附录 99.1
Bluejay Diagnostics 公布了 2023 年第一
马萨诸塞州阿克顿, 2023年5月10日——医疗诊断公司Bluejay Diagnostics, Inc.(纳斯达克股票代码:BJDX)(“Bluejay” 或 “公司”)今天公布了截至2023年3月31日的季度的 财务业绩。
Bluejay Diagnostics首席执行官尼尔·戴伊表示:“我们的旅程 仍在继续,努力实现Bluejay的愿景,即通过满足关键 护理环境中具有时间敏感性、挽救生命的需求来改善患者预后。”“我们综合临床研究的IL-6数据已经证实了Symphony成为提供实验室质量结果的快速近期患者检测 平台的潜力。最近, Bluejay的所有资源和精力都集中在调整我们扩大的临床研究与FDA的反馈上,以优化 获得监管部门批准的途径。我们期待在本季度提供我们的Symphony IL-6临床项目的最新信息。”
截至2023年3月31日的三个月财务业绩:
现金和现金等价物。2023年3月31日,现金和现金 等价物为680万美元,而2022年12月31日为1,010万美元。在FDA提交过程中,公司将限制其现金消耗 ,并继续密切关注其流动性管理。
研究和开发费用。截至2023年3月31日的三个月中,研究 和开发费用约为140万美元,而2022年同期约为69.5万美元。研发费用的增加主要是由于人员成本和 临床试验支出的增加。我们预计,未来的研发费用将集中在与支持我们的监管战略和任何必要的制造改进的临床 试验计划特别相关的成本上。
一般和管理费用。截至2023年3月31日的三个月, 和管理费用约为120万美元,而2022年同期约为130万美元。一般和管理费用略有下降是由于我们持续努力通过限制与商业化时间表相称的基础设施投资来保持 资本。我们希望进行监控并继续 在必要时减少我们的一般和管理支出,以优化运营协调。
销售和营销费用。截至2023年3月31日的三个月,销售额和 营销费用约为14.8万美元,而2022年同期 的销售额约为54,000美元。我们预计 2023 年的销售和营销工作将降至最低,这与将 Symphony 推向市场恰如其分地对应了我们的支出。
每股净亏损/净亏损。在截至2023年3月31日的三个月中, 的净亏损为250万美元,合每股亏损0.12美元,而2022年同期 的净亏损为200万美元,合每股亏损0.10美元。
关于交响曲TM 系统:
Bluejay的Symphony系统(“Symphony 系统”)旨在通过提供特定生物标志物的定量测量 来确定是否需要额外的患者护理和监测,从而满足对简单、可靠、快速、临近患者检测的需求。用户友好的 Symphony System 不需要 任何样本制备或专职人员,已发表的临床研究表明,该系统可在大约 20 分钟内得出结果。
Symphony IL-6 测试属于开发阶段 候选产品,仅供研究使用。根据美国法律,它仅限于研究用途。
关于蓝杰诊断:
Bluejay Diagnostics, Inc. 是一家医疗诊断 公司,专注于使用其 Symphony System 改善患者预后。Symphony System 是一种经济高效、快速、临近患者的检测系统,用于分诊 和监测疾病进展。Bluejay 的第一个候选产品是败血症分诊的 IL-6 检测,旨在在 “样本到结果” 的大约 20 分钟内提供 准确、可靠的结果,帮助医疗专业人员更早 做出更好的分诊/治疗决策。更多信息可在 www.bluejaydx.com 上找到。
前瞻性陈述:
本新闻稿包含 公司认为是《私人诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 的声明。本新闻稿中的前瞻性 声明包括但不限于公司计划向美国食品药品管理局提交文件 的预期性质和时间,公司的现金状况是否足以为 获得监管部门批准和Symphony IL-6测试的初步商业化所需的运营提供资金,以及此类监管部门是否会获得批准 。前瞻性陈述可以用 “预期”、“相信”、“估计”、 “期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“br}”、“建议”、“将” 等词语来识别。公司将这些前瞻性陈述基于其当前 对未来事件的预期和预测,但是,实际业绩或事件可能与公司前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图 和预期存在重大差异。这些陈述仅是预测 ,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括第 1A 项下讨论的因素。我们最近向美国证券交易委员会提交的10-K表格中的 “风险因素” ,由公司随后的10-Q表季度 报告进行了更新。您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们受风险和不确定性的影响, 并且未来时期的实际业绩和表现可能不会出现,也可能与本新闻稿中前瞻性陈述所暗示的任何未来业绩或表现存在重大差异 。本新闻稿截至上述日期。公司 没有义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。公司 明确表示没有义务更新或修改此处发现的任何前瞻性陈述,以反映 公司未来对业绩的预期的任何变化或未来事件的任何变化。
投资者联系人:
亚历山德拉·舒曼
生命科学顾问
alex@lifesciadvisors.com
t: 646-876-3647
蓝杰诊断公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 6,781,911 | $ | 10,114,990 | ||||
预付费用和其他流动资产 | 2,120,012 | 1,673,480 | ||||||
流动资产总额 | 8,901,923 | 11,788,470 | ||||||
财产和设备,净额 | 1,519,722 | 1,232,070 | ||||||
经营租赁使用权资产 | 433,361 | 465,514 | ||||||
其他非流动资产 | 33,443 | 35,211 | ||||||
总资产 | $ | 10,888,449 | $ | 13,521,265 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 388,045 | $ | 635,818 | ||||
经营租赁负债,当前 | 168,709 | 168,706 | ||||||
应计费用和其他流动负债 | 863,397 | 835,730 | ||||||
流动负债总额 | 1,420,151 | 1,640,254 | ||||||
经营租赁负债,非当期 | 289,910 | 323,915 | ||||||
其他非流动负债 | 14,970 | 15,823 | ||||||
负债总额 | 1,725,031 | 1,979,992 | ||||||
承付款和或有开支(见附注13) | ||||||||
股东权益: | ||||||||
普通股,面值0.0001美元;1亿股 已授权;截至2023年3月31日和2022年12月31日分别发行和流通20,459,057股和20,215,288股 | 2,046 | 2,022 | ||||||
额外的实收资本 | 28,698,317 | 28,536,353 | ||||||
累计赤字 | (19,536,945 | ) | (16,997,102 | ) | ||||
股东权益总额 | 9,163,418 | 11,541,273 | ||||||
负债和股东权益总额 | $ | 10,888,449 | $ | 13,521,265 |
参见未经审计的简明合并财务 报表附注。
蓝杰诊断公司
简明合并运营报表
(未经审计)
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
运营费用: | ||||||||
研究和开发 | 1,354,549 | 694,757 | ||||||
一般和行政 | 1,176,977 | 1,319,819 | ||||||
销售和营销 | 148,046 | 53,685 | ||||||
运营费用总额 | 2,679,572 | 2,068,261 | ||||||
营业亏损 | (2,679,572 | ) | (2,068,261 | ) | ||||
其他收入: | ||||||||
其他收入,净额 | 139,729 | 54,858 | ||||||
其他收入总额 | (139,729 | ) | (54,858 | ) | ||||
净亏损 | $ | (2,539,843 | ) | $ | (2,013,403 | ) | ||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.12 | ) | $ | (0.10 | ) | ||
已发行普通股的加权平均值: | ||||||||
基础版和稀释版 | 20,375,092 | 20,142,300 |
参见未经审计的简明合并财务 报表附注。