附录 99.1
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联系人: |
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阿什莉·邓斯顿 |
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投资者关系和企业传播总监 |
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adunston@atyrpharma.com |
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aTyr Pharma 公布2023年第一季度业绩并提供公司最新情况
针对目前在美国、欧洲和日本注册的肺结节病患者的依非替莫德的3期EFZO-FIT研究。
针对ssc-ild患者的依非替莫德的2期概念验证研究预计将于2023年第三季度启动。
公司将在即将举行的美国胸科学会(ATS)2023年国际会议上为efzofitimod举办多场演讲。
2月份的后续普通股发行产生了4,810万美元的净收益。
2023 年第一季度结束时,现金、现金等价物和投资达到 1.176 亿美元。
圣地亚哥——2023年5月9日——从事从其专有tRNA合成酶平台发现和开发一流药物的生物治疗公司aTyR Pharma, Inc.(纳斯达克股票代码:LIFE)(“aTyR” 或 “公司”)今天公布了2023年第一季度业绩,并提供了公司最新情况。
aTyR总裁兼首席执行官桑杰·舒克拉医学博士、理学硕士说:“我们对今年年初以及我们在间质性肺病(ILD)的efzofitimod临床开发项目方面取得的进展感到满意。”“我们针对肺结节病(最常见的ILD形式)患者的全球关键性3期EFZO-FIT研究继续在美国、欧洲和日本注册,我们计划在第三季度启动一项针对系统性硬化症(ssc或硬皮病)相关ILD(ssc-iLD)(一种主要形式的结缔组织病相关性ILD)患者的2期研究今年的。”
“我们在2023年第一季度结束时获得了1.176亿美元的现金、现金等价物和投资。鉴于我们目前的现金状况以及我们的合作伙伴Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.有机会获得额外的里程碑款项,我们相信我们有足够的资金完成和宣读我们的两项efzofitimod临床试验。”
2023 年第一季度及后续期间亮点
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2023 年第一季度财务亮点和现金状况
关于 Efzofitimod
aTyR正在开发efzofitimod,作为肺纤维化患者的潜在治疗方法。Efzofitimod 是一种融合蛋白,由与人类抗体 FC 区融合的组氨基-tRNA 合成酶的免疫调节域组成,是神经皮林-2 的选择性调节剂,可下调炎症性疾病状态下的先天免疫反应。aTyr 的依非替莫德的主要适应症是肺结节病,这是间质性肺病的一种主要形式。efzofitimod的临床概念验证最近在一项针对肺结节病患者的1b/2a期多重递增剂量安慰剂对照研究中得到确立,该研究表明,在类固醇减少、肺功能、临床症状和炎症生物标志物等关键疗效终点上,efzofitimod与安慰剂相比具有安全性和一致的剂量反应和益处趋势。aTyr目前正在进行EFZOFITIMOD O-FIT,一项针对肺结节病患者的依非替莫德的3期研究。
关于 aTyr
aTyR 是一家生物治疗公司,致力于通过其专有 tRNA 合成酶平台发现和开发同类首创药物。aTyR 的研发工作集中在新发现的生物学领域,即 tRNA 合成酶的细胞外功能和信号通路。aTyR 已建立了全球知识产权,专门研究源自 20 个 tRNA 合成酶基因及其细胞外靶标的潜在蛋白质组合物管道。aTyR 已建立了全球知识产权。yR 的主要重点是 efzofitimod,这是一种临床阶段的产品候选药物可与 neuropilin-2 受体结合,旨在下调肺纤维化疾病中的免疫作用。欲了解更多信息,请访问 www.atyrpharma.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常通过使用诸如 “相信” 之类的词来识别
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“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“将” 以及此类词语或类似表达方式的变体。我们打算将这些前瞻性陈述纳入此类安全港条款的前瞻性陈述,并且发表本声明的目的是遵守这些安全港条款。这些前瞻性陈述包括关于我们相信在2026年之前我们将有足够的现金为efzofitimod的临床试验和公司的运营提供资金的陈述;EFZO-FIT研究的预期规模和注册患者人数;efzofitimod和我们的发现计划的潜在治疗益处和应用;以及与某些开发活动和开发目标相关的时间表和计划,包括我们对第二阶段profidimod的预期 efzofitimod 对 ssC 患者的概念性研究-ILD 将于 2023 年第三季度开始。这些前瞻性陈述还反映了我们目前对计划、意图、预期、战略和前景的看法,这些看法基于我们目前可用的信息和我们做出的假设。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映或暗示的我们的计划、意图、预期、战略和前景是合理的,但我们无法保证计划、意图、预期或战略将得到实现或实现。所有前瞻性陈述均基于我们管理层的估计和假设,尽管我们认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。此外,实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异,并将受到我们无法控制的各种风险和因素的影响,包括但不限于我们认为到2026年将有足够现金流的假设和预期可能不准确,NRP2和tRNA合成酶生物学尚未得到充分理解,宏观经济和地缘政治冲突的不确定性,临床试验延误的风险,与之相关的风险发现,我们的候选产品的开发和监管,包括临床试验或其他研究的结果可能不支持进一步开发的风险、我们可能因各种原因停止或推迟任何现有或未来候选产品的临床前或临床开发活动的风险、我们的合作协议可能提前终止的事实,以及我们可能无法筹集业务和产品开发计划所需的额外资金的风险以及设定的风险在我们最多的时间里排名第四最近的10-K表年度报告以及我们随后提交的美国证券交易委员会文件中。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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ATYR PHARMA INC. |
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合并运营报表 |
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(以千计,股票和每股数据除外) |
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2023 |
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2022 |
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(未经审计) |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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$ |
9,379 |
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$ |
8,896 |
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一般和行政 |
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3,408 |
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3,482 |
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运营费用总额 |
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12,787 |
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12,378 |
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运营损失 |
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(12,787 |
) |
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(12,378 |
) |
其他收入(支出)总额,净额 |
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835 |
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224 |
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合并净亏损 |
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(11,952 |
) |
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(12,154 |
) |
归因于盘古生物制药有限公司非控股权益的净亏损 |
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1 |
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1 |
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归属于Atyr Pharma, Inc.的净亏损 |
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$ |
(11,951 |
) |
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$ |
(12,153 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.44 |
) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股票 |
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41,897,706 |
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27,818,379 |
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5
ATYR PHARMA INC. |
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简明合并资产负债表 |
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(以千计) |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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(未经审计) |
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现金、现金等价物、限制性现金和可供出售的投资 |
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$ |
117,575 |
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$ |
69,311 |
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其他应收账款 |
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1,625 |
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11,775 |
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财产和设备,净额 |
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5,167 |
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3,059 |
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经营租赁、使用权资产 |
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6,942 |
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7,250 |
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融资租赁、使用权资产 |
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1,948 |
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1,248 |
|
预付费用和其他资产 |
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|
3,581 |
|
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3,143 |
|
总资产 |
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$ |
136,838 |
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|
$ |
95,786 |
|
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应付账款、应计费用和其他负债 |
|
$ |
12,853 |
|
|
$ |
12,968 |
|
经营租赁负债的当前部分 |
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|
381 |
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630 |
|
融资租赁负债的当期部分 |
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|
420 |
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264 |
|
长期经营租赁负债,扣除流动部分 |
|
|
11,916 |
|
|
|
9,633 |
|
长期融资租赁负债,扣除流动部分 |
|
|
1,570 |
|
|
|
1,007 |
|
股东权益总额 |
|
|
109,698 |
|
|
|
71,284 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
136,838 |
|
|
$ |
95,786 |
|
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