 的依据是公司满足公募股票市值的持续上市要求以及纳斯达克资本市场首次上市的所有其他适用要求 （买入价要求除外），以及公司书面通知 表示打算在必要时通过进行反向股票拆分来弥补缺陷。
| 7 |
| 2. | 风险和不确定性 |
COVID-19 疫情的影响
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布了一场与新型冠状病毒株或 COVID-19 的爆发有关的 全球疫情。 疫情严重影响了美国的经济状况，在2020年3月上半月加速，持续到2021年和2022年，一直持续到2023年，因为联邦、州和地方政府以缓解措施应对公共卫生危机，给美国经济造成了 重大不确定性。公司继续评估 COVID-19 疫情对其业务的影响 ，尽管迄今尚未对公司的运营产生重大影响，但公司目前仍不确定该事件可能对公司未来运营产生的影响。COVID-19 疫情在多大程度上影响我们的业务、 运营和财务业绩将取决于我们可能无法准确预测的许多不断变化的因素，而这种不确定性 预计将持续一段时间。
乌克兰冲突 对运营的影响
目前，很难预测俄罗斯 入侵乌克兰的短期和长期影响。实施制裁和反制裁可能会对整个经济市场产生不利影响 ，并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。
| 3. | 重要会计政策摘要 |
编制中期财务报表
随附的简明合并中期 财务报表由公司根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制 ，管理层认为，包括公允列报所示中期 业绩所必需的所有正常和经常性调整。根据美国证券交易委员会的此类规则和条例，通常包含在根据美国 公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。管理层认为 所做的披露足以使所提供的信息不会产生误导。过渡期的业绩不一定代表全年的业绩 。此处包含的简明合并财务报表应与 公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交并于2023年4月28日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
整合原则
公司的简明合并财务报表 包括Hesperix、Xenetic UK和Xenetic UK的全资子公司的账目：Lipoxen、Xenetic Bioscience、 Incorporated和SymbioTec。在合并中，所有公司间余额和交易均已清除。
现金和信用风险集中
公司将自购买之日起原始到期日不超过90天的所有高流动性投资 视为现金等价物。自购买之日起初到期日超过 90 天但距离资产负债表日期少于 的投资被归类为短期投资， 而自资产负债表日期起到期日为一年或更长时间的投资被归类为长期投资。管理层 在购买时确定其现金等价物和投资证券的适当分类，并重新评估自每个资产负债表日起 的决定。由于这些工具的短期 性质，现金等价物的账面金额接近其公允价值。
| 8 |
可能使 公司面临信用风险的金融工具主要包括存放在金融机构的现金，其余额经常超过联邦 的保险限额。2023 年 3 月 10 日，硅谷银行（“SVB”）被加州金融保护和创新部关闭，该部任命联邦存款保险公司（“FDIC”）为接管人。该公司的现金主要由在SVB持有的货币市场基金组成。2023 年 3 月 12 日，美国财政部、联邦储备银行和联邦存款保险公司推出了紧急措施 ，以全面保护 SVB 的所有存款人。2023 年 3 月 13 日，我们获得了在 SVB 的全部存款现金。截至2023年3月31日， 公司已将其主要银行关系转移到一家大型金融机构，所有存款现金均受 联邦保险限额的保障。
公司通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间公司已发行普通股的加权平均数 来计算每股基本净亏损 。公司在考虑了该期间未偿还的股票期权 的摊薄效应后计算摊薄后的每股净亏损，除非此类非参与证券具有反摊薄作用。
在截至2023年3月31日和 2022 年 3 月 31 日的三个月中，由于公司的净亏损状况，每个时期的基本和摊薄后每股净亏损相同。潜在的 具有摊薄性、非参与型证券未包含在摊薄后的每股净亏损的计算中，因为将其纳入 具有反摊薄作用。
最近采用的会计准则
2016年6月，财务会计准则 董事会发布了2016-13年度会计准则更新（“ASU”）， 金融工具——信贷损失（主题 326）：衡量金融工具信贷损失 。该指南修改了大多数金融 资产和某些其他工具的信用损失的计量和确认。该修正案更新了衡量和记录按摊余成本计量的金融资产 信用损失的指南，将 “已发生损失” 模型替换为 “预期损失” 模型。这可能导致 提前确认损失备抵金。自2023年1月1日起，公司采用了ASU 2016-13，该采用并未对我们的合并财务报表产生 实质性影响。
| 4. | 重要的战略合作 |
武田制药株式会社Ltd.（合称 及其全资子公司 “武田”）
2017 年 10 月，公司授予武田
对与公司的 PolyXen 技术相关的某些专利授予非排他性再许可的权利，这些专利以前由武田独家许可，与治疗血液和出血性疾病相关的产品有关。特许权使用费
约为 60 万美元和 $
CLS Therapeutics Ltd.（“CLS”）
2022 年 4 月 26 日，公司与 CLS 签订了 独家再许可协议（“分许可协议”），根据该协议，公司获得了由 CLS 拥有或控制的某些专利权和专有技术 的独家许可，用于开发和商业化含有用于治疗癌症的脱氧核糖核酸酶的药品和方法 （“分许可产品”）。根据分许可 协议的条款，除其他外，公司将全权负责在美国和某些欧洲市场研究、 开发分许可产品并获得上市许可，并在获得营销批准后，在相关市场上将此类 次级许可产品商业化。
| 9 |
在签订分许可协议的同时， 公司与 CLS 签订了独家许可协议（“许可协议”），根据该协议，公司获得了 CLS 拥有或控制的某些专利权和专有技术的 独家许可，用于开发和商业化医药产品 以及将 DNase 与 CAR T 疗法结合的方法（“许可产品”）。根据许可 协议的条款，除其他外，公司将对在美国和某些欧洲市场研究、 开发许可产品并获得上市批准承担全部责任，并应尽商业上合理的努力，并在获得营销批准后在相关市场上将此类许可 产品商业化。
Volition 协作
2022 年 8 月 2 日，公司宣布与 Volition 进行研究 和开发合作，开发用于治疗癌症的 NETS 靶向过继细胞疗法。合作 是一项早期的探索性计划，旨在评估 Volition 的 Nu.Q 的潜在组合®technology Test 和 公司的DNase-Armored CAR T平台将开发可能针对多种类型的固体 癌的专有过继细胞疗法。根据合作协议的条款，Volition将资助一项研究计划，双方将分享合作产生的任何产品的商业化或许可所得收益 。
Catalent 制药解决方案有限责任公司（“Catalent”）
2022 年 6 月 30 日，公司与 Catalent 签订了一份
工作声明（以下简称 “SOW”），概述了根据
向公司提供某些服务的总体工作范围、时间表和定价。双方同意签订主服务协议（“MSA”），其中将包含条款和
管理SOW所设项目的条件，这将取代包含Catalent
标准条款的SOW附录，以及条件。此外，如果 SOW 中
规定的特定项目条款和条件与 MSA 之间存在任何冲突，则以 MSA 条款和条件为准。在项目期限内，SOW
设想的项目的总成本预计将高达约500万美元（不包括某些费用和潜在替代方案），该项目的每个阶段与该阶段的启动有关
的开具单独开具发票。除非提前修改或终止，否则 SOW 所设想的制造服务目前的目标是
在 2024 年上半年完成。在提前 30 天向 Catalent 发出书面通知
的情况下，公司可以随时终止本工作说明书。SOW 还包含与保密、担保、
知识产权和赔偿等相关的惯例条款。截至2023年3月31日，该公司已向Catalent支付了约100万美元，其中1美元
斯克里普斯研究
2023年3月17日，公司与斯克里普斯研究
签订了研究资金和期权协议（“协议”），根据该协议，公司同意向
Scrips Research 提供总额高达93.8万美元的资金，用于资助与推进公司
DNase 肿瘤学平台技术临床前开发相关的研究。研究资金由公司根据
按月支付给 Scrips Research，并附有协商预算，其中规定首期付款约为美元
| 10 |
除非提前终止，否则本协议 的期限自协议签订之日起持续十五 (15) 个月。本协议可由公司在生效日期（定义见协议中）后的六 (6) 个月前 向Scripps Research发出书面通知，或者，如果公司未能按时支付协议规定的到期款项，则可提前30天书面通知Scrips Research 终止本协议，但须提前 30 天书面通知以纠正此类未付款。 如果另一方未能履行协议规定的任何义务 或另一方破产，则任何一方均可进一步终止本协议。
截至2023年3月31日，没有根据本协议
向斯克里普斯研究公司支付任何款项。截至2023年3月31日，公司已记录的应计计划支出约为美元
其他协议
该公司还与印度血清研究所（“血清研究所”）、PJSC Pharmsynthez（“Pharmsynthez”） 和Pharmsynthez的全资子公司SynBio LLC（“SynBio”）签订了各种研究、 开发、许可和供应协议。在2023年3月31日之前，公司及其合作伙伴继续 从事研发活动，但没有最终的商业产品。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，分别没有将 确认为与血清研究所、Pharmsynthyz 或 SynBio 协议相关的收入。
| 5. | 公允价值测量 |
会计准则编纂主题820， 公平 价值测量，将公允价值定义为在衡量日期市场参与者之间在 有序交易中出售资产或转移负债而获得的价格。公司采用以下公允价值层次结构， 将用于衡量公允价值的输入的优先级分为三个级别，并将层次结构中的分类基于可用且对公允价值衡量具有重要意义的最低 输入级别。1 级输入是活跃市场上申报实体在衡量日期有能力获得的 相同资产或负债的报价。Level 2 利用非活跃市场的报价市场 价格、经纪商或交易商报价，或具有合理价格透明度的替代定价来源。 第 3 级输入是资产或负债的不可观察的输入，在衡量之日，资产或负债的市场活动很少（如果有）。截至2023年3月31日和2022年12月31日，由于到期日短，公司金融工具 的账面金额接近公允价值。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，没有任何金融工具在公允价值层次结构中被归类为三级 。
| 6. | 股东权益 |
认股证
在 2021年7月的私募配售中，公司发行了认股权证，共购买了公司 普通股（“A系列认股权证”）的4,629,630股。A系列认股权证可立即以每股 普通股3.30美元的价格行使，并将于2025年2月23日到期。在截至2023年3月31日的三个月中， 和2022年3月31日的三个月中，没有行使或没收任何A系列认股权证。
此外，截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已公开交易认股权证
，用于购买约21,000股已发行普通股。这些认股权证的行使价
为 $
| 11 |
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司还有购买公司约8,000股普通股的未执行认股权证。这些认股权证的行权
价格为 $
| 7. | 基于股份的支出 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，与股票期权 和限制性股票单位（“RSU”）相关的股票支出总额约为10万美元。
基于股份的支出在简明的 合并运营报表中分类如下：
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和开发费用 | $ | $ | ||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
员工股票期权
在截至2023年3月31日的三个月中，没有发放购买普通 股票的股票期权奖励。 D在截至2022年3月31日的三个月中 ，公司授予了20万股股票期权奖励，用于购买普通股。公司确认的总额 约为 $在截至2023年3月31日的三个月中， 和2022年3月31日的每个月中与员工股票期权相关的薪酬支出。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，没有员工行使股票期权或限制性股票，也没有到期。
非员工股票期权
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，分别没有授予 或行使的非雇员股票期权。在截至2023年3月31日的三个月中，非员工 股票期权补助金约可供购买 普通股到期。在截至2022年3月31日的三个月中， 没有非雇员股票期权赠款到期。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个 个月中，公司分别未确认与非员工股票期权相关的任何费用。
| 8. | 所得税 |
在截至2023年3月31日和
2022年3月31日的三个月中，没有所得税准备金，因为公司在这两个时期都蒙受了损失。递延所得税资产和负债
反映了用于财务报告目的的资产和负债账面金额
与用于所得税目的的金额之间临时差额的净税收影响。公司记录了递延所得税资产的估值补贴，因为公司
认为递延所得税资产很可能无法变现。递延所得税资产的估值补贴约为 $
截至2023年3月31日和2022年12月31日， 公司没有记录任何未确认的税收状况。
| 12 |
| 9. | 承付款和意外开支 |
与我们的运营租赁相关的补充现金流信息和非现金 活动如下：
三个月 已结束 3月31日 | 三个月 已结束 3月31日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 运营现金流信息： | ||||||||
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金 | $ | $ | ||||||
与我们的运营租赁相关的 补充资产负债表信息如下：
| 资产负债表分类 | 2023年3月31日 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 使用权资产-ST | 预付费用和其他 | $ | $ | |||||||
| 当期租赁负债 | 应计费用和其他流动负债 | $ | $ | |||||||
| 10. | 关联方交易 |
公司已与Serum Institute和Pharmsynthez签订了各种研究、 开发、许可和供应协议，每份协议都是关联方，其关系与公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会 提交并于2023年4月28日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的关系没有实质性变化。
在2019年第四季度
，公司与Pharmsynthyz签订了贷款协议（“Pharmsynthyz贷款”），根据该协议，公司
向Pharmsynthez预付了高达50万美元的本金，用于根据公司与Pharmsynthez签订的
共同开发协议开发特定产品。Pharmsynthez 贷款的初始期限为 15 个月，应计利息为
Pharmsynthez 贷款已多次修改
，主要是为了延长本金还款时间表和到期日。经修订的Pharmsynthez贷款目前的到期日为2023年5月31日，要求从2022年11月30日到2023年5月31日分七（7）个月分期偿还剩余的本金加上利息，以及某些其他条款和条件。尽管Pharmsynthez已根据还款时间表在
中支付了某些款项，但经修订的Pharmsynthez贷款迄今为止要求的所有本金和利息还款尚未支付
。因此，截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已将应收贷款归类为长期贷款。
公司评估了贷款的可收回性，并确定公司持有的美国抵押品，包括Pharmsynthyz和SynBio拥有的公司所有
普通股和优先股，足以支持偿还未偿还的
本金余额。截至2023年3月31日和2022年12月31日，约为20万美元和美元
| 11. | 后续事件 |
公司对资产负债表日期 之后的截至财务报表发布之日的事件进行了审查，并确定不存在需要在财务报表中确认或披露 的此类事件。
| 13 |
第 2 项 — 管理层对 财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性陈述的警示性说明
本报告包含经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条和经修订的1933年《证券法》第27A 条所指的前瞻性陈述 。除历史事实陈述， 包括有关我们未来运营业绩和财务状况、业务战略和计划、未来收入、 预计成本、前景和未来运营目标的陈述外，本季度报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述 包括但不限于有关以下内容的陈述：冠状病毒或 COVID-19、全球疫情及其 应对措施的挥之不去的影响，包括疫情对总体经济和市场状况以及我们的业务、运营结果 和财务状况的影响；地缘政治事件的预期影响，包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突以及美国（“美国”）以及其他国家的回应；我们计划发展我们的拟议的 候选药物；我们对临床试验和拟议临床试验的性质、时机和范围的预期；我们对拟议提交监管文件时机的预期，包括但不限于任何研究性新药申请 或任何新药申请；合作安排的性质、时机和范围；根据合作 安排得出的预期结果，包括根据合作安排可能产生的未来付款收据; 我们计划的结果 获得监管部门对候选药物的批准；我们候选药物商业化计划的结果；我们计划 进入某些市场，聘请第三方制造商，评估后续商业开发的其他候选药物 以及候选药物竞争的可能性和程度；我们推进创新免疫肿瘤学技术的计划 解决难以治疗的肿瘤适应症；对我们的脱氧核糖核酸酶的期望（“dnase”) 平台，比如关于 的 DNase治疗实体瘤的平台正在开发中，旨在通过靶向中性粒细胞外陷阱（“NeT”）来改善包括免疫疗法在内的现有治疗的结果， ，我们希望将工作重点放在这项新许可技术上 和资源；XCART 的开发™嵌合抗原受体（“CAR”） T 细胞（“XCART”）技术，并计划通过靶向个体患者恶性肿瘤细胞 表面的独特B细胞受体来开发基于细胞的疗法，用于治疗 B 细胞淋巴瘤；以及我们对我们的 PolyxEn 的期望® 平台，包括我们计划通过与生物技术和制药公司合作来利用该平台，以及其 在蛋白质或肽疗法中的应用及其在改善下一代 生物药物的半衰期和其他药物特性的应用。
在某些情况下，这些陈述可以用术语来识别 ，例如 “可能”、“将”、“可以”、“应该”、“期望”、 “计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“寻求”、“大约”、“预测”、“潜力”、“项目” 或 “继续”，或者否定 的此类术语和其他类似的术语。尽管我们认为此处包含的前瞻性陈述 中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。这些陈述 涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致我们或我们行业的业绩、活动水平、业绩或成就 与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、活动水平、业绩或成就存在重大差异。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 （“MD&A”）应与本季度报告其他地方包含的简明合并 财务报表和相关附注一起阅读。本季度报告，包括MD&A，包含 趋势分析和其他前瞻性陈述。本季度报告中任何非历史事实陈述的陈述 均为前瞻性陈述。此处发表的这些前瞻性陈述基于我们当前的预期，涉及许多 风险和不确定性，不应被视为未来业绩的保证。
可能 导致实际结果存在重大差异的一些因素包括但不限于：
| · | 与CLS Therapeutics LTD（“CLS”）的交易以及DNase平台的许可产生的意外成本、费用或开支； | |
| · | 与CLS的交易完成以及DNase平台的许可后，公司预期财务业绩的不确定性； |
| 14 |
| · | 未能实现 DNase、XCART 或 PolyXen 技术的预期潜力； | |
| · | 我们实施业务战略的能力； | |
| · | 我们未能满足纳斯达克资本市场的持续上市要求； | |
| · | 我们需要在未来筹集额外的营运资金，以进一步发展我们的管道并继续经营业务； | |
| · | 我们为业务融资的能力； | |
| · | 我们成功执行、管理和整合关键收购和合并的能力； | |
| · | 产品开发和商业化风险，包括我们成功开发 DNase 技术的能力； | |
| · | 不良安全结果和临床试验结果对我们疗法的影响； | |
| · | 我们为我们的技术寻找和维护制造商的能力； | |
| · | 新疗法和现有疗法的新用途对竞争环境的影响； | |
| · | 我们成功将当前和未来的候选药物商业化的能力； | |
| · | 我们实现与当前和未来的共同开发合作和战略安排相关的里程碑和其他付款的能力； | |
| · | 我们依赖顾问、顾问、供应商和业务合作伙伴代表我们开展工作； | |
| · | 新技术对我们的候选药物和竞争的影响； | |
| · | 政府机构法律或法规的变化； | |
| · | 现有合同的中断或取消； | |
| · | 竞争产品和定价的影响； | |
| · | 产品需求和市场接受度及风险； | |
| · | 拥有更多财务资源的竞争对手的存在； | |
| · | 继续按当前价格供应制造业所用的用品或材料； | |
| · | 管理层执行计划和激励人员执行这些计划的能力； | |
| · | 我们吸引和留住关键人员的能力； | |
| · | 与我们的产品或公司本身相关的负面宣传； | |
| · | 与我们的知识产权有关的负面索赔； | |
| · | 采用新的会计原则或变更会计原则； | |
| · | 遵守适用于公共报告公司的法规和条例（例如2002年《萨班斯-奥克斯利法案》）所固有的成本； | |
| · | 公司未来可能进入的其他新业务领域； | |
| · | 总体经济和商业状况，以及通货膨胀趋势和金融市场的不稳定或银行倒闭造成的银行系统中断； | |
| · | 自然灾害或突发公共卫生事件，例如 COVID-19 全球疫情，以及地缘政治事件（例如俄罗斯入侵乌克兰）以及相关制裁和其他经济中断或担忧，对我们的财务状况和经营业绩的影响；以及 | |
| · | 我们在10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及随后向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中列出的其他因素。 |
这些因素不一定是可能导致实际业绩与本季度 报告中前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异的所有重要 因素。其他未知或不可预测的因素也可能对我们未来的业绩产生重大不利影响，包括但不限于 在 “风险因素” 一节中讨论的因素。本季度报告中的前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日作出 ，我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述 以反映后续事件或情况。我们打算使所有前瞻性陈述都受1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款 的约束。
| 15 |
业务概述
我们是一家生物制药公司，专注于 推进创新的免疫肿瘤学技术，以解决难以治疗的癌症。我们的脱氧核糖核酸酶平台旨在通过靶向内分泌瘤来改善包括免疫疗法在内的现有治疗的结果 ，神经内分泌瘤与癌症进展和对癌症治疗的耐药性有关 。我们在 2022 年 4 月获得了 DNase 肿瘤学平台的许可，并将大部分资源集中在将 的系统性 DNase 项目推进到临床上，作为胰腺癌和局部晚期或转移性实体 肿瘤的辅助疗法。我们还有个性化的 CAR T 平台技术 XCART™，开发针对个体患者恶性肿瘤细胞表面 独特的 B 细胞受体的基于细胞的疗法，用于治疗 B 细胞淋巴瘤。此外， 我们还与生物技术和制药公司合作开发了我们的专有药物递送平台PolyXen，并根据凝血障碍领域的独家许可安排获得 特许权使用费。
我们将我们的专利和专有技术 整合到目前正在与生物技术和制药行业合作者共同开发的候选药物中，以创造出我们相信 将比现有疗法具有更好药理特性的下一代生物药物。我们的候选药物 是由我们的研究活动或合作者的研究活动产生的，目前处于开发阶段。因此，我们继续将 的大量资源用于我们的研发活动，并预计在不久的将来会继续这样做。 迄今为止，我们的候选药物均未获得美国食品药品监督管理局 的监管上市许可或批准，也未在任何其他国家或地区获得任何适用机构的批准。根据向行业合作伙伴发放的 PolyXen 技术许可，我们将持续获得特许权使用费。尽管我们拥有广泛的专利组合，但在截至2023年3月31日的三个 个月中，我们内部工作的重点是我们的 DNase 平台的许可和发展。
乌克兰冲突对我们行动的影响
目前，很难预测俄罗斯 入侵乌克兰的短期和长期影响。实施制裁和反制裁可能会对整个经济市场产生不利影响 ，并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。
操作结果
截至2023年3月31日的季度和2022年3月31日的季度比较
我们截至2023年3月31日的财季的历史经营业绩 与截至2022年3月31日的财季的历史经营业绩比较如下：
| 描述 | 截至2023年3月31日的季度 | 季度已结束 2022年3月31日 | 增加 （减少） | 百分比 改变 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入 | $ | 605,844 | $ | 388,993 | $ | 216,851 | 55.7 | |||||||||
| 运营成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | (595,276 | ) | (1,101,399 | ) | (506,123 | ) | (46.0 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | (925,743 | ) | (907,309 | ) | 18,434 | 2.0 | ||||||||||
| 运营成本和支出总额 | (1,521,019 | ) | (2,008,708 | ) | (487,689 | ) | (24.3 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (915,175 | ) | (1,619,715 | ) | (704,540 | ) | (43.5 | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 其他收入 | 4,520 | 199 | 4,321 | 2,171.4 | ||||||||||||
| 利息收入 | 54,101 | 25,905 | 28,196 | 108.8 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (856,554 | ) | $ | (1,593,611 | ) | $ | (737,057 | ) | (46.3 | ) | |||||
| 16 |
收入
截至2023年3月31日的三个月中，收入从截至2022年3月31日的三个月的约40万美元增加了20万美元，增长了55.7％，达到60万美元。此增长 代表了与武田制药公司签订的再许可协议相关的特许权使用费收入的增加。Ltd. 与 2022 年同期 相比。
研究和开发费用
截至2023年3月31日的三个月，研发（“研发”） 支出从2022年同期的 约110万美元减少了约50万美元，下降了46.0％，至约60万美元。下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度公司按 支出类别产生的研发成本：
| 季度已结束 | ||||||||
| 费用类别 | 2023年3月31日 | 2022年3月31日 | ||||||
| 外部服务和合同研究组织 | $ | 423,868 | $ | 833,670 | ||||
| 人事成本 | 124,793 | 111,984 | ||||||
| 基于股份的支出 | 13,688 | 19,178 | ||||||
| 其他 | 32,927 | 136,567 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 595,276 | $ | 1,101,399 | ||||
外部 服务和合同研究组织支出的减少主要是由于与我们的XCART平台技术 相关的支出减少，这被与我们的DNase平台相关的初始开发工作相关的成本部分抵消。我们在 2022 年 4 月获得了 DNase 平台的许可，并希望将我们的精力和资源用于开发这项新收购的技术。结果， 我们暂停了 XCART 技术平台的开发。其他支出的减少是由于 2023 年第一季度产生的咨询成本与 2022 年同期相比有所降低。在截至2002年3月31日的三个月中，咨询费用与 从CLS获得的DNase肿瘤学平台许可有关。在截至 2023 年 3 月 31 日的 三个月中，没有产生类似的咨询费用。
一般和管理费用
截至2023年3月31日的三个 个月的一般和管理费用从2022年同期 的约90.7万美元增加了约18,000美元，增长了2.0％，至约92.6万美元。增长的主要原因是截至2023年3月31日的三个月中，会计费用与2022年同期相比有所增加。
其他收入
截至2023年3月31日的 三个月中，其他收入约为4500美元，而2022年同期的其他收入约为200美元。其他收入的增加 主要与截至2023年3月31日的三个月中，与 与2022年同期相比，外汇汇率的有利变化有关。
利息收入
在截至2023年3月31日的三个月中，利息收入增至约54,000美元，而去年同期约为26,000美元。 的增长主要是由于在截至2023年3月31日的三个月中，投资资金的利率与 2022 年同期相比有所提高。我们在Pharmsynthez贷款的利息收入减少部分抵消了这一增长。
| 17 |
流动性和资本资源
在截至2023年3月31日的三个月中，我们蒙受了约90万美元的净亏损 。截至2023年3月31日，我们的累计赤字约为1.9亿美元 ，而截至2022年12月31日，累计赤字约为1.891亿美元。截至2023年3月31日，营运资金约为1,200万美元，截至2022年12月31日，营运资金约为1,260万美元。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的营运资金 减少了60万美元，这主要是由于我们在截至2023年3月31日的三个月中出现了净亏损。
我们的主要流动性来源 由现金组成。截至2023年3月31日，我们有大约1,200万美元的现金和90万美元的流动负债。 截至2022年12月31日，我们有大约1310万美元的现金和110万美元的流动负债。从历史上看，我们依靠 出售股票证券来为我们的运营提供资金。
我们会评估 是否存在总体考虑的条件或事件，这些条件或事件使人们对我们在财务报表发布之日后的 能否继续作为持续经营企业产生实质性怀疑。自成立以来，我们已经蒙受了巨额损失，我们预计 在短期内将继续蒙受营业亏损。这些因素使人们对我们是否有能力继续成为 企业产生了极大的怀疑。我们相信，我们可以通过可能的公开或私募股权发行、债务融资、企业 合作、关联方融资或其他方式获得资本资源，以继续作为持续经营企业。我们认为，自这些财务报表发布之日起，我们的现有资源将足以为我们的运营提供至少十二个月的资金。但是，我们预计，从长远来看，我们可能需要 额外的资金来开展我们的业务计划。未来任何融资的条款、时机和范围将取决于多个因素，包括我们的临床开发项目取得进展、我们确定并签署 许可或其他战略安排的能力、我们在纳斯达克股票市场（“纳斯达克”）的持续上市以及 与金融、经济、地缘政治、行业和市场状况相关的因素，其中许多是我们无法控制的。 生物技术行业的资本市场可能高度波动，这使得未来任何融资的条款、时机和范围都不确定。2022 年 6 月 3 日，我们 收到了纳斯达克上市资格部门的书面通知（“通知”），通知我们 普通股的收盘价已连续30个工作日低于1.00美元，因此我们没有遵守纳斯达克上市规则 5550 (a) (2) 下关于继续进入纳斯达克资本市场的最低出价要求（ “出价要求”）。该通知对我们在纳斯达克资本市场的普通股上市没有直接影响。 根据纳斯达克上市规则，自通知发布之日起，我们有 180 个日历日的时间来重新遵守投标价格 要求。因此，我们必须在 2022 年 11 月 30 日之前重新遵守投标价格要求，如果满足某些其他标准，则有资格再获得 180 个日历日的合规期。2022 年 12 月 1 日，我们收到了纳斯达克 的来信，通知我们，尽管我们的普通股尚未恢复遵守每股 1.00 美元的最低出价要求，但纳斯达克 已确定我们有资格再延长 180 个日历日，或在 2023 年 5 月 29 日之前恢复合规。纳斯达克的 决定基于公司满足公募股票市值的持续上市要求以及除买入价要求之外的所有其他 在纳斯达克资本市场首次上市的适用要求，以及我们的 书面通知，表示我们打算在必要时通过进行反向股票拆分来弥补缺陷。
2023 年 3 月 10 日，加州金融保护与创新部关闭了硅 谷银行（“SVB”），该部任命联邦 存款保险公司（“FDIC”）为接管人。我们主要通过SVB维持现金。2023 年 3 月 12 日，美国 财政部、美联储和联邦存款保险公司推出了紧急措施，以全面保护 SVB 的所有存款人，2023 年 3 月 13 日，我们获得了 在SVB的全部存款权。截至2023年3月31日，我们已将主要银行业务关系转移到一家大型金融 机构，所有存款现金均受联邦保险限额的保障。
来自经营活动的现金流
截至2023年3月31日的 三个月中，用于经营活动的现金流总额约为110万美元，这主要是由于我们该期间的净亏损， 被与股票支出和Pharmsynthez贷款本金偿还相关的非现金费用部分抵消。此外，在截至2023年3月31日的三个月中，预付 支出增加，流动负债减少。截至2022年3月31日的三个月，用于经营活动的现金流总额约为210万美元，这主要是由于我们在该期间的净亏损被与股票支出相关的非现金费用所抵消 。此外，在截至2022年3月31日的三个月中， 预付费用增加，流动负债减少。
| 18 |
来自投资活动的现金流
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，投资活动没有现金流 。
来自融资活动的现金流
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，融资活动没有现金流 。
合同义务和承诺
截至2023年3月31日，我们的合同义务和承诺与我们在2023年3月22日向美国证券交易委员会提交并于2023年4月28日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的合同义务和承诺没有重大变化。
资产负债表外安排
我们没有任何资产负债表外融资 安排，这些安排对我们的财务状况、 财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能产生实质性影响。
最新会计准则
有关近期会计 标准的讨论，请参阅我们于 2023 年 3 月 22 日向美国证券交易委员会提交并于 2023 年 4 月 28 日修订的 表10-K表年度报告中的注释3。
关键会计估计
我们的简明合并财务报表 是根据美国公认的会计原则编制的。编制简明合并财务 报表需要我们做出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响报告的资产、负债、收入、 成本和支出。我们的估计和假设基于历史经验和其他我们认为在当时情况下是合理的 因素。我们会持续评估我们的估计和假设。这些评估的结果构成了判断资产和负债的账面价值以及报告的支出金额的基础 ，这些支出从其他来源不容易看出 。由于无法确定未来的事件及其影响，因此实际结果和结果可能与我们的估计、判断和假设存在重大差异 。与我们在2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的 相比，我们的关键会计估算没有重大变化， 于2023年4月28日修订。
第 3 项 — 关于市场风险的定量和定性 披露
我们无需提供本项目要求的信息 ，因为我们是 “小型申报公司”（定义见《交易法》第 12b-2 条）。
| 19 |
第 4 项 — 控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的 首席执行官（首席执行官）和首席财务官（首席财务官）的参与下，评估了《交易法》第 13a-15 (e) 或 15d-15 (e) 条中定义的截至本季度报告所涵盖期末 所定义的披露控制和程序的有效性。
根据这项评估，我们的管理层，包括 我们的首席执行官兼首席财务官，得出结论，截至本季度报告所涵盖的期末， 我们的披露控制和程序的设计处于合理的保证水平，可有效提供合理的保证 我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息是在该时间段内记录、处理、汇总、 和报告的在美国证券交易委员会的规则和表格中规定，诸如此类收集信息并酌情将 传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求披露做出决定。
财务 报告内部控制的变化
在本季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制 没有发生任何会对我们的财务报告内部控制产生重大影响或 合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
| 20 |
第二部分 — 其他信息
第 1 项 — 法律诉讼
我们目前没有受到任何重大法律 诉讼的约束，据我们所知，我们也没有任何重大法律诉讼受到威胁。我们可能会不时地成为某些 法律诉讼的当事方，这与我们的正常业务流程有关。尽管 无法肯定地预测这些法律诉讼的结果，但我们预计这些诉讼不会对我们的财务状况或经营业绩产生实质性影响。
第 1A 项 — 风险因素
之前在我们于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的风险 因素没有重大变化， 经2023年4月28日修订。
第 2 项 — 未注册的股权 证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项 — 优先证券违约
没有。
第 4 项 — 矿山安全披露
不适用。
第 5 项 — 其他信息
没有。
| 21 |
项目 6 — 展品
以下证物以引用方式纳入此处 或作为本报告的一部分提交。
| 展品编号 | 描述 |
| 10.1*# | 公司与斯克里普斯研究所签订的研究资金和期权协议，日期为2023年3月17日。 |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官杰弗里·艾森伯格进行认证。 |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官詹姆斯·帕斯洛进行认证。 |
| 32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条，首席执行官杰弗里·艾森伯格和首席财务官詹姆斯·帕斯洛的认证。 |
| 101* | 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告中以XBRL格式的以下财务报表包括：（i）简明合并资产负债表，（ii）简明合并运营报表，（iii）简明合并股东权益表，（iv）简明合并现金流量表和（v）简明合并财务报表附注。 |
| 104* | 封面页交互式数据文件（采用 XBRL 格式并包含在附录 101 中）。 |
| * | 随函提交。 |
| ** | 附录32.1正在提供，就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，不得被视为 “已提交”，也不得被视为受该节的责任约束，也不得将此类证物视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何注册声明或其他文件中，除非此类文件中另有说明。 |
| # | 根据经修订的1933年《证券法》S-K法规第601（b）（10）项，本附录中以方括号和星号标记的部分已被省略，因为它们都（i）不是实质性的，并且（ii）如果公开披露，可能会对注册人造成竞争损害。如果委员会或其工作人员提出要求，注册人承诺立即在补充基础上提供未经编辑的证物副本。 |
| 22 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求 ，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得 的正式授权。
| Xenetic Biosciences, Inc. | |||
| 2023年5月11日 | 来自： | /s/ 杰弗里·艾森伯格 | |
| 杰弗里·艾森伯格 | |||
| 首席执行官 （首席执行官） | |||
| 来自： | /s/詹姆斯·帕斯洛 | ||
| 詹姆斯·帕斯洛 首席财务官 （首席财务官兼首席会计官） | |||
| 23 |