附录 99.1

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Tempest 公布了 2023 年第一季度财务业绩和

提供业务更新

 

加利福尼亚州布里斯班，2023年5月10日——开发结合靶向和免疫介导机制的同类首创疗法的临床阶段肿瘤学公司Tempest Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TPST）今天公布了截至2023年3月31日的季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Tempest首席执行官斯蒂芬·布雷迪说：“2023年的前几个月为我们认为Tempest将是变革性的一年定下了步伐。”“最近，我们公布了令人兴奋的早期数据，显示在一项正在进行的全球随机1b/2期研究中，该公司的PPAR拮抗剂 TPST-1120 与一线HCC患者的治疗标准相结合，在包括RECIST反应在内的多个类别中比单纯的治疗标准有临床意义的改善。此外，在 AACR 上，我们提供了数据，重点介绍了 TPST-1120 新的转化生物标志物发现，以及人类 TREX1 酶和 TREX1 抑制剂的同类首创共晶结构，我们认为这是朝着系统性调制 STING 途径迈出的重要一步。我们很高兴能在今年和2024年继续使用多种潜在的催化剂，包括更多来自 TPST-1120 HCC 研究的后期和生物标志物数据。”

近期亮点

•
TPST-1120（临床 PPARα 拮抗剂）：（i）在 2023 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会和癌症免疫疗法学会 (SITC) 2023 年春季科学会议上公布了来自 1 期患者的新生物标志物数据；(ii) 披露了与F. Hocell合作，针对肝细胞癌 (HCC) 患者的全球随机一线1b/2期研究的注册已完成 ffmann La Roche（Roche）；和（iii）宣布了这项随机肝癌研究的积极早期结果，表明具有临床意义与单纯的头对头治疗相比，与阿替珠单抗和贝伐珠单抗的标准治疗方案相结合，在多个类别都有所改善，安全性良好，包括：

 

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o
TPST-1120 三联组（12/40）的未经证实的反应为30％，而主动控制组（5/29）的未经证实的反应为17.2％，表明客观反应率（ORR）相对提高了74.4％；
o
TPST-1120 三联组（7/40）的确认反应为17.5％，而主动控制组（3/29）的确认反应为10.3％，表明已确认的ORR相对改善了69.9％；
o
TPST-1120 组的患者中有47.5％（19/40）正在接受治疗，而对照组的患者为23.3％（7/30）；以及
o
80%（32/40）的 TPST-1120 患者正在接受研究，而对照组的患者有 50%（15/30）。ii
•
TPST-1495（临床双重 EP2/4 前列腺素受体拮抗剂）：（i）继续注册一项评估抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab的联合剂量和时间表优化的研究；（ii）子宫内膜癌特异性组招收了第一位患者，该组正在研究两种最高剂量的 TPST-1495 与 pembrolizumab 联合使用。
•
TREX1 抑制剂（临床前肿瘤选择性 STING 途径激活剂）：在 2023 年 AACR 年会上公布了数据，包括人类 TREX1 酶—Trex1 抑制剂 X 射线共晶结构。

即将到来的潜在里程碑

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TPST-1120（临床PPARα拮抗剂）：我们预计将收到来自罗氏正在进行的针对HCC患者的全球随机一线1b/2期研究的最新数据。
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TPST-1495（临床双 EP2/4 前列腺素受体拮抗剂）：我们计划在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上报告 (i) 研究单一疗法和抗PD1疗法 pembrolizumab 联合疗法的 1 期剂量和时间表优化试验的数据；(ii) 在 2024 年晚期子宫内膜癌患者中两个最高剂量 TPST-1495 的单独组合组的数据。
•
TREX1 抑制剂（临床前肿瘤选择性 STING 途径激活剂）：我们预计将推进通过人类 Trex1 抑制剂共晶结构产生的见解而产生的新专有小分子系列 TREX1 抑制剂。

财务业绩

2023 年第一季度

•
Tempest在第一季度结束时获得了2,290万美元的现金及现金等价物，而2022年12月31日为3,120万美元。

 

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截至2023年3月31日的季度，每股净亏损和净亏损分别为760万美元和0.55美元，而2022年同期分别为850万美元和1.18美元。
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截至2023年3月31日的季度研发费用为470万美元，而2022年同期为510万美元。减少的主要原因是合同研究机构和第三方供应商产生的研发成本减少，但被人事成本和设施支出的增加所抵消。
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截至2023年3月31日的季度的一般和管理费用为290万美元，而2022年同期为310万美元。减少的主要原因是咨询和专业服务减少。
•
根据目前的现金状况和运营计划，Tempest预计将有足够的资源为2024年第二季度的运营提供资金。

关于《暴风雨》

Tempest Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于开发结合肿瘤靶向和免疫介导机制的小分子，具有治疗各种肿瘤的潜力。该公司拥有多元化的新项目组合，从早期研究到针对一线癌症患者的随机全球研究的调查。该公司的两个临床项目，即 TPST-1120 和 TPST-1495，分别针对 PPARα 和 EP2/EP4，正在推进旨在将这些药物作为单一疗法和与经批准的药物联合使用的试验。Tempest 还在开发一种口服的 TREX1 抑制剂，该抑制剂是控制 cgas/Sting 途径激活的靶点。Tempest 总部位于加利福尼亚州布里斯班。有关Tempest的更多信息可以在该公司的网站上找到 www.tempesttx.com.

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含关于Tempest Therapeutics, Inc.的前瞻性陈述（包括经修订的1934年《证券交易法》第21E条和经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条的含义。这些陈述可能基于Tempest Therapeutics, Inc.的未来计划、趋势、事件、经营业绩或财务状况或其他方面的目标、意图和预期或其他方面进行讨论 est Therapeutics，以及做出的假设和当前可用的信息再见 Tempest Therapeutics 的管理。前瞻性陈述通常包括本质上具有预测性且取决于或提及未来事件或条件的陈述，包括诸如 “可能”、“将”、“将”、“可能”、“期望”、“预期”、“计划”、“可能”、“可能”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算” 等词语以及其他类似表达方式。所有非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，包括任何

 

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关于以下内容的声明：临床试验的设计、启动、进展、时机、范围和结果；Tempest Therapeal候选产品的预期疗效和监管发展；公司实现潜在价值创造里程碑的能力；公司关于现金流的指导以及我们的运营计划。前瞻性陈述基于截至本文发布之日Tempest Therapeutics可获得的信息，不能保证未来的业绩。任何因素都可能导致当前预期与实际结果之间的差异，包括：临床前或临床试验期间观察到的意外安全性或有效性数据；低于预期的临床试验场所激活率或注册率；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；以及意想不到的诉讼或其他争议。公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中更详细地讨论了可能导致实际业绩与明示或暗示的业绩不同的其他因素。除非适用法律要求，否则Tempest Therapeutics没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，或发表任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。在本新闻稿发布之日之后的任何日期，都不应将这些前瞻性陈述视为Tempest Therapeutics的观点，也不应将其作为对未来事件的预测。鉴于上述情况，我们敦促投资者在就Tempest Therapeutics的任何证券得出任何结论或做出任何投资决策时不要依赖任何前瞻性陈述。

 

 

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TEMPEST THERAPEUTICS,

 

合并资产负债表

 

（以千计）

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年3月31日

 

 

2022年12月31日

 

资产

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

$

22,925

 

 

$

31,230

 

法律和解的保险追偿

 

450

 

 

 

450

 

预付费用和其他流动资产

 

1,298

 

 

 

1,270

 

流动资产总额

 

24,673

 

 

 

32,950

 

 

 

 

 

 

 

财产和设备，净额

 

1,008

 

 

 

1,060

 

经营租赁使用权资产

 

11,219

 

 

 

11,650

 

其他非流动资产

 

429

 

 

 

429

 

 

 

 

 

 

 

总资产

$

37,329

 

 

$

46,089

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

应付账款

$

1,157

 

 

$

1,108

 

应计法律和解

 

450

 

 

 

450

 

应计费用和其他

 

2,538

 

 

 

2,961

 

当期应付贷款，净额

 

1,481

 

 

 

-

 

当期经营租赁负债

 

1,325

 

 

 

1,413

 

应计补偿

 

456

 

 

 

1,248

 

应付利息

 

104

 

 

 

97

 

流动负债总额

 

7,511

 

 

 

7,277

 

 

 

 

 

 

 

应付贷款，净额

 

8,935

 

 

 

10,371

 

经营租赁负债

 

9,918

 

 

 

10,330

 

负债总额

 

26,364

 

 

 

27,978

 

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

普通股

 

11

 

 

 

11

 

额外的实收资本

 

154,362

 

 

 

153,872

 

累计赤字

 

(143,408

)

 

 

(135,772

)

股东权益总额

 

10,965

 

 

 

18,111

 

负债和股东权益总额

$

37,329

 

 

$

46,089

 

 

 

 

 

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TEMPEST THERAPEUTICS,

 

合并运营报表

 

（以千计，每股金额除外）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三个月已结束

 

 

三个月已结束

 

 

2023年3月31日

 

 

2022年3月31日

 

费用：

 

 

 

 

 

研究和开发

$

4,678

 

 

$

5,109

 

一般和行政

 

2,903

 

 

 

3,052

 

 

 

 

 

 

 

支出总额

 

7,581

 

 

 

8,161

 

 

 

 

 

 

 

营业亏损

 

(7,581

)

 

 

(8,161

)

 

 

 

 

 

 

其他收入（支出），净额：

 

 

 

 

 

利息支出

 

(344

)

 

 

(333

)

利息和其他收入，净额

 

289

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

$

(7,636

)

 

$

(8,491

)

每股净亏损

$

(0.55

)

 

$

(1.18

)

 

 

投资者联系人：

西尔维亚·惠勒

惠尔豪斯生命科学顾问

swheeler@wheelhouselsa.com

 

Aljanae Reynolds

惠尔豪斯生命科学顾问

areynolds@wheelhouselsa.com

 

i 如果获得美国食品和药物管理局的批准

ii 截至数据截止日期，即 2023 年 2 月 8 日

 

 

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