附录 99.1
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Acumen Pharmicals公布了2023年第一季度财务业绩和业务亮点

•预计将在2023年第三季度公布INTERCEPT-AD的主要结果,这是一项针对早期阿尔茨海默氏病患者的 ACU193 的1期临床试验
•截至2023年3月31日,1.838亿美元的现金、现金等价物和有价证券预计将足以在2025年之前支持临床和运营活动
•公司将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议和网络直播

弗吉尼亚州夏洛茨维尔和印第安纳州卡梅尔,2023年5月9日——Acumen Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:ABOS)是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发一种靶向用于治疗阿尔茨海默氏病(AD)的有毒可溶性β淀粉样蛋白低聚物(AβO)的新疗法,今天公布了2023年第一季度的财务业绩,并提供了业务最新情况。
“在第一季度,我们仍然专注于执行 ACU193 的 I 期 INTERCEPT-AD 试验,这是我们治疗早期阿尔茨海默氏病的新疗法。Acumen总裁兼首席执行官丹尼尔·奥康奈尔说,我们很高兴证实,我们将在即将到来的第三季度分享该领域的首批临床数据,这种单克隆抗体对毒性β淀粉样蛋白低聚物具有高选择性。“在不断变化的阿尔茨海默氏症格局中,我们期待报告总体安全状况的临床证据、药代动力学数据,包括每月给药的可能性以及靶标参与情况。我们预计,这些头条数据将作为预计在第四季度与美国食品药品管理局进行互动的基础,为我们下一阶段的 ACU193 开发提供信息。”
近期业务亮点和预期里程碑

•2023 年 2 月,我们的 1 期 INTERCEPT-AD 试验的注册已完成,该试验调查了 ACU193 在早期 AD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和靶向作用。
◦acumen继续预计将在2023年第三季度报告该试验的主要结果。
•2023年3月,该公司在阿尔茨海默氏症和帕金森氏病国际会议(ADPD)上提交了研究报告。
◦该研究表明,诱导多能干细胞(iPSC)衍生的兴奋性神经元的人体外模型对于更好地了解哪些形式的β淀粉样蛋白低聚物有助于人脑中AD的发病机制。目前的研究利用人类iPSC衍生的兴奋性神经元作为模型、一组Aβ检测抗体和一组球状可溶性AβOS加单体,发现可溶性Aβ的大小可能会影响突触结合。在这里阅读更多。





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2023 年第一季度财务业绩
•现金余额。截至2023年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总额为1.838亿美元,而截至2022年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为1.934亿美元。现金减少与为正在进行的业务提供资金有关。
•研究与开发(R&D)费用。截至2023年3月31日的三个月期间,研发费用为870万美元,而截至2022年3月31日的三个月期间为600万美元。研发费用的增加主要是由于与我们正在进行的临床试验以及非临床研发活动相关的成本增加。
•一般和行政(G&A)费用。截至2023年3月31日的三个月期间,G&A支出为440万美元,而截至2022年3月31日的三个月期间为320万美元。G&A支出的增加主要是由于与人事、咨询和差旅费用相关的成本增加。
•运营损失。截至2023年3月31日的三个月期间,运营亏损为1310万美元,而截至2022年3月31日的三个月期间,运营亏损为920万美元。这一增长是由于研发和并购支出比上年同期增加所致。
•净亏损。截至2023年3月31日的三个月期间,净亏损为1,130万美元,而截至2022年3月31日的三个月期间的净亏损为910万美元。
电话会议详情
Acumen 将于今天,即 2023 年 5 月 9 日美国东部时间上午 8:00 主持电话会议和音频网络直播。
要参加实时电话会议,请使用此链接进行注册。注册后,您将被告知包括个人识别码在内的拨入号码。
网络直播音频将通过此链接提供。
网络直播的存档版本将在公司网站www.acumenpharm.com的 “投资者” 部分提供至少30天。
关于 ACU193
ACU193 是一种人源化单克隆抗体 (mAb),根据其对可溶性 AβOS 的选择性而发现和开发,Acumen 认为,与 Aβ 单体和淀粉样蛋白斑块相比,可溶性 Aβ 是最具毒性和致病性的形式。已观察到可溶性AβOS是强效的神经毒素,可与神经元结合,抑制突触功能并诱发神经变性。通过选择性地靶向有毒的可溶性 AβOS,ACU193 旨在直接解决越来越多的证据,表明可溶性 AβOS 是阿尔茨海默病神经退行过程的主要潜在原因。ACU193 已被美国食品药品监督管理局授予治疗早期阿尔茨海默氏病的快速通道认证。
关于 INTERCT-AD
INTERCEPT-AD 是一项位于美国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 1 期临床试验,旨在评估 ACU193 在早期阿尔茨海默病 (AD) 患者中的安全性和耐受性,并建立临床机制证据。65 名患有早期 AD(由 AD 引起的轻度认知障碍或轻度痴呆)的人参加了这项针对 ACU193 的首次人体研究。INTERPECT-AD 研究由单剂量递增 (SAD) 和多递增剂量 (MAD) 队列组成,旨在评估静脉注射剂量 ACU193 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和靶向作用。该研究有
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已完成所有站点的注册。更多信息可以在 www.clinicaltrials.gov 上找到,NCT 标识符 NCT04931459。
关于 Acumen 制药公司
Acumen总部位于弗吉尼亚州夏洛茨维尔,临床业务总部位于印第安纳州卡梅尔,是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在开发一种靶向用于治疗阿尔茨海默氏病(AD)的有毒可溶性β淀粉样蛋白低聚物(AβOS)的新疗法。Acumen的科学创始人率先对AβOS进行了研究,越来越多的证据表明,AβOS是阿尔茨海默病病理的早期和持续诱因。Acumen目前专注于推进其研究候选产品 ACU193,这是一种人源化单克隆抗体,可在INTERPECT-AD中选择性靶向毒性可溶性AβOS,这是一项涉及早期阿尔茨海默病患者的1期临床试验。欲了解更多信息,请访问 www.acumenpharm.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。任何描述Acumen的目标、预期、财务或其他预测、意图或信念的陈述均为前瞻性陈述,应被视为风险声明。诸如 “相信”、“期望”、“预期”、“可以”、“应该”、“将”、“寻求”、“目标”、“计划”、“潜力”、“意志”、“里程碑” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。前瞻性陈述包括有关Acumen的业务、Acumen实现其战略和财务目标的能力,包括其预计使用现金、现金等价物和有价证券以及预计到2025年现金资源充足的陈述,以及Acumen的候选产品 ACU193 的治疗潜力,包括针对其他抗体的治疗潜力,以及报告主要安全性和机制数据和结果证明以及进一步与美国食品药品管理局合作的预期时间表。这些陈述基于Acumen管理层当前的信念和期望,受某些因素、风险和不确定性的影响,尤其是发现、开发和商业化安全有效的人类疗法过程中固有的因素、风险和不确定性。地缘政治事件和宏观经济状况的影响可能会加剧此类风险,例如通货膨胀和利率上升、供应中断以及信贷和金融市场的不确定性。Acumen向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件,包括Acumen最新的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件,都详细描述了与Acumen计划有关的这些风险和其他风险。这些文件和其他文档的副本可从 Acumen 获得。其他信息将在Acumen不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中提供。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日,除非法律另有要求,否则无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,Acumen明确表示没有义务更新或修改任何前瞻性陈述。
投资者:
亚历克斯·布劳恩
abraun@acumenpharm.com
媒体:
AcumenPR@westwicke.com
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Acumen 制药有限公司
简明资产负债表
(以千计,股票和每股数据除外)
2023年3月31日2022年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物$77,999 $130,101 
有价证券,短期62,410 47,504 
预付费用和其他流动资产3,623 2,724 
流动资产总额144,032 180,329 
有价证券,长期43,419 15,837 
财产和设备,净额151 165 
使用权资产67 105 
其他资产195 151 
总资产$187,864 $196,587 
负债和股东权益
流动负债
应付账款$762 $1,640 
应计临床试验费用5,203 2,717 
应计费用和其他流动负债2,747 3,350 
经营租赁责任67 105 
流动负债总额8,779 7,812 
负债总额8,779 7,812 
承付款和意外开支
股东权益
优先股,面值0.0001美元;截至2023年3月31日和2022年12月31日,已授权1,000万股,没有发行和流通的股票— — 
普通股,面值0.0001美元;截至2023年3月31日和2022年12月31日,已授权的3亿股股票和41,025,062股已发行和流通的股票
额外的实收资本361,339 359,949 
累计赤字(181,734)(170,427)
累计其他综合亏损(524)(751)
股东权益总额179,085 188,775 
负债和股东权益总额$187,864 $196,587 
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Acumen 制药有限公司
简明的运营报表和综合亏损
(以千计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
截至3月31日的三个月
20232022
运营费用
研究和开发$8,713 $5,985 
一般和行政4,422 3,221 
运营费用总额13,135 9,206 
运营损失(13,135)(9,206)
其他收入(支出)
净利息收入1,832 76 
其他收入(支出),净额(4)
其他收入总额1,828 77 
净亏损(11,307)(9,129)
其他综合收益(亏损)
有价证券的未实现收益(亏损)227 (583)
综合损失$(11,080)$(9,712)
每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后$(0.28)$(0.23)
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票41,025,06240,473,270
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Acumen 制药有限公司
简明的现金流量表
(以千计)
(未经审计)
截至3月31日的三个月
20232022
来自经营活动的现金流
净亏损$(11,307)$(9,129)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
折旧14 
股票薪酬支出1,390 618 
保费摊销和有价证券折扣的增加,净额(334)216 
使用权资产的摊销38 33 
运营资产和负债的变化:
预付费用和其他流动资产(899)1,416 
其他资产(44)(65)
应付账款(878)121 
应计临床试验费用2,486 281 
经营租赁责任(38)(32)
应计费用和其他流动负债(603)(1,762)
用于经营活动的净现金(10,175)(8,299)
来自投资活动的现金流
购买有价证券(52,131)(9,090)
有价证券到期日和出售的收益10,204 4,000 
购买财产和设备— (9)
用于投资活动的净现金(41,927)(5,099)
现金和现金等价物的净变化(52,102)(13,398)
期初的现金和现金等价物130,101 122,162 
期末的现金和现金等价物$77,999 $108,764 
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