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C 成员US-GAAP：应收账款会员2022-01-012022-12-310000827871egrx：客户会员US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：应收账款会员2023-01-012023-03-310000827871egrx：客户会员US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：应收账款会员2022-01-012022-12-310000827871US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：应收账款会员egrx：其他客户会员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：应收账款会员egrx：其他客户会员2022-01-012022-12-310000827871US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：应收账款会员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：应收账款会员2022-01-012022-12-310000827871SRT: 最低成员US-GAAP：产品会员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：产品会员SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310000827871SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310000827871SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-03-310000827871US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：限制性股票单位 RSU 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月计划成员2020-01-012020-12-310000827871egrx：加速股票回购会员2016-08-012023-03-310000827871US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2021-12-310000827871US-GAAP：绩效股成员2021-12-310000827871US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-03-310000827871US-GAAP：绩效股成员2022-01-012022-03-310000827871US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-03-310000827871US-GAAP：绩效股成员2022-03-310000827871US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310000827871US-GAAP：绩效股成员2022-12-310000827871US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-03-310000827871US-GAAP：绩效股成员2023-03-310000827871US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310000827871US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-03-31egrx: 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最低成员egrx：纽约联邦储备银行 nyFRB 成员egrx：第三份经修订和重订的信贷协议成员美国公认会计准则：信用额度成员2022-11-012022-11-010000827871egrx：纽约联邦储备银行 nyFRB 成员egrx：第三份经修订和重订的信贷协议成员美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最大成员2022-11-012022-11-010000827871SRT: 最低成员egrx：第三份经修订和重订的信贷协议成员美国公认会计准则：信用额度成员2022-11-012022-11-010000827871egrx：第三份经修订和重订的信贷协议成员美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最大成员2022-11-012022-11-010000827871egrx：第三份经修订和重订的信贷协议成员SRT: 场景预测成员egrx：2022 年定期贷款会员2022-11-012023-09-300000827871egrx：第三份经修订和重订的信贷协议成员SRT: 场景预测成员egrx：2022 年定期贷款会员2023-10-012025-10-31egrx: 管辖权0000827871US-GAAP：待决诉讼成员egrx：Curiadmandfor 仲裁成员2023-01-232023-01-230000827871egrx：Curias Claimsims 在仲裁中的成员US-GAAP：待决诉讼成员2023-02-282023-02-280000827871US-GAAP：待决诉讼成员egrx：parPharmicalical intalveagle Pharmicals incvasopress2019-12-202019-12-20egrx: 专利0000827871US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易egrx: combioxin 会员2021-08-310000827871egrx：aoporphan PharmaceuticalsSGUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-08-310000827871egrx: TymeMemberUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2020-01-070000827871egrx: TymeMemberUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2023-01-012023-03-310000827871egrx: TymeMemberUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2022-01-012022-03-310000827871egrx：acaciaPharm会员2022-06-092022-06-090000827871美国通用会计准则：普通股成员egrx：acaciaPharm会员2022-06-092022-06-090000827871egrx：acaciaPharm会员2023-03-310000827871egrx：acaciaPharm会员2023-01-012023-03-310000827871egrx：acaciaPharm会员2022-01-012022-03-310000827871egrx：enlareTherapeutics INC 成员2023-02-280000827871egrx：enlareTherapeutics INC 成员2022-08-080000827871egrx：enalareTherapeutics INC 成员2023-01-012023-03-31

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

 

☒			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年3月31日

或者 

☐			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

对于从 _________ 到 ____________ 的过渡期

委员会档案编号 001-36306

 

伊格尔制药有限公司

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

特拉华

20-8179278

（州或其他司法管辖区 公司或组织）

（美国国税局雇主 识别码）

蒂斯大道 50 号, 315 号套房

伍德克利夫湖, 新泽西07677

(201) 326-5300

（注册人主要行政办公室的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题

交易符号

注册的每个交易所的名称

普通股，每股面值0.001美元

EGREX

纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的  ☒没有☐

用勾号指明注册人在过去 12 个月（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  ☒没有☐

用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人” 和 “小型申报公司” 的定义。

大型加速过滤器

☐

加速过滤器

☒

非加速过滤器

☐

规模较小的申报公司

☐

新兴成长型公司

☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的☐没有☒

截至2023年5月2日，注册人普通股的已发行股票数量: 13,091,344股份。

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关于前瞻性陈述的警示性说明

本10-Q表季度报告或本季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的 “前瞻性陈述”。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，你可以用 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“打算”、“预测”、“寻求”、“构想”、“项目”、“继续”、“潜力”、“持续”、“前景”、“展望”、“展望” 等术语来识别前瞻性陈述目标”，或者这些术语或其他类似术语的否定词，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

•与我们对收购Acacia Pharma Group plc给我们带来的潜在收益的预期相关的声明；

•我们批准的产品的潜在优势和商业潜力，包括快速注入的苯达莫司汀即稀释剂（“RTD”）、Bendeka、Treakisym、Ryanodex®（丹曲林钠）或 Ryanodex、bendexy 可稀释的 500 毫升溶液或 Belrapzo、BARHEMSYS®、BYFAVO®、PEMFEXY® 和加压素，用于经批准的适应症和任何扩大用途；

•与我们对Enalare Therapeutics, Inc. 或Enalare投资的预期相关的声明，包括与Enalare的协议对我们的预期财务影响、对我们的潜在收益、相关里程碑的实现及其时机、根据协议条款我们对Enalare的潜在进一步投资、Enalare候选产品的商业潜力以及Enalare的开发计划，包括与以下方面当前和未来的临床试验及其时间以及预期关于我们未来的增长以及对Enalare的投资所带来的增长可能性的扩大；

•我们产品附加适应症的商业潜力；

•我们的产品在各大市场的销售全球市场、我们产品的定价、我们产品的保险范围和报销水平、我们的产品或其他适应症或其他地区的开发和监管批准的时间安排；

•未来扩大我们的商业组织并过渡到某些司法管辖区的第三方来履行销售、营销和分销职能；

•公司候选产品的潜在产品发布、开发计划或新适应症的数量和时间，以及我们产品其他适应症的商业潜力；

•我们的临床前研究和临床试验以及我们的研发计划的启动、时间、设计、进展和结果；

•我们获得和维持对我们的产品和候选产品的监管批准的能力，以及批准产品标签中的任何相关限制、限制和/或警告；

•我们研究、开发和商业化我们的产品和候选产品的计划，以及我们成功将我们的产品和候选产品商业化的能力；

•我们按预期时机、优惠条件或根本不按任何条件进行战略交易的能力；

•我们吸引具有开发、监管和商业化专业知识的合作者的能力；

•我们的产品和候选产品的市场规模和增长潜力，以及我们为这些市场提供服务的能力；

•2019年冠状病毒或 COVID-19 疫情对我们的业务和运营、经营业绩和财务业绩的影响，包括：我们上市产品的销售中断；临床试验和患者入组的延迟、中断或其他不利影响；监管审查延迟；制造和供应链中断；以及对医疗保健系统的不利影响、金融和信贷市场的波动以及全球经济的混乱；

•地缘政治事件，例如俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突及相关制裁，以及宏观经济状况，例如通货膨胀和利率上升、银行系统近期和潜在的中断以及信贷和金融市场的不确定性，对我们的业务和运营、业绩运营和财务业绩的影响；

•将医疗保健资源从其他地方转移出去m 由于以下原因而进行临床试验 COVID-19 疫情，包括改用作为我们管理地点的医院和医生办公室产品，包括支持进行此类管理的Bendeka和医院工作人员；

•我们产品的市场接受率和程度；

•我们显著发展商业销售和营销组织的能力，无论是单独还是与潜在的未来合作者一起；

•我们的战略合作伙伴的表现以及我们当前战略合作伙伴的成功；

•美国和国外的监管发展;

•我们的第三方供应商和制造商的表现；

•现有或已上市的竞争药物的成功；

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•留住关键科学或管理人员；

•我们为我们的运营获得额外资金的能力；

•我们在不侵犯第三方知识产权和专有技术的情况下获取、维护、保护和增强知识产权和专有技术并在不侵犯第三方知识产权和专有技术的情况下经营我们的业务的能力；

•我们预防或最大限度地减少诉讼和其他突发事件影响的能力；以及

•我们对未来预期成本、运营支出和资本要求的预期。

本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们当前对未来事件或未来财务业绩的看法，并涉及 “风险因素” 部分和本季度报告其他地方描述的已知和未知风险、不确定性、假设和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。

此外，诸如 “我们相信” 之类的陈述和类似陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本报告发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的声明解读为表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。 此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至提交本文件之日的计划、目标、估计、预期和意图。您应完整阅读本报告，并理解我们未来的实际业绩和事件发生的时间可能与我们的预期存在重大差异，否则我们无法保证任何前瞻性陈述都能实现。我们特此通过这些警示性陈述对所有前瞻性陈述进行限定。 这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过分依赖这些陈述来预测未来事件。除非法律要求，否则我们没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述，即使将来有新的信息可用。

本季度报告还包含有关我们的行业、业务和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和患病率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受不确定性影响，实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方编制的报告、研究和类似数据、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源获得该行业、业务、市场和其他数据。

关于公司推荐的注释

提及 “公司”、“鹰制药”、“鹰”、“我们” 或 “我们的” 是指特拉华州的一家公司 Eagle Pharmicals, Inc. 及其子公司，提及 “Eagle Biologics” 是指 Eagle Biologics, Inc.，“Eagle Research Lab” 是指 Eagle Research Lab Limited，“Acacia Pharmacels” 是指 Acacia Pharmacels Group plc。

关于商标的说明

本季度报告中出现的所有商标、商品名称和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本季度报告中提及的商标和商品名称可能不带有® 或 TM 符号，但此类提及并不旨在以任何方式表示公司不会在适用法律的最大范围内维护其或适用许可人对这些商标和商品名称的权利。本公司无意使用或展示其他实体的商品名称、商标或服务标志，以暗示与任何其他实体有关系或对公司的认可或赞助。

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目录

						页面
第一部分-财务信息（未经审计）
第 1 项。			简明合并财务报表
			截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计）			1
			截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表（未经审计）			2
			截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合收益表（未经审计）			3
			截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月股东权益变动简明合并报表（未经审计）			4
			截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表（未经审计）			5
			简明合并财务报表附注（未经审计）			6
第 2 项。			管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析			32
第 3 项。			关于市场风险的定量和定性披露			43
第 4 项。			控制和程序			43
第二部分-其他信息
第 1 项。			法律诉讼			44
第 1A 项。			风险因素			44
第 2 项。			未注册的股权证券销售和所得款项的使用			46
第 3 项。			优先证券违约			46
第 4 项。			矿山安全披露			46
第 5 项。			其他信息			46
第 6 项。			展品			48
			签名			49

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第一部分—财务信息

第 1 项。财务报表

鹰制药有限公司

简明合并资产负债表（未经审计）

（以千计，股票金额除外）

			2023年3月31日						2022年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物			$	21,897					$	55,321
应收账款，净额			114,953						72,439
库存			44,140						47,794
预付费用和其他流动资产			11,501						13,200
流动资产总额			192,491						188,754
财产和设备，净额			1,116						1,168
无形资产，净额			112,875						118,327
善意			45,033						45,033
递延所得税资产，净额			29,150						27,146
其他资产			33,510						25,732
总资产			$	414,175					$	406,160
负债和股东权益
流动负债：
应付账款			$	17,108					$	18,993
应计费用和其他负债			73,201						85,844
短期债务			7,500						6,250
流动负债总额			97,809						111,087
长期债务			68,829						56,216
其他长期负债			4,692						5,297
负债总额			171,330						172,600
承付款和或有开支
股东权益：
优先股， 1,500,000授权股份和 不截至2023年3月31日和2022年12月31日已发行或流通的股票			—						—
普通股，$0.001面值； 50,000,000授权股份； 17,636,973和 17,569,375分别截至2023年3月31日和2022年12月31日发行的股票			18						18
额外实收资本			369,800						366,265
累积的其他综合（亏损）			(1,112)						(1,112)
留存收益			117,254						111,504
库存股，按成本计算， 4,552,730和 4,552,730分别截至2023年3月31日和2022年12月31日的股票			(243,115)						(243,115)
股东权益总额			242,845						233,560
负债和股东权益总额			$	414,175					$	406,160

见简明合并财务报表的附注（未经审计）。

1

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鹰制药有限公司

简明合并运营报表（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

			三个月已结束 3月31日
			2023						2022
收入：
产品销售额，净额			$	46,221					$	90,088
特许权使用费收入			20,084						25,786
总收入			66,305						115,874
运营费用：
产品销售成本			17,300						25,176
特许权使用费收入成本			—						2,579
研究和开发			9,272						6,108
销售、一般和管理			27,960						22,182
运营费用总额			54,532						56,045
运营收入			11,773						59,829
利息收入			212						154
利息支出			(1,516)						(366)
其他费用			(238)						(1,957)
其他支出总额，净额			(1,542)						(2,169)
所得税准备金前的收入			10,231						57,660
所得税准备金			(4,481)						(13,602)
净收入			$	5,750					$	44,058
归属于普通股股东的每股收益：
基本			$	0.44					$	3.47
稀释			$	0.44					$	3.41
加权平均已发行普通股数量：
基本			13,059,153						12,710,646
稀释			13,153,271						12,906,811

见简明合并财务报表的附注（未经审计）。

2

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鹰制药有限公司

综合收益简明合并报表（未经审计）

（以千计）

			三个月已结束 3月31日
			2023						2022
净收入			$	5,750					$	44,058
扣除税款的其他综合收入：
可转换本票的未实现收益			—						512
其他综合收益总额			—						512
综合收益			$	5,750					$	44,570

3

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鹰制药有限公司

股东权益变动简明合并报表（未经审计）

（以千计）

			普通股												额外 实收资本						国库股						累计其他综合（亏损）						留存收益						总计 股东 公平
			的数量 股份						金额
截至2022年12月31日的余额			17,569						$	18					$	366,265					$	(243,115)					$	(1,112)					$	111,504					$	233,560
股票薪酬支出			—						—						4,639						—						—						—						4,639
行使股票期权授予后发行普通股			68						—						(1,104)						—						—						—						(1,104)
净收入			—						—						—						—						—						5,750						5,750
截至2023年3月31日的余额			17,637						$	18					$	369,800					$	(243,115)					$	(1,112)					$	117,254					$	242,845

			普通股												额外 实收资本						国库股						累计其他综合收益（亏损）						留存收益						总计 股东 公平
			的数量 股份						金额
截至2021年12月31日的余额			16,903						$	17					$	325,779					$	(225,111)					$	(94)					$	75,862					$	176,453
股票薪酬支出			—						—						4,295						—						—						—						4,295
行使股票期权授予后发行普通股			73						—						(1,305)						—						—						—						(1,305)
普通股回购			—						—						—						(8,053)						—						—						(8,053)
其他综合收入			—						—						—						—						512						—						512
净收入			—						—						—						—						—						44,058						44,058
截至 2022 年 3 月 31 日的余额			16,976						$	17					$	328,769					$	(233,164)					$	418					$	119,920					$	215,960

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

4

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鹰制药有限公司

简明合并现金流量表（未经审计）

（以千计）

			截至3月31日的三个月
			2023						2022
来自经营活动的现金流：
净收入			5,750						$	44,058
为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整：
递延所得税			(2,183)						(2,432)
折旧费用			110						177
与使用权资产相关的非现金经营租赁费用			333						290
无形资产的摊销费用			5,450						731
股权投资的公允价值调整			403						2,530
股票薪酬支出			4,639						4,295
与可转换本票相关的信用损失			—						36
债务发行成本的摊销			113						118
与衍生工具相关的公允价值调整			(77)						(608)
增加可转换本票的折扣			—						(45)
提供（已使用）现金的运营资产和负债的变化：
应收账款			(42,515)						(89,710)
库存			3,654						(2,910)
预付费用和其他流动资产			1,700						(1,948)
应付账款			(1,884)						(1,651)
应计费用和其他负债			(8,633)						30,800
其他资产和其他长期负债，净额			(372)						(342)
用于经营活动的净现金			(33,512)						(16,611)
来自投资活动的现金流：
购买股权投资证券			(12,500)						—
购买财产和设备			(58)						(168)
用于投资活动的净现金			(12,558)						(168)
来自融资活动的现金流：
循环信贷额度的收益			15,000						—
与股票奖励相关的员工预扣税			(1,104)						(1,305)
偿还债务			(1,250)						(2,000)
回购普通股			—						(8,053)
由（用于）融资活动提供的净现金			12,646						(11,358)
现金和现金等价物的净减少			(33,424)						(28,137)
期初的现金和现金等价物			55,321						97,659
期末的现金和现金等价物			$	21,897					$	69,522
现金流信息的补充披露：
在此期间支付的现金用于：
所得税，净额			$	200					$	41
利息			1,316						265

见简明合并财务报表的附注（未经审计）。

5

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鹰制药有限公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

1. 演示基础和其他公司信息

随附的未经审计的中期简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则（“U.S. GAAP”）编制的，用于中期信息，并根据证券交易委员会（“SEC”）报告季度信息的规则和条例编制。因此，本文件不包括完整财务报表所需的某些信息和脚注披露。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表，但我们年度合并财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。管理层认为，为了公允列报所报告的过渡期财务信息，所有必要的调整（仅包括正常的经常性调整）均已作出。截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或其后任何时期的业绩。这些未经审计的中期简明合并财务报表应与我们在2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。

Eagle Pharmicals, Inc.（“公司”、“Eagle” 或 “我们”）是一家综合性制药公司，致力于寻找帮助药物为患者提供更多服务的方法。我们和我们的合作者有能力将分子从临床前研究中提取到监管部门的批准，然后进入市场，包括开发、制造和商业化。我们的商业模式运用我们的科学专业知识、基于研究的专有见解和市场熟练程度来识别中枢神经系统或代谢重症监护治疗领域以及肿瘤学中具有挑战性的治疗疾病。通过关注患者未得到满足的需求，我们努力为医疗保健专业人员提供急需的治疗解决方案，旨在改善患者护理和疗效，为我们的利益相关者（包括患者和医疗保健提供者以及我们的员工、营销合作伙伴、合作者和投资者）创造短期和长期价值。我们以科学为基础的商业模式拥有良好的记录，已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准和商业投放 六产品：PEMFEXY®（注射用培美曲塞）、Vasostrict® 的 A 级仿制替代品加压素、Ryanodex®（丹曲林钠）（“Ryanodex”）、苯达莫司汀即稀溶液（“RTD”）500 毫升溶液（“Belrapzo”）以及快速注入的苯达莫司汀 RTD（“Bendeka”）和 bendamustine 在日本，可立即稀释且可快速注入的 RTD（“Treakisym”）。我们通过营销合作伙伴和/或我们的内部直销队伍推销我们的产品。我们销售PEMFEXY、vasopressin、Ryanodex和Belrapzo，梯瓦制药工业有限公司（“Teva”）通过其子公司Cephalon, Inc.销售Bendeka。symBio制药有限公司（“SymBio”）在日本销售RTD产品Treakisym。

2022年6月9日，我们收购了Acacia Pharma Group plc（“Acacia”）的所有已发行股本，该公司增加了两家获得美国食品药品管理局批准的具有专利保护的新化学实体，即BARHEMSYS®（注射用氨磺必利）和BYFAVO®（注射用雷咪唑仑）。有关更多详细信息，请参阅注释 13。

2. 重要会计政策摘要

重要会计政策

我们的重要会计政策在我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的附注中包含的经审计的合并财务报表中进行了描述。自这些合并财务报表发布之日起，我们的重要会计政策没有发生重大变化。

本位币的变化

自2023年1月1日起，公司采用美元作为其Acacia子公司的功能货币。 2023 年 1 月 1 日之前，相思树的功能货币是英镑。

Acacia功能货币的变化是由于Acacia和传统Eagle业务的整合已于2023年第一季度开始完成。由于整合，英国业务的性质和数量以及

6

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英国实体收到的资金以美元计价。因此，Acacia在英国的业务被视为一体化且依赖父母。

该公司的财务业绩以美元报告。本功能货币变化的影响是前瞻性考虑的。更具体地说，前一时期的折算调整不会从权益中扣除，前一期末非货币资产的折算金额成为这些资产的会计基础，自2023年1月1日起生效。在出售归属于Acacia的业务之前，先前在其他综合收益中确认的折算产生的汇兑差额不会从权益重新归类为损益。

估算值的使用

这些简明的合并财务报表以美元列报，并根据美国公认会计原则编制。根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表中报告的金额的估计和假设，包括披露截至简明合并财务报表发布之日的毛额与净额的估计值以及报告期内报告的收入和支出金额及随附附注。我们的关键会计政策既对我们的财务状况和经营业绩最重要，又需要管理层在应用时做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是由于需要对本质上不确定的事项的影响进行估计n. 截至在这些简明合并财务报表发布之日，我们不知道有任何具体事件或情况需要我们更新估计、假设和判断或修改资产或负债的账面价值。由于编制简明合并财务报表时使用的估计或判断的因素存在不确定性，实际业绩可能与这些估计存在重大差异，任何此类差异都可能对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

现金和现金等价物

我们将所有初始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。所有现金和现金等价物均在美国金融机构持有。由于其短期性质，现金和现金等价物的账面金额接近其公允价值。

我们与金融机构的余额有时会超过联邦存款保险公司（“FDIC”）的限额。

公允价值测量

美国公认会计原则建立了根据公认会计原则计量公允价值的框架，并加强了对公允价值计量的披露。公允价值被定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中，资产或负债在主要市场或最有利市场上为转移负债（退出价格）而获得的交易价格，或为转移负债而获得的交换价格（退出价格）。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入，最大限度地减少对不可观察投入的使用。该标准描述了基于三个输入级别的以下公允价值层次结构，其中前两个被认为是可观察的，最后一个不可观察的，可用于衡量公允价值：

•第 1 级：相同资产或负债在活跃市场上的报价。

•第 2 级：除第 1 级以外可直接或间接观察的输入，例如类似资产或负债的报价；非活跃市场的报价；或在资产或负债的整个期限内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他输入。

•第 3 级：由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入。

计息现金、现金等价物、应收账款和应付账款的公允价值近似于公允价值，因为它们的寿命本质上是短期的，在所有列报的期间均归类为1级。

7

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按公允价值计量和确认的金融资产和负债如下：

						2023年3月31日
						总计						第 1 级						第 2 级						第 3 级
资产：
货币市场基金						$	17,702					$	17,702					$	—					$	—
投资锡罗斯制药有限公司（“Syros”）						1,170						1,170						—						—
投资 Enalare Therapeutics, Inc.						16,952						—						—						16,952
Enalare Therapeutics, Inc. 的收购权						8,125						—						—						8,125

						2022年12月31日
						总计						第 1 级						第 2 级						第 3 级
资产：
货币市场基金						$	47,567					$	47,567					$	—					$	—
投资锡罗斯制药有限公司（“Syros”）						1,573						1,573						—						—
投资 Enalare Therapeutics, Inc.						8,438						—						—						8,438
Enalare Therapeutics, Inc. 的收购权						8,125						—						—						8,125
负债：
远期责任						$	4,063					$	—					$	—					$	4,063

我们在每个季度末确认公允价值层次结构内层级之间的转移（如果有）。在截至2023年3月31日的三个月中，没有转入或离开1级、2级或3级。

我们对Enalare Therapeutics Inc. 的投资、相关的收购权和远期责任被归类为三级。我们使用概率因子根据管理层的最佳估计，包括某些开发里程碑完成的概率，对与收购权相关的资产进行估值。股权被视为不易确定的公允价值（“RDFV”）投资。截至2023年3月31日，股权投资和收购权按公允价值报告。有关更多信息，请参阅附注14 “对Enalare Therapeutics Inc.的投资”。

在泰姆科技公司（“泰姆”）和赛罗斯于2022年9月16日合并之后，我们对锡罗斯制药公司（“赛罗斯”）普通股限制性股的投资被归类为一级。有关更多详细信息，请参阅附注 12 “许可和协作协议”。

在所述期间，债务的公允价值被归类为二级，由于利率浮动，债务的公允价值接近其公允价值。

8

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无形资产

我们审查了有限寿命的无形资产和长寿命资产的可收回性，以确定减值指标。可能需要进行减值评估的事件或情况包括临床试验结果为阴性、资产市场价格大幅下跌或法律因素或资产使用方式发生重大不利变化。如果存在此类指标，我们将通过确定受影响资产的账面价值是否小于资产未贴现的未来现金流总和来评估受影响资产的可收回性。如果发现此类资产无法收回，我们会通过将资产的账面价值与资产的公允价值进行比较来衡量减值金额。我们确定，截至2023年3月31日，不存在有限寿命无形资产或长期资产减值的指标。

善意

商誉表示收购价格超过收购Eagle Biologics和Acacia中收购的净资产的公允价值。商誉不进行摊销，而是在第四季度按年度进行减值评估，如果事件或情况变化表明申报单位的商誉低于其账面金额，则更频繁地进行减值评估。我们做到了 不t 查明在报告所述期间的任何商誉减值。

主要客户和供应商的集中度

公司面临与产品销售相关的向客户提供信贷的相关风险。公司不要求抵押品来担保客户应付的款项。公司使用预期亏损方法来计算贸易应收账款准备金。公司对预期信用损失的衡量基于有关过去事件的相关信息，包括历史经验、当前状况以及影响报告金额可收回性的合理和可支持的预测。该公司目前没有可收款贸易应收账款的物质补贴。

此外，公司依赖其商业合作伙伴来营销和销售Bendeka；因此，公司的未来收入在很大程度上取决于与梯瓦的合作和分销安排。

Teva通过与公司签订的许可协议销售Bendeka。根据该许可协议，Teva根据产品的净销售额向公司支付特许权使用费，并从公司购买该产品。这种安排的中断，包括供应中断、独家经营权丧失或优质产品的推出等，将对我们的资产负债表、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

按主要客户分列的总收入和应收账款占总额的百分比如下：

			三个月已结束 3月31日
			2023						2022
总收入
Teva-参见 收入 认可			32		%				24		%
客户 A			38		%				19		%
客户 B			11		%				15		%
客户 C			7		%				13		%
客户 D			6		%				9		%
其他			6		%				20		%
			100		%				100		%

9

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			3月31日						十二月三十一日
			2023						2022
应收账款
Teva-参见 收入 认可			19		%				31		%
客户 A			36		%				1		%
客户 B			22		%				57		%
客户 C			0		%				5		%
客户 D			4		%				2		%
其他			19		%				4		%
			100		%				100		%

库存

库存按成本和可变现净值中的较低者入账，成本按先进先出的原则确定。我们会定期审查库存构成，以识别过时、滞销或其他不可销售的物品。如果发现了这些物品并且库存没有其他用途，我们将在首次确认价值下降的期间按成本和可变现净值的较低值进行减记。

研发费用

研发成本在发生时计入费用，包括：员工相关费用，包括研发人员的工资、福利、差旅和股票薪酬支出；根据与协助进行临床和临床前研究的合同研究组织、合同制造组织和服务提供商签订的协议产生的费用；与临床前活动和开发活动相关的成本、与监管运营相关的成本；以及资产折旧费用用于研究和开发活动。

某些开发活动的成本，例如许可与新项目、临床研究相关的知识产权，是在使用患者入组、临床站点激活等数据或供应商提供给我们的实际成本信息对完成特定任务的进展进行评估的基础上确认的。这些活动的付款以个别安排的条款为基础，可能与产生的成本模式不同，并在简明的合并财务报表中酌情反映为预付费用或应计费用。从第三方收回的先前确认的研发费用在可实现期间记作研发费用的减少。

广告和营销

广告和营销费用在发生时记为支出。广告和营销成本为 $3.7百万和美元1.7截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元。

所得税

我们根据ASC 740——所得税（“ASC 740”）使用负债法对所得税进行核算。递延所得税资产和负债是根据财务报告与资产和负债税基之间的暂时差异确定的，其衡量方法是将已颁布的税率和法律适用于预计收回或结算差额的应纳税年度。此外，税率变化对递延所得税资产和负债的影响将在税率变动期间的收入（亏损）中确认。当 “很可能” 全部或部分递延所得税资产无法变现时，需要提供估值补贴。ASC 740还规定了一个全面的模型，说明公司应如何在其财务报表中识别、衡量、呈现和披露公司已经采取或预计将在纳税申报表中采取的不确定税收状况，包括决定是否在特定司法管辖区提交申报表。我们将与未确认的税收优惠相关的任何应计利息和罚款视为所得税支出。

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收入确认

当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，收入即予以确认，其金额反映了该实体期望为换取这些商品或服务而获得的对价。为了确定实体确定属于ASC 606——与客户签订合同的收入（“ASC 606”）范围内的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：（i）确定与客户的合同；（ii）确定合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）确认收入当（或当）实体履行履约义务时。只有当实体有可能收取其应得的对价以换取向客户转让的商品或服务时，公司才对合同适用五步模式。在合同开始时，一旦确定合同在ASC 606的范围内，公司就会评估每份合同中承诺的商品或服务，确定哪些是履约义务，并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后，公司将履约义务履行时（或在）履行履约义务时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。代表第三方收取的销售税、增值税和其他税款不包括在收入中。

产品收入 -公司确认向其商业合作伙伴和最终用户销售的净收入。在每种情况下，收入通常在客户获得对公司产品的控制权时予以确认，这种控制发生在某个时间点，可能是在发货时或根据合同的运输条款交付时。来自我们产品销售的应收账款的付款条件包括 30到 75批发商购买大量产品时可延长期限的天数。

收入以公司为换取向客户转让产品或服务而期望获得的对价来衡量。在交易价格包括可变对价的情况下，公司通常使用公司期望有权获得的预期价值方法来估算应包含在交易价格中的可变对价金额。因此，vasopressin、Pemfexy、Belrapzo、Ryanodex、Barhemsys和Byfavo向最终用户销售的收入是扣除退款、回扣、退货、即时工资折扣、批发商费用和其他扣除额后记录的。我们的产品与数量有限的肿瘤分销商和医院购买团体签订了合同，用于估算退款补贴和回扣准备金的最终已实现合同价格差异很小。该公司对部分产品有产品退货政策，允许客户在产品到期之前和之后的指定时间内退回药品。公司对回报准备金的估计每季度进行分析，并基于许多因素，包括实际回报的历史经验以及对分销渠道库存水平的分析（如果有）。公司有关于Ryanodex的销售条款，根据该条款，公司不接受退货。如果公司认为合同规定的累计收入未来可能不会出现重大逆转，则可变对价包含在交易价格中。可变对价的估算通常使用预期价值法得出，是否在交易价格中包括估计金额的决定主要基于对公司预期业绩的评估以及所有合理可用信息（历史、当前和预测）。公司认为，根据当前的事实和情况，其确定的估计是合理的。对相同的事实和情况适用不同的判断可能会导致估计数额发生变化。

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净收入（GTN）估算的组成部分

退款: 退单是指某些合同客户（包括团体采购组织（“GPO”）、公共卫生服务机构和联邦政府实体（通过联邦供应计划进行购买）从公司的分销商处购买时发生的折扣。公司的分销商以发票价格从我们这里购买产品，然后根据我们与供应商之间协商的价格将产品转售给某些签约客户。分销商的购买价格与通常较低的某些合同客户的购买价格之间的差额将通过退款抵免额退还给分销商。我们在销售时将这些退款的估计值记录为总收入的扣除额，并对应收账款准备金和备抵进行相应调整。

退款准备金是公司在确定净收入时进行毛净比调整背景下最重要的条款。退款是根据付款人组合和合同价格估算的，并根据当前期间的假设进行了调整。

商业和医疗补助折扣：公司与政府机构签订合同，或集体与第三方付款人签订合同，这样 vasopressin、Pemfexy、Berrapzo、Ryanodex、Barhemsys 和 Byfavo 将有资格获得此类第三方付款人的购买或部分或全部报销。公司估算了将向第三方付款人提供的回扣，并在确认收入时从总生产总收入中扣除这些估计金额。这些储备金记入确认收入的同一时期，导致产品收入减少并形成流动负债。流动负债包含在合并资产负债表上的应计费用和其他流动负债中。公司根据（i）公司与这些第三方付款人的合同，（ii）适用于政府资助计划的政府强制折扣，（iii）根据估计的付款人组合进行概率加权的一系列可能结果，以及（iv）从公司分销商那里获得的信息，估算将向第三方付款人提供的回扣。

公司在建立折扣储备金时还考虑的信息包括客户的购买量、客户的预计年销售额、已支付的实际折扣款项、处理时间延迟以及间接返利，即分销渠道中将受到间接折扣的库存水平。我们不提供旨在增加向客户发货的激励措施，我们认为这会给他们带来与众不同的业务库存。公司定期审查和监控其主要产品最大分销商的估计或实际客户库存信息，以确定客户库存是否超过正常业务水平。

产品退货: 公司基于上述因素提供的产品退货准备通常涵盖的时间范围为 12到 48确认收入后的几个月。公司的分销商有权在特定时间段内退回未开封的未开封的未处方加压素、Pemfexy、Berrapzo、Barhemsys和Byfavo，期限从标签到期日之前开始，到标签的到期日之后。公司估算vasopressin、Pemfexy、Berrapzo、Barhemsys和Byfavo的未来产品销售回报率的依据是：（i）分销商向公司提供的数据（包括分销商的每周销售和分销商持有的库存报告，这些报告使公司能够了解分销渠道以确定向零售药房和其他提供商出售了多少数量），（ii）第三方向公司提供的数据收集和发布处方数据的数据提供者以及其他第三方，(iii)有关类似药品退货率的历史行业信息，（iv）vasopressin、Pemfexy、Berrapzo、Barhemsys和Byfavo的估计剩余保质期，以及（v）旨在限制公司分销商维持的库存量的合同协议。这些准备金在确认相关收入的同一时期入账，导致产品收入减少，流动负债包含在合并资产负债表上的应计费用和其他流动负债中。

批发商费用和其他激励措施：公司通常向分销商提供vasopressin、Pemfexy、Belrapzo、Ryanodex、Barhemsys和Byfavo销售的发票折扣，以便及时付款和分销服务费用，例如分销商向公司提供的某些数据的费用。向分销商销售的付款条款通常包括 2即时付款的折扣百分比，通常在发票术语中定义为 15到 45天，而分销服务的费用则根据与相应分销商商定的合同费率计算。根据历史数据，公司希望其分销商获得这些折扣和费用，并在确认此类收入时从其总产品收入和应收账款中扣除这些折扣和费用的全部金额。在某些情况下，如果公司预计费用将由分销商支付而不是扣除，则公司可能会将费用记录为应计费用。

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特许权使用费收入— 公司确认与其商业伙伴的产品净销售额达成的许可协议所产生的收入。在可以合理估算特许权使用费且合理保证可收取的情况下，根据合同条款，特许权使用费被确认为已赚取。公司的商业合作伙伴有义务报告其净产品销售额以及由此产生的应付给公司的特许权使用费 25从每个季度末算起的天数。根据历史产品销售额、特许权使用费收入和其他相关信息，公司每季度累积特许权使用费收入，然后在收到商业合作伙伴的特许权使用费报告时确定调整情况。从历史上看，这些调整并不重要。我们的特许权使用费收入应收账款已到期 45 天从本季度末开始。

许可证和其他收入 — 公司分析其许可协议的每个要素，以确定适当的收入确认。许可协议的条款可能包括向我们支付不可退还的预付许可费、实现指定目标后的里程碑付款和/或产品销售的特许权使用费。公司在某个时间点确认来自预付款的收入，通常是在向客户交付相关知识产权后。

如果合同包含单一履约义务，则将全部交易价格分配给单一履约义务。包含多项履约义务的合同要求根据每项履约义务所依据的承诺产品或服务的估计相对独立销售价格分配交易价格。公司根据单独出售履约义务的价格确定独立的销售价格。如果在过去的交易中无法观察到独立销售价格，则公司会根据市场状况和与履约义务相关的内部批准的定价指南等可用信息来估算独立销售价格。

根据ASC 606-10-55-65，公司在达到合同中规定的累计销售额后，将基于销售的里程碑付款确认为收入。对于那些视未来特定事件发生情况而定的里程碑式付款，公司确定，在计算合同总对价时，需要考虑使用最有可能的金额法将这些款项作为可变对价的一部分。因此，公司会评估每个里程碑，以确定实现每个里程碑的概率和实质内容。鉴于这些未来事件发生的固有不确定性，除非收入逆转的可能性不高，否则公司不会确认来自里程碑的收入，这种逆转通常发生在事件附近或事件发生之后。

在确定合同的交易价格时，如果客户的付款发生在履约之前或之后很长一段时间，则会进行调整，从而产生重要的融资部分。运用第606-10-32-18段中的实用权宜之计，如果公司履行合同义务与客户付款之间的期限为一年或更短，则公司不评估是否存在重要的融资部分。截至2023年3月31日，该公司的合同均不包含重要的融资部分。

股票薪酬

公司以股票期权、限制性股票单位（“RSU”）和基于绩效的股票单位（“PSU”）的形式使用股票薪酬，每种薪酬可以单独发放，也可以与其他奖励一起发放。

薪酬支出在合并运营报表中根据授予日奖励的估计公允价值在必要服务期（通常等于奖励的归属期）内进行确认。

股票奖励的授予日公允价值基于授予之日股票的标的价格。股票期权奖励的授予日期公允价值必须使用期权定价模型确定。公司使用Black-Scholes期权定价公式来确定此类奖励的授予日期公允价值。期权定价模型要求使用关于 (a) 期权的预期期限、(b) 标的股票价格的预期波动以及 (c) 期权预期期限的无风险利率的估计和假设。

公司还可以不时以市场状况或绩效状况的形式向员工发放基于绩效的股票奖励。根据特定市场条件的实现情况发放的奖励的授予日期公允价值是使用蒙特卡罗模拟技术确定的。根据以下成就而授予的奖励的授予日期公允价值

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一旦有可能达到某些绩效条件，则使用加速归因方法确定。

每股收益

普通股每股基本收益是使用该期间已发行股票的加权平均数计算得出的。摊薄后每股收益的计算方式与每股基本收益类似，唯一的不同是已发行股票的加权平均数已增加到包括所有普通股，包括那些可能通过期权发行的普通股。摊薄后的每股收益考虑将所有可转换工具完全转换为普通股，前提是这些工具在每股收益方面具有摊薄性，按照国库方法计算。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中流通的反摊薄普通股等价物如下：

			三个月已结束 3月31日
			2023						2022
股票期权			2,384,769						2,103,544
限制性库存单位			163,950						79,724
总计			2,548,719						2,183,268

下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月基本和摊薄后每股净收益的计算结果：

			三个月已结束 3月31日
			2023						2022
分子
净收入			$	5,750					$	44,058
分母
基本加权平均已发行普通股			13,059,153						12,710,646
股票奖励的摊薄效应			94,118						196,165
摊薄后的加权平均已发行普通股			13,153,271						12,906,811
每股基本净收益
每股基本净收益			$	0.44					$	3.47
摊薄后的每股净收益
摊薄后的每股净收益			$	0.44					$	3.41

最近的会计公告

财务会计准则委员会发布了几项新的会计声明，我们已经或将酌情通过。我们认为这些会计公告中的任何一项已经或将不会对我们的简明合并财务报表或披露产生重大影响。

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3. 财产和设备，净额

财产和设备包括以下各项：

			2023年3月31日						2022年12月31日																		预计使用寿命（年）
家具和固定装置			$	1,525					$	1,525																	7
办公设备			1,077						1,077																		3
装备			4,070						4,012																		7
租赁权改进			1,155						1,155																		2
			7,827						7,769
减去累计折旧			(6,711)						(6,601)
财产和设备，净额			$	1,116					$	1,168

与财产和设备相关的折旧费用为美元0.1百万和美元0.2截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元。

4. 库存

库存包括以下内容：

			3月31日						十二月三十一日
			2023						2022
原材料			$	12,198					$	12,348
工作正在进行中			9,386						14,064
成品			22,556						21,382
库存总额			$	44,140					$	47,794

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5. 资产负债表账户

预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容：

			3月31日						十二月三十一日
			2023						2022
预付所得税			$	306					$	90
预付的 FDA 用户费和临床研究机构的预付款			1,506						3,022
预付保险			1,661						258
向商业制造商迈进的进展			3,630						5,464
预付费研发			754						106
直通应收账款			1,069						1,001
所有其他			2,575						3,259
预付费用和其他流动资产总额			$	11,501					$	13,200

应计费用

应计费用包括以下内容：

			3月31日						十二月三十一日
			2023						2022
应计产品销售储备			$	38,327					$	33,000
应缴所得税			12,583						5,182
应付给商业伙伴的特许权使用费			6,306						7,205
应计工资和其他补偿			3,856						5,293
应计的专业费用			5,688						5,541
应计研究与开发			628						1,549
租赁负债的当期部分			1,587						1,534
库存已收到但未开具发票			3,319						6,779
与 Enalare 相关的远期负债			—						4,063
应付的 PEMFEXY 特许权使用费收购			—						15,000
应计其他			907						698
应计费用总额			$	73,201					$	85,844

租赁

根据修订后的租赁协议，我们在新泽西州伍德克利夫湖为我们的主要办公室租赁办公空间，有效期至2025年6月。我们还根据租赁协议在马萨诸塞州剑桥市租赁实验室空间，有效期至2024年4月，在印第安纳州印第安纳波利斯租赁办公空间至2023年11月，以及位于佛罗里达州棕榈滩花园的办公空间。我们所有的租赁都被归类为经营租赁，剩余的租赁期限约为 1.9年份。主要办公室和实验室空间租赁包括续订选项，可将租约延长至 5年份。此外，我们尚未选择将所有类别标的资产的租赁和非租赁部分分开的实际权宜之计。

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下表汇总了我们在简明合并财务报表中包含的总租赁成本以及其他必要的量化披露（以千计）：

			2023年3月31日						2022年12月31日
运营租赁成本			$	421					$	1,507
总租赁成本			$	421					$	1,507
其他信息：
为计量租赁负债所含金额支付的现金
经营租赁的运营现金流			$	421					$	1,507
为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产			$	—					$	—
加权平均剩余租赁期限-经营租赁			1.9年份						2.1年份
加权平均折扣率-经营租赁			6.0		%				6.0		%

截至2023年3月31日的资产负债表分类：
流动租赁负债（包括应计费用和其他负债）			$	1,587
长期租赁负债（包括在其他长期负债中）			1,055
租赁负债总额			$	2,642

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6. 无形资产，净额

我们无形资产的账面总额和账面净值如下：

									2023年3月31日
			使用寿命（以年为单位）						总账面金额						累计摊销												账面净值
Barhemsys 无形 (1)			9						$	70,319					$	(6,423)											$	63,896
Byfavo 无形 (1)			9						33,714						(2,902)												30,812
Ryanodex 无形 (2)			9						15,000						(8,098)												6,902
PEMFEXY 无形 (3)			2						15,000						(3,735)												11,265
加压素里程碑 (4)			1						750						(750)												—
总计									$	134,783					$	(21,908)											$	112,875

									2022年12月31日
			使用寿命（以年为单位）						总账面金额						累计摊销												账面净值
Barhemsys 无形 (1)			9						$	70,319					$	(4,462)											$	65,857
Byfavo 无形 (1)			9						33,714						(1,989)												31,725
Ryanodex 无形 (2)			9						15,000						(7,402)												7,598
PEMFEXY 无形 (3)			2						15,000						(1,888)												13,112
加压素里程碑 (4)			1						750						(715)												35
总计									$	134,783					$	(16,456)											$	118,327

(1)代表在收购Acacia时收购的无形资产，详见附注13。

(2) 代表为减少Ryanodex净销售额应向第三方支付的特许权使用费而支付的一次性付款。

(3)代表为减少PEMFEXY净销售额应向第三方支付的特许权使用费而支付的一次性付款。

(4)是美国食品药品管理局批准加压素后向第三方支付的里程碑。

摊销费用为 $5.5百万和美元0.7截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，分别为百万美元。

无形资产的估计摊销费用

根据截至2023年3月31日记录的固定存续期无形资产，假设标的资产不会减值并且我们不会改变资产的预期寿命，则未来的摊销费用估计如下：

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			预计摊销费用
截至12月31日的年度
2023 年（剩余部分）			16,483
2024			19,780
2025			13,917
2026			11,615
2027			11,615
此后			39,465
估计的摊销费用总额			$	112,875

7. 普通股和股票薪酬

普通股

股票回购计划

2020年3月，我们的董事会批准了我们目前的股票回购计划（“股票回购计划”），规定回购总额不超过美元160我们已发行普通股的数百万股。

根据股票回购计划，我们有权根据适用的联邦证券法，包括通过第10b5-1条交易计划和《交易法》第10b-18条，通过公开市场购买、私下协商交易、加速股票回购或其他方式回购股票。回购没有时间限制，可以随时暂停或完全停止。回购的具体时间和金额将根据可用资本资源和其他财务和运营业绩、市场状况、证券法限制和其他因素而有所不同。回购将使用我们的现金资源进行。

2020 年 9 月 23 日，我们的董事会批准了 $25作为我们现有美元的一部分，与摩根大通银行、全国协会（“JP Morgan”）进行的百万股加速股票回购（“ASR”）交易160百万股回购计划。根据ASR计划回购的具体股票数量基于ASR计划期间普通股的每日交易量加权平均股价的平均值，减去折扣。根据我们与摩根大通的协议条款，我们支付了 $252020 年 9 月 24 日向摩根大通支付了百万美元，并收到 550,623股票，代表ASR的名义金额，基于ASR期内普通股的每日交易量加权平均股价减去折扣的平均值，即美元45.40。ASR 已于 2020 年第四季度完成。我们确定ASR包含远期合约，因此我们记录了加速股票回购协议的公允价值调整，金额为美元3百万美元，这是我们截至2020年12月31日的合并运营报表中其他支出中记录的亏损。

截至 2023 年 3 月 31 日，我们总共回购了 4,552,730普通股总额为美元246.1百万美元根据我们自2016年8月起生效的股票回购计划。

股票薪酬

2013 年 11 月，我们的董事会批准了 2014 年股权激励计划（“2014 年计划”），该计划于 2014 年 2 月 11 日生效。2014年计划规定授予激励性股票期权、非合格股票期权、限制性股票、限制性股票单位和其他股票奖励。奖励通常在一段时间内平均授予 四年从拨款之日起。在公司控制权变更或收款人死亡或残疾的情况下，归属可能会加快。如果终止，任何未归属的股份或期权将被没收。

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2018 年，我们推出了一项新的长期激励计划，旨在更好地调整授予管理层的股票奖励和我们专注于长期提高股东总回报率。根据该长期激励计划授予的股票奖励包括基于时间的股票期权、基于时间的限制性股票单位和PSU。PSU 由以下奖励组成：i) 在实现某些股价升值条件后授予的奖励，或 ii) 本应授予某些里程碑事件实现的奖励。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，根据2014年计划进行的股票期权、RSU和PSU活动摘要如下：

			股票期权						RSU						PSU
截至 2021 年 12 月 31 日未兑现			2,814,878						263,306						137,300
已授予			86,700						148,000						228,200
已行使的股票期权/RSU vested/PSU 已归属			—						(99,698)						—
被没收或已过期			(3,130)						(728)						—
截至2022年3月31日的未付款			2,898,448						310,880						365,500
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现			2,425,833						269,163						319,100
已授予			111,268						245,850						211,800
已行使的股票期权/RSU vested/PSU 已归属			—						(103,672)						—
被没收或已过期			(6,696)						(4,041)						—
截至2023年3月31日的未缴款项			2,530,405						407,300						530,900

股票期权

授予员工、董事和顾问的股票期权的公允价值是使用以下假设估算的：

			三个月已结束 3月31日
			2023						2022
无风险利率			3.54% - 4.23%						1.47% - 2.53%
波动性			44.24%						46.79%
预期期限（以年为单位）			5.57年份						5.63年份
预期股息收益率			0.0%						0.0%

RSU

每份以时间为基础的既得限制性股票代表持有人获得的权利 一我们普通股的份额。授予的每份限制性股票的公允价值是根据授予之日普通股的交易价格估算的。

PSU

在 2023 年第一季度，我们批准了 211,800市场状况PSU基于我们的股东总回报率（“TSR”）相对于标普生物技术精选行业指数（定义的同行群体）每个成员的股东总回报率，加权平均授予日公允价值为美元41.72适用于各个 PSU 的其他高管。授予员工的PSU的公允价值是使用蒙特卡罗仿真模型估算的。计算中使用的输入包括无风险利率 4.39%，预期波动率为 44%，合同期限为 4年份，以及 不预期的股息收益率。

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授予员工的市场状况PSU的公允价值是使用蒙特卡罗仿真模型估算的。计算中使用的输入如上所述。

授予员工的绩效条件PSU的公允价值是根据授予当日普通股的交易价格估算的，并根据实现上述绩效条件的可能性进行了调整。

如上所述，根据我们估计的绩效概率，我们没有确认向员工授予的基于绩效的 PSU 的任何支出。

我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表中确认了股票薪酬，具体如下：

			截至3月31日的三个月
			2023						2022
股票期权			$	1,481					$	1,863
RSU			1,647						1,635
PSU			1,511						797
股票薪酬支出			$	4,639					$	4,295
销售、一般和管理			$	3,952					$	3,652
研究和开发			687						643
股票薪酬支出			$	4,639					$	4,295

8. 承诺

截至2023年3月31日，我们未来的重大合同义务包括以下内容：

义务						总计						2023						2024						2025						2026																		超越
经营租赁 (1)						$	2,792					$	1,257					$	1,122					$	413					$	—																	$	—
信贷额度和定期贷款 (2)						77,500						5,000						10,000						62,500						—																		—
购买义务 (3)						86,491						86,491						—						—						—																		—
债务总额						$	166,783					$	92,748					$	11,122					$	62,913					$	—																	$	—

(1) 我们租赁我们的公司办公地点。我们现有租约的期限将于 2025 年 6 月 30 日到期。我们还根据租赁协议租赁实验室空间至2024年4月，在印第安纳州印第安纳波利斯租赁办公空间至2023年11月，在佛罗里达州棕榈滩花园租赁办公空间至2024年10月31日。运营租赁的租金支出为美元0.4百万和美元0.4在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，分别为百万。运营租赁下的剩余未来租赁付款为美元2.8截至 2023 年 3 月 31 日，已达百万。

(2) 有关我们的信贷协议和定期贷款的更多信息，请参阅附注9 “债务”。

(3) 截至2023年3月31日，我们的购买义务为美元86.5百万美元，代表与供应商签订的合同制造和供应协议下的合同承诺。供应协议规定的义务主要涉及制成品、库存和研发。

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9. 债务

2022 年 11 月 1 日，我们签订了第三次经修订和重述的信贷协议，该协议取代了第二修订后的信贷协议。根据第三次修订的信贷协议借款的条款和金额包括提取的定期贷款50百万和一美元100百万循环信贷额度，其中 $152022 年 11 月 1 日提取了百万美元，另外还有 1 美元152023 年 2 月 8 日提取了百万欧元。在第三次修订的信贷协议生效之日，我们借了 $15循环信贷额度下的百万美元和 $50定期贷款额度下的百万美元。大约 $35.4信贷额度的百万美元用于为第二修正后的信贷协议下的所有未偿款项再融资，以偿还欧元25Acacia的百万美元债务，以及用于其他公司目的。除非根据第三次修订的信贷协议的条款另行加快或延期，否则第三修正后的信贷协议下的所有未偿金额应于2025年10月31日到期支付。

第三次修订后的信贷协议包含适用于我们和我们的合并子公司的惯例陈述和担保以及惯常的肯定和否定契约，包括对债务、留置权、投资、合并、处置、预付其他债务和股息以及其他分配的限制。根据第三次修订后的信贷协议的条款，我们需要遵守（a）最大总净杠杆率，（b）固定费用覆盖率和（c）最低流动性契约。截至2023年3月31日，我们遵守了总净杠杆率、固定费用覆盖率和流动性契约。

根据第三次修订的信贷协议，我们可以选择按等于 (a) SOFR利率加上信贷调整利差加上适用的利润率计息，利率范围为 2.50% 至 3.25每年百分比，基于总净杠杆率（定义见第三次修订信贷协议）或（b）优惠贷款利率，加上适用的利润率，范围为 1.50% 至 2.25每年的百分比，基于总净杠杆率。在第三次修订的信贷协议中，我们需要为新的循环信贷额度的未使用部分支付承诺费，利率范围为 0.38% 至 0.48根据总净杠杆比率计算的年百分比。

定期贷款机制将按季度分期付款，金额等于美元1.25截至2023年9月30日的财政季度，在第三次修订后的信贷协议截止日期之后结束的每个财政季度每财季为百万美元，金额等于美元2.5此后每个财政季度的每个财政季度为百万美元。截至2023年3月31日，我们将与定期贷款相关的债务归类为美元7.5百万作为我们简明合并资产负债表上的流动资金。

截至 2023 年 3 月 31 日，我们有 $1.2在我们简明的合并资产负债表中，数百万美元的未摊销递延债务发行成本是当期债务的一部分。

债务到期日			截至2023年3月31日
2023 年（剩余）			$	5,000
2024			10,000
2025			62,500
2026			—
总计			$	77,500

10. 所得税

			截至3月31日的三个月
			2023						2022
所得税准备金			$	(4,481)					$	(13,602)
有效税率			44		%				24		%

对于过渡期，我们根据全年预计的年度有效税率加上该季度发生的某些离散项目的影响来确认所得税准备金。中期年度估计有效税率为

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基于当时有效的法定税率，根据估计的永久差异的变化进行调整，以及某些独立项目，其税收效应在发生的过渡期内得到确认。

截至2023年3月31日的三个月的有效税率反映了由某些不可扣除的高管薪酬的影响以及收购Acacia的影响而产生的临时税收条款，但部分被研发活动的抵免所抵消。

截至2022年3月31日的三个月的有效税率反映了因某些不可扣除的高管薪酬的影响而产生的临时税收条款，部分被研发活动的抵免所抵消。截至2021年3月31日的三个月的有效税率反映了根据公允价值调整而设立和调整的估值补贴对我们在泰姆的投资的影响，某些不可扣除的高管薪酬，但被研发活动的抵免部分抵消。我们会每季度审查递延所得税资产的可变现性，或者每当事件或情况变化表明需要进行审查时，都会审查递延所得税资产的可变现性。在确定估值补贴要求时，会考虑记录递延所得税净资产的法人实体或合并集团的历史和预计财务业绩以及任何其他正面或负面证据。由于未来的财务业绩，包括我们在泰姆的投资的公允价值调整，可能与先前的估计有所不同，因此可能需要定期调整我们的估值补贴。

截至2023年3月31日，递延所得税资产由临时差异组成，主要与Acacia的净营业亏损、股票薪酬和研发税收抵免结转有关，部分被与无形资产和研发费用相关的临时差异所抵消。

我们在美国联邦司法管辖区和多个州提交所得税申报表。我们目前正在接受美国国税局（IRS）的审计 三州税务管辖区。我们有 不截至 2023 年 3 月 31 日，任何未确认的税收优惠的记录金额。我们会定期评估我们的税收状况，以了解其他未确认的税收优惠以及相关的利息和罚款（如果适用）。在评估这些税收状况时，需要考虑许多因素，包括：税法的解释、最近关于某一职位的税收诉讼、过去的审计或审查历史以及主观的估计和假设。我们将所得税产生的利息和罚款作为所得税准备金或福利的组成部分反映出来。

11. 法律诉讼

除以下法律诉讼外，我们可能不时成为诉讼的一方，并可能在正常业务过程中受到索赔的影响。尽管无法肯定地预测诉讼和索赔的结果，我们也无法确保我们能够成功地针对此类索赔进行辩护，但我们目前认为，这些普通问题或下文讨论的事项的最终结果不会对我们的业务产生重大不利影响，我们也没有记录与这些事项相关的任何损失，因为我们认为损失既不可能也不可估计。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。

商业诉讼

Curia 在仲裁和诉讼中的主张

2023年1月23日，Curia Global, Inc.（“Curia”）向美国仲裁协会（“仲裁”）对Eagle（“公司”）提出了仲裁要求。Curia就违反合同、陈述账目以及违反双方与加压素产品有关的供应协议所产生的默示的诚信和公平交易契约提出索赔。Curia 要求赔偿超过 $76.7百万。2023 年 3 月 10 日，公司对否认指控的要求作出回应，并就违反合同、不当致富、违反默示的诚信和公平交易契约以及宣布终止加压素产品的供应协议提出反诉。2023年2月28日，Curia及其子公司Curia New Mexico, LLC在纽约州法院对公司提起诉讼，指控双方违反与PEMFEXY产品有关的供应协议所规定的合同和账户（“纽约诉讼”）。Curia 要求赔偿超过 $4.2百万。2023 年 4 月 21 日，公司提出动议，要求驳回《纽约诉讼》中的某些索赔。该公司认为其对Curia的所有索赔都有合理的辩护，并打算为仲裁和纽约诉讼进行有力的辩护。

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在 Re: Taxotere（多西他赛）中

从 2022 年 5 月开始，该公司在几起产品责任诉讼中被指定为被告，这些诉讼作为MDL 3023（民事诉讼编号22-1347 H (5)）或多地区诉讼的一部分在路易斯安那东区联邦地方法院合并。这些索赔涉及据称因使用多西他赛而造成的人身伤害。 该公司认为其对索赔的辩护是有道理的，并打算大力为这些诉讼进行辩护。

专利诉讼

Eagle Pharmicals, Inc. 等诉Slayback Pharmaceals有限责任公司；Eagle Pharmicals, Inc.等诉Apotex Inc.和Apotex Corp.；Eagle Pharmicals, Inc.等诉费森尤斯·卡比美国有限责任公司；Eagle Pharmicals, Inc.等诉Lupin, Ltd. 还有卢平制药有限公司；Teva Pharmicals Intonl GmbH 等人诉奥罗宾多制药有限公司、奥罗宾多制药美国公司和 Eugia Pharma Sparials Ltd.；Teva Pharmicals Int'l GmbH 等人诉 Accord Healthcare Inc.、Accord Healtharce Ltd. 和 Intas Pharmaceals Ltd.；Teva Pharmicals Intaloaris Ltd. 等人诉雷迪博士实验室有限公司和 Reddy's Laboratories, Inc. -（Bendeka®)

含有盐酸苯达莫司汀的Bendeka是一种烷化药物，适用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者，也用于治疗在使用利妥昔单抗或含利妥昔单抗的疗法治疗期间或六个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。Slayback Pharma 有限责任公司（“Slayback”）、Apotex Inc. 和 Apotex Corp.（“Apotex”）、费森尤斯·卡比美国有限责任公司（“费森纽斯”）、迈兰实验室有限公司（“迈兰”）、卢平有限公司和卢平制药有限公司（“卢平”）、奥罗宾多制药有限公司、美国奥罗宾多制药公司和尤吉亚 Specials Ltd（“Aurobindo”）已提交了提及Bendeka的简短新药申请（“ANDA's”）®包括对一辆或多台 Bendeka 的挑战®橙皮书列出的专利。Hospira, Inc.（“Hospira”）提交了505 (b) (2) 保密协议。

我们，Cephalon, Inc. 和/或 Teva Pharmicals International GMBH（统称 “专利权获得者”）于2017年8月16日向美国特拉华特区地方法院（Slayback（“Slayback I”））分别对Slayback、Apotex、Fresenius、Mylan、Hospira、Lupin和Aurobindo提起诉讼，2017年8月18日（Apotex），8月24日，2017 年（费森尤斯）、2017 年 12 月 12 日（迈兰）、2018 年 1 月 19 日（Slayback（“Slayback II”））、2018 年 7 月 19 日（霍斯皮拉）以及 2019 年 7 月 2 日（卢平）和 2020 年 5 月 11 日（奥罗宾多）。在这些投诉中，专利权人指控侵权了受到质疑的专利，即针对Slayback（Slayback I和Slayback II）的美国专利号8,791,270和9,572,887以及美国专利号8,609,707、8,791,270、9,034,908、9,144,568、9,265,831、9,572,72,72,768 96、9,572,797、9,572,887、9,579,384、9,597,397、9,597,398、9,597,399 针对费森纽斯、Apotex 和迈兰的美国专利号 9,572,887、10,010,533、9,034,908、9,144,568、9,597,397、9,597,398、9,597,398、9,597,398、9,597,398、9,597,398、9,597,398、9,597,398 针对霍斯皮拉的597,399、9,000,021、9,579,384 以及美国专利号 8,609,707、9,000,021、9,000034,908、9,144,568、9,265,831、9,572,796、9,572,797、9,579,384、9,597,398、9,597,399、10,010,533 和 10,052,385 以及针对卢平的美国专利号 8,609,707、9,265,831，9,572,796、9,572,797、9,034,908、9,144,568、9,572,887、9,597,398、9,597,399、9,000,021、9,579,384、10,010,533 和 10,052,385 对阵奥罗宾多。双方分别规定在2018年7月24日、2018年8月2日和2018年8月3日无偏见地驳回针对Apotex、Fresenius和Mylan的第8791,270号美国专利。Slayback、Apotex、Fresenius 和 Mylan 分别在 2017 年 9 月 29 日（Slayback I）、2018 年 2 月 12 日（Slayback II）、2017 年 11 月 27 日、2017 年 9 月 15 日和 2018 年 2 月 14 日回复了他们的投诉，其中一些人提出了各种反诉。专利权人分别于2017年10月20日、2018年3月5日、2017年10月6日和2017年12月18日回答了Slayback I、Slayback II、Fresenius和Apotex的反诉。2018年10月15日，专利权人向美国特拉华特区地方法院对费森尤斯和迈兰提起诉讼，指控美国专利号10,010,533和10,052,385侵犯了专利。出于各种目的，Slayback I、Slayback II、Apotex、Fresenius 和 Mylan 案已合并（“Bendeka 合并诉讼”），这些案件的替补审判已于2019年9月9日至19日举行。2020年4月27日，地方法院裁定所主张的专利是有效的，Slayback、Apotex、Fresenius和Mylan侵犯了这些专利。2020 年 7 月 6 日，地方法院作出了反映这一裁决的最终判决，指出根据《美国法典》第 35 篇第 271 (e) (4) (A) 节，FDA 不得在早于 2031 年 1 月 28 日的日期批准 Apotex、Fresenius、Mylan 或 Slayback 的 ANDA 产品，也不得禁止 Apotex、Fresenius、Mylan 和 Slayback 的商业产品在此日期之前在美国境内制造、使用、提供销售或销售或向美国进口其 ANDA 产品。2020 年 8 月 4 日，Apotex、Fresenius 和 Mylan 对这一最终判决提出上诉，并于 2020 年 11 月 4 日提交了开庭陈述。原告的响应性上诉摘要已于 2021 年 2 月 12 日提交。被告的答辩摘要已于 2021 年 4 月 5 日提交。2021 年 8 月 2 日，根据与专利权人达成的和解协议，费森尤斯的上诉被驳回。其余被告的口头辩论于2021年8月3日进行。2021 年 8 月 13 日，上诉法院维持了初审法院的裁决。该授权是在2021年10月22日发布的。Apotex 于 2021 年 12 月 14 日提交了移审申请，但最高法院于 2022 年 2 月 22 日驳回了该申请。

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霍斯皮拉提出了驳回动议，该动议于2018年11月16日听取了全面通报。2019年12月16日，美国特拉华特区地方法院驳回了霍斯皮拉关于美国第9572,887号专利的驳回动议，并批准了关于其余专利的动议。2020 年 12 月 15 日，法院举行了理赔听证会，对所有索赔条款作出了有利于我们的裁决。事实发现已于 2021 年 4 月 1 日结束。专家发现已于 2022 年 2 月 10 日结束。双方于2022年4月19日达成和解，导致该诉讼被驳回。

2021 年 11 月 16 日，专利权人对霍斯皮拉公司提起诉讼。专利权人宣称拥有美国11,103,483号专利。霍斯皮拉于2021年12月8日提交了答复。双方于2022年4月19日达成和解，导致该诉讼被驳回。

2020年3月10日，双方对卢平提交了不带偏见的规定和解雇令，法院于2020年3月11日下达了该条款。

奥罗宾多于2020年7月20日回复了投诉。双方于2020年12月11日交换了初步披露。原告于 2021 年 3 月 12 日提出了侵权主张。2021 年 10 月 20 日，法院根据双方之间的和解达成了一项解雇条款。

2021 年 5 月 13 日，专利权人对雷迪博士的实验室提起诉讼。专利权人声称美国专利号 8,609,707、9,265,831、9,572,796、9,572,797、9,034,908、9,144,568、9,597,397、9,597,398、9,000,021、9,579,384、10,010,533 和 10,052,383 5。雷迪博士的答复是在 2021 年 8 月 16 日提交的。2021 年 12 月 27 日，雷迪博士提出动议，要求对诉状作出判决，寻求驳回除 '887 专利之外的所有专利。2022年1月27日，法院达成了一项双方同意的条款，驳回了除'887之外的所有专利。2022 年 2 月 8 日，根据该规定，专利权人提出了修正申诉，删除了被驳回的专利，并增加了第 11,103,483 号美国专利。雷迪博士于2022年2月22日对该修正后的申诉提交了答复和反诉。专利方于2022年3月15日提交了反诉答复。理赔听证会于 2022 年 9 月 15 日举行。2023 年 4 月 5 日，法院根据双方达成的和解达成了一项解雇条款。

2021 年 6 月 29 日，专利权人对 Accord Healthcare 提起诉讼。专利权人声称美国专利号 8,609,707、9,265,831、9,572,796、9,572,797、9,034,908、9,144,568、9,597,397、9,597,398、9,000,021、9,579,384、10,010,533 和 10,052,383 5。2022 年 1 月 13 日，Accord 以未提出索赔为由提出驳回动议。2022 年 1 月 26 日，专利权人提起了第一修正申诉，撤销了 '887 专利之外的所有专利，并宣称美国专利号为 11,103,483。Accord 于 2022 年 2 月 10 日对该修正后的申诉提交了答复和反诉。2022 年 2 月 28 日，专利权人提交了对 Accord 反诉的答复。2022年3月29日，法院制定了时间表，并将本案与上述雷迪博士的案情合并。双方于2022年12月9日达成和解，导致该诉讼被驳回。

专利权人于2023年5月4日对BendarX Corp.（“BendarX”）提起诉讼。 专利权人声称美国专利号为8,436,190、8,445,524、8,609,863、8,669,279、8,791,270、8,883,83,836、8,895,756、9,533,955、9,572,887、8,076,366和8,461,350。 2023 年 5 月 5 日，专利权人提交了第一份修正申诉。

Eagle Pharmicals, Inc. 诉 Slayback Pharmace 有限责任公司-(Belrapzo®)

Slayback 提交了一份引用 Eagle 的 Belrapzo NDA 的 ANDA 的 ANDA。Slayback的ANDA包括对Belrapzo Orange Book列出的一项或多项专利的质疑。2018年9月20日，该公司在美国特拉华特区地方法院对Slayback提起诉讼，指控美国专利号8,609,707、9,265,831、9,572,796、9,572,797和1010,533号专利受到侵犯。2018 年 10 月 10 日，Slayback 回复了投诉并提出了各种反诉。2018 年 10 月 31 日，该公司回复了 Slayback 的反诉。根据双方之间的规定，Slayback受Bendeka合并诉讼中作出的任何最终判决的约束。2023年1月24日，双方提交了符合该规定的拟议判决，法院于2023年1月25日作出了该判决。

Eagle Pharmicals, Inc.诉Slayback Pharma 有限责任公司、Apotex, Inc. 和 Apotex Cor

Celerity 制药有限责任公司-（Belrapzo®)

Slayback、Apotex 和 Celerity Pharmicals, LLC（“Celerity”）提交了保密协议，引用了 Eagle 的 Belrapzo 保密协议。该公司于2021年8月31日（Slayback和Apotex）和2022年1月11日（Celerity）向美国特拉华特区地方法院（Slayback and Apotex）对Slayback、Apotex和Celerity提起诉讼，指控其侵犯了美国11,103,483号专利。2021 年 9 月 22 日，Slayback 和 Apotex 都提交了答案。2022 年 9 月 29 日，针对 Slayback 和 Apotex 的诉讼进行了审判。2022年10月25日，法院发表了意见，并对Slayback和Apotex作出了不侵权判决。该公司于 2022 年 10 月 26 日提交了上诉通知书。上诉仍在进行中。该公司于 2022 年 11 月 22 日提交了开幕简报。Slayback 和 Apotex 于 2023 年 1 月 18 日提交了回应摘要。该公司于 2023 年 2 月 8 日提交了答复摘要。2022 年 2 月 2 日，Celerity 提出动议，驳回了悬而未决的投诉。作为回应，该公司于 2022 年 3 月 1 日提出了修正后的投诉。Celerity 提交了答案

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公司于 2022 年 3 月 22 日发布的经修订的投诉。2022 年 4 月 19 日，Celerity 提出动议，要求对诉状作出判决。2022年6月24日，法院制定了与上述协议和雷迪博士案件协调的时间表。理赔听证会于 2022 年 9 月 15 日举行。2022 年 10 月 28 日，双方提交了拟议的非侵权规定判决，法院当天作出了裁决。在上述Slayback和Apotex诉讼的上诉得出结果之前，公司保留寻求撤销判决的权利。

Eagle Pharmicals, Inc. 诉 Accord Healthcare Inc.、Accord Healthcare Ltd. 和 Intas P®)

Accord 提交了一份保密协议，引用了 Eagle 的 Belrapzo NDA。Accord的保密协议包括对Belrapzo Orange Book列出的一项或多项专利的质疑。2022年5月27日，该公司在美国特拉华特区地方法院对Accord提起诉讼，指控美国专利号为8,609,707、9,265,831、9,572,796、9,572,797、1010,533和11,103,483的专利受到侵犯。2022 年 7 月 6 日，公司提出了第一修正申诉，删除了'483 专利以外的所有专利。Accord 于 2022 年 7 月 20 日提交了答复和反诉。该公司于 2022 年 8 月 9 日提交了对雅高集团反诉的答复。2022 年 9 月 20 日，法院制定了一份时间表，将本案与上述协议和雷迪博士的案件合并。 2022年11月18日，双方提交了拟议的非侵权规定判决，该判决由法院于2022年11月21日作出。在上述Slayback和Apotex诉讼的上诉得出结果之前，公司保留寻求撤销判决的权利。

Eagle Pharmicals, Inc. 和 SymBio Pharmicals Ltd. 诉东和制药株式会社; Eagle Pharmicals, Inc. 和 SymBio Pharmicals Ltd. 诉辉瑞日本公司-(Treakisym)

公司及其独家被许可方SymBio Pharmicals Ltd.（“Symbio”）于2022年12月16日在东京地方法院对东和制药株式会社（“东和”）提起诉讼，并于2022年12月26日对辉瑞日本公司（“辉瑞”）提起诉讼，罪名是侵犯了Eagle的日本专利号6570601（盐酸苯达莫司汀）的专利水合物）。在申诉中，Eagle和Symbio寻求补救措施，包括禁止生产或销售东和辉瑞的仿制药以及损害赔偿。东和和辉瑞对投诉作出了回应。 东京地方法院于2023年2月6日就东和侵权诉讼举行了第一次听证会，法院在听证会上确定了该案的时间表。 在东和诉讼中，双方将于2023年10月30日向法官和专家作技术陈述，法院将在2023年11月20日公布其对侵权和有效性的看法。东京地方法院于2023年4月25日举行了辉瑞侵权诉讼的首次听证会，法院在听证会上确定了该案的时间表。 在辉瑞的诉讼中，双方将于2023年12月13日在法官面前进行技术陈述，法院将在2024年1月15日审查其关于侵权和有效性的观点。

Par Pharmaceutical, Inc. 等人诉鹰制药公司（Vasopressin）

2018年5月31日，Par Pharmaceutical, Inc.、Par无菌产品有限责任公司和Endo Par Innovation Company, LLC（合称 “Par”）在美国特拉华特区地方法院对公司提起诉讼。Par 涉嫌专利侵权，其依据是该公司申请批准制造和销售公司加压素产品的ANDA。该公司的加压素产品是Vasostrict的替代品，Vasostrict被证明会增加患有血管舒张性休克（例如心脏切开术后或败血症）的成年人的血压，尽管有液体和儿茶酚胺，但仍处于低血压状态。公司于2018年8月6日对投诉作出回应，并于2019年10月30日提交了修正后的答复和反诉。法院于2019年7月1日发布了马克曼裁决。2019 年 12 月 20 日，Par 以偏见为由驳回了以下指控 三针对Eagle主张的专利，法院于2019年12月27日下达了一项命令，反映了这一驳回。调解于2020年3月3日进行。2020 年 4 月 17 日，我们提交了一封信函，请求允许提出非侵权即决判决动议。 Par 的回复信已于 2020 年 5 月 8 日提交。2020年5月18日，法院表示将在审判中而不是通过即决判决审理非侵权辩论。事实发现于 2019 年 10 月结束，专家发现于 2020 年 2 月结束。由于 COVID-19 疫情，原定于 2020 年 5 月 18 日开始的试验改期至 2021 年 7 月 7 日至 9 日进行。审后简报已于 2021 年 7 月 28 日提交。法院于 2021 年 8 月 31 日发表了意见，并于 2021 年 9 月 16 日作出了有利于 Eagle 的非侵权最终判决。Par 于 2021 年 9 月 22 日对最终判决提交了上诉通知，上诉已于 2021 年 9 月 23 日提交给美国联邦巡回上诉法院。Par 于 2021 年 12 月 6 日提交了主要上诉摘要，Eagle 于 2022 年 2 月 1 日提交了响应性上诉摘要，Par 于 2022 年 2 月 22 日提交了答复上诉摘要。口头辩论于 2022 年 7 月 7 日在联邦巡回法院进行。2022 年 8 月 18 日，联邦巡回法院确认了地方法院的不侵权裁决，2022 年 9 月 26 日，联邦巡回法院发布了正式授权。 美国食品药品管理局于 2021 年 12 月 15 日批准了 Eagle 的 ANDA。2021 年 12 月 16 日，Par 向地方法院提出了一项紧急动议，要求临时限制令和初步禁令，以禁止 Eagle 推出其产品，但 Par 在 12 月自愿撤回了该动议

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2021 年 20 日。Eagle 于 2022 年 1 月商业上推出了其 ANDA 产品。 美国食品和药物管理局批准的30个月暂缓期已于2020年10月17日到期。

2020 年 12 月 7 日，Par 在美国新泽西特区地方法院对我们提起单独诉讼，声称美国专利号 10844,435 受到侵犯，理由是我们提交了 ANDA 申请批准生产和销售我们的加压素产品。Eagle 于 2021 年 3 月 2 日提出动议，驳回了帕尔的投诉。2021 年 3 月 22 日，Par 修改了申诉，进一步维护了第 10,920,278 号美国专利；2021 年 4 月 5 日，Eagle 提出动议，驳回了 Par 的修正申诉。在法院对 Eagle 的驳回动议作出裁决之前，Par 于 2022 年 5 月 9 日根据第 41 (a) (1) (A) (i) 条提供了驳回该诉讼的通知，法院于 2022 年 5 月 10 日批准驳回该诉讼。

12. 许可和合作协议

与 Combioxin 签订许可协议

2021 年 8 月，我们与 Combioxin, SA 签订了许可协议，根据该协议，公司获得了 CAL02 的全球独家开发和商业化权，这是一种新型的同类首创抗感染药物，已准备就绪，可与传统抗菌药物联合用于治疗严重肺炎。公司将全权负责 CAL02 的开发、监管、制造和商业化活动。Combioxin 将协助公司向公司过渡 CAL02 的生产和供应。

根据协议条款，我们支付了 $10百万美元作为前期许可对价，立即记作研发费用，反映在截至2021年12月31日的合并现金流量表的经营活动中。公司可以向Combioxin支付高达$的费用105在完成某些基于开发、监管和销售的里程碑付款后，再加上按特许权使用费率支付的特许权使用费，占所有已售产品净销售额的低两位数百分比，但须根据协议规定进行某些调整。公司还有义务根据分许可证持有人根据协议收到的金额支付某些款项。

与 AOP Orphan 签订的许可协议

2021 年 8 月，我们与专门治疗罕见和特殊疾病的奥地利私营公司 AOP Orphan Pharmicals GmbH（“AOP Orphan”）签订了许可协议，以获得其产品兰地洛尔在美国的商业权。兰地洛尔是一种领先的医院急诊用产品，目前已在欧洲获准用于治疗非代偿性窦性心动过速和心动过速室上性心律失常。我们支持 AOP Orphan 在 2022 年第二季度向 FDA 提交新药申请（“NDA”），寻求批准兰地洛尔用于短期降低室上性心动过速患者的心室率 （“SVT”），包括心房颤动和心房扑动。

根据协议条款，我们支付了 $5一百万美元的预付许可对价，立即用于研发 并反映在截至2021年12月31日的合并现金流量表的经营活动中。我们最多可以向 AOP Orphan 付款 $25在完成某些监管里程碑付款加上利润分成支付后达百万美元，但须根据协议规定进行某些调整。 我们还在签订许可协议的同时签订了供应协议。

与 Tyme 合作（现已与 Syros 合并）

2020 年 1 月 7 日，Tyme Technologies, Inc.（“Tyme”）和我们宣布了一项战略合作，以推进 SM-88，这是一种用于治疗癌症患者的口服候选产品。SM-88 是两项 II 期研究的研究药物，一项针对胰腺癌，另一项针对前列腺癌。

2022 年 9 月，赛罗斯宣布完成与泰姆的合并，据此，赛罗斯收购了泰姆。合并后的公司未来将被称为Syros。

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根据相关联合促销协议的条款，我们将负责25SM-88 的促销销售活动百分比，将收到15占美国 SM-88 净收入的特许权使用费的百分比。Syros 负责 SM-88 的临床开发、监管部门批准、商业战略、营销、报销和制造。Syros 保留了剩余的 85占美国净收入的百分比，并保留以美元回购我们在美国的联合促销权的权利200.0百万。

我们在锡罗斯的股权投资包含在我们简明合并资产负债表上的其他资产中。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，股票投资的公允价值调整为亏损美元0.4百万美元亏损美元2.5分别为百万。这些调整记录在我们简明合并运营报表的其他（支出）收入中。

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13. 业务收购

2022 年 6 月 9 日，我们完成了先前宣布的对 Acacia 全部已发行股本的收购，以现金对价和普通股总计 94.7百万欧元，相当于 0.90每股欧元，合计为 516,024我们的普通股。Acacia的每位股东都收到了 0.68欧元现金和 0.0049我们的普通股。Acacia是一家医院制药公司，专注于开发和商业化新产品，旨在改善接受重大治疗（例如手术和其他侵入性手术）的患者的护理。达成该交易是为了扩大我们目前获得美国食品药品管理局批准的医院产品组合，增加了Barhemsys和Byfavo。

我们评估了ASC 805、业务合并和ASU 2017-01《业务合并：阐明业务定义》下的业务收购。我们得出的结论是，收购的总资产的公允价值几乎不集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。该交易未通过筛选测试，因此管理层进行了评估，以确定被收购的实体是否符合业务定义。在评估中，管理层考虑了是否获得了 (i) 投入、(ii) 流程和 (iii) 产出。根据ASC 805，要被视为企业，一组活动和资产必须仅包含三个要素中的前两个，这两个要素加在一起正在或将来用于创造产出。自从我们收购了能够产生产出和产出的投入和流程以来，管理层确定被收购的实体符合业务的定义。

因此，收购已按收购会计方法入账。在收购方法下，收购的总购买价格分配给收购的有形和可识别的无形资产净值以及根据收购之日的公允价值承担的负债。

对价的公允价值总额为 $100.4百万，摘要如下所示（以千计）：

						对价的公允价值
现金对价						$	76,708
已发行的鹰牌普通股的公允价值						23,645
						$	100,353

收购价格分配的结果是，根据收购之日收购的资产和承担的负债的相应公允价值，分配金额汇总如下。公允价值的确定已于 2022 年第四季度完成。在截至2022年12月31日的年度中，我们记录了某些衡量期调整，总结如下。这些衡量期调整的影响被记录为商誉的增加，使商誉余额增加到美元5.3百万。

下表显示了收购价格与截至收购之日收购资产和承担的负债的估计公允价值的分配情况（以千计）：

															购买价格分配
现金															$	2,556
净营运资金，不包括现金															(2,158)
库存															17,548
无形资产															108,000
债务															(26,659)
递延所得税负债，净额															(4,225)
收购净资产的公允价值															95,062
善意															5,291
															$	100,353

收购的无形资产的估计公允价值是使用 “收益法” 确定的，收益法是一种估值技术，根据市场参与者对资产在剩余使用寿命内将产生的现金流的预期，对资产的公允价值进行估算。收购的库存按收购产品的预期利润率估值。收购的营运资金的公允价值接近其账面价值。收购的债务的公允价值为

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根据未来现金流出的现值，使用净现值方法并适用被视为市场参与者等值利率的利率。收购价格分配和确定收购价格时使用的假设，包括预期的预计现金流，均基于管理层截至2022年6月9日收购截止日期的最佳估计。

无形资产估值发展过程中固有的一些更重要的假设包括每项资产每年的估计净现金流（包括相关的市场规模和市场份额）、为衡量未来每种现金流固有的风险而选择的适当折现率以及其他因素。

与收购相关的记录商誉是收购方转让的对价的公允价值超过收购之日收购的可识别净资产和承担的负债的公允价值。出于税收目的，记录的商誉不可扣除。

初步财务信息：

下表提供了截至2022年3月31日的三个月期间未经审计的预计财务信息，就好像收购Acacia是在2022年1月1日发生的一样：

			三个月已结束 3月31日
			2023						2022
			实际的						Pro forma
总收入			$	66,305					$	116,492
净收入			$	5,750					$	31,967

这些金额是在应用我们的会计政策后计算的。

上述预计业绩包括以下必要调整的影响：与收购资产相关的额外摊销费用；与收购交易相关的利息和其他融资成本；以及取消一次性或非经常性项目。取消的一次性或非经常性项目主要包括库存公允价值逐步上涨调整、交易成本以及某些与阿卡西亚相关的基于股份的付款费用和员工薪酬支出。

预计结果不包括Acacia计划整合所产生的任何预期成本节省或其他影响。因此，上述预计业绩不一定代表收购在指定日期进行时会出现的结果，预计业绩也不一定代表未来可能出现的业绩。

14. 投资于 Enalare Therapeutics公司

2022年8月8日，我们与Enalare Therapeutics Inc.（“Enalare”）根据股票购买协议（“SPA”）的条款签订了证券购买协议。在SPA方面，我们总共投资了美元25.0百万，可能会额外投资30百万，取决于某些发展里程碑的完成。在执行SPA的同时，我们还签订了证券购买期权协议（“SPOA”），根据该协议，我们获得了收购除我们已经拥有的Enalare所有剩余已发行股份的期权，但须遵守协议的条款和条件。购买期权的期限（“期权期”）从 2022 年 8 月 8 日开始，将在 FDA 通知候选产品的第 3 期临床研究进入临床阶段后 (x) 90 天或 (y) 2027 年 6 月 30 日中较早者结束。在期权期结束之前，Enalare不得启动第三阶段的关键研究，在第三阶段里程碑（定义见期权协议）之后，我们将可以合理地访问所有相关数据和文件。

截至2023年3月31日，我们的股权投资金额为美元17.0百万美元以及与收购权相关的资产，金额为美元8.1百万。在截至2023年3月31日的三个月中，我们结清了远期负债并又投资了美元12.5百万作为合同义务的一部分。我们使用概率因子根据管理层的最佳估计，包括某些开发里程碑完成的概率，对与收购权相关的资产进行估值。该股权被视为非RDFV投资，并在远期结算时获得收益

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$的负债0.1百万美元，记录在截至2023年3月31日的简明合并运营报表中的其他支出中。截至2023年3月31日，股权投资和收购权按公允价值申报。

截至2023年3月31日的三个月中，我们在埃纳拉雷的投资和股权所有权的摘要财务信息如下所示：

						截至的期初余额 2022年12月31日						公允价值调整			期内新增/调整															截至 2023 年 3 月 31 日的期末余额
非 RDFV 投资 （其他资产）						$	8,438					$	—		$	8,514														$	16,952
购置权（其他资产）						8,125						—			—															8,125
远期负债（应计费用和其他负债）						(4,063)						77			3,986															—
共计，净额						$	12,500					$	77		$	12,500														$	25,077

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下信息应与本10-Q表季度报告或季度报告中包含的未经审计的合并财务报表及其附注，以及我们在2023年3月23日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表年度报告或我们的年度报告中包含的经审计的财务信息及其附注一起阅读。本讨论和分析包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种重要因素、风险和不确定性，包括但不限于这些因素、风险和不确定性，我们的实际业绩、业绩或经验可能与任何前瞻性陈述所表明的存在重大差异或在本季度报告其他地方包含的 “风险因素” 下。 除非另有说明或上下文要求，否则通篇提及 “Eagle”、“公司”、“我们”、“我们的” 或 “我们” 是指 Eagle Pharmaceals, Inc. 的财务信息和交易。

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概述

我们是一家完全整合的制药公司，拥有研发、临床、制造和商业方面的专业知识。我们致力于开发创新药物，为患者的生活带来有意义的改善。

我们以科学为基础的商业模式有着良好的记录，有六种产品获得了美国食品药品管理局的批准并投入商业化了：PEMFEXY、vasopressin、Ryanodex、Belrapzo、Bendeka和Treakisym。我们通过营销合作伙伴和/或我们的内部直销队伍推销我们的产品。我们销售 PEMFEXY、vasopressin、Ryanodex 和 Belrapzo，Teva 市场 Bendeka 和 Symbio 市场 Treakisym。

截至2022年6月9日，我们收购了Acacia，这增加了两个经美国食品药品管理局批准的具有专利保护的新化学实体，即BARHEMSYS和BYFAVO®（注射用雷咪唑仑）。这两种产品的加入扩大了我们在急性护理领域的影响力。

随着多个在研项目正在进行中，并且有可能在未来几年内推出产品，我们相信未来还有许多增长机会。我们相信，我们的每个管道项目目前都有潜力作为同类首创、首发或同类最佳的产品进入市场。特别是，我们正在运用我们的专业知识开展新研究，探讨Ryanodex治疗神经毒剂、急性放射综合征、创伤性脑损伤/脑震荡和阿尔茨海默氏病等疾病的可能性，并对HR阳性晚期乳腺癌患者的 EA-114（我们的氟维司群候选产品）等化合物进行研究。我们的临床开发计划还包括与Combioxin, SA签订的许可协议，根据该协议，我们获得了 CAL02 的全球独家开发商业化权。是一种用于与传统抗菌药物联合治疗严重肺炎的2b/3期开发的新型同类首创抗感染药物，以及与AOP Health Group（“AOP Orphan”）签订的许可协议，其产品兰迪洛尔在美国的商业权。兰地洛尔是一种领先的医院紧急用途产品，目前已在欧洲获准用于治疗非代偿性窦性心动过速和室上性心律失常。兰地洛尔目前尚未在美国获得批准。我们支持 AOP Orphan 在 2022 年第二季度向 FDA 提交保密协议，寻求批准兰地洛尔用于短期降低 SVT 患者的心室率，包括心房颤动和心房扑动。

最近的事态发展

Byfavo J 代码

2023年5月1日，该公司宣布，医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）已为Byfavo建立了独特的特定产品账单代码，Byfavo是一种用于持续30分钟或更短时间的手术的短效镇静剂。这种新的医疗保健通用程序编码系统 (HCPCS) 二级代码（“J-code”）是 J2249 “注射，雷咪唑仑，1 mg”。J 代码将于 2023 年 7 月 1 日生效。J代码是商业保险计划、Medicare、Medicare Advantage和其他政府付款人为Byfavo等医生管理的药物使用的报销代码，旨在简化索赔提交和文件流程，为患者提供便利。

停用加压素

在2023年第一季度，该公司通知客户和FDA退出加压素市场。预计到2023年第二季度末，手头和分销渠道中的库存将耗尽。

第三次修订和重述的信贷协议

2022 年 11 月 1 日，我们签订了第三次经修订和重述的信贷协议（“第三次修订后的信贷协议”），北卡罗来纳州摩根大通银行担任行政代理人（“行政代理人”），该协议取代了我们之前于 2019 年 11 月 8 日签订的信贷协议（“第二次修订后的信贷协议”）。第三次修订后的信贷协议下的借款条款和金额包括5000万美元的提取定期贷款和1亿美元的循环信贷额度，其中1,500万美元于2022年11月1日提取，另外1,500万美元于2023年2月8日提取。此外, 信贷机制的收益中约有3,540万美元用于为第二修正信贷协议下所有未付的款项再融资, [我们目前打算将剩余的收益用于偿还我们的全资子公司Acacia Pharma的某些债务，并用于其他公司用途。 除非根据第三次修订的信贷协议的条款另行加快或延期，否则第三修正后的信贷协议下的所有未偿金额应于2025年10月31日到期支付。

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Enalare 投资

2022 年 8 月 8 日，我们与 Enalare Therapeutics Inc.（“Enalare”）签订了证券收购协议，根据该协议，我们承诺向Enalare提供高达5500万美元的股权投资，前提是某些开发里程碑的完成（“收购协议”）。在执行购买协议的同时，我们、Enalare和Enalare所有已发行股本以及任何可行使的股本证券或期权的持有人（“证券持有人”）签订了证券购买期权协议，根据该协议，我们获得了收购除我们已经拥有的Enalare所有剩余已发行股份的期权（“购买期权”），但须遵守条款和条件协议（“期权协议”）。购买期权的期限（“期权期”）从 2022 年 8 月 8 日开始，将在 FDA 批准开始候选产品的第 3 阶段临床研究后 (x) 90 天或 (y) 2027 年 6 月 30 日中较早者结束。根据期权协议的条款，Enalare不得在期权期结束之前启动第三阶段的关键研究，在第三阶段里程碑（定义见期权协议）之后，我们将可以合理地访问所有相关数据和文件。

ENA-001 是 Enalare 正在开发的一种新的研究性化学实体，是一种不可知的呼吸兴奋剂，适用于多个患有急性呼吸抑制的患者群体。最初的靶向适应症包括术后呼吸抑制、社区药物过量和早产儿呼吸暂停，这是早产儿的常见疾病。 美国食品药品管理局授予用于治疗早产儿呼吸暂停（“AoP”）的 ENA-001 孤儿药称号。AoP 是一种发育障碍，归因于肺系统的未成熟，其特征是呼吸停止超过 20 秒，或者呼吸停止持续时间少于 20 秒，但伴有心动过缓或低氧血症。

收购 Acacia

2022 年 6 月 9 日，我们通过约 7,600 万美元的报价完成了对Acacia Pharma Group plc（“Acacia”）的收购，该集团以前是一家根据英格兰和威尔士法律组建的上市公司以现金形式以及我们已发行和待发行的全部股本的516,024股普通股 相思根据2006年《英国公司法》第26部分通过法院批准的安排计划进行。此次收购增加了两款经美国食品药品管理局批准的目前上市的急性护理医院产品，这两种产品都是具有强大专利保护的新化学实体：

•BARHEMSYS （注射用氨磺必利），美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一款用于术后恶心和呕吐抢救性治疗的止吐剂， 预防失败后，以及

•BYFAVO （注射用雷咪唑仑），用于在接受持续30分钟或更短的手术的成年人中引入和维持手术性镇静剂。

兰地洛尔

2022 年 6 月 1 日，我们宣布，我们与 AOP Orphan 于 2021 年 8 月签订了许可协议，向 FDA 提交了兰地洛尔的新药上市申请，这是一种短效、静脉注射（“IV”）、心脏选择性 β-1 肾上腺素能阻滞剂候选产品。该文件寻求批准兰地洛尔用于短期降低室上性心动过速（“SVT”）患者的心室率，包括心房颤动和心房扑动。美国食品和药物管理局的批准决定预计将在2023年中期作出。欧洲正在进行一项针对室上性心动过速儿科患者的研究的患者入组。

PEMFEXY

2022 年 12 月，美国食品药品管理局批准了 PEMFEXY（培美曲塞注射剂）与 pembrolizumab 和铂化疗联合使用的额外适应症，用于初始治疗没有 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变的转移性、非鳞状、非小细胞肺癌患者。2022 年 12 月，我们还修改了与 Robert One 的协议 将我们对来自Robert One 2009主题产品的毛利润应缴的适用特许权使用费税率修改为 (i) 505 (b) (2) 申请的百分之三十；(ii) ANDA申请的百分之三十；以及 (iii) 培美曲塞肠外制剂的适用特许权使用费率，(a) 毛利超过85,000,000美元的适用特许权使用费率为百分之十和 (b) 毛利超过115,000,000美元 ,000,000。此外，根据修正条款，培美曲塞肠外用制剂产生的毛利润低于85,000,000美元，无需支付特许权使用费。作为上述修改后的特许权使用费率的交换，我们一次性支付了15,000,000美元 罗伯特一号2023 年 1 月 3 日。见”商业许可协议——与 Robert One, LLC（pemetrexed）签订的开发和许可协议.”

2022 年 2 月 1 日，我们宣布我们的新产品 PEMFEXY®（注射用培美曲塞）已上市。作为ALIMTA® 的品牌替代品，Eagle的PEMFEXY是一种即用型液体，其独特的J代码已获准用于治疗非鳞状非小细胞肺癌和间皮瘤。

CAL02

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2022 年 11 月，美国食品药品管理局接受了 Eagle 的 CAL02 临床试验申请。预计从2023年开始，该2期研究将开始在全球约120个地点招收约276名社区获得性严重肺炎患者。

BENDEKA

2022 年 12 月 9 日，我们与 Accord Healthcare Inc. 或 Accord 就我们的产品 BENDEKA®（快速注入盐酸苯达莫司汀）签订了最终和解协议或协议和解协议。该和解解决了我们和我们的营销合作伙伴 Teva Pharmicals International, GmbH 和 Cephalon, Inc. 提起的专利诉讼，该诉讼涉及涉嫌侵犯 Orange Book 列出的美国专利号 8,609,707；9,265,831；9,572,797；9,597,398；9,597,399；9,000,021；9,579,384；10,052,385；10,010,533；以及 11,103,483，或主张的专利，与 Accord 的505 (b) (2) 保密协议，编号215749。根据协议和解协议的条款，我们将从 2028 年 1 月 17 日（尚待美国食品药品管理局批准）或在某些情况下更早开始，向 Accord 授予根据保密协议第 215749 号在美国销售的 Accord 产品的许可。此外，根据协议，双方将终止我们、Teva Pharmaceals International、GmbH、Cephalon, Inc.和Accord之间所有正在进行的关于BENDEKA® 和主张专利的诉讼，这些诉讼在美国特拉华特区地方法院待审。该协议是保密的，有待美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。

2022 年 4 月 19 日，我们与Hospira, Inc. 或 Hospira 就我们的产品 BENDEKA®（快速注入盐酸苯达莫司汀）签订了最终和解协议或《霍斯皮拉和解协议》。该和解解决了我们和我们的营销合作伙伴Teva Pharmicals International, GmbH和Cephalon, Inc.提起的专利诉讼，涉及涉嫌侵犯橙皮书列出的美国专利号11,103,483和9,572,887或主张的专利，涉及霍斯皮拉的505 (b) (2) NDA，第211530号。根据霍斯皮拉和解协议的条款，我们将授予霍斯皮拉从2028年1月17日（有待美国食品药品管理局批准）或在某些情况下更早开始在美国销售根据NDA第211530号生产的Hospira产品的许可证。此外，根据协议，双方将终止我们、Teva Pharmicals International、GmbH、Cephalon, Inc.和Hospira之间就美国特拉华特区地方法院待审的主张专利正在进行的所有诉讼。该协议是保密的，有待美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。

TREAKISYM

Eagle的苯达莫司汀特许经营权持续增长，包括在2022年第一季度推出了TREAKISYM快速输液（“RI”）（50ml）液体配方，以及2021年第一季度在日本推出了即用稀释（“RTD”）配方。

COVID-19 和宏观经济环境业务最新情况

为了应对 COVID-19 疫情，我们采取了旨在应对和减轻 COVID-19 疫情对我们业务的影响的措施，例如远程办公政策、促进管理层的日常沟通以解决员工和业务问题，以及经常向董事会提供最新情况。我们预计，COVID-19 疫情可能会对 EA-114 的临床开发时间表产生影响。我们预计，COVID-19 疫情可能会继续推迟我们包括Bendeka在内的某些产品的供应链以及营销和销售工作，尽管目前预计不会出现任何重大中断。COVID-19 疫情导致医疗保健利用率普遍下降，具体而言，导致包括Belrapzo和Bendeka在内的医生管理的肿瘤产品的利用率持续下降。尽管迄今为止我们经历了不同的财务影响，但 COVID-19 疫情，包括全球经济放缓、政府为此采取的措施、全球医疗保健系统的整体混乱以及与疫情相关的其他风险和不确定性，可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和增长前景产生重大不利影响。在评估和制定业务计划的过程中，我们将继续监测 COVID-19。下文更全面地描述了 COVID-19 疫情对我们业务和财务状况的影响 趋势和不确定性。此外，我们继续监测其他全球和不断恶化的宏观经济状况的影响，例如全球地缘政治紧张局势、通货膨胀和利率上升、汇率波动、供应链中断以及大宗商品、能源和燃料价格上涨。由于俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突，美国政府和其他国家对大多数公司在俄罗斯开展业务的能力施加了重大限制。无法预测这场冲突的更广泛或长期后果，可能包括进一步的制裁、禁运、区域不稳定、地缘政治变化以及对宏观经济状况、安全状况、货币汇率和金融市场的不利影响。这种地缘政治的不稳定和不确定性可能会对我们进一步扩大业务以及以其他方式创造收入和开发候选产品的能力产生负面影响。此外，经济混乱的严重升级或扩大或冲突的当前范围可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。

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财务运营概述

收入

我们的收入包括产品销售、特许权使用费收入和许可证以及其他收入。

产品销售。截至2023年3月31日，我们已经确认了包括Pemfexy、vasopressin、Ryanodex、Belrapzo、Bendeka、Treakisym、BARHEMSYS和BYFAVO在内的产品销售收入。Bendeka和Treakisym分别出售给了我们的商业合作伙伴Teva和SymBio。向我们的商业合作伙伴销售的转售通常只获得很少的利润或根本没有利润。Pemfexy、vasopressin、Ryanodex Belrapzo、BARHEMSYS 和 BYFAVO 通过第三方物流合作伙伴直接出售给批发商、医院和手术中心。

我们通常与代表其医院成员行事的团购组织就医院购买我们的直接商业产品签订协议。根据这些协议，我们的大多数医院客户都签订了产品合约价格，并对产品购买进行了基于数量的折扣。这些金额是在销售时估算和记录的。对于折扣定价，我们通常提供退款，即向批发商开具的发票价格与客户合同价格之间的差额。

特许权使用费收入。我们根据Teva在Bendeka的净销售额和Symbio的Treakisym净销售额中所占的百分比确认特许权使用费收入，扣除商业合作伙伴产生的折扣、回报和补贴。在可以合理估算特许权使用费收入并且合理保证可收取的情况下，根据合同条款，将特许权使用费收入确认为所得。

许可证和其他收入。 我们的收入可以采取在已经收到现金的里程碑成就后确认递延收入的形式，也可以是在有合理保证将来会收到的里程碑成就后确认收入的形式。

决定我们从 Bendeka 获得的收入的主要因素是：

•我们的商业合作伙伴 Teva 提交的订单水平；

•Teva可以将当前市场转换为Bendeka的速度；

•机构对Bendeka的需求水平；

•Teva 收取的单位销售价格，扣除任何销售储备；以及

•批发商、医院和外科中心向 Teva 提交的订单水平。

决定我们从 Treakisym 获得的收入的主要因素是：

•我们的商业合作伙伴 SymBio 提交的订单水平；

•机构对 Treakisym 的需求水平；以及

•SymBio 收取的单位销售价格，扣除任何销售储备。

可能决定我们从 Pemfexy、vasopressin、Ryanodex、Belrapzo、BARHEMSYS、BYFAVO 和我们未来产品中获得的收入的主要因素是：

•我们销售队伍的效率；

•批发商、医院和外科中心提交的订单数量；

•机构对我们产品的需求水平；以及

•单位销售价格，扣除任何销售储备。

收入成本

收入成本包括与为我们的商业合作伙伴生产产品相关的成本。特别是，我们的收入成本包括支付给合同制造组织的产品的生产成本，以及运费和海关费用、特许权使用费成本和无形资产的摊销。收入成本还可能包括产品召回的影响（如果适用）。

研究和开发

研发成本记入已发生的费用，包括：员工相关费用，包括研发人员的工资、福利、差旅和股票薪酬支出；根据与协助进行临床和临床前研究的合同研究组织、合同制造组织和服务提供商签订的协议产生的费用；与临床前活动和开发活动相关的成本；与监管运营相关的成本；以及资产折旧费用用于研究和开发活动。

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某些开发活动（例如临床研究）的成本是在使用患者入组、临床站点激活或供应商向公司提供的实际产生的实际成本信息等数据对完成特定任务的进展进行评估的基础上确认的。这些活动的付款以个别安排的条款为基础，可能与产生的成本模式不同，并在简明的合并财务报表中酌情反映为预付费用或应计费用。从第三方收回的先前确认的研发费用在可实现期间记作研发费用的减少。

销售、一般和管理

销售、一般和管理成本包括与员工相关的成本，包括工资、福利和其他相关成本，以及高管、财务、销售和运营人员的股票薪酬。销售、一般和管理费用还包括设施和相关成本、法律、咨询、税务和会计服务的专业费用、保险、销售、营销、市场研究、顾问委员会和主要意见领袖、折旧和一般公司费用。

所得税

我们根据财务会计准则委员会会计准则编纂主题740——所得税（ASC 740），使用负债法对所得税进行核算。递延所得税资产和负债是根据财务报告与资产和负债税基之间的暂时差异确定的，其衡量方法是将已颁布的税率和法律适用于预计收回或结算差额的应纳税年度。此外，税率变化对递延所得税资产和负债的影响将在税率变动期间的收入（亏损）中确认。当 “很可能” 全部或部分递延所得税资产无法变现时，需要提供估值补贴。ASC 740还规定了一个全面的模型，说明公司应如何在财务报表中识别、衡量、呈现和披露其已经采取或预计将在纳税申报表中采取的不确定纳税状况，包括决定是否在特定司法管辖区提交申报表。我们将与未确认的税收优惠相关的任何应计利息和罚款视为所得税支出。

所得税准备金以这些时期适用的联邦和州税率为基础。截至2023年3月31日的三个月的有效税率反映了某些不可扣除的高管薪酬，部分被研发活动的抵免所抵消。截至2022年3月31日的三个月的有效税率反映了泰姆科技公司（“泰姆”）和锡罗斯于2022年9月16日合并后，根据公允价值调整而设立和调整的估值补贴对我们在锡罗斯制药公司（“Syros”）的投资的影响、某些不可扣除的高管薪酬和州申报状况的变化，部分被研发活动抵消。

运营结果

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较

收入

			三个月已结束 3月31日												（减少）
			2023						2022
			（以千计）
产品销售额，净额			$	46,221					$	90,088					$	(43,867)
特许权使用费收入			20,084						25,786						(5,702)
总收入			$	66,305					$	115,874					$	(49,569)

在截至2023年3月31日的三个月中，我们的产品销售额与截至2022年3月31日的三个月相比减少了4,390万美元。下降的主要原因是加压素和Pemfexy的产品销售额减少了3,080万美元，分别于2022年第一季度推出，Bendeka的销售额减少了220万美元，主要是由销量减少所推动的。这部分被Ryanodex和Belrapzo分别增加210万美元和40万美元所抵消，这主要是由销量增加以及我们最近收购的Barhemsys和Byfavo产品，总额为90万美元所推动。

在截至2023年3月31日的三个月中，我们的特许权使用费收入与截至2022年3月31日的三个月相比减少了570万美元，这主要是由于我们在Teva的Bendeka销售中所占份额减少了特许权使用费收入。

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收入成本

			三个月已结束 3月31日												（减少）
			2023						2022
			（以千计）
产品销售成本			$	17,300					$	25,176					$	(7,876)
特许权使用费收入成本			—						2,579						(2,579)
总收入成本			$	17,300					$	27,755					$	(10,455)

在截至2023年3月31日的三个月中，我们的产品销售成本与截至2022年3月31日的三个月相比减少了790万美元。这主要归因于产品销售成本的下降 加压素为850万美元，于2022年第一季度推出，下降了 220万美元购买 Bendeka。与2022年6月收购的Acacia无形资产相关的摊销费用增加了290万美元，部分抵消了这一点。

在截至2023年3月31日的三个月中，我们的特许权使用费收入成本与截至2022年3月31日的三个月相比减少了260万美元。下降与我们在2022年就苯达莫司汀特许经营产品与许可合作伙伴达成合同条款有关。

研究与开发ent

下表详细列出了公司在本报告所述期间按重要项目分列的研发费用。

			截至3月31日的三个月												增加/（减少）
			2023						2022
			（以千计）
Fulvestrant			$	141					$	620					$	(479)
Ryanodex 相关项目			—						358						(358)
CAL02			3,018						969						2,049
兰地洛尔			115						114						1
所有其他项目			1,676						492						1,184
薪金和其他人事相关费用			4,322						3,555						767
研究和开发			$	9,272					$	6,108					$	3,164

我们的研究与开发 e开支 增加的截至2023年3月31日的三个月中，为320万美元，而截至2022年3月31日的三个月为320万美元。增长的主要原因是 CAL02 的支出增加了200万美元，在Byfavo和Barhemsys儿科研究上的支出增加了100万美元，工资和其他人事相关成本增加了80万美元。与截至2022年3月31日的三个月相比，氟维司群的支出减少了50万美元，Ryanodex神经毒剂项目支出减少了40万美元，部分抵消了这一点。

销售、一般和管理

			三个月已结束 3月31日												增加
			2023						2022
			（以千计）
销售、一般和管理			$	27,960					$	22,182					$	5,778

与截至2022年3月31日的三个月相比，在截至2023年3月31日的三个月中，我们的销售、一般和管理费用增加了580万美元。这一增长主要与330万美元的薪金和人事相关费用、200万美元的外部销售和营销费用、80万美元的差旅和娱乐费用、70万美元的财务和其他专业费用有关，但法律相关费用减少的200万美元部分抵消了这一增长。

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其他费用，净额

			三个月已结束 3月31日												减少
			2023						2022
			（以千计）
利息收入			$	212					$	154					$	58
利息支出			(1,516)						(366)						(1,150)
其他费用			(238)						(1,957)						1,719
其他支出总额，净额			$	(1,542)					$	(2,169)					$	627

我们的利息收入在皱巴巴的在截至2023年3月31日的三个月中，与截至2022年3月31日的三个月相比，增长了10万美元。这一增长主要是由于与截至2022年3月31日的三个月相比，与货币市场基金相关的利率更高。

与截至2022年3月31日的三个月相比，在截至2023年3月31日的三个月中，我们的利息支出增加了120万美元。这一增长是由于我们的水平更高 在截至2023年3月31日的三个月中，未偿债务和更高的借款利率。

在截至2023年3月31日的三个月中，我们的其他支出减少了170万美元，而截至2022年3月31日的三个月的净支出为200万美元。这一变化主要是由于我们在锡罗斯的投资的公允价值调整相关的亏损减少了210万美元，与截至2022年3月31日的三个月相比，在截至2023年3月31日的三个月中，远期合约不再重复的60万美元部分抵消。

所得税准备金

			截至3月31日的三个月
			2023						2022
			（以千计）
所得税准备金			$	(4,481)					$	(13,602)
有效税率			44		%				24		%

我们的有效税收截至2023年3月31日的三个月的税率反映了由以下因素产生的临时税收条款 某些不可扣除的高管薪酬以及收购Acacia产生的某些不可扣除的成本的影响，部分被研发活动的信贷所抵消。 截至2022年3月31日的三个月的有效税率反映了因某些不可扣除的高管薪酬的影响而产生的临时税收条款，部分被研发活动的抵免所抵消。

流动性和资本资源

我们的主要流动性来源是我们的现金和现金等价物、运营现金流和借款可用性

在我们的循环信贷额度下。我们使用现金的主要用途是为营运资金需求提供资金，包括偿还债务、产品开发成本和运营费用。我们还可能使用现金进行业务收购或其他战略交易，例如收购Acacia。截至2023年3月31日和2022年3月31日，现金和现金等价物分别为2190万美元和6,950万美元。

2022 年 11 月 1 日，我们与行政代理人和贷款人签订了第三次修订和重述的信贷协议（“第三次修订后的信贷协议”），该协议取代了先前的信贷协议。第三次修订后的信贷协议下的借款条款和金额包括5000万美元的提取定期贷款和1亿美元的循环信贷额度，其中1,500万美元于2022年11月1日提取，另外1,500万美元于2023年2月8日提取。此外, 信贷机制的收益中约有3 540万美元用于为先前信贷协议下的所有未清款项再融资, 我们目前打算将剩余的收益用于偿还我们的全资子公司Acacia Pharma Group Limited的某些债务，并用于其他公司用途。除非根据第三次修订的信贷协议的条款要求提前到期或延期，否则每项循环信贷额度和定期贷款额度的本金还款时间表的新到期日为2025年10月31日。

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在截至2023年3月31日的三个月中，我们创造了580万美元的净收入。截至2023年3月31日，我们的营运资本盈余为9,470万美元。

我们认为，我们的现金和现金等价物以及未来的运营现金流将足以为我们目前预期的至少未来12个月的营运资金需求提供资金。我们相信，如果需要，我们将能够通过运营现金流、现金和现金等价物、循环信贷额度下的借款可用性以及资本市场上的额外资金相结合，满足我们预期的未来现金和营运资本需求。我们的估算基于可能被证明是错误的假设。

我们可能会机会主义地寻求额外资本，为潜在的许可、收购或投资提供资金，以扩大我们的业务或用于一般公司用途。筹集额外资本可以通过一项或多项公共或私人债务或股权融资、合作或伙伴关系安排来完成。除了包括通货膨胀率上升在内的宏观经济状况外，全球信贷和金融市场也经历了严重的波动和混乱。如果这些市场状况持续下去并加深，我们可能会无法获得额外资本，否则我们的流动性可能会受到影响，这可能会在未来对我们进行某些企业发展交易的能力或我们进行其他重要的机会主义投资或收购的能力产生负面影响。无法及时以有吸引力的条件借入或筹集额外资金可能会阻碍我们扩大业务或利用收购机会，否则可能会对我们的业务和增长前景产生重大不利影响。此外，如果我们将大量资金用于任何此类潜在的收购或投资活动，我们可能没有足够的额外资金以原本选择的方式开展所有业务。此外，任何股权融资都会对我们的股东产生稀释作用，任何融资都可能需要获得我们信贷额度下的贷款人的同意。

经营活动：

使用的净现金用于 截至2023年3月31日的三个月中，经营活动为3,350万美元。该期间的净收入为580万美元 提高了扣除非现金调整后的净额其中约880万美元来自递延所得税、折旧费用、与使用权资产相关的非现金经营租赁支出、无形资产的摊销费用、股权投资的公允价值调整、股票薪酬支出、债务发行成本摊销、与衍生工具相关的公允价值调整。由于营运资金账户的变化，营运资金的净变化使经营活动产生的现金减少了约3,350万美元。 The 截至2023年3月31日，应收账款总额约为1.15亿美元，其中包括与产品销售相关的9,470万美元和与特许权使用费收入相关的2,010万美元。我们的产品销售应收账款的付款期限从 30 到 75 天不等，批发商在首次购买新产品时可选择延期付款。我们的特许权使用费收入应从本季度末算起 45 天到期。

投资活动：

截至2023年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为1,260万美元，这主要是由于我们收购了Acacia以及对Enalare的1,250万美元股权投资和10万美元用于购买不动产和设备。

融资活动：

截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为1,260万美元，这归因于我们在信贷协议下从循环信贷额度中提取的1500万美元，部分被125万美元的债务本金支付额以及在授予股票奖励后与员工预扣税相关的110万美元款项所抵消。

趋势和不确定性

在截至2023年3月31日的三个月中，由于俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突以及对俄罗斯的相关制裁，我们的业务和财务状况没有受到重大影响。

由于俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突，美国政府和其他国家对大多数公司在俄罗斯开展业务的能力施加了重大限制。无法预测这场冲突的更广泛或长期后果，可能包括进一步的制裁、禁运、区域不稳定、地缘政治变化以及对宏观经济状况、安全状况、货币汇率和金融市场的不利影响。这种地缘政治的不稳定和不确定性可能会对我们进一步扩大业务的能力产生负面影响，

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否则可以创造收入并开发我们的候选产品。此外，经济混乱的严重升级或扩大或冲突的当前范围可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。

我们继续监测其他全球和不断恶化的宏观经济状况的影响，例如全球地缘政治紧张局势、通货膨胀和利率上升、汇率波动、供应链中断以及大宗商品、能源和燃料价格上涨。

我们认为，我们未来的现金和现金等价物以及根据第三修正后的信贷协议提供的运营借款将足以为我们目前预期的未来12个月营运资金需求提供资金。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，而持续的军事冲突必然会发生甚至俄罗斯和乌克兰以及对俄罗斯实施的相关制裁没有对我们的流动性产生重大不利影响，我们预计也不会对我们的流动性产生重大不利影响，情况仍在继续发展，已经导致全球金融市场受到重大干扰。如果中断持续或加深，我们可能会遇到无法在需要时获得额外资金的情况。如果我们无法获得资金，我们可能被迫推迟、减少或取消商业化产品的分销、产品组合扩张或部分或全部研发计划，这将对我们的业务前景产生不利影响。我们预计未来将能够根据第三修正后的信贷协议的条款获得资金，用于一般公司用途和任何战略收购。

合同义务

除下文所述外，与我们的年度报告中披露的义务相比，在截至2023年3月31日的三个月中，我们的合同和商业义务没有重大变化。

截至 2023 年 3 月 31 日，我们未来的重大合同义务包括以下内容（以千计）：

义务						总计						2023						2024						2025						2026																		超越
经营租赁 (1)						$	2,792					$	1,257					$	1,122					$	413					$	—																	$	—
信贷额度和定期贷款 (2)						77,500						5,000						10,000						62,500						—																		—
购买义务 (3)						86,491						86,491						—						—						—																		—
债务总额						$	166,783					$	92,748					$	11,122					$	62,913					$	—																	$	—

(1) 我们租赁我们的公司办公地点。2019 年 8 月 8 日，我们修改了公司办公地点的租约，以便额外租用办公空间，并将现有租约的期限延长至 2025 年 6 月 30 日。我们还根据将于 2024 年 4 月 1 日到期的租赁协议租赁实验室空间，在 2023 年 11 月之前租赁位于印第安纳州印第安纳波利斯的办公空间，以及在 2024 年 10 月 31 日之前位于佛罗里达州棕榈滩花园的办公空间。

(2) 有关第三次修订的信贷协议和定期贷款的详细信息，请参阅附注9。

(3) 截至2023年3月31日，我们的采购义务为8,650万美元，这是与供应商签订的合同制造和供应协议下的合同承诺。供应协议规定的义务主要涉及成品、库存和研发。

关键会计政策与估计

我们的重要会计政策和估算在 “附注2” 中披露。截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表中的 “重要会计政策摘要” 包含在我们的年度报告中。自此类财务报表发布之日起，除了本季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注2所述外，我们的重要会计政策和估计没有发生任何变化。

最近的会计公告

财务会计准则委员会发布了几项新的会计声明，我们已经或将酌情通过。我们认为这些会计公告中的任何一项已经或将不会对我们的简明合并财务报表或披露产生重大影响。

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通货膨胀的影响

尽管由于所需的估计不精确，很难准确衡量通货膨胀的影响，但我们认为通货膨胀对我们经营业绩和财务状况的影响（如果有的话）并不重要。

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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

在截至2023年3月31日的三个月中，我们的市场风险披露没有重大变化，如年度报告第二部分第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 所述。

第 4 项控制和程序

评估披露控制和程序

我们维持 “披露控制和程序”，该术语的定义见经修订的 1934 年《证券交易法》或《交易法》第 13a-15 (e) 条和 15d-15 (e)，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在 SEC 规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告，并且收集信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，并酌情就要求的披露作出及时的决定.管理层认识到，披露控制和程序，无论构思和运作得多么周密，都只能为实现披露控制和程序的目标提供合理而非绝对的保证。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。

根据他们在2023年3月31日的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年3月31日的三个月中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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第二部分-其他信息

第 1 项。法律诉讼

附注11下的披露。本季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表中的法律诉讼以引用方式纳入本第二部分第1项。

第 1A 项。风险因素

投资我们的证券涉及高度的风险。我们的业务受到风险和事件的影响，如果发生这些风险和事件，可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。下面，我们将以补充形式提供与先前披露的风险因素相比的风险因素的变化 第一部分，第 1A 项 我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。我们在中披露的风险因素 第一部分，第 1A 项 我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告提供了有关这些补充风险的更多讨论，我们鼓励您阅读并仔细考虑我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素，以便更全面地了解我们业务面临的重大风险和不确定性。

我们的业务、财务状况和经营业绩已经受到宏观经济状况和地缘政治事件的不利影响，并将来可能受到不利影响

我们的财务状况、经营业绩、业务和现金流可能会受到全球经济和全球金融市场总体经济、行业和市场状况的负面影响，例如通货膨胀和利率上升、商品成本增加、供应链中断以及经济稳定和金融市场的不确定性。受到 COVID-19 疫情、国际冲突、恐怖主义或其他地缘政治事件（例如俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突）以及相关制裁和其他经济干扰或担忧的影响，全球经济经历了极大的波动和干扰。2022 年 2 月 24 日，俄罗斯对乌克兰发起了重大军事行动。作为回应，美国和某些其他国家对俄罗斯实施了重大制裁和贸易行动，如果冲突持续或恶化，可能会实施进一步的制裁、贸易限制和其他报复行动。无法预测冲突的更广泛后果，包括相关的地缘政治紧张局势，以及美国和其他国家将就此采取的措施和报复行动，以及俄罗斯可能采取的任何对策或报复行动，都可能导致地区不稳定和地缘政治变化，并可能对全球贸易、货币汇率、区域经济和全球经济产生重大不利影响。美国或其他国家为应对冲突而可能采取的其他行动可能会增加我们的成本，扰乱我们的供应链，损害我们在需要时以可接受的条件（如果有的话）筹集或获得额外资本的能力，或者以其他方式对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

此外，硅谷银行和Signature Bank最近的关闭导致了更广泛的金融机构流动性风险和担忧，未来特定金融机构或更广泛的金融服务行业的不利事态发展可能会导致整个市场的流动性短缺。我们存入资金的任何银行的倒闭都可能减少我们可用于运营或企业发展的现金数量，或者延缓我们获得此类资金的能力。任何此类失败都可能增加金融市场流动性持续恶化或清算、现金管理和/或托管金融机构流动性不足的可能性。如果我们与一家倒闭或陷入困境的银行有商业关系，我们在履行财务义务方面可能会遇到延误或其他问题。如果其他银行和金融机构将来因影响银行系统和金融市场的金融状况而倒闭或破产，我们获得现金和现金等价物及投资的能力可能会受到威胁，我们在需要时借入或筹集额外资本以发展业务的能力可能会受到严重损害。 此外，联邦预算和联邦支出水平仍然存在不确定性，包括未能提高 “债务上限” 可能产生的影响。美国政府的任何债务违约都可能产生广泛的宏观经济影响，除其他外，可能扰乱资本市场准入并加深衰退状况。

无法保证信贷和金融市场以及对经济状况的信心不会进一步恶化。严重或长期的经济衰退可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们产品或合作伙伴产品的需求减弱，以及我们在需要时以可接受的条件或根本筹集额外资金的能力。经济疲软或下滑也可能给我们的供应商带来压力，可能导致供应中断。如果股票和信贷市场恶化，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、更昂贵和更具稀释性。未能及时以优惠条件获得任何必要的融资可能会损害我们实现增长战略的能力，包括我们扩大业务和利用收购机会的能力，可能会损害我们

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财务表现和股价， 可能要求我们推迟或放弃我们的计划和计划，否则可能会对我们的业务和增长前景产生重大不利影响。此外，我们当前或未来的服务提供商、制造商或其他合作者有可能无法在如此困难的经济时期生存，这可能会直接影响我们按时按预算实现运营目标的能力。我们无法预见当前的经济环境和金融市场状况会对我们的业务产生不利影响。

当前和未来的立法可能会增加我们实现产品和候选产品商业化的难度和成本，并影响我们可能获得的产品价格。

美国和一些外国司法管辖区正在考虑或已经颁布了多项立法和监管提案，以改变医疗保健体系，这些方式可能会影响我们在产品和候选产品获准销售后获利的能力。在美国和其他地方的决策者和支付者中，人们对促进医疗保健系统的变革非常感兴趣，其既定目标是控制医疗保健成本、提高质量和/或扩大覆盖面。在美国，制药业是这些努力的特别重点，并受到重大立法举措的重大影响。

举个例子，2010年3月，ACA获得通过，这极大地改变了政府和私人保险公司的医疗保健融资。ACA的某些方面遭到了行政、司法和国会的质疑。例如，2021 年 6 月 17 日，美国最高法院以程序为由驳回了一项质疑，该质疑认为 ACA 完全违宪，因为 “个人授权” 已被国会废除。在美国最高法院作出裁决之前，拜登总统于2021年1月28日发布了一项行政命令，启动了特别注册，目的是通过ACA市场获得健康保险。该行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑其限制获得医疗保健的现行政策和规则，包括重新审查包括工作要求的医疗补助示范项目和豁免计划，以及为通过医疗补助或ACA获得健康保险造成不必要障碍的政策。2022 年 8 月 16 日，拜登总统签署了 2022 年的《降低通货膨胀法案》（IRA），使之成为法律，该法案除其他外，将对在 ACA 市场购买健康保险的个人的补贴延长至 2025 计划年。从2025年开始，IRA还通过大幅降低受益人最高自付费用和新设立的制造商折扣计划，消除了Medicare D部分计划下的 “甜甜圈洞”。ACA将来可能会受到司法或国会的质疑。目前尚不清楚拜登政府的此类挑战和医疗改革措施将如何影响ACA和我们的业务。我们无法预测未来与医疗改革相关的联邦或州立法或行政变化将如何影响我们的业务。

此外，自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法变更。例如，2011年8月，奥巴马总统签署了2011年《预算控制法》，使之成为法律，除其他外，该法成立了削减赤字联合特别委员会，向国会建议削减开支的提案。削减赤字联合特别委员会在2013年至2021年期间没有实现至少1.2万亿美元的赤字削减目标，这引发了该立法对多项政府计划的自动削减。这些削减措施包括每财年最多削减2％的医疗保险补助金，该削减措施于2013年4月1日生效，在2015年《两党预算法》和某些立法修正案通过之后，除非

国会采取了其他行动。2021年3月11日，拜登总统签署了2021年的《美国救援计划法案》，使之成为法律，该法案从2024年1月1日起取消了单一来源和创新者多来源药物的法定医疗补助药品折扣上限，目前为药品平均制造商价格的100％。此外，2013年1月，奥巴马总统签署了2012年《美国纳税人救济法》，使之成为法律，该法案除其他外，进一步减少了对多付给提供者的医疗保险补助金，并将政府追回向提供者多付的款项的时效期限从三年延长至五年。

此外，美国立法和执法部门对药品定价做法的兴趣与日俱增。具体而言，美国国会最近进行了几项调查，发布了总统行政命令，并提出并通过了联邦和州立法，旨在提高药品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，改革政府药品计划报销方法。例如，美国前总统政府使用多种手段提议或实施药品定价改革，包括通过联邦预算提案、行政命令和政策举措。例如，2019年5月，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了一项最终规则，允许Medicare Advantage Plans从2020年1月1日起选择对B部分药物使用阶梯疗法。最终规则编纂了一项 CMS 政策变更，该变更于 2019 年 1 月 1 日生效。在CMS于2020年12月31日发布的最终规则中，CMS对 “产品线延长” 药物制定了更广泛的定义，因此初始品牌名称上市药物的产品线延期不必是口服固体剂型。该最终规则可能会影响与我们的产品相关的折扣金额，并对我们产品的商业成功产生负面影响。此外，2020 年 12 月 2 日，CMS 发布了 2021 日历年度医疗保险医师费用表的变更，这也可能对我们产品的承保范围和报销产生不利影响。根据这些变化，CMS

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将某些505（b）（2）药物产品分配给现有的多源药物代码，因为根据CMS的说法，一些在505（b）（2）途径下批准的药物与分配给多个来源药物代码的仿制药具有相似的标签和用途。CMS指出，这一变化与 “遏制药品价格” 的努力是一致的，它鼓励了用一个账单代码描述且标签相似的产品之间的竞争。此外，2021 年 7 月，拜登政府发布了一项名为 “促进美国经济中的竞争” 的行政命令，其中有多项针对处方药的条款。为了回应拜登的行政命令，美国卫生与公共服务部（HHS）于2021年9月9日发布了应对高药价的综合计划，该计划概述了药品定价改革的原则，并列出了国会可以推行的各种潜在立法政策以及国土安全部为推进这些原则可以采取的潜在行政行动。此外，除其他外，IRA（1）指示国土安全部就医疗保险所涵盖的某些单一来源药物和生物制剂的价格进行谈判，（2）根据Medicare B部分和Medicare D部分征收回扣，以惩罚超过通货膨胀的价格上涨。这些规定将从2023财年开始逐步生效，尽管它们可能会受到法律质疑。IRA允许国土安全部在最初几年通过指导而不是监管来实施其中的许多条款。随着这些计划的实施，国土安全部已经并将继续发布和更新指导方针。目前尚不清楚IRA将如何实施，但可能会对制药行业产生重大影响。

此外，作为对拜登政府2022年10月行政命令的回应，HHS于2023年2月14日发布了一份报告，概述了三种新模式供CMS创新中心测试，将根据它们降低药物成本、促进可及性和改善医疗质量的能力进行评估。目前尚不清楚这些模型将来是否会用于任何医疗改革措施。在州一级，立法机构越来越多地通过立法和实施旨在控制药品和生物制品定价的法规，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制和营销成本披露以及透明度措施，在某些情况下，还旨在鼓励从其他国家进口和批量采购。这些法律以及未来可能提出和通过的其他新法律和改革措施的全部影响仍不确定，但可能会导致医疗保险和其他医疗保健资金的进一步削减，或者生产成本的增加，这可能会对我们的客户乃至我们的财务运营产生重大不利影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

发行人购买股票证券

股票回购计划

2020年3月，我们的董事会批准了我们目前的股票回购计划（“股票回购计划”），规定回购总额高达1.6亿美元的已发行普通股。

根据股票回购计划，我们有权根据适用的联邦证券法，包括通过第10b5-1条交易计划和经修订的1934年《证券交易法》第10b-18条，通过公开市场购买、私下协商交易、加速股票回购或其他方式回购股票。回购没有时间限制，可以随时暂停或完全停止。回购的具体时间和金额将根据可用资本资源和其他财务和运营业绩、市场状况、证券法限制和其他因素而有所不同。回购将使用我们的现金资源进行。

在截至2023年3月31日的三个月中，我们没有购买任何股票证券。截至2023年3月31日，仍有大约8600万美元可用于未来购买我们的股票证券。

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

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没有。

第 6 项。    展品

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展览索引

展览 数字

展品描述

3.1

经修订和重述的公司注册证书（参照 2014 年 1 月 28 日提交的 S-1/A 表格注册声明附录 3.2 纳入，美国证券交易委员会文件编号 333-192984）

3.2

经修订和重述的章程（参照 2014 年 1 月 28 日提交的 S-1/A 表注册人注册声明附录 3.4 纳入，美国证券交易委员会文件编号 333-192984）

10.1

注册人 Teva Pharmicals International GmbH、Cephalon, LLC、Reddy's Laboratories, Ltd. 和 Reddy's Laboratories, Inc. 于 2023 年 4 月 4 日签订的和解协议（参照注册人最新表格 8-K 报告附录 10.1 纳入，美国证券交易委员会文件编号 001-36306）

31.1

(1)

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证

31.2

(1)

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证

32.1

**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。

101.INS

XBRL 实例文档-实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。

101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF

内联 XBRL 分类法定义链接库文档

101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

封面页交互式数据文件（格式为内联 XBRL，附录 101 中包含适用的分类扩展信息）。

(1) 随函提交。

**本10-Q表季度报告所附作为附录32.1的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入Eagle Pharmicals, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》（无论是在本文件发布之日之前还是之后提交）提交的任何文件，无论此类文件中包含任何一般的公司注册语言。

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成由经正式授权的下列签署人代表其签署本报告

 

						鹰制药有限公司
日期：2023 年 5 月 9 日						来自：			/s/斯科特·塔里夫
									斯科特·塔里夫
									（代表注册人并以总裁兼首席执行官身份担任首席执行官）
日期：2023 年 5 月 9 日						来自：			/s/Brian J. Cahill
									布莱恩·J·卡希尔
									首席财务官 （首席会计官兼首席财务官）

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