附录 99.1

Chemomab Therapeutics公布2023年第一季度财务业绩并提供企业最新情况

─报告了针对 NASH 患者的 CM-101 2 期肝纤维化试验的最终结果
证明多种纤维化和炎症生物标志物的安全性和积极活性─

─CM-101 系统性硬化症已获美国食品药品管理局批准 IND—预计 2 期试验
将于年中开业─

─推进第二阶段PSC试验并将患者纳入更高剂量队列 ─

─将预计的现金渠道延长至2024年上半年─

─公司将于今天,美国东部时间5月11日上午 8:00 为投资者举办电话会议 ─

以色列特拉维夫,2023年5月11日—— Chemomab Therapeutics, Ltd.(纳斯达克股票代码:CMMB),(Chemomab)是一家临床阶段的生物技术公司 ,今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务和经营业绩,并提供了 公司最新情况。

Chemomab首席执行官Dale Pfost 博士说:“我很高兴地向大家报告,自上次季度更新以来,我们在多个方面继续取得良好进展。”“一月份,我们报告了针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的 CM-101 2 期肝纤维化试验取得了令人鼓舞的总体结果。在这项研究中,CM-101 似乎是安全的,并显示出多种与疾病相关的纤维化和炎症生物标志物 都有所改善。我们认为,这些数据普遍受到意见领袖和潜在合作伙伴的好评。重要的是,这些结果也与前两项 CM-101 临床试验中观察到的 令人鼓舞的生物标志物变化一致,也增强了我们对 CM-101 作为纤维炎性疾病治疗潜力的乐观情绪。”

普福斯特博士继续说:“我们在推进原发性硬化性 胆管炎 (PSC) 的 CM-101 2 期临床项目方面继续取得良好进展。我们已经开设了更多的临床站点,增加了开放标签的延期,并加强了我们的患者宣传活动,从而支持了我们在明年下半年报告主要数据的目标。”

“关于系统性硬化症(sSc),今年早些时候,我们报告说,我们的 CM-101 2期试验的研究性新药(IND)申请已获得美国食品药品管理局的批准。我们一直在努力为这项概念验证试验的开始做准备,我们有望在年中左右在美国开设首个基地。我们预计将在2024年下半年 报告该试验的数据。我们还积极计划在美国和欧洲的主要医学会议上发表科学演讲,以支持我们的临床项目,我们预计未来将在受人尊敬的期刊上发表几篇科学论文。 这些活动旨在提高研究人员和意见领袖对我们治疗纤维炎性疾病的独特方法的了解和兴趣。”

“自上次电话会议以来,我们还增加了两位杰出的高级管理人员——我们的首席医疗官马特·弗兰克尔博士和我们的企业发展和战略副总裁 米奇·琼斯博士。马特为我们带来了丰富的全球临床和医学事务经验,以及他在帮助将大量药物推向市场方面的往绩。Mitch 是一位具有丰富的 科学和商业技能组合的博士/博士,这使他非常有资格领导Chemomab的企业发展部门。”

“我也很高兴地宣布,今天我们将把预计的现金渠道再延长四分之一,直到2024年上半年,” 博士说。“我们完成了此次延期,同时保留了推进两个临床项目所需的资源,以实现我们在2024年下半年的预期数据读取量。总之,我们认为,由于目前的治疗选择很少,CM-101 有潜力 在致命疾病中有所作为,我们致力于继续专注于评估其潜力。”


临床更新

报告了针对 NASH 患者的 CM-101 2 期肝纤维化试验的最终结果
一月份公布的主要结果表明,CM-101 达到了其安全性和耐受性的主要终点,并显示 在多种肝纤维化生物标志物和生理学评估中具有阳性活性。这些结果提供了支持整个 CM-101 临床开发计划的见解,以及为当前 CM-101 皮下配方开发 的后续步骤提供信息所需的药代动力学和耐受性数据。

针对 PSC 患者的高级 2 期试验
去年年底,PSC 试验的独立药物监测委员会审查了 CM-101 的安全数据,并批准在该试验中增加 计划中的更高剂量分组。最近几个月,Chemomab开设了更多的临床试验场所,并实施了一项方案修正案,增加了更高剂量的队列和开放标签延期。目前,Chemomab认为有望在2024年下半年报告该试验的双盲部分的主要数据。

针对 ssC 患者的 CM-101 2 期试验已获得 FDA 的临床试验的临床试验批准
在最近的IND批准之后,Chemomab正在敲定计划,计划在年中之前向患者入组开放2期sSc试验。 研究将在美国、欧洲和以色列的多个地点进行。它旨在确认 CCL24 在 ssC 中的关键作用,并建立 ssC 患者中 CM-101 的生物学和临床概念验证。该研究旨在 生成有关疾病机制的更多信息,并就未来的患者分层策略和注册研究终点的选择做出更明智的决策。初始数据读取计划于 2024 年下半年 进行。

2023 年第一季度财务摘要

现金状况:截至2023年3月31日,现金、现金等价物和短期银行 存款为3,280万美元,而截至2022年12月31日为3,990万美元。

研发(R&D)费用:截至2023年3月31日的季度,研发费用 为690万美元,而2022年同期为270万美元。增长主要是由于临床和临床前活动的增加。

一般和行政(G&A)费用:截至2023年3月31日的季度,G&A支出为220万美元,而2022年同期为260万美元。

净亏损:2023年第一季度净亏损为880万美元,或每股基本和摊薄后普通股净亏损约为0.04美元 ,而截至2022年3月31日的季度为510万美元,即每股基本和摊薄后普通股净亏损约0.02美元。截至2023年3月31日的季度, 基本和摊薄后已发行普通股的加权平均数为220,996,240股(相当于约1100万股ADS)。

有关公司截至2023年3月31日的季度财务业绩的更多详情,请参阅公司今天向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度 报告。

电话会议和网络直播
Chemomab 管理层将于今天(2023 年 5 月 11 日星期四)美国东部时间上午 8:00 开始为投资者举办电话会议,以 讨论这些结果并回答问题。

点击此网络直播链接可访问 网络直播或重播。网络直播和重播也可以在Chemomab网站投资者页面的新闻与活动部分观看,网址为investors.chemomab.com/events。

要通过电话参加电话会议,股东和其他利益相关方可以拨打 +1 (877) 407-9208(在美国)或 +1 (201) 493-6784(在美国境外,包括以色列)并输入密码 3735393。请在预定开始时间前 5-10 分钟致电,输入会议密码并要求接线员进行 Chemomab 电话会议。


或者点击 “给我打电话”TM 在预定开始时间前 15 分钟开始,无需等待接线员即可进行即时电话接入。

电话会议的重播将在Chemomab的网站上播出,为期90天,网址为www.chemomab.com。

关于 Chemomab Therapeu
Chemomab 是一家临床阶段的生物技术公司,为需求高度未得到满足的纤维炎性疾病 发现和开发创新疗法。基于趋化因子 CCL24 在促进纤维化和炎症方面的独特而关键的作用,Chemomab 开发了 CM-101,这是一种旨在中和 CCL24 活性的单克隆抗体。在 迄今为止的临床前和临床研究中,CM-101 似乎是安全的,有可能治疗多种严重且危及生命的纤维炎性疾病。最近报道了一项针对NASH患者的2期生物标志物研究和一项针对严重肺部 损伤患者的研究取得了令人鼓舞的结果。一项针对原发性硬化性胆管炎患者的2期试验正在进行中,2期系统性硬化症试验预计将于年中左右开始。有关 Chemomab 的更多信息,请访问 chemomab.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些 前瞻性陈述除其他外包括关于 CM-101 临床开发途径的陈述;Chemomab 的未来运营及其成功启动和完成临床试验并实现 监管里程碑的能力;Chemomab 的性质、战略和重点;Chemomab 任何候选产品的开发和商业潜力和潜在益处;以及候选产品有可能满足严重患者未得到满足的 需求纤维化相关疾病和状况。本通讯中包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述 基于Chemomab目前的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。由于此类陈述涉及未来事件并基于Chemomab当前的预期,因此它们面临各种风险, Chemomab的不确定性以及实际业绩、业绩或成就可能与本演示文稿中描述或暗示的陈述存在重大差异,包括 “风险因素” 标题下以及 Chemomab向美国证券交易委员会提交的文件和报告中其他地方的陈述。除非法律要求,否则Chemomab明确表示没有义务或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映Chemomab 对此的期望的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。

联系人:

媒体和投资者:
Chemomab Therapeutic
芭芭拉·林德海姆
咨询副总裁
投资者与公共关系,
战略传播
电话:+1 917-355-9234
barbara.lindheim@chemomab.com

投资者关系:
伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors
电话:+1 917-734-7387
ir@chemomab.com


简明合并资产负债表

以千美元计(股票金额除外)

   
3月31日
   
十二月三十一日
 
   
2023
   
2022
 

 
未经审计
   
已审计
 
资产
           
             
流动资产
           
现金和现金等价物
   
20,765
     
13,519
 
短期银行存款
   
11,941
     
26,374
 
限制性现金
   
77
     
77
 
其他应收账款和预付费用
   
995
     
1,766
 
                 
流动资产总额
   
33,778
     
41,736
 
                 
非流动资产
               
长期预付费用
   
690
     
733
 
财产和设备,净额
   
352
     
367
 
经营租赁使用权资产
   
193
     
227
 
                 
非流动资产总额
   
1,235
     
1,327
 
                 
总资产
   
35,013
     
43,063
 
                 
流动负债
               
贸易应付账款
   
2,217
     
1,688
 
应计费用
   
3,164
     
3,378
 
员工和相关费用
   
1,501
     
1,560
 
经营租赁负债
   
115
     
123
 
                 
流动负债总额
   
6,997
     
6,749
 
                 
非流动负债
               
经营租赁负债——长期
   
62
     
91
 
                 
非流动负债总额
   
62
     
91
 
                 
承付款和或有负债
               
                 
负债总额
   
7,059
     
6,840
 
                 
股东权益
               

               
无面值普通股——已授权:截至2023年3月31日和2022年12月31日为6.5亿股;
   
-
     
-
 
                 
已发行和流通:截至2023年3月31日和2022年12月31日,已发行和流通的普通股为232,636,700股;
   
-
     
-
 
                 
按成本计算的国库股份(截至2023年3月31日和2022年12月31日为11,640,460股普通 股)
   
(1,218
)
   
(1,218
)
额外实收资本
   
101,744
     
101,260
 
累计赤字
   
(72,572
)
   
(63,819
)
                 
股东权益总额
   
27,954
     
36,223
 
负债和股东权益总额
   
35,013
     
43,063
 


简明合并中期运营报表(未经审计)

以千美元计(股票和每股金额除外)

   
三个月
   
三个月
 
   
已结束
   
已结束
 
   
3月31日
   
3月31日
 
   
2023
   
2022
 
运营费用
           
             
研究和开发
   
6,887
     
2,745
 
                 
一般和行政
   
2,162
     
2,575
 
                 
运营费用总额
   
9,049
     
5,320
 
                 
融资收入,净额
   
(317
)
   
(216
)
                 
税前亏损
   
8,732
     
5,104
 
                 
所得税
   
21
     
-
 
                 
本年度净亏损
   
8,753
     
5,104
 

每股普通股的基本和摊薄亏损 (*)
   
0.04
     
0.02
 

已发行、基本和摊薄后普通股的加权平均数 (*)
   
220,996,240
     
228,090,300
 

(*) 20 股普通股等于 1 股美国存托股 (ADS)