infi-20230331
假的2023Q10001113148--12-31http://fasb.org/us-gaap/2022#RoyaltyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#RoyaltyMember0.0http://www.infi.com/20230331#AccruedLiabilitiesAndOtherCurrentLiabilitieshttp://www.infi.com/20230331#AccruedLiabilitiesAndOtherCurrentLiabilities00011131482023-01-012023-03-3100011131482023-05-02xbrli: 股票00011131482023-03-31iso421:USD00011131482022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00011131482022-01-012022-03-3100011131482021-12-3100011131482022-03-310001113148美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001113148US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001113148US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001113148US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001113148US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001113148美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001113148US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001113148美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001113148US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001113148US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001113148US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001113148美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310001113148US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001113148US-GAAP：留存收益会员2021-12-310001113148US-GAAP：累积的其他综合收入成员2021-12-310001113148US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001113148US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001113148US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001113148美国通用会计准则：普通股成员2022-03-310001113148US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-310001113148US-GAAP：留存收益会员2022-03-310001113148US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-03-31infi: 分段0001113148US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001113148US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-03-310001113148US-GAAP：限制性股票成员2023-01-012023-03-310001113148US-GAAP：限制性股票成员2022-01-012022-03-310001113148US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001113148US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-03-310001113148US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001113148US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001113148US-GAAP：其他重组成员2023-01-012023-03-310001113148US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-31xbrli: pure0001113148US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-03-310001113148US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-03-310001113148US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-3100011131482022-01-012022-12-310001113148US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001113148US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-03-310001113148US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310001113148US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-03-310001113148Infi：Healthcare Royalty Partners iiil.p 会员2019-03-012019-03-310001113148Infi：Healthcare Royalty Partners iiil.p 会员2019-03-310001113148Infi：HCRA 协议成员2022-12-310001113148Infi：HCRA 协议成员US-GAAP：特许权会员2023-01-012023-03-310001113148Infi：HCRA 协议成员2023-01-012023-03-310001113148Infi：HCRA 协议成员2023-03-310001113148Infi：bvfandroyaltySecurity LLC 成员Infi: bvf融资协议成员2020-01-082020-01-080001113148Infi：Infinity Pharmicals 会员Infi: bvf融资协议成员Infi：Holdcome Mber2020-01-082020-01-080001113148Infi：bvfandroyaltySecurity LLC 成员Infi: bvf融资协议成员2020-01-080001113148Infi: bvf融资协议成员2022-12-310001113148Infi: bvf融资协议成员2023-01-012023-03-310001113148Infi: bvf融资协议成员2023-03-310001113148Infi: bvf融资协议成员2020-01-080001113148Infi：马萨诸塞州大道剑桥马萨诸塞州Premises会员2019-04-03utr: sqft0001113148Infi：马萨诸塞州大道剑桥马萨诸塞州Premises会员2019-08-012020-07-310001113148SRT: 场景预测成员Infi：马萨诸塞州大道剑桥马萨诸塞州Premises会员2020-08-012024-08-010001113148US-GAAP：信用证会员Infi：马萨诸塞州大道剑桥马萨诸塞州Premises会员2019-04-030001113148US-GAAP：信用证会员Infi：马萨诸塞州大道剑桥马萨诸塞州Premises会员2021-12-310001113148Infi：马萨诸塞州大道剑桥马萨诸塞州Premises会员2023-03-310001113148Infi: trailingmundiPharmmer2023-01-012023-03-310001113148Infi: trailingmundiPharmmer2023-03-310001113148INFI：PellepharmandSolgel 协议成员Infi：Hedgehog Product2013-06-012013-06-300001113148INFI：武田制药株式会社成员INFI：武田协议第四修正案成员2019-03-042019-03-040001113148INFI：武田制药株式会社成员INFI：武田协议第四修正案成员2019-03-040001113148INFI：武田制药株式会社成员INFI：武田协议第四修正案成员2023-01-012023-03-310001113148INFI：武田制药株式会社成员INFI：武田协议第四修正案成员2022-01-012022-03-310001113148Infi：当前成员SRT: 最大成员2023-03-310001113148SRT: 最大成员2023-03-31infi: 产品00011131482023-02-222023-02-22infi: 位置0001113148US-GAAP：员工离职会员2023-01-012023-03-310001113148US-GAAP：员工离职会员2023-03-310001113148US-GAAP：其他重组成员2023-03-310001113148INFI：普通股销售机制成员2021-07-272021-07-270001113148INFI：普通股销售机制成员2022-01-012022-12-310001113148INFI：普通股销售机制成员2023-03-310001113148INFI：普通股销售机制成员2022-01-012022-03-310001113148INFI：普通股销售机制成员2023-01-012023-03-31
目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会文件编号： 000-31141
英菲尼迪制药有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华33-0655706
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
马萨诸塞大道 1100 号, 四楼, 剑桥, 马萨诸塞02138
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(617) 453-1000
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元INFI纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐
加速过滤器 ☐
非加速过滤器 ☒

规模较小的申报公司 ☒
新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是☒
2023 年 5 月 2 日已发行注册人的普通股数量，面值 0.001 美元： 89,904,805

目录
英菲尼迪制药有限公司
表格 10-Q
截至2023年3月31日的季度

目录
页号
第一部分
财务信息
3
第 1 项。
未经审计的简明合并财务报表
3
截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损
4
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表
5
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的股东（赤字）权益简明合并报表
6
简明合并财务报表附注
7
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
17
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
26
第 4 项。
控制和程序
27
第二部分
其他信息
27
第 1 项。
法律诉讼
27
第 1A 项。
风险因素
27
第 6 项。
展品
29
签名
30

目录
关于前瞻性信息和行业数据的警示性说明
本10-Q表季度报告包含1999年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本10-Q表季度报告中包含的所有陈述，包括关于截至2023年2月22日的合并协议和计划或合并协议中设想的交易的声明，即我们、特拉华州的一家公司MEI Pharma, Inc.或Meadow Merger Sub, Inc.或特拉华州的一家公司和MEI的全资子公司Meadow Merger Sub，根据该协议，以及但须满足或放弃合并协议中规定的条件，Merger Sub将与Infinity合并并入Infinity，Infinity仍是MEI的全资子公司，合并中幸存的公司（我们称之为合并），我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理计划和目标以及预期的市场增长均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。此外，“我们相信” 的陈述和类似陈述反映了我们对相关主题的信念和观点，仅限于其发表时间，没有任何承诺或义务对其进行更新。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述基于截至此类陈述发表之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了当时此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的陈述理解为表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。
有许多重要的风险和不确定性可能导致实际结果或事件与本文前瞻性陈述所显示的结果或事件存在重大差异。这些风险和不确定性包括药物研发中固有的风险和不确定性，例如我们的药物发现和临床开发活动的不良结果、美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构就我们的候选产品的开发和商业化做出的决定，我们获得、维护和执行候选产品知识产权的能力，我们对联盟合作伙伴的依赖，我们的竞争地位，我们获得任何必要产品的能力开展计划活动所需的资金、我们实施战略计划的能力以及本文所述的其他风险。
我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。新的风险和不确定性时有出现，我们无法预测所有可能对本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定性。可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中存在重大差异的重要因素包括在 “风险因素摘要” 标题下讨论的因素，以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第1部分第1A项 “风险因素” 中进一步详述的风险因素，以及本10-Q表季度报告第二部分第1A项中包含的风险因素。除非法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
本10-Q表季度报告还可能包括我们从行业出版物和第三方进行的研究、调查和研究中获得的统计和其他行业和市场数据，以及我们自己的估计。本10-Q表季度报告中使用的所有市场数据都涉及许多假设和限制，提醒您不要过分重视此类数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究通常表明，他们的信息是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不能保证此类信息的准确性或完整性。我们对候选产品的潜在市场机会的估计包括基于我们的行业知识、行业出版物、第三方研究和其他调查的几个关键假设，这些假设可能基于较小的样本量，可能无法准确反映市场机会。尽管我们认为我们的内部假设是合理的，但没有独立消息来源证实了这些假设。

2
目录
第一部分财务信息
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表
英菲尼迪制药有限公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
2023年3月31日2022年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$25,737 $38,313 
预付费用和其他流动资产2,626 1,989 
流动资产总额28,363 40,302 
财产和设备，净额695 800 
限制性现金158 158 
经营租赁使用权资产597 697 
其他资产138 194 
总资产$29,951 $42,151 
负债和股东赤字
流动负债：
应付账款$1,935 $4,405 
应计费用和其他流动负债9,354 9,223 
流动负债总额11,289 13,628 
与出售未来特许权使用费相关的负债，净额减去流动部分（注10）46,782 47,213 
经营租赁负债，减去流动部分164 324 
其他负债38 37 
负债总额58,273 61,202 
承付款和意外开支
股东赤字：
优先股，$0.001面值； 1,000,000授权股份， 不截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票
— — 
普通股，$0.001面值； 200,000,000授权股份； 89,422,138和 89,411,471分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票
89 89 
额外的实收资本838,586 836,812 
累计赤字(866,997)(855,952)
股东赤字总额(28,322)(19,051)
负债总额和股东赤字$29,951 $42,151 
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

3
目录
英菲尼迪制药有限公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
截至3月31日的三个月
20232022
特许权使用费收入$731 $652 
运营费用：
研究和开发5,853 8,990 
一般和行政5,944 3,676 
特许权使用费（注12）441 393 
运营费用总额12,238 13,059 
运营损失(11,507)(12,407)
其他收入（支出）：
投资和其他收入507 16 
非现金利息支出（附注 10）(45)(45)
其他收入总额（支出）462 (29)
净亏损$(11,045)$(12,436)
普通股每股基本亏损和摊薄亏损：$(0.12)$(0.14)
已发行普通股的基本和摊薄后的加权平均数：89,413,486 89,155,311 
其他综合损失：
该期间出现的可供出售证券的未实现持有净收益— (20)
综合损失$(11,045)$(12,456)
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

4
目录
英菲尼迪制药有限公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至3月31日的三个月
20232022
经营活动
净亏损$(11,045)$(12,436)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧105 121 
基于股票的薪酬1,774 867 
非现金特许权使用费收入(387)(345)
非现金利息支出45 45 
其他，净额(220)14 
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他资产(581)(1,570)
经营租赁使用权资产100 87 
应付账款、应计费用和其他负债(2,227)(196)
经营租赁责任(140)(122)
用于经营活动的净现金(12,576)(13,535)
投资活动
购买财产和设备— (17)
购买可供出售证券— (14,049)
用于投资活动的净现金— (14,066)
现金、现金等价物和限制性现金净减少(12,576)(27,601)
期初现金、现金等价物和限制性现金38,471 80,884 
期末现金、现金等价物和限制性现金$25,895 $53,283 
将现金、现金等价物和限制性现金与简明合并资产负债表进行对账
现金和现金等价物$25,737 $53,125 
限制性现金158 158 
现金、现金等价物和限制性现金总额$25,895 $53,283 
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录
英菲尼迪制药有限公司
股东（赤字）权益简明合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
普通股
股份金额额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
损失		总计
股东
赤字
截至2022年12月31日的余额89,411,471 $89 $836,812 $(855,952)$— $(19,051)
股票薪酬支出1,774 1,774 
普通股发行量，净额10,667 — — — 
净亏损(11,045)(11,045)
截至2023年3月31日的余额89,422,138 $89 $838,586 $(866,997)$— $(28,322)
普通股
股份金额额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
损失		总计
股东
公平
截至2021年12月31日的余额89,155,311 $89 $833,065 $(811,583)$— $21,571 
股票薪酬支出867 867 
有价证券的未实现亏损(20)(20)
净亏损(12,436)(12,436)
截至2022年3月31日的余额89,155,311 $89 $833,932 $(824,019)$(20)$9,982 

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。









6
目录
英菲尼迪制药有限公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1。组织
Infinity Pharmicals, Inc. 是一家处于临床阶段的创新生物制药公司，致力于为癌症患者开发新药。在这些未经审计的简明合并财务报表中，“Infinity”、“我们” 和 “我们的” 等术语指的是Infinity Pharmicals, Inc. 及其全资子公司的业务。
2。合并
2023 年 2 月 22 日，我们、特拉华州的一家公司或 MEI Pharma, Inc. 和特拉华州的一家公司、MEI 的全资子公司 Meadow Merger Sub, Inc. 签订了合并协议和计划或合并协议，根据该协议，除其他外，在满足或放弃合并协议中规定的条件的前提下，合并子公司将与 Infinity 合并并成为 Infinity，Infinity继续是MEI的全资子公司，也是合并中幸存的公司，哪笔交易是此处称为 “合并”。如果合并完成，合并后的公司将结合MEI和Infinity的专业知识和资源，推进三种临床阶段肿瘤候选药物的研发。
合并预计将于2023年中期完成，但须获得Infinity和MEI股东的某些批准，以及其他惯例成交条件，包括MEI于2023年4月27日向美国证券交易委员会（SEC）提交的S-4表格注册声明的生效。我们预计将投入大量时间和资源来完成合并。但是，无法保证此类活动会导致合并的完成。此外，合并的完成最终可能不会带来预期的收益或提高股东价值。如果合并未完成，我们将考虑备注 3 中进一步描述的替代行动方案.
3。演示基础
这些简明的合并财务报表包括Infinity及其全资子公司的账目。我们在整合中取消了所有重要的公司间账户和交易。
随附的简明合并财务报表是根据公认的中期财务信息会计原则以及第10-Q表和S-X条例第10条的说明编制的。因此，它们不包括公认会计原则所要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，公允列报所附简明合并财务报表所必需的所有调整，包括正常的经常性应计费用和估计数的修订，均已包括在内。截至2023年3月31日的三个月的中期业绩不一定代表截至2023年12月31日的财年的预期业绩。
截至2023年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并财务报表和相关脚注中提供的信息未经审计，截至2022年12月31日的简明合并资产负债表金额和相关脚注来自我们经审计的财务报表。欲了解更多信息，请参阅我们于2023年3月28日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的合并财务报表和随附脚注，我们将其称为我们的2022年10-K表年度报告。
流动性和持续经营
截至2023年3月31日，我们的现金及现金等价物为美元25.7百万。自成立以来，我们主要蒙受营业亏损，并依靠我们的能力通过合作和许可安排或其他战略安排以及出售普通股为我们的运营提供资金。
我们预计将继续花费大量资源为eganelisib（也称为 IPI-549）的开发和潜在商业化提供资金。eganelisib 是一种口服免疫肿瘤候选产品，可选择性抑制磷酸肌苷-3-激酶伽玛或 pi3k-gamma，并在可预见的将来蒙受巨额营业损失。
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截至2023年3月31日，我们的累计赤字为美元867.0百万美元，在截至2023年3月31日的三个月中，使用了美元12.6为运营活动提供资金的百万现金和现金等价物。我们预计，在可预见的将来，将继续蒙受巨额营业亏损和运营现金流为负。这些条件使人们对我们自2023年5月9日发布这些简明合并财务报表之日起至少十二个月内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。
如果合并未完成，我们将需要筹集额外资金，以便成功执行我们目前的运营计划，进一步推动eganelisib的发展。如果合并未完成，我们将探索其他计划，以缓解使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生实质性怀疑的条件。如果合并未完成，我们认为以下行动方针之一是最有可能的替代方案：
•进行另一项战略交易。我们可能会恢复评估潜在战略交易的过程，包括出售公司或其资产。根据我们先前的评估，我们预计我们没有必要的时间或财务资源来进行另一项战略交易，例如拟议的合并。
•关闭公司。如果合并没有完成，我们无法进行另一项战略交易，我们的董事会可能会得出结论，通过破产或解散程序停止正常运营并关闭公司符合股东的最大利益。在这种情况下，无法保证在偿还债务和为储备金预留资金后剩余的可用现金的数量或时间（如果有）分配给股东。
我们的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了正常业务过程中的资产变现以及负债和承诺的结算。简明合并财务报表不包括上述条件的结果可能导致的任何调整。
4。重要会计政策
我们的重要会计政策在我们2022年10-K表年度报告的 “合并财务报表附注” 的附注2 “重要会计政策摘要” 中进行了描述。
细分信息
我们在... 运营 一业务板块，专注于药物开发。我们根据整个企业的业绩做出运营决策，并利用我们的合并财务报表进行决策。
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损
每股基本净亏损基于该期间已发行普通股的加权平均数，不包括已发行但尚未归属的限制性股票单位。摊薄后的每股净亏损基于该期间已发行普通股的加权平均数，加上增加此类股票具有摊薄效应的额外加权平均已发行普通等价股的影响。普通等价股源于假定行使未偿还的股票期权和行使未偿还的认股权证（然后假定其收益已用于使用库存股方法回购已发行股票）以及普通股限制性股票的归属。此外，国库股法下的假定收益包括价内股票期权的平均未确认补偿支出。这导致 “假定” 回购额外股票，从而减少股票期权的摊薄影响。两类方法用于未偿还的认股权证，因为此类认股权证被视为参与证券，而且这种方法比库存股法更具稀释性。在本报告所述期间，以下已发行普通股等价物的已发行股票被排除在归属于普通股股东的每股净亏损的计算范围之外，因为将它们包括在内本来是反稀释的：
在三月三十一日
20232022
股票期权14,199,758 14,538,334 
非既得限制性股票单位
2,929,149 50,000 
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新的会计公告
2016年6月，财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU，第2016-13号）， 金融工具—信贷损失（主题 326）：财务报表中信贷损失的衡量，或ASU No. 2016-13，它要求使用预期损失模型而不是先前使用的已发生损失模型来报告信贷损失，并规定了与信用风险相关的额外披露要求。对于预计会出现信用损失的可供出售债务证券，ASU No 2016-13要求记录备抵金，而不是降低摊销的投资成本。2019 年 11 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2019-10 金融工具——信用损失（主题 326）、衍生品和套期保值（主题 815）和租赁（主题 842）：生效日期，根据该规定，小型申报公司的ASU No.2016-13的生效日期被推迟到2022年12月15日之后开始的年度报告期，包括这些年度报告期内的过渡期，并且仍然允许提前采用。ASU No. 2016-13 必须使用修改后的追溯方法来适用，这要求在采用期开始时对留存收益进行累积效应调整。我们采用了该标准，自2023年1月1日起生效，我们对该标准的应用并未导致累积效应调整。
2020 年 8 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 编号 2020-06， 债务——有转换和其他期权的债务（副题 470-20）和衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约（副题 815-40）：实体自有权益中的可转换工具和合约的会计，或ASU No. 2020-06，它简化了发行人对可转换工具和自有股权合约的会计指导。亚利桑那州立大学第2020-06号的规定适用于从2023年12月15日之后开始的财政年度，允许提前采用，不得早于2020年12月15日之后开始的财政年度。我们目前正在评估ASU No.2020-06对我们的合并财务报表和相关披露的影响。
5。股票补偿
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，与所有股权奖励相关的股票薪酬支出总额由以下内容组成：
截至3月31日的三个月
20232022
（以千计）
研究和开发$403 $275 
一般和行政1,371 592 
股票薪酬支出总额$1,774 $867 
截至2023年3月31日，我们的收入约为美元6.0与未归属的普通股期权、限制性股票单位和2013年员工股票购买计划下的奖励相关的未确认薪酬成本总额的百万美元，该计划预计将在加权平均期内得到确认 1.9年份。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们的董事会批准了公司的战略重组。由于重组活动，几项未偿股权奖励的归属条件加快了，这导致在此期间确认了额外的股票薪酬支出。在截至2023年3月31日的三个月中，上述股票薪酬支出包括美元0.8百万美元支出与重组活动直接相关。有关战略重组的进一步讨论，见附注13。
股票期权
没有期权是在截至2023年3月31日的三个月内授予的。在截至2022年3月31日的三个月中，我们授予了购买期权 2,082,324我们的普通股的加权平均公允价值为美元1.26每股，加权平均行使价为美元1.54每股。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公允价值是使用Black-Scholes估值模型使用以下加权平均假设估算的：
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截至3月31日的三个月
20232022
无风险利率— 1.6 %
预期的年度股息收益率— — 
预期的股价波动— 106.2 %
期权的预期期限— 6.0年份
限制性股票单位
我们会不时向员工授予限制性股票单位（“RSU”）。授予员工的 RSU 包含多种服务和绩效条件。在奖励的必要服务期内，与具有服务条件的限制性股票相关的股票薪酬支出在奖励的必要服务期内以直线方式确认，该服务期通常等于奖励的归属期。当认为绩效条件可能得到满足时，将确认与具有绩效条件的限制性股票单位相关的股票薪酬支出。据估计，授予的限制性股票的公允价值等于授予之日普通股的收盘价。 没有限制性股票是在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内发放的。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们确认了美元0.5与具有绩效条件的限制性股票相关的百万美元股票薪酬支出。在截至2022年3月31日的三个月中，我们做到了 不确认与具有绩效条件的限制性股票单位相关的任何股票薪酬支出。
6。现金、现金等价物和可供出售证券
截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们的现金和现金等价物为美元25.7百万和美元38.3分别为百万。我们有 不截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们的现金和现金等价物余额产生了任何未实现的损益。
在截至2022年3月31日的三个月中，我们持有被归类为可供出售证券的债务证券。我们有 不截至2022年3月31日的三个月中，我们的可供出售证券已实现的重大收益或亏损。我们举行了 不在截至2023年3月31日的三个月中，此类证券。
7。公允价值
我们定期按公允价值衡量某些金融工具。我们需要定期计量的资产包括现金和现金等价物，总额为美元25.7百万和美元38.3截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别为百万人。我们的负债需要定期计量，包括金额为美元的认股权证负债0.2截至 2022 年 12 月 31 日，已达百万。我们做到了 不截至2023年3月31日，有任何需要定期计量的负债。
现金和现金等价物使用一级投入进行衡量，由高流动性的存款账户和货币市场基金组成，这些账户和货币市场基金旨在以目标净资产价值持续进行交易，目标净资产价值为美元1.00。因此，现金和现金等价物的简明合并资产负债表中反映的账面金额接近其公允价值。
认股权证责任与未来可能发行的潜在认股权证有关。被归类为负债的认股权证负债在承诺之日和每个重新计量日的公允价值是使用蒙特卡洛模拟模型估算的，该模型涉及承诺剩余期限内的一系列模拟未来股价路径。公允价值是通过在许多蒙特卡罗模拟中取公允价值的平均值来估算的。公允价值估算受我们的股票价格以及估计的未来融资需求的影响，包括融资的时间和来源，以及主观变量，包括承诺剩余期限内的预期股价波动和无风险利率。由于这些投入的性质，认股权证的估值被视为三级衡量标准。截至2022年12月31日，认股权证负债的公允价值已包含在我们简明合并资产负债表上的应计费用和其他流动负债中。我们发行上述认股权证的义务已于 2023 年 1 月 8 日到期，因此， 不认股权证责任自2023年3月31日起存在。有关认股权证会计的进一步讨论，见附注10。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们对可供出售证券的估值方法没有变化。我们有 不在截至2023年3月31日的三个月内或截至2022年12月31日的年度内的任何时候被归类为三级的可供出售证券。
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在简明合并资产负债表中反映的预付费用和其他流动资产、其他资产、应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面金额接近其短期到期时的公允价值。
8。预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容：
2023年3月31日2022年12月31日
（以千计）
预付费用$2,036 $1,429 
其他流动资产590 560 
预付费用和其他流动资产总额$2,626 $1,989 
9。应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容：
2023年3月31日2022年12月31日
（以千计）
临床累计$3,881 $4,290 
应计薪酬和福利1,204 605 
应计重组成本841 — 
应计发展407 335 
应计咨询321 742 
应计专业服务288 785 
与出售未来特许权使用费相关的负债，流动部分1,307 1,218 
经营租赁负债，流动部分613 593 
其他492 655 
应计费用和其他流动负债总额$9,354 $9,223 
10。与出售未来特许权使用费有关的负债
HCR 协议
2016 年，我们与 Verastem Inc.（简称 Verastem）签订了经修订和重订的许可协议，即《Verastem 协议》，根据该协议，我们向 Verastem 授予了 verastem 肿瘤适应症的全球独家许可，用于duvelisib 或 Copiktra 的研究、开发、商业化和制造®，一种口服 PI3K delta 和 gamma 的双重抑制剂，以及含有 duvelisib 的产品，我们称之为许可产品。2020年9月，Verastem完成了向Secura Bio, Inc.或Secura Bio出售其在duvelisib中的权利、所有权和权益，根据该协议，Secura Bio承担了Verastem协议下的所有责任和义务。我们现在将 Verastem 协议称为 Secura Bio 协议。
如注12所述，Secura Bio有义务就许可产品的全球净销售额向我们支付特许权使用费，从中个位数到高个位数，我们有义务与武田制药有限公司（武田）共享其中的一部分。
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2019 年 3 月，我们与 Healthcare Royalty Partners III、L.P. 或 HCR 签订了特许权使用费购买协议或 HCR 协议，规定HCR根据根据Secura Bio协议许可产品的全球年净销售额收购我们在某些特许权使用费中的权益，总收益为美元30.0百万，不可退款。在根据注释12中定义的《武田协议》与武田共享后，我们保留了美元22.5总收益百万美元，约合美元20.9百万净收益。根据HCR协议，HCR有权在商定的特许权使用费阈值内获得特许权使用费，金额取决于HCR收到的特许权使用费总额何时达到规定的阈值。如果通过Secura Bio支付的特许权使用费达到规定的门槛，或者如果我们选择付款以达到门槛金额，则HCR协议将自动终止，HCR协议下特许权使用费流的所有权利将归还给我们。如果到2025年6月30日仍未达到规定的门槛，则HCR协议将持续到Secura Bio协议的期限。
我们认出收到了 $30.0HCR 作为负债支付的百万美元，扣除债务折扣和发行成本约为美元2.4百万。作为我们决定的依据，根据相关的会计指导，我们考虑了如果达到规定的特许权使用费门槛，特许权使用费流有可能归还给我们，并且我们有权通过支付达到门槛来终止 HCR 协议。我们没有义务偿还根据HCR协议收到的任何收益。为了确定负债的摊销额，我们需要估算在HCR协议期限内未来向HCR支付的净特许权使用费总额。应支付的净特许权使用费的总门槛减去收到的净收益，将在负债有效期内记作利息支出。我们使用实际利率法对负债的未摊销部分进行利息。利息和债务折扣摊销费用在简明合并运营报表和综合亏损表中反映为非现金利息支出。在HCR协议期间，实际利率将受到确认的特许权使用费收入的金额和时间以及预测的特许权使用费收入变化的影响。我们会每季度重新评估有效利率，并根据需要对利率进行前瞻性调整。
下表显示了截至2023年3月31日的三个月中负债账户内的活动：
2023年3月31日
（以千计）
与出售未来特许权使用费有关的负债，期初净余额$26,818 
非现金特许权使用费收入(387)
已确认的非现金利息支出38 
与出售未来特许权使用费有关的负债，期末净余额26,469 
减去：当前部分(1,307)
与出售未来特许权使用费相关的负债，净额减去流动部分$25,162 
由于Secura Bio应向HCR支付特许权使用费，因此已确认负债的余额将在HCR协议有效期内有效偿还。有许多因素可能会对Secura Bio支付特许权使用费的金额和时间产生重大影响，这些因素都不在我们的控制范围内。
BVF 协议
在2020年1月8日或BVF截止日期，我们与BVF Partners、L.P.（BVF）和BVF的全资子公司Royalty Security, LLC或买方签订了融资协议或BVF融资协议。随后，BVF被取代为与Royalty Security Holdings, LLC签订的BVF融资协议的当事方。BVF 融资协议规定，买方根据临床阶段候选产品 IPI-926 或 patidegib（我们在 2013 年许可给 PellePharm Inc. 或 PellePharm 的刺猬抑制剂计划的一部分）或 BVF 许可产品的全球年净销售额收购我们在所有特许权使用费中的权益，不包括注释12中定义的相关后续Mundipharma特许权使用费，这与 patidegib 有关。我们将欠我们的所有 BVF 许可产品特许权使用费减去拖欠的 Mundipharma 特许权使用费称为特许权使用费或特许权使用费。2023年1月，PellePharm宣布，Sol-Gel Technologies, Ltd.或Sol-Gel获得了许可协议下的所有权利和义务。我们现在将与PellePharm签订的许可协议称为Sol-Gel协议。此类特许权使用费是根据《Sol-Gel 协议》应归我们的，如注12进一步描述的那样。
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根据BVF融资协议，我们收到了一笔不可退还的款项20.0百万或预付购买价格，减去特定的交易费用。我们向买方转让了 (i) 特许权使用费、(ii) Sol-Gel 协议（前提是我们在Sol-Gel协议下获得里程碑付款的权利和Sol-Gel的股权）以及（iii）在 BVF 融资协议中规定的某些专利权，(i)、(ii) 和 (iii) 统称为转让资产。我们保留了根据《Sol-Gel 协议》获得潜在的监管、商业和基于成功的里程碑付款的权利。我们可以选择通过购买来终止 BVF 融资协议 100截至2023年1月8日，买方根据BVF融资协议规定的特定金额在特定条款下未偿还股权的百分比。此外，通过我们与买方之间的共同书面协议，BVF融资协议可以终止。
我们将根据BVF融资协议收到的收益确认为负债，将在该安排的有效期内使用实际利率法进行摊销。我们记录了$的收据20.0百万美元预付收购价格作为负债，扣除约为美元的债务发行成本0.4百万美元，认股权证负债为美元0.3百万。我们没有义务偿还根据BVF融资协议收到的任何收益。为了确定负债的摊销额，我们需要估算Sol-Gel在BVF融资协议期限内可能向买方支付的未来净特许权使用费总额。预计要支付的净特许权使用费总额减去收到的净收益，将在负债有效期内记作利息支出。在我们的简明合并运营报表和综合亏损表中，利息和债务折扣摊销费用反映为截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的非现金利息支出。在BVF融资协议期间，实际利率将受到确认的特许权使用费收入的金额和时间（如果有）以及预测的特许权使用费收入变化的影响。有许多因素可能会对Sol-Gel支付特许权使用费的金额和时间产生重大影响，这些因素都不在我们的控制范围内。我们将每季度重新评估有效利率，并根据需要对利率进行前瞻性调整。
下表显示了截至2023年3月31日的三个月中负债账户内的活动：
2023年3月31日
（以千计）
与出售未来特许权使用费有关的负债，期初净余额$21,613 
已确认的非现金利息支出7 
与出售未来特许权使用费有关的负债，期末净余额$21,620 
只要我们没有根据BVF融资协议行使回购买方股权的期权，(a) 如果在36-在BVF截止日期后的一个月内，我们发行了指定数量的普通股，我们称之为认股权证门槛，(b) 任何超过认股权证门槛的股票都将以低于美元的价格发行给我们3.75每股（根据任何股票分割、反向股票分割或其他类似的资本重组事件进行调整）或阈值价格，则我们有义务向BVF发行认股权证，以购买我们的多股普通股。这样的认股权证等于 50行使价等于的合格股票数量的百分比 1.5乘以已发行的此类合格股票的每股价格。向BVF发行认股权证的要求不适用于我们的某些普通股发行。我们根据这些条款向BVF发行认股权证的义务已于2023年1月8日到期，没有向BVF签发任何认股权证。
我们确定发行认股权证的承诺是一种独立的金融工具，并将其视为截至BVF截止日的负债。认股权证负债的公允价值是使用蒙特卡罗仿真模型估算的。我们在每个报告日都重新衡量了认股权证负债。认股权证负债公允价值的变化，包括认股权证负债到期时确认的收益，在我们的简明合并运营报表和综合亏损表中包含在投资和其他收益中。有关认股权证公允价值的进一步讨论，请参阅附注7。
11。承付款和或有开支
2019 年 4 月 5 日，我们与加拿大太阳人寿保险公司或房东签订了租赁协议或租约，该协议或《租约》将于 2019 年 4 月 3 日或生效日期生效，租约为 10,097位于马萨诸塞州剑桥市麻省大道 1100 号的平方英尺办公空间或租赁场所。租约的期限从生效日期开始，到期日约为 2024 年 8 月 1 日或到期 五年在下文定义的租金生效日期之后.
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从 2019 年 8 月 1 日或租金开始日期开始，租约的基本租金总额为 $47,961每个月，大约增加 3% 在租金生效日到期日之前的每个周年纪念日为准。除了基本租金外，我们还负责我们在运营费用、保险、房地产税和某些资本成本中所占的份额，并且我们负责租赁场所的公用事业费用，所有这些都符合租赁条款。根据租赁条款，我们以信用证的形式提供了一笔保证金，初始金额为 $300,000，已减少到 $150,000根据租赁条款，在截至2021年12月31日的年度内。保证金的剩余部分加上相关的银行费用 $7,500截至2023年3月31日，作为限制性现金包含在我们的简明合并资产负债表中。房东提供了 $ 的租赁激励津贴0.6百万美元用于资助我们对租赁场所所做的某些改进。
截至2023年3月31日，我们的经营租赁负债的未来最低租赁付款额约为美元0.8百万。
12。战略协议
我们拥有eganelisib的全球开发和商业化权，但须遵守我们的许可方、武田药品有限公司或武田的某些义务，详情见下文。此外，我们有义务向 Mundipharma International Corporation Limited、Mundipharma 和普渡大学制药有限责任公司或普渡大学付款 4之前受我们与Mundipharma和Purdue的战略联盟约束且于2012年终止的产品的全球净销售额的总特许权使用费百分比。此类产品包括 eganelisib；duvelisib，我们在 2016 年许可给 Verastem 的 PI3K delta 和 gamma 抑制剂，Verastem 在 2020 年将其版权出售给 Secura Bio；以及 IPI-926 或 patidegib，这是我们在 2013 年许可给 PellePharm 的刺猬抑制剂计划的一部分，该许可证现在由 Sol-Gel 持有。我们将此类特许权使用费称为 Trailing Mundipharma 特许权使用费。在 Mundipharma 和普渡大学收回了大约 $ 之后260.0从以前受战略联盟约束的所有产品中支付的数百万美元特许权使用费，即我们在该战略联盟下为我们提供的研发服务支付的资金，Trailing Mundipharma 特许权使用费将减少至1此类产品在美国净销售额的特许权使用费的百分比。截至2023年3月31日，Mundipharma和普渡大学已经收回了美元3.8百万。
PellePharm /Sol-Gel Technolo
2013年6月，我们与PellePharm签订了许可协议，根据该协议，我们授予了包括patidegib在内的刺猬抑制剂计划的PellePharm独家全球开发和商业化权。2023年1月，PellePharm宣布Sol-Gel获得了许可协议下的所有权利和义务。我们将我们与PellePharm的许可协议称为Sol-Gel协议，将Sol-Gel协议所涵盖的产品称为Hedgehog产品。我们根据会计准则编纂606对这种安排进行了评估，得出的结论是，在合同签订之日，只有一项履约义务，即许可证，该义务在合同开始时已得到履行。
根据 Sol-Gel 协议，Sol-Gel 有义务向我们支付高达 $9.0通过Hedgehog产品的首次商业销售，剩余的百万美元监管和商业里程碑款项。Sol-Gel 还有义务向我们支付高达 $ 的款项37.5在达到特定的年度净销售额门槛后，将获得数百万美元的成功里程碑补助金，如果Sol-Gel在Sol-Gel协议下对其权利进行再许可，则在特定条件下对Hedgehog产品的年净销售额进行分级特许使用费，则Sol-Gel获得的某些收入的份额。其余里程碑尚未得到认可，因为它们代表着受到限制的可变因素。在进行评估时，我们考虑了许多因素，包括里程碑的实现超出我们的控制范围，取决于临床试验未来的成功、Sol-Gel的行动以及获得监管部门的批准。由于单一履约义务先前已得到履行，所有基于监管和商业的里程碑都将在限制解除期间确认为全额收入。与基于销售的里程碑付款（包括特许权使用费）相关的任何对价将在相关销售发生时予以确认，因为这些金额已被确定主要与授予Sol-Gel的许可有关，因此将在履约义务履行或相关销售发生时予以确认。
Sol-Gel还有义务根据Hedgehog Products的年净销售额向我们支付分级特许权使用费，在达到一定的总融资门槛后，分级特许权使用费可能会减少。2020年1月8日，我们签订了BVF融资协议，如附注10进一步描述的那样，根据该协议，我们根据BVF许可产品的全球年净销售额出售了我们在所有特许权使用费中的权益，不包括与patidegib相关的Trailing Mundipharma特许权使用费。
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武田
2010 年 7 月，我们与 Intellikine, Inc.或 Intellikine 签订了开发和许可协议，根据该协议，我们获得了发现、开发和商业化针对 PI3K 伽玛和/或 duvelisib 的药品的权利。2012 年 1 月，Intellikine 被武田收购。2012 年 12 月，我们修改并重申了与武田的开发和许可协议，并于 2014 年 7 月、2016 年 9 月、2017 年 7 月和 2019 年 3 月进一步修订了该协议。我们将经修订和重述的开发和许可协议称为武田协议。
Duvelisib
根据武田协议，在2019年3月4日之前，我们有义务与武田平等分享duvelisib的某些合格交易（包括Secura Bio协议）产生的所有收入，但某些例外情况除外，包括我们作为duvelisib研发费用报销而获得的收入。2019年3月4日，我们签署了《武田协议》的第四修正案，即《武田修正案》。根据武田修正案，武田同意（i）根据Secura Bio协议许可产品的全球年净销售额向HCR出售某些特许权使用费，（ii）放弃其在HCR协议期限内获得Secura Bio应付特许权使用费的同等份额的权利，以及（iii）不向HCR索取拖欠武田的特许权使用费的任何款项。作为《武田修正案》的对价，我们向武田支付了美元6.7百万代表 25$的百分比30.0我们从HCR协议达成中获得的总收益为百万美元，扣除了 25我们在HCR协议方面产生的费用的百分比。此外，我们同意向武田付款 25如果不完成HCR协议（我们称之为临时义务），Secura Bio本应向我们支付的特许权使用费的百分比。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们都确认了美元0.1作为特许权使用费支出欠武田的临时债务的百万美元。
我们有权通过向武田支付等于 (i) 美元的金额来取消临时债务6.7百万付款乘以与支付此类灭绝款的时间段相对应的指定倍数，减去 (ii) 根据临时债务向武田支付的任何款项。临时义务将在HCR协议终止并将相关特许权使用费退还给我们时到期，届时我们与武田平等分享根据Secura Bio协议应支付的特许权使用费的义务将恢复。
Eganelisib
根据武田协议，我们有义务向武田支付高达 $3.0剩余的基于成功的开发里程碑补助金数百万美元，最高可达美元165.0剩余的百万美元监管和商业里程碑款项一duvelisib 以外的候选产品，可能是 eganelisib。
13。战略重组
2023 年 2 月 22 日，在批准合并协议的同时，我们的董事会批准了一项战略重组，以保护我们的资源。结果，我们的员工总数减少了 四位置，大约表示 13签订合并协议时我们员工的百分比。在截至2023年3月31日的三个月中，我们产生了重组费用，包括遣散费、员工福利和相关税收以及股票薪酬。裁员已于 2023 年 3 月 31 日完成。
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下表汇总了截至2023年3月31日的三个月中重组活动对我们运营支出和现金流的财务影响以及截至2023年3月31日资产负债表上剩余的流动负债：

在截至2023年3月31日的三个月中产生的费用在截至2023年3月31日的三个月中支付的金额减去截至2023年3月31日的三个月中产生的非现金费用截至2023年3月31日的应计重组成本
（以千计）
员工遣散费、福利和相关税$899 $58 $— $841 
基于股票的薪酬821 — 821 — 
全面重组$1,720 $58 $821 $841 
在截至2023年3月31日的三个月中，我们确认了美元1.7百万美元与重组活动相关的支出，其中 $1.6百万美元包含在一般和管理费用中，$0.1百万美元包含在研发费用中。我们预计将支付截至2023年6月30日的季度剩余应计金额的大部分。
14。股东（赤字）权益
普通股销售设施

2019年6月28日，我们与JonesTrading机构服务有限责任公司（JoneStrading）签订了按需资本销售协议，并于2019年7月29日修订并重申了销售协议，将B. Riley Securities（f/k/a B. Riley FBR, Inc.）或B. Riley Securities加入该协议。2021年7月27日，我们对协议进行了修正，将根据协议我们可以不时发行和出售的普通股的最高总发行价格提高了美元75.0百万到合计美元95.0百万。我们将经修订和重述的销售协议称为自动柜员机销售协议。在截至2022年12月31日的年度中，总发行价格的一部分总额为美元11.8百万已过期，未出售。截至2023年3月31日，我们的总收入为美元75.0百万美元可用于将来的销售。根据自动柜员机销售协议，我们可以不时通过JoneStrading或B. Riley Securities提供和出售普通股，两者均充当我们的销售代理。我们已同意向销售代理商支付佣金，以表扬他们充当代理人出售我们的普通股所提供的服务，金额不超过 3.0根据自动柜员机销售协议出售普通股的总收益的百分比。根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415（a）（4）条的定义，根据自动柜员机销售协议出售我们的普通股可以通过任何被视为 “市场发行” 的方法进行。经我们事先书面批准，JoneStrading或B. Riley Securities也可以通过法律允许的任何其他方式出售股票，包括协商交易。我们和JonesTrading或B. Riley Securities可以在通知其他各方并遵守其他条件后暂停或终止股票发行。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们做到了 不根据自动柜员机销售协议出售任何股票。
15。后续事件
2023 年 5 月 3 日，美国（美国）提起了假定的股东投诉纽约南区地方法院（S.D.N.Y.），标题为Childress诉Infinity Pharmicals, Inc.等。申诉将Infinity和董事会或董事会的每位成员列为被告。除其他外，该投诉指控Infinity和董事会的每位成员通过一份注册声明违反了联邦证券法律法规，该声明旨在诱使他们对该交易投赞成票，该交易据称遗漏了使其中陈述不虚假或具有误导性的重要事实。除其他救济外，该申诉还要求：(i) 禁止拟议交易完成的禁令救济；(ii) 在拟议交易完成后撤销或撤销损害赔偿；(iii) 据称因被告涉嫌的错误陈述或遗漏而蒙受的其他损失；(iv) 传播披露原告要求的某些信息的注册声明修正案；以及 (v) 裁决原告的费用和律师费。我们认为，申诉中提出的指控毫无根据。但是，我们无法预测此事的结果，也无法估计此事可能造成的损失或一系列损失。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与简明合并财务报表和本10-Q季度报告中其他地方的相关附注一起阅读。本讨论和分析中包含的并在本10-Q表季度报告中其他地方列出的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括基于当前预期的前瞻性陈述，与未来事件以及我们未来的财务和运营业绩有关，涉及风险和不确定性。您应查看 “风险因素摘要” 标题下的讨论以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第1部分 “风险因素” 第1A项，以及本10-Q表季度报告第二部分第1A项中包含的风险因素，以讨论可能导致实际业绩与以下前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的重要因素讨论和分析.
业务概述
我们是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司，致力于为癌症患者开发新药。我们将久经考验的科学专业知识与开发新型小分子药物的热情相结合，这些药物靶向疾病途径，用于肿瘤学的潜在应用。我们专注于推进 eganelisib（也称为 IPI-549），这是一种口服临床阶段的免疫肿瘤候选产品，通过选择性抑制磷酸肌苷-3-激酶伽玛或 pi3K-gamma 来对巨噬细胞进行重编程。我们保留了eganelisib的全球开发和商业化权，但须向我们的许可方武田制药有限公司或武田承担某些基于成功的里程碑式付款义务，这些义务如第一部分第1项注12"战略协议 "所述，有更详细的描述。
临床前研究表明，eganelisib对pi3K-gamma的选择性抑制可将巨噬细胞从促肿瘤的免疫抑制功能重新编程为抗肿瘤、免疫激活功能，并增强检查点抑制剂的活性并克服对检查点抑制剂的耐药性。这些临床前发现表明，eganelisib可能具有治疗各种实体瘤的潜力，是与检查点抑制剂等其他免疫疗法联合恢复抗肿瘤免疫的一种潜在的累加或协同方法。此外，临床前研究表明，eganelisib可显著抑制化疗后可能发生的肿瘤再生。
2023 年 2 月 22 日，我们、特拉华州的一家公司或 MEI Pharma, Inc. 和特拉华州的一家公司、MEI 的全资子公司 Meadow Merger Sub, Inc. 签订了合并协议和计划或合并协议，根据该协议，除其他外，在满足或放弃合并协议中规定的条件的前提下，合并子公司将与 Infinity 合并并成为 Infinity，Infinity继续是MEI的全资子公司，也是合并中幸存的公司，哪笔交易是此处称为 “合并”。如果合并完成，合并后的公司将结合MEI和Infinity的专业知识和资源，推进三种临床阶段肿瘤候选药物的研发。合并预计将于2023年中期完成，但须获得Infinity和MEI股东的某些批准，以及其他惯例成交条件，包括MEI于2023年4月27日向美国证券交易委员会提交的S-4表格注册声明的生效。
我们预计将投入大量时间和资源来完成合并。但是，无法保证此类活动会导致合并的完成。此外，合并的完成最终可能不会带来预期的收益或提高股东价值。如果合并未完成，我们将考虑其他行动方案。如果合并未完成，我们认为以下行动方针之一是最有可能的替代方案：
•进行另一项战略交易。我们可能会恢复评估潜在战略交易的过程，包括出售公司或其资产。根据我们先前的评估，我们预计我们没有必要的时间或财务资源来进行另一项战略交易，例如拟议的合并。
•关闭公司。如果合并没有完成，我们无法进行另一项战略交易，我们的董事会可能会得出结论，通过破产或解散程序停止正常运营并关闭公司符合股东的最大利益。在这种情况下，无法保证在偿还债务和为储备金预留资金后剩余的可用现金的数量或时间（如果有）分配给股东。
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合并协议
合并旨在符合经修订的1986年《美国国税法》第368（a）条所指的重组资格。如果合并在合并生效时或生效时根据合并协议中规定的条款和条件完成，则每股面值0.001美元的Infinity已发行和流通的股本或Infinity普通股将转换为获得0.052245或交易所比率的普通股，面值每股0.00000002美元，或MEI的权利，MEI 普通股。在合并协议执行之前，初始交换比率计算为1.0449或初始交换比率，但须进行惯常的公平调整，包括对MEI Commonal Stock股份进行任何反向拆分的结果。因此，由于MEI的反向股票拆分于2023年4月14日生效，该比率从合并协议中规定的初始交换比率1.0449调整为0.052245（如果发生任何资本重组、股票分割、反向股票拆分或类似变化，则需进行任何额外的惯例公平调整）。Infinity Stock的持有人将获得现金代替部分股份。在合并生效时，Infinity的普通股股东将拥有合并后公司已发行普通股的约42％，而MEI的普通股股东将拥有约58％的已发行普通股。
此外，根据标的股票期权协议的条款，每份购买Infinity CommonStock股票的未偿还期权，均为Infinity股票期权，将全部归属。每个Infinity股票期权将在生效时间由MEI承担，并转换为购买MEI普通股股票的股票期权。每个此类假设的Infinity Stock期权所依据的MEI普通股数量将等于 (i) 生效时间前夕作为适用Infinity股票期权基础的Infinity普通股数量乘以 (ii) 交换比率，由此得出的MEI普通股数量向下舍入到最接近的整数，每个此类假设的Infinity股票的每股行使价将等于（a）每股（a）适用于此类Infinity股票期权的股票行使价生效时间前夕除以 (b) 汇率比率，由此得出的每股行使价四舍五入至最接近的整数百分比。除上述情况外，每项假设和转换后的Infinity Stock Option将继续受与生效时间前适用于此类Infinity Stock Option的条款和条件基本相同的条款和条件的约束（在完全加快与合并相关的此类Infinity股票期权的归属之后）。在生效时间之前，每个未偿还的Infinity限制性股票单位，即Infinity RSU，都将全部归属，受此类Infinity RSU约束的Infinity普通股将根据适用的限制性股票单位协议的条款进行分配。根据合并协议的条款和条件，Infinity RSU归属时发行的Infinity普通股将被视为在生效时间前夕发行和流通的Infinity普通股股票。自生效时间起及之后，任何 Infinity RSU 都不会处于待售状态。
合并的完成受某些成交条件的约束，其中包括（1）MEI股东批准根据合并协议发行MEI普通股或MEI股票发行，（2）Infinity股东通过合并协议，（3）授权MEI普通股在纳斯达克资本市场上市（包括将在合并中发行的股票）, 但须视正式发布通知而定, (4) 登记声明的效力和 (5)没有任何具有管辖权的政府实体限制、禁止或以其他方式禁止完成合并的法律、判决、命令、禁令、裁决、令状裁决或法令。各方完成合并的义务还受其他特定的惯例条件的约束，包括 (1) 另一方在合并协议签订之日和截至合并截止之日的陈述和保证是真实和正确的，通常受总体重大不利影响限定条件的约束；(2) 另一方在合并协议下履行的所有重大方面义务的履行应在合并协议之日或之前履行合并结束，以及（3）缺席对另一方持续产生重大不利影响。Infinity完成合并的义务还受以下条件的约束，即如果在2023年6月30日当天或之前收盘，则MEI的最终净现金在收盘时大于或等于8,000万美元；如果收盘发生在2023年7月31日之后但在2023年8月31日当天或之前，则收盘时为7600万美元。MEI完成合并的义务还受以下条件的约束：如果在2023年6月30日当天或之前收盘，Infinity的最终净现金在收盘时大于或等于400万美元；如果收盘发生在2023年6月30日之后但在2023年7月31日当天或之前，则收盘时为300万美元；如果收盘发生在2023年7月31日之后但在2023年8月31日或之前。
合并协议包含Infinity和MEI的某些终止权。MEI在特定情况下终止合并协议后，MEI可能需要向Infinity支付4,000万美元的终止费和/或偿还Infinity因合并协议及其设想的交易而产生的合理的自付费用和开支，最高为1,000,000美元。在特定情况下Infinity终止合并协议后，Infinity可能需要向MEI支付290万美元的终止费和/或偿还MEI因合并协议及其设想的交易而产生的合理的自付费用和开支，最高为1,000,000美元。
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MEI和Infinity已同意尽最大努力采取一切必要行动，因此，自合并生效之日起，合并后的公司的董事会将由八名成员组成，其中四名此类成员由MEI指定，三名由Infinity指定（其中一名应由Infinity指定为合并后的公司董事会主席）和一名由MEI和Infinity共同指定的此类成员，至少有一名MEI指定人员三个等级中各任命了一名 Infinity 设计师MEI机密董事会和MEI的第四位被指定人以及被任命为任期将在下一届MEI股东年会到期的MEI董事类别的共同指定人员。各方还同意，大卫·乌尔索将当选为首席执行官，小罗伯特·伊拉里亚将被选为首席医学官，斯特凡·佩鲁索将被选为首席科学官。
临床开发概述
2023 年 Eganelisib 发展战略
合并成功完成后，合并后的公司计划在2023年第三季度启动eganelisib加pembrolizumab对比pembrolizumab的全球随机对照2期临床试验，用于潜在治疗一线复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），但尚待美国食品药品管理局的审查。预计2期研究的主要终点是总存活率，我们计划在2024年下半年公布初步的安全性和无进展存活率（PFS）数据。这项计划中的研究旨在满足明确的医疗需求，因为 PD-L1 综合阳性评分或 CPS 等于 1 或以上的复发或转移 HNSCC 患者的无进展存活率中位数（3.2 个月）和总存活率（12.3 个月）相对较短。CPS 是一个评分系统，用于确定 PD-L1 染色呈阳性的细胞（包括肿瘤和免疫细胞）相对于所有活肿瘤细胞的比例。
这项研究遵循了我们在Immuno-Oncology-1研究（即 MARIO-1）中巨噬细胞重编程发出的令人鼓舞的信号，该研究旨在评估eganelisib在224名晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和活性，包括单一疗法和与nivolumab联合使用。该研究包括剂量递增部分和联合疗法扩展部分，评估每天服用40毫克eganelisib剂量或QD的患者，联合使用nivolumab的标准方案，治疗以下癌症：非小细胞肺癌、黑色素瘤、HNSCC、TNBC、间皮瘤、肾上腺皮质癌以及基线血液中mdscs水平高的患者。
截至该研究于2021年12月13日数据库锁定，在先前接受过CPI治疗的患者中，在HNSCC队列中观察到无进展存活率（MPF）的中位数为3.7个月（1.9，5.5）。KEYNOTE-048 是基准研究 pembrolizumab 单一疗法和 pembrolizumab 加化疗或西妥昔单抗加化疗或西妥昔单抗加化疗作为晚期 HNSCC 患者的一线疗法的基准研究。但是，我们提醒您，交叉试验比较的风险限制了我们在没有前瞻性、有足够能力的随机对照试验的情况下得出明确结论的能力。因此，MARIO-1 中 HNSCC 队列的数据和结果可能无法与 KEYNOTE-048 相提并论，原因包括但不限于临床试验方案、患者特征、安全管理、样本量、治疗持续时间、中位随访持续时间和其他因素的差异。此外，在 MARIO-1 中，在 HNSCC 队列中，在先前接受过两条或更少治疗线路的患者中，在 HNSCC 队列中观察到疾病控制率（DCR）为 36.4%（11 名患者中有 4 名），总体反应率（ORR）为 18.2%（11 名患者中的 2 名），MPF 率为 5.3 个月（1.9、11.1）。
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MARIO-3
MARIO-3 是一项多组合 2 期研究，旨在评估 eganelisib 在转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 和转移性肾细胞癌 (mRCC) 的一线治疗中的应用。我们已经完成了这两个群组的注册。mtnBC 队列正在评估 eganelisib 与 atezolizumab 联合使用，后者是一种抗 PD-L1 单克隆抗体，也被称为 Tecentriq®，以及 nab-paclitaxel，一种白蛋白结合的化疗药物，也被称为 Abraxane®，约有 60 名无法切除的局部晚期或 mtnBC 患者。mrCC 队列正在评估 eganelisib 与 atezolizumab 和 bevacizumab（也称为 Avastin）联合使用®，在大约 30 名 mRCC 患者中。使用与 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 或 Roche 的 PD-L1 基准 Impassion130 研究中使用的相同截止标准，我们将基线检测 PD-L1 低于 1% 的肿瘤称为 “PD-L1 (-) 肿瘤”，将检测结果等于或大于 1% 的肿瘤称为 “PD-L1 (+) 肿瘤”。我们与罗氏签订了临床供应协议，根据该协议，罗氏已同意提供阿替佐利珠单抗和贝伐珠单抗供我们用于 MARIO-3。
MARIO-275
MARIO-275 是我们的全球随机、安慰剂对照的 2 期研究，评估在 nivolumab（也称为 Opdivo）中添加 eganelisib 的效果®，在检查点天真晚期尿路上皮癌（UC）中，指接受铂类化疗后癌症进展或复发的患者。Nivolumab是一种免疫检查点抑制剂疗法，由Bristol Myers Squibb公司（BMS）商业化，靶向程序性死亡受体1或PD-1，一种有助于调节人体免疫系统的检查点蛋白。MARIO-275 已完成，所有站点均已关闭。
联盟、合作和其他安排
自成立以来，我们主要蒙受营业亏损，并将继续通过合作和许可安排或其他战略安排以及出售证券或承担债务为我们的运营提供资金，直到我们能够从产品销售中获得可观的收入（如果有的话）。这样的安排提供了获得突破性科学的机会、重要的研发支持和资金、临床试验材料的供应和创新药物开发计划，所有这些都旨在帮助我们充分发挥产品线的潜力。
2010 年 7 月，我们与 Intellikine, Inc.或 Intellikine 签订了开发和许可协议，根据该协议，我们获得了发现、开发和商业化针对 PI3K 伽玛和/或 delta 亚型的药品的权利，包括 eganelisib 和 duvelisib 或 Copiktra®，一种口服 PI3K delta 和 gamma 的双重抑制剂。2016年，我们将与duvelisib开发相关的权利许可给了Verastem Inc.（Verastem）。2020年9月，Verastem完成了向Secura Bio, Inc.或Secura Bio出售其在duvelisib中的权利、所有权和权益，其中Secura Bio承担了Verastem协议下的所有责任和义务。我们现在将 Verastem 协议称为 Secura Bio 协议。2012年1月，Intellikine被武田制药有限公司（武田）收购。2012 年 12 月，我们修改并重申了与武田的开发和许可协议，并于 2014 年 7 月、2016 年 9 月、2017 年 7 月和 2019 年 3 月进一步修订了该协议。我们将经修订和重述的开发和许可协议称为武田协议。对于除duvelisib以外的一种候选产品（可能是eganelisib），我们有义务向武田支付高达300万美元的剩余基于成功的开发里程碑款项，以及高达1.65亿美元的基于成功的剩余监管和商业化里程碑付款。
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财务概览
继续关注
我们认为，自2023年5月9日发布这些简明合并财务报表之日起，我们是否有能力在至少十二个月内继续作为持续经营企业，存在重大疑问。以下标题为 “流动性和资本资源” 和 “融资需求” 的部分讨论了使人们对我们继续经营的能力产生重大怀疑的条件以及我们缓解这些条件的计划。
收入
迄今为止，我们的所有收入均根据合作协议产生，包括向我们支付的前期许可费、研发工作的资金或报销、实现特定目标时的里程碑付款和/或产品销售的特许权使用费。将来，我们可能会通过与战略关系相关的产品销售、研发支持服务和里程碑式付款以及销售根据我们的知识产权许可开发的产品所产生的特许权使用费来创造收入。我们预计，由于许可费、研发报销、里程碑、特许权使用费和其他款项的时间和金额，以及在我们的合作或战略关系下获得的款项的时间和金额，以及我们在销售产品时获得的付款金额和时间，前提是产品成功商业化，我们创造的任何潜在收入都将逐年波动。
当我们向客户转移商品或服务的金额反映了我们预计从这些商品或服务中获得的对价时，我们即确认收入。这些原则采用五步模型适用：1) 确定客户合同；2) 确定合同的履约义务；3) 确定交易价格；4) 将交易价格分配给履约义务；5) 在履行履约义务时或作为履约义务确认收入。我们会评估客户合同中所有承诺的商品和服务，并确定其中哪些是单独的履约义务。这种评估包括评估商品或服务是否能够与众不同，以及该商品或服务是否可以与合同中的其他承诺分开。当履约义务得到履行时，我们将分配给该履约义务的交易价格金额（不包括受约束的可变对价估计值）确认为收入。对于包含可变对价的合同，例如里程碑付款，我们使用预期价值法或最有可能的金额法估算可变对价金额。在进行评估时，我们评估了实现里程碑必须克服的临床、监管、商业和其他风险等因素。我们会重新评估在每个报告期内实现此类里程碑的可能性以及任何相关限制。我们在交易价格中无限制地纳入可变对价，前提是与可变对价相关的不确定性得到解决后，确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转。
如果特许权使用费所涉及的唯一或主要项目是知识产权许可，我们根据被许可方在许可区域内的许可产品的净销售额确认基于销售的里程碑和特许权使用费收入，并在销售期间根据基于销售和使用情况的特许权使用费例外情况进行确认。
如果合作协议提前终止，则任何合同负债将在我们履行协议规定的所有义务的期限内予以确认。
研究与开发费用
我们是一家药物开发公司。从历史上看，我们的研发费用主要包括以下内容：
•与研究和开发活动有关的人员的报酬;
•临床测试费用，包括向合同研究机构支付的款项；
•临床研究中使用的复方药物和比较药物的成本；
•生产用于临床前测试和临床研究的候选产品的成本；
•与研发计划许可相关的成本；
•临床前测试成本，包括毒理学研究的费用；
•支付给外部顾问的费用；
•为独立监测和分析我们的临床试验而向专业服务提供商支付的费用；
•合作伙伴开展研究和开发活动的成本，包括在实现时应付费的开发里程碑；
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•用于研究和开发活动的财产和设备的折旧；以及
•设施的分配成本。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括行政、财务、会计、法律和知识产权、信息技术基础设施、企业通信和人力资源职能人员的薪酬。其他成本包括未包括在研发费用中的设施成本以及法律和会计服务的专业费用。
特许权使用费
特许权使用费支出是指与确认的特许权使用费收入而欠第三方的款项以及我们因出售未来特许权使用费而欠武田的款项相关的费用。
其他收入和支出
其他收入和支出通常包括现金、现金等价物和可供出售证券的利息、非现金利息支出以及认股权证负债公允价值的变化。
关键会计政策与重要判断和估计
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的简明合并财务报表为基础，这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响财务报表和附注中报告的金额的判断、估计和假设。我们会持续评估我们的估算值，包括与可变对价相关的累积收入、应计费用、在计算与出售未来特许权使用费相关的负债时使用的未来净特许权使用费支付估值的估算值以及股票薪酬估值中的假设。我们的估计基于历史经验和其他各种我们认为在当时情况下是合理的假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们的关键会计政策没有重大变化。请参阅我们的2022年10-K表年度报告第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”，以讨论我们的关键会计政策以及重大判断和估计。
运营结果
下表汇总了我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中每个月的经营业绩，以及这些项目的变化（以美元和百分比计）：
截至3月31日的三个月$ Change% 变化
20232022
（以千计）
特许权使用费收入$731 $652 $79 12 %
研发费用5,853 8,990 (3,137)(35)%
一般和管理费用5,944 3,676 2,268 62 %
特许权使用费441 393 48 12 %
投资和其他收入507 16 491 3,069 %
非现金利息支出(45)(45)— — %
净亏损(11,045)(12,436)1,391 (11)%
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收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，特许权使用费收入均与Secura Bio和Verastem对duvelisib净销售额的特许权使用费有关。收到的特许权使用费的一部分应归功于 Mundipharma International Corporation Limited（Mundipharma）和普渡大学制药有限责任公司或普渡大学。我们将此类部分称为Trailing Mundipharma特许权使用费（见本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注的附注12）。我们与 Healtharch Royalty Partners III、L.P. 或 HCR 于 2019 年 3 月签订了买卖协议或 HCR 协议，根据该协议，HCR 收购了我们在从 Verastem 和 Secura Bio 收到的特许权使用费中的权益，减去过去 Mundipharma 特许权使用费（见本10-Q表季度报告其他部分包含的未经审计的简明合并财务报表附注的附注10）。
研发费用
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，研发费用有所下降，这是由于临床试验活动减少以及我们在与MEI签订合并协议之前努力节省财务资源，临床开发支出减少了310万美元。
我们按主要项目跟踪和累积费用。这些费用主要涉及从事项目、工艺开发和制造、临床前毒理学研究、临床试验成本和设施分配成本的人员的工资和相关费用。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们估计我们在eganelisib上的支出分别为590万美元和900万美元。
我们认为，与我们的药物开发计划相关的历史成本并不能预示与这些计划相关的未来成本。由于开发候选产品所需的时间长短和活动范围各不相同，与我们的成本估算以及我们获得候选产品上市批准的能力相关的不确定性，因此无法对将候选产品推向市场所需的总成本进行准确和有意义的估计。
由于药物开发固有的风险，我们无法合理估计或知道：
•完成项目制定所需工作的性质、时间和估计成本；
•这些计划的完成日期；或
•预计将从上述计划和任何潜在的未来候选产品中开始大量净现金流入（如果有的话）的时期。
我们成功开发任何候选产品的能力存在很大的不确定性。这些风险包括以下方面的不确定性：
•我们目前正在进行或将来可能开始的临床试验的范围、进展速度和成本；
•临床试验结果；
•为任何候选产品建立临床供应的成本；
•复方药物和比较药物的成本和可用性，例如 MARIO-3 复方药物 nab-paclitaxel 目前全球短缺。尽管我们预计在研究完成之前我们目前的nab-paclitaxel供应将足以满足 MARIO-3 的需求，但如果短缺持续到我们目前的供应量之外，全球短缺可能会影响 MARIO-3；
•提出、起诉、辩护和执行与我们正在开发的计划相关的任何专利索赔和其他知识产权的成本；
•我们已经或将来可能建立的与正在开发的计划有关的任何合作、许可和其他安排的条款和时间；
•监管部门批准的成本和时间；
•竞争性技术和市场发展的影响；以及
•COVID-19 疫情的影响。
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一般和管理费用
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，一般和管理费用有所增加，这是由于薪酬支出增加了120万美元，加上专业服务和咨询费用增加了110万美元。薪酬支出的增加主要是由于在截至2023年3月31日的三个月中进行的重组活动产生了160万美元的成本。在截至2023年3月31日的三个月中，奖金薪酬的减少以及员工人数的减少部分抵消了这一增长。专业服务和咨询费用的增加主要是由我们在与MEI签订合并协议之前的尽职调查所推动的。
特许权使用费
这两个时期的特许权使用费支出与Secura Bio和Verastem就duvelisib的净销售向Mundipharma、Purdue和武田支付的特许权使用费有关。
投资和其他收入（支出）
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，投资和其他收入有所增加，部分原因是我们的现金和投资收益率上升。此外，在截至2023年3月31日的三个月中，我们在先前的认股权证负债到期后确认了20万美元的一次性收益。
非现金利息支出
截至2023年3月31日的三个月的非现金利息支出是出售与HCR协议和BVF融资协议相关的未来特许权使用费的结果，我们将其确认为在安排有效期内使用实际利率法摊销的负债（参见本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注10）。在安排过程中，非现金利息支出将受到预计特许权使用费收入的金额和时间（如果有）的影响。我们每季度重新评估有效利率，并根据需要对利率进行前瞻性调整。
流动性和资本资源
自成立以来，我们主要蒙受营业亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为1,100万美元和1,240万美元。截至2023年3月31日，我们的累计赤字为8.670亿美元。由于我们没有获得批准的产品，因此我们迄今尚未从产品销售中获得任何收入，并且我们预计在可预见的将来不会产生任何此类收入（如果有的话）。相反，我们依靠出售股票证券、出售未来特许权使用费、发行债务、投资利息、前期许可费、费用报销、里程碑、特许权使用费和合作成本分摊的收益来为我们的运营提供资金。由于eganelisib正在临床开发中，而且我们的努力结果尚不确定，因此我们无法估计成功完成候选产品的开发和商业化所需的实际数量，也无法估计我们是否或何时可能实现盈利。
我们预计将继续花费大量资源为eganelisib的开发和潜在商业化提供资金。随着我们的临床试验和药物生产活动的增加，我们预计未来几年将蒙受巨额营业亏损。此外，在寻求并可能获得监管部门对eganelisib或我们可能开发的任何候选产品的批准方面，我们预计将在产品销售、营销、制造和分销方面产生巨额的商业化费用。因此，我们预计我们的累积赤字也将大幅增加。这些条件使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
下表总结了我们财务状况的组成部分：
2023年3月31日2022年12月31日
（以千计）
现金和现金等价物$25,737 $38,313 
营运资金17,074 26,674 
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目录
截至3月31日的三个月
20232022
（以千计）
现金用于：
经营活动$(12,576)$(13,535)
投资活动— (14,066)
筹资活动— — 

现金流
在截至2023年3月31日的三个月中，与截至2022年3月31日的三个月相比，我们用于经营活动的现金减少的主要原因是我们在与MEI签订合并协议之前努力节省财务资源，从而减少了运营支出。我们在未来一段时间内用于经营活动的现金可能会有很大差异。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们没有使用或从投资活动中获得任何现金。相比之下，在截至2022年3月31日的三个月中，我们使用了1410万美元的现金进行投资活动，主要用于购买可供出售的证券。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们没有使用或从融资活动中获得任何现金。
资金需求
我们认为，自2023年5月9日发布这些简明合并财务报表之日起，我们是否有能力在至少十二个月内继续作为持续经营企业，存在重大疑问。我们未来的资本要求将取决于我们是否完成合并。如果合并未完成，或者如果我们决定在未来开展任何产品开发工作，那么我们未来的资金需求将取决于许多因素，并且可能会因许多因素而大幅增加，包括：
•我们完成另类战略交易的能力以及此类交易的性质和类型；
•目前正在临床开发的eganelisib的开发范围、进展、结果和成本；
•与 COVID-19 疫情相关的患者入组和网站激活延迟的影响；
•eganelisib 获得监管部门批准的时间和所涉及的成本；
•在获得营销批准的前提下，从eganelisib的商业销售中获得的收入（如果有）；
•从战略协议和融资安排获得额外收入（如果有）的时间和金额
•向武田支付额外特许权使用费和里程碑款项的时间和金额；
•准备、提交、起诉、维护、辩护和执行专利索赔所涉及的费用，包括诉讼费用和此类诉讼的结果；
•与第三方达成的任何协议下的任何违约、加速事件或违约事件；
•可能对我们提起的任何诉讼的结果；
•为eganelisib采购和制造原材料的成本高于预期；
•临床研究中使用的比较药物或组合药物所需的成本或数量增加；
•相互竞争的技术和市场发展的影响;
•任何阻止或延迟美国证券交易委员会（SEC）处理我们未来可能为筹资目的提交的股票注册声明的联邦政府关闭；以及
•由于总体市场状况或其他原因导致我们的投资损失。
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如果合并未完成，缓解使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的条件的计划可能包括但不限于评估潜在战略交易的过程，包括出售公司或其资产。根据我们先前的评估，我们预计我们没有必要的时间或财务资源来进行另一项战略交易，例如拟议的合并。如果我们在短期内未能成功寻求此类战略替代方案或筹集额外融资，我们的董事会可能会得出结论，通过破产或解散程序停止正常运营并关闭公司符合股东的最大利益。在这种情况下，无法保证在偿还债务和为储备金预留资金后剩余的可用现金的数量或时间（如果有）分配给股东。
战略重组
2023 年 2 月 22 日，在批准合并协议的同时，我们的董事会批准了一项战略重组，以保护我们的资源。结果，我们的总员工人数减少了四个职位，约占我们签订合并协议时员工人数的13％。在截至2023年3月31日的三个月中，我们产生了重组费用，包括遣散费、员工福利和相关税收以及股票薪酬。裁员已于 2023 年 3 月 31 日完成。

下表汇总了截至2023年3月31日的三个月中重组活动对我们运营支出和现金流的财务影响以及截至2023年3月31日资产负债表上剩余的流动负债：

在截至2023年3月31日的三个月中产生的费用在截至2023年3月31日的三个月中支付的金额减去截至2023年3月31日的三个月中产生的非现金费用截至2023年3月31日的应计重组成本
（以千计）
员工遣散费、福利和相关税$899 $58 $— $841 
基于股票的薪酬821 — 821 — 
全面重组$1,720 $58 $821 $841 
股票发行
2019年6月28日，我们与JonesTrading机构服务有限责任公司（JoneStrading）签订了按需资本销售协议，并于2019年7月29日修订并重申了销售协议，将B. Riley Securities（f/k/a B. Riley FBR, Inc.）或B. Riley Securities加入该协议。2021 年 7 月 27 日，我们对协议进行了修正，将我们根据协议可能不时发行和出售的普通股的最高总发行价提高了 7,500 万美元，总额为 9,500 万美元。我们将经修订和重述的销售协议称为自动柜员机销售协议。在截至2022年12月31日的年度中，总计1180万美元的总发行价中有一部分未出售即到期。截至2023年3月31日，我们的未来总销售额为7500万美元。根据自动柜员机销售协议，我们可以不时通过JoneStrading或B. Riley Securities提供和出售普通股，两者均充当我们的销售代理。我们已同意向销售代理商支付佣金，以表扬他们作为代理人出售我们的普通股，金额不超过根据自动柜员机销售协议出售普通股的总收益的3.0％。根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415（a）（4）条的定义，根据自动柜员机销售协议出售我们的普通股可以通过任何被视为 “市场发行” 的方法进行。经我们事先书面批准，JoneStrading或B. Riley Securities也可以通过法律允许的任何其他方式出售股票，包括协商交易。我们和JonesTrading或B. Riley Securities可以在通知其他各方并遵守其他条件后暂停或终止股票发行。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们没有根据自动柜员机销售协议出售任何股票。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据1934年《证券交易法》或《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目下的信息。
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第 4 项。控制和程序
截至2023年3月31日，我们的管理层在首席执行官和财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性。经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则规定的期限内记录、处理、汇总和报告和表单。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层，包括其首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据截至2023年3月31日对我们的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和财务官得出结论，截至目前，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
在截至2023年3月31日的财政季度，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
2023 年 5 月 3 日，美国（美国）提起了假定的股东投诉纽约南区地方法院（S.D.N.Y.），标题为Childress诉Infinity Pharmicals, Inc.等。申诉将Infinity和董事会或董事会的每位成员列为被告。除其他外，该投诉指控Infinity和董事会的每位成员通过一份注册声明违反了联邦证券法律法规，该声明旨在诱使他们对该交易投赞成票，该交易据称遗漏了使其中陈述不虚假或具有误导性的重要事实。除其他救济外，该申诉还要求：(i) 禁止拟议交易完成的禁令救济；(ii) 在拟议交易完成后撤销或撤销损害赔偿；(iii) 据称因被告涉嫌的错误陈述或遗漏而蒙受的其他损失；(iv) 传播披露原告要求的某些信息的注册声明修正案；以及 (v) 裁决原告的费用和律师费。我们认为，申诉中提出的指控毫无根据。但是，我们无法预测此事的结果。
第 1A 项。风险因素
有关我们潜在风险或不确定性的详细讨论，请参阅我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（我们称之为2022年年度报告）中标题为 “风险因素摘要” 和 “风险因素” 的部分，以及标题为” 的部分管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 在本表10-Q季度报告的第一部分第2项中。下文列出的风险因素代表了我们 2022 年年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中包含的类似标题的风险因素的重大变化。
我们目前不符合继续在纳斯达克全球精选市场上市的要求。如果我们未能满足继续在纳斯达克全球精选市场上市的要求，我们的普通股可能会退出交易，这将降低普通股的流动性和我们筹集额外资金的能力。
我们的普通股目前在纳斯达克全球精选市场上市。为了维持我们在纳斯达克全球精选市场的上市，我们需要满足特定要求，包括每股1.00美元的最低出价或纳斯达克上市规则5450 (a) (1) 下的最低买入价，或最低出价要求，以及纳斯达克上市规则5450 (b) (2) (A) 规定的上市证券的最低市值为5,000,000美元，或最低MVV LS 要求。
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2022 年 12 月 28 日，我们收到了来自纳斯达克股票市场有限责任公司或纳斯达克上市资格部门的缺陷信或 2022 年 12 月的投标价格通知，通知我们，在过去连续的 30 个工作日内，普通股的出价低于维持在纳斯达克全球精选市场持续上市所需的最低买入价。2022 年 12 月的投标价通知对我们普通股的上市没有直接影响。我们有 180 个日历日或在 2023 年 6 月 26 日之前重新遵守最低出价要求。如果在这180天期间的任何时候，我们的普通股的收盘价至少为每股1.00美元，至少连续十个工作日，纳斯达克将向我们提供书面合规确认书，最低出价要求问题将结束。如果我们在最初的180个日历日内未能满足这一要求，则如果我们提交了向纳斯达克资本市场转让的申请，然后符合纳斯达克资本市场的特定持续和首次上市标准，并提供书面通知，表示我们打算在第二个合规期内通过在必要时进行反向股票拆分来弥补缺陷，则我们可能有资格获得额外的180个日历日的合规期。但是，无法保证我们能够满足确保延长合规期的所有要求，包括但不限于纳斯达克资本市场的持续上市和首次上市标准，也无法保证我们能够重新遵守最低出价要求，也无法保证即使我们成功转移到纳斯达克资本市场，我们也能继续遵守其他上市要求。我们目前不满足在纳斯达克资本市场上市的各种特定要求。
即使我们在2023年6月26日成功转移到纳斯达克资本市场，将我们的上市转移到纳斯达克资本市场也可能会对普通股的流动性产生不利影响。任何此类事件都可能使处置普通股价格或获得准确报价变得更加困难，证券分析师和新闻媒体的报道也可能会减少，这可能导致我们的普通股价格进一步下跌。在这种情况下，我们还可能面临其他重大不利后果，例如负面宣传、获得额外融资的能力降低、投资者和/或员工信心下降以及业务发展机会的丧失，其中部分或全部可能导致我们的股价进一步下跌。
如果我们在2023年6月26日之前没有恢复遵守最低出价要求，并且当时我们不符合向纳斯达克资本市场转移的要求，那么我们将收到书面通知，说明我们的证券将被退市。届时，我们可以根据适用的《纳斯达克上市规则》中规定的程序，向纳斯达克上市资格小组对工作人员的除名决定提出上诉。
此外，2023年4月4日，我们收到了纳斯达克上市资格部门发出的缺陷信或2023年4月的MVLS通知，通知我们，在纳斯达克全球精选市场维持持续上市所需的连续30个工作日内，我们的普通股上市不符合最低MVLS要求。工作人员还在2023年4月的MVLS通知中指出，我们没有遵守纳斯达克上市规则5450（b）（3）（A），该规则要求上市公司在最近完成的财年或最近完成的三个财年中的两个年度的总资产和总收入至少为5,000,000美元。2023年4月的MVLS通知对我们的普通股上市没有直接影响。我们有 180 个日历日（或直到 2023 年 10 月 2 日）来重新遵守最低 MVLS 要求（假设我们此前已经解决了前一段中描述的最低出价要求）。如果在2023年10月2日之前的任何时候（假设我们已经解决了前一段所述的最低出价要求），我们的上市证券的市值在至少连续十个工作日内收于5,000,000美元或以上，则工作人员将书面通知我们我们已恢复遵守最低MVLS要求，此事将结案。如果我们在2023年10月2日之前没有恢复遵守最低MVLS要求（假设我们已经解决了前一段所述的最低出价要求），我们将收到书面通知，说明我们的证券将被退市。届时，我们可以根据适用的《纳斯达克上市规则》中规定的程序，向纳斯达克上市资格小组对工作人员的除名决定提出上诉。
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目录
第 6 项。展品
描述以引用方式纳入
展品编号表单秒
备案
约会		展览
数字		已归档
和
这个
10-Q
2.1†
Infinity Pharmicals, Inc.、MEI Pharma, Inc. 和 Meadow Merger Sub, Inc. 之间于2023年2月22日达成的协议和合并计划
8-K2/23/20232.1
3.1
经修订的注册人公司注册证书。
10-Q7/30/20203.1
3.2
经修订和重述的《注册人章程》。
10-K3/28/20233.2
4.1
普通股证书表格。
10-K3/14/20084.1
10.1*
注册人与阿德琳·珀金斯之间的留用和遣散费保护协议的日期为2023年2月22日。
10-K3/28/202310.46
10.2*
注册人与罗伯特·伊拉里亚之间的留用和遣散费保护协议的日期为2023年2月22日。
10-K3/28/202310.47
10.3*
注册人与 Stephane Peluso 之间的留用和遣散费保护协议的日期为 2023 年 2 月 22 日。
10-K3/28/202310.48
10.4*
注册人与塞思·塔斯克之间的留用和遣散费保护协议的日期为2023年2月22日。
10-K3/28/202310.49
10.5*
注册人与劳伦斯·布洛赫之间的留用和遣散费保护协议的日期为2023年3月29日。
X
31.1
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条对首席执行官和首席财务官进行认证。
X
32.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350节对首席执行官和首席财务官进行认证。
X
101.INS行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中）X
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。X
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。X
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。X
104 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 X
†根据法规 S-K 第 601 (b) (10) (iv) 项，本附录的部分内容已被省略。
*表示管理合同或补偿计划。
29
目录
签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
英菲尼迪制药有限公司
日期：2023 年 5 月 9 日来自：/s/Adelene Q. Perkins
艾黛琳 Q. Perkins
首席执行官
（首席执行官兼首席财务官）
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