afib-20230331
假的Q10001522860202312 月 31 日P2YP3Y00015228602023-01-012023-03-3100015228602023-05-08xbrli: 股票00015228602023-03-31iso421:USD00015228602022-12-31iso421:USDxbrli: 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成员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-03-310001522860AFIB:二千二百二十一诱导股权激励计划成员2023-03-310001522860AFIB:两千二万股权激励计划成员2023-03-310001522860AFIB:两千二万股权激励计划成员2023-01-012023-01-010001522860AFIB:二千一计划成员2023-03-310001522860AFIB:二千一计划成员2023-01-012023-03-3100015228602022-01-012022-12-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-03-310001522860AFIB:两千二万名员工股票购买计划会员2020-08-050001522860AFIB:两千二万名员工股票购买计划会员2023-03-310001522860SRT: 最大成员AFIB:两千二万名员工股票购买计划会员2023-01-012023-03-310001522860美国公认会计准则:销售成员成本2023-01-012023-03-310001522860美国公认会计准则:销售成员成本2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:出售一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001522860AFIB:优先敞篷车A系列股票成员的转换2023-01-012023-03-310001522860AFIB:优先敞篷车A系列股票成员的转换2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:Warrant 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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________________
表单10-Q
__________________________________
(标记一号)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在过渡期内                                         
委员会档案编号001-39430
__________________________________
gbk0ijuxhbuw000001.jpg
ACUTUS MEDICAL, INC
(注册人的确切姓名如其章程所示)
__________________________________
特拉华45-1306615
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
证件号)
法拉第大道 2210 号,
100 号套房,卡尔斯巴德, 加州
92008
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(注册人的电话号码,包括区号)(442) 232-6080
___________________________________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易
符号
注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.001美元AFIB纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件(如果有)。是的☒ 不 ☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器加速过滤器
非加速过滤器规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的不是 ☒
注明截至最新可行日期,注册人每类普通股的已发行股票数量。
普通股类别截至2023年5月8日的已发行股份
普通股,面值0.001美元28,975,677


目录
Acutus 医疗有限公司
10-Q 表格
截至2023年3月31日的季度
目录
页面
第一部分财务信息
第 1 项。
财务报表
1
截至2023年3月31日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表
1
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损表(未经审计)
2
股东权益简明合并报表 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月(未经审计)
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计)
4
简明合并财务报表附注(未经审计)
6
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
29
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
41
第 4 项。
控制和程序
42
第二部分。其他信息
第 1 项。
法律诉讼
43
第 1A 项。
风险因素
43
第 2 项。
近期未注册证券的销售
43
第 6 项。
展品
45
签名
46



目录
第 1 项。财务报表。
Acutus 医疗有限公司
简明合并资产负债表
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(以千计,股票和每股金额除外)(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物$22,738 $25,584 
有价证券,短期46,839 44,863 
限制性现金,短期7,139 5,764 
应收账款5,340 21,085 
库存14,938 13,327 
雇主留存应收贷款2,562 4,703 
预付费用和其他流动资产2,232 2,541 
流动资产总额101,788 117,867 
财产和设备,净额8,145 9,221 
使用权资产,净额3,708 3,872 
无形资产,净额1,533 1,583 
其他资产822 897 
总资产$115,996 $133,440 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$5,569 $4,721 
应计负债7,302 9,686 
或有对价,短期2,000 1,800 
短期经营租赁负债339 319 
认股权证责任1,900 3,346 
流动负债总额17,110 19,872 
长期经营租赁负债3,883 4,103 
长期债务34,526 34,434 
其他长期负债11 12 
负债总额55,530 58,421 
承付款和或有开支(注12)
股东权益
优先股,$0.001面值; 5,000,000截至2023年3月31日和2022年12月31日已获授权的股份; 6,666被指定为A系列普通等价优先股的优先股的发行和流通日期为2023年3月31日和2022年12月31日
  
普通股,$0.001面值; 260,000,000截至2023年3月31日和2022年12月31日已获授权的股份; 28,894,08028,554,656分别截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票
29 29 
额外的实收资本595,864 594,173 
累计赤字(534,629)(518,314)
累计其他综合亏损(798)(869)
股东权益总额60,466 75,019 
负债和股东权益总额$115,996 $133,440 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1

目录
Acutus 医疗有限公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
截至3月31日的三个月
20232022
(以千计,股票和每股金额除外)(未经审计)
收入$4,170 $3,681 
销售产品的成本6,790 6,941 
毛利(2,620)(3,260)
运营(收入)支出:
研究和开发6,117 8,003 
销售、一般和管理9,565 14,385 
商誉减值 12,026 
重组12 949 
或有对价公允价值的变化200 7 
出售业务的收益(1,207) 
运营(收入)支出总额14,687 35,370 
运营损失(17,307)(38,630)
其他收入(支出):
认股权证负债公允价值的变化1,446  
利息收入853 24 
利息支出(1,307)(1,411)
其他收入(支出)总额,净额992 (1,387)
所得税前亏损(16,315)(40,017)
所得税优惠  
净亏损$(16,315)$(40,017)
其他综合收益(亏损)
有价证券的未实现收益(亏损)12 (57)
外币折算调整59 (166)
综合损失$(16,244)$(40,240)
每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后$(0.57)$(1.42)
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值28,764,444 28,118,090 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2

目录
Acutus 医疗有限公司
简明合并股东权益表
在截至2023年3月31日的三个月中
(以千计,股票金额除外)优先股普通股额外
付费
资本
累积的
赤字
累积的
其他
全面
收入(亏损)
总计
股东
公平
股份金额股份金额
截至2022年12月31日的余额6,666 $ 28,554,656 $29 $594,173 $(518,314)$(869)$75,019 
有价证券的未实现收益— — — — — — 12 12 
外币折算调整— — — — — — 59 59 
股票期权练习— — 3,218 — 4 — — 4 
基于股票的薪酬— — 336,206 — 1,687 — — 1,687 
净亏损— — — — — (16,315)— (16,315)
截至2023年3月31日的余额(未经审计)6,666 $ 28,894,080 $29 $595,864 $(534,629)$(798)$60,466 
在截至2022年3月31日的三个月中
(以千计,股票金额除外)优先股普通股额外
付费
资本
累积的
赤字
累积的
其他
全面
损失
总计
股东
公平
股份金额股份金额
截至2021年12月31日的余额6,666 $ 27,957,223 $28 $584,613 $(478,698)$(217)$105,726 
有价证券的未实现亏损— — — — — — (57)(57)
外币折算调整— — — — — — (166)(166)
股票期权练习— — 35,478 — 66 — — 66 
基于股票的薪酬— — 192,138 — 3,028 — — 3,028 
员工股票购买计划已发行的股票— — 94,226 — 182 — — 182 
净亏损— — — — — (40,017)— (40,017)
截至2022年3月31日的余额(未经审计)6,666 $ 28,279,065 $28 $587,889 $(518,715)$(440)$68,762 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

目录
Acutus 医疗有限公司
简明合并现金流量表
截至3月31日的三个月
20232022
(以千计)(未经审计)
来自经营活动的现金流
净亏损$(16,315)$(40,017)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
折旧费用1,297 1,567 
无形资产的摊销50 160 
基于非现金股票的薪酬支出1,904 3,032 
(折扣的增加)有价证券保费的摊销,净额(527)173 
债务发行成本的摊销104 378 
经营租赁使用权资产的摊销164 160 
商誉减值 12,026 
出售业务的收益,净额(1,207) 
认股权证负债公允价值的变化(1,446) 
处置财产和设备损失38  
或有对价公允价值的变化200 7 
运营资产和负债的变化:
应收账款(11)655 
库存(1,611)(1,212)
雇主留存应收贷款2,141  
预付费用和其他流动资产391 (3,487)
其他资产75 120 
应付账款873 (2,641)
应计负债(2,433)1,532 
经营租赁负债(201)(14)
其他长期负债(1)(48)
用于经营活动的净现金(16,515)(27,609)
来自投资活动的现金流
出售业务的收益17,000  
购买可供出售的有价证券(28,019) 
出售可供出售的有价证券 2,500 
可供出售的有价证券的到期日26,500 14,587 
购买财产和设备(232)(1,088)
投资活动提供的净现金15,249 15,999 
来自融资活动的现金流量
行使股票期权的收益4 66 
回购普通股以支付员工预扣税(217) 
员工股票购买计划的收益 182 
支付或有对价 (290)
用于融资活动的净现金(213)(42)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响8 (100)
现金、现金等价物和限制性现金的净变动(1,471)(11,752)
期初的现金、现金等价物和限制性现金31,348 24,221 
期末现金、现金等价物和限制性现金$29,877 $12,469 
现金流信息的补充披露:
支付利息的现金$1,207 $1,025 
非现金投资和融资活动的补充披露:
出售业务的应收账款$1,244 $ 
有价证券未实现(收益)亏损的变化$(12)$57 
未付财产和设备采购的变化$(25)$(97)
临时对价托管解除担保$ $17 
4

目录
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

目录
Acutus 医疗有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 1—业务的组织和描述
Acutus Medical, Inc.(以下简称 “公司”)是一家心律失常管理公司,致力于改善心律失常的诊断和治疗方式。该公司设计、制造和销售一系列用于基于导管的消融手术的工具,以治疗各种心律失常。该公司的产品组合包括新型接入护套、诊断和映射导管、消融导管、映射和成像控制台和附件,以及支持算法和软件程序。该公司于2011年3月25日在特拉华州注册成立,位于加利福尼亚州卡尔斯巴德。
流动性、资本资源和持续经营
该公司的收入有限,自成立以来已蒙受巨额营业亏损和运营现金流为负,并预计至少在未来几年内将蒙受重大亏损。截至2023年3月31日和2022年12月31日,该公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为美元76.7百万和美元76.2分别为百万。对于这三个 m截至2023年3月31日和2022年3月31日的月份,净亏损为美元16.3百万和美元40.0分别为百万和 n已用现金净额 经营活动为 $16.5百万和美元27.6分别为百万。截至2023年3月31日和2022年12月31日,该公司的累计赤字为美元534.6百万和美元518.3分别为百万美元,营运资金为美元84.7百万和美元98.0分别是百万。

自筹集美元以来166.3自2020年8月首次公开募股以来,公司已发行了100万股普通股。公司董事会不时为其股票薪酬计划和ESPP发行普通股。此外,2021年7月,公司发布了 6,325,000公开发行中的普通股,其中包括 825,000承销商行使购买额外普通股的全部期权时发行的普通股。每股向公众出售的价格为美元14.00。公司收到的总收益为 $88.6来自此次发行的数百万美元。扣除承保折扣和佣金和其他发行费用后,公司获得的收益为美元82.7百万。

2022 年 6 月 30 日,美敦力公司(“美敦力”)向公司支付了美元50.0向美敦力出售公司左心通道投资组合的首次收盘价(“首次收盘”)为百万美元,其中 $4.0一百万美元已存入赔偿托管账户,为期一段时间 18在首次收盘后几个月,以确保公司在2022年4月26日与美敦力签订的资产购买协议(“资产购买协议”)下的赔偿义务。OEM 盈利(定义见 附注 3-出售业务,下面) 根据与美敦力签订的资产购买协议,该协议于2022年10月31日达成,金额为美元20.02022 年 11 月,美敦力向公司支付了百万美元。此外,Transfer Earnout(定义见 附注 3-出售业务,见下文),根据与美敦力于2022年12月21日签订的资产购买协议,金额为美元17.02023 年 1 月,美敦力向公司支付了百万美元。从2023年2月开始,继美敦力在公司实现OEM Earnout(定义见)后首次商业销售左心通道产品 附注 3-出售业务,见下文),公司有资格获得等于以下金额的收入 100%, 75%, 50% 和 50分别占美敦力每年实现的左心通路产品销售额的季度净销售额(定义见资产购买协议)的百分比 四年。在截至2023年3月31日的三个月中,公司的收入为美元1.2根据美敦力左心通道产品的销售情况,有百万的或有对价。

管理层认为,公司目前的现金、现金等价物和有价证券足以为自本申请之日起至少未来12个月的运营提供资金。为了确保公司有足够的资源为运营提供资金,管理层继续审查成本改善机会和途径,以减少支出和现金消耗,同时保留投资未来增长的资源。

将来,公司可能需要通过以下一种或多种方式筹集额外资金:发行债务和/或股权证券或其他方式。在公司能够产生足以实现盈利的收入(如果有的话)之前,公司希望通过股权或债务融资为其运营融资,而在所需的时机或公司认为有利的条件下,公司可能无法获得股权或债务融资。如果公司通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,则其股东的所有权利益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资(如果有)可能涉及协议,这些协议可能包括限制或限制公司采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行收购或资本支出或申报分红。如果公司无法维持足够的财务资源,则其业务、财务状况和经营业绩将受到重大不利影响。公司可能被要求延迟、限制、减少或终止其产品发现和开发活动或未来的商业化工作。
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注意事项 2—重要会计政策摘要
演示基础
简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及第10-Q表和S-X条例第10条的说明编制的。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为,简明合并财务报表反映了所有调整,其中仅包括公允报表所列期余额和业绩所必需的正常经常性调整。公司根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已被压缩或省略。这些简明的合并财务报表业绩不一定代表整个财年或未来任何时期的预期业绩。
整合原则
简明的合并财务报表包括Acutus Medical, Inc.及其全资子公司的账目。在合并中,所有公司间余额和交易均已清除。
估计值和假设的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响或有资产和负债报告的资产、负债、收入、支出和披露金额的估计和假设。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他因素,其结果构成了判断资产和负债账面价值以及收入和支出记录的基础,这些因素从其他来源不容易看出。实际结果可能与这些估计有所不同。
细分市场
业务部门被确定为企业的组成部分,在做出资源分配和评估业绩的决策时,可以根据这些组成部分提供单独的财务信息,供首席运营决策者进行评估。公司将其运营和管理业务视为 运营分部和可报告分部。
现金和现金等价物以及限制性现金
公司将所有在购买时到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。公司的所有现金等价物都具有流动的市场和很高的信用评级。公司维持其银行存款和其他账户中的现金,截至2023年3月31日和2022年12月31日,这些账户的余额有时超过了联邦保险限额。

限制性现金包括(i)为公司信用卡计划存入的现金抵押品和(ii)在满足某些销售条款之前存放在赔偿托管账户中的向美敦力出售业务而收到的现金。
下表将简明合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金与截至2023年3月31日和2022年12月31日的总余额进行了对账(以千计):
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(未经审计)
现金和现金等价物$22,738 $25,584 
限制性现金7,139 5,764 
现金、现金等价物和限制性现金总额$29,877 $31,348 
有价证券
该公司的有价证券投资组合包括对货币市场基金、商业票据、美国国债和洋基债务证券的投资。
公司认为其债务证券是可供出售的证券。根据购买时的到期日及其可用性,可供出售证券被归类为现金等价物或短期或长期有价证券
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目录
以满足当前的运营要求。自购买之日起三个月或更短时间内到期的有价证券被归类为现金等价物。在一年或更短时间内到期的有价证券,不包括现金等价物,被归类为短期可供出售证券,作为流动资产的组成部分列报。
被归类为可供出售的证券按公允价值计量,临时未实现收益和亏损列为其他综合亏损,并在处置或到期之前作为股东权益的一部分。参见下面的 “公允价值衡量标准”。公司在每个期末审查所有可供出售的证券,以根据公司当前的意图和在需要时出售证券的能力,确定它们是否仍然可供出售。出售有价证券的已实现收益和亏损(如果有)是使用特定的识字方法计算的。
有价证券需要定期进行减值审查。当投资公允价值低于成本基础的下降被确定为非暂时性时,公司可能会确认减值费用。在确定市值下降是否不是暂时性的,需要考虑各种因素,包括减值的原因、持续时间和严重程度、投资者财务状况的任何不利变化以及公司持有证券的意图和能力,足以实现预期的市值回升。被判定为非暂时的价值下降包含在公司简明的合并运营报表和综合亏损表中。该公司做到了 在公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损表中记录与有价证券相关的任何非临时减值。
信用风险和资产负债表外风险的集中度
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、限制性现金、应收账款和有价证券。现金和限制性现金存放在金融机构的账户中,这些账户有时可能超过联邦存托保险的承保范围0.25百万。公司没有遭受这些账户的损失,管理层认为,根据金融机构的质量,这些存款的信用风险并不大。
与客户签订合同的收入
公司根据会计准则编纂(“ASC”)606核算了与客户签订的合同所获得的收入, 与客户签订合同的收入(“ASC 606”)和 ASC 842, 租赁(“ASC 842”)。ASC 606的核心原则是,公司应确认收入以描述向客户转让承诺的商品或服务,其金额应反映公司期望在换取这些商品或服务时有权获得的对价。为实现该核心原则,采用了以下五个步骤:
步骤 1:确定与客户签订的合同。
步骤2:确定合同中的履约义务。
步骤3:确定交易价格。
步骤4:将交易价格分配给合同中的履约义务。
步骤5:在公司履行绩效义务时或在履行绩效义务时确认收入。

ASC 842 为确定协议是否包含租赁提供指导。ASC 842将租赁定义为一项合同或合同的一部分,该合同传达了在一段时间内控制已确定的财产、厂房或设备的使用以换取对价的权利。

对于新客户,该公司根据评估协议将其医疗诊断设备AcqMap系统放在客户现场,并通过销售与AcqMap系统一起使用的一次性产品来创收。一次性产品主要包括 acqMap 导管和 acqGuide 可操纵护套。在美国以外,该公司还拥有Qubic Force Device,该设备通过出售AcqBlate强制消融导管来创收。公司提供一次性产品以换取对价,当客户提交采购订单并且公司以发票中商定的价格提供一次性用品时,就会发生这种情况。通常,客户在向客户免费提供设备后,使用单独的采购订单购买一次性产品,无需签订任何具有约束力的协议或要求购买任何一次性产品。公司选择了切合实际的权宜之计和会计政策,将运输和处理视为履行转让一次性产品承诺的活动,而不是单独的履约义务。

此外,该公司向客户出售AcqMap System以及随时可用的软件更新,以及Qubic Force设备和跨隔交叉系列产品,这些产品可用于各种心脏手术,无需与AcqMap系统或Qubic Force设备一起使用。包含在隔膜中
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交叉产品主要是 acqRef Introducer sheaths、acqGuide Sheaths 和 acqCross 经隔膜扩张器/针头。

公司还签订了延期设备协议,其结构通常是公司同意免费提供AcqMap系统,设备的所有权在合同期限结束时转让给客户,以换取客户承诺在协议期限内以指定价格购买一次性用品,协议期限通常为 四年。公司已确定此类延期设备协议包括嵌入式销售型租赁。公司在合同开始时根据包含固定年度一次性购买承诺的递延设备协议向基础租赁和非租赁部分分配合同对价。公司在协议开始时将设备的成本支出开支,并记录的融资租赁资产等于分配给租赁的总对价。租赁资产通过支付分配给租赁的最低可支配购买量来减少。

最后,公司在评估后签订了租赁AcqMap系统的短期运营租约。这些租赁协议没有要求客户购买设备,并且在租赁期结束时设备不会转让给客户。租赁协议的短期性质并不导致租赁付款累积到等于设备价值的金额,租赁期也不能反映设备的经济寿命。
该公司的合同主要包括固定对价。通常,没有折扣、回扣、退货或其他形式的可变对价。客户通常需要在内付款 3060天。
一次性产品的交付是在某个时间点履行的履约义务。一次性产品在船上免费发货(“FOB”)发货点或 FOB 目的地。对于在离岸运输点装运的一次性产品,当一次性产品离开公司的运输设施时,客户将面临重大风险和回报,即资产的所有权和法定所有权,因此客户获得了控制权,收入在那时得到确认。通过 FOB 目的地发货的一次性产品的收入在交货时确认。

对于直接客户而言,当安装完成时,AcqMap 系统的安装和交付即得到满足,这时客户可以受益并控制系统。AcqMap System 的销售已出售给 Biotronik SE & Co.KG(“Biotronik”),安装不是履约义务,因为它是由Biotronik执行的,因此,AcqMap 系统在控制系统时会感到满意。随着时间的推移,公司的软件更新和设备服务绩效义务将平均得到履行,因为客户在整个服务期内同时获得和消费公司在这些服务方面的绩效所带来的好处。

公司根据相对独立销售价格(“SSP”)为合同中确定的每项履约义务分配交易价格。公司确定SSP的目的是根据调整后的市场评估方法为每项绩效义务分配交易价格,该方法最大限度地使用可观察的投入,包括但不限于单独出售特定绩效义务的销售交易、公司标价和向客户提供的具体报价。
除上述延期设备协议外,公司与客户的合同的预期期限通常为 一年或更少,因此,公司在ASC 606中选择了实际的权宜之计,即不披露有关其剩余履约义务的信息。获得合同的任何增量成本均记为由于公司合同期限短而产生的销售、一般和管理(“SG&A”)费用。公司的合同余额仅包括截至2023年3月31日和2022年12月31日的应收账款。

2020年5月,公司与Biotronik签订了双边分销协议(“双边分销协议”)。根据双边分销协议,公司获得了以公司自有品牌在美国、加拿大、中国、香港和多个西欧国家分销Biotronik的一系列产品和配件的非独家许可。此外,如果这些产品需要进行研究性设备豁免(“IDE”)临床试验才能获得美国监管部门的批准,或者这些产品需要进行临床试验才能获得中国的监管批准,则如果公司承担IDE或其他临床试验的费用,并且公司在规定的期限内进行此类研究,则公司将在这些地区获得自监管批准之日起最长为五年的独家分销权。Biotronik还同意在德国、日本、墨西哥、瑞士以及亚太地区、东欧、中东和南美的多个国家分销该公司的产品和配件。该公司还授予Biotronik在香港分销这些产品的共同专有权。双方将向另一方支付销售另一方产品的特定转让价格,因此,将从另一方产品的销售中获得分销利润。

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2022 年,该公司将左心通道隔膜交叉业务出售给了美敦力。在销售方面,公司与美敦力签订了分销协议(“分销协议”),根据该协议,公司是这些产品的原始设备制造商(“OEM”)供应商。公司将在最长时间内向美敦力生产和销售这些产品 四年。当产品的所有权转让给美敦力时,收入即被确认,这发生在产品从我们的工厂(或离岸发货点)发货时。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司在一次性用品、系统和服务/其他方面的收入(以千计):
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
一次性用品$3,426 $3,211 
系统  
服务/其他744 470 
总收入$4,170 $3,681 
下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月按地理位置划分的收入(以千计):
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
美国$2,248 $2,023 
美国以外1,922 1,658 
总收入$4,170 $3,681 
库存
库存按成本(先入先出)或可变现净值中的较低者列报。该公司记录了多余和过时库存的减记额为美元0.3百万和美元1.0根据管理层对现有库存的审查、与预计未来使用量和销售量的比较、观测到的保质期以及对过时可能性的假设,截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月分别为百万美元。

应收账款
贸易应收账款记作扣除不可收账款备抵后的净额。公司根据各种因素评估其应收账款的可收性,包括历史经验、应收账款逾期时间长短以及客户的财务状况。如果无法合理保证可收回性,公司将保留特定的应收账款。根据对这些因素的评估,该公司做到了 自2023年3月31日或2022年12月31日起记录无法收回的账户补贴。

根据与美敦力签订的资产购买协议,公司有资格获得转让收益,即$的或有现金对价17.0以公司首次提交的CE标志认证为准。截至2022年12月31日,公司满足了这一条件,并在截至当年的合并资产负债表上记录了应收账款。美敦力在 2023 年 1 月提供了全额付款。见 附注 3-出售业务.

此外,从2023年2月开始,继美敦力在公司实现OEM Earnout(定义见)后首次商业销售左心通道产品 附注 3-出售业务,见下文),公司有资格从美敦力在四年内每年实现的左心通道产品的销售中分别获得相当于季度净销售额(定义见资产购买协议)的100%、75%、50%和50%。在截至2023年3月31日的三个月中,公司的收入为美元1.2百万美元的或有对价基于美敦力左心通道产品的销售情况,并在截至该期间的简明合并资产负债表上记录了一笔应收账款。

截至2023年3月31日和2022年12月31日,在简明合并资产负债表上记录的应收账款包括以下内容(以千计):

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3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(未经审计)
贸易应收账款$4,096 $4,085 
应从美敦力获得的收益1,244 17,000 
应收账款总额$5,340 $21,085 

应收员工留用信贷
员工留用抵免是一种可退还的美国税收抵免,与基于收入的税收分开,适用于在因 COVID-19 疫情而停业期间继续向员工支付工资或从 2020 年 3 月 13 日到 2021 年 12 月 31 日总收入大幅下降的企业。公司是符合该计划的合格雇主,并于 2022 年申请了税收抵免。截至2023年3月31日,美元4.2已向公司退还了百万美元,其中 $2.1在截至2023年3月31日的三个月中,收到了百万美元。公司预计会收到剩余的美元2.62023 年应收账款达百万美元。
财产和设备,净额
财产和设备按成本入账。折旧和摊销通常在相关资产的估计使用寿命内使用直线法计算 五年, 或者, 如果是租赁权改善, 则在相关资产的使用寿命或租赁期限两者中较低者为准.
无形资产
该公司的无形资产包括与Biotronik签订的许可协议。公司通过分析收购资产的预期现金流来确定其有限寿命无形资产的适当使用寿命。使用直线法对寿命有限的无形资产在其估计的使用寿命内进行摊销,直线法近似于经济利益的消费模式。获得的在加工技术被归类为有限寿命的无形资产,并相应进行摊销。无限期无形资产至少每年接受一次减值测试,每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时,都要进行减值审查。如果无限期无形资产的估计公允价值低于其账面价值,则其减值。
善意
商誉是指实体收购价格超过所收购资产和承担负债的估计公允价值,在随附的简明合并资产负债表中作为商誉列报。在 ASC 350 下, 无形资产-商誉及其他(“ASC 350”),商誉未摊销,但需要定期进行减值测试。ASC 350要求实体将其商誉分配给申报单位,并至少每年在年度测试之间测试每个申报单位的商誉减值,如果事件发生或情况变化很可能会使申报单位的公允价值降至其账面金额以下。在每年第四季度进行的减值商誉评估中,公司首先评估定性因素,以确定事件或情况的存在是否导致确定申报单位的公允价值更有可能低于其账面金额。如果在评估了全部事件或情况后确定申报单位的公允价值很可能低于其账面金额,则公司必须进行量化商誉减值测试。该公司有 报告单位。在截至2022年3月31日的三个月中,公司完全减值了其商誉余额的美元12.0百万。
长期资产减值
每当事件或业务环境变化表明资产的账面金额可能无法完全收回时,公司就会对包括不动产和设备以及有限寿命的无形资产在内的长期资产进行减值审查。当资产的账面价值超过其使用和最终处置所预期的未贴现现金流量总额时,即确认减值损失。减值损失的金额按资产账面价值超过其公允价值确定。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司确定有 财产和设备或无形资产的减值。
外币折算和交易
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Acutus Medical N.V. 和Acutus Medical UK Limited的资产、负债和经营业绩分别使用其功能货币欧元和英镑来衡量,后者是子公司运营的主要对外经济环境的货币。这些实体与公司合并后,其资产和负债按截至资产负债表日的货币汇率折算成美元,其收入和支出在适用的报告期内按加权平均货币汇率折算成美元。各实体财务报表翻译过程产生的折算调整在简明合并资产负债表中的累计其他综合亏损中报告,在简明合并运营报表和综合亏损中以外币折算调整列报。
租赁财产
该公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德租赁办公空间作为公司总部和制造业务。此外,它还在比利时扎文腾租赁办公空间用于国际运营。公司根据ASC 842对其租赁财产进行核算。根据该指导方针,符合租赁定义的安排被归类为运营租赁或融资租赁,并在合并资产负债表上记录为使用权资产和租赁负债,计算方法是按租赁所隐含的利率或公司的增量借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行折扣, 这是基于当前经济环境、信用记录、信用评级、租赁价值、履行租赁义务的货币、利率敏感度、租赁期限和重要性得出的抵押借款利率。租赁负债按利息增加,付款减少,使用权资产在租赁期内摊销。对于经营租赁,租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金支出。可变租赁费用在发生时予以记录。

在计算使用权资产和租赁负债时,公司选择将租赁和非租赁部分合并。公司通过了政策选择,将初始期限为十二个月的短期租赁排除在ASC 842的初始确认条款之外。见 附注12-经营租约了解更多详情。
销售产品的成本
销售产品的成本包括原材料、直接人工、制造间接费用、运输和收货成本以及与公司产品生产相关的其他不太重要的间接成本。
研究和开发
公司正在积极参与新产品的研发工作。研发费用主要包括直接参与研发活动的人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、临床试验费用、设备成本、材料成本、分配的租金和设施成本以及折旧。
与未来可能的产品相关的研发费用在发生时记为支出。公司还按发生的与第三方进行的临床试验相关的活动计入和支出成本。与建立临床试验场所有关的所有其他费用按发生时计为支出。与患者入组相关的临床试验场地费用是在患者进入试验时累积的。
销售、一般和管理
销售和收购费用主要包括销售、行政、财务和其他管理职能人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、分配的租金和设施成本、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用、营销成本和保险成本。公司按发生的所有销售和收购费用开支。

公允价值测量
金融工具
公允价值计量基于这样的前提,即公允价值是一种退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所获得的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,以下三级公允价值层次结构用于确定衡量公允价值的输入:
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目录
级别 1-活跃市场中相同资产或负债的报价。
第 2 级-可观察的输入,但市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的 1 级价格除外。
第 3 级——由很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入,包括使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术估值的金融工具,以及确定公允价值需要重大判断或估计的工具。
以公允价值计量的金融工具根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行全面分类。管理层评估特定投入对整个公允价值计量的重要性需要进行判断,并考虑资产或负债的特定因素。使用不同的假设和/或估算方法可能会对估计的公允价值产生重大影响。因此,披露的公允价值估算值或记录的初始金额可能并不表示公司或工具持有人在当前市场交易所可以实现的金额。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公允价值层次结构的三个层次之间没有进行任何转账。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的现金(不包括经常按公允价值记录的现金等价物)、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用按成本结算,由于每种工具的短期性质,这接近公允价值。公司长期债务的账面金额接近公允价值,这是因为其可变的市场利率,而且管理层认为,公司在相同到期日和安全结构下可获得的当前利率和条款将基本等同于公司的长期债务的利率和条款。
下表将公司截至2023年3月31日和2022年12月31日按公允价值计量的金融资产和负债归入公允价值层次结构(以千计):

截至2023年3月31日的公允价值衡量标准
(未经审计)
引用
价格
处于活动状态
的市场
相同
资产
(第 1 级)
意义重大
其他
可观察
输入
(第 2 级)
意义重大
无法观察
输入
(第 3 级)
总计
资产包含在:
现金和现金等价物
货币市场证券$20,211 $ $ $20,211 
公允价值的有价证券
美国国债 21,814  21,814 
商业票据 21,806  21,806 
洋基债务证券 3,219  3,219 
公允价值总额$20,211 $46,839 $ $67,050 
负债包括:
认股权证责任$ $ $1,900 $1,900 
或有考虑  2,000 2,000 
公允价值总额$ $ $3,900 $3,900 

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目录
截至2022年12月31日的公允价值衡量标准
引用
价格
处于活动状态
的市场
相同
资产
(第 1 级)
意义重大
其他
可观察
输入
(第 2 级)
意义重大
无法观察
输入
(第 3 级)
总计
资产包含在:
现金和现金等价物
货币市场证券$22,700 $ $ $22,700 
公允价值的有价证券
美国国债 26,897  26,897 
商业票据 14,764  14,764 
洋基债务证券 3,202  3,202 
公允价值总额$22,700 $44,863 $ $67,563 
负债包括:
认股权证责任$ $ $3,346 $3,346 
或有考虑  1,800 1,800 
公允价值总额$ $ $5,146 $5,146 

公司货币市场证券的公允价值是使用相同资产活跃市场的报价确定的。

可供出售有价证券的公允价值是根据使用可直接或间接观察的输入(二级输入)的估值模型确定的,例如类似资产的报价、收益率曲线、波动系数、信用利差、违约率、亏损严重程度、标的工具的当前市场和合约价格、经纪商和交易商报价以及其他相关的经济指标。

财务义务
下表显示了截至2023年3月31日的三个月中按公允价值计量的三级负债的变化(以千计):
特遣队
考虑
认股权证责任
余额,2022 年 12 月 31 日$1,800 $3,346 
公允价值的变化200 (1,446)
余额,2023 年 3 月 31 日(未经审计)$2,000 $1,900 
与三级类别负债相关的未实现损益包括公允价值的变化,这些变化既归因于可观察(例如市场利率的变化),也可归因于不可观察(例如不可观察的长期波动率的变化)的投入。

或有对价
2019年6月收购Rhythm Xience, Inc.(“Rhythm Xience”)的或有对价的公允价值代表了根据某些年份某些里程碑和基于收入的目标的实现情况,未来应向Rhythm Xience卖方支付的款项的估计公允价值。基于收入的或有对价的初始公允价值是通过使用蒙特卡洛模拟计算得出的,该模拟使用了收购协议中概述的相应收益期收入预测、相应的目标和大致付款时间。分析使用了以下假设:(i)预期期限;(ii)经风险调整后的净销售额;(iii)无风险利率;(iv)净销售的预期波动率(见下表)。通过相应模型确定的估计付款额通过信用利差假设进一步折现,以考虑信用风险。基于里程碑的或有对价的公允价值是通过概率加权和按公司债务成本折扣到相应估值日期来确定的。公司的债务成本是通过对公司进行综合信用评级并根据以下条件选择收益率来确定的
14

目录
具有类似信用评级的公司。在简明合并资产负债表上,每期或有对价重新估值为公允价值,任何增加或减少都记录在简明合并运营报表和综合亏损表中。或有对价的公允价值可能会受到某些不可观察的投入的影响,最重要的是贴现率、预期波动率以及历史和预计业绩。单独对这些投入进行重大变化可能会导致公允价值计量方法出现显著差异。

截至2023年3月31日和2022年12月31日,在衡量收购Rhythm Xience的偶然对价时使用的加权平均值(总计)如下:

2023年3月31日2022年12月31日
(未经审计)
无风险利率5.00%4.80%
预期期限(年)
1.0 - 2.0
1.0 - 2.0
预期波动率23.4%28.0%

认股证
截至2023年3月31日,普通股认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的。 公允价值估计为 $0.5026截至2023年3月31日,根据认股权证,估算公允价值时使用的重要投入如下:
2023年3月31日
(未经审计)
无风险利率3.55%
预期期限(年)7.25
预期波动率75.0%

股票薪酬
公司核算向员工和非雇员支付的所有股票付款,包括股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和限制性股票奖励(“RSA”)的授予,将在合并财务报表中根据各自的授予日期公允价值予以确认。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了股票期权授予的公允价值。RSU和RSA的估值基于授予当日公司普通股的公允价值。在必要的服务期内,公司支出与股票期权、限制性股票单位和RSA相关的股票薪酬。根据相应员工或非员工在公司中的角色,所有股票薪酬成本均记录在简明合并运营报表中的销售产品成本、研发费用或销售和收购费用中。没收行为在发生时予以记录。见 附注 15—基于股票的薪酬了解更多详情。
所得税
所得税根据ASC 740进行记录, 所得税(“ASC 740”),它使用资产和负债方法规定了递延税。公司确认递延所得税资产和负债,以应对合并财务报表或纳税申报表中包含的事件的预期未来税收后果。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产和负债税基之间的差异确定的,使用预计差异将扭转的当年的已颁布税率,以及净营业亏损(“NOL”)结转和研发税收抵免结转。如果根据现有证据的权重,部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则提供估值补贴。

根据ASC 740的规定,公司考虑了不确定的税收状况。当存在不确定的税收状况时,公司承认税收状况的税收优惠,前提是假设税务机关进行审查,税收优惠更有可能实现。确定税收优惠是否更有可能实现,是基于税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。迄今为止,尚未对未确认的税收优惠收取任何利息或罚款。
15



认股权证责任
根据ASC 815,公司在合并资产负债表上将某些未偿还的普通股认股权证列为公允价值负债,该负债是使用Black-Scholes期权定价模型确定的, 衍生品和套期保值(“ASC 815”)。负债在每个报告期都需要重新计量,公允价值的任何变化都将在简明的合并运营报表和综合亏损表中确认。见 附注 13——认股权证了解更多详情。
业务合并
公司使用基于ASC 805的收购会计方法对业务收购进行核算, 业务合并 (“ASC 805”),它要求确认和计量截至获得控制权之日以公允价值收购的所有可识别资产和承担的负债。公司根据其对收购日收购资产的公允价值和收购中承担的负债的最佳估计,确定收购资产和承担的负债的公允价值。商誉的计算方法是收购价格超过所收购的净有形和可识别无形资产的公允价值。
最近通过的会计公告
2016 年 6 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2016-13 号,金融工具-信用损失(主题 326)(“ASU 2016-13”)。ASU 2016-13提出了 “当前预期信用损失” 模型,该模型要求公司根据历史经验、当前状况和合理的可支持预测来衡量截至报告日持有的金融工具的所有预期信用损失。这取代了现有的已发生损失模型,适用于衡量以摊销成本计量的金融资产、可供出售债务证券的信贷损失,也适用于某些资产负债表外信用敞口。亚利桑那州立大学2016-13年度将在2023年对小型申报公司生效。公司在2023年第一季度采用了该指导方针,对简明的合并财务报表没有重大影响。
注意事项 3—出售业务
2022年6月30日,公司根据与美敦力签订的资产购买协议完成了首次收盘,根据该协议,公司同意向美敦力出售构成公司左心通道投资组合(包括作为收购Rhythm Xience的一部分收购的Rhythm Xience产品线)的某些隔膜通道和鞘层资产。首次收盘时移交给美敦力的资产(“资产”)包括专利、商标、专利和商标申请、专有技术、版权、原型和公司拥有或许可的其他知识产权、商业记录和文件(包括监管和临床材料)以及与 acqCross® 系列兼容护套隔穿越设备、acqGuide® MINI 集成交叉设备和护套、acqGuide® FLEX Steable 相关的业务记录和文件(包括监管和临床材料)以及制造设备带集成隔膜扩张器和针头的导入器以及 acqGuide®VUE 可操纵护套(“产品”)。

根据资产购买协议,美敦力支付了 $50.0首次收盘时的百万美元,其中 $4.0一百万美元已存入赔偿托管账户,为期一段时间 18在首次收盘后几个月,以确保公司根据资产购买协议承担赔偿义务。公司已在简明的合并资产负债表上将资产购买协议记录为限制性现金。
根据资产购买协议,公司还有资格获得以下或有现金对价:

(i)    $20.0在公司完成资产购买协议中规定的与公司成为美敦力产品合格供应商有关的某些条件,包括证明符合ISO 14971:2019、完成某些测试方法验证以及遵守某些其他报告要求(“OEM Earnout”)后,公司已达到百万美元,这使美敦力合理满意;
(ii) $17.0(A)第二次收盘(定义见下文)或(B)公司根据欧盟医疗器械法规首次提交产品的CE标志认证申请,以两者中较早者为准,第三方监管顾问对此表示合理满意,但须遵守资产购买协议(“转让收益”)中规定的某些其他条件;以及
(iii) 金额等于 100%, 75%, 50% 和 50分别占美敦力每年实现的产品销售额的季度净销售额(定义见资产购买协议)的百分比 四年这段时间从美敦力首次商业销售产品和OEM Earnout取得成就之后的第一个完整季度开始。

16

目录
这个 $20.02022 年 10 月实现了 100 万台 OEM 盈利,2022 年 11 月收到了付款,其中1.6百万美元存入托管账户,在简明的合并资产负债表上记为限制性现金。这美元17.02022 年 12 月实现了百万笔转账收益,2023 年 1 月收到了付款,其中1.4百万美元存入托管账户,在简明的合并资产负债表上记为限制性现金。在截至2023年3月31日的三个月中,美元1.2截至2023年3月31日,第(iii)项下的收入为百万美元,并作为应收账款记录在简明合并资产负债表上。

随着OEM盈利条件(定义见资产购买协议)的达成,并经美敦力发出通知,美敦力成为公司根据分销协议对产品的独家分销商。

该公司录得的净收益为美元79.5在截至2022年12月31日的年度中,与向美敦力出售业务相关的百万美元,计算方法是收到的非或有对价减去直接交易成本与出售资产的净账面金额之间的差额。

在截至2023年3月31日的三个月中,公司记录了以下金额,净收益为美元1.2与向美敦力出售业务相关的百万美元,按赚取的非或有对价减去直接交易成本之间的差额计算(以千计):

截至2023年3月31日的三个月
(未经审计)
截至2023年3月31日的应计产品净销售收益百分比$1,244 
交易成本(37)
出售业务的净收益$1,207 

销售净收益将在未来各期根据上述预定里程碑的实现情况按或有对价进行调整。此次出售被视为对一组根据ASC 810属于业务的资产的取消确认- 合并,由此产生的收益在简明合并运营报表的运营亏损和综合亏损中归类为营业收入。此次出售并不代表对公司的运营和财务业绩产生重大影响的战略转变,因此不符合已终止业务的资格。
注意事项 4—有价证券
截至2023年3月31日和2022年12月31日,有价证券包括以下证券(以千计):
2023 年 3 月 31 日(未经审计)
摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公允价值
可供出售证券-短期:
美国国债$21,809 $5 $ $21,814 
商业票据21,806   21,806 
洋基债务证券3,220  (1)3,219 
可供出售证券总额——短期46,835 5 (1)46,839 
可供出售证券总额$46,835 $5 $(1)$46,839 

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目录
2022年12月31日
摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公允价值
可供出售证券-短期:
美国国债$26,906 $3 $(12)$26,897 
商业票据3,200 2  3,202 
洋基债务证券14,764   14,764 
可供出售证券总额——短期44,870 5 (12)44,863 
可供出售证券总额$44,870 $5 $(12)$44,863 
截至2023年3月31日,该公司的可供出售证券被归类为短期证券46.8百万成熟了 1一年或更短时间,没有人长期持有。截至2022年12月31日,该公司的可供出售证券被归类为短期证券44.9百万成熟了 1一年或更短时间,没有人长期持有。
注意事项 5—库存
截至2023年3月31日和2022年12月31日的库存包括以下内容(以千计):
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(未经审计)
原材料$10,253 $9,179 
工作正在进行中1,843 2,025 
成品2,842 2,123 
总库存$14,938 $13,327 
注意事项 6—出租人销售类型租赁
公司在延期设备协议中的嵌入式销售型租赁开始时确认收入和成本以及应收租金。曾经有 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,与销售类租赁相关的租赁收入。公司延期设备协议中与嵌入式租赁相关的成本包含在简明合并运营报表和综合亏损表中的产品销售成本中。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,余额为美元0.6两个期间的短期租赁应收账款百万美元记入简明合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产,余额为美元0.4百万和美元0.5长期租赁应收款分别为百万美元,记入与销售类租赁有关的其他资产。
下表是截至2023年3月31日以下每年的客户销售类租赁应收账款到期日的估计值(以千计):
到期日总数
截至 2023 年 12 月 31 日的九个月$527 
截至2024年12月31日的年度393 
截至2025年12月31日的年度133 
客户销售型租赁的总到期日$1,053 
注意事项 7—财产和设备,净额
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的财产和设备净额包括以下内容(以千计):
18

目录
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(未经审计) 
医疗诊断设备$15,042 $14,826 
家具和固定装置400 432 
办公设备1,556 1,556 
实验室设备和软件5,226 5,148 
租赁权改进608 580 
施工中2,008 2,166 
财产和设备总额24,840 24,708 
减去:累计折旧(16,695)(15,487)
财产和设备,净额$8,145 $9,221 

财产和设备包括某些医疗诊断设备和位于客户场所的 AcqMap 系统。公司保留设备的所有权,如果设备未按预期使用,则有权将其拆除。在随后出售设备或公司签订销售类租赁协议时,公司在简明的合并运营报表和综合亏损表中记录设备成本与销售成本。见 附注6——出租人销售类租赁 了解更多详情。
折旧费用为 $1.3百万和美元1.6截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元.
注意事项 8—无形资产
下表列出了截至2023年3月31日的三个月的无形资产活动(以千计):
无形的
资产
余额,2022 年 12 月 31 日$1,583 
摊销费用(50)
余额,2023 年 3 月 31 日(未经审计)$1,533 

无形资产
下表列出了截至2023年3月31日和2022年12月31日的无形资产的详细信息(千美元):
2023年3月31日估计的
有用
生活
(以年为单位)
加权
平均值
剩余的
生活
(以年为单位)
无形的
资产
累积的
摊销
平衡
(未经审计)
许可的无形资产10.07.7$2,000 $(467)$1,533 
无形资产总额$2,000 $(467)$1,533 
2022年12月31日估计的
有用
生活
(以年为单位)
加权
平均值
剩余的
生活
(以年为单位)
无形的
资产
累积的
摊销
平衡
许可的无形资产10.07.92,000 (417)1,583 
无形资产总额$2,000 Rx$(417)$1,583 

公司记录了与上述无形资产相关的摊销费用0.1百万和美元0.2截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元。
19

目录
下表列出了截至2023年3月31日与可摊销无形资产相关的未来摊销费用(以千计):
总计
摊销
截至 2023 年 12 月 31 日的九个月$150 
截至2024年12月31日的年度200 
截至2025年12月31日的年度200 
截至2026年12月31日的年度200 
截至2027年12月31日的年度200 
此后583 
未来摊销总额$1,533 

注意事项 9—应计负债
截至2023年3月31日和2022年12月31日,应计负债包括以下内容(以千计):
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(未经审计)
补偿和相关费用$4,988 $6,919 
专业费用169 126 
递延收入297 326 
销售税和使用税724 639 
临床研究252 390 
临床医生委员会应付账款191 216 
应计特许权使用费223 159 
应计重组19 45 
其他439 866 
应计负债总额$7,302 $9,686 
注意 10—债务
截至2023年3月31日和2022年12月31日的未偿债务包括以下内容(以千计):
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(未经审计)
2022 年信贷协议(1)
$36,750 $36,776 
未偿债务总额,毛额36,750 36,776 
减去:未摊销的债务折扣和费用(2,224)(2,342)
长期未偿债务总额$34,526 $34,434 
(1)2022 年信贷协议包括美元的最终付款费1.8百万。
2022 年经修订和重述的信贷协议
2022 年 6 月 30 日,公司修改并重报了其先前的债务额度。经修订和重述的信贷协议(“2022年信贷协议”)是与由迪尔菲尔德管理公司(统称为 “迪尔菲尔德”)的某些关联公司组成的新贷款人签订的,本金总额为美元35.0一百万,有一个 5 年术语。2022 年信贷协议的收益以及手头现金用于偿还先前的债务融资并支付相关费用和开支。

20

目录
2022 年信贷协议的年利息为 9百分比加上一个月调整后的有担保隔夜融资利率(适用于 2.5% 最低税率)。自截止之日起,摊销款应按以下方式支付:

15第 36 个月底到期的本金的百分比;
15第 48 个月底到期本金的百分比;以及
70% 应在第 60 个月底到期。

2022 年信贷协议将受到预付款罚款的约束。2022 年信贷协议规定额外收取 $ 的最终付款费1.8在预付款、到期日或加速时到期应付的百万美元。
2022年信贷协议由公司几乎所有现有和事后收购的有形和无形资产的第一优先完善留置权和担保权益担保,但2022年信贷协议中指出的某些例外情况除外。

2022 年信贷协议受某些惯例肯定性契约、陈述和保证以及其他条款和条件的约束。它还包含某些惯常的负面契约,包括但不限于限制公司及其子公司与其他公司合并和合并、承担债务、授予资产留置权或担保权益、支付股息或进行其他限制性付款、出售或以其他方式转让资产或与关联公司进行交易的能力。截至2023年3月31日的三个月中,公司遵守了所有此类契约。
此外,2022年信贷协议包括惯常的违约事件和其他条款,这些条款可能要求根据该协议应付的所有款项立即到期支付,如果公司未能遵守条款,则自动或由贷款人选择。

在签订2022年信贷协议时,公司与迪尔菲尔德签订了认股权证购买协议(“2022年认股权证购买协议”),根据该协议,公司向迪尔菲尔德发放了不超过总额购买的认股权证 3,779,018普通股,行使价为 $1.1114一段时间内每股认股权证 八年发行后(“2022 年认股权证”)。

2022 年认股权证是一种独立的金融工具,在发生超出公司控制范围的事件时,可以有条件地由持有人选择出售。因此,根据ASC 480,2022年认股权证被归类为负债,区分负债和权益, 最初和随后均按公允价值确认, 公允价值的变动在运营报表和综合亏损表中确认.请参阅中的公允价值衡量标准 附注2-重要会计政策摘要附注 13-认股权证了解更多信息。
注意 11—经营租赁
公司租赁约为 50,800根据不可取消的经营租约,其位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的公司总部和制造工厂的办公空间的平方英尺办公空间,该租约将于 2027 年 12 月 31 日到期。租约需缴纳公共区域维护的可变费用和其他费用,这些费用每年根据实际成本确定。基本租金每年都有增加。公司可以选择额外续订 五年期限自租约到期之日算起,该期限不包括在计算使用权资产的范围之内,因为不能合理地确定是否会行使。
此外,公司租赁约为 3,900比利时扎文腾的办公空间的平方英尺办公空间,该租约不可取消,将于 2024 年 12 月 31 日到期。租约需缴纳可变费用,这些费用每年根据实际成本确定公共区域维护和其他费用,基本租金每年根据指数费率增加。
下表汇总了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月公司运营租赁的定量信息(千美元):
21

目录
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
来自经营租赁的运营现金流$281 $98
加权平均剩余租赁期限-经营租赁(以年为单位)4.73.4
加权平均贴现率——经营租赁7.0 %7.0 %

下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中公司经营租赁支出的组成部分(以千计):

截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
经营租赁
运营租赁成本$251 $247 
可变租赁成本81 77 
运营租赁支出总额$332 $324 
截至2023年3月31日,根据ASC 842不可取消的运营租约,未来的最低还款额如下(以千计):
截至 2023 年 12 月 31 日的九个月$330 
截至2024年12月31日的年度1,159 
截至2025年12月31日的年度1,151 
截至2026年12月31日的年度1,185 
截至2027年12月31日的年度1,221 
总计5,046 
减去:现值折扣(824)
经营租赁负债$4,222 
注意 12—承付款和或有开支
该公司及其某些现任和前任高管已被指定为被告 假定证券集体诉讼于2022年2月14日和2022年3月23日在美国加利福尼亚南区地方法院提起。2022 年 7 月 19 日,法院合并了这两起诉讼,为拟议的集体诉讼指定了首席原告并指定了首席律师。2022 年 9 月 16 日,首席原告提出了合并修正申诉。被告随后提出驳回动议。由于这些集体诉讼所涉及的法律和事实问题性质复杂,结果目前无法确定,任何损失既不可能,也不可合理估计。
22

目录
注意 13—认股证
截至2023年3月31日和2022年12月31日,未履行的购买公司普通股的认股权证包括以下内容:
行使价格到期日期3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(未经审计)
2015 年发行的认股权证$5.25 1/30/253,808 3,808 
以2018年可转换票据发行的认股权证$0.10 6/7/28346,689 346,689 
以 2018 年定期贷款发行的认股权证$16.67 7/31/2826,998 26,998 
与2019年信贷协议一起发行的认股权证$16.67 5/20/29419,992 419,992 
根据 2022 年信贷协议发行的认股权证$1.11 6/30/303,779,018 3,779,018 
认股证总数4,576,505 4,576,505 

在截至2023年3月31日的三个月中,没有逮捕令活动。

公司的认股权证为持有人提供了在规定的期限内或在特定事件发生时以指定价格购买指定数量的股票的选择权。持有人可以通过现金支付或通过无现金行使行使权证来行使认股权证,在行使认股权证时,扣留一定数量的股票以满足行使价格。在认股权证行使之前,认股权证不向持有人提供任何投票权。

根据ASC 480,2022年认股权证在简明合并资产负债表上按公允价值记作认股权证负债。在简明合并运营报表和综合亏损表中,公允价值的变动被确认为认股权证负债公允价值的变化。在截至2023年3月31日的三个月中,有利的公允价值变动为美元1.4百万被认可。

关于A系列普通等价优先股交易协议(定义见下文), 认股权证持有人只能行使认股权证,因此在行使任何此类认股权证后,该持有人实益拥有的普通股数量不得超过 4.9公司已发行普通股的百分比(其中两名持有人可以选择并在事先向公司发出足够的书面通知后,将该百分比提高至 9.9%)。如果已达到普通股限额并且持有人选择行使认股权证,则持有人可以出售他们持有的任何普通股。因此,认股权证协议的修正并不限制持有人根据认股权证协议的原始条款充分行使认股权证。
注意 14—股东权益
A 系列普通等价优先股
2021 年 8 月,公司与签订了交换协议(“交换协议”) 投资者据此进行交换 6,665,841本公司普通股的股份 6,666公司被指定为 “A系列普通等价优先股” 的新系列无表决权可转换优先股的股份,面值美元0.001每股(“优先股”)。关于根据交易协议发行优先股,公司于2021年8月23日向特拉华州国务卿提交了公司A系列普通等价优先股的优先权、权利和限制指定证书。在任何自愿或非自愿清算、解散或清算公司事务的资产分配权方面,优先股的排名高于普通股,其清算优先权等于其面值0.001每股。优先股将在转换后的基础上与普通股持有人平等按比例参与普通股支付的所有现金分红。优先股是无投票权的。
选择后,每位持有人可以将每股优先股转换为 1,000普通股,除非转换后该持有人、其关联公司和任何其他个人持有的普通股数量将与该持有人的普通股实益所有权合计,包括经修订的1934年《证券交易法》(定义见经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13(d)条和适用法规的任何 “集团” 持有的股份该持有人是其成员的证券交易委员会(“SEC”),但不包括因证券所有权或证券收购权而实益拥有的股份超过 A 系列指定证书中规定的对转换、行使或购买权的限制 4.9%(或者,由持有人选择 OrbiMed Private Investment IV、LP 或 OrbiMed
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目录
Royalty Oportunities II,LP,至少通过交付制作 61提前几天向公司发出书面通知,表示公司打算提高适用于该持有人的实益所有权上限, 9.9%)占当时已发行和流通的普通股总数的百分比。
普通股
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,有待收购的股票期权 3,218股票和 35,478股票分别被行使了收益低于美元的公司普通股股份0.1百万和美元0.1分别为百万。此外,在截至2022年3月31日的三个月中,结合2020年员工股票购买计划(“2020 ESPP”), 94,226普通股的发行对价为美元0.2百万。 没有在截至2023年3月31日的三个月中,发行了与2020年ESPP相关的股票。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司发布了 336,206股票和 192,138分别是归属限制性股票后的普通股。
注意 15—股票薪酬
2022 年激励股权激励计划
2022 年激励股权激励计划(“2022 年计划”)于 2022 年 3 月 30 日生效,该计划允许向员工、董事和顾问授予非法定股票期权、RSA、股票增值权、绩效股票单位(“PSU”)、绩效股份和其他基于股权的奖励。截至2023年3月31日, 6,000,000普通股已根据2022年计划获准发行,其中 5,887,500仍可根据2022年计划发行。
2020 年股权激励计划
2020年股权激励计划(“2020年计划”)于2020年8月5日生效,该计划允许向员工、董事和顾问授予非法定股票期权、RSA、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票和其他基于股权的奖励。截至2023年3月31日, 5,573,491根据2020年计划,普通股获准发行,包括 1,142,1862023 年 1 月 1 日获得授权的额外股份。截至2023年3月31日, 1,332,061根据2020年计划,股票仍可供发行。
2011 年股权激励计划
公司的2011年股权激励计划(“2011年计划”)允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、RSA、RSU和其他股票奖励。截至2023年3月31日, 1,318,865根据2011年计划,普通股已获准发行, 根据2011年计划,股票仍可供发行。 没有根据2011年计划,将发放更多奖励。由于没收或其他原因而从2011年计划下的未偿奖励中可供发行的股票将可用于在2020年计划下的未来奖励中发行。
股票期权
授予的股票期权通常归属 四年然后有一个 十年合同条款。每笔员工和非雇员股票期权补助的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的。该公司的普通股于2020年8月公开交易,缺乏公司特定的历史和隐含波动率信息。因此,该公司根据一组上市同行公司的历史波动率估算了其预期的股票波动率。由于缺乏历史行使记录,公司股票期权的预期期限是使用 “简化的” 奖励方法确定的。无风险利率是参照授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的,期限与该奖励的预期期限大致相等。预期的股息收益率为 基于以下事实:公司从未支付过现金分红,并且预计在可预见的将来不会支付任何现金分红。
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以下假设用于估算截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中股票期权的公允价值:
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
无风险利率4.27%1.76%
预期股息收益率
预期期限(年)5.66.0
预期波动率75%75%
截至2023年3月31日的三个月中,公司的股票期权活动如下:

股票
选项
加权
平均值
运动
价格
加权
平均值
剩余的
合同的
寿命(年)
聚合
固有的
价值
(以千计)
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑现2,898,821 $6.83 6.9$79 
授予的期权592,500 1.41 
行使的期权(3,218)1.34 $1 
期权被没收(35,224)2.10 
截至2023年3月31日的未缴款项(未经审计)3,452,879 $5.96 7.2$29 
截至2023年3月31日已归属和可行使的期权(未经审计)2,019,014$7.88 5.9$ 
对于货币中的期权,上表中未偿还期权的总内在价值等于已发行期权数量乘以本财政期最后一天公司普通股每股公允价值之间的差额的乘积,即美元0.75和 $1.15分别截至2023年3月31日和2022年12月31日以及行使价。上表中行使的期权的总内在价值等于行使期权数量乘以行使日公司股票的每股公允价值与行使价格之间的差额的乘积。在截至2023年3月31日的三个月中,授予的股票期权奖励的加权平均授予日每股公允价值为美元0.94。截至2023年3月31日,与授予的未归属股票期权奖励相关的未确认补偿总额为美元5.8百万,该公司预计将在大约为的加权平均期内确认该数额 1.5年份。
限制性股票单位 (RSU)
在截至2023年3月31日的三个月中,该公司的RSU活动如下:
数字
的股份
加权
平均值
补助金价格
截至 2022 年 12 月 31 日,尚未归属1,659,898 $4.17 
已授予1,525,000 1.41 
被没收(77,720)5.53 
既得(453,549)2.11 
截至 2023 年 3 月 31 日未归属(未经审计)2,653,629 $2.90 
截至 2023 年 3 月 31 日,有 $6.1数百万美元的未确认薪酬与未归属的限制性股票单位有关,公司预计将在大约的加权平均期内确认这些薪酬 1.8年份。
员工股票购买计划
2020年ESPP允许员工个人从工资扣除项下累积的金额中购买公司普通股。ESPP 于 2020 年 8 月 5 日生效,其中 645,105普通股已获得授权。根据薪酬的决定,向2020年ESPP分配额外的普通股
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公司董事会委员会全权酌情决定并根据计划授权中的常青条款行事。 2023 年自动授权的有 252,042该计划的常青条款下的股票。截至2023年3月31日, 714,179根据公司的2020年ESPP,股票可供购买。
2020年ESPP分连续发行期实施,新的发行期分别从每年5月15日和11月15日或之后的第一个交易日开始,到11月14日和5月14日或之前的最后一个交易日结束。在每个购买日期,即每个发行期的最后日期,2020 年 ESPP 参与者将以每股价格等于的购买普通股 85(1)发行日普通股每股公允市场价值或(2)购买日普通股公允市场价值中较低者的百分比。2020年ESPP发行期的出现和持续时间由公司董事会薪酬委员会自行决定。
用于确定薪酬支出的2020年ESP股票的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的。
股票薪酬总额
下表汇总了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表中记录的股票期权、PSU、RSU、RSA和ESP支出的股票薪酬支出总额(以千计):
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
销售产品的成本$74 $226 
研究和开发346 514 
销售、一般和管理1,484 2,292 
股票薪酬总额$1,904 $3,032 

注意 16—每股普通股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股普通股净亏损不包括公司可转换优先股、普通股期权、限制性股票单位、RSA、预期的ESPP收购和认股权证的潜在影响,因为公司的净亏损将导致此类股票具有反稀释性。因此,由于公司在本报告所述期间录得净亏损,普通股每股基本和摊薄后的净亏损是相同的。
下表提供了未包含在摊薄后每股普通股净亏损计算中的潜在摊薄证券,因为这样做会产生反摊薄作用:
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
可在以下时间发行的股票:
A系列普通等价优先股的转换6,665,841 6,665,841 
普通股认股权证的行使4,576,505 797,487 
行使股票期权2,019,014 4,021,359 
RSU 和 RSA 的归属2,653,629 1,718,351 
根据2020年ESPP发行股票51,730  
潜在稀释性证券总额15,966,719 13,203,038 

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注意 17—401 (k) 退休计划
该公司有401(k)退休储蓄计划,为几乎所有全职美国员工提供退休金。符合条件的员工可以缴纳一定比例的年度薪酬,但须遵守美国国税局的限制。该公司提供了 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,401(k)退休储蓄计划的缴款。
注意 18—关联方交易
咨询协议
公司与公司董事会主席签订了咨询协议。该公司的记录低于美元0.1在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,与该协议相关的支出均为百万美元。

信贷协议
公司之前的信贷协议(“2019年信贷协议”)由公司与关联方OrbiMed Royalty Opportunities II、LP和Deerfield Private Design Fund II, L.P. 签订,并规定了高达美元的贷款70.0百万,到期日为2024年5月20日。2022年6月30日,贷款余额为美元40.0从 2022 年信贷协议的收益中全额偿还了数百万美元。与关联方 Deerfield Private Design Fund III, L.P. 和 Deerfield Partners, L.P. 签订的 2022 年信贷协议取代了 2019 年信贷协议,规定本金总额为 $35.0百万美元,到期日为贷款到期五年。请参阅附注10——债务了解更多详情。

与公司合并资产负债表上记录的2022年信贷协议和2019年信贷协议相关的贷款余额负债为美元34.4百万和美元40.4截至2022年12月31日和2021年12月31日,分别为百万人。公司在合并运营报表中记录了与债务相关的利息支出,综合亏损为美元5.1百万和美元5.7截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为百万美元。

认股证
关于2022年信贷协议,公司与迪尔菲尔德签订了2022年认股权证购买协议,根据该协议,公司发行了不超过总额的收购认股权证 3,779,018公司普通股的行使价为 $1.1114一段时间内每股 八年发行后。请参阅 注 13- 认股证了解更多详情。
注册权协议
2022年6月30日,在发行2022年认股权证方面,公司还与迪尔菲尔德签订了注册权协议(“注册权协议”),根据该协议,公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格的上架注册声明,以登记迪尔菲尔德及其关联公司持有的某些证券(“可注册证券”)的转售。此外,在注册权协议执行后的五年内,或者在所有可注册证券注册或不再受转让限制(以较早者为准)之前,迪尔菲尔德将对在此期间提交的注册声明持有某些 “搭便车” 注册权。公司通常将支付与其在注册权协议下的义务和履约有关的所有合理费用,但承保折扣和佣金以及此类其他费用除外。
注 19—后续事件
2023年5月1日,公司收到纳斯达克股票市场(“纳斯达克”)的通知,称公司不遵守纳斯达克上市规则5450(a)(1),因为公司普通股的最低出价连续30个工作日低于每股1.00美元。违规通知对公司普通股在纳斯达克全球市场的上市或交易没有直接影响。
公司有180个日历日,或直到2023年10月30日,才能重新遵守最低出价要求。为了恢复合规,在这180个日历日的宽限期内,公司普通股的最低出价必须连续十个工作日达到或超过每股1.00美元。如果公司在2023年10月30日之前没有恢复遵守最低出价要求,则如果公司选择转移到纳斯达克资本市场以利用该市场提供的额外合规期,则可能有资格获得额外的180个日历日的合规期。要获得资格,公司必须满足公开持有的股票市值的持续上市要求以及纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准,买入价要求除外,并且需要提供书面通知,说明其打算纠正出价的意图
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第二个合规期内的缺陷。在此期间,公司未能恢复合规可能会导致退市。
公司打算积极监控其普通股的投标价格,并将考虑可用的选择以恢复对上市要求的遵守。无法保证公司能够重新遵守纳斯达克上市规则5450(a)(1),也无法保证公司能够遵守纳斯达克的其他上市标准。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的简明合并财务报表和相关附注以及本10-Q表其他地方包含的其他财务信息。本讨论和分析中包含的或本10-Q表格其他地方列出的某些信息,包括与我们的业务计划和战略有关的信息,包括《交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”。在某些情况下,您可以通过前瞻性词语来识别这些陈述,例如 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“预期”、“打算”、“可以”、“应该”、“估计” 或 “继续”,以及类似的表达方式或变体。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际业绩和某些事件的时间与此类前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素,以及本表格10-Q中标题为 “风险因素” 的部分以及我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素。本10-Q表格中的前瞻性陈述代表了我们截至本10-Q表格发布之日的观点。除非法律要求,否则我们没有义务更新这些前瞻性陈述或结果可能与这些前瞻性陈述不同的原因。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本10-Q表格发布之日之后的任何日期的观点。
概述
我们是一家心律失常管理公司,致力于改善心律失常的诊断和治疗方式。尽管现有企业在该领域做出了几十年的努力,但与心律失常治疗相关的临床和经济挑战仍然是患者、提供者和付款人的巨大负担。我们致力于通过一系列独特的产品和技术推动电生理学领域的发展,这将使更多的医生能够更有效、更高效地治疗更多的患者。通过内部产品开发、收购和全球合作伙伴关系,我们已经建立了全球销售网络,提供广泛的高度差异化的电生理学产品组合。我们的目标是在我们的每个地理市场为客户提供基于导管的心律失常治疗的完整解决方案。
我们的产品组合包括新型准入护套、诊断和映射导管、常规和接触力消融导管(目前仅在我们的欧洲市场上有售)、映射和成像控制台和附件,以及支持算法和软件程序。我们的基础和差异化程度最高的产品是我们的 acqMap 成像和映射系统,它提供了一种范式转换方法,以无与伦比的速度和精度映射心律失常的驱动因素和维持因素。凭借快速准确地识别消融靶标并确认消融成功和手术完成的能力,我们相信我们的 acqMap 系统可以解决当今电生理学手术中尚未满足的重大初级需求。
我们于 2011 年 3 月 25 日在特拉华州注册成立,总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德。自 2018 年 5 月以来,我们的 acqMap System 和某些相关配件产品的早期版本已在美国使用,自 2016 年 7 月起在西欧使用,试点启动能力有限,我们的重点是优化工作流程和验证我们的价值主张。我们在2020年第一季度全面开始推出我们的商用级游戏机和软件产品。一系列战略交易、监管部门批准和临床试验里程碑对我们的推出和未来市场采用至关重要,包括:我们与Biotronik、美国食品药品监督管理局(“FDA”)的双边分销协议的持续发展和扩大 510 (k) 的第二代 acqMap 控制台和 SuperMap 软件套件的 CE 标志;以及完成 acqBlate Force 感应消融术的美国临床研究的注册导管和系统。
2022 年 6 月,我们完成了向美敦力出售左心通道产品组合的首次完成交易,详情如下所述。2022 年 11 月 3 日,我们宣布实现了资产购买协议中规定的 OEM 盈利条件(定义见资产购买协议)。此外,在2022年12月1日,美敦力将我们认证为OEM,因此,我们将专门为美敦力生产该产品线,为期长达四年,直到美敦力将产品转移到专门的制造设施并成为唱片制造商。此外,2022年12月21日,我们实现了资产购买协议中规定的1700万美元的转让收益。见 与出售 LeftHeart Access 投资组合相关的或有,下面。
我们在全球范围内向治疗心律失常患者的医院和电生理学家销售我们的电生理学产品。我们战略性地在美国和西欧的部分市场建立了直销业务,在这些市场中,心脏消融术是标准的医疗服务,第三方报销已经很成熟。在这些市场中,我们使用客户账户安装我们的 acqMap 控制台和工作站,然后将一次性产品出售给这些账户供我们的系统使用。在其他国际市场,我们利用与 Biotronik 的合作伙伴关系来安装我们的 acqMap 控制台和
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拥有客户账户的工作站,然后将我们的一次性产品出售给这些账户。一旦在客户账户中建立了 AcqMap 控制台和工作站,我们从该账户获得的收入就主要是经常性的,并且来自我们系统中使用的一次性产品组合的销售。我们目前销售的一次性产品包括通道护套、诊断和测绘导管、消融导管和配件。我们计划利用手术量的地理集中性质和销售的经常性来推动日益高效的商业模式。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们分别创造了420万美元和370万美元的收入,其中分别有46%和45%来自美国以外的客户。自成立以来,我们已经造成了重大损失。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们的净亏损分别为1,630万美元和4,000万美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的累计赤字分别为5.346亿美元和5.183亿美元,营运资金分别为8,470万美元和9,800万美元。
重组
2022 年,我们完成了组织员工队伍的裁员,并实施了额外的成本削减措施,以减少运营支出并优化我们的现金资源。重组是详细审查我们的战略优先事项、外部环境和成本结构的结果,旨在突出我们的重点并加强我们的财务状况。作为重组的一部分,我们打算优先考虑最大限度地提高目标地理区域的控制台利用率和手术量增长,并扩大产品开发计划的范围。
与出售 LeftHeart Access 投资组合相关的或有
2022年6月30日,我们根据与美敦力签订的资产购买协议完成了首次收盘,根据该协议,我们同意向美敦力出售构成我们左心通道投资组合(包括作为收购Rhythm Xience的一部分的Rhythm Xience产品线)的某些跨隔通道和鞘层资产。根据资产购买协议,美敦力在首次收盘时支付了5,000万美元,其中400万美元存入了赔偿托管账户,为期18个月,用于支付资产购买协议下的赔偿义务,我们在简明的合并资产负债表中将其记录为限制性现金。
根据资产购买协议,公司还有资格获得以下或有现金对价:
(i) OEM Earnout:公司完成资产购买协议中规定的与公司成为美敦力产品合格供应商有关的某些条件,包括证明符合ISO 14971:2019、完成某些测试方法验证以及遵守某些其他报告要求,这使美敦力感到合理满意,即为2,000万美元;
(ii) 转让 Earnout:在 (A) 第二次收盘或 (B) 公司首次提交《欧盟医疗器械法规》规定的产品的 CE 标志认证申请后,获第三方监管顾问合理满意,金额为1,700万美元,但须遵守资产购买协议中规定的某些其他条件;以及
(iii) 净销售收益:从美敦力首次商业销售产品和实现原始设备制造商盈利后的第一个完整季度开始,美敦力在四年内每年实现的产品销售额分别等于季度净销售额(定义见资产购买协议)的100%、75%、50%和50%。
2022 年 10 月实现了 2,000 万美元的 OEM 盈利,并于 2022 年 11 月收到付款,其中 160 万美元存入托管账户,在简明的合并资产负债表上作为限制性现金入账。1,700 万美元的转账收益于 2022 年 12 月实现,并于 2023 年 1 月收到付款,其中 140 万美元存入托管账户,在简明的合并资产负债表上作为限制性现金入账。在截至2023年3月31日的三个月中,截至2023年3月31日,第(iii)项下的收入为120万美元,并作为应收账款记录在简明合并资产负债表上。
随着OEM盈利条件(定义见资产购买协议)的达成,并经美敦力发出通知,美敦力成为公司根据分销协议对产品的独家分销商。
第二次收盘将在美敦力确定的日期进行,但不迟于第一次收盘四周年,但须满足惯例成交条件。第二次收盘时,美敦力将额外收购某些股份
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与产品相关的资产,主要是供应商协议和许可证以及美敦力成为产品记录制造商所需的设计和规格文件。
关键业务指标
我们会定期审查一些运营和财务指标,包括以下关键业务指标,以评估我们的业务,衡量我们的业绩,确定影响我们业务的趋势,制定财务预测并做出战略决策。我们认为以下指标代表了我们当前的业务。但是,我们预计,随着我们业务的增长和新产品的推出,这些指标可能会发生变化,或者可能会被其他或不同的指标所取代。
已安装基地
我们的测绘和治疗平台由我们在全球客户现场安装的 acqMap 控制台启用。我们相信,我们的客户群是我们商业模式的关键驱动力,可实现利用率和一次性收益。我们将安装量定义为在客户现场投入使用的 AcqMap 控制台和工作站的累积数量。我们与签订评估合同的客户一起安装我们的 AcqMap 控制台和工作站。根据这些评估合同,我们在适用的评估期内向客户提供我们的 acqMap 控制台和工作站,无需向客户支付任何前期费用,并寻求以合同承诺购买最低数量的一次性产品或现金购买的形式与客户达成购买游戏机和工作站的协议。从 2022 年开始,我们开始移除和重新定位低利用率的 AcqMap 控制台,这导致美国的安装量减少。截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日,我们的总安装量如下表所示:
截至3月31日,
20232022
(未经审计)
ACUTUS
美国28 39 
在美国以外49 38 
Acutus 网络系统总放置次数77 77 
程序容量
一旦在客户账户中建立了 AcqMap 控制台和工作站,我们从该账户获得的收入就主要是经常性的,并且来自我们系统中使用的一次性产品组合的销售。从长远来看,手术量和我们的 AcqMap 控制台的利用率将是我们业务的主要驱动力。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的总手术量:
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
程序卷451465
影响我们绩效的因素
有许多因素影响了我们的运营和增长,我们认为这些因素将继续影响或预计会影响我们的运营业绩和增长。
市场接受度.
我们业务的增长将在很大程度上取决于我们增加装机群的能力。一旦在客户账户中建立了 AcqMap 控制台和工作站,我们从该账户获得的收入就主要是经常性的,并且来自我们系统中使用的一次性产品组合的销售。
我们增加安装量的能力将取决于我们能否继续让医生和其他医院工作人员意识到AcqMap系统的好处,从而增加对系统安装的需求和一次性产品的使用频率,从而增加对AcqMap 系统的广泛接受。虽然我们正在尝试
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通过我们建立的关系和有针对性的销售工作来增加我们的客户群,但我们无法保证我们的努力会取得成功。
商业组织规模和有效性
截至 2023 年 3 月 31 日,我们的商业组织由 49 名具有丰富适用医疗器械、销售和临床经验的人员组成,其中包括销售代表、销售经理、绘图员和营销人员。我们打算继续对我们的商业组织进行投资,包括培训、开发、继续教育,并有针对性地增加销售代表、销售经理和地图绘制人员,以帮助促进我们的产品在现有和新的客户中得到进一步采用。我们管理商业组织的有效性、新雇用人员为业务绩效做出贡献的速度以及人员流失的影响可能会影响我们的收入增长或我们在预期这种增长时产生的成本。
战略合作伙伴关系和收购
我们过去和将来都可能建立战略合作伙伴关系,收购互补的业务、产品或技术。例如,我们于2019年7月从Biotronik手中收购了AcqBlate力感应消融系统,并于2020年5月与Biotronik加入了我们的全球电生理学联盟。此外,作为与美敦力签订的资产购买协议的一部分,我们将在未来四年内成为他们产品的OEM供应商。
我们的战略合作伙伴关系和收购帮助我们建立了全球销售网络,提供广泛的高度差异化的电生理学产品组合。我们增加收入的能力将在很大程度上取决于我们利用战略伙伴关系和收购实现全球分销、扩大产品组合以及实现和加速全球连接的能力。
持续投资创新
我们的业务战略在很大程度上依赖于创新来开发和推出新产品,并将我们的产品与竞争对手区分开来。通过发布多个版本的软件和一次性产品,包括对我们的测绘系统硬件的重大改进,研发继续提供新产品以及对当前产品线的代际改进。此外,研究工作演变为先进疗法、提高导航精度和增强测绘能力的开发项目。
由于我们将重点放在关键产品开发计划上,我们预计我们在研发方面的投资将减少。我们通过内部举措来规划我们的研发支出,并可能向第三方许可或收购技术。我们还预计,随着产量的增加和我们将新产品推向市场,与我们的制造组织相关的支出将随着时间的推移而增长。我们的内部和外部投资将集中在我们认为将为增长和盈利提供最大机会的举措上。
预计推出更多创新产品也将有助于支持我们现有的客户群,并有助于推动对我们系统额外安装的需求。但是,如果我们未来的创新不能成功满足客户的需求,或者事实证明相对于他们的预期收益来说成本过高,那么我们可能不会成功。此外,随着产品销售成本、运营支出和资本支出会随着时间的推移而波动,我们的经营业绩和现金流可能会受到短期的负面影响,但我们进行此类投资是因为我们相信它们将有助于长期增长。
产品和地域组合和时机
我们的财务业绩,包括毛利率,可能会因多种因素而波动,包括:平均销售价格;产量;直接材料成本;客户下订单或医疗程序的时间以及系统安装的时间和数量;特定时期的可用销售天数,可能受到多种因素的影响,例如特定地区的节假日或恶劣天气天数;产品组合销售和产品销售地的地理分布;我们产品的可用报销水平;折扣做法;制造成本;产品产量;员工人数和成本削减策略。例如,我们在美国和西欧的直销组织销售产品的毛利率高于Biotronik在世界其他地区销售产品的毛利率。此外,销售我们的专有产品的毛利率通常高于我们通过与第三方的战略合作伙伴关系采购的产品的销售毛利率。
我们产品的未来销售价格和毛利率可能会因各种其他因素而波动,包括其他人推出竞争产品或第三方试图将与我们相似的能力整合到
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他们现有的产品。我们的目标是通过创新提高我们产品提供的价值主张,从而缓解销售价格的下行压力。尽管我们的业绩尚未出现明显的季节性变化,但在我们的行业中,夏季和年末假日季收入出现季节性疲软的情况并不少见。
监管部门批准/新产品推出的许可、时机和效率
2022 年 5 月,我们完成了对用于右心房扑动的 acqBlate 力感应消融系统的美国 IDE 研究的注册。我们在2022年下半年申请了PMA。2022 年 12 月,我们宣布收到 AcqMap 3D 成像和映射导管的 MDR CE 标志。2022 年 7 月,我们宣布日本批准 acqMap 高分辨率成像和测绘系统和 acqMap 三维成像和测绘导管。
2021 年 5 月,我们获得了 FDA 的批准,开始在美国使用 acqBlate 力感应消融系统进行心房颤动 IDE 试验。此外,我们在 2021 年 5 月获得了一系列电生理学产品的 CE 标志批准,其中包括下一代 AcqGuide MAX 和 acqGuide VUE 大口径输送护套以及下一代 AcqMap 映射导管。此外,我们因使用我们的 acqBlate 力感应消融系统于 2020 年 12 月在欧洲获得了 CE 标志,并且正在美国为该系统寻求美国食品药品管理局 (FDA) PMA,并在美国和国际市场上为我们的其他管道产品寻求监管许可或批准。
我们增加收入的能力将取决于我们获得必要的监管部门批准或产品许可。此外,在我们推出新产品时,我们预计将在销售之前建立零部件和制成品库存,这可能会导致我们的经营业绩出现季度和年度波动。
竞争
我们的行业竞争激烈,变化迅速,并受到新产品推出和行业参与者其他市场活动的重大影响。我们最重要的竞争对手是资本充足的大型公司。考虑到竞争对手现有和未来的产品和相关定价及其资源,我们必须继续成功地竞争,才能成功地向可以使用我们产品的医生进行营销。我们、竞争对手和其他第三方发布临床结果也可能对我们能否获得市场份额和提高产品的利用率产生重大影响。
COVID-19 疫情
在可预见的将来,我们所服务的市场可能会继续受到 COVID-19 的影响,而 COVID-19 新变体的出现给 COVID-19 将在多长时间内继续影响我们的业务带来巨大的不确定性。COVID-19 疫情对我们的生产力、经营业绩和财务状况的影响及其对我们的业务、临床项目和时间表的干扰将在一定程度上取决于疫情、限制措施和其他旨在防止 COVID-19 传播的措施的持续时间和严重程度,以及我们在正常情况下开展业务的能力。
全球供应链中断
我们的成本会受到波动的影响,特别是由于原材料和包装材料的价格以及劳动力、运输和运营用品成本的变化。此外,我们可能会受到全球供应链中断和其他不利的全球条件造成的意外延误的负面影响,包括关键电子元器件和其他原材料的供应短缺、与 COVID-19 相关的供应商中断、原材料采购的交货时间延长或可能限制原材料或其他组件的制造和交付的地缘政治因素。
经营业绩的差异
此外,由于多种因素,我们的年收入和毛利/亏损可能会出现显著的波动,包括但不限于:库存注销和减记;新产品推出的成本、收益和时机;部件和原材料的供应和成本;外币汇率、通货膨胀率和利率的波动;以及我们实现最近公司重组收益的能力。此外,我们可能会遇到一些季度,我们的成本和运营支出,尤其是研发费用,会根据产品开发的阶段和时间而波动。
尽管其中某些因素可能为我们带来重大机遇,但它们也构成了我们必须应对的重大风险和挑战。有关更多信息,请参见 “风险因素” 部分。
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运营结果的组成部分
收入
我们的收入包括:(i)销售一次性产品的收入;(ii)销售、租赁或租赁系统的收入;以及(iii)服务/其他收入。在美国和我们已经建立了直销业务的西欧部分市场,我们使用客户账户安装了 AcqMap 控制台和工作站,然后通过向这些账户销售一次性产品来获得收入,用于我们的系统。我们还通过向医院账户直接销售我们的 AcqMap 主机来获得收入,并通过客户对一次性购买的长期承诺来获得收入。此外,我们根据与美敦力签订的分销协议创造收入,美敦力是美敦力根据资产购买协议向美敦力出售的左心通路产品的独家 OEM 供应商。在其他国际市场,我们利用与 Biotronik 的合作伙伴关系,使用客户账户安装我们的 AcqMap 控制台和工作站,然后通过 Biotronik 向这些账户出售我们的一次性产品以供我们的系统使用,从而获得收入。我们目前销售的一次性产品包括通道护套、诊断和测绘导管、消融导管和配件。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们的销售额分别约有46%和45%销往美国境外。此外,在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们约有21%和24%的销售额以美元以外的货币计价,主要是欧元和英镑。我们的收入会因销售产品的外币而波动。
成本和运营费用
销售产品的成本
销售产品的成本主要包括原材料、直接人工、与生产和销售一次性产品相关的制造开销,以及在更有限的范围内,包括我们在客户账户中安装的 AcqMap 控制台和工作站的生产和折旧。我们在三年内对设备进行折旧。销售产品的成本还包括保修、现场服务、运费、特许权使用费和库存储备准备金的支出。我们预计,随着收入的增加,未来一段时间,以绝对美元计算的销售产品成本将增加。
研究和开发费用
研发费用主要包括直接参与研发活动的人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、临床试验费用、设备成本、材料成本、分配的租金和设施成本以及折旧。
与未来可能的产品相关的研发费用在发生时记为支出。我们还按发生的与第三方开展的临床试验相关的活动累积和支出成本。与建立临床试验场所有关的所有其他费用按发生时计为支出。与患者入组相关的临床试验场地费用是在患者进入试验时累积的。
为了使资源与当前的战略方向保持一致,我们实施了裁员组织和其他成本削减措施。由于这次战略调整,我们预计未来几年我们的研发费用按绝对美元计算将有所减少。
销售、一般和管理费用
销售和收购费用主要包括销售、行政、财务和其他管理职能人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、分配的租金和设施成本、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用、营销成本和保险成本。
为了使资源与当前的战略方向保持一致,我们裁减了组织员工,并正在实施额外的成本削减措施。由于持续的战略调整,我们预计未来几年我们的销售和收购支出按绝对美元计算将减少。
商誉减值
在截至2022年12月31日的年度中,我们的管理层评估了定性因素,并确定商誉的公允价值很可能低于其账面金额。在进行量化减值测试时,我们确定商誉已完全受损。因此,一次性支出记入商誉减值,反映了合并资产负债表中商誉的抵消。
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重组费用
2022 年,我们裁减了组织员工,并实施了额外的成本削减措施。我们的重组费用包括与受组织裁员影响的员工相关的遣散费。
或有对价公允价值的变化
或有对价公允价值的变化与我们在2019年6月对Rhythm Xience的收购有关。此次收购包括基于某些监管和收入里程碑实现情况的潜在盈利考虑因素。此类意外开支的价值经过估算并记录在合并资产负债表上,并根据每个期间的公允价值进行调整,运营报表中确认的或有对价收益和综合亏损的估计公允价值的增减。
出售业务的收益
出售业务的收益包括我们收到的对价价值超过转让给买方的资产的账面价值,减去直销成本。2022 年,我们完成了向美敦力出售某些资产的首次收盘,收到的价值超过了转让资产的账面价值,从而实现了 7,950 万美元的确认收益。出售业务的收益还包括以某些合同条件的满足为条件的对价。与此次出售相关并包含在上述确认收益中,我们在2022年实现了OEM收益,使我们有权获得2000万美元的或有对价,也实现了转让收益,使我们有权获得1,700万美元。
此外,在未来四年中,我们预计将获得美敦力与业务销售相关的产品季度商业销售额的一定百分比,从第一年的100%到第四年的50%不等。2023 年,我们已确认与净销售收益相关的估计收益为 120 万美元。请参阅 附注 3-出售业务了解更多信息。
其他收入(费用)
认股权证负债公允价值的变化
符合特定条件的认股权证必须在合并资产负债表上按公允价值记录为负债。我们发行了与各种记录交易相关的认股权证,其中一些交易符合这些特定条件。我们合并经营业绩和综合亏损中记录的认股权证负债公允价值的变化反映了这些记录的负债公允价值的变化。
根据我们 2022 年 6 月 30 日生效的 2022 年信贷协议条款,我们发行了符合负债处理条件的认股权证。每个报告期都会调整与此类认股权证相关的负债的记录公允价值,并在简明合并运营报表和综合亏损报表中录入。请参阅 附注 13-认股权证 了解更多信息。
利息收入
利息收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息。
利息支出
截至2023年3月31日的三个月的利息支出主要与我们在2022年信贷协议中支付的利息有关。请参阅 附注10——债务了解更多信息。
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截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的经营业绩
下文列出的经营业绩应与我们在本10-Q表季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表和相关附注一起审查。下表列出了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩:
截至3月31日的三个月改变
(千美元)20232022$%
(未经审计)
收入(1)
$4,170 $3,681 $489 13 %
销售产品的成本(2)
6,790 6,941 (151)(2)%
毛利(2,620)(3,260)640 (20)%
运营(收入)支出:
研究和开发(2)
6,117 8,003 (1,886)(24)%
销售、一般和管理(2)
9,565 14,385 (4,820)(34)%
商誉减值— 12,026 (12,026)(100)%
重组12 949 (937)(99)%
或有对价公允价值的变化200 193 2757 %
出售业务的收益(1,207)— (1,207)100%
运营(收入)支出14,687 35,370 (20,683)(58)%
运营损失(17,307)(38,630)21,323 (55)%
其他收入(支出):
认股权证负债公允价值的变化1,446 — 1,446 100%
利息收入853 24 829 3454 %
利息支出(1,307)(1,411)104 (7)%
其他收入(支出)总额,净额992 (1,387)2,379 (172)%
所得税前亏损$(16,315)$(40,017)$23,702 (59)%
所得税优惠$— $— $— *
净亏损$(16,315)$(40,017)$23,702 (59)%
其他综合收益(亏损)
有价证券的未实现收益(亏损)12 (57)69 (121)%
外币折算调整59 (166)225 (136)%
综合损失$(16,244)$(40,240)$23,996 (60)%
*-没有意义
(1)下表列出了我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中一次性用品、系统和服务/其他收入(以千计):
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
一次性用品$3,426 $3,211 
系统— — 
服务/其他744 470 
总收入$4,170 $3,681 

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下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月按地理位置划分的收入(以千计):
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
美国$2,248 $2,023 
美国以外1,922 1,658 
总收入$4,170 $3,681 
(2)下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月经营业绩中包含的股票薪酬支出(以千计):
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
销售产品的成本$74 $226 
研究和开发346 514 
销售、一般和管理1,484 2,292 
股票薪酬总额$1,904 $3,032 
收入
截至2023年3月31日的三个月,收入为420万美元,而截至2022年3月31日的三个月为370万美元。增长了50万美元,占13%,主要归因于美国以外的一次性销售量以及通过我们的合作伙伴美敦力销售左心脏通路产品的销售额增加。
成本和运营费用
销售产品的成本
截至2023年3月31日的三个月,产品的销售成本为680万美元,而截至2022年3月31日的三个月为690万美元。减少了10万美元,即2%,主要归因于制造效率的提高。截至2023年3月31日的三个月,毛利率为负63%,在截至2022年3月31日的三个月中,毛利率为负89%。
研究和开发 开支
截至2023年3月31日的三个月,研发费用为610万美元,而截至2022年3月31日的三个月为800万美元。减少了190万美元,即 24%,主要是由于2022年完成的组织调整和裁员,项目相关支出和薪酬及相关成本减少。
销售、一般和管理费用
截至2023年3月31日的三个月,销售和收购支出为960万美元,而截至2022年3月31日的三个月为1,440万美元。减少了480万美元,即 34%,主要是由于2022年完成的员工裁员导致薪酬和相关成本减少。
善意损害t
截至2022年3月31日的三个月中,商誉减值支出为1,200万美元,其中包括我们商誉余额的全部减值。
重组
重组 开支 截至2023年3月31日的三个月中不到10万美元,而截至2022年3月31日的三个月为90万美元。减少90万美元完全是由于2022年完成的劳动力裁员。
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或有对价公允价值的变化
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,由于收购Rhythm Xience的或有对价的公允价值的变化,我们分别记录了20万美元和不到10万美元的增长。在截至2023年3月31日的三个月中,公允价值变动的增加主要归因于或有考虑的预期期限的延长。
出售业务的收益
在截至2023年3月31日的三个月中,公司确认的销售收益估计为120万美元,这与美敦力左心通道净销售收益有关。
认股权证负债公允价值的变化
在截至2023年3月31日的三个月中,公允价值减少了140万美元。认股权证公允价值的变化主要是由于截至2023年3月31日公司股价下跌。
其他收入(支出),净额
截至2023年3月31日的三个月,其他净收入为100万美元,而其他支出在截至2022年3月31日的三个月中,净收入为140万美元。增加240万美元的主要原因是认股权证公允价值减少了140万美元,利息收入增加了80万美元,利息支出减少了10万美元。
流动性、资本资源和持续经营
自成立以来,我们的收入有限,已蒙受巨额营业亏损和运营现金流为负,并预计至少在未来几年内我们将蒙受重大损失。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券分别为7,670万美元和7,620万美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,净亏损分别为1,630万美元和4,000万美元,n已用现金净额 经营活动分别为1,650万美元和2760万美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的累计赤字分别为5.346亿美元和5.183亿美元,营运资金分别为8,470万美元和9,800万美元。
自2020年8月通过首次公开募股筹集1.663亿美元以来,我们已经发行了额外的普通股。我们的董事会不时批准为我们的股票薪酬计划和ESPP发行普通股。此外,2021年7月,我们在公开发行中发行了6,325,000股普通股,其中包括承销商行使购买额外普通股的期权时发行的82.5万股普通股。每股向公众公开的价格为14.00美元。我们从此次发行中获得了8,860万美元的总收益。扣除承保折扣和佣金和其他发行费用,我们获得了8,270万美元的收益。

2022 年 6 月 30 日,美敦力在向美敦力出售左心通道投资组合的首次收盘时向我们支付了 5000 万美元,其中 400 万美元已存入赔偿托管账户,期限为首次收盘后的 18 个月,用于履行我们在资产购买协议下的赔偿义务。按照 2022 年 10 月 31 日资产购买协议的规定,我们实现了 2000 万美元的 OEM 收益,该收益已于 2022 年第四季度支付给我们。此外,根据资产购买协议,我们在2022年12月21日实现了1700万美元的转让收益。因此,在截至2022年12月31日的年度中,1,700万美元被记录为应收账款,并于2023年1月收到付款。
管理层认为,我们目前的现金、现金等价物和有价证券足以为未来12个月的运营提供资金。为了确保我们有足够的资源为运营提供资金,管理层继续审查成本改善机会和途径,以减少支出和现金消耗,同时保留投资未来增长的资源。
将来,我们可能需要通过发行债务和/或股权证券或其他方式筹集更多资金。在我们能够创造足以实现盈利的收入之前,我们希望通过股权或债务融资为我们的运营融资,而在需要的时机或我们认为有利的条件下,我们可能无法获得股权或债务融资。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,则股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资(如果有)可能涉及协议,这些协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行收购或资本支出或申报分红。如果我们无法维持足够的财政资源,我们
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业务、财务状况和经营业绩将受到重大和不利影响。我们可能被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品发现和开发活动或未来的商业化工作。
我们未来的流动性和资本融资要求将取决于许多因素,包括:
我们的收入增长;
我们的研发工作;
我们的销售和营销活动;
我们成功利用我们的战略合作伙伴关系,包括与Biotronik的合作伙伴关系,以及未来参与任何其他战略伙伴关系或战略交易;
继OEM Earnout取得成就之后,美敦力成功销售了产品;
我们筹集额外资金为我们的运营提供资金的能力;
我们当前或未来产品的任何临床试验结果的结果、成本和时间;
竞争或互补产品的出现和影响;
使用我们产品的手续的可用性和报销金额;
我们维护、扩大和捍卫我们知识产权组合范围的能力,包括我们可能需要支付或可能收到的任何款项的金额和时间,这些款项与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行有关;
我们留住现有员工的能力,以及雇用更多管理和销售、科学和医务人员的需求和能力;
我们已经或可能建立的任何合作、许可或其他安排的条款和时间;
还本付息要求;
我们在多大程度上收购或投资业务、产品或技术;以及
COVID-19 疫情的影响。
我们的资本主要用途是投资于我们的商业组织和相关费用、临床研发服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用、一般管理成本和营运资金,我们预计将继续如此。此外,我们已经收购了其他业务、产品或技术,并将来可能寻求收购或投资这些业务、产品或技术,我们认为这些业务、产品或技术可以补充或扩大我们的投资组合,增强我们的技术能力或以其他方式提供增长机会。例如,2019年6月,我们以300万美元的现金收购了Rhythm Xience,这是一家专门设计和制造隔膜交叉和可操控导入系统的医疗器械公司。现金支付不包括根据某些监管和收入里程碑的实现情况可能支付的1700万美元收益对价。2020年2月,我们向Rhythm Xience的前所有者发行了119,993股D系列可转换优先股,并在2020年第一季度向他们支付了250万美元,并在2021年和2022年分别额外向他们支付了340万美元和130万美元,这与迄今为止取得的监管和收入里程碑有关。在截至2023年3月31日的三个月中,没有向Rhythm Xience支付任何款项。此外,根据与Biotronik签订的许可协议,我们在协议签署时向Biotronik支付了300万美元的预付费,以及包括2019年12月700万美元现金和2020年2月的500万美元D系列可转换优先股股票在内的技术转让费。我们需要向Biotronik和VascoMed GmbH(“Biotronik各方”)支付高达1,000万美元,截至2023年3月31日,其中200万美元已支付,前提是实现了与监管和销售相关的里程碑,以及任何力感导管销售的单位特许权使用费。作为一家上市公司,我们还承担以前从未发生过或以前以较低的费率产生的成本。此外,我们最近的公司重组旨在减少我们的运营支出 优化 我们的 现金 资源。 基于 时机 通知 警告 法案, 我们 已开始 实现 我们的重组计划将从2022年第一季度末开始;但是,无法保证我们会在预期的时间表内或根本无法保证重组的好处。
在 ASC 副标题 205-40 下, 财务报表的列报——持续经营,我们有责任评估情况和/或事件是否会使人们对我们履行未来财务义务的能力产生重大怀疑,因为这些义务将在财务报表发布之日后一年内到期。注释1中对持续经营事宜进行了更全面的讨论,”业务组织和描述——流动性、资本资源和持续经营” 我们的简明合并财务报表。
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债务义务
2022 年 6 月 30 日,我们与关联方 Deerfield Private Design Fund III, L.P. 和 Deerfield Partners, L.P. 签订了 2022 年信贷协议。2022 年信贷协议为我们提供了本金总额为 350 万美元的定期贷款额度。2022 年信贷协议按调整后的一个月有担保隔夜融资利率计息,最低年利率为 2.50%,每年加上 9.00%。定期贷款的本金将分期支付,最后一笔本金将于2027年6月30日到期。2022 年信贷协议可以预付,但会受到预付款罚款。2022 年信贷协议规定额外支付 180 万美元的最终还款费,这些费用将在预付款、到期日或加速时支付。2022年信贷协议的收益以及手头现金用于偿还2019年信贷协议,支付相关费用和支出以及用于营运资金目的。
2022 年信贷协议包含某些惯常的负面契约,包括但不限于限制我们和我们的子公司与其他公司合并和合并、承担债务、授予资产留置权或担保权益、支付股息或进行其他限制性付款、出售或以其他方式转让资产或与关联公司进行交易的能力。2022 年信贷协议规定,发生某些违约事件后,我们可以加快履行该协议规定的义务。此类违约事件包括拖欠贷款人的款项、陈述和担保的重大不准确之处、契约违约、对某些其他债务的交叉违约、自愿和非自愿破产程序、某些金钱判决、控制权变更事件和其他惯常的违约事件。我们在2022年信贷协议下的义务由我们的几乎所有资产担保,包括我们的知识产权。
在签订2022年信贷协议时,我们与迪尔菲尔德签订了2022年认股权证购买协议,根据该协议,我们向迪尔菲尔德发行了认股权证,在发行后的八年内,以每股认股权证1.1114美元的行使价购买最多3,779,018股普通股,面值为每股普通股1.1114美元。
现金流
下表汇总了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月(以千计):
截至3月31日的三个月
20232022
(未经审计)
用于经营活动的净现金$(16,515)$(27,609)
投资活动提供的净现金15,249 15,999 
用于融资活动的净现金(213)(42)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(100)
现金、现金等价物和限制性现金的净变动$(1,471)$(11,752)
经营活动
在截至2023年3月31日的三个月中,经营活动使用了 1,650 万美元的现金,减少了 1110 万美元从截至2022年3月31日的三个月开始。 这一增长归因于运营资产和负债的有利变化 430 万美元净亏损也有所降低 2,370 万美元, 由非现金项目的减少和以下项目的重新分类所抵消 1,690 万美元。运营资产的有利变化 负债主要是由于 210 万美元应收员工留用信贷已于 2023 年 3 月退还。与前一时期相比,非现金项目和重分类的变化主要是由于出售业务的收益 120 万美元, 减少了股票薪酬支出 110 万美元,以及或有对价公允价值的变动减少 本期140万美元,由以下因素抵消 的商誉减值费用 在截至2022年3月31日的三个月中,确认了1,200万美元.
投资活动
在截至2023年3月31日的三个月中,提供的投资活动 1,520 万美元的现金,减少了 80 万美元从截至2022年3月31日的三个月开始。这一减少归因于有价证券的购买量增加 280 万美元与前一时期相比,有价证券的销售有所减少 250 万美元与前一时期相比。这一减少被抵消了 2023 年 1 月从美敦力收到 1,700 万美元的转账收益补助金, 有价证券的到期日增加 1190 万美元与前一时期相比,购买的财产和设备有所减少 90 万美元与前一时期相比。
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融资活动
在截至2023年3月31日的三个月中,融资活动使用了20万美元的现金,比截至2022年3月31日的三个月增加了20万美元。这一增长主要归因于2020年ESPP的收益与前一时期相比减少了100%,因为该公司修改了从2022年1月31日收购之后开始的ESPP发行期。因此,2023年的首次购买日期将是2023年5月14日。
合同义务和承诺
我们在正常业务过程中与合同研究机构签订了临床试验协议,并与供应商签订了临床前试验和其他用于运营目的的服务和产品的协议,这些协议通常在提前 30 天发出书面通知后我们可随时取消。
此外,收购Rhythm Xience的协议要求我们根据某些监管和收入里程碑的实现情况,向Rhythm Xience的前所有者支付高达1700万美元的收益对价。2020年2月,我们向Rhythm Xience的前所有者发行了价值220万美元的119,993股D系列可转换优先股,并在2020年第一季度向他们支付了250万美元,在2021年和2022年分别额外向他们支付了340万美元和130万美元,这与迄今为止取得的监管和收入里程碑有关。在截至2023年3月31日的三个月中,没有向Rhythm Xience支付任何款项。此外,根据与Biotronik签订的许可协议,我们在2020年2月向Biotronik发行了500万美元的D系列可转换优先股,我们需要在实现各种监管和销售相关里程碑后向Biotronik各方支付高达1,000万美元的费用,其中截至2023年3月31日已支付200万美元,以及Force Sensing的任何销售的单位特许权使用费导尿管。
资产负债表外安排
截至2023年3月31日和2022年12月31日,根据美国证券交易委员会规章制度的定义,我们没有,目前也没有资产负债表外安排。
关键会计政策与估计
管理层对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的简明合并财务报表为基础,该报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们对报告的资产、负债、收入和支出金额进行估算和假设。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同,任何此类差异都可能是实质性的。
在截至2023年3月31日的三个月中,与我们在2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中披露的内容相比,我们的关键会计政策和估计没有发生重大变化。
我们的重要会计政策载于 附注2-重要会计政策摘要 到我们的简明合并财务报表。
最近的会计公告
参见附注 2-S重要会计政策摘要 请参阅我们的简明合并财务报表,以描述适用于我们的简明合并财务报表的最新会计声明。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
作为 S-K 法规第 10 项定义的 “小型申报公司”,我们无需提供本项目所要求的信息。
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第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们维持 “披露控制和程序”,该术语在《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条中定义,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。
关于截至2023年3月31日的季度,在我们管理层的监督和参与下,我们对披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的。管理层不期望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论构思和操作多么良好,都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,对财务报告内部控制的评价无法绝对保证不会发生因错误或欺诈造成的错报,也无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)已经或将要被发现。
财务报告内部控制的变化:
在截至2023年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们不时参与法律诉讼,包括因我们的正常业务活动而产生的诉讼。我们还收到并可能不时收到来自第三方的来信,指控他们侵犯专利、违反就业惯例或商标侵权,将来我们可能会参与诉讼为自己辩护。任何当前或未来诉讼的结果都无法肯定地预测,无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。除以下所列事项外,我们目前没有参与任何我们认为会对我们的财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响的未决法律诉讼。

在股东于2022年2月15日和2022年3月23日向美国加利福尼亚南区地方法院提起的两起假定证券集体诉讼中,我们和我们的某些现任和前任官员被指定为被告。原告指控违反了《交易法》第10(b)条和第10b-5条以及《交易法》第20(a)条。投诉称,被告对我们的业务、前景和运营作了虚假和误导性陈述。假定主张基于我们在向美国证券交易委员会提交的文件、新闻稿和2021年5月13日至2021年11月11日期间的财报电话会议上发表的声明。除其他救济措施外,这些诉讼旨在裁定所指控的索赔可以在整个集体基础上提出、未指明的补偿性赔偿、律师费、其他费用和成本。2022 年 7 月 19 日,法院合并了这两起诉讼,为拟议的集体诉讼指定了首席原告并指定了首席律师。2022 年 9 月 16 日,首席原告提出了合并修正申诉。此后,我们提出了驳回动议。

由于这些集体诉讼所涉及的法律和事实问题性质复杂,结果目前无法确定。如果这些问题进入辩护阶段,我们可能需要承担巨额成本和开支来为这些问题进行辩护和/或被要求支付巨额赔偿金或和解费用,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
截至本10-Q表季度报告发布之日,与我们在2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或重大不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营业绩。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中披露这些因素的变化或不时披露其他因素。
第 2 项。未注册证券的近期销售。
2022 年 6 月 30 日,在签署 2022 年信贷协议时,我们与贷款人签订了 2022 年认股权证购买协议(“贷款人”),根据该协议,我们向贷款人发放了共计购买面值每股 0.001 美元的普通股 3,779,018 股认股权证(“2022 年认股权证”)的认股权证,行使价为每股 2022 年认股权证 1.1114 美元在认股权证发行后的八年内,根据并受认股权证中规定的条款和条件的约束这样的权利。

2022年认股权证可在现金或无现金(净行使)的基础上行使,受4.9%的实益所有权限制,以及在股票分割、细分、重新分类或普通股合并等某些事件发生时进行某些其他惯常的反摊薄调整。在 “重大交易”(定义见2022年认股权证)完成后,2022年认股权证的持有人可以选择 (i) 我们以等于该认股权证的Black-Scholes价值的金额,或者(如果适用)以在重大交易(即买方的证券或其他财产)中向我们的股东支付对价的形式赎回其2022年认股权证,或 (ii) 假设此类2022年认股权证由我们的继任者在重大交易中进行(如果适用)。2022 年认股权证的持有人也有权在向普通股持有人支付此类股息或分配时参与向普通股持有人的任何分红或分配。

据此发行的2022年认股权证和2022年认股权证尚未根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)进行注册,而是根据该法第4(a)(2)条以私募方式发行。我们之所以依赖这种注册豁免,部分原因是贷款人在 2022 年认股权证购买协议中做出的陈述,包括陈述每家贷款机构都是《证券法》第 D 条所定义的 “合格投资者”。
认股权证购买协议包含我们和贷款人做出的惯常陈述、担保和契约。根据认股权证购买协议,我们已同意赔偿贷款人因某些违规行为造成的损失
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认股权证购买协议、2022 年认股权证和与认股权证购买协议相关的注册权协议。
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第 6 项。展品
以引用方式纳入
展览
没有。
展品描述表单文件编号展览申报日期已归档
在此附上
3.1
经修订和重述的公司注册证书
8-K001-394303.12020年8月10日
3.2
经修订和重述的章程
8-K001-394303.22020年8月10日
3.3
公司面值每股0.001美元的A系列普通等价优先股的优先权、权利和限制指定证书。
8-K001-394303.12021年8月23日
10.1+
Acutus Medical, Inc. 与 Tom Sohn 签订的雇佣协议,日期为 2020 年 8 月 5 日
X
10.2+
Acutus Medical, Inc. 与 Charlie Piscitello 签订的雇佣协议,日期为 2020 年 8 月 5 日
X
10.3+
Acutus Medical, Inc. 与凯文·马修斯签订的雇佣协议,日期为 2022 年 5 月 1 日
X
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证。
X
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。
X
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350节对首席执行官进行认证。
X
32.2**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350节对首席财务官进行认证。
X
101以下财务信息来自公司截至2023年3月31日的10-Q表季度报告,格式为内联可扩展商业报告语言(XBRL):(i)简明合并资产负债表,(ii)简明合并运营和综合亏损表,(iii)简明合并股东权益表,(iv)简明合并现金流量表和(v)提交的简明合并财务报表附注(随函附上)。
104封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中)

** 本附录32.1和32.2中提供的认证被视为本10-Q表季度报告所附的认证,除非注册人以引用方式特别纳入了这些认证,否则就交易法第18条而言,不得被视为 “已提交”。
+ 表示管理合同或补偿计划。
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签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
Acutus 医疗有限公司
(注册人)
日期:2023 年 5 月 11 日来自:/s/大卫 ·H·罗曼
大卫·H·罗曼
总裁、首席执行官兼董事
(首席执行官)
日期:2023 年 5 月 11 日来自://向井武雄
向井武雄
高级副总裁兼首席财务官
(首席财务和会计官)

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