美国
证券交易委员会
华盛顿，DC 20549
表单
（Mark One）
截至的季度期间
或者
委员会档案编号
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 证件号） |
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（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
☐ |
☒ |
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非加速过滤器 |
☐ |
规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐没有
截至2023年5月1日，注册人的A类普通股已发行股票数量为s
Organogenesis 控股有限公司
10-Q 表季度报告
截至2023年3月31日的季度期间
表 of 内容
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页面 |
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第一部分财务信息 |
4 |
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第 1 项。 |
未经审计的合并 财务报表 |
4 |
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合并资产负债表 |
4 |
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合并运营报表 |
5 |
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股东权益合并报表 |
6 |
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合并现金流量表 |
7 |
|
合并财务报表附注 |
8 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
20 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
27 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
28 |
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|
第二部分。其他信息 |
29 |
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第 1 项。 |
法律诉讼 |
29 |
第 1A 项 |
风险因素 |
29 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
30 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
30 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
30 |
第 5 项。 |
其他信息 |
30 |
第 6 项。 |
展品 |
31 |
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签名 |
32 |
|
2
关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告（以下简称 “10-Q表”）包含前瞻性陈述。这些陈述可能涉及但不限于对我们未来运营业绩、业务战略和运营、融资计划、潜在增长机会、潜在市场机会和竞争影响的预期，以及与上述内容有关的假设。前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化。这些风险和其他因素包括但不限于 “风险因素” 下列出的风险。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“打算”、“潜在”、“可能”、“将”、“继续” 等术语或其他类似术语的否定来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前对我们的业务和运营行业的预期、估计、预测和预测以及管理层的信念和假设。这些前瞻性陈述不能保证未来的业绩或发展，涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下我们无法控制的其他因素。因此，我们在本10-Q表格中的任何或所有前瞻性陈述都可能不准确。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括列在 “风险因素” 下并在本10-Q表其他地方讨论的因素，以及我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中 “第一部分第1A项——风险因素” 中讨论的因素。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述，即使将来有新的信息可用。但是，您应查看我们在本10-Q表发布之日后我们将不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告中描述的因素和风险。
除非上下文另有说明，否则本文所用的 “我们”、“我们”、“我们的”、“公司”、“Organogenesis” 和 “ORGO” 将指Organogenesis Holdings Inc.及其子公司。
3
第一部分——财务所有信息
第 1 项。未经审计的合并ted 财务报表。
ORGANOGENESIS 控股有限公司
合并后的 BA长矛床单
（未经审计）
（金额以千计，股票和每股数据除外）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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限制性现金 |
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应收账款，净额 |
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库存，净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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无形资产，净额 |
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善意 |
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经营租赁使用权资产，净额 |
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递延所得税资产，净额 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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定期贷款的当前部分 |
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$ |
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$ |
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经营租赁债务的当前部分 |
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应付账款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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定期贷款，扣除流动部分 |
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经营租赁债务，减去流动部分 |
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其他负债 |
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负债总额 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
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||
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
4
ORGANOGENESIS 控股有限公司
合并报表E一连三的运营
（未经审计）
（金额以千计，股票和每股数据除外）
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三个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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净收入 |
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$ |
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$ |
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销售商品的成本 |
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毛利 |
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运营费用： |
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销售、一般和管理 |
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研究和开发 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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) |
其他费用，净额： |
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利息支出 |
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) |
其他收入（支出），净额 |
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) |
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其他支出总额，净额 |
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( |
) |
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( |
) |
所得税前净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
所得税优惠（费用） |
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( |
) |
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净亏损 |
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$ |
( |
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$ |
( |
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每股净亏损： |
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基本 |
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稀释 |
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已发行普通股的加权平均值 |
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基本 |
|
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||
稀释 |
|
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|
|
|
||
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
5
ORGANOGENESIS 控股有限公司
合并报表E股东权益净额
（未经审计）
（金额以千计，股票数据除外）
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截至2023年3月31日的三个月 |
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额外 |
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普通股 |
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付费 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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股东权益 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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) |
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$ |
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采用新会计原则的累积效应 |
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$ |
( |
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( |
) |
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归属限制性股份，扣除为纳税而交出的股份 |
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( |
) |
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- |
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( |
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股票薪酬支出 |
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净收入 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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截至2022年3月31日的三个月 |
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额外 |
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普通股 |
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付费 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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股东权益 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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$ |
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行使股票期权 |
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归属限制性股份，扣除为纳税而交出的股份 |
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( |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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截至 2022 年 3 月 31 日的余额 |
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所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
6
ORGANOGENESIS 控股有限公司
合并声明十亿的现金流量
（未经审计）
（金额以千计）
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三个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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来自经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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为使净亏损与（用于）经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整： |
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折旧 |
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无形资产的摊销 |
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减少使用权资产的账面价值 |
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非现金利息支出 |
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递延利息支出 |
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记录的信贷损失准备金 |
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处置财产和设备损失 |
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对过剩和过时库存的调整 |
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基于股票的薪酬 |
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运营资产和负债的变化： |
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应收账款 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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经营租赁 |
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应付账款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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其他负债 |
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由（用于）经营活动提供的净现金 |
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来自投资活动的现金流： |
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购买财产和设备 |
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用于投资活动的净现金 |
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来自融资活动的现金流： |
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根据2021年信贷协议支付定期贷款 |
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支付与限制性股票归属相关的预扣税 |
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行使股票期权的收益 |
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融资租赁债务的本金偿还 |
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用于融资活动的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金的变化 |
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现金、现金等价物和限制性现金，期初 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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现金流信息的补充披露： |
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支付利息的现金 |
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为所得税支付的现金 |
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非现金投资和融资活动的补充披露： |
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购买包括在应付账款和应计费用中的财产和设备 |
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通过经营租赁债务获得的使用权资产 |
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所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
7
ORGANOGENESIS 控股有限公司
未经审计的合并附注经审计的财务报表
（金额以千计，股票和每股数据除外）
1。业务性质和陈述基础
Organogenesis Holdings Inc.（“ORGO” 或 “公司”）是一家领先的再生医学公司，专注于高级伤口护理以及外科和运动医学市场的解决方案的开发、制造和商业化。公司产品组合中的几种现有和在研产品已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的上市前申请（“PMA”）批准或上市前通知510（k）许可。该公司的客户包括医院、伤口护理中心、政府设施、门诊服务中心（“ASC”）和医生办公室。该公司有
COVID-19 疫情
2023 年 4 月 10 日，拜登总统签署了一项国会联合决议，结束与 COVID-19 有关的国家紧急状态，拜登政府此前宣布将于 2023 年 5 月 11 日终止与 COVID-19 相关的突发公共卫生事件声明。尽管截至2023年3月31日，COVID-19 疫情并未对公司的财务业绩和业务运营产生重大不利影响，COVID-19 疫情继续给公司带来风险，公司无法预测 COVID-19（包括新变体的出现）将对其未来财务状况和经营业绩产生的影响。
2。重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在附注 “2” 中进行了描述。公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“年度报告”）中包含的合并财务报表的 “重要会计政策”。先前在年度报告中披露的重要会计政策没有重大变化。
未经审计的中期财务信息
随附的未经审计的合并财务报表由管理层根据美国公认的会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会关于中期财务报告的规章制度编制。因此，它们不包括公认会计原则为完整财务报表所要求的所有信息和脚注。尽管我们认为所提供的披露足以使信息不产生误导，但这些未经审计的季度财务报表应与年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。
未经审计的合并财务报表包括Organogenesis Holdings Inc. 及其全资子公司Organogenesis Inc.、Organogenesis GmbH（瑞士公司）和Prime Merger Sub, LLC的账目和经营业绩。在合并中，所有公司间余额和交易均已清除。公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易，以提供与某些估计有关的额外证据，或确定需要额外披露的事项。管理层认为，未经审计的合并财务报表反映了公允列报公司在指定日期和期间的财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常经常性调整。截至2023年3月31日的三个月的业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩, 任何其他过渡期或任何未来的年度或时期.
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估算和假设，这些估计和假设会影响报告的资产和负债金额、财务报表发布日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的经营业绩。在编制合并财务报表时，管理层认为重要且存在最大不确定性的估计和假设包括：收入确认；销售回报和信贷损失；库存储备；流动和递延所得税资产和负债的确认和计量；评估长期和无限期资产（包括无形资产）的可回收性；评估商誉减值；使用不可观察投入的资产和负债的估值；以及估值以及对股票薪酬的认可.实际结果和结果可能与这些估计和假设有显著差异。
8
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金和现金等价物。该公司将其现金等价物投资于评级很高的货币市场基金。存款可能超过联邦保险限额，如果金融机构违约，公司将面临存款信用风险，前提是账户余额超过联邦存款保险公司（“FDIC”）的保险金额。但是，该公司通过每天隔夜大量现金来降低风险，并在金融机构之间进行多元化投资以减少此类风险敞口。
最近发布的会计公告获得通过
信用损失
2016年6月，财务会计准则委员会发布了 , 金融工具——信用损失（主题 326）: 衡量金融工具的信用损失。财务会计准则委员会随后对亚利桑那州立大学2016-13年度发布了一些修正案。亚利桑那州立大学2016-13年度和所有相关更新取代了先前在公认会计原则下要求的已发生损失减值方法，预期损失方法要求考虑更广泛的合理和可支持的信息来为信用损失估算提供依据。
该公司
3。收购
2020年9月17日（“收购日期”），根据2020年7月24日的资产购买协议，公司收购了CPN Biosciences, LLC（“CPN”）的某些资产并承担了某些负债。CPN 提供了医生办公室管理解决方案和先进的伤口护理产品。
总对价为 $
如果CPN在盈亏期（2021年7月1日至2022年6月30日）的传统产品收入超过CPN的2019年收入，则公司有义务向CPN的前股权持有人支付盈利。Earnout 的金额（如果有）将等于
4。收入
该公司通过销售高级伤口护理和外科和运动医学产品来创收。公司的所有合同中都有一项单一的履约义务，即公司承诺根据安排中的具体付款和运输条款将公司的产品转让给客户。根据合同条款，当客户获得对公司产品的控制权时，产品收入即被确认，这种控制权发生在某个时间点，可能发生在发货、手续日期或交付时。记录的收入扣除了退货、折扣和团体采购组织（“GPO”）回扣准备金，这直接减少了已确认的收入。根据历史经验和具体情况，这些减少额在确认收入时累计。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司记录了GPO费用的 $
9
下表按产品类别列出了收入：
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三个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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高级伤口护理 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
外科和运动医学 |
|
|
|
|
|
|
||
净收入总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
在报告的所有期内，在美国境外产生的净收入均低于
5。金融资产和负债的公允价值计量
盈利责任
关于2020年9月17日收购CPN的核算，公司记录的盈余负债为美元
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司没有任何以非经常性公允价值计量的金融资产和负债.
6。应收账款，净额
收到的账户ble 由以下内容组成：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
应收账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
减去 — 信贷损失备抵金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
该公司的信贷损失备抵包括以下内容：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
期初余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
采用亚利桑那州立大学的累积影响 2016-13 |
|
|
|
|
|
- |
|
|
增补 |
|
|
|
|
|
|
||
注销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
10
7。库存
存货，扣除过剩和过时的相关储备金， 包括以下内容：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
原材料 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
工作正在进行中 |
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成品 |
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$ |
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|
$ |
|
||
原材料包括公司制造过程中使用的各种部件。公司的过剩和过时库存审查流程包括分析销售预测和历史销售额与库存水平对比，并与运营部门合作以最大限度地回收多余库存。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司收取了费用 $
8。预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容的结尾部分：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
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||
订阅 |
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$ |
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$ |
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会议和营销费用 |
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存款 |
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保险 |
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其他 |
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||
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|
$ |
|
|
$ |
|
||
存款是供应商持有的资金，预计将在十二个月内发放，因此记作流动资产。
9。财产和设备，净额
财产和设备nt 由以下内容组成：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
租赁权改进 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
建筑物 |
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|
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家具、计算机和设备 |
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累计折旧 |
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( |
) |
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( |
) |
在建工程 |
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|
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|
|
||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
折旧费用为 $
11
10。商誉和无形资产
商誉是 $
可识别的无形资产包括截至 2023 年 3 月 31 日，以下情况为：
|
|
原创 |
|
|
累积的 |
|
|
网络书 |
|
|||
|
|
成本 |
|
|
摊销 |
|
|
价值 |
|
|||
开发的技术 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
商品名称和商标 |
|
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( |
) |
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||
客户关系 |
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( |
) |
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独立的销售代理网络 |
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( |
) |
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- |
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|
专利 |
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( |
) |
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|
- |
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|
非竞争协议 |
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( |
) |
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
截至2022年12月31日，可识别的无形资产包括以下内容：
|
|
原创 |
|
|
累积的 |
|
|
网络书 |
|
|||
|
|
成本 |
|
|
摊销 |
|
|
价值 |
|
|||
开发的技术 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
商品名称和商标 |
|
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|
( |
) |
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|
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||
客户关系 |
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|
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|
|
( |
) |
|
|
|
||
独立的销售代理网络 |
|
|
|
|
|
( |
) |
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|
- |
|
|
专利 |
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|
|
|
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( |
) |
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- |
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|
非竞争协议 |
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( |
) |
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总计 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
无形资产的摊销，按直线法计算或使用n 个加速方法，是 $
11。应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括 以下各项：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
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|
2022 |
|
||
人事成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
特许权使用费 |
|
|
|
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应计但未付的租赁债务和利息 |
|
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应计税款 |
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||
其他 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
应计但未付的租赁债务以及这些债务的应计利息与马萨诸塞州坎顿的建筑物有关。参见注意 “17。租约。”
12。重组
为了减少公司的成本结构和提高运营效率，该公司将其在不同地点的制造业务整合到马萨诸塞州的工厂中。
2020年10月21日，公司承诺实施一项计划，重组其位于加利福尼亚州拉霍亚的工厂的员工和运营。涉及的重组
12
2023 年 2 月 3 日，公司承诺实施一项重组员工队伍的计划，以提高生产率和提高盈利能力。裁员减少了公司的总人数按顺序计数
由于重组活动是的，公司承担的税前费用为美元
|
|
员工 |
|
|
其他 |
|
|
总计 |
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|||
截至2022年12月31日的负债余额 |
|
$ |
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$ |
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$ |
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|||
开支 |
|
|
|
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|
|
|||
付款 |
|
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
截至2023年3月31日的负债余额 |
|
$ |
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|
$ |
- |
|
|
$ |
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||
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|
|
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|
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|
|
|||
|
|
员工 |
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|
其他 |
|
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总计 |
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|||
截至2021年12月31日的负债余额 |
|
$ |
|
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$ |
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|
$ |
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|||
开支 |
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付款 |
|
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( |
) |
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( |
) |
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|
( |
) |
截至2022年3月31日的负债余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
13。长期债务债务
长期债务包括以下内容：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
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2022 |
|
||
信用额度 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
定期贷款 |
|
|
|
|
|
|
||
减去债务折扣和债务发行成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
定期贷款，扣除债务折扣和债务发行成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2021 年信贷协议
2021 年 8 月，公司作为借款人，其子公司作为担保人，硅谷银行（“SVB”）及其其他几家贷款机构（统称为 “贷款人”）签订了经修订的信贷协议（“2021年信贷协议”），规定定期贷款额度不超过美元
根据2021年信贷协议发放的预付款可以是SOFR贷款或ABR贷款，由公司选择。
2021 年信贷协议要求公司连续按季度分期付款，金额等于以下金额：(a) 从 2021 年 9 月 30 日到 2022 年 6 月 30 日，$
13
天 此后直到 2026 年 8 月 6 日（“定期贷款到期日”）的每个季度，$
公司必须在2026年8月6日之前的每个季度的第一天（“循环终止日期”）支付拖欠款，并在循环终止日支付公司未使用可用资金的费用（“承诺费”）。承诺费率介于
C公司记录的债务发行成本和相关费用为美元
截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的未偿借款为 $
截至2021年信贷协议的未来付款 2023 年 3 月 31 日，截至 12 月 31 日的日历年度如下：
|
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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|
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|
2026 |
|
|
|
|
总计 |
|
$ |
|
|
14。股东权益
普通股
截至2023年3月31日，A类普通股的已发行股份包括
截至 2023年3月31日和2022年12月31日，公司保留了以下A类普通股供未来发行：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
为未平仓期权预留发行的股份 |
|
|
|
|
|
|
||
为未偿还的限制性股票单位预留发行的股份 |
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|
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|
|
|
||
为未来补助而预留发行的股份 |
|
|
|
|
|
|
||
为未来预留的授权普通股总股 发行 |
|
|
|
|
|
|
||
15。股票薪酬
股票激励计划——2018 年计划
2018年11月28日，公司董事会通过了Organogenesis 2018年股权和激励计划（“2018年计划”），公司股东于2018年12月10日批准了该计划。2018年计划的目的是为公司的员工、高级职员、董事和其他关键人物提供长期激励和奖励（包括
14
顾问），以吸引和留住具有必要经验和能力的人员，并将此类员工、高级职员、董事和其他关键人物的利益与公司股东的利益更加紧密地结合起来。
2018年计划授权公司董事会或由不少于两名独立董事组成的委员会（在任何情况下均为 “管理员”）授予以下类型的奖励：非法定股票期权；激励性股票期权；限制性股票奖励；限制性股票单位；股票增值权；非限制性股票奖励；绩效股票奖励和股息等值权利。2018 年计划由公司董事会管理。
在2018年计划通过时，共有
股票激励计划——2003 年计划
Organogenesis 2003股票激励计划（“2003年计划”）规定公司发行限制性股票奖励，或授予激励性股票期权或非法定股票期权。激励性股票期权只能授予公司的员工。限制性股票奖励和非法定股票期权可以授予公司的员工、董事会成员、外部顾问和顾问。
自2018年12月10日起，不得根据2003年计划发放额外奖励，因此（i）根据2003年计划到期或终止的任何股票期权未经完全行使，都将无法用于未来的奖励；（ii）公司没收或以其他方式回购的任何限制性股票将无法用于未来的奖励；（iii）任何A类普通股的股票参与者为行使奖励而向公司投标的股票将来将不可用奖项。
股票薪酬支出
根据股票激励计划授予的股票期权到期
股票为基础的 c补偿费用为 $
限制性股票单位 (RSU)
公司授予了
限制性股票的活动它列出如下：
|
数字 |
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|
加权平均值 |
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的股份 |
|
|
授予日期 |
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|||
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|
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公允价值 |
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|||
截至 2022 年 12 月 31 日未归属 |
|
|
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$ |
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||
已授予 |
|
|
|
|
|
|
||
既得 |
|
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( |
) |
|
|
|
|
已取消/已没收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
截至 2023 年 3 月 31 日未归属 |
|
|
|
|
$ |
|
||
截至2023年3月31日，与预计归属的未归属限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额为 $
15
股票期权
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中授予的股票期权是
|
|
3月31日 |
|
|
3月31日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
无风险利率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
预期期限（以年为单位） |
|
|
|
|
|
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||
预期波动率 |
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|
% |
|
|
% |
||
预期股息收益率 |
|
|
% |
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|
% |
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行使价格 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
标的股票价格 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
这些假设得出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中授予的每股股票期权的加权平均授予日公允价值的估计值 的 $
下表汇总了公司自那以来的股票期权活动 2022 年 12 月 31 日：
|
|
|
|
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|
加权 |
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||||
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平均值 |
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||||
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加权 |
|
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剩余的 |
|
|
|
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||||
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|
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|
|
平均值 |
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合同的 |
|
|
聚合 |
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||||
|
|
的数量 |
|
|
运动 |
|
|
任期 |
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固有的 |
|
||||
|
|
股份 |
|
|
价格 |
|
|
（以年为单位） |
|
|
价值 |
|
||||
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
已授予 |
|
|
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||||
已锻炼 |
|
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- |
|
|
|
- |
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- |
|
|
已取消/已没收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2023年3月31日的未缴款项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
截至2023年3月31日可行使的期权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
截至2023年3月31日已归属或预计归属的期权 |
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|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
股票期权的总内在价值按行使价低于公司A类普通股公允价值的股票期权的行使价与公司A类普通股公允价值之间的差额计算。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，已归属期权的公允价值总额为 $
截至2023年3月31日，与预计归属的未归属股票期权相关的未确认股票补偿支出总额为美元
16。每股收益（亏损）（EPS）
基本每股收益的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行股票的加权平均数。摊薄后每股收益的计算方法是将未确认的薪酬支出视为额外收益，将净收益（亏损）除以已发行股票的加权平均数加上已发行股票的摊薄效应（如果有）。
该公司的潜在稀释性证券包括限制性股票单位和购买A类普通股的股票期权。由于公司在本报告所述期间出现净亏损，因此潜在的摊薄证券被排除在摊薄后的每股净亏损的计算之外，因为这样做将减少每股净亏损。因此，在这些时期，用于计算归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司不包括
16
17。租约
该公司的租赁主要包括房地产、设备和车辆租赁。
公司根据不可取消的租约为办公室、实验室、仓库和生产空间租赁房地产，这些租约将在2035年的不同日期到期，前提是公司可以选择终止或续订某些租约，但要额外付费 到
2013年1月1日，公司与65 Dan Road SPE, LLC、85 Dan Road Associates, LLC、Dan Road Equity I, LLC和275 Dan Road SPE, LLC签订了位于马萨诸塞州坎顿的办公和实验室空间的融资租赁安排。65 Dan Road SPE, LLC、85 Dan Road Associates, LLC、Dan Road Equity I, LLC和275 Dan Road SPE, LLC是关联方，因为这些实体的所有者也是董事，本公司的前董事和/或股东。2021 年 8 月，公司以 $275 Dan Road SPE, LLC（“275 Dan Road Building”）购买了租约中的建筑物
根据上述租约，公司欠部分应计但未付的租赁债务。自2019年4月1日起，公司同意对应计但未付的租赁债务进行累积利息，利率等于根据2019年信贷协议收取的利率。关于2021年8月收购275号丹路大厦，公司支付了款项
应计但未付的租赁债务以及相关的应计利息如下所示。
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
拖欠租金的本金部分 |
|
|
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||
应计但未付的租赁债务总额 |
|
|
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||
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|
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||
应计但未付的租赁债务的应计利息 |
|
|
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|
|
|
||
在2023年1月还清之前，截至2022年12月31日，与275 Dan Road Building相关的拖欠租金本金以及应计利息已包含在合并资产负债表上的应计费用和其他流动负债中。对于其他三座建筑物，截至2023年3月31日和2022年12月31日，拖欠租金的本金部分已包含在合并资产负债表上的经营租赁债务的短期部分中。截至2023年3月31日和2022年12月31日，应计但未付租赁债务的应计利息已包含在合并资产负债表上的应计费用和其他流动负债中。
租赁公司的组成部分st 如下所示：
|
|
分类 |
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
|
|
2023 |
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|
2022 |
|
||
融资租赁 |
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|
|
|
|
|
|
|
||
使用权资产的摊销 |
|
COGS 和 SG&A |
|
$ |
- |
|
|
$ |
|
|
租赁负债的利息 |
|
利息支出 |
|
|
- |
|
|
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|
|
融资租赁成本总额 |
|
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
运营租赁成本 |
|
COGS、研发、SG&A |
|
|
|
|
|
|
||
短期租赁成本 |
|
COGS、研发、SG&A |
|
|
|
|
|
|
||
可变租赁成本 |
|
COGS、研发、SG&A |
|
|
|
|
|
|
||
总租赁成本 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
17
与财务相关的补充资产负债表信息 l简易如下：
|
|
2023年3月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
财产和设备，毛额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
累计折旧 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备，净额 |
|
$ |
- |
|
|
$ |
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
融资租赁债务 |
|
$ |
- |
|
|
$ |
- |
|
与以下内容相关的补充现金流信息o 租赁情况如下：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
为计量租赁负债所含金额支付的现金： |
|
|
|
|
|
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经营租赁的运营现金流 |
|
|
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融资租赁的运营现金流 |
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|
- |
|
|
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|
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为融资租赁融资现金流融资 |
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- |
|
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||
为换取租赁义务而获得的使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁 |
|
|
|
|
|
|
||
融资租赁 |
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- |
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- |
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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加权平均剩余租赁期限 |
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融资租赁 |
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- |
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- |
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经营租赁 |
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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加权平均折扣率 |
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融资租赁 |
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- |
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- |
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经营租赁 |
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% |
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% |
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截至 2023 年 3 月 31 日，租赁负债的到期日如下：
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经营租赁 |
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2023 年（剩余 9 个月） |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此后 |
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租赁付款总额 |
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减去：利息 |
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( |
) |
租赁负债总额 |
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$ |
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18。承诺和意外开支
特许权使用费
这个 公司与一所大学签订了许可协议，涉及与开发、使用和生产其一种先进的伤口护理产品有关的某些专利权。根据该协议，在专利到期（即2006年11月）之前，公司根据产品净销售额的百分比为使用这些专利收取了特许权使用费。应计特许权使用费总额
18
$
2017 年 10 月，公司与第三方签订了许可协议。根据许可协议，公司必须根据2017年12月31日之后至基础专利于2026年10月到期的许可产品净销售额的百分比支付特许权使用费，但须遵守最低特许权使用费支付条款。公司记录的特许权使用费支出为 $
法律事务
在开展活动时，公司不时受到各种索赔，也对他人提出索赔。管理层认为，此类索赔的最终解决不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。当到期金额可能且可估算时，公司会为这些索赔累计。该公司我累积了 $
19。关联方交易
附注 “17” 进一步描述了对关联公司的租赁债务，包括应计但未付的租赁债务、根据融资租赁与关联公司购买资产以及与关联公司续订租约。租约。”
20。税收
该公司主要在美国纳税。该公司在联邦和各州都有净营业亏损的历史，并于2020年开始利用这些亏损来抵消当前的应纳税所得额。随着净营业亏损结转额受到限制或被充分利用，公司将累积当前的联邦和州所得税支出。该公司的瑞士全资子公司Organogenesis GmbH在瑞士需要纳税，并与其美国母公司Organogenesis Inc.达成了转让定价安排。
截至2023年3月31日的三个月的所得税税率与美国的法定税率不同
公司审查了所有正面和负面证据，以估计美国未来是否会产生足够的应纳税所得额以允许使用现有的递延所得税资产。2021年第四季度，公司发布了针对其美国递延所得税资产记录的估值补贴。在审查了净营业亏损利用率、累计利润和预测应纳税所得额的积极证据后，该公司认为这些美国递延所得税资产更有可能得到利用。其他司法管辖区没有重要的递延所得税资产。公司每季度重新评估递延所得税资产估值补贴的需求，权衡正面和负面证据，以评估递延所得税资产的可收回性。在评估了包括净营业亏损利用率、累计利润和预测的应纳税所得额在内的正面和负面证据后，公司确定美国递延资产更有可能全部变现。因此，截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司没有记录其美国递延所得税资产的估值补贴.
21。后续事件
公司评估了截至2023年5月10日（这些合并财务报表发布之日）的后续事件，并确定没有此类事件可供报告。
19
第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩。
以下讨论和分析应与本10-Q表中包含的财务报表和随附附注以及我们在2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。请参阅我们关于本10-Q表格第3页前瞻性陈述的警示性说明，该说明由本引用纳入此处。
概述
Organogenesis是一家领先的再生医学公司，专注于高级伤口护理以及外科和运动医学市场解决方案的开发、制造和商业化。临床和科学研究表明，我们的产品可以支持并在某些情况下加速组织愈合并改善患者的预后。通过在组织工程和细胞疗法方面的多项突破，我们正在提高治疗过程每个阶段的护理标准。我们的解决方案适用于受人口老龄化以及糖尿病、肥胖、心血管和外周血管疾病以及吸烟等合并症增加的驱动的大型和不断增长的市场。我们为广泛的医疗保健客户提供差异化产品和内部客户支持，包括医院、伤口护理中心、政府机构、门诊服务中心（“ASC”）和医生办公室。我们的使命是提供综合治疗解决方案，显著改善医疗结果和患者的生活，同时降低总体医疗成本。
我们在所服务的市场提供全面的产品组合，以满足患者在整个护理过程中的需求。我们已经并将继续生成来自临床试验、现实世界结果和健康经济学研究的数据，以验证我们产品提供的临床疗效和价值主张。我们产品组合中的一些现有和在研产品已获得 PMA 批准或 FDA 的 510 (k) 批准。鉴于进行临床试验和获得FDA批准需要大量的时间和成本，我们认为我们的数据和监管批准为我们提供了强大的竞争优势。我们的产品开发专业知识和多个技术平台提供了强大的产品渠道，我们相信这将推动未来的增长。
在高级伤口护理市场中，我们专注于开发和商业化先进的伤口护理产品，用于在各种治疗环境中治疗慢性和急性伤口。我们拥有全面的再生医学产品组合，无论伤口类型如何，都能从伤口愈合过程的早期到伤口闭合为患者提供支持。我们的高级伤口护理产品包括用于治疗腿部静脉溃疡和糖尿病足溃疡（“DFU”）的 Apligraf；用于治疗 DFU 的 Dermagraft（目前暂停生产，等待向新的制造设施过渡或第三方制造商的参与）；用作各种伤口类型的抗菌屏障的 PuraPly AM；以及用于应对各种伤口类型的 Affinity、Novachor 和 NuShield 伤口覆盖物伤口大小和类型。我们拥有一支训练有素的专业化直接伤口护理销售队伍，并提供全面的客户支持服务。
在外科和运动医学市场，我们正在利用我们广泛的再生医学能力来治疗慢性和急性手术创伤以及肌腱和韧带损伤。我们的运动医学产品包括用于靶向软组织修复手术应用的 NuShield；以及用于手术环境中开放性伤口管理的 Affinity、Novachor、PuraPly MZ 和 PuraPly AM。我们目前通过独立机构和我们的直销队伍销售这些产品。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们创造了1.076亿美元的净收入，报告的净亏损为300万美元，而截至2022年3月31日的三个月净收入为9,710万美元，净亏损为90万美元。自成立以来，我们已经蒙受了重大损失，尽管我们报告了最近三年的净收入，但由于我们将资源用于发展组织以支持计划中的业务扩张，因此未来我们可能会蒙受营业亏损。截至2023年3月31日，我们的累计赤字为4,890万美元。迄今为止，我们的主要资本来源来自产品的销售、关联方和机构贷款机构的借款以及出售A类普通股的收益。我们是再生医学的一个分支机构。
COVID-19 疫情
2023 年 4 月 10 日，拜登总统签署了一项国会联合决议，结束与 COVID-19 有关的国家紧急状态，拜登政府此前宣布将于 2023 年 5 月 11 日终止与 COVID-19 相关的突发公共卫生事件声明。尽管截至2023年3月31日，COVID-19 疫情并未对我们的财务业绩和业务运营产生重大不利影响，但 COVID-19 继续给公司带来风险，我们将继续密切关注疫情对我们业务各个方面的影响。我们无法预测 COVID-19（包括新变体的出现）将对我们未来的财务状况和经营业绩产生什么影响。
Dermagraft
20
正如先前披露的那样，Dermagraft的生产在2021年第四季度暂停，Dermagraft的销售在2022年第二季度暂停。我们目前计划将Dermagraft的生产转移到新的制造工厂或聘请第三方制造商，我们预计这将节省大量的长期成本。在Dermagraft不可用的时期，我们预计客户会愿意用Apligraf代替Dermagraft，暂停销售Dermagraft不会对我们的净收入产生重大影响。但是，如果我们没有意识到预期可以节省大量的长期成本，或者如果客户不愿在Dermagraft不可用期间用Apligraf取代Dermagraft，则可能会对我们的净收入和经营业绩产生不利影响。
我们合并经营业绩的组成部分
在评估业务绩效时，我们会考虑各种绩效和财务指标。我们认为，下文讨论的项目让人们深入了解了影响这些关键措施的因素。
收入
我们的净收入来自高级伤口护理以及外科和运动医学产品组合。我们主要通过直销代表销售高级伤口护理产品，这些代表管理和维护与医院、伤口护理中心、政府机构、ASC 和医生办公室的销售关系。我们主要通过第三方机构销售我们的外科和运动医学产品。截至 2023 年 3 月 31 日，我们有大约 315 个直销代表和大约 155 个独立机构。
当客户获得对我们产品的控制权时，我们会确认高级伤口护理和外科与运动医学产品的销售收入，根据合同的合同条款，控制权发生在某个时间点，也可能发生在手术日期、发货或交付之时。我们记录的收入扣除了退货、折扣和GPO回扣准备金，这直接减少了我们确认的收入。
有多个因素会影响我们在任何时期报告的收入，包括产品、付款人和地域销售组合、运营效率、定价实现、营销和促销工作、订单和发货时间、包括医疗保健报销情景在内的监管行动、竞争和业务收购。
销售商品的成本和毛利
销售商品成本包括人员成本、产品测试成本、质量保证成本、原材料和产品成本、制造成本以及与我们的制造和仓库设施相关的成本。我们销售商品成本的变化与销售单位的变化相对应，也受到产品组合的影响。
毛利润按净收入减去销售商品成本计算，通常随着收入的增加而增加。我们的毛利受到产品和地域销售组合、产品的实际定价、制造业务效率以及第三方制造商生产我们产品所用材料的成本和收取的费用的影响。监管行动，包括医疗报销方案，可能需要昂贵的支出或导致定价压力，可能会减少我们的毛利。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用通常包括销售、营销、销售支持、客户支持以及一般和管理人员的人事成本、销售佣金、激励性薪酬、保险、专业费用、折旧、摊销、坏账支出、特许权使用费、信息系统成本、处置长期资产的损益以及与我们的行政设施相关的成本。我们普遍预计，我们的销售、一般和管理费用将继续增加，这是由于我们推动收入持续增长的市场开发投资的增加以及销售队伍的地域扩张。
研究和开发费用
研发费用包括我们研发人员的人事成本、与改进我们的制造流程、改进我们目前可用产品的相关费用，以及对我们的产品和平台开发渠道的额外投资。我们的研发费用还包括临床试验的费用。我们将研发费用记作已发生的费用。我们普遍预计，随着我们继续对新产品和现有产品进行临床试验，推动产品通过监管途径（例如寻求生物制剂许可证申请批准），增加人员以支持产品改进和将新产品推向市场，以及改进我们的制造流程和程序，研发费用将增加。
21
其他费用，净额
利息支出—利息支出包括我们未偿债务的利息，包括扣除已确认的利息收入后的债务折扣和债务发行成本的摊销。
所得税
我们使用资产和负债方法核算所得税。递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债账面金额与用于所得税目的的金额之间临时差额的净税收影响。必要时提供估值补贴，以将递延所得税净资产减少到更有可能变现的金额。
在确定是否需要为递延所得税资产提供估值补贴时，我们分析了与递延所得税资产变现相关的正面和负面证据，包括预计的未来应纳税所得额、最近的财务业绩以及对递延所得税资产和负债未来逆转的估计。此外，在税务机关根据立场的技术优点进行审查后，我们会考虑维持税收状况的可能性是否更大。考虑到上述因素，在2021年第四季度，我们确定我们的递延所得税资产更有可能在未来变现，并公布了截至2021年12月31日的美国递延所得税净资产的估值补贴，从而带来了4,830万美元的所得税收益。我们保持相同的立场，即截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们的美国递延所得税净资产不需要估值补贴。
我们采用两步流程来确定应确认的税收优惠金额，从而考虑了合并财务报表中确认的所得税的不确定性。首先，必须评估税收状况，以确定税务机关进行外部审查后维持税收状况的可能性。如果认为税收状况更有可能持续下去，则对税收状况进行评估，以确定合并财务报表中应确认的福利金额。可以确认的福利金额是最终结算时实现的可能性大于 50% 的最大金额。所得税准备金包括由此产生的任何被认为适当的税收储备或未确认的税收优惠的影响以及相关的净利息和罚款。
运营结果
下表列出了我们在指定期间的经营业绩：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
净收入 |
|
$ |
107,642 |
|
|
$ |
97,117 |
|
销售商品的成本 |
|
|
26,607 |
|
|
|
25,080 |
|
毛利 |
|
|
81,035 |
|
|
|
72,037 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
销售、一般和管理 |
|
|
73,834 |
|
|
|
63,578 |
|
研究和开发 |
|
|
11,202 |
|
|
|
8,587 |
|
运营费用总额 |
|
|
85,036 |
|
|
|
72,165 |
|
运营损失 |
|
|
(4,001 |
) |
|
|
(128 |
) |
其他费用，净额： |
|
|
|
|
|
|
||
利息支出 |
|
|
(649 |
) |
|
|
(737 |
) |
其他收入（支出），净额 |
|
|
23 |
|
|
|
(3 |
) |
其他支出总额，净额 |
|
|
(626 |
) |
|
|
(740 |
) |
所得税前净亏损 |
|
|
(4,627 |
) |
|
|
(868 |
) |
所得税优惠（费用） |
|
|
1,658 |
|
|
|
(45 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(2,969 |
) |
|
$ |
(913 |
) |
息税折旧摊销前利润和调整后的息税折旧摊销
除了符合美国公认会计原则（“GAAP”）的财务衡量标准外，我们的管理层还使用不符合美国公认会计原则（“Non-GAAP”）的财务衡量标准来评估我们的经营业绩。这些非公认会计准则财务指标应被视为我们根据公认会计原则编制的报告的财务业绩的补充，而不是取而代之。我们的管理层将调整后的息税折旧摊销前利润用于
22
评估我们的经营业绩和趋势，并做出规划决策。我们的管理层认为，调整后的息税折旧摊销前利润有助于确定我们业务的潜在趋势，否则这些趋势可能会被我们排除的项目的影响所掩盖。因此，我们认为，调整后的息税折旧摊销前利润为投资者和其他人提供了有用的信息，有助于他们理解和评估我们的经营业绩，增进对我们过去业绩和未来前景的总体理解，并提高管理层在财务和运营决策中使用的关键财务指标的透明度。
以下是所列每个时期的GAAP净收益与非公认会计准则息税折旧摊销前利润和非公认会计准则调整后息税折旧摊销前利润的对账情况：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
（未经审计）（以千计） |
|
|||||
净亏损 |
|
$ |
(2,969 |
) |
|
$ |
(913 |
) |
利息支出，净额 |
|
|
649 |
|
|
|
737 |
|
所得税支出（福利） |
|
|
(1,658 |
) |
|
|
45 |
|
折旧 |
|
|
2,694 |
|
|
|
1,347 |
|
摊销 |
|
|
1,230 |
|
|
|
1,221 |
|
税前利润 |
|
|
(54 |
) |
|
|
2,437 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
1,914 |
|
|
|
1,303 |
|
重组费 (1) |
|
|
1,908 |
|
|
|
264 |
|
结算费 (2) |
|
|
- |
|
|
|
1,000 |
|
调整后 EBITDA |
|
$ |
3,768 |
|
|
$ |
5,004 |
|
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
收入
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千计，百分比除外） |
|
|||||||||||||
高级伤口护理 |
|
$ |
100,917 |
|
|
$ |
90,090 |
|
|
$ |
10,827 |
|
|
|
12 |
% |
外科和运动医学 |
|
|
6,725 |
|
|
|
7,027 |
|
|
|
(302 |
) |
|
|
(4 |
%) |
净收入 |
|
$ |
107,642 |
|
|
$ |
97,117 |
|
|
$ |
10,525 |
|
|
|
11 |
% |
在截至2023年3月31日的三个月中，我们的高级伤口护理产品的净收入从截至2022年3月31日的三个月的9,010万美元增加了1,080万美元，增长了12％。Advanced Wound Care净收入的增长主要归因于向现有和新客户销售某些产品的增加。
截至2023年3月31日的三个月中，我们的外科和运动医学产品的净收入从截至2022年3月31日的三个月的700万美元略有下降至670万美元。外科和运动医学净收入的下降主要是由于我们的直销队伍的流失。
23
销售商品的成本和毛利
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千计，百分比除外） |
|
|||||||||||||
销售商品的成本 |
|
$ |
26,607 |
|
|
$ |
25,080 |
|
|
$ |
1,527 |
|
|
|
6 |
% |
毛利 |
|
$ |
81,035 |
|
|
$ |
72,037 |
|
|
$ |
8,998 |
|
|
|
12 |
% |
毛利％ |
|
|
75 |
% |
|
|
74 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
截至2023年3月31日的三个月中，商品销售成本从截至2022年3月31日的三个月的2510万美元增加了150万美元，增长了6％，达到2660万美元。商品销售成本的增加主要是由于我们的高级伤口护理产品的销量增加。
截至2023年3月31日的三个月中，毛利从截至2022年3月31日的三个月的7200万美元增长了900万美元，增长了12％，达到8100万美元。毛利的增长主要是由于我们的高级伤口护理产品的销量增加以及产品结构向毛利率更高的产品的转移。
研究和开发费用
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千计，百分比除外） |
|
|||||||||||||
研究和开发 |
|
$ |
11,202 |
|
|
$ |
8,587 |
|
|
$ |
2,615 |
|
|
|
30 |
% |
截至2023年3月31日的三个月中，研发费用从截至2022年3月31日的三个月的860万美元增加了260万美元，增长了30％，达到1,120万美元。研发费用的增加主要是由于与尚未商业化的管道产品相关的产品成本增加，我们的某些产品寻求监管部门批准所需的临床研究和相关成本增加，以及与我们现有的高级伤口护理和外科和运动医学产品相关的员工人数增加。
销售、一般和管理费用
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千计，百分比除外） |
|
|||||||||||||
销售、一般和管理 |
|
$ |
73,834 |
|
|
$ |
63,578 |
|
|
$ |
10,256 |
|
|
|
16 |
% |
在截至2023年3月31日的三个月中，销售、一般和管理费用从截至2022年3月31日的三个月的6,360万美元增加了1,030万美元，增长了16％，达到7,380万美元。销售、一般和管理费用的增加主要是由于2023年第一季度举行的年度销售会议（2022年，销售会议在第三季度而不是第一季度举行）增加了420万美元，增加了220万美元，这与增加员工人数有关，主要是在2023年2月生效裁员之前的直接销售队伍，与持续运营相关的法律和咨询成本增加了190万美元我们的业务和 ERP 系统的实施，1.7 美元重组成本增加了100万美元，这主要是由于2023年第一季度生效的削减，以及30万美元的杂项增加。
24
其他费用，净额
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千计，百分比除外） |
|
|||||||||||||
利息支出，净额 |
|
$ |
(649 |
) |
|
$ |
(737 |
) |
|
$ |
88 |
|
|
|
(12 |
%) |
其他收入（支出），净额 |
|
|
23 |
|
|
|
(3 |
) |
|
|
26 |
|
|
** |
|
|
其他支出总额，净额 |
|
$ |
(626 |
) |
|
$ |
(740 |
) |
|
$ |
114 |
|
|
|
(15 |
%) |
** 没有意义
截至2023年3月31日的三个月中，其他净支出从截至2022年3月31日的三个月的70万美元减少了10万美元，下降了15％，至60万美元。其他支出净额的减少主要是由于2021年信贷协议下的债务余额减少导致利息支出减少。
所得税支出
|
|
三个月已结束 |
|
|
改变 |
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
|
|
（以千计，百分比除外） |
||||||||||||
所得税优惠（费用） |
|
$ |
1,658 |
|
|
$ |
(45 |
) |
|
$ |
1,703 |
|
|
** |
** 没有意义
在截至2023年3月31日的三个月中，所得税优惠（支出）从截至2022年3月31日的三个月的4.5万美元改为170万美元的福利。所得税优惠（支出）的变化是由于截至2023年3月31日的三个月中税前亏损增加，以及截至2023年12月31日的十二个月的有效税率更高，这是由于预测的2023年税收调整主要与2022年高管薪酬有关。
流动性和资本资源
自成立以来，我们通过产品销售的现金流、由我们的某些关联公司控制的关联公司和实体的贷款、第三方债务以及出售股本的收益为我们的运营和资本支出提供资金。截至2023年3月31日，我们的累计赤字为4,890万美元，营运资金为1.407亿美元，其中包括8,870万美元的现金和现金等价物。我们的循环融资机制下还有1.25亿美元可用于未来的循环借款（见附注 “13”）。长期债务义务” 是我们的合并财务报表（包含在本10-Q表季度报告中）。在截至2023年3月31日的三个月中，我们报告的净收入为1.076亿美元，净亏损300万美元，运营活动现金流出510万美元。我们预计，截至2023年3月31日，我们的手头现金和其他营运资金组成部分、2021年信贷协议下的可用性，加上产品销售的净现金流，将足以在本季度报告提交之日后的至少12个月内为我们的运营支出、资本支出要求和还本付息支付提供资金。
我们将继续密切关注与 COVID-19 疫情相关的持续事态发展，这可能会对我们在2023财年及以后的商业前景、现金状况和资本渠道产生负面影响。我们将继续评估我们的现金和其他流动性来源，如果情况允许，我们将对运营计划进行适当调整。
我们现金的主要用途是营运资金需求、资本支出和还本付息。此外，我们可能会不时将资本用于收购和其他投资和融资活动。营运资金主要用于我们的人员以及与产品生产相关的制造成本。我们的营运资金要求因时期而异，具体取决于制造量、发货时间以及客户和付款人的付款周期。我们的资本支出主要包括建筑改进、制造设备以及计算机硬件和软件。
在我们继续执行业务战略的过程中，如果需要额外的资金来满足我们的长期流动性需求，我们预计这些资金将通过额外的股权或债务融资、其他战略交易或这些潜在资金来源的组合来获得。无法保证我们能够按照我们可接受的条件、及时或根本获得额外资金。
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现金流
下表汇总了我们在所列每个时期的现金流量：
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三个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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（以千计） |
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用于（由经营活动提供）的净现金 |
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$ |
(5,077 |
) |
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$ |
1,411 |
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用于投资活动的净现金 |
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(7,562 |
) |
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(6,672 |
) |
用于融资活动的净现金 |
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(1,236 |
) |
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(765 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金的净变化 |
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$ |
(13,875 |
) |
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$ |
(6,026 |
) |
经营活动
在截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为510万美元，这源于我们的净亏损300万美元，与运营资产和负债变动相关的净现金为1180万美元，部分被970万美元的非现金费用所抵消。用于运营资产和负债变动的净现金包括应收账款增加340万美元，库存增加220万美元，预付费用和其他流动资产增加480万美元，运营租赁负债减少210万美元，应付账款减少140万美元，应付账款减少140万美元，但部分被应计费用和其他负债增加210万美元所抵消。
在截至2022年3月31日的三个月中，经营活动提供的净现金为140万美元，来自820万美元的非现金费用，部分被我们的净亏损90万美元和与运营资产和负债变动相关的590万美元所使用的现金所抵消。用于运营资产和负债变动的净现金包括预付费用和其他流动资产增加220万美元、运营租赁负债减少180万美元、应付账款减少120万美元以及应计费用和其他流动负债减少380万美元，所有这些都被应收账款减少290万美元部分抵消。
投资活动
在截至2023年3月31日的三个月中，我们将760万美元的现金用于完全由资本支出组成的投资活动。
在截至2022年3月31日的三个月中，我们将670万美元的现金用于完全由资本支出组成的投资活动。
融资活动
在截至2023年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金为120万美元。这包括定期贷款的支付和股票奖励活动。
在截至2022年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金为80万美元。这主要包括支付60万美元的定期贷款和融资租赁债务，以及与股票奖励活动有关的20万美元净付款。
债务
2021 年信贷协议
2021 年 8 月，我们和我们的子公司与 SVB 和其他几家贷款机构签订了信贷协议，我们称之为 2021 年信贷协议。经修订的2021年信贷协议规定定期贷款额度不超过7500万美元（“定期贷款额度”），循环信贷额度不超过1.25亿美元（“循环额度”）。
根据2021年信贷协议发放的预付款可以是SOFR贷款或ABR贷款，由我们选择。对于 SOFR 贷款，利率为等于调整后期限 SOFR 的年利率 加上基于总净杠杆率的2.00％至3.25％之间的适用保证金。对于ABR贷款，利率等于（1）（a）《华尔街日报》最优惠利率、（b）联邦基金利率加上0.50％和（c）调整后期限SOFR利率加1.0％的最高值， 加(2) 根据总净杠杆率，适用保证金介于1.00％至2.25％之间。
2021年信贷协议要求我们连续支付等于以下金额的季度分期付款：（a）从2021年9月30日到2022年6月30日，50万美元；（b）从2022年9月30日到2023年6月30日，90万美元；（c）从2023年9月30日到2025年6月30日，140万美元；（d）从2025年9月30日起，140万美元；（d）从2025年9月30日起
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此后直到2026年8月6日（“定期贷款到期日”）的每个季度的最后一天为190万美元。剩余的5,060万美元本金余额也应在定期贷款到期日到期。我们可能会预付定期贷款额度。一旦还清，根据定期贷款机制借入的款项不得再借。
我们必须在2026年8月6日之前的每个季度的第一天（“循环终止日期”）支付欠款，并在循环终止日支付未使用可用资金的费用（“承诺费”）。根据总净杠杆率，承诺费率在0.25％至0.45％之间。我们可以选择随时通过偿还所有未偿本金和未付的应计利息来减少或终止全部循环贷款。
根据2021年信贷协议，我们需要遵守某些财务契约，包括每季度测试的合并固定费用覆盖率和合并总净杠杆率。此外，我们还必须作出陈述和担保，遵守此类贷款协议中惯用的某些非财务契约，包括对支付股息、回购股票、产生债务、处置和收购的限制。
截至2023年3月31日，我们遵守了2021年信贷协议下的契约。我们的定期贷款机制下有7,030万美元的未偿借款，循环融资机制下没有未偿借款，分别有1.25亿美元可用于未来的循环借款。
关键会计政策与重要判断和估计
我们未经审计的合并财务报表是根据公认会计原则编制的。编制未经审计的合并财务报表要求我们做出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响未经审计的合并财务报表发布之日的报告的资产、负债和披露，以及报告期内记录的收入和支出。管理层的估计、假设和判断以历史经验和它认为在当时情况下合理的各种其他因素为基础。不同的假设和判断将改变我们在编制未经审计的合并财务报表时使用的估计，这反过来又可能使我们的业绩与报告的业绩相比发生重大变化。管理层持续评估其估计、假设和判断。从历史上看，我们的关键会计估计与实际结果没有重大差异。但是，如果我们的假设发生变化，我们可能需要修改估计值或采取其他纠正措施，这两者都可能对我们的合并运营报表、流动性和财务状况产生重大不利影响。另请参阅我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告，了解有关这些会计政策的信息以及对我们其他重要会计政策的描述。
资产负债表外安排
根据美国证券交易委员会规章制度的定义，在本报告所述期间，我们没有任何资产负债表外安排，目前也没有。
最近发布的会计公告
我们已经审查了注释 “2” 中披露的所有最近发布的标准。本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表的 “重要会计政策摘要”。
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们在截至2022年12月31日的财年10-K表年度报告中第二部分第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中规定的市场风险披露没有重大变化。
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第 4 项。控件和程序
评估披露控制和程序
截至2023年3月31日，公司管理层在其首席执行官和首席财务官的参与下，评估了其披露控制和程序的有效性。经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在规定的期限内记录、处理、汇总和报告美国证券交易委员会颁布的规则和表格。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层，包括其首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
根据他们的评估，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，得出结论，截至2023年3月31日，我们的披露控制和程序无效，因为正如公司在截至2022年12月31日的财年年度报告中披露的那样，我们的管理团队发现财务报告内部控制存在以下重大弱点：我们没有设计和维持有效的控制措施（i）以正确识别和评估重大的非常规交易；（ii）结束了信息技术一般控制和适当的职责分离, 以支持交易的适当启动和记录, 以及由此对依赖此类数据的业务流程控制和应用程序产生的影响.
由于固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来时期任何成效评估的预测都可能受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不足，或者遵守政策或程序的程度可能恶化。因此，即使对财务报告实行有效的内部控制，也只能为实现其控制目标提供合理的保障。
管理层根据截至本报告所涉期末美国证券交易委员会关于进行财务报告内部控制的指导方针中规定的标准，评估了公司对财务报告的内部控制的有效性。管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会于2013年发布的《内部控制——综合框架》中规定的某些标准进行了评估。根据这项评估，管理层得出结论，截至2023年3月31日，基于这些标准，我们对财务报告的内部控制并不有效。尽管管理层在修复这一重大弱点方面取得了显著进展，但管理层得出结论，截至2023年3月31日，上述重大弱点仍然存在。
物质缺陷补救计划
管理层已采取行动纠正其财务报告内部控制的缺陷，并实施了额外的程序和控制措施，旨在解决与上述重大薄弱环节相关的根本原因。管理层致力于完成对重大薄弱环节的补救措施。管理层的内部控制补救措施包括以下内容：
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随着管理层继续评估和努力改善我们对财务报告的内部控制，管理层可能认为有必要采取更多措施来解决重大弱点。但是，我们认为上述行动将有效修复重大弱点，我们将继续为这些补救工作投入大量时间和精力。在控制措施运作了足够长的时间并且管理层通过测试得出结论，认为这些控制措施得到持续执行并有效运作之前，上述重大弱点将继续存在。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化，但上述与补救工作相关的变化除外。但是，随着新的企业资源规划系统的实施和补救工作的继续，我们将改变我们的流程和程序，这反过来又可能导致我们对财务报告的内部控制发生变化。随着此类变化的发生，我们将每季度评估此类变化是否对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律 诉讼程序
2021 年 12 月 10 日，美国纽约东区地方法院代表假定的一类证券购买者对我们和我们的首席执行官兼首席财务官提起了标题为 Somogyi 诉Organogenesis Holdings Inc. 等人的集体诉讼。法院任命唐纳德·马丁为首席原告。马丁先生于2022年10月24日提出修正后的申诉，该申诉在2020年8月10日至2022年8月9日期间代表据称的所有购买者提出索赔，并指控在收入、销售增长和与我们的Affinity和PuraPly XT产品相关的竞争能力等方面涉嫌虚假和误导性陈述，违反了联邦证券法。该投诉指控违反了1934年《证券交易法》和据此颁布的第10b-5条，并要求赔偿未量化的损害赔偿以及律师费、专家费和其他费用。该诉讼处于诉讼的初期阶段。我们认为这些说法毫无根据，并打算对其进行激烈的质疑。2023 年 3 月 13 日，我们提出动议，要求驳回诉讼，理由是没有提出可以给予救济的索赔。
我们不是任何其他重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时参与与正常业务过程中产生的索赔有关的诉讼或其他法律程序。这些事项可能包括知识产权、就业和其他一般索赔。关于我们未决的法律事务，根据我们目前的了解，我们认为合理可能的损失的金额或范围，无论是单独还是总体而言，都不会对我们的业务、合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。但是，此类法律事务的结果本质上是不可预测的，存在很大的不确定性。
第 1A 项。Ri天空因子
投资我们的A类普通股涉及高度的风险。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告在 “第一部分，第1A项——风险因素” 标题下详细讨论了我们的风险因素。除下文所述外，在截至2023年3月31日的季度中，此类风险因素没有发生任何重大变化。在做出投资决定之前，您应仔细考虑我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中讨论的风险因素，以及本10-Q表季度报告中包含或以引用方式纳入的所有其他信息。如果实际发生截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中讨论的任何风险，则可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流或增长前景造成重大损害。结果，我们的A类普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。尚未发现或我们认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流或增长前景造成重大损害，并可能导致您的投资完全损失。
总体经济状况的不确定性和不利变化，包括最近的全球银行体系动荡，可能会对我们的业务、财务状况、股票价格和经营业绩产生负面影响。
我们的经营业绩可能会受到全球经济和全球金融市场总体状况的不利影响。例如，2007-2008年的全球金融危机造成了资本和信贷市场的极端波动和混乱。如果美国的总体经济状况恶化，或者如果消费者担心经济状况会下降，我们产品的销售可能会下降。不利的经济状况、油价波动、供应链问题、通货膨胀、政治不稳定、消费者信心下降、COVID-19 的持续或恶化可能会发生不利的变化
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疫情或其他流行病、失业、股市波动、信贷供应萎缩或其他影响总体经济状况的因素。这些变化可能会对我们现有产品或未来产品的开发产生负面影响，增加成本，减少融资可用性，或者增加与生产和分销我们的产品和潜在候选产品相关的成本。
此外，全球银行系统最近出现了动荡。2023年3月10日，我们维持存款和货币市场账户的贷款机构之一硅谷银行（“SVB”）关闭，随后Signature Bank和First Republic Bank分别于2023年3月11日和2023年5月1日关闭，联邦存款保险公司被任命为这些银行的接管人。有报道称，全球其他银行不稳定，包括被瑞银收购的瑞士信贷。尽管美国机构迄今为止已采取措施保护存款人，而且我们目前认为我们不会因SVB的破产管理而遭受损失，但围绕SVB、Signature Bank和First Republic Bank倒闭的事件以及对其他银行的压力的后续影响尚不清楚，可能包括其他金融机构的倒闭或我们的运营、财务状况和声誉受到重大干扰。严重或长期的经济衰退，例如2007-2008年的全球金融危机，可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们产品的需求减少以及我们在需要时以可接受的条件（如果有的话）筹集额外资金的能力。经济疲软或下滑也可能给我们的供应商带来压力，可能导致供应中断，或者导致我们的客户延迟为我们的产品付款。我们无法预见上述情况以及当前的经济环境和整个金融市场状况会对我们的业务产生不利影响。此外，我们的股价可能会下跌，部分原因是股市的波动和任何普遍的经济衰退。
第 2 项。未注册的股权出售y 证券和收益的使用
没有。
第 3 项。默认 Upon 高级证券
没有。
第 4 项。Mine Saftey 披露
不适用。
第 5 项其他 信息
没有。
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第 6 项。E展览
展览 号码 |
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描述 |
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3.1 |
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Organogenesis Holdings Inc. 的公司注册证书（参照公司于2019年9月16日向美国证券交易委员会提交的S-3/A表格注册声明（文件编号333-233621）附录3.1注册成立） |
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3.2 |
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Organogenesis Holdings Inc. 公司注册证书修正证书（参照公司于2022年6月27日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-37906）附录3.1合并） |
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3.3 |
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Organogenesis Holdings Inc. 章程（参照公司于2019年9月16日向美国证券交易委员会提交的S-3/A表格（文件编号333-233621）的注册声明附录3.2纳入） |
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10.1 |
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2023年3月31日由作为借款人的Organogenesis Holdings Inc.、作为借款人的多家银行和其他金融机构或实体以及作为行政代理人的第一公民银行和信托公司（收购联邦存款保险公司的继任者）的分支机构硅谷银行之间的信贷协议第二修正案 |
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31.1 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
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31.2 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 |
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32.1 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证 |
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101. INS |
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内联 XBRL 实例文档 XBRL |
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101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
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内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101. 实验室 |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101. PRE |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 |
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封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
随函提交
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签名URES
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期：2023 年 5 月 10 日 |
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Organogenesis 控股有限公司 |
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（注册人） |
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//大卫弗朗西斯科 |
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大卫弗朗西 |
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首席财务官 |
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（首席财务和会计官） |
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